FR2778574A1 - Method to determine effect of ultrasonic treatment therapy on tissue - Google Patents

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Abstract

The method involves measuring ultrasound signals back scattered from the tissue before and after treatment. An Independent claim is included for an ultrasound device for tissue therapy.

Description

PROCEDE DE MESURE DE L'EFFET D'UN TRAITEMENT SUR UN TISSUMETHOD FOR MEASURING THE EFFECT OF TREATMENT ON TISSUE

L'invention a pour objet un procédé et un dispositif de mesure de l'effet d'un traitement sur un tissu. Elle utilise la mesure de la variation de la moyenne de l'atténuation tissulaire acoustique en fonction de la fréquence pour déterminer les  The invention relates to a method and a device for measuring the effect of a treatment on a fabric. It uses the measurement of the change in the mean of acoustic tissue attenuation as a function of frequency to determine the

effets du traitement.effects of treatment.

L'invention s'applique notamment au domaine du traitement thérapeutique des tissus par ultrasons focalisés, et plus particulièrement le domaine de la destruction de tissus à l'intérieur d'un organisme en provoquant de hautes températures à l'aide d'ultrasons focalisés. Dans le domaine général des ultrasons focalisés, comme l'homme du métier le sait, on distingue différents types de traitements: le traitement le plus ancien est le traitement par lithotripsie, qui s'applique à la destruction de corps durs; ce type de traitement utilise des ondes de chocs, i.e. des impulsions courtes et de forte puissance. Il a ensuite été proposé de traiter les tissus mous par hyperthermie, en chauffant les tissus à des températures peu élevées, i.e. inférieures à C. L'hyperthermie implique l'envoi vers les tissus à traiter d'ultrasons sous forme d'impulsions longues et de puissance plus faible. Enfin, sont maintenant proposés des traitements de tissus mous par ultrasons focalisés de haute intensité, généralement appelés traitements HIFU (acronyme de l'anglais High Intensity Focused Ultrasounds). Les traitements HIFU consistent à chauffer de tissus à des températures élevées, typiquement supérieures à 45 C. Les traitements par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) représentent un moyen efficace de créer des lésions de nécrose de coagulation dans les tissus biologiques en vue de traiter les tumeurs localisées. Pour la HIFU se posent différents problèmes. De façon générale, l'objectif est d'améliorer l'efficacité du traitement, i. e. la destruction des tissus choisis. Un premier problème est celui de l'accès aux cibles ou tissus à traiter. A cause de l'anatomie du patient, les cibles sont parfois difficilement accessibles aux faisceaux ultrasonores. Il a été proposé de déplacer le transducteur; toutefois, le déplacement du transducteur peut aussi être limité par la morphologie du patient. Dans le cas du traitement de la prostate par une sonde endorectale, différentes solutions à ce problème ont été proposées, voir par exemple FR 91 02 620, FR 93 09 158, FR 96 08 096, FR 94 01 304, FR 94 06 539. Ces différentes solutions pourraient encore être améliorées, pour assurer un meilleur traitement, dans des zones précises, par hyperthermie ou par  The invention applies in particular to the field of the therapeutic treatment of tissues by focused ultrasound, and more particularly the field of destruction of tissues inside an organism by causing high temperatures by means of focused ultrasound. In the general field of focused ultrasound, as those skilled in the art know, there are different types of treatments: the oldest treatment is lithotripsy treatment, which is applied to the destruction of hard bodies; this type of treatment uses shock waves, i.e. short pulses and high power. It was then proposed to treat the soft tissues by hyperthermia, by heating the tissues at low temperatures, ie below C. The hyperthermia involves sending to the tissues to be treated ultrasound in the form of long pulses and lower power. Finally, high intensity focused ultrasound soft tissue treatments, commonly referred to as High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) treatments, are now proposed. HIFU treatments consist of heating tissue at high temperatures, typically above 45 C. High intensity focused ultrasound (HIFU) treatments are an effective way to create coagulation necrosis lesions in biological tissues to treat localized tumors. For the HIFU arise different problems. In general, the goal is to improve the effectiveness of treatment, i. e. the destruction of the chosen tissues. A first problem is that of access to targets or tissues to be treated. Because of the patient's anatomy, the targets are sometimes difficult to access ultrasonic beams. It has been proposed to move the transducer; however, the displacement of the transducer may also be limited by the morphology of the patient. In the case of treatment of the prostate with an endorectal probe, various solutions to this problem have been proposed, see for example FR 91 02 620, FR 93 09 158, FR 96 08 096, FR 94 01 304, FR 94 06 539. These different solutions could be further improved, to ensure better treatment, in specific areas, by hyperthermia or by

HIFU.HIFU.

Un deuxième problème réside dans le choix des paramètres de l'émission ultrasonore; ceux-ci, et en particulier la fréquence doivent être choisis très précisément. Ils dépendent généralement de nombreux facteurs, tels que: profondeur  A second problem lies in the choice of the parameters of the ultrasound emission; these, and in particular the frequency must be chosen very precisely. They usually depend on many factors, such as: depth

de la cible, nature du tissu, type de nécrose recherchée.  target, nature of tissue, type of necrosis sought.

Un troisième problème réside dans le contrôle des résultats obtenus: bien que de bons résultats soient actuellement obtenus, notamment en urologie, les appareils utilisés manquent d'un système de contrôle permettant de vérifier l'efficacité des traitements. Il a été proposé d'utiliser une mesure par fibre optique de la température dans la cible; un tel type de mesure implique d'implanter dans l'organe à traiter des fibres. Cette solution est par exemple proposée dans les dispositifs de traitement de la prostate commercialisés par la société Domrnier Medizintechnik sous la référence Eurowave. Il a encore été proposé d'utiliser l'image échographique de la zone traitée, qui présente le plus souvent des variations d'échogénicité au niveau de la zone traitée. Malheureusement A. Sibille and al,, " Characterization of extracorporeal ablation of normal and tumor-bearing liver tissue by High Intensity Focused Ultrasound ", Ultrasound in Med. And Biol., Vol 19, No. 9, pp. 803-813, 1993 montre qu'il n'existe pas de corrélation entre le niveau d'échogénicité et le taux de  A third problem lies in the control of the results obtained: although good results are currently obtained, especially in urology, the devices used lack a control system to verify the effectiveness of treatments. It has been proposed to use an optical fiber measurement of the temperature in the target; such a type of measurement involves implanting in the organ to treat fibers. This solution is for example proposed in the prostate treatment devices marketed by Domrnier Medizintechnik under the reference Eurowave. It has also been proposed to use the ultrasound image of the treated zone, which most often presents echogenicity variations at the level of the treated zone. Unfortunately A. Sibille et al., "Characterization of extracorporeal ablation of normal and tumor-bearing liver tissue by High Intensity Focused Ultrasound", Ultrasound in Med. And Biol., Vol 19, No. 9, pp. 803-813, 1993 shows that there is no correlation between the level of echogenicity and the rate of

destruction tissulaire.tissue destruction.

L'invention propose un procédé et un dispositif non invasif, de mesure locale de la variation d'atténuation; cette mesure, appliquée aux traitements par HIFU, permet de caractériser l'apparition des lésions de nécrose de coagulation pendant le traitement, et fournit donc au thérapeute un outil de mesure et de contrôle du  The invention provides a method and a non-invasive device for local measurement of attenuation variation; this measure, applied to HIFU treatments, makes it possible to characterize the appearance of coagulation necrosis lesions during treatment, and thus provides the therapist with a tool for measuring and controlling

traitement, non-invasif et en temps réel.  treatment, non-invasive and in real time.

Plus précisément, l'invention propose un procédé de mesure de l'effet d'une thérapie sur un tissu, comprenant: - la mesure des ultrasons rétrodiffusés par le tissu avant le traitement;  More specifically, the invention provides a method of measuring the effect of a therapy on a tissue, comprising: measuring ultrasound backscattered by the tissue prior to treatment;

- la mesure des ultrasons rétrodiffusés par le tissu après le traitement.  the measurement of ultrasound backscattered by the tissue after the treatment.

Avantageusement, le procédé comprend en outre le calcul de la variation de  Advantageously, the method further comprises calculating the variation of

l'atténuation moyenne du tissu sur une plage de fréquence.  the average attenuation of the tissue over a frequency range.

Dans un mode de réalisation, les étapes de mesure comprennent la mesure des  In one embodiment, the measuring steps include measuring the

ultrasons émis par un transducteurs d'échographie et rétrodiffusés.  ultrasound emitted by ultrasound and backscattered transducers.

Avantageusement, l'atténuation moyenne est calculée par la méthode dite des  Advantageously, the average attenuation is calculated by the method known as

bandes de fréquence.frequency bands.

Le tissu peut comprendre la prostate.  The tissue can include the prostate.

Le traitement comprend de préférence l'induction de nécroses dans le tissu, par élévation brutale de température. Ceci peut être obtenu par application d'ultrasons  The treatment preferably comprises the induction of necrosis in the tissue by a sudden rise in temperature. This can be achieved by applying ultrasound

focalisés sur le tissu.focused on the fabric.

L'invention concerne aussi un appareil de traitement d'un tissu par formation de nécroses dans le tissu, comprenant des moyens de mesure des ultrasons rétrodiffusés par le tissu avant le traitement, et de mesure des ultrasons rétrodiffusés  The invention also relates to an apparatus for treating tissue by necrosis formation in tissue, comprising means for measuring ultrasound backscattered by the tissue prior to treatment, and for measuring backscattered ultrasound

par le tissu après le traitement.by the tissue after the treatment.

De préférence, l'appareil comprend en outre des moyens de calcul de la  Preferably, the apparatus further comprises means for calculating the

variation de l'atténuation moyenne du tissu sur une plage de fréquence.  variation of the average attenuation of the tissue over a frequency range.

Les moyens de mesure conduisent avantageusement une mesure des signaux  The measuring means advantageously lead to a measurement of the signals

reçus sur un transducteur d'échographie.  received on an ultrasound transducer.

Dans un mode de réalisation, l'appareil comprend des moyens d'affichage de la variation d'atténuation moyenne dans un plan perpendiculaire à la direction de traitement. De préférence, l'appareil comprend des moyens d'induction de nécroses dans le tissu, par élévation brutale de température, typiquement un transducteur focalisant  In one embodiment, the apparatus includes means for displaying the average attenuation variation in a plane perpendicular to the processing direction. Preferably, the apparatus comprises means for inducing necrosis in the tissue, by sudden elevation of temperature, typically a focusing transducer.

des ultrasons.ultrasound.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de  Other characteristics and advantages of the invention will appear on reading

la description qui suit de modes de réalisation de l'invention, donnée à titre d'exemple  the following description of embodiments of the invention, given by way of example

et en référence aux dessins annexés qui montrent: - figures 1 à 3, les différentes étapes d'un traitement par ultrasons focalisés dans un appareil pouvant mettre en oeuvre l'invention; - figure 4 le dispositif d'acquisition des signaux RF rétrodiffusés par les tissus; - figure 5 l'évolution typique de l'atténuation en fonction de la fréquence, avant et après le traitement; - figure 6 présente l'évolution la variation moyenne l'atténuation, normalisée par rapport à la valeur obtenue sur la tranche centrale du traitement; - figure 7 présente un exemple d'évolution de la variation moyenne de l'atténuation dans le sens longitudinal; - figure 8 présente un exemple d'évolution de la variation moyenne de l'atténuation dans le sens transversal; - figure 9, une représentation graphique de la variation moyenne de l'atténuation, dans un plan perpendiculaire à la direction principale de propagation des ultrasons; - figures 10 et 11, des représentations analogues à celle de la figure 9, effectuées à des instants différents; - figures 12, 13 et 14, l'atténuation moyenne avant le traitement, l'atténuation moyenne après le traitement et la variation d'atténuation, sur des vues analogues à celles de la figure 9;  and with reference to the appended drawings which show: FIGS. 1 to 3, the different steps of a focused ultrasound treatment in an apparatus that can implement the invention; FIG. 4 the device for acquiring RF signals backscattered by the tissues; FIG. 5 shows the typical evolution of attenuation as a function of frequency, before and after the treatment; - Figure 6 shows the evolution of the average variation attenuation, normalized compared to the value obtained on the central portion of the treatment; FIG. 7 shows an example of evolution of the average variation of the attenuation in the longitudinal direction; FIG. 8 shows an example of evolution of the average variation of the attenuation in the transverse direction; - Figure 9, a graphical representation of the average variation of the attenuation, in a plane perpendicular to the main direction of propagation of ultrasound; - Figures 10 and 11, representations similar to that of Figure 9, made at different times; FIGS. 12, 13 and 14, the average attenuation before the treatment, the average attenuation after the treatment and the variation of attenuation, on views similar to those of FIG. 9;

Dans la suite de la description, l'invention est décrite dans son application au  In the remainder of the description, the invention is described in its application to

contrôle d'un traitement par HIFU de la prostate, pour un appareil commercialisé sous la marque Ablatherm par la société EDAP TECHNOMED, décrit dans la  control of HIFU treatment of the prostate, for a device marketed under the trademark Ablatherm by the company EDAP TECHNOMED, described in the

demande PCT/FR94/00936.application PCT / FR94 / 00936.

Le principe des traitements par HIFU consiste à induire dans la zone focale d'un transducteur ultrasonore des lésions de nécrose de coagulation provoquées principalement par une brusque élévation de la température, même si des phénomènes de cavitation sont présents. Cette élévation de température correspond à une transformation de l'énergie acoustique en chaleur liée à l'absorption des ultrasons dans les tissus par la relation: (Q)ocaI o <Q> est la densité de puissance acoustique transformée par unité de volume, a est l'absorption du tissu et I est l'intensité ultrasonore dans la région considérée. La rapidité du phénomène permet de s'affranchir des problèmes liés à la conduction thermique et à la perfusion des tissus et de considérer chaque lésion comme une  The principle of HIFU treatments consists in inducing in the focal zone of an ultrasonic transducer coagulation necrosis lesions caused mainly by a sudden rise in temperature, even if cavitation phenomena are present. This temperature rise corresponds to a transformation of the acoustic energy into heat related to the absorption of ultrasound in tissues by the relation: (Q) ocaI o <Q> is the sound power density transformed per unit of volume, a is the absorption of the tissue and I is the ultrasonic intensity in the considered region. The rapidity of the phenomenon makes it possible to overcome the problems related to heat conduction and tissue perfusion and to consider each lesion as a

lésion élémentaire qu'il suffit de reproduire sur tout le volume à traiter.  elementary lesion that just need to be reproduced throughout the volume to be treated.

L'application de l'invention au contrôle de traitements repose sur la constatation expérimentale que l'apparition des lésions dans un tissu, et notamment de lésions créées par HIFU provoque une augmentation de certains paramètres  The application of the invention to the control of treatments is based on the experimental observation that the appearance of lesions in a tissue, and in particular lesions created by HIFU causes an increase in certain parameters.

acoustiques des tissus, et notamment de l'atténuation.  acoustic tissue, including attenuation.

L'appareil Ablatherm combine dans une sonde endorectale un transducteur de thérapie à 2.5 MHz et un transducteur d'imagerie biplan à balayage mécanique de fréquence centrale de 5.5 MHz avec une bande passante de 2 MHz et une distance focale de 2.75 cm; le transducteur d'échographie est reliée à un échographe de  The Ablatherm device combines an endorectal transducer with a 2.5 MHz therapy transducer and a 5.5 MHz center-frequency mechanical scanning biplane imaging transducer with a bandwidth of 2 MHz and a focal length of 2.75 cm; the ultrasound transducer is connected to an ultrasound system

référence C311 de la société KRETZ.  reference C311 from KRETZ.

Dans les conditions normales d'utilisation, le transducteur de thérapie crée des lésions individuelles cylindriques de 1.6 mm de diamètre et de 20 mm de hauteur. Le transducteur d'imagerie est utilisé pour l'acquisition des signaux RF permettant la mesure de l'invention. Les étapes d'un traitement représentatif sont présentées sur les figures 1 à 3. Dans une première étape représentée sur la figure 1, la sonde 1 est introduite dans le rectum du patient, face à la prostate 2; le transducteur d'imagerie 3 se déplace longitudinalement par pas de 1.6 mm de l'apex à la base de l'organe permettant une visualisation en coupes transversales 4, 5, 6 que le clinicien définit en fonction de la position des zones à traiter. Les déplacement du transducteur d'imagerie est symbolisé par la flèche sur la figure. Il convient de noter que la sonde  Under normal conditions of use, the therapy transducer creates individual cylindrical lesions 1.6 mm in diameter and 20 mm in height. The imaging transducer is used to acquire the RF signals for measuring the invention. The steps of a representative treatment are shown in Figures 1 to 3. In a first step shown in Figure 1, the probe 1 is introduced into the patient's rectum, facing the prostate 2; the imaging transducer 3 moves longitudinally in steps of 1.6 mm from the apex to the base of the organ allowing visualization in cross sections 4, 5, 6 that the clinician defines according to the position of the areas to be treated. The displacement of the imaging transducer is symbolized by the arrow in the figure. It should be noted that the probe

elle-même reste fixe par rapport au patient.  itself remains fixed with respect to the patient.

La figure 2 montre l'étape de traitement; le transducteur d'imagerie est rétracté, comme symbolisé par la flèche et le transducteur de thérapie 8 se place parallèlement à la face postérieure de l'organe à traiter, pour permettre l'émission  Figure 2 shows the treatment step; the imaging transducer is retracted, as symbolized by the arrow, and the therapy transducer 8 is placed parallel to the posterior face of the organ to be treated, to allow the transmission

d'ultrasons focalisés vers la prostate. Les lésions induites sont marquées en grisé.  of ultrasound focused towards the prostate. Induced lesions are marked in gray.

La figure 3 montre une étape de contrôle dans laquelle le transducteur d'imagerie permet une visualisation des zones traitées. Dans l'exemple de ces figures, les acquisitions ont été effectuées pendant les phases d'imagerie pré traitement et post traitement à des positions identiques. Etant donné que le tissu étudié est parfaitement immobile, la sonde ne se déplaçant pas, on peut dire que ces  Figure 3 shows a control step in which the imaging transducer allows visualization of the treated areas. In the example of these figures, the acquisitions were made during the pre-treatment and post-treatment imaging phases at identical positions. Since the studied tissue is perfectly immobile, the probe does not move, we can say that these

acquisitions ont été effectuées sur les mêmes tranches transversales de tissu.  acquisitions were made on the same transverse slices of tissue.

La figure 4 montre le dispositif d'acquisition des signaux RF rétrodiffusés par les tissus. Une sortie RF 10 a été implantée sur l'échographe 11 de façon à pouvoir enregistrer les données dans la mémoire d'un micro calculateur 12 (PC 486). Une carte 13 de conversion analogique numérique 8 bits (STR 8100 D, Sonix) a été utilisée pour la digitalisation des signaux RF en provenance de l'échographe avec une fréquence d'échantillonnage de 50 IMHz. Une carte à compteur 14 FPC 24 a permis de choisir une région d'intérêt (ROI) sur l'image échographique en sélectionnant les lignes RF correspondant à l'organe d'étude grâce aux signaux de  Figure 4 shows the device for acquiring the RF signals backscattered by the tissues. An RF output 10 has been implanted on the echograph 11 so that the data can be stored in the memory of a microcomputer 12 (PC 486). An 8-bit digital analog conversion card 13 (STR 8100 D, Sonix) was used for digitizing the RF signals from the ultrasound system with a sampling frequency of 50 IMHz. A 14 FPC 24 counter card made it possible to choose a region of interest (ROI) on the ultrasound image by selecting the RF lines corresponding to the study unit by means of the signaling signals.

synchronisation lignes et images provenant de l'échographe.  synchronization of lines and images from the ultrasound system.

Sur chaque tranche transversale, ce dispositif permet d'acquérir 250 lignes d'échos voisines correspondant à environ 2/3 de l'image échographique et contenant tous les échos provenant des tissus à étudier. A la fin des déplacements on a ainsi acquis une volume entier de tissu dont les dimensions 5x4x3 cm3 correspondent à  On each transverse slice, this device makes it possible to acquire 250 neighboring echo lines corresponding to about 2/3 of the echographic image and containing all the echoes coming from the tissues to be studied. At the end of the displacements one thus acquired a whole volume of tissue whose dimensions 5x4x3 cm3 correspond to

5000 lignes RF adjacentes.5000 adjacent RF lines.

Le dispositif permet en fait une saisie au vol des informations fournies par le transducteur d'échographie; la combinaison de ces informations avec les informations de synchronisation permet de déterminer une région d'intérêt. On notera que l'on pourrait aussi bien procéder à l'analyse des signaux RF rétrodiffusés par les  The device makes it possible to enter the information provided by the ultrasound transducer on the fly; the combination of this information with the synchronization information makes it possible to determine a region of interest. It should be noted that one could as well proceed to the analysis of the backscattered RF signals by the

tissus sur l'ensemble de la zone couverte par l'échographe, si ceci est nécessaire.  tissues throughout the area covered by the system, if this is necessary.

On décrit maintenant la mesure de l'atténuation selon l'invention. Cette mesure suppose que, dans la bande passante du transducteur, l'atténuation a des tissus suit  The measurement of attenuation according to the invention is now described. This measurement assumes that, in the passband of the transducer, attenuation has tissue following

une loi affine en fonction de la fréquence a(f) = ao +,l.(f - fr).  a law affine as a function of the frequency a (f) = ao +, l. (f - fr).

o ca, est le coefficient d'atténuation à la fréquence centrale du transducteur fc, et [3 est la pente de l'atténuation sur la bande passante du transducteur. Dans ces conditions, le spectre de puissance du signal acoustique rétrodiffusé par le tissu située à une distance z du transducteur est défini par: S(f, z) = G(f)2D(f)2 H2(z, f)2 e-2a(f) (1) o G est la fonction de transfert de la source ultrasonore. Elle regroupe les termes de conversion électroacoustique et acoustoélectrique du transducteur lors de l'émission et de la réception du signal. D est le terme de rétrodiffusion supposé homogène et isotrope dans le volume étudié. H est le terme dû à la diffraction du transducteur. e-(f), est la fonction de transfert de l'atténuation des ultrasons dans  o ca, is the attenuation coefficient at the center frequency of the transducer fc, and [3 is the slope of the attenuation on the passband of the transducer. Under these conditions, the power spectrum of the acoustic signal backscattered by the tissue located at a distance z from the transducer is defined by: S (f, z) = G (f) 2D (f) 2H 2 (z, f) 2 e -2a (f) (1) where G is the transfer function of the ultrasonic source. It groups together the terms of electroacoustic and acoustoelectric conversion of the transducer during the transmission and reception of the signal. D is the backscattering term assumed to be homogeneous and isotropic in the studied volume. H is the term due to the diffraction of the transducer. e- (f), is the transfer function of the attenuation of ultrasound in

les tissus.tissues.

Dans la suite sont décrits deux modes de mesure de l'atténuation. L'un repose sur l'étude du décalage de la fréquence centrale du spectre vers les basses fréquences, méthode dite du centroide; l'autre s'intéresse à la diminution d'amplitude des composantes du spectre, méthode dite des bandes de fréquence (MNB method). Dans le premier mode, on n'estime que le paramètre 13, tandis que le second mode permet de mesurer aussi le coefficient co. L'une et l'autre des méthodes valident la reproductibilité des mesures d'atténuation et confirment la possibilité de mettre en  In the following are described two modes of measuring the attenuation. One is based on the study of the shift from the central frequency of the spectrum to the low frequencies, called the centroid method; the other one is interested in the decrease of amplitude of the components of the spectrum, method called frequency bands (MNB method). In the first mode, we only estimate the parameter 13, while the second mode also measures the coefficient co. Both methods validate the reproducibility of mitigation measures and confirm the feasibility of implementing

oeuvre l'invention.the invention.

M. Fink, F. Hottier and J.F. Cardoso, " Diffraction effects in pulse- echo measurement ",IEEE Trans Sonics Ultrasonics, Vol. SU-31, N 4, pp 313-329, explique que la diffraction perturbe l'estimation de l'atténuation, notamment lorsque les mesures se situent dans le champ proche de transducteurs focalisés: ses effets sont contenus dans le terme H2(z,f)2 de l'Eq. 1. La technique généralement utilisée pour la corriger consiste à utiliser un spectre normé obtenu en divisant le spectre réel par un spectre de calibration calculé à partir des signaux rétrodiffusés par un milieu atténuant homogène et isotrope placé à différentes distances du transducteur, comme expliqué dans. Ce spectre normé est alors utilisé pour estimer  M. Fink, F. Hottier and J. F. Cardoso, "Diffraction effects in pulse-echo measurement", IEEE Trans Sonics Ultrasonics, Vol. SU-31, N 4, pp 313-329, explains that diffraction disturbs the estimation of attenuation, especially when the measurements are in the near field of focused transducers: its effects are contained in the term H2 (z, f) 2 of the Eq. 1. The technique generally used to correct it consists in using a normed spectrum obtained by dividing the real spectrum by a calibration spectrum calculated from the backscattered signals by a homogeneous and isotropic attenuating medium placed at different distances from the transducer, as explained in. This normed spectrum is then used to estimate

l'atténuation absolue (ô et ou ao) des tissus.  the absolute attenuation (o and or ao) of the tissues.

L'invention propose de s'affranchir des effets de la diffraction en estimant l'atténuation à partir d'enregistrements obtenus avant et après traitement sur les  The invention proposes to overcome the effects of diffraction by estimating attenuation from records obtained before and after treatment on

mêmes zones de tissu. Lors de cette opération, le calcul de la différence de pente Sa -  same areas of fabric. During this operation, the calculation of the slope difference Sa -

Sb des composantes spectrales Safler (f z) et Sbefore(f z), calculées en accord avec la relation (1), permet de s'affranchir des effets de diffraction: Sa -S = s ope1. log( 0'af (il'J> = slope(10 lg Dater(() 2(aofler(f)-ah.îox(f))Zjj cc a,,,,, ( ftrf) e- aap,(f)aeorf).f dans laquelle le terme de diffraction H2(z, f)2 a disparu. Les termes de diffusion des tissus Dbo,(f)( et Daf(f) sont supposés être indépendant de la distance z. Le choix selon l'invention de mesurer les variations de l'atténuation moyenne en fonction de la fréquence permet ainsi d'éviter les étapes de calibration nécessaires dans les dispositifs de l'art antérieur. L'appareil des figures 1 à 4 permet une  Sb of the spectral components Safler (f z) and Sbefore (f z), calculated in accordance with the relation (1), makes it possible to overcome the effects of diffraction: Sa -S = s ope1. log (0'af (il'J> = slope (10 lg Dater (() 2 (aofler (f) -ah.iox (f)) Zjj cc a ,,,,, (ftrf) e- aap, (f aeorf) .f in which the diffraction term H2 (z, f) 2 has disappeared The diffusion terms of the tissues Dbo, (f) (and Daf (f) are assumed to be independent of the distance z. the invention of measuring the variations of the average attenuation as a function of the frequency thus makes it possible to avoid the calibration steps required in the devices of the prior art, the apparatus of FIGS.

précision millimétrique qui garantit les résultats de la mesure.  millimetric precision that guarantees the results of the measurement.

On décrit maintenant le protocole expérimental de validation des résultats des mesures d'atténuation. Ce protocole confirme la possibilité de mettre en oeuvre l'invention, dans un dispositif du type de l'Ablatherm. La validation des mesures a été effectuée à partir d'une méthode de référence en transmission dont le principe expérimental est décrit dans G. Kossoff, E. K. Fry, J. Jellings, "Average velocity of ultrasound in the human female breast ", J. Acoust. Soc. Am. 53 (6), pp 1730-1736, 1973. On a utilisé un dispositif de mesure composé de deux transducteurs plans  The experimental protocol for validating the results of mitigation measures is now described. This protocol confirms the possibility of implementing the invention in a device of the Ablatherm type. The validation of the measurements was carried out using a reference method in transmission whose experimental principle is described in G. Kossoff, EK Fry, J. Jellings, "Average velocity of ultrasound in the human female breast", J. Acoust . Soc. Am. 53 (6), pp. 1730-1736, 1973. A measuring device consisting of two flat transducers was used.

identiques (Imasonic, France) de fréquence nominale 10 MHz et de diamètre 10 mm.  identical (Imasonic, France) with a nominal frequency of 10 MHz and a diameter of 10 mm.

Un train d'onde sinusoïdal de 50 périodes a été utilisé dans la bande 410 MHz par pas de 500 kHz. Cette méthode a servi d'étalon pour les mesures d'atténuation en réflexion. Des fantômes de référence, mousses BULPREN S90 et BULPREN S20 (Rectiel Inc., Kesteren, The Netherlends), ont été étudiés avec les deux dispositifs de façon à déterminer les valeurs optimales des paramètres de calcul utilisés pour la méthode du centroide et des bandes de fréquence. Cette calibration avait aussi pour but de déterminer le volume d'étude minimum nécessaire à une estimation de la valeur  A 50-period sine wave train was used in the 410 MHz band in 500 kHz steps. This method served as a standard for mitigation measures in reflection. Reference ghosts, BULPREN S90 and BULPREN S20 mosses (Rectiel Inc., Kesteren, The Netherlends), were studied with both devices to determine the optimal values of the computational parameters used for the centroid method and frequency. This calibration was also intended to determine the minimum study volume required for a value estimate.

absolue de l'atténuation avec une erreur inférieure à 10%.  absolute attenuation with an error of less than 10%.

L'étude a porté sur 10 morceaux de foie de porc de boucherie. Chaque morceau était placé dans un support cylindrique en plastic dont les extrémités, limitées par une membrane en latex, servaient de fenêtre acoustique. L'ensemble était rempli de  The study involved 10 pieces of pork butcher's liver. Each piece was placed in a cylindrical plastic support whose ends, limited by a latex membrane, served as acoustic window. The whole was filled with

liquide physiologique et dégazé pendant 20 minutes grâce à une pompe à vide (Ref).  physiological fluid and degassed for 20 minutes using a vacuum pump (Ref).

Pour chaque échantillon, deux séries de mesures successives ont été faites: Série A: 7 tranches successives traitées à puissance nulle (aucune lésion créée) ont été étudiées sur chaque morceau. Cette série avait pour but de tester la reproductibilité des mesures sur une même zone du tissu. Le temps moyen de cette  For each sample, two series of successive measurements were made: Series A: 7 successive slices processed at zero power (no lesion created) were studied on each piece. The purpose of this series was to test the reproducibility of the measurements on the same area of the tissue. The average time of this

séquence était de 10 mn.sequence was 10 minutes.

Série B: 12 tranches successives ont été étudiées sur chaque morceau. Les 7 premières ont été traitées à puissance nominale pour créer un volume de lésions de 2.15cm3 (6 lésions par tranche). Les 5 tranches suivantes, traitées à puissance nulle,  Series B: 12 successive slices were studied on each piece. The first 7 were treated at nominal power to create a lesion volume of 2.15cm3 (6 lesions per slice). The next 5 slices, processed at zero power,

ne comportaient aucune lésion.did not involve any lesions.

Pour chaque morceau de foie l'évolution de la fonction d'atténuation avec et sans traitement par HIFU a été étudiée globalement en comparant les mesures de la série A à celles des 7 premières tranches de la série B. Lors de cette étude, la fonction  For each piece of liver the evolution of the attenuation function with and without HIFU treatment was studied globally by comparing the measurements of the series A with those of the first 7 slices of the B series. In this study, the function

d'atténuation a été estimée en moyenne sur tout le volume de lésions.  attenuation was estimated on average over the entire lesion volume.

L'étude de la série B avait pour but de définir la résolution spatiale de la méthode en vue de faire une image des lésions. Pour estimer la résolution transversale et longitudinale, le nombre minimum de lignes RF, défini lors de la calibration en transmission, a été utilisé. La résolution longitudinale a consisté en une étude inter tranche des paramètres acoustiques. L'étude transversale s'est intéressée à la variation inter-ligne de l'atténuation sur une tranche transversale. Un des échantillons de foie a été utilisé pour étudier l'importance de l'effet de la température sur les images créées. A cet effet, des mesures ont été faites immédiatement après traitement puis 30 minutes après, en contrôlant la température des tissus avec un thermocouple Les paramètres ao0 et [ des fantômes de référence ont été estimés en transmission ainsi qu'en réflexion. L'erreur relative entre les deux techniques est inférieure à 5 % pour les paramètres de calculs et d'acquisition suivants: fréquence d'échantillonnage 50 MHz  The aim of the series B study was to define the spatial resolution of the method in order to image lesions. To estimate the transversal and longitudinal resolution, the minimum number of RF lines defined during the transmission calibration was used. Longitudinal resolution consisted of an inter-slice study of acoustic parameters. The cross-sectional study looked at the inter-line variation of attenuation on a transverse slice. One of the liver samples was used to study the importance of the effect of temperature on the created images. For this purpose, measurements were made immediately after treatment and then 30 minutes later, by controlling the temperature of the tissues with a thermocouple The parameters a00 and [reference ghosts were estimated in transmission as well as in reflection. The relative error between the two techniques is less than 5% for the following calculation and acquisition parameters: sampling frequency 50 MHz

450 lignes RF de 2048 points (41ps) chacune.  450 RF lines of 2048 points (41ps) each.

taille des fenêtres de calcul 128 points (2.56 ris) avec un fenêtrage de Hamming Bande de fréquence étudiée: 4 à 7 MHz Ces résultats prouvent la validité de la méthode en réflexion pour estimer les valeurs absolues d'atténuation avec le transducteur d'imagerie utilisée pendant les traitements. Un volume minimum correspondant à 50 lignes RF de 2048 points est avantageusement utilisé pour obtenir une erreur inférieure à 10 % sur l'estimation de P. De préférence, on utilise au moins 5 lignes pour estimer a avec la même précision sur la même profondeur de champ; le tableau I montre le coefficient a d'atténuation moyenne mesuré en transmission, et le coefficient obtenu avec 450  size of computation windows 128 points (2.56 ris) with a Hamming windowing Frequency band studied: 4 to 7 MHz These results prove the validity of the method in reflection to estimate the absolute values of attenuation with the imaging transducer used during the treatments. A minimum volume corresponding to 50 RF lines of 2048 points is advantageously used to obtain an error of less than 10% on the estimate of P. Preferably, at least 5 lines are used to estimate a with the same accuracy on the same depth of field; Table I shows the average attenuation coefficient measured in transmission, and the coefficient obtained with 450

lignes RF, 9 tranches de 50 lignes RF et 90 blocs de 5 lignes RF.  RF lines, 9 slices of 50 RF lines and 90 blocks of 5 RF lines.

On utilise aussi de préférence toute la longueur des lignes RF; ceci permet d'améliorer la précision. L'atténuation des tissus, exprimée dans la suite, correspond à une estimation moyenne sur l'épaisseur du tissu étudié, i. e. sur toute la profondeur de la ligne RF. Dans la mesure o les tissus de part et d'autre de la lésion - en avant et en arrière de la lésion - ne sont pas affectés par le traitement, les résultats obtenus  The entire length of the RF lines is preferably used; this improves the accuracy. The attenuation of tissues, expressed in the following, corresponds to a mean estimate of the thickness of the tissue studied, i. e. over the entire depth of the RF line. Insofar as the tissues on either side of the lesion - in front of and behind the lesion - are not affected by the treatment, the results obtained

sont bien représentatifs du traitement effectué.  are representative of the treatment performed.

|! Nombre de lignes (MultiNarrowBand) Mesure en 450 RF 50 RF 5 RF Transmission BS 20 (dB/cm) 2.021 2.005 2.026+0.13 2.071+0.26_ BS 90 (dB/cm) 3.028 2.800 2.85+0.07 2.902+0.23| La figure 5 présente l'évolution typique de l'atténuation en fonction de la fréquence, avant et après le traitement, pour un échantillon de la série B. Les courbes d'atténuation avant et après traitement montrent des allures générales pratiquement semblables mais avec des niveaux moyens très différents. Les mêmes caractéristiques ont été observées sur tous les échantillons de la série B. Le tableau 2 représente le différentiel de pente d'atténuation AP3 ainsi que le différentiel d'atténuation AU obtenus sur l'ensemble des morceaux de foie sur des zones traitées (7 premières tranches de la série B) et non traitées (série A). Le tableau confirme que si les valeurs de Af varient de façon significative lors du traitement, les valeurs de A[3 ne varient pas beaucoup. L'invention propose en conséquence d'utiliser les variations de la moyenne de l'atténuation pour évaluer les effets du  |! Number of lines (MultiNarrowBand) Measurement in 450 RF 50 RF 5 RF Transmission BS 20 (dB / cm) 2.021 2.005 2.026 + 0.13 2.071 + 0.26_ BS 90 (dB / cm) 3.028 2.800 2.85 + 0.07 2.902 + 0.23 | Figure 5 shows the typical evolution of attenuation versus frequency, before and after treatment, for a B-series sample. The attenuation curves before and after treatment show broadly similar general very different average levels. The same characteristics were observed on all the samples of the B series. Table 2 represents the attenuation slope differential AP3 as well as the attenuation differential AU obtained on all the pieces of liver on the treated zones (7). first tranches of Series B) and untreated (Series A). The table confirms that if the values of Af vary significantly during treatment, the values of A [3 do not vary much. The invention therefore proposes to use variations of the attenuation mean to evaluate the effects of the

traitement sur les tissus.treatment on the tissues.

Sans traitement Avec traitement A- (dB/cm) Méthode MNB Méthode MNB  Without treatment With A- treatment (dB / cm) Method MNB Method MNB

-0.12+0.09 3.26+1.7-0.12 + 0.09 3.26 + 1.7

A [ Centroide Méthode MNB centroïde Méthode MNB (dB/cm/MHiz) -0.01 +0.02 -0.01 +0.02 0.13+0.14 0. 02+0.11 La moyenne des coefficients d'atténuation moyenne a mesurés avant traitement sur l'ensemble des échantillons est de 3.8 1.07 dB/cm. Celle-ci a été déterminée à partir des mesures de la série A et des mesures effectuées avant traitement de la série B. La moyenne des pentes d'atténuation estimées avant traitement est de 0.43 0.17 dB/cnm/MHz. Dans le cas sans traitement, Aà et A[3 permettent de déterminer la reproductibilité de l'estimation de a et P. Les erreurs de reproductibilité sont respectivement 2.3 % et 3.15 %. Dans le cas avec traitement, on note que la variation moyenne de à est de 86 % et celle de [3 est de 30 % et 4.7 % respectivement avec la méthode du centroïde et la méthode MNB L'évolution de Ad peut être étudiée tranche par tranche sur toute la zone traitée. Cette évolution est généralement symétrique autour de la tranche centrale qui présente un maximum. La figure 6 présente l'évolution de A- normalisée par rapport à la valeur obtenue sur la tranche centrale du traitement. Les barres d'erreur représentent les écarts types pour l'ensemble des morceaux de foie. On constate sur la figure que les valeurs mesurées sont dans tous les cas largement supérieures à l'écart type, de sorte que la mesure selon l'invention reste toujours représentative du traitement. L'invention propose aussi une mesure qui présente une bonne résolution longitudinale, i. e. dans le sens du traitement. La figure 7 présente un exemple  A [Centroid Method MNB centroid Method MNB (dB / cm / MHiz) -0.01 +0.02 -0.01 +0.02 0.13 + 0.14 0. 02 + 0.11 The average of the average attenuation coefficients measured before treatment on all samples is of 3.8 1.07 dB / cm. This was determined from the series A measurements and the pre-treatment measurements from the B series. The average of the attenuation slopes estimated before treatment is 0.43 0.17 dB / cnm / MHz. In the case without treatment, Aa and A [3 make it possible to determine the reproducibility of the estimate of a and P. The reproducibility errors are respectively 2.3% and 3.15%. In the case with treatment, we note that the average variation of at is of 86% and that of [3 is of 30% and 4.7% respectively with the method of the centroid and the method MNB The evolution of Ad can be studied slice by slice over the entire treated area. This evolution is generally symmetrical around the central slice which presents a maximum. Figure 6 shows the evolution of A- normalized with respect to the value obtained on the central slice of the treatment. Error bars represent standard deviations for all liver pieces. It can be seen in the figure that the measured values are in all cases much greater than the standard deviation, so that the measurement according to the invention remains always representative of the treatment. The invention also proposes a measurement which has a good longitudinal resolution, i. e. in the sense of treatment. Figure 7 shows an example

d'évolution de A- sur 12 tranches (série B) dans un plan contenant la zone traitée.  evolution of A- on 12 slices (series B) in a plane containing the treated area.

Les tranches I à 7 sont traitées, et les tranches 8 à 12 ne le sont pas; la tranche numéro 8 qui ne fait pas partie de la zone cible présente un différentiel d'atténuation supérieur à I dB/cm qui semble montrer que la zone de lésion a dépassé le cadre défini par l'utilisateur. Sur les autres tranches, on constate que l'évolution de Ad est nettement plus importante pour les tissus effectivement traités. La résolution spatiale dans le procédé selon l'invention permet effectivement d'identifier clairement les  Slices I to 7 are processed, and slices 8 to 12 are not; Slice number 8, which is not part of the target zone, has an attenuation differential greater than I dB / cm which seems to show that the lesion area has exceeded the user-defined frame. On the other slices, it is found that the evolution of Ad is significantly greater for the tissues actually treated. The spatial resolution in the method according to the invention makes it possible to clearly identify the

zones traitées.treated areas.

L'invention assure aussi une bonne résolution transversale, i. e. dans une direction perpendiculaire à la direction principale de propagation des ultrasons. La figure 8 présente un exemple d'évolution transversale de Aa sur une tranche traitée ainsi que sur une tranche non traitée. AU a été estimé sur un volume minimum de 5 lignes RF. De nouveau, la figure montre que AU est représentatif du traitement dans  The invention also provides good transverse resolution, i. e. in a direction perpendicular to the main direction of ultrasonic propagation. FIG. 8 shows an example of transverse evolution of Aa on a treated slice as well as on an untreated slice. AU was estimated on a minimum volume of 5 RF lines. Again, the figure shows that AU is representative of the treatment in

la zone.The area.

L'invention propose d'utiliser une représentation du coefficient Ai pour la visualisation des effets du traitement: la figure 9 représente une image frontale en échelle de gris du différentiel d'atténuation nommée par la suite " Ad image ". Une image frontale est une image obtenue dans plan contenant parallèle au transducteur de thérapie. Celle-ci a été obtenue en décomposant chaque tranche transversale en 50  The invention proposes to use a representation of the coefficient Ai for the visualization of the effects of the processing: FIG. 9 represents a gray scale frontal image of the attenuation differential, hereinafter referred to as "image". A frontal image is an image obtained in plane containing parallel to the therapy transducer. This was obtained by breaking down each transversal slice into 50

blocs de 5 lignes RF sur lesquels A- est estimé, conduisant à une matrice 50x12.  blocks of 5 RF lines on which A- is estimated, leading to a 50x12 matrix.

Chaque élément de la matrice correspond à un carré de 0.102xl1.60 mm2 ce qui permet de donner une échelle métrique aux " A' images ". Un seuil à 12dB du maximum semble être optimum pour délimiter les zones de lésions. Sur la figure, les niveaux élevés, supérieurs à-12 dB; sont représentés en foncé, tandis que les autres niveaux sont représentés en clair. La limite par le rectangle blanc correspond à la limite théorique de la cible, telle que programmée dans le traitement. On constate sur la figure 9 que les zones foncées recouvrent quasiment la zone traitée, et que la  Each element of the matrix corresponds to a square of 0.102xl1.60 mm2 which makes it possible to give a metric scale to the "A 'images". A threshold at 12 dB of the maximum appears to be optimal for delimiting lesion areas. In the figure, high levels, greater than -12 dB; are represented in dark, while the other levels are represented in clear. The limit by the white rectangle corresponds to the theoretical limit of the target, as programmed in the treatment. Figure 9 shows that the dark areas almost cover the treated area, and that the

visualisation de Ad permet une appréciation fiable de la zone traitée.  Visualization of Ad allows a reliable assessment of the treated area.

Les figures 10 et 11 montrent des images analogues à celles de la figure 9: la figure 10 est une image faite immédiatement après traitement et la figure 11 est une image faite après refroidissement des tissus. Dans les deux cas, la variation est calculée par rapport aux tissus avant le traitement. Le temps nécessaire pour que le centre de la zone traitée retrouve sa température d'origine, à 2 C près, a été de 30 minutes. Le différentiel d'atténuation a légèrement diminué avec le refroidissement son maximum est de 1 dB/cm inférieur à celui calculé immédiatement après traitement. La comparaison de ces deux figures montre clairement que le procédé de l'invention peut être utilisé aussi bien en temps réel, immédiatement avant et après un tir de traitement, qu'en différé, après la fin du traitement, pour une évaluation des effets de celui ci. L'invention s'applique ainsi non seulement l'assistance à la conduite d'un traitement en fournissant au praticien les mesures immédiates lui permettant d'adapter son traitement; elle s'applique aussi après la fin d'un  FIGS. 10 and 11 show images similar to those of FIG. 9: FIG. 10 is an image made immediately after treatment and FIG. 11 is an image made after cooling the tissues. In both cases, the variation is calculated with respect to the tissues before treatment. The time required for the center of the treated area to return to its original temperature, to within 2 C, was 30 minutes. The attenuation differential decreased slightly with the maximum cooling down to 1 dB / cm less than that calculated immediately after treatment. Comparison of these two figures clearly shows that the method of the invention can be used both in real time, immediately before and after a treatment shot, and later, after the end of the treatment, for an evaluation of the effects of this one. The invention thus applies not only assistance to the conduct of a treatment by providing the practitioner immediate measures allowing him to adapt his treatment; it also applies after the end of a

traitement, pour permettre au praticien d'évaluer les effets d'un traitement.  treatment, to allow the practitioner to evaluate the effects of a treatment.

Les figures 12, 13 et 14 représentent respectivement, avec les mêmes conventions que la figure 9, et pour une même zone de tissu, l'atténuation moyenne avant le traitement, l'atténuation moyenne après le traitement et la variation d'atténuation. Sur les trois figures, le rectangle blanc représente la cible. Sur la figure 12, les hétérogénéités du tissu font apparaître des variations importantes des niveaux de gris. Sur la figure13, une zone de plus forte atténuation apparaît dans la zone ciblée, mais les hétérogénéités ne permettent pas de bien délimiter la zone traitée. Par contre il n'y a pas d'équivoque sur l'image de la figure 14 qui représente les variations d'atténuation moyenne. On peut remarquer également sur les figures 12 et 13 que le coefficient d'atténuation moyen n'a pas changé en dehors de la zone cible, ce qui atteste de la validité du système d'acquisition, les légères différences étant  FIGS. 12, 13 and 14 respectively represent, with the same conventions as FIG. 9, and for the same fabric zone, the average attenuation before the treatment, the average attenuation after the treatment and the attenuation variation. In all three figures, the white rectangle represents the target. In Figure 12, the heterogeneities of the fabric show significant variations in gray levels. In Figure 13, a zone of greater attenuation appears in the targeted area, but the heterogeneities do not allow to delimit the treated area. On the other hand, there is no equivocation on the image of FIG. 14, which represents the average attenuation variations. It can also be seen in Figures 12 and 13 that the average attenuation coefficient has not changed outside the target area, which indicates the validity of the acquisition system, the slight differences being

dues aux erreurs d'estimation.due to estimation errors.

L'invention permet donc caractériser l'apparition de lésions de nécrose de coagulation lors de traitements par HIFU grâce à une mesure de variation locale de l'atténuation moyenne dans les tissus. L'expérimentation a été réalisée sur des morceaux de foie de porc grâce à un appareil de thérapie ultrasonore utilisé exactement dans les mêmes conditions que lors des traitements de la prostate humaine. Pour des raisons de précision de calcul, l'atténuation des ultrasons dans les exemples a été estimée sur toute la longueur des signaux RF ne permettant ainsi qu'une estimation moyenne sur l'épaisseur des tissus. Dans la mesure o il est nécessaire de disposer d'une précision plus importante dans le sens de la profondeur, on peut réduire la longueur d'étude sur les lignes RF et de préférence augmenter leur nombre pour conserver une faible variance sur l'estimation de l'atténuation. Ceci  The invention thus makes it possible to characterize the appearance of coagulation necrosis lesions during HIFU treatments by means of a local variation measurement of the average attenuation in the tissues. The experiment was carried out on pieces of pork liver using an ultrasound therapy apparatus used exactly under the same conditions as for the treatment of the human prostate. For computational accuracy reasons, ultrasound attenuation in the examples was estimated over the entire length of the RF signals thus allowing only an average estimate of tissue thickness. Since it is necessary to have a greater precision in the direction of the depth, one can reduce the length of study on the RF lines and preferably increase their number to keep a small variance on the estimate of attenuation. This

pourrait être fait en augmentant le nombre de tranches d'acquisition.  could be done by increasing the number of acquisition tranches.

Les figures montrent que l'estimation de la variation moyenne de l'atténuation, et notamment sur des images en coupe frontale, permet de bien visualiser la. zone de lésion définie par l'utilisateur, qui s'accorde avec la région o Ai est supérieur à un seuil défini à -12dB du maximum. La zone cible dans les figures correspond à un pavé de 42 lésions (6 par 7). Comme chaque lésion est équivalente à un cylindre de 1.6mm de diamètre et 20 mm de hauteur, la surface frontale au milieu de la région traitée représente alors 1.08cm2. La surface moyenne des lésions estimée sur les Ai images est de 1.3cm2 soit 20% plus importante. Ce léger étalement peut être expliqué par les phénomènes de conduction thermique lors des traitements. Ceux-ci sont aussi la cause d'une accumulation de température plus importante dans la partie centrale du traitement. On trouve ainsi un Af' maximum au centre de la région cible sur les A- images des figures 9 à 13 ainsi que sur la figure 6. Il est probable que ces phénomènes sont moins importants sur les prostates traitées en clinique à cause de la vascularisation. Les AU images selon l'invention offrent plusieurs avantages par rapport aux images classiques d'atténuation. L'interprétation d'une image d'atténuation absolue faite sur du tissu traité par HIFU n'est pas simple dans la mesure o il est difficile de séparer les zones de forte atténuation dues aux lésions aux zones de forte atténuation préexistant dans le tissu, comme le montrent les figures 12 et 13. Certaines zones faiblement atténuantes pourront aussi voir leur niveau d'atténuation augmenter lors de la création des lésions sans que celui-ci se distingue du niveau d'atténuation moyen du tissu. Une mesure différentielle permet d'éliminer ces problèmes. De surcroît, les images d'atténuation absolue sont limitées par les problèmes de diffraction de la sonde d'imagerie ainsi que par la présence d'hétérogénéités dans le tissu (zones d'ombre, échos spéculaires...) qui font que le terme de diffusion peut varier avec la profondeur. La technique utilisée ici s'affranchit des problèmes de diffraction inhérents à la sonde d'imagerie puisque les mesures avant et après traitement sont effectuées exactement au mêmes positions. Une petite variation peut néanmoins intervenir à cause de la dilatation volumique des tissus lors de la création des lésions, mais celle-ci est négligeable vis à vis de l'espace inter tranche qui est de  The figures show that the estimation of the average variation of the attenuation, and in particular on frontal sectional images, makes it possible to clearly visualize the. user-defined lesion area, which agrees with the region o Ai is greater than a defined threshold at -12dB of the maximum. The target area in the figures corresponds to a block of 42 lesions (6 by 7). As each lesion is equivalent to a cylinder of 1.6 mm in diameter and 20 mm in height, the frontal surface in the middle of the treated region then represents 1.08 cm 2. The average lesion area estimated on the images is 1.3 cm 2, ie 20% larger. This slight spreading can be explained by the phenomena of thermal conduction during treatments. These are also the cause of a greater temperature accumulation in the central part of the treatment. There is thus a maximum Af 'at the center of the target region on the images of Figures 9 to 13 and in Figure 6. It is likely that these phenomena are less important on the prostates treated clinically because of the vascularity . AU images according to the invention offer several advantages over conventional attenuation images. The interpretation of an absolute attenuation image made on HIFU-treated tissue is not straightforward in that it is difficult to separate the areas of high attenuation due to the lesions from the areas of high attenuation existing in the tissue. as can be seen in Figs. 12 and 13. Some weakly attenuating areas may also see their attenuation level increase when the lesions are created without the latter being different from the average attenuation level of the tissue. A differential measure eliminates these problems. Moreover, absolute attenuation images are limited by the diffraction problems of the imaging probe as well as by the presence of heterogeneities in the tissue (shadow zones, specular echoes, etc.) which make the term Diffusion may vary with depth. The technique used here differs from the diffraction problems inherent in the imaging probe since the measurements before and after treatment are performed in exactly the same positions. A small variation can nevertheless occur because of the voluminal dilatation of the tissues during the creation of the lesions, but this one is negligible vis-a-vis the inter-slice space which is of

1.6 mm dans le mode de réalisation retenu.  1.6 mm in the embodiment chosen.

L'appareil Ablatherm, grâce à sa sonde, permet d'éviter les mouvements de la sonde, et assure ainsi que la mesure est essentiellement indépendante des  The Ablatherm device, thanks to its probe, makes it possible to avoid the movements of the probe, and thus ensures that the measurement is essentially independent of the

mouvements du patient, et notamment des mouvements respiratoires.  movements of the patient, including respiratory movements.

L'influence de la température des tissus sur les A' images peut être discutée.  The influence of tissue temperature on the images can be discussed.

Les mesures effectuées ici sont faites quelques minutes seulement après la création des lésions alors que les tissus traités présentent un gradient de température élevé à cause de l'accumulation de chaleur. Une mesure effectuée après refroidissement d'un échantillon a permis de constater que la température n'était pas le facteur déterminant dans les variations d'atténuation moyenne. La différence maximale de A- diffèere seulement de ldB/cm, et les dimensions mesurées sur les A' images ne varient que de 3%. La comparaison des figures 10 et 11 montrent que l'invention peut être  Measurements made here are made only minutes after the creation of the lesions while the treated tissues have a high temperature gradient due to heat accumulation. A measurement performed after cooling a sample showed that temperature was not the determining factor in the average attenuation variations. The maximum difference of A differs only from 1 dB / cm, and the dimensions measured on the images vary only by 3%. The comparison of FIGS. 10 and 11 show that the invention can be

utilisée à des instants différents.  used at different times.

Le procédé de l'invention peut être directement appliqué au contrôle des traitements in vivo puisque les conditions d'expérimentation sont celles utilisées en clinique. Son implémentation temps réel est possible car les algorithmes de calculs (basés sur des calcul de FFT) sont très rapides, peu gourmands en mémoire et qu'il n'est pas nécessaire de faire de correction de diffraction. Enfmin, pour augmenter l'efficacité des traitements par HIFU, une estimation en profondeur de AU- est utile: Les images en coupes frontales des figures 9, 10, 11 ou 14 donnent cependant une indication sur l'épaisseur de la zone traitée puisque les niveaux forts correspondent  The method of the invention can be directly applied to the control of treatments in vivo since the experimental conditions are those used clinically. Its real time implementation is possible because the calculation algorithms (based on FFT calculations) are very fast, not very greedy in memory and it is not necessary to make diffraction correction. Finally, in order to increase the efficiency of the HIFU treatments, an in-depth estimation of AU- is useful: The images in frontal sections of FIGS. 9, 10, 11 or 14, however, give an indication of the thickness of the treated area since the strong levels match

aux régions o l'épaisseur de tissu traité est maximum.  regions where the treated tissue thickness is maximum.

Dans une réalisation pratique, les images correspondantes peuvent être affichées sur l'écran de contrôle de l'appareil de traitement ou de l'échographe, par exemple en surimpression de l'image échographique; ceci permet au médecin de  In a practical embodiment, the corresponding images can be displayed on the control screen of the treatment device or the ultrasound system, for example superimposed on the ultrasound image; this allows the doctor to

repérer facilement les zones traitées, et d'adapter son traitement en conséquence.  to easily identify the treated areas, and to adapt its treatment accordingly.

Dans l'ensemble de la présente description, on a utilisé le terme d'atténuation.  Throughout this description, the term attenuation has been used.

On pourrait aussi utiliser le terme d'absorption; de façon stricte, l'absorption ne  One could also use the term of absorption; Strictly, absorption does not

prend pas en compte les phénomènes de diffusion et les autres pertes dans le milieu.  does not take into account diffusion phenomena and other losses in the environment.

Au contraire, l'atténuation est généralement calculée à partir de l'affaiblissement global du signal. Dans la pratique, le rapport de l'atténuation et de l'absorption est  On the contrary, the attenuation is generally calculated from the overall attenuation of the signal. In practice, the ratio of attenuation and absorption is

généralement constant pour un tissu donné.  generally constant for a given tissue.

La mesure des variations de l'atténuation selon l'invention permet un contrôle et un suivi de la formation des lésions dans un traitement par ultrasons focalisés. La  The measurement of the variations of the attenuation according to the invention allows a control and a follow-up of the formation of the lesions in a focused ultrasound treatment. The

description qui précède mentionne l'application aux ultrasons focalisés pour un  The foregoing description mentions the application to focused ultrasound for a

traitement par HIFU; l'invention s'applique aussi à d'autres types de traitements, par exemple des traitements par hyperthermie, et plus généralement tous les traitements dans lesquels l'atténuation acoustique est représentative de l'état des tissus traités. De ce point de vue, l'invention peut aussi être appliquée à la mesure des effets d'un traitement par hyperthermie utilisant des micro-ondes, ou encore des lasers, ou des ondes radiofréquences. Elle s'applique notamment pour le contrôle du traitement de  HIFU treatment; the invention also applies to other types of treatments, for example hyperthermia treatments, and more generally all treatments in which the acoustic attenuation is representative of the state of the treated tissues. From this point of view, the invention can also be applied to the measurement of the effects of a hyperthermia treatment using microwaves, or even lasers, or radiofrequency waves. It applies in particular for the control of the treatment of

l'adénome prostatique par voie endo-urétrale à l'aide d'appareils délivrant des micro-  endo-urethral prostatic adenoma using devices delivering microparticles

ondes, tel celui commercialisé par la même société sous la marque Prostatron.  waves, such as the one marketed by the same company under the Prostatron brand.

On notera que l'invention ne fournit qu'une mesure de la variation de l'atténuation acoustique, et de ce point de vue, s'applique indépendamment du traitement envisagé ou appliqué; l'invention ne permet pas de suggérer immédiatement le type ou la puissance de traitement ou l'énergie totale à appliquer pour une cible donnée. En ce sens, la mesure de l'atténuation acoustique selon l'invention est donc indépendant de l'exercice par un médecin ou un chirurgien de son art, par le choix des organes à traiter, de la puissance à appliquer, de la durée ou le type du traitement ou des autres paramètres. En fait, la mesure n'a aucun rapport fonctionnel avec l'effet thérapeutique du traitement, qui est déterminé par le médecin  Note that the invention provides only a measure of the variation of the acoustic attenuation, and from this point of view, applies regardless of the treatment envisaged or applied; the invention does not make it possible to immediately suggest the type or the processing power or the total energy to be applied for a given target. In this sense, the measurement of the acoustic attenuation according to the invention is therefore independent of the exercise by a doctor or a surgeon of his art, by the choice of the organs to be treated, the power to be applied, the duration or the type of treatment or other parameters. In fact, the measurement has no functional relationship with the therapeutic effect of treatment, which is determined by the physician

mettant en oeuvre le traitement.implementing the treatment.

Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux exemples et modes de réalisation décrits et représentés, mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art. Il est clair que si l'invention a été décrite dans son application à l'exemple de la prostate, elle peut s'appliquer aussi à d'autres tissus. On pourrait ainsi utiliser l'invention pour l'hyperthermie du sein, du foie, ou d'autres organes ou tissus. Il est aussi clair que l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation des figures 1, et peut s'appliquer à d'autres appareils endo-cavitaires ou non.  Of course, the present invention is not limited to the examples and embodiments described and shown, but it is capable of many variants accessible to those skilled in the art. It is clear that if the invention has been described in its application to the example of the prostate, it can also be applied to other tissues. The invention could thus be used for hyperthermia of the breast, liver, or other organs or tissues. It is also clear that the invention is not limited to the embodiment of Figures 1, and can be applied to other endo-cavitary devices or not.

Claims (13)

REVENDICATIONS 1.- Procédé de mesure de l'effet d'une thérapie sur un tissu, comprenant: - la mesure des ultrasons rétrodiffusés par le tissu avant le traitement; - la mesure des ultrasons rétrodiffusés par le tissu après le traitement.  A method of measuring the effect of a therapy on a tissue, comprising: measuring the ultrasound backscattered by the tissue prior to treatment; the measurement of ultrasound backscattered by the tissue after the treatment. 2.- Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre2. A process according to claim 1, characterized in that it further comprises le calcul de la variation de l'atténuation moyenne du tissu sur une plage de fréquence.  the calculation of the variation of the average attenuation of the tissue over a frequency range. 3.- Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les étapes de mesure comprennent la mesure des ultrasons émis par un transducteurs  3. Method according to claim 1 or 2, characterized in that the measuring steps comprise the measurement of the ultrasound emitted by a transducer. d'échographie et rétrodiffusés.ultrasound and backscattered. 4.- Procédé selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que l'atténuation  4. Process according to claim 2 or 3, characterized in that the attenuation moyenne est calculée par la méthode dite des bandes de fréquence.  average is calculated by the so-called frequency band method. 5.- Procédé selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le tissu  5. Method according to one of claims 1 to 4, characterized in that the fabric comprend la prostate.includes the prostate. 6.- Procédé selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le  6. Method according to one of claims 1 to 5, characterized in that the traitement comprend l'induction de nécroses dans le tissu, par élévation brutale de température.  treatment involves the induction of necrosis in the tissue, by sudden rise in temperature. 7.- Procédé selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le  7.- Method according to one of claims 1 to 6, characterized in that the traitement comprend l'application d'ultrasons focalisés sur le tissu.  Treatment includes the application of ultrasound focused on the tissue. 8.- Un appareil de traitement d'un tissu par formation de nécroses dans le tissu, comprenant des moyens de mesure des ultrasons rétrodiffusés par le tissu avant le  8. An apparatus for treating a tissue by forming necroses in the tissue, comprising means for measuring ultrasound backscattered by the tissue before the traitement, et de mesure des ultrasons rétrodiffusés par le tissu après le traitement.  treatment, and ultrasound measurement backscattered by the tissue after treatment. 9.- Appareil selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de calcul de la variation de l'atténuation moyenne du tissu sur une plage  9. Apparatus according to claim 8, characterized in that it further comprises means for calculating the variation of the average attenuation of the fabric on a beach de fréquence.frequency. 10.- Appareil selon la revendication 8 ou 9, caractérisé en ce que les moyens de mesure comprennent une mesure des signaux reçus sur un transducteur d'échographie.  10. Apparatus according to claim 8 or 9, characterized in that the measuring means comprise a measurement of the signals received on an ultrasound transducer. 11.- Appareil selon la revendication 9 ou 10, caractérisé par des moyens d'affichage de la variation d'atténuation moyenne dans un plan perpendiculaire à la11. Apparatus according to claim 9 or 10, characterized by means for displaying the average attenuation variation in a plane perpendicular to the direction de traitement.direction of treatment. 12.- Appareil selon l'une des revendications 8 à 11, caractérisé par des moyens d'induction de nécroses dans le tissu, par élévation brutale de température.  12. Apparatus according to one of claims 8 to 11, characterized by means for inducing necrosis in the fabric, by sudden rise in temperature. 13.- Appareil selon la revendication 12, caractérisé en ce que lesdits moyens comprennent un transducteur focalisant des ultrasons.  13. Apparatus according to claim 12, characterized in that said means comprise a transducer focusing ultrasound.
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