ES2682950T3

ES2682950T3 - Sistema electroquirúrgico con un instrumento que comprende una mandíbula con una almohadilla aislante central

Info

Publication number: ES2682950T3
Application number: ES15728364.9T
Authority: ES
Inventors: Daniel Mcfarland; Michael Whitlock; Patrick ELLIOT; Duy Nguyen; Aaron JIMIENEZ; Andrea CHAN; Vanna LEE
Original assignee: Applied Medical Resources Corp
Current assignee: Applied Medical Resources Corp
Priority date: 2014-05-30
Filing date: 2015-06-01
Publication date: 2018-09-24
Anticipated expiration: 2035-06-01
Also published as: CA2949242A1; US20170042604A1; AU2021245200B2; EP3369392B1; AU2015266619B2; JP7149310B2; EP3148465B1; JP2020182871A; KR20170016403A; EP4368134A2; JP7460717B2; KR20220101749A; EP3369392A1; JP2022185002A; WO2015184446A2; US20200397501A1; AU2021245200A1; JP6735272B2; US10792092B2; AU2015266619A1

Abstract

Un sistema electroquirúrgico que comprende: un generador electroquirúrgico dispuesto para suministrar energía de radiofrecuencia (RF) a través de un instrumento electroquirúrgico conectable de forma extraíble al mismo; en donde el instrumento electroquirúrgico comprende: una primera mandíbula; una segunda mandíbula opuesta a la primera mandíbula, en donde la primera y segunda mandíbulas se disponen de forma pivotante para agarrar tejido entre la primera y segunda mandíbulas; un primer electrodo conectado a la primera mandíbula; y un segundo electrodo conectado a la segunda mandíbula, en donde el primer y segundo electrodos de la primera y segunda mandíbulas se disponen para transmitir energía de radiofrecuencia entre el primer y segundo electrodos para fusionar y cortar tejido entre la primera y segunda mandíbulas con porciones centrales de la primera y segunda mandíbulas enfrentadas entre sí y que están libres de electrodos, en donde una porción central de la primera mandíbula comprende una parte aislante que está frente a una porción central de la segunda mandíbula, caracterizado por que la parte aislante es una almohadilla de descanso compatible y por que la segunda mandíbula comprende una parte sobresaliente central que corresponde con la posición de la almohadilla

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Sistema electroquirurgico con un instrumento que comprende una mandfoula con una almohadilla aislante central Antecedentes

La presente solicitud se refiere a un sistema electroquirurgico de fusion/sellado y diseccion.

Se han disponibilizado dispositivos o instrumentos electroquirurgicos que usan energfa electrica para realizar determinadas tareas quirurgicas. ^picamente, los instrumentos electroquirurgicos son instrumentos quirurgicos tales como pinzas de prension, tijeras, tenacillas, bistuns, agujas que incluyen uno o mas electrodos que se configuran para que se les suministre energfa electrica desde un generador electroquirurgico. La energfa electrica se puede usar para coagular, fusionar o cortar el tejido al que se aplica.

Tfpicamente, los instrumentos electroquirurgicos se encuentran dentro de dos clases: monopolares y bipolares. En instrumentos monopolares, la energfa electrica se suministra a uno o mas electrodos en el instrumento con alta densidad de corriente mientras que un electrodo de retorno separado se acopla electricamente a un paciente y con frecuencia se disena para minimizar la densidad de corriente. Los instrumentos electroquirurgicos monopolares pueden ser utiles en determinados procedimientos pero pueden incluir un riesgo de determinados tipos de lesiones en pacientes tales como quemaduras electricas que, a menudo, al menos son parcialmente atribuibles al funcionamiento del electrodo de retorno. En instrumentos electroquirurgicos bipolares, uno o mas electrodos se acoplan electricamente a una fuente de energfa electrica de una primera polaridad y uno o mas de otros electrodos se acoplan electricamente a una fuente de energfa electrica de una segunda polaridad opuesta a la primera polaridad. Los instrumentos electroquirurgicos bipolares, que operan sin electrodos de retorno separados, pueden suministrar senales electricas a un area de tejido enfocada con riesgos reducidos. El documento no US 2003/125728 A1 describe un sistema que comprende un instrumento electroquirurgico con mandfbulas que presentan electrodos perifericos y porciones centrales aislantes.

Sin embargo, incluso con los efectos quirurgicos relativamente enfocados de los instrumentos electroquirurgicos bipolares, los resultados quirurgicos a menudo son altamente dependientes de las habilidades del cirujano. Por ejemplo, el dano termico de tejido y la necrosis pueden ocurrir en casos donde la energfa electrica se suministra para una duracion relativamente larga o donde se suministra una senal electrica de potencia relativamente alta, incluso para una corta duracion. La tasa a la cual un tejido alcanzara el efecto de coagulacion o corte deseado tras la aplicacion de energfa electrica vana con base en el tipo de tejido y tambien puede variar con base en la presion aplicada al tejido por medio de un dispositivo electroquirurgico. Sin embargo, puede ser diffcil para un cirujano evaluar que tan rapido una masa de tipos de tejido combinados agarrados en un instrumento electroquirurgico fusionara una cantidad deseada.

Compendio

Se proporciona un instrumento electroquirurgico laparoscopico de fusion/sellado y disector que se configura para fusionar y cortar tejido simultaneamente. El dispositivo o instrumento electroquirurgico incluye una primera mandfbula y una segunda mandfbula opuesta a la primera mandfbula para agarrar tejido entre la primera y segunda mandfbulas. La primera mandfbula incluye un electrodo y la segunda mandfbula incluye un electrodo. Los electrodos de la primera y segunda mandfbulas se disponen para fusionar y cortar tejido entre la primera y segunda mandfbulas usando energfa de radiofrecuencia con porciones centrales de la primera y segunda mandfbulas enfrentadas entre sf que estan desprovistas de un electrodo.

En varios casos, un instrumento electroquirurgico comprende una primera mandfbula con un primer electrodo que tiene una primera area superficial para hacer contacto con el tejido y un segundo electrodo con una segunda area superficial para hacer contacto con el tejido. La primera area superficial es la igual a la segunda area superficial. El instrumento tambien incluye una segunda mandfbula opuesta a la primera mandfbula y acoplada a la primera mandfbula para agarrar tejido entre la primera y segunda mandfbulas. La segunda mandfbula incluye un tercer electrodo que tiene una tercera area superficial para hacer contacto con el tejido y un cuarto electrodo que tiene una cuarta area superficial para hacer contacto con el tejido. La tercera area superficial es igual a la cuarta area superficial y la cuarta area superficial es mayor que la primera area superficial. El primer y tercer electrodos se disponen para fusionar tejido entre la primera y segunda mandfbulas usando energfa de radiofrecuencia sobre un lado de un eje longitudinal y el segundo y cuarto electrodos se disponen para fusionar tejido entre la primera y segunda mandfbulas usando energfa de radiofrecuencia sobre un lado opuesto de un eje longitudinal.

Se proporciona un sistema electroquirurgico para fusionar y cortar simultaneamente tejido. El sistema comprende un generador electroquirurgico y un dispositivo o instrumento electroquirurgico de fusion/sellado y disector. El generador incluye un amplificador de RF y un controlador. El amplificador de RF suministra energfa de RF a traves de un instrumento electroquirurgico acoplado de forma extrafble, p. ej., un instrumento electroquirurgico de fusion y disector, configurado para fusionar y cortar tejido solo con energfa de RF. El controlador se dispone para monitorizar un angulo de fase de la energfa de Rf suministrada, en donde el controlador le senaliza al amplificador de RF que aumente la tension de la energfa de RF suministrada cuando el angulo de fase monitorizado es mayor que cero y aumenta. En varios casos, el controlador le senaliza al amplificador de RF que detenga la energfa de RF suministrada cuando el

5

10

15

20

25

30

35

40

angulo de fase monitorizado disminuye.

Muchas de las caractensticas auxiliares se percibiran mas facilmente, ya que las mismas se entienden mejor con referencia a la anterior descripcion y a la siguiente, y al considerarla en conexion con los dibujos adjuntos.

Breve descripcion de los dibujos

El presente sistema se puede entender mejor tomandolo en conexion con los dibujos adjuntos en los que numerales de referencia designan partes similares a lo largo de todas las figuras del mismo.

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un sistema electroquirurgico.

La FIG. 2 es una vista en perspectiva de un generador electroquirurgico.

La FIG. 3 es una vista en perspectiva de un instrumento electroquirurgico.

La FIG. 4 es una vista en perspectiva de un extremo distal del instrumento electroquirurgico.

La FIG. 5 es una vista en perspectiva de un extremo distal del instrumento electroquirurgico.

La FIG. 6 es una vista en seccion transversal de un extremo distal de un instrumento electroquirurgico.

La FIG. 7 es una vista en seccion transversal de un extremo distal de un instrumento electroquirurgico.

La FIG. 8 es una vista en seccion transversal de un extremo distal de un instrumento electroquirurgico de un sistema de acuerdo con la presente invencion.

La FIG. 9 es una vista en seccion transversal de un extremo distal de un instrumento electroquirurgico de un sistema de acuerdo con la presente invencion.

La FIG. 10 es una vista en seccion transversal de un extremo distal de un instrumento electroquirurgico.

La FIG. 11 es una representacion grafica de muestras de datos experimentales para un proceso de fusion y diseccion con un instrumento electroquirurgico.

La FIG. 12 es una representacion grafica de muestras de datos experimentales para un proceso de fusion y diseccion con un instrumento electroquirurgico.

La FIG. 13 es una representacion grafica de muestras de datos experimentales para un proceso de fusion y diseccion con un instrumento electroquirurgico.

La FIG. 14 es una vista en seccion transversal de un extremo distal de un instrumento electroquirurgico.

La FIG. 15 es un diagrama de flujo que ilustra operaciones de un sistema electroquirurgico.

La FIG. 16 es un diagrama de bloques esquematico de porciones de un sistema electroquirurgico.

La FIG. 17 es un diagrama de bloques esquematico de porciones de un sistema electroquirurgico.

La FIG. 18 es un diagrama de bloques esquematico de porciones de un sistema electroquirurgico.

La FIG. 19 es un diagrama de flujo que ilustra operaciones de un sistema electroquirurgico.

La FIG. 20 es un diagrama de flujo que ilustra operaciones de un sistema electroquirurgico.

La FIG. 21 es un diagrama de flujo que ilustra operaciones de un sistema electroquirurgico.

La FIG. 22 es una representacion grafica de muestras de datos experimentales para un sistema La FIG. 23 es una representacion grafica de muestras de datos experimentales para un sistema La FIG. 24 es una representacion grafica de muestras de datos experimentales para un sistema Descripcion Detallada

Generalmente, se proporciona un instrumento, dispositivo o herramienta electroquirurgico bipolar de fusion/sellado y disector que se dispone para fusionar y cortar simultaneamente tejido capturado entre las mandfbulas del instrumento. Las mandfbulas incluyen electrodos particularmente posicionados, moldeados y/o orientados junto con una almohadilla de descanso compresible para realizar de manera optima la fusion y corte simultaneos de tejido. El instrumento de fusion electroquirurgico bipolar y disector tambien puede fusionar o cortar separadamente tejido. El corte de tejido se realiza especialmente sin el uso de un bistun de corte mecanico, el uso de un electrodo de corte

electroquirurgico.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

particular o central o las fuerzas de cizallamiento o el movimiento de una tijera. El instrumento se proporciona para ser usado en cio^a laparoscopica con un diametro maximo de 5 mm y, por lo tanto, se puede insertar a traves de un trocar de 5 mm.

Adicionalmente, en general, se proporciona un sistema electroquirurgico que incluye un generador electroquirurgico y un instrumento electroquirurgico acoplado de forma extrafole, p. ej., un instrumento de fusion y disector, que se configura para fusionar y cortar optimamente tejido. La energfa de RF se suministra por medio del generador electroquirurgico que se dispone para proporcionar la energfa de RF apropiada para fusionar y cortar el tejido. El generador determina la energfa de RF apropiada y la manera apropiada de suministrar la energfa de RF al instrumento electroquirurgico particular conectado, el tejido particular en contacto con el instrumento y/o un procedimiento quirurgico particular. Operacionalmente, el ajuste o fusion de RF de tejido entre las mandfbulas se proporciona para disminuir el tiempo de ajuste, la tension de salida, la potencia de salida y/o la difusion termica. El suministro eficiente y consistente de potencia al tejido se proporciona para calentar el tejido a traves de un intervalo de temperaturas a una velocidad particular que se ha encontrado que es optima para el efecto de tejido.

Con referencia a las FIGS. 1-2, se ilustra un sistema electroquirurgico que incluye un generador 10 electroquirurgico y un instrumento 20 electroquirurgico conectable de forma extrafole. El instrumento 20 electroquirurgico se puede acoplar electricamente al generador mediante una conexion cableada 30 a un puerto de herramienta o dispositivo 12 en el generador. El instrumento 20 electroquirurgico puede incluir indicadores auditivos, tactiles y/o visuales para informarle a un usuario un estado predeterminado particular del instrumento tal como un comienzo y/o fin de una operacion de fusion o corte. En otros casos, el instrumento 20 electroquirurgico puede ser reusable y/o conectable a otro generador electroquirurgico para otro procedimiento quirurgico. En algunos casos, un controlador manual tal como un interruptor de mano o pie puede ser conectable al generador y/o instrumento para permitir un control selectivo predeterminado del instrumento tal como para comenzar una operacion de fusion o corte.

El generador 10 electroquirurgico se configura para generar energfa electroquirurgica de radiofrecuencia (RF) y puede configurarse para recibir datos o informacion desde el instrumento 20 electroquirurgico acoplado electricamente al generador. El generador 10, en un caso, emite energfa de RF (p. ej., 375 VA, 150 V, 5 A a 350 kHz) y, en un caso, se configura para calcular un angulo o diferencia de fase entre la tension de salida RF y la corriente de salida RF durante la activacion o suministro de energfa de RF. El generador regula la tension, corriente y/o potencia y monitoriza la salida de energfa de RF (p. ej., tension, corriente, potencia y/o fase). En un caso, el generador 10 detiene la salida de energfa de RF en condiciones predefinidas, tal como cuando se suelta un interruptor de dispositivo (p. ej., se libera un boton de fusible), se alcanza un valor de tiempo, y/o un angulo de fase activo y/o un cambio de fase es mayor o igual a una fase y/o cambio de un valor de detencion de fase.

El generador 10 electroquirurgico comprende dos puertos de herramienta bipolares avanzados 12, un puerto de herramienta bipolar estandar 16 y un puerto de potencia electrica 14. En otros casos, las unidades electroquirurgicas pueden comprender diferentes numeros de puertos. Por ejemplo, en algunos casos, un generador electroquirurgico puede comprender mas o menos de dos puertos de herramienta bipolares avanzados, mas o menos del puerto de herramienta bipolar estandar y mas o menos puertos de potencia. En un caso, el generador electroquirurgico comprende solo dos puertos de herramienta bipolares avanzados.

Cada puerto de herramienta bipolar avanzado 12 se configura para acoplarse a un instrumento electroquirurgico que tiene un modulo de memoria fijado o integrado. El puerto de herramienta bipolar estandar 16 se configura para recibir una herramienta electroquirurgica bipolar no especializada que difiere del instrumento electroquirurgico bipolar avanzado conectable al puerto de herramienta bipolar avanzado 12. El puerto de potencia electrica 14 se configura para recibir o conectarse a un dispositivo accesorio de corriente continua (CC) que difiere de una herramienta electroquirurgica bipolar no especializada y del instrumento electroquirurgico avanzado. El puerto de potencia electrica 14 se configura para suministrar tension de corriente continua. Por ejemplo, en algunos casos, el puerto de potencia 14 puede proporcionar aproximadamente 12 voltios de CC. El puerto de potencia 14 se puede configurar para alimentar un accesorio quirurgico, tal como un respirador, una bomba, una lampara u otro accesorio quirurgico. Por lo tanto, ademas de reemplazar un generador electroquirurgico por herramientas bipolares estandar o no especializadas, el generador electroquirurgico tambien puede reemplazar una fuente de alimentacion de accesorio quirurgico. En algunos casos, el reemplazo de generadores y fuentes de alimentacion, que existen actualmente, con el generador electroquirurgico puede reducir la cantidad de espacio de almacenamiento requerido en tablillas o repisas de estantenas para almacenamiento en el numero de cordones de potencia de red requerido en un area de trabajo quirurgica.

En un caso, la conexion de una herramienta bipolar no especializada en el puerto bipolar estandar no causara que el generador verifique activamente la herramienta. Sin embargo, el generador reconoce una conexion de manera tal que se puede exhibir la informacion de la herramienta bipolar no especializada. En algunos casos, el generador reconoce el estado de conexion de dispositivo para cada uno de los puertos de herramienta avanzados 12 y autentica los dispositivos conectados antes de aceptar solicitudes de activacion de energfa de RF (p. ej., la activacion de un interruptor de instrumento tal como un boton de fusible). El generador, en un caso, lee datos autenticados a partir del dispositivo conectado y lee valores de control electrico (tales como, pero no se limitan a, ajustes de niveles de tension, ajustes de niveles de corriente, ajustes de niveles de potencia, ajustes de niveles de angulo de fase activa, lfmites de tiempo de activacion de emision de energfa de rF, lfmites de cortocircuito de instrumento, lfmites abiertos de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

instrumento, modelo/identificacion de instrumento, configuraciones de lmea de emision de ene^a de RF, configuraciones de comando de estado de conmutacion y/o combinaciones de los mismos) del dispositivo autenticado y conectado.

En algunos casos, el generador 10 electroquirurgico puede comprender un visor 15. El visor se puede configurar para indicar el estado del sistema electroquirurgico que incluye, entre otras informaciones, el estado del uno o mas instrumentos electroquirurgicos y/o accesorios, conectores o conexiones del mismo. En algunos casos, el visor puede comprender un visor multilmea capaz de presentar informaciones de texto y graficas, tales como, por ejemplo, un visor de panel de Pantalla de Cristal Lfquido (LCD, por sus siglas en ingles), que en algunos casos se puede iluminar mediante luz posterior o luz lateral. En algunos casos, el visor puede comprender un visor multicolor que se puede configurar para exhibir informacion sobre un instrumento particular acoplado electricamente al generador electroquirurgico y un color que corresponde a un procedimiento quirurgico particular (tal como, por ejemplo, operaciones de corte exhibidas en texto y graficos amarillos, operaciones de fusion o soldadura exhibidas en morado, y coagulacion exhibidas en azul, operaciones de diseccion sin sangre exhibidas en amarillo y azul).

En algunos casos, el visor se puede configurar para indicar simultaneamente datos de estado para una pluralidad de instrumentos acoplados electricamente al generador electroquirurgico y/o ser porcionada para exhibir informacion de estado para cada instrumento conectado a un puerto de herramienta correspondiente. Un indicador visual, tal como un grafico de barras de estado, se puede usar para ilustrar una proporcion de la energfa electrica total disponible que se aplica cuando se acciona el instrumento electroquirurgico bipolar. En varios casos, un instrumento electroquirurgico operable para cortar, sellar, coagular o fusionar tejido podna tener tres visores o graficos de barra codificados con colores. En algunos casos, un usuario puede alternar el visor entre la presentacion del estado de multiples instrumentos conectados electricamente y el estado de un unico instrumento conectado electricamente. En algunos casos, una vez que un instrumento y/o accesorio se conecta y/o es detectado, se abre una ventana en el visor de interfaz de usuario que muestra el tipo de instrumento conectado y el estado.

El generador electroquirurgico puede comprender una interfaz de usuario tal como, por ejemplo, una pluralidad de botones 17. Los botones pueden permitir la interaccion de usuario con el generador electroquirurgico tal como, por ejemplo, la solicitud de un aumento o disminucion en la energfa electrica suministrada a uno o mas instrumentos acoplados al generador electroquirurgico. En otros casos, el visor 15 puede ser un visor de pantalla tactil integrando, de este modo, funcionalidades de visor de datos e interfaz de usuario. En algunos casos, a traves de la interfaz de usuario, el cirujano puede configurar un ajuste de tension mediante la seleccion de uno a tres niveles. Por ejemplo, en el nivel 1, la tension se ajusta a 110 V; en el nivel 2, la tension se ajusta a 100 V; y en el nivel 3, la tension se ajusta a 90 V. La corriente se ajusta a 5 A y la potencia se ajusta a 300 VA para todos los tres niveles. En otros casos, la tension esta preajustada o por defecto en un nivel espedfico tal como el nivel 2. En otros casos, al igual que los ajustes de corriente y potencia, el ajuste de tension no es ajustable por el usuario para simplificar la operacion del generador y, como tal, se utiliza un ajuste de tension por defecto predeterminado, p. ej., la tension se ajusta a 110 V.

En un caso, la herramienta o instrumento 20 electroquirurgico puede comprender adicionalmente uno o mas modulos de memoria. En algunos casos, la memoria comprende datos operacionales respecto al instrumento y/o otros instrumentos. Por ejemplo, en algunos casos, los datos operacionales pueden incluir informacion con respecto a configuracion/reconfiguracion de electrodo, los usos de instrumento, tiempo operativo, tension, potencia, ajustes de fase y/o corriente, y/o estados operativos, condiciones, secuencias de comandos, procesos o procedimientos particulares. En un caso, el generador lee y/o escribe en el modulo de memoria.

En un caso, cada instrumento electroquirurgico bipolar avanzado viene con un modulo de memoria y/o un circuito integrado que proporciona autenticacion, configuracion, expiracion y registro de instrumento. La conexion de tales instrumentos en los enchufes o puertos inicia un proceso de verificacion e identificacion de instrumento. La autenticacion de instrumento, en un caso, se proporciona mediante un esquema de desaffo-respuesta y/o una clave secreta almacenada tambien compartida por el generador. Otros parametros tienen claves hash para comprobaciones de integridad. Los usos se registran en el generador y/o en el circuito integrado y/o memoria de instrumento. Los errores, en un caso, pueden resultar en un uso sin registro. En un caso, el registro log se ajusta en binario y se interpreta con instrumentos fuera de lmea o mediante el generador.

En un caso, el generador usa componentes de medicion de tiempo para monitorizar una expiracion del instrumento. Tales componentes utilizan osciladores o temporizadores de sondeo o relojes de calendario en tiempo real que se configuran para el tiempo de arranque. Las interrupciones de temporizador se manejan por el generador y se pueden usar por secuencias de comandos para eventos de tiempo de espera. El registro tambien utiliza temporizadores o contadores para marcar el tiempo de eventos registrados.

En algunos casos, el generador proporciona la capacidad para leer la diferencia de fase entre la tension y corriente de la energfa de RF enviada a traves del instrumento electroquirurgico conectado mientras la energfa de RF esta activa. Mientras se esta fusionando el tejido, se usan las lecturas de fase para detectar diferentes estados durante el proceso de fusion o sellado y corte.

En un caso, el generador registra detalles de uso en un registro interno que se pueden descargar. El generador tiene memoria para el almacenamiento de codigo y desempeno de maquina. El generador tiene una memoria reprogramable

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

que contiene instrucciones para un desempeno de instrumento espedfico. La memoria, por ejemplo, retiene un numero de serie y parametros de uso de instrumento. El generador almacena informacion sobre el tipo de instrumentos conectados. Tal informacion incluye, pero sin limitarse a, un identificador de instrumento, p. ej., un numero de serie de un instrumento conectado, junto con una marca de tiempo, numero de usos o duracion de uso del instrumento conectado, ajuste de potencia de cada uno y cambios hechos al ajuste por defecto. La memoria, en un caso, mantiene datos durante aproximadamente dos meses, aproximadamente 10.000 usos de instrumento o hasta 150 activaciones registradas y se configura para sobrescribirse, segun sea necesario.

El generador, en algunos casos, no monitoriza o controla la corriente, potencia o impedancia. El generador regula la tension y puede ajustar la tension. La potencia electroquirurgica suministrada es una funcion de la tension, corriente e impedancia de tejido aplicadas. La camara, a traves de la regulacion de tension, afecta la potencia electroquirurgica que se esta suministrando. Sin embargo, al aumentar o disminuir la tension, la potencia electroquirurgica suministrada no necesariamente aumenta o disminuye. Las reacciones de potencia son provocadas por la potencia que interacciona con el tejido o el estado del tejido sin ningun control por un generador diferente del generador que suministra potencia.

Una vez que el generador comienza a suministrar potencia electroquirurgica, lo hace continuamente o periodicamente, p. ej., a cada 150 ms, hasta que ocurra un fallo o se alcance un parametro de fase espedfico. En un ejemplo, las mandfbulas del instrumento electroquirurgico se pueden abrir y, de ese modo, se alivia la compresion en cualquier momento antes, durante y despues de la aplicacion de potencia electroquirurgica. El generador, en un caso, tampoco para o espera una duracion particular o un retraso de tiempo predeterminado para comenzar la terminacion de la energfa electroquirurgica.

Con referencia a las FIGS. 3-14, se proporciona un instrumento 20 electroquirurgico bipolar de fusion y disector. En el caso ilustrado, el instrumento 20 incluye un accionador 24 acoplado a un eje giratorio alargado 26. El eje alargado 26 tiene un extremo proximal y un extremo distal que definen un eje longitudinal central entre los mismos. En el extremo distal del eje 26 estan las mandfbulas 22 y en el extremo proximal esta el accionador. En un caso, el accionador es un mango semejante a una empunadura de pistola. El eje 26 y las mandfbulas 22, en un caso, se dimensionan y se modelan para caber a traves de una canula de trocar o puerto de acceso de 5 mm de diametro.

El accionador 24 incluye un mango movil 23 y un mango o alojamiento estacionario 28, con el mango movil 23 acoplado y movil con relacion al alojamiento estacionario. En algunos casos, en donde el mango movil 23 se acopla de manera deslizable y pivotante al alojamiento estacionario. En operacion, el mango movil 23 es manipulado por un usuario, p. ej., un cirujano, para accionar las mandfbulas, por ejemplo, abriendo y cerrando selectivamente las mandfbulas. En algunos casos, el accionador 24 incluye un mecanismo de regulacion de fuerza que se configura de modo tal que en una configuracion cerrada las mandfbulas 22 suministran una fuerza de agarre entre una fuerza minima predeterminada y una fuerza maxima predeterminada.

Como parte del mecanismo de regulacion de fuerza, el mango movil 23 se acopla al mango estacionario en dos ubicaciones de pivote deslizante para formar el mecanismo de regulacion de fuerza. El mango movil tiene un primer extremo que incluye una superficie de agarre formada sobre el mismo y un segundo extremo opuesto al primer extremo. El mango movil se acopla a un pin adyacente al segundo extremo. En algunos casos, el mango movil se puede formar integralmente con una protusion que se extiende a partir del mismo que define una superficie de pin, mientras que en otros casos, un pin puede encajarse por presion en una abertura en el mango movil. El pin puede estar contenido dentro de ranuras en el alojamiento estacionario, tales como una ranura correspondiente formada en unos armazones de mango derecho y/o izquierdo del alojamiento estacionario. En algunos casos, las ranuras se pueden configurar para definir una trayectoria de mango de accionamiento deseada, tal como una trayectoria curva o en angulo, a medida que el mango de accionamiento se mueve desde la primera posicion que corresponde a las mandfbulas abiertas a una segunda posicion que corresponde a las mandfbulas cerradas. El mecanismo de regulacion de fuerza incluye un miembro de inclinacion, tal como un resorte tensor, que inclina el pin en una direccion proximal. En operacion, a medida que se ejerce una fuerza predeterminada por el movimiento del mango movil, se supera una fuerza de inclinacion ejercida por el resorte, y el segundo extremo del mango movil generalmente se puede trasladar distalmente, guiado por el pin en las ranuras.

En algunos casos, el mango movil se acopla de modo deslizable y pivotante al alojamiento estacionario 28 en una ubicacion entre el primer y segundo extremos del mango de accionamiento. Un miembro de accionamiento, tal como un bloque de arrastre, se acopla al mango de accionamiento. Cuando el mango movil se mueve proximalmente, el bloque de arrastre tambien se mueve proximalmente y longitudinalmente, cerrando las mandfbulas 22, sujetando asf cualquier tejido entre las mandfbulas. El bloque de arrastre, en algunos casos, es rectangular, teniendo caras superior e inferior abiertas y un extremo proximal cerrado. El mango movil se extiende a traves de las caras superior e inferior del bloque de arrastre. Un borde del mango movil se apoya sobre el extremo proximal del bloque de arrastre de modo tal que el movimiento del mango movil con relacion al alojamiento estacionario mueve el bloque de arrastre longitudinalmente. Un extremo distal del bloque de arrastre, en un caso, se acopla a un eje de accionamiento tal como un tubo, barra o varilla de arrastre, que se puede extender longitudinalmente a lo largo del eje alargado 26. Por lo tanto, en operacion, el movimiento del mango movil desde la primera posicion hasta la segunda posicion traslada el bloque de arrastre longitudinalmente dentro del alojamiento estacionario que, correspondientemente, traslada el tubo de arrastre generalmente linealmente a lo largo del eje longitudinal con respecto al eje alargado 26. El movimiento de este tubo de arrastre puede controlar el movimiento relativo de las mandfbulas 22.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

En algunos casos, el accionador 24 incluye un mecanismo de enganche para mantener el mango movil 23 en una segunda posicion con respecto al alojamiento estacionario 28. En varios casos, el mango movil comprende un brazo de enganche que une un elemento de enganche correspondiente contenido dentro de un mango estacionario para mantener el mango movil en una segunda posicion o posicion cerrada. El accionador, en algunos casos, tambien comprende un cableado que incluye alambres o cables electricos individuales aislados contenidos dentro de una unica vaina. El cableado puede salir del alojamiento estacionario en una superficie inferior del mismo y formar parte de la conexion cableada. Los alambres dentro del cableado pueden proporcionar comunicacion electrica entre el instrumento y el generador electroquirurgico y/o accesorios del mismo.

En algunos casos, el accionador incluye uno o mas cables fijados a presillas de acoplamiento giratorias configuradas para permitir una rotacion infinita del eje. En varios casos, se conecta un conmutador a un boton 29 de activacion manipulado por un usuario y se activa cuando se oprime el boton de activacion. En un aspecto, una vez activado, el conmutador completa un circuito acoplando electricamente al menos dos cables juntos. Como tal, se establece, por ende, una trayectoria electrica de un generador electroquirurgico hacia el accionador para suministrar energfa de RF a los cables fijados a las presillas de acoplamiento giratorias.

En un caso, el accionador incluye un montaje de eje giratorio que incluye una perilla giratoria 27 que se dispone sobre un tubo de cubierta exterior del eje alargado 26. La perilla giratoria le permite a un cirujano rotar el eje del dispositivo mientras agarra el accionador 24. En algunos casos, el eje alargado 26 comprende un tubo de accionamiento que acopla las mandfbulas 22 al accionador. En varios casos, el tubo de accionamiento se aloja dentro de un tubo de cubierta exterior. Mientras el tubo de accionamiento se ilustra como un miembro generalmente tubular que se puede alojar dentro del tubo de cubierta exterior, en otros casos, se puede usar un miembro de accionamiento no tubular, por ejemplo, un eje, una banda ngida o una articulacion que, en determinados casos, se puede posicionar dentro del tubo de cubierta exterior.

En algunos casos, el montaje de eje giratorio esta fijado al extremo distal del tubo de cubierta exterior que comprende dos extremidades de emparejamiento y una camisa conductora. Las extremidades se conectan entre sf, uniendose al tubo de cubierta exterior. En otros casos, las extremidades pueden ser de una construccion monolttica y estar configuradas para interconectarse con las caractensticas de emparejamiento en el tubo de cubierta exterior. La camisa conductora se puede fijar a la porcion proximal de las extremidades ensambladas despues de que se fijan al tubo de cubierta exterior. Cuando la camisa conductora se fija a la parte posterior de las extremidades ensambladas, la camisa retiene el extremo expuesto de un alambre aislado. En el caso ilustrado, el alambre aislado se extiende desde su punto de aprisionamiento debajo de la camisa conductora a traves de una ranura en el tubo de accionamiento y despues dentro de una camisa protectora. La camisa protectora y el alambre aislado se extienden distalmente dentro del tubo de accionamiento, hacia las mandfbulas. En otros casos, el alambre aislado se puede formar integralmente con una vaina protectora y no esta presente una camisa protectora separada en el tubo de accionamiento.

Las mandfbulas 22 estan fijadas al extremo distal del eje alargado que comprende una primera mandfbula 70 y una segunda mandfbula 80. En un caso, un pin de pivote de mandfbula acopla de manera pivotante la primera y segunda mandfbulas y permite que la primera mandfbuia se pueda mover y pivotar con relacion a la segunda mandfbula. En varios casos, se fija una mandfbula con respecto al eje alargado de modo tal que la mandfbula opuesta pivota con respecto a la mandfbula fijada entre una posicion abierta y una cerrada. En otros casos, ambas mandfbulas se pueden acoplar de manera pivotante al eje alargado de modo tal que ambas mandfbulas pueden pivotar, una con respecto a la otra.

La geometna de mandfbula proporciona perfiles de presion espedficos y densidades de corriente espedficas en ubicaciones espedficas para producir el efecto de fusion/sellado y diseccion requerido. Operacionalmente, se minimiza la temperatura requerida para alcanzar el sellado y division mientras el reticulado de protemas dentro de la estructura vascular se maximiza, maximizando asf la eficacia de la fusion/sellado y division de tejido.

En algunos casos, para monitorizar la temperatura de la reaccion biologica, se monitorizan el angulo de fase y/o la tasa de cambio del angulo de fase. Se ha encontrado que el angulo de fase proporciona una indicacion de la temperatura de la reaccion biologica y una indicacion de que ha ocurrido la division del tejido. En algunos casos, el dispositivo usa energfa de RF bipolar para electrocirugfa para cortar y fusionar tejido entre las mandfbulas cuando se abren o se cierran y/o cuando estan en contacto con la mandfbula inferior cuando las mandfbulas estan abiertas o cerradas. En un caso, se monitoriza la temperatura del tejido durante el ciclo de sellado y/o division.

El dispositivo electroquirurgico bipolar avanzado usa energfa de RF bipolar tanto para el sellado como para la fusion y la division o corte de tejido. Como tal, el dispositivo mantiene la estructura celular de tejido adyacente al area de division mientras aplica la energfa requerida para la division de tejido. Otros dispositivos de diseccion de RF usan una formacion de arco localizada o una abertura de chispas para vaporizar el tejido y alcanzar la diseccion. Esto puede ser aceptable para una diseccion de tejido recta debido a que tampoco se pretende sellar o fusionar el area circundante, pero es diferente de los dispositivos de fusion y diseccion y sistemas descritos en la presente memoria.

El dispositivo electroquirurgico bipolar avanzado, en algunos casos, tambien considera el alto calor asociado a la vaporizacion de tejido o diseccion de tejido. Como tal, el dispositivo, en algunos casos, usa un control de temperatura para minimizar la energfa requerida para alcanzar la division de tejido. Al minimizar la energfa requerida, la temperatura

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

durante la reaccion es menor y es menos probable que la estructura celular sea alterada debido a la alta emision de energfa.

Se necesita mantener la estructura celular del tejido en operacion cuando se fusiona y disecciona o se divide simultaneamente, debido a que es necesario que el sellado ocurra adyacente al area de division. La adicion del modo de corte y sellado abierto tambien reduce el numero de dispositivos o el intercambio de dispositivos usados en la realizacion de un procedimiento quirurgico como tal o todas las funcionalidades de tales dispositivos individuales se proporcionan en el dispositivo laparoscopico bipolar avanzado unico.

El instrumento electroquirurgico comprende mandfbulas moviles capaces de capturar tejido entre las mismas. En un caso, las mandfbulas incluyen una mandfbula superior que cierra sobre una mandfbula inferior estatica. La mandfbula superior puede incluir un miembro de mandfbula superior ngido 41, una almohadilla conductora 42 superior, una almohadilla aislante 43 ngida, un alambre 44 y una almohadilla de descanso compresible 45 que se unen entre sf usando un proceso de moldeado por insercion y, de ese modo, se proporciona como una estructura o montaje unico, conforme se muestra en la FIG. 6.

Tanto el miembro de mandfbula superior ngido como la almohadilla conductora superior son electrodos activos que tienen polaridades opuestas. La almohadilla de descanso compresible proporciona una superficie con una constante de resorte espedfica para garantizar que ocurra un contacto y presion entre la almohadilla de descanso y la longitud de la mandfbula inferior. La almohadilla conductora 42 superior se afsla electricamente del miembro de mandfbula superior ngido 41 por la almohadilla de descanso 45 y la almohadilla aislante 43. En varios casos, la mandfbula superior esta hecha de acero inoxidable y es mas ngida que la almohadilla de descanso 45. La almohadilla de descanso 45 se puede hacer de silicona y es mas flexible que el miembro de mandfbula superior 41 o la almohadilla conductora 42. La almohadilla aislante esta hecha de un material no conductor y puede ser tan ngida o mas que el miembro de mandfbula superior 41 o la almohadilla conductora 42. En varios casos, el miembro de mandfbula superior 41 y la almohadilla conductora estan hechos del mismo material.

El miembro de mandfbula superior 41 y la almohadilla conductora tienen una superficie externa inferior dispuesta para estar en contacto con el tejido. Las superficies inferiores estan en angulo o inclinadas y reflejan imagenes entre sf con tal posicionamiento u orientacion que facilitan las densidades de corriente enfocadas y la sujecion de tejido. La almohadilla de descanso compresible 45 tiene una superficie inferior dispuesta para estar en contacto con el tejido y/o la mandfbula inferior. En el caso ilustrado, la almohadilla de descanso es plana y no paralela con relacion a las superficies inferiores inclinadas de miembro de mandfbula superior y la almohadilla conductora 42. El posicionamiento u orientacion de la superficie inferior de la almohadilla de descanso puede ayudar al enfoque de densidades de corriente, sujetar el tejido y facilitar la diseccion electrica de tejido. La constante de resorte de la almohadilla de descanso, en varios casos, esta predeterminada para proporcionar una presion o fuerza optima para provocar o facilitar la division electrica de tejido.

La mandfbula inferior comprende un miembro de mandfbula inferior ngido 52, una almohadilla conductora inferior 53, un electrodo de corte 55, dos aislantes ngidos 54, 56, asf como dos alambres, uno para la almohadilla conductora y uno para el electrodo de corte, en donde todos se unen entre sf usando un proceso de moldeado por insercion y, de ese modo, se proporciona como una estructura o montaje unico como se muestra en la FIG. 7, El miembro de mandfbula inferior ngido 52, la almohadilla conductora inferior 53, y el electrodo de corte 55 son todos electrodos activos o actuan como tal. La almohadilla conductora inferior 53 y el electrodo de corte 55 tienen la misma polaridad y estan aislados electricamente por los dos aislantes ngidos 54 y 56 del miembro de mandfbula inferior ngido que tiene la polaridad opuesta.

El miembro de mandfbula inferior 52 y la almohadilla conductora 53 tienen una superficie externa superior dispuesta para estar en contacto con el tejido. Las superficies superiores estan en angulo o inclinadas y reflejan imagenes entre sf con tal posicionamiento u orientacion que facilitan densidades de corriente enfocadas y la sujecion de tejido. En varios casos, la mandfbula inferior esta hecha de acero inoxidable y es tan ngida o mas ngida que la almohadilla conductora 53. Los aislantes ngidos 54, 56 estan hechos de un material no conductor y pueden ser tan ngidos o mas ngidos que el miembro de mandfbula inferior 52 o la almohadilla conductora 53. En varios casos, el miembro de mandfbula inferior 52 y la almohadilla conductora 53 estan hechos del mismo material.

La configuracion general de la mandfbula, de acuerdo con diversas realizaciones, se muestra en seccion transversal en la FIG. 8 y demuestra la interaccion de las geometnas (p. ej., forma, dimension, material y cualquier combinacion de las mismas para una fusion y diseccion optimas) entre la mandfbula superior y la mandfbula inferior. En operacion, las almohadillas conductoras 42, 53 tienen la misma polaridad. Los miembros de mandfbula superior e inferior 41, 51, 52 tienen la misma polaridad, pero la polaridad opuesta a las almohadillas conductoras 42, 53. En un caso, el electrodo de corte 55 solo esta activo durante una operacion de corte y fusion y es la polaridad opuesta del miembro de mandfbula inferior 52. Conforme se ilustra, la almohadilla de descanso 45 interfiere y se comprime sobre el miembro de mandfbula inferior 52 y la almohadilla conductora 53 tras el cierre de las mandfbulas. El tejido (no representado), tambien capturado entre la mandfbula inferior y la mandfbula superior se comprime entre la almohadilla de descanso 45 y el miembro de mandfbula inferior 52 y la almohadilla conductora 53.

La polaridad de cada electrodo se ajusta para crear la energfa de RF y calentamiento apropiados debido a la corriente

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

electrica que pasa entre los mismos. Como se muestra en la FIG. 9, la direccion de flujo de corriente permite el calentamiento entre las almohadillas conductoras y los miembros de mandfoula, as^ como la creacion de calentamiento de lado a lado en la configuracion de mandfoula inferior, como se ejemplifica con las flechas 101. El calentamiento de lado a lado en la configuracion de mandfoula inferior se proporciona para la division de tejido, como se ejemplifica con la flecha 102. Para dividir el tejido por la mitad de la mandfoula, se calienta el tejido para alcanzar una temperatura entre 60 °C y 100 °C para desnaturalizar el colageno presente en el tejido. Una vez se ha desnaturalizado el colageno, entra en un estado semejante a una gelatina.

Como el tejido esta gelatinoso o en un estado semejante a una gelatina, la constante de resorte y la interferencia de la almohadilla de descanso de silicona provocan una separacion mecanica del tejido, como se ejemplifica en la FIG. 10 y flecha 103. En varios casos, la constante de resorte esta predeterminada para optimizar la separacion del tejido por la interferencia con la almohadilla y la mandfbula inferior, de modo tal que la almohadilla de descanso comprime una distancia o cantidad predeterminada de acuerdo con el tejido entre las mismas y con efectos mmimos o nulos en el tejido adyacente. Por lo tanto, la configuracion de los electrodos permite un calentamiento simultaneo del area de sellado (el area entre las almohadillas conductoras y los miembros de mandfbula) y el area de corte (la region de corriente de lado a lado sobre la mandfbula inferior). La desnaturalizacion del colageno tambien es el mecanismo usado para crear un sellado o fusion de tejido. El sellado utiliza la misma temperatura (60 °C a 100 °C) como el corte, pero el espaciamiento de sellado de mandfbula entre las almohadillas conductoras y los miembros de mandfbula crea una forma o molde para que el sellado se re-reticule una vez que cesa la aplicacion de RF. Cabe destacar que alcanzar altas temperaturas rapidamente puede provocar que la estructura celular se rompa debido al rapido calentamiento de la humedad intracelular. Por lo tanto, un aumento gradual de temperatura y un tiempo de permanencia mas largo en el intervalo de temperatura apropiado permiten una desnaturalizacion mas completa del colageno.

En varios casos, para alcanzar la temperatura apropiada del tejido para provocar el efecto de tejido asociado, p. ej., un aumento gradual y/o tiempo de permanencia mas largo, se monitorizan el angulo de fase del tejido y/o la tasa de cambio del angulo de fase. Las FlGs. 11-13 proporcionan una representacion grafica de ciclos de sellado y division ejemplares. Tambien, conforme se ilustra, la fase 111g se muestra con relacion a otras lecturas o indicadores de tejido tales como tension 111a, potencia 111b, impedancia 111c, energfa 111d, temperatura 111e y corriente 111f. Adicionalmente, aunque se muestra en las FIGS. 11-13, en varios casos, el generador se configura para no medir o calcular uno o mas de los indicadores o lecturas, p. ej., temperatura o energfa, para reducir costes y consumos operativos y de potencia y/o el numero de partes del generador. La informacion o lecturas adicionales generalmente se proporcionan o se muestran para fines de contexto.

Como se muestra en las FIGS. 11-13, la temperatura del tejido 111e entre las mandfbulas aumenta desde el inicio de la energfa de RF hasta un punto del angulo de fase mas alto. En este punto del angulo de fase mas alto (o el punto de inflexion de la tasa de cambio de angulo de fase) 155 la temperatura se estanca 150 momentaneamente (~ 0,75 segundos), despues continua mas alta 152, incluso cuando la tension disminuye.

Cabe destacar que el estancamiento momentaneo de temperatura se puede atribuir al cambio de estado del agua o humedad presente en el tejido. Cuando el agua comienza a hervir, la temperatura no aumenta hasta que el agua lfquida se ha convertido en vapor de agua. La determinacion de la temperatura 111e como tal se puede basar en el angulo de fase 111g. La temperatura antes del angulo de fase maximo se asocia a un calentamiento constante a 100 °C. El estancamiento de temperatura se asocia a una disminucion repentina del angulo de fase que se puede asociar a 100 °C y a agua de dos estados. Debido a que el agua lfquida es altamente conductora y el vapor de agua no lo es, esta transicion de fase puede ser otro indicador del estado del agua. Una vez que la temperatura continua aumentando mas alla de 100 °C (152) y mas alla de un segundo punto de inflexion de angulo de fase 160, se puede observar que la mayona del agua se ha convertido en vapor de agua.

Otro punto de interes que se puede ver en la salida de RF es el pico 170 repentino en potencia 111b y corriente 111f durante la ebullicion de la porcion de agua de la aplicacion de Rf, como se muestra, por ejemplo, en la FIG. 13. El pico se puede atribuir a la division del tejido durante el proceso de sellado o fusion. Este aumento en potencia y corriente puede ser debido a que el tejido ya no esta presente debajo de la porcion aislada de las mandfbulas, p. ej., la almohadilla de descanso. En este punto, la mandfbula se cierra mas y la transferencia de energfa es solo a traves de las superficies de sellado.

Debido a que la temperatura requerida para desnaturalizar el colageno comienza a 60 °C, se optimiza la aplicacion de energfa para maximizar el tiempo antes de 100 °C. Esto proporciona una desnaturalizacion completa y profunda del colageno. Como tal, todo el sellado se debe completar antes del pico 170 en potencia y corriente de modo tal que el sellado se completa antes de la division.

El instrumento electroquirurgico tambien tiene la habilidad para cortar tejido usando energfa de RF y en un caso solo con las mandfbulas en una posicion totalmente abierta, solo utilizando la mandfbula inferior, sin la cooperacion de la mandfbula superior o del tejido no capturado entre las mandfbulas superior e inferior pero en contacto con la mandfbula inferior. La FIG. 14 muestra la direccion de flujo de corriente, la flecha 140, del electrodo de corte 55 hasta el miembro de mandfbula inferior ngido 52.

Para alcanzar el corte de tejido, se crea un potencial de alta tension entre el electrodo de corte 55 y el miembro de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

mandfoula inferior 52. Este proporciona la vaporizacion de tejido debido al calor creado por la formacion de arco local alrededor del electrodo de corte. Como se encuentra a alta temperatura, el material aislante usado para aislar el electrodo de corte, en un caso, resiste u opera bien a altas temperaturas. Tambien, con el alto potencial de tension, el aislante, en un caso, tiene una alta resistencia dielectrica. El potencial de tension es mayor que el pico de 400 V para alcanzar una formacion de arco suficiente. El potencial real, sin embargo, esta directamente relacionado con el espaciamiento entre el electrodo de corte y el miembro de mandfbula inferior.

La supresion de arco es otra preocupacion y, como tal, se proporciona una rectificacion rapida de la distorsion de forma de onda de RF debido a la formacion de arco y/o a la emision de potencia limitante para evitar la degradacion de los materiales usados en la construccion de la mandfbula. Si se permite que un arco persista durante mas de 100 microsegundos, hay un mayor riesgo de degradacion de dispositivo. Tambien, debido al calor extremo asociado a la formacion de arco localizado, la aplicacion de energfa de rF en varios casos incluye un ciclo de trabajo o una forma de onda predeterminados con un alto factor de cresta. Se ha encontrado que el factor de cresta asociado a una forma de onda sinusoidal no permite una emision constante sin causar la degradacion del dispositivo. La manipulacion del ciclo de trabajo o factor de cresta reduce la potencia de salida promedio durante toda la activacion del dispositivo.

El instrumento electroquirurgico tambien fusiona tejido usando energfa de RF y, en un caso, solo con las mandfbulas en una posicion totalmente abierta, solo utilizando la mandfbula inferior, sin la cooperacion de la mandfbula superior o del tejido no capturado entre las mandfbulas superior e inferior, pero en contacto con la mandfbula inferior. La FIG. 14 ilustra ejemplarmente una direccion de flujo de corriente desde el electrodo de corte 55 hasta el miembro de mandfbula inferior ngido 52.

En algunos casos, para causar la coagulacion de tejido, se mantiene un potencial de baja tension entre el electrodo de corte 55 y el miembro de mandfbula inferior 52. El potencial de tension se ajusta para que sea menor que un pico de 100 V para evitar la formacion de arco localizada, pero el potencial real esta directamente relacionado al espaciamiento entre el electrodo de corte y el miembro de mandfbula inferior. La coagulacion de tejido es causada por el calor generado por la corriente de RF entre los dos electrodos.

En un caso, el alambre aislado 44 se encamina para que acople electricamente la primera mandfbula al cableado en el accionador. El alambre aislado se extiende desde el extremo distal de la camisa protectora que se aloja en el extremo proximal de la segunda mandfbula y se extiende en la primera mandfbula. La primera mandfbula puede tener una ranura posicionada para recibir el alambre aislado. El alambre aislado despues se extiende a traves de un orificio en la primera mandfbula y cae en una ranura en una porcion no conductora. El alambre aislado despues se extiende hacia el extremo distal de la porcion no conductora y cae a traves de la almohadilla conductora.

En algunos casos, la geometna de electrodo de o en las almohadillas conductoras de las mandfbulas garantiza que el area de sellado cierre completamente la porcion distal de la trayectoria de corte. En algunos casos, las dimensiones de las superficies de mandfbula son de modo tal que se proporcionan apropiadamente con respecto a la presion optima aplicada al tejido entre las mandfbulas para la fuerza potencial que puede crear el mecanismo de fuerza. Su area superficial tambien es electricamente significativa con respecto al area superficial que hace contacto con el tejido. Esta proporcion del area superficial y el espesor del tejido se han optimizado con respecto a su relacion con las propiedades electricas relativas del tejido.

En un caso, conforme se ilustra en la FIG. 15, un proceso electroquirurgico, tal como un proceso de fusion y/o corte de tejido, comienza oprimiendose un conmutador en la herramienta (151), que comienza una secuencia de medicion inicial. Con el acople de un conmutador a la herramienta, el generador toma medidas iniciales en el tejido (aberturas, cortocircuito) (152) y con base en las medidas iniciales inicia o no inicia el suministro de energfa de RF (153). En algunos casos, el generador mide la herramienta y/o impedancia y/o resistencia de tejido, y/o si un angulo de fase esta dentro de un intervalo aceptable. En un caso, el generador realiza una medida pasiva de tejido entre los electrodos de una herramienta electroquirurgica conectada al generador utilizando energfa de RF con un bajo intervalo de energfa (p. ej., una tension de aproximadamente 1-10 voltios) que no provoca un efecto fisiologico. En varios casos, el generador usa la medida de impedancia inicial para determinar si la herramienta esta en cortocircuito, defectuosa, abierta. Con base en un resultado positivo de la verificacion inicial, el generador, por ejemplo, conmuta un suministro de energfa de RF desde el generador a la herramienta electroquirurgica y finalmente al tejido (154). Despues de que la potencia de RF se enciende y el generador la suministra continuamente, el generador monitoriza el angulo o diferencia de fase y/o cambio de angulo de fase entre la corriente y tension de la energfa de RF suministrada (155).

En o tras un punto, condicion o umbral (156) predefinido o predeterminado, se termina el suministro de energfa de RF (157). En este caso, se proporciona una serial acustica y/o visual que indica que se fusiono el tejido (o que ha ocurrido un error (p. ej., un cortocircuito de los electrodos) y/o que ha ocurrido una condicion inesperada (p. ej., la liberacion de conmutador permisible aunque inesperada)). En algunos casos, las verificaciones de punto, condicion o umbral y/o inicializacion predefinidas se determinan con base en un algoritmo o secuencia de comandos de herramienta que se proporciona para una herramienta electroquirurgica conectada, procedimiento o preferencia. En algunos casos, el producto de la permitividad y conductividad de tejido medidas o un cambio de fase inicial se utiliza para determinar el punto final para una herramienta conectada.

Haciendo referencia ahora a la FIG. 16, en un caso, el generador 10 electroquirurgico se conecta a una entrada

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

principal de CA y una fuente de alimentacion 141 convierte la tension de CA desde la entrada principal de CA a tensiones de CC para alimentar varios conjuntos de circuitos del generador. La fuente de alimentacion tambien suministra tension de CC a un amplificador de RF 142 que genera energfa de RF. En un caso, el amplificador de RF 142 convierte 100 V de CC de la fuente de alimentacion a una forma de onda sinusoidal con una frecuencia de 350 kHz que se suministra a traves de un instrumento electroquirurgico conectado. El conjunto de circuitos de sensor de RF 143 mide/calcula la tension, corriente, potencia y fase en la salida del generador en el que la energfa de RF se suministra a un instrumento electroquirurgico conectado 20. La informacion medida/calculada se suministra a un controlador 144.

En un caso, el sensor de RF analiza la tension y corriente de CA medidas desde el amplificador de RF y genera senales de CC para controlar senales que incluyen tension, corriente, potencia y fase que se envfan al controlador para un procesamiento adicional. En un caso, en sensor de RF 143 mide la tension y corriente de salida y calcula la rafz media cuadrada (RMS, por sus siglas en ingles) de la tension y corriente, la potencia aparente de la salida de RF energfa y el angulo de fase entre la tension y corriente de la energfa de RF que se suministra a traves de un instrumento electroquirurgico conectado. En particular, la tension y corriente de la energfa de RF de salida son procesadas por un conjunto de circuitos analogico del sensor de RF para generar componentes reales e imaginarios tanto de tension como de corriente. Estas senales son procesadas por una disposicion de compuertas programable desde el campo (FPGA, por sus siglas en ingles) para dar diferentes mediciones relacionadas con la tension y corriente, que incluyen mediciones del RMS de las senales de CA, el cambio de fase entre tension y corriente, y potencia. Por consiguiente, en un caso, se miden la tension y corriente de salida en analogico, se convierten a digital, se procesan mediante una FPGA para calcular la RMS de la tension y corriente, potencia aparente y el angulo de fase entre la tension y la corriente, y despues son convertidas de nuevo a analogico por el controlador.

Para cada puerto de dispositivo hay un par de senales para la tension y un par de senales para la corriente que se originan desde el amplificador de RF 142. En un caso, el generador tiene dos circuitos de sensor de RF redundantes 143a, 143b que miden la tension y corriente para cada dispositivo en ubicaciones diferentes en el amplificador de RF. El primer circuito de deteccion de RF detecta corriente mediante resistencias de deteccion suministradas a traves de un instrumento electroquirurgico conectado en el puerto de dispositivo 1 o en el puerto de dispositivo 2, y la tension medida transversalmente se vuelve a emitir en el puerto de dispositivo 1 o en el puerto de dispositivo 2. El segundo circuito de deteccion de RF detecta corriente mediante resistencias de deteccion, que vuelven desde un instrumento electroquirurgico conectado en el puerto de dispositivo 1 o en el puerto de dispositivo 2, y la tension 146a, 146b medida transversalmente se emite para volver al puerto de dispositivo 1 o al puerto de dispositivo 2. Las senales de entrada de tension son formas de onda sinusoidales de alta tension a 350 kHz que se atenuan y la CA se acopla por un divisor de tension y un filtro inversor para eliminar la polarizacion de CC en las senales. Se usa un filtro inversor ya que las entradas de tension y corriente estan desfasadas 180 grados debido a que se miden en polaridades opuestas. Para cada senal de entrada de tension, se generan dos senales de sensor de tension invertidas y no invertidas separadas. En un caso, se hace una medida de tension diferencial entre las senales de entrada de corriente para generar dos pares separados de senales de sensor de corriente invertidas y no invertidas. Las senales de entrada de corriente representan la tension a traves de una resistencia en derivacion en el amplificador de RF en el que esta tension es proporcional a la corriente que fluye a traves de la resistencia en derivacion. Las senales de entrada de corriente son formas de onda sinusoidales de baja tension a 350 kHz que se amplifican usando un filtro no inversor para eliminar la polarizacion de CC en las senales. El sensor de RF genera una senal que es analoga para multiplicar cada senal de tension y corriente por senales de referencia predeterminadas. Como tal, el sensor de Rf proporciona las senales de sensor de tension y corriente no invertidas cuando la forma de onda es positiva, las senales de sensor de tension y corriente invertidas cuando la forma de onda es negativa, y una senal desde tierra cuando la forma de onda es cero.

El sensor de RF, en algunos casos, recibe cuatro senales de sincronizacion de referencia suministradas por el controlador mediante el amplificador de RF. Las senales de sincronizacion son senales de impulso de 350 kHz con el mismo ciclo de trabajo pero con cambios de fase que difieren y en un caso, se desfasan 90 grados entre sf. Dos de las senales de sincronizacion se usan para generar las formas de onda en fase para generar el componente real de las formas de onda de entrada y las otras dos senales de sincronizacion se usan para generar las formas de onda en cuadratura para generar los componentes imaginarios de las formas de onda de entrada. Estas senales se procesan adicionalmente para generar senales de control para una pluralidad de conmutadores. Las salidas de los conmutadores se unen para generar una unica salida. En un caso, las senales de control para los conmutadores determinan que senal de entrada pasa a la unica salida. En algunos casos, una primera combinacion permite que senales de sensor de tension y corriente no invertidas pasen para representar o ser analogas para multiplicar estas senales de sensor por un impulso positivo. Una segunda combinacion permite que las senales de sensor de tension y corriente invertidas pasen para representar o ser analogas para multiplicar estas senales de sensor por un impulso negativo. Una tercera combinacion permite que la senal desde tierra pase generando una emision de tension cero que representa o es analoga a multiplicar las senales de sensor por cero. Cada emision se suministra a un filtro de paso bajo que genera una tension de CC que corresponde con el componente real o imaginario de las senales detectadas. Estas senales se suministran a CDA (convertidor analogico-digital) que envfan una senal digital a la FPGA.

En un caso, el controlador 144 controla el amplificador de RF 142 para afectar la energfa de RF de salida. Por ejemplo, el controlador utiliza la informacion proporcionada por el sensor de RF 143 para determinar si se debena emitir energfa de RF y cuando terminar la emision de energfa de RF. En un caso, el controlador compara un umbral de fase predeterminado con base en un tejido particular en contacto con el dispositivo electroquirurgico 20 conectado para

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

determinar cuando terminar la emision de ene^a de RF. En varios casos, el controlador realiza un proceso de fusion descrito en mayor detalle a continuacion, y en algunos casos el controlador recibe las instrucciones y ajustes o datos de secuencia de comandos para realizar el proceso de fusion a partir de datos transmitidos desde el instrumento electroquirurgico.

En algunos casos, como se muestra en la FIG. 17, el generador tiene seis subsistemas o modulos principales de conjuntos de circuitos que incluyen la Alimentacion del Sistema o Fuente de Alimentacion 145, el Controlador 144, la Interfaz de Panel Frontal 146, Interfaz de Dispositivo Bipolar Avanzado 147, Amplificador de RF 142 y el Sensor de RF 143. En algunos casos, se puede combinar o incorporar uno o mas de los conjuntos de circuitos con otro conjunto de circuitos. La fuente de alimentacion 145 se configura para proporcionar tensiones de CC a todos los otros conjuntos de circuitos o subsistemas junto con senales de control para controlar las emisiones de fuente de alimentacion. La fuente de alimentacion recibe una entrada de potencia de CA que es 90 - 264 V de AC, 47 - 63 Hz y, en un caso, la fuente de alimentacion tiene un conmutador, integrado o separado, que se configura para conectar o desconectar la entrada de potencia de CA del generador. El controlador, a traves de la Interfaz de Panel Frontal (en lo sucesivo, FPI) y la Interfaz de Dispositivo Bipolar Avanzado (en lo sucesivo, ABDI), soporta la interfaz de usuario 121 y las conexiones de instrumento para los dispositivos electroquirurgicos 1 y 2 conectados al generador electroquirurgico.

El amplificador de RF 142 genera energfa de RF de alta potencia para pasar traves de un instrumento electroquirurgico conectado y, en un ejemplo, de un instrumento electroquirurgico para fusionar tejido. El amplificador de RF, en algunos casos, se configura para convertir una potencia fuente de 100 V de CC a una forma de onda sinusoidal de alta potencia con una frecuencia de 350 kHz que se suministra a traves de la ABDI 147 y, eventualmente, del dispositivo electroquirurgico conectado. El sensor de RF 143 interpreta la tension y corriente de CA medidas por el amplificador de RF 42 y genera senales de control de CC que incluyen tension, corriente, potencia y fase, que son interpretadas por el controlador 144.

El generador tiene una pluralidad de enchufes de conexion especializados, en el caso ilustrado, el puerto de dispositivo 1 y el puerto de dispositivo 2, que se usan solo para la conexion a dispositivos bipolares avanzados, tal como un instrumento electroquirurgico bipolar avanzado. Cada uno de los enchufes especializados incluye un conjunto de sondas cargadas por resorte o pines tipo Pogo. El generador, en varios casos, incluye un circuito para detectar la presencia de un dispositivo bipolar avanzado antes de energizar cualesquier terminales de salida activos en los enchufes.

La Interfaz de Panel Frontal (FPI) 146 se configura para accionar un visor, las senales de dispositivo de los controladores y las luces posteriores de LED (Diodo electro-luminiscente, por sus siglas en ingles) para los botones de panel frontal. La FPI tambien se configura para proporcionar aislamiento de potencia a traves de reguladores y proporciona la funcionalidad para los conmutadores/botones de panel frontal. En un caso, se usa la ABDI 147 como una conexion de paso a traves que proporciona una conexion con los dispositivos a traves de la FPI. La FPI tambien proporciona una conexion entre el controlador 144 y un dispositivo electroquirurgico conectado a traves de la ABDI. La interfaz de dispositivo, en un caso, se afsla electricamente del resto de la FPI. La interfaz, en varios casos, incluye lmeas que leen y escriben en una memoria ferromagnetica de acceso aleatorio (en lo sucesivo, FRAM) en un dispositivo bipolar avanzado, leen un conmutador de disparo y/o leen una senal que indica que esta conectado un dispositivo. En un caso, se proporciona un circuito de memoria de dispositivo que utiliza la Interfaz Periferica en Serie (sPi, por sus siglas en ingles) del controlador para leer y escribir la FRAM del dispositivo bipolar avanzado. En un caso, se reemplaza la FRAM con un microcontrolador y la interfaz incluye una lmea de interrupcion. La FPI proporciona aislamiento para las senales de SPI para y desde el dispositivo bipolar avanzado a traves de la ABDI. En un caso, la interfaz SPI se comparte entre dos dispositivos bipolares avanzados con pines de puerto que se usan como selecciones de chip.

En algunos casos, el generador incluye un bus de comunicacion SPI que permite que el controlador tenga una comunicacion bidireccional con dispositivos logicos programables complejos (en lo sucesivo, CPLD) y las FPGA de sensor de RF. En varios casos, la FPI proporciona una interfaz SPI entre el controlador y dispositivos conectados a traves de un conector de ABDI para comunicarse con la FRAM en los dispositivos bipolares avanzados. La FPI tambien proporciona aislamiento electrico para senales de baja tension entre controlador y la ABDI. La interfaz de dispositivo en la ABDI se configura para transmitir energfa de rF al dispositivo conectado junto con la comunicacion SPI. En un caso, la ABDI conecta una senal de un dispositivo que indica que esta conectada.

La interfaz FPI-ABDI proporciona potencia a los dispositivos que se conectan al generador, la comunicacion SPI entre el controlador y los dispositivos, las senales de conmutador de dispositivo de los dispositivos al controlador, y las senales de dispositivo conectado de los dispositivos al controlador. La ABDI proporciona la energfa de RF a cada dispositivo bipolar avanzado conectado a traves de un conjunto de pin tipo Pogo separado. La FPI proporciona senal, baja potencia de tension y alta potencia de tension de RF de la FPI y el amplificador de RF al dispositivo conectado a traves del conector de ABDI mediante el conjunto de pin tipo Pogo.

En algunos casos, un motor de operaciones permite que el generador sea configurable para adaptarse a diferentes escenarios operacionales, que incluyen, pero no se limitan a, diferentes y numerosas herramientas electroquirurgicas, procedimientos quirurgicos y preferencias. El motor de operaciones recibe e interpreta datos de una fuente externa para configurar espedficamente la operacion del generador con base en los datos recibidos.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

El motor de operaciones recibe los datos de configuracion desde un archivo de secuencia de comandos de base de datos que se lee desde una memoria dispositivo en una clavija de dispositivo. La secuencia de comandos define la logica de estado usada por el generador. Con base en el estado determinado y en las mediciones hechas por el generador, la secuencia de comandos puede definir o ajustar niveles de salida, asf como los criterios de desconexion. La secuencia de comandos, en un caso, incluye eventos de disparo que incluyen indicaciones de una condicion de cortocircuito, por ejemplo, cuando una fase medida es mayor que 70 grados o una condicion abierta, por ejemplo, cuando una fase medida es menor que -50 grados.

En un caso, el motor de operaciones proporciona estados de sistema y estados de usuario. Los estados de sistema son estados predefinidos o predeterminados que controlan o administran operaciones predefinidas o predeterminadas espedficas del generador, tales como la aplicacion de energfa de RF exitosamente o la indicacion de un error. Los estados de sistema, en un caso, son un ajuste predefinido de configuracion en el que puede estar el sistema (p. ej., apagado versus energizado) y cujas funciones son preprogramadas en el generador electroquirurgico. Por ejemplo, un estado Completo de RF es un estado de sistema que indica que ha sido completado un ciclo de energfa de RF sin errores. Los estados de usuario proporcionan un marco de trabajo a traves del cual se pueden establecer operaciones personalizadas o especializadas y valores por direccion de una fuente externa para una herramienta, procedimiento y/o preferencia particular.

En un caso, la secuencia de comandos expone los estados de sistema y sus condiciones de salida, p. ej., tiempos de expiracion o punteros o direcciones a otro estado y donde comienzan los estados de usuario. Para cada estado de usuario, se pueden definir los parametros de operacion para el estado espedfico tales como ajustes de potencia, tension y corriente o se transmiten desde un estado anterior. En un caso, los estados de usuario pueden proporcionar estados espedficos de dispositivo, operador o procedimiento y en un caso, se pueden proporcionar los estados de usuario para estados espedficos de pruebas o diagnosticos.

Con referencia a las FIG. 18, el generador 10 recibe la informacion de secuencia de comandos del dispositivo o instrumento 20 electroquirurgico cuando se conecta el dispositivo. El generador usa esta informacion de secuencia de comandos para definir un numero de estados y el orden de ejecucion de los estados.

El archivo de secuencia de comandos o informacion de secuencia de comandos 180 escrito por el autor de secuencia de comandos de dispositivo y no residente en el instrumento o en el generador 10 es texto o legible por el usuario. La informacion de secuencia de comandos se compila usando un cumplidor de secuencia de comandos 185 para generar una base de datos o archivo binario de secuencia de comandos (en lo sucesivo, SDB) de dispositivo 101. El archivo binario de secuencia de comandos se transfiere por un programador de clave de dispositivo 187 a un modulo de memoria que es conectable o se incorpora en el instrumento 20 electroquirurgico mediante una clave de dispositivo 182. Como el instrumento electroquirurgico se conecta al generador electroquirurgico, el generador autentica el archivo binario de secuencia de comandos y/o el instrumento (188). El generador valida el archivo binario de secuencia de comandos (189) y si lo valida, el motor de operaciones utiliza la secuencia de comandos iniciada por el accionamiento por el instrumento conectado (190). El archivo de fuente de secuencia de comandos en un caso es un archivo de texto que contiene un dispositivo de secuencia de comandos que es espedfico para un instrumento electroquirurgico, generador y/o procedimiento quirurgico espedficos. El archivo de fuente de secuencia de comandos para un dispositivo, en un caso, incluye informacion que contiene parametros y una secuencia de comandos (estados, funciones, eventos) para el generador electroquirurgico y/o instrumento electroquirurgico. Despues de una validacion exitosa, el compilador de secuencia de comandos ensambla datos en un formato binario que define una maquina de estado para que sea usada por el generador electroquirurgico. El compilador de secuencia de comandos, como se muestra en la FIG. 18, en un caso, esta separado del generador electroquirurgico y es responsable por la lectura en el texto del archivo de fuente de secuencia de comandos y validar sus contenidos.

Cuando se inserta el modulo de memoria en el generador, el generador descarga un archivo binario que se almacena en una memoria ferromagnetica de acceso aleatorio (FRAM) o microcontrolador dispuesto dentro del modulo. El binario incluye logica para implementar los algoritmos o procesos de tratamiento. El generador, en varios casos, incluye firmware/software, hardware o combinaciones de los mismos, responsables por procesar el binario para autenticar el instrumento conectado y para ejecutar el binario para realizar el algoritmo de tratamiento. De esta manera, se configura el generador para operar solo con herramientas manuales autenticadas y compatibles.

En un caso, las secuencias de comandos de instrumentos o bases de datos de secuencia de comandos representan un proceso de instrumento para un instrumento dado o espedfico. Las secuencias de comandos de instrumento se almacenan en una memoria conectada o integrada a un instrumento, al controlador o a una combinacion de los mismos. El controlador de eventos responde a eventos espedficos, tales como una activacion/desactivacion de conmutador, posiciones de instrumento o umbrales de medicion excedentes. El motor de operaciones, con base en el evento detectado, si es apropiado para un evento dado, le proporciona salida al instrumento conectado. En un caso, un evento es un cambio discreto, ya que se sostiene o se suelta un conmutador.

Un estado de secuencia de comandos es un bloque o conjunto de funciones de secuencia de comandos o condiciones de operacion y eventos o indicadores de secuencia de comandos. Las funciones de secuencia de comandos son instrucciones configurables para controlar el generador y/o los instrumentos. Los operadores de secuencia de comandos son operaciones logicas y de comparacion realizadas durante una evaluacion de evento de secuencia de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

comandos. Los parametros de secuencia de comandos son datos de configuracion usados por todos los estados y eventos de una secuencia de comandos y, en un caso, se declaran en su propia seccion dedicada del archivo de secuencia de comandos. Los eventos de secuencia de comandos son cambios discretos en una medicion de generador electroquirurgico. Cuando ocurre un Evento de Secuencia de Comandos, por ejemplo, se ejecuta una secuencia de funciones de secuencia de comandos.

En algunos casos, se utiliza el angulo de fase entre la tension y corriente y/o el cambio o tasa de angulo de fase para maximizar la cantidad de tiempo en el que el tejido esta en un intervalo de temperatura predeterminado. En un caso, el intervalo de temperatura predeterminado esta entre 60 grados C a 100 grados C. En un caso, se utiliza baja tension para minimizar los efectos de temperatura mientras se acelera el tiempo de sellado o fusion.

El tejido se debe agarrar entre las mandfbulas del dispositivo electroquirurgico bipolar. Al dispositivo electroquirurgico bipolar conectado de manera extrafble a un generador electroquirurgico se le suministra energfa de RF que, tras un comando, se suministra al tejido. La energfa de RF se debe suministrar en un intervalo de tension predeterminado para calentar el tejido a una tasa predeterminada. En un caso, el intervalo de tension predeterminado esta entre 20 VRMS a 50 VRMS. Durante la aplicacion de energfa de RF, se monitoriza el angulo de fase entre tension y corriente de salida para identificar aumentos o disminuciones de fase. Inicialmente, se monitoriza el angulo de fase para determinar un cambio en angulo o tasa de fase desde el aumento hasta la disminucion. Se contempla que una vez que ha ocurrido este punto de inflexion, se determina que el agua en las mandfbulas del dispositivo ha alcanzado 100 grados C y se ha excedido la temperatura para causar el efecto de tejido requerido. Se determina, por lo tanto, un punto de desconexion para terminar el suministro de energfa de RF.

Un proceso de control de energfa de RF ejemplar de RF para el generador electroquirurgico y una herramienta electroquirurgica asociada para fusionar tejido se muestran en las FIGS. 19-21 En varios casos, conforme se ilustra en la FIG. 19, la energfa de RF es suministrada por el generador a traves de la herramienta electroquirurgica conectada (251). El generador monitoriza, al menos, la fase y/o el cambio/tasa de fase de la energfa de RF suministrada (252). Si un cambio de fase/fase es mayor que cero o de tendencia positiva (253), se aumenta la tension (254). El generador continua monitorizando al menos la fase y/o el cambio/tasa de fase de la energfa de RF suministrada (255). Si el cambio de fase/fase continua aumentando (256), el generador continua monitorizando la fase y/o cambio de fase. Si el cambio de fase/fase disminuye (257), se termino el proceso o se inician los procedimientos de terminacion y/o se detiene la energfa de RF suministrada por el generador (258).

En un caso, antes del comienzo del proceso, se mide la impedancia para determinar un cortocircuito o una condicion abierta a traves de una senal de medicion de baja tension suministrada a una herramienta electroquirurgica conectada. En un caso, se mide la impedancia pasiva para determinar si el tejido agarrado esta dentro del intervalo de operacion de la herramienta electroquirurgica (2-200Q). Si se pasa la verificacion de impedancia inicial, se suministra energfa de RF a la herramienta electroquirurgica. Despues de lo cual la impedancia/resistencia no se mide ni se ignora.

Inicialmente, se ajustan los parametros iniciales para preparar el sellado de tejido agarrado entre las mandfbulas. En un caso, se ajustan los ajustes de tension y corriente para un ajuste espedfico. En un caso, se aplica la tension de la energfa de RF en un modo de aumento que comienza desde 30% de un ajuste global o un nivel seleccionado por el usuario (p. ej., 27,5-88 V para el nivel 1, 25,0-80 V para el nivel 2 y 22,5 V-72 V para el nivel 3). La tension DAC (convertidor D/A) se ajusta a 30% del ajuste de tension que en el nivel 2 (medio) es 25,5 VRMS. Se monitoriza la fase para determinar un angulo de fase por encima de cero grados y para calentar el tejido y agua entre las mandfbulas del dispositivo electroquirurgico a una tasa lenta predeterminada.

Haciendo referencia ahora a las FIGS. 20-21, en varios casos, la energfa de RF es suministrada por el generador a traves de la herramienta electroquirurgica conectada (251). El generador monitoriza, al menos, la fase y/o el cambio/tasa de fase de la energfa de RF suministrada (252). Si un cambio de fase/fase es mayor que cero o de tendencia positiva (253), se aumenta la tension (254). En varios casos, se aumenta la tension a una tasa predeterminada, por ejemplo, 50% durante 5 segundos, que es 42,5 VRMS en el nivel 2 (medio) despues de que la fase ha aumentado para ser mayor que cero grados. El aumento continua hasta que se satisface una condicion predeterminada. En un caso, el aumento continua a medida que aumenta el angulo de fase monitorizado por encima de cinco grados. Esto garantiza que la fase esta aumentando conforme se espera con base en el calentamiento del tejido.

En un estado posterior (265) siguiente, si el angulo de fase monitorizado aumenta por encima de un valor de fase predeterminado, p. ej., 5 grados, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion creciente. Si se contempla que tal condicion creciente es una indicacion de que la temperatura del tejido y agua entre las mandfbulas esta aumentando pero a menos que 100 grados C. Sin embargo, la fase monitorizada que indica un estado o condicion decreciente proporciona una indicacion diferente. Se contempla que tal indicacion es que la temperatura del tejido y el agua entre las mandfbulas ha alcanzado al menos 100 grados C y/o el efecto de tejido deseado ha sido completado, p. ej., sellando y/o cortando el tejido.

En uno o mas estados posteriores, se verifica el angulo de fase monitorizado para una condicion creciente o decreciente. En algunos casos, se realizan varias verificaciones incrementales o periodicas junto con varias actualizaciones incrementales o periodicas para varios umbrales o indicaciones predeterminados para determinar un

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

angulo de fase o tasas creciente de condicion de cambio o un angulo de fase o tasas decrecientes de condicion de cambio.

Cuando uno o mas de los estados posteriores determina que el angulo de fase, tasa o tendencia del angulo de fase esta disminuyendo en vez de aumentar, la indicacion es que se ha completado el efecto de tejido deseado, p. ej., sellado y/o corte del tejido. Como tal, se contempla que en tal indicacion, la temperatura del tejido y agua entre las mandfbulas ha alcanzado al menos 100 grados C.

En tal estado o en un estado posterior, el incremento de tension o el aumento de la energfa de RF de salida se merman o disminuye. Como tal, se reduce o evita la ebullicion rapida de agua y la temperatura se mantiene estable o constante hasta que se alcanza una condicion predeterminada. En un caso, la condicion predeterminada es el angulo de fase que cae a al menos 5 grados.

En algunos casos, en un estado posterior (266) siguiente, si el angulo de fase monitorizado aumenta por encima de un valor de fase predeterminado, p. ej., 10 grados, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion creciente. Si, sin embargo, por el contrario, el angulo de fase monitorizado indica un estado decreciente, p. ej., disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., cinco grados (268) o se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, se detiene (280) el aumento de tension. Posteriormente, si el angulo de fase monitorizado continua indicando un estado decreciente, p. ej., disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., cinco grados (268) o si se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, la energfa de RF se detiene y el proceso termina (281).

Si el angulo de fase monitorizado indica un estado creciente, p. ej., en un estado posterior (267) siguiente, si el angulo de fase monitorizado aumenta por encima de un valor de fase predeterminado, p. ej., 12,5 grados, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion creciente continuado. Si por el contrario, el angulo de fase monitorizado ahora indica un estado decreciente, p. ej., disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., 7,5 grados (269) o se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, se detiene (280) el aumento de tension. Posteriormente, si el angulo de fase monitorizado continua indicando un estado decreciente, p. ej., disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., cinco grados (268) o si se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, la energfa de RF se detiene y el proceso termina (281).

En un estado posterior (270) siguiente, si el angulo de fase monitorizado indica un estado creciente, p. ej., aumenta por encima de un valor de fase predeterminado, p. ej., 15 grados, se detiene (271) el aumento de tension y se continua monitorizando la fase para un estado o condicion creciente. Si, sin embargo, por el contrario, el angulo de fase monitorizado indica un estado decreciente, p. ej., disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., diez grados (277) o se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, se detiene (280) el aumento de tension. Posteriormente, si el angulo de fase monitorizado continua indicando un estado decreciente, p. ej., disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., cinco grados (282) o si se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, la energfa de RF se detiene y el proceso termina (281). En un estado posterior (272) siguiente, si el angulo de fase monitorizado indica un estado creciente, p. ej., aumenta por encima de un valor de fase predeterminado, p. ej., 20 grados, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion creciente. Si por el contrario, el angulo de fase monitorizado indica un estado decreciente, p. ej., disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., diez grados (277) o se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion decreciente. Posteriormente, si el angulo de fase monitorizado disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., cinco grados (282) o si se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, la energfa de RF se detiene y el proceso termina (281).

En un siguiente estado posterior (273), si el angulo de fase monitorizado continua indicando un estado creciente, p. ej., aumenta por encima de un valor de fase predeterminado, p. ej., 25 grados, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion creciente. Si por el contrario, el angulo de fase monitorizado disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., quince grados (278) o se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion decreciente. Posteriormente, si el angulo de fase monitorizado disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., cinco grados (282) o si se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, la energfa de RF se detiene y el proceso termina (281). En un estado posterior (274) siguiente, si el angulo de fase monitorizado aumenta por encima de un valor de fase predeterminado, p. ej., 30 grados, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion creciente. Si por el contrario, el angulo de fase monitorizado disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., quince grados (278) o se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion decreciente. Posteriormente, si el angulo de fase monitorizado disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., cinco grados (285) o si se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, la energfa de RF se detiene y el proceso termina (281).

En un estado posterior (275) siguiente, si el angulo de fase monitorizado aumenta por encima de un valor de fase predeterminado, p. ej., 35 grados, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion creciente. Sin embargo, si por el contrario, el angulo de fase monitorizado disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., quince grados (278) o se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion decreciente. Posteriormente, si el angulo de fase monitorizado disminuye por debajo de cinco grados (282) o si se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, la energfa de RF se detiene y el proceso

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

termina (281). En un estado posterior (276) siguiente, si el angulo de fase monitorizado aumenta por encima de un valor de fase predeterminado, p. ej., 40 grados, se monitoriza la fase para una condicion decreciente y si el angulo de fase monitorizado disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., quince grados (278) o se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, se continua monitorizando la fase para un estado o condicion decreciente. Posteriormente, si el angulo de fase monitorizado disminuye por debajo de un valor de fase predeterminado, p. ej., cinco grados (282) o si se ha alcanzado un lfmite de tiempo predeterminado, la energfa de RF se detiene y el proceso termina (281). Se contempla y se observa que, para el proceso de sellado/fusion y corte/diseccion o sistema ejemplar y operativo proporcionado anteriormente y a lo largo de toda la solicitud, la frecuencia de verificaciones incrementales y/o las indicaciones de estados crecientes o decrecientes, p. ej., angulos o tasas de cambio predeterminados, pueden variar para proporcionar niveles diferentes y diversos y granularidad de regulacion o control como se desee o se requiera con base en el instrumento electroquirurgico, generador, tejido y/o procedimiento quirurgico espedficos.

Las FIGS. 22-24 son representaciones graficas de sellado/fusion de vasos ejemplares que utilizan sistemas y procesos. Como se muestra, la tasa de exito 223 de proporcionar un sellado de tejido por encima de la presion de ruptura sistolica 3x es alta y el tiempo 223 para el sellado de vasos hasta 4 mm de tamano fue pequeno, p. ej., menor que 2 segundos. Los tiempos para el sellado de vasos entre 4-7 mm tambien se redujo, p. ej., a menos que 5 segundos. El tiempo para que disminuya el angulo de fase del valor de fase maximo a uno predeterminado, p. ej., 5 grados, es mayor que aquellos de hasta 4 mm. Tales cambios o reduccion en el tiempo de sellado, al tiempo que proporcionan sellados exitosos de vasos, p. ej., soportando una presion de ruptura sistolica superior a 3x, se pueden redefinir identificando y/o disparando en el punto de inflexion de la derivada de la tendencia de fase e incorporados en verificaciones incrementales, indicadores de estado o umbrales. En varios casos, se identifica el punto de inflexion de la derivada de tendencia de fase como el punto en donde la tendencia de fase cambia de un estado creciente a un estado decreciente.

Como se muestra en la FIG. 23, el vaso era de 6,62 mm de diametro y se sello exitosamente, p. ej., teniendo una presion de ruptura de 87,6 kPa (12,7 psi). Adicionalmente, como se muestra, el angulo de fase de 230g aumenta a medida que se aplica energfa de RF. La tasa del aumento no es rapida sino suficientemente lenta, asf como la temperatura 230d del tejido. El punto de inflexion 231, p. ej., el punto en el que la fase cambia de aumentar a disminuir, ocurre a aproximadamente 1,5 segundos antes de que la energfa de RF se detenga. Como se muestra en la FIG. 24, el vaso era de 1,89 mm de diametro y se sello exitosamente, p. ej., teniendo una presion de ruptura de 89,6 kPa (13 psi). La tendencia general de angulo de fase de 240g y la temperatura de 240d es similar a la del sellado de vaso anterior, aunque la escala de tiempo que se muestra en la FIG. 24 es aproximadamente 1/4 del de la FIG. 23. Tambien, conforme se ilustra, la fase 230g, 240g se muestra con relacion a otras lecturas o indicadores de tejido tales como la tension 230a, 240a; la potencia 230b, 240b; la impedancia 230e, 240e; energfa 230c, 240c; temperatura 230d, 240d; y corriente 230f, 240f. Adicionalmente, aunque se muestra en las FIGS. 23-24, en varios casos, el generador se configura para no medir o calcular uno o mas de los indicadores o lecturas, p. ej., temperatura o energfa, para reducir costes y consumos operativos y de potencia y el numero de partes para el generador. La informacion o lecturas adicionales generalmente se proporcionan o se muestran para fines de contexto.

Cabe destacar que la impedancia del tejido esta cerca de su mmimo durante todo el ciclo de sellado. Como tal, este proporciona una baja tension y alta corriente y, de ese modo, entrega de potencia uniforme a lo largo de todo el ciclo de sellado. La entrega de potencia eficiente o uniforme reduce la difusion termica. En algunos casos, el tiempo para el sellado se puede disminuir, la reduccion en salida de tension para por debajo de 50 VRMS y/o la reduccion de salida de potencia para por debajo de 50 vatios. Para evitar falsas lecturas, en algunos casos, el generador electroquirurgico no mide la resistencia o impedancia del tejido durante el suministro de energfa de RF al tejido.

Se proporciona un sistema electroquirurgico que disminuye la difusion termica, proporciona menores niveles de salida y una entrega de potencia eficaz para el sellado de vasos o tejido en contacto con un instrumento electroquirurgico bipolar a traves del suministro controlado y eficaz de energfa de RF.

Conforme se describio a lo largo de toda la solicitud, el generador electroquirurgico finalmente suministra energfa de RF a un instrumento electroquirurgico conectado. El generador electroquirurgico garantiza que la energfa de RF suministrada no exceda parametros especificados y detecte condiciones de fallo o error. En varios casos, un instrumento electroquirurgico proporciona los comandos o logica usada para aplicar apropiadamente energfa de RF para un procedimiento quirurgico. Un instrumento electroquirurgico, por ejemplo, incluye una memoria que tiene comandos y parametros que dictan la operacion del instrumento en conjunto con el generador electroquirurgico. Por ejemplo, en un caso simple, el generador puede suministrar la energfa de RF pero el instrumento conectado decide cuanta o durante cuanto tiempo se aplica la energfa. El generador, sin embargo, no permite que el suministro de energfa de RF exceda un umbral establecido incluso si el instrumento conectado lo dirige, proporcionando, por lo tanto, una verificacion o garantfa contra un comando de instrumento defectuoso.

Volviendo ahora a algunos aspectos operacionales de la herramienta o instrumento electroquirurgico descritos en la presente memoria, una vez que se ha identificado un grupo de vasos o tejido para fusionar, diseccionar o ambos, la primera y segunda mandfbulas se colocan alrededor del tejido. El mango movil 23 se aprieta moviendo el mango movil proximalmente con respecto al alojamiento estacionario 28. As el mango movil se mueve proximalmente, la primera mandfbula pivota hacia la segunda mandfbula sujetando eficazmente el tejido. Se aplica la energfa de radiofrecuencia

5

10

15

20

25

30

al tejido oprimiendose el boton de activacion en el mango estacionario. Una vez que el tejido se ha fusionado, diseccionado o ambos, se reabre el mango movil.

Alternativamente o adicionalmente, con las mandfoulas en una posicion totalmente abierta o en una posicion intermedia entre una posicion totalmente abierta y la posicion unida, se puede aplicar energfa de radiofrecuencia al tejido en contacto con una superficie inferior o una porcion de la mandfbula inferior oprimiendose el boton de activacion o un boton de activacion separado para fusionar y/o diseccionar el tejido.

Como se ha descrito de manera general anteriormente y se describe en mayor detalle a continuacion, varios instrumentos electroquirurgicos, herramientas o dispositivos se pueden usar en los sistemas electroquirurgicos descritos en la presente memoria. Por ejemplo, pinzas de prension, tijeras, tenacillas, sondas, agujas y otros instrumentos electroquirurgicos que incorporan uno, algunos o todos los aspectos discutidos en la presente memoria pueden proporcionar varias ventajas en un sistema electroquirurgico. Varios instrumentos y generadores electroquirurgicos y combinaciones de los mismos se discuten a lo largo de toda la solicitud. Se contempla que una, algunas o todas las caractensticas discutidas generalmente a lo largo de toda la solicitud se pueden incluir en cualquiera de los instrumentos, generadores y combinaciones de los mismos discutidos en la presente memoria. Por ejemplo, puede ser deseable que cada uno de los instrumentos descritos incluyan una memoria para la interaccion con el generador, como se describio previamente y viceversa. Sin embargo, en otros casos, los instrumentos y/o generadores descritos se pueden configurar para interactuar con una fuente de alimentacion de radiofrecuencia bipolar estandar sin la interaccion de una memoria de instrumento. Adicionalmente, aunque se pueden describir varios sistemas en terminos de modulos y/o bloques para facilitar la descripcion, tales modulos y/o bloques pueden ser implementados por uno o mas componentes de hardware, p. ej., procesadores, Procesadores de Senal Digital (DSP), Dispositivos Logicos Programables (PLD), Circuitos Integrados de Aplicacion Espedfica (ASIC), circuitos, registros y/o componentes de software, p. ej., programas, subrutinas, logica y/o combinaciones de componentes de hardware y software. Asf mismo, tales componentes de software se pueden intercambiar con componentes de hardware o una combinacion de los mismos y viceversa.

La descripcion anterior se proporciono para permitir que cualquier persona experta en la tecnica haga y use los instrumentos quirurgicos y realice los metodos descritos en la presente memoria. Sin embargo, varias modificaciones permaneceran evidentes para aquellos expertos en la tecnica. Adicionalmente, diferentes sistemas o aspectos de tales sistemas se pueden mostrar en varias figuras y se describen a lo largo de toda la memoria descriptiva. La invencion esta definida por las reivindicaciones.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

REIVINDICACIONES

1. Un sistema electroquirurgico que comprende:

un generador electroquirurgico dispuesto para suministrar energfa de radiofrecuencia (RF) a traves de un instrumento electroquirurgico conectable de forma extrafole al mismo;

en donde el instrumento electroquirurgico comprende:

una primera mandfoula;

una segunda mandfbula opuesta a la primera mandfoula, en donde la primera y segunda mandfoulas se disponen de forma pivotante para agarrar tejido entre la primera y segunda mandfbulas;

un primer electrodo conectado a la primera mandfbula; y

un segundo electrodo conectado a la segunda mandfbula, en donde el primer y segundo electrodos de la primera y segunda mandfbulas se disponen para transmitir energfa de radiofrecuencia entre el primer y segundo electrodos para fusionar y cortar tejido entre la primera y segunda mandfbulas con porciones centrales de la primera y segunda mandfbulas enfrentadas entre sf y que estan libres de electrodos, en donde una porcion central de la primera mandfbula comprende una parte aislante que esta frente a una porcion central de la segunda mandfbula, caracterizado por que la parte aislante es una almohadilla de descanso compatible y por que la segunda mandfbula comprende una parte sobresaliente central que corresponde con la posicion de la almohadilla.
2. El sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 1, en donde la almohadilla de descanso es compresible y se dispone para que se comprima cuando las mandfbulas agarran y fusionan tejido entre las mandfoulas.
3. El sistema electroquirurgico segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la almohadilla de descanso esta hecha de silicona y se extiende a lo largo de toda la longitud de la primera mandfbula.
4. El sistema electroquirurgico segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde porciones de la almohadilla de descanso sobre porciones de la primera mandfbula adyacente al electrodo de la primera mandfbula pueden entrar en una relacion de contacto con el electrodo sobre la segunda mandfbula.
5. El sistema electroquirurgico segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde:

el primer electrodo tiene una primera area superficial y el segundo electrodo tiene una segunda area superficial, en donde la primera area superficial es igual a la segunda area superficial; y

la segunda mandfbula comprende adicionalmente un tercer electrodo que tiene una tercera area superficial, un cuarto electrodo que tiene una cuarta area superficial y un quinto electrodo, dispuesto sobre una superficie que se aleja de la primera mandfbula, que tiene una quinta area superficial, en donde la tercera area superficial es igual a la cuarta area superficial, la cuarta area superficial es mayor que la primera area superficial y la quinta area superficial es menor que la primera area superficial, el primer y tercer electrodos se disponen para fusionar tejido entre la primera y segunda mandfbulas usando energfa de radiofrecuencia sobre un lado de un eje longitudinal y el segundo y cuarto electrodos se disponen para fusionar tejido entre la primera y segunda mandfbulas usando energfa de radiofrecuencia sobre un lado opuesto de un eje longitudinal.
6. El sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 5, en donde la almohadilla de descanso sobre la primera mandfbula en la posicion de mandfbula cerrada dispuesta directamente sobre el quinto electrodo y porciones del tercer y cuarto electrodos.
7. El sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 5 o la reivindicacion 6, en donde el tercer y cuarto electrodos se disponen para cortar tejido entre la primera y segunda mandfbulas a traves de energfa de radiofrecuencia que es conducida entre el tercer y cuarto electrodos y en donde el quinto electrodo se dispone para cortar tejido fuera de la segunda mandfbula a traves de energfa de radiofrecuencia que es conducida entre el quinto electrodo y cuarto electrodo.
8. El sistema electroquirurgico segun cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en donde el primer y el cuarto electrodos se disponen para tener la misma polaridad del otro y el segundo y tercer electrodos se disponen para tener la misma polaridad del otro y diferente de la polaridad del primer y cuarto electrodos para fusionar tejido entre la primera y segunda mandfbulas.
9. El sistema electroquirurgico segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el generador comprende un amplificador de RF para suministrar energfa de RF al instrumento configurado para fusionar y cortar tejido y un controlador dispuesto para monitorizar periodicamente un angulo de fase de la energfa de RF suministrada, en donde el controlador se configura para senalizar al amplificador de RF que aumente la tension de la energfa de RF suministrada cuando el angulo de fase monitorizado es mayor que cero y aumenta.
10. El sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 9, en donde el controlador se configura para senalizar al amplificador de RF que detenga la energfa de RF suministrada cuando el angulo de fase monitorizado disminuye.
11. El sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 9 o reivindicacion 10, en donde el controlador se configura para monitorizar periodicamente una tasa de cambio del angulo de fase de la energfa de RF suministrada y para

5 senalizar al amplificador de RF que detenga la energfa de RF suministrada si la tasa de cambio del angulo de fase cae por debajo de una tasa umbral predeterminada.
12. El sistema electroquirurgico segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en donde el controlador se configura para que continue senalizandole al amplificador de RF que aumente la tension de la energfa de RF si el angulo de fase monitorizado continua excediendo un angulo umbral predeterminado.

10 13. El sistema electroquirurgico segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, en donde el amplificador de RF se

configura para aumentar la tension a una tasa constante predeterminada.
14. El sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 13, en donde el amplificador de RF se configura para mantener una temperatura entre las mandfbulas por debajo de 100 grados C mientras aumenta la tension de la energfa de RF y para detener la energfa de RF suministrada si la temperatura entre las mandfbulas comienza a exceder 100 grados

15 C.
15. El sistema electroquirurgico segun la reivindicacion 13 o reivindicacion 14, en donde el controlador se configura para senalizar al amplificador de RF que detenga el aumento de tension de la energfa de RF suministrada si el angulo de fase monitorizado excede un angulo umbral predeterminado a medida que el amplificador de RF continua suministrando energfa de RF.