FR2859383A1 - Harness and mask assembly for treating sleep apnoea has inflatable elements on both mask surround and harness straps that fit over head - Google Patents

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Abstract

The assembly, comprising a breathing mask (10) and a harness (11) that keeps it on the patient's head, has the mask in the form of a rigid three-dimensional shell (1) with an inner chamber, an inflatable surround (2) and a supple edge (3) of a polymer material, filled with a fluid, preferably a gel. The harness consists of supporting straps (12) that go over the head, and at least one inflatable component (4) containing a gas under a pressure that can be varied to adjust the harness tension. The pressure of the gas inside the inflatable portion of the mask can also be varied, increasing as the volume of gas delivered to the mask rises.

Description

La présente invention concerne un ensemble formé d'un masque respiratoireThe present invention relates to an assembly formed by a respiratory mask

nasal auto-adaptatif étanche et confortable, et d'un harnais de portage fixé audit masque destiné au  waterproof and comfortable self-adaptive nasal, and a carrying harness attached to said mask for

traitement des troubles respiratoires du sommeil, telle l'apnée du sommeil.  treatment of sleep breathing disorders, such as sleep apnea.

Actuellement, il n'existe pas sur le marché de masque respiratoire de traitement de l'apnée du sommeil qui soit complètement satisfaisant.  Currently, there is no respiratory mask on sleep apnea treatment that is completely satisfactory.

En effet, les masques utilisés dans le traitement des troubles respiratoires du sommeil, telle l'apnée du sommeil, présentent généralement un ou plusieurs inconvénients.  Indeed, the masks used in the treatment of sleep breathing disorders, such as sleep apnea, generally have one or more disadvantages.

Ainsi, certains masques ne sont pas étanches lorsque la pression de gaz délivrée devient supérieure à une valeur seuil et il se produit alors des fuites de gaz très désagréables pour le patient, entre les contours du masque et les parties du visage du patient sur lesquelles viennent appuyer ces contours.  Thus, some masks are not watertight when the gas pressure delivered becomes greater than a threshold value and there then occurs very unpleasant gas leaks for the patient, between the contours of the mask and the parts of the patient's face on which come support these outlines.

D'autres masques ne sont pas stables ou peu confortables, lorsqu'ils sont positionnés sur le visage de l'utilisateur.  Other masks are not stable or uncomfortable when positioned on the face of the user.

Il existe aussi des masques ayant des dimensions trop importantes conduisant à une gêne ou un inconfort pour le patient, ou dont le niveau sonore est trop élevé, ce qui engendre des nuisances sonores pour le patient ayant à porter un tel masque durant son sommeil ou pour la personne dormant avec lui.  There are also masks too large dimensions leading to discomfort or discomfort for the patient, or whose noise level is too high, which generates noise for the patient to wear such a mask during sleep or for the person sleeping with him.

Pour tenter de résoudre ces problèmes des solutions ont déjà été proposées.  To try to solve these problems solutions have already been proposed.

Ainsi, le document WO-A-98118514 décrit un masque respiratoire nasal utilisable pour soigner les patients souffrant de troubles respiratoires, notamment les apnées du sommeil. Ce masque comporte une coque qui entoure la région du nez et des ailes latérales par lesquelles on passe une sangle de retenue d'un harnais de portage. Un joint disposé entre la coque et le visage du patient crée une large zone de contact qui permet de répartir les forces de retenue et de réduire ainsi la pression exercée sur le visage.  Thus, the document WO-A-98118514 describes a nasal breathing mask that can be used to treat patients suffering from respiratory disorders, in particular sleep apnea. This mask has a shell that surrounds the region of the nose and side wings through which a strap of a carrying harness is passed. A seal disposed between the shell and the patient's face creates a wide contact area that distributes the restraining forces and thereby reduces the pressure on the face.

Par ailleurs, le document WO-A-01197893 propose un masque pour fournir de l'air à la personne qui le porte comprenant un mécanisme suspenseur permettant un mouvement relatif entre un coussinet en contact avec le visage et la coque du masque. Ce mécanisme suspenseur exerce également une force prédéterminée sur le coussin en fonction de la pression régnant dans le masque, du déplacement du coussinet ou des deux.  Furthermore, the document WO-A-01197893 proposes a mask for supplying air to the person wearing it comprising a suspensory mechanism allowing relative movement between a pad in contact with the face and the shell of the mask. This suspensory mechanism also exerts a predetermined force on the cushion depending on the pressure in the mask, the displacement of the pad or both.

Toutefois, même si ces solutions ont permis d'améliorer les choses, aucun de ces masques n'apporte une solution totalement efficace aux problèmes susmentionnés, notamment au problème du confort du patient En fait, le confort du patient repose sur plusieurs facteurs essentiels, à savoir l'absence de fuite gazeuse et donc de nuisance sonore au niveau des contours du masque, le fait de ne pas marquer le visage du patient, de ne pas engendrer de douleur pour celui-ci et de ne pas donner trop chaud au patient.  However, even if these solutions have improved things, none of these masks provides a fully effective solution to the aforementioned problems, including the problem of patient comfort In fact, the comfort of the patient is based on several essential factors, to to know the absence of gaseous leakage and therefore of noise nuisance at the contours of the mask, the fact of not marking the patient's face, of not causing pain for the patient and of not giving the patient too much warmth.

Par ailleurs, la zone de contact entre le visage et le masque ne doit pas créer de gène.  Moreover, the contact zone between the face and the mask must not create a gene.

En outre, la douleur et les marques sont créées, d'une part, par le réglage du harnais qu'il est nécessaire de serrer fort pour garantir l'étanchéité et, d'autre part, par une surface de contact réduite.  In addition, the pain and the marks are created, on the one hand, by the adjustment of the harness that it is necessary to tighten strongly to guarantee the seal and, on the other hand, by a reduced contact surface.

Enfin, l'étanchéité dépendant de la surface de contact entre le masque et le visage, et dépend des irrégularités du visage de chaque patient.  Finally, the sealing depends on the contact surface between the mask and the face, and depends on the irregularities of the face of each patient.

Proposer un masque satisfaisant à ces différents critères ou conditions n'est pas chose aisée car, par exemple, si augmenter la surface de contact d'un masque répartit la charge et génère de ce fait moins de marques sur le visage du patient et donc moins de douleurs pour celui-ci, cela engendre en contrepartie un inconfort dû à la sudation et la sensation de chaleur induite par cette surface de contact plus importante.  To propose a mask satisfying these different criteria or conditions is not easy because, for example, if increasing the contact area of a mask distributes the load and thus generates fewer marks on the patient's face and therefore less pain in this one, this in turn generates discomfort due to sweating and the sensation of heat induced by this larger contact surface.

Le problème qui se pose est donc de proposer un masque respiratoire qui soit étanche même à des pressions élevées, c'est-à-dire de l'ordre de 18 à 35 hPa stable, confortable, le plus discret et silencieux possible.  The problem is therefore to provide a respirator that is tight even at high pressures, that is to say on the order of 18 to 35 hPa stable, comfortable, the most discreet and quiet possible.

La solution de l'invention repose notamment sur un ensemble formé d'un masque respiratoire et d'un harnais de portage fixé audit masque, dans lequel: - le masque respiratoire formé d'une coque rigide tridimensionnelle délimitant une chambre respiratoire ayant un bord périphérique, ladite coque comportant: une structure gonflable pouvant se remplir de gaz, de forme générale annulaire, située sur le pourtour du bord périphérique de la chambre respiratoire, le volume de ladite structure étant modulable en fonction de la pression de gaz qui y est introduite, et un élément de jonction souple, de forme générale annulaire, destiné à venir au contact direct avec la région nasale de l'utilisateur, ledit élément de jonction étant agencé sur la structure déformable de manière telle que la structure déformable soit positionnée entre l'élément de jonction et la coque rigide, et - le harnais de portage pour masque respiratoire comprenant: des éléments de maintien conçus pour venir se positionner sur la tête de l'utilisateur, lesdits éléments de maintien comprenant une ou plusieurs sangles, et au moins un élément gonflable de pression interne modulable comportant au moins un orifice d'entrée/sortie de gaz permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à faire varier la pression interne dudit élément gonflable rendant la traction exercée par le harnais croissante en fonction de l'augmentation de la pression de gaz introduite dans l'élément gonflable.  The solution of the invention is based in particular on a set consisting of a breathing mask and a carrying harness attached to said mask, wherein: - the respiratory mask formed of a rigid three-dimensional shell defining a breathing chamber having a peripheral edge said shell comprising: an inflatable gas-filling structure of generally annular shape located around the perimeter edge of the breathing chamber, the volume of said structure being adjustable according to the gas pressure introduced therein, and a flexible connecting element, of generally annular shape, intended to come into direct contact with the nasal region of the user, said connecting element being arranged on the deformable structure in such a way that the deformable structure is positioned between the element junction and rigid shell, and - the wearing harness for a breathing mask comprising: holding elements to be positioned on the user's head, said holding elements comprising one or more straps, and at least one inflatable internal adjustable pressure element comprising at least one gas inlet / outlet orifice for introducing therein or extracting gas so as to vary the internal pressure of said inflatable member making the traction exerted by the increasing harness as a function of the increase in the gas pressure introduced into the inflatable member.

Selon le cas, l'ensemble de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes: - la pression de gaz est délivrée par un appareil d'assistance respiratoire et sorte de moduler ainsi le maintien procuré par le harnais et le volume de la structure gonflable, plus la pression de gaz délivrée étant forte, plus le volume de la structure gonflable et le maintien procuré par le harnais augmentent.  As the case may be, the whole of the invention may comprise one or more of the following technical characteristics: the gas pressure is delivered by a respiratory assistance device and thus modulates the maintenance provided by the harness and the the volume of the inflatable structure, the higher the gas pressure delivered, the greater the volume of the inflatable structure and the maintenance provided by the harness.

- ladite coque rigide est délimitée une gouttière et la structure gonflable est agencée de manière à s'inscrire dans la coque en venant se janter dans ladite gouttière.  - Said rigid shell is defined a gutter and the inflatable structure is arranged to register in the hull coming to be found in said gutter.

- l'élément de jonction étant agencé sur la structure gonflable déformable de manière telle que la structure gonflable projette l'élément de jonction vers l'avant, c'est-à-dire vers le patient, lorsque le volume de la structure gonflable augmente avec la pression, augmentant ainsi la surface de contact avec la région nasale du patient, et inversement.  the joining element being arranged on the deformable inflatable structure in such a way that the inflatable structure projects the joining element forwardly, that is to say towards the patient, when the volume of the inflatable structure increases with the pressure, thus increasing the area of contact with the nasal area of the patient, and vice versa.

L'invention porte aussi sur le masque respiratoire et le harnais de portage, pris séparément, et susceptible d'être intégré ou de constituer un tel ensemble.  The invention also relates to the breathing mask and the carrying harness, taken separately, and may be integrated or constitute such an assembly.

Plus précisément, le masque respiratoire de l'invention, qui est susceptible de faire partie d'un tel ensemble, est formé d'une coque rigide tridimensionnelle délimitant une chambre respiratoire munie d'une gouttière périphérique, ladite coque comportant: - une structure déformable remplie de gaz, de forme générale annulaire, jantée dans la gouttière périphérique de la chambre respiratoire, la pression interne de ladite structure étant modulable, et - un élément de jonction souple de forme générale annulaire venant en contact direct avec la région nasale de l'utilisateur, fixé sur le contour de la structure déformable de manière telle que la structure déformable soit positionnée entre l'élément de jonction et la coque rigide.  More specifically, the respiratory mask of the invention, which is likely to be part of such a set, is formed of a three-dimensional rigid shell defining a breathing chamber provided with a peripheral gutter, said shell comprising: - a deformable structure filled with gas, of generally annular shape, rimmed in the peripheral groove of the breathing chamber, the internal pressure of said structure being adjustable, and - a flexible annular junction element coming into direct contact with the nasal region of the user, fixed on the contour of the deformable structure so that the deformable structure is positioned between the connecting element and the rigid shell.

Selon le cas, le masque de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes: - l'élément de jonction souple est un anneau en polymère rempli d'un fluide, de préférence d'un gel.  Depending on the case, the mask of the invention may comprise one or more of the following technical characteristics: the flexible junction element is a polymer ring filled with a fluid, preferably a gel.

- la coque comporte un orifice permettant d'introduire un gaz sous pression dans la chambre respiratoire.  - The shell has an orifice for introducing a pressurized gas into the breathing chamber.

- la structure déformable comporte au moins un orifice permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à moduler la pression interne de ladite structure.  - The deformable structure comprises at least one orifice for introducing or extracting gas so as to modulate the internal pressure of said structure.

- la coque comporte des moyens de fixation permettant d'y raccorder un harnais de portage.  - The shell comprises fixing means for connecting a carrying harness.

Par ailleurs, l'invention concerne aussi un harnais de portage pour masque respiratoire, susceptible de faire partie d'un tel ensemble, comprenant des éléments de maintien conçus pour venir se positionner sur la tête d'un utilisateur, lesdits éléments de maintien comprenant une ou plusieurs sangles, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un élément gonflable de pression interne modulable comportant au moins un orifice d'entrée/sortie de gaz permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à faire varier la pression interne dudit élément gonflable.  Furthermore, the invention also relates to a breathing mask carrying harness capable of forming part of such an assembly, comprising holding elements designed to be positioned on the head of a user, said holding elements comprising a or several straps, characterized in that it comprises at least one inflatable internal adjustable pressure element comprising at least one gas inlet / outlet orifice for introducing or extracting gas therein so as to vary the internal pressure of said inflatable element.

Selon le cas, le harnais de l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques techniques suivantes: - au moins un conduit de gaz, de préférence flexible, fixé au harnais, permet d'acheminer le gaz jusqu'à au moins un orifice d'entréelsortie de gaz d'au moins un élément gonflable.  Depending on the case, the harness of the invention may comprise one or more of the following technical characteristics: at least one gas duct, preferably flexible, attached to the harness, allows the gas to be conveyed to at least one inlet port gas outlet of at least one inflatable element.

- au moins un élément gonflable est fixé au contact ou sur la surface intérieure d'au moins une sangle de manière à être positionné entre la tête de l'utilisateur et la sangle, lorsque le harnais est placé sur la tête d'un utilisateur.  - At least one inflatable element is fixed to the contact or on the inner surface of at least one strap so as to be positioned between the user's head and the strap, when the harness is placed on the head of a user.

La solution de l'invention repose donc sur un masque et/ou sur un harnais de portage auto-adaptatifs et confortables dont l'une des caractéristiques essentielles est d'être à "géométrie variable" en fonction de la pression de traitement du patient, les deux paramètres 1 o variables étant la traction exercée par le harnais sur le masque et la surface de contact entre le masque et le visage du patient.  The solution of the invention is therefore based on a mask and / or on a self-adaptive and comfortable carrying harness, one of the essential characteristics of which is to be of "variable geometry" as a function of the patient's treatment pressure, the two parameters 1 o variable being the traction exerted by the harness on the mask and the contact surface between the mask and the patient's face.

Plus la pression délivrée par l'appareil de traitement de type à pression continue par exemple (Continuous Positive Airways Pressure en anglais) est élevée, plus la traction du harnais augmente et donc plus la surface de contact avec le visage augmente également pour garantir confort et étanchéité.  The higher the pressure delivered by the continuous pressure type treatment apparatus (Continuous Positive Airways Pressure in English), the more the traction of the harness increases and therefore the more the surface of contact with the face also increases to guarantee comfort and seal.

Ce masque est complémentaire de tout appareil de type auto-CPAP, tel le ventilateur AdaptecTM commercialisé par TAEMA mais aussi de tout appareil de type CPAP classique car le masque est adaptatif tout au long de la rampe de pression engendrée par ce type d'appareil.  This mask is complementary to any self-CPAP type of device, such as the AdaptecTM fan marketed by TAEMA but also any conventional CPAP type device because the mask is adaptive throughout the pressure ramp generated by this type of device.

2o Autrement dit, l'idée à la base de l'invention est de créer un lien entre la pression délivrée par la machine de ventilation et les deux éléments principaux que sont le harnais de portage et le masque auquel est fixé ledit harnais.  2o In other words, the idea underlying the invention is to create a link between the pressure delivered by the ventilation machine and the two main elements are the carrying harness and the mask to which is attached said harness.

Un mode de réalisation d'un masque 10 avec harnais de portage 11 selon l'invention est schématisé sur les figures 1 et 2 ci-annexées.  One embodiment of a mask 10 with carrying harness 11 according to the invention is shown schematically in Figures 1 and 2 appended hereto.

Comme on le voit sur ces Figures, le masque 10 de l'invention comprend une coque 1 rigide, par exemple en polymère rigide ou en silicone, dimensionnée de manière à pouvoir être ajustée sur au moins une partie de la région nasale d'un patient.  As seen in these figures, the mask 10 of the invention comprises a rigid shell 1, for example rigid polymer or silicone, dimensioned so as to be fit on at least a portion of the nasal region of a patient .

Cette coque 1 rigide a une forme générale de coupelle délimitée par un bord périphérique 15 et définissant une chambre respiratoire interne au sein de laquelle est introduit le gaz respiratoire sous pression qui est délivré au patient.  This rigid shell 1 has a general shape of a cup delimited by a peripheral edge 15 and defining an internal respiratory chamber within which is introduced the pressurized breathing gas which is delivered to the patient.

La face postérieure de la coque 1, c'est-à-dire le bord périphérique 15 situé du côté du patient, comporte une structure gonflable 2 dont la pression interne est modulable sous l'effet d'une variation de la pression et/ou de la quantité de gaz qui s'y trouve, donc en fonction de la pression du gaz respiratoire délivré par la machine de ventilation à laquelle sont connectés fluidiquement le masque 10 et la structure gonflable 2.  The posterior surface of the shell 1, that is to say the peripheral edge 15 situated on the patient's side, comprises an inflatable structure 2 whose internal pressure is adjustable under the effect of a variation of the pressure and / or the amount of gas therein, therefore depending on the pressure of the breathing gas delivered by the ventilation machine to which the mask 10 and the inflatable structure 2 are fluidly connected.

La structure gonflable 2 vient par exemple se loger dans une gouttière ou analogue aménagée au niveau du bord périphérique 15 de la face postérieure de la coque 1, comme schématisé sur la Figure 2.  The inflatable structure 2 is for example housed in a gutter or similar arranged at the peripheral edge 15 of the rear face of the shell 1, as shown schematically in Figure 2.

La structure gonflable 2 porte elle-même du côté du patient, un élément 3 de jonction annulaire déformable, par exemple un joint annulaire déformable de forme générale cylindrique, ovale ou analogue, rempli de fluide, tel un gel ou un liquide similaire.  The inflatable structure 2 itself carries on the patient side, a deformable annular junction element 3, for example a deformable annular seal of generally cylindrical, oval or the like, filled with fluid, such as a gel or a similar liquid.

L'élément de jonction 3 déformable est en contact direct avec le visage du patient et épouse les irrégularités du visage, lorsque le masque 10 est positionné sur la région nasale de celui-ci.  The deformable junction element 3 is in direct contact with the patient's face and conforms to the irregularities of the face, when the mask 10 is positioned on the nasal region of the latter.

Il va de soi que la structure gonflable 2 est fixée de manière étanche sur le bord 15 périphérique de la coque 1 et que l'élément de jonction 3 est également fixé de manière étanche sur la structure gonflable 2.  It goes without saying that the inflatable structure 2 is sealingly attached to the peripheral edge of the shell 1 and that the connecting element 3 is also sealingly attached to the inflatable structure 2.

Le masque 10 est maintenu en position sur le visage du patient par un harnais de portage 11 formé d'une ou plusieurs sangles 12 de maintien comprenant une ou des parties 2 0 gonflables 4, de pression interne modulable, situées notamment au niveau de la partie arrière dudit harnais 11, lesquelles se gonflent proportionnellement à l'augmentation de la pression au masque 10 du fait d'une introduction d'air sous pression dans lesdites parties gonflables 4, ce qui a pour effet d'augmenter la traction créée par le harnais 11 sur le masque 10 en maximisant ainsi l'étanchéité du masque.  The mask 10 is held in position on the patient's face by a carrying harness 11 formed of one or more holding straps 12 comprising one or more inflatable portions 4, of adjustable internal pressure, located in particular at the level of the portion rear of said harness 11, which inflate proportionally to the increase in pressure in the mask 10 due to an introduction of pressurized air into said inflatable portions 4, which has the effect of increasing the traction created by the harness 11 on the mask 10 thus maximizing the tightness of the mask.

2 5 Pour obtenir une efficacité maximale du masque tout en préservant un confort optimal pour le patient est d'augmenter la surface de contact du masque 10 avec le visage au fur et à mesure que la pression délivrée par l'appareil de ventilation augmente.  In order to achieve maximum mask efficiency while maintaining optimum comfort for the patient is to increase the contact area of the mask with the face as the pressure delivered by the ventilation apparatus increases.

Le contact est donc, a priori, minimal et le confort maximal en début de nuit, lorsque le patient va se coucher et chercher à s'endormir rapidement puisqu'à ce moment là, la pression 3 0 délivrée par la machine de ventilation est faible.  The contact is therefore, a priori, minimal and the maximum comfort at the beginning of the night, when the patient goes to bed and try to fall asleep quickly because at that moment, the pressure 0 0 delivered by the ventilation machine is low. .

A l'inverse, au cours de la nuit, lorsque la pression de ventilation doit être augmentée pour empêcher que des troubles respiratoires ne puissent apparaître, la traction sur le masque augmente de manière à augmenter l'étanchéité de l'ensemble.  Conversely, during the night, when the ventilation pressure must be increased to prevent breathing disorders can appear, the traction on the mask increases so as to increase the tightness of the assembly.

Autrement dit, l'idée à la base de l'invention repose sur deux parties gonflables, à savoir: - l'élément gonflable 13 situé dans le harnais 11 qui se gonfle sous l'effet de l'augmentation de la pression gazeuse en induisant une augmentation de la tension exercée par le harnais 11 sur le masque 10 qu'il porte. L'effet induit est une réduction des fuites au contour du masque 10 et une minimisation du temps durant lequel la tension du harn ais 11 1 o est importante, ce qui permet de réduire l'inconfort pour le patient.  In other words, the idea underlying the invention is based on two inflatable parts, namely: the inflatable element 13 located in the harness 11 which inflates under the effect of the increase of the gas pressure inducing an increase in the tension exerted by the harness 11 on the mask 10 that it carries. The induced effect is a reduction in mask contour leakage and minimization of the time during which the harness tension is high, thereby reducing discomfort for the patient.

- et la structure 2 gonflable, située entre la coque 2 du masque 10 et l'élément de jonction 3 annulaire venant au contact du visage, qui sous l'effet de l'augmentation de la pression se gonfle de gaz et écrase alors l'élément annulaire 3 rempli de gel sur le visage du patient en augmentant ainsi la surface de contact et en comblant, de ce fait, les irrégularités du visage, c'est-à-dire en créant une auto-adaptation du masque au visage de chaque patient.  - And the inflatable structure 2, located between the shell 2 of the mask 10 and the annular junction element 3 coming into contact with the face, which under the effect of the increase in pressure inflates gas and then crushes the annular element 3 filled with gel on the patient's face thus increasing the contact surface and thus filling the irregularities of the face, that is to say by creating a self-adaptation of the mask to the face of each patient.

L'effet dynamique du système est amélioré par l'écrasement de l'élément de jonction 3 rempli de gel sur le visage du patient engendré par le gonflement de la chambre gonflable 2 puisque le gel ainsi compressé augmente la surface de contact du masque 10 avec le visage 2o du patient tout en comblant toutes les irrégularités du visage.  The dynamic effect of the system is improved by crushing the junction element 3 filled with gel on the patient's face caused by the swelling of the inflatable chamber 2 since the gel thus compressed increases the contact surface of the mask 10 with the face 2o of the patient while filling all the irregularities of the face.

La coque de l'interface pourrait également être entièrement gonflable.  The shell of the interface could also be fully inflatable.

Comme expliqué ci-avant, le problème qui se pose généralement avec les masques respiratoires connus est celui du confort du patient et les fuites, ces deux facteurs étant antagonistes.  As explained above, the problem that generally arises with known respiratory masks is patient comfort and leakage, both factors being antagonistic.

Or, l'ensemble de la présente invention permet de limiter et même de supprimer ces fuites sans que le confort du patient en soit affecté ou que le patient ne le perçoive comme tel. En effet, la géométrie variable de l'ensemble de l'invention permet de maximiser la surface de contact avec le visage et la tension qu'exerce le harnais sur le masque en fonction du niveau de pression délivré par la machine. A savoir, plus la pression augmente plus la tension du 3o harnais est forte et plus la surface de contact avec le visage augmente.  Now, the whole of the present invention makes it possible to limit and even eliminate these leaks without the patient's comfort being affected or the patient perceiving it as such. Indeed, the variable geometry of the assembly of the invention makes it possible to maximize the surface of contact with the face and the tension exerted by the harness on the mask as a function of the level of pressure delivered by the machine. Namely, the higher the pressure increases the tension of the 3o harness is stronger and the surface of contact with the face increases.

L'ensemble de la présente invention est donc utilisable avec des machines d'assistance respiratoire dont le niveau de pression varie (avec utilisation de rampe de pression notamment) ou des machine à deux niveaux de pression.  The assembly of the present invention is therefore usable with respiratory assistance machines whose pressure level varies (with use of pressure ramp in particular) or machines with two pressure levels.

L'effet obtenu est donc de minimiser les fuites et de maximiser le confort en réduisant 5 les périodes durant lesquelles le masque est inconfortable, c'est-à-dire les périodes pendant lesquelles les pressions sont les plus élevées.  The effect thus obtained is to minimize leakage and maximize comfort by reducing the periods during which the mask is uncomfortable, i.e. the periods during which the pressures are highest.

Claims (15)

Revendicationsclaims 1. Ensemble formé d'un masque respiratoire (10) et d'un harnais (11) de portage fixé audit masque (10), dans lequel: - le masque respiratoire formé d'une coque (1) rigide tridimensionnelle délimitant une chambre respiratoire ayant un bord (15) périphérique, ladite coque (1) comportant: une structure (2) gonflable et déformable, apte à se remplir de gaz sous pression, de forme générale annulaire, située sur le pourtour du bord périphérique (15) de la chambre respiratoire, le volume de ladite structure (2) étant modulable en fonction de la pression de gaz qui y est introduite, et un élément de jonction (3) souple, de forme générale annulaire, destiné à venir au contact direct avec la région nasale de l'utilisateur, ledit élément de jonction (3) étant agencé sur la structure (2) déformable de manière telle que la structure (2) déformable soit positionnée entre l'élément de jonction (3) et la coque (1) rigide, et le harnais (11) de portage pour masque (10) respiratoire comprenant: des éléments de maintien (4, 12) conçus pour venir se positionner sur la tête de l'utilisateur, lesdits éléments de maintien (4, 12) comprenant une ou plusieurs sangles (12), et 20. au moins un élément gonflable (4) de pression interne modulable comportant au moins un orifice d'entrée/sortie de gaz permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à faire varier la pression interne dudit élément gonflable (4) rendant la traction exercée par le harnais (11) croissante en fonction de l'augmentation de la pression de gaz introduite dans l'élément gonflable (4).  1. A set consisting of a breathing mask (10) and a carrying harness (11) attached to said mask (10), wherein: - the respiratory mask formed of a rigid shell (1) three-dimensional delimiting a respiratory chamber having a peripheral edge (15), said shell (1) comprising: an inflatable and deformable structure (3) capable of filling with pressurized gas of generally annular shape, situated around the circumference of the peripheral edge (15) of the breathing chamber, the volume of said structure (2) being adjustable according to the gas pressure introduced therein, and a flexible connecting element (3), generally annular in shape, intended to come into direct contact with the nasal region of the user, said connecting element (3) being arranged on the deformable structure (2) such that the deformable structure (2) is positioned between the joining element (3) and the rigid shell (1), and the harness (11) for carrying a mask (10) spiral comprising: holding members (4, 12) adapted to be positioned on the user's head, said holding members (4, 12) comprising one or more straps (12), and 20. at least one member inflatable tube (4) of adjustable internal pressure comprising at least one gas inlet / outlet orifice for introducing or extracting gas therein so as to vary the internal pressure of said inflatable element (4) making the traction exerted by the harness (11) increasing according to the increase of the gas pressure introduced into the inflatable element (4). 2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément de jonction (3) souple du masque (10) est un anneau en polymère rempli d'un fluide, de préférence d'un gel.  2. An assembly according to claim 1, characterized in that the flexible connecting element (3) of the mask (10) is a polymer ring filled with a fluid, preferably a gel. 3. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite coque (1) rigide est délimitée une gouttière située au niveau du pourtour du bord périphérique (15) de la chambre respiratoire, la structure (2) gonflable venant au moins partiellement se loger dans ladite gouttière.  3. An assembly according to claim 1, characterized in that said shell (1) rigid is delimited a gutter located at the periphery of the peripheral edge (15) of the breathing chamber, the structure (2) inflatable to at least partially lodge in said gutter. 4. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que la structure (2) déformable du masque (10) comporte au moins un orifice permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à moduler la pression interne et/ou le volume de ladite structure (2).  4. The assembly of claim 1, characterized in that the structure (2) of the deformable mask (10) comprises at least one orifice for introducing or extracting gas so as to modulate the internal pressure and / or the volume of said structure (2). 5. Ensemble selon l'une des revendications 1 ou 3, caractérisé en ce que la coque (1) comporte des moyens de fixation (17) permettant d'y raccorder un harnais (11) de portage et la coque (1) du masque (10) comporte un orifice (14) permettant d'introduire un gaz sous pression dans la chambre respiratoire dudit masque (10).  5. An assembly according to one of claims 1 or 3, characterized in that the shell (1) comprises fastening means (17) for connecting a harness (11) portage and the shell (1) of the mask (10) has an orifice (14) for introducing a gas under pressure into the breathing chamber of said mask (10). 6. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'au moins un conduit (13) de gaz, fixé au harnais (11), permet d'acheminer le gaz jusqu'à au moins un orifice d'entrée/sortie de gaz d'au moins un élément gonflable (4) porté par le harnais (11).  6. The assembly of claim 1, characterized in that at least one conduit (13) of gas attached to the harness (11) allows the gas to be conveyed to at least one gas inlet / outlet at least one inflatable element (4) carried by the harness (11). 7. Ensemble selon l'une des revendications 1 ou 6, caractérisé en ce qu'au moins un élément gonflable (4) est fixé au contact ou sur la surface intérieure d'au moins une sangle (12) du harnais (11) de manière à être positionné entre la tête de l'utilisateur et la sangle, lorsque le harnais est placé sur la tête d'un utilisateur.  7. Assembly according to one of claims 1 or 6, characterized in that at least one inflatable element (4) is fixed to the contact or on the inner surface of at least one strap (12) of the harness (11) of to be positioned between the user's head and the strap, when the harness is placed on the head of a user. 2 5  2 5 8. Masque respiratoire, susceptible de faire partie d'un ensemble selon la revendication 1, formé d'une coque (1) rigide tridimensionnelle délimitant une chambre respiratoire munie d'une gouttière périphérique (15), ladite coque (1) comportant: - une structure (2) déformable remplie de gaz, de forme générale annulaire, jantée dans la gouttière périphérique de la chambre respiratoire, la pression interne de ladite structure (2) étant modulable, et - un élément de jonction (3) souple de forme générale annulaire venant en contact direct avec la région nasale de l'utilisateur, fixé sur le contour (16) de la structure (2) déformable de manière telle que la structure (2) déformable soit positionnée entre l'élément de jonction (3) et la coque (1) rigide.8. Respiratory mask, may be part of an assembly according to claim 1, formed of a rigid shell (1) three-dimensional delimiting a breathing chamber provided with a peripheral gutter (15), said shell (1) comprising: a deformable structure (2) filled with gas, of generally annular shape, rimmed in the peripheral groove of the breathing chamber, the internal pressure of said structure (2) being adjustable, and - a flexible connecting element (3) of general shape annular ring coming into direct contact with the nasal region of the user, fixed on the contour (16) of the deformable structure (2) so that the deformable structure (2) is positioned between the connecting element (3) and the shell (1) rigid. 9. Masque selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'élément de jonction (3) souple est un anneau en polymère rempli d'un fluide, de préférence d'un gel.  9. Mask according to claim 8, characterized in that the flexible connecting element (3) is a polymer ring filled with a fluid, preferably a gel. 10. Masque selon la revendication 8, caractérisé en ce que la coque (1) comporte un orifice (14) permettant d'introduire un gaz sous pression dans la chambre respiratoire.  10. Mask according to claim 8, characterized in that the shell (1) comprises an orifice (14) for introducing a pressurized gas into the breathing chamber. 11. Masque selon la revendication 8, caractérisé en ce que la structure (2) déformable comporte au moins un orifice permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de 15 manière à moduler la pression interne de ladite structure (2).  11. Mask according to claim 8, characterized in that the structure (2) deformable comprises at least one orifice for introducing or extracting gas so as to modulate the internal pressure of said structure (2). 12. Masque selon l'une des revendications 8 ou 10, caractérisé en ce que la coque (1) comporte des moyens de fixation (17) permettant d'y raccorder un harnais (11) de portage.  12. Mask according to one of claims 8 or 10, characterized in that the shell (1) comprises fixing means (17) for connecting a harness (11) carrying. 13. Harnais (11) de portage pour masque (10) respiratoire, susceptible de faire partie d'un ensemble selon la revendication 1, comprenant des éléments de maintien (4, 12) conçus pour venir se positionner sur la tête d'un utilisateur, lesdits éléments de maintien (4, 12) comprenant une ou plusieurs sangles (12), caractérisé en ce qu'il comprend au moins un 2 5 élément gonflable (4) de pression interne modulable comportant au moins un orifice d'entrée/sortie de gaz permettant d'y introduire ou d'en extraire du gaz de manière à faire varier la pression interne dudit élément gonflable (4).  13. Respiratory mask carrying harness (11), which may form part of an assembly according to claim 1, comprising holding elements (4, 12) designed to be positioned on the head of a user. , said holding elements (4, 12) comprising one or more straps (12), characterized in that it comprises at least one inflatable element (4) of adjustable internal pressure comprising at least one inlet / outlet orifice gas for introducing or extracting gas therein so as to vary the internal pressure of said inflatable member (4). 14. Harnais selon la revendication 13, caractérisé en ce qu'au moins un conduit (13) de gaz, fixé au harnais (11), permet d'acheminer le gaz jusqu'à au moins un orifice d'entréelsortie de gaz d'au moins un élément gonflable (4).  14. Harness according to claim 13, characterized in that at least one conduit (13) of gas, attached to the harness (11), allows the gas to be conveyed to at least one gas inlet inlet port at least one inflatable element (4). 15. Harnais selon l'une des revendications 13 ou 14, caractérisé en ce qu'au moins un élément gonflable (4) est fixé au contact ou sur la surface intérieure d'au moins une sangle (12) de manière à être positionné entre la tête de l'utilisateur et la sangle, lorsque le harnais est placé sur la tête d'un utilisateur.  15. Harness according to one of claims 13 or 14, characterized in that at least one inflatable element (4) is fixed to the contact or on the inner surface of at least one strap (12) so as to be positioned between the user's head and the strap, when the harness is placed on a user's head.
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