DE1566384A1

DE1566384A1 - prosthesis

Info

Publication number: DE1566384A1
Application number: DE19671566384
Authority: DE
Inventors: Shiley Donald Pearce
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1966-05-04
Filing date: 1967-05-03
Publication date: 1970-04-30

Description

Prothese Die Erfindung betrifft eine Prothese, insbesondere eine nahtlose Herzklappenprothese. Anhand derartiger Herzklappenprothesen wird die Wirkungsweise des Erfindungsgegenstandes erläutert. Prosthesis The invention relates to a prosthesis, in particular one seamless prosthetic heart valve. The mode of action is based on such heart valve prostheses of the subject matter of the invention explained.

Es wird oft versucht, mit den derzeit zur Verfügung stehenden chirurgischen Methoden eine nicht einwandfrei funktionierende Herzklappe, und zwar eine Aortenklappe, eine Mitralklappe oder eine dreizipfelige Klappe, vollständig zu ersetzen. Die Sterbliciikeitsziffer nach einem derartigen Ersatz, sowohl auf kurze als auch auf lange Zeit gesehen, ist in den letzten Jahren zwar beträchtlich herabgesetzt worden, aber immer noch ziemlich hoch, obwohl die Grundursachen für die meisten Erscheinungen des Versagens recht gut bekannt sind.It is often tried with the surgical methods currently available Methods a malfunctioning heart valve, namely an aortic valve, a mitral valve, or a tripodal valve, to completely replace. The death rate for such a replacement, both short and long term, has been reduced considerably in recent years, but it is still quite high, although the root causes of most manifestations of failure are quite well known.

Die Konstruktion der eingesetzten Klappenprothesen ist sehr wichtig. Vor- oder Sinsprünge im Profil der Klappe begünstigen die Bildung von Blutgerinnsel. Blindsäcke mit niedriger Blutgeschwindigkeit an den icindern einer Klappenprothese und des Kerzgewebes begünstigen die Bildung von Thromben. Ferner trägt die ungenügende Bespülung der Metallteile der Prothese zu der Häufigkeit des Versagens der Herzkrankgefäße bei.The design of the valve prostheses used is very important. Projections or protrusions in the profile of the valve promote the formation of blood clots. Blind bags with low blood velocity on the children of a valve prosthesis and the candle tissue promote the formation of thrombi. Furthermore, the insufficient Irrigation of the metal parts of the prosthesis on the frequency of failure of the coronary arteries at.

Dies ist zwei als Ursache des Versagens bekannt, das auf das beim Austauschvorgang selbst auftretende Trauma zurückzuführen ist. Bei den meisten bekannten Herzklappenprothesen dauert das Festlegen der Klappe ziemlich lange. Während mehrerer Stunden ist eine Präfusion außerhalb des Körpers und eine Umgehung der Pulmonalkranzgefäße erforderlich, u.a. weil die Klappe mit Nähten befestigt werden muß, die den Nähring der Klappe mit dem Gewebe verbinden, das die Klapponöffnung umgibt. Die Nähte, die Nähknoten und verschiedene Teile der Klappenprothese selbst tragen zur Bildung von estern bei, welche zur Thrombenbildung führen. Aber schon die Dauer der Operation ist oft angesichts der herabgesetzten Widerstandsfähigkeit des Patienten zu lang, so daß der Tod eintritt.This is known to be the cause of failure that is due to the two Replacement process itself is due to trauma. Most well-known Prosthetic heart valves take a long time to set the valve. During several Hours is a prefusion outside the body and a bypassing of the pulmonary coronary arteries required, among other things because the flap must be fastened with sutures that form the sewing ring of the flap with the tissue surrounding the opening of the flap. The seams that Sewing knots and various parts of the valve prosthesis itself contribute to the formation of esters which lead to thrombus formation. But already the duration of the operation is often too long given the patient's reduced resistance, so that death occurs.

Eine der Itauptaufgaben der Erfindung besteht daher in der Schaffung einer Prothese, die schnell an den Geweben befestigt werden kann, welche einen Kanal des Körpers, beispielsweise eine Klappenöffnung des Herzens, umgeben. 3ei Herzklappen wird dadurch die Kranzpräfusion auf ein Minimum herabgesetzt und die Gefahr einer Thrombenbildung vermindert.One of the main objects of the invention, therefore, is to provide a prosthesis that can be quickly attached to the tissues that form a canal of the body, for example a valve opening of the heart. 3ei heart valves the wreath prefusion is thereby reduced to a minimum and the risk of a Reduced thrombus formation.

Der Gedanke, eine nahtlose Herzklappe zu schaffen, ist an sich nicht neu. Eine derartige Klappe ist beispielsweise in der am 21. August 1964 ausgegebenen USA-Patentschrift iTr. 7 143 742 (H.W. Cromie) beschrieben. alle bekannten nahtlosen IIerzklappen haben jedoch bestimmte Nachteile. Bei manchen dieser Prothesen muß ein Teil der Klappe auf beiden Seiten des Gewebes aufliegen, do die Klappenöffnung des Herzens umgibt. Daher besteht beim Einsetzen der Klappe die große Gefahr eines Einreißens des die Klappenöffnung umgebenden Gewebes. Bei anderen bekannten Harzklappenprothesen führen die ausgedehnten freiliegenden Metallflachen zu Schwierigkeiten, weil dadurch eine unbestimmte Begrenzung zwischen der Klappe selbst und den Herzgewebe geschaffen wird. In wieder anderen Klappenprothesen ist der Nähring nicht am Umfang der Klappenprothese angebracht. Der Nähring kann nicht nur zum Festlegen von Nähten dienen, mit denen die Klappe im Gewebe verankert wird, sondern ermöglicht auch eine gute Verankerung des Gewebes, so daß ein flüssigkeitsdichter Rand zvrischen dem Körper der Klappenprothese und der Klappenöffnung vorhanden ist Diese und andere Nachteile der bekannten Herzklappenprothesen zum Einsetzen mit oder ohne nicht werden durch die Erfindung versieden, ohne daß die Außenforn der Klappe geändert wird. In Innern des Ringkörpers der erfindungsgemäßen Klappenprothese sind mehrere Nähdrähte befestigt, die radial auswärts in Stellungen bewegbar sind, in denen sie fest ir das Gewebe eingreifen, das die Klappenöffnung des Herzens umgibt. Die Nähdrähte befinden sich normalerweise zwischen einem Außen- und einem Innenring der Prothese und bewegen sich in das Gewebe und dann zurück zu den Ringen, ohne daß sie dem durch die Klappe gehenden Blutstrom eine Metallfläche aussetzen. Die in den bekannten Klappen bestehende Tendenz derartiger Metallflächen zur Bildung von unbestimmte Rändern zwischen der Prothese und dem das Herz auskleidenden oder bedeckenden Endothelium wird daher herabgesetzt und damit auch die Gefahr der Bildung von Thromben und Gerinnsel.The thought of creating a seamless heart valve is not in and of itself New. Such a flap is, for example, in that issued on August 21, 1964 USA patent iTr. 7 143 742 (H.W. Cromie). all known seamless However, ore flaps have certain disadvantages. Some of these prostheses have to part of the flap rest on both sides of the fabric, do the flap opening of the heart. Therefore, when inserting the flap, there is a great risk of a Tearing of the tissue surrounding the valve opening. In other known resin valve prostheses lead the extensive exposed metal surfaces to difficulties because thereby created an indefinite boundary between the valve itself and the heart tissue will. In still other valve prostheses, the sewing ring is not on the circumference of the valve prosthesis appropriate. The sewing ring can not only be used to fix seams with which the flap is anchored in the tissue, but also allows good anchoring of the tissue so that a liquid-tight edge between the body of the valve prosthesis and the valve opening is present These and other disadvantages of the known heart valve prostheses for insertion with or without not be differentiated by the invention without the outer shape of the flap is changed. Inside the ring body of the invention Valve prosthesis are multiple suture wires attached that are radially outward in positions are movable, in which they firmly engage ir the tissue that the valve opening of the heart. The sewing wires are located usually between an outer and an inner ring of the prosthesis and move into the tissue and then back to the rings without disrupting the flow of blood through the valve expose a metal surface. The tendency towards such a thing existing in the known flaps Metal surfaces to form indefinite edges between the prosthesis and the the endothelium lining or covering the heart is therefore diminished and with it the danger of the formation of thrombi and clots.

Die erfindungsgemäße Herzklappenprothese kann als Ersatz für eine Aorten-, Mitral- oder dreizipfelige Klappe verwendet werden und bsitzt einen Außenring, der von mehreren, in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander angeordneten Eührung.sschlitzen durchsetzt ist, einen einwärts von dem Außenring mit ihm konzentrisch und relativ zu ihm drehbar gelagerten Innenring, eine bewegliche Rückschlagventilanordnung mit einer Kugel oder scheibe als Verschlußstück und einem Ventilsitz, gegenüber dem das dem Innenring zugeordnete Verschlu''stück längsbewegbar ist, und mehrere Nähdrähte, deren innere Enden an den Innenring an in Umfangsrichtung in abständen voneinander angeordneten stellen befestigt und deren äußere Enden im Innern der Pührungsschlitze des Aubenriges ungeordnet sind und sich nicht radial aus diesem heraus erstrecken, wenn sich der Innenring gegenüber dem Außenring in einer Rückzugs-Drehstellung befindet. Es ist eine Einrichtung vorgeschen, die den Innenring i Innern des Außenringes nXlt und dazu dient, die Ringe gegeneinander zu verdrehen, so daß sich aie Nährähte radial auswärts über die Lußenfläche des Aukenringes hindus in Stellungen bewegen können, in denen sie ir ~z ja d Gewebe einstechen.The heart valve prosthesis according to the invention can be used as a replacement for a Aortic, mitral or tripodal valve can be used and has an outer ring, of a plurality of Eführung.sschlitzen arranged at a distance from one another in the circumferential direction is penetrated, one inward of the outer ring with it concentrically and relatively to it rotatably mounted inner ring, a movable check valve arrangement with a ball or disk as a locking piece and a valve seat, opposite the the locking piece assigned to the inner ring can be moved lengthways, and several sewing wires, their inner ends on the inner ring at a distance from one another in the circumferential direction arranged places attached and their outer ends in the interior of the Pührungsschlitze of the outside are disordered and do not extend radially out of it, when the inner ring is in a retracted rotary position with respect to the outer ring. A device is provided that nXlt the inner ring inside the outer ring and serves to twist the rings against each other, so that the sewing seams are radial can move outwards over the outer surface of the Aukenring hindus in positions, in which they prick the tissue.

In einer besonderen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Herzklappenprothese hat der Außenring eine vertiefte Schulter zur drehbaren Lagerung einer auswärts vorspringenden Schulter des Innenringes. In der usgangsstellung des Innenringes gegenüber dem Außenring liegen die Nähdrähte in einem Ringraum zwischen dem Innen- und Außenring. Wenn sich der Innenring gegenüber dem außenring dreh-t, werden die Nähdrähte von den Radialschlitzen des Außenringes über diesen hinaus geführt, wobei sie allgemein eine Kreisform annehmen und die Spitzen der Nähdrähte in nächste Nähe des Umfangs des Außenringes gelangen. Der Außenrand des AuBenringes ist von einem Nähring aus Stoff umgeben, der die Radialschlitze bedeckt und von den Nähdrähten beim Ausfahren durchstochen und dann festgehalten wird. Der Innenring wird durch die Haltekraft der Nähdrähte im Innern des Außenringes gehalten. Eine Bewegung des Innenringes über seine Rückzugs-bzw. Einstechstellung hinaus wird durch entsprechende Wahl der Tiefe des Ringraums, der Dicke der Nähdrähte, ihrer Anzahl und ihres Winkel abstandes verhindert.In a particular embodiment of the heart valve prosthesis according to the invention the outer ring has a recessed shoulder for a rotatable bearing outwards protruding shoulder of the inner ring. In the starting position of the inner ring opposite the outer ring, the sewing wires are located in an annular space between the inner and outer ring. When the inner ring rotates in relation to the outer ring, the Sewing wires passed from the radial slots of the outer ring beyond this, wherein they generally assume a circular shape and the tips of the sewing wires come in close proximity reach the circumference of the outer ring. The outer edge of the outer ring is of one Surrounding the sewing ring made of fabric that covers the radial slits and the sewing wires is pierced when extending and then held. The inner ring is through the holding force of the sewing wires is kept inside the outer ring. A movement of the Inner ring via its retraction or. The piercing position is also provided by appropriate Choice of the depth of the annulus, the thickness of the sewing wires, their number and their angle distance prevented.

In einer zweiten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Herzklappenprothese hat ein Außenring in seiner unteren Pläche mehrere in Abständen voneinander angeordnete, allgemein radiale Kerben. Ein oberer Innenring ist im Innern des Außenrings konzentrisch montiert. An dem unteren Teil des oberen Innenringes ist ein unterer Innenring einstückig angebracht, so daß seine ebene obere Fläche die schultern berührt, welche die Kerben des Außenringes begrenzen. Der Außenring wird von den beiden Innenringen festgehalten, die zusammen eine U-förmige Rinne bilden, in welcher der außenring drehbar gelagert ijt. Zwischen den Innenringen und dem Außenring sind in einem Ringraum verformbare Nährdähte angeordnet. Die inneren bonden dieser Drähte sind an dem unteren Innenring an in Abständen voneinander angeordneten, radialen Stellen befestigt. Die anderen nden dieser Drähte liegen in den Schlitzen, die von den lauten des Aubenringes und der oberen Fläche des unteren Innenringes grenzt werden.In a second embodiment of the heart valve prosthesis according to the invention an outer ring in its lower surface has several spaced apart, generally radial notches. An upper inner ring is concentric inside the outer ring assembled. A lower inner ring is in one piece on the lower part of the upper inner ring attached so that its flat upper surface touches the shoulders which the notches of the outer ring. The outer ring is made up of the two inner rings held, which together form a U-shaped channel in which the outer ring is rotatably mounted ijt. Deformable in an annular space between the inner rings and the outer ring Sewing wires arranged. The inner bonds of these wires are to the lower inner ring attached to spaced radial locations. The others These wires lie in the slots that correspond to the slots in the outer ring and the upper surface of the lower inner ring.

In einer dritten Ausführungsform der Erfindung ist der Innenring L-förmig und mit einer Anzahl von in Winkelabständen voneinander angeordneten schultern versehen, die eine Anzahl von Längskerben begrenzern, die mit einer ihnen benachbarten Ringnut zusammenwirkend die Drähte festhalten. Die Drähte sind an ihren inneren Enden so abgebogen, daß sie nicht in radialen Löchern des Innenringes, sondern in den Längsschlitzen und der Ringnut laufen.In a third embodiment of the invention, the inner ring is L-shaped and provided with a number of angularly spaced shoulders, which limit a number of longitudinal notches with an annular groove adjacent to them working together to hold the wires in place. The wires are like this at their inner ends bent so that they are not in the radial holes of the inner ring, but in the longitudinal slots and the ring groove run.

In dieser dritten Ausführungsform ist am unteren Rand des Außenringes eine Verzahnung vorgesehen, die an den sich erweiternden Außenflansch des L-förmigen Innenringes angreift und dadurch einen aus Stoff bestehenden Nähring festhält, der den Umfang des Außenringes umgibt und die Radialschlitze bedeckt, durch die hindurch die Drähte in die Einstechstellungen ausgefahren werden.In this third embodiment, the outer ring is at the bottom a toothing is provided which is attached to the widening outer flange of the L-shaped Attacks the inner ring and thereby holds a sewing ring made of fabric that surrounds the circumference of the outer ring and covers the radial slots through which the wires are extended to the piercing positions.

Die Erfindung schafft ferner ein Werkzeug zum Einsetzen der erfindungsgemäßen nahtlosen Herzklappenprothesen. Die Werkzeuge bestehen allgemein aus einem langgestreckten Außenrohr mit einer unteren Sperrkappe zum drehbaren Halten des AußenrinDes einer Klappenprothese, einer Innenwelle, die im Innern des Außenrohr verschiebbar und drehbar angeordnet ist, und einem Zwischenrohr, das zwischen dem Außenrohr und der Innenwelle drehbar angeordnet ist und an seinem unteren Ende eine Sperrkappe besitzt, die zum Drehfesthalten des Innenringes der Klappe an dem Zwischenrohr dient, wenn der Außenring mit dem Außenrohr drehfest verbunden ist. Dem unteren Ende der Innenwelle sind Haltemittel zugeordnet, die den Innenring im Bereich des unteren sandes des Zwischenrohrs festhalten können. Ferner sind am oberen Ende des Werkzeuges Ilittel zur Betätigung der Haltemittel und zum Drehen des Zwischenrohrs gegenüber dem Außenrohr vorgesehen.The invention also provides a tool for inserting the inventive seamless prosthetic heart valves. The tools generally consist of an elongated one Outer tube with a lower locking cap for rotatably holding the outer ring of a Valve prosthesis, an inner shaft which is slidably and rotatably arranged inside the outer tube is, and an intermediate tube that is rotatable between the outer tube and the inner shaft is arranged and has a locking cap at its lower end, which is held for rotation of the inner ring of the flap on the intermediate pipe is used when the outer ring with the Outer tube is rotatably connected. The lower end of the inner shaft are holding means assigned, which hold the inner ring in the area of the lower sand of the intermediate pipe can. Furthermore, at the upper end of the tool Ilittel for actuating the holding means and provided for rotating the intermediate tube with respect to the outer tube.

Diese Werkzeuge ermöglichen das Einsetzen der erfindungsgemäßen Klappenprothesen in eine Klappenöffnung des Herzens und ein Drehen des Innenringes gegenüber den Außenring, so daß die Drähte im Bereich des Außenrandes des Außenringes in das Gewebe eintreten.These tools enable the valve prostheses according to the invention to be inserted into a valve opening of the heart and rotating the inner ring with respect to the Outer ring, so that the wires in the area of the outer edge of the outer ring in the tissue enter.

Ferner schafft die Erfindung ein Verfahren zum Zusammensetzen einer erfindungsgemäßen Herzklappenprothese. dabei wird der Innenring so in den Außenring eingesetzt, daß dessen in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander angeordnete Ausnehmungen mit den in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander angeordneten Stellen fluchten, an denen die Drähte an dem Innenring befestigt worden sind. Die Nähdrähte werden in je eine der Ausnehmungen eingesetzt und an je einer Befestigungsstelle befestigt. Dunn wird der Innenring gegenüber den Außenring in eine Rückzugsstellung gedreht, so daß die Nähdrähte in das Innere der aus dem Innen- und dem Außenring bestehenden Anordnung einem zogen werde.The invention also provides a method of assembling a heart valve prosthesis according to the invention. the inner ring is so in the outer ring used that its spaced apart in the circumferential direction Recesses with the spaced apart in the circumferential direction Align the locations where the wires have been attached to the inner ring. the Sewing wires are inserted into one of the recesses and at one fastening point each attached. The inner ring is then in a retracted position relative to the outer ring rotated so that the sewing wires go into the interior of the from the interior and the existing arrangement of the outer ring.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachstehend anhand der Zeichnungen beschrieben. In diesen zeigt Fig. 1 schaubildlich eine erste Ausführungsform der Erfindung in Form einer Aortenklappenprothese mit scheibenförmigem Verschlufdstück, sowie ein Beispiel eines Werkzeuges zum Einsetzen der Klappenprothese in die Aortenklappenöffnung des Herzens, Pig. 2 die aortenklappenprothese und das Einsetzwerkzeug nach Fig. 1 in einem Querschnitt, wobei das Werkzeug die Klappe im Bereich der in dem Herzen zwischen der Aorta und der Herzkammer vorhandenen oeffnung hält, ilig. 3 in indem horizontalschnitt nach der Linie 3-3 der Fig. 1 das Werkzeug zum Verstellen der Klappenprothese in ihre Einstech-Stellung, Fig. 4 schaubildlich und mit auseinandergezogenen eilen das untere b'nde des in den Figuren 1 und 2 dargestellten Werkzeuges zum Fetstiialten der Klappenprothese und zum Verstellen derselben beim Einsetzen in drs Herz, Pig. 5 in größeren Maßstab die Klappenprothses nach Fig. 1 in einem Schnitt nach der Linie 5-5 der Fig. 2 in der Rückzugsstellung, wig. 6 in einer ähnlichen Darstellung wie Pig. 5 die Klappenprothese in ihrer Einstechstellung, Fig. 7 in größerem Maßstab, teilweise diametral geschnitten, eine Seite der Aortenklappenprothese gemäß der Erfindung zwecks Erläuterung der Beziehung zwischen dem Innen- und dem Außenring und den Nähdrähten, Fig. 8 in größerem Maßstab schaubildlich die Unterseite der Aortenklappenprothese nach rig. 1 in der Rückzugsstellung, wobei zur besseren Darstellung der Konstruktion bestimmte Teile weggeschnitten sind und Fig. 9 in größerem Maßstab schaubildlich die Unterseite der Klappe nach Fig. 1 in einer Zwischenstellung zwischen der Rückzugsstellung und der Einstechstellung. Dabei sind zur besseren Darstellung der Konstruktion bestimmte Teile weggeschnitten.Embodiments of the invention are described below with reference to the drawings described. In these, FIG. 1 shows a first embodiment of FIG Invention in the form of an aortic valve prosthesis with a disc-shaped closure piece, and an example of a tool for inserting the valve prosthesis into the aortic valve opening of the heart, Pig. 2 the aortic valve prosthesis and the insertion tool according to Fig. 1 in a cross section, with the tool opening the valve in the area of the heart holds the opening between the aorta and the ventricle, ilig. 3 in by horizontal section along the line 3-3 of FIG. 1, the tool for adjusting the Valve prosthesis in its puncture position, Fig. 4 diagrammatically and with expanded The lower band of the tool shown in FIGS. 1 and 2 rush to the fat holder of the valve prosthesis and for adjusting it when inserting it into the heart, Pig. 5 on a larger scale, the valve prosthesis according to FIG. 1 in a section according to the Line 5-5 of Fig. 2 in the retracted position, wig. 6 in a similar Representation like Pig. 5 the valve prosthesis in its piercing position, FIG. 7 in larger scale, partially cut diametrically, one side of the aortic valve prosthesis according to the invention in order to explain the relationship between the interior and the Outer ring and the sewing wires, Fig. 8 on a larger scale diagrammatically the underside the aortic valve prosthesis according to rig. 1 in the retracted position, for the better Representation of the construction certain parts are cut away and Fig. 9 in a larger one Scale diagrammatically the underside of the flap according to FIG. 1 in an intermediate position between the retracted position and the piercing position. Thereby are for the better Representation of the construction, certain parts cut away.

Fig. 10 zeigt in größerem Maßstab in Draufsicht das scheibenförmige Verschlußstück nach Fig. 1, Fig. 11 in größerem Maßstab einen Teil einer-abgeänderten Ausführungsform des scheibenförmigen Verschlußstückes nach Fig. 1, Fig. 12 schaubildlich mit auseinandergezogenen Teilen das untere Ende eines Werkzeuges zum Festhalten und Verstellen einer mit einem kugelförmigen Verschlußstück versehenen Aortenklappenprothese nach einer zweiten Ausführungsform der erfindung, in welcher die radiale Dicke der Klappenringe schr gering ist, Fig. 13 in größerem Maßstab, teilweise nach der Linie 15-13 der Fj,br. 12 geschnitten, die Beziehung zwischen dem Außenring, den Innenringen und den Nähdrähten, Fig. 14 die Aortenklappe nach Fig. 12 und 13 in einem Schnitt nach der Linie 14-14 der Fig. 13, Fig. 15 in größerem jiaßstab schaubildlich und mit auseinandergezogenen Teilen den Außenring, die Innenringe und die Nähdrähte der Mitralklappe nach den Figuren 12-14, Fig. 16 schaubildlich von oben gesehen eine Doppelkäfig-Aortenklappenprothese nach einer dritten Ausführungsform der Erfindung wobei bestimmte Teile weggeschnitten sind, damit die Konstruktion besser erkennbar ist, Fig. 17 in größerem Maßstab, teilweise in einem Schnitt nach der Linie 17-17 der Fig. 16 die Scheibe und den Ventilsitz, Fig. 18 teilweise in einem Schnitt nach der Linie 18-18 der Linie 17 die in der dritten Ausführungsform vorgesehenen Mittel zum Festhalten des Stoffes, Fig. 19 in größerem Maßstab, teilweise in einem Schnitt nach der Linie 17-17 der Fig. 16, eine Abänderung der in Fig. 17 dargestellten, dritten Ausführungsform der Erfindung, Fig. 20 in einer Seitenansicht ein Werkzeug beim Einsetzen einer i4itralklappe mit scheibenförmigem Verschiußstück in das Herz, Fig. 21 die Mitralklappenprothese und das Einsetzwerkzeug nach Fig. 20 im Querschnitt, wobei das Werkzeug die Klappe im Bereich der Öffnung zwischen dem linken Herzohr und der Herzkammer hält, und Fig. 22 in größerem Maßstab schaubildlich und mitaiseinandergezogenen eilen das untere Ende des Einsetzwerkzeuges nach Fig. 20 und die mit ihm einzusetzende Mitralklappenprothese.Fig. 10 shows on a larger scale in plan view the disk-shaped Closure piece according to Fig. 1, Fig. 11 on a larger scale a part of a modified one Embodiment of the disc-shaped closure piece according to FIG. 1, FIG. 12 diagrammatically with parts expanded, the lower end of a tool to hold on to and adjusting an aortic valve prosthesis provided with a spherical closure piece after a second embodiment of the invention in which the radial thickness of the valve rings 13 on a larger scale, partly along the line 15-13 of the Fj, br. 12 cut the relationship between the outer ring, the inner rings and the suturing wires, FIG. 14 the aortic valve according to FIGS. 12 and 13 in a section the line 14-14 of Fig. 13, Fig. 15 in a larger jiaßstab diagrammatically and with pulled apart the outer ring, the inner rings and the sewing wires of the Mitral valve according to FIGS. 12-14, FIG. 16, seen diagrammatically from above Double cage aortic valve prosthesis according to a third embodiment of the invention certain parts have been cut away to make the construction easier to see Fig. 17 on a larger scale, partly in section along the line 17-17 16 shows the disk and the valve seat, FIG. 18 partially in a section the line 18-18 of the line 17 the means provided in the third embodiment to hold the fabric, Fig. 19 on a larger scale, partially in a section along the line 17-17 of FIG. 16, a modification of that in FIG illustrated, third embodiment of the invention, FIG. 20 in a side view a tool for inserting a nitral flap with a disc-shaped closure piece in the heart, FIG. 21 the mitral valve prosthesis and the insertion tool according to FIG. 20 in cross section, with the tool opening the flap between the left atrial appendage and the ventricle, and Fig. 22 is a perspective view on a larger scale and with the drawn together hurry the lower end of the insertion tool according to Fig. 20 and the mitral valve prosthesis to be inserted with it.

In der nachstehenden Beschreibung wird als oberer Teil der Klappe jener Teil bezeichnet, der einen Ventilsitz bildet, mit dem das kugel- oder scheibenförmige, bewegliche Verschlußstück zusammenwirkt. Diese Ausdrucksweise ist unabhängig von der Verwendung der Klappe als Mitral-, dreizipfelige oder Aortenklappe. Die Einsetzwerkzeuge werden ebenfalls unter Zugrundelegun der in den Figuren 2 und 21 gezeigten, vertikalen Orientiering beschrieben, wobei der obere Teil der Werkzeuge der zum oberen Teil der Eeichnungen gerichtete Teil ist. Der untere Deil der Werkzeuge dient zun äusammenwirken mit den Klappenprothesen beim einsetzen derselben.In the description below, the top part of the flap is used denotes the part that forms a valve seat with which the spherical or disk-shaped, movable closure piece cooperates. This expression is independent of using the valve as a mitral, tripod or aortic valve. The insertion tools are also based on the vertical lines shown in FIGS Orientiering described, with the upper part of the tools the to the upper part the part is directed towards the drawings. The lower part of the tools is used to interact with the valve prostheses when they are inserted.

Die Figuren 1-10 zeigen eine erste Ausführungsform einer nht-' losen Herzklappenprothese gemäß der Erfindung mit einem Beispiel eines Werkzeuges zum Einsetzen der Prothese in eine Klappenöffnung, nachdem eine Mitral- oder dreizipfelige Klappe aus dem Herzen entfernt worden ist. Die Herzklappenprothese 10 besitzt einen Außenring 11, einen in dem Außenring drehbar gelagerten Innenring 12, mehrere Nähdrähte 13, die mit dem Außenring 11 und dem Innenring 12 zusammenwirken, einen Ventilsitz 14, der auf der Oberseite des Innenringes 12 ausgebildet ist, und ein mit dem Sitz 14 zusammenwirkendes, bewegliches Verschlußstück 15.Figures 1-10 show a first embodiment of a sutured 'loose Heart valve prosthesis according to the invention with an example of a tool for Insertion of the prosthesis into a valve opening after a mitral or tripodal Valve has been removed from the heart. The heart valve prosthesis 10 has a Outer ring 11, an inner ring 12 rotatably mounted in the outer ring, several sewing wires 13, which cooperate with the outer ring 11 and the inner ring 12, a valve seat 14, which is formed on top of the inner ring 12, and one with the seat 14 interacting, movable locking piece 15.

Mit den Hauptteilen der Klappenprothses 10 wirkt ein Nähring 16 zusammen, der den außenring 11 an dessen Umfang umgibt, ferner ein Käfig 17, der das bewegliche Verschlußstück 15 im Bereich des Ventilsitzes 14 hält.A sewing ring 16 cooperates with the main parts of the valve prosthesis 10, which surrounds the outer ring 11 on its circumference, furthermore a cage 17, which the movable Closure piece 15 holds in the area of the valve seat 14.

Fig. 1 zeigt die erste Ausführungsform im zusammengesetzten Zustand im Bereich des Endes eines Werkzeuges 71 zum Einsetzen der Klappe. Die Einzelteile der Klappe gehen besser aus-den Figuren 5-9 hervor. Die Fig. 5 zeigt den Innenring 11 in seiner Rückzugsstellung gegenüber dem Außenring 12 (Nähdrähte 13 zurückgezogen). Fig. 6 zeigt die beiden Ringe in der Ausfahrstellung (Nähdrähte 13 in Einstechstellung ausgefahren). Fig. 7 zeigt im Nuerschnitt, wie der Außenring; 11 und der Innenring 12 mit den Nähdrähten 13 zusammenwirken. Das Zusammenwirken der zeile ist ferner in Fig. 8 und 9 erläutert.Fig. 1 shows the first embodiment in the assembled state in the area of the end of a tool 71 for inserting the flap. The items the flap can be seen better from FIGS. 5-9. Fig. 5 shows the inner ring 11 in its retracted position relative to the outer ring 12 (sewing wires 13 withdrawn). Fig. 6 shows the two rings in the extended position (sewing wires 13 in the piercing position extended). Fig. 7 shows in cross section how the outer ring; 11 and the inner ring 12 cooperate with the sewing wires 13. The interaction of the lines is also in Figs. 8 and 9 explained.

Der Außenring 11 ist im Querschnitt kreisförmig und besitzt eine einspringende Schulter 31, mit deren Hilfe der Innenring 12 gegenüber dem Außenring 11 drehbar gelagert ist. Die Schulter 31 verhindert ferner, daß sich der Innenring 12 aus dem offenen Außenring 11 hinaus abwärtsbewegt. Diese Funktion wird nachstehend ausführlicher beschrieben. Am äußeren Teil der oberen Fläche des Außenringes 11 sind an in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander angeordneten Stellen vier aufwärtsgerichtete Lappen 33 ausgebildet, an denen ein Binsetzwerkzeug 71 angreifen kann.The outer ring 11 is circular in cross section and has a re-entrant Shoulder 31, with the help of which the inner ring 12 can be rotated relative to the outer ring 11 is stored. The shoulder 31 also prevents the inner ring 12 from moving out of the open outer ring 11 also moved downwards. This function is explained in more detail below described. On the outer part of the upper surface of the outer ring 11 are in the Circumferentially spaced locations four upward Flaps 33 formed on which a setting tool 71 can act.

Das scheibenförmige Verschlußstück der Klappe 10 bewegt sich längs deren Längsachse. Zu dieser Längsachse bzw. zum mittleren Teil des Außenringes 11 hin hat dieser an Stellen, die in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander angeordnet sind, mehrere Radialschlitze 35, welche die Nändrähte 13 aufnehmen, die in die Einstechstellung ausgefahren werden. Zum unteren Teil des Außenringes 11 hin ist auf einer Außenfläche eine Nut 37 vorgesehen, welche die Befestigungsmittel für den Nähring 16 aufnimmt.The disc-shaped closure piece of the flap 10 moves longitudinally their longitudinal axis. To this longitudinal axis or to the central part of the outer ring 11 this has towards it at locations spaced from one another in the circumferential direction are, a plurality of radial slots 35, which receive the needle wires 13, which are in the piercing position be extended. The lower part of the outer ring 11 is on an outer surface a groove 37 is provided which receives the fastening means for the sewing ring 16.

Der in dem Außenring 11 drehbar gelagerte Innenring 12 hat an seinem oberen Ende eine auswärts vorstehende Schulter 39, die auf der Schulter 31 des Außenringes 11 bewegbar ist Der Innenring 12 besitzt mehrere Ausnehmungen 41, die in seiner Außenfläche in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander angeordnet sind und das eine Ende 43 je eines Nähdrahtes 13 aufnehmen.The inner ring 12 rotatably mounted in the outer ring 11 has on its upper end an outwardly protruding shoulder 39 on the shoulder 31 of the outer ring 11 is movable The inner ring 12 has several recesses 41 in its Outer surfaces are spaced apart in the circumferential direction and take up one end 43 of each sewing wire 13.

An der oberen Fläche des Innenrings 12 ist ein Ventil sitz 14 ausgebildet, der mit der beweglichen Ventilscheibe 15 zusammenwirkt.A valve seat 14 is formed on the upper surface of the inner ring 12, which cooperates with the movable valve disk 15.

Der Innenring 12 ist in dem Außenring 11 drehbar gelagert, und zwar mit Hilfe der oberen, auswärts vorstehenden Schulter 39 und einer unteren, auswärts vorstehenden Schulter 45, die mit dem Innenring 12 einstückig ist. Die Schultern 39 und 45 berühren die Flächen der einwärtsgerichteten Schulter 31 des Außenringes 11 sowie die Fläche 47 am unteren Teil des Außenringes 11.The inner ring 12 is rotatably mounted in the outer ring 11, namely with the help of the upper, outwardly protruding shoulder 39 and a lower, outwardly protruding shoulder 45 which is integral with the inner ring 12. Shoulders 39 and 45 touch the surfaces of the inwardly directed shoulder 31 of the outer ring 11 and the surface 47 on the lower part of the outer ring 11.

Die Nähdrähte 13, die Radialsehlitze 35 des Außenringes 11 und die Ausnehmungen 41 des Innenringes 12 sind in gleicher Anzahl vorhanden. Die Nähdrähte 13 sind an ihrem einen Ende 43 in den AusnehmunUen 41 festgelegt, die in dem Innenring 12 in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander angeordnet sind. Das andere Trnde 49 der Drähte ist frei in je einem der durchgehenden Schlitze 35 angeordnet, die in dem Außenring 11 in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander vorgesehen sind.The sewing wires 13, the radial strand braid 35 of the outer ring 11 and the Recesses 41 of the inner ring 12 are present in the same number. The sewing wires 13 are set at one end 43 in the AusnehmunUen 41 in the inner ring 12 are spaced apart in the circumferential direction. The other trend 49 of the wires is freely arranged in each one of the through slots 35, the are provided in the outer ring 11 in the circumferential direction at intervals from each other.

Die mittleren Teile 50 der Nähdrähte 13 sind in einem Ringraum 52 zwischen den einander benachbarten Seitenflächen des Innenringes 11 und des Außenringes 12 angeordnet. Längs der Längsachse 55-55 der Klappe und des Einsetzwerkzeuges hat der Ringraum 52 eine solche Tiefe, daß er die mittleren Teile 50 der Nändrähte 13 aufnehmen kann, die sich zwischen Je einem Schlitz 55 und einer BefestigungsstelLe 41 befinden.The middle parts 50 of the sewing wires 13 are in an annular space 52 between the adjacent side surfaces of the inner ring 11 and the outer ring 12 arranged. Has along the longitudinal axis 55-55 of the flap and the insertion tool the annular space 52 is of such a depth that it encompasses the central parts 50 of the peripheral wires 13 can accommodate, each between a slot 55 and a fastening point 41 are located.

Zum Zusammensetzen der Klappe 10 nach dieser ersten AusfUhrungsform wird der Innenring 12 konzentrisch in den Außenring 11 eingesetzt, wie dies besonders in Fig. 7 gezeigt ist, und werden die Schlitze 35 mit den Ausnehmungen 41 des Innenringes 12 gefluchtet. Da die Winkel teilung α der Schlitze 35 mit den Abständen zwischen den Ausnehmungen 41 des Innenringes 11 übereinstimmt, können die Schlitze 35 mit je einer Ausnehmung 41 korrespondieren.For assembling the flap 10 according to this first embodiment the inner ring 12 is inserted concentrically into the outer ring 11, as is the case in particular is shown in Fig. 7, and the slots 35 with the recesses 41 of the inner ring 12 aligned. Since the angle division α of the slots 35 with the distances between the recesses 41 of the inner ring 11 can match the slots 35 each correspond to a recess 41.

Jetzt werden die Nähdrähte 13 von außen durch die Schlitze 35 in die Ausnehmungen 41 des Innenringes 12 eingeführt, worauf der Innenring 12 von der Oberseite der Klappenprothese nach Fig. 5 und 6 gesehen im Gegensinn des Uhrzeigers um etwa 300 in die Rückzugsstellung gedreht wird. Danach wird der Innenring 12 gegenüber dem Außenring 11 im Uhrzeigersinn um einen kleinen Winkel gedreht, worauf die Drähte abgeschnitten und an ihrem äußeren Ende 49 zugespitzt werden (Fig 5 und 6).Now the sewing wires 13 are from the outside through the slots 35 in the Recesses 41 of the inner ring 12 introduced, whereupon the inner ring 12 from the top the valve prosthesis according to FIGS. 5 and 6 seen in the counterclockwise direction by approximately 300 is rotated to the retracted position. Thereafter, the inner ring 12 is opposite the outer ring 11 rotated clockwise through a small angle, whereupon the wires are cut off and pointed at their outer end 49 (FIGS. 5 and 6).

Fig. 6 zeigt die Nähdrähte i3 in ihrer voll ausgefahrenen bzw.Fig. 6 shows the sewing wires i3 in their fully extended or fully extended

Einstechstellung, in der die Drähte 13 sich umgebogen haben und ihre Enden 49 der Außenfläche des Außenringes 11 benachbart sind.Puncture position in which the wires 13 have bent and their Ends 49 of the outer surface of the outer ring 11 are adjacent.

Zur Einnahme der Rückzugsstellung wird der Innenring gegenüber dem Außenring um den Winkel α gedreht, der in dem Ausführungsbeispiel etwa 00 beträgt (Fig. 5 und 6). Die Rückzugsstellung selbst wird normalerweise durch die Tiefe des Ringraums 52 in der Längsrichtung und deren Beziehung zu dem Umfangsabstand zwischen den schlitzen 35 bzw. den Ausnehmungen 41 und dem Durchmesser der Nähdrähte 13 bestimmt. Wie insbesondere aus Fig. 7 hervorgeht, ist die Längshöhe oder -tiefe des Ringraums 52 so gewählt, daß zwei Nähdrähte 13 in dem Ringraum 52 in der Längsrichtung gesehen nebeneinanderliegen können, ohne sich zu verklemmen. Sobald der Innenring 12 gegenüber den Außenring 11 soweit verdreht wird, daß zusätzlich zu den beiden schon in dem Ringraum 52 befindlichen Nähdrähten 13 ein dritter Nändraht 13 in den Ringraum 52 eintreten müßte, wird der Innenring 12 gegenüber dem Außenring 11 verklemmt. Dadurch wird annähernd die Rückzugsstellung bestimmt.To take the retracted position, the inner ring is opposite the Outer ring rotated by the angle α, which in the embodiment is about 00 is (Fig. 5 and 6). The retreat position itself is usually controlled by the Depth of the annulus 52 in the longitudinal direction and its relationship to the circumferential distance between the slots 35 or the recesses 41 and the diameter of the sewing wires 13 determined. As can be seen in particular from FIG. 7, the longitudinal height or depth is of the annular space 52 selected so that two sewing wires 13 in the annular space 52 in the longitudinal direction can be seen side by side without jamming. Once the inner ring 12 opposite the outer ring 11 is twisted to the extent that in addition In addition to the two sewing wires 13 already located in the annular space 52, there is a third needle wire 13 would have to enter the annular space 52, the inner ring 12 is opposite the outer ring 11 jammed. This approximately determines the retraction position.

Die Bestimmung der Rücl. zugsstellung ist anhand der Figuren 8 und 9 verständlich. Fig. 8 zeigt das Ausführungsbeispiel der Herzklappenprothese in der Rückzugsstellung, in der nur zwei Nähdrähte 13 in dem Ringraum 52 übereinanderliegen. Wenn der Innenring 12 gegenüber dem Außenring in die Einstechstellung bewegt wird, treten die Nähdrähbe 13 aus dem Außenring 11 heraus.The determination of the Rücl. Zugsstellung is based on Figures 8 and 9 understandable. Fig. 8 shows the embodiment of the heart valve prosthesis in the retracted position, in which only two sewing wires 13 lie one above the other in the annular space 52. When the inner ring 12 is moved into the piercing position with respect to the outer ring, the sewing wires 13 emerge from the outer ring 11.

Fig. 9 zeigt eine Zwischenstellung dieser Bewegung. In der Einstechstellung überlappen sich zwei einander benachbarte Nähdrähte 13 in dem Ringraum 52 kaum. Bei der Relativdrehung in der entgegengesetzten Richtung wird eine Stellung erreicht, in der sich ein dritter Nähdraht 13 in den Teil des Ringraums bewegen muß, in dem sich bereits zwei Drähte befinden.Fig. 9 shows an intermediate position of this movement. In the piercing position two adjacent sewing wires 13 hardly overlap in the annular space 52. With the relative rotation in the opposite direction a position is reached, in which a third sewing wire 13 must move into the part of the annulus in which there are already two wires.

Die Höhe des Ringraums und die Durchmesser der Drähte sind so gewählt, daß durch den Eintritt des dritten Drahtes der Innenring 11 und der Außenring 12 verklemmt werden, so daß die weitere Drehung des Innenringes 12 erschwert wird. Bei der in den Figuren 1-10 gezei ; ten Ausführungsform führt eine zu weitgehende Drehung des Innenringes im Uhrzeigersinn jedoch dazu, daß der dritte Nähdraht den Innenring 12 nach oben aus dem Außenring 11 herausdrückt, wenn nicht in der Riickzugsstellung ein Anschlag wirksam oder eine Axialbewegung des Innenringes gegenüber dem Außenring verhindert wird. Derartige Maßnahmen sind in anderen Au8Sührungsformen, z.B. gemäß Pig. 11, vorgesehen. Dagegen ist eine derartige Behinderung in der ersten Ausführungsform nicht vorhanden.The height of the annulus and the diameter of the wires are chosen so that through the entry of the third wire the inner ring 11 and the outer ring 12 are jammed, so that the further rotation of the inner ring 12 is made difficult. When shown in Figures 1-10; th embodiment leads too far Turning the inner ring clockwise, however, to the fact that the third sewing wire the Inner ring 12 pushes upwards out of outer ring 11, if not in the retracted position an attack effective or an axial movement of the inner ring opposite the outer ring is prevented. Such measures are in other forms, e.g. according to Pig. 11, provided. On the other hand, there is such a handicap in the first Embodiment not available.

In der ersten Ausführungsform wird ein Herausdrücken des Innenringes dadurch verhindert, daß die Drähte mit Hilfe eines Einsetzwerkzeuges belastet werden. Wie nachstehend angegeben ist, haben die Einsetzwerkzeuge formschlüssige Anschläge um Bestimmen der Rückzugsstellung und der ausgefahrenen bzw. Einstechstellung, so daß die Drähte nicht zu weit zurückgezogen oder zu weit ausgefahren werden können. Der von den dritten Draht ausgeübte Widerstand zeigt natürlich dem die Prothese Zusammensetzenden an, daß die Rückzugsstellung erreicht ist.In the first embodiment, the inner ring is pressed out this prevents the wires from being stressed with the aid of an insertion tool. As indicated below, the insertion tools have positive stops to determine the retracted position and the extended or penetration position, see above that the wires cannot be retracted too far or extended too far. The resistance exerted by the third wire will of course show that of the prosthesis To indicate that the retracted position has been reached.

Figa 5 zeigt die Herzklappenprothese nach den Fig. 1-10 in der Rückzugsstellung, in der sich die spitzen äußeren Enden 49 der Nähdrähte 13 im Innern der Schlitze 35- befinden. Fig. 6 zeigt die Klappenprothese in der gleichen Draufsicht nach dem Verdrehen des Innenringes 12 in die Einstechstellung. Die Nähdrähte 13 sind kreisförmig umgebogen, und ihre Enden 49 liegen nächst.der Außenfläche des Außenringes 11. Bei diesem Umbiegen können die Drähte von den Schlitzen 35 geführt werden, wenn diese eine entspredhende Form haben. Die Drähte können auch vorher umgebogen und vor dem Einsetzen der Klappe in dem Ringraum gestreckt werden.5 shows the heart valve prosthesis according to FIGS. 1-10 in the retracted position, in which the pointed outer ends 49 of the sewing wires 13 are in the interior of the slots 35- are located. Fig. 6 shows the valve prosthesis in the same plan view according to Turning the inner ring 12 into the piercing position. The sewing wires 13 are circular bent over, and their ends 49 are next to the outer surface of the outer ring 11 This bending over, the wires can be guided from the slots 35, if these have a corresponding shape. The wires can also be bent before and before Inserting the flap in the annulus can be stretched.

In der Außenfläche des Außenringes 11 können zwischen den Schlitzen 35 mehrere Einkerbungen oder kleine Vertiefungen 57 ausgebildet sein, welche nach dem Einsetzen der Klappe die Spitzen 49 der Nähdrähte 13 aufnehmen und fest verankern.In the outer surface of the outer ring 11 can between the slots 35 several notches or small depressions 57 may be formed, which according to the insertion of the flap pick up the tips 49 of the sewing wires 13 and anchor them firmly.

Der aus Gewebe bestehende Nähring 16, der den Umfang des Außenringes 11 umgibt, ist in der Nut 37 durch einen kreisförmigen Haltering 59 festgelegt, der aus Teflon oder einem anderen aufweitbaren Material besteht, so daß der Ring eingerastet werden kann. Man kann den Ring 59 vollständig im Innern des Nähringes 16 anordnen, so daß nur das Gewebe des Nähringes 16 das die Klappenöffnung umgebende Herzgewebe 18 berührt.-* Fig. 11 zeigt eine Abänderung der Herzklappenprothese nach den Figuren 1-10. Die verschiedenen Teile sind im wesentliohen ebenso angeordnet, doch ist eine formsohlüssige Verriegelung vorgesehen, die den Innenring 12 im Innern des Außenringes 11 festhält, wenn die Nähdrähte 13 eingesetzt worden sind und der Innenring 12 in die Riickzugsstellung gedreht worden ist. Es sind vier aufwärtsgerichtete Lappen 61 vorgesehen, die den auswärts gerichteten Lappen 33 der Ausführungsform nach den Figuren 1-10 ähneln. Während an den Lappen 33 jedoch ein Einsetzwerkseug angreift, haben die aufwärtsgerichteten Lappen 61 nach Rig. 11 einwärts vorstehende Ränder 63, die über der oberen Fläche des Innenringes 12 liegen. Im normalen Gebrauch verhindern die einwärts vorstehenden Ränder 63 eine A,ufwärtsbewegung des Innenringes 12 aus dem Außenring 11 und verhindert der Angriff der auswärtsgerichteten Schulter 39 an der Ringschulter 31 des Außenringes 11 eine Abwärtsbewegnng des Innenringes 12 aus de; Außenring 11 und eine Bewegung des Innenringes 12 aus der zu dem Außenring 11 konzentrischen Lage.The sewing ring 16 made of tissue, which surrounds the circumference of the outer ring 11 surrounds, is fixed in the groove 37 by a circular retaining ring 59, made of Teflon or other expandable material, so that the ring can be locked. The ring 59 can be completely inside the sewing ring 16 so that only the tissue of the sewing ring 16 surrounding the valve opening Heart tissue 18 touches .- * Fig. 11 shows a modification of the heart valve prosthesis Figures 1-10. The various parts are essentially arranged in the same way, however, a lock that is in the form of the sole is provided which holds the inner ring 12 in the interior of the outer ring 11 holds when the sewing wires 13 have been inserted and the Inner ring 12 has been rotated into the retracted position. There are four upward facing Tabs 61 are provided, which correspond to the outwardly facing tabs 33 of the embodiment similar to Figures 1-10. While on the tabs 33, however, a Einetzwerkseug attacks, have the upward flaps 61 after Rig. 11 protruding inward Rims 63 overlying the upper surface of the inner ring 12. In normal use the inwardly protruding edges 63 prevent the inner ring from moving upward 12 from the outer ring 11 and prevents the attack outward-facing Shoulder 39 on the annular shoulder 31 of the outer ring 11 a downward movement of the inner ring 12 from de; Outer ring 11 and a movement of the inner ring 12 from the to the outer ring 11 concentric position.

Um das Einsetzen des Innenringes 12 in den Außenring 11 zu ermöglichen, sind längs der Außenfläche des Innenringes mehrere Längsschlitze 65 vorgesehen, welche dieselben Winkelabstände voneinander haben wie die aufwärtsgerichteten Lappen 61. Wenn man den Innenring 12 gegenüber dem 4Außenring 11 so dreht, daß die Lappen 61 mit den Schlitzen 65 korrespondieren, kann man den Innenring 12 in den Außenring 11 einsetzen, weil die einwärts vorstehenden Ränder 63 mit den Schlitzen 65 korrespondieren.To enable the inner ring 12 to be inserted into the outer ring 11, several longitudinal slots 65 are provided along the outer surface of the inner ring, which have the same angular distances from one another as the upward lobes 61. If you turn the inner ring 12 with respect to the outer ring 11 so that the lobes 61 correspond to the slots 65, the inner ring 12 can be inserted into the outer ring 11, because the inwardly protruding edges 63 correspond to the slots 65.

Wenn dann der Innenring 12 konzentrisch in dem Außenring 11 sitzt, wird der Innenring 12 gegenüber dem Außenring 11 verdreht, so daß die einwärts vorstehenden Ränder 63 von den Schlitzen 65 weg bewegt werden und der Innenring 12 im normalen Gebrauch nicht entfernt werden kann. Die Lage der Schlitze 65 ist so gewählt, daß sie in der Rückzugsstellung oder der Einstechstellung des Innenringes 12 und allen zwischen diesen Stellungen liegenden Stellungen nicht mit den vorstehenden Rändern o3 korrespondieren. Daher kann der Innenring nicht aus dem Außenring heraus treten.When the inner ring 12 then sits concentrically in the outer ring 11, the inner ring 12 is rotated relative to the outer ring 11, so that the inwardly protruding Rims 63 are moved away from the slots 65 and the inner ring 12 in the normal Usage cannot be removed. The position of the slots 65 is chosen so that they in the retracted position or the piercing position of the inner ring 12 and all Positions lying between these positions do not have the protruding edges o3 correspond. Therefore, the inner ring cannot come out of the outer ring.

Vor der Beschreibun6 anderer Ausflihrungsformen der erfindungsgemäßen Herzklappenprothese sei das Werkzeug betrachtet, das zum Einsetzen der in den Figuren 1-11 dargestellten Klappe in die Klappenöffnung des'Herzens dient. Ein derartiges Werkzeug ist in den Figuren 1-4 gezeigt. Vor der Beschreibung des Werkzeuges seien die Schritte behandelt, mit denen die Klappenprothese in die Herzöffnung eingesetzt wird.Before describing other embodiments of the invention Heart valve prosthesis is considered the tool that is used for inserting the in the figures 1-11 flap shown in the valve opening of the heart is used. Such a tool is shown in Figures 1-4. Before describing the The tool covers the steps with which the valve prosthesis is inserted into the heart opening is used.

Es sei angenommen, daß eine Klappe in eine Aortenöffnung des Herzens eingesetzt werden soll. Zunächst muß die natürliche Klappe entfernt werden. Es bleibt eine annähernd kreisförmige Öffnung zwischen der Aorta und der linken Herzkammer zurück (siehe z. B. Fig. 20). Diese Öffnung ist von Muskelgewebe umgeben.Assume that a valve is in an aortic opening of the heart should be used. First, the natural valve must be removed. It stays an approximately circular opening between the aorta and the left ventricle back (see e.g. Fig. 20). This opening is surrounded by muscle tissue.

Nach dem Einsetzen der Klappe in diese Öffnung zwischen der Aorta und der linken Herzkammer wird der Innenring 12 gegenüber dem Außenring 11 so gedreht, daß sich die Drähte 13 auswärts in die Einstechstellung bewegen. Man muß daher den Außenring der Klappenprothese drehfest in der oeffnung halten und Mittel zum Drehen des Innenringes gegenüber dem außenring vorsehen. Zu diesem Zweck ist das in den Figuren 1-4 gezeigte Einsetzwerkzeug vorgesehen.After inserting the valve into this opening between the aorta and the left ventricle, the inner ring 12 is rotated relative to the outer ring 11 so that that the wires 13 move outwards into the piercing position. One must therefore Hold the outer ring of the valve prosthesis in the opening so that it cannot rotate and use means for turning of the inner ring opposite the outer ring. For that purpose this is in the Insertion tool shown in Figures 1-4 is provided.

D : s Einsetzwerkzeug 71 besitzt einen hohlzylindrischen Körper 73, der an seinem unteren sunde eine erweiterte, offene Kappe 75 besitzt, die über der oberen Fläche des Außenringes 11 angeordnet werden und den außenring 11 gegenüber dem Körper 73 drehfest halten kann. Zu diesem Zweck ist die kreisförmige untere Kappe 75 an ihrem unteren Rand mit einer Anzahl von Kerben 77 versehen, welche dieselben Winkelabstände voneinander haben wie die Lappen 33 des Außenringes 11 der mit einem scheibenförmigen Verschlußstück versehenen Klappe nach den Figuren 1-10. Die Kerben oder Schlitze 77 nehmen die aufwärtsgerichteten Lappen 33 auf, so daß der Körper 73 und der Außenring 11 drehfest miteinander verbunden sind.D: s insertion tool 71 has a hollow cylindrical body 73, which has an enlarged, open cap 75 at its lower end, which extends over the Upper surface of the outer ring 11 are arranged and the outer ring 11 opposite can hold the body 73 rotatably. To this end, the circular lower one Cap 75 provided at its lower edge with a number of notches 77 which the same Angular distances from one another have like the tabs 33 of the outer ring 11 with a disc-shaped Closure provided flap according to the figures 1-10. The notches or slots 77 receive the upwardly facing tabs 33, so that the body 73 and the outer ring 11 are rotatably connected to one another.

Im Innern des Körpers 73 ist eine volle Innenwelle 79 drehbar und axialbewegbar gelagert. Am unteren Ende der Welle ist eine ebene, allgemein rechteckige Halteplatte 81 befestigt (?ig. 4). Inside the body 73, a full inner shaft 79 is rotatable and mounted axially movable. At the bottom of the shaft is a flat, generally rectangular one Retaining plate 81 attached (Fig. 4).

Eine Schraubenfeder 83 ist zwischen einer am oberen Ende der Welle 79 angeordneten außenkappe 85 und der oberen Fläche 86 des Körpers 73 angeordnet und drückt die Welle 79 aufwärts. A coil spring 83 is between one at the top of the shaft 79 arranged outer cap 85 and the upper surface 86 of the body 73 arranged and pushes shaft 79 upwards.

Das Einsetzwerkzeug 71 besitzt ferner eine Hohlwelle 89, die in der kreisförmigen unteren Kappe 75 des Körpers 73 und dem Innern des oberen Teils 91 des Körpers 73 drehbar gelagert ist. Mit dem oberen Ende der Hohlwelle 89 ist ein Schneckenrad 99 durch Meißelnieten verbunden, das zum Drehen dieses Endes der Hohlwelle 89 in dem Körper 73 dient. An dem unteren sunde der Hohlwelle 89 ist eine unten offene Kappe 95 angebracht, die zwei einander symmetrisch gegenüberliegende Schlitze 96 hat. Diese liegen in parallelen Ebenen und haben denselben Abstand wie die Drahtkäfige 17 der Klappe 10. Es wurde bereits erwähnt, daß das untere Ende 95 der Hohlwelle 89 in der Innenwandung der unteren Kappe 75 drehbar gelagert ist. The insertion tool 71 also has a hollow shaft 89 which is in the circular lower cap 75 of body 73 and the interior of upper part 91 of the body 73 is rotatably mounted. With the upper end of the hollow shaft 89 is a Worm gear 99 connected by chisel rivets that is used to rotate this end of the hollow shaft 89 in the body 73 is used. At the bottom of the hollow shaft 89 is a bottom open cap 95 attached, the two symmetrically opposite slots 96 has. These lie in parallel planes and have the same distance as the wire cages 17 of the flap 10. It has already been mentioned that the lower end 95 of the hollow shaft 89 is rotatably mounted in the inner wall of the lower cap 75.

Die Innenwelle 79 dreht sich normalerweise frei mit der Hohlwelle 89 und hält gemeinsam mit dieser den Innenring 12 an der Innenwandung der abwärts offenen Kappe 95, die am unteren Ende der Hohlwelle 89 angebracht ist.The inner shaft 79 normally rotates freely with the hollow shaft 89 and together with this holds the inner ring 12 on the inner wall of the downward open cap 95, which is attached to the lower end of the hollow shaft 89.

Die Halteplatte 81 der Welle 79 ist so breit, daß die Platte zwischen den beiden Käfigen 17 der in Fig. 1-10 gezeigten Klappe mit scheibenförmigem Verschlußstück frei beweglich ist. Beim Abwärtsschieben der Kappe 85 nimmt die Welle 79 die Halteplatte 81 nach unten mit, so daß diese sich durch die beiden U-förmigen Käfige 17 bewegen kann. Danach wird die Platte 81 um 90O in eine in Fig. 4 strichliert schaubildlich angedeutete Stellung gedreht, in der die Außenränder der Platte 81 an der Unterseite der Käfige 17 angreifen, so daß diese fest gegen die Kappe 95 der Hohlwelle 89 angehalten werden. Infolgedessen wird die Kappe 75 gegen die obere Fläche des Außenringes 11 gehalten. Auf diese Weise ermöglicht das Einsetzwerkzeug 71 ein formschlüssigee Halten der Klappe 10 mit scheibenförmigem Verschlußstüokund ein Drehfesthalten des Außenringes 11 gegenüber dem Körper 73.The holding plate 81 of the shaft 79 is so wide that the plate between the two cages 17 of the flap shown in Fig. 1-10 with a disc-shaped closure piece is freely movable. When the cap 85 is pushed down, the shaft 79 takes the retaining plate 81 downwards so that they move through the two U-shaped cages 17 can. Thereafter, the plate 81 is shown by 90 ° in a dashed line in FIG. 4 Rotated indicated position, in which the outer edges of the plate 81 on the underside attack the cages 17 so that they are held firmly against the cap 95 of the hollow shaft 89 will. As a result, the cap 75 is pressed against the upper surface of the outer ring 11 held. In this way, the insertion tool 71 enables a positive fit Holding the flap 10 with a disk-shaped closure piece and holding the Outer ring 11 opposite the body 73.

Die Hohlwelle 89 wird über das Schneckenrad 93 von einer Schnecke 97 gedreht, die in dem oberen Teil 91 des Körpers rechtwinklig zu dem Ritzel 93 drehbar gelagert ist. Zum Drehen der Schnecke 97 und damit der Hohlwelle 89 ist außerhalb des Körpers 73 ein Knebel 99 vortevehen.The hollow shaft 89 is driven by a worm via the worm wheel 93 97 rotated in the upper part 91 of the body perpendicular to the pinion 93 is rotatably mounted. To rotate the worm 97 and thus the hollow shaft 89 A toggle 99 protrudes outside the body 73.

Das Einsetzwerkzeug 71 wird wie folgt verwendet. Die Kappe 75 des Körpers 73 wird auf dem oberen Teil der Klappe 10 angeordnet (Fig. 1), wobei die Schlitze 77 die aufwärtsgerichteten Lappen 33 aufnehmen. Gleichzeitig wird die Innenwelle 79 mit Hilfe des Knopfes 85 gedreht, bis die an ihrem unteren winde befindliche Halteplatte 81 zwischen die Drahtkäfige 17 bewegt werden kann. Jetzt wird die Innenwelle 79 gegen die Wirkung der Feder 83 abwärtsbewegt und um etwa 900 gedreht, so daß die äußeren Enden der Halte platte 81 sn der Unterseite der Käfige 17 angreifen und den Innenring 12 im Innern der abwärts offenen Kappe 95 festhalten, die an der Hohlwelle 89 befestigt ist. Die beiden im Außenrand der abwärts offenen Kappe 95 vorgesehenen, parallelen Schlitze 96 nehmen die Drahtkäfige 17 auf und ermöglichen ein Drehen des Innenringes 12 mit Hilfe der Hohlwelle 89, mit der sich auch die Welle 79 dreht.The insertion tool 71 is used as follows. The cap 75 of the Body 73 is placed on the upper part of the flap 10 (Fig. 1), the Slots 77 receive the upwardly facing tabs 33. At the same time, the inner shaft 79 turned with the help of the knob 85 until the winch located on its lower part Holding plate 81 moved between the wire cages 17 can be. Now the inner shaft 79 is moved downwards against the action of the spring 83 and around about 900 rotated so that the outer ends of the holding plate 81 sn of the bottom the cages 17 attack and the inner ring 12 inside the downwardly open cap 95, which is attached to the hollow shaft 89. The two in the outer edge of the Downwardly open cap 95, parallel slots 96 take the wire cages 17 and enable rotation of the inner ring 12 with the aid of the hollow shaft 89, with which the shaft 79 also rotates.

Nach dem einwandfreien Anbringen der Klappenprothese an dem unteren Ende des Einsetzwerkzeuges 71 wird die Klappe in die Aortenöffnung eingesetzt, wobei der Chirurg mit einer Hand den Körper 73 des Einsetzwerkzeuges erfaßt. Bei richtig eingesetzter Klappe kann dann mit Hilfe des Knebels 99 die Hohlwelle 89 gedreht werden, so daß sich die Nähdrähte 13 auswärts in die Sinstechstellung bewegen. Um eine Zu weit gehende Rückzugs und Ausfahrbewegung der Nähdrähte 13 zu verhindern, ist in einen Rand des Ritzels 93 ein Schlitz 101 eingeschnitten, der dem-Winkel * entspricht, um den sich der Innenring 12 gegenüber dem Außenring 11 zwischen der Rückzugs-und der ausgefahrenen oder Einstechstellung dreht. An dem oberen Teil 91 des Körpers 73 ist ein Zapfen 10) angebracht, der sich einwärts in den Schlitz 101 erstreckt und in der Rückzugs-und der Einstechstellung der Klappe als Anschlag wirkt. Diese stellungen sind am oberen Ende des Werkzeuges 71 dadurch erkennbar, daß eine der Marken R (Rückzugastellung) und 0 (Offenstellung) der linie 104 gegenüberwiegt. Infolge dieses formschlüssigen Anschlages können beim Einsetzen einer Klappe-in eine Herzöffnung die Drähte 13 nicht zu weit ausgefahren werden. Wenn man eine Klappe wie z. B. 10. mit Hilfe eines Einsetzwerkzeuges 71 oder dergleichen susammensetzt, kann man die Drähte nicht so weit zurückziehen, daß sich der Innenring und der Außenring längs der Längsachse 55-55 ddr Klappe voneinander trennen, so daß die gemäß Fig. 11 vorgesehenen, auswärts vorstehenden Ränder 63 nicht erforderlich sind.After the valve prosthesis has been properly attached to the lower one At the end of the insertion tool 71, the valve is inserted into the aortic opening, with the surgeon grasps the body 73 of the insertion tool with one hand. At right inserted flap can then rotated the hollow shaft 89 with the help of the toggle 99 so that the sewing wires 13 move outwardly into the Sinstechstellung. Around to prevent excessive retraction and extension movement of the sewing wires 13, a slot 101 is cut into one edge of the pinion 93, the angle * corresponds to the inner ring 12 relative to the outer ring 11 between the Withdrawal and the extended or piercing position rotates. On the upper part 91 A pin 10) is attached to the body 73 and extends inwardly into the slot 101 extends and acts as a stop in the retracted position and the puncture position of the flap. These positions can be seen at the upper end of the tool 71 in that a of the marks R (retracted position) and 0 (open position) the line 104 weighs in opposite. As a result of this positive stop can when Insert a valve-in a heart opening, the wires 13 are not extended too far. If you have a flap such. B. 10. using an insertion tool 71 or the like Once assembled, the wires cannot be pulled back so far that the inner ring is and separate the outer ring from one another along the longitudinal axis 55-55 ddr flap, see above that the outwardly projecting edges 63 provided according to FIG. 11 are not required are.

Einen zwite Ausführungsform der erfindungsgemäßen Klappenprothese ist in den Figuren 13-15 dargestellt und ähnelt der Ausfthrungsform nach den Figuren l-lp, besitzt jedoch einenInnen- und Außenring von minimaler radialer Dicke, so daß die Klappe einen möglichst großen StrömunFsquerschnitt hat.A second embodiment of the valve prosthesis according to the invention is shown in Figures 13-15 and is similar to the embodiment according to the figures l-lp, but has an inner and outer ring of minimal radial thickness, see above that the flap has the largest possible flow cross-section.

Die Klappe 110 besitzt einen Außenring 111, einen oberen Innenring 112 und einen unteren Innenring 113. Um die Breite der Klappe herabzusetzen, werden die Nähdrähte 115 an dem unteren Innenring 113 befestigt, der sich allgemein unterhalb des Außenringes 111 befindet. Da die Befestigungsstellen 117 für die inneren Enden 118 der Nähdrähte 115 auswärts von dem mit dem Ventilsitz versehenen Teil des Innenringes angeordnet sind, kann die Gesamtdicke der Klappe sehr klein sein.The flap 110 has an outer ring 111, an upper inner ring 112 and a lower inner ring 113. To reduce the width of the flap, are the sewing wires 115 attached to the lower inner ring 113, which is generally below of the outer ring 111 is located. As the fastening points 117 for the inner ends 118 of the sewing wires 115 outwards from the part of the inner ring provided with the valve seat are arranged, the total thickness of the flap can be very small.

Der Außenring 111 ist ähnlich ausgebildet wie der Ring 11 der ausführunDsform nach den Figuren 1-10 und besitzt ebenfalls eine einspringende Schulter 119 und mehrere aufwärtsgerichtete Lappen 121 zum Ansetzen eines Sinsetzwerkzeut, es, z.B. 71. Der Ring ist jedoch nicht von Schlitzen 35 durchsetzt, die in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander angeordnet sind, sondern die untere Fläche 123 des Außenringes 111 ist mit mehreren, in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander angeordneten, radialen Kerben 125 ausgebildet, durch die sich die Nähdrähte 115 zwischen ihrer liückzugs- und Einstechstellung bewegen. Die untere Fläche 123 berührt die obere Fläche 127 des unteren Innenringes 113, so daß Schlitze 129 gebildet werden, die den Schlitzen 35 der ersten Ausführungsform vergleichbar sind.The outer ring 111 is designed similarly to the ring 11 of the embodiment according to Figures 1-10 and also has a re-entrant shoulder 119 and several upwardly directed tabs 121 for applying a setting tool, e.g. 71. However, the ring is not penetrated by slots 35 which run in the circumferential direction in Are spaced apart, but the lower surface 123 of the outer ring 111 is provided with a plurality of spaced apart in the circumferential direction Radial notches 125 formed through which the sewing wires 115 between their move the retraction and piercing position. The lower surface 123 contacts the upper one Surface 127 of the lower inner ring 113, so that slots 129 are formed, the are comparable to the slots 35 of the first embodiment.

Beim Zusammensetzen der Ausführungsform nach den Figuren 13-15 werden die Nähdrähte 115 in den in Abständen voneinander angeordneten Öffnungen 117 des unteren Innenrin-ges 113 festgehalten.When assembling the embodiment according to Figures 13-15 the sewing wires 115 in the spaced apart openings 117 of the lower inner ring 113 held.

Dabei liegen die äußeren oder freien Enden 130 der Drähte 115 auf der oberen Pläche 127 des unteren Innenringes. Danach wird der Außenring 111 auf den unteren Innenring 113 aufgesetzt (Fig. 15),.so daß zwischen der Außenringfläche 123 und der Fläche 127 des unteren Innenringes die Radialschlitze 129 gebildet werden, die in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander angeordnet sind.The outer or free ends 130 of the wires 115 rest on it the upper face 127 of the lower inner ring. The outer ring 111 is then opened placed the lower inner ring 113 (FIG. 15), so that between the outer ring surface 123 and the surface 127 of the lower inner ring, the radial slots 129 are formed, which are arranged at intervals from each other in the circumferential direction.

Der obere Innenring 112 wird dann konzentrisch zu dem Außenring 111 und dem unteren Innenring 113 angeordnet (Fig. 13). Wenn der Außenring und die beiden Innenringe zusammengesetzt und die Nähdrähte 115 in den Halteöffnungen 117 und den Schlitzen 129 angeordnet sind, werden der untere Innenring 113 und der obere Innenring 112 miteinander verschweißt oder auf andere Weise miteinander verbunden, z. B. durch Bildung einer Schweißraupe bei 131* Die Innenringe 112 und 113 bilden somit zusammen eine allgemein U-förmige Innenringanordnung, und der Außenring 111 ist im Innern des U konzentrisch und drehbar gelagert. Wie in der Ausführungsform nach den Figuren 1-10 ist innen ein Ringraum 133 vorgesehen, in dem sich die Nähdrähte 115 übereinanderlegen können.The upper inner ring 112 then becomes concentric with the outer ring 111 and the lower inner ring 113 (Fig. 13). If the outer ring and the two Assembled inner rings and the sewing wires 115 in the holding openings 117 and the Slots 129 are arranged, the lower inner ring 113 and the upper inner ring 112 welded to one another or connected to one another in some other way, e.g. B. by Formation of a weld bead at 131 * The inner rings 112 and 113 thus together form a generally U-shaped inner ring arrangement, and the outer ring 111 is mounted concentrically and rotatably inside the U. As in the embodiment According to Figures 1-10, an annular space 133 is provided inside, in which the sewing wires 115 can be superimposed.

Die Längstiefe dieses Ringraums und der Durchmesser der Drähte sind so gewählt, daß bei einer Verdrehung der Innenringanordnung 112-113 gegenüber dem Außenring 111 in der Rückzugsstellung ein Anschlag vorhanden ist.The longitudinal depth of this annulus and the diameter of the wires are chosen so that upon rotation of the inner ring assembly 112-113 relative to the Outer ring 111 has a stop in the retracted position.

Bei dieser Ausführungsform können die Drähte und der Außenring und die Innenringe nicht in der bei der Ausführungsform nach Fig. 1-10 möglichen und zweckmäßigen Weise zusammengesetzt werden. Die Nähdrähte 115 werden zweckmäßig vorgeformt und in dem Innenring 113 und den von dem Außenring 111 und dem Innenring 113 gebildeten Schlitzen angeordnet, ehe die Prothese 110 zusammengesetzt wird. Bei dieser Anordnung kann der Radialraum, der für die unteren Haltepunkte 117 der Nähdrähte 115 erforderlich ist, unter den Schlitzen 129 vorgesehen werden, die zwischen dem oberen Rinde 111 und dem unteren Innenring 113 vorhanden sind, so daß eine doppelte Radialbreite nicht notwendig ist.In this embodiment, the wires and the outer ring and the inner rings are not possible in the embodiment according to FIGS. 1-10 and be put together in an appropriate manner. The sewing wires 115 are expediently preformed and in the inner ring 113 and those formed by the outer ring 111 and the inner ring 113 Slots are arranged before the prosthesis 110 is assembled. With this arrangement can be the radial space required for the lower holding points 117 of the sewing wires 115 is to be provided under the slits 129, which between the upper cortex 111 and the lower inner ring 113 are present, so that a double radial width is not necessary.

In dem Ausführungsbeispiel nach den Figuren 13-15 wird als Verschlußstück der Klappenprothese anstelle einer flachen Scheibe eine Kugel verwendet. Die Vor- und Nachteile der Verwendung von Kugeln gegenüber Scheiben in Prothesen sind bekannt.In the exemplary embodiment according to FIGS. 13-15, the locking piece the valve prosthesis uses a ball instead of a flat disc. The pre and disadvantages of using balls versus discs in prostheses are known.

Für die Zwecke der Erfindung besteht zwischen der Verwendung einer Scheibe und einer Kugel kein Unterschied. Fig. 13-15 zeigen eine Kugel, um darzustellen, daß beide Arten von Verschlußstücken im Rahmen der Erfindung verwendbar sind.For the purposes of the invention there is between the use one Disc and a ball no difference. Figs. 13-15 show a sphere to show that both types of closure pieces can be used within the scope of the invention.

Der Ventilsitz 135 ist im inneren Teil der oberen Fläche des oberen Innenringes 112 ausgebildet. Die Kugel 137 liegt an dem Sitz an. Für die Kugel 137 ist ein Haltekäfig 139 vorgesehen, der drei Stäbe 141 besitzt, die in Abständen voneinander mit dem oberen Innenring 112 verbunden sind und an einer gemeinsamen Stelle 142 enden, die über der Kugel 137 angeordnet ist.The valve seat 135 is in the inner part of the upper surface of the upper Inner ring 112 formed. The ball 137 rests against the seat. For the ball 137 a retaining cage 139 is provided, which has three rods 141 which are spaced apart are connected to each other with the upper inner ring 112 and at a common End point 142, which is located above the ball 137.

Bei der Ausführun6sform nach Fig. 13-15 ist kein Nähring gezeigt, doch wird zweckmäßig ein solcher Ring verwendet, um das Anbringen der Klappe in einer Klappenöffnung zu erleichtern. Der Ring kann so angebracht werden, daß er ähnlich wie in Fig. 1-4 gezeigt den Außenrand des Außenringes und des unteren Innenringes bedeckt.In the embodiment according to Figs. 13-15, no sewing ring is shown, however, such a ring is expediently used to facilitate the attachment of the flap in a flap opening to facilitate. The ring can be attached so that it similar to that shown in Fig. 1-4 the outer edge of the outer ring and the lower inner ring covered.

Zum Einsetzen der in Fig. 13-15 gezeigten Klappenprothese wird ein Werkzeug verwendet, das dem Werkzeug 71 zum Einsetzen der Klappenprothesen nach Fig. 1-11 ähnelt. Der einzige Unterschied zwischen den Einsetzwerkzeugen betrifft die unteren Teile der Innenwelle 79, der Hohlwelle 89 und des Rohrkörpers 73. Daher sind nur die veränderten Teile des Einsetzwerkzeuges mit anderen Bezugs ziffern versehen, während im übrigen dieselben Bezugsziffern verwendet werden wie bei dem werkzeug 71 zum Einsetzen der Klappen nach der ersten Ausführungsform. Der Gebrauch und die '#irkungsweise des Einsetzwerkzeuges sind bei beiden Klappenprothesen gleich. Es muß nur eine Ausbildung vorgesehen werden, die zur Aufnahme des dreieckigen Käfigs 139 und der Ventilkugel geeignet ist (siehe Fig. 12).To insert the valve prosthesis shown in FIGS. 13-15, a Tool used that the tool 71 for inserting the valve prosthesis Fig. 1-11 is similar. The only difference between the insertion tools concerns the lower parts of the inner shaft 79, the hollow shaft 89 and the tubular body 73. Hence are only the modified parts of the insertion tool with different reference numbers provided, while the rest of the same reference numerals are used as in the tool 71 for inserting the flaps according to the first embodiment. The use and the operation of the insertion tool is the same for both valve prostheses same. It only has to be provided in a training to accommodate the triangular cage 139 and the valve ball is suitable (see Fig. 12).

Die an dem Rohrkörper 75 unten vorgesehene Kappe 75' ähnelt der Kappe 75, hat jedoch in ihrem unteren Rand in Abständen voneinander drei Schlitze oder Kerben 77' zur Aufnahme von drei aufwärtsgerichteten Lappen 121, die zwischen den Stäben 141 am Umfang des Au£enringes 111 der Klappe ausgebildet sind.The cap 75 'provided at the bottom of the tubular body 75 is similar to the cap 75, but has three slots or at intervals in its lower edge Notches 77 'for receiving three upwardly facing tabs 121 between the Rods 141 are formed on the circumference of the outer ring 111 of the flap.

Am unteren Ende der Hohlwelle 89 ist eine abwärts offene Kappe 95'angebracht, in deren unterem Rand in Abständen voneinander drei tiefe Schlitze 96' ausgebildet sind. Diese nehmen die Stäbe 141 des dreieckigen Käfigs 139. auf, so daß sich die Kappe 95' auf den oberen Teil des oberen Innenringes 112 aufsetzen kann.At the lower end of the hollow shaft 89, a downwardly open cap 95 'is attached, three deep slots 96 'are formed in the lower edge thereof at intervals from one another are. These take the rods 141 of the triangular cage 139 on, so that the Cap 95 'can be placed on the upper part of the upper inner ring 112.

Zum Festhalten des Käfigs 139 an der Kappe 95' ist am unteren Ende der Innenwelle 79 eine offene Kappe 81' angebracht, die mit dem oberen Teil des Käfigs 139 zusammenwirkt. Die Kappe 81' besitzt drei L-förmige Schlitze mit in Abständen voneinanderangeordneten, vertikalen Schlitzteilen 143 und horizontalen ochlitzteilen 145. Diese Schlitze gestatten ein Aufsetzen der Kappe 81' auf das obere Ende des Käfigs 131 und danach ein Verdrehen der Kappe 81', so daß die drei Stabe 141 in den horizontalen ochlitzteilen 145 der Kappe 81'festgelegt werden.To hold the cage 139 to the cap 95 'is at the bottom the inner shaft 79 has an open cap 81 'attached, which is connected to the upper part of the Cage 139 cooperates. The cap 81 'has three L-shaped slots spaced apart mutually arranged, vertical slot parts 143 and horizontal ochlitzteile 145. These slots allow the cap 81 'to be placed over the top of the Cage 131 and then twisting the cap 81 'so that the three rods 141 in the horizontal slot parts 145 of the cap 81 'are fixed.

Im Gebrauch wird das Einsetzwerkzeug von oben auf die Klappenprothese mit Ventilkugel nach Fig. 13-15 aufgeschoben und die Innenwelle 79 so gedreht, daß die Kappe 81' den Käfig 139 im Innern der Kappe 95' festlegt. brenn diese ihrerseits festgelegt ist, ruht die Außenkappe 75' auf dem eingekerbten Außenring 111.In use, the insertion tool is applied to the valve prosthesis from above pushed on with the valve ball according to Fig. 13-15 and rotated the inner shaft 79 so that the cap 81 'secures the cage 139 inside the cap 95'. burn these in turn is fixed, the outer cap 75 ′ rests on the notched outer ring 111.

Durch Drehen der Hohlwelle 89 kann man daher die Drähte 115 ausfahren, die mit dem Außenring und dem Innenring zusammenwirken.The wires 115 can therefore be extended by rotating the hollow shaft 89, which interact with the outer ring and the inner ring.

Wie bei dem Werkzeug nach Fig. 1-4 ist auch dieses Einsetzwerkzeug zum Einsetzen einer Aortenklappenprothese geeignet, weil das Einsetzwerkzeug nicht an, dem unteren Teil der Klappe, sondern an der Käfigseite derselben angreift. Wie aus der nachstehenden Besprechung einer abgeänderten Ausführungsform der Klappenprothese hervorgeht, muß die Anordnung der Lappen und der an ihnen angreif enden Nittel etwas abgeändert werden, wenn eine Klappenprothese in die Herz öffnung für die itral- oder dreizipfelige Klappe eingesetzt werden soll.As with the tool according to FIGS. 1-4, this insertion tool is also suitable for inserting an aortic valve prosthesis because the insertion tool is not on, the lower part of the flap, but engages the same on the cage side. As from the discussion below of a modified embodiment of the valve prosthesis it emerges, the arrangement of the lobes and the grafts that attack them must be somewhat be modified if a valve prosthesis is inserted into the heart opening for the itral- or three-pronged flap should be used.

Die Figuren 16-18 zeigen eine dritte Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Klappenprothese. Die wesentlichen unterschiedlichen Merkmale dieser dritten Ausführungsform der Klappenprothese bestehen darin, daß die inneren Enden der Nähdrähte in einer Bingleiste gehalten werden, die an dem Innenring ausgebiIdet ist und direkt über dem die Drähte aufnehmenden Ringraum zwischen dem Außen- und dem Innenring liegt, der Nähring zwischen dem Außen- und dem Innenring durch eine Verzahnung festgehalten wird und zum Festhalten der Ventilscheibe ein oberer und, ein unterer, offener Käfig verwendet werden.Figures 16-18 show a third embodiment of an inventive Valve prosthesis. The main different features of this third embodiment the valve prosthesis are that the inner ends of the suture wires in a Bingle bar are held, which is formed on the inner ring and directly above the annulus between the outer and inner rings that accommodates the wires, the sewing ring is held between the outer and inner ring by a toothing and an upper and a lower, open cage to hold the valve disc in place be used.

Die dritte Ausführungsform besitzt einen Außenring 151, der auf einem L-föfliigen Innenring 153 drehbar gelagert ist. Der Außenring 151 hat allgemein die Form eines auf den Kopf gestellten L und sitzt über dem L-förmigen Innenring 153. In der unteren Fläche des Außenringes ist eine Verzahnung 155 ausgebildet, die einen kreisförnigen Nähring 161 aus Stoff auf der ebenen Innenfläche 157 des Innenringes 153 festhält.The third embodiment has an outer ring 151 which is on a L-shaped inner ring 153 is rotatably mounted. The outer ring 151 generally has the shape of an upside-down L and sits over the L-shaped inner ring 153. In the lower surface of the outer ring a toothing 155 is formed, which has a circular sewing ring 161 made of fabric on the flat inner surface 157 of the Inner ring 153 holds.

An dem einwärtsgerichteten oberen flansch des Außenringes 151 sind mehrere L-förmige Käfigstäbe 163 angeordnet, die am einen Ende 164 in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander an dem Außenring 151 befestigt sind, während sich ihre anderen Endteile einwärts erstrecken und die Ventilscheibe 165 im Gebrauch der Klappenprothese festhalten.On the inwardly directed upper flange of the outer ring 151 are a plurality of L-shaped cage bars 163 are arranged at one end 164 in the circumferential direction are attached to the outer ring 151 at a distance from each other while their other end portions extend inwardly and the valve disc 165 in use of the valve prosthesis hold tight.

In dem Außenring 151 sind ferner in der Umfangsrichtung it Abständen voneinander mehrere Radialsohlitze 167 ausgebildet, und. zwar in dem Ausführungsbeispiel wie in dem vorstehend beschriebenen, ersten und zweiten Ausführungsbeispiel zwölf Schlitze.In the outer ring 151, there are also spaces in the circumferential direction a plurality of radial sole braids 167 formed from one another, and. although in the embodiment as in the first and second embodiments described above, twelve Slots.

Der Innenring 153 ist mit fünf einwärtsgerichteten Käfigstäben 169 versehen, die verhindern, daß sich die Ventilscheibe 165 im Gebrauch der Klappe durch die Ventilöffnung abwärtsbewegt. Der Ventilsitz 179 ist auf der Innenseite des qberen Teils des Iyenringes 153 ausgebildet und wirkt mit dem äußeren Rand der Unteraeite der Ventilscheibe 165 abdichtend zusammen.The inner ring 153 is provided with five inwardly directed cage bars 169 which prevent the valve disc 165 from moving in use of the flap moved down through the valve opening. The valve seat 179 is on the inside of the qberen part of the Iyenringes 153 and acts with the outer edge of the Underside of the valve disk 165 sealingly together.

Die Außenfläche des vertikalen Flansches des L-förmigen Innenringes 153 hat außen eine Ringrippe 175 zum Festhalten der Nähdrähte 177. Auf diese Weise wird zwischen dem Außenring 151 und dem Innenring 153 ein Ringraum 179 gebildet, in dem die mittleren Teile 178 der Drähte liegen. Die Nähdrähte 177 sind allgemein S--förmig. Mit ihrem einen Ende 181 liegen sie auf der oberen Fläche der Rippe 175 und mit ihrem mittleren Teil 183 in Längsnuten 185, die in Umfangsrittung in Abständen voneinander am Außenumfang der Rippe 175 ausgebildet sind. Die anderen Enden 187 der Nähdrähte 177 werden in den Schlitzen 167 des Aubenringes 151 geführt. Die Längsabmessung des die Drähte aufnehmenden Ringraums 179 ist wieder so gewählt, daß die Drähte 177 gegeneinandergedrückt werden, wenn der Innenring 153 gegenüber dem Außenring 151 ganz in die Rückzugsstellung gedreht worden ist. Da durch den Eintritt zusätzlicher Drähte 177 in den Ringraum 179 der Außenring 151 von dem Innenring 153 nach oben weggedrückt wird, muß die Einstellung der Klappe in ihre Rückzugsstellung entsprechend sorgfältig vorgenommen werden.The outer surface of the vertical flange of the L-shaped inner ring 153 has an annular rib 175 on the outside for holding the sewing wires 177 in place. In this way an annular space 179 is formed between the outer ring 151 and the inner ring 153, in which the middle parts 178 of the wires lie. The sewing wires 177 are general S - shaped. With their one end 181 they lie on the upper surface of the rib 175 and with its middle part 183 in longitudinal grooves 185, which are spaced in circumferential steps are formed from each other on the outer periphery of the rib 175. The other ends 187 of the sewing wires 177 are guided in the slots 167 of the outer ring 151. The longitudinal dimension of the annular space 179 receiving the wires is again selected so that the wires 177 are pressed against each other when the inner ring 153 is opposite the outer ring 151 has been turned all the way to the retracted position. As additional Wires 177 in the annulus 179 of the outer ring 151 from the inner ring 153 upwards is pushed away, the setting of the flap must be in its retracted position accordingly be done carefully.

Wenn der Außenring 151 von dem Innenring 153 weggedrückt wird, bewegt sich die Verzahnung 155 des Außenringes 151 von der Oberfläche des Innenringes 153 weg, so daß der normalerweise von dieser Verzahnung festgehaltene ring 161 freigegeben wird.When the outer ring 151 is pushed away from the inner ring 153, moves the teeth 155 of the outer ring 151 move away from the surface of the inner ring 153 away, so that the ring 161 normally held by this toothing is released will.

Werts der Innen- und Außenring so geveneinander verdreht werden, daß die äußeren nden der Drähte 177 in die Einstechstellung gelangen, halten die Drähte die beiden Ringe zusammen und auch den Nähring 161 fest, indem sie ihn an nehreren Stellen durchstechen, sowohl bei ihrer Auswärtsbewegung als auch beim Umbiegen der Drähte'zu der Außenfläche des Außenringes 151 beim Erreichen der Einstechstellung. Insofern ähnelt diese Ausbildung den vorstehend beschriebenen Ausführungsformen.Value of the inner and outer ring are twisted so that the outer ends of the wires 177 come into the piercing position hold the wires in place the two rings together and also the sewing ring 161 by tightening it Pierce places, both on their outward movement and when bending over the wires to the outer surface of the outer ring 151 when reaching the Piercing position. In this respect, this training is similar to the one described above Embodiments.

Wie bei den anderen Ausführungsformen kann der Außenring 151 zwischen den Schlitzen 167 mit kleinen Vertiefungen oder Löchern 189 versehen sein, welche die äußeren bonden 187 der Nähdrähte 177 festhalten, wenn diese bis in den Bereich der Außenfläche des Außenringes 151 umgebogen worden sind. Diese Haltepunkte können bei jeder der bisher beschriebenen Ausführungsformen verwendet werden.As in the other embodiments, the outer ring 151 can between the slots 167 may be provided with small depressions or holes 189, which hold the outer bond 187 of the sewing wires 177 in place when these are up in the area the outer surface of the outer ring 151 have been bent. These breakpoints can can be used in any of the embodiments described so far.

Eine Abänderung der Ausfunrungsform nach den Figuren 16-18 ist in Fig. 19 gezeigt. 1-lier bilden der obere und der untere Käfig 163' und 169' zusammen ein einstückiges, allgemein U-förmiges Gebilde, das an dem Innenring 153' an in der Umfangsrichtung in Abständen voneinander angeordneten Stellen angebracht ist. Diese Ausbildung kann mit gleichem Erfolg verwendet werden wie getrennte Käfige nach der ausführungsgform gemäß Fig. 16-18. Bei der einheitlichen Ausbildung sind beide Käfige an dem Innenring angebracht. Der Haltekäfig 163'-169' und der Innenring 153' müssen jedoch innen sorgfältiggeglättet und uemessen werden, damit keine Unterbrechungen oder Blindsäcke vorhanden sind, an bzw. in denen das Blut nur langsam strömt, weil dadurch die Thrombenbildung begünstigt werden würde. Ferner soll in diesem Fall die Ventilscheibe 165, ein biegsames äußeres bunde 193 haben, so daß die Scheibe bei ihrer Abwärtsbewegung gegen den unteren Stab 169 des Käfigs abdichtend gegen den Innenrand 195 des Innenringes 1)3' verformt wir+ Das im Zusammenhang mit den ersten Ausführungsformen der Klappenprothese beschriebene Einsetzwerkzeug 71 dient zum einsetzen einer Klappenprothese, wobei das untere sunde des Werkzeuges an dem Käfig der Klappe angreift. Äuf diese Weise können Aortenklappen einwandfrei eingesetzt werden. Dagegen ist ein Sinsetzwerkzeug dieser Art zum Einsetzen von Mitral - oder dreizipfeligen Klappen nicht geeignet, weil dabei das Einsetzwerkzeug am unteren, von dem Käfig entfernten Teil der Klappe angreifen muß.A modification of the embodiment according to FIGS. 16-18 is in 19 shown. 1-lier form the upper and lower cages 163 'and 169' together is a one-piece, generally U-shaped structure attached to the inner ring 153 'at in the circumferential direction is attached at spaced locations. This training can be used with equal success as separate cages according to the embodiment according to FIGS. 16-18. In the case of uniform training are both cages attached to the inner ring. The retaining cage 163'-169 'and the inner ring 153 'must, however, be carefully smoothed and measured inside so that there are no interruptions or blind sacks are present on or in which the blood only flows slowly because this would encourage thrombus formation. Furthermore, in this case the valve disc 165, have a flexible outer collar 193, so that the disc sealing against the lower rod 169 of the cage on their downward movement we + deform the inner edge 195 of the inner ring 1) 3 ' That in context insertion tool described with the first embodiments of the valve prosthesis 71 is used to insert a valve prosthesis, with the lower mouth of the tool attacks on the cage of the flap. In this way, aortic valves can work properly can be used. In contrast, a setting tool of this type is used for setting Mitral or three-lobed valves are unsuitable because they use the insertion tool must attack the lower part of the valve remote from the cage.

Ein derartiges Einsetzwerkzeug 211 ist in Fig. 20 zusammen mit einer schematischen Darstellung des Herzens und in den Fig. 21 und 22 ausführlicher gezeigt. Das Einsetzwerkzeug 211 besitzt eine Anzahl von Teilen, die mit eilen des Werkzeuges 71 im wesentlichen identisch sind. Um Mißverständnisse zu vermeiden, sind jedoch die Bestandteile mit anderen Bezugsziffern versehen.Such an insertion tool 211 is shown in FIG. 20 together with a schematic representation of the heart and shown in more detail in FIGS. The insertion tool 211 has a number of parts associated with the tool 71 are essentially identical. However, in order to avoid misunderstandings the components have been given different reference numbers.

Die in den Figuren 20-22 gezeigte Klappenprothese ist ebenso ausgebildet wie die nach den den'2iguren 1-10, jedoch als Ersatz für eine Mitral- oder dreizipfelige Klappe bestimmt. Auf der oberen Fläche des Innenringes sind keine aufwärts vorstehenden Lappen 33 vorgesehen, sondern der Innenring 11 und der Außenring 12 sind auf ihrer unteren Fläche mit einer Anzahl von Lappen zum Ansetzen des Einsetzwerkzeuges 211 versehen, das an der Unterseite der Klappe angreifen muß.The valve prosthesis shown in FIGS. 20-22 is designed in the same way like the one according to the figures 1-10, but as a replacement for a mitral or three-lobed one Certainly flap. There are no upward protruding parts on the upper surface of the inner ring Tabs 33 are provided, but the inner ring 11 and the outer ring 12 are on their lower surface with a number of tabs for attaching the insertion tool 211 provided that must attack the underside of the flap.

Die Klappe besitzt einen Innenring 12, der mit einem Außenring 11 zusammenwirkt, sowie mehrere Nähdrähte 13, die mit beiden Ringen zusammenwirken. Die Ventilscheibe 15 wirkt mit dem Ventil sitz 14 zusammen, der an dem Innenring 12 ausg,ebildet ist. Der Außenumfang des Ring es 11 ist von einem Nähring 16 aus Stoff umgeben.The flap has an inner ring 12, which is connected to an outer ring 11 cooperates, as well as several sewing wires 13 which cooperate with both rings. The valve disc 15 cooperates with the valve seat 14 on the inner ring 12 is assumed. The outer circumference of the ring it's 11 from one Sewing ring 16 surrounded by fabric.

Von sei Haltekäfigen 17 wird die Ventilscheibe 15 im Bereich des Ventilsitzes 14 gehalten.From the retaining cages 17, the valve disk 15 is in the area of the valve seat 14 held.

Anstelle der aufwärtsgerichteten Lappen 33 sind drei in Winkelabständen voneinander angeordnete, abwärtsgerichtete Lappen 221 vorgesehen, die an der unteren Fläche des Innenringes 12 angeordnet sind, sowie drei abwärtsgerichtete und in Abständen voneiilander angeordnete Lappen 222 auf der unteren Fläche des Außenringes 11. Die Aufgabe dieser abwärtsgerichteten Lappen 221 und 222 wird im Zusammenhang mit dem in Fig. 22 gezeigten Einsetzen werkzeug 211 erläutert.Instead of the upwardly directed tabs 33, three are angularly spaced arranged from one another, downwardly directed tabs 221 provided on the lower Surface of the inner ring 12 are arranged, as well as three downward and at intervals spaced lobes 222 on the lower surface of the outer ring 11. The Task of these downwardly directed flaps 221 and 222 is in connection with the Insertion tool 211 shown in Fig. 22 explained.

Das Werkzeug 211 besitzt ähnlich wie das Werkzeug 71 einen Rohrkörper 231, eine Hohlwelle 233 und ein Innenwelle 235. Am oberen Ende der in dem Rohrkörper 231 drehbar gelagerten Hohlwelle e 233 ist ein Schneckenrad 237 befestigt. Die Innenwelle 235 ist in der Hohlwelle 233 verschiebbar gelagert und kann sich mit ihr drehen.The tool 211, like the tool 71, has a tubular body 231, a hollow shaft 233 and an inner shaft 235. At the upper end of the in the tubular body 231 rotatably mounted hollow shaft e 233 a worm gear 237 is attached. The inner shaft 235 is slidably mounted in the hollow shaft 233 and can rotate with it.

Die Innenwelle 235, die Hohlwelle 233 und der Rohrkörper 231 haben dieselben Punktionen wie bei dem Einsetzwerkzeug 71, sind aber anders ausgebildet. Am unteren Ende des Außenkörpers 231 ist ein unterer Flansch oder eine fleche Kappe 241 angebracht, die an ihrem Außenumfang mit einer Abwärtsgerichteten Ringrippe 243 versehen ist. In der Rippe 24S sind in Umfangsrichtung in Abständen voneinander drei Kerben 245 vorgesehen, welche die abwärtsgerichteten Lappen 222 auf der unteren Fläche des Außenringes 11 aufnehmen. r Am unteren Ende der Hohlwelle 233 ist eine ebene Kreisscheibe 247 angebracht, die auf einem kleineren Durchmesser mit einer abwärtsgerichteten Ringrippe 249 versehen ist. Die Rippe 249 begrenzt eine kreisförmige Vertiefung 251, die als Aufnahmekammer für eine Schraubenfeder 253 dient, die in der nachstehend erläuterten Weise mit der Innenwelle 235 zusammenwirkt, um den Innenring 12 im Bereich des Endes der Hohlwelle 233 und der Flanschscheibe 247 zu halten.The inner shaft 235, the hollow shaft 233, and the tubular body 231 have the same punctures as in the insertion tool 71, but are designed differently. At the lower end of the outer body 231 is a lower flange or a flat cap 241 attached, on its outer circumference with a downwardly directed annular rib 243 is provided. In the rib 24S are circumferentially spaced from each other three notches 245 are provided, which the downwardly facing tabs 222 on the lower Record the surface of the outer ring 11. r At the lower end of the hollow shaft 233 a flat circular disk 247 is attached, which on a smaller diameter is provided with a downwardly directed annular rib 249. The rib 249 limits a circular recess 251, which serves as a receiving chamber for a coil spring 253, which interacts with the inner shaft 235 in the manner explained below, around the inner ring 12 in the region of the end of the hollow shaft 233 and the flange washer Hold 247.

Am äußeren Rand der Flanschscheibe 247 sind drei Kerben 261 vorgesehen, deren Abstände voneinander so gewählt sind, daß sie: mit den abwärtsgerichteten Lappen 221 des Innenrinses 12 korrespondieren. Wenn si-ch die Scheibe im Bereich der Klappe befindet, nehmen die Kerben 261 die abwärtsgerich-teten Lappen 221 auf, so daß der Innenring 12 mit dem Flansch 247 drehfest verbunden ist.On the outer edge of the flange washer 247 three notches 261 are provided, whose distances from one another are chosen so that they: with the downward-facing Lobe 221 of the inner groove 12 correspond. If you see the disc in the area the flap, the notches 261 receive the downward-facing tabs 221, so that the inner ring 12 is non-rotatably connected to the flange 247.

Da die Innenwelle 235 nicht an dem Käfig 17 der in den Figuren 20-22 dargestellten Klappenprothese angreifen kann, muß der Innenring auf andere Weise mit der hohlwelle 233 und der Flanschscheibe 247 verbunden werde:,. Zu diesem Zweck ist am unteren Ende der Welle 235 eine allgemein rechteckige Halteplatte 271 angebracht, die in ihrem unteren, äußeren Rand eine Nut oder eine Ausnehmung 2.73 hat, die den inneren Teil der oberen Fläche des Innenringes 12 aufnehmen kann.Since the inner shaft 235 is not attached to the cage 17 in FIGS. 20-22 can attack the valve prosthesis shown, the inner ring must in another way connected to the hollow shaft 233 and the flange washer 247:,. To this end A generally rectangular retaining plate 271 is attached to the lower end of the shaft 235, which has a groove or a recess 2.73 in its lower, outer edge, which the inner part of the upper surface of the inner ring 12 can receive.

Normalerweise trachtet die zwischen der Planschscheibe 247 und der benachbarten Fläche der rechteckigen Platte 271 eingesetzte 3chraubenfeder 253, die Welle 235 und die Platte 271 abwärtszudrücken. Auf das obere Ende 277 der Innenwelle 235 ist eine Mutter 281 aufgeschraubt, welche die Abwärtsbewegung der Welle 235 in einer vorgewählten Stellung begrenzt. Das obere Ende der Welle 235 ist bei 291 geteilt und nimmt einen Zapfen 293 auf, der durch Meißelnietung mit der Hohlwelle 235 verbunden ist, so daß die Welle 235 mit der Hohlwelle 233 drehfest ist. Dies ist zweckmäßig, weil die Klappe in anderer Weise an dem Werkzeug 211 angebracht und von ihm gelöst. wird.Normally, the seeks between the faceplate 247 and the 3 coil spring 253 inserted into the adjacent surface of the rectangular plate 271, to push shaft 235 and plate 271 downward. On the upper end 277 of the inner shaft 235 a nut 281 is screwed, which the downward movement of the shaft 235 limited in a selected position. The top of shaft 235 is at 291 divided and takes on a pin 293, which by chisel riveting with the hollow shaft 235 is connected, so that the shaft 235 is non-rotatable with the hollow shaft 233. this is useful because the flap is attached to the tool 211 in a different way and detached from him. will.

In Gebrauch des Einsetzwerkzeuges 211 wird die auf der Innenwelle aufgeschraubte Mutter 235 gelockert, so daß die Innenwelle 25 unter der Wirkung der gespannten Druckfeder 253 in der vertikalen oder Längsrichtung bewegbar ist. Die Mutter 281 wird soweit gelockert, daß die Welle und die an ihrem Ende vorgesehene, rechteckige iialteplatte 271 sich von der Scheibe 247 und dem unteren sunde des Einsetzwerkzeuges 211 beträchtlich weit wegbewegen,können. Danach wird das Einsetzwerkzeug 211 so geneigt, daß das eine Ende 271a der Platte 271 durch die Durchströmöffnung der Klappenprothese bewegt erden kann. Nach dieser Bewegung wird das Werkzeug in der entgegengesetzten richtung geneigt, so daß auch das andere Ende 271b durch die iiffnung tritt und sich beide Teile auf der Oberseite des Innenringes 12 befinden. Die Endstellung ist in Fig. 21 deutlich gezeigt.In use of the insertion tool 211, the on the inner shaft unscrewed nut 235 loosened so that the inner shaft 25 is under the action the tensioned compression spring 253 is movable in the vertical or longitudinal direction. The nut 281 is loosened so far that the shaft and the provided at its end, rectangular iialteplate 271 extending from disc 247 and the lower sunde of the Insertion tool 211 can move considerably far away. After that, the insertion tool 211 so inclined that one end 271a of the plate 271 through the flow opening the valve prosthesis can be moved. After this movement, the tool will be in inclined in the opposite direction, so that the other end 271b through the Opening occurs and both parts are on the top of the inner ring 12. The end position is clearly shown in FIG.

Wenn die Platte 271 durch die untere Öffnung der Klappenprothese bewegt worden ist und an der oberen Fläche des Innenringes 12 angreift, wird die Schraubenfeder 253 zusammengedrückt und die Klappe aufwärts gegen den Flansch 247 der Hohlwelle gezogen, indem die llutter 281 im Uhrzeigersinn gedreht wird. Wenn der Innenringvon der HalUeplatte 271 fest an die Platte 247 angehalten wird, greifen die abwärtsgerichteten Lappen 222 und 221 des Außenringes 11 und des Innenringes 12 in die Nuten 245 und 261 im unteren Teil des Rohrkörpers 231 bzw. der Flanschscheibe 247 ein.When the plate 271 moves through the lower opening of the valve prosthesis has been and engages the upper surface of the inner ring 12, the coil spring 253 compressed and the flap up against the flange 247 of the hollow shaft pulled by turning the nut 281 clockwise. When the inner ring of If the HalUeplatte 271 is held firmly against the plate 247, the downward-facing ones grip Tabs 222 and 221 of the outer ring 11 and the inner ring 12 in the grooves 245 and 261 in the lower part of the tubular body 231 or the flange washer 247.

Wenn das Werkzeug 211 die Klappenprothese festhält, kann die Hohlwelle 233 gegenüber dem Rohrkorper gedreht werden, so daß der Innenring 12 gegenüber dem Außenring 11 verdreht wird und die Nähdrähte 13 ausgefahren werden, wie dies auch bei der Klappe nach den figuren 1-10 der Fall war.When the tool 211 holds the valve prosthesis in place, the hollow shaft 233 are rotated relative to the Rohrkorper, so that the inner ring 12 relative to the Outer ring 11 is rotated and the sewing wires 13 are extended, as well as this was the case with the flap according to Figures 1-10.

Zum Drehen der Hohlwelle 233 ist im oberen Teil des Rohrkörpers 231 eine Schnecke 283 zum Drehen des Schneckenrades 237 drehbar gelagert. Zum Drehen der Schnecke 283 ist außerhalb des Rohrkörpers 231 ein Knebel 285. vorgesehen.To rotate the hollow shaft 233 is in the upper part of the tubular body 231 a worm 283 for rotating the worm wheel 237 is rotatably supported. For turning A toggle 285 is provided outside the tubular body 231 of the worm 283.

Claims

Claims: 1. Prosthesis, for example heart valve prosthesis, which is attachable to the tissue surrounding a channel of the body, characterized in that, that with a first fleece several wire-like elements are connected, which through at least a portion of an opening of a second link from the first link extend outward, and the first link relative to the second link so rotatable is that the wire-like elements from a retracted position in which they are within les second link are arranged to move into a Sinstechstellung in which they protrude from the outer surface of the second link.

2. Prosthesis according to claim 1, characterized in that the first Link is an inner link that is rotatably supported in the second link (outer link3 is, and the wire-like elements in an annulus between the inner and the Outer links lie next to each other before they are extended into the piercing position. i

3. Prosthesis according to claim, characterized in that the ~ rotation of the inner member from the piercing position via the Withdrawal position as a result is prevented that the cross section of the annular space is chosen so that in none Part of the annulus more than two of the wire-like elements can lie next to each other, without jamming the inner and outer links.

4. Prosthesis according to claim 2, characterized in that the inner and the outer member is generally annular, the openings in the circumferential direction there are spaced guide slots, and the outer Ends of the wire-like elements are pointed to make them easier to fit into that of the prosthesis Adjacent tissues can penetrate.

5. Tool for inserting a prosthesis according to claim 2 in one Heart canal, characterized by an elongated, tubular body, which lower end is rotatably connectable to the outer link, an inner rod which is in the Inside the body is slidably mounted and at its lower end an Iialteeinrici: tung which has the inner ring in the region of the lower end of the tubular body can hold a rotatable hollow shaft, which is arranged between the body and the rod and with the outer member non-rotatably connected to the roller body, non-rotatably with the inner member the prosthesis is connected and a device for actuating the holding device and to rotate the hollow shaft with respect to the tubular body.

6. Prosthesis according to claim t, characterized by a device which causes the outer ends of the wire-like elements to bend over the outer surface of the outer link when the inner link is in the piercing position is rotated.

7. Prosthesis according to claim 6, characterized in that on the outer member a fabric sewing ring is attached over the outer end of the guide slots lies.

8. Prosthesis according to claim 6, characterized in that the bending over of the wire-like elements to the outer member by the orm of the generally radially arranged Slits of the outer member is effected, and the outer ends of the wire-like elements in the piercing position of the inner ring touch the outer ring so that the flap is held in place.

. Prosthesis according to claim, characterized in that in the outer surface of the i. Outer member formed several recesses between the guide slots are the outer ends when turning the inner ring into the piercing position of the curved, wire-like elements.

10. Heart valve prosthesis according to claim 1, characterized by a effective in one direction locking piece, which in the direction of the axis of rotation of the first link is movable.

11. Prosthesis according to one of claims 2 to 4 and 6 to 10, characterized characterized that for Festlalten the inner member in the outer @@ ied this on one side with several, in the Circumferential direction at intervals mutually arranged flaps is provided, which extend radially inward over the Inner link extend, and in the outer edge of the inner link with the same position like the tabs, radial notches are formed so that the inner link adheres to the tabs inserted into the outer link and then rotated into the piercing position can.

12. Prosthesis according to one of claims 1 to 4 and 6 to 11, characterized by an outer ring, which has a re-entrant shoulder on the inside, and of several radial Pührungsschlitzen is penetrated, which in the circumferential direction at intervals are arranged from each other, an inner ring with an outwardly protruding ring shoulder, which rests on the re-entrant shoulder of the outer ring, so that the inner ring is rotatably mounted in the outer ring, a valve seat formed on the inner ring, one movable closure piece cooperating with the valve seat, several flexible ones Wires that have pointed outer ends and are generally in a transverse plane between the inner and outer rings are arranged, with the inner ends of the wires on the inner ring at intervals in the circumferential direction Place attached, and the outer ends of the wires free in each of the guide slots are arranged, and the inner ring by the ilaltekraft of the wires inside the Outer ring is held, a device for rotating the inner ring opposite the outer ring in such a way that the wires from a retracted position in which their Do not tip over the outer surface of the Protruding outer ring, in move a piercing position, and stops that move the inner ring Prevent beyond the withdrawal and the piercing position.

13. Prosthesis according to claim 12, characterized in that the stops have the same angular distance from one another as adjacent slots of the Outer ring and adjacent fastening points of the inner ring.

14. Prosthesis according to claim 2, characterized in that the outer member in its lower surface with several spaced apart, generally radial notches is provided, and the inner member consists of an upper inner ring and consists of a lower inner ring integrally connected to the upper inner ring, the flat upper surface of which contacts the underside of the outer link and which the underside the notch closes.

15. Prosthesis according to claim 7, characterized in that the ICJähring between a toothing on the lower edge of the outer ring and the outwardly protruding one Shoulder of the inner ring is held.

16. Prosthesis according to one of claims 2 to 4 and 6 to 10, thereby characterized in that the inner member has an outwardly directed shoulder which circumferentially spaced notches for receiving the has inner ends of the wire-like elements and the inside of the outer link and a re-entrant shoulder of the same the inner ends of the wire-like elements hold onto the inner link.

17. Tool according to claim 5, characterized in that the hollow shaft is operated at its upper end, and the device for rotating the hollow shaft a worm wheel fixed at the upper end of the hollow shaft and a worm has, which is rotatably mounted in the tubular body and rotatable by hand.

18. Tool according to claim 5 or 17, characterized by one of the Rotary device associated device for limiting the rotation of the hollow shaft in the injection position, 19, tool according to claims 17 and 18, characterized in that that teeth have been removed from all the circumference of the taste wheel, forming an arcuate class and a pin is attached to the inside of the tubular body, ver radial protrudes into the slot and the rotation by stopping at the ends of the slot the cabbage shaft is limited between the retraction and the piercing position.

CC. Tool according to one of Claims 5, 17, 18 and 19, characterized in that that the tubular body at its lower end a number of at intervals from each other has arranged notches, the shoulders spaced apart can accommodate on the outer surface of the outer member, s firmly with the ear body u3-en link u, and the hollow shaft n its lower enie with slots for On @ ahme of the cage for the closure piece is provided so that dle.

Hollow shaft is rotatably connected to the inner member of the flap.

21. Tool according to one of claims 5 and 17 to 20, characterized in that that the holding device has a rotatable, rectangular plate attached to the lower End of the inner rod is attached and normally cooperating with the tubular body Spring means is pressed upwards, and the holding device when turning the pressed down Inside the cage for the movable locking piece. the flap moves, to stop the cage on the lower part of the hollow shaft, or the holding device with the inner rod moving downwards in the flow opening of the flap in contact with the inner part of the upper side of the inner link is moved in order to attach it to the lower one To stop part of the hollow shaft.

22. Tool according to claim 21, characterized in that on the a nut is screwed on the upper end of the inner rod, which prevents the downward movement, of the inner rod is limited in relation to the hollow shaft.

23. Prosthesis according to one of claims 2 to 4 and 6 to 10 characterized by a device that holds the inner member inside the outer member and acts as a stop in the retracted position of the inner link.

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