DE69938247T2

DE69938247T2 - Anordnung zur intraluminalen bildgebung

Info

Publication number: DE69938247T2
Application number: DE69938247T
Authority: DE
Inventors: David A. San Jose WHITE; William M. San Jose BELEF; Lawrence San Jose WASICEK; Ronald J. Redwood City JABBA
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1998-10-23
Filing date: 1999-10-22
Publication date: 2009-04-09
Anticipated expiration: 2019-10-23
Also published as: JP4463424B2; WO2000024448A3; EP1123045B1; EP1123045A2; EP1123045B8; DE69942436D1; CA2347628C; DE69942437D1; JP2002528188A; DE69938247D1; WO2000024448A2; CA2347628A1

Description

Hintergrund der Erfindung
1. Bereich der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein medizinische Vorrichtungen und insbesondere ein verbessertes Kathetersystem mit einem Arbeitselement, das mit einem im Inneren eines Lumens eines flexiblen rohrförmigen Katheterkörpers angeordneten Antriebskabel verbunden ist.
2. Beschreibung des zugrundeliegenden Standes der Technik
Arteriosklerose, die auch als Atherosklerose bekannt ist, ist eine häufige menschliche Krankheit, die aufgrund der Ablagerung fettähnlicher Substanzen, als Atheromen oder Plaque bezeichnet, auf den Wänden von Blutgefäßen auftritt. Solche Ablagerungen treten sowohl in peripheren Blutgefäßen, die die Extremitäten des Körpers versorgen, als auch in Herzkranz- oder Koronargefäßen auf, die das Herz versorgen. Wenn sich Ablagerungen in lokalen Bereichen eines Blutgefäßes anhäufen, tritt Stenose oder eine Verengung der vaskulären Kanäle auf. Dadurch wird der Blutdurchfluss begrenzt und die Gesundheit der betroffenen Person ist ernsthaft gefährdet.
Es sind zahlreiche Verfahren und Techniken zum Vermindern und Entfernen derartiger vaskulärer Ablagerungen bekannt, wie beispielsweise Ballonangioplastie, bei der ein Katheter mit einem Ballonende verwendet wird, um einen Atherombereich zu erweitern; Atherektomie, bei der ein Messer oder Schneidwerkzeug verwendet wird, um das Aterom abzutrennen; Funkenerosion oder Funkenstreckenreduktion, bei der sich ein elektrischer Funken durch das Plaque brennt; und Laserangioplastie, bei der Laserenergie verwendet wird, um wenigstens einen Teil des Atheroms abzutragen. Zum Erleichtern der Behandlung von Stenose ist es häufig wünschenswert, ein visuelles Bild des Inneren des Blutgefäßes innerhalb des Bereichs von Interesse zu erhalten. Katheter mit Bildgebungselementen wie beispielsweise Ultraschallwandler werden häufig verwendet, um diese Bilder zu erhalten.
In vielen Fällen werden Kathetersysteme mit Bildgebungs- oder Eingriffseinrichtungen ein innerhalb des flexiblen Katheterkörpers angeordnetes drehbares Antriebska bel aufweisen. Derartige Katheter werden irgendeine Art von am distalen Ende des Antriebskabels befestigtes Arbeitselement aufweisen. In Bildgebungssystemen ist das Arbeitselement typischerweise ein Ultraschallwandler oder ein einem Ultraschallwandler zugeordneter beweglicher Spiegel.
Ein exemplarisches Kathetersystem mit einem mit einem Antriebskabel verbundenen rotierenden Ultraschallwandler ist im US-Patent Nr. 4 794 931 beschrieben. In diesem System wird ein in einem flexiblen rohrförmigen Katheterkörper angeordnetes Antriebskabel verwendet, um einen Ultraschallwandler um eine sich parallel zum Katheterkörper erstreckende Achse zu drehen. Dadurch wird bewirkt, dass der Ultraschallwandler einen Bereich des Blutgefäßes in einer sich senkrecht zum Katheterkörper erstreckenden Ebene scannt.
In einem anderen Kathetersystem, das für die vorliegende Erfindung von besonderer Bedeutung ist, weist ein Katheterkörper eine Führungsdrahteingriffmantelstruktur auf, wobei der Katheter über einen separaten (beweglichen) Führungsdraht eingeführt wird. Ein derartiges Kathetersystem ist im US-Patent Nr. 5 203 338 beschrieben. Bei diesem speziellen Kathetersystem weist der Katheterkörper ein am distalen Ende des Katheterkörpers befestigtes Führungsdrahtlumen auf. Das Führungsdrahtlumen und das Hauptlumen sind durch einen Keil getrennt, der gewährleistet, dass das Antriebskabel sich nicht über das Hauptlumen hinaus in das Führungslumen hin erstreckt.
Ein Katheter vom Typ mit einem Führungsdrahteingriff wird folgendermaßen verwendet. Ein Führungsdraht wird in den Patienten vorbewegt, bis er sich innerhalb des Bereichs von Interesse befindet, typischerweise ein Stenosebereich innerhalb des Blutgefäßes. Nachdem der Führungsdraht positioniert ist, wird das proximale Ende des Führungsdrahtes in das Führungsdrahtlumen des Katheters eingeführt. Dann wird der Katheter über den Führungsdraht in den Patienten hinein vorbewegt. Das Vorbewegen des Katheters in den Patienten wird solange fortgesetzt, bis der distale Bereich des Hauptlumens sich innerhalb des Blutgefäßes im Bereich von Interesse befindet. Ein geeignetes Arbeitselement, z. B. ein beweglicher Bildgebungskern, kann bereitgestellt werden, während er im Hauptlumen angeordnet ist.
Eine allgemeine Anforderung bei der Entwicklung jedes der vorstehend beschriebenen Kathetersystemtypen und bei der Kathetersystementwicklung allgemein ist die Fähigkeit, eine Konsistenz hinsichtlich der Zuverlässigkeit und des Leistungsvermögens zwischen Kathetern zu erzielen, die ein spezielles System verwenden. Als Ant wort auf diese Anforderung sind Vorgehensweisen in Betracht gezogen worden, gemäß denen herkömmliche Komponenten dieser Kathetersysteme verbessert werden können, um eine gleichbleibende Zuverlässigkeit und ein gleichbleibendes Leistungsvermögen zu erzielen.
Ein solcher Ansatz, der für die vorliegende Erfindung von besonderer Bedeutung ist, beinhaltet eine Verbesserung der Nabeneinheit. Durch die Nabeneinheit wird unter anderem eine elektrische Kopplung mit dem sich drehenden Wandler oder einem anderen Arbeitselement bereitgestellt. Die Drehbewegung des Wandlerelements erfordert es, ein elektrisches Signal über einen festen Ferritdraht zu einem innerhalb des sich drehenden Antriebskabels angeordneten Wandlerzuleitungsdraht zu übertragen. Das Signal wird zwischen dem festen und dem rotierenden Draht durch den bekannten elektrischen Induktionsprozess übertragen. Dieser Prozess beinhaltet im Allgemeinen die Verwendung zweier Ferritelemente, die durch einen kleinen Luftspalt voneinander getrennt sind, wobei das erste Ferritelement sich bezüglich eines zweiten, festen Ferritelements dreht. Das erste Ferritelement erzeugt im aufgeladenen Zustand ein elektromagnetisches Feld. Das zweite Ferritelement, das sich in unmittelbarer Nähe des ersten Ferritelements und seines elektromagnetischen Feldes befindet, induziert eine Induktivität in der Schaltung. Der Luftspalt ist allgemein erforderlich, um die negativen Reibungseffekte zu eliminieren, die immer dann auftreten, wenn ein rotierender Körper mit einem feststehenden Körper in Kontakt kommt. Wie in den meisten Drehtransformatoren treten jedoch bei dieser Übertragung inhärente Leistungsverluste und andere Ineffizienzen auf. Beispielsweise ist es allgemein schwierig, ohne arbeitsintensive und teure Herstellungsprozesse eine gleichbleibende Spaltgröße zu erhalten. Ohne eine gleichbleibende Spaltgröße kann die Ausgangsleistung des Transformators zwischen Nabeneinheiten variieren. Außerdem kann es schwierig sein zu gewährleisten, dass das drehbare Ferritelement sich mit genügender Genauigkeit dreht, um einen unbeabsichtigten Kontakt mit dem festen Ferritelement zu vermeiden.
Eine Reihe anderer Ansätze zum Verbessern von Kathetersystemen betreffen das Antriebskabel. Das Antriebskabel ist über eine Antriebswelle mit einem Antriebsmotor gekoppelt. Das Antriebskabel erstreckt sich im Wesentlichen über die Länge des Katheterkörpers und dient als flexibles, drehmomentübertragende Element zum Drehen des elektrischen Wandlers. Das Antriebskabel ist mit Windungen aufgebaut, um Torsionssteifigkeit und Flexibilität zu bieten. Dadurch kann das Antriebskabel das gekrümmte Lumen des menschlichen vaskulären Systems durchlaufen. Ein Antriebskabel, das Wandlerzuleitungsdrähte aufweisen kann, die auf koaxiale Weise von einem spiralförmig gewickelten Kabelkörper umgeben sind, ist im US-Patent Nr. 5 503 155 beschrieben.
Ein möglicher Nachteil des vorstehend beschriebenen Antriebskabels liegt in seiner Anfälligkeit zur Längung begründet. Eine Längung des Antriebskabels tritt typischerweise auf, wenn der Katheter entfernt wird oder während Rückzugsequenzen, wobei der Bildgebungskern innerhalb des flexiblen Katheterkörpers zurückgezogen wird, um Abbildungsfolgen in Längsrichtung zu erhalten, oder ansonsten während Spülungsvorgängen. Wenn der Katheter aus dem intravaskulären Lumen entfernt wird, muss der Benutzer das proximale Ende des Katheterkörpers "zurückziehen". Im Allgemeinen kann eine Bewegung des Katheters beschränkt sein, wenn der Katheterkörper Reibung zwischen dem Katheterkörper und den Wänden des intravaskulären Lumens erfährt. Wenn die Bewegung des Katheterkörpers auf diese Weise eingeschränkt ist, können die Wicklungen des Antriebskabels sich auf ähnliche Weise strecken wie die Wicklungen einer Feder. Die Wicklungen können auch dann auseinander gezogen werden, wenn der Katheterkörper mit einer Spülflüssigkeit gespült wird. In diesem Fall erzeugt die Spülflüssigkeit eine Kolbenwirkung auf die Wicklungen und das Arbeitselement, wodurch die Wicklungen auseinander gespreizt werden.
Obwohl ein dehnbares Antriebskabel für einige Zwecke vorteilhaft sein mag, kann es auch problematisch sein. Wandlerzuleitungsdrähte, die innerhalb des Antriebskabellumens angeordnet und verankert sind, sind nicht dehnbar, und wenn sie Zugkräften ausgesetzt werden, neigen die Wandlerzuleitungsdrähte dazu zu reißen, was eine Unterbrechung in der elektrischen Leitfähigkeit des Systems verursacht.
Weitere Verbesserungen von Kathetersystemen können das Umleiten von Spülflüssigkeiten von einem Austritt durch eine am distalen Ende des Hauptlumens angeordnete Seitenauslassöffnung beinhalten. Im Allgemeinen ist die Seitenauslassöffnung gut geeignet, jedoch kann die Seitenausgangsöffnung in einer klinischen Anwendung störend oder lästig sein, weil schwer erkennbar ist, in welche Richtung die Auslassöffnung bei Spülvorgängen weist.
Aus diesen Gründen wäre es wünschenswert, ein verbessertes Kathetersystem zur Verwendung mit inneren Arbeitselementen, z. B. Ultraschallbildgebungswandlern, zu schaffen. Es wäre insbesondere wünschenswert, ein Kathetersystem mit einer verbesserten Nabeneinheit bereitzustellen, die eine effiziente elektrische Induktion ermöglicht, um dem Wandlerelement ein konsistenteres und zuverlässigeres Signal zuzuführen. Es wäre ferner zu wünschen, dass das Antriebskabel des Katheters der art konfiguriert wäre, dass ein Bruch der inneren elektrischen Übertragungsleitung verhindert wird, falls das Antriebskabel zwangsweise gedehnt würde, etwa wenn der Benutzer den Katheterkörper zurückzieht oder ausspült. Es wäre darüber hinaus wünschenswert, wenn der Katheterkörper ein Hauptlumen und ein Führungsdrahtlumen aufweisen würde, welches eine distale Auslassöffnung für den Austritt von Spülflüssigkeiten parallel zur Blutströmungsrichtung bereitstellen würde. Mindestens einige dieser Aufgaben sind durch die nachstehend beschriebene Erfindung gelöst.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein verbessertes Kathetersystem gemäß Patentanspruch 1. Dieser Katheter weist ein Arbeitselement auf, das mit einem innerhalb eines Lumens eines flexiblen rohrförmigen Katheterkörpers angeordneten Antriebskabel verbunden ist. Das Arbeitselement weist im Allgemeinen einen Ultraschallbildgebungswandler auf. Eine nachstehend ausführlicher beschriebene vorteilhafte Verbesserung beinhaltet eine Umstrukturierung von Ferritelementen in der Nabeneinheit derart, dass ein zwischen den Ferritelementen typischerweise vorhandener Luftspalt eliminiert wird. Indem der Luftspalt auf diese Weise eliminiert wird, kann die Nabeneinheit mit geringerer Genauigkeit hergestellt werden, was den Gesamtherstellungsprozess einfacher und kostengünstiger macht. Außerdem kann durch Verringern oder Eliminieren des Luftspalts die induktive Übertragung des elektrischen Signals mit höherer Effizienz und geringeren Übertragungsverlusten erreicht werden.
Ein weiterer Katheter verringert die Wahrscheinlichkeit für einen Defekt oder ein Versagen der elektrischen Übertragungsleitungen durch eine durch Streckung verursachte Zugspannung. In einer Ausführungsform ist ein Zugentlastungselement in der Nähe der und parallel zu den Übertragungsleitungen angeordnet. Die Übertragungsleitungen sind bezüglich des Zugentlastungselements lose angeordnet. Dadurch wird, wenn die Übertragungsleitungen und das Zugentlastungselement Streckkräften ausgesetzt werden, normalerweise verursacht durch Spülungs- und/oder Rückziehvorgänge, das Zugentlastungselement und nicht die Übertragungsleitungen den Kräften ausgesetzt. Dadurch werden die Übertragungsleitungen geschützt. Bei einer alternativen Ausführungsform ist ein Teil der Übertragungsleitungen ähnlich wie die Windungen einer Feder schlaufenförmig ausgebildet. In dieser Konfiguration können sich die Leitungen dehnen, wenn sie einer Zugkraft ausgesetzt sind, und zusammenziehen, wenn die Kraft entfällt.
Ein weiteres Kathetersystem weist ein Antriebskabel auf, das als mehrlagige Struktur ausgebildet ist, wobei jede Lage eine gegenläufig gewickelte Wicklung aufweist. Die Wicklungen können sich dehnen oder zusammenziehen, wenn das Antriebskabel sich dreht, was die Wechselwirkung zwischen den mehreren Lagen steigert und damit die Drehmomentübertragungsfähigkeit des Antriebskabels erhöht. Gleichzeitig ermöglicht die mehrlagige Wicklungsstruktur, dass das Antriebskabel die erforderliche Flexibilität beibehält.
Der distale Endabschnitt des Katheterkörpers kann ein zwischen dem Katheterlumen und dem Führungsdrahtlumen angeordnetes Lumen aufweisen, um zu ermöglichen, dass Spülflüssigkeit oder andere Flüssigkeiten über eine distale Öffnung des Führungsdrahtlumens abgegeben werden können.
Ein weiteres Kathetersystem kann ein Katheterrohr mit mehreren Rohrabschnitten mit verschiedenen Materialfestigkeiten, Steifigkeiten und/oder Wanddicken aufweisen. Beispielsweise kann ein Rohrabschnitt mit einer bezüglich der Steifigkeit eines steifen proximalen Abschnitts des Katheterkörpers und der Steifigkeit eines hochgradig flexiblen distalen Abschnitts mittleren Steifigkeit vorhanden sein. Der mittlere Abschnitt kann zwischen dem proximalen und dem distalen Abschnitt angeordnet sein, um einen Übergangsbereich bereitzustellen. Der Übergangsbereich erleichtert es einem Benutzers, den Katheter in ein Körperlumen vorzubewegen, ohne dass der Katheterkörper geknickt oder gebogen wird.
Bei einem anderen Katheter kann der Bildgebungsbereich im distalen Ende vergrößert sein, ohne dass die Länge des distalen Endes zunimmt. Das Antriebskabel mit der Bildgebungsvorrichtung wird in einen Raum in dem distalen Abschnitt vorwärts bewegt, der durch Entfernen eines inneren Abschnitts oder innerer Abschnitte des distalen Abschnitts des Hauptlumens gebildet wird. Dadurch kann die Bildgebungsebene tiefer in die Gefäßanordnung eindringen, wodurch die Bildgebungsebene effektiv distal bewegt wird.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
1 zeigt eine exemplarische Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Gefäßkatheters;
2A–2D zeigen den Katheter aus 1 mit einer Nabe, einem proximalen Abschnitt, ferner einem proximalen Rohr und einem distalen Rohr, zusammenpassenden Verbindern, einem Antriebskabel und einem distalen Abschnitt des Katheterkörpers;
3 zeigt das Antriebskabel mit einem Antriebskabelkörper, einem Träger und einem Ultraschallbildgebungswandler;
4 zeigt eine aufgebrochene Ansicht des Antriebskabelkörpers aus 3;
4A zeigt eine Querschnittansicht des Antriebskabels aus 3;
5 zeigt eine alternative Ausführungsform von Antriebskabelwicklungen;
6 zeigt eine Zugentlastungseinrichtung;
7A zeigt eine Querschnittansicht der gemäß den erfindungsgemäßen Prinzipien konstruierten Nabeneinheit mit einem Drehtransformator;
7B zeigt eine Querschnittansicht der Nabeneinheit aus 7;
8 zeigt einen Abschnitt des distalen Endes des Katheterkörpers zum Darstellen des Hauptlumens, des Führungsdrahtlumens und des Keillumens;
9 zeigt das distale Ende des Katheterkörpers mit einer verkürzten distalen Spitze; und
10 zeigt einen zwischen dem proximalen und dem distalen Mantelabschnitt angeordneten Mantelabschnitt mit mittlerer Festigkeit.
Beschreibung der speziellen Ausführungsformen
Es wird ein Gefäßkathetersystem mit einem Katheterkörper mit einem proximalen Abschnitt und einem distalen Abschnitt bereitgestellt, die beide ein proximales Ende, ein distales Ende und ein dazwischen angeordnetes Hauptlumen aufweisen. Der distale Abschnitt weist ferner ein Führungsdrahtlumen auf, das vorzugsweise koaxial mit und distal von dem Hauptlumen angeordnet ist. Innerhalb des Hauptlumens ist ein Antriebskabel angeordnet, das normalerweise innerhalb des Lumens eine Translationsbewegung ausführen kann und um seine eigene Längsachse drehbar ist. Das Antriebskabel trägt ein Arbeitselement an seinem distalen Ende, das typischerweise ein Ultraschallbildgebungswandler ist, optional jedoch eine Eingriffseinrichtung sein kann. Der Außendurchmesser des Antriebskabels kann verändert werden, um Katheterkörper mit verschiedenen Größen aufzunehmen.
Am proximalen Ende des Antriebskabels ist eine Abgleichnabeneinheit angeordnet. Durch die Nabeneinheit wird unter anderem die Fähigkeit eines Impedanzabgleichs zwischen einem Sender/Empfänger und dem Arbeitselement geschaffen. In einigen Fällen kann das Arbeitselement ein Ultraschallwandler sein, der einen variablen Mittenfrequenzausgang haben kann. Beispielsweise kann für einen Wandler, der in sehr engen oder kleinen Herzkranzgefäßen verwendet wird, eine höhere Ausgangsfrequenz (von etwa 30 MHz oder mehr) erforderlich sein, während für Wandler, die in weiten oder großen Gefäßen verwendet werden, z. B. in der Aorta, eine niedrigere Ausgangsfrequenz (von etwa 30 MHz oder weniger) erforderlich sein kann. Das Erfordernis einer variablen Frequenz erzeugt eine Variabilität in der elektrischen Last, die die elektronische Schaltung des Senders/Empfängers wahrnimmt. Die meisten Sender/Empfänger arbeiten am effizientesten, wenn sie einer konstanten Last ausgesetzt sind. Daher wird die Impedanz zwischen dem Wandler und dem Sender/Empfänger unter Verwendung einer Impedanzabgleichschaltung abgeglichen, die der Veränderlichkeit der Wandlerfrequenz Rechnung tragen kann. Um eine Konsistenz hinsichtlich des Leistungsverhaltens und der Herstellung der Impedanzabgleichschaltung zu gewährleisten, kann die Schaltung auf einer Leiterplatte zusammengesetzt sein. Die Leiterplatte kann im Nabengehäuse an der wirtschaftlichsten und effizientesten Stelle angeordnet sein. Vorzugsweise ist die Leiterplatte zum proximalen Ende des Nabengehäuses hin angeordnet. Außerdem kann die Schaltung, indem die Schaltung auf einer Leiterplatte angeordnet wird, vor der Herstellung der Nabeneinheit konstruiert und getestet werden. Außerdem kann, sollte die Schaltung aus irgendeinem Grunde versagen, die Leiterplatte leicht ersetzt werden.
Bezugnehmend nun auf 1 und 2 ist ein gemäß den erfindungsgemäßen Prinzipien konstruiertes verbessertes Gefäßkathetersystem 10 dargestellt. Das verbesserte Gefäßkathetersystem 10 weist einen Katheterkörper 12 mit einem distalen Abschnitt mit reduziertem Profil auf. Der Katheterkörper 12 umfasst einen proximalen Abschnitt 14 und einen distalen Abschnitt 16, die jeweils ein proximales Ende, ein distales Ende und ein dazwischen angeordnetes Hauptlumen 18 aufweisen. Der distale Abschnitt 16 wird sich vom distalen Ende des Katheterkörpers zu einer Klebstoff- oder einer anderen Verbindungsstelle 20 zu einem und diesen einschließenden weiblichen Luer-Anschluss erstrecken. Der proximale Abschnitt 14 wird sich von der proximalen Nabeneinheit 24 zu einer zweiten Klebstoff- oder anderen Verbindungsstelle 26 zu einem und diesen einschließenden männlichen Luer-Anschluss erstrecken. Der proximale Abschnitt wird ein einzelnes Hauptlumen 18 aufweisen, das sich durch ihn hindurch erstreckt, sowie einen distalen Abschnitt mit reduziertem Querschnitt, um einen Zugang zu koronaren Blutgefäßen und/oder engen stenotischen Läsionen zu erleichtern.
Der proximale Abschnitt 14 wird eine etwas größere Quertschnittsfläche haben, um ein distales Rohr 30 und ein proximales Rohr 32 aufzunehmen, die in einem Teleskopeingriff miteinander verbunden sind. Das proximale Teleskoprohr 32 ist auf eine koaxiale Weise aus dem distalen Teleskoprohr 30 aus- und in es einfahrbar. Durch teleskopartiges Bewegen dieser beiden Elemente relativ zueinander kann eine Bedienungsperson die effektive Länge des Katheterkörpers verändern. Die Änderung der effektiven Länge kann zu einer größeren axialen Translationsbewegung durch das Antriebskabel 34 des Arbeitselements 36 führen.
Vorzugsweise sind das proximale Teleskoprohr 32 und das distale Teleskoprohr 30 aus einem Polymer- oder Kunststoffmaterial hergestellt, durch das eine geeignete Biegesteifigkeit und eine geeignete Beständigkeit hinsichtlich sehr großer Umfangsspannungen bereitgestellt wird. In einer alternativen Ausführungsform kann das proximale Rohr 32 vollständig aus Metall hergestellt sein. Dadurch kann verhindert werden, dass die Teleskoprohre 30 und 32 sich während Rückzieh- oder anderer Operationen biegen oder knicken. Durch Erhöhen der Steifigkeit der Rohre im Kathetersystem werden somit mindestens einige der Wirkungen einer ungleichmäßigen Drehbewegungsstörung (Non-Uniformal Rotational Distortion (NURD)) vermieden. Außerdem wird durch ein steifes männliches Teleskoprohr 32 eine leichtere Manipulation der Teleskopstruktur ermöglicht, so dass eine Bedienungsperson eine volle Hubbewegung mit einem Schub ausführen kann. Durch diese Fähigkeit, eine volle Hubbewegung auszuführen, wird eine deutlichere Bildgebungsfolge bereitgestellt, weil eine stufenweise Vorbewegung des Rohrs 32 eliminiert wird. Außerdem kann der Außendurchmesser des männlichen Rohrs 32 verringert werden, was auch eine Reduzierung des Außendurchmessers des weiblichen Rohres 30 erlaubt. Außerdem wird durch das distale Rohr 30 mit einer relativ hohen Biegesteifigkeit das Erfordernis der Verwendung einer eingebetteten Umflechtung des Rohrs oder von Versteifungsmechanismen eliminiert, wie beispielsweise Nitinol^® oder Versteifungsdorne aus rostfreiem Stahl.
Um die erforderliche Festigkeit bereitzustellen, können der Katheterkörper 12 und die Teleskoprohre 30 und 32 aus einer breiten Vielfalt biologisch verträglicher Materialien hergestellt werden, die typischerweise aus natürlichen oder synthetischen Polymer- oder Kunststoffmaterialien oder Nitinol^® oder ähnlichen Legierungen und anderen Metallen hergestellt sind. Diese Materialien können Silikongummi, Naturgummi, Polyvinylchlorid, Polyurethane, Polyester, Polyethylen, Polytetrafluorethylen (PTFE) und ähnliche, vorzugsweise jedoch Polyetherketon (PEEK) umfassen.
Die zusammenpassende Verbinderanordnung 40 weist einen am distalen Ende des proximalen Abschnitts 14 befestigten ersten Verbinder oder männlichen Luer-Anschluss 28 und einen am proximalen Ende des distalen Abschnitts 16 befestigten zweiten Verbinder oder weiblichen Luer-Anschluss 22 auf. Die Verbinder können selektiv miteinander verbunden werden, um die Lumina des proximalen und des distalen Abschnitts in einer kontinuierlichen, axial fixierten Beziehung miteinander zu verbinden. Die zusammenpassenden weiblichen und männlichen Luer-Anschlüsse 22, 28 werden mit dem proximalen bzw. dem distalen Abschnitt des Katheterkörpers verklebt oder angeformt. In einer bevorzugten Ausführungsform kann der männliche Luer-Anschluss 28 mit dem distalen Ende der Teleskopeinheit 42 verklebt sein (26). Der weibliche Luer-Anschluss 22 kann durch Einsatzgießen am proximalen Ende des proximalen Katheterkörpers ausgebildet oder auf ähnliche Weise damit verbunden sein. Die zusammenpassende Verbinderanordnung 40 wird es einem Benutzer, der Schwierigkeiten hat, eine Läsion zu durchqueren, die Möglichkeit bieten, einen distalen Mantel mit einem kurzen Führungsdrahtlumen durch einen distalen Mantel mit einem längeren distalen Abschnitt zu ersetzen. Der Benutzer wird außerdem in der Lage sein, fehlerhafte Teile, die am proximalen oder am distalen Abschnitt 14, 16 befestigt sind, zu ersetzen, ohne das gesamte Kathetersystem wegwerfen zu müssen.
Der männliche Luer-Anschluss 28 kann an der Klebestelle 26 einen Erweiterungsabschnitt 44 aufweisen. Durch den Erweiterungsabschnitt wird im Kathetersystem mehr Platz zum Ermöglichen zusätzlicher Positionseinstellungen des Antriebskabels und des Arbeitselements geschaffen, um zu gewährleisten, dass das Arbeitselement während der Montage an der korrekten Position angeordnet ist. Der weibliche Luer-Anschluss mit dem Erweiterungsabschnitt ist kommerziell erhältlich von B. Braun Medical Inc. aus Bethlehem, PA und anderen bekannten Anbietern.
Nachstehend wird unter Bezug auf die 3–5 eine weitere Ausführungsform des Kathetersystems 10 beschrieben. Das Antriebskabel 34 ist vorzugsweise ein längliches rohrförmiges oder zylindrisches Element mit einem allgemein kreisförmigen Querschnitt mit einer ausreichenden Verwindungssteifigkeit zum Übertragen eines Drehmoments vom proximalen Ende zum distalen Ende des Katheterkörpers 12. In einer exemplarischen Ausführungsrom weist das Antriebskabel 34 einen Antriebskabelkörper 60 mit einer flexiblen, gegenläufig gewickelten Wicklungsstruktur 62 mit einer äußeren Wicklung 64 und einer inneren Wicklung 66 auf. Eine elektrische Übertragungsleitung 72 ist in einem Lumen 70 des Antriebskabelkörpers 60 aufgenommen.
Das Antriebskabel 34 ist flexibel, so dass es in einem Katheter oder Mantel durch gekrümmte Körperkanäle, z. B. die Koronararterien, zu einer Zielstelle von Interesse eingeführt werden kann. Das Antriebskabel 34 hat vorzugsweise eine konstante Biegesteifigkeit im Bereich von 0,043 bis 0,43 Jmm (0,015 bis 0,15 lb·in²), vorzugsweise von 0,072 bis 0,144 Jmm (0,025 bis 0,050 lb·in²). Das Antriebskabel 34 weist an seinem distalen Ende einen Ultraschallwandler 56 und an seinem proximalen Ende ein Kupplungselement 57 auf. Der Außendurchmesser des Antriebskabels 60 kann verändert werden, um ihn Unterschieden der Größe des Katheterkörpers 12 anzupassen. Beispielsweise kann der Außendurchmesser des Antriebskabals 34 von 0,74 auf 0,56 mm (von 0,029'' auf 0,022'') verringert werden, so dass der Durchmesser des Katheterkörpers 12 ebenfalls vermindert werden kann. Ein Vorteil einer derartigen Verringerung der Größe ist eine verbesserte Kathetervorbereitung (insbesondere hinsichtlich eines Spülvorgangs) aufgrund des vergrößerten Zwischenraums zwischen dem Antriebskabel 34 und dem Katheterkörper 12.
Das Paar verschachtelter, gegenläufig gewickelter spiralförmiger Wicklungen 64 und 66 ist jeweils aus einem Metalldraht hergestellt, z. B. aus rostfreiem Stahl des Typs 304V oder einem ähnlichen Material. Jede Wicklung in dem Kabel ist gegenläufig gewickelt, so dass, wenn der Kabelkörper gedreht wird, eine der Wicklungen (normalerweise die äußere Wicklung 64) sich zusammenziehen wird, während die andere (normalerweise die innere Wicklung 66) sich streckt. Dies verleiht dem Kabel einen sehr hohen Torsionselastizitätsmodul, während der Biegeelastizitätsmodul aufgrund der flexiblen Eigenschaften der Wicklungsstrukturen vermindert wird. Die innere Wicklung 66 wird einen Durchmesser im Bereich von etwa 0,43 bis 0,48 mm (0,017 bis 0,019 Zoll) haben, während die äußere Wicklung 64 einen Durchmesser im Bereich von etwa 0,74 bis 0,79 mm (0,029 bis 0,031 Zoll) haben wird. Der Drahtdurchmesser der Wicklungen wird normalerweise im Bereich von etwa 0,051 bis 0,102 mm (0,002 bis 0,004 Zoll) und bevorzugter im Bereich von 0,064 bis 0,089 mm (0,0025 bis 0,0035 Zoll) liegen.
Im gegenläufig gewickelten Antriebskabel können mehr als zwei Wicklungen verwendet werden, so lange die zusätzlichen Wicklungen den Gesamtdurchmesser des Antriebskabelkörpers 60 nicht auf einen Wert außerhalb des gewünschten Bereichs erhöhen oder den Durchmessser des Antriebskabellumens 70 auf einen Wert außerhalb des gewünschten Bereichs vermindern. Wie in 5 dargestellt ist, können drei Wicklungen verwendet werden. In diesem Beispiel ist die äußere Wicklung 64 im Uhrzeigersinn gewickelt. Die inneren Wicklungen 66 und 66' sind im Gegenuhrzeigersinn gewickelt. Wenn das Antriebskabel 34 im Uhrzeigersinn gedreht wird, zieht sich die äußere Wicklung 64 zusammen, und die inneren Wicklungen 66 und 66' strecken sich. Durch diese Konfiguration wird ein sehr hoher Torsionselastizitätsmodul bereitgestellt, während ein verminderter Biegeelastizitätsmodul beibehalten wird. Optional kann es wünschenswert sein, die äußere Wicklung 64 mit einem Elastomermantel abzudecken, um die mechanische Stabilität der Wicklung zu erhöhen und die Drehbewegung des Kabelkörpers mit einem beliebigen Katheterlumen oder einem beliebigen Kathetermantel zu erleichtern. Geeignete Elastomermaterialien sind Polyurethan, Silikon und ähnliche, vorzugsweise Polyester.
Bezugnehmend nunmehr auf die 4 und 4A wird, wie vorstehend erwähnt, eine elektrische Signalverbindung zwischen dem distalen Ende und dem proximalen Ende des Kabelkörpers 60 typischerweise durch eine sich durch das Kabelkörperlumen 70 erstreckende elektrische Übertragungsleitung 72 bereitgestellt. Die Leitungen 72 können aus einem elektrisch leitfähigen Material hergestellt werden, etwa aus silberplattiertem Kupfer, Kupfer, Silber, Gold, Aluminium und verschiedenen Legierungen daraus. Die Metallkerndrähte können mit einem herkömmlichen Isoliermaterial umhüllt sein, z. B. mit einem organischen Polymer, wie beispielsweise Polyurethan, Polyester, Nylon, usw. Typischerweise kann der Gesamtdurchmesser der Drähte im Bereich von 0,13 bis 1,3 mm (0,005 bis 0,050 Zoll) und vorzugsweise von 0,13 bis 0,76 mm (0,005 bis 0,030 Zoll) liegen. In einer exemplarischen Ausführungsform können die elektrischen Übertragungsleitungen 72 die Form einer koaxialen Übertragungsleitung haben, jedoch muss die Leitung 72 keine koaxiale Leitungskonfiguration haben, sondern kann stattdessen auf eine axial parallele Weise ausgerichtet, als verdrilltes Kabelpaar ausgebildet oder unregelmäßig aufeinander gewickelt sein.
Im Gebrauch kann, wenn das Hauptlumen 18 gespült oder der Katheterkörper zurückgezogen wird, das Antriebskabel 34 gedehnt werden. Wenn es gedehnt wird, verhalten sich die gegenläufig gewickelten Wicklungen 62 ähnlich einer Feder und neigen dazu, sich zu verlängern. Wie in den 4 und 4A dargestellt ist, sind die elektrischen Übertragungsleitungen 72 innerhalb des axialen Lumens 70 des Kabelkörpers 60 zusammen mit einem Zugentlastungselement 68 angeordnet. Das Zugentlastungselement 68 hat eine höhere Zugfestigkeit als die elektrischen Übertragungsleitungen 72. Obwohl das Antriebskabel 34 mechanisch dazu geeignet ist, gedehnt zu werden, wird das Zugentlastungselement 68 die induzierte Zugbelastung tendenziell absorbieren und die elektrischen Übertragungsleitungen 72 von den Zugkräften entlasten, die ansonsten vollständig auf die schwächeren elektrischen Übertragungsleitungen 72 ausgeübt würden.
Für die Zuleitungsdrähte 72 kann eine Zugentlastung durch eine Schlaufenvorrichtung 80 bereitgestellt werden, wie in 6 gezeigt. Vorzugsweise ist die Schlaufenvorrichtung 80 mit einer in der Nabeneinheit 24 angeordneten Drehwelle 82 verbunden. Im Betrieb ist ein innerer Zuleitungsdraht 84 in einer schlaufenförmigen Konfiguration 86 in der Vorrichtung 80 angeordnet. Die Schlaufe 86 spannt den Draht 84 vor, so dass dann, wenn das Kabel 34 gestreckt wird, die Schlaufe sich zusammenzieht, was dem Zuleitungsdraht 84 ermöglicht, sich innerhalb des sich streckenden Kabels axial zu bewegen. Wenn das Antriebskabel 34 nicht mehr gestreckt wird, kehrt die Drahtschlaufe 84 in ihre ursprüngliche Schlaufenkonfiguration 86 zurück. Die Schlaufenvorrichtung 80 wird eine umschlossene Kammer 87 bereitstellen, die die Nabeneinheit 24 vor Körper- oder Spülflüssigkeiten schützt, die ansonsten in die Drahteinlassöffnung 85 eindringen könnten.
Nachstehend wird unter Bezug auf 7A eine weitere Ausführungsform eines gemäß den erfindungsgemäßen Prinzipien konstruierten Kathetersystems 10 beschrieben. Die Nabeneinheit 24 weist unter anderem ein Nabengehäuse 90, einen Drehtransformator 92 und eine Leiterplatte 94 auf.
Gemäß einer exemplarischen Ausführungsform weist der Drehtransformator 92 zwei Ferritelemente 96 und 98 auf. Die Ferritelemente 96 und 98 sind zum Erzeugen eines Induktionsstroms vorgesehen, durch den ein elektrisches Signal von der Leiterplatte 94 über sich drehende Wandlerzuleitungen 72 zum Wandler 36 übertragen wird.
Wie aus 7A zu ersehen ist, wird das elektrische Signal von der Leiterplatte 94 über einen festen Ferritdraht 100 zum Ferritelement 98 übertragen. Der Ferritdraht 100 wird durch ein durch das Ferritelement 98 ausgebildetes Loch geführt, mehrmals um das Ferritelement 98 gewickelt, um einen ersten Satz von Ferritwicklungen zu erzeugen, und durch das Loch herausgeführt. Ähnlicherweise ist ein Loch durch das Ferritelement 96 ausgebildet, so dass die elektrische Übertragungsleitung 72 durch das Loch geführt werden kann, mehrfach um die Innenseite des Ferritelements gewickelt wird, um einen zweiten Satz von Ferritwicklungen zu erzeugen, und schließlich durch das Loch herausgeführt wird.
Eine Drehtransformatoranordnung 92 ist in einem Nabengehäuse drehbar angeordnet, so dass der erste und der zweite Satz von Wicklungen zueinander ausgerichtet sind, um eine induktive Kopplung zu erhalten. Ein innerhalb des Ferritdrahts 100 fließender elektrischer Strom wird den ersten Satz von Ferritwicklungen durchlaufen, wodurch ein Magnetfeld um das Ferritelement 98 erzeugt wird. Der zweite Satz von Wicklungen auf dem sich drehenden Ferritelement 96 befindet sich innerhalb dieses Magnetfeldes, wodurch ein entsprechender elektrischer Stromfluss durch die elektrische Übertragungsleitung 72 induziert wird. Der umgekehrte Fall ist ebenso richtig; ein durch die elektrische Übertragungsleitung fließender Strom wird einen Strom innerhalb des Ferritdrahtes 100 induzieren.
Wie in 7B dargestellt ist, berühren sich die Ferritelemente 96 und 98 an der Stelle 106. Der Abstand an der Stelle 106 beträgt im Wesentlichen null. Normalerweise ist ein Abstand von null problematisch, wenn ein Ferritelement sich bezüglich des anderen Ferritelements dreht. Es wird jedoch nicht erwartet, dass der Drehtransformator 92 in dieser Anwendung für eine lange Zeitdauer in Betrieb ist, vorzugsweise weniger als 60 Minuten. Außerdem ist die Nabeneinheit 24 wegwerfbar. Daher können negative Effekte aufgrund von Reibung an der Stelle 106 als vernachlässigbar betrachtet werden. Optional kann zwischen den Ferritelementen 96 und 98 zum Reduzieren von Reibung an der Stelle 106 Mylar^® oder ein ähnliches Material angeordnet werden.
Im vorstehenden Beispiel dreht sich das Ferritelement 96 mit der Drehantriebswelle 82. In einer alternativen Ausführungsform kann sich das Ferritelement 98 drehen, während das Ferritelement 96 stationär ist.
In einer anderen alternativen Ausführungsform ist ein Vorspannelement 108 zwischen dem Nabengehäuse 90 und dem festen oder stationären Ferrit angeordnet, um das stationäre Ferritelement gegen das drehbare Ferritelement vorzuspannen. Das stationäre Ferritelement dreht sich nicht, sondern ist frei schwimmend angeordnet. Das vorgespannte, stationäre, frei schwimmende Ferritelement wird gegen das drehbare Ferritelement gedrückt, um zu gewährleisten, dass kein Luftspalt dazwischen entsteht. Außerdem wird durch das Vorspannelement 108 und das frei schwimmende Ferritelement das Erfordernis für eine präzise Herstellung der Drehtransformatoranordnung 92 eliminiert. Beispielsweise kann, wenn das drehbare Ferritelement auf der Drehantriebsachse unpräzise angeordnet ist, das drehbare Ferritelement beginnen, eine Taumelbewegung auszuführen, während es sich dreht. Das Vorspannelement 108 wird das stationäre, frei schwimmende Ferritelement gegen das eine Taumelbewegung ausführende, sich drehende Ferritelement pressen. Weil das stationäre Ferritelement frei schwimmend angeordnet ist, wird es dazu neigen, eine Taumelbewegung synchron mit dem sich drehenden Ferritelement ausführen, so dass ein Kontakt zwischen den Ferritelementen aufrechterhalten wird.
Nachstehend wird unter Bezug auf 8 eine weitere Ausführungsform des Katheterkörpers 10 beschrieben. Das Kathetersystem 10 weist einen Katheterkörper 12 mit einem Hauptlumen 150 und einem Führungsdrahtlumen 152 auf. Der Katheterkörper wird durch Einsetzen einer Länge eines Polymermaterials in das distale Ende des Hauptlumens 150 hergestellt. Geformte Dorne werden zum Ausbilden eines Keils 154 verwendet, so dass er eine distale geneigte Fläche 156 und eine proximale geneigte Fläche 158 aufweist. Der Keil 154 kann aus einem beliebigen organischen Polymer mit den geeigneten mechanischen Eigenschaften sowie mit einer geeigneten Verarbeitbarkeit hergestellt sein. Die distale geneigte Fläche 156 kann als Teil des Führungsdrahtlumens 152 ausgebildet sein, das sich von der Führungsdrahtauslassöffnung 160 zur distalen Öffnung 162 erstreckt, so dass es einen Führungsdraht aufnehmen kann. Alternativ könnte der Keil eine Federwicklung aufweisen.
Der sich verjüngende Keil 154 weist ein Keillumen 164 auf, das eine Verbindung zwischen dem Hauptlumen 150 und dem Führungsdrahtlumen 152 schafft. Durch das Keillumen 164 wird ermöglicht, dass Flüssigkeit aus dem Hauptlumen 150 aus- und in das Führungsdrahtlumen 152 eintreten kann, um Spülflüssigkeiten über die distale Öffnung 162 des Katheterkörpers abzuleiten. Das Keillumen 164 wird einen Durchmesser zwischen etwa 0,076 und 0,635 mm (0,003 bis 0,025 Zoll) haben und vorzugsweise 0,279 mm (0,011 Zoll) betragen. In jedem Fall ist der Durchmesser des Keillumens 164 kleiner als der Durchmesser des distalen Gehäuses 166, um zu verhindern, dass das Arbeitselement 168 den Durchfluss durch das Keillumen 164 minimiert.
Nachstehend wird unter Bezug auf 9 eine weitere Ausführungsform des Kathetersystems 10 beschrieben. Wie vorstehend beschrieben, wird der Katheterkörper 12 über einen Führungsdraht vorbewegt, bis der distale Endabschnitt den Bereich von Interesse 200 erreicht oder sich darin befindet. Das Arbeitselement 202 wird bezüg lich des Katheterkörpers 12 bewegt, bis das Arbeitselement 202 an der geeigneten Stelle zum Ausführen der Diagnosefunktion angeordnet ist. Wie in 9 verdeutlicht ist, kann, wenn das Arbeitselement 202 sich in Position befindet, der distale Endabschnitt 204 des Katheterkörpers sich über eine Länge Y über die Stenosestelle 200 hinaus erstrecken. Die Länge Y kann problematisch werden, wenn beispielsweise, wie in der Figur dargestellt ist, durch die Anatomie der Gefäßanordnung 206 verhindert wird, dass das distale Ende sich weit genug über den abzubildenden Bereich 200 hinaus erstreckt. Um dieses Problem zu lösen, kann die Länge Y des distalen Endabschnitts 204 kürzer ausgebildet werden. Im Allgemeinen kann die Länge Y um etwa 90% bis 30% reduziert werden. Gemäß einem Beispiel wird die Länge Y von etwa 3 cm auf etwa 1,5 cm reduziert.
Um die Länge Y zu verkürzen, während die Säulenfestigkeit im Führungsdrahtlumen 210 zum Halten des Führungsdrahtes aufrechterhalten wird, kann der Außendurchmesser D des Endabschnitts 204 größer ausgebildet werden. Der Außendurchmesser D kann bis auf etwa 2 mm, vorzugsweise etwa 1 mm, vergrößert werden. Alternativ kann im Hauptlumen 150 zusätzlicher Raum bereitgestellt werden, indem die proximale geneigte Fläche 212 des Keils 214 entfernt wird. Durch Entfernen der Schräge von der Fläche 212 kann das Arbeitselement 202 weiter vorwärts zur Fläche 212 gedrückt werden, wodurch die kürzere Länge Y kompensiert werden kann.
Nachstehend wird unter Bezug auf 10 eine weitere Ausführungsform des Kathetersystems 10 beschrieben. Wie vorstehend beschrieben wurde, hat der proximale Abschnitt des Katheterkörpers 12 allgemein eine relativ hohe Biegesteifigkeit, um dem Katheter eine Schiebbarkeit zu verleihen. Der distale Endabschnitt des Katheterkörpers 12 ist hingegen hochgradig flexibel ausgebildet, um leicht durch das gekrümmte Lumen der Gefäßanordnung navigieren zu können. Typischerweise können, wenn der Katheterkörper 12 in einen Patienten eingeführt wird, dem Einführvorgang insbesondere von einem Hämostaseventil Reibungs- oder andere behindernde Kräfte entgegenstehen. Wenn ein Benutzer trotz des Widerstandes den Katheterkörper weiter vorwärts drückt, kann der während des Einführvorgangs außerhalb des Patienten verbleibende Abschnitt des flexiblen distalen Mantels dazu neigen, sich zu verbiegen oder zu knicken.
Im Katheterkörper 12 ist ein Übergangs- oder Zwischenkathetermantelabschnitt 217 ausgebildet. Der Zwischenmantelabschnitt 217 kann durch Verkleben, thermisch oder auf ähnliche Weise zwischen einem proximalen Mantelabschnitt 216 an einer Stelle 222 und einem distalen Mantelabschnitt 218 an einer Stelle 220 verbunden werden.
Die Abschnitte können auch unter Verwendung einer Überlappungsverbindung, einer Stoßverbindung oder auf ähnliche Weise verbunden sein. Durch den Zwischenmantelabschnitt 217 wird ein glatter Übergang zwischen dem relativ steifen proximalen Mantelabschnitt 216 und dem flexiblen distalen Endabschnitt 218 geschaffen. Durch den Übergangsabschnitt 217 wird ein gewisses Maß an graduell zunehmender Steifigkeit oder Säulenfestigkeit zum Überwinden von Reibungs- und anderen Kräften bereitgestellt, so dass der Katheterkörper 12 leichter in die Gefäßanordnung des Patienten vorbewegt werden kann. Der Zwischenmantelabschnitt 217 kann etwa 20 bis 200 mm, vorzugsweise 40 bis 100 mm, lang sein. Der Zwischenmantelabschnitt 217 wird an der Stelle 220 beginnen, die etwa 100 bis 400 mm, vorzugsweise 150 mm, vom distalen Ende 204 des Katheterkörpers 12 entfernt ist. Der Zwischenabschnitt 217 wird etwa an der Stelle 222 in den proximalen Mantelabschnitt 216 übergehen.
Wie zuvor beschrieben wurde, kann der proximale Mantelabschnitt 216 aus verschiedenen Polymeren hergestellt sein, vorzugsweise aus PEEK. Der distale Mantelabschnitt 218 besteht typischerweise aus einem hochgradig flexiblen Polyethylen oder einem ähnlichen flexiblen Material. Der Zwischenmantelabschnitt 216 kann aus Materialien hergestellt sein, die eine Steifigkeit in einem Bereich zwischen denjenigen der Mantelabschnitte 216 und 218 aufweisen. Im Allgemeinen kann der Biegeelastizitätsmodul des Abschnitts 217 im Bereich von 344 bis 1516 MPa (50 bis 220 kpsi), vorzugsweise im Bereich von 1034 bis 1310 (150 bis 190 kpsi), liegen. Beispiele dieser Materialien sind Nylon, Polyester, Polyimide und Polyolefine, einschließlich Mischungen dieser Materialien.
Obwohl die Erfindung vorstehend zur Verdeutlichung ausführlich beschrieben worden ist, sind für Fachleute bestimmte Modifikationen ersichtlich. Der Schutzumfang der Erfindung sollte daher unter Bezugnahme auf die beigefügten Patentansprüche einschließlich des genannten Bereichs der Äquivalente ausgelegt werden, die dem Erfinder zustehen.

Claims

Kathetersystem mit: (a) einem rohrförmigen Katheterkörper (12) mit einem proximalen Abschnitt (14) und einem distalen Abschnitt (16) und einem sich durch den Katheterkörper erstreckenden Lumen (18); (b) einem im Lumen (18) drehbar aufgenommenen Antriebskabel (34); (c) einer an einem proximalen Ende des Antriebskabels (34) befestigten Nabeneinheit (24); und (d) einem in der Nabeneinheit (24) angeordneten Drehtransformator (92), wobei der Drehtransformator (92) einen ersten Ferritkern (98) und einen zweiten Ferritkern (96) aufweist; dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Ferritkern mit dem ersten Ferritkern (98) im Wesentlichen ohne Abstand dazwischen in Kontakt steht, um eine elektrische Induktion zwischen jedem Kern zu begünstigen.
Kathetersystem nach Anspruch 1, wobei der erste Ferritkern (98) unbeweglich und der zweite Ferritkern (96) drehbar ist.
Kathetersystem nach Anspruch 2, wobei der Drehtransformator (24) ferner ein zwischen dem drehbaren Ferritkern (96) und dem unbeweglichen Ferritkern (98) angeordnetes reibungsbegrenzendes Material aufweist.
Kathetersystem nach Anspruch 1, wobei der erste Ferritkern (98) gegen den zweiten Ferritkern (96) vorgespannt ist.
Kathetersystem nach Anspruch 1, wobei der erste Ferritkern (98) in der Nabeneinheit (24) frei schwimmend angeordnet ist.
Kathetersystem nach Anspruch 1, wobei der erste Ferritkern (98) in der Nabeneinheit (24) frei schwimmend angeordnet ist und ferner ein Vorspannelement (108) aufweist, das den ersten Ferritkern (98) gegen den zweiten Ferritkern (96) vorspannt.