ES2906416T3

ES2906416T3 - Sistemas y métodos para identificar una vía de acceso

Info

Publication number: ES2906416T3
Application number: ES09824195T
Authority: ES
Inventors: Kevin Sheetz; Bret Hamatake; John Evans; Richard Jenkins; Sean Worthen; Loren Minert; Alisha Hammond; Charles Farnworth
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2008-10-31
Filing date: 2009-10-30
Publication date: 2022-04-18
Anticipated expiration: 2029-10-30
Also published as: BRPI0919890B1; CN102271737B; US8998860B2; US8202259B2; US20100069743A1; CN102271737A; EP2346553A1; EP2346553B1; MX2011004499A; MX337695B; BRPI0919890A2; WO2010051494A1; EP3978066A1; BRPI0919890B8; EP2346553A4; US20120259296A1; CN105664353A

Abstract

Vía (10) de acceso para proporcionar un acceso subcutáneo a un paciente, que comprende: un cuerpo (20) que define una cavidad (36) de fluido accesible a través de un tabique (18); y un sustrato (440) unido al cuerpo (20) y moldeado en la vía (10) de acceso mediante moldeo por inyección, incluyendo el sustrato una superficie interior sobre la que se dispone un rasgo de identificación radiopaco a base de tinta de tal manera que el rasgo (200) de identificación está encapsulado entre el sustrato (440) y el cuerpo (20) de la vía (410) de acceso.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas y métodos para identificar una vía de acceso

Solicitudes relacionadas

Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud de patente estadounidense n.° 12/420.028, presentada el 7 de abril de 2009, y titulada “Access Port Identification Systems and Methods”, que es una continuación en parte de la solicitud de patente estadounidense n.° 11/368.954, presentada el 6 de marzo de 2006, y titulada “Access Port Identification Systems and Methods”, que reivindica el beneficio de la solicitud de patente estadounidense n.° 60/658.518, presentada del 4 de marzo de 2005, y titulada “Access Port Identification System”. Esta solicitud también reivindica el beneficio de la solicitud de patente estadounidense n.° 61/110.507, presentada el 31 de octubre de 2008, y titulada “Radiopaque and Radiographically Discernible Indicators for an Implantable Port”.

En el documento WO 2006/116438 A2 se divulga una vía de acceso para proporcionar acceso subcutáneo.

En los documentos WO 2009/012385 A1 y WO 2008/048361 A1 puede encontrarse técnica anterior adicional.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1A muestra una vista en perspectiva de una realización de una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 1B muestra una vista en sección transversal lateral esquemática de la vía de acceso mostrada en la figura

1A;

la figura 2 muestra una vista en perspectiva de una realización de una vía de acceso

según la presente divu la figura 3 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 4 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 5 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 6A muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 6B muestra una vista lateral de la vía de acceso mostrada en la figura 6A;

la figura 7 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 8 muestra una vista en perspectiva simplificada de una tapa para formar una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 9 muestra una vista en perspectiva simplificada de una tapa para formar una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 10 muestra una vista en perspectiva simplificada de una tapa para formar una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 11 muestra una vista en perspectiva simplificada de una tapa para formar una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 12 muestra una vista en perspectiva simplificada de una tapa para formar una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 13 muestra una vista en perspectiva simplificada de una tapa para formar una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 14 muestra una vista en perspectiva simplificada de una tapa para formar una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 15A muestra una vista en perspectiva de una realización de una vía de acceso según la presente divulgación;

la figura 15B muestra una vista en alzado desde arriba de la vía de acceso mostrada en la figura 15A;

a figura 16 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según la presente divulgación;

a figura 17 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según la presente divulgación;

a figura 18 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según la presente divulgación;

a figura 19 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según la presente divulgación;

a figura 20 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según la presente divulgación;

a figura 21 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según la presente divulgación;

a figura 22 muestra una vista en perspectiva de otra realización de una vía de acceso según la presente divulgación; a figura 23 muestra una vista en alzado desde arriba de la vía de acceso ensamblada mostrada en la figura 22; a figura 24 muestra una representación simplificada de una sección transversal de la vía de acceso mostrada en las figuras 22 y 23;

as figuras 25-51 muestran vistas en perspectiva de realizaciones adicionales de una vía de acceso;

a figura 52 muestra una vista en perspectiva desde abajo de una vía de acceso según una realización;

a figura 53A muestra una vista desde arriba de la vía de acceso mostrada en la figura 52;

a figura 53B muestra una vista desde abajo de la vía de acceso mostrada en la figura 52;

a figura 54A representa una imagen radiográfica de la vía de acceso mostrada en la figura 52 cuando se observa desde encima de la vía de acceso;

a figura 54B representa una imagen radiográfica de la vía de acceso mostrada en la figura 52 cuando se observa formando un ángulo de aproximadamente 20 grados;

a figura 54C representa una imagen radiográfica de la vía de acceso mostrada en la figura 52 cuando se observa formando un ángulo de aproximadamente 50 grados;

a figura 55 muestra una vista en sección transversal de la vía de acceso mostrada en la figura 52;

as figuras 56A y 56B muestran vistas en sección transversal de ejemplos de realización de rasgos grabados sobre una superficie de vía de acceso;

a figura 57A muestra una vista en perspectiva desde arriba de una vía de acceso según una realización; a figura 57B muestra una vista en perspectiva desde abajo de la vía de acceso mostrada en la figura 57A; a figura 57C muestra una vista desde abajo de la vía de acceso mostrada en la figura 57A;

a figura 58A muestra una vista en perspectiva desde arriba de otra realización de una vía de acceso; a figura 58B muestra una vista en perspectiva desde abajo de la vía de acceso mostrada en la figura 58A; a figura 58C muestra una vista desde abajo de la vía de acceso mostrada en la figura 58A;

a figura 59A muestra una vista lateral de una realización de una vía de acceso;

a figura 59B muestra una vista desde abajo de la vía de acceso mostrada en la figura 59A;

a figura 60A muestra una vista en perspectiva desde abajo de una realización adicional de una vía de acceso; a figura 60B muestra una vista desde abajo de la vía de acceso mostrada en la figura 60A;

a figura 61A muestra una vista en perspectiva desde abajo de una realización adicional de una vía de acceso; a figura 61B muestra una vista desde abajo de la vía de acceso mostrada en la figura 61A;

a figura 62A muestra una vista desde abajo de una realización adicional de una vía de acceso;

la figura 62B muestra una vista lateral de la vía de acceso mostrada en la figura 62A;

la figura 62C muestra una vista de extremo de la vía de acceso mostrada en la figura 62A;

la figura 63A muestra una vista desde abajo de otra realización de una vía de acceso;

la figura 63B muestra una vista lateral de la vía de acceso mostrada en la figura 63A;

la figura 63C muestra una vista de extremo de la vía de acceso mostrada en la figura 63A;

la figura 64 muestra una vista desde arriba de una vía de acceso según una realización;

la figura 65 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según una realización;

las figuras 66A-66D muestran diversas vistas de una vía de acceso según una realización;

la figura 67 muestra una vista en perspectiva desde abajo de una vía de acceso según una realización;

las figuras 68A-68C muestran diversas vistas de un tabique de una vía de acceso según una realización;

la figura 69 muestra una vista en perspectiva de una vía de acceso según una realización;

la figura 70 muestra una vista en perspectiva de un identificador para una vía de acceso según una realización; la figura 71 muestra una vista desde arriba de un identificador para una vía de acceso según una realización;

la figura 72 muestra una vista en perspectiva de una vía y un catéter que incluyen un identificador según una realización;

las figuras 73A y 73B muestran diversas vistas de un identificador para una vía de acceso según una realización; las figuras 74A y 74B muestran vistas de un identificador para una vía de acceso según una realización; y las figuras 75A-75C muestran diversas vistas de un identificador para una vía de acceso según una realización. Descripción detallada

La presente invención se refiere a las vías de acceso según la reivindicación 1 y al método para fabricar una vía de acceso según la reivindicación 8.

La presente divulgación se refiere de manera general a un acceso percutáneo y, más específicamente, a métodos y dispositivos asociados con un acceso percutáneo. De manera general, la presente divulgación se refiere a una vía de acceso para implantación subcutánea. En una realización, una vía de acceso puede permitir que un médico u otro personal médico obtenga un acceso percutáneo a largo plazo al interior del cuerpo de un paciente. Emplear una vía de acceso para un acceso percutáneo puede reducir la posibilidad de infección impidiendo conexiones de fluido (que se extienden en el interior del cuerpo de un paciente) desde la piel del paciente y desde el entorno externo. El dispositivo de acceso permite el acceso al interior del paciente sin requerir que una aguja perfore la piel. Además, pueden reemplazarse componentes internos, tales como un catéter o una válvula, sin una intervención quirúrgica. Pueden aplicarse rasgos o aspectos de la presente divulgación a cualquier vía de acceso de este tipo para el acceso subcutáneo a un paciente, sin limitación. En la vía de acceso se puede realizar una inyección manual (por ejemplo, a través de una jeringa que incluye una aguja) por ejemplo, o puede realizarse una inyección y presurización con ayuda mecánica (por ejemplo, una denominada vía de inyección automática).

Las vías de inyección automática pueden emplearse, entre otros procedimientos, por ejemplo, en procedimientos de exploración por tomografía computerizada (“CT”). Más particularmente, puede emplearse un denominado sistema de “inyector automático” para inyectar medios de contraste en una línea intravenosa (i.v.) insertada periféricamente. Por ejemplo, tales sistemas de inyección o inyectores automáticos pueden estar disponibles comercialmente de Medrad, Inc., una filial de Schering AG, Alemania, y pueden comercializarse con la marca registrada STELLANT®. Debido a que a menudo se definen procedimientos de infusión de fluidos en cuanto a una velocidad de flujo deseada de medios de contraste, tales sistemas de inyección automática pueden controlarse, en general, seleccionando una velocidad de flujo deseada.

Más específicamente, la presente divulgación se refiere a una vía de acceso que tiene al menos un rasgo perceptible o identificable para identificar la vía de acceso, en la que el rasgo identificable puede percibirse después de que se implante la vía de acceso dentro de un paciente. Por ejemplo, al menos uno o quizá múltiples rasgos identificares de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación pueden correlacionarse con información (por ejemplo, un modelo o diseño del fabricante) referente a la vía de acceso. Por tanto, un rasgo identificare a partir de una vía de acceso de un modelo particular puede ser único con respecto a la mayoría si no todos los demás rasgos identificables de otra vía de acceso de un modelo o diseño diferente. Naturalmente, el al menos un rasgo identificable de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación puede correlacionarse además con cualquier información de interés, tal como tipo de vía, tipo de catéter, fecha de fabricación, lotes de material, números de partes, etc. En un ejemplo, al menos un rasgo identificable de una vía de acceso puede correlacionarse con el hecho de que la vía de acceso es de inyección automática. De esta manera, una vez que se observa o se determina de otro modo al menos un rasgo identificable de una vía de acceso, puede conseguirse la correlación de al menos un rasgo de este tipo de una vía de acceso y puede obtenerse información referente a la vía de acceso.

En una realización, puede percibirse al menos un rasgo por palpación (es decir, explorar por tacto), mediante otra interacción física o por observación visual. Por consiguiente, una persona de interés puede tocar o sentir la vía de acceso a través de la piel para percibir al menos una característica de identificación de la misma. En otra realización, puede percibirse al menos un rasgo identificable a través de obtención de imágenes por ultrasonidos o rayos X. En aún una realización adicional, puede percibirse al menos un rasgo identificable a través de interacción o comunicación de energía magnética, de luz o de radio con la vía de acceso.

Pasando a la realización en la que puede percibirse al menos un rasgo a través de palpación, otra interacción física u observación visual, un rasgo de superficie exterior o topografía de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación puede estar configurado para la percepción. Por ejemplo, haciendo referencia a las figuras 1A y 1B, se muestra una vía 10 de acceso a modo de ejemplo contemplada por la presente divulgación. Las figuras 1A y 1B muestran una vista en perspectiva y una vista en sección transversal lateral esquemática, respectivamente, de una vía 10 de acceso para permitir un acceso percutáneo o de otro modo interno al cuerpo de un paciente. La vía 10 de acceso incluye un alojamiento o cuerpo 20 definido por una tapa 14 y una base 16. La tapa 14 y la base 16, tal como se conoce en la técnica, pueden estar configuradas para capturar entre las mismas un tabique 18. Tal como se muestra en la figura 1A, la tapa 14 y la base 16 pueden engancharse de manera coincidente entre sí a lo largo de una línea 15 de coincidencia. La tapa 14 y la base 16 pueden asegurarse o fijarse entre sí mediante elementos de sujeción mecánicos tales como tornillos u otros dispositivos de sujeción, pueden fijarse de manera adhesiva entre sí o pueden fijarse entre sí tal como se conoce en la técnica. Además, la tapa 14, la base 16 y el tabique 18 pueden definir colectivamente una cavidad 36 en comunicación de fluido con una luz 29 del vástago 31 de salida.

El cuerpo 20 puede implantarse en un paciente 7, tal como se muestra en la figura 1B, para disponer de manera subcutánea la cavidad 36 dentro del paciente 7. Además, pueden usarse aberturas 66 de sutura (figura 1A) para fijar la vía 10 de acceso dentro del paciente 7, si se desea. Después de implantarse el cuerpo 20 en un paciente 7, la superficie superior del tabique 18 puede alinearse sustancialmente con la superficie de la piel 6 del paciente 7 y puede perforarse repetidamente para crear un paso percutáneo desde el exterior de la piel del paciente a la cavidad 36. El vástago 31 de salida puede crear un paso de comunicación de fluido desde la cavidad 36 a través del vástago 31 de salida y al interior del paciente 7. Puede acoplarse un catéter al vástago 31 de salida para comunicación de fluido con la cavidad 36 y para transferir fluido desde la cavidad 36 hasta una ubicación remota deseada desde la cavidad 36 y dentro de un paciente 7.

El cuerpo 20 de la vía 10 de acceso puede comprender un material biocompatible tal como polisulfona, titanio o cualquier otro material biocompatible de manera adecuada tal como se conoce en la técnica. Por consiguiente, el cuerpo 20 puede estar formado a partir de un material de plástico biocompatible. Si se desea, el cuerpo 20 puede comprender un material penetrable para la penetración por suturas o agujas. En otra realización, y tal como se comenta adicionalmente a continuación en el presente documento, el cuerpo 20 puede comprender un material impenetrable tal como, por ejemplo, un metal si se desea. El cuerpo 20 puede incluir una parte inferior cóncava o, en otra realización, puede incluir una parte inferior plana, sin limitación.

Según la presente divulgación, la vía 10 de acceso puede comprender un cuerpo 20 que presenta al menos un rasgo identificable. Más particularmente, tal como se muestra en la figura 1A, el cuerpo 20 puede presentar una forma parcial generalmente piramidal (es decir, una base poligonal que tiene superficies para cada lado del polígono que se extiende hacia un vértice común conocido de otro modo como un tronco). Generalmente, un cuerpo 20 de una vía 10 de acceso puede presentar una forma parcial piramidal que se extiende entre una base de forma generalmente cuadrilátera posicionada en el plano 11 de referencia y una base superior de forma generalmente cuadrilátera posicionada en el plano 9 de referencia. Los planos 9 y 11 de referencia no se mostrarán en las figuras 2-21 por claridad; sin embargo, la referencia a los planos 9 u 11 con respecto a las figuras 2-21, tal como se usa en el presente documento, se referirá a planos de referencia correspondientes análogos a los planos 9 y 11 de referencia tal como se muestra en las figuras 1A y 1B.

Tal como se muestra en la figura 1A, el exterior de la vía 10 de acceso está definido sustancialmente por cuatro superficies 50 laterales sustancialmente planas conectadas entre sí por radios 32. Además, la topografía 61 superior de la vía 10 de acceso está definida por la superficie 60 superior en combinación con chaflanes 46A y 46B y puede estar definida además por la superficie superior del tabique 18. Para mayor explicación, la periferia exterior de la topografía 61 superior puede describirse como un exterior generalmente cuadrilátero formado por regiones 54 laterales y que tiene regiones 30 de esquina redondeadas adyacentes a las regiones 54 laterales. Una configuración de este tipo puede proporcionar una vía de acceso que tiene al menos un rasgo que puede percibirse por palpación.

Puede apreciarse que hay muchas variaciones a la geometría de la vía 10 de acceso tal como se muestra en la figura 1A. Por ejemplo, aunque el cuerpo 20 de la vía 10 de acceso pueda describirse como una forma parcialmente piramidal o tronco, la presente divulgación no se limita de este modo. En cabio, una o más de las superficies 50 laterales pueden orientarse según se desee, sin referencia a ninguna otra superficie 50 lateral. Por consiguiente, por ejemplo, una de las superficies 50 puede ser sustancialmente vertical mientras que las superficies 50 restantes pueden orientarse formando ángulos respectivos seleccionados. Además, debe entenderse que la figura 1A es simplemente a modo de ejemplo y que las dimensiones y la forma tal como se muestran en la figura 1A pueden variar sustancialmente mientras que todavía quedan abarcadas por la presente divulgación.

La figura 2 muestra una vista en perspectiva de otra realización de la vía 10 de acceso según la presente divulgación. Tal como se muestra en la figura 2, el exterior de la vía 10 de acceso está definido sustancialmente por una base generalmente en forma de paralelogramo (posicionada en el plano 11 de referencia tal como se muestra en las figuras 1A y 1B) que se extiende de manera generalmente piramidal hasta una superficie superior generalmente en forma de paralelogramo (posicionada en el plano 9 de referencia tal como se muestra en las figuras 1A y 1B). Tal como se muestra en la figura 2, los radios 42 pueden ser más grandes que los radios 32 tal como se muestra en la figura 1A. Además, la topografía 61 superior de la vía 10 de acceso tal como se muestra en la figura 2 puede incluir regiones 40 de esquina redondeadas que son más grandes que las regiones 30 de esquina redondeadas tal como se muestra en la figura 1A. Por tanto, la figura 2 muestra una realización a modo de ejemplo de una vía 10 de acceso que puede ser perceptiblemente distinguible de la vía 10 de acceso tal como se muestra en las figuras 1A y 1B. Por ejemplo, una diferencia entre un exterior de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación y otro exterior de una vía de acceso diferente contemplada por la presente divulgación puede determinarse por palpación.

En otra realización, en otro aspecto contemplado por la presente divulgación, puede emplearse una plantilla para percibir al menos un rasgo de una vía de acceso. Por ejemplo, puede posicionarse una plantilla conformada de manera complementaria sobre y haciendo tope contra una vía de acceso contemplada por la presente divulgación para determinar si la vía de acceso coincide o corresponde sustancialmente con la forma de la plantilla. Un procedimiento de este tipo puede indicar o percibir de manera fiable al menos un rasgo de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación. Naturalmente, una pluralidad de plantillas correspondientes a diferentes modelos de vías de acceso pueden engancharse en serie con una vía de acceso desconocida para percibir al menos un rasgo de la misma. Un procedimiento de este tipo puede permitir la identificación (por ejemplo, de un modelo o fabricante) de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación.

En otro aspecto contemplado por la presente divulgación, una topografía superior de una vía de acceso puede incluir al menos un rasgo para identificar la vía de acceso. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 3, la superficie 60 superior de la vía 10 de acceso puede ser no plana. Más específicamente, la superficie 60 superior puede presentar una sección decreciente o puede extenderse de manera arqueada hacia abajo (es decir, hacia el plano 11 de referencia tal como se muestra en las figuras 1A y 1B) a medida que se extiende radialmente hacia dentro hacia el tabique 18. Por lo demás, la vía 10 de acceso, tal como se muestra en la figura 3, puede estar configurada sustancialmente tal como se describió anteriormente en el presente documento con referencia a las figuras 1A y 1B. Por tanto, la superficie 60 superior es un ejemplo a modo de ejemplo de al menos un rasgo perceptible para la identificación de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación.

En aún una realización adicional de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación, las regiones 54 laterales que se extienden entre las regiones 30 de esquina redondeadas pueden presentar al menos un rasgo perceptible. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 4, la vía 10 de acceso puede incluir una o más regiones 54 laterales que se extienden de manera arqueada entre regiones 30 de esquina redondeadas adyacentes. Por lo demás, la vía 10 de acceso, tal como se muestra en la figura 4, puede estar configurada sustancialmente tal como se describió anteriormente en el presente documento con referencia a las figuras 1A y 1B. Las regiones 54 laterales pueden ser congruentes o simétricas entre sí o, en otra realización, pueden estar configuradas de manera diferente unas con respecto a otras, sin limitación.

La figura 5 muestra una realización a modo de ejemplo adicional de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación. Más específicamente, la vía 10 de acceso, tal como se muestra en la figura 5, incluye regiones 54 laterales que forman regiones 72 rebajadas entre regiones 30 de esquina redondeadas adyacentes. Dicho de otro modo, la topografía 61 superior puede incluir regiones 72 rebajadas y regiones 70 sobresalientes alternadas posicionadas generalmente alrededor de una periferia del tabique 18. Por lo demás, la vía 10 de acceso, tal como se muestra en la figura 5, puede estar configurada sustancialmente tal como se describió anteriormente en el presente documento con referencia a las figuras 1A y 1B. Una configuración de este tipo puede proporcionar una vía de acceso que tiene al menos un rasgo identificable.

En una realización adicional de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación, las figuras 6A y 6B muestran una vista en perspectiva y una vista lateral, respectivamente, de una vía 10 de acceso configurada generalmente tal como se describió con referencia a la figura 5 pero que tiene un cuerpo 20E alargado. Más específicamente, el cuerpo 20E alargado de la vía 10 de acceso, tal como se muestra en las figuras 6A y 6B, incluye una superficie 50E lateral que se extiende generalmente desde la topografía 61 superior hacia abajo (es decir, hacia el plano 11 de referencia tal como se muestra en las figuras 1A y 1B) y que tiene una pendiente (por ejemplo, un ángulo con respecto a un eje vertical normal a una superficie superior del tabique 18) que es diferente de las otras superficies 50 laterales. Por lo demás, la vía 10 de acceso, tal como se muestra en la figura 6, puede estar configurada sustancialmente tal como se describió anteriormente en el presente documento con referencia a las figuras 1A y 1B. Una configuración de este tipo puede proporcionar un cuerpo 20E alargado de una vía 10 de acceso que tiene una porción lateral alargada.

Naturalmente, una o más superficies laterales de una vía de acceso según la presente divulgación pueden estar configuradas para formar un cuerpo que presenta una forma seleccionada según se desee. Una porción de cuerpo alargada de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación puede formar, en combinación con otros rasgos tal como se describió anteriormente en el presente documento o, en otra realización, tomada de manera individual, al menos un rasgo perceptible para la identificación de una vía de acceso según la presente divulgación.

La figura 7 muestra una realización adicional de una vía de acceso abarcada por la presente divulgación. Particularmente, tal como se muestra en la figura 7, la vía 10 de acceso puede incluir una porción 20a de cuerpo superior y una porción 20b de cuerpo inferior. Además, cada una de la porción 20a de cuerpo superior y la porción 20b de cuerpo inferior puede presentar una forma piramidal parcial (es decir, un tronco), en la que las porciones 20a y 20b de cuerpo están apiladas verticalmente una con respecto a otra. Por consiguiente, la porción 20a de cuerpo superior puede formar un rasgo 76 de reborde colgante que se extiende a lo largo de la periferia de la vía 10 de acceso. Para mayor explicación, la porción 20b de cuerpo inferior puede tener un exterior definido sustancialmente por superficies 50b laterales y regiones 30b de esquina redondeadas, mientras que la porción 20a de cuerpo superior puede tener un exterior definido sustancialmente por superficies 50a laterales, regiones 30a de esquina redondeadas y la topografía 61 superior. Puede apreciarse que el rasgo 76 de reborde colgante puede estar dimensionado y configurado para su percepción por palpación. Una configuración de este tipo puede proporcionar una vía de acceso adecuada para la administración de una sustancia beneficiosa o medicinal, pudiendo identificarse la vía de acceso (por ejemplo, por el número de modelo, fabricante, etc.) después de su implantación.

Debe entenderse que la presente divulgación contempla vías de acceso que tienen una geometría exterior que no es de naturaleza cuadrilátera. En cambio, la presente divulgación contempla que una vía de acceso puede tener un exterior que es generalmente cilíndrico, generalmente cónico, generalmente elíptico, generalmente ovalado o un exterior que es de naturaleza arqueada de otro modo. Específicamente, la presente divulgación contempla que una vía de acceso que tiene un exterior sustancialmente redondeado o arqueado puede incluir al menos un rasgo configurado para la identificación de la vía de acceso después de la implantación. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 8, muestra una tapa 14 que presenta una superficie 78 exterior que es sustancialmente cónica. La tapa 14 puede ensamblarse a una base adecuada (no mostrada) para capturar un tabique (no mostrado) tal como se describió anteriormente en el presente documento para formar una vía 10 de acceso tal como se describe en general con referencia a las figuras 1-7.

La presente divulgación contempla además que al menos un saliente, una región sobresaliente, un rebaje, una región rebajada, una ondulación o rasgos adyacentes de elevación diferente pueden comprender un rasgo para identificar una vía de acceso contemplada por la presente divulgación. Más específicamente, la topografía 61C superior, tal como se muestra en la figura 8, puede incluir una pluralidad de salientes 80. Los salientes 80 pueden presentar superficies superiores parcialmente esféricas que pasan a una porción inferior de la tapa 14. Con detalle adicional, los salientes 80 pueden estar espaciados circunferencialmente alrededor de la periferia del tabique (no mostrado) según se desee. En una realización, una pluralidad de salientes 80 pueden estar espaciados simétricamente de manera circunferencial alrededor de la periferia del tabique (no mostrado). Más generalmente, al menos un saliente 80 puede estar dimensionado, configurado y posicionado para formar al menos un rasgo identificable de una vía de acceso. Naturalmente, puede estructurarse al menos un saliente 80 para facilitar la comodidad de un paciente dentro del cual se implanta la vía de acceso. Tal como puede apreciarse, al menos un saliente 80 o más de un saliente 80 pueden incluirse en una topografía 61C superior de una vía de acceso (no mostrada) contemplada por la presente divulgación.

La figura 9 muestra otra realización de una tapa 14 que incluye al menos un saliente 80E para formar e identificar una vía de acceso contemplada por la presente divulgación después de la implantación de la misma dentro de un paciente. Los salientes 80E pueden extenderse circunferencialmente alrededor de un centro de revolución. Por tanto, los salientes 80E pueden presentar una porción de cuerpo 87 que se extiende circunferencialmente entre extremos 83 redondeados. Además, una tapa 14 puede tener una superficie 78 exterior que es sustancialmente simétrica alrededor de un eje de revolución. Más generalmente, el cuerpo 20 puede extenderse desde una base generalmente circular, generalmente elíptica o generalmente ovalada posicionada en una extensión 71 inferior de la tapa 14 hasta una sección transversal superior generalmente circular, generalmente elíptica o generalmente ovalada que es menor que la sección transversal de la base y está posicionada en una extensión 73 superior (sin considerar los salientes 80E) de la tapa 14. Además, la superficie 51 lateral, tal como se muestra en la figura 9, se extiende de manera arqueada entre la base y la topografía 61 superior de la tapa 14. La superficie 51 lateral puede extenderse de manera generalmente en sección decreciente o cónica, puede presentar un radio u otra forma arqueada, o puede pasar de otro modo de una sección transversal de la base de la vía de acceso a una sección transversal próxima a la topografía 61C superior de la misma.

Además, la figura 10 muestra una realización de una tapa 14 para formar una vía de acceso contemplada por la presente divulgación que tiene una topografía 61C superior de la misma que comprende salientes 80E que se extienden circunferencialmente y rebajes 82 que se extienden circunferencialmente de manera alterna, en la que los salientes 80E que se extienden circunferencialmente son circunferencialmente más grandes que los rebajes 80e que se extienden circunferencialmente. En otra realización de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación, la figura 11 muestra una vista en perspectiva de una tapa 14 que tiene una topografía 61C superior de la misma que comprende salientes 80E que se extienden circunferencialmente y rebajes 82 que se extienden circunferencialmente de manera alterna, en la que los salientes 80E que se extienden circunferencialmente y los rebajes 82 que se extienden circunferencialmente son sustancialmente iguales en cuanto a extensión o tamaño (circunferencial). En aún una realización adicional de una tapa 14 para formar una vía de acceso contemplada por la presente divulgación, la figura 12 muestra una vista en perspectiva de una tapa 14 que tiene una topografía 61C superior de la misma que comprende tres salientes 80E que se extienden circunferencialmente y tres rebajes 82 que se extienden circunferencialmente, dispuestos para alternar circunferencialmente, en la que los salientes 80E que se extienden circunferencialmente y los rebajes 82 que se extienden circunferencialmente son sustancialmente iguales en cuanto al tamaño (circunferencial).

La figura 13 muestra una vista en perspectiva de una realización adicional de una tapa 14 para formar una vía de acceso contemplada por la presente divulgación que incluye una topografía 61C superior que incluye salientes 80T que se extienden circunferencialmente y rebajes 82T que se extienden circunferencialmente, en la que se proporcionan regiones 81 de transición entre los salientes 80T que se extienden circunferencialmente y los rebajes 82T que se extienden circunferencialmente. Tales regiones 81 de transición, tal como se muestra en la figura 13, pueden presentar una sección decreciente o pasar de manera generalmente suave entre un saliente 80T que se extiende circunferencialmente y un rebaje 82T que se extiende circunferencialmente. Además, la figura 14 muestra una vista en perspectiva de una realización adicional de una tapa 14 para formar una vía de acceso contemplada por la presente divulgación que incluye una topografía 61C superior que incluye regiones 96 de saliente y regiones 98 rebajadas que pasan entre sí y son alternas circunferencialmente para formar una topografía ondulante que comprende una topografía 61C superior. Una topografía ondulante de este tipo, tal como se muestra en la figura 14, pasa de manera generalmente suave entre regiones 96 de saliente y regiones 98 rebajadas circunferencialmente adyacentes.

En una realización adicional de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación, las figuras 15A y 15B muestran una vista en perspectiva y una vista en alzado desde arriba, respectivamente, de una vía 10 de acceso configurada generalmente tal como se describió con referencia a la figura 5 pero puede incluir al menos una superficie lateral no plana. En otra realización, la vía 10 de acceso tal como se muestra en la figura 15 puede estar configurada tal como se muestra en las figuras 1-4 o las figuras 6-7, o cualquier realización descrita a continuación en el presente documento, sin limitación. Más específicamente, el cuerpo 20 alargado de la vía 10 de acceso, tal como se muestra en las figuras 15A y 15B, incluye tres superficies 50R laterales que se extienden de manera arqueada (tal como se muestra en la figura 15B). Una configuración de este tipo puede proporcionar una vía 10 de acceso que puede identificarse después de la implantación. En aún otra realización de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación, la figura 16 muestra una vista en perspectiva de una vía 10 de acceso que incluye una pared 100 lateral que trunca una porción de un radio 32 formado entre superficies 50 laterales de la vía 10 de acceso. También puede observarse que una vía 10 de acceso de este tipo puede incluir tres aberturas 66 de sutura, que pueden comprender, de manera individual o en combinación con al menos otro rasgo, al menos un rasgo identificable de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación. Además, tal como se muestra en la figura 16, el vástago 31 de salida puede extenderse desde la pared 100 lateral.

En una realización adicional de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación, la figura 17 muestra una vista en perspectiva de una vía 10 de acceso en la que la tapa 14 y la base 16, cuando se ensamblan entre sí a lo largo de una línea 15 de coincidencia, forman un rasgo de ala o rasgo 102 de labio que se extiende alrededor de al menos una porción de la periferia de la vía 10 de acceso. Tal como se muestra en la figura 17, el rasgo 102 de labio se extiende sustancialmente alrededor de la periferia de la vía 10 de acceso, de manera próxima a la línea 15 de coincidencia entre la tapa 14 y la base 16. Un rasgo de este tipo puede comprender al menos un rasgo identificable de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación. Por tanto, puede apreciarse que puede formarse una discontinuidad periférica entre la tapa 14 y la base 16 generalmente a lo largo de la línea 15 de coincidencia entre las mismas. En la realización de una vía de acceso tal como se muestra en la figura 7, un rasgo 76 de reborde colgante puede comprender una discontinuidad periférica o, en la realización de una vía de acceso tal como se muestra en la figura 17, un rasgo 102 de labio puede comprender una discontinuidad periférica.

En una realización adicional de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación, la figura 18 muestra una vista en perspectiva de una vía 10 de acceso en la que al menos una porción de al menos una superficie 50 lateral es cóncava. Tal como se muestra en la figura 18, la región 106 cóncava de la superficie 50 lateral es cóncava. La concavidad (es decir, una región 106 cóncava) puede presentarse a lo largo de al menos una porción de una superficie lateral de una vía de acceso según cualquiera de las realizaciones tal como se muestra en el presente documento, sin limitación. Por tanto, al menos una superficie 50 lateral de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación que tiene al menos una porción de la misma que es cóncava es un ejemplo a modo de ejemplo de al menos un rasgo perceptible para la identificación de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación.

En una realización adicional de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación, la figura 18 muestra una vista en perspectiva de una vía 10 de acceso en la que al menos una porción de al menos una superficie 50 lateral es cóncava. Tal como se muestra en la figura 18, la región 106 de la superficie 50 lateral es cóncava. La concavidad puede presentarse a lo largo de al menos una porción de una superficie lateral de una vía de acceso según cualquiera de las realizaciones tal como se muestra en el presente documento, sin limitación. Por tanto, al menos una superficie 50 lateral de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación que tiene al menos una porción de la misma que es cóncava es un ejemplo a modo de ejemplo de al menos un rasgo perceptible para la identificación de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación.

En una realización adicional de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación, la figura 19 muestra una vista en perspectiva de una vía 10 de acceso configurada generalmente tal como se describió con referencia a las figuras 6A y 6B. Más específicamente, el cuerpo 20ER alargado, tal como se muestra en la figura 19, incluye una superficie 50ER lateral que se extiende de manera arqueada desde la topografía 61 superior de la vía 10 de acceso hacia abajo (es decir, hacia el plano 11 de referencia tal como se muestra en las figuras 1A y 1B). Una configuración de este tipo puede proporcionar un cuerpo 20E alargado de una vía 10 de acceso que tiene una porción lateral alargada.

Debe entenderse a partir de las diversas realizaciones descritas anteriormente de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación que muchas variaciones, adiciones o diferentes rasgos pueden quedar abarcados por la presente divulgación. Por tanto, la presente divulgación no se limita a las diversas realizaciones a modo de ejemplo descritas anteriormente.

Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 20, que muestra una vista en alzado desde arriba de una vía 10 de acceso contemplada por la presente divulgación, una vía 10 de acceso puede incluir una pared 100 lateral que trunca al menos parcialmente un radio 32 entre superficies 50 laterales, un vástago 31 de salida que se extiende desde la pared 100 lateral, y al menos una de una región 106 cóncava y una superficie 50R arqueada. Además, tal como se muestra en la figura 20, aberturas 66 de sutura pueden estar posicionadas para identificar la vía 10 de acceso después de la implantación subcutánea.

Adicionalmente, la presente divulgación contempla vías de acceso que tienen una geometría exterior que es de naturaleza poligonal. Específicamente, la presente divulgación contempla que una vía de acceso contemplada por la presente divulgación puede presentar un exterior generalmente triangular. Por tanto, tal como se muestra en la figura 21, el cuerpo 20 puede presentar una forma generalmente piramidal o en sección decreciente (es decir, una base poligonal que tiene superficies para cada lado del polígono que se extienden hacia un vértice común). Generalmente, un cuerpo 20T de una vía 10 de acceso puede extenderse entre una base conformada de manera generalmente triangular y una base superior conformada de manera generalmente triangular relativamente más pequeña. Por consiguiente, el exterior de la vía 10 de acceso puede estar definido sustancialmente por tres superficies laterales (por ejemplo, 50, 50R, 102, 50E) que tienen radios 32 que se extienden entre las mismas. Además, la topografía 61 superior de la vía 10 de acceso puede estar definida por la superficie 60 superior en combinación con regiones 54 laterales y regiones 30 de esquina redondeadas. Una configuración de este tipo puede proporcionar una vía de acceso que tiene al menos un rasgo que puede percibirse por palpación.

Las figuras 22 y 23 muestran una vista en perspectiva y una vista en alzado desde arriba de otra realización de una vía de acceso que incluye una geometría exterior generalmente triangular. Más particularmente, tal como se muestra en las figuras 22 y 23, una tapa 14 y una base 16 (que forman colectivamente un alojamiento) pueden capturar un tabique 118 para formar una vía 10 de acceso. Además, el vástago 31 de salida puede incluir una base de vástago que puede estar posicionada dentro de, y sellada a, un rebaje 93 de salida formado dentro de la base 16. El vástago 31 de salida puede estar en comunicación de fluido con una cavidad formada dentro de la vía 10 de acceso. Opcionalmente, pueden posicionarse tapones 89 de sutura dentro de cavidades 91 de sutura formadas en la base 16. Los tapones 89 de sutura pueden comprender un material flexible (por ejemplo, silicona, caucho, etc.) que puede proporcionar algo de elasticidad entre suturas que acoplan la vía 10 de acceso (es decir, la base 16) a un paciente. Con detalle adicional, una periferia 95 lateral (por ejemplo, una o más paredes laterales) de la vía 10 de acceso puede ser generalmente triangular. Por tanto, la tapa 14 y la base 16 pueden formar colectivamente un alojamiento o cuerpo generalmente triangular de la vía 10 de acceso. Además, la presente divulgación contempla que la periferia 95 lateral puede aumentar o disminuir de tamaño en sección transversal (por ejemplo, transformando de manera arqueada o en sección decreciente) entre la superficie 161 superior de la tapa 14 y la superficie 151 inferior de la base 16. Tal como se muestra en las figuras 22 y 23, una sección transversal (tomada en un plano seleccionado sustancialmente paralelo a la superficie 151 inferior de la base 16) de la vía 10 de acceso puede ser mayor próxima a la superficie 151 inferior de la base 16 y puede ser relativamente menor próxima a la superficie 161 superior de la tapa 14.

Adicionalmente, la figura 24 muestra una representación simplificada de una sección transversal de la vía 10 de acceso. Tal como se muestra en la figura 24, la periferia 95 lateral de la vía 10 de acceso puede definir tres regiones 103 laterales que se extienden entre regiones 101 de vértice asociadas. Además, en una realización y tal como se muestra en la figura 24, la periferia 95 lateral puede definir una forma generalmente triangular sustancialmente equilátera. Tal como apreciará un experto habitual en la técnica, las regiones 103 laterales pueden extenderse de manera arqueada entre regiones 101 de vértice asociadas; por tanto, las regiones 103 laterales pueden formar “lados” de una forma generalmente triangular. Además, aunque las regiones 101 de vértice son redondeadas, puede apreciarse que tales regiones 101 de vértice forman una intersección entre regiones 103 laterales adyacentes. Por consiguiente, un experto habitual en la técnica apreciará que la expresión “generalmente triangular”, tal como se usa en el presente documento, abarca cualquier geometría generalmente con tres lados en la que se intersecan lados adyacentes, sin limitación. Por ejemplo, la expresión “generalmente triangular” abarca polígonos con tres lados, triángulos circulares, triángulos equiláteros, etc., sin limitación.

La presente divulgación también contempla que al menos un rasgo de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación puede no ser observable visualmente o por palpación sino que, en vez de eso, puede ser observable de otro modo. Por ejemplo, la presente divulgación contempla que al menos un rasgo de una vía de acceso puede ser observable a través de interacción con una tecnología de obtención de imágenes tal como rayos X o ultrasonidos. Por ejemplo, en una realización, una vía de acceso contemplada por la presente divulgación puede incluir un rasgo de metal (por ejemplo, una placa u otra geometría de metal). Tal como puede apreciarse, un rasgo de metal de este tipo puede representarse en una radiografía generada por exposición de la vía de acceso a una energía de rayos X mientras que se expone simultáneamente una película sensible a rayos X a energía de rayos X que pasa a través de la vía de acceso. Además, la presente divulgación contempla que el tamaño, la forma o tanto el tamaño como la forma de un rasgo de metal de una vía de acceso pueden estar configurados para mejorar la identificación de una vía de acceso. Por ejemplo, suponiendo que un rasgo de metal comprende una placa de metal, un tamaño, una forma o ambos pueden personalizarse de manera selectiva para la identificación de una vía de acceso. De manera similar, un rasgo de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación puede personalizarse para su detección a través de interacción de ultrasonidos. Un rasgo de este tipo puede comprender un rasgo topográfico exterior. En otra realización, un rasgo de este tipo puede comprender una estructura compuesta que incluye dos o más materiales que forman una superficie de contacto que puede identificarse por obtención de imágenes por ultrasonidos.

Un ejemplo de realización de un rasgo observable a través de interacción con tecnología de obtención de imágenes contemplado por la presente divulgación se muestra en las figuras 52, 53A y 53B. La figura 52 representa una vista en perspectiva desde abajo de una vía 10 de acceso. La figura 53A muestra una vista desde arriba de la vía 10 de acceso, mientras que la figura 53B muestra una vista desde abajo de la vía de acceso. La vía 10 de acceso de las figuras 52, 53A y 53B es similar en algunos aspectos a la vía 10 de acceso tal como se observa en las figuras 22 y 23, que incluye una tapa 14 y una base 16 que actúan conjuntamente para definir un cuerpo. Sin embargo, en el presente ejemplo de realización, la superficie 151 inferior de la base 16 incluye un rasgo 200 de identificación, tal como se observa en las figuras 52 y 53B. Se contempla que el rasgo 200 de identificación puede ser uno o más caracteres alfanuméricos, tales como el “CT” representado. Adicionalmente, la presente divulgación contempla el uso de otras marcas, tales como uno o más símbolos, patrones, caracteres, diseños, una combinación de los mismos, etc. El rasgo 200 de identificación puede ser de cualquier tamaño, forma o ambos con el fin de personalizar el rasgo de identificación para la identificación específica de una o más de una variedad de características de la vía de acceso. Específicamente, en una realización el rasgo 200 de identificación puede transmitir información para un médico sobre la capacidad de inyección automática de la vía de acceso implantada. Obsérvese que, en la presente realización, el rasgo 200 de identificación se define como un rasgo rebajado, mientras que en otras realizaciones el rasgo de identificación puede definirse de otras maneras, tal como se explica a continuación en el presente documento.

Tal como se mencionó anteriormente, la figura 53A representa una vista desde arriba de la vía 10 de acceso. Obsérvese que el rasgo 200 de identificación no es observable a través de la superficie 161 superior de la tapa 14 o a través del tabique 118 sin la interacción de tecnología de obtención de imágenes. Tal como se observa en la figura 53B, los caracteres alfanuméricos del rasgo 200 de identificación, “CT”, están grabados invertidos de manera especular sobre la superficie 151 inferior de la base 16. “CT” está grabado invertido de manera especular de modo que cuando se usa la tecnología de obtención de imágenes, tal como obtención de imágenes por rayos X, para identificar una vía de acceso implantada de manera subcutánea, “CT” será visible en la orientación apropiada. Grabando un rasgo de identificación deseado invertido de manera especular sobre la superficie inferior de una vía de acceso, un médico podrá determinar si hay un problema con la vía después de la implantación, tal como si la vía de acceso se ha dado la vuelta o se ha desorientado de otro modo mientras que está en el cuerpo del paciente. Por tanto, si el rasgo de identificación está invertido de manera especular o sesgado en una imagen de rayos X, el médico puede corregir el problema antes de que se intente usar la vía de acceso.

Aunque también resulta útil en vías de acceso en las que sólo una porción de una vía incluye un material metálico, por ejemplo, una placa de metal, la técnica de grabado es adecuada correctamente en una realización para vías de acceso que están compuestas por metal sólido, tal como titanio, acero inoxidable u otros materiales que son normalmente radiopacos, es decir, no permiten la transmisión de rayos X en un grosor suficiente. Las figuras 54A-54C son imágenes representativas de la vía 10 de acceso de la figura 52, que incluye titanio u otro material metálico, tal como se observa mediante la obtención de imágenes por rayos X después de la implantación en el paciente. La vía 10 de acceso incluye el rasgo 200 de identificación tal como se observa en las figuras 52 y 53B. Debido al grosor relativo de la vía 10 de acceso, el material de la base 16 y la tapa 14 que rodea una periferia 36A de cavidad de la cavidad 36, que es una cavidad de fluido, no permite sustancialmente la transmisión de rayos X y, por tanto, aparece relativamente oscura en la imagen de rayos X de la figura 54A. Sin embargo, el material de la vía 10 de acceso dentro de la periferia 36A de cavidad es relativamente más delgado a través de una base 220 de cavidad (tal como se observa en la figura 55) que a través del material de la tapa 14 y la base 16. Por tanto, el adelgazamiento del material cuando se crea el rasgo 200 de identificación permite que el rasgo de identificación parezca relativamente que transmite radiográficamente más que el material circundante de la base de cavidad con obtención de imágenes por rayos X. Obsérvese que el rasgo 200 de identificación en la figura 54A es visible en la orientación apropiada, lo que indica que la vía de acceso no está dada la vuelta.

Las figuras 54B y 54C son imágenes de rayos X representativas adicionales del rasgo 200 de identificación de la vía 10 de acceso, en las que la vía de acceso está inclinada formando ángulos de aproximadamente 20 y 50 grados, respectivamente. Por tanto, el rasgo 200 de identificación también es útil para determinar la orientación relativa de la vía 10 de acceso después de la implantación.

La figura 55 muestra una vista en sección transversal tomada en la línea 55-55 de la vía 10 de acceso en la figura 52. En este ejemplo de realización, el rasgo 200 de identificación está dispuesto debajo del tabique 118 y la cavidad 36. Las figuras 56A y 56B representan además vistas en sección transversal ampliadas de posibles perfiles de corte del rasgo 200 de identificación rebajado. La figura 56A muestra un perfil 201 de grabado redondeado, grabado sobre la superficie 151 inferior de la base 16 y usado con fines estéticos y de facilidad de fabricación. Sin embargo, para un contraste relativamente más definido con una tecnología de obtención de imágenes, puede usarse un perfil 202 de grabado con bordes afilados, tal como se observa en la figura 56B. Obsérvese que puede emplearse una variedad de perfiles rebajados en sección transversal. Esta divulgación contempla además que, aunque en este caso se comenta el grabado, pueden usarse otros métodos de marcado del rasgo de identificación, tales como fresado, mecanizado, ataque químico o por láser, moldeo, estampación, etc.

Independientemente del perfil de corte usado, generalmente se consigue un contraste mejor con mayor profundidad de grabado X. Sin embargo, la profundidad de grabado X óptima dependerá del grosor de la base 220 de cavidad global, que es la porción de la base directamente debajo de la cavidad 36, tal como se muestra en la figura 55. Por ejemplo, en una realización de una vía de acceso que incluye titanio, si el grosor global de la base 220 de cavidad es de aproximadamente 0,020” entonces puede obtenerse un contraste suficiente con fines de obtención de imágenes por rayos X en una realización grabando el rasgo 200 de identificación hasta una profundidad X (figuras 56A, 56B) de entre aproximadamente 0,009” y aproximadamente 0,011”. En otro ejemplo de realización de una vía de acceso que incluye titanio, en la que el grosor global de la base 220 de cavidad es de aproximadamente 0,030”, puede obtenerse un contraste suficiente grabando el rasgo 200 de identificación hasta una profundidad X de entre aproximadamente 0,015” y aproximadamente 0,021”. Un experto habitual en la técnica apreciará que la profundidad de un rasgo de identificación grabado puede variarse sustancialmente con el fin de adaptarse a los requisitos de seguridad de un producto y todavía permanecer dentro del alcance contemplado por esta divulgación. Además, la profundidad X del rasgo de identificación puede variar según la posición del rasgo en la vía de acceso, el grosor de material que va a penetrarse mediante la tecnología de obtención de imágenes, el tipo de material incluido en la vía de acceso, etc.

También se contempla por esta divulgación que el uso de un rasgo de identificación en una vía de acceso radiopaca metálica u otra puede aplicarse a vías de acceso que tienen una variedad de configuraciones posibles, tal como se observa en las figuras 57A-58C, por ejemplo. Las figuras 57A-57C representan una realización, en la que la vía 10 de acceso incluye un rasgo 200 de identificación sobre una superficie 251 inferior de una base o un cuerpo 116. La vía 10 de acceso en las figuras 57A-57C incluye un anillo 230 de retención, que sella el tabique 118 a la base o el cuerpo 116, sobre la cavidad 36. En una realización, el anillo 230 de retención se ajusta a presión en la base o el cuerpo 116 para sujetar el tabique 118 en su lugar. Las figuras 58A-58C muestran aún otra realización, en la que la vía 10 de acceso incluye un rasgo 200 de identificación en la base 220 de cavidad y en la que la base de cavidad se hace coincidir y se alinea con una superficie 252 inferior de una tapa 114 para definir un cuerpo. En una realización particular, la base 220 de cavidad se ajusta a presión en la tapa 114, aunque también pueden emplearse otras configuraciones de coincidencia.

En otra realización contemplada por la presente divulgación, las figuras 59A y 59B muestran que la ubicación del rasgo 200 de identificación también puede variar. En vez de colocar el rasgo 200 de identificación bajo la cavidad 36, es posible colocar el rasgo de identificación bajo otra porción de la vía 10 de acceso, tal como bajo el vástago 31 de salida y entre los tapones 89 de tabique, es decir, de manera próxima a la periferia exterior de la superficie inferior de vía de acceso. Aunque el grosor global de la estructura de vía de acceso sobre el rasgo 200 de identificación es mayor en esta ubicación que si estuviera grabado bajo la cavidad 36, el cambio de ubicación permite un grabado relativamente más profundo, lo que aumentará el contraste sin riesgo de un adelgazamiento excesivo de la base 220 de cavidad. Adicionalmente, en una realización, es posible definir el rasgo de identificación de manera compuesta grabando en las superficies tanto inferior como superior, de tal manera que los grabados están alineados verticalmente. Esto permite que el grosor de material restante se reduzca sustancialmente con el fin de proporcionar una transmisión radiográfica relativamente mayor a través del rasgo de identificación.

Adicionalmente, la presente divulgación contempla vías de acceso que tienen cualquier variedad o combinación de rasgos de identificación deseados para indicar la capacidad de inyección automática u otro aspecto o característica de una vía de acceso. Específicamente, las figuras 60A-61B representan diferentes tipos de rasgos 200 de identificación, según ejemplos de realización. Las figuras 60A-60B representan un rasgo 200 de identificación simbólico. Las figuras 61A-61B representan una realización a modo de ejemplo de una vía 10 de acceso que incluye una combinación de rasgos 200 de identificación, concretamente un rasgo 200A de identificación alfanumérico y un rasgo 200B de identificación de patrón. También puede usarse un rasgo de identificación de patrón o simbólico para ayudar a indicar la orientación de la vía o por cualquier otra razón deseada. Se entiende por la presente divulgación que pueden usarse otros símbolos, patrones, marcas y caracteres alfanuméricos tanto de manera individual como en cualquier combinación entre sí en una variedad de configuraciones de vía de acceso.

En realizaciones adicionales, el rasgo de identificación puede definirse en una superficie 36B inferior interior de la cavidad 36 de una vía 10 de acceso, o además del rasgo 200 de identificación proporcionado en la superficie 251 inferior. En otra realización, el material que rodea los bordes de definición del carácter alfanumérico, símbolo, patrón, etc., radiopaco deseado puede retirarse en lugar de retirar la propia forma de rasgo deseado para definir una imagen en relieve “positivo” del rasgo de identificación. Un rasgo de identificación de relieve positivo de este tipo puede definirse en una superficie inferior de un cuerpo de vía de acceso o en la superficie inferior interior de la cavidad, por ejemplo.

Además de los diversos tipos de símbolos, patrones, marcas y caracteres alfanuméricos que se contemplan por la presente divulgación, las figuras 62A-63C divulgan ejemplos de realización adicionales de rasgos de identificación en vías de acceso que pueden observarse mediante rayos X u otra tecnología de obtención de imágenes adecuada. Específicamente, la presente divulgación contempla el uso de cavidades 204 socavadas, en la que se vacían porciones de la vía 10 de acceso. Esto da como resultado cavidades 204 socavadas que se extienden hacia dentro desde la superficie 251 inferior de la base o el cuerpo 116 o superficies inferiores de vía correspondientes de las otras realizaciones descritas en el presente documento, incluyendo la superficie 151 inferior de la base 16, tal como en la figura 151, y la superficie 252 inferior de una tapa 114, tal como en las figuras 58A-58C. Esto se realiza retirando el material que rodea la cavidad 36 sin perturbar la periferia 36A de cavidad o las superficies 250 laterales exteriores de la vía 10 de acceso. Tal como se observa en la figura 62B, pueden dejarse nervaduras 240 para soportar el armazón “socavado” restante de la vía 10 de acceso. La definición de tales cavidades 204 proporciona una diferencia relativa de radiopacidad de la vía 10 de acceso que puede identificarse mediante obtención de imágenes por rayos X. Como tal, las cavidades 204 pueden disponerse para definir un patrón o para formar unas marcas para la identificación de un aspecto o característica de la vía 10 de acceso. Obsérvese que, en otras realizaciones, las cavidades pueden definirse para extenderse desde otras superficies de la vía de acceso, incluyendo la parte superior y lados de la misma.

En un aspecto adicional contemplado por la presente divulgación, se contempla que puede usarse una tecnología de comunicación en la que se abarca información mediante una vía de acceso contemplada por la presente divulgación. Generalmente, un dispositivo de comunicación (por ejemplo, una baliza de radio, un elemento emisor de luz, un transductor emisor de ultrasonidos, etc.), puede estar incorporado o fijado de otro modo a una vía de acceso contemplada por la presente divulgación. Un dispositivo de comunicación de este tipo puede estar configurado para transmitir información en respuesta a un impulso dado. Más específicamente, la presente divulgación contempla que una vía de acceso contemplada por la presente divulgación puede exponerse a una señal de solicitud (por ejemplo, un sonido, un impacto o una aceleración, luz, ondas de radio, etc.). Una señal de solicitud de este tipo puede hacer que el dispositivo de comunicación transmita información desde el mismo mediante sonido, luz, ondas de radio o tal como se conoce de otro modo en la técnica. Tal información puede emplearse para identificar una vía de acceso contemplada por la presente divulgación.

En un ejemplo a modo de ejemplo, se contempla que puede emplearse tecnología de identificación por radiofrecuencia para la identificación de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación. Particularmente, las denominadas etiquetas de RFID activas están alimentadas por una batería interna y son normalmente dispositivos de lectura/escritura. Actualmente, una célula adecuada acoplada a un conjunto de circuitos de baja alimentación adecuado puede garantizar la funcionalidad durante hasta diez años o más, dependiendo de las temperaturas de funcionamiento y ciclos de lectura/escritura y uso. Las denominadas etiquetas de RFID pasivas funcionan sin una fuente de alimentación externa independiente y obtienen su potencia de funcionamiento generada a partir del lector. Las etiquetas de RFID pasivas están programadas normalmente con un conjunto de datos único (habitualmente de 32 a 128 bits) que no pueden modificarse. Las etiquetas de sólo lectura pueden funcionar como un identificador comparable a códigos de barras lineales que pueden contener información específica de producto seleccionada. Por tanto, las etiquetas de RFID pasivas pueden ser mucho más ligeras que las etiquetas de RFID activas, menos caras y pueden ofrecer una vida útil de funcionamiento prácticamente ilimitada. La desventaja es que tienen alcances de lectura más cortos que las etiquetas activas y requieren un lector con mayor potencia.

Una ventaja del enfoque de RFID es la naturaleza sin contacto, sin línea de visión, de la tecnología. Las etiquetas pueden leerse a través de una variedad de sustancias tales como nieve, niebla, hielo, pintura, suciedad incrustada y otras condiciones que presentan dificultades desde el punto de vista visual y medioambiental, en las que otras tecnologías de lectura óptica pueden ser menos eficaces. Las etiquetas de RFID también pueden leerse en circunstancias difíciles a velocidades rápidas, respondiendo en la mayoría de los casos en menos de aproximadamente 100 milisegundos.

Ahora se hace referencia de manera general a las figuras 64-75C en la descripción de realizaciones adicionales en las que una vía de acceso incluye al menos un rasgo de identificación observable a través de interacción con una tecnología de obtención de imágenes, tal como rayos X y fluoroscopia, por ejemplo, con el fin de facilitar la identificación de al menos un atributo, o característica, de una vía de acceso después de la implantación dentro del cuerpo de un paciente. Se aprecia que las realizaciones que van a describirse pueden incluirse de manera independiente o en conjunto con otros rasgos de identificación descritos en el presente documento y pueden emplearse con vías de acceso que tienen una variedad de tamaños, formas y otras variaciones de configuración. Como tal, las realizaciones descritas en el presente documento son simplemente ejemplos de los principios de la presente divulgación.

La figura 64 muestra una vía 310 de acceso que incluye una base 316 y un tabique 318 que cubre un depósito definido por la base. El tabique 318 incluye una pluralidad de protuberancias 320 de palpación para permitir la palpación digital externa y localización del tabique por un médico después de que la vía 310 de acceso se haya implantado de manera subcutánea. La vía 310 incluye un anillo 330 de retención para capturar y retener el tabique 318 en su lugar encima del depósito de vía. En la presente realización, tanto la base 316 de vía como el anillo de retención son de una sustancia metálica, incluyendo titanio por ejemplo, aunque en otras realizaciones pueden usarse otros materiales adecuados.

En la presente realización el anillo 330 de retención incluye un rasgo 200 de identificación para identificar un atributo o característica predeterminado de la vía 310 después de la implantación de la misma. Específicamente, el anillo 330 de retención incluye rasgos 200A de identificación de caracteres alfanuméricos en los que se lee “INYECCIÓN AUTOMÁTICA”, lo que indica que la vía 310 es capaz de realizar una inyección automática. Los caracteres alfanuméricos en una realización se insertan a través de ataque químico o se definen de manera adecuada de otro modo en el anillo 330 de retención para proporcionar una diferencia de grosor relativa entre los caracteres y el material de anillo de retención metálico circundante, proporcionando de ese modo un contraste radiográfico correspondiente cuando se obtienen imágenes de la vía 310 con una tecnología de obtención de imágenes por rayos X. Este contraste permite que los caracteres alfanuméricos sean visibles en una radiografía y, por tanto, distinguibles por un médico que observa la radiografía, permitiendo de ese modo determinar el atributo o característica de vía relacionado con el rasgo 200 de identificación.

Obsérvese que los rasgos 200A de identificación alfanuméricos pueden definirse en el anillo 330 de retención de cualquiera de varias maneras adecuadas, incluyendo ataque químico, grabado, etc., y los caracteres pueden definirse parcial o completamente a través del anillo de retención. Además, los caracteres o palabras particulares usados pueden variar con respecto a lo que se describe en este caso. De hecho, pueden emplearse otros caracteres, patrones, símbolos, etc., en el rasgo 200 de identificación. Opcionalmente, los rasgos de identificación pueden definirse en relieve negativo, tal como se muestra en la figura 64, o en relieve positivo, si se desea.

Adicionalmente, en otras realizaciones el rasgo de identificación del anillo de retención puede estar configurado de otras maneras según la configuración de la vía. Por ejemplo, en realizaciones en las que el cuerpo de vía incluye un material no metálico, el rasgo de identificación puede incluir tinta radiopaca que se aplica a una superficie del anillo de retención para formar los caracteres o rasgos alfanuméricos u otros. En aún otras realizaciones, el rasgo de identificación puede incluirse en porciones o superficies de la vía además del anillo de retención. Por tanto, se contemplan estas y otras modificaciones.

La figura 65 incluye el anillo 330 de retención metálico de la vía 310 metálica configurada según otra realización, en el que el anillo de retención define el rasgo 200 de identificación, que incluye una pluralidad de porciones 330A superpuestas que se superponen, cada una, con una porción del tabique 318 retenido por el anillo de retención. En la figura 65, las porciones 330A superpuestas del anillo 330 de retención actúan conjuntamente para definir de manera general una forma triangular, lo que proporciona un contraste radiográfico con respecto a porciones de la vía 310 metálica debajo del anillo de retención. Como anteriormente, esto proporciona un contraste radiográfico correspondiente cuando se obtienen imágenes de la vía 310 con una tecnología de obtención de imágenes por rayos X, permitiendo que la forma triangular sea distinguible como un contorno radiopaco por un médico que observa la radiografía con el fin de determinar el atributo o característica de vía predeterminado referente al rasgo 200 de identificación que va a determinarse. En otras realizaciones, el anillo de retención puede definir otras formas además de la forma triangular mostrada en este caso. Adicionalmente, pueden definirse o incluirse caracteres, símbolos u otros patrones en las porciones superpuestas del anillo de retención si se desea.

Las figuras 66A-66D representan diversos detalles sobre la inclusión de un rasgo de identificación para identificar un atributo o característica predeterminado de una vía de acceso después de la implantación en un paciente.

Específicamente, estas figuras representan una vía 410 de acceso con doble depósito, que incluye una tapa 414 que puede coincidir con una base 416 y dos tabiques 418 interpuestos entre la tapa y la base. Se incluyen tapones 422 de sutura con la vía 410. Según la presente realización, una superficie 416A inferior de la base 416 de vía incluye el rasgo 200 de identificación para la identificación de la vía implantada de manera subcutánea. Tal como se observa mejor en la figura 66B, el rasgo 200 de identificación en la presente realización incluye un marcado radiopaco que incluye las letras “C” y “T” contorneadas por un borde de triángulo doble, aunque son posibles muchos caracteres, patrones y/o configuraciones de combinación diferentes. Por ejemplo, además de identificar la vía de acceso como de inyección automática, este y otros rasgos de identificación descritos en el presente documento pueden usarse para designar números de lote, identificación de hospital, marca de la vía, etc.

El marcado radiopaco del rasgo 200 de identificación puede incluir un polvo metálico entremezclado con un marcado a base de tinta. Específicamente, en una realización, el marcado radiopaco incluye polvo de tungsteno entremezclado con tinta de marcado de cable negro 1020 fabricada por Gem Gravure, Inc. de West Hanover, MA, en una razón de tres partes polvo de tungsteno con respecto a una parte de tinta. El mezclado de los dos componentes puede incluir mezclado con bolas para garantizar una buena integración de componentes en una realización. Además, pueden añadirse aditivos a la mezcla para conseguir una viscosidad de mezcla apropiada.

En otras realizaciones, la razón de polvo con respecto a tinta puede modificarse con respecto a la descrita anteriormente, incluyendo las razones de 2:1, 4:1 y 5:1, por ejemplo. La razón ideal variará según el tipo de materiales empleados en la mezcla, la densidad de la imagen deseada, el tamaño de partícula de polvo, la cantidad de mezcla aplicada a la vía, etc. En aún otras realizaciones, pueden usarse otras tintas de calidad médica o líquidos adecuados, así como otros polvos metálicos biocompatibles o materiales radiopacos adecuados. En una realización, puede entremezclarse un material cerámico, tal como polvo de óxido de circonio, con una tinta de marcado para proporcionar el marcado radiopaco. También pueden añadirse diluyentes de tinta a la mezcla, junto con otras sustancias adecuadas tal como se aprecia por los expertos en la técnica.

Tal como se muestra en la figura 66B, el marcado radiopaco a base de tinta que forma el rasgo 200 de identificación en la presente realización se incluye en un sustrato 440. En una realización, el sustrato 440 incluye un material sustancialmente idéntico al material incluido en la vía 410. Específicamente, en una realización, tanto la vía 410 como el sustrato 440 incluyen una resina de acetilo comercializada con la marca DELRIN®, aunque se aprecia que pueden usarse otros materiales adecuados para el sustrato y la vía.

El sustrato 440 se emplea como una base en la que puede depositarse el marcado radiopaco en preparación para la integración del sustrato y el marcado en la vía 410 durante un procedimiento de moldeo por inyección para encapsular el marcado radiopaco dentro de la vía moldeada. En detalle, en una realización, el marcado radiopaco, que incluye la mezcla de tinta/polvo descrita anteriormente u otra sustancia adecuada, se deposita en primer lugar sobre una superficie del sustrato 440 a través de cualquier procedimiento aceptable, incluyendo litografía indirecta, pintado manual o automático, estarcido de seda, uso de una plantilla, etc. Para mejorar la adhesión de la mezcla de tinta/polvo, el sustrato puede tratarse con plasma o tratarse por efecto corona en una realización.

Una vez aplicado el marcado radiopaco al sustrato 440, se carga el sustrato en un molde, tal como el mostrado en la figura 66C, que representa el sustrato posicionado dentro de una cavidad 444 de una porción de un molde 442. El sustrato 440 se posiciona dentro de la cavidad 446 de molde de tal manera que el marcado radiopaco está orientado hacia lo que pasará a ser el centro de la vía 410. En una realización, el sustrato 440 se sujeta en su lugar dentro de la cavidad 444 de molde a través de un sistema con asistencia por vacío; en otras realizaciones, puede emplearse una fijación mecánica temporal, si es necesario. En una realización puede usarse una plantilla que incluye un orificio dimensionado para permitir que el sustrato pase a su través para ayudar al médico a colocar el sustrato 440 con la orientación apropiada dentro de la cavidad 444 de molde.

Después se fabrica la vía 410 mediante un procedimiento de moldeo por inyección. Por tanto, el sustrato 440 se moldea por inserción en la vía 410 mediante el procedimiento de moldeo por inyección, que une el sustrato 440 al cuerpo moldeado de la vía 410, encapsulando de ese modo el marcado radiopaco del rasgo 200 de identificación dentro de la vía e impidiendo su retirada accidental. Adicionalmente, debido a la delgadez relativa del sustrato 440, el rasgo de identificación permanece visible a través del sustrato desde fuera de la vía 410, tal como se observa en la figura 66D, antes de la implantación. En una realización, el grosor del sustrato 440 oscila desde aproximadamente 0,051 mm hasta aproximadamente 0,381 mm, aunque pueden usarse de manera aceptable otros grosores. Después, cuando la vía 410 está implantada y se obtienen imágenes por rayos X, el rasgo 200 de identificación será visible en la imagen de rayos X y será útil para identificar un atributo o característica de la vía implantada.

Se aprecia que, en otras realizaciones, el sustrato puede estar configurado para posicionarse en otras regiones de la vía. En aún otras realizaciones, pueden usarse otros materiales de sustrato. Por ejemplo, en una realización el sustrato puede incluir polietileno de alta densidad tejido comercializado con la marca TYVEK®. En este caso, el sustrato 440 no se adhiere permanentemente a la vía 410 como resultado del procedimiento de moldeo por inserción, sino que se retira después de completarse el procedimiento de moldeo. Sin embargo, la mezcla de tinta/polvo de marcado radiopaco incluida inicialmente en el sustrato 440 tejido se integra en el cuerpo de vía y permanece con la vía 410 después del moldeo y la retirada de sustrato para servir como el rasgo 200 de identificación. Pueden incluirse pestañas o alas en el sustrato para facilitar su separación del sustrato desde la vía después del moldeo, en una realización. En otra realización, se permite que la mezcla de marcador radiopaco de tinta/polvo se seque en el sustrato 440 después de la aplicación sobre el mismo para mejorar la adhesión a la vía 410 durante el procedimiento de moldeo por inserción. Además de los que se han descrito explícitamente en este caso, pueden usarse otros materiales adecuados como sustrato. En aún otra realización, no se usa ningún sustrato y la mezcla de marcador radiopaco de tinta/polvo se aplica directamente a la superficie del molde antes de que la vía 410 se moldee en el mismo.

Las figuras 74A y 74B representan detalles del sustrato 440 y un rasgo 200 de identificación configurado según otra realización, en el que el sustrato forma una porción de la base de vía. Se incluye una superficie 440A elevada en el sustrato, y se incluye un marcado radiopaco, tal como la tinta de marcado y el polvo radiopaco entremezclados, en la superficie elevada para definir el rasgo 200 de identificación. La aplicación del marcado radiopaco puede realizarse de una cualquiera de varias maneras adecuadas, incluyendo aplicación por contacto mediante un sello o almohadilla para sello, impresión por chorro de tinta, deposición física o química, etc.

El sustrato 440 con el rasgo 200 de identificación incluido puede insertarse entonces en un molde y moldearse por inserción para formar parte de una base 616 de una vía de acceso. El rasgo 200 de identificación radiopaco, ahora encapsulado dentro de la base, proporciona la identificación deseada de un atributo o característica predeterminado de la vía una vez que se ha completado la fabricación de la vía.

Ahora se hace referencia a la figura 67, que representa otro rasgo de identificación para una vía de acceso, tal como una vía de material de plástico por ejemplo, según una realización. En particular, la vía 410 de la figura 67 incluye una cavidad 446 definida en una superficie 416A inferior de la base 416 de vía. En una realización, la cavidad 446 está definida hasta una profundidad de aproximadamente 0,254 mm, aunque también pueden usarse otras profundidades según se desee y según la configuración de vía. La cavidad 446 se llena con un material 448 de relleno radiopaco. La cavidad 446 está conformada con un diseño o configuración predeterminado para formar el rasgo 200 de identificación cuando se llena con el material 448 de relleno radiopaco permitiendo, por tanto, que se identifique un atributo o característica predeterminado de la vía 410 a través de obtención de imágenes por rayos X después de la implantación. En la presente realización, el material 448 de relleno incluye polvo de tungsteno entremezclado con una silicona de dos partes comercializada con la marca SILASTIC® Q7-4840, disponible de Dow Corning Corporation, Midland, MI en cantidades iguales, es decir, partes iguales de silicona de parte A, silicona de parte B y polvo de tungsteno. Naturalmente, también pueden emplearse otros materiales adecuados. Por ejemplo, puede usarse titanio en lugar de tungsteno, y pueden usarse adhesivos de uretano biocompatibles en lugar de silicona.

En una realización, el material 448 de relleno se inyecta en la cavidad 446 mediante una jeringa presurizada, tal como un dispensador de fluido electrónico, aunque también pueden emplearse otras técnicas adecuadas, incluyendo el llenado manual mediante jeringa. Cualquier exceso de material 448 de relleno puede retirarse de la superficie 416A inferior de base de vía después del llenado, y puede dejarse que el material de relleno se cure. Obsérvese que, en otras realizaciones, la superficie inferior de la vía puede incluir otras porciones de la vía además o en lugar de la base, tal como se muestra en la figura 67.

Las figuras 68A-68C muestran detalles de una realización para proporcionar el rasgo 200 de identificación en un tabique 468 elástico de una vía de acceso implantable, tal como una vía de material de plástico por ejemplo, en la que el tabique incluye una porción radiopaca visible por obtención de imágenes por rayos X para proporcionar información referente a un atributo o característica del propio tabique y/o la vía de acceso en la que está dispuesto el tabique. En la realización ilustrada, la porción radiopaca se define como una porción 470 anular dispuesta alrededor de la periferia exterior superior del tabique 468 para no interferir con la perforación del tabique por agujas durante el uso de la vía. Tal como se observa mejor en la figura 68C, la porción anular no se extiende en profundidad a través del grosor de la porción exterior de tabique, pero en otras realizaciones el grosor, el tamaño y la posición de la porción radiopaca puede variar en el tabique.

En la presente realización, la porción 470 anular radiopaca incluye silicona cargada con sulfato de bario, mientras que el resto del tabique 468 es silicona no cargada. En otras realizaciones, pueden emplearse otros materiales radiopacos adecuados con silicona u otros materiales de tabique. En una realización, el tabique 468 de las figuras 68A-68C puede formarse por un procedimiento de moldeo de dos partes, en el que la porción 470 anular se fabrica de manera independiente del resto del tabique 468, después se adhieren las dos partes entre sí mediante un adhesivo adecuado, fijación mecánica, etc., para formar la estructura mostrada en las figuras 68A-68C.

En otra realización, el presente tabique 468 se fabrica de manera solidaria a través de un procedimiento de comoldeado, en el que se emplean cabezales de inyección independientes en una cavidad de molde con el fin de moldear por inyección la porción 470 anular con uno o más cabezales y el resto del tabique 468 con cabezales independientes. Por tanto, se consideran este y otros métodos de fabricación.

Los principios explicados en relación con las figuras 68A-68C pueden expandirse en una realización mostrada en la figura 69, en la que una vía 510 que incluye tapones 522 de sutura elásticos dispuestos en orificios 524 de tapón de sutura correspondientes está configurada de tal manera que los tapones de sutura incluyen un material radiopaco, tal como la silicona cargada con sulfato de bario empleada en el tabique 468 de las figuras 68A-68C u otro material radiopaco adecuado. Configurados de este modo, los tapones de sutura proporcionan el rasgo 200 de identificación que es visible por obtención de imágenes por rayos X para proporcionar información referente a un atributo o característica de la vía 510. En una realización, la vía 510 puede incluir tanto los tapones 522 de sutura radiopacos como el tabique 468 que incluye la porción 470 radiopaca con el fin de proporcionar una capacidad de identificación adicional y/o de proporcionar información referente a la orientación de la vía dentro del cuerpo del paciente. Además de sulfato de bario, los tapones de sutura pueden incluir tungsteno, tántalo u otros materiales radiopacos adecuados. En aún otra realización, pueden disponerse una o más perlas radiopacas en el cuerpo de la vía para proporcionar una visibilidad de vía similar por rayos X.

En una realización, el tabique, los tapones de sutura u otra porción de la vía pueden incluir un material sensible a la luz ultravioleta. El material sensible a la luz ultravioleta puede aplicarse a la superficie del componente de vía o puede impregnarse en el componente. Después de la implantación de la vía, se dirige luz ultravioleta a través de la piel del paciente para que incida sobre el material sensible a la luz ultravioleta de la vía, lo que hace que el material presente fluorescencia con luz visible que puede observarse a través de la piel del paciente identificando, por tanto, la vía y/o su atributo o característica predeterminado.

Se aprecia que un rasgo de identificación radiopaco puede incluirse o asociarse con una vía de otras maneras además de las realizaciones ya descritas. Pueden encontrarse ejemplos de esto en las realizaciones representadas en las figuras 70-72. En la figura 70, por ejemplo, se muestra una etiqueta 550 de identificador, que incluye una porción 552 de anillo con una rendija 554 para permitir que el anillo identificador se una a un catéter que está unido de manera operativa al vástago de una vía. La etiqueta 550 de identificador incluye además una porción 556 de cara en la que puede colocarse un rasgo 200 de identificación radiopaco para su visibilidad a través de obtención de imágenes por rayos X para identificar un atributo o característica predeterminado de la vía. La etiqueta puede diseñarse de diversas formas y configuraciones diferentes. Por ejemplo, la etiqueta puede incluirse como parte de un dispositivo de fijación de catéter para bloquear un extremo de un catéter al vástago de la vía.

En la figura 71, la vía 510 se muestra con un dispositivo 540 de fijación de catéter que se usa para fijar la conexión entre un extremo de un catéter 512 y un vástago 530 de la vía. Un cuerpo 542 del dispositivo 540 de fijación de catéter está configurado para incluir el rasgo 200 de identificación para su visibilidad a través de obtención de imágenes por rayos X para identificar un atributo o característica predeterminado de la vía a la que está unido el dispositivo. De nuevo, la forma, el tamaño y la configuración particular del dispositivo de fijación de catéter y el rasgo de identificación pueden variar con respecto a lo que se muestra y describe en el presente documento.

En la figura 72, la vía 510 se muestra con el catéter 512 operativamente unido a la misma. El catéter 512 incluye dos pestañas 550 que se extienden desde el cuerpo del mismo, en el que está incluido el rasgo 200 de identificación con el fin de proporcionar una identificación visible de un atributo o característica predeterminado del catéter y/o la vía cuando se obtienen imágenes por rayos X. Naturalmente, el rasgo de identificación particular, así como el número y el tamaño/configuración de las pestañas de catéter, pueden variar con respecto a lo que se describe en el presente documento.

Las figuras 73A y 73B representan aún otro ejemplo de un rasgo de identificación radiopaco en el que el rasgo 200 de identificación se incluye en un elemento 570 de inserción formado a partir de un material radiopaco, tal como tungsteno u otro material adecuado. El elemento 570 de inserción es adecuado para su colocación en una vía de material de plástico u otro material radiotranslúcido de tal manera que el elemento de inserción es visible por obtención de imágenes por rayos X para identificar un atributo o característica de la vía. Las flechas 572 de orientación proporcionan marcas útiles de la orientación de la vía. Examinando la dirección de las flechas 572, un médico que observa una imagen de rayos X del elemento 570 de inserción de vía puede determinar si la vía está dada la vuelta en el cuerpo del paciente. Además de estas, pueden incluirse otras marcas que indican la orientación de la vía en el elemento de inserción en otras realizaciones.

Las figuras 75A-75C muestran la implementación de otro ejemplo de un elemento de inserción radiopaco, además del mostrado en las figuras 73A y 73^b, que se incluye para servir como rasgo 200 de identificación para identificar un atributo o característica predeterminado de una vía, que incluye una vía de material de plástico, tal como en la presente realización. En particular, se muestra un elemento 670 de inserción radiopaco, configurado para interponerse entre una tapa 714 y una base 716 de una vía 710. Obsérvese que, aunque el elemento 670 de inserción mostrado en este caso está configurado para ajustarse sobre una cavidad 712 de fluido doble de la vía 710, pueden configurarse otros elementos de inserción que incluyen una variedad de composiciones radiopacas para incluirse de otras maneras en una vía. Adicionalmente, la vía puede definir una, dos o más cavidades de fluido cubiertas por tabiques 718, sin limitación.

Tal como se muestra en la figura 75B, el elemento 670 de inserción se ajusta sobre las cavidades 712 de fluido de la vía 710 para apoyarse sobre una porción de la base 716 de vía. Posicionado de este modo, el elemento 670 de inserción está intercalado y fijado entre la base 716 y la tapa 714 cuando la base y la tapa se hacen coincidir entre sí para formar la vía 710. Tal coincidencia puede conseguirse mediante soldadura por ultrasonidos, adhesivos, etc. La interposición resultante del elemento 670 de inserción entre la base 716 y la tapa 714 se muestra en la figura 75C. Cuando después se obtienen imágenes de la vía 710 mediante rayos X después de la implantación en el paciente, el elemento 670 de inserción es fácilmente visible permitiendo, por tanto, que se identifiquen el/los atributo(s)/característica(s) predeterminado(s) de la vía.

Aunque se han mostrado determinadas realizaciones representativas y detalles con el propósito de ilustrar aspectos contemplados por la presente divulgación, resultará evidente para los expertos en la técnica que pueden realizarse diversos cambios en los métodos y aparatos divulgados en el presente documento sin apartarse del alcance contemplado por la presente divulgación, que se define en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, pueden emplearse otros tamaños y formas de vía de acceso; y pueden emplearse diversas otras realizaciones y estructuras para formar al menos un rasgo identificable de una vía de acceso contemplada por la presente divulgación. En particular, las figuras 25-51 ilustran varias realizaciones a modo de ejemplo adicionales de la vía 10 de acceso. Tal como resulta evidente a partir de estas figuras, la vía 10 de acceso puede formarse de cualquiera de varias formas y tamaños, de tal manera que cualquiera de varias modificaciones y cambios son posibles para cualquiera de las realizaciones descritas e ilustradas en el presente documento sin apartarse del alcance de la presente divulgación.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Vía (10) de acceso para proporcionar un acceso subcutáneo a un paciente, que comprende:

un cuerpo (20) que define una cavidad (36) de fluido accesible a través de un tabique (18); y

un sustrato (440) unido al cuerpo (20) y moldeado en la vía (10) de acceso mediante moldeo por inyección, incluyendo el sustrato una superficie interior sobre la que se dispone un rasgo de identificación radiopaco a base de tinta de tal manera que el rasgo (200) de identificación está encapsulado entre el sustrato (440) y el cuerpo (20) de la vía (410) de acceso.
2. Vía de acceso según la reivindicación 1, en la que el rasgo de identificación indica que la vía (10) de acceso es capaz de realizar una inyección automática.
3. Vía de acceso según la reivindicación 1 ó 2, en la que el sustrato (440) incluye una resina de acetilo o un polietileno de alta densidad.
4. Vía de acceso según la reivindicación 1, 2 ó 3, en la que el sustrato (440) y el cuerpo (20) de la vía incluyen materiales sustancialmente similares.
5. Vía de acceso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el rasgo (200) de identificación es visible a través del sustrato (440) después de la unión del sustrato al cuerpo (20) de la vía de acceso.
6. Vía de acceso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el sustrato está moldeado por inserción con el cuerpo (20) de la vía de acceso, y en la que el rasgo (200) de identificación incluye un polvo metálico entremezclado con una tinta y en la que, preferiblemente, el polvo metálico es polvo de tungsteno y en la que el polvo de tungsteno está entremezclado con la tinta a una razón de tres partes de polvo de tungsteno con respecto a una parte de tinta.
7. Vía de acceso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, oscilando el grosor del sustrato (440) desde aproximadamente 0,002 pulgadas (0,051 mm) hasta aproximadamente 0,015 pulgadas (0,381 mm).
8. Método para fabricar una vía (10) de acceso para proporcionar acceso subcutáneo a un paciente, comprendiendo el método:

colocar un rasgo (200) de identificación radiopaco a base de tinta en una cavidad de molde y moldear la vía de acceso en la cavidad de molde de tal manera que el rasgo de identificación se une de manera permanente a un cuerpo (20) de la vía de acceso moldeada y se encapsula dentro de la vía de acceso,

en el que colocar el rasgo (200) de identificación radiopaco comprende además:

depositar el rasgo de identificación radiopaco a base de tinta sobre un sustrato (440); y

colocar el sustrato (440) en la cavidad de molde.
9. Método para fabricar la vía de acceso según la reivindicación 8, en el que el rasgo de identificación radiopaco a base de tinta se incluye sobre un sustrato, y en el que el método comprende además: retirar el sustrato (440) después del moldeo de tal manera que el rasgo (200) de identificación radiopaco a base de tinta permanece sobre el cuerpo (20) de la vía de acceso.