FR2660089A1 - Process and apparatus for acquiring data during anaesthesia and writing them to a carrier, and carrier for storing such data - Google Patents

Process and apparatus for acquiring data during anaesthesia and writing them to a carrier, and carrier for storing such data Download PDF

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FR2660089A1
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Vandermaesen Olivier
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Abstract

The process provides for sensors for taking biological measurements and intended to be placed on the patient and to be connected to an appropriate apparatus for writing the information received from the sensors onto a carrier; this apparatus furthermore allows manual input of information from a keyboard to a carrier. A customised microprocessor card (11), with input key, is used as data record carrier, so that validation of the data written into a memory of the card (11) is possible only if these data have been written by an apparatus (1) having the input key of the customised microprocessor card. The data relating to a biological parameter are written in accordance with variable storage densities, depending on specified variation thresholds.

Description

PROCEDE ET APPAREIL POUR ACQUERIR DES DONNEES AU
COURS D'UNE ANESTHESIE ET LES ECRIRE SUR UN
SUPPORT, ET SUPPORT POUR STOCKER DE TELLES DONNEES.
METHOD AND APPARATUS FOR ACQUIRING DATA FROM
COURSE OF ANESTHESIA AND WRITE IT ON A
SUPPORT, AND SUPPORT FOR STORING SUCH DATA.

L'invention est relative à un procédé pour acquérir des données au cours d'une anesthésie, procédé selon lequel on prévoit des capteurs de prise de mesures biologiques destinés à etre placés sur le patient, et à etre reliés à un appareil propre à écrire les informations reçues des capteurs sur un support, cet appareil permettant en outre une entrée manuelle d'informations, à partir d'un clavier, sur ledit support. The invention relates to a method for acquiring data during anesthesia, according to which there are provided sensors for taking biological measurements intended to be placed on the patient, and to be connected to a device suitable for writing the information received from the sensors on a medium, this apparatus also allowing manual entry of information, from a keyboard, on said medium.

On sait qu'au cours d'une anesthésie, en bloc opératoire, de nombreux paramètres biologiques du patient sont mesurés et surveillés par l'anesthésiste pour détecter toute évolution inquiétante ou dangereuse. Des capteurs de prise de mesures biologiques, appelés moniteurs, sont placés sur le patient et permettent de mesurer, par exemple, le pouls, la pression artérielle etc. We know that during anesthesia, in the operating room, many biological parameters of the patient are measured and monitored by the anesthesiologist to detect any disturbing or dangerous development. Biological measurement sensors, called monitors, are placed on the patient and are used to measure, for example, pulse, blood pressure, etc.

Dans un but de recherche médicale, il est intéressant de pouvoir conserver les données objectives, acquises par les moniteurs, et manuelles saisies par l'anesthésiste, relatives à une anesthésie. Il est souhaitable que l'enregistrement de ces données s'effectue avec un minimum d'intervention de la part de l'anesthésiste. For the purpose of medical research, it is interesting to be able to keep objective data, acquired by the monitors, and manual data entered by the anesthesiologist, relating to an anesthesia. It is desirable that the recording of this data is carried out with a minimum of intervention on the part of the anesthesiologist.

Par ailleurs, en cas de litige il est important de pouvoir analyser a posteriori les données ainsi stockées sur le support, mais il faut que l'on soit sflr que les données lues ultérieurement sont bien celles qui ont été écrites au moment de l'anesthésie. In addition, in the event of a dispute, it is important to be able to analyze the data thus stored on the support a posteriori, but we must be sure that the data read subsequently are those which were written at the time of the anesthesia. .

Il est donc souhaitable que le support soit inviolable.It is therefore desirable that the support be inviolable.

A ces exigences s'ajoute celle, difficilement compatible, d'un support qui, d'une part, soit de manipulation aisée et peu encombrant, de sorte qu'il puisse suivre le patient, et, d'autre part, permettre de stocker, de manière sure, un volume d'informations suffisant correspondant à une anesthésie complète qui peut durer plusieurs heures. To these requirements is added that, which is hardly compatible, of a support which, on the one hand, is easy to handle and takes up little space, so that it can follow the patient, and, on the other hand, makes it possible to store , surely, a sufficient volume of information corresponding to a complete anesthesia which can last several hours.

Le procédé, selon l'invention, qui permet de satisfaire à ces exigences apparemment contradictoires, est caractérisé par le fait
- qu'on utilise, comme support d'enregistrement des données, une carte à microprocesseur personnalisée, à clé d'entrée de sorte que la validation des données écrites dans une mémoire de la carte à microprocesseur n'est possible que si ces données ont été écrites par un appareil ayant la clé d'entrée de la carte à microprocesseur personnalisée ;;
- et que l'on écrit, dans la mémoire de la carte à microprocesseur, les données relatives à un paramètre biologique suivant des densités de stockage variables, fonction de seuils de variation déterminés, de sorte que l'on puisse, tout en réduisant le volume des données à stocker sur la carte à microprocesseur, conserver une quantité suffisante d'informations pour reconstituer le déroulement de l'anesthésie.
The method according to the invention, which makes it possible to satisfy these apparently contradictory requirements, is characterized by the fact
- that a personalized microprocessor card with an input key is used as the data recording medium, so that the validation of the data written in a memory of the microprocessor card is only possible if these data have have been written by a device having the entry key for the personalized smart card;
- And that we write, in the memory of the microprocessor card, the data relating to a biological parameter according to variable densities of storage, function of determined thresholds of variation, so that we can, while reducing the volume of data to be stored on the microprocessor card, keep a sufficient amount of information to reconstruct the course of anesthesia.

En opérant de la sorte, on bénéficie de la sécurité apportée par le support constitué par la carte à microprocesseur, tout en réussissant à stocker dans la mémoire de cette carte, de capacité relativement réduite, les informations essentielles relatives aux événements qui ont pu se produire au cours de l'anesthésie. By operating in this way, we benefit from the security provided by the support constituted by the microprocessor card, while managing to store in the memory of this card, of relatively reduced capacity, the essential information relating to the events which may have occurred. during anesthesia.

De préférence, on écrit sur une carte à microprocesseur des données correspondant à une seule anesthésie. En général, une seule carte à microprocesseur suffit pour le stockage des données. Cependant, il est possible d'utiliser deux ou plusieurs cartes à microprocesseur pour le stockage des données relatives à une seule anesthésie. Preferably, data corresponding to a single anesthesia is written on a microprocessor card. In general, a single microprocessor card is sufficient for data storage. However, it is possible to use two or more microprocessor cards for the storage of data relating to a single anesthesia.

L'invention est également relative à un appareil pour la mise en oeuvre du procédé défini précédemment. The invention also relates to an apparatus for implementing the method defined above.

Selon l'invention, un tel appareil propre à écrire sur un support des informations, reçues de capteurs ou entrées sur un clavier, lors d'une anesthésie, comprend un microprocesseur, et, reliés à ce microprocesseur, un écran, un clavier, une mémoire de travail et une mémoire programme, et des interfaces capteurs/microprocesseur, et est caractérisé par le fait qu'il comporte
- un coupleur de carte à microprocesseur, relié au microprocesseur de l'appareil
- une mémoire contenant la clé d'entrée ou les éléments pour déterminer la clé d'entrée de la carte à microprocesseur ;;
- et des instructions, stockées dans la mémoire programme, pour lui permettre de commander la densité d'écriture de données, dans la mémoire de la carte à microprocesseur, en fonction des événements (c'est-à- dire des variations des paramètres biologiques au-delà de seuils déterminés) qui se produisent au cours de l'anesthésie.
According to the invention, such a device suitable for writing on a medium information, received from sensors or entered on a keyboard, during an anesthesia, comprises a microprocessor, and, connected to this microprocessor, a screen, a keyboard, a working memory and a program memory, and sensor / microprocessor interfaces, and is characterized in that it comprises
- a microprocessor card coupler, connected to the microprocessor of the device
- a memory containing the input key or the elements for determining the input key of the microprocessor card ;;
- and instructions, stored in the program memory, to enable it to control the data writing density, in the memory of the microprocessor card, as a function of events (that is to say variations of the biological parameters above certain thresholds) that occur during anesthesia.

De préférence, pour accroitre la sécurité, la clé d'entrée, permettant d'écrire et de valider des données dans la mémoire de la carte à microprocesseur, est stockée, dans l'appareil, dans une mémoire sauvegardée de blocage, constituée par une mémoire volatile sauvegardée par une pile d'alimentation située dans l'appareil, le circuit d'alimentation de la mémoire de blocage comprenant au moins un interrupteur qui se trouve à l'état fermé lorsque l'appareil ne subit aucune intervention visant à ouvrir son bottier, cet interrupteur étant propre à s'ouvrir et donc à provoquer l'effacement de la clé dans la mémoire volatile, dès que le bottier de l'appareil est ouvert, par exemple en vue d'essayer de lire la clé stockée dans la mémoire volatile. Preferably, to increase security, the input key, making it possible to write and validate data in the memory of the microprocessor card, is stored, in the device, in a saved blocking memory, constituted by a volatile memory saved by a power supply battery located in the device, the blocking memory supply circuit comprising at least one switch which is in the closed state when the device is not undergoing any intervention aimed at opening its case, this switch being able to open and therefore cause the erasure of the key in the volatile memory, as soon as the case of the device is opened, for example in order to try to read the key stored in the volatile memory.

Avantageusement, plusieurs interrupteurs sont disposés en série dans le circuit d'alimentation électrique de la mémoire volatile, ces interrupteurs étant placés en divers endroits de l'appareil susceptibles de constituer un accès à l'intérieur de l'appareil. Advantageously, several switches are arranged in series in the electrical supply circuit of the volatile memory, these switches being placed in various locations of the device capable of constituting access to the interior of the device.

Le stockage de la clé d'entrée dans la mémoire volatile sauvegardée de l'appareil est effectué à la mise en service de l'appareil par le constructeur, alors que le bottier de l'appareil est normalement fermé, à l'aide d'une carte à microprocesseur spéciale. The storage of the entry key in the volatile memory saved of the device is carried out when the device is put into service by the manufacturer, while the boot of the device is normally closed, using a special microprocessor card.

L'invention est également relative à un support pour le stockage de données relatives à une anesthésie, et la mise en oeuvre du procédé défini précédemment, ce support étant caractérisé par le fait qu'il est constitué par une carte à microprocesseur comportant en mémoire une zone pour la personnalisation de la carte et une zone réservée à l'écriture des données, cette carte comportant au moins une clé d'entrée. The invention also relates to a support for the storage of data relating to anesthesia, and the implementation of the method defined above, this support being characterized by the fact that it is constituted by a microprocessor card comprising in memory a zone for personalizing the card and a zone reserved for writing data, this card comprising at least one entry key.

De préférence, la carte à microprocesseur comporte une clé émetteur primaire, une clé émetteur secondaire et une clé porteur, et la clé émetteur primaire est réservée à l'appareil destiné à écrire sur la carte, et constitue la seule clé permettant d'écrire et de valider des données dans la mémoire de la carte. Preferably, the microprocessor card comprises a primary transmitter key, a secondary transmitter key and a carrier key, and the primary transmitter key is reserved for the device intended to write on the card, and constitutes the only key making it possible to write and to validate data in the card memory.

L'invention consiste, mises à part les dispositions exposées ci-dessus, en un certain nombre d'autres dispositions dont il sera plus explicitement question dans la description donnée ci-après à propos d'un exemple de réalisation avec référence au dessin ci-annexé, mais qui n'est nullement limitatif. The invention consists, apart from the arrangements set out above, of a certain number of other arrangements which will be more explicitly discussed in the description given below in connection with an exemplary embodiment with reference to the drawing below. annexed, but which is in no way limiting.

La figure unique, de ce dessin, est un schéma-bloc d'un appareil conforme à l'invention permettant d'écrire des données d'une anesthésie sur une carte à microprocesseur selon le procédé de l'invention. The single figure of this drawing is a block diagram of an apparatus according to the invention for writing data from an anesthesia on a microprocessor card according to the method of the invention.

L'appareil 1 se présente sous la forme d'une valise (non représentée sur le dessin) présentant à l'avant un clavier 2, un écran cathodique 3. Une fente d'insertion F est généralement prévue à l'avant, mais, pour la simplicité du dessin, a été schématisée sur le côté gauche. The apparatus 1 is in the form of a suitcase (not shown in the drawing) having at the front a keyboard 2, a cathode screen 3. An insertion slot F is generally provided at the front, but, for the simplicity of the drawing, has been schematized on the left side.

La face arrière de l'appareil comporte un interrupteur Marche/Arret I et son fusible et une prise électrique P pour l'alimentation. La face arrière de l'appareil comporte, en outre, plusieurs prises 4, par exemple neuf prises, d'interface série, par exemple de type DB9. The rear of the device has an On / Off switch I and its fuse and an electrical outlet P for the power supply. The rear face of the device further comprises several sockets 4, for example nine sockets, of serial interface, for example of the DB9 type.

Chaque prise 4 est reliée à une interface 5 elle-meme reliée à un microprocesseur 6. Each socket 4 is connected to an interface 5 which is itself connected to a microprocessor 6.

A chaque prise 4 est relié un capteur 7 de prise de mesures biologiques, généralement appelé moniteur. Each tap 4 is connected to a sensor 7 for taking biological measurements, generally called a monitor.

Avantageusement, le type d'interface 5 retenu pour la connexion des capteurs 7 est la liaison série RS 232 C. Les capteurs 7 permettent de mesurer, par exemple
- le pouls ;
- la pression artérielle ;
- la saturation en oxygène SaO2 ;
- les pressions cardiaques : diastolique, systolique et moyenne ;
- le débit cardiaque ;
- les paramètres ventilatoires ;
- le capnographe ;
- l'analyse des gaz anesthésiants : fluothane, éthrane, forène, N20...;
- la température du patient.
Advantageously, the type of interface 5 retained for the connection of the sensors 7 is the RS 232 C serial link. The sensors 7 make it possible to measure, for example
- the pulse ;
- blood pressure ;
- SaO2 oxygen saturation;
- cardiac pressures: diastolic, systolic and average;
- cardiac output;
- ventilatory parameters;
- the capnographer;
- analysis of anesthetic gases: fluothane, ethrane, forene, N20 ...;
- the patient's temperature.

La face arrière de l'appareil 1 comporte en outre une prise 8 d'interface pour une imprimante 9. The rear face of the device 1 also comprises an interface socket 8 for a printer 9.

La prise 8 peut etre du type DB 25 d'interface CEN
TRONICS, pour une liaison parallèle.
The socket 8 can be of the DB 25 type of CEN interface
TRONICS, for a parallel link.

La prise 8, comme l'écran 3 et le clavier 2 sont reliés au microprocesseur 6. The socket 8, like the screen 3 and the keyboard 2 are connected to the microprocessor 6.

L'appareil 1 comporte un ensemble 10 coupleur/connecteur, relié au microprocesseur permettant l'utilisation, comme support d'enregistrement des données, d'une carte à microprocesseur 11, par exemple au standard ISO 7816, introduite par la fente F. The apparatus 1 comprises a coupler / connector assembly 10, connected to the microprocessor allowing the use, as data recording medium, of a microprocessor card 11, for example according to ISO 7816 standard, introduced by the slot F.

Cette carte 11 comporte une mémoire associée au microprocesseur. La mémoire comporte une zone réservée à la personnalisation de la carte, zone dans laquelle peuvent etre écrites des informations relatives à l'identification du patient. En outre, le nom, le prénom et d'autres informations peuvent etre écrits en clair par embossage sur la carte elle-meme, en matière plastique. La carte à microprocesseur 11 comporte en outre une clé d'entrée de sorte que la validation des données écrites dans une zone de la mémoire de la carte 11 n'est possible que si ces données ont été écrites par un appareil 1 ayant la clé d'entrée de la carte 11 personnalisée. Cette clé d'entrée peut etre propre à chaque carte et établie par un algorithme à partir d'une clé de base et d'une information propre à chaque carte 11 et différente d'une carte à l'autre. This card 11 includes a memory associated with the microprocessor. The memory includes an area reserved for personalizing the card, an area in which information relating to the identification of the patient can be written. In addition, the name, first name and other information can be written in clear by embossing on the card itself, made of plastic. The microprocessor card 11 also comprises an input key so that the validation of the data written in an area of the memory of the card 11 is only possible if this data has been written by a device 1 having the key d entry of personalized card 11. This entry key can be specific to each card and established by an algorithm from a basic key and from information specific to each card 11 and different from one card to another.

La clé d'entrée de la carte 11 ou une clé de base permettant d'établir cette clé d'entrée est stockée, pour l'appareil 1, dans une mémoire sauvegardée 12 de blocage, reliée au microprocesseur 6. La mémoire 12 est une mémoire volatile (mémoire vive) sauvegardée par une pile d'alimentation 13 située dans le boitier de l'appareil 1. Le circuit d'alimentation de la mémoire 12 comprend au moins un interrupteur 14 qui se trouve à l'état fermé lorsque le boîtier de l'appareil 1 est fermé. L'interrupteur 14 est propre à s'ouvrir et donc à provoquer l'effacement de la clé, dans la mémoire volatile 12, dès que le boîtier de l'appareil 1 est ouvert, ce qui constitue une manoeuvre interdite et que pourrait tenter une personne ayant l'intention d'essayer de lire la clé contenue par la mémoire 12.Plusieurs interrupteurs tels que 14 peuvent etre disposés en série dans le circuit d'alimentation de la mémoire 12, ces interrupteurs étant placés en divers endroits de l'appareil 1 susceptibles de constituer un accès à l'intérieur de l'appareil 1. The card input key 11 or a basic key used to establish this input key is stored, for the device 1, in a saved blocking memory 12, connected to the microprocessor 6. The memory 12 is a volatile memory (random access memory) saved by a power supply battery 13 located in the case of the device 1. The power supply circuit of the memory 12 comprises at least one switch 14 which is in the closed state when the case of device 1 is closed. The switch 14 is suitable for opening and therefore for causing the erasure of the key, in the volatile memory 12, as soon as the casing of the device 1 is opened, which constitutes a prohibited maneuver and which a person intending to try to read the key contained by the memory 12. Several switches such as 14 can be arranged in series in the memory supply circuit 12, these switches being placed in various places of the device 1 likely to constitute an access to the interior of the device 1.

Cette protection de la clé nécessaire pour valider les données écrites sur la carte à microprocesseur 11 est garante de l'impossibilité de falsification des données écrites et validées sur cette carte 11. Les moyens de l'appareil 1 lui conférant la sécurité d'utilisation ont été entourés de tirets t sur le dessin. This protection of the key necessary to validate the data written on the microprocessor card 11 guarantees the impossibility of falsification of the data written and validated on this card 11. The means of the device 1 giving it security of use have have been surrounded by dashes in the drawing.

L'appareil 1 comprend en outre une mémoire de travail 15 qui contient des informations temporaires à l'usage du microprocesseur uniquement et une mémoire programme 16 (mémoire morte) dans laquelle sont stockées les instructions permettant au microprocesseur 6 d'exécuter les opérations pour l'acquisition des données et leur stockage dans la mémoire de la carte à microprocesseur 11. The apparatus 1 further comprises a working memory 15 which contains temporary information for the use of the microprocessor only and a program memory 16 (read only memory) in which are stored the instructions allowing the microprocessor 6 to execute the operations for the data acquisition and their storage in the memory of the microprocessor card 11.

Actuellement, les mémoires des cartes à microprocesseur 11 ont une capacité relativement réduite de l'ordre de 16 Koctets. Or, une anesthésie, qui peut durer plusieurs heures, est la source d'un volume d'informations propre à saturer la mémoire d'une carte à microprocesseur 11.  Currently, the memories of the microprocessor cards 11 have a relatively reduced capacity of the order of 16 Kbytes. However, anesthesia, which can last several hours, is the source of a volume of information capable of saturating the memory of a microprocessor card 11.

Pour éviter cet écueil, les instructions contenues dans la mémoire programme 16 constituent un algorithme de compression et sont prévues pour faire écrire, dans la mémoire de la carte 11, les données relatives à un paramètre suivant des densités de stockage variables, fonction de seuils de variation déterminés définissant des types de comportement différents du patient. Ceci permet à la fois de réduire le volume des données à stocker sur la carte 11, tout en conservant une quantité suffisante d'informations pour reconstituer le déroulement de l'anesthésie. To avoid this pitfall, the instructions contained in the program memory 16 constitute a compression algorithm and are provided for making write, in the memory of the card 11, the data relating to a parameter according to variable storage densities, function of thresholds of determined variation defining different types of behavior of the patient. This allows both to reduce the volume of data to be stored on the card 11, while retaining a sufficient amount of information to reconstruct the course of anesthesia.

Pour illustrer ce propos, si le pouls se maintient par exemple entre 60 et 100 pulsations/minute, l'appareil 1 ne fera écrire en mémoire de la carte 11 qu'à une fréquence réduite, par exemple une fois toutes les 10 minutes, la valeur mesurée du pouls. Par contre, dès que le pouls franchira les seuils déterminés, la fréquence d'écriture en mémoire, c'est-à-dire la densité de stockage, augmentera pour passer, par exemple, à l'écriture toutes les 2 minutes de la valeur mesurée. To illustrate this point, if the pulse is maintained for example between 60 and 100 pulses / minute, the device 1 will only write to the memory of the card 11 at a reduced frequency, for example once every 10 minutes, the measured pulse value. On the other hand, as soon as the pulse crosses the determined thresholds, the frequency of writing in memory, that is to say the density of storage, will increase to pass, for example, to writing every 2 minutes of the value measured.

Les paramètres d'acquisition des données sont principalement
- les seuils de variation définissant les types de comportement différents. Si l'un des paramètres dépasse les seuils fixés, l'appareil 1 change la densité de stockage afin de surveiller tous les paramètres de manière plus attentive quand une anomalie est détectée ;
- des densités de stockage d'information en fonction des seuils définis.
The data acquisition parameters are mainly
- the variation thresholds defining the different types of behavior. If one of the parameters exceeds the set thresholds, the device 1 changes the storage density in order to monitor all the parameters more attentively when an anomaly is detected;
- information storage densities according to the defined thresholds.

On peut ainsi réduire de manière sensible le volume des informations stockées tout en ayant une information précise sur le déroulement de l'anesthésie puisque l'on est certain qu'entre deux valeurs stockées sur la carte 11, pour un paramètre déterminé, la fluctuation n'a pas dépassé une amplitude prédéterminée. It is thus possible to significantly reduce the volume of information stored while having precise information on the course of anesthesia since it is certain that between two values stored on the card 11, for a determined parameter, the fluctuation n 'has not exceeded a predetermined amplitude.

Ceci étant, l'utilisation et le fonctionnement de l'appareil 1 avec une carte à microprocesseur 11 sont les suivants. That said, the use and operation of the apparatus 1 with a microprocessor card 11 are as follows.

Lors de la mise en place de l'appareil 1 dans un bloc opératoire, une opération d'installation consiste à connecter les différents capteurs 7 aux prises 4 de l'appareil. Une procédure permet ensuite de déclarer à l'appareil 1 le numéro de la prise ou port de connexion 4 et le type de capteur qui lui est relié. Cette opération est faite en principe une fois pour toutes et n'a pas à etre répétée à chaque utilisation de l'appareil 1. When setting up the device 1 in an operating theater, an installation operation consists in connecting the various sensors 7 to the sockets 4 of the device. A procedure then makes it possible to declare to the device 1 the number of the connection socket or port 4 and the type of sensor connected to it. This operation is done in principle once and for all and does not have to be repeated each time the device 1 is used.

Il est en outre possible de configurer l'appareil 1 pour en faciliter l'emploi. It is also possible to configure the device 1 to facilitate its use.

On sait que l'anesthésiste utilise divers produits injectés ou inhalés. Une centaine de ces produits peut etre recensée. L'appareil 1 est programmé de manière à connaître la majorité de ces produits, avec leur unité de mesure. L'anesthésiste peut configurer l'appareil 1 en sélectionnant les produits dont il se sert couramment. Cette configuration peut consister, par exemple, à l'affectation d'un code simplifié à un produit déterminé, ce code étant ensuite utilisé pour mentionner le produit. Cette procédure de configuration facilite donc l'emploi de l'appareil en cours d'anesthésie. We know that the anesthesiologist uses various injected or inhaled products. A hundred of these products can be identified. The device 1 is programmed so as to know the majority of these products, with their unit of measurement. The anesthesiologist can configure the device 1 by selecting the products which he commonly uses. This configuration may consist, for example, of assigning a simplified code to a given product, this code then being used to mention the product. This configuration procedure therefore facilitates the use of the device during anesthesia.

Le système de l'appareil 1 définit un protocole général pour les anesthésies. Il reconnaît deux instants : le début (par exemple au moins un moniteur 7 allumé) et la fin d'anesthésie (sur le clavier 2, le mot "fin" est tapé). Un certain nombre d'opérations doit intervenir obligatoirement entre ces deux instants. Afin de tenir compte des urgences opératoires, le système fonctionne suivant deux modes
- un mode dit "normal" dans lequel l'anesthésiste déclare au début de l'anesthésie le patient, les moniteurs 7 en état de fonctionnement et reliés à l'appareil, et les produits anesthésiants utilisés.
The device 1 system defines a general protocol for anesthesia. It recognizes two moments: the beginning (for example at least one monitor 7 on) and the end of anesthesia (on keyboard 2, the word "end" is typed). A certain number of operations must take place between these two moments. In order to take into account operational emergencies, the system operates in two modes
- A so-called "normal" mode in which the anesthesiologist declares at the start of anesthesia the patient, the monitors 7 in working condition and connected to the device, and the anesthetic products used.

Dans ce cas, l'appareil 1 vérifie une certaine cohérence de procédure : par exemple au moins un moniteur 7 est branché ....In this case, the device 1 checks a certain consistency of procedure: for example at least one monitor 7 is connected ...

- un mode dit "d'urgence", dans lequel l'anesthésie débute immédiatement. L'appareil 1 détecte alors par ses propres moyens les appareillages connectés et la saisie des informations relatives au patient est reportée en cours ou en fin d'anesthésie. - a so-called "emergency" mode, in which anesthesia begins immediately. The device 1 then detects by its own means the connected devices and the entry of information relating to the patient is postponed during or at the end of anesthesia.

Dans tous les cas, une fois l'une de ces deux procédures débutée, l'appareil 1 exige toujours deux opérations avant la fin de l'anesthésie
- la déclaration des références du patient : nom, prénom, date de naissance, numéro d'identification, par exemple numéro de sécurité sociale ou numéro d'ordre de l'Assistance Publique ;
- l'écriture des données sur la carte à microprocesseur il en fin d'anesthésie.
In all cases, once one of these two procedures has started, the device 1 always requires two operations before the end of the anesthesia.
- the declaration of the patient's references: surname, first name, date of birth, identification number, for example social security number or public assistance order number;
- writing data on the microprocessor card there at the end of anesthesia.

Tant que ces deux opérations ne sont pas effectuées, l'appareil 1 reste indisponible pour toute utilisation ultérieure. As long as these two operations are not carried out, the device 1 remains unavailable for any subsequent use.

L'utilisation de l'appareil 1 au cours de l'anesthésie est la suivante. The use of device 1 during anesthesia is as follows.

Le début de l'anesthésie est déterminé par la mise en route de l'appareil 1 et des moniteurs 7 utilisés. L'appareil 1 détecte, dans la mesure du possible, les moniteurs 7 branchés et utilise des paramètres de seuils par défaut pour l'acquisition des données. The start of anesthesia is determined by the start-up of the device 1 and the monitors 7 used. The device 1 detects, as far as possible, the connected monitors 7 and uses default threshold parameters for data acquisition.

L'anesthésiste a la possibilité de déclarer la présence d'un moniteur (dans le cas où il est impossible de connaître son état) et de modifier les paramètres d'acquisition (seuils, fréquences de stockage). The anesthesiologist has the possibility of declaring the presence of a monitor (in the case where it is impossible to know his state) and of modifying the acquisition parameters (thresholds, storage frequencies).

En vertu du protocole défini précédemment, l'anesthésiste a la possibilité d'entrer les références du patient, ainsi que d'autres paramètres: type d'anesthésie, position du patient etc... Under the previously defined protocol, the anesthesiologist can enter the patient's references, as well as other parameters: type of anesthesia, position of the patient, etc.

Une carte à microprocesseur 11 doit etre placée dans le coupleur 1. A microprocessor card 11 must be placed in the coupler 1.

Dès le début de l'anesthésie, l'appareil 1 acquiert, trie et stocke les données sur la carte 11 à microprocesseur. From the start of anesthesia, the device 1 acquires, sorts and stores the data on the microprocessor card 11.

L'appareil 1 permet à l'anesthésiste de saisir les types et les quantités de produit administrés au patient. Chacun de ces événements est daté par le système. The apparatus 1 allows the anesthesiologist to enter the types and quantities of product administered to the patient. Each of these events is dated by the system.

Si, en cours d'anesthésie, la mémoire de la carte 11 à microprocesseur se trouve saturée, l'appareil 1 demande l'insertion d'une nouvelle carte 11 et conserve, dans une mémoire non volatile, par exemple la mémoire sauvegardée, les données à écrire sur la carte 11 suivante. If, during anesthesia, the memory of the card 11 with microprocessor is saturated, the device 1 requests the insertion of a new card 11 and keeps, in a non-volatile memory, for example the saved memory, the data to write on the next card 11.

L'appareil 1 centralise, sur l'écran 3, les paramètres biologiques du patient et peut visualiser sous forme de courbes l'évolution des paramètres, ce qui constitue une aide à l'anesthésiste. The apparatus 1 centralizes, on the screen 3, the biological parameters of the patient and can visualize in the form of curves the evolution of the parameters, which constitutes an aid to the anesthesiologist.

Lorsque l'anesthésie est terminée, l'anesthésiste déclare la fin de cette anesthésie à l'appareil 1, par exemple en tapant le mot "fin" sur le clavier 2. L'appareil 1 reste indisponible tant que les données acquises lors de l'anesthésie n'ont pas été écrites en totalité sur une ou plusieurs cartes à microprocesseur 11. When the anesthesia is finished, the anesthesiologist declares the end of this anesthesia to the device 1, for example by typing the word "end" on the keyboard 2. The device 1 remains unavailable as long as the data acquired during the anesthesia were not written in full on one or more microprocessor cards 11.

L'accès aux cartes à microprocesseur 11 est protégé par une ou plusieurs clés. Access to the microprocessor cards 11 is protected by one or more keys.

On peut distinguer, actuellement, entre la clé émetteur primaire, la clé émetteur secondaire et la clé porteur. Dans le cas considéré, la clé émetteur primaire est réservée à l'appareil 1 et c'est elle qui est obtenue à partir de la mémoire sauvegardée 12, soit directement, soit par l'intermédiaire d'un algorithme. We can currently distinguish between the primary transmitter key, the secondary transmitter key and the carrier key. In the case under consideration, the primary transmitter key is reserved for the device 1 and it is this which is obtained from the stored memory 12, either directly or via an algorithm.

Seule cette clé émetteur primaire permet d'écrire et de valider dans la zone appropriée de la carte à microprocesseur 11 les informations provenant des capteurs 7, ou entrées par l'anesthésiste sur le clavier 2. Only this primary transmitter key makes it possible to write and validate in the appropriate zone of the microprocessor card 11 the information coming from the sensors 7, or entered by the anesthesiologist on the keyboard 2.

La clé émetteur secondaire pourra etre réservée à l'hôpital, sans qu'il connaisse cette clé, pour inscrire dans la mémoire de la carte 11 des informations telles que le nom, le prénom, la date de naissance et le numéro d'ordre de l'Assistance Publique, du patient. Cette clé émetteur secondaire permet en outre la lecture des informations stockées sur la carte 11. The secondary transmitter key may be reserved at the hospital, without the user knowing this key, to record in the memory of the card 11 information such as the name, first name, date of birth and serial number of Public Assistance, of the patient. This secondary transmitter key also makes it possible to read the information stored on the card 11.

Enfin, la clé porteur peut etre réservée au patient pour lui permettre de lire les données stockées sur la carte 11. Finally, the carrier key can be reserved for the patient to enable him to read the data stored on the card 11.

Ces clés sont composées par une suite de chiffres ; elles sont présentées à la carte 11 pour une opération particulière (lecture ou écriture). These keys are composed by a series of numbers; they are presented on card 11 for a particular operation (reading or writing).

Les clés présentées à la carte par l'appareil 1 sont vérifiées par la carte 11. Dans le cas où la clé présentée est incorrecte, la carte 11 se bloque, éventuellement après plusieurs tentatives, et devient alors muette. Ce mutisme ne peut etre annulé que par l'émetteur de la carte. The keys presented to the card by the device 1 are checked by the card 11. In the case where the key presented is incorrect, the card 11 is blocked, possibly after several attempts, and then becomes mute. This mutism can only be canceled by the card issuer.

Le procédé selon l'invention garantit la sécurité des données inscrites sur la carte 11 car
- les données ne peuvent etre effacées ou modifiées, sauf par destruction physique du support
- les données ne peuvent etre falsifiées ; il n'est possible d'écrire des données validées sur la carte qu'avec la connaissance de la clé. Une donnée pourra etre écrite, éventuellement, avec une autre clé, mais cette donnée ne pourra pas etre validée et à la lecture, il apparaîtra que la donnée a été écrite dans des conditions non conformes et sera donc détectée a posteriori comme fausse.
The method according to the invention guarantees the security of the data written on the card 11 because
- the data cannot be erased or modified, except by physical destruction of the medium
- the data cannot be falsified; it is only possible to write validated data to the card with knowledge of the key. A data can be written, possibly, with another key, but this data cannot be validated and on reading, it will appear that the data was written in non-conforming conditions and will therefore be detected a posteriori as false.

La protection de la clé d'écriture dans la mémoire sauvegardée 12 constitue une sécurité importante. La moindre intervention physique visant à inspecter cette mémoire 12, par ouverture du boîtier de l'appareil, provoque l'effacement automatique du contenu de cette mémoire. Dès lors, toutes les cartes 11 qui seront introduites, refuseront tout fonctionnement puisque l'appareil 1 ne pourra plus présenter la clé correcte. The protection of the write key in the saved memory 12 constitutes an important security. The slightest physical intervention aimed at inspecting this memory 12, by opening the housing of the device, causes the automatic erasure of the content of this memory. Consequently, all the cards 11 which will be introduced, will refuse any operation since the device 1 will no longer be able to present the correct key.

L'introduction de la clé correcte dans la mémoire 12, au moment de la mise en service de l'appareil 1, ou après remplacement de la pile 13, ou après effacement de cette clé de la mémoire 12, est assurée par le constructeur de l'appareil 1, à l'aide d'une carte à microprocesseur spéciale introduite dans le coupleur 10 et permettant de charger dans la mémoire 12, alors que le boîtier de l'appareil est fermé et donc l'interrupteur 14, la clé correcte. The manufacturer of the correct key is entered into memory 12 when the device 1 is put into service, or after the battery 13 has been replaced, or after this key has been erased from memory 12. the device 1, using a special microprocessor card inserted in the coupler 10 and making it possible to load into the memory 12, while the case of the device is closed and therefore the switch 14, the correct key .

L'utilisation d'une mémoire vive 12 donc volatile pour conserver la clé d'écriture permet de s'affranchir de l'obligation d'inscrire cette clé dans le programme qui se trouve en mémoire morte 16, donc indélébile, où elle pourrait etre trouvée en lisant le contenu de cette mémoire. The use of a random-access memory 12, therefore volatile, for keeping the write key makes it possible to dispense with the obligation to write this key in the program which is in read-only memory 16, therefore indelible, where it could be found by reading the contents of this memory.

Les cartes à microprocesseur 11 subissent une opération de personnalisation effectuée par l'émetteur de ces cartes. L'opération consiste principalement à inscrire les clés à l'intérieur des cartes. The microprocessor cards 11 undergo a personalization operation carried out by the issuer of these cards. The operation mainly consists in writing the keys inside the cards.

Il est possible d'effectuer une diversification des clés pour éviter que toutes les cartes 11 possèdent les memes clés. Pour cela, chaque carte possédant un numéro de série unique, on peut composer les clés à partir d'une clé de base (qui sera stockée dans la mémoire sauvegardée 12) et du numéro de série de la carte 11 par l'intermédiaire d'un algorithme secret utilisé aussi par l'appareil 1. It is possible to perform a diversification of the keys to avoid that all of the cards 11 have the same keys. For this, each card having a unique serial number, the keys can be dialed from a basic key (which will be stored in the saved memory 12) and from the serial number of the card 11 via a secret algorithm also used by the device 1.

Meme si la clé d'écriture d'une carte 11 pouvait etre trouvée, elle ne pourrait pas etre utilisée avec d'autres cartes.  Even if the write key for a card 11 could be found, it could not be used with other cards.

Claims (8)

REVENDICATIONS 1. Procédé pour acquérir des données au cours d'une anesthésie, selon lequel on prévoit des capteurs de prise de mesures biologiques destinés à etre placés sur le patient, et à etre reliés à un appareil propre à écrire les informations reçues des capteurs sur un support, cet appareil permettant en outre une entrée manuelle d'informations à partir d'un clavier sur le support, caractérisé par le fait 1. A method for acquiring data during anesthesia, according to which there are provided sensors for taking biological measurements intended to be placed on the patient, and to be connected to a device suitable for writing the information received from the sensors on a support, this device also allowing manual entry of information from a keyboard on the support, characterized by the fact - que l'on utilise, comme support d'enregistrement des données, une carte (11) à microprocesseur personnalisée, à clé d'entrée, de sorte que la validation des données écrites dans une mémoire de la carte à microprocesseur (11) n'est possible que si ces données ont été écrites par un appareil (1) ayant la clé d'entrée de la carte à microprocesseur personnalisée - that a personalized microprocessor card (11) with an input key is used as the data recording medium, so that the validation of the data written in a memory of the microprocessor card (11) n 'is possible only if this data has been written by a device (1) having the entry key for the personalized microprocessor card - et que l'on écrit, dans la mémoire de la carte à microprocesseur, les données relatives à un paramètre biologique suivant des densités de stockage variables, fonction de seuils de variation déterminés, de sorte que l'on puisse, tout en réduisant le volume des données à stocker sur la carte à microprocesseur, conserver une quantité suffisante d'informations pour reconstituer le déroulement de l'anesthésie. - And that we write, in the memory of the microprocessor card, the data relating to a biological parameter according to variable densities of storage, function of determined thresholds of variation, so that we can, while reducing the volume of data to be stored on the microprocessor card, keep a sufficient amount of information to reconstruct the course of anesthesia. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé par le fait que l'on écrit, sur une carte à microprocesseur (11), des données correspondant à une seule anesthésie. 2. Method according to claim 1, characterized in that one writes, on a microprocessor card (11), data corresponding to a single anesthesia. 3. Appareil pour la mise en oeuvre du procédé selon la revendication 1 ou 2, propre à écrire sur un support des informations reçues de capteurs ou entrées sur un clavier, lors d'une anesthésie, cet appareil comprenant un microprocesseur, et, reliés à ce microprocesseur, un écran, un clavier, une mémoire de travail et une mémoire programme, et des interfaces capteurs/microprocesseur, caractérisé par le fait qu'il comporte 3. Apparatus for implementing the method according to claim 1 or 2, suitable for writing on a medium information received from sensors or input on a keyboard, during anesthesia, this apparatus comprising a microprocessor, and, connected to this microprocessor, a screen, a keyboard, a working memory and a program memory, and sensor / microprocessor interfaces, characterized in that it comprises - un coupleur (10) de carte à microprocesseur, relié au microprocesseur (6) de l'appareil (1) ;; - a microprocessor card coupler (10), connected to the microprocessor (6) of the device (1); - une mémoire (12) contenant la clé d'entrée ou les éléments pour déterminer la clé d'entrée de la carte à microprocesseur - a memory (12) containing the input key or the elements for determining the input key of the microprocessor card - et des instructions, stockées dans la mémoire programme (16) pour lui permettre de commander la densité d'écriture des données, dans la mémoire de la carte à microprocesseur (11), en fonction des événements (ctest-à-dire des variations des paramètres biologiques au-delà de seuils déterminés) qui se produisent au cours de l'anesthésie. - And instructions, stored in the program memory (16) to enable it to control the writing density of the data, in the memory of the microprocessor card (11), as a function of the events (ie variations biological parameters beyond certain thresholds) which occur during anesthesia. 4. Appareil selon la revendication 3, caractérisé par le fait que la clé d'entrée permettant d'écrire et de valider des données dans la mémoire de la carte à microprocesseur (11) est stockée dans une mémoire de blocage (12) sauvegardée par une pile d'alimentation (13) située dans l'appareil (1), le circuit d'alimentation de la mémoire de blocage (12) comprenant au moins un interrupteur (14) qui se trouve à l'état fermé lorsque l'appareil (1) ne subit aucune intervention visant à ouvrir son boîtier, cet interrupteur (14) étant propre à s'ouvrir et donc à provoquer l'effacement de la clé dans la mémoire volatile (12), dès que le boîtier de l'appareil (1) est ouvert. 4. Apparatus according to claim 3, characterized in that the input key for writing and validating data in the memory of the microprocessor card (11) is stored in a blocking memory (12) saved by a supply battery (13) located in the device (1), the blocking memory supply circuit (12) comprising at least one switch (14) which is in the closed state when the device (1) is not subjected to any intervention aimed at opening its case, this switch (14) being able to open and therefore causing the erasure of the key in the volatile memory (12), as soon as the case of the device (1) is open. 5. Appareil selon la revendication 4, caractérisé par le fait qu'il comporte plusieurs interrupteurs (14), disposés en série, dans le circuit d'alimentation électrique de la mémoire volatile (12), ces interrupteurs (14) étant placés en divers endroits de l'appareil susceptibles de constituer un accès à l'intérieur de l'appareil. 5. Apparatus according to claim 4, characterized in that it comprises several switches (14), arranged in series, in the electrical supply circuit of the volatile memory (12), these switches (14) being placed in various areas of the device that may constitute access to the interior of the device. 6. Carte à microprocesseur pour la mise en oeuvre d'un procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisée par le fait qu'elle comporte en mémoire une zone pour la personnalisation, et une zone réservée à l'écriture des données. 6. Microprocessor card for implementing a method according to claim 1 or 2, characterized in that it includes in memory an area for personalization, and an area reserved for writing data. 7. Carte à microprocesseur selon la revendication 6, comportant une clé émetteur primaire, une clé émetteur secondaire et une clé porteur, caractérisée par le fait que la clé émetteur primaire est réservée à l'appareil (1) pour écrire sur la carte à microprocesseur et constitue la seule clé à permettre d'écrire et de valider des données dans la mémoire de la carte. 7. Microprocessor card according to claim 6, comprising a primary transmitter key, a secondary transmitter key and a carrier key, characterized in that the primary transmitter key is reserved for the device (1) for writing on the microprocessor card and is the only key to write and validate data in the card memory. 8. Carte à microprocesseur selon la revendication 6 ou 7, caractérisée par le fait qu'elle comporte en mémoire des informations relatives à une anesthésie.  8. Microprocessor card according to claim 6 or 7, characterized in that it includes in memory information relating to anesthesia.
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