L'invention concerne un dispositif portable et silencieux de nébulisationThe invention relates to a portable and silent device for nebulization
par propulsion gazeuse (gasdriven nebulizer en anglais), qui peut être utilisé pour administrer un médicament nébulisé à un patient sans qu'il ne faille utiliser aucune source extérieure d'alimentation en énergie. La nébulisation de médicaments est une thérapie bien connue pour le traitement des maladies respiratoires, dans laquelle un médicament sous forme liquide est propulsé par un gaz ou un mélange de gaz propulseur dans un nébuliseur, le brouillard ou aérosol ainsi obtenu constitué de petites gouttelettes qui contiennent le médicament étant administré dans les voies respiratoires du patient. Les nébuliseurs domestiques sont des dispositifs courants pour le traitement de différentes maladies, par exemple les maladies respiratoires, et ils peuvent être utilisés à domicile par des patients, dans des établissements de soins primaires, c'est-à-dire à l'extérieur de l'hôpital, et également dans les hôpitaux. Ils ont besoin d'une alimentation en énergie, parce que de l'énergie électrique est consommée par un compresseur pour produire l'air comprimé nécessaire pour la production de l'aérosol. Par conséquent, ces dispositifs sont en général très bruyants, lourds et non déplaçables. Cela peut entraîner une mauvaise acceptation par les patients à cause des contraintes qu'ils imposent à leur environnement. En outre, la dépendance vis-à-vis d'une alimentation en énergie peut poser un problème pour des patients mobiles et également, dans les pays en voie de développement où l'alimentation en énergie peut être limitée et où les batteries n'ont jusqu'ici pas résolu le problème de manière satisfaisante. Par ailleurs, le document EP-A 1 364 671 divulgue un appareil d'administration d'un médicament nébulisé en utilisant un nébuliseur à jet gazeux relié à un masque respiratoire. Une ou plusieurs bouteilles de gaz sont reliées, d'une part, au nébuliseur et, d'autre part, au masque de manière à délivrer un ou plusieurs gaz sous pression au nébuliseur et au masque. Cependant, cet appareil ne peut être utilisé que dans les hôpitaux, en un emplacement unique et prédéfini, par exemple le service des urgences, car le gaz est délivré par de lourdes bouteilles à gaz de grande taille équipées de vannes de commande. En d'autres termes, cet appareil n'est pas portable et par conséquent, il ne convient pas pour les soins à domicile, ni pour des unités mobiles d'intervention d'urgence, ni à côté d'un lit pour le traitement en hôpital, à cause de la taille et du poids des bouteilles à gaz et de l'ensemble de l'équipement. En outre, différents médicaments doivent être amenés en différents emplacements des poumons pour déployer leur pleine efficacité. Il serait donc utile de pouvoir modifier ou ajuster la pression du gaz de nébulisation et, par conséquent, la taille des particules d'aérosol car la taille des particules varie lorsqu'on utilise différents gaz de différentes densités. La modification de la taille des particules de l'aérosol et le changement de gaz porteur agissent à l'emplacement où le médicament est amené et peuvent donc être adaptés aux caractéristiques d'un patient, par exemple un enfant ou un adulte, ou à la présence ou non d'une maladie respiratoire qui modifie le motif de dépôt de l'aérosol. Compte tenu de ce qui précède, un premier problème à la base de l'invention consiste à proposer un appareil portable de nébulisation d'un médicament liquide qui soit plus silencieux que les dispositifs de la technique antérieure et qui ne nécessite pas de compresseur, ni d'alimentation en énergie. Un deuxième problème consiste à développer un dispositif de nébulisation portable, léger et compact qui convient pour les soins à domicile, qui est aisé à transporter et/ou à utiliser avec des gaz de différentes compositions. Le troisième problème consiste à proposer un dispositif qui permet d'ajuster la pression d'alimentation du gaz et le type de gaz porteur en fonction d'un médicament spécifique ou d'un patient particulier. Une solution selon la présente invention est un appareil portable pour la nébulisation par propulsion gazeuse (gas-driven nebulizer en anglais) d'un médicament liquide à l'aide d'un gaz de nébulisation, c'est-à-dire indépendant de toute source d'alimentation en énergie, et qui comprend : - un nébuliseur par jet de gaz qui comprend des moyens de réception de liquide, par exemple un réservoir, qui reçoivent un médicament liquide qui doit être nébulisé à l'aide d'un gaz de nébulisation, une entrée pour un gaz de nébulisation, une chambre de nébulisation dans laquelle le médicament liquide est nébulisé par le gaz délivré par l'entrée et une sortie qui permet d'administrer le médicament liquide nébulisé et le gaz de nébulisation dans les voies respiratoires du patient, un boîtier comprenant . des moyens de réception de cartouche qui reçoivent une cartouche de gaz qui contient le gaz de nébulisation sous pression, des moyens de circuit de gaz qui transportent dans le boîtier, le gaz de nébulisation sous pression depuis le moyen de réception de cartouche jusqu'à une sortie de gaz, des moyens de régulation du gaz agencés sur les moyens de circuit de gaz et qui commandent la pression et/ou le débit du gaz de nébulisation délivré par la cartouche de gaz et qui circule dans les moyens de circuit de gaz et des moyen de réglage qui règlent la pression et/ou le débit souhaités de gaz de nébulisation, lesdits moyens coopérant avec les moyens de régulation de gaz pour fixer, modifier et/ou ajuster la pression et/ou le débit du gaz de nébulisation, et des moyens de conduit qui récupèrent le gaz de nébulisation qui traverse la sortie du gaz du boîtier et qui transportent ledit gaz vers l'entrée du nébuliseur. Le dispositif selon la présente invention peut en outre comprendre un ou plusieurs des caractéristiques suivantes . une cartouche de gaz est agencée dans les moyens de réception de cartouche du boîtier, les moyens de régulation du gaz comprennent une soupape, les moyens de réglage comprennent une ou plusieurs interfaces numériques, manuelles ou analogiques, en particulier des boutons poussoirs, un clavier de boutons, des curseurs, une molette ou un écran tactile, les moyens de conduit comprennent au moins un conduit de gaz, en particulier un tube flexible, le gaz délivré par la cartouche de gaz est acheminé directement vers le nébuliseur, sans compression supplémentaire entre la cartouche et 25 l'entrée du nébuliseur. En d'autres termes, le gaz présent dans la cartouche est à une pression prédéterminée fixe et n'est plus comprimé une fois qu'il a été libéré par la cartouche. les moyens de réception de cartouche 30 comprennent un compartiment, dans lequel la cartouche est agencée et des moyens de connexion pour relier la cartouche aux moyens de circuit de gaz pour ainsi permettre le passage du gaz de la cartouche auxdits moyens de circuit, 35 les moyens de régulation de gaz sont adaptés pour réduire la pression du gaz délivré par la cartouche, la cartouche de gaz est une bouteille de gaz d'une longueur inférieure à 20 cm, de préférence 20 inférieure à 15 cm, il a poids total inférieur à 3 kg, de préférence inférieur à 2 kg. En d'autres termes, la présente invention est basée sur l'utilisation d'un gaz ou d'un mélange de gaz comprimés pour réaliser la production d'aérosol dans le nébuliseur au lieu de l'utilisation d'un compresseur électrique. Un tel nébuliseur à propulsion gazeuse alimenté uniquement par une bouteille de gaz est silencieux et indépendant de toute alimentation en énergie. En outre, il permet d'améliorer l'inhalation par le patient en utilisant des mélanges de gaz différents de l'air pour produire des aérosols, par exemple des mélanges d'He/02 qui permettent un dépôt plus profond dans les poumons. D'autres mélanges de gaz thérapeutiques peuvent être utilisés à la fois pour former l'aérosol et pour obtenir des effets synergiques par leurs propriétés dynamiques d'écoulement et/ou leurs propriétés biologiques en même temps que par le médicament nébulisé. Le dispositif selon l'invention peut être utilisé pour administrer des médicaments anti-inflammatoires, des broncho-dilatateurs, des agents anti-tumeurs, des médicaments antiviraux, des antibiotiques, des agents immunodépresseurs de traitement des maladies respiratoires et également des médicaments systémiques qui doivent être délivrés par la voie respiratoire, comme l'insuline, l'héparine ou des analgésiques. Un exemple d'un appareil selon l'invention a été représenté dans la figure 1. L'appareil selon l'invention comprend un nébuliseur 1 qui est relié par un conduit de gaz 2 à un boîtier 7. Une chambre ou un compartiment approprié du nébuliseur 1 contiennent un médicament liquide, par exemple des corticostéroïdes comme le fluticasone, le béclomethasone, le budésonide, des béta-2-mimétiques tels que le salbutamol, le salmétérol, le formotérol, des anticholinergiques tels que le bromure d'ipratropium, des antibiotiques tels que la tobramycine ou la colistine, des agents immunodépresseurs tels que la cyclosporine, des agents anti-tumeurs tels que la cisplatine, des médicaments systémiques administrés par voie respiratoire comme l'insuline, l'héparine, et des analgésiques ou des médicaments antiviraux. Le gaz de nébulisation pénètre dans le nébuliseur 1 par un orifice d'entrée 12 prévu pour le gaz. L'orifice d'entrée 12 prévu pour le gaz rencontre celui du médicament liquide qui provient de la chambre 11 et l'effet Venturi crée une diminution de pression qui amène le liquide à s'écouler. L'écoulement liquide se rompt ensuite pour former des gouttelettes de différentes tailles et ainsi créer un brouillard ou un aérosol dans la chambre de nébulisation 13 du nébuliseur 1, lequel aérosol est ensuite inhalé par le patient. gas jet propellant (gasdriven nebulizer), which can be used to deliver nebulized medication to a patient without using any external power supply source. Medication nebulization is a well-known therapy for the treatment of respiratory diseases, in which a drug in liquid form is propelled by a gas or a mixture of propellant into a nebulizer, the mist or aerosol thus obtained consisting of small droplets which contain the drug being administered into the patient's airways. Domestic nebulizers are common devices for the treatment of various diseases, such as respiratory diseases, and can be used at home by patients in primary care settings, ie, outside the home. the hospital, and also in hospitals. They need a power supply, because electrical energy is consumed by a compressor to produce the compressed air needed for the production of the aerosol. Consequently, these devices are in general very noisy, heavy and non-movable. This can lead to poor acceptance by patients because of the constraints they place on their environment. In addition, dependence on a power supply can be a problem for mobile patients and also in developing countries where the power supply can be limited and batteries can not be used. so far not solved the problem satisfactorily. Furthermore, EP-A 1 364 671 discloses an apparatus for administering a nebulized medicament using a gas jet nebulizer connected to a respiratory mask. One or more gas cylinders are connected, on the one hand, to the nebulizer and, on the other hand, to the mask so as to deliver one or more gases under pressure to the nebulizer and to the mask. However, this device can only be used in hospitals at a single, predefined location, such as the emergency department, because the gas is delivered by large, large gas cylinders with control valves. In other words, this device is not portable and therefore, it is not suitable for home care, for mobile emergency response units, or next to a bed for treatment. hospital, because of the size and weight of the gas cylinders and all equipment. In addition, different drugs must be brought to different locations of the lungs to deploy their full effectiveness. It would therefore be useful to be able to modify or adjust the nebulization gas pressure and, consequently, the size of the aerosol particles because the particle size varies when using different gases of different densities. The modification of the particle size of the aerosol and the change of carrier gas act at the location where the drug is brought and can therefore be adapted to the characteristics of a patient, for example a child or an adult, or to the presence or absence of a respiratory disease that modifies the aerosol deposition pattern. In view of the foregoing, a first problem underlying the invention is to provide a portable device for nebulizing a liquid medicament which is quieter than the devices of the prior art and which does not require a compressor or power supply. A second problem is to develop a portable, lightweight and compact nebulizer device suitable for home care, which is easy to transport and / or use with gases of different compositions. The third problem is to provide a device that adjusts the gas supply pressure and the type of carrier gas based on a specific drug or a particular patient. A solution according to the present invention is a portable apparatus for the gas-driven nebulizer of a liquid medicament using a nebulizing gas, that is to say independent of any a power supply source, and which comprises: - a gas jet nebulizer which comprises liquid receiving means, for example a tank, which receive a liquid medicament which must be nebulized using a gas nebulization, an inlet for a nebulizing gas, a nebulizing chamber in which the liquid medicament is nebulized by the gas delivered by the inlet and an outlet for administering the nebulized liquid medicine and the nebulizing gas in the respiratory tract of the patient, a housing comprising cartridge receiving means which receives a gas cartridge which contains the pressurized nebulizing gas, gas circuit means which conveys into the housing the pressurized nebulization gas from the cartridge receiving means to a gas outlet, gas regulating means arranged on the gas circuit means and controlling the pressure and / or the flow rate of the nebulizing gas delivered by the gas cartridge and circulating in the gas circuit means and adjusting means which regulate the desired pressure and / or flow rate of the nebulizing gas, said means cooperating with the gas control means for setting, modifying and / or adjusting the pressure and / or the flow rate of the nebulising gas, and conduit means which recover the nebulizing gas which flows through the gas outlet of the housing and which conveys said gas to the inlet of the nebulizer. The device according to the present invention may further comprise one or more of the following features. a gas cartridge is arranged in the cartridge receiving means of the housing, the gas control means comprise a valve, the adjustment means comprise one or more digital interfaces, manual or analog, in particular push buttons, a keypad; buttons, sliders, a thumbwheel or a touch screen, the conduit means comprise at least one gas conduit, in particular a flexible tube, the gas delivered by the gas cartridge is conveyed directly to the nebulizer, without additional compression between the cartridge and 25 the nebulizer inlet. In other words, the gas present in the cartridge is at a fixed predetermined pressure and is no longer compressed once it has been released by the cartridge. the cartridge receiving means 30 comprises a compartment, in which the cartridge is arranged, and connecting means for connecting the cartridge to the gas circuit means to thereby allow the passage of gas from the cartridge to said circuit means, the means The gas control unit is adapted to reduce the pressure of the gas delivered by the cartridge, the gas cartridge is a gas cylinder having a length of less than 20 cm, preferably less than 15 cm, having a total weight of less than 3 cm. kg, preferably less than 2 kg. In other words, the present invention is based on the use of a gas or a mixture of compressed gases to produce aerosol in the nebulizer instead of using an electric compressor. Such a gas-powered nebulizer powered solely by a gas cylinder is silent and independent of any power supply. In addition, it improves the inhalation by the patient using mixtures of gases different from air to produce aerosols, for example mixtures of He / 02 that allow a deeper deposition in the lungs. Other therapeutic gas mixtures can be used both to form the aerosol and to achieve synergistic effects by their dynamic flow properties and / or biological properties together with the nebulized drug. The device according to the invention can be used to administer anti-inflammatory drugs, bronchodilators, antitumor agents, antiviral drugs, antibiotics, immunosuppressive agents for the treatment of respiratory diseases and also systemic drugs which must be delivered by the respiratory route, such as insulin, heparin or analgesics. An example of an apparatus according to the invention has been shown in FIG. 1. The apparatus according to the invention comprises a nebulizer 1 which is connected by a gas duct 2 to a casing 7. An appropriate chamber or compartment of the nebulizer 1 contain a liquid medicine, for example corticosteroids such as fluticasone, beclomethasone, budesonide, beta-2-mimetics such as salbutamol, salmeterol, formoterol, anticholinergics such as ipratropium bromide, antibiotics such as tobramycin or colistin, immunosuppressive agents such as cyclosporine, antitumor agents such as cisplatin, respiratory systemic drugs such as insulin, heparin, and analgesics or antiviral drugs. The nebulizing gas enters the nebulizer 1 through an inlet 12 provided for the gas. The inlet port 12 provided for the gas meets that of the liquid medicine that comes from the chamber 11 and the Venturi effect creates a decrease in pressure that causes the liquid to flow. The liquid flow then breaks to form droplets of different sizes and thus create a mist or an aerosol in the nebulizer chamber 13 of the nebulizer 1, which aerosol is then inhaled by the patient.
Le boîtier 7 comprend une petite cartouche ou bouteille de gaz qui sert de source de gaz de nébulisation sous pression qui nébulise le médicament liquide et permet d'obtenir le brouillard ou l'aérosol. Le gaz de nébulisation est envoyé au nébuliseur 1 au moyen d'un conduit de gaz 2, de préférence un conduit flexible constitué d'un polymère ou similaires. Le gaz de nébulisation peut être de l'air aussi bien que d'autres gaz thérapeutiques et leurs mélanges, par exemple 02, He/02, N0/air, N0/O2, N2O/air, N2O/O2, Xe/02, etc. Dans le boîtier 7, la bouteille à gaz 3 de petit volume est raccordée à un régulateur de pression 4 à l'aide d'un moyen de raccordement approprié, par exemple un filet, un raccord étanche, un raccord qui s'ajuste par poussée, etc. La taille de la bouteille 3 est comprise entre 3 cm et 15 cm de longueur et 3 et 10 cm de diamètre, de manière à être suffisamment petite pour un dispositif portable et à avoir un poids réduit. Elle peut être rechargeable ou non. Le boîtier 7 contient également une interface d'utilisateur 5 qui permet de réguler la pression du gaz et donc la taille des particules obtenues, et facultativement une soupape qui peut être utilisée pour ne provoquer la nébulisation que lors d'une inspiration. The housing 7 comprises a small cartridge or gas cylinder which serves as a source of pressurized fogging gas which nebulizes the liquid medicine and makes it possible to obtain the fog or aerosol. The nebulizing gas is sent to the nebulizer 1 by means of a gas conduit 2, preferably a flexible conduit consisting of a polymer or the like. The nebulizing gas may be air as well as other therapeutic gases and mixtures thereof, for example O 2, He / O 2, N O / air, N O / O 2, N 2 O / air, N 2 O / O 2, Xe / O 2, etc. In the casing 7, the small volume gas cylinder 3 is connected to a pressure regulator 4 by means of a suitable connection means, for example a thread, a watertight connection, a fitting that fits by pushing etc. The size of the bottle 3 is between 3 cm and 15 cm in length and 3 and 10 cm in diameter, so as to be small enough for a portable device and to have a reduced weight. It can be rechargeable or not. The casing 7 also contains a user interface 5 which makes it possible to regulate the pressure of the gas and thus the size of the particles obtained, and optionally a valve which can be used to cause the nebulization only during an inspiration.
L'interface 5 peut être numérique ou analogique. The interface 5 can be digital or analog.
Elle peut être constituée d'une à trois interfaces, par exemple des boutons poussoirs, des curseurs, un bouton rotatif, un écran tactile ou similaires. Si on le souhaite, on peut utiliser une soupape 6. Lorsque cette soupape est utilisée, la nébulisation n'est lancée et le médicament n'est administré que lors d'une inspiration et lorsqu'elle n'est pas utilisée, la nébulisation est continue. Dans le boîtier 7, le gaz est transporté dans un circuit de gaz 8, 9 qui comprend un ou plusieurs conduits de gaz sur lesquels sont disposés des moyens 4, 6 de contrôle du gaz qui peuvent être constitués d'un unique dispositif ou de plusieurs dispositifs, par exemple un réducteur de pression 4 et une soupape 6 ou valve de contrôle de débit. It may consist of one to three interfaces, for example push buttons, sliders, a rotary knob, a touch screen or the like. If desired, a valve 6 may be used. When this valve is used, nebulization is not initiated and the drug is administered only during inspiration and when not in use, nebulization is keep on going. In the casing 7, the gas is transported in a gas circuit 8, 9 which comprises one or more gas ducts on which gas control means 4, 6 are arranged which may consist of a single device or several devices, for example a pressure reducer 4 and a valve 6 or flow control valve.
Le dispositif selon l'invention peut être utilisé en particulier pour la thérapie à domicile, mais il peut également être utilisé dans les hôpitaux. The device according to the invention can be used in particular for home therapy, but it can also be used in hospitals.