FR2970864A1

FR2970864A1 - Systeme de delivrance d'un stent

Info

Publication number: FR2970864A1
Application number: FR1150788A
Authority: FR
Inventors: David Atlani; Hikmat Hojeibane; Gonzague Issenmann
Original assignee: Stentys SAS
Current assignee: Stentys SAS
Priority date: 2011-02-01
Filing date: 2011-02-01
Publication date: 2012-08-03
Anticipated expiration: 2031-02-01
Also published as: EP2670362A1; CA2825366A1; JP2014509219A; US20130268051A1; EP2670362B1; WO2012104763A1; FR2970864B1

Abstract

Ce système (1) comprend un support (2) comportant le stent (50), une gaine (5) apte à être coulissée par rapport audit support (2), entre une position distale de recouvrement du stent (50) et une position proximale de libération du déploiement du stent (50), et un premier ballonnet gonflable (3) situé entre ledit support (2) et le stent (50). Selon l'invention, - ledit support (2) comprend une butée (4) contre laquelle l'extrémité proximale du stent (50) est appliquée, et - ledit premier ballonnet (3) comprend une portion distale (3a) qui dépasse de l'extrémité distale (5a) de la gaine (5), du côté distal de celle-ci, y compris lorsque cette dernière est dans ladite position distale, et possède à l'état gonflé, sur toute ou partie de sa longueur, du côté distal, une section transversale supérieure ou égale à celle de la gaine (5).

Description

La présente invention concerne un système de délivrance d'un stent. Pour rétablir le calibre d'un conduit corporel, il est bien connu de mettre en place dans ce conduit corporel une armature tubulaire déployable, à structure ajourée, couramment dénommée "stent". Un tel stent peut adopter un état de contraction radiale, permettant son introduction dans le conduit corporel, et un état d'expansion radiale, dans lequel il se trouve lorsqu'il est implanté et grâce auquel il rétablit le calibre du conduit corporel. Le stent peut être en un matériau élastique le rendant auto-expansif, ou être en un matériau nécessitant de réaliser, totalement ou partiellement, une expansion forcée forcée (souvent appelé stent sur ballonnet).

Un système bien connu pour amener un stent auto-expansif jusqu'à son site d'implantation et pour délivrer ce stent au niveau de ce site consiste en un cathéter introduit dans le patient et coulissé dans le conduit corporel de celui-ci. Ce coulissement est opéré jusqu'à ce que l'extrémité distale du cathéter, qui comporte le stent dans l'état de contraction précité, se trouve au niveau du site d'implantation. Un tel cathéter comprend un support central comportant le stent sur son extrémité distale, et une gaine apte à être coulissée par rapport à ce support central afin de libérer l'expansion du stent. Il sera compris que les termes "distal" et "proximal" utilisés dans la présente description sont à considérer par rapport à l'opérateur.

Un autre système bien connu pour amener un stent sur ballonnet vers son site d'implantation est un cathéter comprenant un ballonnet gonflable sur lequel est placé le stent, ce ballonet permettant de réaliser ladite expansion forcée. Le positionnement du stent dans le conduit corporel à traiter doit être précis, à défaut de quoi le recalibrage de ce conduit est inefficace ou partiellement efficace, et ce, d'autant plus que le stent n'est plus déplaçable une fois expansé et en appui contre la paroi du conduit corporel. Dans le cas d'un stent auto-expansif mis en place avec un cathéter connu, le positionnement précis du stent dépend beaucoup de l'adresse et l'expérience de l'opérateur car le recul de la gaine est habituellement réalisé en appliquant un mouvement relatif entre le support et la gaine, impliquant l'exercice d'une force de traction sur la gaine ; étant donné que cette action est réalisée depuis l'extérieur du patient et que le cathéter est lui-même inséré dans un cathéter guide, elle tend à provoquer un déplacement incontrôlé de la gaine et des cathéters durant la phase de déploiement de ce stent. Par ailleurs, la compression du support central génère un risque d'éjection du stent par rapport au cathéter, conduisant ce stent à "sauter" du cathéter à partir d'un certain degré de recul de la gaine. La présente invention vise à remédier à l'ensemble de ces inconvénients essentiels, en fournissant un système de délivrance d'un stent auto-expansif ou sur ballonnet qui permette un positionnement précis du stent dans le conduit corporel à traiter. Dans le cas d'un stent sur ballonnet, notamment sur un stent comportant un revêtement d'un médicament, l'avancée du cathéter à travers le conduit à traiter induit le risque d'endommager le revêtement par frottement contre la paroi du conduit. Dans certaines anatomies, la paroi du conduit peut également être endommagée par les frottements du stent contre elle. La présente invention vise aussi à remédier ces inconvénients, en fournissant un système de délivrance d'un stent sur ballonnet qui permette d'éviter le contact entre la surface du stent et le conduit corporel à traiter jusqu'au déploiement du stent.

Selon l'invention, le système comprend : - un support comportant le stent, qui comprend une butée contre laquelle l'extrémité proximale du stent est appliquée ; - une gaine ayant une extrémité distale, apte à être coulissée par rapport audit support, entre une position distale de recouvrement du stent et une position proximale de libération du déploiement du stent, et - un premier ballonnet gonflable situé entre ledit support et le stent, comprenant une portion distale qui dépasse de l'extrémité distale de la gaine, du côté distal de celle-ci, y compris lorsque cette dernière est dans ladite position distale, et possédant à l'état gonflé, sur toute ou partie de sa longueur, du côté distal, une section transversale supérieure ou égale à celle de la gaine. Ainsi, pour délivrer le stent, ledit premier ballonnet est tout d'abord alimenté en fluide de gonflage, ce qui réalise en premier un gonflage de ladite portion distale de ce ballonnet et crée ensuite une onde de gonflage se déplaçant dans la direction proximale ; cette onde de gonflage réalise une venue du ballonnet au contact de l'extrémité distale de la gaine puis un glissement de la gaine le long de la paroi de ce ballonnet, ce qui permet de réaliser le recul de la gaine ; au début de ce recul, l'extrémité distale du stent se trouve maintenue par ladite portion distale gonflée du ballonnet, ce qui prévient tout risque d'un "saut" du stent par rapport audit support. L'appui de l'extrémité proximale du stent contre ladite butée prévient le risque de recul du stent en même temps que la gaine.

Le recul de la gaine est donc opéré sans qu'aucune force de traction n'ait à être exercée sur cette gaine depuis l'extérieur du patient, ce qui prévient le risque de déplacement du système, et donc du stent, par rapport au site d'implantation. Au contraire, le gonflage de ladite portion distale du ballonnet réalise une application immédiate de l'extrémité distale du stent contre la paroi du conduit corporel dès le début du recul de la gaine, et donc réalise une certaine immobilisation axiale du stent par rapport à ce conduit dès ce début de recul. En conséquence, le système selon l'invention permet une délivrance du stent selon une position tout à fait précise.

De préférence, le système inclut des moyens de verrouillage aptes, en position de verrouillage, à immobiliser la gaine dans sa position distale, et, en position de déverrouillage, à libérer le coulissement de la gaine. Ces moyens sont en position de verrouillage pendant l'introduction et le coulissement du système dans le conduit corporel, et sont actionnés dans le sens du déverrouillage de cette gaine lorsque le stent se trouve en regard du site d'implantation. Ces moyens de verrouillage peuvent comprendre une gaine ayant une longueur telle qu'elle est apte à s'étendre jusqu'en dehors du patient lorsque le stent se trouve en regard du site d'implantation, et des moyens d'immobilisation de la gaine par rapport audit support, aptes à être commandés depuis l'extérieur du patient. Selon toutefois une forme de réalisation préférée de ces moyens de verrouillage, le système comprend un deuxième ballonnet gonflable, fixe en position par rapport audit support et apte, à l'état gonflé, à venir en application contre la face interne de la gaine de manière à générer des frottements avec celle-ci, immobilisant cette dernière dans le sens axial par rapport au support. Selon une autre réalisation, ces moyens de verrouillage consistent en un deuxième ballonnet qui, à l'état gonflé, a un diamètre supérieur à celui de la gaine et est en contact avec la partie proximale de la gaine afin de bloquer celle-ci. Ce deuxième ballonnet est donc à l'état gonflé lors de l'introduction et du coulissement du système dans le conduit corporel du patient, verrouillant ainsi la gaine dans sa position distale, et est dégonflé juste avant l'opération de déploiement du stent, afin de libérer le recul de la gaine. Ledit deuxième ballonnet peut notamment être situé à proximité de ladite butée, du côté proximal de celle-ci.

Le déport distal de ladite portion distale dudit premier ballonnet, c'est-à-dire la distance séparant l'extrémité distale de ce ballonnet et l'extrémité distale de la gaine lorsque cette dernière est en position distale, doit être supérieur à 0,5 fois le diamètre de la gaine ; il est de préférence compris entre une fois et deux fois le diamètre de la gaine. Ledit premier ballonnet peut présenter une forme cylindrique, de diamètre au moins égal à celui de la gaine ; il peut également présenter une forme conique, dont la portion distale, de plus grand diamètre, a un diamètre au moins égal à celui de la gaine ; il peut aussi présenter une ou plusieurs nervures longitudinales, notamment quatre nervures longitudinales équidistantes, afin de diminuer les éventuels frottements avec la gaine. Ce premier ballonnet peut en outre présenter une forme autre que circulaire en section transversale, par exemple ovale, afin de diminuer les éventuels frottements avec la gaine.

Selon une possibilité, ledit support comprend un embout distal élargi (couramment dénommé "pointe"), apte à favoriser la progression du système dans un conduit corporel, et la gaine comporte un manchon prolongeant son extrémité distale, qui est dimensionné de manière à s'étendre jusqu'audit embout, ce manchon étant en un matériau plus souple que celui de la gaine, n'offrant pas de résistance au gonflage de ladite portion distale dudit premier ballonnet, ou une faible résistance à ce gonflage. Ce manchon permet ainsi au système de présenter une paroi extérieure sensiblement lisse et continue entre ledit embout et ladite gaine. Selon une forme de réalisation possible de l'invention, ledit support comprend un embout distal élargi, apte à favoriser la progression du système dans un conduit corporel, et ladite portion distale du premier ballonnet est conformée de manière à entourer une portion proximale de cet embout et, à l'état non gonflé, à s'étendre à proximité de l'extrémité distale de la gaine. Ledit premier ballonnet, ainsi conformé, permet également au système de présenter une paroi extérieure sensiblement lisse et continue entre ledit embout et ladite gaine. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée du système de délivrance concerné.

La figure 1 en est une vue en section longitudinale selon une première forme de réalisation, alors qu'il est engagé dans un conduit corporel, avant déploiement du stent que comporte ce système ; la figure 2 en est une vue similaire à la figure 1, en début de procédure de déploiement de ce stent ; la figure 3 en est une vue similaire à la figure 1, en cours de procédure de déploiement du stent ; la figure 4 en est une vue similaire à la figure 1, en fin de procédure de déploiement de ce stent ; la figure 5 en est une vue similaire à la figure 4, selon une autre forme de réalisation ; la figure 6 en est une vue similaire à la figure 4, selon encore une autre forme de réalisation ; la figure 7 en est une vue en section similaire à la figure 1, selon encore une autre forme de réalisation ; la figure 8 est une vue similaire à la figure 7 de cette même forme de réalisation, en début de procédure de déploiement du stent ; la figure 9 est une vue du système en section similaire à la figure 1, selon encore une autre forme de réalisation ; la figure 10 en est une vue en section similaire à la figure 1, selon encore une autre forme de réalisation ; la figure 11 est une vue en section de cette même forme de réalisation, en début de procédure de déploiement du stent ; la figure 12 est une vue du système en section similaire à la figure 1, selon encore une autre forme de réalisation ; les figures 13 à 15 en sont des vues en section transversale, selon trois possibilités de forme d'un ballonnet que comprend ce système; et la figure 16 est une vue du système en section similaire à la figure 1, selon encore une autre forme de réalisation.

Par simplification, les parties ou éléments d'une forme de réalisation qui se retrouvent de manière identique ou similaire dans une autre forme de réalisation, seront désignés par les mêmes références numériques. Les figures 1 à 4 représentent un système 1 de délivrance d'un stent 50, engagé dans un conduit corporel 100.

Le stent 50 est, comme cela est bien connu, destiné à rétablir le calibre du conduit corporel 100, particulièrement au niveau d'une sténose formée par des plaques d'athérome (non représentées). Il est formé par une armature tubulaire déployable, à structure ajourée, qui peut adopter soit l'état de contraction radiale montré sur la figure 1, qui permet son introduction dans le conduit corporel 100, soit l'état d'expansion radiale montré sur la figure 4, dans lequel il est implanté et rétablit le calibre du conduit corporel 100. Le stent 50 peut être en un matériau élastique le rendant auto-expansible, par exemple en alliage de nickel et de titane ou être en un matériau nécessitant de réaliser, totalement ou partiellement, une expansion forcée.

Le système 1 comprend un support interne 2 comportant le stent 50, un ballonnet gonflable 3, une butée 4 et une gaine externe 5. Le support interne 2 comprend une partie tubulaire distale 10 reliée à une partie proximale 11. La partie distale 10 comprend le ballonnet 3 et la butée 4, fixés à lui.

La partie proximale 11 présente une longueur suffisante pour dépasser sur l'extérieur du patient lorsque la partie distale 10 se trouve au niveau du site d'implantation du stent 50, et permet ainsi le déplacement du système 1 par rapport au conduit corporel 100. Le ballonnet 3 est formé par une enveloppe souple engagée autour d'une portion distale de la partie distale 10. Du côté distal, cette enveloppe souple est fixée de manière étanche à la partie distale 10, sur l'ensemble de la périphérie de cette partie distale ; du côté proximal, l'enveloppe souple est fixée à zone radialement interne de la face distale de la butée 4, comme représenté, ou à la partie distale 10, à proximité de cette butée. A l'état gonflé, le ballonnet 3 a une section transversale supérieure à celle de la gaine 5 ; dans l'exemple de réalisation montré sur les figures 1 à 4, il est de forme cylindrique, et a une section transversale inférieure à celle du conduit corporel 100. Le ballonnet 3 a une longueur supérieure à celle du stent 50 et comprend ainsi une portion distale 3a qui dépasse de l'extrémité distale 5a de la gaine 5, du côté distal de celle-ci, comme particulièrement visible sur la figure 1. Ce ballonnet 3 est alimenté en fluide sous pression depuis l'extérieur du patient, par un conduit 16 courant le long du support 2 et passant entre la partie distale 10 et la butée 4. Cette dernière est formée par une rondelle épaisse solidaire de la partie tubulaire distale 10, dont le diamètre est égal ou légèrement supérieur au diamètre interne de la gaine 5, de manière à autoriser un coulissement de cette gaine 5 sur elle mais avec des frottements. L'extrémité proximale du stent 50 est en appui contre la face distale de cette butée 4. La gaine 5 est engagée autour du stent 50, dont elle assure, dans la position distale montrée sur la figure 1, le maintien à l'état de contraction radiale. Elle est engagée sur la butée 4 et, dans l'exemple représenté, s'étend sur le côté proximal de cette butée 4, sur une longueur de l'ordre des deux tiers de celle du stent 50. Cette gaine 5 ne s'étend donc pas le long de la partie proximale 11 du support 2 et n'est pas destinée à être actionnée en coulissement depuis l'extérieur du patient, comme une gaine homologue classique, mais à être actionnée par le gonflage du ballonnet 3, comme décrit ci-après. En pratique, le système 1 est introduit et est coulissé dans le conduit corporel 100 dans l'état montré sur la figure 1, dans lequel le ballonnet 3 n'est pas gonflé et la gaine 5 est en position distale, de recouvrement du stent 50. Le maintien de la gaine 5 en position distale de recouvrement du stent 50 est assuré grâce aux frottements existant entre la butée 4 et la gaine 5. L'arrivée de la partie distale du système 1 au niveau du site d'implantation est détectée au moyen de marqueurs radio-opaques 20 que comprend le support 2 et la gaine 5, notamment, dans l'exemple montré sur la figure 1, un marqueur 20 situé sur la partie 10 au niveau de l'extrémité distale du ballonnet 3, un marqueur 20 situé sur la partie 10 au niveau de l'extrémité proximale du ballonnet 3, et un marqueur 20 situé au niveau de l'extrémité distale de la gaine 5. Le ballonnet 3 est alors alimenté en fluide de gonflage, ce qui réalise en premier un gonflage de sa portion distale 3a et crée ensuite une onde de gonflage se déplaçant dans la direction proximale. Cette onde de gonflage réalise une venue du ballonnet 3 au contact de l'extrémité distale 5a de la gaine 5 (cf. figure 2) puis un glissement de cette gaine le long de la paroi de ce ballonnet, ce qui permet de réaliser un recul de la gaine 5 et donc une libération progressive du stent 50 (cf. figures 3 et 4).

Au début de ce recul, l'extrémité distale du stent 50 se trouve maintenue par la portion distale 3a du ballonnet 3, ce qui prévient tout risque d'un "saut" du stent 50 par rapport au support 2. L'appui de l'extrémité proximale du stent 50 contre la butée 4 prévient quant à lui le risque de recul du stent 50 en même temps que la gaine 5. Le recul de la gaine 5 est donc opéré sans qu'aucune force de traction n'ait à être exercée sur cette gaine depuis l'extérieur du patient, ce qui prévient le risque de déplacement du système 1, et donc du stent 50, par rapport au site d'implantation. Au contraire, le gonflage de la portion distale 3a du ballonnet réalise une application immédiate de l'extrémité distale du stent 50 contre la paroi du conduit corporel 100 dès le début du recul de la gaine 5, et donc réalise une certaine immobilisation axiale de ce stent 50 par rapport à ce conduit 100 dès ce début de recul. La figure 5 montre une autre forme de réalisation du système 1, dans laquelle le ballonnet 3 est conique, à l'exception de sa face distale, arrondie. La figure 6 montre une forme de réalisation du système 1 presque identique à celle décrite précédemment, sinon que le ballonnet 3 présente un diamètre plus important, légèrement inférieur à celui du conduit corporel 100. Un tel ballonnet 3 est utilisé notamment lorsqu'il s'agit de réaliser un déploiement forcé du stent 50. Les figures 7 et 8 montrent une autre forme de réalisation du système 1, dans laquelle ladite partie distale 10 comporte, à son extrémité distale, un embout 12 élargi et arrondi (couramment dénommé "pointe") et la gaine 5 comporte un manchon 21 prolongeant son extrémité distale, qui est dimensionné de manière à s'étendre jusqu'à l'embout 12. Ce manchon 21 est en un matériau plus souple que celui de la gaine 5, n'offrant pas de résistance au gonflage de la portion distale 3a du ballonnet 3. L'embout 12 favorise l'introduction et le coulissement du système 1 dans le conduit 100, et le manchon 21 permet à ce système de présenter une paroi extérieure sensiblement lisse et continue entre l'embout 12 et la gaine 5 (cf. figure 7). La figure 9 montre une autre forme de réalisation du système 1, dans laquelle la gaine 5 s'infléchit du côté proximal, au-delà de la butée 4 et est liée au support 2. Cette liaison favorise le maintien de la gaine 5 par rapport au support 2, dans ladite position distale. La gaine 5, lors de son recul, se replie du côté proximal au niveau de son inflexion. Les figures 10 et 11 montrent une autre forme de réalisation du système 1, dans laquelle ce système comprend un deuxième ballonnet gonflable 25, fixé au support 2 à proximité de la butée 4, du côté proximal de celle-ci. Ce deuxième ballonnet 25 est alimenté en fluide de gonflage, depuis l'extérieur du patient, par un conduit 26 distinct du conduit 16 d'alimentation du ballonnet 3. Comme le montre la figure 10, il est apte, à l'état gonflé, à venir en application contre la face interne de la gaine 5 de manière à générer des frottements avec celle-ci, immobilisant cette dernière dans le sens axial par rapport au support 2. Il forme par conséquent des moyens de verrouillage de la gaine 5 dans sa position distale, prévenant tout risque de recul de cette gaine au cours de l'introduction et du coulissement du système 1 dans le conduit corporel 100.

En pratique, ce deuxième ballonnet 25 est à l'état gonflé lors de l'introduction et du coulissement du système 1 dans le conduit corporel (cf. figure 10), verrouillant ainsi la gaine 5 dans sa position distale, et est dégonflé juste avant l'opération de déploiement du stent 50, afin de libérer le recul de la gaine 5 (cf. figure 11).

La figure 12 montre une alternative dans laquelle la gaine 5 a une longueur telle qu'elle est apte à s'étendre jusqu'en dehors du patient lorsque le stent 50 se trouve en regard du site d'implantation. Son immobilisation peut donc être réalisée et commandée depuis l'extérieur du patient, par des moyens d'immobilisation appropriés, qui sont libérés avant le début du gonflage du ballonnet 3.

La figure 13 montre le cas le plus fréquent d'un ballonnet 3 présentant une forme circulaire en section transversale. La figure 14 montre qu'il peut également présenter une forme ovale en section transversale, et la figure 15 qu'il peut aussi présenter une ou plusieurs nervures longitudinales 30, notamment quatre nervures longitudinales 30 équidistantes.

La figure 16 montre une autre forme de réalisation du système 1, dans laquelle la portion distale 3a du ballonnet (3) est dimensionnée pour entourer une portion proximale de l'embout distal 12 et est, du côté distal, reliée à celui-ci, sur l'ensemble de sa périphérie. Cette portion distale 3a est également conformé de manière à s'étendre, à l'état non gonflé, à proximité de l'extrémité distale 5a de la gaine 5.

Le ballonnet 3, ainsi conformé, permet au système 1 de présenter une paroi extérieure sensiblement lisse et continue entre l'embout 12 et la gaine 5. L'invention fournit ainsi un système de délivrance d'un stent présentant, par rapport aux systèmes homologues de la technique antérieure, l'avantage déterminant de permettre un positionnement précis du stent dans le conduit corporel à traiter.

L'invention a été décrite ci-dessus en référence à des formes de réalisation fournies à titre d'exemples. Il va de soi qu'elle n'est pas limitée à ces formes de réalisation mais qu'elle s'étend à toutes les autres formes de réalisation couvertes par les revendications ci-annexées.

Claims

REVENDICATIONS1 - Système (1) de délivrance d'un stent (50), comprenant un support (2) comportant le stent (50), une gaine (5) apte à être coulissée par rapport audit support (2), entre une position distale de recouvrement du stent (50) et une position proximale de libération du déploiement du stent (50), et un premier ballonnet gonflable (3) situé entre ledit support (2) et le stent (50), caractérisé en ce que : - ledit support (2) comprend une butée (4) contre laquelle l'extrémité proximale du stent (50) est appliquée, et - ledit premier ballonnet (3) comprend une portion distale (3a) qui dépasse de l'extrémité distale (5a) de la gaine (5), du côté distal de celle-ci, y compris lorsque cette dernière est dans ladite position distale, et possède à l'état gonflé, sur toute ou partie de sa longueur, du côté distal, une section transversale supérieure ou égale à celle de la gaine (5).
2 - Système (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il inclut des moyens de verrouillage (5 ; 25) aptes, en position de verrouillage, à immobiliser la gaine (5) dans sa position distale, et, en position de déverrouillage, à libérer le coulissement de cette gaine (5).
3 - Système (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de verrouillage comprennent une gaine (5) ayant une longueur telle qu'elle est apte à s'étendre jusqu'en dehors du patient lorsque le stent (50) se trouve en regard du site d'implantation, et des moyens d'immobilisation de la gaine (5) par rapport audit support (2), aptes à être commandés depuis l'extérieur du patient.
4 - Système (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comprend un deuxième ballonnet gonflable (25), fixe en position par rapport audit support (2) et apte, à l'état gonflé, à venir en application contre la face interne de la gaine (5) de manière à générer des frottements avec celle-ci immobilisant cette dernière dans le sens axial par rapport au support (2).
5 - Système (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit deuxième ballonnet (25) est situé à proximité de ladite butée (4), du côté proximal de celle-ci.
6 - Système (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de verrouillage consistent en un deuxième ballonnet qui, à l'état gonflé, a un diamètre supérieur à celui de la gaine et est en contact avec la partie proximale de la gaine afin de bloquer celle-ci.
7 - Système (1) selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le déport distal de ladite portion distale (3a) dudit premier ballonnet (3), c'est-à-dire la distance séparant l'extrémité distale de ce ballonnet (3) et l'extrémité distale (5a) de la gaine (5) lorsque cette dernière est en position distale, est compris entre une fois et deux fois le diamètre de la gaine (5).
8 - Système (1) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que ledit premier ballonnet (3) a une forme cylindrique, de diamètre au moins égal à celui de la gaine (5).
9 - Système (1) selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que ledit premier ballonnet (3) a une forme conique, dont la portion distale (3a), de plus grand diamètre, a un diamètre au moins égal à celui de la gaine (5).
10 - Système (1) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que ledit premier ballonnet (3) a une section transversale ovale.
11 - Système (1) selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que ledit premier ballonnet (3) inclut une ou plusieurs nervures longitudinales (30), notamment quatre nervures longitudinales (30) équidistantes.
12 - Système (1) selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que ledit support (2) comprend un embout distal élargi (12), apte à favoriser la progression du système (1) dans un conduit corporel (100), et en ce que la gaine (5) comporte un manchon (21) prolongeant son extrémité distale (5a), qui est dimensionné de manière à s'étendre jusqu'audit embout (12), ce manchon (21) étant en un matériau plus souple que celui de la gaine (5), n'offrant pas de résistance au gonflage de ladite portion distale (3a) dudit premier ballonnet (3), ou une faible résistance à ce gonflage.
13 - Système (1) selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que ledit support (2) comprend un embout distal élargi (12), apte à favoriser la progression du système (1) dans un conduit corporel (100), et en ce que ladite portion distale (3a) dudit premier ballonnet (3) est conformée de manière à entourer une portion proximale de cet embout (12) et, à l'état non gonflé, à s'étendre à proximité de l'extrémité distale (5a) de la gaine (5).