FR3136987A1 - Process for manufacturing a custom respiratory mask - Google Patents
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Abstract
Titre de l’invention Procédé de fabrication d’un masque respiratoire sur mesure L’invention concerne un procédé de fabrication d’un masque respiratoire sur mesure adapté à la morphologie faciale d’un patient souffrant d’un trouble ou d’une pathologie respiratoire, telle l’apnée obstructive du sommeil (AOS). Figure de l’abrégé : Fig. 1Title of the invention Method for manufacturing a tailor-made respiratory mask The invention relates to a method for manufacturing a tailor-made respiratory mask adapted to the facial morphology of a patient suffering from a respiratory disorder or pathology , such as obstructive sleep apnea (OSA). Abstract figure: Fig. 1
Description
La présente invention concerne un procédé de fabrication d’un masque respiratoire sur mesure adapté à la morphologie faciale d’un patient souffrant d’un trouble ou d’une pathologie respiratoire, telle l’apnée obstructive du sommeil (AOS).The present invention relates to a method for manufacturing a tailor-made respiratory mask adapted to the facial morphology of a patient suffering from a respiratory disorder or pathology, such as obstructive sleep apnea (OSA).
Dans le domaine médical, certains patients atteints de troubles ou pathologies respiratoires, comme l’apnée obstructive du sommeil (AOS) ou autre, doivent être ventilés par administration de gaz sous pression, tel de l’air ou un mélange air/oxygène.In the medical field, certain patients suffering from respiratory disorders or pathologies, such as obstructive sleep apnea (OSA) or others, must be ventilated by administering gas under pressure, such as air or an air/oxygen mixture.
Cette administration de gaz se fait classiquement à l’aide d’un masque respiratoire recouvrant le nez et/ou la bouche du patient et servant à lui administrer le gaz sous pression.This gas administration is conventionally done using a respiratory mask covering the nose and/or mouth of the patient and used to administer the gas under pressure.
En général, un tel masque respiratoire comprend un corps de masque auquel vient se raccorder fluidiquement, via un connecteur adapté, un (ou des) tuyau flexible servant à acheminer le gaz depuis une source de gaz, tel un appareil d’assistance respiratoire ou ventilateur médical, et un harnais support servant à maintenir le masque en position sur le visage du patient pendant le traitement, par exemple pendant la nuit dans le cas d’une AOS.In general, such a respiratory mask comprises a mask body to which is fluidly connected, via a suitable connector, one (or more) flexible pipes used to convey the gas from a gas source, such as a respiratory assistance device or ventilator medical, and a support harness used to hold the mask in position on the patient's face during treatment, for example during the night in the case of OSA.
Afin d’assurer une bonne étanchéité gazeuse et un confort d’utilisation pour le patient, un coussinet souple, par exemple en silicone, est généralement fixé sur les pourtours du corps de masque.In order to ensure good gas tightness and comfort of use for the patient, a flexible cushion, for example made of silicone, is generally fixed around the edges of the mask body.
Ce coussinet constitue une interface faciale étanche, souple et confortable qui vient au contact du visage du patient lorsqu’il porte le masque.This pad constitutes a waterproof, flexible and comfortable facial interface that comes into contact with the patient's face when wearing the mask.
Le coussinet du masque, i.e. interface faciale, peut se présenter sous plusieurs formes plus ou moins simples allant d’un simple « boudin » ou anneau souple à des formes plus évoluées, comme enseigné par EP-A-3622994, EP-A-3470101 ou EP-A-3246065The mask pad, i.e. facial interface, can be presented in several more or less simple forms ranging from a simple “sausage” or flexible ring to more advanced shapes, as taught by EP-A-3622994, EP-A-3470101 or EP-A-3246065
Compte tenu des différences morphologiques faciales existant d’un patient à l’autre, il a été proposé de réaliser des coussinets de masques sur mesure, lesquels se conforment à chaque morphologie particulière, en minimisant les fuites gazeuses et en améliorant le confort d’utilisation pour les patients.Taking into account the facial morphological differences existing from one patient to another, it has been proposed to produce tailor-made mask cushions, which conform to each particular morphology, minimizing gas leaks and improving comfort of use. for patients.
Ceci est loin d’être facile, en particulier lorsque le patient présente une morphologie faciale non-habituelle et/ou compliquée résultant par exemple d’une malformation faciale, d’une détérioration suite à un accident, à une intervention chirurgicale ou autre.This is far from easy, particularly when the patient has an unusual and/or complicated facial morphology resulting for example from a facial malformation, deterioration following an accident, surgical intervention or other.
Pour réaliser un coussinet et un masque l’intégrant, FR-A-2749176 propose de déposer une pâte à base de silicone et de durcisseur directement sur le visage d’un patient, c'est-à-dire de prendre une empreinte du visage du patient, puis de fixer la pâte une fois durcie constituant le coussinet sur une coque de masque rigide. L’inconvénient de cette méthode réside dans le fait de devoir réaliser l’empreinte de pâte à base de silicone directement sur le visage du patient, ce qui est une contrainte forte lors des périodes de pandémie, comme celle de la Covid-19 par exemple.To make a cushion and a mask incorporating it, FR-A-2749176 suggests depositing a paste based on silicone and hardener directly on a patient's face, that is to say taking an impression of the face of the patient, then fix the paste once hardened constituting the cushion on a rigid mask shell. The disadvantage of this method lies in having to make the silicone-based paste impression directly on the patient's face, which is a major constraint during pandemic periods, such as Covid-19 for example. .
Une autre méthode consiste en la fabrication du coussinet du masque en matière souple par fabrication additive à partir de de photos ou d’une vidéo basée du visage d’un patient. Les inconvénients de cette méthode résident dans le coût élevé induit, de la difficulté à réaliser un coussinet directement à partir de photos du visage et dans les limites de l’adaptation du coussinet au visage et au corps de masque utilisé.Another method consists of manufacturing the mask cushion from flexible material by additive manufacturing from photos or a video based on a patient's face. The disadvantages of this method lie in the high cost involved, the difficulty in making a cushion directly from photos of the face and the limits of adapting the cushion to the face and the body of the mask used.
Dans ce contexte, le problème est de pouvoir réaliser un masque respiratoire et plus particulièrement un coussinet de masque se conformant fidèlement à la morphologie faciale particulière d’un patient, y compris lorsque cette morphologie est compliquée et/ou non-habituelle, et ce, y compris à distance, c'est-à-dire sans avoir un accès physique à ce patient, notamment en cas de pandémie et/ou de confinement.In this context, the problem is to be able to produce a respiratory mask and more particularly a mask cushion faithfully conforming to the particular facial morphology of a patient, including when this morphology is complicated and/or non-usual, and this, including remotely, that is to say without having physical access to this patient, particularly in the event of a pandemic and/or confinement.
La solution de l’invention concerne un procédé de fabrication d’un masque respiratoire, de préférence sur mesure, comprenant les étapes de :
- opérer au moins une prise de vue de la forme du visage d’une personne au moyen d’un appareil numérique de prise de vue comprenant des moyens de prise vue pour réaliser ladite au moins une prise de vue et des moyens de traitement informatiques à processeur pour traiter ladite au moins une prise de vue et délivrer un modèle numérique 3D du visage de ladite personne,
- fabriquer un moule de visage en 3D à partir du modèle numérique 3D du visage obtenu à l’étape a), au moyen d’un dispositif d’impression 3D,
- déposer sur le moule de visage en 3D, une pâte souple comprenant du silicone et au moins un durcisseur de manière à former une structure annulaire venant épouser les contours du moule en 3D dans des régions du visage situées autour du nez et/ou de la bouche,
- insérer dans la structure annulaire en pâte souple, un corps de masque comprenant une ouverture arrière bordée par un rebord périphérique de sorte que ladite structure annulaire vienne recouvrir la totalité du rebord périphérique tout autour de l’ouverture arrière, et
- solidifier la structure annulaire en pâte souple de manière à obtenir un coussinet souple formant un joint d’étanchéité le long du rebord périphérique de l’ouverture arrière du corps de masque .
- take at least one photograph of the shape of a person's face by means of a digital camera comprising photographing means for taking said at least one photograph and computer processing means with a processor to process said at least one shot and deliver a 3D digital model of the face of said person,
- manufacture a 3D face mold from the 3D digital model of the face obtained in step a), using a 3D printing device,
- deposit on the 3D face mold, a flexible paste comprising silicone and at least one hardener so as to form an annular structure which matches the contours of the 3D mold in regions of the face located around the nose and/or mouth ,
- insert into the annular structure made of flexible paste, a mask body comprising a rear opening bordered by a peripheral rim so that said annular structure covers the entire peripheral rim all around the rear opening, and
- solidify the annular structure in flexible paste so as to obtain a flexible pad forming a seal along the peripheral edge of the rear opening of the mask body.
Selon le mode de réalisation considéré, le procédé de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :
- l’appareil numérique de prise de vue est un téléphone multifonction ou une tablette numérique.
- l’appareil numérique de prise de vue est du type à plusieurs optiques.
- l’étape b), le moule de visage 3D est réalisé en polymère, de préférence en ABS.
- le rebord périphérique bordant l’ouverture arrière du corps de masque comprend des structures d’accrochage.
- le rebord périphérique bordant l’ouverture arrière du corps de masque a une forme annulaire.
- la paroi formant le rebord périphérique bordant l’ouverture arrière du corps de masque est conformée pour présenter lesdites structures d’accrochage.
- le corps de masque est en polymère rigide ou semi-rigide, par exemple en polycarbonate (PC), polypropylène (PP) ou polyamide (PA), tel du Nylon® ou tout autre polymère adapté.
- le corps de masque comprend un orifice avant de raccordement pour recevoir un connecteur d’un tuyau flexible relié à une source de gaz, tel un ventilateur médical.
- le corps de masque définit un volume interne, c'est-à-dire une chambre ou compartiment pour recevoir du gaz.
- le corps de masque comprend des structures d’arrimage de harnais, tels des boucles, crochets ou similaires, permettant d’y fixer un harnais permettant de maintenir le masque sur le visage d’une personne, c'est-à-dire d’un utilisateur du masque, tel un patient.
- les structures d’arrimage sont conformées pour y fixer les sangles d’un harnais.
- l'orifice avant de raccordement est en communication fluidique avec le volume interne du corps de masque.
- the digital camera is a multifunction telephone or a digital tablet.
- the digital camera is of the multi-lens type.
- step b), the 3D face mold is made of polymer, preferably ABS.
- the peripheral rim bordering the rear opening of the mask body includes attachment structures.
- the peripheral rim bordering the rear opening of the mask body has an annular shape.
- the wall forming the peripheral rim bordering the rear opening of the mask body is shaped to present said attachment structures.
- the mask body is made of rigid or semi-rigid polymer, for example polycarbonate (PC), polypropylene (PP) or polyamide (PA), such as Nylon® or any other suitable polymer.
- the mask body comprises a front connection orifice to receive a connector of a flexible pipe connected to a gas source, such as a medical ventilator.
- the mask body defines an internal volume, that is to say a chamber or compartment for receiving gas.
- the mask body comprises harness securing structures, such as loops, hooks or the like, making it possible to attach a harness making it possible to hold the mask on a person's face, that is to say to a user of the mask, such as a patient.
- the lashing structures are shaped to attach the straps of a harness.
- the front connection orifice is in fluid communication with the internal volume of the mask body.
L’invention porte aussi sur un masque respiratoire comprenant un corps de masque, de préférence rigide ou semi-rigide, avec une ouverture arrière bordée par un rebord périphérique, et une structure annulaire en pâte souple partiellement solidifiée en un coussinet souple formant un joint d’étanchéité le long du rebord périphérique de l’ouverture arrière du corps de masque, directement obtenu par le procédé de fabrication selon l'invention.The invention also relates to a respiratory mask comprising a mask body, preferably rigid or semi-rigid, with a rear opening bordered by a peripheral rim, and an annular structure of flexible paste partially solidified into a flexible cushion forming a seal sealing along the peripheral edge of the rear opening of the mask body, directly obtained by the manufacturing process according to the invention.
L’invention va maintenant être mieux comprise grâce à la description détaillée suivante, faite à titre illustratif mais non limitatif, en référence aux figures annexées parmi lesquelles :The invention will now be better understood thanks to the following detailed description, given by way of illustration but not limitation, with reference to the appended figures among which:
Dans un premier temps, on opère une (ou des) prise de vue de la forme du visage V d’une personne, c'est-à-dire d’un patient P, à l’aide d’un appareil numérique de prise de vue 20 comprenant des moyens de prise vue pour réaliser cette (ou ces) prise de vue et des moyens de traitement informatiques à processeur, notamment une carte électronique portant un ou des microprocesseurs mettant en œuvre des algorithmes, pour traiter cette (ou ces) prise de vue et délivrer un modèle numérique 3D 21 du visage V du patient considéré.Firstly, one (or more) images are taken of the shape of the face V of a person, that is to say of a patient P, using a digital camera. view 20 comprising shooting means for taking this (or these) shots and processor-based computer processing means, in particular an electronic card carrying one or more microprocessors implementing algorithms, for processing this (or these) shooting and delivering a 3D digital model 21 of the face V of the patient considered.
De préférence, la prise de vue est réalisée à distance, c'est-à-dire hors présence de personnel soignant et par le patient lui-même par exemple.Preferably, the photograph is taken remotely, that is to say without the presence of nursing staff and by the patient himself, for example.
L’appareil numérique 30 est préférentiellement un téléphone multifonction (smartphone) ou une tablette numérique équipé de plusieurs objectifs de prise de vue, de préférence au moins 3 objectifs.The digital device 30 is preferably a multifunction telephone (smartphone) or a digital tablet equipped with several shooting lenses, preferably at least 3 lenses.
L’appareil numérique 30 est choisi pour permettre de réaliser une prise précise de la forme du visage V du patient P et pouvoir ensuite délivrer un modèle numérique fidèle en 3D du visage du patient. Les résolutions disponibles aujourd’hui sur les smartphones modernes, en particulier ceux équipés de caméras multifoyer, c'est-à-dire à plusieurs objectifs de prise de vue, permettent, grâce à une application logicielle, c'est-à-dire un programme informatique ou algorithme de traitement adapté, de produire le modèle numérique 3D de bonne résolution.The digital device 30 is chosen to make it possible to take a precise measurement of the shape of the face V of the patient P and then be able to deliver a faithful 3D digital model of the patient's face. The resolutions available today on modern smartphones, in particular those equipped with multi-focus cameras, that is to say with several shooting lenses, allow, thanks to a software application, that is to say a computer program or suitable processing algorithm, to produce the 3D digital model of good resolution.
Après traitement de la (ou des) prise de vue, c'est-à-dire de la ou des images obtenues, les moyens de traitement informatiques de l’appareil numérique 30 fournissent un modèle numérique 3D 21 du visage obtenu à un dispositif d’impression 3D 22, telle une imprimante 3D, laquelle est configurée pour opérer une impression en 3D d’un moule de visage 23 en 3D à partir du modèle numérique 3D 21 du visage lui ayant été fourni. Le moule de visage 23 en 3D peut être fait en ABS.After processing the shot(s), that is to say the image(s) obtained, the computer processing means of the digital device 30 provide a 3D digital model 21 of the face obtained to a device 3D printing 22, such as a 3D printer, which is configured to perform 3D printing of a face mold 23 in 3D from the 3D digital model 21 of the face having been provided to it. The 23 3D face mold can be made of ABS.
L’impression peut être aussi réalisée à distance, c'est-à-dire à un endroit différent de celui où se trouve le patient P.The printing can also be carried out remotely, that is to say at a location different from that where patient P is located.
Une fois le moule de visage 23 fabriqué, on dépose sur ce moule, une pâte souple comprenant du silicone, de préférence du silicone médical, et au moins un durcisseur, de manière à former une structure annulaire 24, par exemple une sorte de boudin annulaire, venant épouser les contours du moule en 3D 23 dans des régions du visage situées autour du nez et/ou de la bouche, en fonction du type de masque désiré, à savoir un masque nasal ou facial, i.e. bucco-nasal.Once the face mold 23 has been manufactured, a flexible paste comprising silicone, preferably medical silicone, and at least one hardener is deposited on this mold, so as to form an annular structure 24, for example a kind of annular bead. , coming to match the contours of the 3D mold 23 in regions of the face located around the nose and/or mouth, depending on the type of mask desired, namely a nasal or facial mask, i.e. bucco-nasal.
La structure annulaire 24 reste souple, c'est-à-dire malléable, même une fois déposée sur le moule de visage 23.The annular structure 24 remains flexible, that is to say malleable, even once placed on the face mold 23.
On y insère ensuite un corps 1 de masque rigide ou semi-rigide comprenant une ouverture arrière 2 bordée par un rebord périphérique 3, c'est-à-dire un bord entourant l’ouverture arrière 2, de sorte que la structure annulaire 24 en pâte souple vienne recouvrir la totalité de ce rebord périphérique 2, c'est-à-dire que la pâte borde toute l’ouverture arrière 2.A rigid or semi-rigid mask body 1 is then inserted therein comprising a rear opening 2 bordered by a peripheral rim 3, that is to say an edge surrounding the rear opening 2, so that the annular structure 24 in flexible paste covers the entirety of this peripheral rim 2, that is to say that the paste borders the entire rear opening 2.
Ceci permet de garantir une intégration fonctionnelle et durable de la structure annulaire 24 destinée à constituer l’interface sur mesure, c'est-à-dire le coussinet 7 obtenu après solidification de la structure annulaire 24 en pâte souple, avec le corps de masque 1 à utiliser.This makes it possible to guarantee functional and durable integration of the annular structure 24 intended to constitute the tailor-made interface, that is to say the cushion 7 obtained after solidification of the annular structure 24 in flexible paste, with the mask body 1 to use.
Comme illustré en
Il orifice avant 4 pour le raccordement fluidique d’un connecteur d’un tuyau flexible relié à une source de gaz, tel un ventilateur médical, de manière à permettre d’alimenter le masque, donc le patient P, en gaz provenant de la source de gaz.It front orifice 4 for the fluid connection of a connector of a flexible pipe connected to a gas source, such as a medical ventilator, so as to allow the mask, therefore the patient P, to be supplied with gas coming from the source gas.
Le corps de masque 1 définit un volume interne 5, c'est-à-dire une chambre ou compartiment pour recevoir le gaz et le fournir ensuite aux voies aériennes du patient P via l’ouverture arrière 2, laquelle est suffisamment large pour permettre au patient P d’y insérer son nez et/ou sa bouche, au travers du coussinet 7 obtenu après solidification de la structure annulaire 24 en pâte souple.The mask body 1 defines an internal volume 5, that is to say a chamber or compartment for receiving the gas and then supplying it to the airways of the patient P via the rear opening 2, which is sufficiently wide to allow the patient P to insert his nose and/or his mouth, through the cushion 7 obtained after solidification of the annular structure 24 in flexible paste.
Autrement dit, en se solidifiant, la structure annulaire 24 en pâte souple devient moins souple mais conserve une certaine flexibilité de manière à constituer un coussinet souple 7, c'est-à-dire apte à légèrement se déformer, en formant un joint d’étanchéité le long du rebord périphérique 3 de l’ouverture arrière 2 du corps de masque 1.In other words, by solidifying, the annular structure 24 in flexible paste becomes less flexible but retains a certain flexibility so as to constitute a flexible cushion 7, that is to say capable of being slightly deformed, forming a seal of sealing along the peripheral edge 3 of the rear opening 2 of the mask body 1.
La solidification de la structure annulaire 24 en pâte souple et malléable se fait par exemple par photo-polymérisation ou autre.The solidification of the annular structure 24 into a flexible and malleable paste is done for example by photo-polymerization or the like.
Le coussinet souple 7 ainsi obtenu constitue une interface flexible, étanche et confortable, parfaitement adaptée à la forme du visage, c'est-à-dire à la morphologie faciale du patient P, grâce à l’application de ladite pâte malléable sur le moule 23 du visage V du patient P.The flexible pad 7 thus obtained constitutes a flexible, waterproof and comfortable interface, perfectly adapted to the shape of the face, that is to say to the facial morphology of the patient P, thanks to the application of said malleable paste to the mold 23 of the face V of patient P.
Afin d’améliorer la fixation et le maintien de la structure annulaire 24 en pâte malléable sur le corps de masque 1, on prévoit préférentiellement des structures d’accrochage dans la paroi formant le rebord périphérique 3 bordant l’ouverture arrière 2 du corps de masque 1, c'est-à-dire que la paroi formant le rebord périphérique 3 est conformée pour présenter des évidements, des petites parois ou analogues, servant à mieux ancrer la structure annulaire 24 en pâte souple destiné à constituer un joint d’étanchéité.In order to improve the fixing and maintenance of the annular structure 24 in malleable paste on the mask body 1, attachment structures are preferably provided in the wall forming the peripheral rim 3 bordering the rear opening 2 of the mask body 1, that is to say that the wall forming the peripheral rim 3 is shaped to present recesses, small walls or the like, serving to better anchor the annular structure 24 in flexible paste intended to constitute a seal.
Le joint d’étanchéité formé par le coussinet souple 7 permet d’améliorer l’efficacité du traitement et le confort d’utilisation en empêchant ou limitant les fuites gazeuses sur le pourtour du masque 10, c'est-à-dire dans la zone de contact entre visage de l’utilisateur et coussinet souple 7.The seal formed by the flexible pad 7 makes it possible to improve the effectiveness of the treatment and the comfort of use by preventing or limiting gas leaks around the perimeter of the mask 10, that is to say in the area of contact between the user's face and the flexible pad 7.
Classiquement, le corps de masque 2 comprend aussi des structures d’arrimage de harnais 6, tels des boucles, crochets ou similaires, permettant d’y fixer un harnais (non montré), en particulier les sangles de harnais, afin de maintenir le masque 1 en position sur le visage de l’utilisateur du masque 1, i.e. du patient P à qui le masque 1 est destiné.Conventionally, the mask body 2 also includes harness securing structures 6, such as loops, hooks or the like, making it possible to attach a harness (not shown), in particular the harness straps, in order to hold the mask 1 in position on the face of the user of the mask 1, i.e. of the patient P for whom the mask 1 is intended.
Le masque 10 ainsi obtenu est adapté à une utilisation dans le traitement d’un trouble ou d’une pathologie respiratoire, par exemple l’apnée obstructive du sommeil (AOS) ou toute autre pathologie respiratoire requérant une administration d’un gaz au moyen d’un tel masque 10, chez une personne, c'est-à-dire un patient, que ce soit un adulte, un adolescent, un enfant ou un nouveau-né.The mask 10 thus obtained is suitable for use in the treatment of a respiratory disorder or pathology, for example obstructive sleep apnea (OSA) or any other respiratory pathology requiring administration of a gas by means of such a mask 10, in a person, that is to say a patient, whether an adult, an adolescent, a child or a newborn.
Claims (8)
- opérer au moins une prise de vue de la forme du visage (V) d’une personne (P) au moyen d’un appareil numérique (20) de prise de vue comprenant des moyens de prise vue pour réaliser ladite au moins une prise de vue et des moyens de traitement informatiques à processeur pour traiter ladite au moins une prise de vue et délivrer un modèle numérique 3D (21) du visage (V) de ladite personne (P),
- fabriquer un moule de visage (23) en 3D à partir du modèle numérique 3D (21) du visage obtenu à l’étape a), au moyen d’un dispositif d’impression 3D (22),
- déposer sur le moule de visage (23) en 3D, une pâte souple comprenant du silicone et au moins un durcisseur de manière à former une structure annulaire (24) venant épouser les contours du moule en 3D (23) dans des régions du visage situées autour du nez et/ou de la bouche,
- insérer dans la structure annulaire (24) en pâte souple, un corps (1) de masque comprenant une ouverture arrière (2) bordée par un rebord périphérique (3) de sorte que ladite structure annulaire (24) vienne recouvrir la totalité du rebord périphérique (3) tout autour de l’ouverture arrière (2), et
- solidifier la structure annulaire (24) en pâte souple de manière à obtenir un coussinet souple (7) formant un joint d’étanchéité le long du rebord périphérique (3) de l’ouverture arrière (2) du corps de masque (1).
- take at least one photograph of the shape of the face (V) of a person (P) by means of a digital photographic device (20) comprising photographing means for taking said at least one photograph view and processor-based computer processing means for processing said at least one shot and delivering a 3D digital model (21) of the face (V) of said person (P),
- manufacture a 3D face mold (23) from the 3D digital model (21) of the face obtained in step a), by means of a 3D printing device (22),
- deposit on the 3D face mold (23), a flexible paste comprising silicone and at least one hardener so as to form an annular structure (24) which matches the contours of the 3D mold (23) in regions of the face located around the nose and/or mouth,
- insert into the annular structure (24) made of flexible paste, a mask body (1) comprising a rear opening (2) bordered by a peripheral rim (3) so that said annular structure (24) covers the entire peripheral rim (3) all around the rear opening (2), and
- solidify the annular structure (24) in flexible paste so as to obtain a flexible cushion (7) forming a seal along the peripheral rim (3) of the rear opening (2) of the mask body (1).
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