DE202005011777U1 - Sample analyte concentration sensor for drug testing has housing with removable fluid impermeable barrier between detachable sample collector and chromatographic carrier - Google Patents

Sample analyte concentration sensor for drug testing has housing with removable fluid impermeable barrier between detachable sample collector and chromatographic carrier Download PDF

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Abstract

Sample analyte concentration sensor (10) has a housing (16) with removable fluid impermeable foil strip barrier (20) inserted before starting to create a suction seal between detachable sample collector (12) and multiple part absorbing chromatographic carrier (18) with detection zones (14).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Bestimmung des Vorliegens oder der Menge zumindest eines Analyten in einer Probe, umfassend ein Gehäuse, zumindest einen in dem Gehäuse vorgesehenen einteiligen oder mehrteiligen Träger aus einem Flüssigkeits-absorbierenden Material, und einen feuchten oder befeuchtbaren Probenaufnehmer, wobei der Probenaufnehmer im Betriebszustand der Vorrichtung mit dem zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger in saugfähigem Kontakt steht.The The present invention relates to a device for determining the Presence or amount of at least one analyte in a sample, comprising a housing, at least one in the housing provided one-piece or multi-part carrier of a liquid-absorbent Material, and a wet or humidified sampler, wherein the sampler in the operating state of the device with the at least one one-part or multi-part carrier in absorbent contact stands.

Derartige Vorrichtungen zum Bestimmen des Vorliegens oder der Menge zumindest eines Analyten sind im Stand der Technik hinreichend bekannt.such Devices for determining the presence or amount at least an analyte are well known in the art.

Bekannte Vorrichtungen sind beispielsweise Schwangerschaftstests, Drogentests oder sonstige ähnliche Geräte, mit welchen das Vorliegen oder die Menge von Analyten, wie z.B. Hormone, Immunglobuline, Viren oder anderen Substanzen, in einer flüssigen Probe oder aber auf Oberflächen nachgewiesen werden kann.Known Devices are for example pregnancy tests, drug tests or similar Equipment, with which the presence or amount of analytes, e.g. Hormones, immunoglobulins, viruses or other substances in one liquid Sample or on surfaces can be detected.

Verschiedene analytische Vorrichtungen, mit welchen Analyten in einer Probe nachgewiesen werden können, sind bspw. aus der EP 0 225 054 , der EP 0 183 442 , EP 0 186 799 , der EP 0 299 359 , und der WO 89/06799 bekannt. All diese Vorrichtungen beschreiben den Einsatz von mit Reagenzien imprägnierten Test-Streifen in spezifischen Bindungsassays, bei welchen auf ein Ende des Test-Streifens eine flüssige Probe gegeben wird, die über bzw. durch den Teststreifen wandert. Dabei kann der Teststreifen in einer Hülle vorgesehen sein. Wenn in einer Probe der nachzuweisende Analyt vorliegt, kann er über ein in einer Nachweiszone immobilisiertes Bindungsreagenz bspw. über ein Sandwich-Assay oder über ein kompetitives Assay nachgewiesen werden.Various analytical devices with which analytes can be detected in a sample are, for example, from EP 0 225 054 , of the EP 0 183 442 . EP 0 186 799 , of the EP 0 299 359 , and WO 89/06799 known. All of these devices describe the use of reagent-impregnated test strips in specific binding assays in which one end of the test strip is given a liquid sample which migrates across the test strip. In this case, the test strip may be provided in a sheath. If the analyte to be detected is present in a sample, it can be detected via a binding reagent immobilized in a detection zone, for example via a sandwich assay or via a competitive assay.

Bekannt ist ferner der sog. SmartClip® der Firma Envitec, mit welchem parallel Amphetamine, sowie Drogen wie Ectasy, Kokain, Crack oder Opiate und Cannabis nachgewiesen werden sollen. Dieses Gerät kann beispielsweise zum Testen von Speichel, Schweiß und Oberflächen auf das Vorliegen der genannten Substanzen eingesetzt werden. Das Gerät weist einen Probenaufnehmer auf, der mit mehreren Teststreifen in einem Gehäuse kombiniert wird. Mit dem Probenaufnehmer wird zunächst die Probe, d.h. Speichel oder Schweiß aufgenommen bzw. die Oberfläche abgewischt. Anschließend wird der Probenaufnehmer eingeklappt bzw. eingeschwenkt, und dadurch mit dem Testmembran in Verbindung gebracht. Die Probe mit den ev. vorhandenen Analyten wandert aufgrund von Kapillarkräften vom Probenaufnehmer auf die Testmembranen, wo sie über spezifische Nachweissubstanzen nachgewiesen bzw. sichtbar gemacht werden können.Also known is the so-called. SmartClip ® the company Envitec, with which parallel amphetamines, as well as drugs such as ectasy, cocaine, crack or opiates and cannabis to be detected. This device can be used, for example, for testing saliva, sweat and surfaces for the presence of said substances. The device has a sampler, which is combined with multiple test strips in one housing. With the sampler, the sample, ie saliva or sweat taken or the surface wiped off first. Subsequently, the sample receiver is folded or pivoted in, and thereby brought into contact with the test membrane. The sample with the ev. Existing analytes migrates due to capillary forces from the sample to the test membranes, where they can be detected or made visible via specific detection substances.

Geeignete Nachweisverfahren sind beispielsweise Immunoassays, die hochsensitive Bestimmungsverfahren darstellen, die auf der Spezifität immunologischer Reaktionen beruhen. Der Nachweis der Substanzen erfolgt über eine gut nachweisbare und messbare Indikatorsubstanz, wie beispielsweise radioaktive Isotope, Enzyme, Farbstoffe und Fluoreszenzfarbstoffe.suitable Detection methods are, for example, immunoassays that are highly sensitive Determination methods based on the specificity of immunological Reactions are based. The proof of the substances takes place over one good detectable and measurable indicator substance, such as radioactive isotopes, enzymes, dyes and fluorescent dyes.

Bei den momentan vertriebenen Tests handelt es sich um Festphasentests. Ein markiertes Antigen oder ein markierter Antikörper, welcher spezifisch ist für die nachzuweisende Substanz, befindet sich dabei in einer ersten Zone, die zuerst in Kontakt kommt mit der flüssigen Probe. Befindet sich ein Analyt in der Probe, der von den spezifischen Antikörpern bzw. Antigenen erkannt wird, binden diese an den Analyten und wandern mit diesem durch den festen Träger bis zu einer zweiten Zone, in welcher ein weiteres Reagenz gebunden ist, das entweder den Analyten oder aber Antikörper/das Antigen ebenfalls spezifisch erkennt. Durch die Bindung des Analyten-Antikörper-/Analyten-Antigen-Reaktionsproduktes in der zweiten Zone kann der Analyt beispielsweise nachgewiesen werden durch eine Akkumulation der Markierungen, oder durch eine durch das Binden ausgelöste chemische Reaktion.at the currently distributed tests are solid phase tests. A labeled antigen or antibody that is specific for the substance to be detected is in a first zone, which first comes in contact with the liquid sample. Is located an analyte in the sample derived from the specific antibodies or Antigens is detected, bind them to the analyte and migrate with this by the solid support to a second zone in which another reagent is bound This is either the analyte or the antibody / antigen as well specifically recognizes. By the binding of the analyte antibody / analyte antigen reaction product For example, in the second zone, the analyte can be detected be by an accumulation of markers, or by one triggered by the binding chemical reaction.

Festphasenimmunoassays in Kompetitiv- oder Sandwichtechnik sind dem Fachmann bekannt und brauchen daher nicht im Einzelnen erläutert zu werden.solid phase immunoassays in competitive or sandwich technique are known in the art and therefore need not be explained in detail.

Die Nachteile der im Stand der Technik bekannten Vorrichtungen, insbesondere der Vorrichtung von Envitec, bestehen darin, dass sie sehr umständlich zu handhaben sind und erst durch mehrere Handgriffe in Betrieb gesetzt werden können.The Disadvantages of the devices known in the art, in particular Envitec devices are very cumbersome are handled and put into operation only by several handles can be.

Ferner besteht bei den momentan erhältlichen Testgeräten mit mehreren Testmembranen, die jeweils mit einem Probenaufnehmer verbunden sind, das Problem, dass ein Testergebnis oftmals davon abhängt, mit welchem der Probenaufnehmer der Analyt aufgenommen wird. Bei einem Testgerät zum Nachweis z.B. der Drogen Amphetamin und Kokain, welches separate Testmembranen und Probenaufnehmer für diese Substanzen aufweist, besteht die Gefahr, dass bei einer Anwendung nur der Probenaufnehmer des Kokaintests mit Amphetamin in Kontakt kommt und dass dann diese Substanz trotz ihres Vorhandenseins nicht nachgewiesen werden kann.Further exists with the currently available test equipment with multiple test membranes, each with a sampler associated with the problem that a test result often depends on to which the sample receiver the analyte is taken up. At a tester for detection e.g. the drug amphetamine and cocaine, which separate Having test membranes and samplers for these substances, there is a risk that in one application only the sample receiver of the cocaine test comes into contact with amphetamine and that then this Substance can not be detected despite its presence.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, ein neues Gerät bereitzustellen, welches einfach zu handhaben ist und mit welchem schnelle und genaue Ergebnisse bezüglich des Vorliegens oder der Menge eines Analyten in einer Probe erzielt werden können, und zwar ohne dass diese Ergebnisse von der Stelle des Auftragens des Analyten abhängen.It is therefore an object of the present invention to provide a novel device which is easy to handle and which provides fast and accurate results on the presence or amount of an analyte in a sample can, without these results depending on the location of the application of the analyte.

Diese Aufgabe wird gelöst gemäß der eingangs beschriebenen Vorrichtung, die ferner eine flüssigkeitsundurchlässige Sperre aufweist, die zwischen dem Probenaufnehmer und dem zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger derart entfernbar angebracht ist, dass der saugfähige Kontakt zwischen dem Probenaufnehmer und dem Träger vor Inbetriebnahme der Vorrichtung unterbunden ist.These Task is solved according to the beginning described apparatus, further comprising a liquid-impermeable barrier having, between the sampler and the at least one one-piece or multi-part carrier is removably mounted such that the absorbent contact between the sampler and the carrier is disabled before starting the device.

Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird dadurch vollständig gelöst.The The object underlying the invention is thereby completely solved.

Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird erreicht, dass der Kontakt zwischen Probenaufnehmer und porösem Träger bzw. porösen Trägern erst nach Entfernen der zwischen den beiden Merkmalen vorgesehenen Sperre hergestellt wird. Dadurch ist gesichert, dass der Test erst nach Entfernen der Sperre abläuft. Gleichzeitig ist die erfindungsgemäße Vorrichtung einfach zu Handhaben und mit einem Handgriff in Betrieb zu setzen.With the device according to the invention is achieved that the contact between the sample collector and porous carrier or porous carriers only after removing the provided between the two features Lock is made. This ensures that the test only after removing the lock expires. At the same time, the device according to the invention is easy to handle and put into operation with a handle.

Ferner besteht bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung in der Ausführungsform mit mehreren Trägern der Vorteil gegenüber Vorrichtungen, die mehrteilige Probenaufnehmer aufweisen, dass es gleichgültig ist, wo die verdächtige Substanz aufgenommen wird.Further exists in the device according to the invention in the embodiment with several carriers the advantage over Devices which have multi-part samplers, that it does not matter where the suspect Substance is absorbed.

Ferner ist von Vorteil, dass – im Falle des Vorliegens eines bereits feuchten Probenaufnehmers – eine ggf. trockene Oberfläche mit dem feuchten Probenaufnehmer leicht abgewischt werden kann, was die Probenaufnahme deutlich erleichtert.Further is an advantage that - in Case of the presence of an already wet sampler - one possibly dry surface can be easily wiped off with the wet sampler, which the sample intake significantly easier.

Dabei kann bspw. vorgesehen sein, dass der Probenaufnehmer eine definierte Menge an Feuchtigkeit enthält.there For example, it may be provided that the sample receiver has a defined Contains amount of moisture.

Ist ein befeuchtbarer Probenaufnehmer vorgesehen, so kann das Gerät die durch die Kapazität des Trägers bestimmte Flüssigkeitsmenge aufnehmen, der Zufluss weiterer Flüssigkeit wird durch die Sperre verhindert. Im Gegensatz zu einem Gerät ohne Sperre, bei dem die Flüssigkeitsaufnahme über Kapillarkräfte so lange fortschreitet, bis das Gerät sich in Kontakt zur Flüssigkeit befindet oder bis alle Elemente des Geräts mit Flüssigkeit gesättigt sind, wird vorliegend dem erfindungsgemäßen Gerät eine definierte Menge Flüssigkeit zugeführt, wenn es bspw. eine vorgegebene Minimalzeit in die Flüssigkeit eingetaucht bleibt und vor Entfernen der Sperre wieder herausgenommen wird.is a humidified sampler provided so the device can by the capacity of the carrier certain amount of fluid absorb, the inflow of additional liquid is through the lock prevented. Unlike a device without a lock, where the Fluid uptake via capillary forces for so long progresses until the device itself in contact with the liquid or until all elements of the unit are saturated with liquid in the present case, the device according to the invention a defined Amount of liquid supplied if, for example, a predetermined minimum time in the liquid remains immersed and removed before removing the lock becomes.

„Einteiliger oder mehrteiliger Träger" bedeutet vorliegend, dass der Träger aus einem Stück bzw. aus mehreren miteinander bspw. durch Überlappung verbundenen Teilen gebildet sein kann, welche aus unterschiedlichen oder gleichen Materialien mit unterschiedlichen oder gleichen Abmessungen gebildet sein können."One piece or multipart carrier "means in this case that the carrier out of one piece or from a plurality of parts, for example, by overlapping connected parts may be formed, which are made of different or the same materials may be formed with different or the same dimensions.

„Feuchter oder befeuchtbarer Probenaufnehmer" bedeutet vorliegend, dass der Probenaufnehmer vor Inbetriebnahme entweder bereits feucht oder aber befeuchtbar ist. Befeuchtet ist bzw. wird der Probenaufnehmer mit einem Fluid, vorzugsweise einer Flüssigkeit. Geeignete Flüssigkeiten sind bspw. Wasser, Puffer, Laufmittel, wie z.B. Gemische von Wasser und wasserlöslichen organischen Lösungsmitteln, etc. Die Flüssigkeit, mit welcher der Probenaufnehmer befeuchtet ist/wird, kann dabei in Abstimmung mit den zu verwendenden Materialien und Reagenzien bzw. mit dem nachzuweisenden Analyten ausgewählt werden."Moist or humidified sampler "means in this case that the sampler before start-up either already wet or moistenable is. The sampler is moistened with a fluid, preferably a liquid. Suitable liquids For example, water, buffers, solvents, e.g. Mixtures of water and water-soluble organic solvents, etc. The liquid, with which the sampler is / is moistened, can thereby in agreement with the materials and reagents to be used or be selected with the analyte to be detected.

Nachzuweisende Analyten können bspw. Drogen wie Amphetamine, Metamphetamine, Ecstasy, Kokain, Crack, Tetrahydrocannabinol, Opiate, sein, oder aber Hormone, Immunglobuline, Viren oder sonstige klinische relevante Substanzen. Eine exemplarische Reihe an Substanzen, die mit derartigen Tests nachgewiesen werden kann, ist bspw. aufgeführt in der europäischen Patentanmeldung EP 0 149 168 A1 , deren Inhalt hiermit zum Gegenstand des Inhalts der vorliegenden Erfindung gemacht wird.Detectable analytes may be, for example, drugs such as amphetamines, metamphetamines, ecstasy, cocaine, crack, tetrahydrocannabinol, opiates, or hormones, immunoglobulins, viruses or other clinically relevant substances. An exemplary series of substances which can be detected by such tests is, for example, listed in the European patent application EP 0 149 168 A1 , the content of which is hereby made the subject of the content of the present invention.

Proben, die mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung getestet werden können, sind bspw. Speichel, Schweiß oder andere Flüssigkeiten, und insbesondere Proben, die durch Abwischen einer Oberfläche, bspw. einer Körperoberfläche oder einer ev. kontaminierten festen Oberfläche von Tischen, Stühlen, Betten, Regalen, Lenkrädern, Autositzen, Haltegriffen, Koffern, Taschen, Kleidungsstücken, Oberflächen von Labor- oder Krankenhauseinrichtungen etc., gewonnen werden können.Rehearse, with the device according to the invention can be tested are, for example, saliva, sweat or other liquids, and in particular samples obtained by wiping a surface, eg. a body surface or a possibly contaminated solid surface of tables, chairs, beds, Shelves, steering wheels, Car seats, handles, suitcases, bags, garments, surfaces of Laboratory or hospital facilities, etc., can be obtained.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist nämlich u.a. zum Nachweis von mit bestimmten Analyten kontaminierten Oberflächen geeignet, oder aber im Rahmen von an Personen durchzuführenden Tests auf Drogen o.ä. Sie kann aber auch für Tests von Körperflüssigkeiten auf Anwesenheit und/oder Menge von Proteinen (z.B. Hormonen) eingesetzt werden.The inventive device is that et al suitable for the detection of contaminated with certain analytes surfaces, or in the context of tests to be carried out on persons or the like. she can but also for Tests of body fluids for the presence and / or amount of proteins (e.g., hormones) become.

In einer Ausführungsform ist bevorzugt, wenn an einer Innenseite des Gehäuses zumindest ein Vorsprung vorgesehen ist, welcher den Probenaufnehmer und den zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger nach Entfernung der Sperre in saugfähigem Kontakt hält.In an embodiment is preferred if at least one projection on an inner side of the housing is provided, which the sampler and the at least one one-piece or multi-part carrier after removal of the barrier keeps in absorbent contact.

Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass mit entsprechend angebrachten Vorsprüngen bzw. Ausbuchtungen im Innenraum des Gehäuses Probenaufnehmer und Träger zusammengedrückt werden können, so dass stets ein fester Kontakt zwischen Probenaufnehmer und dem zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger gewährleistet wird. Dadurch ist gesichert, dass die wandernde Flüssigkeit in jedem Fall den oder die einteiligen oder mehrteiligen Träger erreicht und auf diesen weiter geführt wird.This embodiment has the advantage that with appropriately mounted projections or bulges in the interior of the housing Pro It is possible for the squeezer and the carrier to be pressed together, so that a firm contact between the sample receiver and the at least one one-part or multi-part carrier is always ensured. This ensures that the migrating liquid in each case reaches the one-piece or multi-part carrier and is passed on to this.

Dabei ist insbesondere bevorzugt, wenn der Vorsprung an einer Stelle im Gehäuse vorgesehen ist, an welcher der saugfähige Kontakt zwischen dem Probenaufnehmer mit dem zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger herstellbar ist.there is particularly preferred when the projection at one point in casing is provided, at which the absorbent contact between the sampler with the at least one one-piece or multi-part carrier produced is.

In diesem Fall ist von Vorteil, dass der Vorsprung nicht über die gesamte Länge der Innenseite des Gehäuses vorgesehen sein muss, sondern nur – beispielsweise in Form einer nach innen gewölbten Wulst – an der Stelle des unmittelbar herstellbaren Kontakts zwischen Probenaufnehmer und Träger(n).In In this case, it is advantageous that the projection does not have the whole length the inside of the case must be provided, but only - for example in the form of a inwardly curved bulge - at the Location of the immediately producible contact between sampler and carrier (s).

Es ist ferner bevorzugt, wenn die Sperre eine flüssigkeitsundurchlässige Folie ist und insbesondere, wenn die Folie streifenförmig ist und aus dem Gehäuse herausziehbar angebracht ist.It is also preferred if the barrier is a liquid-impermeable film is and in particular, when the film is strip-shaped and can be pulled out of the housing is appropriate.

Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass die Sperre bzw. die flüssigkeitsundurchlässige Folie leicht gegriffen und mit einem Handgriff zwischen Probenaufnehmer und Träger(n) herausgezogen werden kann. Durch das Herausziehen wird der unmittelbare Kontakt zwischen Probenaufnehmer und Träger hergestellt, so dass die Chromatographie in Gang gesetzt wird und die Flüssigkeit mit dem ggf. vorliegenden Analyten von dem Probenaufnehmer auf den oder die Träger gelangt. Dabei ist bspw. bevorzugt, wenn die Folie oder die Sperre derart an der Vorrichtung angebracht ist, dass sie seitlich aus dem Gehäuse gezogen werden kann.These embodiment has the advantage that the barrier or the liquid-impermeable film easily gripped and pulled out with a handle between the sampler and the carrier (s) can. By pulling out the immediate contact between Sampler and carrier prepared so that the chromatography is started and the liquid with the optionally present analyte from the sampler to the or the carriers arrives. In this case, for example, is preferred if the film or the barrier is attached to the device such that it is laterally out the housing can be pulled.

In einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn der zumindest eine einteilige oder mehrteilige Träger streifenförmig ist und ein oder mehrere Materialien aufweist, die ausgewählt sind aus der Gruppe umfassend Papier, Zellulose, Nitrozellulose, Polysaccharide, sowie Derivate der genannten Materialien und vernetzte Hydrogele.In a further embodiment is preferred if the at least one one-piece or multi-part carrier in strips and having one or more materials selected from the group comprising paper, cellulose, nitrocellulose, polysaccharides, as well as derivatives of said materials and crosslinked hydrogels.

Dem Fachmann wird durch die vorliegende Erfindung klar werden, dass zur Durchführung von Tests auf Vorliegen oder Menge eines oder mehrerer Analyten die Vorrichtung derart modifiziert werden kann, dass sie für den jeweiligen Einsatz und/oder für den jeweiligen Analyten hinsichtlich Material des Probenaufnehmers, des oder der einteiligen oder mehrteiligen Träger, sowie hinsichtlich der Abmessungen etc. jeweils spezifisch bereitgestellt werden kann.the It will be apparent to those skilled in the art by the present invention that to carry out testing for the presence or amount of one or more analytes the device can be modified to suit the particular one Use and / or for the respective analyte with regard to material of the sampler, the one or more part or multi-part carrier, as well as in terms of Dimensions, etc. each can be specifically provided.

In einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn der zumindest eine Träger ein erstes Element umfasst, das in Betrieb der Vorrichtung mit dem Probenaufnehmer in saugfähigem Kontakt steht, und zumindest einen zweiten Element, das über das erste Element indirekt mit dem Probenaufnehmer verbunden ist.In a further embodiment is preferred if the at least one carrier comprises a first element, in operation of the device with the sampler in absorbent contact stands, and at least one second element, indirectly via the first element connected to the sampler.

Bei dieser Ausführungsform ist der (oder die) Träger also zumindest zweiteilig: das erste Element steht sowohl mit dem Probenaufnehmer in saugfähigem Kontakt, bspw. durch Überlappung, als auch mit dem zweiten Element des Trägers, ebenfalls bspw. durch Überlappung. Dadurch ist das zweite Element des Trägers nicht direkt mit dem Probenaufnehmer verbunden, sondern steht durch das erste Element mit dem Probenaufnehmer in saugfähigem Kontakt.at this embodiment is the (or the) carrier So at least two parts: the first element is both with the Sampler in absorbent Contact, for example by overlapping, as well as with the second element of the carrier, also for example by overlapping. As a result, the second element of the carrier is not connected directly to the sample receiver, but is through the first element with the sampler in absorbent Contact.

Die beiden oder mehreren Elemente des Trägers können dabei bspw. durch eine die Elemente miteinander verbindenden ggf. dünnen Streifen verbunden bzw. unterstützt sein, auf welchem sie einfach angeordnet werden können.The two or more elements of the carrier can, for example, by a the elements interconnecting possibly thin strips connected or supports on which they can be easily arranged.

Das erste Element kann dabei bspw. ein poröses oder makroporöses Kissen oder einen „Pad" umfassen. Makroporös bedeutet vorliegend eine Porengröße von ca. 2 μm bis ca. 500 μm. Das Kissen oder der Pad können dabei bspw. ein Material aufweisen, das ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend Fiberglas, andere faserige poröse Materialien oder makroporöse vernetzte Polysaccharide. Je nach Test bzw. nachzuweisendem Analyten können unterschiedliche Materialien der Elemente des Trägers kombiniert und eingesetzt werden können.The The first element may, for example, a porous or macroporous cushion or a "pad." Macroporous means in this case, a pore size of approx. 2 μm to approx. 500 μm. The pillow or the pad can in this case, for example, have a material which is selected from the group comprising Fiberglass, other fibrous porous Materials or macroporous crosslinked polysaccharides. Depending on the test or analyte to be detected can be different Materials of the elements of the carrier combined and used.

Es ist ferner in einer anderen Ausführungsform bevorzugt, wenn bei der Vorrichtung der Probenaufnehmer zumindest teilweise aus dem Gehäuse herausragt oder herausführbar ist, und dass eine Kappe vorgesehen ist, mit welcher der aus dem Gehäuse ragende Teil des Probenaufnehmers abdeckbar ist.It is also in another embodiment preferably, when in the device, the sampler at least partly from the case stands out or herausführbar is, and that a cap is provided, with which of the casing protruding part of the sampler is coverable.

Die Kappe hat einerseits den Vorteil, dass der Probenaufnehmer vor einem frühzeitigen und ungewollten Inkontaktkommen geschützt ist.The Cap has on the one hand the advantage that the sampler before a early and unwanted Inkontaktkommen is protected.

Bei der Ausführungsform mit dem feuchten Probenaufnehmer ist insbesondere bevorzugt, wenn die Kappe eine Dichtung aufweist. Dadurch wird als weiterer Vorteil verhindert, dass die Feuchtigkeit verdunstet und der Probenaufnehmer dadurch austrocknet. Ferner wird durch eine Dichtung verhindert, dass die Testmembran vorzeitig mit Feuchtigkeit in Berührung kommt.at the embodiment with the wet sampler is particularly preferred when the Cap has a seal. This will be another advantage prevents the moisture from evaporating and the sampler dries out. Furthermore, it is prevented by a seal that the test membrane prematurely comes into contact with moisture.

Die Kappe kann aus dem gleichen Material wie das Gehäuse gefertigt sein oder aber auch unterschiedlich und ist vom Anwender einfach zu entfernen, wenn das Gerät zum Einsatz kommen soll. Die Kappe kann insbesondere an die Form des Probenaufnehmers und des Gehäuses angepasst sein.The cap can be made of the same material as the housing or even different and is easy for the user to remove when the device is to be used. The Cap can be particularly adapted to the shape of the sample and the housing.

In einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn die Vorrichtung eine zweite Kappe aufweist, die an der Vorrichtung gegenüberliegend der ersten Kappe vorgesehen ist.In a further embodiment is preferred if the device has a second cap, opposite to the device the first cap is provided.

Die zweite Kappe kann dabei bspw. über eine an der Vorrichtung entsprechend vorgesehene Vertiefung oder Kerbe oder über einen Vorsprung aufgesteckt und eingerastet werden.The second cap can, for example, over a corresponding depression or notch provided on the device or over a projection plugged and locked.

Die erste und die zweite Kappe können gleichartig oder unterschiedlich ausgeführt sein. Ferner kann in der zweiten Kappe bspw. eine Flüssigkeit, bspw. ein Puffer, vorgesehen sein, so dass bspw. bei einem Einsatz der Vorrichtung die zweite, eine Flüssigkeit/ein Fluid enthaltende Kappe abgenommen wird, und der Probenaufnehmer zur Befeuchtung in diese Kappe getaucht wird. Danach kann ein Wischtest mit dem befeuchteten Probenaufnehmer durchgeführt werden.The first and the second cap can be similar or different be. Furthermore, in the second cap, for example. A liquid, eg. a buffer, be provided so that, for example. When using the Device the second, a liquid / on Fluid containing cap is removed, and the sampler is dipped in this cap for moistening. After that, a wipe test be performed with the moistened sampler.

In einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn in oder an dem Gehäuse Mittel vorgesehen sind, um den zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger visuell zu beobachten.In a further embodiment is preferred if means are provided in or on the housing, around the at least one one-piece or multi-part carrier visually to observe.

Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass zum einen das Ergebnis unmittelbar abgelesen werden kann, ohne die Vorrichtung auseinanderbauen zu müssen, und dass andererseits auch festgestellt werden kann, ob der Test vollständig abgelaufen ist oder nicht.These embodiment has the advantage that on the one hand read the result directly can be, without having to disassemble the device, and on the other hand, it can also be determined whether the test has been completed is or not.

Die Mittel können bspw. ein durchsichtiges Material des Gehäuses – entweder insgesamt oder an entsprechend geeigneten Stellen des Gehäuses – oder ein Fenster in dem Gehäuse sein.The Means can For example, a transparent material of the housing - either in total or on corresponding to suitable locations of the housing - or be a window in the housing.

Hierfür bietet es sich insbesondere an, wenn die Mittel zum visuellen Beobachten insbesondere in einer Zone des zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Trägers vorgesehen sind, in welcher der Analyt nachgewiesen werden soll.For this offers It is particularly important if the means of visual observation in particular in a zone of the at least one one-part or multi-part carrier are provided, in which the analyte to be detected.

Es ist bevorzugt, wenn der zumindest eine einteilige oder mehrteilige Träger zum Nachweis des zumindest einen Analyten Reagenzien aufweist zur Durchführung eines chemischen Tests, eines Assays oder eines Immunoassays, insbesondere einer Immunchromatographie. So können bspw. Sandwich- Assays oder kompetitive Assays mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung durchgeführt werden.It is preferred if the at least one one-piece or multi-part carrier for detecting the at least one analyte comprises reagents for carrying out a chemical tests, an assay or an immunoassay, in particular an immunochromatography. So can For example, sandwich assays or competitive assays with the device according to the invention carried out become.

Dem Fachmann wird aufgrund der Erfindung klar sein, dass eine Reihe an verschiedenen Reagenzien für die Vorrichtung und für die Durchführung des Tests ausgewählt werden kann.the A person skilled in the art will be aware that a number of on different reagents for the device and for the implementation of the test can be.

Insbesondere ist es bevorzugt, wenn die Reagenzien ausgewählt sind aus einem oder mehreren der Gruppe umfassend Bindungsreagenzien, die für den Analyten spezifisch sind, markierte Bindungsreagenzien, die für den Analyten spezifisch sind, Enzyme, Substrate für Enzyme.Especially it is preferred if the reagents are selected from one or more of Group comprising binding reagents specific for the analyte, labeled binding reagents specific for the analyte, Enzymes, substrates for Enzymes.

Dem Fachmann wird durch die vorliegende Erfindung klar sein, dass je nach nachzuweisendem Analyten und einzusetzendem Material unterschiedliche Reagenzien eingesetzt werden müssen bzw. können.the A person skilled in the art will be aware by the present invention that je different according to the analyte to be detected and the material to be used Reagents must be used or can.

Insbesondere ist bevorzugt, wenn zumindest eines der Reagenzien auf dem zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger immobilisiert ist bzw. wenn zumindest eines der Reagenzien auf dem zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger reversibel gebunden ist.Especially is preferred if at least one of the reagents on the at least a one-piece or multi-part carrier is immobilized or if at least one of the reagents on the at least one one-piece or multipart carrier reversible is bound.

Derartige Ausführungsformen eignen sich beispielsweise zur Durchführung eines Sandwich-Assays oder eines kompetitiven Assays, beide Techniken sind im Stand der Technik hinreichend beschrieben und bekannt.such embodiments are suitable, for example, for carrying out a sandwich assay or a competitive assay, both techniques are in the state of the art Technique sufficiently described and known.

Dabei ist also insbesondere bevorzugt, wenn in der Zone, in der der Träger nachgewiesen werden soll, zumindest ein Bindungsreagenz immobilisiert ist, das für den Analyten spezifisch ist.there is therefore particularly preferred when detected in the zone in which the carrier is to be immobilized, at least one binding reagent, the for the Analyte is specific.

In einer weiteren Ausführungsform ist bevorzugt, wenn die Vorrichtung ferner auf dem zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger zumindest eine Kontrollzone aufweist.In a further embodiment is preferred when the device is further on the at least one one-piece or multi-part carrier has at least one control zone.

Diese zumindest eine Kontrollzone kann bspw. stromabwärts der Zone liegen, in welcher der zumindest eine Analyt nachgewiesen werden soll.These At least one control zone may, for example, be located downstream of the zone in which the at least one analyte should be detected.

Eine Kontrollzone bietet den Vorteil, dass zum einen festgestellt werden kann, ob der Test vollständig durchlaufen ist, und andererseits, ob die Reaktion mit den spezifischen Bindungsreagenzien funktioniert hat; dies ist insbesondere von Vorteil, wenn in der Nachweiszone kein Analyt nachgewiesen wird, jedoch bestätigt werden soll, dass der Test im Prinzip funktioniert.A Control zone offers the advantage that, on the one hand be determined can if the test is complete and, on the other hand, whether the reaction with the specific Binding reagents has worked; This is particularly advantageous if no analyte is detected in the detection zone, but confirmed meant that the test works in principle.

In einer besonderen Ausführungsform ist bevorzugt, dass zwei oder mehr einteilige oder mehrteilige Träger vorgesehen sind, die eine oder mehrere Nachweiszonen für unterschiedliche oder gleiche Analyten aufweisen.In a particular embodiment it is preferred that two or more one-piece or multi-part supports are provided are the one or more detection zones for different or the same analytes exhibit.

Bei zwei oder mehr Testmembranen, die zum Nachweis des gleichen Analyten vorgesehen sind, ist von Vorteil, dass die Vorrichtung zur Durchführung von zwei Tests gleichzeitig eingesetzt werden kann, wodurch das Testergebnis verifiziert werden kann. Ferner können mit Hilfe von Testmembranen, die zum Nachweis des gleichen Analyten, jedoch mit unterschiedlichen Grenzkonzentrationen, vorgesehen sind, auf einfache Weise semiquantitative Bestimmungen vorgenommen werden.With two or more test membranes designed to detect the same analyte, it is advantageous that the apparatus can be used to perform two tests simultaneously, whereby the test result can be verified. Furthermore, semiquantitative determinations can be made in a simple manner with the aid of test membranes which are provided for the detection of the same analyte but with different limit concentrations.

Bei der Ausführungsform mit Nachweiszonen für unterschiedliche Analyten auf den beiden Trägern ist von Vorteil, dass mehrere Substanzen gleichzeitig nachgewiesen werden können.at the embodiment with detection zones for Different analytes on the two carriers is advantageous in that several substances can be detected simultaneously.

Eine besondere Ausführungsform betrifft eine Vorrichtung zur Bestimmung des Vorliegens oder der Menge zumindest eines Analyten in einer Probe, umfassend ein Gehäuse, welches Mittel aufweist, über welche das Ergebnis der Bestimmung visuell ablesbar ist, ferner zwei oder mehr in dem Gehäuse angeordnete streifenartige einteilige oder mehrteilige Träger aus einem Flüssigkeits-absorbierenden Material, sowie einen feuchten oder befeuchtbaren Probenaufnehmer, wobei der Probenaufnehmer im Betrieb der Vorrichtung mit den einteiligen oder mehrteiligen Trägern durch eine Überlappung in saugfähigem Kontakt steht, ferner eine flüssigkeitsundurchlässige Sperre, die vor Inbetriebnahme der Vorrichtung zwischen dem Probenaufnehmer und den einteiligen oder mehrteiligen Trägern entfernbar angebracht ist, wodurch der saugfähige Kontakt zwischen dem Probenaufnehmer und dem Träger vor Inbetriebnahme der Vorrichtung unterbunden ist, und welche Sperre zur Herstellung des saugfähigen Kontakts und an dem Gehäuse seitlich herausziehbar angebracht ist, und zumindest einen Vorsprung an einer Stelle im Gehäuse, an welcher der saugfähige Kontakt zwischen dem Probenaufnehmer mit den einteiligen oder mehrteiligen Trägers herstellbar ist, wobei der zumindest eine Vorsprung den Probenaufnehmer und die einteiligen oder mehrteiligen Träger nach Entfernen der Sperre in saugfähigem Kontakt hält.A special embodiment relates to a device for determining the presence or the Amount of at least one analyte in a sample comprising a housing which Having means over which the result of the determination is visually readable, further two or more in the case arranged strip-like one-piece or multi-part carrier a fluid-absorbent Material, and a wet or humidified sampler, wherein the sampler in the operation of the device with the one-piece or multi-part straps through an overlap in absorbent Contact, and a liquid-impermeable barrier, the before commissioning of the device between the sampler and removably attached to the one-piece or multi-part straps is what makes the absorbent Contact between the sampler and the carrier before putting into service Device is prevented, and what lock for the production of the absorbent Contact and on the housing is pulled out laterally mounted, and at least one projection at one point in the housing, at which the absorbent Contact between the sampler with the one-piece or multipart carrier can be produced, wherein the at least one projection of the sample receiver and the one-piece or multi-part support after removal of the lock in absorbent contact holds.

Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zur Bestimmung des Vorliegens oder der Menge zumindest eines Analyten in einer Probe, bei welchem eine erfindungsgemäße Vorrichtung bereitgestellt wird, eine Oberfläche, die ggf. den oder die nachzuweisenden Analyten enthält, mit dem Probenaufnehmer abgewischt wird, anschließend die flüssigkeitsundurchlässige Sperre entfernt wird, wodurch der saugfähige Kontakt zwischen Probenauf nehmer und dem zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger hergestellt wird und das Nachweisverfahren in Lauf gesetzt wird.The The invention further relates to a method for determining the presence or the amount of at least one analyte in a sample in which a device according to the invention is provided, a surface, which optionally contains the analyte or analytes to be detected, with wiped off the sampler, then the liquid-impermeable barrier is removed, reducing the absorbent contact between Probenauf participants and the at least one one-piece or multi-part carrier is produced and the detection method is set in motion.

Das erfindungsgemäße Verfahren, bzw. die bei dem Verfahren verwendete Testvorrichtung kann ferner bspw. zur Testung von flüssigen Proben dahingehend modifiziert sein, dass der Probenaufnehmer bei dem Gerät zunächst trocken ist und dieser vor Abwischen einer Oberfläche in die zu testende Flüssigkeit getaucht wird. Über den Probenaufnehmer wird eine durch die Kapazität des Probenaufnehmers definierte Flüssigkeitsmenge aufgenommen, wobei die Sperre zunächst verhindert, dass die Flüssigkeit vom Probenaufnehmer in den Träger weiterwandert. Ist die definierte Flüssigkeitsmenge aufgenommen, so kann die Sperre entfernt und der Test wie oben beschrieben durchgeführt werden.The inventive method, or the test device used in the method may further For example, for testing of liquid Samples may be modified so that the sampler at the device first is dry and this before wiping a surface in the liquid to be tested is dipped. about the sampler is defined by the capacity of the sampler amount of liquid taken, the barrier initially prevents the liquid from Sampler in the carrier moves on. If the defined amount of liquid is absorbed, so the lock can be removed and the test performed as described above.

Die abzuwischenden Oberflächen können dabei insbesondere Stellen des menschlichen Körpers, wie das Gesicht, Hände etc., sein, an oder auf welchen sich ggf. nachzuweisenden Substanzen befinden, ferner Oberflächen von Krankenhauseinrichtungen oder Laboreinrichtungen, oder generell Oberflächen im Haushalt, von denen angenommen wird, dass sie ev. mit Substanzen kontaminiert sind, und Oberflächen von Kraftfahrzeugen, wie z.B. Oberflächen von Lenkrädern, Autositzen, sowie Oberflächen von Kleidungsstücken etc.The Wipes surfaces can do it especially parts of the human body, such as the face, hands etc., be, on or on which any substances to be detected are, furthermore surfaces of hospital facilities or laboratory facilities, or in general surfaces in the household, which is believed to ev. with substances contaminated, and surfaces of motor vehicles, such as e.g. Surfaces of steering wheels, car seats, as well as surfaces of garments Etc.

Die Erfindung betrifft ferner die Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Bestimmung des Vorliegens oder der Menge zumindest eines Analyten in einer Probe. Die Probe ist dabei insbesondere eine Körperflüssigkeits-Probe, und insbesondere eine Probe, die ausgewählt ist aus der Gruppe umfassend, Spei chelproben, Schweißproben, Urinproben, Serumproben, Blutproben, oder eine Probe eines Puffers mit darin gelösten zu untersuchenden Substanzen.The The invention further relates to the use of the device according to the invention for determining the presence or amount of at least one analyte in a sample. The sample is in particular a body fluid sample, and in particular a sample selected from the group comprising, Spei chelproben, welding samples, urine samples, Serum samples, blood samples, or a sample of a buffer with it dissolved to be examined substances.

Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und die nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.It it is understood that the above and the following yet to be explained features not only in the specified combination, but also in other combinations or alone, without to leave the scope of the present invention.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden in den nachfolgenden Figuren näher erläutert. Es zeigen:embodiments The invention will be explained in more detail in the following figures. It demonstrate:

1 in schematischer Darstellung die Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Vorrichtung; 1 in a schematic representation of the plan view of a device according to the invention;

2 die schematische Darstellung einer Seitenansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung aus 1; 2 the schematic representation of a side view of the device according to the invention 1 ;

3 eine schematische Darstellung einer Draufsicht auf eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung; 3 a schematic representation of a plan view of a further embodiment of the device according to the invention;

4a die schematische Darstellung einer Kappe einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung und 4a the schematic representation of a cap of an embodiment of the device according to the invention and

4b die schematische Darstellung der Draufsicht auf das Innere der Kappe aus 3a. 4b the schematic representation of the top view of the inside of the cap 3a ,

In 1 ist eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung gezeigt, wobei nicht unbedingt sichtbare Teile durch gestrichelte Linien dargestellt sind. So weist die in 1 dargestellte Vorrichtung 10 einen Probenaufnehmer 12 auf, über welchen teilweise ein Kappe 14 gestülpt ist und welcher teilweise in einem Gehäuse 16 vorgesehen ist. Mit der Kappe 14 kann der feuchte oder befeuchtbare Probenaufnehmer 12 geschützt werden. Mit 18 sind zwei mehrteilige Träger in Form von streifenförmigen Membranen bezeichnet. Die Träger 18 sind in dem Gehäuse 16 vollständig enthalten. Ferner weist die Vorrichtung 10 eine flüssigkeitsundurchlässige Sperre 20 auf. Die flüssigkeitsundurchlässige Sperre 20 ist in 1 in Form eines entfernbaren Streifens dargestellt, der seitlich aus dem Gehäuse 16 herausragt und im Gehäuse 16 zwischen dem Probenaufnehmer 12 und ersten Elementen 28 des Trägern 18 vor Inbetriebnahme der Vorrichtung 10 vorgesehen ist. Die ersten Elemente 28 stehen mit zweiten Elementen 29 des Trägers durch Überlappung miteinander in saugfähigem Kontakt.In 1 an embodiment of the device according to the invention is shown, wherein not necessarily visible parts are shown by dashed lines. Thus, the in 1 illustrated device 10 a sampler 12 on which partially a cap 14 is slipped and which partially in a housing 16 is provided. With the cap 14 can be the humid or humidified sampler 12 to be protected. With 18 are two multi-part carrier referred to in the form of strip-shaped membranes. The carriers 18 are in the case 16 completely included. Furthermore, the device 10 a liquid-impermeable barrier 20 on. The liquid-impermeable barrier 20 is in 1 shown in the form of a removable strip, the side of the housing 16 protrudes and in the housing 16 between the sampler 12 and first elements 28 of the carriers 18 before putting the device into operation 10 is provided. The first elements 28 stand with second elements 29 of the wearer by overlapping each other in absorbent contact.

Ferner sind in 1 auf den Trägern 18 Nachweiszonen 22 und Kontrollzonen 24 vorgesehen. Die Nachweiszonen und die Kontrollzonen können durch die Fenster 26 visuell beobachtet werden. Die Träger 18 sind in 1 mehrteilig und weisen an der Kontaktstelle mit dem Probenaufnehmer 12 jeweils ein Element 28 auf, welches mit dem Probenaufnehmer 12 nach Entfernen der Sperre 20 in direktem Kontakt steht, und wodurch die Träger 18 mit dem Probenaufnehmer 12 indirekt verbunden sind. 1 ist zu entnehmen, dass der Probenaufnehmer 12 derart in seinen Dimensionen ausgebildet ist, dass er mit beiden Elementen 28 überlappt.Furthermore, in 1 on the carriers 18 detection zones 22 and control zones 24 intended. The detection zones and the control zones can pass through the windows 26 be visually observed. The carriers 18 are in 1 in several parts and at the point of contact with the sampler 12 one element each 28 on which with the sampler 12 after removing the lock 20 is in direct contact, and whereby the carrier 18 with the sampler 12 are indirectly connected. 1 it can be seen that the sampler 12 formed so in its dimensions, that he is with both elements 28 overlaps.

In 2 ist die schematische Schnitt-Darstellung der Seitenansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung aus 1 gezeigt, wobei hier gleiche Merkmale wie in 1 mit den gleichen Bezugszeichen versehen wurden. In 2 ist die Kappe 14 der Vorrichtung 10 entfernt, so dass erkennbar ist, dass der Probenaufnehmer 12 aus dem Gehäuse 16 herausragt. Ferner ist 2 zu entnehmen, dass zwischen dem Probenaufnehmer 12 und den Elementen 28 des mehrteiligen Trägers 18 die flüssigkeitsundurchlässige Sperre 20 angebracht ist. Der Probenaufnehmer 12 ist überlappend mit den ersten Elementen 28 angebracht, und die Elemente 28 wiederum überlappend mit den zweiten Elementen 29 des Trägers 18. In der Vorrichtung der 2 sind ferner Vorsprünge 30 vorgesehen, welche die ersten Elemente 28 und den Probenaufnehmer 12 mit der dazwischenliegenden Sperre 20 zusammen drücken bzw. halten.In 2 is the schematic sectional view of the side view of the device according to the invention 1 shown here, with the same features as in 1 have been provided with the same reference numerals. In 2 is the cap 14 the device 10 removed so that it can be seen that the sampler 12 out of the case 16 protrudes. Further is 2 to see that between the sampler 12 and the elements 28 of the multi-part carrier 18 the liquid-impermeable barrier 20 is appropriate. The sampler 12 is overlapping with the first elements 28 attached, and the elements 28 again overlapping with the second elements 29 of the carrier 18 , In the device of 2 are also projections 30 provided, which are the first elements 28 and the sampler 12 with the intervening lock 20 Press together or hold.

Die ersten und die zweiten Elemente 28 und 29 des Trägers 18 können durch verschiedene Mittel miteinander verbunden werden, bspw. durch Kleben, durch Druck oder bspw. durch einen unterstützenden die Elemente 28, 29 unterliegenden Streifen, der dann ebenfalls Teil des Trägers 18 ist. Auch Probenaufnehmer 12 und die ersten Elemente 28 können ähnlich verbunden werden.The first and the second elements 28 and 29 of the carrier 18 can be connected to each other by various means, for example. By gluing, by pressure or eg. By a supporting the elements 28 . 29 underlying strip, which then also part of the carrier 18 is. Also samplers 12 and the first elements 28 can be connected in a similar way.

In 3 ist eine weitere Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung 40 in Draufsicht schematisch gezeigt. Dabei sind für die gleichen Merkmale wie in 1 die gleichen Bezugszeichen wie in 1 und 2 gewählt worden. Wieder weist die erfindungsgemäße Vorrichtung 10 einen Probenaufnehmer 12 auf, der teilweise aus dem Gehäuse 16 herausragt und über welchen eine Kappe 14 gestülpt ist. Der Probenaufnehmer 12 überlappt mit den Elementen 28 und steht über diese Elemente 28 mit den zweiten Elementen 29 des Trägers 18 in indirekter Verbin dung. Die Träger 18 weisen ferner Nachweiszonen 22 und Kontrollzonen 24, sowie Fenster 26 auf.In 3 is another embodiment of the device according to the invention 40 shown schematically in plan view. These are for the same features as in 1 the same reference numerals as in 1 and 2 has been chosen. Again, the device according to the invention 10 a sampler 12 on, partly from the case 16 protrudes and over which a cap 14 is slipped. The sampler 12 overlaps with the elements 28 and stands over these elements 28 with the second elements 29 of the carrier 18 in indirect connection. The carriers 18 also have detection zones 22 and control zones 24 , as well as windows 26 on.

Bei der Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung 40 in 3 ist ferner eine zweite Kappe 42 vorgesehen, welche der den Probenaufnehmer bedeckenden Kappe 14 gegenüber liegend angebracht ist. Die zweite Kappe 42 greift in einen Vertiefung 44 des Gehäuse 16 ein und ist über die Vertiefung 44 am Gehäuse 16 eingerastet bzw. eingeklickt. In dieser zweiten Kappe 42 kann vor Inbetriebnahme der Vorrichtung 40 eine Flüssigkeit enthalten sein, deren Auslaufen durch einen abziehbaren Foliendeckel verhindert wird. In diese Flüssigkeit wird der in dieser Ausführungsform zuvor trockene Probenaufnehmer 12 vor Testdurchführung getaucht.In the embodiment of the device according to the invention 40 in 3 is also a second cap 42 provided, which of the sampler covering cap 14 opposite is attached. The second cap 42 engages in a depression 44 of the housing 16 one and is about the recess 44 on the housing 16 clicked or clicked. In this second cap 42 can before putting the device 40 contain a liquid whose leakage is prevented by a peelable Foliendeckel. In this liquid is the previously dry sample in this embodiment 12 dipped before testing.

Die 4a und 4b zeigen eine detaillierte Ansicht der Kappe 14 und/oder der zweiten Kappe 42 (in diesem Fall ohne Foliendeckel), welche den Probenaufnehmer 12 vor Inbetriebnahme der Vorrichtung schützt bzw. in welche der Probenaufnehmer 12 getaucht werden kann. Wie den 4a und 4b zu entnehmen ist, weist die Kappe 14 und/oder die Kappe 42 an ihrer Innenseite im oberen Teil umlaufend eine Dichtung 46 auf.The 4a and 4b show a detailed view of the cap 14 and / or the second cap 42 (in this case, without a foil lid) containing the sampler 12 before commissioning of the device protects or in which the sample pickup 12 can be dipped. Like that 4a and 4b it can be seen, the cap has 14 and / or the cap 42 on its inside in the upper part circumferentially a seal 46 on.

Die Kappe 14 dient dabei zwei Zwecken, zum einen verhindert sie, dass der Probenaufnehmer 12 frühzeitig mit einer Oberfläche in Kontakt kommt und zweitens sorgt sie durch die Dichtung 46 dafür, dass – im Falle eines bereits befeuchteten Probenaufnehmers 12 – dieser in einem befeuchteten Zustand bleibt, also die Verdunstung der den Probenaufnehmer 10 benetzenden Flüssigkeit verhindert.The cap 14 serves two purposes, on the one hand it prevents the sampler 12 it comes into contact with a surface at an early stage, and secondly, it provides the seal 46 for that - in the case of an already moistened sampler 12 - This remains in a humidified state, so the evaporation of the sampler 10 wetting liquid prevented.

Im Folgenden wird die Funktionsweise der erfindungsgemäßen Vorrichtungen anhand der Figuren näher beschrieben, wobei der zumindest eine nachzuweisende Analyt mittels Antikörpern nachgewiesen wird. Bspw. stellt der nachfolgend beschriebene Test einen Test zum Nachweis verschiedener Drogen, Drogenbestandteilen oder Abbauprodukten von Drogen dar.In the following, the mode of operation of the devices according to the invention will be described in more detail with reference to the figures, wherein the at least one analyte to be detected is detected by means of antibodies. For example. The test described below provides a test to detect various Drugs, drug components or breakdown products of drugs.

Der Probenaufnehmer 12 ragt aus dem Gehäuse 16 hervor und ist mit einem Kappe 14 bedeckt, die den Probenaufnehmer 14 zum einen vor frühzeitigem Inkontaktkommen mit irgendeiner Oberfläche schützt. In dem beschriebenen Ausführungsbeispiel weist der Probenaufnehmer 12 irgendein geeignetes Material auf, dessen Auswahl im Fachwissen und Können eines Durchschnittsfachmanns liegt. Die Kappe 14 verhindert ferner mit ihrer im oberen Bereich der Kappe vorgesehenen Dichtung 46 ein Verdunsten der den Probenaufnehmer 12 benetzenden Flüssigkeit. Durch die eine Dichtung 46 aufweisende Kappe 14 wird ferner das Inkontaktkommen dieser Flüssigkeit/Feuchtigkeit mit den Trägern 18 verhindert, wenn die Vorrichtung vor einem Einsatz noch eingepackt bzw. versiegelt ist. Der Probenaufnehmer 12 ist mit den Elementen 28 durch die entfernbare flüssigkeitsundurchlässige Sperre 20 vor Inbetriebnahme der Vorrichtungen 10 und 40 getrennt. Die Elemente 28 können bspw. poröse Trägerkissen darstellen und bspw. aus Fiberglas hergestellt sein oder Fiberglas enthalten. Ferner liegen auf den Elementen 28 – bzw. den porösen Trägerkissen – resolubilisierbare Antikörper vor, die für die oder den nachzuweisenden Analyten spezifisch sind und welche bspw. Antikörper gegen bestimmte Drogen darstellen.The sampler 12 protrudes from the case 16 and is capped 14 covered the sampler 14 protects against premature contact with any surface. In the described embodiment, the sampler 12 any suitable material whose selection is within the skill and skill of one of ordinary skill in the art. The cap 14 prevents further provided with their provided in the upper part of the cap seal 46 evaporation of the sampler 12 wetting liquid. Through the one seal 46 having cap 14 Furthermore, the contacting of this liquid / moisture with the carriers 18 prevented if the device is still packed or sealed prior to use. The sampler 12 is with the elements 28 through the removable liquid-impermeable barrier 20 before putting the devices into operation 10 and 40 separated. The Elements 28 For example, they may be porous support cushions and may, for example, be made of fiberglass or contain fiberglass. Further, lie on the elements 28 - or the porous support pad - resolubilizable antibodies which are specific for the or the analyte to be detected and which, for example, antibodies to certain drugs.

Die Elemente 28 sind überlappend mit den zweiten Elementen der Trägers 18 in der Vorrichtung 10 bzw. 40 angebracht, wodurch die Übertragung bzw. Migration der Flüssigkeit von dem Probenaufnehmer 12 über die Elemente 28 auf die zweiten Elemente der Träger 18 gesichert ist. In einer bevorzugten Ausführungsform werden als markierte Antikörper mit Goldkolloiden markierte Antikörper verwendet. Wie den 1 und 3 zu entnehmen ist, sind auf den Trägern 18 jeweils drei Nachweiszonen 22 vorgesehen, die auf den Trägern 18 nacheinander stromabwärts angeordnet sind. In jeder Nachweiszone 22 sind Protein-Drogen-Konjugate permanent an die Träger 18 immobilisiert.The Elements 28 are overlapping with the second elements of the carrier 18 in the device 10 respectively. 40 attached, whereby the transfer or migration of the liquid from the sample receiver 12 about the elements 28 on the second elements of the carrier 18 is secured. In a preferred embodiment, antibodies labeled with gold colloids are used as labeled antibodies. Like that 1 and 3 it can be seen on the carriers 18 three detection zones each 22 provided on the carriers 18 are arranged downstream one after the other. In every detection zone 22 Protein-drug conjugates are permanently attached to the carrier 18 immobilized.

In den Vorrichtungen 10 und 40 der 1 und 3 sind ferner Kontrollzonen 24 vorgesehen, die sich stromabwärts der Nachweiszonen 22 befinden. In den Nachweiszonen 24 sind Anti-Antikörper immobilisiert, die spezifisch gegen den markierten Antikörper gerichtet sind, welcher wiederum den Analyten spezifisch erkennt.In the devices 10 and 40 of the 1 and 3 are also control zones 24 provided downstream of the detection zones 22 are located. In the detection zones 24 are immobilized anti-antibodies that are specifically directed against the labeled antibody, which in turn recognizes the analyte specifically.

Zur Inbetriebnahme der Vorrichtung 10 wird zunächst die feuchtigkeitsundurchlässige Folie entfernt, mit welcher die Vorrichtungen zur Lagerung verpackt sein können. Wird die Vorrichtung 10 zum Nachweis des Vorliegens oder der Menge eines bestimmten Analyten, bspw. einer Droge oder eines Abbauproduktes einer Droge, eingesetzt, wird ferner die Schutzkappe 14 entfernt und die zu testende Oberfläche, die ev. den nachzuweisenden Analyten enthält, mit dem befeuchteten Probenaufnehmer 12 abgewischt, wodurch der nachzuweisende Analyt aufgenommen und zumindest teilweise gelöst wird.To start up the device 10 First, the moisture-impermeable film is removed, with which the devices may be packaged for storage. Will the device 10 is used to detect the presence or amount of a particular analyte, for example. A drug or a degradation product of a drug, is also the protective cap 14 removed and the surface to be tested, possibly containing the analyte to be detected, with the humidified sampler 12 wiped off, whereby the analyte to be detected is taken up and at least partially dissolved.

In einer anderen Ausführungsform kann vorgesehen sein, dass der unbefeuchtete Probenaufnehmer 12 einerseits in eine Flüssigkeitsprobe getaucht wird und der Nachweis durch Entfernen der Sperre 20 in Gang gesetzt wird, oder aber andererseits der Probenaufnehmer 12 mit einer Flüssigkeit befeuchtet wird und mit dem derart befeuchteten Probenaufnehmer 12 eine Oberfläche abgewischt wird wie oben beschrieben.In another embodiment, it may be provided that the unhumidified sampler 12 on the one hand immersed in a liquid sample and the proof by removing the barrier 20 is initiated, or on the other hand, the sampler 12 is moistened with a liquid and with the so moistened sample 12 a surface is wiped as described above.

Nach Durchführung des Abwischens der Oberfläche wird die entfernbare Sperre 20, die in den 1 bis 3 als streifenförmige Folie vorliegt, durch seitliches Herauszeihen aus dem Gehäuse entfernt. Dadurch wird der Probenaufnehmer 12 in direkten saugfähigen Kontakt mit den Elementen 28 gebracht, wodurch die in dem Probenaufnehmer 12 enthaltene Flüssigkeit inklusive ggf. vorliegenden Analyten durch Kapillarkräfte in die Elemente 28 gesogen wird, wo die Flüssigkeit den markierten Antikörper resolubilisiert. Die Vorsprünge 30 drücken oder pressen Probenaufnehmer 12 und die Elemente 28 aneinander, so dass der saugfähige Kontakt gesichert ist. Die Vorsprünge 30 sorgen auch dafür, dass die flüssigkeitsundurchlässige Sperre 20 vor deren Herausziehen aus dem Gehäuse, relativ fest bzw. stabil zwischen dem Probenaufnehmer 12 und den Elementen 28 vorliegt, bspw. eingeklemmt ist und nicht bereits durch leichtes Berühren herausrutscht. Daher kann beim Herausziehen der Sperre 20 ein leichter Widerstand vorgesehen sein, der je nach Anpresskraft und Ausbildung der Vorsprünge 30 variiert werden kann.After wiping the surface becomes the removable barrier 20 that in the 1 to 3 is present as a strip-shaped film, removed by lateral Herauszeihen from the housing. This will be the sampler 12 in direct absorbent contact with the elements 28 brought, causing the in the sampler 12 contained liquid including any present analytes by capillary forces in the elements 28 is sucked, where the liquid resolubilizes the labeled antibody. The projections 30 Press or squeeze the sampler 12 and the elements 28 to each other, so that the absorbent contact is secured. The projections 30 Also make sure that the liquid-impermeable barrier 20 before being pulled out of the housing, relatively firm or stable between the sampler 12 and the elements 28 is present, for example, is trapped and does not slip out by light touch. Therefore, when pulling out the lock 20 a slight resistance may be provided, depending on the contact pressure and formation of the projections 30 can be varied.

Die Flüssigkeit wandert von den Elementen 28 durch die zweiten Elemente 29 des Trägers 18 zu den Nachweiszonen 22. Ist der zumindest eine Analyt, für den die Antikörper spezifisch sind, nicht in bzw. auf der Probe oder Oberfläche vorhanden oder liegt der zumindest eine Analyt unter einer bestimmten Konzentration ("cut off") vor, so bleiben einige Bindungsstellen des Analyten unbesetzt, so dass der Analyt in den Nachweiszonen 22 an die Protein-Drogen-Konjugate binden kann, wodurch – bei Verwendung von Farbpartikeln – eine Farbreaktion entsteht. Wenn andererseits viel Analyt in der Probe bzw. auf der Oberfläche vorhanden ist, werden alle Bindungsstellen der entsprechend markierten Antikörper besetzt, so dass keine Bindung in den Nachweiszonen 22 stattfindet und sich keine Farbe in der Nachweiszone entwickelt. Der Flüssigkeitsstrom wandert mit den Antikörpern, deren Bindungsstellen vom Analyten besetzt sind, weiter zu den Kontrollzonen 24, wo die Antikörper über Anti-Antikörper gebunden werden, und zwar unabhängig von der Tatsache, ob der nachzuweisende Analyt gebunden ist oder nicht. Dadurch kann in jedem Fall überprüft werden, ob der Test korrekt durchgeführt wurde.The liquid migrates from the elements 28 through the second elements 29 of the carrier 18 to the detection zones 22 , If the at least one analyte for which the antibodies are specific is not present in or on the sample or surface, or if the at least one analyte is below a certain concentration ("cut-off"), then some binding sites of the analyte remain unoccupied, see above that the analyte in the detection zones 22 can bind to the protein-drug conjugates, resulting in - when using color particles - a color reaction. On the other hand, if much analyte is present in the sample or on the surface, all binding sites of the appropriately labeled antibody will be occupied, leaving no binding in the detection zones 22 takes place and no color develops in the detection zone. The fluid flow travels to the control zones with the antibodies whose binding sites are occupied by the analyte 24 where the antibodies are bound via anti-antibodies regardless of whether the analyte to be detected is bound or not. This can be checked in any case, if the test was carried out correctly.

In der weiteren bevorzugte Ausführungsform gemäß 3 weist die Vorrichtung 40 die gleichen Merkmale wie die Vorrichtung 10 der 1 und 2 auf, abgesehen von dem befeuchteten Probenaufnehmer. In der Vorrichtung 40 ist ein trockener Probenaufnehmer 12 vorgesehen. Zusätzlich zu den bereits für 1 beschriebenen Merkmalen weist die Vorrichtung 40 ferner eine zweite Kappe 42 auf, die ungefähr die gleichen Dimensionen wie die Kappe 14 für den Probenaufnehmer 12 aufweist. Dieser Container kann mit einer Flüssigkeit, bspw. einem Puffer, gefüllt sein. Die Kappe 42 ist über einen Vertiefung 44 am Gehäuse 16 an dem dem Probenaufnehmer gegenüberliegenden Ende der Vorrichtung 40 an die Vorrichtung 40 angebracht, bzw. aufgesteckt oder eingeklickt.In the further preferred embodiment according to 3 has the device 40 the same features as the device 10 of the 1 and 2 except for the humidified sampler. In the device 40 is a dry sampler 12 intended. In addition to the already for 1 features described, the device 40 also a second cap 42 on, which are about the same dimensions as the cap 14 for the sampler 12 having. This container can be filled with a liquid, for example. A buffer. The cap 42 is about a depression 44 on the housing 16 at the end of the device opposite the sample receiver 40 to the device 40 attached, or plugged or clicked.

Bei Inbetriebnahme der Vorrichtung werden die Kappe 14 und die zweite Kappe 42 von ihren jeweiligen Positionen abgenommen. Anschließend wird der trockene Probenaufnehmer 12 in die in der Kappe 42 vorliegende Flüssigkeit, beispielsweise einem Puffer, getaucht, um den Probenaufnehmer 12 zu befeuchten. Danach kann auch diese Ausführungsform wie bereits oben beschrieben zum Abwischen einer Oberfläche eingesetzt werden, also die flüssigkeitsundurchlässige Sperre 20 zwischen dem Probenaufnehmer 12 und den Elementen 28 wird entfernt, um die Chromatographie in Gang zu setzen.When commissioning the device, the cap 14 and the second cap 42 detached from their respective positions. Subsequently, the dry sampler 12 in the cap 42 present liquid, for example a buffer, submerged around the sampler 12 to moisten. Thereafter, this embodiment can also be used for wiping a surface, as already described above, ie the liquid-impermeable barrier 20 between the sampler 12 and the elements 28 is removed to start the chromatography.

Claims (21)

Vorrichtung (10; 40) zur Bestimmung des Vorliegens oder der Menge zumindest eines Analyten in einer Probe, umfassend: a) ein Gehäuse (16); b) zumindest einen in dem Gehäuse (16) vorgesehenen einteiligen oder mehrteiligen Träger (18) aus einem Flüssigkeits-absorbierenden Material; und c) einen feuchten oder befeuchtbaren Probenaufnehmer (12), der im Betriebszustand der Vorrichtung (10; 40) mit dem zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger (18) in saugfähigem Kontakt steht; dadurch gekennzeichnet, dass ferner eine flüssigkeitsundurchlässige Sperre (20) vorgesehen ist, die zwischen dem Probenaufnehmer (12) und dem einteiligen oder mehrteiligen Träger (18) derart entfernbar angebracht ist, dass der saugfähige Kontakt zwischen dem Probenaufnehmer (12) und dem einteiligen oder mehrteiligen Träger (18) vor Inbetriebnahme der Vorrichtung (10; 40) unterbunden ist.Contraption ( 10 ; 40 ) for determining the presence or amount of at least one analyte in a sample comprising: a) a housing ( 16 ); b) at least one in the housing ( 16 ) one-piece or multi-part support ( 18 ) of a liquid-absorbent material; and c) a wet or humidified sampler ( 12 ), which in the operating state of the device ( 10 ; 40 ) with the at least one one-part or multi-part support ( 18 ) is in absorbent contact; characterized in that further comprises a liquid-impermeable barrier ( 20 ) provided between the sampler ( 12 ) and the one-piece or multi-part support ( 18 ) is removably mounted so that the absorbent contact between the sampler ( 12 ) and the one-piece or multi-part support ( 18 ) before putting the device into operation ( 10 ; 40 ) is prevented. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass an einer Innenseite des Gehäuses (16) zumindest ein Vorsprung (30) vorgesehen ist, welcher den Probenaufnehmer (12) und den einteiligen oder mehrteiligen Träger (18) nach Entfernung der Sperre (20) in saugfähigem Kontakt hält.Apparatus according to claim 1, characterized in that on an inner side of the housing ( 16 ) at least one projection ( 30 ) is provided, which the sampler ( 12 ) and the one-piece or multi-part support ( 18 ) after removal of the lock ( 20 ) in absorbent contact. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Vorsprung (30) an einer Stelle im Gehäuse (16) vorgesehen ist, an welcher der saugfähige Kontakt zwischen dem Probenaufnehmer (12) mit dem einteiligen oder mehrteiligen Träger (18) herstellbar ist.Apparatus according to claim 2, characterized in that the at least one projection ( 30 ) at one point in the housing ( 16 ) is provided at which the absorbent contact between the sampler ( 12 ) with the one-piece or multi-part support ( 18 ) can be produced. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperre (20) eine flüssigkeitsundurchlässige Folie ist.Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the lock ( 20 ) is a liquid-impermeable film. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Folie streifenförmig ist und an dem Gehäuse (16) seitlich herausziehbar angebracht ist.Apparatus according to claim 4, characterized in that the film is strip-shaped and on the housing ( 16 ) is mounted laterally pulled out. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine einteilige oder mehrteilige Träger (18) ein oder mehrere chromatographische Materialien aufweist, insbesondere Materialien, die ausgewählt sind aus der Gruppe umfassend, Papier, Cellulose, Nitrocellulose, Polysaccharide, sowie Derivate der Materialien, vernetzte Hydrogele.Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the at least one one-piece or multi-part carrier ( 18 ) comprises one or more chromatographic materials, in particular materials selected from the group comprising paper, cellulose, nitrocellulose, polysaccharides, as well as derivatives of the materials, crosslinked hydrogels. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Träger (18) ein erstes Element 28 umfasst, das in Betrieb der Vorrichtung (10; 40) mit dem Probenaufnehmer (12) in saugfähigem Kontakt steht, und zumindest ein zweites Element (29), das über das erste Element (28) indirekt mit dem Probenaufnehmer (12) verbunden ist.Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the at least one carrier ( 18 ) a first element 28 comprising, in operation of the device ( 10 ; 40 ) with the sampler ( 12 ) is in absorbent contact, and at least one second element ( 29 ), which has the first element ( 28 ) indirectly with the sampler ( 12 ) connected is. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Probenaufnehmer (12) zumindest teilweise aus dem Gehäuse (16) herausragt oder herausführbar ist, und dass ferner zumindest eine erste Kappe (14) vorgesehen ist, mit welcher der aus dem Gehäuse (16) herausragende Teil des Probenaufnehmers (12) abdeckbar ist.Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the sampler ( 12 ) at least partially from the housing ( 16 protruding or herausführbar, and that further at least a first cap ( 14 ) is provided, with which from the housing ( 16 ) outstanding part of the sampler ( 12 ) is coverable. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Kappe (14) mit einer Dichtung (46) versehen ist.Device according to claim 8, characterized in that the first cap ( 14 ) with a seal ( 46 ) is provided. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass eine zweite Kappe (42) vorgesehen ist, die an der Vorrichtung (10; 40) gegenüberliegend der ersten Kappe (14) vorgesehen ist.Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that a second cap ( 42 ) provided on the device ( 10 ; 40 ) opposite the first cap ( 14 ) is provided. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass in und/oder an dem Gehäuse (16) Mittel (26) vorgesehen sind, um den zumindest einen einteiligen oder mehrteiligen Träger (18) visuell zu beobachten.Device according to one of claims 1 to 10, characterized in that in and / or on the housing ( 16 ) Medium ( 26 ) are provided to the at least one one-piece or multi-part Carrier ( 18 ) to observe visually. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine einteilige oder mehrteilige Träger (18) zum Nachweis des Analyten Reagenzien aufweist zur Durchführung eines chemischen Tests, eines Assays oder eines Immunoassays, insbesondere einer Immunchromatographie.Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that the at least one one-piece or multi-part carrier ( 18 ) for detecting the analyte reagents for performing a chemical test, an assay or an immunoassay, in particular an immunochromatography. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Reagenzien ausgewählt sind aus einem oder mehreren der Gruppe umfassend Bindungsreagenzien, die für den Analyten spezifisch sind, markierten Bindungsreagenzien, die für den Analyten spezifisch sind, Enzyme, Substrate für Enzyme.Device according to claim 12, characterized in that that the reagents are selected are from one or more of the group comprising binding reagents, the for specific to the analyte, labeled binding reagents that for the analyte are specific, enzymes, substrates for enzymes. Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eines der Reagenzien auf dem einteiligen oder mehrteiligen Träger (18) immobilisiert ist.Apparatus according to claim 12 or 13, characterized in that at least one of the reagents on the one-piece or multi-part support ( 18 ) is immobilized. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eines der Reagenzien auf dem einteiligen oder mehrteiligen Träger (18) reversibel gebunden ist.Device according to one of claims 12 to 14, characterized in that at least one of the reagents on the one-piece or multi-part support ( 18 ) is reversibly bound. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine einteilige oder mehrteilige Träger (18) zumindest eine Nachweiszone (22) zum Nachweisen des Analyten aufweist.Device according to one of claims 1 to 15, characterized in that the at least one one-piece or multi-part carrier ( 18 ) at least one detection zone ( 22 ) for detecting the analyte. Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass in der zumindest einen Nachweiszone (22) zumindest ein Bindungsreagenz immobilisiert ist, das für den Analyten spezifisch ist.Apparatus according to claim 16, characterized in that in the at least one detection zone ( 22 ) at least one binding reagent that is specific for the analyte is immobilized. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass auf dem einteiligen oder mehrteiligen Träger ferner eine Kontrollzone (24) vorgesehen ist.Apparatus according to claim 17, characterized in that on the one-piece or multi-part support further comprises a control zone ( 24 ) is provided. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass zwei oder mehr einteilige oder mehrteilige Träger (18) mit jeweils einer oder mehreren Nachweiszonen (22) vorgesehen sind und dass in den Nachweiszonen (22) der gleiche Analyt nachweisbar ist.Device according to one of claims 1 to 18, characterized in that two or more one-piece or multi-part support ( 18 ) each having one or more detection zones ( 22 ) and that in the detection zones ( 22 ) the same analyte is detectable. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass zwei oder mehr einteilige oder mehrteilige Träger (18) vorgesehen sind, und dass in den Nachweiszonen (22) der einteiligen oder mehrteiligen Träger (18) unterschiedliche Analyten nachweisbar sind.Device according to one of claims 1 to 19, characterized in that two or more one-piece or multi-part support ( 18 ) and that in the detection zones ( 22 ) of the one-piece or multi-part support ( 18 ) different analytes are detectable. Vorrichtung zur Bestimmung des Vorliegens oder der Menge zumindest eines Analyten in einer Probe, umfassend: a) ein Gehäuse (16), welches Mittel (26) aufweist, über welche das Ergebnis der Bestimmung visuell ablesbar ist; b) zwei oder mehr in dem Gehäuse (16) angeordnete einteilige oder mehrteilige Träger (18) aus einem Flüssigkeits-absorbierenden Material; c) einen feuchten oder befeuchtbaren Probenaufnehmer (12), wobei der Probenaufnehmer (12) in Betrieb der Vorrichtung (10; 40) mit den einteiligen oder mehrteiligen Trägern (18) durch eine Überlappung in saugfähigem Kontakt steht; d) eine flüssigkeitsundurchlässige Sperre (20), die vor Inbetriebnahme der Vorrichtung (10; 40) zwischen dem Probenaufnehmer und dem einteiligen oder mehrteiligen Trägern (18) entfernbar angebracht ist, wodurch der saugfähige Kontakt zwischen dem Probenaufnehmer (12) und den einteiligen oder mehrteiligen Trägern (18) vor Inbetriebnahme der Vorrichtung (10; 40) unterbunden ist; und e) zumindest einen Vorsprung (30) an einer Stelle im Gehäuse (16), an welcher der saugfähige Kontakt zwischen dem Probenaufnehmer (12) mit den einteiligen oder mehrteiligen Trägern (18) herstellbar ist, wobei der zumindest eine Vorsprung (30) den Probenaufnehmer (12) und die einteiligen oder mehrteiligen Träger (18) nach Entfernung der Sperre (20) in saugfähigem Kontakt hält.Apparatus for determining the presence or amount of at least one analyte in a sample, comprising: a) a housing ( 16 ), which means ( 26 ), over which the result of the determination is visually readable; b) two or more in the housing ( 16 ) arranged one-piece or multi-part carrier ( 18 ) of a liquid-absorbent material; c) a moist or humidified sampler ( 12 ), the sampler ( 12 ) in operation of the device ( 10 ; 40 ) with the one-piece or multi-part supports ( 18 ) is in absorbent contact by an overlap; d) a liquid-impermeable barrier ( 20 ), which are before the device 10 ; 40 ) between the sampler and the one-piece or multi-part supports ( 18 ) is removably attached, whereby the absorbent contact between the sampler ( 12 ) and the one-piece or multi-part supports ( 18 ) before putting the device into operation ( 10 ; 40 ) is prohibited; and e) at least one projection ( 30 ) at one point in the housing ( 16 ), at which the absorbent contact between the sampler ( 12 ) with the one-piece or multi-part supports ( 18 ), wherein the at least one projection ( 30 ) the sampler ( 12 ) and the one-piece or multi-part supports ( 18 ) after removal of the lock ( 20 ) in absorbent contact.
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008110044A1 (en) * 2007-03-09 2008-09-18 Institute Of Microbiology And Epidemiology, Academy Of Military Medical Sciences, Chinese Pla Immune chromatographic strip disc for multiple analysis and detecting method by using it
WO2014168580A1 (en) * 2013-04-12 2014-10-16 Sil Bijon Kumar Double-chamber bi-directional reverse flow device

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4472353A (en) * 1980-08-07 1984-09-18 Gerald Moore Gas detector badge
GB2204398A (en) * 1987-04-27 1988-11-09 Unilever Plc Assays
US4883764A (en) * 1987-07-20 1989-11-28 Kloepfer Mary A Blood test strip
US5104812A (en) * 1989-11-27 1992-04-14 Syntex (U.S.A.) Inc. Device and method for interrupting capillary flow
WO1995013541A1 (en) * 1993-11-12 1995-05-18 Unipath Limited Analytical devices and methods of use thereof
DE19734221A1 (en) * 1997-08-07 1999-02-11 Lre Technology Partner Gmbh Test strip assembly facilitating e.g. self-sampling of urine
WO2000017626A1 (en) * 1998-09-18 2000-03-30 Syntron Bioresearch Inc. Analytical test device and method of use
DE19610983C2 (en) * 1996-03-21 2000-12-07 Erhard Lengfeldner Device for the detection of ozone and process for its production
AT4305U1 (en) * 1999-11-15 2001-05-25 Dipro Diagnostics Handels Gmbh TEST DEVICE FOR A ONE-WAY TEST
US6818452B2 (en) * 2001-04-23 2004-11-16 Branan Medical Corp. Lateral flow contact test apparatus

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4472353A (en) * 1980-08-07 1984-09-18 Gerald Moore Gas detector badge
GB2204398A (en) * 1987-04-27 1988-11-09 Unilever Plc Assays
US4883764A (en) * 1987-07-20 1989-11-28 Kloepfer Mary A Blood test strip
US5104812A (en) * 1989-11-27 1992-04-14 Syntex (U.S.A.) Inc. Device and method for interrupting capillary flow
WO1995013541A1 (en) * 1993-11-12 1995-05-18 Unipath Limited Analytical devices and methods of use thereof
DE19610983C2 (en) * 1996-03-21 2000-12-07 Erhard Lengfeldner Device for the detection of ozone and process for its production
DE19734221A1 (en) * 1997-08-07 1999-02-11 Lre Technology Partner Gmbh Test strip assembly facilitating e.g. self-sampling of urine
WO2000017626A1 (en) * 1998-09-18 2000-03-30 Syntron Bioresearch Inc. Analytical test device and method of use
AT4305U1 (en) * 1999-11-15 2001-05-25 Dipro Diagnostics Handels Gmbh TEST DEVICE FOR A ONE-WAY TEST
US6818452B2 (en) * 2001-04-23 2004-11-16 Branan Medical Corp. Lateral flow contact test apparatus

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008110044A1 (en) * 2007-03-09 2008-09-18 Institute Of Microbiology And Epidemiology, Academy Of Military Medical Sciences, Chinese Pla Immune chromatographic strip disc for multiple analysis and detecting method by using it
WO2014168580A1 (en) * 2013-04-12 2014-10-16 Sil Bijon Kumar Double-chamber bi-directional reverse flow device

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