FR2948011A1

FR2948011A1 - Surgical treatment device for e.g. umbilical hernia of abdominal wall, has prosthesis fixed to arms by points that follow displacement of arms during passage of arms from folded state to unfolded state

Info

Publication number: FR2948011A1
Application number: FR0903559A
Authority: FR
Inventors: Jean Claude Sgro
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2009-07-20
Filing date: 2009-07-20
Publication date: 2011-01-21
Anticipated expiration: 2029-07-20
Also published as: FR2948011B1

Abstract

The device has arms passing from a folded state in which the arms are in a longitudinal position in an axis of a cylindrical tube to an unfolded state in which the arms are perpendicular to the axis under action of thrust on an implantable prosthetic part of a flap pivoting the arms on hinges (2). A tissue prosthesis is fixed to the arms of a support by points that follow displacement of the arms during passage of the arms from the folded state at which a tissue surface is contained in a space delimited by the arms, to the unfolded state. The tube and the support are made of absorbable material. The prosthesis is made of non-woven knitted and absorbable material. The prosthesis is constituted by a layer made of a fabric with double jointed walls. Surface of the prosthesis is deployed at a lower face of the arms when the arms are in the unfolded state.

Description

Dispositif destiné au traitement des hernies et en particulier des hernies ombilicales et éventrations sur trous de trocarts Device for the treatment of hernias and in particular umbilical hernias and hernias on trocar holes

La présente invention a pour objet un kit permettant le traitement des hernies de la 5 paroi abdominale comprenant une prothèse souple avec son support déployable et un ancillaire de pose. The present invention relates to a kit for the treatment of hernias of the abdominal wall comprising a flexible prosthesis with its deployable support and an ancillary laying.

Le principe consiste à introduire par un orifice de petite taille une prothèse textile plus grande que l'orifice, maintenue et tendue sur des supports déployables. 10 Les supports déployables, appelés bras par commodité, sont disposés autour d'un support central de forme géométrique cylindrique. Un poussée centrale permet de repousser suffisamment ces bras en les faisant pivoter et permet de déployer la prothèse auxquels elle est fixée. Une collerette coulissant sur le support central permet de serrer l'épaisseur de la paroi abdominale et de maintenir solidement 15 amarré l'ensemble de la prothèse et son support sans le recours à des moyens d'attaches. Le but de cette invention est de simplifier le traitement chirurgical d'une hernie ou éventration de la paroi abdominale pour que l'étape de l'insertion et celle de la fixation soient réalisées préférentiellement en un seul temps. Les cas typiques 20 pouvant bénéficier de ce dispositif sont le traitement d'une hernie de la région ombilicale ou d'une éventration sur trou de trocart, par voie classique ouverte. La paroi abdominale est constituée de plusieurs plans concentriques formés de dehors en dedans par la peau et le tissu graisseux, des muscles et de leurs lames tendineuses et enfin par un fin tissu péritonéal. La paroi délimite la cavité péritonéale 25 qui contient les viscères. Les hernies de la paroi abdominale sont des zones de faiblesse de ses constituants aponévrotiques et musculaires. Il en résulte un orifice laissant passer un sac formé de péritoine, son constituant le plus interne. Le péritoine se distend sous la poussée de la pression intra-abdominale, une anse intestin se glisse généralement dans le 30 sac. Le risque de compression de l'anse jusqu'à l'étranglement est le problème majeur de toute hernie. Les hernies se développent sur des zones de faiblesse telles que la région ombilicale ou sur des orifices existants tels les anneaux inguinaux qui laissent passer le cordon contenant déférent et les vaisseaux spermatiques. 35 Elles peuvent survenir sur les cicatrices des zones opérées, on parle alors d'éventration (incisional hernia) pour distinguer le fait qu'elles sont acquises et non pas spontanées. Elles surviennent sur des trajets d'incisions chirurgicales mais également sur les sites où ont été introduits les trocarts pour la chirurgie ccelioscopique. 40 Le traitement des hernies consiste essentiellement à refermer l'orifice de la paroi abdominale ou d'en réduire le diamètre s'il s'agit d'une hernie de la région inguinale car l'orifice inguinal contient des éléments anatomiques que l'on ne peut pas sectionner ou léser. Le rapprochement des berges des orifices herniaires a longtemps été la seule 45 solution. Mais outre les douleurs postopératoires importantes, le rapprochement à force des berges par des fils de suture entraine des déchirures des tissus conduisant à une récidive de la hernie. Les techniques sans tension ("tension free" selon l'expression anglo-saxonne) utilisent des tissus prothétiques amarrés à la périphérie de l'orifice herniaire sans essayer d'en rapprocher les berges. La régénération fibreuse comblant peu à peu le defect. La pose et la suture du tissu prothétique à l'arrière de la paroi est difficile dans la technique ouverte classique. En effet le passage des aiguillées de fil à la périphérie de la prothèse et la traversée des muscles et aponévroses n'est pas aisée malgré l'utilisation d'écarteurs. Dans la technique classique d'une cure d'une hernie ombilicale, par exemple, la résection du sac herniaire laisse un orifice à l'arrière du quel une prothèse souple va être appliquée. La prothèse est temporairement posée sur la peau du patient, recouverte d'un drap stérile de protection pour éviter toute contamination. Puis des fils sont passés dans l'ordre, de dehors en dedans à distance de l'orifice herniaire jusque dans la cavité péritonéale puis ressortis par cet orifice, passés à la périphérie de la prothèse, puis à nouveau à travers la paroi de dedans en dehors. Les quatre ou six aiguillées étant passées, on introduit la prothèse à l'intérieur de l'abdomen. Une traction sur chaque aiguillée permet de tendre la surface de la prothèse et de s'assurer qu'il n'existe pas un espace trop important entre chaque aiguillée qui pourrait laisser se faufiler une anse intestinale ou une frange épiploïque pouvant entrainer à terme une récidive. Il importe donc que ce temps opératoire soit mené à bien car la pression intra-abdominale va mettre les points de fixation sous tension dans les suites opératoires immédiates. Les points risquent rarement de se rompre par contre les plans à travers lesquels passent les fils peuvent se déchirer sur leur trajet. Pour éviter que les fils ne coupent la paroi il faut que la prothèse prenne largement appui au-delà des berges de l'orifice herniaire de telle sorte que dans les semaines qui suivent l'opération le tissu de la prothèse s'accroche largement sur le péritoine et les plans musculoaponévrotique grâce à la réaction inflammatoire que ses composants déclenchent. Le débord forme une couronne dont la largeur est estimée approximativement à 20 ou 30 mm au-delà du pourtour de l'orifice herniaire mais doit être plus large si la prothèse n'est pas cousue. Ensuite après que les fils aient été noués sur le plan musculo-aponévrotique on ferme les plans sous-cutané et cutané. Cette technique est minutieuse. Elle doit absolument éviter de léser l'intestin avec la pointe des aiguilles, elle est sure quant à la solidité de fixation de la prothèse mais elle est fastidieuse. Plusieurs sortes de prothèses ont été proposées pour traiter ce type de hernies et éviter les inconvénients précités: à l'inverse des préconisations de fixation, les prothèses à fixation centrale ont obtenu un certain succès car elles évitent la fixation périphérique des prothèses simples et trop souples. La technique est d'autant simplifiée mais la suture des attaches centrales sur les berges de l'orifice, bien que plus facile, n'est pas aisée non plus, notamment sur un patient obèse. Et de plus ces prothèses nécessitent un support ferme pour les maintenir déployées puisqu'elles ne sont plus tenues par les fils de fixation périphériques. On connait des systèmes de déploiement de prothèses tel celui décrit dans le brevet US 5 405360 où plusieurs fils de métal élastique peuvent s'écarter pour étaler et présenter une prothèse souple fixée à leurs quatre extrémités en vue de son positionnement devant l'orifice herniaire interne et sa fixation par des agrafes ou autre moyen. Il peut essentiellement être utile pour les actes réalisés sous coelioscopie. Dans le même sens, le brevet EP 0706778 montre un système de pose composé d'un tube qui peut être introduit depuis l'extérieur dans la cavité abdominale et d'un 50 mandrin coulissant dans le tube se terminant par plusieurs bras en ressort se déployant en croix pour étaler la prothèse. Ce support étant enlevé en fin d'intervention. L'inconvénient des introducteurs et déployeurs est de ne résoudre qu'une étape de la procédure chirurgicale et de n'être utile que pour la voie ccelioscopique sinon, par voie ouverte on ne dispose d'aucun moyen pour retenir et fixer les prothèses. Leur emploi n'est donc pas adapté à la cure des hernies de la paroi de l'abdomen par voie ouverte. On connait également des prothèses ayant un système de rigidification temporaire ou définitif. Le brevet US 5 258 000 montre un système de soutien en spirale rigidifiant la périphérie d'une prothèse circulaire et une autre configuration avec une disposition radiaire du support. L'implantation de fils métalliques même en alliage à mémoire de forme n'est pas souhaitable pour des gestes qui doivent rester simples et ne pas comporter de risques de rupture à long terme. Néanmoins les prothèses décrites dans le brevet US 6 224 616 montre la présence d'un cadre en boucle ovalaire non-résorbable pris entre deux feuillets de prothèse. The principle is to introduce through a small orifice a textile prosthesis larger than the orifice, held and stretched on deployable supports. The deployable supports, referred to as arms for convenience, are arranged around a central support of cylindrical geometrical shape. A central thrust makes it possible to push these arms sufficiently by pivoting them and makes it possible to deploy the prosthesis to which it is fixed. A flange sliding on the central support makes it possible to tighten the thickness of the abdominal wall and to hold the entire prosthesis and its support securely without the use of fastening means. The purpose of this invention is to simplify the surgical treatment of a hernia or incisional herniation of the abdominal wall so that the step of insertion and that of the fixation are performed preferentially in a single time. Typical cases that can benefit from this device are the treatment of a hernia of the umbilical region or a hernia on trocar hole, by conventional open route. The abdominal wall consists of several concentric planes formed from outside inwards by the skin and fatty tissue, muscles and their tendonous blades and finally by a thin peritoneal tissue. The wall defines the peritoneal cavity 25 which contains the viscera. Hernias of the abdominal wall are areas of weakness of its fascial and muscular constituents. This results in an opening allowing a sac formed of peritoneum, its most internal constituent. The peritoneum is distended under the pressure of intra-abdominal pressure, a bowel loop usually slides into the bag. The risk of compression of the loop to the strangulation is the major problem of any hernia. Hernias develop on areas of weakness such as the umbilical region or on existing openings such as inguinal rings that pass the vas deferens and sperm vessels. 35 They can occur on the scars of the operated areas, it is called incisional hernia to distinguish the fact that they are acquired and not spontaneous. They occur on surgical incision paths but also on sites where trocars were introduced for ccelioscopic surgery. The treatment of hernias essentially consists in closing the orifice of the abdominal wall or reducing its diameter if it is a hernia of the inguinal region because the inguinal orifice contains anatomical elements which are can not sever or injure. The approach of the banks of the hernia orifices has long been the only solution. But in addition to significant postoperative pain, forcing the banks together by suture leads to tissue tears leading to recurrence of the hernia. Voltage free techniques use prosthetic tissues moored at the periphery of the hernia orifice without trying to bring the banks closer together. The fibrous regeneration gradually filling the defect. The placement and suture of the prosthetic tissue at the back of the wall is difficult in the conventional open technique. Indeed the passage of the wire points to the periphery of the prosthesis and the crossing of the muscles and fascia is not easy despite the use of spacers. In the conventional technique of curing an umbilical hernia, for example, the resection of the hernia sac leaves a hole in the back of which a flexible prosthesis will be applied. The prosthesis is temporarily placed on the patient's skin, covered with a sterile protective sheet to prevent contamination. Then threads are passed in order, from outside to inside at a distance from the hernia opening into the peritoneal cavity and out through this hole, passed to the periphery of the prosthesis, and then again through the inside wall. outside. The four or six points being passed, the prosthesis is inserted inside the abdomen. A pull on each point makes it possible to stretch the surface of the prosthesis and to make sure that there is not too much space between each point that could allow to slip an intestinal loop or an omental fringe which could eventually lead to a recurrence . It is therefore important that this operating time is carried out because the intra-abdominal pressure will put the attachment points under tension in the immediate after-effects. The points can rarely break, but the planes through which the wires pass can tear on their way. To prevent the son from cutting the wall it is necessary that the prosthesis largely support beyond the edges of the hernia orifice so that in the weeks following surgery the tissue of the prosthesis clings widely on the peritoneum and musculoaponeurotic planes through the inflammatory response that its components trigger. The overhang forms a crown whose width is estimated approximately 20 or 30 mm beyond the periphery of the hernia orifice but should be wider if the prosthesis is not sewn. Then after the threads have been tied on the musculo-aponeurotic plane the subcutaneous and cutaneous planes are closed. This technique is thorough. It must absolutely avoid injuring the intestine with the tip of the needles, it is sure as to the strength of fixation of the prosthesis but it is tedious. Several types of prostheses have been proposed to treat this type of hernia and to avoid the aforementioned drawbacks: contrary to fixation recommendations, centrally fixed prostheses have achieved some success because they avoid the peripheral fixation of simple and overly flexible prostheses. . The technique is all the simpler but the suture central fasteners on the banks of the orifice, although easier, is not easy either, especially on an obese patient. And moreover these prostheses require a firm support to maintain them deployed since they are no longer held by the peripheral fixation son. Prosthesis deployment systems such as that described in US Pat. No. 5,405,360 are known, where several elastic metal wires can spread apart to spread out and have a flexible prosthesis fixed at their four ends for positioning in front of the internal hernia orifice. and fixing it with staples or other means. It can essentially be useful for procedures performed under laparoscopy. In the same sense, patent EP 0706778 shows a delivery system consisting of a tube that can be introduced from the outside into the abdominal cavity and a mandrel sliding in the tube ending with several arms in spring unfolding. crosswise to spread the prosthesis. This support being removed at the end of the intervention. The disadvantage of introducers and deployers is to solve only one stage of the surgical procedure and to be useful only for the ccelioscopic way otherwise, by open way there is no way to retain and fix the prostheses. Their use is therefore not suitable for the treatment of hernias of the wall of the abdomen by open route. Prostheses are also known having a temporary or permanent stiffening system. US Patent 5,258,000 shows a spiral support system that stiffens the periphery of a circular prosthesis and another configuration with a radial disposition of the support. The implantation of metal wires, even of shape memory alloy, is not desirable for gestures that must remain simple and not entail risks of long-term failure. However, the prostheses described in US Pat. No. 6,224,616 show the presence of a non-absorbable oval loop frame sandwiched between two prosthesis leaflets.

De même le brevet US7 101 381 montre dans une disposition semblable un anneau de matière plastique semi-rigide inclus entre plusieurs couches de la prothèse l'une étant anti-adhérente. Un ruban situé au centre de cette prothèse permet de la plaquer sous la face inferieure de la paroi abdominale et de la coudre à l'épaisseur de la paroi. Il convient néanmoins, selon le diamètre de l'orifice herniaire de choisir la taille de la prothèse qui a un débord suffisant en arrière de la paroi abdominale pour qu'elle puisse s'y attacher solidement et résister à l'expulsion par la pression intraabdominale. On connait également au travers du document US 6 425 924 une prothèse formée de deux parties en forme d'ombrelles dont la base est renforcée rattachées l'une à l'autre par leur base par l'intermédiaire d'un fil de liaison. Après introduction de la première partie, le fil est tendu pour ouvrir les ombrelles qui s'étalent de chaque coté de l'orifice à traiter. Mais cette prothèse ne résout en rien les problèmes de pose gênée par le renfort, ni les problèmes de fixation. Enfin la demande de brevet US 2006/0189918 décrit un type de système qui comporte un tube applicateur dans lequel est poussée une prothèse en forme, également d'ombrelle, dont l'armature formée de 4 bras semi-rigides pouvant présenté des pliures selon la configuration est retenue par un fil central. Outre les problèmes de fixation, la stabilité de la prothèse et son contact contre la paroi ne paraissent pas pouvoir demeurer longtemps assurés. Likewise, US Pat. No. 7,101,381 shows in a similar arrangement a ring of semi-rigid plastic material included between several layers of the prosthesis, one being anti-adherent. A ribbon located in the center of this prosthesis allows to place it under the lower face of the abdominal wall and to sew it to the thickness of the wall. It is nevertheless advisable, depending on the diameter of the hernia orifice, to choose the size of the prosthesis which has a sufficient overhang behind the abdominal wall so that it can attach to it solidly and withstand expulsion by intraabdominal pressure. . Also known from US 6 425 924 is a prosthesis formed of two umbrella-shaped portions whose base is reinforced attached to each other by their base by means of a connecting wire. After introduction of the first part, the wire is stretched to open the umbrellas which spread on each side of the orifice to be treated. But this prosthesis does not solve the problems of installation hindered by the reinforcement, nor fixing problems. Finally, the patent application US 2006/0189918 describes a type of system which comprises an applicator tube in which is pushed a shaped prosthesis, also of umbrella, whose armature formed of 4 semi-rigid arms may be folded according to the configuration is retained by a central wire. In addition to fixing problems, the stability of the prosthesis and its contact against the wall do not seem to be able to remain assured for a long time.

Le but de notre invention est de proposer une prothèse et un instrument chirurgical permettant de traiter facilement une hernie ombilicale ou une éventration sur orifice de trocart sans utilisation de sutures et permettant de remédier aux inconvénients évoqués plus haut. Pour ce faire le dispositif délimite l'orifice à traiter et maintient ses berges. Il comprend un anneau de blocage contre lequel la paroi abdominale est maintenue tandis que la prothèse est étalée et maintenue en arrière de l'orifice herniaire par le déploiement de son support. Le dispositif comprend deux parties distinctes. Une partie souple : un tissu souple aisément pliable, tendu et maintenu par des points de suture sur une armature rigide 45 et pliable rattachée à la deuxième partie rigide. La partie rigide du dispositif est formée d'un anneau central surmonté d'une collerette prenant appui sur la partie externe de la paroi à traiter, pouvant coulisser sur l'anneau central et permettant de coincer suffisamment la paroi avec des bras relevables. The object of our invention is to provide a prosthesis and a surgical instrument to easily treat an umbilical hernia or a hernia on trocar orifice without the use of sutures and to overcome the disadvantages mentioned above. To do this, the device defines the orifice to be treated and maintains its banks. It comprises a locking ring against which the abdominal wall is held while the prosthesis is spread and maintained behind the hernia opening by the deployment of its support. The device comprises two distinct parts. A flexible part: a flexible fabric easily foldable, stretched and held by stitches on a rigid frame 45 and foldable attached to the second rigid part. The rigid part of the device is formed of a central ring surmounted by a flange bearing on the outer part of the wall to be treated, slidable on the central ring and to sufficiently trap the wall with lift arms.

L'ancillaire maintient l'ensemble jusqu'à la fin de la pose. Il est ensuite enlevé. Restent en place la prothèse et son support. La prothèse est en principe non résorbable pour assurer une bonne solidité de la réparation au long cours .Le support en matériau résorbable disparaît progressivement dès lors que la prothèse est intégrée dans le processus fibreux de cicatrisation. On entend par prothèse différentes entités susceptibles de remplir le rôle de barrière souple mais solide, pouvant résister à la poussée intra-abdominale, pouvant servir de matrice au développement des fibroblastes et capable d'induire une réaction inflammatoire connue d'un coté et de prévenir de l'autre coté la création d'adhérences sur l'intestin. Celles-ci constituent en effet des cicatrices résiduelles d'une inflammation qui a dépassé les limites habituelles ou qui n'a pas été suffisamment endiguée. Elles se présentent habituellement sous formes de filaments ou de brides de tailles variables allant de quelques millimètres à plusieurs centimètres de large et/ou de long autour desquelles l'intestin peut s'entortiller conduisant à une occlusion dont les conséquences peuvent être graves même si les interventions pour cette complication sont bien codifiées. Il importe donc que les tissus des prothèses répondent à des critères choisis. Préférentiellement, dans une forme de réalisation, deux surfaces de tissus distincts sont cousues ou soudées à leur périphérie formant une poche circulaire ayant un orifice central assez large pour introduire les supports de déploiement. La face supérieure qui sera au contact de la paroi abdominale doit être réactive pour déclencher l'inflammation suffisante à sa bonne fixation par contre la face inférieure qui sera au contact des parois intestinales doit être anti-adhérente pour éviter la formation de brides. The ancillary keeps the set until the end of the pose. He is then removed. Remain in place the prosthesis and its support. The prosthesis is in principle non-absorbable to ensure a good solidity of the long-term repair. The support in absorbable material gradually disappears as soon as the prosthesis is integrated into the fibrous process of healing. The term "prosthesis" is understood to mean different entities capable of fulfilling the role of a flexible but solid barrier capable of resisting intra-abdominal thrust, which can serve as a matrix for the development of fibroblasts and capable of inducing a known inflammatory reaction on one side and of preventing on the other side the creation of adhesions on the intestine. These are indeed residual scars of inflammation that has exceeded the usual limits or has not been sufficiently contained. They are usually in the form of filaments or flanges of varying sizes ranging from a few millimeters to several centimeters wide and / or long around which the intestine can kink leading to an occlusion whose consequences can be serious even if the interventions for this complication are well codified. It is therefore important that the tissues of the prostheses meet selected criteria. Preferably, in one embodiment, two distinct tissue surfaces are sewn or welded at their periphery forming a circular pocket having a central opening large enough to introduce the deployment supports. The upper face that will be in contact with the abdominal wall must be reactive to trigger sufficient inflammation to its good fixation against against the lower face which will be in contact with the intestinal walls must be non-adherent to prevent the formation of flanges.

Le tissu est une étoffe obtenue par l'assemblage de fils entrelacés, tricotés et non pas tissés pour éviter qu'ils s'effilochent. Une étoffe non-tissée obtenue par le calandrage de fibres thermoplastiques à chaud peut aussi constituer une membrane qui peut convenir bien que son usage ne soit pas unanimement accepté. La matière du tissu est primordiale. Jusqu'à présent il est reconnu que le tissu oblitérant un orifice herniaire doit être non-résorbable. Les essais faits avec des tissus résorbables ont dans leur majorité conduit à des récidives dues à l'extrême distension du tissu fibreux de remplacement. Les fils non résorbables sont inclus dans la fibrose qu'ils stabilisent assurant un bon résultat à long terme. Dans une forme de réalisation, le tissu de la face inferieure de la prothèse portant l'enduction biodégradable peut être constitué d'une étoffe formée de deux surfaces reliées par des fils de liaison permettant de limiter l'épaisseur de l'enduction et permettant à l'autre surface de participer activement à l'adhérence sus-jacente. Les supports de la prothèse comprenant les bras de maintien, le tube central et la collerette coulissante sont constitués d'un matériau biodégradable, permettant à terme sa disparition complète, ne laissant que les fils non-biorésorbables de la prothèse inclus dans la fibrose. La durée de résistance du matériau devra dépasser les 3 à 4 semaines pour laisser à la prothèse le temps de se fixer solidement alors que la persistance pourra s'étaler sur plusieurs mois. La technique de pose est simplifiée. Les temps d'incision, de résection et de résection du sac herniaire sont semblables à ceux de la technique classique. Lorsque les berges ont été correctement délimitées, on introduit le dispositif replié dans la cavité péritonéale jusqu'au contact avec la bague de blocage. L'ancillaire permet l'ouverture et le verrouillage des supports de la prothèse. Celle-ci est maintenue déployée. On peut alors dégoupiller l'ancillaire. The fabric is a fabric obtained by assembling interlaced yarns, knitted and not woven to prevent them from fraying. A nonwoven fabric obtained by calendering thermoplastic hot fibers may also constitute a membrane that may be suitable although its use is not unanimously accepted. The material of the fabric is paramount. Until now it is recognized that the tissue obliterating a hernia orifice must be non-absorbable. Most of the tests with absorbable tissue have led to recurrence due to the extreme distention of the replacement fibrous tissue. Non-absorbable threads are included in the fibrosis that they stabilize ensuring a good long-term result. In one embodiment, the fabric of the lower face of the prosthesis carrying the biodegradable coating may consist of a fabric formed of two surfaces connected by connecting threads to limit the thickness of the coating and allowing the other surface to actively participate in the overlying adhesion. The supports of the prosthesis comprising the holding arms, the central tube and the sliding collar are made of a biodegradable material, ultimately allowing its complete disappearance, leaving only the non-bioabsorbable son of the prosthesis included in the fibrosis. The duration of resistance of the material should exceed 3 to 4 weeks to allow the prosthesis time to settle firmly while the persistence may extend over several months. The laying technique is simplified. The times of incision, resection and resection of the hernia sac are similar to those of the classical technique. When the banks have been correctly delimited, the device is introduced folded into the peritoneal cavity until contact with the locking ring. The ancillary allows the opening and locking of the prosthesis supports. This one is kept deployed. We can then unpin the ancillary.

La description détaillée qui va suivre de la prothèse, du module de déploiement, de l'ancillaire, des divers modes de réalisation donnés à titre d'exemples non limitatifs et les dessins annexés permettront une meilleure compréhension de l'invention. The following detailed description of the prosthesis, the deployment module, the ancillary, various embodiments given as non-limiting examples and the accompanying drawings will provide a better understanding of the invention.

La Figure N°1 représente le dispositif de support en coupe longitudinale. La disposition des bras servant de support à la prothèse sont montrés en position ouverte et fermée selon deux modes de réalisation. La Figure N°2 est une représentation, vu par le haut du dispositif de support de la prothèse La Figure N°3 est la représentation du module de support de la prothèse selon deux modes de réalisation. Les Figures N°4 A et 4B montrent le détail des supports de la prothèse selon deux modes de réalisation. Les Figures N°5 A et B montrent une coupe longitudinale centrée sur l'extrémité du dispositif selon deux modes de réalisation La Figure N°6A représente l'ensemble du support et de la prothèse, la figure 6B est la représentation schématique en coupe longitudinale de l'ensemble du dispositif selon un mode de réalisation en position repliée et en position déployée. La Figure N°7 montre l'ensemble du dispositif comprenant l'ancillaire de pose, le support et la prothèse selon un autre mode de réalisation. Les figures 8 et 9 montrent deux modes de réalisation de deux dispositifs complets. La Figure N°10 montre une représentation schématique des différents temps opératoires avec le dispositif selon un de ses modes de réalisation. Figure No. 1 shows the support device in longitudinal section. The arrangement of the arms supporting the prosthesis are shown in the open and closed position according to two embodiments. Figure No. 2 is a representation, seen from the top of the support device of the prosthesis. Figure No. 3 is the representation of the support module of the prosthesis according to two embodiments. Figures 4A and 4B show the detail of the supports of the prosthesis according to two embodiments. FIGS. 5A and 8B show a longitudinal section centered on the end of the device according to two embodiments. FIG. 6A represents the assembly of the support and the prosthesis, FIG. 6B is the schematic representation in longitudinal section. of the entire device according to an embodiment in the folded position and in the deployed position. Figure No. 7 shows the entire device comprising the ancillary installation, the support and the prosthesis according to another embodiment. Figures 8 and 9 show two embodiments of two complete devices. Figure No. 10 shows a schematic representation of the various operating times with the device according to one of its embodiments.

Le module de support (20) de la prothèse, qui sera dénommé le module , va être décrit selon plusieurs modes de réalisation en référence aux figures 1 à 5. Comme illustré sur la figure 1 le module de support (20) comporte une structure cylindrique centrale (51) ayant une partie supérieure (201) et une partie inférieure (202), structure autour de laquelle vont pouvoir se déplier les bras (4) formés de rectangles longitudinaux de même matériau que le cylindre (51). Dans un premier mode de réalisation chaque bras (4) est rattaché à la face interne et inferieure (202) du tube (51) par l'intermédiaire de zones de pliage (2) ou de diminution d'épaisseur de matière et une pièce (3) qui est intimement fixée au bras (4) perpendiculairement à lui de façon dissymétrique laissant persister à sa partie haute un volet (5). Avantageusement ce module pourra être moulé d'une seule pièce dans la disposition montrée à la figure 1A de telle sorte que la pièce (3) soit à la fois perpendiculaire à la direction du tube (51) ayant un axe central X-X' et au bras (4) ce dernier étant également dans l'alignement du tube (51). La longueur de la pièce (3) est suffisante pour maintenir le bras dans la position parallèle à l'axe du tube (51) et pour pouvoir par rotation sur la charnière (2) venir butter à la partie inferieure (202) du tube (51) et maintenir le bras (4) perpendiculaire à la paroi du tube. La pièce(3) reste coincée comme illustré figure 1C, dans certains modes de réalisation, entre la terminaison résorbable du mandrin (491) ou le cylindre (473). Ceci ayant pour effet d'éviter les mouvements répétés sollicitant les charnières (2) dont la matière peu abondante aurait une usure prématurée. Les charnières (2) résultent d'un amincissement linéaire de la matière, perpendiculaire à la direction du tube (51) au niveau de l'insertion de la pièce (3) sur une distance correspondant à sa largeur sur la face interne (202) du tube (51). The support module (20) of the prosthesis, which will be called the module, will be described according to several embodiments with reference to FIGS. 1 to 5. As illustrated in FIG. 1, the support module (20) has a cylindrical structure. central (51) having an upper portion (201) and a lower portion (202), structure around which will be able to unfold the arms (4) formed of longitudinal rectangles of the same material as the cylinder (51). In a first embodiment, each arm (4) is attached to the inner and lower face (202) of the tube (51) by means of folding zones (2) or of decreasing thickness of material and a part ( 3) which is intimately fixed to the arm (4) perpendicularly to it asymmetrically leaving a flap (5) to remain at its upper part. Advantageously, this module may be molded in one piece in the arrangement shown in FIG. 1A so that the part (3) is both perpendicular to the direction of the tube (51) having a central axis XX 'and to the arm (4) the latter also being in alignment with the tube (51). The length of the piece (3) is sufficient to maintain the arm in the position parallel to the axis of the tube (51) and to be able to rotate on the hinge (2) to come to butter at the lower part (202) of the tube ( 51) and keep the arm (4) perpendicular to the wall of the tube. The part (3) remains stuck as shown in Figure 1C, in some embodiments, between the resorbable termination of the mandrel (491) or the cylinder (473). This has the effect of avoiding repeated movements seeking hinges (2) whose scant material would have premature wear. The hinges (2) result from a linear thinning of the material, perpendicular to the direction of the tube (51) at the insertion of the piece (3) over a distance corresponding to its width on the inner face (202) of the tube (51).

La rotation des bras autour des charnière est obtenue par la poussée d'un mandrin (49) dont le diamètre est légèrement inferieur à celui du cylindre (51), en prenant appui sur la pièce (3) et se bloquant pour limiter sa course sur le volet (5). Le rôle du module de soutien est de maintenir la prothèse (50) et de la déplier lors de sa pose. Plusieurs bras sont nécessaires. Leur nombre sera au minimum de 1 ou 3 s'il est impair ou de 2 à 4 s'il est pair. Les limites à un trop grand nombre de bras étant la place disponible pour que les volets (5) puissent pivoter dans la lumière du tube (51) sans se chevaucher , la largeur des bras qui doivent garder suffisamment de résistance et la largeur des charnières (2) qui doivent avoir suffisamment de prise sur la face interne de (202). Pouvant relier la partie distale des bras dans une autre configuration des fils (6) peuvent être prévus pour se tendre lors de leur déploiement pour soutenir la prothèse à sa périphérie. La figure 4 B montre la forme triangulaire des volets (5) dont la base est située contre le bord interne de la pièce (3). Pour maintenir les bras (4) dans leur position dépliée un moyen de blocage (32) peut s'accrocher à la face externe de l'extrémité (202). Dans un deuxième mode de réalisation du module (20) illustrée par la figure 4 A, les bras (4), les charnières (2) , les pièces (3) et les volets (5) résulte d'une découpe prévue au moulage ,du périmètre du tube (51) qui laisse persister des parties fixes (9). Au lieu de buter contre la face interne et inferieure (202) comme décrit plus haut, la pièce (3) peut légèrement dépasser les parties fixes (9) de part et d'autre du bras (4) de telle sorte que les parties (8) du bras formant ergot se bloquent sur elles et empêchent les bras de se replier. The rotation of the arms around the hinge is obtained by the thrust of a mandrel (49) whose diameter is slightly smaller than that of the cylinder (51), bearing on the workpiece (3) and locking to limit its stroke on the shutter (5). The role of the support module is to maintain the prosthesis (50) and unfold it during its installation. Several arms are needed. Their number will be at least 1 or 3 if it is odd or 2 to 4 if it is even. The limits to too many arms being the space available for the flaps (5) to be able to pivot in the tube lumen (51) without overlapping, the width of the arms which must keep enough strength and the width of the hinges ( 2) which must have enough grip on the inside of (202). Being able to connect the distal portion of the arms in another configuration son (6) can be provided to stretch during deployment to support the prosthesis at its periphery. Figure 4 B shows the triangular shape of the flaps (5) whose base is located against the inner edge of the workpiece (3). To hold the arms (4) in their unfolded position a locking means (32) can hook onto the outer face of the end (202). In a second embodiment of the module (20) illustrated in FIG. 4A, the arms (4), the hinges (2), the parts (3) and the flaps (5) result from a cutout provided for molding, the perimeter of the tube (51) which allows to remain fixed parts (9). Instead of abutting against the inner and lower face (202) as described above, the part (3) may slightly exceed the fixed parts (9) on either side of the arm (4) so that the parts ( 8) of the pin arm lock on them and prevent the arms from folding.

Bien que le module (20) soit conçu pour se résorber lentement il parait plus avantageux de consolider le blocage des bras. Dans une troisième configuration illustrée à la figure 5 A la partie terminale (491) du mandrin (49) est indépendante, faite du même matériau résorbable que le module. Lorsque le mandrin (49) est poussé pour déployer les bras par action sur les volets (3), la partie distale (491) se bloque grâce aux ergots (492) qui sont retenus par les sillons (512) de la face interne du tube (51).La partie du mandrin (491) reste à demeure. Le but du dispositif est de déployer une prothèse à la face interne de la paroi abdominale de l'orifice à traiter et de pouvoir rester en place dans cette position jusqu'à ce que la fibrose retienne définitivement la prothèse. Pour ce faire une collerette (47) coulisse sur le tube (51) pour doser le serrage des berges de la paroi. Le dispositif se comportant comme une sorte de rivet dont la partie la plus large est à l'intérieur de l'abdomen. La collerette (47) comporte une structure formant un anneau dont l'orifice central de diamètre dl a le même axe X-X' que le tube (51) autour duquel elle peut coulisser et se maintenir grâce à une partie cylindrique (473) surmontée d'un épaulement (474) dont le diamètre externe est plus large et porteur de 2 ou plus orifices transfixiants (65). Ce dispositif est manoeuvré au moyen d'une commande (90) permettant de régler la distance d'écartement séparément, par poussée sur la pièce (47). Dans un mode de réalisation l'élément (473) est muni d'une fente verticale F parallèle à l'axe X-X' d'une largeur suffisante pour laisser passer et manoeuvrer les crochets (66). Dans une autre réalisation illustrée à la figure 5 B, la collerette (47) guidée par l'anneau cranté (473) peut avantageusement remplir deux rôles : pincer la paroi en se déplaçant à l'intérieur du tube (51) en diminuant l'espace R, noté à la figure 1 et 6B, où des crans (515) coopèrent avec les crans (475) pour la bloquer et repousser les bras(4) en agissant sur les pièces (3). Des crans (471) sont situés sur la face interne de la collerette (47,473) qui coopèrent avec des crans (511) situés sur la face externe du tube (51) pour bloquer les éléments (47) et (51) à une distance optimale mesurée entre le plan (474) de la collerette et la partie supérieure du plan des bras (4) déployés. Dans une réalisation différente l'anneau (473) en lieu et place des crans, est muni d'un pas de vis (non représenté) correspondant à un autre pas sur la face interne du tube (51) permettant un ajustement plus progressif des deux éléments (47) et (51). L'orifice (600) serait adapté à un vissage par une forme carrée ou rectangulaire ou autre permettant au mandrin (49) de s'y emboiter comme un tournevis. La mise en oeuvre du module (20) nécessite un ancillaire pour pouvoir disposer du mandrin (49) mais également pour pouvoir être retenu fermement pendant la pose de la prothèse. Des moyens de fixation (64,66) traversent la collerette (47) par les orifices (65) et assurent le maintien du module (20) en s'arrimant sur le tube (51) au niveau de sa face externe dans les encoches (524). La collerette (47), dont le plan (474) peut avoir un diamètre variable, différent en fonction de la taille de la hernie à traiter , doit permettre de maintenir le module largué pour que celui-ci ne migre pas dans la cavité abdominale au cours des jours suivant l'intervention, aussi les orifices (65) laissés vacants après retrait de l'ancillaire peuvent être avantageusement utilisés pour passer des points de sutures pour assurer encore une meilleure fixation. Des orifices supplémentaires traversants pourront être prévus dans une autre réalisation. La longueur des bras (4) doit dépasser d'environ 2 centimètres les bords de l'orifice herniaire. Une proportion minimale sera adaptée entre le débord de l'anneau (474) et la longueur des bras de telle sorte que le dispositif une fois implanté ne puisse plus migrer spontanément. Les extrémités distales des bras (4) sont reliées par des éléments souples linéaires et pliables (6). Le module (20) est adapté pour des hernies de tailles relativement faibles de 1 à 4 centimètres .Pour des hernies ou des éventrations de plus grandes tailles le tube (51) et la collerette (47) devront être d'un diamètre plus large, et /ou des formes ovalaires ou rectangulaires et des volets (5) possédant un système spécifique de blocage manuel l'accès chirurgical étant alors assez large pour faire un verrouillage manuel. Although the module (20) is designed to resorb slowly it seems more advantageous to consolidate the arm lock. In a third configuration illustrated in Figure 5A the end portion (491) of the mandrel (49) is independent, made of the same resorbable material as the module. When the mandrel (49) is pushed to deploy the arms by action on the flaps (3), the distal portion (491) is blocked by the lugs (492) which are retained by the grooves (512) of the inner face of the tube (51) .The part of the mandrel (491) remains permanently. The purpose of the device is to deploy a prosthesis to the inner face of the abdominal wall of the orifice to be treated and to remain in place in this position until the fibrosis permanently retains the prosthesis. To do this a flange (47) slides on the tube (51) to dose the tightening of the banks of the wall. The device behaves like a kind of rivet whose widest part is inside the abdomen. The flange (47) comprises a structure forming a ring whose central orifice of diameter d1 has the same axis XX 'as the tube (51) around which it can slide and hold with a cylindrical portion (473) surmounted by a shoulder (474) whose outer diameter is wider and carrying 2 or more transfixing orifices (65). This device is operated by means of a control (90) for adjusting the spacing distance separately by pushing on the piece (47). In one embodiment the element (473) is provided with a vertical slot F parallel to the axis X-X 'of a width sufficient to pass and manipulate the hooks (66). In another embodiment illustrated in FIG. 5B, the collar (47) guided by the notched ring (473) can advantageously fulfill two roles: clamping the wall while moving inside the tube (51) while decreasing the space R, noted in Figure 1 and 6B, wherein notches (515) cooperate with the notches (475) to block and push the arms (4) by acting on the parts (3). Notches (471) are located on the inner face of the flange (47, 473) which cooperate with notches (511) on the outer face of the tube (51) to block the elements (47) and (51) at an optimum distance. measured between the plane (474) of the collar and the upper part of the plane of the arms (4) deployed. In a different embodiment the ring (473) instead of notches, is provided with a thread (not shown) corresponding to another step on the inner face of the tube (51) allowing a more gradual adjustment of the two elements (47) and (51). The orifice (600) would be adapted to a screwing by a square or rectangular shape or other allowing the mandrel (49) to fit like a screwdriver. The implementation of the module (20) requires an ancillary to be able to dispose of the mandrel (49) but also to be firmly retained during the installation of the prosthesis. Fastening means (64,66) pass through the flange (47) through the orifices (65) and hold the module (20) while being fastened to the tube (51) at its outer face in the notches ( 524). The flange (47), whose plane (474) can have a variable diameter, different depending on the size of the hernia to be treated, must allow to maintain the dropped module so that it does not migrate into the abdominal cavity at during the days following surgery, also the orifices (65) left vacant after removal of the ancillary can be advantageously used to pass sutures to ensure even better fixation. Additional through holes may be provided in another embodiment. The length of the arms (4) must extend approximately 2 centimeters beyond the edges of the hernia orifice. A minimum proportion will be matched between the overhang of the ring (474) and the length of the arms so that the device once implanted can no longer migrate spontaneously. The distal ends of the arms (4) are connected by flexible linear elements and foldable (6). The module (20) is adapted for hernias of relatively small sizes of 1 to 4 cm. For hernias or even larger hernias the tube (51) and the collar (47) should be of a larger diameter, and / or oval or rectangular shapes and flaps (5) having a specific manual locking system, the surgical access being then wide enough to make manual locking.

La description de l'ancillaire se réfère aux figures 5 à 9. L'ancillaire de pose (100) se présente sous forme d'un cylindre suffisamment long (15 à 25 cm) pour pouvoir traverser l'épaisseur d'une paroi abdominale notamment chez l'obèse et d'un diamètre suffisamment fin pour reprendre la place d'un trocart usuel de coelioscopie ,dont le diamètre habituel se situe ente 10 et 15 millimètres tout en gardant l'espace nécessaire à la prothèse tissulaire et à son système de déploiement. Le tube (1) est constitué de matière plastique pour un usage unique au contact d'un patient opéré pour hernie, éventration ou ayant une paroi fragile et nécessitant d'emblée un renfort au décours d'une coelioscopie. Les diamètres possibles du tube (1) seront adaptés au diamètre du module correspondant à la taille de l'orifice herniaire à traiter. La partie distale du tube (1) s'adapte selon la réalisation à l'orifice de la collerette (47) comme illustré sur la figure 9. Sur une autre réalisation montrée figure 8 c'est le mandrin (49) qui prend appui sur la collerette. La prothèse à implanter (50) représentée schématiquement à la figure 6 se compose 50 de 2 disques de tissu cousus par moulage, soudure ou suture à leur périphérie : l'un étant le feuillet circulaire distal (401) formé d'un tissu continu et l'autre étant le feuillet proximal (402) de diamètre égal au premier et ayant un orifice central dont les limites de son périmètre (403) sont à une distance M de la périphérie (404) des 2 disques assemblés. Le feuillet (401) est constitué d'un tissu à double parois jointives pouvant être relié par soudure ou couture à la périphérie du feuillet (402). La prothèse est en forme de poche dans laquelle les bras du module peuvent se déployer. Elle est fixée aux bras par des points (52). Tout autre prothèse peut être utilisée sans limitation de forme ou de substance, la surface du feuillet (402) devant être la grande possible pour assurer une meilleure adhésion à la paroi abdominale interne et être retenue par des fixations sur les bras. Dans une autre réalisation la prothèse pourra être un disque en tissu à simple ou double paroi revêtu ou non d'un enduit anti-adhérant synthétique ou d'origine biologique sur sa face viscérale mais solidement amarrée à la face inferieure des bras (4).Cet amarrage pourra se faire par tous moyens non limitatifs de colle, de soudure, de suture ou par la confection de gaines radiales adaptées à la forme et à la taille des bras. Avantageusement une gaine de protection pelable (500), représentée à la figure 6 C, peut entourer et maintenir serrée la prothèse et ses supports pendant son introduction et être enlevée de l'extérieur juste avant le déploiement de la prothèse. The description of the ancillary device refers to FIGS. 5 to 9. The anchoring device (100) is in the form of a sufficiently long cylinder (15 to 25 cm) in order to be able to traverse the thickness of an abdominal wall in particular obese and of a diameter sufficiently fine to take the place of a usual trocar laparoscopy, whose usual diameter is between 10 and 15 millimeters while keeping the necessary space for the tissue prosthesis and its system of deployment. The tube (1) is made of plastic material for a single use in contact with a patient operated for hernia, disembowelment or having a fragile wall and requiring reinforcement immediately after a laparoscopy. The possible diameters of the tube (1) will be adapted to the diameter of the module corresponding to the size of the hernia orifice to be treated. The distal portion of the tube (1) adapts according to the embodiment to the orifice of the flange (47) as illustrated in Figure 9. In another embodiment shown in Figure 8 is the mandrel (49) which is based on the collar. The implant prosthesis (50) schematically shown in FIG. 6 consists of two tissue discs sewn by molding, welding or suturing at their periphery: one being the distal circular sheet (401) formed of a continuous tissue and the other being the proximal leaflet (402) of diameter equal to the first and having a central orifice whose perimeter boundaries (403) are at a distance M from the periphery (404) of the two assembled disks. The sheet (401) consists of a contiguous double-walled fabric that can be connected by welding or stitching to the periphery of the sheet (402). The prosthesis is in the form of a pocket in which the arms of the module can be deployed. It is attached to the arms by points (52). Any other prosthesis can be used without limitation of shape or substance, the surface of the sheet (402) to be as large as possible to ensure better adhesion to the inner abdominal wall and be retained by fasteners on the arms. In another embodiment the prosthesis may be a single or double wall cloth disc coated or not with a synthetic non-stick coating or biological origin on its visceral face but firmly moored to the lower face of the arms (4). This mooring can be done by any non-limiting means of glue, welding, suture or by the manufacture of radial sheaths adapted to the shape and size of the arms. Advantageously a peelable protective sheath (500), shown in Figure 6 C, can surround and hold tight the prosthesis and its supports during its introduction and be removed from the outside just before the deployment of the prosthesis.

Une poche de matière plastique mince assurant une glisse en milieu humide pourra être fixée au montage en laboratoire et comporter une à deux brides (531) sous forme de rubans ainsi qu'un ou deux fils (532) inclus verticalement dans la gaine. De telle sorte que le dispositif entouré de sa poche ayant été introduit dans la cavité péritonéale on puisse, en tirant sur le ou les fils, ouvrir verticalement la poche et puis l'extraire en agissant sur les rubans. Cette poche a pour avantages de faciliter l'introduction du dispositif en servant d'introducteur et d'éviter tout contact éventuel de la prothèse avec la peau du patient réputée porteuse de germes en évitant tout risque septique. Dans un mode réalisation plus élaboré, montré figure 7, pour que le chirurgien dispose d'un ensemble formant un kit complet de pose, l'ancillaire comprend un tube (1) sur lequel une barre (11) permet d'empoigner le dispositif et de pousser le mandrin (49) avec la paume de la main. Les bras (4) s'étant déployés, le module (20) est largué en tirant la bague (60) qui actionne par l'intermédiaire de la tige (61) l'anneau (62) apte à écarter les moyens de fixation (64) libérant les crochets (66) qui arriment le module. L'ancillaire(100) peut alors être retiré, les moyens de fixation (64,66) passant à travers les orifices (65) de la collerette (47). Dans une autre configuration illustrée aux figures 8 l'ancillaire comporte une poignée (95) sur laquelle est fixée une commande (94) actionnant la demi-roue crantée (93) agissant sur le mandrin (49).Ce dernier pousse la collerette (47) et son élément cranté (475,473) sous jacent provoquant l'ouverture des bras (4) et rapprochant la collerette (47) de ceux-ci. La commande (60) tirée en arrière de l'instrument libère les moyens de fixation (64,66). A la figure 9 les commandes de l'ancillaire se compose d'un levier supplémentaire (91) qui permet de dissocier l'ouverture des bras par la commande (94) du pincement. La commande de libération des moyens de fixation (64,66) n'a pas été représentée. Les deux fonctions principales de notre dispositif sont le déploiement de la prothèse et la diminution de l'espace R. En se référant aux figures correspondantes on peut résumer les fonctions de chaque type de module : les modules type 5B possèdent les deux fonctions avec une seule commande alors que les modules type 5A nécessitent deux commandes séparées. Les ancillaires correspondants peuvent être rectilignes type figure 7 ou posséder une poignée. L'indication chirurgicale de pose de ce dispositif concerne les hernies et éventrations en général plus particulièrement lorsque la voie d'abord est étroite ou peu accessible comme c'est le cas chez les personnes obèses. Les illustrations schématiques de la figure 10 A à E permettent de suivre les étapes de la technique chirurgicale de pose et la mise en oeuvre du dispositif. Une courte incision ayant été faite à l'aplomb de la voussure herniaire et le sac réséqué, on introduit, en le tenant par le système ancillaire(1) ou (95), le dispositif en position repliée à travers l'incision (73) jusque dans la cavité péritonéale (74) dont on s'est assuré de la liberté, jusqu'au contact de la collerette (47) qui prend appui sur le plan musculo-aponévrotique. On retire l'éventuelle gaine pelable qui entoure la prothèse depuis l'extérieur. On pousse alors le mandrin (49) jusqu'au déploiement de la prothèse. L'extrémité du mandrin repousse les éléments (5) des volets provoquant leur bascule vers l'extérieur sur les gonds(2). Les bras (3) solidaires des éléments (5) et (4) provoquent le déploiement et la mise sous tension de la prothèse (50).Les volets se bloquent grâce aux ergots(8) ou (32). Si la paroi abdominale est de faible épaisseur on ajuste la collerette (47) en la poussant sur le module (20). La prothèse et son support étant solidement bloqués dans la paroi on enlève l'ancillaire en agissant sur l'élément (64) qui tient le module (20) par les crochets (66) à travers les orifices (65). Le plan sous-cutané est refermé par des points de sutures de même que la peau. A pocket of thin plastic material ensuring a glide in a humid environment may be fixed to the laboratory assembly and comprise one to two flanges (531) in the form of ribbons and one or two son (532) included vertically in the sheath. In such a way that the device surrounded by its pocket having been introduced into the peritoneal cavity can, by pulling on the son or son, open the pocket vertically and then extract it by acting on the ribbons. This pocket has the advantages of facilitating the introduction of the device by acting as an introducer and to avoid any possible contact of the prosthesis with the skin of the patient deemed to be a carrier of germs, avoiding any septic risk. In a more elaborate embodiment, shown in FIG. 7, for the surgeon to have a set forming a complete installation kit, the ancillary comprises a tube (1) on which a bar (11) makes it possible to grip the device and push the mandrel (49) with the palm of the hand. The arms (4) being deployed, the module (20) is released by pulling the ring (60) which actuates by means of the rod (61) the ring (62) able to move the fastening means ( 64) releasing the hooks (66) which secure the module. The ancillary (100) can then be removed, the fastening means (64,66) passing through the orifices (65) of the flange (47). In another configuration illustrated in FIGS. 8 the ancillary comprises a handle (95) on which is fixed a control (94) actuating the notched half-wheel (93) acting on the mandrel (49). This last pushes the collar (47). ) and its notched element (475,473) underlying causing the opening of the arms (4) and bringing the flange (47) thereof. The control (60) pulled back from the instrument releases the fastening means (64,66). In Figure 9 the controls of the ancillary consists of an additional lever (91) which separates the opening of the arms by the control (94) of the nip. The release control of the fastening means (64,66) has not been shown. The two main functions of our device are the deployment of the prosthesis and the reduction of the space R. Referring to the corresponding figures we can summarize the functions of each type of module: the modules type 5B have both functions with a single while the Type 5A modules require two separate commands. The corresponding ancillaries may be rectilinear type Figure 7 or have a handle. The surgical indication for the placement of this device concerns hernias and disembowelings in general, especially when the approach is narrow or difficult to access, as is the case for obese persons. The schematic illustrations of FIGS. 10A to E make it possible to follow the steps of the surgical technique of installation and the implementation of the device. A short incision having been made in line with the hernia arch and the resected bag, is introduced, holding it by the ancillary system (1) or (95), the device in the folded position through the incision (73) to the peritoneal cavity (74) which has been assured of freedom until the contact with the flange (47) which bears on the musculo-aponeurotic plane. The possible peelable sheath surrounding the prosthesis is removed from the outside. The mandrel (49) is then pushed to the deployment of the prosthesis. The end of the mandrel pushes the elements (5) flaps causing their rocker outwardly on the hinges (2). The arms (3) integral with the elements (5) and (4) cause the deployment and powering of the prosthesis (50). The flaps are blocked by the pins (8) or (32). If the abdominal wall is thin the flange (47) is adjusted by pushing it on the module (20). The prosthesis and its support being securely locked in the wall is removed the ancillary by acting on the element (64) which holds the module (20) by the hooks (66) through the orifices (65). The subcutaneous plane is closed by sutures as well as the skin.

Claims

Revendications1. device comprising an implantable prosthetic part intended for the surgical treatment of hernias and eventrations, characterized in that it comprises: - a support module (20) formed of a cylindrical tube (51) having an upper part (201) and a part lower (202), the upper part (201) being surrounded on its outer part by a flange (47) whose cylindrical support (473) can slide, according to the configuration, outside or inside the tube (51). ), The lower part (202) bearing on its inner face at least two arms (4) formed of longitudinal rectangles of the same material as the cylinder (51) and being attached to the tube (51) by hinges (2) and parts (3), a part (5) forming a flap being located above the insertion of the part (3) on the arms (4), the set of arms can pass from a folded state in which the arms (4) are in a longitudinal position in the XX 'axis of (51) to a state unfolded in which the arms (4) are perpendicular to the axis of (51) under the action of a thrust on the portion (5) of the flaps pivoting them on the hinges (2) and - a prosthesis of fabric (50) attached to the arms (4) of the support (20) by points (52) which can follow the movement of the arms (4) during their passage from the folded state where the fabric surface is contained in the space (7) delimited by the arms (4) in the unfolded state where the surface of the prosthesis (50) is stretched to the underside of the arms (4) deployed. 25

2. A device according to claim 1 characterized in that it comprises a delivery system ensuring the maintenance and installation of the support module (20) and the prosthesis (50), formed of a tube (1). in which a cylindrical mandrel (49) is slidable, the lower end of which makes it possible to push the parts (5) of the arms (4) of the support (51) to pivot them on their hinges (2), the lower end of the tube (1) being maintained in the alignment of the tube (51) by fastening means (64) and hooks (66) passing through orifices (65) of the flange (47), the fastening means and the hooks (64,66) can be operated by the action of a ring (62) to release the entire support at the end of laying. 35

3. Device according to one of claims 1 to 2 characterized in that the cylindrical tube (51) and its elements forming the support module (20) are composed of resorbable material.

4. Device according to one of claims 1 to 3 characterized in that it comprises notches (471) located on the inner face of the flange (47,473) which cooperate with notches (511) located on the outer face of the tube (51) for locking the elements (47) and (51) at an optimum distance measured between the plane (474) of the flange and the upper part of the plane of the arms (4) deployed. 45

5. Device according to one of claims 1 to 3 characterized in that the support (473) of the flange (47) slides inside the tube (51) and comprises notches (475) on its outer face which can cooperate with notches (515) located on the inner face of the tube (51), until the lower end of the support (473) deploys the arms (4) by acting on the elements (3) and / or ( 5). Replacement sheet

6. Device according rune claims 1 to 3 characterized in that the ring (473) of the flange (47) is provided with a thread, instead of notches (475), corresponding to another step screw, instead of notches (515) located on the inner face of the tube (51), allowing a gradual adjustment by rotation of the element (47, 473) inside the tube (51).

7. Device according to one of claims 1 to 6 characterized in that the distal ends of the arms (4) are connected by linear flexible elements and foldable (6).

8. Device according to one of claims 1 to 7 characterized in that the hinges (2) result from a linear thinning of the material, perpendicular to the direction of the tube (51) at the insertion of the piece ( 3) over a distance corresponding to its width on the inner face (202) of the tube (51). 15

9. Device according to one of claims 1 to 7 characterized in that the hinges (2) result from a longitudinal cut parallel to this axis with a width less than or equal to the width of the arms (4) creating a part ( 3) integral with the arm (4), which can pass from a folded position to an unfolded position as it is perpendicular or in the direction of the axis.

10. Device according to claim 9 characterized in that the proximal portion of each arm (4) has two lugs (8) which can lock unfolded position on the flanges (9) of the cylinder (51) when the piece (3) is aligned in the axis of the tube 25 (51).

11. Device according to one of claims 1 to 9 characterized in that the distal end of the mandrel (49) is independent and removable forming the element (491), consisting of the same resorbable material as the element (51) and having notches (492) capable of locking when pushed into the member (51) until the detents (492) engage with the housings (512) and push the pieces (3 ) unfolding the arms (4).

12. Device according to one of claims 1 to 11 characterized in that it comprises a control (90) acting by pushing on the flange (47) and for adjusting the spacing distance of the flange (47) with the plane of the arms (4) unfolded. 40

13. Device according to one of claims 1 to 12 characterized in that the element (473) carries a longitudinal slot in the direction of the axis of the tube (51) leaving a passage for the holding means of the tube by the hooks (64,66). 45

14. Device according to one of claims 1 to 13 characterized in that the prosthesis (50) is made of nonwoven material knitted and non-absorbable.

15. Device according to one of claims 1 to 14 characterized in that the prosthesis (50) consists of 2 sheets (401) and (402) in continuity at their periphery (404) by molding, welding or suture, the sheet (402) having an orifice 10 whose periphery is constantly located at a distance from the periphery (404) leaving between them sufficient space to introduce and deploy the arms (4) of the device.

16. Device according to the preceding claim characterized in that the sheet (401) is coated on its underside with a coating or a non-adherent synthetic layer or biological origin.

17. Device according to one of claims 15 or 16 characterized in that the sheet (401) consists of a contiguous double-walled fabric that can be connected by welding or stitching at the periphery of the sheet (402).

18. Device according to one of claims 1 to 17 characterized in that the prosthesis (50) is secured to the arms (4) by means of fasteners (52) such as glue, welding, suture taking the leaflets (401) and or (402) or by independent sheaths of radial orientation.

19. Device according to one of claims 1 to 18 characterized in that it comprises - an ancillary (100) composed of a tube (1) provided at its proximal portion with a gripping element (11), and - a mandrel (49) sliding in the lumen of the tube (1) that can be mobilized towards the distal end of the device to activate the module (20), the interlocking of the two elements (47) in the cylindrical tube (51) causes the deployment of the arms (4) and - a control (60) whose upward mobilization in cooperation with the element (11) spreads the lashing hooks (66) to release the module (20) via a ring (62) connected to the control (60) by a rod (61).

20. Device according to one of claims 1 to 18 characterized in that it comprises - an ancillary (100) composed of a handle (95) in which a lever (94) causes, via a gear (93), the displacement of the mandrel (49), and - a mandrel (49) whose displacement towards the distal end of the device activates the module (20), the interlocking of the two elements (47) in the cylindrical tube (51) presses on the flaps (5) to deploy the arms (4) while concomitantly decreasing the distance R, and - a lever (60) whose displacement towards the proximal portion of the handle (95), moves the lashing hooks (66) for releasing the module (20) through the ring (62) connected to the ring (60) by the shank (61).

21. Device according to one of claims 1 to 20 characterized in that the arms (4) and the prosthesis (50) are surrounded by a sheath (500) forming a pocket (530) whose son or son (532) included in its wall allow to open from the outside 45 of the peritoneal cavity and whose ribbons (531) can extract it.