ES2385522T3

ES2385522T3 - Dispositivo de grapado quirúrgico

Info

Publication number: ES2385522T3
Application number: ES08171932T
Authority: ES
Inventors: Keith L. Milliman; Bruce K. Jankowski; Douglas J. Cuny; Kevin Sniffin; Anthony Dato; Richard D. Gresham
Original assignee: Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2002-10-04
Filing date: 2003-10-06
Publication date: 2012-07-26
Anticipated expiration: 2023-10-06
Also published as: JP2010042285A; CA2501049C; CA2501049A1; JP2006501950A; US8348122B2; AU2003279147A1; AU2008258161B2; US20060097025A1; EP2055246A1; AU2008258161A1; EP1545338A2; AU2008258161B8; WO2004032766A3; US20070075117A1; US7546940B2; CA2754689A1; US20080054045A1; JP2012024608A; EP1545338B1; ES2324407T3

Abstract

Un dispositivo de grapado quirúrgico (10) que comprende:Un conjunto (18) de mango que incluye un gatillo disparador (20); una porción (14) de cuerpo que se extiende distalmente desde el conjunto de mango;una porción (16) de cabezal que incluye un conjunto (30) de yunque y un conjunto (31) de envuelta orevestimiento, siendo móvil el conjunto de yunque con respecto al conjunto de envuelta o revestimiento entre unaposición separada y una posición aproximada; yun indicador (24) situado en el conjunto de mango, siendo el indicador movible desde una primera posición hasta una segunda posición en respuesta al movimiento del conjunto de yunque y del conjunto de cartucho a laposición aproximada para proporcionar una indicación visual a un cirujano advirtiendo de que la porción decabezal está en la posición aproximada; caracterizado porque el indicador tiene una forma bulbosa y porque elindicador bulboso se extiende hacia fuera desde una superficie superior del conjunto de mango y es visible parael cirujano desde la parte superior y desde los lado del dispositivo.

Description

Dispositivo de grapado quirúrgico.

ANTECEDENTES

1.- Campo técnico La presente invención se refiere en general a un dispositivo de grapado quirúrgico para aplicar grapas quirúrgicas a tejido corporal. Más particularmente, la presente descripción se refiere a un dispositivo de grapado quirúrgico adecuado para realizar una anastomosis circular de órganos de tejido hueco.

2.- Técnica anterior relacionada La anastomosis es la unión quirúrgica de secciones de órgano hueco independientes. Típicamente, una intervención de anastomosis va detrás de una cirugía en la cual una sección enferma o defectuosa de tejido hueco es retirada y se han de unir las secciones extremas restantes. Dependiendo de la intervención de anastomosis deseada, las secciones extremas pueden unirse por métodos de reconstrucción de órganos circular, de extremo a lado o de lado a lado.

En una intervención de anastomosis circular, los dos extremos de las secciones de órgano se unen por medio de un instrumento de grapado que impulsa una disposición circular de grapas a través de la sección extrema de cada sección de órgano y simultáneamente extrae cualquier tejido del interior de la disposición circular impulsada de grapas para dejar libre el pasadizo tubular. Ejemplos de instrumentos para realizar anastomosis circular de órganos huecos se describen en las patentes norteamericanas números 6.053.390, 5.588.579, 5.119.983, 5.005.749, 6.646.745, 4.576.167 y

4.473.077. Típicamente, estos instrumentos incluyen un vástago alargado que tiene una porción de mango en un extremo proximal para actuar el instrumento y unos componentes de sujeción de grapas dispuesto en un extremo distal. Un conjunto de yunque que incluye una varilla de yunque con una cabeza de yunque fijada está montado en el extremo distal adyacente al componente de sujeción de grapas. Porciones extremas opuestas de tejido de los órganos que se han de engrapar se sujetan entre la cabeza de yunque y el componente de sujeción de grapas. El tejido sujeto se engrapa impulsando una o más grapas procedentes del componente de sujeción de grapas de modo que los extremos de las grapas atraviesen el tejido y sean deformados por la cabeza de yunque.

En uso o en funcionamiento, el componente de sujeción de grapas y el conjunto de yunque están posicionados dentro de secciones opuestas de los órganos que se han de unir y no son visibles para el cirujano. Típicamente, se dispone un indicador en el dispositivo de grapado que es visible para el cirujano con el fin de identificar cuándo el conjunto de yunque y la porción de sujeción de grapas se han aproximado suficientemente de tal modo que el dispositivo está en una posición de listo para disparar. Indicadores convencionales incluyen señales que se mueven hacia una posición visible para el cirujano cuando el dispositivo ha sido aproximado. Tales señales son en ocasiones difíciles de ver. La forma de dos partes de la reivindicación 1 está basada en el documento US-5533661.

En consecuencia, existe una necesidad de un dispositivo de grapado con un indicador de aproximación/listo para disparar que muestre de manera destacada señales que sean fácilmente visibles por un cirujano.

COMPENDIO Según la presente invención, se describe un dispositivo de grapado quirúrgico tal como se reivindica en la reivindicación

1.

El dispositivo de grapado incluye un indicador bulboso que se extiende por encima de una superficie superior del conjunto de mango del dispositivo. El indicador incluye señales para advertir al cirujano de que el dispositivo se ha acercado y está en una posición de listo para disparar. Preferiblemente, el indicador incluye una cubierta que está formado por un material de amplificación para mostrar de manera destacada las señales. El indicador actualmente descrito proporciona una visualización mejorada a un cirujano tanto desde la parte superior como desde la parte lateral del instrumento.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Se describen aquí diversas realizaciones preferidas del dispositivo de grapado quirúrgico actualmente descrito con referencia a los dibujos, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva lateral superior desde el extremo proximal del dispositivo de grapado quirúrgico actualmente descrito en una posición alejada; La figura 2 es una vista en perspectiva lateral superior desde el extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 1; La figura 3 es una vista despiezada en perspectiva lateral del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 1; La figura 3A es una vista en perspectiva superior del indicador del conjunto de mango mostrado en la figura 3; La figura 4 es una vista en perspectiva lateral desde la parte superior del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 1 con una sección de mango retirada; La figura 5 es una vista en perspectiva lateral desde la parte inferior del conjunto de mango del dispositivo de

grapado quirúrgico mostrado en la figura 4; La figura 6 es una vista despiezada en perspectiva lateral de la porción de cuerpo central y de la porción de cabezal distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 1; La figura 7 es una vista en perspectiva lateral agrandada del fiador de yunque y porciones de banda de la porción de cuerpo central mostrada en la figura 6; La figura 8 es una vista en perspectiva lateral del tornillo y del tope de tornillo del mecanismo de aproximación del conjunto de mango mostrado en la figura 5; La figura 9 es una vista agrandada del área de detalle indicada mostrada en la figura 3; La figura 9A es una vista en perspectiva lateral desde la parte superior del miembro de apoyo del conjunto de mango mostrado en la figura 3; La figura 10 es una vista despiezada en perspectiva lateral desde el extremo proximal del conjunto de yunque del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 1; La figura 11 es una vista en perspectiva lateral del fiador de pinza del conjunto de yunque mostrado en la figura 10; La figura 12 es una vista en perspectiva lateral del extremo distal de la varilla central del conjunto de yunque mostrado en la figura 10 con un trocar retirable sujeto al mismo; La figura 13 es una vista en perspectiva lateral de la varilla central y del trocar retirable, mostrados en la figura 11, separados la una del otro; La figura 14 es una vista en perspectiva lateral desde el extremo proximal del conjunto de yunque, mostrado en la figura 10, con el trocar retirable fijado al mismo; La figura 15 es una vista en perspectiva desde el extremo distal del conjunto de yunque mostrado en la figura 14; La figura 16 es una vista en sección transversal lateral tomada a través del fiador de pinza del conjunto de yunque y del trocar retirable del conjunto de yunque mostrado en la figura 15; La figura 17 es una vista agrandada del área de detalle indicada mostrada en la figura 16; La figura 18 es una vista en sección transversal lateral tomada a través del miembro de pivote del conjunto de cabeza de yunque del conjunto de yunque mostrado en la figura 15; La figura 19 es una vista en perspectiva lateral desde el extremo proximal del conjunto de yunque mostrado en la figura 18 con el trocar retirable removido; La figura 20 es una vista recortada parcial en perspectiva desde el extremo distal del conjunto de yunque mostrado en la figura 19 con la cabeza de yunque retirada; La figura 21 es una vista recortada parcial en sección transversal lateral de la porción distal del conjunto de yunque mostrado en la figura 19, con la cabeza de yunque en línea de trazos; La figura 22 es una vista en perspectiva lateral desde la parte inferior del tope de tornillo del conjunto de mango mostrado en la figura 3; La figura 23 es una vista en perspectiva inferior desde el extremo proximal del tope de tornillo mostrado en la figura 22; La figura 24 es una vista en perspectiva superior del miembro de ajuste de leva del conjunto de mango mostrado en la figura 3; La figura 25 es una vista lateral del tornillo y del tope de tornillo del conjunto de mango mostrado en la figura 3 con el tornillo de fijación y el miembro de ajuste de leva retirados; La figura 26 es una vista lateral del tornillo y del tope de tornillo mostrado en la figura 25 con el tornillo de fijación y el miembro de ajuste de leva fijados a ellos; La figura 27 es una vista lateral del tornillo y del tope de tornillo mostrados en la figura 26 con el tornillo de ajuste de leva ajustado para aumentar el hueco de tejido; La figura 28 es una vista lateral del tornillo y del tope de tornillo mostrados en la figura 26 con el tornillo de ajuste de leva ajustado para disminuir el hueco de tejido; La figura 29 es una vista en perspectiva superior desde el extremo proximal del miembro de deslizamiento del mecanismo indicador del conjunto de mango mostrado en la figura 3; La figura 30 es una vista en perspectiva inferior del miembro de bloqueo del mecanismo de bloqueo de disparo del conjunto de mango mostrado en la figura 3; La figura 31es una vista en sección transversal lateral del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 1 con el conjunto de yunque retirado; La figura 32 es una vista agrandada lateral del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 31 con las secciones de mango retiradas; La figura 33 es una vista agrandada del área de detalle indicada mostrada en la figura 31; La figura 34 es una vista agrandada del área de detalle indicada mostrada en la figura 31; La figura 35 es una vista en perspectiva desde la parte delantera del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 31 con el conjunto de yunque retirado; La figura 36 es una vista en perspectiva desde la parte delantera del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 35 con un conjunto de yunque fijado al mismo; La figura 37 es una vista en sección transversal lateral del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 36; La figura 38 es una vista en sección transversal lateral del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 31 con el conjunto de yunque fijado al mismo; La figura 39 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas de sección 39-39 de la figura 38; La figura 40 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas de sección 40-40 de la figura 38;

La figura 41 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas de sección 41-41 de la figura 38; La figura 42 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas de sección 42-42 de la figura 38; La figura 43 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas de sección 43-43 de la figura 38; La figura 44 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas de sección 44-44 de la figura 38; La figura 45 es una vista en perspectiva lateral del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 38 con el conjunto de yunque en una posición aproximada; La figura 46 es una vista en sección transversal del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45; La figura 47 es una vista agrandada lateral del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45 con una sección de mango retirada; La figura 48 es una vista en sección transversal lateral del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45; La figura 49 es una vista en sección transversal horizontal superior de una porción del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45; La figura 50 es una vista lateral de una porción del conjunto de mango del de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45 con las secciones de mango retiradas; La figura 51 es una vista en sección transversal lateral de una porción del conjunto de mango del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45 después de haber actuado el gatillo disparador; La figura 52 es una vista en sección transversal lateral del extremo distal del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45 después de haber actuado el gatillo disparador; La figura 53 es una vista lateral del conjunto de mango mostrado en la figura 51 con las secciones de mango retiradas; La figura 54 es una vista agrandada de la prolongación de biela de disparo que se acopla con el miembro de apoyo del mecanismo indicador táctil del conjunto de mango mostrado en la figura 53; La figura 55 es una vista en sección transversal lateral de la porción distal del conjunto de yunque del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 52; La figura 56 es una vista en sección transversal lateral de la porción distal del conjunto de yunque mostrado en la figura 55 con una porción del conjunto de cabeza de yunque en línea de trazos; La figura 57 es una vista lateral del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45 después de que el conjunto de yunque y el conjunto de cartucho se han alejado una distancia suficiente para permitir que el conjunto de cabeza de yunque pivote sobre la varilla central de yunque; La figura 58 es una vista agrandada del miembro de apoyo del mecanismo indicador táctil del conjunto de mango mostrado en la figura 53 (durante el alejamiento de los conjuntos de yunque y cartucho) con el ala del tope del tornillo, mostrada en línea de trazos, en acoplamiento con el miembro de apoyo; La figura 59 es una vista en sección transversal lateral del conjunto de yunque mostrado en la figura 56 cuando el conjunto de cabeza de yunque comienza a inclinarse; La figura 60 es una vista en sección transversal lateral del conjunto de yunque mostrado en la figura 59 con el conjunto de yunque inclinado; y La figura 61 es una vista lateral del dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la figura 45 con el conjunto de cabeza de yunque alejado e inclinado.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE REALIZACIONES PREFERIDAS Se describirán ahora en detalle realizaciones preferidas del dispositivo de grapado quirúrgico actualmente descrito con referencia a los dibujos en los cuales números de referencia iguales designan elementos idénticos o correspondientes en cada de una de las varias vistas.

En toda esta descripción, el término “proximal” hará referencia a la porción del instrumento más cercana al operador y el término “distal” hará referencia a la porción del instrumento más alejada del operador.

Las figuras 1 y 2 ilustran una realización preferida del dispositivo de grapado quirúrgico actualmente descrito mostrado generalmente como 10. En resumen, el dispositivo de grapado quirúrgico 10 incluye un conjunto 12 de mango proximal, una porción 14 de cuerpo central alargada que incluye un tubo exterior alargado curvado 14ª, y una porción 16 de cabezal distal. Alternativamente, en algunas intervenciones quirúrgicas, por ejemplo, el tratamiento de hemorroides, es deseable tener una porción de cuerpo central, preferiblemente acortada, sustancialmente erecta. La longitud, forma y/o diámetro de la porción 14 de cuerpo y de la porción 16 de cabezal también pueden variarse para adecuarse a una intervención quirúrgica particular.

El conjunto 12 de mango incluye un mango estacionario 18, un gatillo disparador 20, un botón 22 de aproximación giratorio y un indicador 24. El mango estacionario 18 está formado preferiblemente por unas secciones de mango termoplásticas 18a y 18b, por ejemplo de policarbonato (figura 3), las cuales definen conjuntamente un alojamiento para los componentes internos del conjunto 12 de mango. Las secciones 18a y 18b de mango son fijadas preferiblemente una a otra por soldadura sónica. Alternativamente, pueden emplearse otras técnicas de fijación conocidas que incluyan tornillos, adhesivos, conectores de encaje automático, etc. Los componentes internos de la porción 12 de mango se expondrán a continuación con detalle. Preferiblemente, pueden sujetarse o incluirse unas porciones resistentes al deslizamiento acolchadas y/o elásticas, tal como un asa (no mostrada) como parte de las secciones 18a y 18b de mango y del gatillo disparador 20. El asa resistente al deslizamiento puede formarse sobre las secciones 18a y 18b de mango y

el gatillo disparador 20 usando un procedimiento de sobremoldeo y puede formarse de neopreno o caucho. Alternativamente, pueden emplearse otros materiales adecuados, por ejemplo materiales elastómeros, y otras técnicas de unión. Un pestillo 26 de gatillo montado de manera pivotada está sujeto al conjunto 12 de mango y se posiciona manualmente para impedir el disparo accidental del dispositivo de grapado 10. Un indicador 24 está posicionado sobre el mango estacionario 18 e incluye señales, por ejemplo codificación de colores, etiquetado alfanumérico, etc., para identificar a un cirujano si el dispositivo está aproximado y está listo para ser disparado. El indicador 24 tiene preferiblemente una forma bulbosa o convexa que se extiende hacia fuera desde una superficie superior de las seccciones18a y 18b de mango y que es fácilmente visible por un cirujano desde la parte superior y los lados del dispositivo de grapado.

La porción 16 de cabezal incluye un conjunto 30 de yunque y un conjunto 31 de envuelta o revestimiento. Cada unos de estos conjuntos se expondrá a continuación con detalle. Excepto que se indique otra cosa, los componentes del dispositivo quirúrgico 10 están formados generalmente por materiales termoplásticos, incluyendo policarbonatos, y por metales, incluyendo acero inoxidable y aluminio. El material particular seleccionado para formar un componente particular dependerá de los requisitos de resistencia del componente particular. Por ejemplo, el yunque se forma preferiblemente a partir de un metal, tal como acero inoxidable, y el mango estacionario se forma preferiblemente a partir de un material termoplástico tal como policarbonato. Alternativamente, pueden usarse otros materiales no listados anteriormente, que puedan preferiblemente soportar procedimientos de esterilización, para formar componentes del dispositivo de grapado 10, a condición de que los materiales sean adecuados para uso quirúrgico y cumplan los requisitos de resistencia del componente particular.

Las figuras 3 a 5 ilustran los componentes internos del conjunto 12 de mango. Los componentes internos incluyen los componentes proximales de unos mecanismos de aproximación y disparo, un mecanismo de bloqueo de disparo y un mecanismo de accionamiento de indicador. Las figuras 6 y 7 ilustran los componentes internos de la porción 14 de cuerpo alargado. Estos componentes incluyen los componentes distales de los mecanismos de aproximación y disparo. Cada uno de estos mecanismos se describirá a continuación con detalle.

MECANISMO DE APROXIMACIÓN Haciendo referencia a las figuras 3 a 8, el mecanismo de aproximación incluye un botón 22 de aproximación, un tornillo 32 de accionamiento, un manguito giratorio 33, unas prolongaciones de tornillo primera y segunda 34 y 36 (figura 6), respectivamente, y un fiador 38 de yunque. El manguito giratorio 33 incluye una porción 40 de cuerpo hueco sustancialmente cilíndrico y un collar 42 sustancialmente cilíndrico, los cuales conjuntamente definen un ánima central 33a. El collar 42 tiene una ranura anular 44 formada a su alrededor que está dimensionada para recibir una pestaña 46 que se extiende hacia el interior formada sobre una pared interior de las secciones 18a y 18b de mango. El acoplamiento entre la ranura 44 y las pestañas 46 fija axialmente al manguito 33 dentro del mango 18 al tiempo que permite la rotación del manguito 33 respecto del mango estacionario 18. El extremo proximal de la porción 40 de cuerpo del manguito giratorio 33 se extiende a través de una abertura 18b en el extremo proximal del mango estacionario 18. Un par de nervios alargados diametralmente opuestos 48 están posicionados o formados sobre la superficie exterior de la porción 40 de cuerpo. Un botón 22 de aproximación incluye un par de ranuras internas 49a posicionadas para recibir los nervios 48 del manguito 33 para fijar giratoriamente el manguito 33 al botón 22, de tal manera que el giro del botón 22 provoque la rotación concurrente del manguito 33.

La mitad proximal del tornillo 32 incluye un canal helicoidal 50 y está dimensionada para posicionarse deslizablemente dentro del ánima central 33a del manguito giratorio 33. El extremo distal del tornillo 32 incluye un rebajo anular 35 dimensionado para recibir un miembro 37 de junta de sellado (figura 3) con el fin de proporcionar una junta estanca a fluidos entre la superficie exterior del tornillo 32 y la superficie interior de una biela impulsora 74. Un pasador 52 (figura 3) se extiende radialmente a través del collar cilíndrico 42 del manguito 33 dentro del canal helicoidal 50. Dado que el manguito 33 está fijado axialmente con respecto al mango estacionario 18, la rotación del manguito 33 alrededor del tornillo 32 hace que el pasador 52 se mueva a lo largo del canal 50 del tornillo 32 para efectuar un movimiento axial del tornillo 32 dentro del mango estacionario 18.

Haciendo referencia a las figuras 6 a 8, el extremo distal del tornillo 32 incluye una ranura transversal 54. Cada una de las prolongaciones de tornillo superior e inferior 34 y 36 (figura 6) incluye una porción 58 de banda plana flexible situada proximalmente y una porción 60 de banda plana situada distalmente. Alternativamente, se contempla que las prolongaciones 36 y 36 de tornillo puedan tener una configuración distinta de una configuración de banda. Por ejemplo, las prolongaciones 34 y 36 de tornillo pueden ser de sección transversal semicircular o circular. La flexibilidad de las prolongaciones de tornillo superior e inferior 34 y 36 permite el movimiento de las prolongaciones 34 y 36 de tornillo a través de la porción 14 de cuerpo alargada curvada. El extremo proximal de cada porción 58 de banda incluye un agujero 62 dimensionado para recibir un pasador 64 para fijar el extremo proximal de las prolongaciones 34 y 36 de tornillo dentro de la ranura transversal 54 del tornillo 32. Alternativamente, pueden usarse otras técnicas de sujeción para fijar cada porción 58 de banda al tornillo 32, por ejemplo soldadura, engarce, etc. La porción 60 de banda distalmente situada de cada prolongación 34 y 36 de tornillo está dimensionada para ser recibida dentro de una ranura transversal 66 formada en un extremo proximal del fiador 38 de yunque (figura 7) para sujetar el fiador 38 de yunque al extremo distal de las prolongaciones 34 y 36 de tornillo. Preferiblemente, se usan un par de pasadores 66a, que se extienden a través del extremo proximal del fiador 38 de yunque y de las porciones 60 de banda, para fijar las prolongaciones 34 y 36 de tornillo al fiador 38 de yunque. Alternativamente, las porciones 60 de banda pueden fijarse por soldadura de aporte o

soldadura autógena dentro de la ranura 66 o pueden usarse otras técnicas de sujeción para fijar las porciones 60 de banda de las prolongaciones 34 y 36 de tornillo al fiador 38 de yunque, por ejemplo tornillos, engarce, etc. El fiador 38 de yunque incluye un saliente anular 177 (figura 7) que está configurado para acoplarse con el conjunto de yunque de una manera que se expondrá con detalle a continuación. Alternativamente, el saliente 177 no necesita ser anular o puede incluir una estructura de fijación diferente, por ejemplo rebajos, acanaladuras, etc.

Haciendo referencia de nuevo a las figuras 3 a 7, cuando se gira manualmente el botón 22 de aproximación, el manguito giratorio 33 se hacer girar alrededor del extremo proximal del tornillo 32 para mover el pasador 52 a lo largo del canal helicoidal 50 del tornillo 32. Dado que el manguito 33 está fijado axialmente al mango estacionario 18, cuando el pasador 52 se mueve a través del canal 50 se hace avanzar o se retrae al tornillo 32 dentro del mango estacionario 18. Como resultado, las prolongaciones de tornillo superior e inferior 34 y 36, que están sujetas al extremo distal del tornillo 32, y el fiador 38 de yunque, que está sujeto al extremo distal de las prolongaciones 34 y 36 de tornillo, se mueven axialmente dentro de la porción 14 de cuerpo alargado. Dado que el conjunto 30 de yunque está fijado al extremo distal del fiador 38 de yunque, la rotación del botón 22 de aproximación provocará el movimiento del conjunto 30 de yunque respecto al conjunto 31 de envuelta o revestimiento entre unas posiciones separadas y aproximadas.

MECANISMO DE DISPARO Haciendo referencia a las figuras 3 a 6 y 9, el mecanismo de disparo incluye un gatillo disparador 20, una biela 72 de disparo y una biela impulsora 74 alargada (figura 6). El gatillo disparador 20 incluye una porción 76 de cuerpo y una cubierta 80 de gatillo. Una superficie de agarre acolchada (no mostrada) formada preferiblemente de neopreno o caucho está prevista sobre la cubierta 80 de gatillo. La superficie de agarre acolchada proporciona una superficie acolchada no deslizante para hacer más confortable a un cirujano la actuación del dispositivo 10. El extremo distal de la porción 76 de cuerpo del gatillo 20 está conectado de manera pivotada a un miembro de acoplamiento 86 por un miembro 84 de pivote. El miembro de acoplamiento 86 está fijado al extremo proximal de la biela impulsora 74 y puede formarse integralmente con la biela impulsora 74 o como un elemento independiente sujeto a la misma. La biela 72 de disparo tiene un extremo distal sujeto de manera pivotada a la porción 76 de cuerpo del gatillo 20 por un miembro 87 de pivote y un segundo extremo fijado de manera pivotada dentro de una ranura vertical 82 formada entre las medias secciones 18a, 18b del mango estacionario 18 por el miembro 79 de pivote. El miembro 79 de pivote es libre de moverse verticalmente dentro de la ranura 82. U resorte 82a (figura 9) está soportado dentro del mango 18 para urgir al miembro 79 de pivote hacia abajo en dirección a la parte inferior de la ranura 82. La porción 76 de cuerpo del gatillo 20 incluye además un par de apoyos que incluyen un apoyo 89 y un apoyo 91 que están posicionados para acoplarse con el extremo distal 26a (figura 4) del pestillo 26 de gatillo, de una manera que se describirá con detalle a continuación, para impedir la actuación del gatillo 210 antes de la aproximación del dispositivo 10.

El miembro de acoplamiento 86, que está soportado sobre el extremo proximal de la biela impulsora 74 alargada, incluye una pestaña 104 (figura 6). Un resorte 106 está posicionado entre un extremo proximal 15 de un tubo exterior 14a y la pestaña 104 (figura 4) para activar proximalmente la biela impulsora 74 hacia una posición retraída no disparada. Un par de alas 108 se extienden radialmente hacia el exterior desde el miembro de acoplamiento 86. Las alas 108 están dimensionadas para deslizar a lo largo de unos canales 111 (figura 3) formados a lo largo de paredes internas del mango estacionario 18 para mantener una alineación adecuada de la biela impulsora 74 dentro del mango estacionario 18 durante el disparo del dispositivo 10.

Haciendo referencia a la figura 6, el extremo distal de la biela impulsora 74 incluye un par de dedos de acoplamiento 110 que están dimensionados para acoplarse de manera bloqueante con unos miembros 220 formados en el extremo proximal de un lomo 186 impulsor. El lomo 186 impulsor forma parte del conjunto 31 de envuelta o revestimiento y se expondrá con mayor detalle a continuación. La biela impulsora 74 está formada preferiblemente por material plástico flexible e incluye una pluralidad de muescas 187 que permiten que la biela impulsora se doble más fácilmente a medida que se mueve a través del cuerpo 14. La biela impulsora 74 define un canal hueco 75 para recibir deslizablemente el mecanismo de aproximación. Una superficie o silueta plana 74a (figura 6) formada en la biela impulsora 74 soporta deslizablemente las prolongaciones 34 y 36 de tornillo que están posicionadas según una alineación yuxtapuesta. Unos separadores 77 están posicionados dentro del tubo exterior 14a junto a la silueta 74a para proporcionar soporte adicional a las prolongaciones 36 y 36 de tornillo y a la biela impulsora 74 con el fin de impedir que cada componente se combe durante la actuación. Un canal anular 74b está formado alrededor de la biela impulsora 74 para recibir una junta tórica 74c. La biela impulsora 74 está posicionada deslizablemente dentro de la porción 14 de cuerpo de tal manera que la junta tórica 74c selle el espacio entre la biela impulsora 74 y una pared interna del tubo exterior 14a. La operación del mecanismo de disparo del dispositivo se describirá con detalle a continuación.

Haciendo referencia de nuevo a las figuras 3 a 6 y 9, cuando se actúa el gatillo disparador 20, es decir se le hace pivotar alrededor del miembro 84 de pivote, la biela 72 de disparo se mueve proximalmente hasta que el miembro 79 de pivote se acopla con una superficie de apoyo 307 (figura 25A-D) formada en el tope 306 de tornillo (figura 3). El tope 306 de tornillo está fijado axialmente al tornillo 32 de una manera que se describirá con detalle a continuación. Posteriormente, el gatillo disparador 20 se empuja distalmente para hacer avanzar distalmente la biela impulsora 74 contra la activación del resorte 106. Dado que el extremo distal de la biela impulsora 74 está conectada al lomo 186 impulsor, la actuación del gatillo disparador 20 ejecuta el avance del lomo 186 impulsor dentro del conjunto 31 de envuelta o revestimiento para expulsar grapas desde el conjunto 31 de envuelta o revestimiento de una manera que se describirá a continuación.

CONJUNTO DE YUNQUE Haciendo referencia a las figuras 10 a 21, el conjunto 30 de yunque incluye un conjunto 120 de cabeza de yunque y un conjunto 152 de varilla central de yunque. El conjunto 120 de cabeza de yunque incluye un poste 122, una cabeza 124 de yunque, una placa 126 de respaldo, un anillo de corte 128, un fiador de pinza 127 y un yunque 129. El poste 122 está posicionado centralmente a través de un ánima en la cabeza 124 de yunque. Alternativamente, el poste 122 puede estar formado integralmente con la cabeza 124 de yunque. El yunque 129 está soportado sobre la cabeza 124 de yunque en un rebajo anular exterior 136 e incluye una pluralidad de cavidades 140 para recibir y deformar grapas. Al menos una lengüeta 129a se extiende radialmente hacia fuera desde el yunque 129 y está dimensionada para ser recibida dentro de una silueta 124a formada en la cabeza 124 de yunque. La lengüeta 129a y la silueta 124a funcionan alineando el yunque 129 dentro del rebajo anular 136. La placa de respaldo 126 incluye una abertura central 126b que está posicionada alrededor del poste 122 dentro de un rebajo interior 134 de cabeza 124 de yunque entre el poste 122 y el rebajo anular

136. La placa de respaldo 126 incluye una plataforma elevada 126a. El anillo de corte 128 incluye una abertura 128a que tiene una configuración sustancialmente igual que la de la plataforma 126a. La abertura 128a está posicionada alrededor de la plataforma 126a para fijar giratoriamente el anillo de corte 128a al anillo de respaldo 126. Preferiblemente, el anillo de corte 128 está formado de polietileno y se asegura fijamente a la placa de respaldo 126 usando, por ejemplo, un adhesivo. El anillo de respaldo 125 está formado preferiblemente de metal y proporciona soporte al anillo de corte 128 para mejorar el corte de tejido. Alternativamente, pueden usarse otros materiales para construir la placa 126 y el anillo

128. El anillo de corte 128 y la placa de respaldo 126 están montados deslizablemente alrededor del poste 122. La placa de respaldo 126 incluye un par de lengüetas 150 que se extienden hacia dentro y que se describirán adicionalmente con mayor detalle. El anillo de corte 128 incluye unas lengüetas 128b que son recibidas dentro de las siluetas 124b formadas en la cabeza 124 de yunque para alinear adecuadamente el anillo de respaldo 126 y el anillo de corte 128 dentro de la cabeza 124 de yunque.

El conjunto 152 de varilla central de yunque incluye una varilla central 154 de yunque, un émbolo 156 y un resorte 158 de émbolo. Un primer extremo de la varilla central 154 incluye un ánima pasante horizontal 160 que está desviada del eje longitudinal central de la varilla central 154. El poste 122 del conjunto 120 de cabeza de yunque también incluye un ánima pasante horizontal 162. Un miembro 164 de pivote asegura de manera pivotada el poste 122 a la varilla central 154 de tal manera que el conjunto 120 de cabeza de yunque esté montado pivotadamente en el conjunto 152 de varilla central de yunque. El émbolo 156 está posicionado deslizablemente en un ánima 154b (figura 16) formada en el primer extremo de la varilla central 154. El émbolo 156 incluye un dedo de acoplamiento 168 que está desviado del eje de pivote del conjunto 120 de cabeza de yunque y está activado para acoplamiento con la base 122a del poste 122 por el resorte 158 de émbolo con el fin de urgir el conjunto 120 de cabeza de yunque hacia una posición pivotada en ángulo respecto de la varilla central 154. En una posición no inclinada previa al disparo, las lengüetas 150 formadas sobre la placa de respaldo 126 se acoplan con una superficie superior 154a (figura 20) de la varilla central 154 para impedir que el conjunto 120 de cabeza de yunque pivote alrededor del miembro 164 de pivote. Cuando el dispositivo 10 es disparado, la placa de respaldo 126 y el anillo de corte 128 se mueven más profundamente dentro del rebajo 134 de yunque de la cabeza 124 de yunque alrededor del poste 122 (figura 21) por una cuchilla 188 (figura 6) de una manera que se describirá con mayor detalle a continuación para mover las lengüetas 126 hacia fuera de su acoplamiento con la superficie superior 154a de la varilla central 154 con el fin de permitir que el émbolo 156 haga pivotar el conjunto 120 de cabeza de yunque alrededor del miembro 164 de pivote.

Un fiador de pinza 127 está posicionado en una ranura transversal 122c formada en el poste 122 e incluye un par de brazos flexibles 127a y 127b activados hacia fuera. El brazo 127b incluye un rebajo 127c dimensionado para recibir un pasador 164 de pivote (figura 17). Antes de disparar el dispositivo 10, los brazos 127a y 127b son deformados hacia dentro por la placa de respaldo 126 (figura 17). Después de haber disparado el dispositivo 10 y de haber empujado la placa de respaldo 126 más profundamente dentro de la cabeza 124 de yunque mediante la cuchilla 188, los brazos flexibles 127a y 127b saltan hacia fuera hasta una posición enfrente de la placa de respaldo 126. En esta posición, los brazos 127a y 127b impiden que el anillo de corte 128 y la placa de respaldo 126 se adhieran a la cuchilla cuando se aleje el conjunto 30 de yunque. Se contempla que pueda usarse un fiador de pinza en unión de conjuntos de yunque no pivotantes en los que el poste de cabeza de yunque y la varilla central de yunque estén integralmente formados.

Un segundo extremo de la varilla central 154 incluye un ánima 170 definida por una pluralidad de brazos flexibles 155a. El ánima 170 está dimensionada para recibir un trocar retirable 157. Al menos un de los brazos flexibles 155 y preferiblemente una pluralidad de brazos flexibles 155, por ejemplo tres, incluyen una abertura 155a dimensionada para recibir un saliente 157d formado en el trocar retirable 157 para asegurar soltablemente el trocar 157 a la varilla central 154 (figura 13). Los extremos distales de cada uno de los brazos flexibles 155 incluyen un apoyo interno 155b (figura 10) dimensionado para acoplarse de manera liberable con el fiador 38 de yunque de una manera que se describirá a continuación con detalle. Una pluralidad de chavetas 181 están formadas alrededor de la varilla central 154 y están dimensionadas para ser recibidas dentro de unas ranuras 196a (figura 6) en el conjunto 31 de envuelta o revestimiento para alinear el conjunto 30 de yunque dentro del conjunto 31 de envuelta o revestimiento durante la aproximación de los conjuntos de yunque y envuelta o revestimiento. La varilla central 154 también incluye una porción rebajada anular 183 para facilitar el agarre del conjunto 30 de yunque por un cirujano con un agarrador.

Haciendo referencia a las figuras 12 y 13, el trocar retirable 157 incluye una punta 157a de trocar, una porción 157b de cuerpo y un brazo en voladizo 157c. Un saliente 157d está posicionado en el extremo libre del brazo en voladizo 157c. El brazo 157c se puede desviar hacia abajo, es decir, radialmente hacia dentro, en la dirección indicada por la flecha “A” en

la figura 13 para facilitar la inserción de la porción 157b de cuerpo dentro del ánima 170 de la varilla central 154. Las chavetas 157e o similares están dispuestas preferiblemente en la porción 157b de cuerpo para alinear adecuadamente el trocar 157 dentro del ánima 170. El brazo 157c activa al saliente 157d hacia abajo de tal manera que cuando el saliente 157d pasa por debajo de la abertura 155a de la varilla central, el saliente 157d salta hacia fuera en dirección a la abertura 155a para asegurar de manera liberable el trocar retirable 157 a la varilla central 154. Una lengüeta 157f está posicionada en el brazo 157c y puede acoplarse para deprimir el brazo 157c y el saliente 157d con el fin de retirar el saliente 157d de una abertura 155a del brazo 155 para facilitar la retirada del trocar 157 de la varilla central 154. La punta 157a de trocar incluye un ánima pasante 157g dimensionada para recibir una sutura (no mostrada) con el fin de facilitar la localización y retirada del trocar 157 y/o del conjunto 30 de yunque dentro del cuerpo humano y desde el mismo. Aunque se ilustra teniendo una punta afilada, se contemplan otras configuraciones de punta de trocar, por ejemplo una punta roma.

CONJUNTO DE ENVUELTA O REVESTIMIENTO Haciendo referencia a la figura 6, el conjunto 31 de envuelta o revestimiento incluye una envuelta o revestimiento 182, un lomo 182 impulsor 186, una cuchilla 188 cilíndrica y una guía 192 de grapa. La envuelta o revestimiento 182 incluye una porción de alojamiento exterior 194 y una porción de guía interior 196 que tiene unas ranuras 196a para emparejarse con las chavetas 181 de la varilla central 154 de yunque (figura 10). La porción de alojamiento exterior 194 define un ánima pasante 198 que tiene una sección cilíndrica distal 200, una sección cónica central 202 y una sección cilíndrica proximal 204 de menor diámetro. Una pluralidad de aberturas 206 está formada en la sección cónica 202. Las aberturas 206 están dimensionadas para permitir el paso de fluido y tejido durante el funcionamiento del dispositivo. Un par de miembros de acoplamiento flexibles diametral opuestos 207 están formados en la sección cilíndrica proximal 204 de la envuelta o revestimiento 182. Los miembros de acoplamiento 207 están posicionados para ser recibidos en las aberturas 207a formadas sobre el extremo distal del tubo exterior 14a con el fin de asegurar la envuelta o revestimiento 182 al cuerpo alargado 14. Un par de aberturas 211 formadas en el extremo proximal del tubo exterior 14a están dimensionadas para recibir protuberancias (no mostradas) formadas en la pared interna del mango estacionario 18 para facilitar la fijación del tubo 14a a la porción 12 de mango.

El lomo 186 impulsor incluye un ánima pasante central 208 que está posicionada deslizablemente alrededor de la porción 196 de guía interna de la envuelta o revestimiento 182. El lomo 186 impulsor incluye una sección cilíndrica distal 210 que está posicionada deslizablemente dentro de la sección cilíndrica distal 200 de la envuelta o revestimiento 182, una sección cónica central 212 y una sección cilíndrica proximal 214 de menor diámetro. El extremo proximal del lomo 186 impulsor incluye unos miembros 220 que están configurados para acoplarse de manera bloqueante con los dedos elásticos 110 de la biela impulsora 74 con el fin de sujetar la biela impulsora 74 al lomo 186 impulsor de tal manera que una superficie distal de la biela impulsora 74 se apoye en una zona proximal del lomo 186 impulsor.

El extremo distal del lomo 186 impulsor incluye un impulsor 190. El impulsor 190 incluye una multiplicidad de dedos 226 que se extienden distalmente dimensionados para ser recibidos deslizablemente dentro de unas ranuras 228 formadas en la guía 192 de grapa para expulsar desde ellas las grapas 230. La cuchilla cilíndrica 188 está retenida por fricción dentro del ánima pasante del lomo 186 impulsor para asegurar fijamente la cuchilla 188 respecto del impulsor 190. Alternativamente, la cuchilla 188 puede retenerse dentro del lomo 186 impulsor usando adhesivos, engarce, pasadores, etc. El extremo distal de la cuchilla 188 incluye un filo de corte circular 234.

En funcionamiento, cuando se hace avanzar distalmente a la biela impulsora 74 en respuesta a la actuación del gatillo disparador 20, según se describirá a continuación, se hace avanzar distalmente al lomo 186 impulsor dentro de la envuelta o revestimiento 182. El avance del lomo 186 impulsor hace avanzar los dedos 226 a través de las ranuras 228 de la guía 192 de grapa con el fin de hacer avanzar a las guías 230 posicionadas dentro de las ranuras 228 y expulsar las grapas 230 desde la guía 192 de grapa hacia las cavidades 140 deformadoras de grapa del yunque 129. Dado que la cuchilla 188 está fijada al lomo 186 impulsor, también se hace avanzar distalmente a la cuchilla 188 para extraer tejido como se describirá con más detalle a continuación.

Un casquillo rígido 209 está soportado en el extremo proximal de la porción de guía interior 196 de la envuelta o revestimiento 182. El casquillo 209 define un ánima pasante dimensionada para recibir deslizablemente al fiador 38 de yunque y a la varilla central 154 del conjunto 30 de yunque (figura 14). El casquillo 209 proporciona soporte lateral a los brazos flexibles 155 de la varilla central 154 cuando el conjunto 30 de yunque se ha acercado con el fin de impedir el desacoplamiento del conjunto 30 de yunque respecto del fiador 38 de yunque. En la posición alejada, los brazos flexibles 155 de la varilla central 154 están posicionados externos al casquillo 209 para permitir la retirada del conjunto 30 de yunque del fiador 38.

MECANISMO DE AJUSTE DE LEVA Haciendo referencia a las figuras 8 y 22 a 28, un miembro 400 de ajuste de leva está fijado por un tornillo de fijación 312 sobre una pared lateral 306a de un tope 306 de tornillo dentro de un rebajo 306b formado en una pared lateral 306a. El miembro 400 de ajuste de leva incluye un disco circular 402 que tiene un ánima pasante 404. El ánima pasante 404 está formada excéntricamente a través del disco 402 y está dimensionado para recibir el tornillo de fijación 312. Una muesca

o agujero menor 406 también está formado en el disco 402 y está dimensionado para recibir la punta de una herramienta de ajuste (no mostrada). El rebajo 306b (figura 22) incluye un apoyo o superficie de apoyo delantero 306c y una superficie de apoyo trasera 306d y está dimensionado de tal manera que el borde exterior del disco 402 se apoye sobre

las superficies de apoyo delantera y trasera 306c y 306d.

El tornillo de fijación 312 se extiende a través del disco 402 y del tope 306 de tornillo y se recibe en un ánima roscada 32a (figura 6) del tornillo 32 para fijar el tope 306 de tornillo en una posición axialmente fija en el tornillo 32. El miembro 400 de ajuste de leva funciona para ajustar la posición axial del tope 306 de tornillo sobre el tornillo 32. Más específicamente, el tornillo de fijación 312 puede aflojarse para permitir que el disco 402 gire dentro del rebajo 306b del tope 306 de tornillo. Dado que el disco 402 está montado excéntricamente alrededor del tornillo 32 y se acopla con las superficies de apoyo delantera y trasera 306c y 306d del rebajo 306b, la rotación del disco 402 alrededor del tornillo de fijación 312 estacionario urgirá axialmente al tope 306 de tornillo a lo largo del tornillo 32 a ajustar la posición axial del tope 306 de tornillo sobre el tornillo 32. Por ejemplo, cuando se hace rotar el disco 402 en el sentido de las agujas del reloj (como se ve en la figura 28) según se indica por la flecha “B”, el tope 306 de tornillo se moverá axialmente respecto del tornillo 32 en la dirección indicada por la flecha “C” en respuesta al acoplamiento entre el borde exterior del disco 402 y el resalto trasero 306d del rebajo 306b. Por el contrario, cuando se hace girar al disco 402 en el sentido contrario al de las agujas del reloj (como se ve en la figura 27) según se indica por la flecha “D”, el tope 306 de tornillo se moverá axialmente respecto del tornillo 32 en la dirección indicada por la flecha “E” en respuesta al acoplamiento entre el borde exterior del disco 402 y el resalto delantero 306c del rebajo 306b.

Cuando el dispositivo de grapado 10 está en una posición totalmente aproximada, es decir, el conjunto 30 de yunque y el conjunto 31 de envuelta o revestimiento se ponen en alineamiento yuxtapuesto para definir una holgura de recepción de tejido (figura 46), el tope 36 de tornillo se apoya contra la porción 42 de cuerpo del manguito giratorio 33, es decir, el manguito 33 funciona como un tope para el mecanismo de aproximación. Véase la figura 48. En esta posición, el conjunto 30 de yunque y el conjunto 31 de envuelta o revestimiento están separados ligeramente para definir una holgura receptora de tejida. Al proporcionar un miembro 400 de ajuste de leva, la holgura receptora de tejido puede ajustarse selectivamente para que esté dentro de un rango deseado ajustando la posición del tope 306 de tornillo sobre e tornillo

32. Preferiblemente, el miembro 400 de ajuste de leva permite un ajuste de la holgura de recepción de tejido de ± 1.14 mm (0,045 pulgadas), aunque también se contemplan capacidades de ajuste mayores o menores. Típicamente, se harán ajustes a la holgura receptora de tejido por el fabricante del dispositivo. Alternativamente, pueden disponerse un agujero

o abertura en la porción 12 de mango (figura 1) para proporcionar acceso directo al miembro 400 de ajuste con el fin de permitir el ajuste en su lugar de la holgura receptora de tejido por un cirujano u otro profesional médico.

MECANISMO INDICADOR Haciendo referencia a las figuras 3 a 5 y 29, el mecanismo indicador incluye un indicador bulboso 24, una tapa 24a de lente y un miembro 500 de patín. El indicador 24 está soportado pivotadamente alrededor de un miembro 502 de pivote que está formado preferiblemente de manera monolítica con las secciones 18a y 18b de mango. La tapa 24a de lente está posicionada por encima del indicador 24 y está formada preferiblemente por material de amplificación para facilitar una visualización fácil del indicador 24. El miembro 500 de patín incluye una porción 504 de cuerpo que tiene una ranura alargada 506 formada en ella, un miembro de apoyo distal o una porción 508 de labio doblada hacia arriba y una prolongación proximal 510. El miembro 500 de patín está posicionado deslizablemente entre las secciones 18a y 18b de mango. La prolongación proximal 510 está soportada deslizablemente dentro del mango estacionario 18 por una estructura de soporte 516 (figura 5) que puede estar integralmente formada con las secciones 18a y 18b de mango. Un miembro de activación, preferiblemente un resorte helicoidal 512, está posicionado a compresión alrededor de la prolongación proximal 510 entre la estructura 516 de soporte y la porción 504 de cuerpo del miembro 500 de patín para urgir distalmente al miembro 500 de patín dentro del mango estacionario 18. El indicador 24 incluye un par de salientes 518 y 520 (figura 32) que se extienden hacia abajo. La porción 508 de labio doblada hacia arriba del miembro 500 de patín está situada entre los salientes 518 y 520 y está posicionada para acoplarse con los salientes 518 y 520 cuando se mueve dentro del mango estacionario 18. En la posición no disparada del dispositivo 10, el miembro de activación 512 urge distalmente al miembro 500 de patín para que mueva la porción 508 hacia acoplamiento con el saliente 518 para hacer pivotar el indicador hasta una primera posición, lo cual proporciona indicación al cirujano de que el dispositivo no se ha aproximado y que no está en un estado de listo para disparar.

Según se expuso anteriormente, el tope 306 de tornillo está sujeto de manera fija al tornillo 32 (figura 33). El tope 306 de tornillo incluye un primer miembro 522 de apoyo o acoplamiento que está posicionado para desplazarse a través de la ranura 506 del miembro 500 de patín y para acoplarse con el extremo proximal 506a (figura 29) de la ranura 506 durante la aproximación del dispositivo. Cuando el miembro de acoplamiento 522 se apoya en el extremo proximal 506a de la ranura 506, una aproximación adicional del dispositivo 10 mueve proximalmente la placa 500 de patín dentro del mango estacionario 18 contra la activación del resorte 512 de tal manera que el labio 508 doblado hacia arriba del miembro 500 de patín se acopla con el saliente 520 del indicador 24. El acoplamiento entre el saliente 520 y el labio 508 hace que el indicador 24 pivote alrededor del miembro de pivote 502 hasta una segunda posición. En la segunda posición, el indicador 24 proporciona una indicación al cirujano de que el dispositivo se ha aproximado y está ahora en una posición de listo para disparar. Véase la figura 48.

MECANISMO DE BLOQUEO DE DISPARO Haciendo referencia a las figuras 3 a 5 y 30, el mecanismo de bloqueo de disparo incluye un pestillo 26 de gatillo y un miembro 530 de bloqueo. El pestillo 26 de gatillo está soportado de manera pivotada dentro de unas ánimas 532 (figura 3) en las secciones 18a y 18b de mango alrededor de un miembro 534 de pivote. El miembro 534 de pivote tiene preferiblemente forma de T y se acopla por fricción con la pared interior de las ánimas 532 para impedir la rotación libre

del pestillo 26 de gatillo. Alternativamente, se contemplan otras configuraciones de miembro de pivote, por ejemplo circulares, cuadradas, etc. La punta 26a del pestillo 26 de gatillo está posicionada entre los apoyos 89 y 91 de la porción 76 de cuerpo del gatillo disparador 20 para impedir la actuación del gatillo 20 cuando el pestillo 26 de gatillo está en la posición bloqueada. El pestillo 26 de gatillo también incluye una prolongación proximal 26b que se expondrá con mayor detalle a continuación.

El miembro 530 de bloqueo incluye una porción 536 de cuerpo, una prolongación proximal 538, un par de patillas delanteras 540a, un par de patillas traseras 540b y un miembro de apoyo o porción 542 de labio doblada hacia abajo. El miembro 530 de bloqueo está posicionado deslizablemente entre unos topes primero y segundo 544 y 546 (figura 5) formados en una pared interna de las secciones 18a y 18b de mango. El tope 544 está posicionado para acoplarse con las patillas traseras 540b y el tope 546 está posicionado para acoplarse con las patillas delanteras 540a. Asimismo, se contempla que un solo miembro de apoyo pueda sustituir a cada par de patillas. Un miembro de activación, preferiblemente un resorte helicoidal 549, está posicionado entre el tope 544 y el cuerpo 536 alrededor de la prolongación proximal 538 para impulsar al bloqueo 530 hacia su posición más distal con las patillas 540 apoyándose en el tope 546. En esta posición, la prolongación 26b del pestillo 26 de gatillo está posicionada por debajo de la porción 542 de labio del miembro 530 de bloqueo para impedir el movimiento de pivote del pestillo 26 de gatillo alrededor del miembro 534 de pivote e impedir así el disparo del dispositivo de grapado 10.

Según se expuso anteriormente, el tope 306 de tornillo está asegurado al tornillo 32. Un segundo miembro o miembros de acoplamiento 548 se extiende(n) hacia abajo desde el tope 306 de tornillo (figura 23). Cuando el dispositivo de grapado 10 se aproxima y el tornillo 32 se mueve proximalmente dentro del mango estacionario 18, el miembro de acoplamiento 548 se apoya contra las patillas distales 540a (figura 47) del miembro 530 de bloqueo para mover proximalmente el miembro 530 de bloqueo contra la activación del miembro 549 de resorte hasta una posición en la que la porción 542 de labio esté separada proximalmente de la prolongación 26b del pestillo 26 de gatillo. En esta posición del miembro 530 de bloqueo, el pestillo 26 de gatillo puede hacerse pivotar alrededor del miembro 534 de pivote para permitir el disparo del dispositivo de grapado 10.

MECANISMO INDICADOR TÁCTIL Haciendo referencia a las figuras 3, 5, 9 y 9A, un mecanismo indicador táctil dispuesto en el mango estacionario 18 incluye un miembro de apoyo 580 que está posicionado de manera deslizable en una ranura vertical 582 definida dentro de las secciones 18a y 18b de mango. El miembro 580 de apoyo incluye una protuberancia 580a y un nervio 580b de guía. La protuberancia 580a está dimensionada para ser recibida dentro de uno de dos trinquetes 582a y 582b formados a lo largo de una pared de una ranura 582. El miembro de apoyo 580 es móvil desde una posición retraída (hacia abajo), en la que la protuberancia 580a está posicionada dentro del trinquete 582a, hasta una posición extendida (hacia arriba), en la que la protuberancia 580a está posicionada dentro del trinquete 582b. El acoplamiento entre la protuberancia 580a y los trinquetes 582a y 582b retiene al miembro 580 de apoyo en su posición respectiva hacia arriba o hacia abajo.

Antes de disparar el dispositivo de grapado 10, el miembro 580 de apoyo está situado en la posición retraída (hacia abajo). Cuando el dispositivo 10 se dispara, una prolongación 590 (figura 3) de la biela 72 de disparo se acopla con el miembro 580 de apoyo y mueve el miembro 580 de apoyo desde su posición retraída hasta su posición extendida. En la posición extendida, el miembro 580 de apoyo se extiende dentro del canal 111 del mango estacionario 18.

El tope 306 de tornillo incluye un par de alas 584 que están posicionadas deslizablemente en el canal 111 del mango estacionario 18. Después de que el dispositivo de grapado 10 ha sido disparado, el miembro 580 de apoyo está posicionado dentro del canal 111. Durante el alejamiento del conjunto 30 de yunque y del conjunto 31 de cartucho, un ala 584 del tope 306 de tornillo se acoplará con el miembro 580 de apoyo y urgirá al miembro 580 de apoyo de vuelta a su posición retraída (hacia abajo). El acoplamiento entre el miembro 580 de apoyo y el ala 584 del tope 306 de tornillo proporciona una indicación táctil y/o una indicación audible al cirujano de que los conjuntos de yunque y cartucho 30 y 31 se han alejado una distancia predeterminada. Preferiblemente, el miembro 580 de apoyo está posicionado para acoplarse con el ala 584 del tope 306 de tornillo en el punto en el que los conjuntos de yunque y cartucho se han separado una distancia suficiente para permitir que el conjunto de cabeza de yunque se incline. De este modo, el acoplamiento entre el miembro de apoyo 580 y el ala 584 del tope 306 de tornillo proporciona una indicación táctil y/o audible al cirujano de que el conjunto 120 de cabeza de yunque se ha inclinado y el dispositivo de grapado 10 puede retirarse de un paciente.

FUNCIONAMIENTO El funcionamiento del dispositivo de grapado quirúrgico 10 se describirá ahora con detalle con referencia a las figuras 31 a 61.

Las figuras 31 a 35 ilustran el dispositivo de grapado 10 en la posición alejada o abierta antes de la fijación del conjunto 30 de yunque al fiador 38 de yunque. En esta posición, miembro 106 de activación (figura 33) está acoplada con el acoplamiento 86 para urgir a la biela impulsora 74 hacia su posición más proximal en la que el acoplamiento 86 se apoya en el tope 306 de tornillo. El miembro de activación 512 está acoplado con el miembro 500 de patín del mecanismo indicador para posicionar el miembro 500 de patín en acoplamiento con el saliente 518 del indicador 24 para hacer pivotar el indicador 24 en el sentido de las agujas del reloj, según se ve en la figura 33. El miembro de activación 549 está acoplado con el cuerpo 536 del miembro de bloqueo 530 para urgir al miembro de bloqueo 530 hacia su posición

más distal, en la que la porción 542 de labio del miembro de bloqueo 530 está posicionada por encima de la prolongación 26b del pestillo 26 de gatillo para impedir el movimiento del pestillo 26 de gatillo hacia la posición no bloqueada. El miembro de activación 82a también está acoplado con el miembro 79 de pivote (figura 32) para urgir al miembro 79 de pivote hacia la base de la ranura vertical 82 y el indicador táctil 580 está en la posición retraída o hacia abajo con la protuberancia 580a posicionada con el trinquete 582a.

Las figuras 36 a 44 ilustran el dispositivo de grapado quirúrgico 10 con el conjunto 30 de yunque fijado al fiador 38 de yunque y el conjunto 30 de yunque en la posición alejada o abierta. Haciendo referencia a las figuras 37 y 38, durante la fijación del conjunto 30 de yunque al fiador 38 de yunque, el fiador 38 de yunque está posicionado dentro del ánima 170 de la varilla central 154 del conjunto 30 de yunque. Los brazos flexibles 155 se flexionan hacia fuera para acomodar la varilla central 154. Se hace avanzar la varilla central 154 sobre el fiador 38 de yunque en la dirección indicada por la flecha “K” en la figura 37 hasta que el resalto interno 155b de los brazos flexibles 155 pasa sobre la protuberancia 177 formada sobre el fiador 38 de yunque. En este punto, las patillas elásticas 155 se acoplan soltablemente con el fiador de yunque. La posición de los restantes componentes del dispositivo de grapado no resulta afectada por la fijación del conjunto 30 de yunque al fiador 38 de yunque y permanece como se describió anteriormente y como se muestra en las figuras 31 a 35.

Las figuras 45 a 50 ilustran el dispositivo de grapado quirúrgico 10 durante el movimiento del conjunto 30 de yunque y el conjunto 31 de cartucho hacia la posición aproximada o cerrada. Como se expuso anteriormente, el conjunto 30 de yunque se mueve hacia la posición aproximada o cerrada haciendo girar el botón 22 de rotación en la dirección indicada por la flecha “L” en la figura 45. La rotación del botón 22 hace que el manguito cilíndrico 33 gire y mueva el pasador 52 a lo largo del canal helicoidal 50 del tornillo 32. Véase la figura 48. El movimiento del pasador 52 a lo largo del canal helicoidal 50 hace que el tornillo 32 se traslade proximalmente dentro del manguito 33. El extremo distal del tornillo 32 está conectado a las prolongaciones 34 y 36 de tornillo que están sujetas en sus extremos distales al fiador 38 de yunque (figura 46). Como tal, la retracción del tornillo 32 dentro del manguito 33 se traduce en un movimiento proximal del fiador 38 de yunque y el conjunto 30 de yunque. Se observa que cuando se aproxima el conjunto 30 de yunque, las patillas flexibles 155 de la varilla central 154 son atraídas hacia dentro del casquillo 209 para bloquear las patillas 155 sobre el fiador 38 de yunque.

Haciendo referencia a las figuras 47 a 49, el tope 306 de tornillo está fijado axialmente al tornillo 32 por el tornillo de fijación 312. De esta manera, cuando el tornillo 32 es retraído dentro del manguito 33, el tope 306 de tornillo se mueve desde una posición distal dentro del mango estacionario 18 hasta una posición proximal. A medida que el tope 306 de tornillo se mueve desde la posición distal hacia la posición proximal, el primer miembro de acoplamiento 522 formado en el tope 306 de tornillo se apoya en el extremo proximal 506a de la ranura 506 de la placa 500 de patín (figura 29) y mueve proximalmente la placa 500 de patín contra la activación del resorte 512. Mientras la placa 500 de patín se mueve proximalmente, el labio 508 (figura 48) del miembro 500 de patín se acopla con el saliente 520 del indicador 24 para hacer pivotar el indicador 24 en el sentido contrario al de las agujas del reloj según se ve en la figura 48.

El tope 306 de tornillo también incluye un segundo miembro de acoplamiento 548 (figura 47). Mientras el tope 306 de tornillo se mueve desde la posición distal hasta la posición proximal durante la aproximación del conjunto 30 de yunque, el segundo miembro de acoplamiento 548 se acopla con las patillas distales 540a del miembro de bloqueo 530 para mover proximalmente el miembro de bloqueo 530 hacia una posición en la que la porción 542 de labio esté separada proximalmente de la prolongación 26b del pestillo 26 de gatillo. En esta posición, el pestillo 26 de gatillo puede hacerse pivotar hacia una posición no bloqueada con el fin de permitir el disparo del dispositivo de grapado 10.

El movimiento del tope 306 de tornillo hacia su posición más proximal dentro del mango estacionario 18 coloca la superficie de apoyo 307 del tope 306 de tornillo en una posición adecuada para acoplarse con el miembro 79 de pivote de la biela 72 de disparo. La superficie de apoyo 307 comprende una superficie sustancialmente cóncava que está posicionada para capturar parcialmente el pivote 79 y actuar como un tope posterior del mismo durante el disparo del dispositivo de grapado.

Las figuras 51 a 56 ilustran el dispositivo de grapado quirúrgico 10 durante la carrera de disparo del gatillo disparador 20. Cuando el gatillo 20 se comprime hacia el mango estacionario 18 en la dirección indicada por la flecha “M” en la figura 52, el miembro 79 de pivote se acopla con la superficie de apoyo 307 del tope 306 de tornillo y se empuja distalmente el gatillo disparador 20. Según se expuso anteriormente, el extremo distal del gatillo disparador 22 está conectado a través del miembro de acoplamiento 86 al extremo proximal de la biela impulsora 74. En consecuencia, cuando se mueve distalmente el gatillo disparador, la biela impulsora 74 se mueve distalmente en la dirección indicada por la flecha “N” en la figura 52 para efectuar el avance del lomo 186 impulsor dentro del conjunto 31 de envuelta o revestimiento (figura 52). Los dedos 190 del lomo 186 impulsor se acoplan con las grapas 230 y las expulsan de la guía 192 de grapa.

La cuchilla cilíndrica 188 se mueve concurrentemente con el lomo 186 impulsor de tal manera que la cuchilla 188 se mueva hacia acoplamiento con el anillo de corte 128 y la placa 126 de respaldo. Según se expuso anteriormente, el anillo de corte 128 está formado preferiblemente de polietileno y la placa 126 de respaldo está formada preferiblemente de metal. Cuando la cuchilla 188 se acopla con el anillo de corte 128, corta en el anillo de corte 128 y empuja la placa 126 de respaldo más profundamente dentro de la cabeza 124 de yunque para mover las lengüetas 150 (figura 56) hacia fuera de su acoplamiento con la superficie superior 154a de la varilla central 154 (figura 56). La cabeza 124 de yunque es ahora libre para pivotar alrededor del miembro 164 y es urgida a hacerlo por el émbolo 156. Se observa que debido a que el conjunto de yunque está en alineación yuxtapuesta con el conjunto 31 de envuelta o revestimiento, la cabeza 14 de yunque no pivotará totalmente hasta que los conjuntos de yunque y envuelta o revestimiento hayan sido alejados una distancia suficiente para permitir que la cabeza de yunque pivote totalmente. Cuando la placa 126 de respaldo se mueve

5 hacia la cabeza 124 de yunque, los brazos flexibles 127a y 127b del fiador de pinza 127 (figura 55) brincan hacia fuera hasta una posición situada delante de la placa 126 de respaldo, bloqueando el movimiento de la placa 126 de respaldo hacia fuera de la cabeza 124 de yunque. Según se expuso anteriormente, los brazos 127a y 127b impiden que la placa 126 de respaldo se adhiera a la cuchilla 188 cuando el conjunto 30 de yunque es devuelto a la posición alejada.

10 Haciendo referencia a las figuras 53 y 54, cuando el gatillo 20 es actuado, es decir, comprimido hacia el mango estacionario 18, la prolongación 590 de la biela 72 de disparo se hace pivotar hacia el miembro de apoyo 580 y se acopla con el mismo para mover el miembro de apoyo 580 desde su posición retraída hasta su posición extendida. En su posición extendida, el miembro de apoyo obstruye el canal 111 del mango estacionario 18.

15 Haciendo referencia a las figuras 57 a 60, durante el alejamiento del dispositivo de grapado 10 después de haber disparado el dispositivo 10, el ala 584 del tope 306 de tornillo se acopla con el indicador táctil 580 (figura 58) en el punto de alejamiento en el que la cabeza 124 de yunque es capaz de pivotar hacia la posición inclinada de perfil reducido. El contacto entre el ala 584 y el indicador táctil 580 proporciona una indicación táctil y/o audible de que la cabeza 124 de yunque se ha inclinado. Si se proporciona fuerza adicional al botón de aproximación 22, el ala 584 del tope 306 de tornillo

20 forzará al indicador táctil hacia la posición retraída para permitir que el dispositivo de grapado 10 se mueva totalmente hacia la posición totalmente abierta. En esta posición, los brazos flexibles 155 están posicionados distalmente respecto del casquillo 209 y el conjunto 30 de yunque puede desacoplarse del fiador 38 de yunque.

Debe entenderse que a las realizaciones descritas aquí pueden hacerse diversas modificaciones. Por consiguiente, la

25 descripción anterior no debería interpretarse como limitativa, sino simplemente como ejemplificaciones de realizaciones preferidas. Los expertos en la técnica contemplarán otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones que aquí se adjuntan. Por ejemplo, aunque la descripción se refiere exclusivamente a grapas, se contempla que las grapas pueden incluir tipos diferentes de sujetadores de tejido incluyendo sujetadores de dos partes. En un dispositivo de grapado para aplicar un sujetador de dos partes, el conjunto de yunque del dispositivo de grapado soportaría una parte

30 de cada sujetador de dos partes.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo de grapado quirúrgico (10) que comprende:

un conjunto (18) de mango que incluye un gatillo disparador (20); una porción (14) de cuerpo que se extiende distalmente desde el conjunto de mango; una porción (16) de cabezal que incluye un conjunto (30) de yunque y un conjunto (31) de envuelta o revestimiento, siendo móvil el conjunto de yunque con respecto al conjunto de envuelta o revestimiento entre una posición separada y una posición aproximada; y un indicador (24) situado en el conjunto de mango, siendo el indicador movible desde una primera posición hasta una segunda posición en respuesta al movimiento del conjunto de yunque y del conjunto de cartucho a la posición aproximada para proporcionar una indicación visual a un cirujano advirtiendo de que la porción de cabezal está en la posición aproximada; caracterizado porque el indicador tiene una forma bulbosa y porque el indicador bulboso se extiende hacia fuera desde una superficie superior del conjunto de mango y es visible para el cirujano desde la parte superior y desde los lado del dispositivo.
2.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según la reivindicación 1, que incluye además una lente (24a) situada para, al menos parcialmente, cubrir al indicador, estando la lente formada a partir de un material de aumento.
3.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además un mecanismo de aproximación (22, 32, 33, 34, 36, 38) situado dentro del conjunto de mango y que se extiende, al menos parcialmente, a través de la porción del cuerpo, el mecanismo de aproximación teniendo un extremo distal adaptado para acoplarse con el conjunto de yunque, siendo el mecanismo de aproximación movible dentro del dispositivo para mover el conjunto de yunque entre la posición separada y la posición aproximada en relación con el conjunto de envuelta.
4.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según la reivindicación 3, en el que el mecanismo de aproximación está operativamente asociado con el indicador de manera que el movimiento del mecanismo de aproximación efectúa el movimiento del indicador.
5.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además un miembro (500) de patín operativamente asociado con el indicador y movible dentro del conjunto de mango, siendo el miembro de patín movible desde una posición avanzada hasta una posición retraída para mover el indicador desde la primera posición a la segunda posición.
6.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según la reivindicación 5, en el que el miembro de patín es impulsado a su posición avanzada mediante el miembro de activación (512).
7.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según la reivindicación 5 ó la reivindicación 6 como dependientes de las reivindicaciones 3 ó 4, en el que el mecanismo de aproximación incluye un miembro de tornillo (32) que es linealmente movible dentro del conjunto de mango, el miembro de tornillo teniendo un miembro de apoyo o acoplamiento (522) soportado en el mismo, siendo el miembro de apoyo movible con el miembro de tornillo en acoplamiento con el miembro de patín para mover el miembro de patín desde su posición avanzada hasta su posición retraída para mover el indicador desde su primera posición hasta su segunda posición.
8.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según la reivindicación 7, en el que el miembro de patín incluye una ranura alargada (506) formada en el mismo, siendo el miembro de apoyo o acoplamiento movible dentro de la ranura alargada en acoplamiento con un extremo proximal de la ranura para mover el miembro de patín desde su posición avanzada hasta su posición retraída.
9.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, en el que el indicador incluye un par de salientes (518, 520) y el miembro de patín incluye una porción de porción de labio (508) doblada hacia arriba situada entre el par de proyecciones, siendo la porción de labio doblada hacia arriba del miembro de patín movible en acoplamiento con uno de los pares de los salientes para mover el indicador desde su primera posición a su segunda posición y movible en acoplamiento con el otro de los pares de salientes para mover el indicador desde su segunda posición a su primera posición.
10.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el indicador está soportado de manera pivotante dentro del conjunto de mango.
11.

Un dispositivo de grapado quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el conjunto de envuelta o revestimiento soporta una disposición anular de grapas.