ES2788003T3 - Cartridge adapter for use in an infusion set - Google Patents
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Abstract
Un sistema de infusión (10) para bombear líquido al cuerpo de un usuario, comprendiendo el sistema - una bomba de infusión (12) con una carcasa (21), comprendiendo la carcasa una cavidad (30) para recibir un medio de almacenamiento de líquidos (15), - y un adaptador (16) que se puede conectar a un cartucho (14) que contiene medicamento, formando de este modo un medio de almacenamiento de líquidos (15) que se puede insertar de forma extraíble en la cavidad (30), en el que el adaptador (16) comprende una cánula o una aguja hueca (60) para conectar de forma fluida el adaptador (16) al cartucho (14) a través de una membrana de goma sellable (46) del cartucho cuando el adaptador se conecta al cartucho, en el que el adaptador (16) comprende una carcasa (50, 50a, 50b) del adaptador que tiene un interior hueco (56) para recibir el cartucho (14), y en el que el adaptador (16) comprende además un medio de conexión (58) para conectar de forma extraíble un equipo de infusión, en el que el medio de conexión es una conexión de Luer o una conexión patentada para el equipo de infusión, y en el que el sistema de infusión (10) comprende además una tapa (18) para mantener el medio de almacenamiento de líquidos (15) en su lugar dentro de la cavidad (30), acoplando la tapa (18) a la carcasa (21) después de haber insertado el medio de almacenamiento de líquidos en la cavidad, caracterizado por que el adaptador comprende además un medio de fijación en el interior de la carcasa (50, 50a, 50b) del adaptador para proporcionar un ajuste hermético entre el adaptador (16) y el cartucho (14).An infusion system (10) for pumping liquid into a user's body, the system comprising - an infusion pump (12) with a housing (21), the housing comprising a cavity (30) for receiving a liquid storage medium (15), - and an adapter (16) that can be connected to a cartridge (14) containing medication, thus forming a liquid storage medium (15) that can be removably inserted into the cavity (30). ), wherein the adapter (16) comprises a hollow needle or cannula (60) for fluidly connecting the adapter (16) to the cartridge (14) through a sealable rubber membrane (46) of the cartridge when the adapter is connected to the cartridge, wherein the adapter (16) comprises an adapter housing (50, 50a, 50b) having a hollow interior (56) for receiving the cartridge (14), and wherein the adapter (16 ) further comprises a connection means (58) to removably connect an infusion set, in which the connection means connection is a Luer connection or a proprietary connection for the infusion set, and wherein the infusion set (10) further comprises a cap (18) for holding the liquid storage medium (15) in place within the cavity (30), coupling the cover (18) to the casing (21) after having inserted the liquid storage means in the cavity, characterized in that the adapter further comprises a fixing means inside the casing ( 50, 50a, 50b) of the adapter to provide a tight fit between the adapter (16) and the cartridge (14).
Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Adaptador de cartucho para su uso en un sistema de infusiónCartridge adapter for use in an infusion set
SOLICITUD RELACIONADARELATED APPLICATION
La presente solicitud reivindica prioridad sobre la solicitud provisional de EE. UU. n.° 60/976500 presentada el 1 de octubre de 2007.The present application claims priority over US Provisional Application No. 60/976500 filed October 1, 2007.
CAMPO TÉCNICOTECHNICAL FIELD
La presente invención se refiere, en general, a una bomba de infusión para dispensar medicamentos. Más específicamente, se refiere a un adaptador que se puede fijar a un cartucho de líquido para dispensar medicamentos desde la bomba de infusión.The present invention relates generally to an infusion pump for dispensing drugs. More specifically, it relates to an adapter that can be attached to a liquid cartridge for dispensing medications from the infusion pump.
ANTECEDENTESBACKGROUND
Los productos sanitarios que bombean medicamentos a un individuo son conocidos y se usan normalmente en la industria médica. Típicamente, los medicamentos que se administran desde dichos productos sanitarios dependen de la afección médica que se busca tratar. Por ejemplo, cada vez es más común administrar insulina usando una bomba de insulina para tratar a un paciente diabético.Medical devices that pump drugs into an individual are known and commonly used in the medical industry. Typically, the drugs that are administered from such medical devices depend on the medical condition being treated. For example, it is becoming more and more common to administer insulin using an insulin pump to treat a diabetic patient.
Típicamente, las bombas médicas usan un depósito o un cartucho que contiene el medicamento que se va a administrar. Dependiendo del tamaño del cartucho que se tiene que usar, se puede determinar el tamaño total del sistema de bomba médica. Como la fabricación de una bomba médica es costosa, los fabricantes típicamente deciden el tamaño de cartucho que van a usar y diseñan su sistema de bomba médica en base a dicha consideración. Esto limita la capacidad de los pacientes que reciben tratamientos al uso solo de medicamentos predeterminados por la fabricación del sistema de bomba médica.Typically, medical pumps use a reservoir or cartridge that contains the drug to be delivered. Depending on the size of the cartridge to be used, the overall size of the medical pump system can be determined. Because a medical pump is expensive to manufacture, manufacturers typically decide on the cartridge size to use and design their medical pump system based on that consideration. This limits the ability of patients receiving treatments to use only medications predetermined by the manufacture of the medical pump system.
Por lo tanto, existe la necesidad en la industria médica de tener la flexibilidad de usar cartuchos de cualquier tamaño en cualquier bomba médica. En otras palabras, existe la necesidad de reducir la interdependencia del tamaño del cartucho y la bomba médica de elección.Therefore, there is a need in the medical industry for the flexibility to use any size cartridge in any medical pump. In other words, there is a need to reduce the interdependence of cartridge size and medical pump of choice.
El documento US 2003/0130618 A1 describe un mecanismo de carga para un sistema de bomba de infusión. El mecanismo comprende un depósito de medicamento con un émbolo y una varilla roscada del émbolo desplazada respecto al eje del depósito, un adaptador para alinear y desplazar el depósito, y un núcleo con un mango. La bomba de infusión comprende un tornillo de accionamiento que está desplazado respecto al eje de un cilindro de la bomba. El cilindro de la bomba recibe el conjunto que comprende el núcleo, el adaptador, el depósito, el émbolo y la varilla del émbolo. Al girar el núcleo 90 grados, el núcleo se acopla a la carcasa de la bomba y la varilla roscada del émbolo se interconecta con el tornillo de accionamiento. Los documentos US 2007/167912 A1, WO 2005/000378 A2 y US 2002/173748 A1 describen otras bombas de infusión de la técnica anterior con cartuchos remplazables ventajosos.US 2003/0130618 A1 describes a loading mechanism for an infusion pump system. The mechanism comprises a drug reservoir with a plunger and a threaded plunger rod offset relative to the reservoir axis, an adapter for aligning and moving the reservoir, and a core with a handle. The infusion pump comprises a drive screw that is offset relative to the axis of a cylinder of the pump. The pump cylinder receives the assembly comprising the core, adapter, reservoir, plunger, and plunger rod. By rotating the core 90 degrees, the core engages the pump housing and the threaded plunger rod interlocks with the drive screw. US 2007/167912 A1, WO 2005/000378 A2 and US 2002/173748 A1 describe other prior art infusion pumps with advantageous replaceable cartridges.
SUMARIOSUMMARY
Es en el contexto anterior que la presente invención demuestra determinadas ventajas y avances no obvios sobre la técnica anterior. El alcance de la invención se define por la reivindicación independiente. Otros modos de realización se definen en las reivindicaciones dependientes.It is in the above context that the present invention demonstrates certain advantages and non-obvious advances over the prior art. The scope of the invention is defined by the independent claim. Other embodiments are defined in the dependent claims.
La presente invención comprende un sistema de infusión para bombear líquido a un cuerpo de un usuario, el sistema de infusión tiene una bomba de infusión con una carcasa, la carcasa incluye una cavidad. La cavidad está diseñada para recibir un medio de almacenamiento de líquidos, de modo que el medio de almacenamiento de líquidos se pueda insertar de forma extraíble en la carcasa. El medio de almacenamiento de líquidos comprende un cartucho y un adaptador, de modo que el adaptador encierre de forma extraíble el cartucho. Además, el sistema de infusión también tiene una tapa que está fijada a la carcasa del sistema de infusión para mantener el medio de almacenamiento de líquidos en su lugar dentro de la carcasa de la bomba de infusión.The present invention comprises an infusion system for pumping liquid into a body of a user, the infusion system has an infusion pump with a housing, the housing includes a cavity. The cavity is designed to receive a liquid storage medium, so that the liquid storage medium can be removably inserted into the housing. The liquid storage medium comprises a cartridge and an adapter, so that the adapter removably encloses the cartridge. In addition, the infusion set also has a cover that is attached to the infusion set housing to hold the liquid storage medium in place within the infusion pump housing.
El adaptador comprende una carcasa hueca de modo que el cartucho pueda encajarse en el interior de la carcasa del adaptador. El adaptador también puede comprender una cánula o una aguja que puede perforar la membrana de goma del cartucho cuando el adaptador encierra el cartucho. El adaptador está diseñado de modo que pueda recibir cartuchos de diferentes tamaños, pero se pueda ajustar en la bomba de infusión.The adapter comprises a hollow housing so that the cartridge can be fitted inside the adapter housing. The adapter may also comprise a cannula or needle that can pierce the rubber membrane of the cartridge when the adapter encloses the cartridge. The adapter is designed so that it can receive different size cartridges, but can be adjusted on the infusion pump.
El adaptador, además de la aguja, también incluye el medio de conexión para conectar un equipo de infusión. El medio de conexión es la conexión de Luer estándar en la industria o una conexión patentada para el equipo de infusión. The adapter, in addition to the needle, also includes the connection means for connecting an infusion set. The means of connection is the industry standard Luer connection or a proprietary connection for the infusion set.
Aún en otro modo de realización de la presente invención, comprende un sistema de infusión para bombear líquido a un cuerpo de un usuario, el sistema de infusión tiene una bomba de infusión con una carcasa, la carcasa incluye una cavidad. Un medio de almacenamiento de líquidos se inserta de forma extraíble en la cavidad de la carcasa. El medio de almacenamiento de líquidos comprende un cartucho y un adaptador, de modo que el adaptador encierre de forma extraíble el cartucho. Además, el sistema de infusión también tiene una tapa que está fijada a la carcasa del sistema de infusión para mantener el medio de almacenamiento de líquidos en su lugar dentro de la carcasa de la bomba de infusión.In still another embodiment of the present invention, it comprises an infusion system for pumping liquid into a body of a user, the infusion system has an infusion pump with a housing, the housing includes a cavity. A liquid storage medium is removably inserted into the cavity of the housing. The liquid storage medium comprises a cartridge and an adapter, so that the adapter removably encloses the cartridge. In addition, the infusion set also has a cover that is attached to the infusion set housing to hold the liquid storage medium in place within the infusion pump housing.
El adaptador comprende una carcasa que está formada por dos partes. Una parte de la carcasa se coloca en la cavidad de la bomba de infusión. Esta parte de la carcasa se puede fijar de forma extraíble o fija a la cavidad. La segunda parte que comprende la cánula y el medio de conexión se acopla a la primera parte después de insertar el cartucho en el adaptador.The adapter comprises a housing that is made up of two parts. A part of the housing is placed in the cavity of the infusion pump. This part of the housing can be removably or fixedly attached to the cavity. The second part comprising the cannula and the connecting means is coupled to the first part after inserting the cartridge into the adapter.
Aún en otro modo de realización de la presente invención, el adaptador se diseña de modo que sea posible usar un tipo de cartucho de tipo lápiz que tenga una tapa con código.In yet another embodiment of the present invention, the adapter is designed so that it is possible to use a pencil type cartridge type having a coded cap.
Aún en otro modo de realización, el adaptador se puede diseñar de modo que funcione como un resorte o un elemento amortiguador para cubrir las tolerancias entre el cartucho y la carcasa de la bomba de insulina. Para lograr eso, el interior hueco del adaptador puede estar provisto de un mecanismo de resorte o cualquier material amortiguador.In yet another embodiment, the adapter can be designed to function as a spring or damping element to bridge tolerances between the cartridge and the insulin pump housing. To achieve this, the hollow interior of the adapter can be provided with a spring mechanism or any damping material.
Aún en otro modo de realización, donde el adaptador está formado por dos partes, el elemento amortiguador se proporciona en la parte que está fijada a la carcasa de la bomba.In still another embodiment, where the adapter is made up of two parts, the damping element is provided in the part that is fixed to the pump casing.
Aún en otro modo de realización, el adaptador puede estar provisto de una válvula entre la cánula y el medio de conexión para evitar el flujo libre del medicamento desde el cartucho al equipo de infusión cuando el émbolo no está conectado al mecanismo de accionamiento.In yet another embodiment, the adapter may be provided with a valve between the cannula and the connecting means to prevent free flow of the drug from the cartridge to the infusion set when the plunger is not connected to the drive mechanism.
Aún en otro modo de realización, el adaptador está provisto de un mecanismo para transferir el par de torsión desde el adaptador al cartucho. Por ejemplo, dicho mecanismo podría incluir una pluralidad de nervaduras provistas en el interior de la carcasa del adaptador.In still another embodiment, the adapter is provided with a mechanism for transferring torque from the adapter to the cartridge. For example, such a mechanism could include a plurality of ribs provided on the inside of the adapter housing.
Estos y otros rasgos característicos y ventajas de la presente invención se entenderán más completamente a partir de la siguiente descripción detallada de la invención tomada conjuntamente con las reivindicaciones adjuntas. Cabe señalar que el alcance de las reivindicaciones es definitivamente mediante las recitaciones en las mismas y no mediante el análisis específico de los rasgos característicos y ventajas expuestos en la presente descripción. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOSThese and other characteristic features and advantages of the present invention will be more fully understood from the following detailed description of the invention taken in conjunction with the appended claims. It should be noted that the scope of the claims is definitely through the recitations therein and not through the specific analysis of the characteristic features and advantages set forth in the present description. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
La siguiente descripción detallada de los modos de realización de la presente invención se puede entender mejor cuando se lee junto con los siguientes dibujos, donde una estructura similar se indica con números de referencia similares, y en los que:The following detailed description of the embodiments of the present invention can be better understood when read in conjunction with the following drawings, where a similar structure is indicated by like reference numerals, and in which:
La figura 1 es una vista despiezada del sistema de administración por infusión de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;Figure 1 is an exploded view of the infusion delivery system in accordance with the teachings of the present invention;
La figura 2 es una vista en perspectiva del cartucho y el adaptador en la bomba de infusión de la figura 1;Figure 2 is a perspective view of the cartridge and adapter in the infusion pump of Figure 1;
La figura 3 es una vista en perspectiva del cartucho y el adaptador de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención;Figure 3 is a perspective view of the cartridge and adapter in accordance with the teachings of the present invention;
La figura 4 es una vista en perspectiva del adaptador de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención; La figura 5 es una vista en sección transversal del adaptador a lo largo de las líneas A-A de la figura 4;Figure 4 is a perspective view of the adapter in accordance with the teachings of the present invention; Figure 5 is a cross-sectional view of the adapter along lines A-A of Figure 4;
La figura 6 es una vista posterior del adaptador a lo largo de la línea B de la figura 4; yFigure 6 is a rear view of the adapter along line B of Figure 4; Y
La figura 7 es una vista en perspectiva del cartucho y la carcasa del adaptador de dos partes en la bomba de infusión de la figura 1.Figure 7 is a perspective view of the cartridge and housing of the two-part adapter in the infusion pump of Figure 1.
Los expertos en la técnica aprecian que los elementos en las figuras están ilustrados para proporcionar sencillez y claridad y no se han dibujado necesariamente a escala. Por ejemplo, las dimensiones de algunos de los elementos en las figuras pueden estar exageradas con respecto a otros elementos para ayudar a mejorar la comprensión del uno o más modos de realización de la presente invención.Those skilled in the art appreciate that items in the figures are illustrated for simplicity and clarity and have not necessarily been drawn to scale. For example, the dimensions of some of the elements in the figures may be exaggerated relative to other elements to help improve understanding of the one or more embodiments of the present invention.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DETAILED DESCRIPTION
La siguiente descripción del modo de realización preferente es de naturaleza meramente ejemplar y de ninguna manera pretende limitar la invención, su aplicación o usos.The following description of the preferred embodiment is merely exemplary in nature and is in no way intended to limit the invention, its application or uses.
En referencia en particular a la figura 1, un sistema de administración por infusión se representa en general por el número de referencia 10. Como se puede observar en el dibujo, el sistema de administración por infusión comprende una bomba de infusión 12, un medio de almacenamiento de líquidos 15, una tapa 18 para mantener el medio de almacenamiento de líquidos 15 en su lugar y un equipo de infusión (no mostrado completamente) 20 que se conecta al cartucho de líquido a través de la tapa 18. La bomba de infusión mostrada en los dibujos es una bomba de insulina 12, tal como la que vende Disetronic Medical System con la denominación Accu-Chek Spirit®. Aunque se muestra una bomba de insulina, se debe entender que la presente invención no se limita a las bombas de insulina, sino a cualquier bomba que se pueda usar para administrar medicamentos.Referring in particular to Figure 1, an infusion delivery system is generally represented by reference numeral 10. As can be seen from the drawing, the infusion delivery system comprises an infusion pump 12, a means of liquid storage 15, a lid 18 to hold the liquid storage medium 15 in place, and an infusion set (not fully shown) 20 that connects to the liquid cartridge through the lid 18. The infusion pump shown in the drawings it is an insulin pump 12, such as the one sold by Disetronic Medical System under the name Accu-Chek Spirit®. Although an insulin pump is shown, it should be understood that the present invention is not limited to insulin pumps, but to any pump that can be used to deliver medications.
La bomba de infusión 12 comprende una carcasa 21 que tiene al menos un control 22 para controlar la infusión de medicamento desde el medio de almacenamiento de líquidos 15. La bomba de infusión 12 también incluye una pantalla 24 para mostrar información pertinente para el funcionamiento de la bomba de infusión 12. De forma alternativa, la bomba de infusión 12 puede no tener pantalla y tener solo controles o puede estar desprovista de pantalla y controles. Aunque no se muestra en los dibujos, la bomba de infusión 12 puede tener controles o botones adicionales para hacer funcionar eficazmente la bomba de infusión 12. Aunque no se muestra en los dibujos, la bomba de infusión 12 se puede controlar de forma remota para dispensar medicamentos usando un dispositivo de control remoto, tal como un teléfono inteligente, una PDA o cualquier otro dispositivo móvil. Aunque no se menciona específicamente, la bomba de infusión 12 puede ser una bomba de un solo uso, de modo que después de la dispensación del medicamento se deseche la bomba.The infusion pump 12 comprises a housing 21 having at least one control 22 to control the infusion of medication from the liquid storage means 15. The infusion pump 12 also includes a display 24 to display information pertinent to the operation of the infusion pump 12. Alternatively, infusion pump 12 may have no display and only controls or it may be devoid of display and controls. Although not shown in the drawings, the infusion pump 12 may have additional controls or buttons to effectively operate the infusion pump 12. Although not shown in the drawings, the infusion pump 12 can be remotely controlled to dispense medications using a remote control device, such as a smartphone, PDA, or other mobile device. Although not specifically mentioned, the infusion pump 12 may be a single-use pump so that after dispensing the drug the pump is discarded.
En referencia a las figuras 1 y 2, el medio de almacenamiento de líquidos 15 comprende un cartucho 14 y un adaptador 16. La carcasa 21 de la bomba de infusión 12 tiene una cavidad 30 para recibir el medio de almacenamiento de líquidos 15. El medio de almacenamiento de líquidos 15 se puede insertar de forma extraíble en la cavidad de modo que, después de que se termine el medicamento, se pueda insertar un nuevo medio de almacenamiento de líquidos 15 en la cavidad 30. El medio de almacenamiento de líquidos 15, cuando se inserta en la abertura 30, coopera con un sistema de accionamiento 32 que hace avanzar un émbolo 34 para dispensar medicamento desde el mismo. El sistema de accionamiento 32 y el émbolo 34 son bien conocidos en la técnica y no se explican en detalle. En funcionamiento, cuando la bomba de infusión 12 recibe los comandos/instrucciones requeridos, el sistema de accionamiento 32 mueve el émbolo de modo que el medicamento se dispense desde el cartucho 14 a través del equipo de infusión 20.With reference to Figures 1 and 2, the liquid storage medium 15 comprises a cartridge 14 and an adapter 16. The casing 21 of the infusion pump 12 has a cavity 30 for receiving the liquid storage medium 15. The medium The liquid storage medium 15 can be removably inserted into the cavity so that after the medication is finished, a new liquid storage medium 15 can be inserted into the cavity 30. The liquid storage medium 15, when inserted into opening 30, it cooperates with a drive system 32 that advances a plunger 34 to dispense medication therefrom. Drive system 32 and plunger 34 are well known in the art and are not explained in detail. In operation, when the infusion pump 12 receives the required commands / instructions, the drive system 32 moves the plunger so that the drug is dispensed from the cartridge 14 through the infusion set 20.
El cartucho 14 contiene un medicamento (no mostrado) que se tiene que dispensar. Por ejemplo, si la bomba de infusión 12 es una bomba de insulina, entonces el cartucho 14 contiene insulina. El cartucho se puede prellenar con el medicamento de modo que, cuando se haya vaciado el medicamento, el usuario tire el cartucho. Un ejemplo de un cartucho prellenado 14 de este tipo lo vende Novo Nordisk A/S con la denominación Novolog®. De forma alternativa, el cartucho 14 se puede diseñar de modo que el usuario llene el medicamento requerido según sea necesario desde un vial proporcionado por el fabricante del medicamento oportuno. Como se observa en el dibujo, el cartucho 14 contiene una carcasa 40 que tiene un primer extremo 42 y un segundo extremo 44. Dependiendo del medicamento usado y de su periodo de validez esperado, la carcasa 40 se puede fabricar en plástico, vidrio o cualquier otro material adecuado. En un modo de realización, cuando el cartucho 14 se inserta en la cavidad 30, el segundo extremo 44 coopera con el sistema de accionamiento 32 de la bomba de infusión 12. El primer extremo 42 del cartucho 14 comprende una membrana de goma sellable 46 en el que se puede insertar de forma extraíble una aguja hueca del adaptador 16 (como se explicará en detalle). De forma alternativa, en otro modo de realización, el cartucho 14 y el adaptador 16 se acoplan y, a continuación, se insertan como una unidad en la cavidad 30 de la bomba de infusión 12. En este modo de realización, el extremo distal 44 del cartucho 14 se acopla con la unidad de accionamiento 32 de modo que el medicamento del cartucho 14 se pueda infundir de forma controlada.Cartridge 14 contains a drug (not shown) to be dispensed. For example, if the infusion pump 12 is an insulin pump, then the cartridge 14 contains insulin. The cartridge can be pre-filled with the medication so that when the medication has been emptied the user will throw away the cartridge. An example of such a pre-filled cartridge 14 is sold by Novo Nordisk A / S under the name Novolog®. Alternatively, the cartridge 14 can be designed so that the user fills the required medication as needed from a vial provided by the appropriate medication manufacturer. As seen in the drawing, the cartridge 14 contains a housing 40 having a first end 42 and a second end 44. Depending on the drug used and its expected shelf life, the housing 40 can be made of plastic, glass or whatever. other suitable material. In one embodiment, when the cartridge 14 is inserted into the cavity 30, the second end 44 cooperates with the drive system 32 of the infusion pump 12. The first end 42 of the cartridge 14 comprises a sealable rubber membrane 46 in which can be removably inserted a hollow needle from adapter 16 (as will be explained in detail). Alternatively, in another embodiment, cartridge 14 and adapter 16 are engaged and then inserted as a unit into cavity 30 of infusion pump 12. In this embodiment, distal end 44 The cartridge 14 engages the drive unit 32 so that the drug in the cartridge 14 can be infused in a controlled manner.
En referencia a las figuras 2, 3 y 4, el adaptador 16 comprende una carcasa 50 que tiene un primer extremo 52 y un segundo extremo 54. La carcasa 50 del adaptador 16 tiene un interior hueco 56 de modo que el cartucho 14 se pueda recibir de forma extraíble en el interior 56. En dicha disposición, el adaptador 16 encierra el cartucho 14. La conformación de la carcasa 50 es tal que el adaptador 16 se pueda ajustar fácilmente en la cavidad 30 del sistema de infusión 12. Además, la conformación es compatible con la conformación exterior de la carcasa del cartucho 40. Como se muestra, el primer extremo 52 del adaptador está abierto y el cartucho 14 se puede insertar en el adaptador 16 a través de este extremo. En el modo de realización donde el cartucho 14 se inserta en primer lugar en la bomba de infusión 12, el adaptador 16 se interconecta de forma deslizable en la parte superior del cartucho 14 de modo que cubra el cartucho 14. En el modo de realización donde el cartucho 14 y el adaptador 16 se insertan como una unidad en la bomba de infusión 14, el cartucho 14 se desliza al interior hueco 50 del adaptador 16, formando de este modo el medio de almacenamiento de líquidos que a continuación se inserta en la cavidad 30 de la carcasa 21.Referring to Figures 2, 3 and 4, adapter 16 comprises a housing 50 having a first end 52 and a second end 54. Housing 50 of adapter 16 has a hollow interior 56 so that cartridge 14 can be received removably on the inside 56. In such an arrangement, the adapter 16 encloses the cartridge 14. The shape of the housing 50 is such that the adapter 16 can easily fit into the cavity 30 of the infusion system 12. Furthermore, the shape it is compatible with the outer conformation of the cartridge housing 40. As shown, the first end 52 of the adapter is open and the cartridge 14 can be inserted into the adapter 16 through this end. In the embodiment where cartridge 14 is first inserted into infusion pump 12, adapter 16 slidably interconnects on top of cartridge 14 so as to cover cartridge 14. In embodiment where cartridge 14 and adapter 16 are inserted as a unit into infusion pump 14, cartridge 14 slides into the hollow interior 50 of adapter 16, thereby forming the liquid storage medium which is then inserted into the cavity 30 of the housing 21.
En referencia continua a los dibujos, el segundo extremo 54 de la carcasa 50 comprende un medio de conexión 58 para conectar el medio de almacenamiento de líquidos 15 al equipo de infusión 20. El medio de conexión 58 es una conexión de Luer estándar o una conexión patentada para conectar el equipo de infusión 20 a la bomba de infusión 12. El segundo extremo 54 del adaptador 16 también incluye una cánula integrada 60. Como se muestra, la cánula 60 en un extremo 61 se conecta de forma fija al interior de la carcasa 50 del adaptador. La cánula 60 en el extremo opuesto tiene una punta afilada 62 que se extiende dentro del cuerpo de la carcasa 50 del adaptador 16. Cuando el cartucho 14 se inserta dentro del adaptador 16 o cuando el adaptador 16 se desliza sobre el cartucho 14, la cánula 60 perfora la membrana de goma 46 del cartucho 14 de modo que esté en contacto con el medicamento dentro del cartucho 14. La cánula 60 es hueca, de modo que el medicamento pueda fluir al equipo de infusión 20. La cánula 60 se puede fabricar en plástico u otros materiales tal como el acero.With continuous reference to the drawings, the second end 54 of the housing 50 comprises a connection means 58 for connecting the liquid storage means 15 to the infusion set 20. The connection means 58 is a standard luer connection or a proprietary connection to connect infusion set 20 to infusion pump 12. The second end 54 of adapter 16 also includes an integrated cannula 60. As shown, cannula 60 at one end 61 connects form fixed to the interior of the adapter housing 50. Cannula 60 at the opposite end has a sharp tip 62 that extends into housing body 50 of adapter 16. When cartridge 14 is inserted into adapter 16 or when adapter 16 slides over cartridge 14, cannula 60 pierces the rubber membrane 46 of cartridge 14 so that it is in contact with the drug within cartridge 14. Cannula 60 is hollow so that drug can flow into infusion set 20. Cannula 60 can be made in plastic or other materials such as steel.
Aunque no se muestra específicamente en el dibujo, el adaptador 16 tiene un medio de fijación para mantener el cartucho 14 en su lugar. Dicho medio de fijación se puede proporcionar en el primer extremo 52 o el segundo extremo 54 de la carcasa 50 del adaptador. El medio de fijación se puede proporcionar en el interior de la carcasa 50 del adaptador o se puede proporcionar en cualquier otro lugar adecuado. Por ejemplo, para garantizar que el adaptador 16 pueda recibir diferentes tamaños de cartucho en el interior hueco 56, es posible diseñar la carcasa interior 50 para que tenga algún medio de resorte de modo que el cartucho 14 se encaje en el adaptador 16. El medio de fijación para fijar o encajar el adaptador 16 puede incluir ranuras, crestas, rebajos o cualquier otro mecanismo que ayude a un ajuste hermético entre el adaptador 16 y el cartucho 14.Although not specifically shown in the drawing, adapter 16 has a locking means to hold cartridge 14 in place. Said fixing means can be provided at the first end 52 or the second end 54 of the adapter housing 50. The attachment means can be provided within the adapter housing 50 or can be provided at any other suitable location. For example, to ensure that adapter 16 can receive different sizes of cartridge in hollow interior 56, it is possible to design interior housing 50 to have some spring means so that cartridge 14 fits into adapter 16. The medium Fixing fixtures to secure or engage adapter 16 may include grooves, ridges, recesses, or any other mechanism that aids in a hermetic fit between adapter 16 and cartridge 14.
En funcionamiento, una vez que el adaptador 16 y el cartucho 14 están conectados entre sí, puede que no sea posible separarlos y reutilizar uno u otro. En otras palabras, una vez que se termina el medicamento del cartucho 14, se retirarán como una unidad de la bomba de infusión y se desecharán como una unidad. De forma alternativa, puede ser posible separar el adaptador 16 del cartucho 14 y desecharlos por separado.In operation, once adapter 16 and cartridge 14 are connected to each other, it may not be possible to separate and reuse one or the other. In other words, once the drug in cartridge 14 is used up, they will be removed as a unit from the infusion pump and disposed of as a unit. Alternatively, it may be possible to separate adapter 16 from cartridge 14 and dispose of them separately.
En otro modo de realización como se muestra en la fig. 7, el adaptador 16 comprende una carcasa 50 que está formada por dos partes 50a y 50b. Una parte 50a de la carcasa se coloca en la cavidad 30 de la bomba de infusión 12. Esta parte de la carcasa se puede fijar de forma extraíble o fija a la cavidad 30 y alrededor del émbolo de la bomba de infusión. La segunda parte 50b que comprende la cánula 60 y el medio de conexión 58 se acopla a o se empareja con la primera parte 50a de la carcasa después de insertar el cartucho 14 en el adaptador 16. La segunda parte 50b se puede acoplar a la primera parte 50a por un procedimiento diferente, tal como simplemente colocando la segunda parte 50b sobre la parte superior de la primera parte 50a. De forma alternativa, la primera parte 50a o la segunda parte 50b se pueden conectar encajando las dos partes entre sí o sujetando las dos partes juntas. In another embodiment as shown in fig. 7, the adapter 16 comprises a housing 50 which is made up of two parts 50a and 50b. A part 50a of the housing is placed in the cavity 30 of the infusion pump 12. This part of the housing can be removably or fixedly attached to the cavity 30 and around the plunger of the infusion pump. The second part 50b comprising the cannula 60 and the connection means 58 is coupled to or mates with the first part 50a of the housing after inserting the cartridge 14 into the adapter 16. The second part 50b can be coupled to the first part 50a by a different procedure, such as simply placing the second part 50b on top of the first part 50a. Alternatively, the first part 50a or the second part 50b can be connected by fitting the two parts together or by holding the two parts together.
En este modo de realización, donde la carcasa 50 del adaptador está formada por dos partes 50a y 50b, es posible transferir algunas de las funcionalidades de la carcasa del adaptador a la parte 50a que está fijada a la cavidad de la carcasa de la bomba. Por ejemplo, la parte 50a puede estar provista de un resorte o un material amortiguador para cubrir las tolerancias entre el adaptador y la carcasa de la bomba. Además, la parte 50a se puede codificar o estar provista de un mecanismo de codificación de modo que detecte la correcta fijación del cartucho y/o el adaptador en la carcasa de la bomba.In this embodiment, where the adapter housing 50 is made up of two parts 50a and 50b, it is possible to transfer some of the functionality of the adapter housing to the part 50a that is fixed to the cavity of the pump housing. For example, portion 50a may be provided with a spring or damping material to cover tolerances between the adapter and the pump casing. Furthermore, the part 50a can be coded or provided with a coding mechanism so as to detect the correct fixing of the cartridge and / or the adapter in the pump casing.
Aún en otro modo de realización de la presente invención, el adaptador se diseña de modo que sea posible usar un tipo de cartucho de tipo lápiz que tenga una tapa con código.In yet another embodiment of the present invention, the adapter is designed so that it is possible to use a pencil type cartridge type having a coded cap.
Aún en otro modo de realización, el adaptador 16 se puede diseñar de modo que funcione como un resorte o un elemento amortiguador para cubrir las tolerancias entre el cartucho 14 y la carcasa 21 de la bomba de infusión 12. Para lograr eso, el interior hueco 56 del adaptador 16 puede estar provisto de un mecanismo de resorte o cualquier material amortiguador.In yet another embodiment, the adapter 16 can be designed to function as a spring or damping element to cover the tolerances between the cartridge 14 and the casing 21 of the infusion pump 12. To achieve that, the hollow interior 56 of adapter 16 may be provided with a spring mechanism or any damping material.
Aún en otro modo de realización, el adaptador 16 puede estar provisto de una válvula entre la cánula 60 y el medio de conexión 58 para evitar el flujo libre del medicamento al equipo de infusión si el émbolo no está conectado al mecanismo de accionamiento.In yet another embodiment, adapter 16 may be provided with a valve between cannula 60 and connection means 58 to prevent free flow of the drug to the infusion set if the plunger is not connected to the drive mechanism.
Aún en otro modo de realización, el adaptador 16 está provisto de un mecanismo para transferir el par de torsión desde el adaptador 16 al cartucho 14. Por ejemplo, dicho mecanismo podría incluir una pluralidad de nervaduras 64 (como se muestra en las figuras 5 y 6) provistas en el interior hueco 56 de la carcasa 50 del adaptador.In still another embodiment, adapter 16 is provided with a mechanism for transferring torque from adapter 16 to cartridge 14. For example, such mechanism could include a plurality of ribs 64 (as shown in Figures 5 and 6) provided in the hollow interior 56 of the adapter housing 50.
La tapa 18 se acopla a la carcasa 21 de la bomba de infusión después de insertar el medio de almacenamiento de líquidos 15 en la cavidad 30. La tapa 18 sirve para retener el cartucho 14 en la bomba de infusión 12. Además, la tapa 18 también ayuda a realizar varias funciones para hacer funcionar la bomba de infusión 12. Por ejemplo, la fijación de la tapa 18 puede bloquear el cartucho 14 en la carcasa 21 de la bomba y detener o impedir la dispensación de medicamento si la tapa 18 no está interconectada apropiadamente con la bomba de insulina 12. Además, la tapa puede servir para impermeabilizar la bomba de infusión 12. En los casos donde la bomba de infusión 12 es una bomba desechable de un solo uso, la tapa puede bloquear el medio de almacenamiento de líquidos de modo que el usuario no pueda reutilizarlo.The cap 18 is attached to the casing 21 of the infusion pump after inserting the liquid storage medium 15 into the cavity 30. The cap 18 serves to retain the cartridge 14 in the infusion pump 12. In addition, the cap 18 it also helps perform various functions to operate the infusion pump 12. For example, attaching the cap 18 can lock the cartridge 14 in the pump housing 21 and stop or prevent the dispensing of medication if the cap 18 is not appropriately interconnected with the insulin pump 12. In addition, the cap may serve to waterproof the infusion pump 12. In cases where the infusion pump 12 is a single-use, disposable pump, the cap may block the storage medium for insulin. so that the user cannot reuse it.
Para hacer funcionar el sistema de administración por infusión, el usuario inserta el medio de almacenamiento de líquidos 15 en la cavidad 30 de modo que la cánula 60 integrada en el adaptador 16 perfora la membrana de goma 46 del cartucho 14 para crear una vía fluídica. La tapa 18 a continuación se acopla a la carcasa 21 de modo que el medio de almacenamiento de líquidos 15 se mantenga en su lugar dentro de la cavidad 30, interconectado de este modo el sistema de accionamiento 32. El medio de conexión 58 en el adaptador 16 se conecta a continuación al equipo de infusión 20. A continuación, el usuario inicia los comandos/instrucciones usando los controles de la bomba de infusión 12 o de un dispositivo remoto para bombear el medicamento desde el cartucho 14 al cuerpo del usuario.To operate the infusion delivery system, the user inserts the liquid storage medium 15 into the cavity 30 so that the cannula 60 integrated in the adapter 16 pierces the rubber membrane. 46 of cartridge 14 to create a fluid path. Lid 18 is then attached to housing 21 so that liquid storage means 15 is held in place within cavity 30, thereby interconnecting drive system 32. Connection means 58 on the adapter 16 is then connected to infusion set 20. The user then initiates commands / instructions using controls on infusion pump 12 or a remote device to pump medication from cartridge 14 into the user's body.
Cabe señalar que términos como "preferentemente", "normalmente" y "típicamente" no se utilizan en el presente documento para limitar el alcance de la invención reivindicada ni para implicar que determinados rasgos característicos son cruciales, esenciales o incluso importantes para la estructura o función de la invención reivindicada. Más bien, estos términos están destinados meramente a enfatizar rasgos característicos alternativos o adicionales que puede que se utilicen o no en un modo de realización particular de la presente invención. It should be noted that terms such as "preferably", "normally" and "typically" are not used herein to limit the scope of the claimed invention or to imply that certain characteristic features are crucial, essential, or even important to structure or function. of the claimed invention. Rather, these terms are merely intended to emphasize alternative or additional characteristic features that may or may not be used in a particular embodiment of the present invention.
Con el propósito de describir y definir la presente invención, cabe señalar que el término "sustancialmente" se utiliza en el presente documento para representar el grado intrínseco de incertidumbre que se puede atribuir a cualquier comparación cuantitativa, valor, medición u otra representación. El término "sustancialmente" también se utiliza en el presente documento para representar el grado en que una representación cuantitativa puede variar con respecto a una referencia establecida sin dar como resultado un cambio en la función básica de la materia objeto en cuestión.For the purpose of describing and defining the present invention, it should be noted that the term "substantially" is used herein to represent the intrinsic degree of uncertainty that can be attributed to any quantitative comparison, value, measurement, or other representation. The term "substantially" is also used herein to represent the degree to which a quantitative representation can vary from an established reference without resulting in a change in the basic function of the subject matter in question.
Habiendo descrito la invención en detalle y en referencia a modos de realización específicos de la misma, será evidente que son posibles modificaciones y variaciones sin apartarse del alcance de la invención definido en las reivindicaciones adjuntas. Más específicamente, aunque algunos aspectos de la presente invención se identifican en el presente documento como preferentes o particularmente ventajosos, se contempla que la presente invención no se limita necesariamente a estos aspectos preferentes de la invención. Having described the invention in detail and with reference to specific embodiments thereof, it will be apparent that modifications and variations are possible without departing from the scope of the invention defined in the appended claims. More specifically, while some aspects of the present invention are identified herein as preferred or particularly advantageous, it is contemplated that the present invention is not necessarily limited to these preferred aspects of the invention.
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