FR2974727A1

FR2974727A1 - Stent delivery device for delivering stent into cerebral artery for treatment of e.g. cerebral aneurysm, has blind hole formed in retaining ring, so that inlet opening of hole is located at end face of ring facing distal end of catheter

Info

Publication number: FR2974727A1
Application number: FR1101382A
Authority: FR
Inventors: Nicolas Plowiecki
Original assignee: NEWCO
Current assignee: NEWCO
Priority date: 2011-05-05
Filing date: 2011-05-05
Publication date: 2012-11-09
Anticipated expiration: 2031-05-05
Also published as: FR2974727B1

Abstract

The device has a catheter (20) including a tube (23) having a cylindrical opening (24) along a central axis (25), where the opening allows a stent (10) to slide when it is folded. A retaining ring (30) is arranged to be slidable within the opening. A blind hole (32) is formed in the ring, so that an inlet opening (33) of the blind hole is located at an end face of the ring facing distal end (22) of the catheter, where the blind hole receives a portion of distal end (11) of the stent. A translating unit (40) translates, in reciprocating movement, the ring in the opening.

Description

DISPOSITIF PERMETTANT DE DELIVRER UN STENT DANS UN VAISSEAU SANGUIN OU ANALOGUE DEVICE FOR DELIVERING STENT IN A BLOOD OR SIMILAR VESSEL

La présente invention concerne les dispositifs qui permettent de délivrer une endoprothèse connue dans le domaine médical sous le terme "stent", c'est-à-dire mettre en place dans un vaisseau sanguin comme une artère dans le but par exemple d'obturer un anévrisme ou analogue, plus particulièrement pour une application dans le domaine du traitement des anévrismes cérébraux ou intracrâniens. The present invention relates to devices for delivering a stent known in the medical field under the term "stent", that is to say put in place in a blood vessel such as an artery for the purpose for example to seal a aneurysm or the like, more particularly for an application in the field of the treatment of cerebral or intracranial aneurysms.

Il est d'abord rappelé qu'un stent est un élément oblong essentiellement cylindrique, défini selon un axe longitudinal et agencé de façon à être apte à prendre deux formes, une forme repliée instable dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme dépliée stable dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première. Il existe plusieurs modes de réalisation possibles d'un tel stent. Mais, de façon préférentielle, il est réalisé à l'aide d'au moins un fil à mémoire de forme tissé en formant une pluralité de spires de forme sensiblement hélicoïdale se chevauchant alternativement les unes les autres. It is first recalled that a stent is a substantially cylindrical oblong element, defined along a longitudinal axis and arranged to be able to take two forms, an unstable folded form in which it has a transverse dimension of a first value given and a stable unfolded form in which it has a transverse dimension of a given second value greater than the first. There are several possible embodiments of such a stent. But, preferably, it is carried out using at least one woven shape memory wire forming a plurality of turns of substantially helical shape alternately overlapping each other.

II est déjà connu des dispositifs qui permettent de délivrer des stents, par exemple les dispositifs décrits dans les US-A-5 449 373, US-A-5 195 984, EP-A-O 795 304, EP-A-O 832 618 et WO 96/18359. Ces dispositifs donnent de bons résultats mais ne peuvent pas répondre à certains souhaits particuliers du praticien lors de l'implantation d'un stent. En effet, notamment, ils ne permettent pas de retirer facilement un stent vers l'arrière après qu'il ait été amené à un endroit déterminé dans le cathéter, puisqu'ils ne permettent essentiellement que de le pousser dans le conduit du cathéter. Or, l'absence de cette fonction lors de l'implantation d'un stent peut créer des problèmes aux praticiens pour positionner correctement le stent à l'endroit optimum désiré dans le vaisseau sanguin. Il est vrai qu'il existe néanmoins des dispositifs qui permettent de pousser et faire reculer le stent dans le cathéter, par exemple ceux mis au point par la Demanderesse et décrits dans les FR-A-2 860 705 et FR-A-2 939 637. Les dispositifs décrits dans ces derniers 'documents donnent satisfaction aux praticiens, mais il est bien évident que toute amélioration apportée à des dispositifs de l'art antérieur ne peut qu'être appréciée par les praticiens, ne serait-ce que pour le confort et la sécurité des patients. Aussi, la présente invention a-t-elle pour but de réaliser un dispositif permettant de délivrer un stent en répondant aux besoins des praticiens définis ci-dessus, qui soit d'une structure très simple, très facile à utiliser et encore plus fiable que les dispositifs de l'art antérieur tout en induisant moins de friction lors de sa délivrance Plus précisément, la présente invention a pour objet un dispositif permettant de délivrer un stent dans un vaisseau sanguin ou analogue, ledit stent, défini entre deux extrémités respectivement proximale et distale, étant agencé de façon à être apte à prendre deux formes, une forme repliée dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur et une forme dépliée dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur supérieure à la première, la longueur du dit stent lorsqu'il est dans sa forme dépliée étant nettement supérieure à ladite seconde valeur, le dispositif étant caractérisé par le fait qu'il comporte : - un cathéter défini entre une extrémité proximale et une extrémité distale et constitué d'un tube comportant une percée traversante de forme cylindrique selon un axe central, ladite percée traversante étant agencée pour permettre au dit stent d'y coulisser quand il est dans sa forme repliée en étant introduit, par son extrémité distale, dans ladite percée traversante par l'extrémité de celle-ci débouchant à l'extrémité proximale du dit cathéter, - une bague de maintien, ladite bague de maintien étant agencée de façon à pouvoir coulisser à l'intérieur de ladite percée traversante, - un trou borgne réalisé dans ladite bague de maintien de façon que son ouverture d'entrée soit située dans la face d'extrémité de ladite bague de maintien qui est tournée vers l'extrémité distale du dit cathéter quand ladite bague de maintien est situé dans ladite percée traversante, ce dit trou borgne étant agencé pour recevoir une partie de l'extrémité proximale du dit stent et sa profondeur ayant une valeur très inférieure à ladite longueur du stent, et - des moyens pour translater, dans un mouvément de va et vient, ladite bague de maintien dans ladite percée traversante. Devices are already known which make it possible to deliver stents, for example the devices described in US-A-5,449,373, US-A-5,195,984, EP-AO 795,304, EP-AO 832,618 and WO 96. / 18359. These devices give good results but can not meet certain special wishes of the practitioner when implanting a stent. Indeed, in particular, they do not allow easy removal of a stent backwards after it has been brought to a specific location in the catheter, since they essentially only allow it to be pushed into the catheter duct. However, the absence of this function during the implantation of a stent can create problems for practitioners to correctly position the stent at the desired optimum location in the blood vessel. It is true that there are nevertheless devices which make it possible to push and retreat the stent in the catheter, for example those developed by the Applicant and described in FR-A-2 860 705 and FR-A-2 939 637. The devices described in these documents are satisfactory to practitioners, but it is obvious that any improvement made to devices of the prior art can only be appreciated by practitioners, if only for comfort. and patient safety. Thus, the present invention aims to provide a device for delivering a stent in meeting the needs of practitioners defined above, which is of a very simple structure, very easy to use and even more reliable than the devices of the prior art while inducing less friction during its delivery More specifically, the present invention relates to a device for delivering a stent in a blood vessel or the like, said stent, defined between two ends respectively proximal and distal, being arranged to be able to take two forms, a folded form in which it has a transverse dimension of a first value and an unfolded form in which it has a transverse dimension of a second value greater than the first, the length of said stent when in its unfolded form being substantially greater than said second value, the device being characterized in that it comprises: a catheter defined between a proximal end and a distal end and consisting of a tube having a cylindrical through-hole through a central axis, said through-hole being arranged to allow said stent to sliding therein when it is in its folded form by being introduced, by its distal end, into said through-hole through the end thereof opening at the proximal end of said catheter, - a retaining ring, said retaining ring being slidably arranged within said through-hole, - a blind hole made in said retaining ring so that its inlet opening is located in the end face of said retaining ring which is turned towards the distal end of said catheter when said retaining ring is located in said through-hole, said blind hole being arranged to receive a the proximal end of said stent and its depth having a value much less than said length of the stent, and - means for translating, in a movement of back and forth, said retaining ring in said through-hole.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif mais nullement limitatif, dans lesquels : Les figures 1 à 3 représentent, sous forme schématique et en coupe longitudinale, un mode de réalisation du dispositif selon l'invention permettant de délivrer un stent, dans trois configurations différentes prises par le dispositif lors de son utilisation, et Les figures 4 et 5 représentent deux modes de réalisation de l'un des éléments constitutifs du dispositif selon l'invention, en l'occurrence la bague de maintien, autres que le mode de réalisation selon les figures 1 à 3. Other features and advantages of the invention will become apparent from the following description given with reference to the accompanying drawings, by way of illustration but in no way limiting, in which: FIGS. 1 to 3 show, in schematic form and in longitudinal section, a embodiment of the device according to the invention for delivering a stent, in three different configurations taken by the device during its use, and Figures 4 and 5 show two embodiments of one of the constituent elements of the device according to the invention. invention, in this case the retaining ring, other than the embodiment according to Figures 1 to 3.

II est tout d'abord précisé que, sur les figures, les mêmes références désignent les mêmes éléments, quelle que soit la figure sur laquelle elles apparaissent et quelle que soit la forme de représentation de ces éléments. De même, si des éléments ne sont pas spécifiquement référencés sur l'une des figures, leurs références peuvent être aisément retrouvées en se reportant à une autre figure. Il est aussi précisé que les figures représentent essentiellement un mode de réalisation de l'objet selon l'invention, mais qu'il peut exister d'autres modes de réalisation qui répondent à la définition de cette invention. It is first of all specified that, in the figures, the same references designate the same elements, whatever the figure on which they appear and whatever the form of representation of these elements. Similarly, if elements are not specifically referenced in one of the figures, their references can be easily found by referring to another figure. It is also stated that the figures essentially represent an embodiment of the object according to the invention, but that there may be other embodiments that meet the definition of this invention.

II est en outre précisé que, lorsque, selon la définition de l'invention, l'objet de l'invention comporte "au moins un" élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments. Réciproquement, si le mode de réalisation de l'objet selon l'invention tel qu'illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et si, dans la description, il n'est pas spécifié que l'objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l'objet de l'invention pourra être défini comme comportant "au moins un" de ces éléments. It is further specified that, when, according to the definition of the invention, the object of the invention comprises "at least one" element having a given function, the embodiment described may comprise several of these elements. Conversely, if the embodiment of the object according to the invention as illustrated has several elements of identical function and if, in the description, it is not specified that the object according to this invention must obligatorily comprise a number particular of these elements, the object of the invention may be defined as comprising "at least one" of these elements.

Il est enfin précisé que lorsque, dans la présente description, une expression définit à elle seule, sans mention particulière spécifique la concernant, un ensemble de caractéristiques- structurelles, ces caractéristiques peuvent être prises, pour la définition de l'objet de la protection demandée, quand cela est techniquement possible, soit séparément, soit en combinaison totale et/ou partielle. En référence aux figures 1 à 3, la présente invention concerne un dispositif permettant de délivrer un stent 10 dans un vaisseau sanguin ou analogue comme une artère Ar (figure 3). Lastly, it is specified that where, in the present description, an expression alone defines, without specific specific reference to it, a set of structural characteristics, these characteristics may be taken for the definition of the object of the protection sought. when technically possible, either separately or in full and / or partial combination. With reference to Figures 1 to 3, the present invention relates to a device for delivering a stent 10 into a blood vessel or the like as Ar artery (Figure 3).

Le stent est, de façon connue, défini entre deux extrémités respectivement proximale 11 et distale 12, et est agencé de façon à être apte à prendre deux formes, une forme repliée Fr dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur et une forme dépliée Fd dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur supérieure à la première. En outre, un tel stent est réalisé de façon que sa longueur, lorsqu'il est dans sa forme dépliée Fd, soit nettement supérieure à la seconde valeur définie ci-dessus. Un stent ayant des caractéristiques structurelles comme définies ci-dessus, peut être réalisé de différentes façons. Cependant, très avantageusement, il est réalisé en fils tressés et est élastiquement auto-expansible, par exemple en un matériau à mémoire de forme ou analogue, ce qui lui permet de passer automatiquement, de lui-même quand il n'est plus soumis à des forces de compression radiales, de sa forme repliée Fr à sa forme dépliée Fd. The stent is, in known manner, defined between two respectively proximal end 11 and distal end 12, and is arranged to be able to take two forms, a folded form Fr in which it has a transverse dimension of a first value and a unfolded form Fd in which it has a transverse dimension of a second value greater than the first. In addition, such a stent is made so that its length, when in its unfolded form Fd, is significantly greater than the second value defined above. A stent having structural features as defined above, can be realized in different ways. However, very advantageously, it is made of braided yarns and is elastically self-expanding, for example in a shape memory material or the like, which allows it to go automatically, of itself when it is no longer subjected to radial compressive forces, from its folded form Fr to its unfolded form Fd.

Le dispositif selon l'invention, figures 1 à 3, comporte un cathéter 20 défini entre une extrémité proximale 21 et une extrémité distale 22, et constitué d'un tube 23, par exemple en un matériau plastique ou analogue, comportant une percée traversante 24 de forme cylindrique sensiblement selon son axe central 25. The device according to the invention, FIGS. 1 to 3, comprises a catheter 20 defined between a proximal end 21 and a distal end 22, and consisting of a tube 23, for example made of a plastic material or the like, having a through-hole 24 of cylindrical shape substantially along its central axis 25.

Cette percée traversante 24 est agencée pour permettre au stent 10 d'y coulisser tout son long quand il est dans sa forme repliée Fr, après y avoir été introduit par son extrémité débouchant à l'extrémité proximale 21 du cathéter 20. This through-hole 24 is arranged to allow the stent 10 to slide in its full length when it is in its folded form Fr, after having been introduced through its end opening to the proximal end 21 of the catheter 20.

Le dispositif comporte en outre une bague de maintien 30. Cette bague de maintien est agencée de façon à pouvoir coulisser librement à l'intérieur de la percée traversante 24. Est aussi prévu un trou borgne 32 réalisé dans la bague de maintien 30 de façon que son ouverture d'entrée 33 soit située dans la face d'extrémité de cette bague de maintien 30 qui est tournée vers l'extrémité distale 22 du cathéter 20 quand la bague de maintien 30 est située dans la percée traversante 24. Ce trou borgne 32 est en outre agencé pour recevoir une partie de l'extrémité proximale 11 du stent 10 légèrement comprimée par rapport à sa forme repliée Fr, et sa profondeur a une valeur très inférieure à la longueur du stent 10 telle que définie ci-avant. Le dispositif comporte en outre des moyens 40 pour translater, dans un mouvement de va et vient, la bague de maintien 30 dans la percée traversante 24. The device further comprises a retaining ring 30. This retaining ring is arranged so as to slide freely inside the through-hole 24. There is also provided a blind hole 32 made in the retaining ring 30 so that its inlet opening 33 is located in the end face of this retaining ring 30 which is turned towards the distal end 22 of the catheter 20 when the retaining ring 30 is located in the through-hole 24. This blind hole 32 is further arranged to receive a portion of the proximal end 11 of the stent 10 slightly compressed relative to its folded form Fr, and its depth has a value much less than the length of the stent 10 as defined above. The device further comprises means 40 for translating, in a back and forth motion, the retaining ring 30 into the through-hole 24.

Selon une première réalisation possible, les moyens 40 pour obtenir la translation de la bague de maintien 30 dans la percée traversante 24 comportent une âme centrale longiligne 41 d'une longueur au moins égale à celle de la percée traversante 24, des moyens pour commander la translation de l'âme centrale dans la percée traversante 24, ces moyens pouvant être manuels ou mécaniques, et des moyens pour coupler la bague de maintien 30 avec l'âme centrale 41. De façon très avantageuse, les moyens pour coupler la bague de maintien 30 avec l'âme centrale 41 comportent un orifice traversant 42 réalisé dans la paroi de la bague de maintien 30 pour mettre en communication le fond du trou borgne 32 et la face d'extrémité de la bague de maintien qui est tournée vers l'extrémité proximale 21 du cathéter 20 quand la bague de maintien 30 est située dans la percée traversante 24. La section transversale de cet orifice traversant 42 est définie de façon que la bague de maintien 30 soit apte à coulisser librement le long d'au moins une partie 43 de l'âme centrale 41. Les moyens pour coupler la bague de maintien 30 avec l'âme centrale 41 comportent en outre une première butée 45 et des moyens pour solidariser cette première butée 45 avec une première extrémité de la partie 43 de l'âme centrale 41 de façon que, lorsque la bague de maintien 30 est montée coulissante dans la percée traversante 24 et que cette première butée 45 est aussi située dans la percée traversante 24, elle soit située entre la bague de maintien 30 et l'extrémité proximale 21 du cathéter 20. According to a first possible embodiment, the means 40 to obtain the translation of the retaining ring 30 in the through-hole 24 comprise an elongated central core 41 of a length at least equal to that of the through-hole 24, means for controlling the translation of the central core in the through-hole 24, these means being able to be manual or mechanical, and means for coupling the retaining ring 30 with the central core 41. In a very advantageous manner, the means for coupling the retaining ring 30 with the central core 41 comprise a through hole 42 formed in the wall of the retaining ring 30 to put in communication the bottom of the blind hole 32 and the end face of the retaining ring which is turned towards the end proximal 21 of the catheter 20 when the retaining ring 30 is located in the through hole 24. The cross section of this through hole 42 is defined so that the hand ring Tien 30 is able to slide freely along at least a portion 43 of the central core 41. The means for coupling the retaining ring 30 with the central core 41 further comprise a first stop 45 and means for securing this first stop 45 with a first end of the portion 43 of the central core 41 so that, when the retaining ring 30 is slidably mounted in the through-hole 24 and the first stop 45 is also located in the through-hole 24 it is located between the retaining ring 30 and the proximal end 21 of the catheter 20.

En outre, pour que la première butée 45 soit apte à venir, selon la direction indiquée par la flèche f1 sur la figure 1, au contact de la face d'extrémité de la bague de maintien 30 qui est tournée vers l'extrémité proximale 21 du cathéter 20 quand la bague de maintien 30 est située dans la percée traversante 24 et soit apte à la pousser comme il sera explicité ci- après, la section transversale hors-tout de cette première butée 45 est supérieure à celle de l'orifice 42, pour former un épaulement comme visible sur les figures 1 et 3. Selon une autre réalisation préférentielle, comme illustré sur les figures 1 à 3, les moyens pour coupler la bague de maintien 30 avec l'âme centrale 41 comportent en outre une seconde butée 47, des moyens pour solidariser cette seconde butée 47 avec la seconde extrémité de la partie 43 de l'âme centrale 41 de façon que, lorsque la bague de maintien est montée coulissante dans la percée traversante 24 et que cette seconde butée 47 est aussi située dans cette percée traversante 24, elle soit située entre la bague de maintien 30 et l'extrémité distale 22 du cathéter 10. La section transversale hors tout de cette seconde butée 47 est définie de façon qu'elle soit apte à pénétrer au moins partiellement, figure 2, dans le trou borgne 32, pour y coincer la partie de l'extrémité proximale 11 du stent 10 reçue dans ce trou borgne 32 lorsque l'âme centrale 41 se translate dans la percée traversante 24 par rapport à la bague de maintien 30 dans le sens allant de l'extrémité distale 22 du cathéter 20 vers son extrémité proximale 21, comme indiqué par la flèche f2. Avantageusement, pour un résultat qui sera souligné ci-après, le trou borgne 32 est de forme sensiblement tronconique, figures 1 à 4, la grande base de la forme tronconique constituant l'ouverture 33 du trou borgne 32. Selon une autre réalisation préférentielle, les sections transversales respectivement de la partie 43 de l'âme centrale 41 et de l'orifice traversant 42 sont sensiblement les mêmes et de forme polygonale, de façon que la bague de maintien 30 soit apte à coulisser librement le long de la partie 43 de l'âme centrale 41, mais qu'elle ne soit pas, en revanche, apte à pivoter par rapport à elle. Par "forme polygonale", au sens de la présente description, il est entendu toutes formes mâles/femelles complémentaires l'une de l'autre autorisant un coulissement longitudinal de l'une dans l'autre, mais interdisant une rotation de l'une par rapport à l'autre. Cette dernière caractéristique est plus particulièrement avantageuse quand, comme mentionné ci-dessus, le trou borgne est plus particulièrement de forme tronconique, comme il sera explicité ci-après. In addition, so that the first stop 45 is able to come, in the direction indicated by the arrow f1 in Figure 1, in contact with the end face of the retaining ring 30 which is facing the proximal end 21 of the catheter 20 when the retaining ring 30 is located in the through hole 24 and is able to push it as will be explained below, the overall cross section of the first stop 45 is greater than that of the orifice 42 to form a shoulder as visible in Figures 1 and 3. According to another preferred embodiment, as shown in Figures 1 to 3, the means for coupling the retaining ring 30 with the central core 41 further comprises a second stop 47, means for securing this second stop 47 with the second end of the portion 43 of the central core 41 so that when the retaining ring is slidably mounted in the through-hole 24 and that second stop 47 is also located in this through hole 24, it is located between the retaining ring 30 and the distal end 22 of the catheter 10. The overall cross section of the second stop 47 is defined so that it is suitable for at least partially penetrate, in FIG. 2, into the blind hole 32, in order to wedge the portion of the proximal end 11 of the stent 10 received in this blind hole 32 when the central core 41 is translated into the through-hole 24 with respect to the retaining ring 30 in the direction from the distal end 22 of the catheter 20 to its proximal end 21, as indicated by the arrow f2. Advantageously, for a result which will be underlined hereinafter, the blind hole 32 is of substantially frustoconical shape, FIGS. 1 to 4, the large base of the frustoconical shape constituting the opening 33 of the blind hole 32. According to another preferred embodiment, the cross sections respectively of the portion 43 of the central core 41 and the through hole 42 are substantially the same and of polygonal shape, so that the retaining ring 30 is able to slide freely along the portion 43 of the central core 41, but that it is not, however, able to pivot relative to it. By "polygonal shape", in the sense of the present description, it is understood all male / female forms complementary to each other allowing a longitudinal sliding of one in the other, but prohibiting a rotation of the one compared to each other. This last feature is particularly advantageous when, as mentioned above, the blind hole is more particularly of frustoconical shape, as will be explained below.

Il est mentionné que, pour permettre un fonctionnement correct du dispositif, il est préférable que la distance séparant les première et seconde butées 45, 47 le long de l'âme centrale soit très supérieure à la longueur de la bague de maintien 30 prise suivant une direction parallèle à l'axe de l'âme centrale 41, de façon que la bague de maintien 30 puisse se déplacer d'une quantité notable entre les deux butées 45, 47, par exemple quelques millimètres pour une bague de maintien d'une longueur de l'ordre de quelques dixièmes de millimètres. La Demanderesse a réalisé dispositif qui a donné toute satisfaction dans lequel la bague avait une longueur de 0,5 à 2mm maxi pour un déplacement sur la partie 43 de l'âme centrale 41 de l'ordre de 3 à 6mm. La bague de maintien 30 peut être réalisée de différentes façons. Cependant, selon une réalisation qui lui confère des avantages lors de la mise en oeuvre du dispositif, elle est formée d'un enroulement sensiblement en hélice d'un fil métallique ou analogue sous au moins l'une des formes suivantes : cylindrique (figure 5), convergente (figure 4), ou même une combinaison de ces deux formes. De façon avantageuse et préférentielle, l'âme centrale 41 et les première et seconde butées 45, 47 sont réalisées d'une seule pièce. Dans ce cas, la bague de maintien 30 comporte des moyens pour pouvoir la positionner entre les deux butées. Par exemple : dans le cas de la réalisation selon la figure 4, l'enroulement est introduit en étant vissé sur la partie 43 de l'âme centrale 41 ; dans le cas de la réalisation selon la figure 5, la paroi de fond 50 comporte une fente 51 qui permet le passage de la partie 43 de l'âme centrale 41, l'enroulement étant ensuite vissé de la même façon que pour la réalisation selon la figure 4, jusqu'à ce que cette partie 43 soit complètement situé au centre de l'enroulement. Le dispositif décrit ci-dessus pour délivrer un stent 10 dans un 5 vaisseau sanguin comme une artère Ar, figure 3, fonctionne et s'utilise de la façon suivante : Quand un praticien veut placer un stent 10, par exemple dans une artère cérébrale Ar d'un patient, en un endroit bien déterminé de cette artère, par exemple devant l'ouverture d'un anévrisme ou analogue, il 10 introduit tout d'abord le cathéter 20 dans l'artère, par son extrémité distale 22, jusqu'à ce que cette extrémité distale 22 se trouve sensiblement en regard de l'endroit où doit être implanté le stent 10, ou légèrement en amont, l'extrémité proximale 21 du cathéter 20 étant toujours, de façon connue en soi, maintenue en dehors du corps du patient. 15 Il est de plus supposé que l'âme centrale 41 avec ses deux butées 45, 47 et la bague de maintien 30 sont dans la configuration comme illustrée sur les figures 1 à 3. Le cathéter 20 étant mis en place comme décrit ci-dessus, l'extrémité distale 12 du sent 10 est introduite dans la percée traversante 24 du 20 cathéter par l'extrémité proximale 21 de cette percée traversante, son extrémité proximale 11 ayant été préalablement enfichée dans le trou borgne 32 de façon que, par l'expansion naturelle du stent, cette extrémité proximale 11 vienne se plaquer avec une certaine force de friction contre la paroi latérale de ce trou borgne 32. 25 Pour introduire complètement tout le stent 10 dans le cathéter 20, il suffit de pousser le stent 10 selon le sens indiqué par la flèche f1 au moyen de l'âme centrale 41, tout en le guidant latéralement par sécurité tant qu'il n'est pas totalement introduit dans le cathéter. Les figures 1 et 2 représentent le stent sous sa forme repliée Fr 30 entièrement contenu dans le cathéter. La figure 3 le représente en partie sous sa forme dépliée Fd dans l'artère Ar et en partie sous sa forme repliée dans le cathéter. It is mentioned that, in order to allow correct operation of the device, it is preferable that the distance separating the first and second stops 45, 47 along the central core be much greater than the length of the retaining ring 30 taken in accordance with a direction parallel to the axis of the central core 41, so that the retaining ring 30 can move a significant amount between the two stops 45, 47, for example a few millimeters for a retaining ring a length on the order of a few tenths of a millimeter. The Applicant has realized device which has given any satisfaction in which the ring had a length of 0.5 to 2mm maxi for a displacement on the portion 43 of the central core 41 of the order of 3 to 6mm. The retaining ring 30 can be made in different ways. However, according to one embodiment which confers advantages to it during the implementation of the device, it is formed of a substantially helical winding of a wire or the like in at least one of the following forms: cylindrical (FIG. ), convergent (Figure 4), or even a combination of these two forms. Advantageously and preferably, the central core 41 and the first and second stops 45, 47 are made in one piece. In this case, the retaining ring 30 comprises means for being able to position it between the two stops. For example: in the case of the embodiment according to Figure 4, the winding is introduced by being screwed onto the portion 43 of the central core 41; in the case of the embodiment according to Figure 5, the bottom wall 50 has a slot 51 which allows the passage of the portion 43 of the central core 41, the winding being then screwed in the same way as for the embodiment according to Figure 4, until this portion 43 is completely located in the center of the winding. The device described above for delivering a stent 10 into a blood vessel such as Ar artery, Figure 3, works and is used as follows: When a practitioner wants to place a stent 10, for example in a cerebral artery Ar of a patient, at a well-defined place of this artery, for example in front of the opening of an aneurysm or the like, he first introduces the catheter 20 into the artery, by its distal end 22, until this distal end 22 is substantially opposite the place where the stent 10 is to be implanted, or slightly upstream, the proximal end 21 of the catheter 20 always being, in a manner known per se, kept outside the patient's body. It is further assumed that the central core 41 with its two stops 45, 47 and the retaining ring 30 are in the configuration as illustrated in FIGS. 1-3. The catheter 20 being in place as described above. , the distal end 12 of the scent 10 is introduced into the through-hole 24 of the catheter through the proximal end 21 of this through-hole, its proximal end 11 having been previously inserted into the blind hole 32 so that, by the This natural end of the stent 11 comes to be pressed against the side wall of this blind hole 32 by a natural expansion of the stent. To completely insert the entire stent 10 into the catheter 20, it is sufficient to push the stent 10 in the direction of the stent 10. direction indicated by the arrow f1 by means of the central core 41, while guiding it laterally for safety as long as it is not fully introduced into the catheter. Figures 1 and 2 show the stent in its collapsed form Fr 30 fully contained in the catheter. Figure 3 shows it partly in unfolded form Fd in the Ar artery and partly in its folded form in the catheter.

Il est déjà à noter que la présence de la bague de maintien 30 du dispositif selon l'invention présente l'avantage de faciliter l'introduction du stent dans le cathéter 20, en évitant d'abîmer les extrémités filaires des spires formant l'extrémité proximale 11 du stent 10. It is already noted that the presence of the retaining ring 30 of the device according to the invention has the advantage of facilitating the introduction of the stent into the catheter 20, avoiding damage to the wire ends of the turns forming the end proximal 11 of the stent 10.

L'âme centrale 41 est ensuite poussée, flèche f1 dans la configuration du dispositif illustrée sur la figure 1, jusqu'à ce que le stent 10 émerge en grande partie de l'extrémité distale 22 du cathéter 20, comme illustré sur la figure 3, une partie du stent 10 restant malgré tout maintenue dans sa forme repliée Fr dans le cathéter 20 et dans le trou borgne 32 de la bague de maintien 30, puisque plaquée avec friction élastique contre la paroi intérieure du trou borgne 32. Si, après avoir sorti partiellement le stent 10 au-delà de l'extrémité distale 22 du cathéter 20 et vérifié, par exemple par radiographie, sa position par rapport à l'anévrisme, le praticien veut rentrer le stent 10 dans le cathéter, en partie ou en totalité, afin par exemple de mieux le repositionner, il lui suffit d'agir en traction, flèche f2, sur l'extrémité proximale de l'âme centrale 41 par rapport au cathéter 20. Dans ce cas, dans un premier temps la bague de maintien 30 reste fixe par rapport au cathéter 20, jusqu'à ce que la seconde butée 47 vienne s'enficher partiellement dans le trou borgne 32 en coinçant l'extrémité proximale 11 du stent 10 entre elle et la paroi intérieure du trou borgne 32, figure 2. Quand la seconde butée 47 a coincé l'extrémité proximale 11 du stent 10 dans la bague, en continuant à tirer sur l'âme centrale 41, flèche f2, le praticien peut faire rentrer le stent, en totalité ou partiellement, dans le cathéter 20, la figure 2 illustrant le cas où le stent est entièrement rentré dans la percée traversante 24. L'opération décrite ci-dessus n'est bien entendu possible que si le stent 10 n'était pas totalement sorti du cathéter 20. The central core 41 is then pushed, arrow F1 in the configuration of the device illustrated in FIG. 1, until the stent 10 emerges to a large extent from the distal end 22 of the catheter 20, as illustrated in FIG. , a part of the stent 10 still remaining in its folded form Fr in the catheter 20 and in the blind hole 32 of the retaining ring 30, since it is pressed with elastic friction against the inner wall of the blind hole 32. If, after having partially extending the stent 10 beyond the distal end 22 of the catheter 20 and verified, for example by radiography, its position relative to the aneurysm, the practitioner wants to return the stent 10 in the catheter, in part or in full , for example to better reposition, it is sufficient to act in traction, arrow f2, on the proximal end of the central core 41 relative to the catheter 20. In this case, initially the retaining ring 30 remains fixed relative to the catheter 20, until the second stop 47 comes to partially plug into the blind hole 32 by wedging the proximal end 11 of the stent 10 between it and the inner wall of the blind hole 32, FIG. the second abutment 47 has wedged the proximal end 11 of the stent 10 in the ring, continuing to draw on the central core 41, arrow f2, the practitioner can return the stent, in whole or in part, in the catheter 20, FIG. 2 illustrates the case where the stent is fully retracted into the through-hole 24. The operation described above is of course only possible if the stent 10 was not completely out of the catheter 20.

Le praticien peut alors agir à nouveau sur le cathéter pour affiner sa position par rapport à l'anévrisme, puis décider de délivrer définitivement et totalement le stent 10 pour son implantation définitive. The practitioner can then act again on the catheter to refine its position relative to the aneurysm, then decide to deliver definitively and completely the stent 10 for its final implantation.

II est à souligner que, quand il est entièrement sorti de la percée traversante 24, le stent se libère automatiquement de lui-même de la bague de maintien 30, en passant élastiquement de sa position repliée Fr à sa position dépliée Fd, figure 3, et ce, d'autant plus que, en passant de sa forme repliée Fr à sa forme dépliée Fd, il se raccourcit. Si ce résultat n'était pas obtenu, du fait de la forme polygonale de la partie 43 de l'âme centrale 41 et de l'orifice 42, en tournant l'âme centrale 41 autour de son axe et en exerçant sur elle une légère traction en retrait, l'extrémité proximale 11 du stent 10 se libère de la bague 30, car en étant plaqué dans sa plus grande partie contre la paroi interne de l'artère Ar, il reste fixe par rapport à l'âme centrale 41 quand elle pivote. Cette libération totale s'effectue en quelque sorte, du fait que cette extrémité proximale 11 du stent 10 se "dévisse" de la paroi intérieure du trou borgne 32. Bien entendu, dans un souci d'efficacité et de sécurité, il sera fourni au praticien un ensemble à usage unique, sous blister stérilisé, constitué d'un cathéter dans lequel est déjà introduite l'âme centrale 41 sur laquelle sont fixées les butées 45 et 47, la bague de maintien 30, et le stent 10 déjà introduit dans la percée traversante 24 du cathéter 20 avec son extrémité proximale 11 logée dans le trou borgne 32. Ceci évitera au praticien toutes les manipulations nécessaires pour obtenir l'assemblage décrit ci-dessus et minimisera tous risques supplémentaires de contamination du patient. En définitive, les avantages du dispositif selon l'invention apparaissent tout au long de la présente description, et il n'est pas nécessaire de les rappeler ici. It should be emphasized that, when it is completely out of the through-hole 24, the stent automatically releases itself from the retaining ring 30, elastically passing from its folded position Fr to its unfolded position Fd, FIG. 3, and this, especially as, passing from its folded form Fr to its unfolded form Fd, it is shortened. If this result is not obtained, because of the polygonal shape of the portion 43 of the central core 41 and the orifice 42, by turning the central core 41 about its axis and exerting on it a slight pull back, the proximal end 11 of the stent 10 is released from the ring 30, because being plated in its greater part against the inner wall of Ar artery, it remains fixed relative to the central core 41 when she pivots. This total release is done in a way, because this proximal end 11 of the stent 10 "unscrews" the inner wall of the blind hole 32. Of course, for the sake of efficiency and safety, it will be provided to the practitioner a disposable set, in sterilized blister, consisting of a catheter into which is already introduced the central core 41 on which are fixed the stops 45 and 47, the retaining ring 30, and the stent 10 already introduced into the throughthrough 24 of the catheter 20 with its proximal end 11 housed in the blind hole 32. This will prevent the practitioner all the necessary manipulations to obtain the assembly described above and minimize any additional risk of contamination of the patient. Ultimately, the advantages of the device according to the invention appear throughout the present description, and it is not necessary to recall them here.

Claims

REVENDICATIONS1. A device for delivering a stent (10) into a blood vessel or the like, said stent, defined between two proximal (11) and distal (12) ends respectively, being arranged to be of two shapes, a folded form ( Fr) in which it has a transverse dimension of a first value and an unfolded shape (Fd) in which it has a transverse dimension of a second value greater than the first, the length of said stent when in its shape unfolded (Fd) being substantially greater than said second value, the device being characterized in that it comprises: - a catheter (20) defined between a proximal end (21) and a distal end (22) and consisting of a tube (23) having a through bore (24) of cylindrical shape along a central axis (25), said through-hole being arranged to allow said stent (10) to slide therein when it is in its folded form (Fr) in being introduced, through its distal end (12) into said through-hole (24) through the end thereof opening at the proximal end (21) of said catheter (20), - a retaining ring (30), said retaining ring being slidably disposed within said through-hole (24); - a blind hole (32) formed in said retaining ring so that its inlet opening (33) is located in the end face of said retaining ring (30) facing the distal end (22) of said catheter (20) when said retaining ring (30) is located in said through-hole (24), said blind hole (32) being arranged to receive a portion of the proximal end (11) of said stent (10) and its depth having a value much smaller than said length of said stent (10), and - means (40) for translating, in a movement back and forth, said retaining ring (30) in said pierced bore rant (24).

2. Device according to claim 1, characterized in that the means (40) for translating said retaining ring (30) into said through-hole (24) comprise: - an elongated central core (41) of at least one length equal to that of said through-hole (24), - means for controlling the translation of said central core in said through-hole (24), and - means for coupling said holding ring (30) with said central core (41)

3. Device according to claim 2, characterized in that the means for coupling said retaining ring (30) with said central core (41) comprise: - a through hole (42) formed in the wall of the retaining ring (30) for communicating the bottom of the blind hole (32) and the end face of said retaining ring which is turned towards the proximal end (21) of said catheter (20) when said retaining ring (30) ) is located in said through-hole (24), the cross-section of said through hole (42) being defined such that said retaining ring (30) is freely slidable along at least a portion (43) of said central core (41), a first abutment (45), and first means for securing said first abutment (45) with a first end of said portion (43) of the central core (41) so as to when said retaining ring (30) is slidably mounted in the wherein said first abutment (45) is also located in said through bore (24), it is located between said retaining ring (30) and the proximal end (21) of the catheter (20). ).

4. Device according to claim 3, characterized in that the means for coupling said retaining ring (30) with said central core (41) further comprises: - a second stop (47), - second means for securing this second abutment (47) with the second end of said portion (43) of the central core (41) so that when the retaining ring is slidably mounted in said through-hole (24) and that second abutment (47) ) is also located in this through-hole (24), it is located between said retaining ring (30) and the distal end (22) of the catheter (10) ', - the overall cross-section of said second stop (47). ) being defined so that this second stop (47) is able to penetrate into said blind hole (32) in order to jam the portion of the proximal end (11) of the stent (10) received in the blind hole (32) when said central core (41) translates into said through-hole (2 4) relative to the retaining ring (30) in the direction of the distal end (22) of the catheter (20) towards its proximal end (21).

5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that said blind hole (32) is substantially frustoconical in shape, the large base of said frustoconical shape constituting the opening (33) of said blind hole (32).

6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the cross sections respectively of the portion (43) of the central core (41) and the through hole (42) are substantially the same and shaped polygonal, so that said retaining ring (30) is able to slide freely along said central core (41) but that it can not pivot relative thereto.

7. Device according to one of the preceding claims when it depends on claim 4, characterized in that the distance separating said first and second stops (45, 47) along said central core is greater than the length of said ring holding device (30) taken in a direction parallel to the axis of said central core (41).

8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that said stent (10) is made of braided son and is self-expanding elastically to move from its folded form (Fr) to its unfolded form (Fd).

9. Device according to one of the preceding claims, characterized in that said retaining ring (30) is formed of a winding substantially helically wound of a wire.

10. Device according to one of the preceding claims when it depends on claim 4, characterized in that said central core (41) and said first and second stops (45, 47) are made in one piece, said ring holding device (30) comprising means for being able to position it between the two said stops.