TECHNISCHES
GEBIETTECHNICAL
TERRITORY
Die
vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Verbindungseinheit
zur sterilen Übertragung
einer Lösung über einen
Verbinder.The
The present invention relates to a method and a connection unit
for sterile transfer
a solution over one
Interconnects.
HINTERGRUND
DER ERFINDUNGBACKGROUND
THE INVENTION
Die
Erfindung ist zur Verwendung in Verbindung mit einer prozessgekoppelten
Sterilisierungsanordnung bestimmt, wie in der EP-A1-428 009 beschrieben
ist. Dieses Dokument beschreibt eine kontinuierlich mit Wärme sterilisierende
Anordnung, bei der eine Lösung
während
ihrer Förderung
in einer Leitung auf eine hohe Temperatur, beispielsweise etwa 130°C, erhitzt
wird und auf dieser Temperatur zur Sterilisierung über eine
vorbestimmte Zeitdauer gehalten wird. Anschließend wird die Lösung auf
die Temperatur gekühlt,
mit der sie verwendet werden soll. Die Sterilisierung erfolgt bei
hohem Druck, der mit einer Pumpe und einer Drosselanordnung erreicht
wird.The
This invention is for use in conjunction with a process-coupled one
Sterilization arrangement determined as described in EP-A1-428 009
is. This document describes a continuously heat sterilizing
Arrangement in which a solution
while
their promotion
in a conduit to a high temperature, for example about 130 ° C, heated
is and at this temperature for sterilization over a
is held for a predetermined period of time. Subsequently, the solution on
the temperature is cooled,
with which it should be used. The sterilization takes place at
high pressure achieved with a pump and a throttle assembly
becomes.
Ein
Wärmetauscher
wird dazu verwendet, die Wärmeenergie
zu liefern. Die Sterilisierungsanordnung wird zur Sterilisierung
von Infusionslösungen
verwendet, wie beispielsweise von Ringer-Lösung, anderen medizinischen
Lösungen,
wie beispielsweise Dialyselösungen,
gereinigtem Wasser, um sterilisiertes Wasser zu erhalten, oder anderen ähnlichen
Lösungen.One
heat exchangers
is used to heat energy
to deliver. The sterilization arrangement is for sterilization
of infusion solutions
used, such as from Ringer's solution, other medical
Solutions,
such as dialysis solutions,
purified water to obtain sterilized water or other similar
Solutions.
Die
Sterilisierungsanordnung gemäß der EP-A1-428
009 ist mit einer Nebenschlussleitung versehen, die im Prinzip den
Einlass mit dem Auslass verbindet, so dass die Lösung, die in dem System vorhanden
ist, in einem geschlossenen Kreis umgewälzt werden bzw. zirkulieren
kann. Auf diese Art und Weise kann die Temperatur der zirkulierenden
Lösung
beispielsweise auf 120°C
angehoben werden, um die Vorrichtung selbst zu sterilisieren.The
Sterilization arrangement according to EP-A1-428
009 is provided with a shunt line, which in principle the
Inlet connects to the outlet, allowing the solution to exist in the system
is to be circulated in a closed circuit or circulate
can. In this way, the temperature of the circulating
solution
for example, to 120 ° C
be raised to sterilize the device itself.
Die
Lösung,
die mit der oben beschriebenen Sterilisierungsanordnung sterilisiert
worden ist, kann beispielsweise direkt zur Dialyse oder Infusion
verwendet werden.The
Solution,
sterilized with the sterilization assembly described above
For example, it can be used directly for dialysis or infusion
be used.
Unter
bestimmten Umständen
ist es auch erwünscht,
die sterilisierte Lösung
an Speicherbeutel zur späteren
Verwendung oder zur Lieferung an andere Abteilungen in dem Krankenhaus
zu übertragen.
Zu diesem Zweck sind wegwerfbare Sätze von Schläuchen bzw.
Rohren vorhanden, die mit einem Beutel enden.Under
certain circumstances
it is also desirable
the sterilized solution
to storage bag for later
Use or delivery to other departments in the hospital
transferred to.
For this purpose, disposable sets of hoses or
Tubes available that end with a bag.
Normalerweise
werden derartige Beutel mit einer medizinischen Lösung gefüllt, anschließend wird
der Satz von Schläuchen
abgedichtet und der wegwerfbare Gegenstand wird in seiner Gesamtheit, d.h.
mit der medizinischen Lösung
in dem Beutel, sterilisiert. Ein derartiges Sterilisieren kann mit
einer Gamma-Sterilisierung oder über
einen Autoklav ausgeführt
werden.Usually
Such bags are filled with a medical solution, then becomes
the set of hoses
sealed and the disposable article is in its entirety, i.
with the medical solution
in the bag, sterilized. Such sterilization can with
gamma sterilization or over
carried out an autoclave
become.
Alternativ
dazu kann der Satz von Schläuchen
erst dann mit einer medizinischen Lösung versehen werden, nachdem
der Satz von Schläuchen sterilisiert
worden ist. In solchen Fällen
wird normalerweise ein steriler Verbinder verwendet, der eine Membran
umfasst, die bei Verwendung zerbrochen wird. Diejenigen Teile, die
miteinander verbunden sind, sind steril. Mit einem derartigen sterilen
Verbinder besteht stets die Gefahr, dass Bakterien, die an der Außenseite
der Membran vorhanden sein können,
mit der Verbindervorrichtung eingeführt werden und den Innenraum
des Verbinders verschmutzen können.alternative
to do this, the set of hoses
only then be provided with a medical solution, after
the set of tubes sterilized
has been. In such cases
Normally, a sterile connector is used which is a membrane
which breaks when used. Those parts that
are connected to each other, are sterile. With such a sterile
Connector is always at risk of causing bacteria on the outside
the membrane can be present
be introduced with the connector device and the interior
can contaminate the connector.
Die
EP-A1-0 230 864 beschreibt eine sterile Verbindung von zwei Behältern, wobei
die Verbindung in einer sterilisierten Kammer erfolgt, die durch ein
chemisches Desinfektionsmittel aseptisch gehalten wird. Eine chemische
Desinfektion garantiert jedoch keine Sterilität, und statt dessen ist die
Gefahr einer Bakterienverschmutzung immer noch vorhanden.The
EP-A1-0 230 864 describes a sterile connection of two containers, wherein
the compound is made in a sterilized chamber by a
chemical disinfectant is kept aseptic. A chemical
Disinfection, however, does not guarantee sterility, and instead, it is
Danger of bacterial contamination still exists.
ZUSAMMENFASSUNG
DER ERFINDUNGSUMMARY
THE INVENTION
Die
Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein Verfahren
und eine Verbindungseinheit vorzuschlagen, die eine sterile Verbindung
zur Übertragung
einer sterilisierten Lösung
an einen vorher sterilisierten wegwerfbaren Satz von Schläuchen derart
zulassen, dass eine Bakterienverschmutzung vollständig ausgeschlossen
ist. Der Satz von Schläuchen
kann mit einem Verbindungsbeutel enden oder kann zu einer Infusionsvorrichtung
oder Dialysevorrichtung oder einer anderen medizinischen Ausstattung
führen.The
The object of the present invention is a method
and to propose a connection unit which is a sterile compound
for transmission
a sterilized solution
to a previously sterilized disposable set of tubing such
allow a bacterial contamination completely excluded
is. The set of hoses
may end with a connecting bag or may lead to an infusion device
or dialysis machine or other medical equipment
to lead.
Ein
Verfahren und eine Verbindungseinheit, die die oben erwähnte Aufgabe
lösen,
sind in den nachfolgenden Ansprüchen
beschrieben.One
Method and a connection unit that performs the above-mentioned task
to solve,
are in the following claims
described.
ZEICHNUNGSKURZBESCHREIBUNGDRAWING SUMMARY
Die
Erfindung wird im Folgenden detaillierter unter Bezugnahme auf die
in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsformen der Erfindung
beschrieben.The
The invention will be described in more detail below with reference to FIGS
in the drawings illustrated embodiments of the invention
described.
1 ist eine schematischen
Ansicht der Sterilisierungsanordnung gemäß der EP-A1-0 428 009. 1 is a schematic view of the sterilization arrangement according to EP-A1-0 428 009.
2 ist eine Ansicht ähnlich 1, die die Verbindung einer
Verbindungseinheit gemäß der Erfindung
zeigt. 2 is a similar view 1 , the connection of a connection unit according to the Er finding shows.
3 ist eine Schnittansicht
durch die Verbindungseinheit in einer Bereitschaftsstellung. 3 is a sectional view through the connection unit in a standby position.
4 ist eine Schnittansicht
durch einen Verbinder, der zur Verwendung gemäß der Erfindung bestimmt ist. 4 Figure 11 is a sectional view through a connector intended for use in accordance with the invention.
5 ist eine Draufsicht des
Verbinders gemäß 4. 5 is a plan view of the connector according to 4 ,
6 ist eine Ansicht ähnlich 3, die die Verbindungseinheit
in einer offenen Stellung zum Einführen des Verbinders gemäß 4 zeigt. 6 is a similar view 3 , the connecting unit in an open position for insertion of the connector according to 4 shows.
7 ist eine Ansicht ähnlich 6, die die Verbindungseinheit
mit einem Vor-Ort-Verbinder in einer Sterilisierungsstellung zeigt. 7 is a similar view 6 showing the connection unit with an on-site connector in a sterilization position.
8 ist eine Ansicht ähnlich 6, die die Verbindungseinheit
in einer Füllstellung
zeigt. 8th is a similar view 6 showing the connection unit in a filling position.
9 ist eine Schnittansicht ähnlich 3, die die Verbindungseinheit
in einer anderen Anwendung zeigt. 9 is a sectional view similar 3 showing the connection unit in another application.
10 ist eine vergrößerte Schnittansicht
eines Anteils der Verbindungseinheit gemäß einer alternativen Ausführungsform. 10 FIG. 10 is an enlarged sectional view of a portion of the connection unit according to an alternative embodiment. FIG.
11 ist eine Schnittansicht ähnlich 3, die eine weitere Anwendung
der Verbindungseinheit zeigt. 11 is a sectional view similar 3 showing another application of the connection unit.
DETAILLIERTE
BESCHREIBUNG VON WEITEREN AUSFÜHRUNGSFORMENDETAILED
DESCRIPTION OF OTHER EMBODIMENTS
Eine
Sterilisierungsanordnung gemäß der EP-A1-0
428 009 ist in 1 gezeigt.
Eine Lösung, die
sterilisiert werden soll, wird über
einen Einlass 5 eingeführt
und strömt
durch ein Ventil 12 zu einer Pumpe 8. Die Pumpe 8 erhöht den Druck
der Lösung und
pumpt die Lösung
an einen ersten Wärmetauscher 2.A sterilization arrangement according to EP-A1-0 428 009 is in 1 shown. A solution to be sterilized is via an inlet 5 introduced and flows through a valve 12 to a pump 8th , The pump 8th increases the pressure of the solution and pumps the solution to a first heat exchanger 2 ,
Die
Lösung
gelangt über
die Primärseite
des Wärmetauschers 2 und
wird einer Heizanordnung 3 zugeführt. Die Lösung wird von der Heizanordnung 3 in
einer Verzögerungsleitung 15 gefördert, die
eine solche Länge
aufweist, dass die Verweilzeit eine Sterilisierung der Lösung, die
durch die Heizanordnung 3 erwärmt worden ist, zulässt.The solution passes over the primary side of the heat exchanger 2 and becomes a heating arrangement 3 fed. The solution is from the heater assembly 3 in a delay line 15 promoted, which has a length such that the residence time sterilization of the solution by the heating arrangement 3 has been heated, allows.
Die
Lösung
wird von der Leitung 15 dem Wärmetauscher 2 zugeführt, wobei
die Lösung über die
Sekundärseite
des Wärmetauschers
gelangt und die eintretende Lösung
auf der Primärseite
erhitzt.The solution is from the line 15 the heat exchanger 2 fed, the solution passes through the secondary side of the heat exchanger and heated the incoming solution on the primary side.
Die
Lösung
wird von dem Wärmetauscher 2 an
einen zweiten Wärmetauscher 6 gefördert und
gelangt über
dessen Primärseite.
Ein Erwärmungsmedium
ist auf der Sekundärseite
des Sekundärtauschers 6 vorgesehen,
wobei das Erwärmungsmedium
kaltes Wasser sein kann, wenn eine weite re Kühlung erforderlich ist, und
das von einem Einlass 10 zu einem Auslass 11 strömt. Die
Lösung
strömt
von dem Wärmetauscher 6 über eine
Drosselanordnung 7 und ein Ventil 13 an einen
Auslass 9.The solution is from the heat exchanger 2 to a second heat exchanger 6 promoted and passes on its primary side. A heating medium is on the secondary side of the secondary exchanger 6 provided, wherein the heating medium may be cold water, when a further re cooling is required, and that of an inlet 10 to an outlet 11 flows. The solution flows from the heat exchanger 6 via a throttle arrangement 7 and a valve 13 to an outlet 9 ,
Eine
Nebenschlussleitung 14 ist zwischen den Einlass 5 unterstromig
des Ventils 12 und den Auslass 9 oberstromig des
Ventils 13 geschaltet. Die Funktion der Nebenschlussleitung
besteht darin, eine Kreislaufführung
(Rezirkulation) der Lösung
in dem System zuzulassen, ohne dass neue Lösung über den Einlass 5 zugeführt oder über den
Auslass 9 entfernt wird. Durch Abschalten der Kühlmittellieferung an
den zweiten Wärmetauscher 6 kann
die Lösung
in dem geschlossenen Umwälzsystem
auf eine hohe Temperatur, beispielsweise 120°C, zur Sterilisierung des Systems
erhitzt werden.A shunt line 14 is between the inlet 5 downstream of the valve 12 and the outlet 9 upstream of the valve 13 connected. The function of the shunt line is to allow recirculation of the solution in the system without new solution via the inlet 5 fed or over the outlet 9 Will get removed. By switching off the coolant delivery to the second heat exchanger 6 For example, the solution in the closed circulation system may be heated to a high temperature, for example 120 ° C, to sterilize the system.
Zusätzlich ist
ein Ablassventil 4 unterstromig des Drosselventils 7 und
oberstromig des Auslassventils 13 angeordnet.In addition, a drain valve 4 downstream of the throttle valve 7 and upstream of the exhaust valve 13 arranged.
Die
Verbindungseinheit 20 gemäß der Erfindung ist in Kooperation
mit der Nebenschlussleitung 14 angeordnet und ist in 2 gezeigt. Die Verbindungseinheit
besitzt einen Einlass 21 für von dem Drosselventil 7 eintretende
Lösung,
einen Auslass 23 für
Lösung,
die in der Nebenschlussleitung 14 im Kreislauf geführt werden
soll, und einen Auslass 22 zum Austritt der sterilen Lösung.The connection unit 20 according to the invention is in cooperation with the shunt line 14 arranged and is in 2 shown. The connection unit has an inlet 21 for from the throttle valve 7 entering solution, an outlet 23 for solution, in the shunt line 14 to be circulated and an outlet 22 to the exit of the sterile solution.
In 3 ist die Verbindungseinheit 20 gemäß der vorliegenden
Erfindung in einer Bereitschaftsstellung gezeigt. Die Verbindungen
der verschiedenen Leitungen gemäß 2 sind in 3 gezeigt. Demgemäß ist ein Einlass 21 vorhanden (hinter
der Einheit 20 in 3 positioniert),
der mit dem Drosselventil 7 und dem Ablassventil 4 verbunden
ist. Zusätzlich
existiert ein Auslass 23 zu der Nebenschlussleitung 14.
Ein Kolben 19 ist in einer geschlossenen Stellung gezeigt
und schließt
die Öffnung 22,
was nachfolgend detaillierter beschrieben wird.In 3 is the connection unit 20 in accordance with the present invention in a ready position. The connections of the different lines according to 2 are in 3 shown. Accordingly, an inlet 21 present (behind the unit 20 in 3 positioned) with the throttle valve 7 and the drain valve 4 connected is. In addition, there is an outlet 23 to the shunt line 14 , A piston 19 is shown in a closed position and closes the opening 22 , which will be described in more detail below.
Der
Einlass 21 öffnet
sich in einen Raum in der Form einer zylindrischen Bohrung 25 über ein Rohr 26,
das zu der Bohrung 25 konzentrisch angeordnet ist und mit
einem Durchdringungselement in der Form einer Spitze 27 endet.
Lösung
von dem Drosselventil 7 kann somit über die Einlassleitung 24 an
den Einlass 21 und anschließend an das Rohr 26 und über die
Spitze 27 in die Bohrung 25 und weiter über den
Auslass 23 an die Nebenschlussleitung 14 zugeführt werden.The inlet 21 opens into a space in the shape of a cylindrical bore 25 over a pipe 26 that to the hole 25 is arranged concentrically and with a penetrating element in the form of a tip 27 ends. Solution from the throttle valve 7 can thus via the inlet pipe 24 to the inlet 21 and then to the pipe 26 and over the top 27 into the hole 25 and further over the outlet 23 to the shunt line 14 be supplied.
In 3 ist die Bohrung 25 an
ihrem oberen Ende durch den Kolben 19 abgedichtet, der
mit einer O-Ring-Dichtung 28 zusammenwirkt, die in der
Seite der Bohrung angeordnet ist.In 3 is the hole 25 at its upper end by the piston 19 sealed with an O-ring seal 28 cooperates, which is arranged in the side of the bore.
Der
Betrieb in der Bereitschaftsstellung, wie in 3 gezeigt ist, erlaubt somit, dass die
Sterilisierungsanordnung gemäß der EP-A1-0
428 009 mit einer Kreislaufführung
gemäß diesem
Dokument verwendet werden kann.Operation in standby position, as in 3 Thus, it can be seen that the sterilization arrangement according to EP-A1-0 428 009 can be used with a circulation system according to this document.
Wenn
die Verbindungseinheit 20 zur Befüllung eines wegwerfbaren Satzes
aus Schläuchen bzw.
Rohren verwendet wird, wird ein Verbinder 30 verwendet,
wie in den 4 und 5 gezeigt ist. 4 ist ein Schnitt durch
den Verbinder. Der Verbinder besteht aus einem Zylinder 31,
der einen Durchmesser aufweist, mit dem er in die Bohrung 25 passt,
und dichtet gegen den O-Ring 28 ab. An dem unteren Bereich
des Zylinders 31 ist ein reduzierter Abschnitt 32 vorgesehen,
an dem eine Dichtungsanordnung in der Form einer Abdeckung 33 angeordnet
ist. Die Abdeckung 33 kann aus Gummi bestehen. Zusätzlich besitzt
der Verbinder 30 einen halbzylindrischen Eingriffsabschnitt 34 mit
einer solchen Abmessung, dass der Kolben 19 in diesen passt.
Schließlich
ist ein Verbindungsabschnitt 35 vorge sehen, mit dem ein Schlauch
bzw. Rohr verbunden wird. Der Schlauch führt zu einem Behälter, der
gefüllt
werden soll, oder zu einer anderen geeigneten Vorrichtung, wie beispielsweise
einer Dialysevorrichtung. In 5 ist
der Verbinder 30 von oben gezeigt.If the connection unit 20 is used for filling a disposable set of hoses or tubes, is a connector 30 used as in the 4 and 5 is shown. 4 is a section through the connector. The connector consists of a cylinder 31 which has a diameter with which it enters the bore 25 fits, and seals against the O-ring 28 from. At the bottom of the cylinder 31 is a reduced section 32 provided on which a sealing arrangement in the form of a cover 33 is arranged. The cover 33 can be made of rubber. In addition, the connector has 30 a semi-cylindrical engagement portion 34 with such a dimension that the piston 19 fits in these. Finally, a connection section 35 Pre see, with a hose or pipe is connected. The tube leads to a container to be filled or to another suitable device, such as a dialysis machine. In 5 is the connector 30 shown from above.
Wenn
die Verbindungseinheit gemäß der Erfindung
dazu verwendet wird, einen Behälter,
der mit dem Verbinder 30 verbunden ist, zu füllen, erfolgt dies
auf die folgende Art und Weise (siehe 6–8). Zunächst wird sichergestellt, dass
der Druck in der Verbindungseinheit durch Öffnen des Ablassventils 4 verringert
wird. Anschließend
wird der Kolben 19 durch eine Betätigungsvorrichtung 36 in
die in 6 gezeigte Stellung
verstellt. Durch diese Verstellung der Betätigungsvorrichtung 36 wird
eine Öffnung 22 in
der Seite der Verbindungseinheit freigelegt, die zu einem Hohlraum 27 führt. Die
Bohrung 25 öffnet
sich in diesen Hohlraum. Demgemäß liegt
die Öffnung
zu der Bohrung 25 frei.When the connection unit according to the invention is used, a container associated with the connector 30 is to fill, this is done in the following manner (see 6 - 8th ). First, make sure that the pressure in the connection unit by opening the drain valve 4 is reduced. Subsequently, the piston 19 by an actuator 36 in the in 6 adjusted position shown. By this adjustment of the actuator 36 becomes an opening 22 exposed in the side of the connection unit leading to a cavity 27 leads. The hole 25 opens into this cavity. Accordingly, the opening is located to the bore 25 free.
Der
Verbinder 30 wird durch die Öffnung 22 so eingeführt, dass
der untere Bereich 32 unmittelbar über der Bohrung 25 angeordnet
ist und in die Bohrung 25 hinuntergeschoben werden kann,
so dass der Zylinder 31 mit dem O-Ring 28 zusammenwirkt. Diese
Stellung ist in 7 gezeigt
ist.The connector 30 gets through the opening 22 so introduced to the lower area 32 immediately above the hole 25 is arranged and in the hole 25 can be pushed down so that the cylinder 31 with the O-ring 28 interacts. This position is in 7 is shown.
Die
korrekte Einführung
des Verbinders in die Bohrung 25 wird durch den Eingriffsabschnitt 34 erleichtert,
der mit dem Kolben 19 zusammenwirkt und damit während des
Einsetzens des Verbinders 30 durch die Öffnung 22 eine Schnappbefestigung eingeht.
Anschließend
wird die Betätigungsvorrichtung
in die in 7 gezeigte
Stellung nach unten verschoben.The correct insertion of the connector into the hole 25 is through the engaging section 34 relieved, with the piston 19 cooperates and thus during insertion of the connector 30 through the opening 22 a snap fastening is received. Subsequently, the actuator is in the in 7 shown shifted position down.
Wie
aus 7 offensichtlich
wird, wird der Verbinder 30 nur teilweise in die Bohrung 25 eingeführt. Der
Verbinder 30 wird in die Bohrung 25 über eine
solche Distanz eingeführt,
dass der O-Ring 28 mit der zylindrischen Fläche des
Verbinders zusammenwirkt, so dass eine Abdichtung der Bohrung 25 erreicht
wird. Denn gleichzeitig steht der Verbinder 30 so hoch
vor, dass die Spitze 27 die Abdeckung 33 an dem
Verbinder 30 nicht erreicht.How out 7 Obviously, the connector becomes 30 only partially into the hole 25 introduced. The connector 30 gets into the hole 25 Introduced over such a distance that the O-ring 28 cooperates with the cylindrical surface of the connector, allowing a seal of the bore 25 is reached. Because at the same time is the connector 30 so high before that the top 27 the cover 33 on the connector 30 not reached.
Die
Sterilisierungsanordnung gemäß 2 besitzt eine bestimmte
Sterilisierungsstellung, in der die Lösung auf eine hohe Temperatur,
beispielsweise 120°C
erwärmt
wird. Dies wird dadurch erreicht, dass kein kaltes Wasser mehr an
die Sekundärseite
des zweiten Wärmetauschers 6 geliefert
wird und dass die Heizanordnung 3 so betrieben wird, dass
die Temperatur in dem Kreislaufsystem auf 120°C ansteigt. Auf diese Art und
Weise steigt der Druck in der gesamten Zirkulationsleitung auf einen
Druck von etwa zwei Atmosphären
(Absolutdruck, d.h. ein Überdruck
von einer Atmosphäre).
Dieser Druck steigt automatisch, da die Ventile 12 und 13 geschlossen
sind.The sterilization arrangement according to 2 has a certain sterilization position in which the solution is heated to a high temperature, for example 120 ° C. This is achieved in that no more cold water to the secondary side of the second heat exchanger 6 is delivered and that the heating arrangement 3 is operated so that the temperature in the circulatory system rises to 120 ° C. In this way, the pressure in the entire circulation line rises to a pressure of about two atmospheres (absolute pressure, ie, an overpressure of one atmosphere). This pressure increases automatically as the valves 12 and 13 are closed.
In
der in 7 gezeigten Stellung
wird die Sterilisierungsanordnung so betätigt, dass die Lösung mit
einer Temperatur von 120°C
durch die Leitung 24, den Einlass 21, das Rohr 26 und
die Spitze 27 zu der Bohrung 25 zirkuliert und
um die Abdeckung 33 des Verbinders 30 herum und
weiter über den
Auslass 23 an die Nebenschlussleitung 14 strömen kann,
wie oben beschrieben ist. Diese Stellung wird solange beibehalten,
wie es für
die Sterilisierung der Bohrung 25 und des unteren Abschnitts
des Verbinders 30 erforderlich ist.In the in 7 shown position, the sterilization arrangement is operated so that the solution at a temperature of 120 ° C through the line 24 , the inlet 21 , the pipe 26 and the top 27 to the hole 25 circulated and around the cover 33 of the connector 30 around and over the outlet 23 to the shunt line 14 can flow as described above. This position is maintained as long as it is for the sterilization of the hole 25 and the lower portion of the connector 30 is required.
Wenn
für die
Sterilisierung eine ausreichend lange Zeitdauer vergangen ist, wird
das Drainageventil 4 aktiviert und die Sterilisierungsanordnung
so eingestellt, dass eine Lösung,
die sterilisiert werden soll, über
den Einlass 5 eingeführt
wird und durch das System strömen
kann. Damit dies geschieht, wird die Nebenschlussleitung 14 durch
das Ventil 29 geschlossen (siehe 3). Das Ablassventil 4 ist solange
offen, bis in dem System ein Normalbetrieb erreicht wird.If a sufficiently long period of time has passed for the sterilization, the drainage valve becomes 4 activated and the sterilization arrangement adjusted so that a solution to be sterilized, via the inlet 5 is introduced and can flow through the system. For this to happen, the shunt line 14 through the valve 29 closed (see 3 ). The drain valve 4 is open until normal operation is achieved in the system.
Wenn
ein Normalbetrieb erreicht wird, wird die Betätigungsvorrichtung 36 aktiviert,
um den Verbinder 30 gleichzeitig mit einem Schließen des
Ventils 4 in seine untere Stellung, wie in 8 gezeigt, nach unten zu drücken. In
dieser Stellung durchdringt die Spitze 27 die Abdeckung 33,
so dass ein Zugriff auf den Innenraum des Verbinders erreicht wird. Gleichzeitig
dichten die äußeren Umfangsabschnitte der
Abdeckung 33 mit der Basis der Bohrung ab, so dass der
Auslass 23 abgeschlossen wird. Auf diese Art und Weise
muss die gesamte Lösung,
die über den
Einlass 21 eintritt, in den Verbinder 30 und in
einen damit verbundenen Speicherbeutel oder eine entsprechende Dialysevorrichtung
oder andere medizinische Ausstattung strömen.When normal operation is achieved, the actuator becomes 36 activated to the connector 30 simultaneously with a closing of the valve 4 in its lower position, as in 8th shown to press down. In this position the tip penetrates 27 the cover 33 , so that access to the interior of the connector is achieved. At the same time, the outer peripheral portions of the cover seal 33 with the base of the hole off, so that the outlet 23 is completed. In this way, the entire solution has to go beyond the inlet 21 enters, into the connector 30 and into an associated storage bag or dialysis machine or other medical equipment.
Mit
dieser Ausführungsform
der Verbindungseinheit werden der äußere Abschnitt des Verbinders 30 und
die Spitze 27 sterilisiert, bevor diese beiden Teile miteinander
zusammenwirken. Auf diese Art und Weise wird die Gefahr, dass Bakterien
in den Verbinder 30 eintreten, wenn die Abdeckung oder
Membran 33 durchstochen wird, vollständig beseitigt.With this embodiment of the connection unit, the outer portion of the connector 30 and the top 27 sterilized before these two parts interact with each other. In this way, there is the risk of bacteria in the connector 30 enter when the cover or membrane 33 is punctured, completely eliminated.
Wenn
der Speicherbeutel vollständig
befüllt ist,
wird der Beutel auf eine geeignete Art und Weise beispielsweise über ein
Heißverschweißen auf
eine bekannte Weise abgedichtet.If
the storage bag completely
filled,
The bag is in a suitable manner, for example on a
Heat fusion on
sealed a known manner.
Es
ist auch möglich,
die Abdeckung 33 aus einem Gummimaterial herzustellen,
das mit Schlitzen versehen ist, die nach einer Entfernung der Spitze 27 in
einer sterilen Art und Weise abdichten. Ein derartiger Verbinder
ist bereits aus der EP-B1-0 116 986 bekannt.It is also possible the cover 33 made of a rubber material provided with slits after removal of the tip 27 seal in a sterile manner. Such a connector is already known from EP-B1-0 116 986.
Wie
zuvor erwähnt
worden ist, wird die Sterilisierungslösung auf eine hohe Temperatur,
beispielsweise 121 °C,
erhitzt. Der Druck in der Bohrung 25 beträgt somit
etwa zwei Atmosphären.
Um die Sterilität
sicherzustellen, ist es notwendig, dass die Zirkulation für 20 Minuten
andauert.As previously mentioned, the sterilizing solution is heated to a high temperature, for example 121 ° C. The pressure in the hole 25 is thus about two atmospheres. To ensure sterility, it is necessary that the circulation last for 20 minutes.
Es
kann erwünscht
sein, diese Zeit zu verringern, wobei dies durch Erhöhung der
Temperatur auf beispielsweise 130°C
und einen Druck von 2,7 Atmosphären
erreicht werden kann. Auf diese Art und Weise kann die Zeitdauer
auf etwa 2 Minuten verringert werden. Es muss jedoch sichergestellt
sein, dass die heiße
Sterilisierungslösung
alle Bereiche, die sterilisiert werden sollen, erreicht.It
can be desired
to reduce this time by doing so
Temperature to, for example, 130 ° C
and a pressure of 2.7 atmospheres
can be achieved. In this way, the duration of time
be reduced to about 2 minutes. However, it must be ensured
be that hot
sterilizing solution
all areas that are to be sterilized reached.
Wie
aus 3 offensichtlich
wird, ist die Abdeckung 33 mit einer Vertiefung versehen,
in der die Spitze 27 während
des Sterilisierungszyklus positioniert ist. Der Bereich, der sterilisiert
werden muss, umfasst diese Vertiefung wie auch den Bereich der Abdeckung,
der die Dichtung gegen die Basis der Bohrung 25 bildet.
Zusätzlich
muss das eigentlich durchdringende Teil 27 sterilisiert
werden. Ein effektives Sterilisieren bei einer hohen Temperatur
kann erreicht werden, wenn die Spitze 27 als ein Kegel
geformt ist, der mit einer Vielzahl kleiner Löcher versehen ist. Die Sterilisierungslösung sprüht somit
die innere Seite der Vertiefung der Abdeckung 33 aus, die dadurch
intensiv mit Sterilisierungslösung
behandelt wird.How out 3 Obviously, the cover is 33 provided with a recess in which the top 27 is positioned during the sterilization cycle. The area that needs to be sterilized includes this depression as well as the area of the cover that seals against the base of the bore 25 forms. In addition, the really penetrating part must 27 be sterilized. Effective sterilization at a high temperature can be achieved when the tip 27 is formed as a cone provided with a plurality of small holes. The sterilizing solution thus sprays the inner side of the recess of the cover 33 which is thereby intensively treated with sterilizing solution.
Es
ist bevorzugt, dass die Abdeckung 33 aus einem Material
besteht, das hohe Temperaturen von bis zu zumindest etwa 150°C aushält. Der
verbleibende Teil des Verbinders 33 kann von der warmen Sterilisierungslösung mehr
oder weniger wirksam isoliert werden, beispielsweise durch die Abdeckung 33,
die sich einen gewissen Betrag entlang der zylindrischen Außenfläche des
Verbinders aufwärts
erstreckt.It is preferable that the cover 33 is made of a material that withstands high temperatures of up to at least about 150 ° C. The remaining part of the connector 33 can be more or less effectively isolated from the warm sterilizing solution, for example through the cover 33 which extends a certain amount upwards along the cylindrical outer surface of the connector.
Die
Verbindungseinheit gemäß der Erfindung
kann selbstverständlich
unabhängig
von der Sterilisierungsanordnung, wie aus der EP-A1-0 428 009 bekannt
ist, verwendet werden. Somit kann eine Anordnung wie in 9 gezeigt verwendet werden. Die
sterile Lösung,
die über
den Verbinder 30 an einen Behälter übertragen werden soll, wird über eine Leitung 41 und
ein Rückschlagventil 42 zugeführt. Eine
Pumpe 43 speist die sterile Lösung in der Leitung 41 an
den Einlass 21. Wenn die Verbindungseinheit in der in 9 gezeigten Sterilisierungsstellung
ist, muss die Lösung,
die über
die Leitung 41 eingeführt
wird, durch den Auslass 23 an die Nebenschlussleitung 44 hinausströmen. Die
Nebenschlussleitung verläuft über eine
Heizanordnung 45 zurück an
den Einlass der Pumpe 43.The connection unit according to the invention can of course be used independently of the sterilization arrangement as known from EP-A1-0 428 009. Thus, an arrangement as in 9 shown used. The sterile solution passing through the connector 30 to be transferred to a container is via a line 41 and a check valve 42 fed. A pump 43 feeds the sterile solution in the pipe 41 to the inlet 21 , If the connection unit in the in 9 shown sterilization position, the solution must be over the line 41 is introduced through the outlet 23 to the shunt line 44 flow out. The bypass line runs via a heating arrangement 45 back to the inlet of the pump 43 ,
Wenn
die Pumpe 43 betätigt
wird, zirkuliert die Lösung
in einem geschlossenen Kreis über
den Einlass 21 durch die Bohrung 25 an den Auslass 23 über die
Nebenschlussleitung 44 und die Heizanordnung 45 zurück an die
Pumpe 43. Es kann keine weitere Lösung über die Leitung 41 eingeführt werden.When the pump 43 is actuated, the solution circulates in a closed circuit across the inlet 21 through the hole 25 to the outlet 23 over the shunt line 44 and the heating arrangement 45 back to the pump 43 , There can be no further solution over the line 41 be introduced.
Wenn
die Abdeckung 33 des Verbinders 30 und die Bohrung 25 wie
auch das Durchdringungselement 27 sterilisiert werden müssen, wird
die Heizanordnung 45 aktiviert und heizt die Lösung, die
in dem Kreis umgewälzt
wird, auf eine Temperatur von etwa 120°C. Der Druck in der zirkulierenden
Lösung steigt
an, aufgrund des Rückschlagventils 42 jedoch kocht
die Lösung
nicht. Wenn die Lösung
bei 120°C für eine ausreichend
lange Zeitdauer umgewälzt
worden ist, beispielsweise etwa 20 Minuten, wird die Heizanordnung 45 abgeschaltet,
und die immer noch umwälzende
Lösung kann
abkühlen.
Wenn eine ausreichend niedrige Temperatur erreicht worden ist, die durch
einen Temperatursensor 46 gemessen wird, wird die Betätigungsvorrichtung 36 aktiviert,
um den Verbinder 30 in die in 8 gezeigte Stellung zu drücken. Die
Temperatur, bei der diese Aktivierung erfolgt, ist abhängig von
dem Material des Verbinders 30. Wenn PVC-Material verwendet
wird, ist es bevorzugt, dass die Temperatur auf zumindest etwa 80°C abgesunken
ist. Alternativ dazu können
Messungen unter Verwendung eines Drucksensors 48 möglicherweise
in Verbindung mit dem Temperatursensor 46 ausgeführt werden.If the cover 33 of the connector 30 and the hole 25 as well as the penetrating element 27 need to be sterilized, the heating arrangement 45 Activates and heats the solution, which is circulated in the circuit, to a temperature of about 120 ° C. The pressure in the circulating solution increases due to the check valve 42 however, the solution does not boil. When the solution has been circulated at 120 ° C for a sufficiently long period of time, for example about 20 minutes, the heating assembly becomes 45 turned off, and the still circulating solution can cool down. When a sufficiently low temperature has been reached by a temperature sensor 46 is measured, the actuator is 36 activated to the connector 30 in the in 8th to press shown position. The temperature at which this activation occurs depends on the material of the connector 30 , When PVC material is used, it is preferred that the temperature has dropped to at least about 80 ° C. Alternatively, measurements can be made using a pressure sensor 48 possibly in conjunction with the temperature sensor 46 be executed.
Wenn
der Verbinder 30 in seine untere Stellung hinuntergedrückt wird,
dichtet die Abdichtung 33 den Auslass 23 ab, so
dass die Umwälzung
in der Leitung 44 endet. Die Pumpe 43 arbeitet
weiterhin und zieht dadurch Lösung
von der Leitung 41 über das
Rückschlagventil 42 an
und speist die Lösung über den
Einlass 21 und den Verbinder 30 an einen Speicherbeutel
oder eine ähnliche
mit dem Verbinder 30 verbundene Einrichtung.If the connector 30 in his lower stel pressed down seal seals the seal 33 the outlet 23 so that the upheaval in the pipe 44 ends. The pump 43 continues to work and pulls away from the management 41 over the check valve 42 and feed the solution over the inlet 21 and the connector 30 to a storage bag or similar with the connector 30 connected facility.
Das
Sterilisieren des Durchdringungselements 27 und des Verbinders 30 kann
unter Verwendung der sterilen Lösung
erfolgen, die über
die Leitung 41 eingeführt
und mit der Heizanordnung 45 erhitzt ist.Sterilizing the penetrating element 27 and the connector 30 can be done using the sterile solution that passes through the line 41 introduced and with the heating arrangement 45 is heated.
Alternativ
dazu kann reines Wasser in dem Umwälzkreis 44 umgewälzt werden.
Wenn das Sterilisieren beendet ist, wird das Ventil 47 eingestellt,
das in 9 mit gestrichelten
Linien gezeigt ist, und der Inhalt in der Pumpe 43, dem
Einlass 21, der Bohrung 25 und dem Auslass 23 kann
an einen Auslass gleichzeitig dazu geführt werden, dass die sterile
Lösung,
die eingeführt
werden soll, durch die Leitung 41, die Pumpe 43,
den Einlass 21 und an die Bohrung 25 und weiter über den
Auslass 23 strömt. Gleichzeitig
fällt der
Druck auf etwa atmosphärischen Druck
ab. Wenn eine ausreichend lange Zeitdauer vergangen ist, in der
das gesamte Was ser ersetzt worden ist, wird die Betätigungsvorrichtung 36 aktiviert,
so dass eine Befüllung
eingeleitet wird.Alternatively, pure water in the circulation circuit 44 be circulated. When the sterilization is finished, the valve becomes 47 set that in 9 shown with dashed lines, and the contents in the pump 43 , the inlet 21 , the hole 25 and the outlet 23 may be led to an outlet at the same time that the sterile solution to be introduced through the conduit 41 , the pump 43 , the inlet 21 and to the hole 25 and further over the outlet 23 flows. At the same time, the pressure drops to about atmospheric pressure. When a sufficiently long period of time has elapsed, in which the entire What water has been replaced, the actuator 36 activated, so that a filling is initiated.
In 10 ist eine alternative
Ausführungsform
der Bohrung 25 gezeigt. Somit ist die Bohrung mit einer
unteren Ausdehnung 51 versehen. Auf diese Weise zirkuliert
die sterilisierende Lösung
um den gesamten unteren Abschnitt des Verbinders 30, so dass
dieser sterilisiert wird. Diese Ausführungsform ist geeignet, wenn
der Verbinder 30 aus einem Material besteht, das Temperaturen
in der Größenordnung von
120°C ohne
Verformung aushält,
wie beispielsweise Polycarbonat.In 10 is an alternative embodiment of the bore 25 shown. Thus, the bore is at a lower extent 51 Mistake. In this way, the sterilizing solution circulates around the entire lower portion of the connector 30 so that it is sterilized. This embodiment is suitable when the connector 30 is made of a material that can withstand temperatures of the order of 120 ° C without deformation, such as polycarbonate.
Ferner
ist das Durchdringungselement 52 mit einem konischen Bereich 53 versehen,
der, wenn eine Aktivierung der Betätigungsvorrichtung und eine Abwärtsverschiebung
des Verbinders 30 erfolgt, mit der Abdeckung oder Dichtung 33 des
Verbinders gleichzeitig dazu zusammenwirkt, dass das Zusammenwirken
mit der Basis der Bohrung stattfindet. Auf diese Art und Weise wird
der Bereich, der steril sein muss, damit eine sterile Übertragung
erfolgen kann, weiter eingeschränkt.Furthermore, the penetrating element 52 with a conical area 53 provided when activation of the actuator and a downward displacement of the connector 30 done with the cover or gasket 33 the connector simultaneously cooperates to cooperate with the base of the bore. In this way, the area that needs to be sterile for a sterile transfer can be further restricted.
Um
die Kreislaufführung
zu erleichtern, ist der konische Bereich 52 mit einer Vielzahl
von Löchern 54 versehen,
so dass die Sterilisierungslösung durch
die Spitze 55 des Durchdringungselements wie auch durch
die Öffnung 54 strömen kann.
Auf diese Art und Weise wird ein größerer Umwälzdurchfluss während der
Sterilisierungsphase beibehalten.To facilitate the circulation, the conical area 52 with a lot of holes 54 provided so that the sterilization solution through the top 55 of the penetrating element as well as through the opening 54 can flow. In this way a greater circulation flow is maintained during the sterilization phase.
In 10 sind zwei Auslässe 56 und 57 entsprechend
dem Auslass 23 gezeigt. Diese Auslässe können tangential angeordnet
sein, um die besten Strömungseigenschaften
in der Bohrung 25 sicherzustellen. Es ist auch möglich, die
Leitung 56 als einen Einlass wie auch den Einlass 52 zu
verwenden, um die Strömung
weiter zu steigern. Für
Fachleute sind weite re Variationen offensichtlich. Eine weitere Variante
der vorliegenden Erfindung ist in 11 gezeigt,
die dazu verwendet werden kann, einen eine sterile Lösung enthaltenden
Beutel mit einer Maschine zu verbinden, in der die sterile Lösung verwendet werden
soll, beispielsweise eine Dialysevorrichtung oder ein Infusionsschlauch.In 10 are two outlets 56 and 57 according to the outlet 23 shown. These outlets can be arranged tangentially to provide the best flow characteristics in the well 25 sure. It is also possible the line 56 as an inlet as well as the inlet 52 to use to further increase the flow. For professionals, further variations are obvious. Another variant of the present invention is in 11 shown, which can be used to connect a bag containing a sterile solution with a machine in which the sterile solution is to be used, for example a dialysis machine or an infusion tube.
Die
sterile Lösung
befindet sich in einem Speicherbeutel oder einer Speichervorrichtung,
die über
einen Verbinder 30 auf der linken Seite in 11 verbunden ist. Der Verbinder 30 ist
mit einem Verbinder 30' eines
Anwenders verbunden, an dem die sterile Lösung verwendet werden soll.
Die beiden Verbinder 30 und 30' sind jeweils in die jeweiligen Bohrungen 25, 25' mit jeweiligen
Spitzen 27, 27' eingesetzt.
Die Bohrungen 25, 25' sind miteinander über einen
Kommunikationsdurchgang 61 verbunden. Während der Sterilisierungsphase
wird eine Lösung, die
Wasser sein kann, durch die Pumpe 8 an die Spitze 27', um die Abdeckung 33' herum in die
Bohrung 25' und über den
Kommunikationsdurchgang 61 an die andere Bohrung 25,
weiter um die Abdeckung 33 herum an die Spitze 27 und über Heizanordnung 3 zurück an die
Pumpe umgewälzt.
Durch Aktivierung der Heizanordnung 3 wird die zirkulierende
Lösung auf
etwa 121 °C
erhitzt. Auf diese Art und Weise wird ein Innendruck von etwa zwei
Atmosphären
erreicht. Wenn die somit eingeleitete Sterilisierung für etwa 20 Minuten
angedauert hat, wird ein Ventil 62 vor der Pumpe 8 in
seine zweite Stellung geschaltet, so dass die Heizanordnung 3 durch
die Leitung 63 umgangen wird. Die Umwälzung dauert solange an, bis
die Temperatur, die durch einen Temperatursensor 64 erfasst wird,
auf eine sichere Temperatur abgefallen ist, beispielsweise etwa
60°C.The sterile solution is contained in a storage bag or storage device via a connector 30 on the left in 11 connected is. The connector 30 is with a connector 30 ' connected to a user to whom the sterile solution is to be used. The two connectors 30 and 30 ' are each in the respective holes 25 . 25 ' with respective tips 27 . 27 ' used. The holes 25 . 25 ' are with each other through a communication passage 61 connected. During the sterilization phase, a solution that can be water is pumped through 8th to the top 27 ' to the cover 33 ' around in the hole 25 ' and about the communication passage 61 to the other hole 25 Continue to cover 33 around to the top 27 and over heating arrangement 3 circulated back to the pump. By activation of the heating arrangement 3 the circulating solution is heated to about 121 ° C. In this way, an internal pressure of about two atmospheres is achieved. When the sterilization thus initiated has lasted for about 20 minutes, it becomes a valve 62 in front of the pump 8th switched to its second position, so that the heating arrangement 3 through the pipe 63 is bypassed. The circulation continues until the temperature is reached by a temperature sensor 64 is detected, has dropped to a safe temperature, for example, about 60 ° C.
Die
zweite Bohrung 25' ist
mit einem Ventil 66 und einem flexiblen Speicherbeutel 67 über eine Leitung 65 verbunden.The second hole 25 ' is with a valve 66 and a flexible storage bag 67 over a line 65 connected.
Wenn
die Temperatur auf eine geeignete Größe abgesunken ist, wird die
Betätigungsvorrichtung 36 an
dem linken Verbinder 30 aktiviert und presst den Verbinder 30 in
seine untere Stellung hinunter. Dies hat zur Folge, dass die Spitze 27 die
Abdeckung 33 durchdringt, und die Abdeckung 33 dichtet
den Durchgang 61 und die Bohrung 25 ab. Damit ist
eine sterile Verbindung zwischen dem Verbinder 30 mit der
Spitze 27 erreicht worden.When the temperature has dropped to an appropriate size, the actuator becomes 36 on the left connector 30 activates and presses the connector 30 down to its lower position. As a result, the top 27 the cover 33 permeates, and the cover 33 seals the passage 61 and the hole 25 from. This is a sterile connection between the connector 30 with the top 27 been achieved.
Die
sterile Lösung,
die über
den Verbinder 30 geliefert wird, strömt durch die Spitze 27,
die Leitung 63, das Ventil 62 und die Pumpe 8 an
die Spitze 27'. Die
Lösung
strömt
von der Spitze 27' weiter
an die Bohrung 25'.
Da die Leitung 61 an ihrem linken Ende durch die Abdeckung 33 geschlossen
ist, kann die Lösung
nicht durch die Leitung 61 strömen. Stattdessen strömt die Lösung durch
die Leitung 65 über
das nun offene Ventil 66 an den Speicherbeutel 67.The sterile solution passing through the connector 30 is delivered, flows through the top 27 , The administration 63 , the valve 62 and the pump 8th to the top 27 ' , The solution flows from the top 27 ' continue to the hole 25 ' , Because the line 61 at its left end through the cover 33 is closed, the solution can not pass through the line 61 stream. Instead, the solution flows through the pipe 65 over the now open valve 66 to the storage bag 67 ,
Wenn
eine ausreichende Menge an steriler Lösung entlang dieses Weges geströmt ist und
die gesamte Lösung
verdrängt
hat, die zur Sterilisierung verwendet worden ist, was nach beispielsweise
einer Minute erfolgt ist, wird die Betätigungsvorrichtung 36' aktiviert und
verbindet den Verbinder 30' mit
der Spitze 27',
die die Abdeckung 33' durchdringt,
die gleichzeitig gegen die Basis der Bohrung 25' abdichtet.
Auf diese Art und Weise wird die Leitung 25 abgedichtet, wodurch
das Ventil 66 geschlossen werden kann. Es ist nun eine
sterile Verbindung zwischen dem Verbinder 30 und dem Verbinder 30' erreicht worden.When a sufficient amount of sterile solution has flowed along this path and displaced all the solution that has been used for sterilization, such as after one minute, the actuator becomes 36 ' activates and connects the connector 30 ' with the top 27 ' that the cover 33 ' penetrates the same time against the base of the hole 25 ' seals. In this way the line becomes 25 sealed, causing the valve 66 can be closed. It is now a sterile connection between the connector 30 and the connector 30 ' been achieved.
Bei
der Ausführungsform
der Verbindungseinheit, die in den 3–9 gezeigt ist, ist die Bohrung 25 bevorzugt
in einem wärmeisolierenden
Material angeordnet, wie beispielsweise Polycarbonat. Auf diese
Art und Weise wird verhindert, dass die Bereiche des Verbinders 30 oberhalb
der Abdeckung 33 während
der Sterilisierungsphase in einem größeren Ausmaß erhitzt werden. Dies hat
zur Folge, dass für den
Verbinder 30 günstiges
Material, wie beispielsweise PVC, verwendet werden kann, ohne dass
die Gefahr einer Verformung während
der Sterilisierungsphase besteht.In the embodiment of the connection unit, which in the 3 - 9 shown is the hole 25 preferably disposed in a heat-insulating material, such as polycarbonate. In this way it prevents the areas of the connector 30 above the cover 33 be heated to a greater extent during the sterilization phase. As a result, for the connector 30 inexpensive material, such as PVC, can be used without the risk of deformation during the sterilization phase.
Die
sterile Lösung
kann Infusionslösungen, Dialyselösungen oder
andere medizinische Lösungen
umfassen, wie beispielsweise eine physiologische Natriumchloridlösung, etc.The
sterile solution
can be infusion solutions, dialysis solutions or
other medical solutions
include, such as a physiological sodium chloride solution, etc.
Die
sterile Lösung
kann auch Wasser sein, das über
den Verbinder in die Beutel eingefüllt wird. Die Beutel umfassen
ein Salz in Pulverform und werden durch geeignete Mittel sterilisiert,
so dass der Innenraum des Verbinders, der Beutel und ihre Inhalte steril
sind. Wenn die Beutel verwendet werden sollen, werden sie mit der
Sterilisierungsanordnung 1 gemäß 2 verbunden, und den Beuteln wird Wasser zugesetzt.
Auf diese Art und Weise wird das Salz gelöst und eine medizinische Lösung erhalten,
die gebrauchsfertig ist. Das Salz kann verschiedene Substanzen umfassen,
wie beispielsweise ein Konzentrat, das bei der Hämodialyse verwendet wird. Das Salz
kann auch weitere Substanzen umfassen, wie beispielsweise medizinisch
aktive Substanzen in Verbindung mit einer Infusion.The sterile solution may also be water, which is filled into the bags via the connector. The bags comprise a salt in powder form and are sterilized by suitable means so that the interior of the connector, the bags and their contents are sterile. If the bags are to be used, they will come with the sterilization assembly 1 according to 2 and water is added to the bags. In this way, the salt is dissolved and received a medical solution that is ready to use. The salt may include various substances, such as a concentrate used in hemodialysis. The salt may also include other substances, such as medically active substances in conjunction with an infusion.
Geeigneterweise
wird die sterile Lösung selbst
auch für
die Sterilisierungsphase verwendet. Dieser Anteil der sterilen Lösung, die
zur Sterilisierung verwendet worden ist, kann entsorgt und neue sterile
Lösung
zur Befüllung
des Verbinders verwendet werden.suitably
becomes the sterile solution itself
also for
used the sterilization phase. This proportion of the sterile solution, the
used for sterilization can be disposed of and new sterile
solution
for filling
be used of the connector.
Wie
oben erwähnt
worden ist, kann eine bestimmte Lösung, wie beispielsweise eine
physiologische Natriumchloridlösung
oder Wasser, für
die Wärmesterilisierungsphase
des äußeren Abschnittes
des Verbinders ver wendet werden, wobei die Lösung anschließend entsorgt
und durch die sterile Lösung
ersetzt wird, die dem Verbinder zugeführt werden soll, wie beispielsweise
eine Dialyselösung,
eine Lösung für peritoneale
Dialyse bzw. Bauchfelldialyse (mit d.h. Glucose), eine Infusionslösung, etc.As
mentioned above
can be a particular solution, such as a
physiological sodium chloride solution
or water, for
the heat sterilization phase
of the outer section
the connector ver be used, the solution then disposed of
and through the sterile solution
is replaced, which is to be supplied to the connector, such as
a dialysis solution,
a solution for peritoneal
Dialysis (i.e., glucose), infusion solution, etc.
Die
Erfindung ist nicht auf die oben beschriebene Ausführungsform
beschränkt,
sondern kann innerhalb des Schutzumfanges der Erfindung auf eine für Fachleute
offensichtliche Art und Weise abgewandelt werden. Die verschiedenen
beschriebenen Komponenten können
auf andere Weise als diejenigen, die in den Zeichnungen gezeigt
worden sind, kombiniert werden. Die Erfindung ist nur durch die
Ansprüche
beschränkt.The
The invention is not limited to the embodiment described above
limited,
but may be within the scope of the invention to those skilled in the art
obvious way to be modified. The different
described components can
in a different way than those shown in the drawings
have been combined. The invention is only by the
claims
limited.