FR2772258A1 - CORONARY ENDOPROSTHESIS - Google Patents
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Abstract
Description
ENDOPROTHESE CORONAIRE
La présente invention concerne une endoprothèse coronaire pour l'étayage vasculaire.CORONARY ENDOPROSTHESIS
The present invention relates to a coronary stent for vascular support.
On connaît dans l'état de la technique des endoprothèses formées par une armature en fil ou en une feuille métallique ajourée, dont le but est d'étayer la paroi vasculaire. A titre d'exemple, le brevet français
FR2727854 décrit une endoprothèse autoexpansible, destinée au maintien de parois de canaux anatomiques. L'endoprothèse selon l'invention comprend : 2 n éléments longitudinaux externes, et 2 n autres éléments longitudinaux intermédiaires, distribues parallèlement autour de l'axe de l'endoprothese, et décalés les uns par rapport aux autres selon cet axe. Une pluralité d'anneaux distribues selon l'axe de l'endoprothese solidarisent les éléments longitudinaux. Ces éléments présentent chacun la forme d'un fil conformé en zigzag.There are known in the prior art endoprostheses formed by a wire frame or an openwork metal sheet, the purpose of which is to support the vascular wall. For example, the French patent
FR2727854 describes a self-expanding endoprosthesis, intended for the maintenance of walls of anatomical canals. The endoprosthesis according to the invention comprises: 2 n external longitudinal elements, and 2 n other intermediate longitudinal elements, distributed parallel around the axis of the endoprosthesis, and offset relative to each other along this axis. A plurality of rings distributed along the axis of the endoprosthesis secure the longitudinal elements. These elements each have the shape of a zigzag shaped wire.
Le brevet français FR2722678 décrit une prothèse bifurquée comprenant une gaine souple pour canaliser le fluide circulant dans le conduit, des stabilisateurs longitudinaux lies fonctionnellement à la gaine le long de laquelle ils s'étendent et des moyensressorts expansibles pour faire passer les stabilisateurs d'un état resserre à un état expansé radialement. French patent FR2722678 describes a bifurcated prosthesis comprising a flexible sheath for channeling the fluid circulating in the conduit, longitudinal stabilizers functionally linked to the sheath along which they extend and expandable spring means for passing the stabilizers from a state tightens to a radially expanded state.
Un autre brevet français FR2714815 décrit également une prothèse élastique du type "stent", pour élargir une partie sténosée d'un vaisseau sanguin. La prothèse se compose de plusieurs fils élastiques enroules en spires hélicoïdales de même sens. Les fils sont intercales axialement les uns entre les autres dans une configuration sensiblement cylindrique. De préférence, les fils ne sont pas fixes les uns aux autres. Les spires ont un pas P1 plus court dans la partie médiane que dans les autres parties (de la longueur de la prothèse, ce qui empêche qu'un fil se déplace par "vissage" entre les autres. Les extrémités des fils peuvent être toutes dans un même plan ou décalées axialement. Another French patent FR2714815 also describes an elastic prosthesis of the "stent" type, for widening a stenosed part of a blood vessel. The prosthesis is made up of several elastic threads wound in helical turns of the same direction. The wires are axially interposed with one another in a substantially cylindrical configuration. Preferably, the wires are not fixed to each other. The turns have a shorter pitch P1 in the middle part than in the other parts (of the length of the prosthesis, which prevents a wire from moving by "screwing" between the others. The ends of the wires can be all in the same plane or axially offset.
Un autre brevet français FR2702954 décrit un implant intraluminaire comprend une prothèse faite d'une hélice continue d'un fil métallique en zigzag et des boucles qui relient des sommets adjacents du fil métallique. La prothèse est comprimable et autodilatable substantiellement à une configuration précomprimée. Le dispositif comprend aussi un implant fixe à la prothèse et fait d'une matière biocompatible convenable. Another French patent FR2702954 describes an intraluminal implant comprising a prosthesis made of a continuous helix of a zigzag metal wire and loops which connect adjacent vertices of the metal wire. The prosthesis is compressible and self-expanding substantially to a precompressed configuration. The device also includes an implant fixed to the prosthesis and made of a suitable biocompatible material.
Enfin, le brevet FR2678508 se rapporte à un dispositif pour le renfort de vaisseaux du corps humain du type comprenant une armature allongée épousant la paroi interne du vaisseau à renforcer. Selon l'invention, en vue de permettre de réaliser des jonctions continues notamment au niveau de bifurcations, deux dispositifs au moins sont prévus comportant des spires auto-verrouillantes permettant de réaliser des connections continues. Finally, patent FR2678508 relates to a device for the reinforcement of vessels of the human body of the type comprising an elongated reinforcement matching the internal wall of the vessel to be reinforced. According to the invention, in order to allow continuous junctions to be made, in particular at the bifurcations, at least two devices are provided comprising self-locking turns enabling continuous connections to be made.
L'introduction d'un corps étranger produit toutefois une prolifération cellulaire au niveau des mailles du stent. Cette prolifération provoque au bout de quelques mois une diminution de la lumière vasculaire préjudiciable. The introduction of a foreign body, however, produces cell proliferation at the level of the stent meshes. This proliferation causes after a few months a decrease in the harmful vascular lumen.
Le but de la présente invention est d'éviter cet inconvénient en proposant une endoprothèse évitant, ou au moins réduisant, la prolifération cellulaire. The object of the present invention is to avoid this drawback by proposing a stent preventing, or at least reducing, cell proliferation.
A cet effet, l'invention concerne dans son acception la plus générale une endoprothèse vasculaire recouverte par une membrane micro-poreuse. To this end, the invention relates in its most general sense to a stent covered by a micro-porous membrane.
De préférence, 1 'endoprothèse coronaire selon l'invention est recouverte d'une membrane laissant le passage des molécules d'un poids moléculaire pouvant varier de 1.000 à 60.000 en fonction du diamètre des pores de la membrane. Preferably, the coronary stent according to the invention is covered with a membrane allowing the passage of molecules with a molecular weight which can vary from 1,000 to 60,000 depending on the diameter of the pores of the membrane.
De préférence, la membrane présente une épaisseur compris entre 0, 1 mm et 0,2 mm. Preferably, the membrane has a thickness of between 0.1 mm and 0.2 mm.
Selon un mode de mise en oeuvre préféré, la membrane est une membrane de dialyse. According to a preferred embodiment, the membrane is a dialysis membrane.
Selon une variante, la membrane est traitée par bombardement ionique, afin d'ajuster avec précision le diamètre de ces pores. According to a variant, the membrane is treated by ion bombardment, in order to precisely adjust the diameter of these pores.
L'endoprothèse est formée par une structure métallique ajourée présentant des mailles alternant avec un réseau de fils ou de parois d'étayage. Cette structure métallique est généralement dilatable à l'aide d'un ballonnet. La surface extérieure de cette structure métallique est recouverte par une membrane poreuse (dialyse) d'une épaisseur de 0,1 mm. The endoprosthesis is formed by an openwork metallic structure having meshes alternating with a network of wires or shoring walls. This metallic structure is generally expandable using a balloon. The outer surface of this metallic structure is covered by a porous membrane (dialysis) with a thickness of 0.1 mm.
Cette membrane est une membrane biocompatible constitué d'un tamis laissant passer les molécules dont le poids moléculaire peut varier de 1.000 à 60.000 en fonction de ces pores. This membrane is a biocompatible membrane made up of a sieve allowing the passage of molecules whose molecular weight can vary from 1,000 to 60,000 depending on these pores.
Cette membrane peut être formée par une membrane de dialyse pour l'hémodialyse présentant habituellement la forme de feuilles planes, de feuilles en gaine ou de fibres creuses en éther de polysaccharide. Cette membrane est déposée sur la structure support expansible. This membrane can be formed by a dialysis membrane for hemodialysis usually in the form of flat sheets, sheathed sheets or hollow fibers of polysaccharide ether. This membrane is deposited on the expandable support structure.
La membrane peut également être une membrane en polysulfone sous forme de fibre creuse comprenant, sur sa surface intérieure, une couche de peau dense n'ayant pas de pores observables et sur sa surface extérieure des micropores ayant un diamètre moyen des pores de 50 à 500 nm avec une porosité surfacique fractionnaire de 5 à 50 %. The membrane may also be a polysulfone membrane in the form of a hollow fiber comprising, on its inner surface, a layer of dense skin having no observable pores and on its outer surface micropores having an average pore diameter of 50 to 500 nm with a fractional surface porosity of 5 to 50%.
Un autre exemple de membrane susceptible de revêtir la structure support est une membrane sous forme de fibre creuse pour la dialyse du sang, formée par filage à l'état fondu d'un copolymère séquencé. Another example of a membrane capable of coating the support structure is a membrane in the form of a hollow fiber for the dialysis of blood, formed by spinning in the molten state of a block copolymer.
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