FR2721199A1 - Inner ear prosthesis for reconstructive surgery - Google Patents

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Abstract

The prosthesis is in the form of a conical implant with its upper edge inclined at an angle (A) of approximately 5 degrees to a line perpendicular to its lengthwise axis (2). Its lower end can be open or made with a segment (4) to reconstitute the scutum. The angle of taper (B) of the implant's side wall is some 13 degrees 30 minutes. The prosthesis is placed using a titanium rod with jaws on one end and a handle on the other end. The prosthesis itself is also made from titanium or other material with equal or superior biocompatibility, allowing it to act as an acoustic energy conductor.

Description

La présente invention concerne une prothèse pour la chirurgie réparatrice de l'oreille moyenne, et les outils pour la mise en place de la prothèse. The present invention relates to a prosthesis for repair surgery of the middle ear, and tools for the establishment of the prosthesis.

Plus particulièrement, I'invention a pour but de reconstruire en monobloc et de façon anatomique la paroi postéro-supérieure du conduit auditif externe lorsque celui-ci a été détruit soit par la maladie, soit par le chirurgien. More particularly, the aim of the invention is to reconstruct in a single piece and anatomically the postero-superior wall of the external auditory canal when the latter has been destroyed either by disease or by the surgeon.

La prothèse de conduit auditif selon l'invention présente une double originalité par rapport aux prothèses déjà existantes (Canal wall en Ceravital Xomed Treace R canal wall en hydroxylapatite Richards R ). The auditory canal prosthesis according to the invention has a double originality compared to already existing prostheses (Canal wall in Ceravital Xomed Treace R canal wall in hydroxylapatite Richards R).

- originalité de la forme,
- originalité du matériel.- originality of the form,
- originality of the material.

Ce but est atteint par une prothèse d'oreille pour la chirurgie réparatrice de l'oreille interne, en particulier pour la reconstruction du conduit auditif caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'un implant de forme de tronçon conique d'angle au sommet de valeur prédéterminée, de préférence en titane. This object is achieved by an ear prosthesis for repair surgery of the inner ear, in particular for the reconstruction of the ear canal, characterized in that it is in the form of an implant in the shape of a conical section of apex angle of predetermined value, preferably made of titanium.

L'invention concerne également une pince dont l'extrémité est spécialement conformée pour la préhension d'une prothèse selon l'invention et un gabarit permettant de choisir la taille de la prothèse à implanter. The invention also relates to a clamp whose end is specially shaped for gripping a prosthesis according to the invention and a template for choosing the size of the prosthesis to be implanted.

On comprendra mieux l'invention à l'aide de la description qui suit faite en référence aux figures annexées suivantes:
- Figures 1 et 2 : vues de face et de gauche d'une forme de réalisation d'une prothèse d'oreille conforme à l'invention,
- Figures 3 et 4 : vues de face et de gauche d'une autre forme de réalisation d'une prothèse d'oreille conforme à l'invention,
- Figures 5a, Sb, Sc et Sd : vue d'ensemble d'une pince spécifique et de gabarits interchangeables en fonction du type de prothèse d'oreille à implanter.The invention will be better understood using the following description made with reference to the following appended figures:
- Figures 1 and 2: front and left views of an embodiment of an ear prosthesis according to the invention,
- Figures 3 and 4: front and left views of another embodiment of an ear prosthesis according to the invention,
- Figures 5a, Sb, Sc and Sd: overview of a specific clamp and interchangeable templates depending on the type of ear prosthesis to be implanted.

Une prothèse selon l'invention est un implant en titane en forme de tronçon conique appelé "mur" par exemple en forme de demi-cône. A prosthesis according to the invention is a titanium implant in the form of a conical section called a "wall", for example in the form of a half-cone.

La forme du mur (1) notamment l'angle de conicité (B), respecte les données anatomiques du mur osseux de conduit à remplacer. The shape of the wall (1), in particular the angle of taper (B), respects the anatomical data of the bone wall of the duct to be replaced.

- le respect des dimensions anatomiques impose la définition d'un côté droit et d'un côté gauche, d'où la présence d'une inclinaison d'angle (A) de la bordure (3) supérieure du mur par rapport à l'axe longitudinal (2) inclinaison inversée suivant qu'il s'agit d'une oreille droite ou d'une oreille gauche. - respect for the anatomical dimensions requires the definition of a right side and a left side, hence the presence of an angle inclination (A) of the upper border (3) of the wall relative to the longitudinal axis (2) reverse inclination depending on whether it is a right ear or a left ear.

- la courbure d'ensemble naturelle permet une jonction harmonieuse avec les parois du conduit auditif osseux restant et la future greffe tympanique.  - the overall natural curvature allows a harmonious junction with the walls of the remaining bone auditory canal and the future tympanic graft.

- le segment incliné inférieur (4) reconstitue le mur de la logette ou scutum pour prévenir le risque d'invagination épidermique. - the lower inclined segment (4) restores the wall of the cubicle or scutum to prevent the risk of epidermal invagination.

De préférence on prévoit de proposer plusieurs modèles différents pour répondre au mieux aux dimensions du défaut osseux à corriger, en modifiant l'angle (B) de la conicité ou la longueur et, pour un même modèle en prévoyant un modèle droit et un modèle gauche. A titre d'exemples non limitatifs la conicité (B) des prothèses est de 13 30 environ et l'inclinaison (A) de 5 pour des longueurs de 16 mm ou 14,5 mm environ. Preferably, plans are made to propose several different models to best respond to the dimensions of the bone defect to be corrected, by modifying the angle (B) of the taper or the length and, for the same model by providing a right model and a left model. . By way of nonlimiting examples, the taper (B) of the prostheses is approximately 13 and the inclination (A) of 5 for lengths of approximately 16 mm or 14.5 mm.

On outre on peut prévoir un mur (7) de plus petite taille, à fond ouvert représenté en figures 3, 4, 5d dont la bordure supérieure (3) n'est pas inclinée de façon à rendre le mur polyvalent. Dans tous les cas cette prothèse est rigide, dense, restituant les qualités de solidité, de rsistance de la paroi osseuse et apportant un matériel qui n'est pas susceptible de lyse. We can also provide a wall (7) of smaller size, open bottom shown in Figures 3, 4, 5d whose upper edge (3) is not inclined so as to make the wall versatile. In all cases this prosthesis is rigid, dense, restoring the qualities of solidity, of resistance of the bone wall and providing a material which is not susceptible to lysis.

La prothèse selon l'invention est non modelable pour être définitive et "orthopédique" de telle sorte qu'elle garde ses qualités d'usinage et de surfaçage afin de favoriser les conditions de tolérance et de cicatrisation des tissus organiques environnants. The prosthesis according to the invention is non-moldable to be final and "orthopedic" so that it retains its machining and surfacing qualities in order to promote the conditions of tolerance and healing of the surrounding organic tissues.

Ce respect de la "surface" de la prothèse réduit le risque inflammatoire, améliore l'otéocoalescence, permet de disposer d'une prothèse dont l'épaisseur est moindre, enfin impose son remaniement avec des instruments en titane. This respect for the "surface" of the prosthesis reduces the inflammatory risk, improves oteocoalescence, allows to have a prosthesis whose thickness is less, finally imposes its reworking with titanium instruments.

Les différentes étapes de la reconstruction dela paroi postéro-supérieure du conduit s'intègre dans la chirurgie de réhabilitation de l'oreille moyenne secondaire à une chirurgie destructrice type cavité d'évidement ou technique ouverte, à savoir:
- voie d'abord rétro-auriculaire,
- éradication des lésions inflammatoires de l'oreille moyenne,
- préservation d'une lambeau cutané méato-typanal,
- tympanoplastie,
- ossiculoplastie,
- "canalplastie" par mise en place d'une prothèse en titane selon l'invention.The different stages of the reconstruction of the postero-superior wall of the duct are integrated into the rehabilitation surgery of the middle ear secondary to a destructive surgery such as a recess cavity or open technique, namely:
- retro-auricular approach,
- eradication of inflammatory lesions of the middle ear,
- preservation of a meato-typanal skin flap,
- tympanoplasty,
- ossiculoplasty,
- "canalplasty" by fitting a titanium prosthesis according to the invention.

La reconstruction de la paroi postérieure à l'aide de l'invention comprend les temps opératoires suivants:
- utilisation d'un gabarit (ou "prothèse d'essai") (5b, 6b, 7b) afin de choisir la taille de l'implant (5a, 6a, 7a) nécessaire,
- fraisage de deux rainures d'ancrage, I'une atticale antérieure, L'autre sur le mur du facial,
- mise en place de l'implant de conduit selon l'invention à l'aide d'une pince adaptée (8) en titane. L'utilisation d'une prothèse aux dimensions anatomiques, non modelable d'épaisseur réduite permet une mise en place plus ajustée et encastrable plus simple et plus solide ce qui représente un facteur essentiel pour le succès du processus chirurgical. The reconstruction of the posterior wall using the invention includes the following operating times:
- use of a template (or "trial prosthesis") (5b, 6b, 7b) in order to choose the size of the implant (5a, 6a, 7a) necessary,
- milling of two anchoring grooves, one anterior atticale, the other on the wall of the facial,
- Installation of the conduit implant according to the invention using a suitable clamp (8) made of titanium. The use of a prosthesis with anatomical dimensions, non-moldable of reduced thickness allows a more adjusted and more simple and more solid fitting which is an essential factor for the success of the surgical process.

L'adaptation s'effectue par fraisage des parois osseuses de l'oreille opérée et non aux dépens de la prothèse éliminant ainsi le risque de fragilisation et de détérioration de la prothèse, qui reste intacte. The adaptation is carried out by milling the bone walls of the operated ear and not at the expense of the prosthesis, thus eliminating the risk of embrittlement and deterioration of the prosthesis, which remains intact.

- la prothèse de conduit selon l'invention est alors recouverte d'un large greffon conjonctif doublé du lambeau tympano-méatal.  - The conduit prosthesis according to the invention is then covered with a large connective graft doubled with the tympano-méatal flap.

Pour la réalisation des différentes étapes ci-dessus, on utilise de préférence l'outil représenté en figures 5a à 5d et se composant d'un manche (9) approprié pour recevoir soit une pince en titane soit des gabarits en titane interchangeables, chacun étant formé d'une tige (10) terminée respectivement par des machoires (8) ou par une forme (5b, 6b, 7b) identique à l'une des prothèses (5a,6a,6b) à adapter. For carrying out the above steps, preferably use the tool shown in Figures 5a to 5d and consisting of a handle (9) suitable for receiving either a titanium clamp or interchangeable titanium jigs, each being formed of a rod (10) terminated respectively by jaws (8) or by a shape (5b, 6b, 7b) identical to one of the prostheses (5a, 6a, 6b) to be adapted.

La description qui précède concerne l'utilisation de la prothèse de conduit selon l'invention comme "barrière" osseuse entre le compartiment externe du conduit auditif et le compartiment de l'oreille moyenne. The foregoing description relates to the use of the conduit prosthesis according to the invention as a bone "barrier" between the external compartment of the auditory canal and the compartment of the middle ear.

La prothèse selon l'invention peut également être utilisée comme conducteur d'énergie acoustique par voie osseuse. The prosthesis according to the invention can also be used as an acoustic energy conductor via the bone route.

En effet, le titane sous forme de vis implantable transmastoidienne a déjà été proposé du fait de ses performances acoustiques et de ses possibilités d'ostéointégration. In fact, titanium in the form of a transmastoid implantable screw has already been proposed because of its acoustic performance and its possibilities of osseointegration.

La prothèse selon l'invention encastrée dans l'os temporal représente une largc surface de contact et donc de transmission potentielle. Elle permet:
- d'obtenir de bonnes qualités de transmission acoustique en association avec les aides auditives conventionnelles,
- de développer une prothèse auditive spécifique utilisant:
- le conduit en titane selon l'invention comme moyen d'ancrage naturel caché, implantable et conducteur,
connecté à un microphone et un amplificateur (Sound processor system).The prosthesis according to the invention embedded in the temporal bone represents a large contact surface and therefore potential transmission. She permits:
- to obtain good qualities of acoustic transmission in association with conventional hearing aids,
- to develop a specific hearing aid using:
the titanium conduit according to the invention as a hidden, implantable and conductive natural anchoring means,
connected to a microphone and an amplifier (Sound processor system).

- de développer une prothèse auditif totalement implantable utilisant le conduit en titane selon l'invention pour transmettre d'une part l'onde sonore par voie osseuse comme précédemment, et d'autre part par contact direct a'ec le système ossiculaire. - to develop a fully implantable hearing aid using the titanium conduit according to the invention to transmit on the one hand the sound wave by bone as above, and on the other hand by direct contact with the ossicular system.

Ainsi la conduction osseuse globalement transmise scra la somme d'une conduction osseuse directe (son labyrinthique) et d'une conduction ostéo-tympanique (voie normale). Thus the globally transmitted bone conduction will be the sum of a direct bone conduction (its labyrinthine) and an osteotympanic conduction (normal way).

Le développement de la fonctionnalité acoustique de la prothèse en titane selon l'invention se fera dans les cas de surdité de transmission, de surdité mixte et de surdité de perception. The acoustic functionality of the titanium prosthesis according to the invention will be developed in the cases of conductive hearing loss, mixed hearing loss and hearing loss of hearing.

Ainsi la prothèse selon l'invention a une double spécificité, à savoir:
- anatomique: vectrice de la migration de la peau du conduit auditif externe,
- fonctionnelle: par le projet de développement des possibilités de conduction acoustique d'un tel implant en titane.Thus the prosthesis according to the invention has a double specificity, namely:
- anatomical: vector of the migration of the skin from the external auditory canal,
- functional: through the project to develop the acoustic conduction possibilities of such a titanium implant.

Le matériau choisi pour la réalisation de la prothèse et des outils est le titane, pour sa tolérance et sa biocompatibilité, bien entendu tout matériau qui pourrait être développé dans l'avenir et qui présenterait des caractéristiques équivalents ou supérieures pourra également être utilisé.  The material chosen for the production of the prosthesis and the tools is titanium, for its tolerance and its biocompatibility, of course any material which could be developed in the future and which would have equivalent or superior characteristics could also be used.

Claims (7)

REVENDICATIONS 1. Prothèse d'oreille pour la chirurgie réparatrice de l'oreille interne, en particulier pour la reconstruction du conduit auditif, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'un implant non modelable (1) en forme de tronçon conique d'angle au sommet (B).1. Ear prosthesis for reconstructive surgery of the inner ear, in particular for the reconstruction of the ear canal, characterized in that it is in the form of a non-moldable implant (1) in the form of a conical section corner at the top (B). 2. Prothèse d'oreille selon la revendication 1 caractérisée en ce que la bordure supérieure (3) de l'implant (1) est incliné d'un angle (A) par rapport à l'axe longitudinal (2) de l'implant.2. Ear prosthesis according to claim 1 characterized in that the upper edge (3) of the implant (1) is inclined at an angle (A) relative to the longitudinal axis (2) of the implant . 3. Prothèse d'oreille selon l'une au moins des revendications I à 2 caractérisée en ce qu'elle comporte un segment inférieur (4) reconstituant le scutum.3. Ear prosthesis according to at least one of claims I to 2 characterized in that it comprises a lower segment (4) reconstituting the scutum. 4. Prothèse d'oreille selon l'une des revendications 1 à 2 caractérisée en ce que la partie inférieure de l'implant est ouverte.4. Ear prosthesis according to one of claims 1 to 2 characterized in that the lower part of the implant is open. S. Prothèse d'oreille selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 caractérisée en ce que la mesure de l'angle (B) est sensiblement de 13"30. S. Ear prosthesis according to any one of claims 1 to 4 characterized in that the measurement of the angle (B) is substantially 13 "30. 6. Prothèse d'oreille selon l'une quelconque des revendications 1 à 2 caractérisée en ce que la mesure de la valeur (A) est sensiblement de 5". 6. Ear prosthesis according to any one of claims 1 to 2 characterized in that the measurement of the value (A) is substantially 5 ". 7. Gabarit caractérisé en ce qu'il est conformé spécialement pour la mise en place d'une prothèse (5a,6a,7a) selon l'une au moins des rex endications 1 à 6 avec une tige (10) terminée par une forme (5b,6b,7b) identique à l'une des prothèses à adapter 8. Pince caractérisée en ce que son extrémité est spécialement conformée en titane pour la préhension d'une prothèse selon l'une au moins des revendications 1 à 6 avec une tige (10) terminée par des machoires (8).7. Template characterized in that it is specially shaped for the establishment of a prosthesis (5a, 6a, 7a) according to at least one of the rex endications 1 to 6 with a rod (10) ending in a shape (5b, 6b, 7b) identical to one of the prostheses to be adapted 8. Pliers characterized in that its end is specially shaped in titanium for gripping a prosthesis according to at least one of claims 1 to 6 with a rod (10) terminated by jaws (8). 9. Outil pour la mise en place d'un implant d'oreille caractérisé en ce qu'il est formé d'un manche et d'un ensemble composé d'une pince selon la revendication 8 et de plusieurs gabarits selon a revendication 7 interchangeables entrc eux. 9. Tool for the establishment of an ear implant characterized in that it is formed of a handle and an assembly consisting of a clamp according to claim 8 and several templates according to claim 7 interchangeable between them.
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