ES2922457T3

ES2922457T3 - Spacer Inserter

Info

Publication number: ES2922457T3
Application number: ES08867282T
Authority: ES
Inventors: Moti Altarac; Shawn Tebbe; Daniel H Kim
Original assignee: VertiFlex Inc
Current assignee: VertiFlex Inc
Priority date: 2007-12-19
Filing date: 2008-12-18
Publication date: 2022-09-15
Anticipated expiration: 2028-12-18

Abstract

Se divulga un instrumento percutáneo y mínimamente invasivo para insertar un espaciador de proceso interespinoso en un paciente. El instrumento incluye un primer conjunto conectado a un conjunto de mango. El primer conjunto incluye un eje interior ubicado dentro de un eje exterior y configurado para movimiento de traslación con respecto al eje exterior. El movimiento de traslación relativo hace que uno de los ejes exterior o interior se mueva con respecto al otro y, por lo tanto, desvíe al menos una punta formada en uno de los ejes interior o exterior, provocando dicha desviación el acoplamiento con un espaciador interespinoso yuxtapuesto. El instrumento incluye además un impulsor configurado para la inserción extraíble en un extremo proximal de un pasaje del instrumento. El impulsor tiene una parte de acoplamiento del espaciador distal configurada para acoplarse a la parte del espaciador que requiere activación para el despliegue del espaciador desde una configuración no desplegada a una configuración desplegada y viceversa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)A percutaneous, minimally invasive instrument for inserting an interspinous process spacer into a patient is disclosed. The instrument includes a first assembly connected to a handle assembly. The first set includes an inner shaft located within an outer shaft and configured for translational movement relative to the outer shaft. The relative translation movement causes one of the outer or inner axes to move with respect to the other and, therefore, deflects at least one point formed in one of the inner or outer axes, said deviation causing the coupling with an interspinous spacer juxtaposed. The instrument further includes a driver configured for removable insertion into a proximal end of a passageway in the instrument. The driver has a distal spacer engaging portion configured to engage the portion of the spacer that requires activation for deployment of the spacer from an undeployed configuration to a deployed configuration and vice versa. (Automatic translation with Google Translate, without legal value)

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

Instrumento de inserción de espaciadorSpacer Inserter

Campo técnicotechnical field

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos médicos para la columna vertebral. En particular, la presente invención se refiere a un sistema que comprende un implante y un instrumento mínimamente invasivo para la colocación del implante entre las apófisis espinosas adyacentes de la columna vertebral de un paciente.The present invention generally relates to spinal medical devices. In particular, the present invention relates to a system comprising an implant and a minimally invasive instrument for placing the implant between the adjacent spinous processes of a patient's spinal column.

AntecedentesBackground

Con la estenosis espinal, el canal espinal se estrecha y pellizca la médula espinal y los nervios, causando dolor en la espalda y las piernas. Normalmente, con la edad, los ligamentos de una persona pueden engrosarse, los discos intervertebrales pueden deteriorarse y las articulaciones facetarias pueden romperse, todo lo cual contribuye a la condición de la columna vertebral caracterizada por un estrechamiento del canal espinal. Las lesiones, la herencia, la artritis, los cambios en el flujo sanguíneo y otras causas también pueden contribuir a la estenosis espinal.With spinal stenosis, the spinal canal narrows and pinches the spinal cord and nerves, causing pain in the back and legs. Normally, with age, a person's ligaments can thicken, intervertebral discs can deteriorate, and facet joints can break, all of which contribute to the spinal condition characterized by a narrowing of the spinal canal. Injuries, heredity, arthritis, changes in blood flow, and other causes can also contribute to spinal stenosis.

Los médicos han estado a la vanguardia con diversos tratamientos de la columna vertebral, incluyendo medicamentos, técnicas quirúrgicas y dispositivos implantables que alivian y reducen sustancialmente el dolor debilitante asociado a la espalda. En una técnica quirúrgica, se implanta un espaciador entre las apófisis espinosas adyacentes de la columna vertebral del paciente. El espaciador implantado abre el canal espinal, mantiene la distancia deseada entre los segmentos del cuerpo vertebral y, como resultado, evita el pinzamiento de los nervios y alivia el dolor. Para los candidatos adecuados, un espaciador interespinoso implantable puede proporcionar beneficios significativos en términos de alivio del dolor.Physicians have been at the forefront of various spinal treatments, including medications, surgical techniques, and implantable devices that relieve and substantially reduce debilitating back pain. In one surgical technique, a spacer is implanted between the adjacent spinous processes of the patient's spine. The implanted spacer opens the spinal canal, maintains the desired distance between the segments of the vertebral body and, as a result, prevents nerve impingement and relieves pain. For suitable candidates, an implantable interspinous spacer can provide significant benefits in terms of pain relief.

El documento US 2004/260305 A1 divulga un dispositivo para la colocación de un implante a través de un defecto anular en un disco intervertebral. El documento US 2004/162617 A1 divulga instrumentos de acoplamiento e inserción para implantes espinales y procedimientos de uso. El documento US 2248 054 A divulga un instrumento destornillador diseñado para facilitar el manejo de los tornillos que se emplean para fijar huesos que se han roto. El documento US 2007/173832 A1 divulga sistemas y procedimientos para la estabilización dinámica posterior de la columna vertebral. El documento US 2006/264938 A1 divulga un implante interespinoso con un ala desplegable y un procedimiento de implantación.US 2004/260305 A1 discloses a device for placement of an implant through an annular defect in an intervertebral disc. US 2004/162617 A1 discloses attachment and insertion instruments for spinal implants and methods of use. US 2248 054 A discloses a screwdriver instrument designed to facilitate the handling of screws used to fix broken bones. US 2007/173832 A1 discloses systems and methods for posterior dynamic stabilization of the spine. US 2006/264938 A1 discloses an interspinous implant with a deployable wing and an implantation procedure.

Cualquier cirugía es un calvario. Sin embargo, el tipo de dispositivo y la forma de implantarlo influyen. Por ejemplo, una consideración a tener en cuenta cuando se realiza una cirugía para implantar un espaciador interespinoso es el tamaño de la incisión que se requiere para permitir la introducción del dispositivo. En general, se prefieren las incisiones pequeñas y las técnicas mínimamente invasivas, ya que afectan a menos tejidos y permiten una recuperación más rápida. Por ello, se necesitan espaciadores para las apófisis interespinosas e instrumentos para colocarlos y que funcionen bien con técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas para el paciente. La presente invención establece un instrumento de este tipo.Any surgery is an ordeal. However, the type of device and the way it is implanted play a role. For example, one consideration when performing surgery to implant an interspinous spacer is the size of the incision required to allow introduction of the device. In general, small incisions and minimally invasive techniques are preferred, as they affect less tissue and allow faster recovery. Therefore, spacers for the interspinous processes and instruments to place them are needed and they work well with minimally invasive surgical techniques for the patient. The present invention establishes such an instrument.

SumarioSummary

La presente invención se refiere a un sistema de inserción de espaciadores tal como se reivindica. Las realizaciones preferentes se exponen en las reivindicaciones dependientes.The present invention relates to a spacer insertion system as claimed. Preferred embodiments are set forth in the dependent claims.

Según un aspecto de la invención, se proporciona un sistema. El sistema comprende un espaciador interespinoso que tiene un cuerpo con al menos una porción receptora de puntas, un ala conectada de forma rotativa a la porción del cuerpo (68), y un eje de accionamiento, en el que el ala está configurada para acoger una apófisis espinosa adyacente de la columna vertebral de un paciente cuando el espaciador se inserta en un espacio interespinoso de dicha columna vertebral de dicho paciente y un instrumento. El instrumento incluye un mango conectado a un primer conjunto. El primer conjunto comprende un eje exterior. Un eje interior se encuentra dentro del eje exterior y está configurado para un movimiento de traslación relativo con respecto al eje exterior. Un dispositivo de mando está configurado para efectuar el movimiento de traslación relativo, en el que el movimiento de traslación relativo y un par de puntas formadas en uno de los ejes interior o exterior, estando las puntas configuradas para ser insertadas en la porción receptora de al menos una punta para sujetar el instrumento en el espaciador, en el que el movimiento de traslación hace que uno de los ejes exterior o interior se mueva con respecto al otro y por lo tanto desvíe al menos una punta de dicho par de puntas formadas en uno de los ejes interior o exterior. Dicha desviación hacia dentro de la al menos una punta provoca el enganche con el espaciador yuxtapuesto y la desviación hacia fuera de la al menos una punta provoca la liberación del espaciador. Un dispositivo de transmisión que tiene una porción distal configurada para disponer de forma reversible el espaciador entre, e incluyendo, al menos una configuración desplegada y al menos una configuración no desplegada.According to one aspect of the invention, a system is provided. The system comprises an interspinous spacer having a body with at least one spike receiving portion, a wing rotatably connected to the body portion (68), and a drive shaft, wherein the wing is configured to receive a spike. adjacent spinous process of a spinal column of a patient when the spacer is inserted into an interspinous space of said spinal column of said patient and an instrument. The instrument includes a handle connected to a first assembly. The first set comprises an outer shaft. An inner shaft lies within the outer shaft and is configured for translational motion relative to the outer shaft. A control device is configured to effect the relative translational movement, wherein the relative translational movement and a pair of tips formed on one of the inner or outer axes, the tips being configured to be inserted into the receiving portion of at least one point for holding the instrument in the spacer, in which the translation movement causes one of the outer or inner axes to move with respect to the other and therefore deviate at least one point of said pair of points formed in one of the inner or outer axes. Said inward deflection of the at least one tip causes engagement with the juxtaposed spacer and outward deflection of the at least one tip causes release of the spacer. A transmission device having a distal portion configured to reversibly dispose the spacer between and including at least one deployed configuration and at least one undeployed configuration.

Según otro aspecto de la invención, se proporciona un instrumento que tiene un eje longitudinal y es conectable a un espaciador. El instrumento comprende una porción sustancialmente radiolúcida conectada a una porción sustancialmente no radiolúcida. La porción sustancialmente no radiolúcida tiene una proyección radiográfica en un plano perpendicular al eje longitudinal que es sustancialmente coincidente con una proyección radiográfica o no radiográfica de un espaciador conectado no desplegado en dicho plano.According to another aspect of the invention, an instrument is provided that has a longitudinal axis and is connectable to a spacer. The instrument comprises a substantially radiolucent portion connected to a substantially non-radiolucent portion. The substantially non-radiolucent portion has a radiographic projection on a plane perpendicular to the longitudinal axis that is substantially coincident with a radiographic or non-radiographic projection of an undeployed connected spacer in said plane.

Según otro aspecto de la divulgación, se da a conocer un procedimiento que no forma parte de la invención pero que es útil para comprenderla. El procedimiento incluye la etapa de conectar un espaciador interespinoso a un extremo distal de un instrumento. El espaciador interespinoso conectado se inserta en un espacio interespinoso de la columna vertebral de un paciente con el instrumento. El espaciador interespinoso es dispuesto por el instrumento en al menos una configuración desplegada mientras el espaciador interespinoso es insertado en el espacio interespinoso. El espaciador interespinoso se desconecta del instrumento dejando el espaciador interespinoso situado en el espacio interespinoso.According to another aspect of the disclosure, a method is disclosed which is not part of the invention but which is helpful in understanding it. The method includes the step of connecting an interspinous spacer to a distal end of an instrument. The connected interspinous spacer is inserted into an interspinous space of a patient's spine with the instrument. The interspinous spacer is positioned by the instrument in at least one deployed configuration as the interspinous spacer is inserted into the interspinous space. The interspinous spacer is disconnected from the instrument leaving the interspinous spacer positioned in the interspinous space.

Según otro aspecto de la divulgación, se da a conocer un procedimiento que no forma parte de la invención pero que es útil para comprenderla. El procedimiento incluye la etapa de insertar un extremo distal de un instrumento en un espacio interespinoso de la columna vertebral de un paciente. El extremo distal del instrumento se conecta a un espaciador interespinoso implantado en el espacio interespinoso. El espaciador interespinoso está dispuesto con dicho instrumento en al menos una configuración no desplegada mientras dicho instrumento está insertado en el espacio interespinoso y conectado al espaciador interespinoso. El espaciador interespinoso conectado se retira del paciente con el instrumento.According to another aspect of the disclosure, a method is disclosed which is not part of the invention but which is helpful in understanding it. The method includes the step of inserting a distal end of an instrument into an interspinous space in a patient's spine. The distal end of the instrument is connected to an interspinous spacer implanted in the interspinous space. The interspinous spacer is disposed with said instrument in at least one undeployed configuration while said instrument is inserted into the interspinous space and connected to the interspinous spacer. The attached interspinous spacer is removed from the patient with the instrument.

Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings

La invención se comprende mejor a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lee junto con los dibujos adjuntos. Se subraya que, según la práctica habitual, las distintas características de los dibujos no están a escala. Por el contrario, las dimensiones de las distintas características se amplían o reducen arbitrariamente para mayor claridad.The invention is better understood from the following detailed description when read in conjunction with the accompanying drawings. It is emphasized that, according to common practice, the various features of the drawings are not to scale. Rather, the dimensions of the various features are arbitrarily enlarged or reduced for clarity.

La FIG. 1 ilustra una vista en perspectiva de un instrumento de inserción de espaciadores sin herramienta de conducción según la presente invención.FIG. 1 illustrates a perspective view of a spacer insertion instrument without a driving tool in accordance with the present invention.

La FIG. 2 ilustra una vista lateral de un instrumento de inserción de espaciadores sin herramienta de conducción según la presente invención.FIG. 2 illustrates a side view of a spacer insertion instrument without a driving tool in accordance with the present invention.

La FIG. 3 ilustra una vista frontal de un instrumento de inserción de espaciadores sin herramienta de conducción según la presente invención.FIG. 3 illustrates a front view of a spacer insertion instrument without a driving tool according to the present invention.

La FIG. 4 ilustra una vista desde el extremo de un instrumento de inserción de espaciadores sin herramienta de conducción según la presente invención.FIG. 4 illustrates an end view of a spacer inserter without a driving tool in accordance with the present invention.

La FIG. 5 ilustra una vista superior de un instrumento de inserción de espaciadores sin herramienta de conducción según la presente invención.FIG. 5 illustrates a top view of a spacer insertion instrument without a driving tool according to the present invention.

La FIG. 6 ilustra una vista en sección transversal de un instrumento de inserción de espaciadores sin herramienta de conducción según la presente invención.FIG. 6 illustrates a cross-sectional view of a spacer insertion instrument without a driving tool in accordance with the present invention.

La FIG. 7 ilustra una vista en sección transversal de un eje interior de un instrumento de inserción de espaciadores según la presente invención.FIG. 7 illustrates a cross-sectional view of an inner shaft of a spacer inserter in accordance with the present invention.

La FIG. 8a ilustra una vista en perspectiva de un eje exterior de un instrumento de inserción de espaciadores según la presente invención.FIG. 8a illustrates a perspective view of an outer shaft of a spacer inserter in accordance with the present invention.

La FIG. 8b ilustra una vista lateral de un eje exterior de un instrumento de inserción de espaciadores según la presente invención.FIG. 8b illustrates a side view of an outer shaft of a spacer inserter in accordance with the present invention.

La FIG. 8c ilustra una vista lateral de un eje exterior de un instrumento de inserción de espaciadores según la presente invención.FIG. 8c illustrates a side view of an outer shaft of a spacer inserter in accordance with the present invention.

La FIG. 8d ilustra una vista en sección transversal de un eje exterior de un instrumento de inserción de espaciadores según la presente invención.FIG. 8d illustrates a cross-sectional view of an outer shaft of a spacer inserter in accordance with the present invention.

La FIG. 9a ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de mando de un instrumento de inserción de espaciadores según la presente invención.FIG. 9a illustrates a perspective view of a driver of a spacer insertion instrument according to the present invention.

La FIG. 9b ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de mando de un instrumento de inserción de espaciadores según la presente invención.FIG. 9b illustrates a perspective view of a driver of a spacer insertion instrument according to the present invention.

La FIG. 9c ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de mando de un instrumento de inserción de espaciadores según la presente invención. FIG. 9c illustrates a cross-sectional view of a driver of a spacer insertion instrument according to the present invention.

La FIG. 10a ilustra una vista en perspectiva de una tapa de extremo proximal de un instrumento de inserción de espaciadores según la presente invención.FIG. 10a illustrates a perspective view of a proximal end cap of a spacer inserter instrument in accordance with the present invention.

La FIG. 10b ilustra una vista en perspectiva de una tapa de extremo proximal de un instrumento de inserción de espaciadores según la presente invención.FIG. 10b illustrates a perspective view of a proximal end cap of a spacer inserter in accordance with the present invention.

La FIG. 11 ilustra una vista en perspectiva de una tapa de extremo distal de un instrumento de inserción de espaciadores según la presente invención.FIG. 11 illustrates a perspective view of a distal end cap of a spacer inserter in accordance with the present invention.

La FIG. 12a ilustra una vista en perspectiva de un espaciador en una configuración no desplegada. La FIG. 12b ilustra una vista en perspectiva de un espaciador en una configuración desplegada. La FIG. 13a ilustra una vista en perspectiva de un espaciador en una configuración no desplegada. La FIG. 13b ilustra una vista en perspectiva de un espaciador en una configuración desplegada. La FIG. 14a ilustra una vista en perspectiva de un espaciador en una configuración no desplegada. La FIG. 14b ilustra una vista en perspectiva de un espaciador en una configuración desplegada. La FIG. 15a ilustra una vista en perspectiva de una herramienta de conducción según la presente invención. La FIG. 15b ilustra una vista lateral de una herramienta de conducción según la presente invención.FIG. 12a illustrates a perspective view of a spacer in an undeployed configuration. FIG. 12b illustrates a perspective view of a spacer in a deployed configuration. FIG. 13a illustrates a perspective view of a spacer in an undeployed configuration. FIG. 13b illustrates a perspective view of a spacer in a deployed configuration. FIG. 14a illustrates a perspective view of a spacer in an undeployed configuration. FIG. 14b illustrates a perspective view of a spacer in a deployed configuration. FIG. 15a illustrates a perspective view of a driving tool in accordance with the present invention. FIG. 15b illustrates a side view of a driving tool in accordance with the present invention.

La FIG. 15c ilustra una vista en perspectiva parcial de una herramienta de conducción según la presente invención.FIG. 15c illustrates a partial perspective view of a driving tool in accordance with the present invention.

La FIG. 16 ilustra una vista en perspectiva de un instrumento de inserción de espaciadores y una herramienta de conducción conectada a un espaciador en una configuración desplegada según la presente invención.FIG. 16 illustrates a perspective view of a spacer insertion instrument and a driving tool connected to a spacer in a deployed configuration in accordance with the present invention.

La FIG. 17 ilustra una vista en sección transversal de un instrumento de inserción de espaciadores y una herramienta de conducción conectada a un espaciador en una configuración no desplegada según la presente invención.FIG. 17 illustrates a cross-sectional view of a spacer insertion instrument and a driving tool connected to a spacer in an undeployed configuration in accordance with the present invention.

La FIG. 18 ilustra una vista en sección transversal parcial de un instrumento de inserción de espaciadores y una herramienta de conducción conectada a un espaciador en una configuración no desplegada según la presente invención.FIG. 18 illustrates a partial cross-sectional view of a spacer insertion instrument and a driving tool connected to a spacer in an undeployed configuration in accordance with the present invention.

La FIG. 19 ilustra una vista en sección transversal de un instrumento de inserción de espaciadores y una herramienta de conducción conectada a un espaciador en una configuración desplegada según la presente invención.FIG. 19 illustrates a cross-sectional view of a spacer insertion instrument and a driving tool connected to a spacer in a deployed configuration in accordance with the present invention.

La FIG. 20 ilustra una vista en sección transversal parcial de un instrumento de inserción de espaciadores y de una herramienta de conducción conectada a un espaciador en una configuración desplegada según la presente invención.FIG. 20 illustrates a partial cross-sectional view of a spacer insertion instrument and a driving tool connected to a spacer in a deployed configuration in accordance with the present invention.

Descripción detalladaDetailed description

Volviendo a las FIG. 1-6, se muestra un instrumento de inserción de espaciadores 10 según la presente invención. El instrumento de inserción de espaciadores 10 incluye un primer conjunto 12 conectado a un conjunto de mango 14 y retenido por una tapa de extremo distal 16 y una tapa de extremo proximal 18. El instrumento 10 también incluye una herramienta de conducción 66 que se puede insertar de forma removible en el pasaje central del instrumento 10. Las FIG. 15a, 15b y 15c ilustran la herramienta de conducción 66 y la FIG. 16 muestra el instrumento 10 con la herramienta de conducción 66 insertada.Returning to FIGS. 1-6, a spacer insertion instrument 10 according to the present invention is shown. The spacer inserter 10 includes a first assembly 12 connected to a handle assembly 14 and retained by a distal end cap 16 and a proximal end cap 18. The instrument 10 also includes a driving tool 66 that can be inserted removably in the central passageway of the instrument 10. FIGS. 15a, 15b, and 15c illustrate driving tool 66, and FIG. 16 shows instrument 10 with driving tool 66 inserted.

Siguiendo con la referencia a las FIG. 1-6, el primer conjunto 12 del instrumento de inserción 10 está configurado para sujetarse de forma segura a un cuerpo de un implante de apófisis interespinosa que se va a introducir o extraer de un paciente utilizando el instrumento 10. El primer conjunto 12 incluye un eje interior 20, un eje exterior 22 y un dispositivo de mando 24. El eje interior 20 está conectado al conjunto del mango 14 y el eje exterior 22 se hace pasar sobre el eje interior 20 y se le permite desplazarse con respecto a él por medio de un dispositivo de mando 24 que está acoplado con el eje exterior 22 en forma de rosca. Con la rotación del dispositivo de mando 24 en cualquier dirección, el eje exterior 22 se traslada con respecto al eje interior estacionario 20. En otra variación de la invención, el eje exterior 22 está conectado al conjunto del mango 14 y el eje interior 20 está acoplado de forma roscada con el dispositivo de mando 24, de manera que la rotación del dispositivo de mando 24 mueve el eje interior 20 con respecto al eje exterior 22. Aunque la rotación del dispositivo de mando 24 se utiliza en una variación, otras variaciones están dentro del ámbito de la presente invención como, por ejemplo, la traslación del dispositivo de mando 24 o el movimiento del eje exterior 22 con respecto al eje interior 20. With continued reference to FIGS. 1-6, the first assembly 12 of the insertion instrument 10 is configured to be securely attached to an interspinous process implant body to be inserted or removed from a patient using the instrument 10. The first assembly 12 includes a inner shaft 20, an outer shaft 22, and a drive 24. The inner shaft 20 is connected to the handle assembly 14 and the outer shaft 22 is passed over the inner shaft 20 and is allowed to move relative to it by means of of a control device 24 which is coupled with the outer shaft 22 in the form of a thread. With rotation of drive 24 in either direction, outer shaft 22 translates with respect to stationary inner shaft 20. In another variation of the invention, outer shaft 22 is connected to handle assembly 14 and inner shaft 20 is connected to handle assembly 14. threadedly engaged with drive 24 such that rotation of drive 24 moves inner shaft 20 relative to outer shaft 22. Although rotation of drive 24 is used in one variation, other variations are available. within the scope of the present invention, such as, for example, the translation of the control device 24 or the movement of the external axis 22 with respect to the internal axis 20.

Volviendo a la FIG. 7, se muestra un eje interior 20 según la presente invención. Como se ve en los dibujos, el eje interior 20 tiene una forma sustancialmente cilíndrica con un orificio central 26 que se extiende de extremo a extremo. El extremo distal del eje interior 20 incluye un par de puntas 28 con cada punta situada sustancialmente de forma opuesta entre sí. Las puntas 28 en forma de dedos están formadas por aberturas 30 que se extienden proximalmente desde el extremo distal. Los dedos son flexibles y, cuando están en una posición normal, se abren ligeramente hacia afuera del eje longitudinal, como se muestra en la FIG. 7. Las puntas 28 están configuradas para conectarse con un espaciador 32 del tipo mostrado en las FIG. 12-14 u otros espaciadores similares. En particular, las puntas 28 incluyen extensiones 34 que se extienden hacia el interior del eje longitudinal en forma de gancho. Estas extensiones 34 están configuradas para ser insertadas en las porciones receptoras de las puntas 36 (ver FIG.Returning to FIG. 7, an inner shaft 20 according to the present invention is shown. As seen in the drawings, the inner shaft 20 has a substantially cylindrical shape with a central hole 26 extending from end to end. The distal end of inner shaft 20 includes a pair of spikes 28 with each spike positioned substantially opposite one another. Finger tips 28 are formed by openings 30 extending proximally from the distal end. The fingers are flexible and, when in a normal position, open slightly away from the longitudinal axis, as shown in FIG. 7. Spikes 28 are configured to connect with a spacer 32 of the type shown in FIGS. 12-14 or other similar spacers. In particular, the tips 28 include extensions 34 which extend inwardly of the longitudinal axis in the form of a hook. These extensions 34 are configured to be inserted into the tip receiving portions 36 (see FIG.

12-14) en el espaciador 32 y se sujeta firmemente a él. Las puntas 28 también incluyen superficies de conformación 38 configuradas para ajustarse al espaciador 32 de la manera más adecuada para su fijación segura. El extremo proximal del eje interior 20 incluye una porción proximal 40 que tiene una sección transversal más grande y está configurada para su inserción en un rebaje de forma correspondiente en el conjunto del mango 14.12-14) on the spacer 32 and is firmly attached to it. Tips 28 also include forming surfaces 38 configured to fit spacer 32 in the most suitable manner for secure attachment. The proximal end of inner shaft 20 includes a proximal portion 40 that is larger in cross section and configured for insertion into a correspondingly shaped recess in handle assembly 14.

Pasando ahora a las FIG. 8a-8d, se muestra el eje exterior 22 del primer conjunto 12. Como se ve en los dibujos, el eje exterior 22 tiene una forma sustancialmente cilíndrica con un orificio central 42 que se extiende de extremo a extremo. El eje exterior 22 está dimensionado de tal manera que el eje interior 20 encaja dentro del eje exterior 22. El extremo distal incluye un par de porciones aplanadas 44 situadas sustancialmente opuestas entre sí. Hay una porción media 46 que tiene una sección transversal más grande y una porción proximal roscada 48. La porción proximal roscada 48 está configurada para la conexión roscada con el dispositivo de mando 24. En una variación, la porción central 46 incluye características tales como una forma octogonal como se ve en la FIG. 16 que sirven para alinear el instrumento 10 cuando se inserta en una cánula colocada en un espacio interespinoso de un paciente. Las características de la porción central 46 están alineadas con características complementarias similares en una cánula, de modo que la inserción del instrumento en la cánula está limitada por la alineación de las características, con el resultado de una orientación adecuada del instrumento con respecto a la cánula y, a su vez, con respecto al paciente. El eje exterior 22 incluye al menos una abertura formada en la pared lateral del eje para proporcionar acceso al eje interior y al interior de la construcción del eje para fines de limpieza.Turning now to FIGS. 8a-8d, the outer shaft 22 of the first assembly 12 is shown. As seen in the drawings, the outer shaft 22 has a substantially cylindrical shape with a central hole 42 extending from end to end. Outer shaft 22 is dimensioned such that inner shaft 20 fits within outer shaft 22. The distal end includes a pair of flattened portions 44 located substantially opposite each other. There is a middle portion 46 having a larger cross-section and a proximal threaded portion 48. The proximal threaded portion 48 is configured for threaded connection with the driver 24. In one variation, the central portion 46 includes features such as a octagonal shape as seen in FIG. 16 which serve to align the instrument 10 when inserted into a cannula placed in an interspinous space of a patient. Features on central portion 46 are aligned with similar complementary features on a cannula such that insertion of the instrument into the cannula is constrained by the alignment of the features, resulting in proper orientation of the instrument relative to the cannula. and, in turn, with respect to the patient. The outer shaft 22 includes at least one opening formed in the sidewall of the shaft to provide access to the inner shaft and the interior of the shaft construction for cleaning purposes.

Pasando ahora a las FIG. 9a-9c, se muestra el dispositivo de mando 24 del primer conjunto 12. El dispositivo de mando 24 incluye una interfaz de usuario como una porción de dedo o agarre 50. En la variación mostrada en las FIG. 9a-9c, la interfaz de usuario 50 es una porción exterior circular o en forma de disco para efectuar fácilmente la rotación del dispositivo de mando 24 con el pulgar o el dedo índice. El dispositivo de mando 24 también incluye una porción de conexión 52 que conecta el dispositivo de mando 24 para efectuar la traslación relativa del eje interior 20 con respecto al eje exterior 22. En particular, en la variación mostrada en los dibujos, la porción de conexión 52 es una porción cilíndrica conectada a la interfaz de usuario 50. La porción cilíndrica tiene una superficie interior roscada para enganchar la porción proximal roscada 48 del eje exterior 22, donde el eje exterior 22 se recibe dentro de un orificio roscado 54 de la porción de conexión 52.Turning now to FIGS. 9a-9c, the command device 24 of the first assembly 12 is shown. The command device 24 includes a user interface such as a finger or grip portion 50. In the variation shown in FIGS. 9a-9c, user interface 50 is a circular or disc-shaped outer portion for easily effecting rotation of control device 24 with the thumb or index finger. Drive 24 also includes a connecting portion 52 connecting drive 24 to effect relative translation of inner shaft 20 with respect to outer shaft 22. In particular, in the variation shown in the drawings, the connecting portion 52 is a cylindrical portion connected to the user interface 50. The cylindrical portion has an inner threaded surface for engaging the threaded proximal portion 48 of the outer shaft 22, where the outer shaft 22 is received within a threaded hole 54 of the threaded portion. connection 52.

Pasando ahora a las FIG. 10a y 10b, se muestra la tapa del extremo proximal 18 de la presente invención. La tapa del extremo 18 está configurada para tapar el extremo proximal del conjunto del mango 14. El conjunto del mango 14, si está hecho de múltiples partes, se mantiene unido, en parte, por la tapa del extremo 18, capturando al menos una parte del primer conjunto 12 en ella. La tapa del extremo 18 incluye un orificio central 56 que proporciona un pasaje a través del instrumento 10 de extremo a extremo. Además, las aberturas 58 están formadas en la tapa del extremo 18 para recibir sujetadores (no mostrados) en ella para la fijación del conjunto de mango 14.Turning now to FIGS. 10a and 10b, the proximal end cap 18 of the present invention is shown. End cap 18 is configured to cap the proximal end of handle assembly 14. Handle assembly 14, if made of multiple parts, is held together, in part, by end cap 18, capturing at least a portion of the first set 12 in it. End cap 18 includes a central hole 56 which provides a passage through instrument 10 from end to end. Additionally, openings 58 are formed in end cap 18 to receive fasteners (not shown) therein for attachment of handle assembly 14.

Volviendo a la FIG. 11, se muestra la tapa del extremo distal 16 de la presente invención. La tapa del extremo 16 está configurada para tapar el extremo distal del conjunto del mango 14. El conjunto del mango 14, si está hecho de múltiples partes, se mantiene unido, en parte, por la tapa del extremo distal 16, capturando en ella al menos una parte del primer conjunto 12. La tapa del extremo distal 16 incluye un orificio central 60 dimensionado para recibir en él el eje exterior 22. Además, las aberturas 62 están formadas en la tapa del extremo 16 para recibir sujetadores (no mostrados) en ella para la fijación del conjunto de mango 14. En una variación, la tapa del extremo distal 16 tiene un indicador direccional 64 en forma de flecha que indica, por ejemplo, una información de dirección como "cefálica", como se muestra en la FIG. 3 para ayudar al cirujano a orientar fácilmente el instrumento 10.Returning to FIG. 11, the distal end cap 16 of the present invention is shown. End cap 16 is configured to cap the distal end of handle assembly 14. Handle assembly 14, if made of multiple parts, is held together, in part, by distal end cap 16, capturing in it the least a portion of the first assembly 12. Distal end cap 16 includes a central hole 60 sized to receive outer shaft 22 therein. In addition, openings 62 are formed in end cap 16 to receive fasteners (not shown) in it for attachment of the handle assembly 14. In a variation, the distal end cap 16 has a directional indicator 64 in the form of an arrow indicating, for example, a direction information such as "cephalic", as shown in FIG. . 3 to help the surgeon easily orient the instrument 10.

Ahora se describirá el montaje del instrumento de inserción de espaciadores 10. Haciendo especial referencia a la FIG. 6, el dispositivo de mando 24 se enrosca en la porción proximal roscada 48 del eje exterior 22. Las puntas 28 del eje interior 20 se comprimen juntas ligeramente y el eje interior 20 se introduce en el eje exterior 22. El primer conjunto 12 se coloca entonces dentro de las primeras porciones receptoras del conjunto del mango 14 y si más de una pieza comprende el conjunto del mango 14 como, por ejemplo, en una construcción de concha de almeja, el conjunto del mango 14 está unido y asegurado por las tapas de los extremos distal y proximal 14, 16 fijadas al conjunto del mango 14. También se pueden emplear adicionalmente o alternativamente elementos de fijación tales como cierres, tornillos, pegamento y similares para capturar al menos una parte y asegurar el primer conjunto 12 dentro del conjunto de mango 14. Con el instrumento 10 montado, hay un pasaje central 67 claramente visible en la vista transversal del instrumento 10 mostrada en la FIG. 6. El pasaje central 67 se extiende de un extremo a otro del instrumento 10. A través de este pasaje central 67, la herramienta de conducción 66 se inserta de forma removible para desplegar o no desplegar el espaciador interespinoso. La FIG. 16 ilustra una herramienta de conducción 66 insertada en el instrumento 10 y acoplada a un espaciador 32 en una configuración desplegada.The assembly of the spacer inserter 10 will now be described. With particular reference to FIG. 6, the drive device 24 is threaded onto the threaded proximal portion 48 of the outer shaft 22. The tips 28 of the inner shaft 20 are slightly compressed together and the inner shaft 20 is inserted into the outer shaft 22. The first assembly 12 is placed then within the first receiving portions of the handle assembly 14 and if more than one piece comprises the handle assembly 14 as, for example, in a clamshell construction, the handle assembly 14 is attached and secured by the caps of distal and proximal ends 14, 16 affixed to handle assembly 14. Fixation elements such as fasteners, screws, glue, and the like may also additionally or alternatively be employed to capture at least a portion and secure the first assembly 12 within the handle assembly. handle 14. With the instrument 10 assembled, there is a central passage 67 clearly visible in the cross-sectional view of the instrument 10 shown in FIG. 6. Central passage 67 extends from one end of instrument 10 to the other. Through this central passage 67, driving tool 66 is removably inserted to deploy or not deploy the interspinous spacer. FIG. 16 illustrates a driving tool 66 inserted into instrument 10 and attached to spacer 32 in a deployed configuration.

Saltando ahora a las FIG. 15a, 15b y 15c, se muestra una herramienta de conducción 66 según la presente invención. La herramienta de conducción 66 incluye un mango 74 en el extremo proximal y un fragmento 76 de encaje del espaciador en el extremo distal. El mango 74 y el fragmento 76 están interconectados por una porción de eje central 78. La herramienta de conducción 66 está configurada y dimensionada para ser insertada en el pasaje central 67 del instrumento 10 de manera que el fragmento 76 en el extremo distal se conecta operativamente con un espaciador cargado y bloqueado en las puntas 28 del instrumento 10. El fragmento distal 78 incluye características 80 para engancharse con la porción operativa del espaciador 32 con el fin de efectuar el despliegue o el no despliegue del espaciador 32. Una herramienta de conducción 66 puede tener un fragmento distal diferente 76 para acoplarse con un miembro complementariamente diferente en el espaciador. Por ejemplo, la herramienta de conducción 66 mostrada en las FIG. 15 incluye características 80 que comprenden dos salientes ubicados de forma opuesta que están configurados para acoplarse con características complementarias en el espaciador. En otra variación de la herramienta de conducción 66, el fragmento distal 66 puede ser simplemente un miembro de forma hexagonal o de otra forma poligonal que encaja dentro de un miembro complementario o encaje hexagonal en el espaciador. En esencia, se pueden emplear diferentes herramientas de conducción 66 que tengan diferentes fragmentos distales 76, dependiendo del diseño del espaciador con el que se vaya a utilizar. El instrumento está ventajosamente configurado de tal manera que el par de torsión aplicado al mango 74 de la herramienta de conducción 66 mientras se dispone el espaciador se contrarresta agarrando el conjunto del mango 14 para proporcionar un contra par de torsión que evite la torsión o la desalineación del instrumento en relación con el sitio de implantación.Jumping now to FIGS. 15a, 15b and 15c, a driving tool 66 according to the present invention is shown. Driving tool 66 includes a handle 74 at the proximal end and a spacer engagement fragment 76 at the distal end. Handle 74 and fragment 76 are interconnected by a central shaft portion 78. Driving tool 66 is configured and sized to be inserted into central passageway 67 of instrument 10 such that fragment 76 at the distal end is operatively connected. with a spacer loaded and locked to tips 28 of instrument 10. Distal fragment 78 includes features 80 for engaging the operative portion of spacer 32 to effect deployment or non-deployment of spacer 32. A driving tool 66 it may have a different distal fragment 76 to engage with a complementary different member on the spacer. For example, the driving tool 66 shown in FIGS. 15 includes features 80 comprising two oppositely located projections that are configured to engage complementary features on the spacer. In another variation of the driving tool 66, the distal fragment 66 may simply be a hexagonal or other polygonal shaped member that fits within a complementary member or hexagonal socket on the spacer. In essence, different driving tools 66 having different distal fragments 76 can be used, depending on the spacer design with which it is to be used. The instrument is advantageously configured such that the torque applied to the handle 74 of the driving tool 66 while setting the spacer is counteracted by gripping the handle assembly 14 to provide a counter torque to prevent twisting or misalignment. of the instrument in relation to the implantation site.

El instrumento de inserción del espaciador 10 funciona para enganchar, insertar y desplegar un espaciador interespinoso. Ejemplos ilustrativos de espaciadores interespinosos compatibles con el instrumento de inserción se describen en la solicitud de patente co-pendiente del solicitante Solicitud de patente estadounidense publicada como 2008-0287997 A1 (Solicitud de patente de EE.UU. n° 12/217.662) titulada "Espaciador interespinoso" presentada el 8 de julio de 2008, solicitud de patente de EE.UU. publicada como US 2008-0294263 A1 (Solicitud de patente estadounidense con el número de serie 12/220.427) titulada "Espaciador interespinoso", presentada el 24 de julio de 2008 (solicitud de patente de EE.UU. publicada como US 2008-0319550 A1 (Solicitud de patente estadounidense con el número de serie 12/205.511) titulada "Espaciador interespinoso", presentada el 5 de septiembre de 2008 y La solicitud de patente provisional de EE.UU. n° 61/011.199 titulada "Espaciador interespinoso", presentada el 15 de enero de 2008. Ejemplos de dichos espaciadores interespinosos 32 se muestran en las FIG. 12-14 en los que se utilizan números de referencia similares para describir partes similares. En general, cada espaciador 32 incluye una porción de cuerpo 68 con al menos una porción receptora de puntas 36 para conectarse con el instrumento 10, al menos un ala 70 conectada de forma rotativa a la porción de cuerpo 68 y un eje de accionamiento 72 alojado en la porción de cuerpo 68 y configurado para disponer la al menos un ala 70 desde al menos una configuración no desplegada (ver FIG. 12a, 13a y 14a) hasta al menos una configuración desplegada (ver FIG. 12b, 13b y 14b) y viceversa. La al menos un ala sirve como estabilizador de la porción de cuerpo 68 con respecto a al menos una apófisis espinosa adyacente de la columna vertebral de un paciente y está configurada en una variación para acoger una apófisis espinosa adyacente en ambos lados y en otra variación formando un asiento para una apófisis espinosa adyacente.Spacer inserter 10 functions to engage, insert, and deploy an interspinous spacer. Illustrative examples of interspinous spacers compatible with the inserter are described in Applicant's co-pending patent application Published US Patent Application 2008-0287997 A1 (US Patent Application No. 12/217,662) entitled " Interspinous Spacer" filed July 8, 2008, U.S. Patent Application published as US 2008-0294263 A1 (U.S. Patent Application Serial No. 12/220,427) entitled "Interspinous Spacer" filed July 24, July 2008 (US patent application published as US 2008-0319550 A1 (US Patent Application Serial Number 12/205,511) entitled "Interspinous Spacer", filed September 5, 2008 and U.S. Provisional Patent No. 61/011,199 entitled "Interspinous Spacer" filed January 15, 2008. Examples of such interspinous spacers 32 are shown in FIGS 12-14 where u Similar reference numerals are used to describe similar parts. In general, each spacer 32 includes a body portion 68 with at least one tip receiving portion 36 for connecting to instrument 10, at least one wing 70 rotatably connected to body portion 68, and a drive shaft 72 housed therein. in body portion 68 and configured to dispose the at least one wing 70 from at least one undeployed configuration (see FIG. 12a, 13a and 14a) to at least one deployed configuration (see FIG. 12b, 13b and 14b) and vice versa. The at least one wing serves to stabilize the body portion 68 with respect to at least one adjacent spinous process of a patient's spine and is configured in one variation to accommodate an adjacent spinous process on both sides and in another variation forming a seat for an adjacent spinous process.

El instrumento de inserción del espaciador 10 utiliza un canal de trabajo que accede a la columna vertebral del paciente y que se crea preferentemente mediante el uso de una o más herramientas, como una aguja de destino, una aguja de Kirschner, dilatadores, un soporte de montaje, una cánula, un brazo estabilizador, un bisturí interespinoso, un escariador interespinoso y un calibrador interespinoso, todo ello descrito en la solicitud de patente estadounidense co-pendiente del solicitante publicada como US 2007-0276370 A1 (Solicitud de patente de EE.UU. con el número de serie 11/582.874) titulada "Herramienta mínimamente invasiva para colocación de espaciador interespinoso", presentada el 18 de octubre de 2006. El instrumento de inserción del espaciador 10 se inserta normalmente a través de una cánula que tiene un extremo distal colocado en el espacio de la apófisis interespinosa en un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo, percutáneo, miniabierto o abierto. En algunos procedimientos, no se emplea una cánula para colocar el instrumento 10 y el espaciador 32 al espacio interespinoso. Spacer inserter 10 utilizes a working channel that accesses the patient's spine and is preferably created through the use of one or more tools, such as a target needle, Kirschner wire, dilators, assembly, a cannula, a stabilizer arm, an interspinous knife, an interspinous reamer, and an interspinous gauge, all described in applicant's co-pending US patent application published as US 2007-0276370 A1 (US Patent Application Serial No. 11/582,874) entitled "Minimally Invasive Interspinous Spacer Placement Tool," filed October 18, 2006. The spacer inserter 10 is typically inserted through a cannula having a distal end placed in the interspinous process space in a minimally invasive, percutaneous, mini-open or open surgical procedure. In some procedures, a cannula is not used to position the instrument 10 and spacer 32 to the interspinous space.

En uso, un espaciador 32 se coloca en yuxtaposición al extremo distal del instrumento de inserción 10 de tal manera que las puntas 28 del instrumento 10 son adyacentes a las porciones receptoras de puntas 36 en el espaciador 32. A continuación, el dispositivo de mando 24 se activa para sujetar las puntas 28 del eje interior 20 en el espaciador 32. En particular, el dispositivo de mando 24 se gira en una dirección que hace avanzar el eje exterior 22 sobre el eje interior 20 para desviar así hacia dentro las puntas 28 que se extienden hacia fuera en el extremo distal del eje interior 20. Esta desviación hacia el interior permite que las puntas 28 encajen en el cuerpo del espaciador y, en particular, permite que las extensiones de las puntas 34 se introduzcan en las porciones receptoras de las puntas 36 y, con una mayor rotación del dispositivo de mando 24, bloqueen el instrumento 10 de forma segura en el espaciador 32. La rotación inversa del dispositivo de mando 24 desplaza el eje exterior 22 proximalmente para exponer las puntas 28 permitiendo que se desvíen hacia afuera a su posición normal pre-tensionada y así liberar el espaciador 32 del instrumento de inserción 10. In use, a spacer 32 is placed in juxtaposition to the distal end of the insertion instrument 10 such that the tips 28 of the instrument 10 are adjacent to the tip-receiving portions 36 on the spacer 32. Next, the driver 24 is activated to hold the tips 28 of the inner shaft 20 in the spacer 32. In particular, the drive 24 is rotated in a direction that advances the outer shaft 22 over the inner shaft 20 so as to bias inwardly the points 28 that they extend outwardly at the distal end of the inner shaft 20. This inward deflection allows the tips 28 to engage the spacer body and, in particular, allows the extensions of the tips 34 to engage the receiving portions of the spacers. tips 36 and, with further rotation of driver 24, lock instrument 10 securely on spacer 32. Reverse rotation of driver 24 displaces the external axis ior 22 proximally to expose tips 28 allowing them to deflect outwardly to their normal pre-tensioned position and thus release spacer 32 from driver 10.

Si se emplea una cánula en el lugar de la operación, el instrumento de inserción 10 con el espaciador 32 acoplado en una configuración no desplegada está dimensionado para encajar a través de una cánula y se hace pasar a través de la cánula hasta el espacio de la apófisis interespinosa. Una vez en posición dentro del paciente, se inserta una herramienta de conducción 66 en la abertura proximal del pasaje central 67 del instrumento y se hace pasas hasta que el fragmento distal de enganche del espaciador 76 de la herramienta de conducción 66 se conecte con el espaciador 32. La conexión de la herramienta de conducción 66 con el espaciador es señalada a través de la retroalimentación táctil del fragmento que engancha el espaciador. Dependiendo del diseño del espaciador, la conexión de la herramienta de conducción 66 con el espaciador 32, en particular los elementos de enganche 80, 82, serán diferentes. En general, sin embargo, la herramienta de conducción 66 se conecta al espaciador 32 de tal manera que el movimiento, como la rotación y/o la traslación, de la herramienta de conducción 66 efectúa el despliegue de al menos un ala 70 del espaciador 32. Este despliegue de las alas es continuo con la rotación y/o la traslación de la herramienta de conducción. Como resultado, el despliegue puede detenerse al detener dicha rotación haciendo que el despliegue sea incremental. Este despliegue incremental permite al cirujano observar el progreso del despliegue incremental a través de la observación fluoroscópica entre las rotaciones para ayudar a posicionar correctamente el instrumento. Por lo tanto, la combinación de espaciador e instrumento proporciona un despliegue incremental y continuo a diferencia de otras combinaciones de espaciador/instrumento que sólo tienen una configuración desplegada y una configuración no desplegada sin configuraciones intermedias o medios proporcionados por el instrumento para disponer gradualmente el espaciador entre ellas. En particular y con respecto a las realizaciones del espaciador mostradas en las FIG. 12-14, el movimiento, como la rotación y/o la traslación, de la herramienta de conducción produce la traslación del eje de accionamiento 72 que, a su vez, está conectado al menos a un ala 70, haciendo que se despliegue en una configuración expandida.If a cannula is used at the operative site, the inserter 10 with spacer 32 attached in an undeployed configuration is sized to fit through a cannula and is passed through the cannula into the space of the operation. interspinous process. Once in position within the patient, a driving tool 66 is inserted into the proximal opening of the central passageway 67 of the instrument and passed until the distal engaging portion of the spacer 76 of the driving tool 66 engages with the spacer. 32. The connection of the driving tool 66 with the spacer is signaled through tactile feedback of the fragment engaging the spacer. Depending on the design of the spacer, the connection of the driving tool 66 to the spacer 32, in particular the latching elements 80, 82, will be different. In general, however, the driving tool 66 is connected to the spacer 32 in such a way that movement, such as rotation and/or translation, of the driving tool 66 effects deployment of at least one wing 70 of the spacer 32. This deployment of the wings is continuous with the rotation and/or translation of the driving tool. As a result, the deployment can be stopped by stopping such rotation making the deployment incremental. This incremental deployment allows the surgeon to observe the progress of the incremental deployment through fluoroscopic observation between rotations to help correctly position the instrument. Therefore, the spacer and instrument combination provides incremental and continuous deployment unlike other spacer/instrument combinations which only have a deployed configuration and a non-deployed configuration with no intermediate configurations or means provided by the instrument to gradually dispose the spacer. between them. In particular and with respect to the spacer embodiments shown in FIGS. 12-14, motion, such as rotation and/or translation, of the driving tool causes translation of the drive shaft 72 which, in turn, is connected to at least one wing 70, causing it to unfold into a expanded configuration.

Con referencia particular ahora a las FIG. 12a y 12b, la herramienta de conducción 66 que está configurada para conectarse con el espaciador mostrado en las FIG. 12a y 12b tendrá un fragmento de acoplamiento del espaciador 76 que tiene un miembro de forma hexagonal que está dimensionado para encajar dentro del interior complementariamente hexagonal 84 del eje de accionamiento 72. Con el instrumento 10 posicionado operativamente dentro del paciente y con la herramienta de conducción acoplada al eje de accionamiento 72, la rotación de la herramienta de conducción 66 hace avanzar distalmente el eje de accionamiento 72 para desplegar las alas 70 en la configuración mostrada en la FIG. 12b. Por supuesto, se puede emplear cualquier forma poligonal o de otro tipo. La rotación inversa de la herramienta de conducción 66 retraerá proximalmente el eje de accionamiento 72 para desplegar las alas 70.With particular reference now to FIGS. 12a and 12b, the driving tool 66 which is configured to connect with the spacer shown in FIGS. 12a and 12b will have a spacer mating fragment 76 having a hexagonal shaped member that is dimensioned to fit within the complementary hexagonal interior 84 of drive shaft 72. With instrument 10 operatively positioned within the patient and with the driving tool coupled to drive shaft 72, rotation of drive tool 66 advances drive shaft 72 distally to deploy wings 70 in the configuration shown in FIG. 12b. Of course, any polygonal or other shape can be used. Reverse rotation of driving tool 66 will proximally retract drive shaft 72 to deploy wings 70.

Con referencia particular ahora a las FIG. 13a, 13b y las FIG. 17-20, la herramienta de conducción 66 que está configurada para conectarse con el espaciador 32 mostrado en las FIG. 13a y 13b tendrán una configuración del tipo mostrado en las FIG. 15a, 15b y 15c en los que el fragmento de enganche del espaciador 76 incluye dos características salientes 80. Las dos características que sobresalen 80 enganchan características complementarias 88 en un husillo 86 localizado dentro de la porción del cuerpo 68 del espaciador 32 como se muestra en la FIG. 18. Una vez acoplado al husillo 86 (ver FIG. 17), la rotación de la herramienta de conducción 66 hace girar el husillo 86 que a su vez hace avanzar el eje de accionamiento 72 para desplegar las alas 70 en la configuración mostrada en las FIG. 13b, 19 y 20. Como se puede ver en estas figuras, cuando está en la configuración desplegada, el eje de accionamiento 72 se desplaza distalmente con la rotación de la herramienta de conducción. La rotación inversa de la herramienta de conducción 66 hará girar el husillo 86 en dirección opuesta y trasladará proximalmente el eje de accionamiento 72 para desplegar las alas 70 en la posición mostrada en las FIG. 13a y 17.With particular reference now to FIGS. 13a, 13b and FIGS. 17-20, driving tool 66 which is configured to connect with spacer 32 shown in FIGS. 13a and 13b will have a configuration of the type shown in FIGS. 15a, 15b and 15c in which the spacer engaging portion 76 includes two projecting features 80. The two projecting features 80 engage complementary features 88 on a spindle 86 located within the body portion 68 of the spacer 32 as shown in FIG. 18. Once attached to spindle 86 (see FIG. 17), rotation of drive tool 66 rotates spindle 86 which in turn advances drive shaft 72 to deploy wings 70 in the configuration shown in FIGS. FIG. 13b, 19 and 20. As can be seen in these figures, when in the deployed configuration, drive shaft 72 moves distally with rotation of the driving tool. Reverse rotation of drive tool 66 will rotate spindle 86 in the opposite direction and proximally translate drive shaft 72 to deploy wings 70 in the position shown in FIGS. 13a and 17.

Con referencia particular ahora a las FIG. 14a y 14b, la herramienta de conducción 66 que está configurada para conectarse con el espaciador mostrado en las FIG. 14a y 14b tendrán un fragmento de acoplamiento del espaciador 76 que tiene un miembro de forma hexagonal que está dimensionado para encajar dentro del interior complementario de forma hexagonal 84 del eje de accionamiento 72. Con el instrumento 10 posicionado operativamente dentro del paciente y con la herramienta de conducción acoplada al eje de accionamiento 72, la rotación de la herramienta de conducción 66 hace avanzar proximalmente el eje de accionamiento 72 para desplegar las alas 70 en la configuración mostrada en la FIG. 14b. Por supuesto, se puede emplear cualquier forma poligonal o de otro tipo y la rotación inversa de la herramienta de conducción 66 hará avanzar distalmente el eje de accionamiento 72 para desplegar las alas 70.With particular reference now to FIGS. 14a and 14b, the driving tool 66 which is configured to connect with the spacer shown in FIGS. 14a and 14b will have a spacer mating fragment 76 having a hex-shaped member that is sized to fit within the complementary hex-shaped interior 84 of drive shaft 72. With instrument 10 operatively positioned within the patient and with the tool coupled to drive shaft 72, rotation of drive tool 66 advances drive shaft 72 proximally to deploy wings 70 in the configuration shown in FIG. 14b. Of course, any polygonal or other shape may be used and reverse rotation of driving tool 66 will advance drive shaft 72 distally to deploy wings 70.

En todas las realizaciones de espaciadores descritas anteriormente con las que se puede utilizar el instrumento de inserción 10, la herramienta de conducción 66 se activa por rotación. Sin embargo, la herramienta de conducción puede ser activada por traslación para desplegar un espaciador del tipo descrito en la solicitud de patente estadounidense co-pendiente del solicitante publicada como US 2007-0161991 A1 (Solicitud de patente de EE.UU. n° 11/314.712) titulada "Sistemas y procedimientos para la estabilización dinámica posterior de la columna vertebral" presentada el 20 de diciembre de 2005 y la solicitud de patente estadounidense publicada como US 2007-0173832 A1 (Solicitud de patente de EE.UU. n° 11/593,995) titulada " Sistemas y procedimientos para la estabilización dinámica posterior de la columna vertebral" presentada el 7 de noviembre de 2006, ambas se incorporan aquí por referencia en su totalidad. Otros ejemplos de espaciadores con los que se puede emplear el instrumento de inserción o una versión modificada del mismo se divulgan en la solicitud de patente estadounidense publicada como US 2006-0084988 A1 (Solicitud de patente de EE.UU. n° 11/079.006) titulada "Sistemas y procedimientos para la estabilización dinámica posterior de la columna vertebral" presentada el 10 de marzo de 2005 y la solicitud de patente de EE.UU. publicada como US 2006-0085070 A1 (Solicitud de patente de EE.UU. n° 11/190.496) titulada "Sistemas y procedimientos para la estabilización dinámica posterior de la columna vertebral", presentada el 26 de julio de 2005.In all of the spacer embodiments described above with which the insertion tool 10 may be used, the driving tool 66 is rotationally activated. However, the driving tool may be translationally activated to deploy a spacer of the type described in Applicant's co-pending US patent application published as US 2007-0161991 A1 (US Patent Application No. 11/ 314,712) entitled "Systems and Methods for Dynamic Posterior Stabilization of the Spine" filed December 20, 2005 and US Patent Application published as US 2007-0173832 A1 (US Patent Application No. 11/ 593,995) entitled "Systems and Methods for Dynamic Posterior Stabilization of the Spine" filed Nov. 7, 2006, both of which are incorporated herein by reference in their entirety. Other examples of spacers with which the inserter or a modified version thereof may be used are disclosed in published US Patent Application US 2006-0084988 A1 (US Patent Application No. 11/079,006). entitled "Systems and procedures for posterior dynamic stabilization of the spine" filed on March 10, 2005 and the application for US Patent published as US 2006-0085070 A1 (US Patent Application No. 11/190,496) entitled "Systems and Methods for Posterior Dynamic Stabilization of the Spine," filed July 26, 2005.

Además, la herramienta de conducción puede ser activada por rotación y traslación de la herramienta de conducción para desplegar los espaciadores del tipo mostrado en las FIG. 12a, 12b, 14a y 14b. La activación de la herramienta de conducción para desplegar el espaciador que implica la traslación de la herramienta de conducción proporciona ventajosamente al usuario un grado de información de despliegue. Esta característica es particularmente importante porque el posicionamiento y el despliegue del instrumento y el espaciador pueden hacer que las alas 70 choquen con el tejido, el hueso u otras obstrucciones dentro del paciente, lo que indicaría al usuario que debe reposicionar el instrumento y el espaciador o eliminar cualquier obstrucción. Un ejemplo de una característica de información de grado de despliegue incluye la traslación de la herramienta de conducción. Por ejemplo, si la traslación de la herramienta de conducción es inferior a un marcador o distancia específica, el usuario sabrá que el espaciador no está completamente desplegado o que hay alguna obstrucción y se requiere un mayor movimiento de la herramienta de conducción, el reposicionamiento o la eliminación de una obstrucción para el despliegue completo. En una variación, el mango 74 de la herramienta de conducción 66 descansa a cierta distancia del extremo proximal del conjunto de mango 14 y con la rotación, la herramienta de conducción 66 avanza hasta que el mango 74 de la herramienta de conducción entra en contacto con el extremo proximal del conjunto de mango 14. En otra variación, el eje central 78 de la herramienta de conducción 66 incluye marcas que indican al usuario la distancia que la herramienta de conducción se ha movido distalmente o proximalmente para proporcionar un grado de información de despliegue.Furthermore, the driving tool may be activated by rotation and translation of the driving tool to deploy spacers of the type shown in FIGS. 12a, 12b, 14a and 14b. Activation of the driving tool to deploy the spacer involving translation of the driving tool advantageously provides the user with a degree of deployment information. This feature is particularly important because the positioning and deployment of the instrument and spacer may cause the wings 70 to collide with tissue, bone, or other obstructions within the patient, prompting the user to reposition the instrument and spacer or remove any obstruction. An example of a deployment grade information feature includes driving tool translation. For example, if the drive tool translation is less than a specific marker or distance, the user will know that the spacer is not fully deployed or that there is some obstruction and further drive tool movement, repositioning or repositioning is required. removal of an obstruction for full deployment. In one variation, the handle 74 of the driving tool 66 rests some distance from the proximal end of the handle assembly 14 and upon rotation, the driving tool 66 advances until the handle 74 of the driving tool comes into contact with the proximal end of the handle assembly 14. In another variation, the central axis 78 of the driving tool 66 includes markings that indicate to the user the distance the driving tool has moved distally or proximally to provide a degree of deployment information. .

Por supuesto, el espaciador puede tener más de una configuración desplegada, así como más de una configuración no desplegada, ya que el sistema permite diversos grados de despliegue según la preferencia del cirujano. Además, el despliegue es reversible, de manera que a lo largo de cualquier etapa de despliegue la herramienta de conducción puede cambiar la dirección de traslación del eje de accionamiento del espaciador y, por tanto, invertir el despliegue de las alas. El grado de traslación del eje de accionamiento y, por tanto, el despliegue del espaciador es variable. Esta variabilidad permite ventajosamente que el espaciador tenga múltiples configuraciones de despliegue. Además, en los niveles intermedios de despliegue, el espaciador junto con el instrumento sirve como distractor personalizado. Una vez que el espaciador está en posición y en la configuración de despliegue deseada entre las apófisis interespinosas adyacentes de la columna vertebral de un paciente, el dispositivo de mando 24 se activa en una dirección opuesta para liberar las puntas 28 y desconectar el espaciador del instrumento. El instrumento de inserción se retira del paciente dejando el espaciador en su lugar. Con el espaciador colocado, las alas acogen las apófisis espinosas. Si se emplean dos alas, éstas acogen las dos apófisis espinosas adyacentes para un espacio determinado de apófisis interespinosas. El cuerpo del espaciador solo, las alas solas, o el cuerpo junto con una o más de las alas separan las apófisis espinosas adyacentes y, como resultado, el espaciador implantado abre el canal espinal, mantiene la distancia deseada entre los segmentos del cuerpo vertebral y, como resultado, evita el pinzamiento de los nervios y alivia el dolor.Of course, the spacer can have more than one deployed configuration, as well as more than one undeployed configuration, as the system allows for varying degrees of deployment based on surgeon preference. Furthermore, the deployment is reversible, so that throughout any stage of deployment the driving tool can change the direction of translation of the spacer drive axis and thus reverse the deployment of the wings. The degree of translation of the drive shaft and therefore the deployment of the spacer is variable. This variability advantageously allows the spacer to have multiple deployment configurations. Additionally, at intermediate levels of deployment, the spacer in conjunction with the instrument serves as a custom distractor. Once the spacer is in position and in the desired deployment configuration between adjacent interspinous processes of a patient's spine, drive 24 is activated in an opposite direction to release tips 28 and disconnect the spacer from the instrument. . The driver is withdrawn from the patient leaving the spacer in place. With the spacer in place, the wings accommodate the spinous processes. If two wings are used, they accommodate the two adjacent spinous processes for a given space of interspinous processes. The body of the spacer alone, the wings alone, or the body together with one or more of the wings separate the adjacent spinous processes and, as a result, the implanted spacer opens the spinal canal, maintains the desired distance between the vertebral body segments, and , as a result, prevents pinching of the nerves and relieves pain.

El instrumento de inserción también puede utilizarse para retirar un espaciador del paciente o para ajustar su posición tras su despliegue. En este caso, el instrumento de inserción se inserta en una cánula, si se emplea una, accediendo la cánula a un espacio de la apófisis interespinosa de un paciente y situándose cerca del espaciador situado en el espacio interespinoso. A continuación, el dispositivo de mando 24 se activa para conectar el instrumento al cuerpo con una retroalimentación táctil de la conexión proporcionada por la configuración del instrumento. También se inserta una herramienta de conducción 66, conectada al espaciador, para desplegar las alas del espaciador. Con las alas en al menos una configuración no desplegada, el espaciador puede entonces retirarse o reposicionarse y volverse a desplegar.The inserter can also be used to remove a spacer from the patient or to adjust its position after deployment. In this case, the inserter is inserted into a cannula, if one is used, with the cannula accessing a space in the interspinous process of a patient and positioned near the spacer located in the interspinous space. Control device 24 is then activated to connect the instrument to the body with tactile feedback of the connection provided by the configuration of the instrument. A driving tool 66, connected to the spacer, is also inserted to deploy the wings of the spacer. With the wings in at least one undeployed configuration, the spacer can then be removed or repositioned and redeployed.

En aplicaciones típicas, el instrumento de inserción incluye una variedad de marcas, por ejemplo, para indicar varias condiciones de estado de la herramienta y del espaciador interespinoso asociado. En una disposición alternativa, las marcas se seleccionan como marcas visibles convencionales o pueden ser radiopacas. El instrumento de inserción también puede disponer opcionalmente de uno o más marcadores seleccionados, por ejemplo, de entre marcadores ultrasónicos, magnéticos u otros tipos de marcadores para evitar ventajosamente la necesidad de fluoroscopia. In typical applications, the insertion tool includes a variety of markings, for example, to indicate various status conditions of the tool and associated interspinous spacer. In an alternative arrangement, the labels are selected as conventional visible labels or may be radiopaque. The inserter may also optionally be provided with one or more markers selected, for example, from ultrasonic, magnetic, or other types of markers to advantageously avoid the need for fluoroscopy.

Los dispositivos divulgados o cualquiera de sus componentes pueden estar hechos de cualquier material biológicamente adaptable o compatible, incluyendo PEEK, PEK, PAEK, PEKEKK u otras polietercetonas. Los materiales considerados aceptables para la implantación biológica son bien conocidos e incluyen, entre otros, el acero inoxidable, el titanio, el tantalio, las aleaciones metálicas combinadas, diversos plásticos, polímeros, resinas, cerámicas, materiales biológicamente absorbibles y similares. En una variación, el instrumento incluye una porción sustancialmente radiolúcida conectada a una porción sustancialmente no radiolúcida. Por ejemplo, la porción no radiolúcida puede estar compuesta por al menos una parte del primer conjunto 12 y la porción radiolúcida puede estar compuesta por al menos una parte del conjunto del mango 14. La porción sustancialmente no radiolúcida es una porción sustancial de material radiolúcido que es exclusiva de pequeños elementos de sujeción u otras características que se encuentran dispersas en una proyección radiográfica. La porción sustancialmente no radiolúcida tiene una proyección radiográfica en un plano perpendicular al eje longitudinal que es sustancialmente coincidente con una proyección radiográfica de un espaciador conectado en dicho plano cuando está en al menos una configuración no desplegada. Esta característica es ventajosa para los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos, en los que las observaciones fluoroscópicas ayudan al cirujano a colocar correctamente un implante, a la vez que proporcionan al paciente una menor intrusión tisular que, de otro modo, se produciría en incisiones más grandes o en procedimientos quirúrgicos abiertos, ya que las importantes partes radiolúcidas del instrumento no obstruyen las imágenes fluoroscópicas del lugar de implantación para colocar y guiar el implante. Este es el caso cuando el instrumento está conectado a un espaciador, insertado posteriormente con proyecciones radiográficas tomadas a lo largo de una vista sustancialmente anterior-posterior del cuerpo del paciente. Este es también el caso cuando el instrumento se utiliza para desplegar el espaciador en al menos una configuración desplegada en la que la proyección radiográfica o no radiográfica del espaciador en un plano perpendicular al eje longitudinal es sustancialmente coincidente con una proyección radiográfica de una porción sustancial del instrumento hecha de material sustancialmente no radiolúcido. Sin embargo, el instrumento y el espaciador están configurados de tal manera que cuando las alas están dispuestas en al menos una configuración desplegada, la proyección de las alas desplegadas en dicho plano se extienden más allá del perímetro de la proyección de las porciones no radiolúcidas de tal manera que las alas y su posición pueden ser observadas bajo observación fluoroscópica, por lo tanto, el médico puede ver el despliegue de las alas sin la obstrucción del resto del instrumento y luego no desplegar y volver a desplegar las alas según sea necesario o reposicionar el instrumento para la colocación adecuada del espaciador y mejorar la implantación de acuerdo a la anatomía del paciente. Por lo tanto, este sistema de instrumentos y espaciadores mejora en gran medida la facilidad de implantación para el cirujano, reduce el tiempo de cirugía, aumenta la recuperación del paciente y mejora significativamente las técnicas mínimamente invasivas. En una variación, la porción no radiolúcida comprende sustancialmente un eje de conexión de espaciador. En una variación, las porciones no radiolúcidas incluyen el eje 78 de la herramienta de conducción 66 y la porción radiolúcida incluye el mango 74 de la herramienta de conducción 66.The disclosed devices or any of their components can be made of any biologically adaptable or compatible material, including PEEK, PEK, PAEK, PEKEKK, or other polyetherketones. Materials considered acceptable for biological implantation are well known and include, but are not limited to, stainless steel, titanium, tantalum, mixed metal alloys, various plastics, polymers, resins, ceramics, biologically absorbable materials, and the like. In a variation, the instrument includes a substantially radiolucent portion connected to a substantially non-radiolucent portion. For example, the non-radiolucent portion may be comprised of at least a portion of the first assembly 12 and the radiolucent portion may be comprised of at least a portion of the handle assembly 14. The substantially non-radiolucent portion is a substantial portion of radiolucent material that it is unique to small fasteners or other features that are scattered throughout a radiographic projection. The substantially non-radiolucent portion has a radiographic projection in a plane perpendicular to the longitudinal axis that is substantially coincident with a radiographic projection of a connected spacer in said plane when it is in at least an undeployed configuration. This feature is advantageous for minimally invasive surgical procedures, where fluoroscopic observations help the surgeon to correctly position an implant, while providing the patient with less tissue intrusion that would otherwise occur with larger incisions or in open surgical procedures, as the important radiolucent parts of the instrument do not obstruct fluoroscopic images of the implantation site to position and guide the implant. This is the case when the instrument is connected to a spacer, inserted posteriorly with radiographic projections taken along a substantially anterior-posterior view of the patient's body. This is also the case when the instrument is used to deploy the spacer in at least one deployed configuration in which the radiographic or non-radiographic projection of the spacer in a plane perpendicular to the longitudinal axis is substantially coincident with a radiographic projection of a substantial portion of the spacer. instrument made of substantially non-radiolucent material. However, the instrument and spacer are configured such that when the wings are arranged in at least one deployed configuration, the projection of the deployed wings in said plane extends beyond the perimeter of the projection of the non-radiolucent portions of such that the wings and their position can be observed under fluoroscopic observation, therefore the clinician can see the deployment of the wings without obstruction from the rest of the instrument and then not deploy and redeploy the wings as needed or reposition the instrument for proper placement of the spacer and improve implantation according to the patient's anatomy. Therefore, this system of instruments and spacers greatly improves the ease of implantation for the surgeon, reduces surgery time, increases patient recovery, and significantly improves minimally invasive techniques. In a variation, the non-radiolucent portion substantially comprises a spacer connecting shaft. In one variation, the non-radiolucent portions include the shaft 78 of the driving tool 66 and the radiolucent portion includes the handle 74 of the driving tool 66.

Lo anterior sólo ilustra los principios de la invención. Todas las afirmaciones que aquí se recitan sobre principios, aspectos y realizaciones de la invención, así como ejemplos específicos de la misma, pretenden abarcar tanto los equivalentes estructurales como los funcionales de los mismos. Además, se pretende que dichos equivalentes incluyan tanto los actualmente conocidos como los desarrollados en el futuro, es decir, cualquier elemento desarrollado que realice la misma función, independientemente de su estructura. El alcance de la presente invención, por lo tanto, no pretende limitarse a las realizaciones ejemplares mostradas y descritas en el presente documento. The foregoing only illustrates the principles of the invention. All statements recited herein regarding principles, aspects, and embodiments of the invention, as well as specific examples thereof, are intended to cover both structural and functional equivalents thereof. Furthermore, such equivalents are intended to include both those currently known and those developed in the future, that is, any item developed that performs the same function, regardless of its structure. The scope of the present invention, therefore, is not intended to be limited to the exemplary embodiments shown and described herein.

Claims

1. A system comprising:

an interspinous spacer (32) with a body (68) with at least

a spike receiving portion (36), a wing (70) rotatably connected to the body portion (68), and a drive shaft (72), wherein the wing (70) is configured to receive a spinous process adjacent to the patient's spine

when the spacer (32) is inserted into an interspinous space of said spinal column of said patient, an instrument (10) configured to insert and deploy the interspinous spacer, the instrument comprising:

a handle (14),

a first assembly (12) connected to the handle (14), the first assembly (12) comprising: an outer shaft (22),

an inner shaft (20) located inside the outer shaft (22) and

configured for a relative translation movement with respect to the external axis (22), a knob (24) configured to carry out said relative translation movement, and a pair of points (28) formed on one of the internal or external axis (20, 22), the tips (28) being configured to be inserted into the at least one tip receiving portion (28) to hold the instrument (10) in the spacer,

wherein said relative translational motion causes one of the outer or inner shafts (20; 22) to move with respect to the other to deflect at least one point of said pair of points (28) such that the inward deflection of the at least one tip (28) causes engagement with the juxtaposed spacer and the outward deflection of the at least one tip (28) causes release of the spacer, and

a transmission device (66) having a distal portion configured to accommodate the interspinous spacer.

2. The system of claim 1, wherein the transmission device (66) is configured for releasable insertion at a proximal end into a passageway (67) of the instrument (10).

The system of claim 1, wherein the transmission device (66) has a spacer engagement mouth (76) and is configured to rotate while engaging the spacer to deploy or not deploy the spacer between, and including , at least one undeployed configuration, and at least one deployed configuration.

The system of claim 3, wherein the at least one deployed configuration is characterized in that at least one wing (70) of said spacer (32) is configured to receive an interspinous process of the spinal column of a patient when said spacer (32) is implanted in an interspinous process space.

The system of claim 1, wherein the transmission device (66) has a distal spacer engaging portion, said distal spacer engaging portion (76) configured to engage a portion of the spacer that requires activation to arrange the spacer.

6. The system of claim 1, wherein the outer shaft (22) includes at least one side opening.

7. The system of claim 1 further including counter torque means connected to the handle assembly (14) for counter torque of the transmission device (66).

8. The system of claim 1, wherein the system is adapted to:

(a) inserting the interspinous process spacer in a patient, comprising the steps of:

connect the interspinous spacer to a distal end of the instrument (10),

inserting the connected interspinous spacer into an interspinous space of a patient's spine with said instrument (10),

disposing the interspinous spacer with said instrument (10) in at least one deployed configuration using the transmission device (66) while the interspinous spacer is inserted into the interspinous space, and

disconnect the interspinous spacer from said instrument (10), or

(b) removing the spacer from the interspinous process of a patient, comprising the steps of: inserting a distal end of the instrument (10) into the interspinous space of a patient's spine,

connecting the distal end of said instrument (10) to an interspinous spacer implanted in the interspinous space,

disposing the interspinous spacer with said instrument (10) in at least one undeployed configuration using the transmission device (66) while said instrument (10) is inserted into the interspinous space, and

removing the connected interspinous spacer from the patient with said instrument (10).

9. The system of claim 8, wherein the system is configured to incrementally deploy the interspinous spacer by stopping relative translational motion.

10. The system of claim 8, wherein the system is configured to reversibly deploy the interspinous spacer by reversing the relative translational motion.

11. The system of claim 8, further comprising a cannula, wherein the system is configured to insert the connected interspinous spacer into an interspinous space by inserting the interspinous spacer and connected instrument (10) into the cannula positioned to access the interspinous space. interspinous space, preferably by aligning the features of the instrument (10) with the features of the cannula to properly orient the instrument (10) with respect to the cannula.

12. The system of claim 8, wherein the system is further adapted to signal the connection of the distal end of the instrument (10) with the interspinous spacer (32) by tactile feedback from the tips (28) engaging the spacer interspinous (32).