EP3806707A1 - Device for irrigating body cavities, for example for hysteroscopy - Google Patents

Device for irrigating body cavities, for example for hysteroscopy

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Publication number
EP3806707A1
EP3806707A1 EP19746161.9A EP19746161A EP3806707A1 EP 3806707 A1 EP3806707 A1 EP 3806707A1 EP 19746161 A EP19746161 A EP 19746161A EP 3806707 A1 EP3806707 A1 EP 3806707A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
hose connection
medical
pump
medical device
hysteroscopy
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP19746161.9A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Henrik STIER
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
WOM World of Medicine GmbH
Original Assignee
WOM World of Medicine GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by WOM World of Medicine GmbH filed Critical WOM World of Medicine GmbH
Publication of EP3806707A1 publication Critical patent/EP3806707A1/en
Pending legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/012—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
    • A61B1/015—Control of fluid supply or evacuation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M3/00—Medical syringes, e.g. enemata; Irrigators
    • A61M3/02—Enemata; Irrigators
    • A61M3/0204—Physical characteristics of the irrigation fluid, e.g. conductivity or turbidity
    • A61M3/022—Volume; Flow rate
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/71—Suction drainage systems
    • A61M1/77—Suction-irrigation systems
    • A61M1/777—Determination of loss or gain of body fluids due to suction-irrigation, e.g. during surgery
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M2210/14—Female reproductive, genital organs
    • A61M2210/1433—Uterus

Definitions

  • the present patent application relates to a device for rinsing
  • Body cavities as can be used for example in hysteroscopy, which determines the amount of flushing fluid that is introduced and discharged using flow sensors. Based on these flow measurements, it can be determined whether a relevant amount of fluid has remained in the patient.
  • the hysteroscopy to be mentioned as an example is a trans vaginal mirroring of the inside of the uterus and the fallopian tubes by means of an endoscope.
  • hysteroscopy is used for diagnostics, but also for surgical interventions.
  • Hysteroscopy can be used, for example, to search for causes of bleeding disorders, fibroids or polyps, but also carcinomas (e.g. endometrial carcinoma or cervical carcinoma). Fibroids and polyps can also be removed, for example.
  • uterine lining can also be removed for examination purposes. High-frequency electricity can be used to stop the bleeding.
  • a flushing solution can consist, for example, of sodium chloride (saline solution) or sorbitol / manitol (sugar solution).
  • the difference between the rinsing solution introduced and the rinsing solution discharged is determined by weighing.
  • the storage bag with the rinsing solution is weighed before, during and after the treatment.
  • the drained rinsing solution is in a collection container, which is also weighed before, during and after the operation.
  • the difference between the incoming and outgoing solution is used to determine the amount of rinsing solution that may have remained in the patient.
  • Flow measuring device is based on the fact that the inflowing or outflowing
  • Liquid is passed through a vitreous body with a conical inner bore.
  • a float inside the cone shows the flow velocity from which the total current is calculated.
  • the accuracy of the measurement leaves something to be desired, especially if the liquid contains blood, air bubbles and / or
  • ultrasonic flow sensors allows precise measurement of the amount of flushing liquid introduced and discharged as part of the hysteroscopy. As described below, the measurement accuracy can be increased by using such ultrasonic flow sensors compared to the classic weighing technology. This was particularly surprising because it was assumed that the flow sensors were sensitive to Changes in the solution, in particular the addition of tissue residues, blood, air bubbles, etc. would react. However, it has been found that the flow sensors are sufficiently accurate even under practical conditions to be able to determine the difference with sufficient precision.
  • the present invention therefore relates to a medical device for
  • At least one storage container with rinsing liquid at least one storage container with rinsing liquid
  • Hose connection is plugged in from the outside
  • ultrasonic flow sensors are connected to an evaluation unit that measures the flow rates of both ultrasonic flow sensors and displays the difference between the flow rates.
  • the device according to the invention is basically constructed as follows:
  • a storage container contains the necessary rinsing liquid. From the reservoir, the liquid is through a first hose connection to a medical pump, for. B. a roller pump. The outlet of the medical pump leads to the body cavity (e.g. uterus of the
  • One of the hose connections is equipped with an ultrasonic flow sensor.
  • the first and the second hose connection can be formed by a single hose.
  • the ultrasonic flow sensor can be arranged upstream or downstream of the roller pump in the flow direction.
  • a third hose connection leads out of the body cavity (eg uterus) to a second medical pump, eg another roller wheel pump.
  • a vacuum pump can be connected to the collecting container, as shown in FIG. 2.
  • the vacuum pump can be integrated in a roller pump or an external pump.
  • the second medical pump draws fluid out of the uterus.
  • the outlet of the second medical pump leads into a collecting container.
  • the third or fourth hose connection is also provided with an ultrasonic flow sensor.
  • the third and fourth hose connections can be formed by a single hose.
  • the ultrasonic flow sensor can be arranged in the flow direction before or after the roller wheel pump.
  • the ultrasonic flow sensors are connected to an evaluation unit by cable or wirelessly (eg Bluetooth ® or Wi-Fi).
  • This evaluation unit determines the amount of rinsing solution introduced and the amount of rinsing solution discharged and displays the difference between the amounts.
  • the absolute amounts of the flushing liquid introduced and the flushing liquid discharged can also be displayed.
  • the threshold can be, for example, 2500 ml
  • Hoses are plugged on.
  • the sensors can be used several times, e.g. with several examinations per day without having to be sterilized in the meantime. In this case there is no risk of any contamination.
  • the tubes are customary tube materials used in medical technology, especially flysteroscopy.
  • the hoses used are usually designed for single use and are disposed of after use so that there is no risk of contamination.
  • the two roller wheel / vacuum pumps and the evaluation unit can be accommodated in a single housing.
  • a preheating of the two roller wheel / vacuum pumps and the evaluation unit can be accommodated in a single housing.
  • Flushing liquid for example, can be provided by an appropriate instantaneous water heater.
  • An example of such a flow temperature control device is described in WO 2018/019317 A1.
  • the ultrasonic flow sensors suitable for the purpose according to the invention are known from other technical fields and are commercially available (for example Sonoflow Clamp-on Sensor from Sonotec GmbH, SonoTT Clamp-on Transducer from Em-tec GmbH, BioPro TT from Em-tec GmbH or Sonoc from CeramTec GmbH ) and therefore need no further explanation at this point. Experiments have shown that the accuracy of the measurement is significantly better than the use of the systems described at the outset, especially with
  • the device according to the invention can be used in various clinical applications: in addition to the hysteroscopy shown by way of example, urological applications (for example transurethral resection of the bladder or prostate (TUR) or in uretal enucleation) are also particularly suitable.
  • urological applications for example transurethral resection of the bladder or prostate (TUR) or in uretal enucleation
  • the invention is illustrated schematically by way of example in FIG. 1.
  • Evaluation unit 13 Cable connections from the flow sensors to the evaluation unit
  • the two black triangles on the hose connections 4 and 7 show the direction of flow of the rinsing liquid.

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Abstract

The present application relates to an irrigation device for medical technology, e.g. for hysteroscopy, which allows measuring the amount of irrigation liquid introduced and discharged, using flow sensors. On the basis of these flow measurements, it can be determined whether a relevant amount of liquid has remained in the patient.

Description

Vorrichtung zur Spülung von Körperhöhlen, beispielsweise für die  Device for flushing body cavities, for example for the
Hysteroskopie  hysteroscopy
Die vorliegende Patentanmeldung betrifft eine Vorrichtung zum Spülen von The present patent application relates to a device for rinsing
Körperhöhlen, wie sie beispielsweise in der Hysteroskopie Verwendung finden kann, die unter Verwendung von Durchflusssensoren die ein- und ausgeleitete Spülflüssig keitsmenge bestimmt. Auf der Grundlage dieser Durchflussmessungen kann festgestellt werden, ob eine relevante Flüssigkeitsmenge in der Patientin oder dem Patienten verblieben ist. Body cavities, as can be used for example in hysteroscopy, which determines the amount of flushing fluid that is introduced and discharged using flow sensors. Based on these flow measurements, it can be determined whether a relevant amount of fluid has remained in the patient.
Bei der beispielhaft zu nennenden Hysteroskopie handelt es sich um eine trans vaginale Spiegelung der Gebärmutterinnenseite und der Eileitermündungen mittels eines Endoskops. In der Gynäkologie wird die Hysteroskopie zur Diagnostik, aber auch bei operativen Eingriffen eingesetzt. Mittels der Hysteroskopie können beispielsweise Ursachen für Blutungsstörungen gesucht werden, Myome oder Polypen, aber auch Karzinome (z. B. Endometriumkarzinom oder Zervixkarzinom) diagnostiziert werden. Myome und Polypen können sich beispielsweise auch entfernen lassen. Ferner kann auch Gebärmutterschleimhaut zu Untersuchungs zwecken entfernt werden. Zur eventuellen Blutstillung kann hochfrequenter Strom eingesetzt werden. The hysteroscopy to be mentioned as an example is a trans vaginal mirroring of the inside of the uterus and the fallopian tubes by means of an endoscope. In gynecology, hysteroscopy is used for diagnostics, but also for surgical interventions. Hysteroscopy can be used, for example, to search for causes of bleeding disorders, fibroids or polyps, but also carcinomas (e.g. endometrial carcinoma or cervical carcinoma). Fibroids and polyps can also be removed, for example. In addition, uterine lining can also be removed for examination purposes. High-frequency electricity can be used to stop the bleeding.
Während dieser hysteroskopischen Untersuchungen bzw. Operationen wird der Uterus unter Verwendung einer Spüllösung aufgedehnt und gespült. Derartige Spüllösungen können beispielsweise aus Natriumchlorid (Kochsalzlösung) oder Sorbitol/Manitol (Zuckerlösung) bestehen. During these hysteroscopic examinations or operations, the uterus is dilated and flushed using a flushing solution. Such rinsing solutions can consist, for example, of sodium chloride (saline solution) or sorbitol / manitol (sugar solution).
Es ist wichtig, im Rahmen hysteroskopischer Untersuchungen und Eingriffe, die verwendete Spüllösung möglichst vollständig wieder aus dem Körper zu entfernen. Im Körper verbliebene Spüllösungen können ein toxisches Syndrom (TUR-Syndrom) auslösen. It is important to remove the flushing solution from the body as completely as possible as part of hysteroscopic examinations and interventions. Rinsing solutions remaining in the body can trigger a toxic syndrome (TUR syndrome).
Nach den hysteroskopischen Spülvorrichtungen des Standes der Technik wird die Differenz zwischen eingeleiteter Spüllösung und ausgeleiteter Spüllösung durch Wägung bestimmt. Beispielsweise wird der Vorratsbeutel mit der Spüllösung vor, während und nach der Behandlung gewogen. Die ausgeleitete Spüllösung wird in einem Auffangbehältnis aufgefangen, welches ebenfalls vor, während und nach der Operation gewogen wird. Aus der Differenz zwischen ein- und ausgelaufener Lösung wird auf die ggf. in der Patientin verbliebene Spüllösungsmenge geschlossen. According to the hysteroscopic rinsing devices of the prior art, the difference between the rinsing solution introduced and the rinsing solution discharged is determined by weighing. For example, the storage bag with the rinsing solution is weighed before, during and after the treatment. The drained rinsing solution is in a collection container, which is also weighed before, during and after the operation. The difference between the incoming and outgoing solution is used to determine the amount of rinsing solution that may have remained in the patient.
Dieses Bestimmungsverfahren weist eine Reihe von Nachteilen auf. In der Praxis kommt es durch das Bedienungspersonal zu Wiegefehlern, insbesondere wenn mehrere Beutel mit Spülflüssigkeit verwendet werden bzw. das Auffangbehältnis während der Behandlung gewechselt werden muss. Weitere Fehler können durch die Ablage von Dingen auf der Waage, das Anlehnen oder die Bewegung des Wäge systems während der Operation entstehen. Darüber hinaus lassen sich die This method of determination has a number of disadvantages. In practice, the operating personnel experience weighing errors, in particular if several bags with rinsing liquid are used or the collecting container has to be changed during the treatment. Other errors can arise from placing things on the scale, leaning against them or moving the weighing system during the operation. In addition, the
notwendigen Geräte und Wägeeinrichtungen nicht in das sonstige Krankenhaus equipment integrieren. Es sind hierzu gesonderte Halte- und Ablagegestellen erforderlich. Relevanter Stand der Technik ergibt sich aus den Druckschriften Do not integrate the necessary equipment and weighing equipment into the other hospital equipment. Separate stopping and storage racks are required for this. Relevant prior art results from the publications
DE 4417189 A1 , EP0755282B1 und EP 1175238 B1. DE 4417189 A1, EP0755282B1 and EP 1175238 B1.
DE 4417189 A1 beschreibt dabei ein vergleichbares System zur Hysteroskopie mit einer mechanischen Durchflussmessvorrichtung. Die mechanische  DE 4417189 A1 describes a comparable system for hysteroscopy with a mechanical flow measuring device. The mechanical
Durchflussmessvorrichtung basiert darauf, dass die ein- bzw. ausströmende  Flow measuring device is based on the fact that the inflowing or outflowing
Flüssigkeit durch einen Glaskörper mit einer konischen Innenbohrung geleitet wird.Liquid is passed through a vitreous body with a conical inner bore.
Ein Schwebekörper innerhalb des Konus zeigt die Strömungsgeschwindigkeit an, aus der der Gesamtstrom errechnet wird. Die Genaigkeit der Messung lässt allerdings zu wünschen übrig, insbesondere wenn die Flüssigkeit Blut, Luftblasen und/oder A float inside the cone shows the flow velocity from which the total current is calculated. However, the accuracy of the measurement leaves something to be desired, especially if the liquid contains blood, air bubbles and / or
Gewebereste enthält. Contains tissue remnants.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, die Nachteile des oben genannten Standes der Technik zu vermeiden und eine Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, die einfacher anzuwenden ist, eine Integration in das übliche Krankenhausequipment erlaubt und gleichzeitig mindestens gleichwertige, wenn nicht bessere Ergebnisse erzielt. It is therefore an object of the present invention to avoid the disadvantages of the above-mentioned prior art and to provide a device which is easier to use, allows integration into the usual hospital equipment and at the same time achieves at least equivalent, if not better results.
Es wurde gefunden, dass überraschenderweise die Verwendung von Ultraschall- durchflusssensoren eine präzise Messung der ein- und ausgeleiteten Spülflüssigkeits menge im Rahmen der Hysteroskopie erlaubt. Wie nachfolgend beschrieben, kann die Messgenauigkeit durch Verwendung derartiger Ultraschalldurchflusssensoren gegen über der klassischen Wiegetechnik gesteigert werden. Dies war deswegen besonders überraschend, weil angenommen wurde, dass die Durchflusssensoren sensibel auf Änderungen der Lösung, insbesondere der Beimengung von Geweberesten, Blut, Luftblasen etc. reagieren würden. Es hat sich jedoch herausgestellt, dass die Durch flusssensoren auch unter Praxisbedingungen ausreichend genau sind, um die Differenzbestimmung mit ausreichender Präzision vornehmen zu können. It has been found that, surprisingly, the use of ultrasonic flow sensors allows precise measurement of the amount of flushing liquid introduced and discharged as part of the hysteroscopy. As described below, the measurement accuracy can be increased by using such ultrasonic flow sensors compared to the classic weighing technology. This was particularly surprising because it was assumed that the flow sensors were sensitive to Changes in the solution, in particular the addition of tissue residues, blood, air bubbles, etc. would react. However, it has been found that the flow sensors are sufficiently accurate even under practical conditions to be able to determine the difference with sufficient precision.
Die vorliegende Erfindung betrifft daher eine medizintechnische Vorrichtung zurThe present invention therefore relates to a medical device for
Spülung von Körperhöhlen, Flushing of body cavities,
enthaltend containing
mindestens ein Vorratsbehälter mit Spülflüssigkeit, at least one storage container with rinsing liquid,
eine erste Schlauchverbindung zu einer medizinischen Pumpe, a first hose connection to a medical pump,
eine zweite Schlauchverbindung von der medizinischen Pumpe zur Körperhöhle, eine dritte Schlauchverbindung von der Körperhöhle zu einer zweiten medizinischena second hose connection from the medical pump to the body cavity, a third hose connection from the body cavity to a second medical
Pumpe, Pump,
eine vierte Schlauchverbindung von der zweiten medizinischen Pumpe zu einema fourth hose connection from the second medical pump to one
Auffangbehältnis, Collecting container,
dadurch gekennzeichnet, dass characterized in that
ein erster Ultraschalldurchflusssensor an der ersten oder der zweiten a first ultrasonic flow sensor on the first or the second
Schlauchverbindung von außen angesteckt ist, Hose connection is plugged in from the outside,
dass ein zweiter Ultraschalldurchflusssensor an der dritten oder der vierten that a second ultrasonic flow sensor on the third or fourth
Schlauchverbindung von außen angesteckt Hose connection plugged in from the outside
und dass die Ultraschalldurch-flusssensoren mit einer Auswerteeinheit verbunden sind, die die Durchflussmengen beider Ultraschalldurch-flusssensoren misst und die Differenz der Durchflussmengen anzeigt. and that the ultrasonic flow sensors are connected to an evaluation unit that measures the flow rates of both ultrasonic flow sensors and displays the difference between the flow rates.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist prinzipiell wie folgt aufgebaut: The device according to the invention is basically constructed as follows:
Ein Vorratsbehälter enthält die notwendige Spülflüssigkeit. Aus dem Vorratsbehälter wird die Flüssigkeit durch eine erste Schlauchverbindung zu einer medizinischen Pumpe, z. B. einer Rollenradpumpe, geführt. Der Ausgang der medizinischen Pumpe führt über eine zweite Schlauchverbindung zur Körperhöhle (z.B. Uterus der A storage container contains the necessary rinsing liquid. From the reservoir, the liquid is through a first hose connection to a medical pump, for. B. a roller pump. The outlet of the medical pump leads to the body cavity (e.g. uterus of the
Patientin). Eine der Schlauchverbindungen ist mit einem Ultraschalldurchflusssensor versehen. Im bevorzugten Fall der Verwendung einer Rollenradpumpe kann die erste und die zweite Schlauchverbindung durch einen einzigen Schlauch ausgebildet sein. Der Ultraschalldurchflusssensor kann dabei in Strömungsrichtung vor oder nach der Rollenradpumpe angeordnet sein. Eine dritte Schlauchverbindung führt aus der Körperhöhle (z.B. Uterus) hinaus zu einer zweiten medizinischen Pumpe, z.B. einer weiteren Rollenradpumpe. Alternativ kann eine Vakuumpumpe an den Auffangbehälter angeschlossen werden, wie es in Figur 2 dargestellt ist. Die Vakuumpumpe kann in eine Rollenradpumpe integriert sein oder eine externe Pumpe sein. In jedem Fall saugt die zweite medizinische Pumpe Flüssigkeit aus dem Uterus heraus. Der Ausgang der zweiten medizinischen Pumpe führt in ein Auffangbehältnis. Auch die dritte oder die vierte Schlauchverbindung ist mit einem Ultraschalldurchflusssensor versehen. Im bevorzugten Fall der Verwendung einer Rollenradpumpe kann die dritte und die vierte Schlauchverbindung durch einen einzigen Schlauch ausgebildet sein. Auch hier kann der Ultraschalldurchflusssensor in Strömungsrichtung vor oder nach der Rollenradpumpe angeordnet sein. Patient). One of the hose connections is equipped with an ultrasonic flow sensor. In the preferred case of using a roller wheel pump, the first and the second hose connection can be formed by a single hose. The ultrasonic flow sensor can be arranged upstream or downstream of the roller pump in the flow direction. A third hose connection leads out of the body cavity (eg uterus) to a second medical pump, eg another roller wheel pump. Alternatively, a vacuum pump can be connected to the collecting container, as shown in FIG. 2. The vacuum pump can be integrated in a roller pump or an external pump. In any case, the second medical pump draws fluid out of the uterus. The outlet of the second medical pump leads into a collecting container. The third or fourth hose connection is also provided with an ultrasonic flow sensor. In the preferred case of using a roller wheel pump, the third and fourth hose connections can be formed by a single hose. Here, too, the ultrasonic flow sensor can be arranged in the flow direction before or after the roller wheel pump.
Die Ultraschalldurchflusssensoren sind durch Kabel oder kabellos (z.B. Bluetooth® oder Wi-Fi)mit einer Auswerteeinheit verbunden. Diese Auswerteeinheit bestimmt die eingeleitete Spüllösungsmenge und die ausgeleitete Spüllösungsmenge und zeigt die Differenz der Mengen an. Optional können natürlich auch die absoluten Mengen der eingeleiteten Spülflüssigkeit und der ausgeleiteten Spülflüssigkeit angezeigt werden.The ultrasonic flow sensors are connected to an evaluation unit by cable or wirelessly (eg Bluetooth ® or Wi-Fi). This evaluation unit determines the amount of rinsing solution introduced and the amount of rinsing solution discharged and displays the difference between the amounts. Optionally, of course, the absolute amounts of the flushing liquid introduced and the flushing liquid discharged can also be displayed.
Ist die ermittelte Differenz größer als ein am System eingestellter oder vor Is the determined difference greater than one set on the system or before
konfigurierter Schwellwert, wird in einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ein Warnsignal ausgelöst. Der Schwellwert kann beispielsweise 2500 ml für configured threshold value, a warning signal is triggered in a preferred embodiment of the invention. The threshold can be, for example, 2500 ml
Kochsalzlösung oder 1000 ml für Sorbitol/Mannitolhaltige Lösungen sein. In der erfindungsgemäßen Ausführungsform handelt es sich um Ultraschalldurch Saline or 1000 ml for sorbitol / mannitol-containing solutions. In the embodiment according to the invention, it is ultrasound
flusssensoren, die lediglich von außen an beliebiger Stelle auf die genannten flow sensors, which only from the outside at any point on the above
Schläuche aufgesteckt werden. Die Sensoren können mehrfach verwendet werden, z.B. bei mehreren Untersuchungen pro Tag, ohne zwischenzeitlich sterilisiert werden zu müssen. Es besteht in diesem Fall keine Gefahr irgendwelcher Kontaminationen. Bei den Schläuchen handelt es sich übliche in der Medizintechnik, insbesondere der Flysteroskopie, verwendete Schlauchmaterialien. Die verwendeten Schläuche sind üblicherweise für die einmalige Verwendung konzipiert und werden nach Gebrauch entsorgt, so dass keine Kontaminationsgefahr besteht. Hoses are plugged on. The sensors can be used several times, e.g. with several examinations per day without having to be sterilized in the meantime. In this case there is no risk of any contamination. The tubes are customary tube materials used in medical technology, especially flysteroscopy. The hoses used are usually designed for single use and are disposed of after use so that there is no risk of contamination.
Es versteht sich von selbst, dass die beiden Rollenrad-/Vakuumpumpen sowie die Auswerteeinheit in einem einzigen Gehäuse untergebracht sein können. Optional kann im Rahmen der Flüssigkeitszufuhr auch eine Vorwärmung der It goes without saying that the two roller wheel / vacuum pumps and the evaluation unit can be accommodated in a single housing. Optionally, a preheating of the
Spülflüssigkeit, beispielsweise durch einen entsprechenden Durchlauferhitzer, vorgesehen sein. Ein Beispiel einer derartigen Durchflusstemperiereinrichtung ist in der WO 2018/019317 A1 beschrieben. Die für den erfindungsgemäßen Zweck geeigneten Ultraschalldurchflusssensoren sind aus anderen technischen Gebieten bekannt und kommerziell erhältlich (z.B. Sonoflow Clamp-on Sensor der Sonotec GmbH, SonoTT Clamp-on Transducer der Em-tec GmbH, BioPro TT der Em-tec GmbH oder Sonoc der CeramTec GmbH) und benötigen daher an dieser Stelle keine weitere Erläuterung. In Versuchen hat sich gezeigt, dass die Genauigkeit der Messung deutlich besser ist, als die Nutzung der eingangsbeschriebenen Systeme, auch und gerade bei Flushing liquid, for example, can be provided by an appropriate instantaneous water heater. An example of such a flow temperature control device is described in WO 2018/019317 A1. The ultrasonic flow sensors suitable for the purpose according to the invention are known from other technical fields and are commercially available (for example Sonoflow Clamp-on Sensor from Sonotec GmbH, SonoTT Clamp-on Transducer from Em-tec GmbH, BioPro TT from Em-tec GmbH or Sonoc from CeramTec GmbH ) and therefore need no further explanation at this point. Experiments have shown that the accuracy of the measurement is significantly better than the use of the systems described at the outset, especially with
Verwendung mehrerer Beutel mit Spülflüssigkeit. Bei hysteroskopischen Operationen ist es keine Seltenheit, dass die Gesamtmenge an Spülflüssigkeit während einer Operation 20L oder mehr beträgt (d.h. z.B. 4 Beutel ä 5000 mL). Dier erfindungsgemäße Vorrichtung kann in verschiedenen klinischen Anwendungen Verwendung finden: Neben der beispielhaft dargestellten Hysteroskopie kommen insbesondere auch urologische Anwendungen (z.B. Transurethrale Resektion der Blase oder Prostata (TUR) oder bei der uretalen Enukleation) in Betracht. Use of several bags with rinsing liquid. In hysteroscopic operations, it is not uncommon for the total amount of irrigation fluid to be 20L or more during an operation (eg 4 sachets of 5000 mL). The device according to the invention can be used in various clinical applications: in addition to the hysteroscopy shown by way of example, urological applications (for example transurethral resection of the bladder or prostate (TUR) or in uretal enucleation) are also particularly suitable.
Die Erfindung wird durch die Figur 1 beispielhaft schematisch illustriert. The invention is illustrated schematically by way of example in FIG. 1.
Die in der Figur 1 und 2 verwandten Bezugszeichen haben folgende Bedeutungen: The reference symbols used in FIGS. 1 and 2 have the following meanings:
1 Vorratsbehältnis mit Spülflüssigkeit 1 storage container with rinsing liquid
2 erste Schlauchverbindung 3 erste medizinische Pumpe 2 first hose connection 3 first medical pump
4 zweite Schlauchverbindung 4 second hose connection
5 erster Durchflusssensor 5 first flow sensor
6 Körperhöhle 6 body cavity
7 dritte Schlauchverbindung 8 zweiter Durchflusssensor 7 third hose connection 8 second flow sensor
9 zweite medizinische Pumpe 9 second medical pump
10 vierte Schlauchverbindung 10 fourth hose connection
1 1 Auffangbehältnis 1 1 collecting container
12 Auswerteeinheit 13 Kabelverbindungen von den Durchflusssensoren zur Auswerteeinheit 12 Evaluation unit 13 Cable connections from the flow sensors to the evaluation unit
14 Vakuumpumpe 14 vacuum pump
Die beiden schwarzen Dreiecke an den Schlauchverbindungen 4 bzw. 7 zeigen die Flussrichtung der Spülflüssigkeit an. The two black triangles on the hose connections 4 and 7 show the direction of flow of the rinsing liquid.

Claims

Ansprüche: Expectations:
1.) Medizintechnische Vorrichtung zur Spülung von Körperhöhlen, 1.) Medical device for flushing body cavities,
enthaltend  containing
mindestens ein Vorratsbehälter mit Spülflüssigkeit,  at least one storage container with rinsing liquid,
eine erste Schlauchverbindung zu einer medizinischen Pumpe,  a first hose connection to a medical pump,
eine zweite Schlauchverbindung von der medizinischen Pumpe zur  a second hose connection from the medical pump to the
Körperhöhle, eine dritte Schlauchverbindung von der Körperhöhle zu einer zweiten medizinischen Pumpe,  Body cavity, a third hose connection from the body cavity to a second medical pump,
eine vierte Schlauchverbindung von der zweiten medizinischen Pumpe zu einem Auffangbehältnis,  a fourth hose connection from the second medical pump to a collecting container,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
ein erster Ultraschalldurchflusssensor an der ersten oder der zweiten  a first ultrasonic flow sensor on the first or the second
Schlauchverbindung von außen angesteckt ist,  Hose connection is plugged in from the outside,
dass ein zweiter Ultraschalldurchflusssensor an der dritten oder der vierten Schlauchverbindung von außen angesteckt ist und dass die  that a second ultrasonic flow sensor is connected to the third or fourth hose connection from the outside and that the
Ultraschalldurch-flusssensoren mit einer Auswerteeinheit verbunden sind, die die Durchflussmengen beider Ultraschalldurch-flusssensoren misst und die Differenz der Durchflussmengen anzeigt.  Ultrasonic flow sensors are connected to an evaluation unit that measures the flow rates of both ultrasonic flow sensors and displays the difference between the flow rates.
2.) Medizintechnische Vorrichtung 2.) Medical device
gemäß Anspruch 1 ,  according to claim 1,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
die medizinischen Pumpen Rollenradpumpen sind.  the medical pumps are roller wheel pumps.
3.) Medizintechnische Vorrichtung gemäß Anspruch 1 , 3.) Medical device according to claim 1,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
die Auswerteeinheit eine Alarmsignal anzeigt, wenn die gemessene Differenz der Durchflussmengen einen voreingestellten Schwellwert übersteigt.  the evaluation unit displays an alarm signal when the measured difference in the flow rates exceeds a preset threshold value.
4) Medizintechnische Vorrichtung gemäß Anspruch 1 , 4) Medical device according to claim 1,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
der voreingestellte Schwellwert 500, 750, 1000, 1250, 1500, 1750, 2000, 2250 oder 2500 ml beträgt. Medizintechnische Vorrichtung gemäß Anspruch 1 , the preset threshold is 500, 750, 1000, 1250, 1500, 1750, 2000, 2250 or 2500 ml. Medical device according to claim 1,
dadurch gekennzeichnet, dass characterized in that
im Rahmen der Flüssigkeitszufuhr eine Temperiereinrichtung vorgesehen ist. Verwendung einer medizintechnischen Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 -5 in der Hysteroskopie oder der Urologie. a temperature control device is provided as part of the liquid supply. Use of a medical device according to one of claims 1 -5 in hysteroscopy or urology.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2642297A1 (en) * 1989-02-02 1990-08-03 Sinergy Sa APPARATUS FOR IRRIGATION AND SUCTION FOR USE IN ENDOSCOPIC SURGERY
CA2186478C (en) 1994-04-14 2001-04-10 Milton H. Goldrath Fluid delivery system for hysteroscopic surgery
DE4417189A1 (en) * 1994-05-17 1995-11-23 Hippokratec Gmbh Perfusion and suction device for rinsing body apertures, e.g. for hysteroscopy and arthroscopy
BR0009799B1 (en) 1999-04-30 2009-01-13 control and continuous hemoinfiltration systems.
DE10233053B4 (en) * 2002-07-19 2005-02-24 W.O.M. World Of Medicine Ag Device for flushing a body cavity
US9474848B2 (en) * 2009-03-09 2016-10-25 Thermedx, Llc Fluid management system
US9770541B2 (en) * 2014-05-15 2017-09-26 Thermedx, Llc Fluid management system with pass-through fluid volume measurement
DE102016009173B4 (en) 2016-07-29 2021-12-09 W. O. M. World of Medicine GmbH Device for flow temperature control of medical rinsing liquids
US20190192760A1 (en) * 2016-11-11 2019-06-27 Ilya Gorbachinsky System and device for intelligent bladder irrigation and method for using the like

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