HU200554B

HU200554B - Intra-uterine contraceptive device

Info

Publication number: HU200554B
Application number: HU251287A
Authority: HU
Inventors: Kalman Patai; Mihaly Berenyi; Jozsef Nagy; Laszlone Palossy
Original assignee: Kalman Patai; Mihaly Berenyi; Jozsef Nagy; Laszlone Palossy
Priority date: 1987-06-01
Filing date: 1987-06-01
Publication date: 1990-07-28
Also published as: WO1988009648A1; HUT49052A

Abstract

An intrauterine contraceptive which prevents pregnancy comprises a shaped elastic body of a basic material filled, if necessary, with a metallic compound, which can be inserted in the uterus. The contraceptive is shaped like a double Y, the arms (2, 3, 6, 7) of which branch out from nodes (4, 8) at either end of its shaft (1). The arms (2, 3) forming the upper part of the Y branch out from the upper node (4) in the opposite direction to the shaft at an obtuse angle to each other and symmetrically to the longitudinal axis of the shaft (1) of the double Y. The arms (6, 7) which branch out from the lower node (8) of the shaft (1) are inclined to each other at an angle less than 180 DEG . All the arms (2, 3, 6, 7) have a terminal part (5) with a rounded surface at their outer ends, the diameter of said part being greater than the diameter of the arms.

Description

A találmány tárgya méhüregi fogamzásgátló eszköz, amely a teherbe esés megakadályozására méhbe helyezhető, rugalmas, esetenként fémvegyülettel töltött alapanyagból levő idom.BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a contraceptive device in the uterus which can be inserted into the uterus from a resilient, sometimes filled with metal compound, to prevent pregnancy.

Fogamzásgátlás céljából már régóta használnak olyan eszközöket, amelyek a méhbe helyezve megakadályozzák a megtermékenyített petének normális fejlődését és elősegítik ennek elpusztulását. Ilyen eszközöket, különböző alakú idomokként kiképzett tárgyakat főként olyan nők esetében alkalmaznak, akiknél a hormonális fogamzásgátlás nem javasolható.Contraceptives have been used for a long time to prevent the fertilized egg from developing normally and helping to destroy it when placed in the uterus. Such devices, shaped like objects of various shapes, are used mainly in women for whom hormonal contraception is not recommended.

Sokféle intrauterin eszköz ismert, amelyek egy vagy több különféle anyagból készülnek. Valamennyi ismert intrauterin eszköz hibája, hogy egyik sem képes mindazokat a követelményeket kielégíteni, amelyeket az ilyen eszközöktől el kell várni. Ezek a követelmények lényegében a következők.A variety of intrauterine devices are known which are made of one or more different materials. It is a mistake of all known intrauterine devices that none can meet all the requirements that such devices should be expected to provide. These requirements are essentially as follows.

Fontos követelmény, hogy az eszközt könnyen, továbbá fájdalommentesen lehessen a méhbe behelyezni. Fontos az is, hogy az eszköz a méhben olyan helyzetbe kerüljön, amely helyzetben feladatát a lehető legbiztonságosabban végzi. A behelyezéskor fölvett helyzetét hosszú használati idő alatt, évek alatt is változatlanul meg kell tartania. Az eszköznek olyan anyagúnak kell lenni, amely a méhben való bármilyen hosszú tartózkodási idő alatt sem szenved korróziót, nem szakad el, rajta a méh falát károsító élszerű vagy hegyes rész nem keletkezhet. Az eszköznek kellően rugalmasnak kell lenni ahhoz, hogy a méh mozgása, alakváltozásai közben alakját ezzel együtt változtassa és közben fogamzásgátló hatását kifejtse. Az eszköz anyagán inkrusztátumnak, bevonatnak lerakodni nem szabad, mert ez fertőzéses betegedéseket okozhat. Az eszköz a behelyezés után feszitő hatást, alhasi nyomást, fájdalmakat nem okozhat, mert különben a méh gyulladásos megbetegedését válthatja ki. Természetesen a legfőbb követelmény, hogy a fogamzásgátlás a lehető leghatásosabb legyen.It is an important requirement that the device be inserted easily and painlessly into the uterus. It is also important to place the device in the uterus in a position where it performs its function as safely as possible. You need to keep your position when you insert it for a long period of time, even for years. The device must be made of a material that will not corrode, rupture, or develop any edible or pointed part of the uterine wall that will damage the uterus, even after any prolonged stay in the uterus. The device must be flexible enough to alter the shape of the uterus during movement and deformation, and at the same time exert a contraceptive effect. Do not place any material on the device as an inlay or coating as this may cause infectious diseases. After insertion, the device should not cause tension, lower abdominal pressure, or pain, otherwise it may cause inflammation of the uterus. Of course, the most important requirement is that contraception is as effective as possible.

Az ismert fogamzásgátló eszközök közül a gyakorlati tapasztalatok szerint legmegfelelőbben a rugalmas szilikongumi anyagú eszközök, amelyek nem szenvednek korróziót, nem szakadnak el, rajtuk éles felületrészek nem képződhetnek, tehát méhfalsérülést nem okozhatnak, a szilikongumi antiadhezív tulajdonsága következtében rajta inkrusztátum kevésbé képződhet, tehát gyulladásos megbetegedést nem okozhatnak, továbbá megfelelően megválasztott rugalmasságuk következtében kielégítő fogamzásgátlást biztosítanak.Of the known contraceptive devices, practical experience has shown that elastic silicone rubber materials which do not suffer from corrosion, do not rupture, do not form sharp surfaces, thus do not cause uterine wall damage, due to the anti-adhesive properties of the silicone rubber, and due to their well-chosen elasticity, they provide adequate contraception.

A szilikongumi anyagú fogamzásgátló eszközök tehát a velük szemben támasztott követelmények jelentős részét kielégítik, a követelmények egy részének azonban nem felelnek meg. A nemzetközi irodalomból ismertek olyan szilikon anyagú, szobahőmérsékleten vulkanizálható méhgyűrűk, amelyek gyógyszer hatóanyagokat, szteroid hormonokat tartalmaznak (Contraception 8, 651 /1973/).Thus, silicone rubber contraceptives meet a significant part of the requirements, but do not meet some of the requirements. Silicone vulcanizable bee rings at room temperature are known from the international literature and contain drug active ingredients, steroid hormones (Contraception 8, 651 (1973)).

Az US 3 905 360 számú szabadalmi leírás szilikon-polikarbonát-kopolimerból levő, különböző alakú gyógyszertároló spirálokat ismertet.U.S. Pat. No. 3,905,360 discloses drug-shaped spirals of various shapes made of silicone polycarbonate copolymer.

A HU 176 165 számú szabadalmi leírás addiciósan térhálósitható szilikongumi anyagot ajánl gyógyszertároló méhgyűrűk készítésére.HU 176 165 discloses additionally crosslinkable silicone rubber material for the preparation of pharmaceutical storage bees.

A szilikongumi anyag tehát méhbe helyezhető eszköz készítésére igen alkalmas, azonban eddig nem sikerült az eszköz alakját úgy megválasztani, hogy ennek révén a könnyű behelyezés a meghatározott ideális helyzet évek alatti megtartása, a méhmozgás közbeni alakváltozásainak követése, a feszítő, alhasi nyomás és fájdalom kiküszöbölése kellő módon biztosítva volna.The silicone rubber material is thus well suited for making a uterus, but so far the shape of the device has not been chosen so as to provide easy insertion to maintain a defined ideal position over the years, to follow deformations during uterine movement, and to eliminate tension, low pressure and pain. way.

A találmány feladata tehát olyan fogamzásgátló eszköz létrehozása, amely rugalmas szilikongumi anyagból van, és amelynek alakja úgy van megválasztva, hogy a fogamzásgátló eszköz könnyen és gyorsan, valamint fájdalommentesen behelyezhető a méhbe, a méhben elfoglalt optimális helyzetét bármilyen hosszú használati idő folyamán is változatlanul megtartja, a méhben feszítő, illetve nyomó hatást, és ezáltal alhasi fájdalmakat, gyulladásos betegségeket nem okoz, továbbá fogamzásgátló hatása igen nagymértékű.It is therefore an object of the present invention to provide a contraceptive device made of a resilient silicone rubber material that is shaped such that the contraceptive device can be inserted easily, quickly and painlessly into the uterus, maintaining its optimum position in the uterus over any long period of use, it does not cause tension or pressure in the uterus, and so it does not cause pain in the abdomen, inflammatory diseases, and its contraceptive effect is very high.

A találmány a kitűzött feladatot olyan fogamzásgátló eszköz létrehozása révén oldja meg, amely a teherbe esés megakadályozására méhbe helyezhető, rugalmas, esetenként fémvegyülettel kevert alapanyagból levő idom, és amelynek jellemzője, hogy főszár két végéből, mint csomópontokbö kiágazó, kettős Y alakot képező szárai vannak, amely szárak közül a kettős Y alak fölső részét képező szárak a fölső csomópontból a fószárral ellentétes irányban nyúlóan és egymással tompaszöget bezáróan, a kettős Y alak főszára tengelyéhez viszonyítva szimmetrikusan, egymás tükörképeiként vannak kialakítva, továbbá a kettős Y alak főszárának alsó részén levő csomópontból kiinduló szárak egymással 180°-nál kisebb szöget bezáróan vannak kialakítva, és hogy valamennyi szárnak a külső végén lekerekített felületű, a szárak átmérőjénél nagyobb átmérőjű végrész van.SUMMARY OF THE INVENTION The present invention solves the object of the present invention by providing a contraceptive device which can be inserted into the uterus to prevent pregnancy and is elastic, sometimes mixed with a metal compound, characterized by having double Y-shaped branching stems at the two ends of the main shaft. of which the legs forming the upper portion of the double Y shape extend symmetrically with respect to the axis of the double stem and extend at an obtuse angle to each other, symmetrically with respect to the axis of the main stem of the double Y shape, and they are formed at an angle of less than 180 ° to each other, and that each stem has a rounded surface at its outer end which is larger than the diameter of the stems.

A találmány jellemzője az is, hogy a két-két szárhoz tartozó egy-egy csomópont egy közös csomópontként is kialakítható.It is also a feature of the invention that each node belonging to the two arms may be formed as a common node.

A találmány további jellemzője, hogy valamennyi külső felülete lekerekített felület (például henger, ellipszoid, gömb, illetve ezek kombinációja), a fószár és a szárak keresztmetszete pedig kör vagy ellipszis alakú.It is a further feature of the invention that all outer surfaces have a rounded surface (e.g., a cylinder, an ellipsoid, a sphere, or a combination thereof) and a cross-sectional or elliptical cross-section.

A találmány jellemzője végül, hogy alapanyaga szilikongumi, amely alapanyagba röntgenárnyékot és ultrahangreflexiót adó, 0-10 t% BaCO3 vagy BaSCh és 0-10 t% szerves vagy szervetlen rézvegyület - célszerűen CuO réz(II)-oxid - van adalékolva.Finally, it is a feature of the present invention that its base material is silicone rubber, which is incorporated into the base material by adding 0-10% BaCO3 or BaSCh and 0-10% organic or inorganic copper compound, preferably CuO copper (II) oxide, which gives X-ray and ultrasound reflection.

HU 200554 AHU 200554 A

A találmány szerinti fogamzásgátló eszközt részleteiben a példaképpeni kiviteli alakkal kapcsolatban ismertetjük.The contraceptive device of the present invention will be described in detail with reference to an exemplary embodiment.

Az 1. ábra a fogamzásgátló eszköz egy példaképpeni kiviteli alakjának oldalnézetét mutatja.Figure 1 is a side view of an exemplary embodiment of the contraceptive device.

A 9 fogamzásgátló eszköz ábrán vázolt példaképpeni kiviteli alakja kettős Y alakú. A kettős Y alaknak 1 főszára van, amelynek egyik, a rajzon fölső végéből 2 és 3 szár ágazik ki. Az 1 főszár valamint a 2 és 3 szárak közÖB 4 csomópontban találkoznak egymással. A 2 és 3 szárak külső 5 végrészei gömbfelületüek és az 5 végrészek átmérője nagyobb az 1 fószár és 2, 3 szárak keresztirányú metszetének átmérőjénél.The exemplary embodiment of the contraceptive device 9 illustrated in the figure is double Y-shaped. The double Y-shape has 1 main stem, one of which has 2 and 3 branches extending from the upper end of the drawing. The main stem 1 and the stems 2 and 3 meet at node 4. The outer end portions 5 of the legs 2 and 3 have a spherical surface and the diameter of the end portions 5 is greater than the diameter of the transverse cross-section of the seal 1 and the legs 2, 3.

Az 1 fószár alsó végéből 6 és 7 szárak ágaznak ki, és igy az 1 főszár és 6, 7 szárak közös 8 csomópontba futnak össze. A 6 és 7 szárak külső végén szintén sima felületű 5 végrészek vannak kialakítva, amelyek szintén gömbfelületüek ée ezek átmérője is nagyobb az 1 főszár, illetve a 6, 7 szárak keresztirányú metszetének átmérőjénél.From the lower end of the stem 1, the stems 6 and 7 branch out so that the stem 1 and the stems 6, 7 meet at a common node 8. The outer ends of the legs 6 and 7 are also provided with smooth surface end portions 5 which are also spherical and have a diameter greater than the diameter of the transverse section of the main stem 1 and the legs 6, 7, respectively.

A méhbe helyezett állapotban az 1 fószár a méh hossztengelyében van, a 2 és 3 szárak pedig egy-egy petevezeték felé nyúlnak. Az 1 fószár fölsó végén levő 4 csomópontból kiágazó 2 és 3 száraknak egymáshoz viszonyított hajlásszöge úgy van megválasztva, hogy az 1 főszárral ellentétes, azaz a méh belső fenékfelülete felé levő oldalaik egymással tompaszöget zárnak be.In the uterus, the pharynx 1 is in the longitudinal axis of the uterus, and the stems 2 and 3 extend towards each of the fallopian tubes. The angles of the stems 2 and 3, which branch out from the node 4 at the upper end of the pharynx 1, are chosen such that their sides opposite to the main stalk 1, i.e. towards the inner surface of the uterus, obtuse each other.

Az 1 főszár, valamint a 2, 3, 6 és 7 szárak hosszirányukra merőleges keresztmetszete előnyösen kör vagy ellipszis. Az 1 főszárnak és a 2, 3, 6 és 7 száraknak, valamint az 5 végrészeknek felülete mindenütt sima, a külső felületeken bemélyedések, kiemelkedések, vagy érdesített felületrészek nincsenek.Preferably, the main stem 1 and the stems 2, 3, 6 and 7 have a circular or elliptical cross-section. The main stem 1 and the stems 2, 3, 6 and 7 and the end portions 5 have smooth surfaces throughout, with no recesses, protrusions or roughened surface portions on the outer surfaces.

A méhbe helyezett állapotban a 2 és 3 szárakon levő, gómbfelületű 5 végrészek előnyösen a petevezetékek torkolati nyílásaiban, az 1 főszer alsó végén levő 6 és 7 szárak 5 végrészei pedig a méh belső bemeneti nyílásán vagy ennek közelében helyezkednek el.When placed in the uterus, the spherical end portions 5 and 3 of the stems 2 and 3 are preferably located in or near the mouth opening of the fallopian tubes, and the end portions 6 and 7 of the lower end of the principal 1.

A találmány szerinti méhüreg 9 fogamzásgátló eszköz alapanyaga szilikongumi, amely alapanyagba röntgenárnyékot és ultrahangreflexiót adó bárium-karbonát vagy bárium-szulfát adagolható. Előnyös, ha az anyagba rézvegyületeket, előnyösen alifás szerves savak rézsóit is keverünk vulkanizálás előtt, amelyek a fogamzásgátló hatást növelhetik.The uterine cavity contraceptive device 9 of the present invention is based on silicone rubber, which can be added to a base material such as barium carbonate or barium sulfate to provide X-ray and ultrasound reflection. Preferably, copper compounds, preferably copper salts of aliphatic organic acids, are incorporated into the material prior to vulcanization, which may enhance the contraceptive effect.

A találmány szerinti 9 fogamzásgátló eszköz legfontosabb előnyös tulajdonságai a következők:The most important advantageous features of the contraceptive device 9 according to the invention are as follows:

A kettős Y alak lehetővé teszi a 9 fogamzásgátló eszköz könnyű, gyors és fájdalommentes méhbe helyezését, mert a 2 és 3 szárak a rugalmasságuk és hajlékonyságuk következtében könnyen fölfelé, egymás mellé (vagy akár az 1 fószár mellé is) hajlíthatok, az alsó 6, 7 szárak pedig egymás mellé hajlíthatok, ami könnyebb behelyezést tesz lehetővé, mint például a nagy átmérőjű spirál alakjában kiképzett fogamzásgátló eszközöknél. A méhben optimális helyzetben van, mert a 2 és 3 szárak 5 végrészei a petevezeték torkolati nyílásánál a petének már méhbe érkezésekor találkoznak a petével és ezt akár már itt is elpusztíthatják. A szárak kialakitása és egymáshoz viszonyított helyzete a száraknak nagy mozgékonyságot, nagy deformálódóképességet biztosit, igy a méh falán bárhol beágyazódott petével rövid időn belül biztosan kapcsolódásba kerülnek, ezt roncsolják. Ugyancsak az 1 fószár és a 2, 3 szárak egymáshoz viszonyított helyzete biztosítja azt, hogy a méhben feszitő, nyomó hatást ne fejtsenek ki, alhasi fájdalmakat, gyulladásos megbetegedéseket ne okozzanak. Az 1 főszár és a 2, 3 szárak az 5 végrészeken keresztül a méhszorosra (isthmus uteri) támaszkodnak, és az 5 végrészek révén az eszköz még a méh deformálódása, mozgása közben sem jöhet ki, mert a 2, 3, 6 és 7 szárak rugalmas alakváltozása, 5 végrészeket helyükre feszítő hatása ezt megakadályozza, és igy a 9 fogamzásgátló eszköz az egyszer beállított optimális helyzetét minden körülmények között megtartja.The dual Y-shape allows the contraceptive device 9 to be inserted easily, quickly and painlessly into the uterus because of its elasticity and flexibility, the legs 2 and 3 can be flexed upwardly, side by side (or even with the seal 1). and the stems can be flexed side by side, allowing easier insertion, as in the case of large diameter spiral contraceptives. It is in optimum position in the uterus because the end portions of the stems 2 and 3 at the mouth of the fallopian tube meet the egg as soon as the egg enters the uterus and can even be destroyed here. The stems and the relative positioning of the stems give the stems a high degree of agility and high deformability, so that they are securely attached to the egg embedded anywhere in the uterine wall within a short period of time, and this is destroyed. Also, the relative position of the pharynx 1 and the stems 2, 3 ensures that they do not exert any pressure on the uterus, causing lower abdominal pain or inflammatory disease. The main stem 1 and the stems 2, 3 rest on the uterine cavity (isthmus uteri) through the end portions 5, and the end portions 5 do not allow the device to come out even when the uterus is deformed or moved, because the stems 2, 3, 6 and 7 deformation, the effect of the tensioning of the end portions 5 prevents this, and so the contraceptive device 9 maintains the once optimum position under all circumstances.

Claims

PATENT CLAIMS

An uterine contraceptive device which can be inserted into the uterus to prevent pregnancy and is elastic, sometimes mixed with a metal compound 5, characterized in that the contraceptive device (9) is branched from the two ends of the main stem (1) as nodes (4, 8). having two Y-shaped legs (2, 3, 6 and 7), of which 10 upper Y-shaped legs (2, 3) extend obliquely from the upper node (4) in the direction opposite to the main stem (1) closure, being symmetrical with respect to the axis of the double Y-shaped main shaft (1), and the legs (6, 7) extending from the node (8) at the lower part of the double Y-shaped main shaft (1) at 180 ° to each other. they are formed at a lower angle, and that each stem (2, 3, 6, 7) has a rounded surface at its outer end, which is large at the diameter of the stems (2, 3, 6, 7). An end portion (5) of bb diameter is provided.

The uterine cavity suppression device according to claim 1, characterized in that each node (4, 8) for the two stems (2, 3, 6, 7) is formed as a common node.

The uterine contraceptive device 30 according to claim 1 or 2, characterized in that each outer surface of the contraceptive device (9) has a rounded surface (for example, a cylinder, an ellipsoid, a sphere or a combination thereof), the main stem (1) and the stems 35 (2, 3, 6, 7) have a circular or elliptical cross-section.

The uterine contraceptive device according to claim 1, characterized in that the contraceptive device (9) is made of silicone rubber, which, in the base material, provides 10 to 10% BaCCte or BaSOi and 0 to 10% organic or X-ray reflection. inorganic copper compound - preferably CuO copper (II) oxide is added. 45