IT201600095634A1 - INHALER DEVICE - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione riguarda un dispositivo inalatore adatto al rilascio verso le vie respiratorie di un paziente di una sostanza in polvere dosata e contenuta in una capsula avente un contenitore chiuso, detto anche opercolo, formato da due parti separabili. La capsula può avere qualsiasi colore, formato e dimensione secondo la classificazione farmaceutica. Negli esempi illustrati e di seguito descritti, la capsula è di classe 3, ma è chiaro che il dispositivo inalatore secondo l’invenzione può essere utilizzato, con i dovuti adattamenti dimensionali, a qualsiasi classe di capsula. The present invention relates to an inhaler device suitable for the release towards the respiratory tract of a patient of a dosed powder substance contained in a capsule having a closed container, also called operculum, formed by two separable parts. The capsule can have any color, format and size according to the pharmaceutical classification. In the examples illustrated and described below, the capsule is class 3, but it is clear that the inhaler device according to the invention can be used, with the necessary dimensional adaptations, to any class of capsule.
Il prodotto contenuto nella capsula è di fatto costituito da una singola unità chimica o da più unità chimiche, di cui una o più possono essere sia principi attivi farmaceutici con riconosciuta attività farmaceutica sia eccipienti. In particolare, la formulazione della sostanza contenuta nella capsula è costituita sia da materiale micronizzato (attivo o eccipiente) sia da materiale non micronizzato (preferibilmente solo eccipiente). Per micronizzato si intende un prodotto con dimensione aerodinamica media al di sotto dei 20 micron (preferibilmente tra 0 e 5 micron); per non micronizzato si intende un prodotto al di sopra dei 20 micron, preferibilmente tra a 20 micron ed i 200 micron. The product contained in the capsule is in fact constituted by a single chemical unit or by several chemical units, of which one or more can be both active pharmaceutical ingredients with recognized pharmaceutical activity and excipients. In particular, the formulation of the substance contained in the capsule consists of both micronized material (active or excipient) and non-micronized material (preferably excipient only). By micronized we mean a product with an average aerodynamic size below 20 microns (preferably between 0 and 5 microns); by non-micronized we mean a product above 20 microns, preferably between 20 microns and 200 microns.
Già sono noti dispositivi inalatori di questo tipo, comprendenti un boccaglio ed un corpo in cui è ricavata una sede adatta a ricevere una capsula contenente la sostanza in polvere da inalare. Inhalation devices of this type are already known, comprising a mouthpiece and a body in which a seat suitable for receiving a capsule containing the powder substance to be inhaled is formed.
Un esempio di tali dispositivi inalatori è descritto in WO2014054059A1 a nome della stessa richiedente. An example of such inhalation devices is described in WO2014054059A1 in the name of the same applicant.
Tale dispositivo inalatore comprende un corpo inalatore in cui è ricavata una sede capsula adatta a ricevere la capsula e realizzata in due parti allontanabili reciprocamente. Ogni parte di sede capsula è adatta a trattenere una rispettiva parte di capsula. This inhaler device comprises an inhaler body in which a capsule seat suitable for receiving the capsule and made of two parts which can be moved away from each other is formed. Each part of the capsule seat is suitable for holding a respective part of the capsule.
Il dispositivo comprende mezzi di separazione operabili per provocare l’allontanamento delle due parti di sede capsula ed un boccaglio accoppiabile in modo amovibile al corpo inalatore. Il boccaglio ha una porzione superiore definente un passaggio di uscita in comunicazione fluidica con la sede capsula, ed una base di accoppiamento al corpo inalatore. The device includes separation means operable to cause the removal of the two parts of the capsule seat and a mouthpiece that can be removably coupled to the inhaler body. The mouthpiece has an upper portion defining an outlet passage in fluid communication with the capsule seat, and a base for coupling to the inhaler body.
Le due parti di sede capsula sono quindi movibili tra una posizione iniziale, in cui sono accostate tra loro o comunque affacciate in modo tale da ricevere una capsula integra, ed una posizione finale, in cui sono distanziate tra loro in modo da provocare la separazione delle due parti di capsula e permettere quindi la miscelazione di un flusso d’aria proveniente dall’esterno con la sostanza in polvere contenuta nella capsula. The two parts of the capsule seat are therefore movable between an initial position, in which they are next to each other or in any case facing each other in such a way as to receive an integral capsule, and a final position, in which they are spaced apart so as to cause the separation of the two parts of the capsule and thus allowing the mixing of an air flow coming from the outside with the powder substance contained in the capsule.
Scopo della presente invenzione è quello di proporre un dispositivo inalatore del tipo sopra descritto ma avente un’efficacia ed una sicurezza d’uso ancora migliori, in particolare per quanto riguarda l’inalazione della sostanza in polvere. The purpose of the present invention is to propose an inhaler device of the type described above but having an even better efficacy and safety of use, in particular as regards the inhalation of the powder substance.
Un altro scopo dell’invenzione è quello di fornire un dispositivo inalatore del tipo sopra descritto, ma ancora più semplice da produrre e da assemblare, e più pratico e facile da utilizzare per il paziente. Another object of the invention is to provide an inhaler device of the type described above, but even simpler to produce and assemble, and more practical and easy to use for the patient.
Tali scopi sono conseguiti con un dispositivo inalatore in accordo con la rivendicazione 1. These objects are achieved with an inhaler device according to claim 1.
Le caratteristiche e i vantaggi del dispositivo inalatore secondo l’invenzione risulteranno comunque evidenti dalla descrizione di seguito riportata di suoi esempi preferiti di realizzazione, dati a titolo indicativo e non limitativo, con riferimento alle allegate figure, in cui: The characteristics and advantages of the inhaler device according to the invention will in any case be evident from the following description of its preferred embodiment examples, given as an indication and not a limitation, with reference to the attached figures, in which:
- La figura 1 è una vista prospettica esplosa del dispositivo inalatore secondo l’invenzione; - Figure 1 is an exploded perspective view of the inhaler device according to the invention;
- La figura 2 è una vista prospettica esplosa e sezionata assialmente del dispositivo inalatore secondo l’invenzione; - Figure 2 is an exploded and axially sectioned perspective view of the inhaler device according to the invention;
- La figura 3 è una vista prospettica del dispositivo inalatore con il boccaglio operativamente disaccoppiato dal corpo inalatore; Figure 3 is a perspective view of the inhaler device with the mouthpiece operatively decoupled from the inhaler body;
- la figura 3a è una vista prospettica del dispositivo inalatore in configurazione d’utilizzo; - Figure 3a is a perspective view of the inhaler device in the configuration of use;
– la figura 4 è una vista in pianta dall’alto del dispositivo inalatore corrispondente alla figura 3; - Figure 4 is a top plan view of the inhaler device corresponding to Figure 3;
- le figure 5-5f sono sezioni longitudinali del dispositivo inalatore lungo la linea di sezione B-B di figura 4, in altrettante fasi di funzionamento del dispositivo; - figures 5-5f are longitudinal sections of the inhaler device along the section line B-B of figure 4, in as many operating phases of the device;
- le figure 6-6b sono sezioni longitudinali del dispositivo inalatore lungo la linea di sezione C-C di figura 4, nelle fasi di funzionamento del dispositivo corrispondenti alle figure 5d-5f; e - figures 6-6b are longitudinal sections of the inhaler device along the section line C-C of figure 4, in the operating phases of the device corresponding to figures 5d-5f; And
– la figura 7 è una vista prospettica dal basso del dispositivo inalatore, in una configurazione di accesso al vano di alloggiamento capsule. Figure 7 is a perspective view from below of the inhaler device, in a configuration for accessing the capsule housing compartment.
In detti disegni, con 1 è stato indicato nel suo complesso un dispositivo inalatore di almeno una sostanza in polvere contenuta in una capsula 2 del tipo avente un opercolo formato da due parti di capsula 2’. In said drawings, 1 indicates as a whole an inhaler device of at least one powder substance contained in a capsule 2 of the type having an operculum formed by two parts of capsule 2 '.
Il dispositivo inalatore 1 si estende lungo un asse principale X. Nel prosieguo della descrizione, si farà riferimento, per semplicità di esposizione, al dispositivo inalatore 1 con l’asse principale X orientato verticalmente. The inhaler device 1 extends along a main axis X. In the continuation of the description, reference will be made, for simplicity of exposure, to the inhaler device 1 with the main axis X oriented vertically.
Il dispositivo inalatore comprende un boccaglio 10 definente un passaggio di uscita 12 della sostanza in polvere miscelata con aria. The inhaler device comprises a mouthpiece 10 defining an outlet passage 12 for the powder substance mixed with air.
Nel dispositivo inalatore 1 è ricavata una sede capsula 14 adatta a ricevere la capsula 2. La sede capsula 14 è realizzata in due parti di sede capsula 14’ allontanabili reciprocamente. Ogni parte di sede capsula 14’ è configurata per trattenere una rispettiva parte di capsula 2’. Le parti di sede capsula 14’ sono movibili tra una posizione di sede capsula chiusa (figure 3, 5-5b, 5f), in cui le parti di sede capsula 14’ sono allineate e accostate tra loro per l’inserimento della capsula 2 nella sede capsula 14, ed una posizione di sede capsula aperta (figure 5c, 4d, 6), in cui le due parti di sede capsula 14’ sono distanziate tra loro e inclinate verso il passaggio di uscita 12. In the inhaler device 1 there is a capsule seat 14 suitable for receiving the capsule 2. The capsule seat 14 is made of two parts of the capsule seat 14 'that can be removed from each other. Each part of the capsule seat 14 'is configured to hold a respective part of the capsule 2'. The capsule seat parts 14 'can be moved between a closed capsule seat position (Figures 3, 5-5b, 5f), in which the capsule seat parts 14' are aligned and approached each other for the insertion of the capsule 2 into the capsule seat 14, and an open capsule seat position (Figures 5c, 4d, 6), in which the two capsule seat parts 14 'are spaced apart and inclined towards the outlet passage 12.
Il dispositivo inalatore 1 comprende inoltre mezzi di separazione 16 operabili per provocare l’allontanamento delle due parti di sede capsula 14’, come verrà descritto più in dettaglio nel prosieguo della descrizione. The inhaler device 1 also comprises separation means 16 operable to cause the removal of the two parts of the capsule seat 14 ', as will be described in more detail later in the description.
Nel dispositivo inalatore 1 è ricavato un condotto di pescaggio aria 18 adatto a consentire l’aspirazione di un flusso d’aria dall’esterno all’interno del dispositivo inalatore 1. In the inhaler device 1 there is an air intake duct 18 suitable for allowing the suction of a flow of air from the outside to the inside of the inhaler device 1.
In accordo con un aspetto dell’invenzione, la sede capsula 14 è posta tra il passaggio di uscita 12 ed il condotto di pescaggio aria 18. Il condotto di pescaggio aria 18 è aperto verso la sede capsula 14 in modo da dirigere il flusso d’aria aspirato tra le parti di sede capsula 14’ in posizione aperta. In accordance with an aspect of the invention, the capsule seat 14 is placed between the outlet passage 12 and the air intake duct 18. The air intake duct 18 is open towards the capsule seat 14 so as to direct the flow of air. air sucked between the parts of the capsule seat 14 'in the open position.
Si è sperimentato che, facendo passare il flusso d’aria aspirato tra le due parti di sede capsula 14’ aperte e inclinate in modo da presentare le rispettive aperture rivolte nella la stessa direzione verso la quale è diretto il flusso d’aria, si ottiene il massimo svuotamento delle due parti di sede capsula 14’ dalla sostanza in polvere in esse contenuta e di conseguenza una inalazione sostanzialmente di tutta la sostanza medicale. It has been experimented that, by passing the flow of aspirated air between the two parts of the capsule seat 14 'open and inclined so as to present the respective openings facing in the same direction towards which the air flow is directed, it is obtained the maximum emptying of the two parts of the capsule seat 14 'of the powder substance contained therein and consequently an inhalation of substantially all the medical substance.
Più in dettaglio, definendo apertura di ingresso sostanza miscelata 122 l’apertura del passaggio di uscita 12 rivolta verso la sede capsula 14, e definendo apertura di ingresso aria 182 l’apertura del condotto di pescaggio aria 18 rivolta verso la sede capsula 14, tali apertura di ingresso sostanza miscelata 122 e apertura di ingresso aria 182 sono allineate tra loro lungo l’asse principale X del dispositivo inalatore 1. In una forma di realizzazione, le parti di sede capsula 14’ sono posizionate e sono movibili simmetricamente rispetto all’asse principale di dispositivo X. More specifically, by defining the mixed substance inlet opening 122 the opening of the outlet passage 12 facing the capsule seat 14, and defining the air inlet opening 182 the opening of the air intake duct 18 facing the capsule seat 14, such the mixed substance inlet opening 122 and the air inlet opening 182 are aligned with each other along the main axis X of the inhaler device 1. In one embodiment, the capsule seat parts 14 'are positioned and are movable symmetrically with respect to the axis main of device X.
In una forma di realizzazione, ognuna delle due parti di sede capsula 14’ è adatta a bloccare la rispettiva parte 2’ di capsula per interferenza con le pareti dell’opercolo. Ad esempio, ogni parte di sede capsula 14’ è delimitata da una parete di fondo 142 e da una parete laterale 144 nella quale sono ricavate nervature 144’ dimensionate in modo tale interferire con le pareti dell’opercolo, ma senza forarle. In one embodiment, each of the two parts of the capsule seat 14 'is suitable for blocking the respective part 2' of the capsule by interference with the walls of the operculum. For example, each part of the capsule seat 14 'is delimited by a bottom wall 142 and a side wall 144 in which ribs 144' are formed, sized in such a way as to interfere with the walls of the operculum, but without drilling them.
La sede capsula 14 è dunque aperta superiormente per ricevere dall’alto la capsula 2. In una forma preferita di realizzazione, la sede capsula 14 è sagomata complementarmente rispetto alla capsula 2. The capsule seat 14 is therefore open at the top to receive the capsule 2 from above. In a preferred embodiment, the capsule seat 14 is complementarily shaped with respect to the capsule 2.
In altre parole, la capsula integra 2 è inserita a pressione, ovvero esercitando un leggero sforzo, nella sede capsula 14. Per interferenza calibrata si intende inoltre che l’interferenza tra la sede capsula 14 e le pareti dell’opercolo della capsula 2 è tale da non provocare la foratura di dette pareti. In other words, the intact capsule 2 is inserted by pressure, i.e. exerting a slight effort, in the capsule seat 14. By calibrated interference it is also meant that the interference between the capsule seat 14 and the walls of the operculum of the capsule 2 is such not to cause the drilling of said walls.
In accordo con un altro aspetto dell’invenzione, le due parti di sede capsula 14’ sono normalmente mantenute in posizione di sede capsula chiusa da un anello elastico 20 posto attorno alle due parti di sede capsula 14’. Grazie alla presenza dell’anello elastico 20, prima di ogni utilizzo del dispositivo inalatore 1 la sede capsula 14 si trova già in posizione chiusa, ovvero con le due parti di sede capsula accostate e allineate, pronta a ricevere la capsula 2. In accordance with another aspect of the invention, the two parts of the capsule seat 14 'are normally kept in the position of the capsule seat closed by an elastic ring 20 placed around the two parts of the capsule seat 14'. Thanks to the presence of the elastic ring 20, before each use of the inhaler device 1 the capsule seat 14 is already in the closed position, i.e. with the two parts of the capsule seat side by side and aligned, ready to receive the capsule 2.
In una forma di realizzazione, le due parti di sedi capsula 14’ sono fissate all’estremità libera di rispettivi bracci elastici 22. Ad esempio, la parete di fondo 142 di ogni parte di sede capsula 14’ è fissata ad una coppia di bracci elastici 22 paralleli. In one embodiment, the two parts of the capsule seats 14 'are fixed to the free end of respective elastic arms 22. For example, the bottom wall 142 of each part of the capsule seat 14' is fixed to a pair of elastic arms 22 parallels.
In questa forma di realizzazione, i mezzi di separazione 16 sono operabili per divaricare i bracci elastici 22. Le due parti di sede capsula 14’ sono dunque allontanate tra loro seguendo una traiettoria corrispondente ad un arco di circonferenza. Nella posizione di massimo allontanamento (figure 5c, 6) le due parti di sede capsula 14’ risultano quindi inclinate con le rispettive aperture rivolte verso il passaggio di uscita 12. In this embodiment, the separation means 16 are operable to spread the elastic arms 22. The two parts of the capsule seat 14 'are therefore separated from each other following a trajectory corresponding to an arc of circumference. In the maximum distancing position (figures 5c, 6) the two parts of the capsule seat 14 'are therefore inclined with their respective openings facing the outlet passage 12.
In una forma di realizzazione, i bracci elastici 22 presentano rispettive superfici di divaricazione 22’ parallele e affacciate tra loro. I mezzi di separazione 16 comprendono almeno un elemento cuneiforme 162 adatto ad inserirsi tra le superfici di divaricazione 22’ per provocare la divaricazione dei bracci elastici 22. In one embodiment, the elastic arms 22 have respective spreading surfaces 22 'parallel and facing each other. The separation means 16 comprise at least one wedge-shaped element 162 suitable to be inserted between the spreading surfaces 22 'to cause the spreading of the elastic arms 22.
In altre parole le parti di sedi capsula 14’ ed i rispettivi bracci elastici 22 costituiscono una sorta di “pinza” che riceve una capsula intera 2 e, aprendosi, separa e allontana le due parti della capsula, continuando a trattenere comunque tali parti della capsula. In other words, the parts of the capsule seats 14 'and the respective elastic arms 22 constitute a sort of "gripper" which receives an entire capsule 2 and, opening, separates and moves away the two parts of the capsule, while still retaining these parts of the capsule .
In una forma di realizzazione illustrata nei disegni, la sede capsula 14 e i rispettivi bracci elastici 22 sono ricavati, ad esempio di pezzo, in un corpo inalatore 30, avente una struttura sostanzialmente tubolare. L’elemento cuneiforme 162 è ricavato nel boccaglio 10, il quale è movibile rispetto al corpo inalatore 30 tra una posizione inattiva di disimpegno della sede capsula 14, ed una posiziona attiva, in cui l’elemento cuneiforme 162 si inserisce tra le superfici di divaricazione 22’ dei bracci elastici 22. In an embodiment illustrated in the drawings, the capsule seat 14 and the respective elastic arms 22 are formed, for example in one piece, in an inhaler body 30, having a substantially tubular structure. The wedge-shaped element 162 is obtained in the mouthpiece 10, which is movable with respect to the inhaler body 30 between an inactive disengagement position of the capsule seat 14, and an active position, in which the wedge-shaped element 162 is inserted between the spreading surfaces 22 'of the elastic arms 22.
In una forma di realizzazione, il boccaglio 10 comprende una porzione inferiore 102 sulla cui parete laterale è ricavato un, preferibilmente due su lati opposti di tale parete laterale, elemento cuneiforme 162 in forma di risalto. Questa porzione inferiore 102 è adatta a scorrere in modo guidato in o su una porzione superiore 302 del corpo inalatore 30 che alloggia la sede capsula 14. In one embodiment, the mouthpiece 10 comprises a lower portion 102 on the side wall of which there is a, preferably two on opposite sides of this side wall, a wedge-shaped element 162 in the form of a projection. This lower portion 102 is adapted to slide in a guided way in or on an upper portion 302 of the inhaler body 30 which houses the capsule seat 14.
Da tale porzione inferiore 102 del boccaglio 10 si estende una porzione superiore tubolare 104 che forma il passaggio di uscita 12. From this lower portion 102 of the mouthpiece 10 extends a tubular upper portion 104 which forms the outlet passage 12.
In una forma di realizzazione, il boccaglio 10 è munito di un coperchio di protezione 106 che ricopre la porzione superiore tubolare 104 quando il dispositivo inalatore non è utilizzato. Ad esempio, il coperchio di protezione 106 è incernierato al boccaglio 10. In one embodiment, the mouthpiece 10 is provided with a protective cover 106 which covers the tubular upper portion 104 when the inhaler device is not used. For example, the protective cover 106 is hinged to the mouthpiece 10.
In una forma di realizzazione, nella parete laterale del corpo inalatore 30 è ricavato un bordo interno 304, ad esempio in forma di mensola o di gradino, dal quale si estendono i bracci elastici 22. In una forma di realizzazione, tale bordo interno 304 forma anche una superficie di fine corsa per la traslazione verso il basso della porzione inferiore 102 del boccaglio 10. In one embodiment, an inner edge 304 is formed in the side wall of the inhaler body 30, for example in the form of a shelf or step, from which the elastic arms 22 extend. In one embodiment, this inner edge 304 forms also an end-of-stroke surface for the downward translation of the lower portion 102 of the mouthpiece 10.
In accordo con un altro aspetto dell’invenzione, il dispositivo inalatore 1 comprende inoltre mezzi estrattori capsula 40 adatti a provocare un’espulsione delle parti di capsula 2’ vuote, quindi al termine dell’utilizzo del dispositivo, dalle rispettive parti di sede capsula 14’. Questi mezzi estrattori 40 sono movibili rispetto alla sede capsula 14 tra una posizione arretrata inattiva ed una posizione avanzata di espulsione capsula. In posizione avanzata, i mezzi estrattori 40 penetrano nelle due parti di sede capsula 14’ in modo da espellere le due parti di capsula separate. In accordance with another aspect of the invention, the inhaler device 1 further comprises capsule extraction means 40 suitable for causing an expulsion of the empty capsule parts 2 ', therefore at the end of use of the device, from the respective capsule seat parts 14 '. These extraction means 40 are movable with respect to the capsule seat 14 between an inactive retracted position and an advanced capsule expulsion position. In an advanced position, the extractor means 40 penetrate into the two parts of the capsule seat 14 'so as to expel the two separate capsule parts.
A tal scopo, in una forma di realizzazione la parete di fondo 142 di ogni parte di sede capsula 14’ è attraversata da un’apertura di estrazione 144. For this purpose, in one embodiment the bottom wall 142 of each part of the capsule seat 14 'is crossed by an extraction opening 144.
In una forma di realizzazione, il corpo inalatore 30 delimita, dalla parte opposta rispetto al passaggio di uscita 12 dell’aria, ovvero inferiormente, un’apertura di estremità 306. I mezzi estrattori 40 comprendono una base 402 inserita e scorrevole assialmente in modo guidato, ad esempio mediante accoppiamento di forma, in una porzione inferiore 308 del corpo inalatore 30. Questa base 402 ha una parete di fondo 404 accessibile attraverso l’apertura di estremità 306 del corpo inalatore 30 per consentire all’utilizzatore di spingere i mezzi estrattori 40 in posizione avanzata. Ad esempio, quando i mezzi estrattori 40 sono in posizione arretata, tale parete di fondo 404 è complanare all’apertura di estremità 306. In one embodiment, the inhaler body 30 delimits, on the opposite side with respect to the air outlet passage 12, or below, an end opening 306. The extraction means 40 comprise a base 402 inserted and slid axially in a guided manner , for example by form coupling, in a lower portion 308 of the inhaler body 30. This base 402 has a bottom wall 404 accessible through the end opening 306 of the inhaler body 30 to allow the user to push the extractor means 40 in an advanced position. For example, when the extractor means 40 are in a retracted position, this bottom wall 404 is coplanar with the end opening 306.
In una forma di realizzazione, i mezzi estrattori 40 comprendono inoltre una coppia di denti estrattori 406 che si estendono dalla base 402. Ognuno di tali denti estrattori 406 è allineato assialmente con la rispettiva apertura di estrazione 144 quando la sede capsula 14 è in posizione chiusa. In one embodiment, the extractor means 40 further comprise a pair of extractor teeth 406 extending from the base 402. Each of these extractor teeth 406 is axially aligned with the respective extraction opening 144 when the capsule seat 14 is in the closed position .
Poiché, quando l’inalazione è terminata ed il boccaglio 10 è stato disaccoppiato dalla porzione superiore 302 del corpo inalatore 30 per permettere l’espulsione delle due parti di capsula 2’ esauste dall’estremità superiore aperta di tale porzione superiore 302 (figure 5d, 6), è possibile che le due parti di capsula 2’ inclinate si impuntino reciprocamente con le rispettive estremità aperte, impedendo il ritorno delle due parti di sede capsula 14’ in posizione chiusa, in una forma di realizzazione i mezzi estrattori 40 comprendono ulteriormente, per ognuna delle due parti di sede capsula 14’, un elemento a camma 408, che si estende ad esempio dalla base 402, adatto ad interagire con la rispettiva parte di sede capsula 14’ per spingere quest’ultima in posizione di sede capsula chiusa quando i mezzi estrattori 40 si spostano dalla posizione arretrata alla posizione avanzata (figure 5e, 5f, 6a, 6b). Since, when the inhalation is finished and the mouthpiece 10 has been decoupled from the upper portion 302 of the inhaler body 30 to allow the expulsion of the two exhausted capsule parts 2 'from the open upper end of this upper portion 302 (Figures 5d, 6), it is possible that the two inclined capsule parts 2 'interlock each other with their respective open ends, preventing the two parts of the capsule seat 14' from returning to the closed position, in one embodiment the extractor means 40 further comprise, for each of the two parts of the capsule seat 14 ', a cam element 408, which extends for example from the base 402, adapted to interact with the respective part of the capsule seat 14' to push the latter into the closed capsule seat position when the extraction means 40 move from the rear position to the advanced position (Figures 5e, 5f, 6a, 6b).
In una forma di realizzazione, i mezzi estrattori 40 sono influenzati elasticamente verso la posizione arretrata. Ad esempio, la base 402 è provvista di organi elastici 410, ad esempio in forma di elementi a balestra, interagenti con il bordo interno 304 del corpo inalatore 30. In one embodiment, the extractor means 40 are elastically biased towards the retracted position. For example, the base 402 is provided with elastic members 410, for example in the form of leaf spring elements, interacting with the inner edge 304 of the inhaler body 30.
In una forma di realizzazione, la base 402 è provvista, ad esempio su lati opposti ed in prossimità della parete di fondo 404, di aggetti radiali 420 che impegnano rispettive scanalature di guida 320 ricavate nella porzione inferiore 308 del corpo inalatore 30. L’interazione tra gli aggetti radiali 420 e le scanalature di guida 320 determina la corsa dei mezzi estrattori 40 rispetto al corpo inalatore 30 ed impedisce la fuoriuscita dei mezzi estrattori dal corpo inalatore 30 attraverso l’apertura di estremità 306. In una forma di realizzazione, i mezzi estrattori 40 comprendenti la base 402, i denti estrattori 406 e gli elementi a camma 408, sono ricavati di pezzo in un corpo unico. In one embodiment, the base 402 is provided, for example on opposite sides and in proximity to the bottom wall 404, with radial projections 420 which engage respective guide grooves 320 formed in the lower portion 308 of the inhaler body 30. The interaction between the radial projections 420 and the guide grooves 320 determines the stroke of the extraction means 40 with respect to the inhaler body 30 and prevents the extraction means from escaping from the inhaler body 30 through the end opening 306. In one embodiment, the means extractors 40 comprising the base 402, the extractor teeth 406 and the cam elements 408, are formed as one piece in a single body.
In una forma di realizzazione, il condotto di pescaggio aria 18 è ricavato nella base 402 dei mezzi estrattori 40. In one embodiment, the air intake duct 18 is made in the base 402 of the extractor means 40.
In accordo con un altro aspetto dell’invenzione, il condotto di pescaggio aria 18 sfocia, dalla parte opposta rispetto alla sede capsula 14, in una vaschetta di raccolta polvere 412 ricavata nella parete di fondo 404 della base 402 dei mezzi estrattori 40. Questa vaschetta di raccolta polvere 412 è prevista per raccogliere eventuali residui della sostanza in polvere che dovessero cadere dalle parti di capsula 2’ nel condotto di pescaggio aria 18. Il condotto di pescaggio aria 18 è in comunicazione fluidica con almeno una coppia di aperture di pescaggio aria 414 ricavate nella parete di fondo 404 in prossimità di lati opposti della vaschetta di raccolta polvere 412. In accordance with another aspect of the invention, the air intake duct 18 opens, from the opposite side with respect to the capsule seat 14, into a dust collection tray 412 formed in the bottom wall 404 of the base 402 of the extractor means 40. This tray dust collection duct 412 is provided to collect any residues of the powder substance that may fall from the parts of the capsule 2 'into the air intake duct 18. The air intake duct 18 is in fluid communication with at least one pair of air intake openings 414 made in the bottom wall 404 near opposite sides of the dust collection tray 412.
In tal modo, il flusso d’aria aspirato che entra nel dispositivo attraverso le aperture di pescaggio aria 414 preleva le particelle di sostanza che si sono depositate nella vaschetta di raccolta polvere 412 e le riporta verso il passaggio di uscita 12 attraverso il condotto di pescaggio 18. In this way, the flow of aspirated air that enters the device through the air intake openings 414 picks up the particles of substance that have deposited in the dust collection tray 412 and returns them towards the outlet passage 12 through the intake duct. 18.
Tale accorgimento permette quindi di evitare qualsiasi perdita di sostanza in polvere. This expedient therefore allows to avoid any loss of substance in powder form.
In accordo con un ulteriore aspetto dell’invenzione, nella base 402 è ricavato almeno un vano capsula 416, preferibilmente due, ai lati del condotto di pescaggio 18, adatto a ricevere un blister 3 contenente almeno una capsula 2. In questo caso, una porzione 404’ della parete di fondo 404 della base 402 è movibile per aprire/chiudere tale vano capsula 414. Ad esempio, tale porzione movibile 404’ forma una sportello incernierato alla restante parte della parete di fondo 404. In accordance with a further aspect of the invention, at least one capsule compartment 416 is formed in the base 402, preferably two, on the sides of the intake duct 18, suitable for receiving a blister 3 containing at least one capsule 2. In this case, a portion 404 'of the bottom wall 404 of the base 402 can be moved to open / close said capsule compartment 414. For example, this movable portion 404' forms a door hinged to the remaining part of the bottom wall 404.
Pertanto, il dispositivo inalatore 1 funge anche da contenitore per uno, preferibilmente due, capsule aggiuntive. Therefore, the inhaler device 1 also acts as a container for one, preferably two, additional capsules.
Tornando ora al boccaglio 10, in una forma di realizzazione il boccaglio 10 ed il corpo inalatore 30 sono provvisti di mezzi di collegamento adatti mantenere il boccaglio 10 collegato al corpo inalatore 30 anche durante la fase di espulsione delle capsula esausta, quando cioè il boccaglio 10 deve essere disaccoppiato dal corpo inalatore 30 per liberare l’estremità superiore aperta di quest’ultimo e consentire quindi la fuoriuscita delle parti di capsula 2’ dalla sede capsula 14 (figure 5f, 6b). Returning now to the mouthpiece 10, in one embodiment the mouthpiece 10 and the inhaler body 30 are provided with suitable connection means to keep the mouthpiece 10 connected to the inhaler body 30 even during the expulsion phase of the exhausted capsule, i.e. when the mouthpiece 10 it must be decoupled from the inhaler body 30 to free the upper open end of the latter and thus allow the capsule parts 2 'to come out of the capsule seat 14 (Figures 5f, 6b).
Nella forma di realizzazione illustrata, questi mezzi di collegamento comprendono un perno di cerniera 108 ricavato in uno tra il boccaglio 10 ed il corpo inalatore 30 ed un binario di guida 318 ricavato nell’altro tra il boccaglio 10 ed il corpo inalatore 30. Il perno di cerniera 108 è vincolato al binario di guida 318 in modo da scorrere lungo tale binario di guida 318 per assecondare il movimento di traslazione assiale del boccaglio 10 rispetto al corpo inalatore 30. Il binario di guida 318 termina sul bordo del corpo inalatore 30, o del boccaglio 10, in modo da permettere una rotazione del boccaglio 10 rispetto al corpo inalatore 30 (v. ad esempio la figura 3). In the illustrated embodiment, these connecting means comprise a hinge pin 108 formed in one between the mouthpiece 10 and the inhaler body 30 and a guide rail 318 formed in the other between the mouthpiece 10 and the inhaler body 30. The pin hinge 108 is constrained to the guide rail 318 so as to slide along this guide rail 318 to accommodate the axial translation movement of the mouthpiece 10 with respect to the inhaler body 30. The guide rail 318 ends on the edge of the inhaler body 30, or of the mouthpiece 10, so as to allow rotation of the mouthpiece 10 with respect to the inhaler body 30 (see for example Figure 3).
In una forma preferita di realizzazione, il corpo inalatore 30 e la porzione inferiore 102 del boccaglio 10 sono inoltre muniti di mezzi di bloccaggio a scatto rilasciabili. In a preferred embodiment, the inhaler body 30 and the lower portion 102 of the mouthpiece 10 are also provided with releasable snap locking means.
Ad esempio, la posizione di bloccaggio tra corpo inalatore 30 e il boccaglio 10 è in corrispondenza alla posizione di massimo allontanamento delle due parti di sede capsula. For example, the locking position between the inhaler body 30 and the mouthpiece 10 is in correspondence with the position of maximum distancing of the two parts of the capsule seat.
In una forma di realizzazione, i mezzi di bloccaggio a scatto comprendono una coppia di leve 330 incernierate a lati opposti della parete laterale del corpo inalatore 30 e terminanti ognuna con un uncino di bloccaggio adatto a impegnare a scatto un rispettivo dente di bloccaggio 124 ricavato nella parete laterale del boccaglio 10. In one embodiment, the snap locking means comprise a pair of levers 330 hinged to opposite sides of the side wall of the inhaler body 30 and each terminating with a locking hook suitable for snap-engaging a respective locking tooth 124 obtained in the side wall of the mouthpiece 10.
Preferibilmente, le leve 330 sono ricavate di pezzo con il corpo inalatore, ad esempio mediante un procedimento di stampaggio. Preferably, the levers 330 are formed integrally with the inhaler body, for example by means of a molding process.
In accordo con una forma di realizzazione, nel passaggio di uscita 12 del boccaglio 10 è inserita o ricavata, ad esempio ricavata di pezzo mediante stampaggio, almeno una griglia 50 avente la funzione di assicurare che la miscela di polveri contenuta nella capsula sia correttamente re-distribuita nel flusso d’aria. In accordance with an embodiment, in the outlet passage 12 of the mouthpiece 10 at least one grid 50 is inserted or obtained, for example obtained as a piece by molding, with the function of ensuring that the mixture of powders contained in the capsule is correctly distributed in the air flow.
Verrà ora descritto il funzionamento del dispositivo inalatore secondo l’invenzione, con particolare riferimento alle figure dalla 5 alla 6b. The operation of the inhaler device according to the invention will now be described, with particular reference to figures 5 to 6b.
Inizialmente il boccaglio 10 viene ruotato nella posizione di apertura del corpo inalatore 30, in modo da permettere all’utilizzatore di inserire una capsula 2 nella sede capsula 14. La sede capsula si trova già in posizione chiusa grazie all’anello elastico 20 (figure 5, 5a). Initially, the mouthpiece 10 is rotated into the opening position of the inhaler body 30, so as to allow the user to insert a capsule 2 into the capsule seat 14. The capsule seat is already in the closed position thanks to the elastic ring 20 (figure 5 , 5a).
Il boccaglio 10 viene quindi ruotato in posizione verticale, ovvero allineato assialmente al corpo inalatore, per essere spinto verso il basso all’interno o sul corpo inalatore (figura 5b). A seguito della traslazione assiale del boccaglio fino alla posizione di fine corsa, le due parti di sede capsula 14’ vengono allontanate reciprocamente dai mezzi di separazione 16. Quando si completa l’accoppiamento tra corpo inalatore e boccaglio, le due parti di sede capsula sono completamente separate, la capsula è quindi completamente aperta e l’utilizzatore può procedere con l’inalazione della sostanza in polvere (figura 5c). The mouthpiece 10 is then rotated into a vertical position, that is axially aligned with the inhaler body, to be pushed downwards inside or on the inhaler body (Figure 5b). Following the axial translation of the mouthpiece up to the end-of-stroke position, the two capsule seat parts 14 'are mutually moved away from the separation means 16. When the coupling between the inhaler body and the mouthpiece is completed, the two capsule seat parts are completely separated, the capsule is then completely open and the user can proceed with the inhalation of the powder substance (figure 5c).
Al termine dell’inalazione, l’utilizzatore solleva il boccaglio 10 e lo ruota rispetto al corpo inalatore 30 (figure 5d, 6), ad esempio avendo preventivamente sganciato le leve 330 dai rispettivi denti di bloccaggio 124. At the end of the inhalation, the user lifts the mouthpiece 10 and rotates it with respect to the inhaler body 30 (figures 5d, 6), for example having previously released the levers 330 from their respective locking teeth 124.
A questo punto, l’utilizzatore preme la parete di fondo 404 della base 402 dei mezzi estrattori, provocando l’avanzamento sia dei denti estrattori 406 sia degli elementi a camma 408. Gli elementi a camma 408 avanzando accostano tra loro le due parti di sede capsula 14’ (figure 5e, 6a) consentendo ai denti estrattori 406 di penetrare in esse e quindi di espellere le due parti di capsula 2’ (figure 5f e 6b). Alle forme di realizzazione del dispositivo inalatore secondo l’invenzione un tecnico del ramo, per soddisfare esigenze contingenti, potrà apportare modifiche, adattamenti e sostituzioni di elementi con altri funzionalmente equivalenti, senza uscire dall'ambito delle seguenti rivendicazioni. Ognuna delle caratteristiche descritte come appartenente ad una possibile forma di realizzazione può essere realizzata indipendentemente dalle altre forme di realizzazione descritte. At this point, the user presses the bottom wall 404 of the base 402 of the extractor means, causing the advancement of both the extractor teeth 406 and the cam elements 408. The cam elements 408 move towards each other the two seat parts capsule 14 '(Figures 5e, 6a) allowing the extractor teeth 406 to penetrate them and therefore to expel the two parts of the capsule 2' (Figures 5f and 6b). To the embodiments of the inhaler device according to the invention, a person skilled in the art, to meet contingent needs, may make changes, adaptations and replacements of elements with other functionally equivalent ones, without departing from the scope of the following claims. Each of the features described as belonging to a possible embodiment can be realized independently of the other described embodiments.
Claims (15)
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