DE10306443A1 - Self-expanding stent with a holding system for the cusp of a polyurethane heart valve is provided with integral bypasses - Google Patents

Self-expanding stent with a holding system for the cusp of a polyurethane heart valve is provided with integral bypasses Download PDF

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Abstract

The self-expanding stent (3, 5) with a holding system (6) for the cusp of a polyurethane heart valve (4) is provided with integral bypasses (7). Both the stent and the holding system consist of a metal or plastic material with a shape memory.

Description

Technisches Gebiettechnical area

Gegenstand der Erfindung ist ein auf dem Katheterwege implantierbarer Klappenersatz für Organwege, insbesondere für Blutgefäßem z.B. venen bei Klappeninsuffizienz oder temporär für große Arterien. Eine Modifikation dient der Koronarperfusion mittels Baypass eine weitere mittels Öffnung.The invention relates to a valve replacement for organ passages that can be implanted on the catheter path, especially for Blood vessels e.g. veins for valve insufficiency or temporary for large arteries. A modification is used for coronary perfusion by means of a Baypass and another by means of an opening.

Nachdem in der ersten Hälfte dieses Jahrhunderts die methodischen und technischen Grundlagen für einen operativen Aortenklappenersatz (AKE) durch Chirurgen wie Hufnagel erarbeitet worden waren (1), war es dann Anfang der sechziger Jahre möglich, einen AKE unter den Bedingungen der extracorporalen Zirkulation mittels Herzlungenmaschine (HLM) mit vertretbarem Risiko durchzuführen (2). Es war durch einen prothetischen AKE möglich, die Morbidität und Letalität von Patienten mit Erkrankungen der Aortenklappe deutlich zu verbessern (3). Zunächst verwendete man vor allem prothetisches Material zum Klappenersatz, welches jedoch eine lebenslange Antikoagulation erforderte. Im Laufe der achtziger Jahre wurde bei ensprechender Indikation zunehmend biologisches Material zum Klappenersatz verwendet. Als besonders vorteilhaft war hierbei die nicht mehr notwendige Antikoagulation anzusehen.After the methodical and technical foundations for surgical aortic valve replacement (AKE) had been developed by surgeons like Hufnagel in the first half of this century ( 1 ), it was then possible in the early 1960s to carry out an AKE under the conditions of extracorporeal circulation using a heart-lung machine (HLM) with an acceptable risk ( 2 ). A prosthetic AKE made it possible to significantly improve the morbidity and lethality of patients with diseases of the aortic valve ( 3 ). First of all, prosthetic material was used to replace the valve, which, however, required lifelong anticoagulation. In the course of the eighties, biological material was increasingly used for valve replacement when indicated. The anticoagulation that was no longer necessary was to be regarded as particularly advantageous.

1996 wurden in der BRD insgesamt ca. 9000 Operationen an der Aortenklappe durchgeführt. 8200 Operationen davon betrafen ausschließlich die Aortenklappe, während die übrigen Eingriffe als Kombinationseingriffe vorgenommen wurden. Die Letalität des operativen AKE's liegt je nach Kombination mit anderen Eingriffen bei 3,7–14 %. Für den einfachen AKE liegt sie bei 3,7 %, bei Kombinatonseingriffen steigt sie dagegen bis auf 14,7 % an (4). Neben der Gefährdung der Patienten durch die technisch relativ schwierige Herzoperation kommt dem umfangreichen operativen Trauma durch die Thorakotomie und der Anwendung der HLM eine herausragende Bedeutung zu. Kirklin beschrieb bereits 1981 ein sepsisähnliches Bild nach Anwendung der HLM (5).In 1996, a total of approximately 9,000 operations were performed on the aortic valve in the FRG. 8,200 operations of this concerned only the aortic valve, while the remaining operations were carried out as combination operations. The lethality of the operative AKE is 3.7–14% depending on the combination with other interventions. It is 3.7% for the simple AKE, but increases to 14.7% for combination interventions ( 4 ). In addition to the risk to the patient from the technically relatively difficult heart operation, the extensive surgical trauma caused by the thoracotomy and the use of HLM are of outstanding importance. Kirklin already described a sepsis-like picture after using HLM in 1981 ( 5 ).

Hierbei ist insbesondere festzuhalten, daß bei bereits praeoperativ stark eingeschränkten Patienten die negativen Einflüsse des operativen Traumas und der HLM am deutlichsten zutage treten, während sonst gesunde Patienten diese Belastung ohne weiteres verkraften. Dennoch ist gerade bei der erstgenannten Patientengruppe die Überwindung dieses sogenannten „Postperfusion" Syndroms oft nur durch längerfristige Intensivtherapie möglich.It is particularly important to note that at already negative pre-operative patients influences operative trauma and HLM are most evident, while otherwise healthy patients can easily cope with this burden. Yet is overcoming this in the first-mentioned patient group so-called "post-perfusion" syndrome often only through longer-term Intensive therapy possible.

In den letzten Jahren hat in der gesamten Chirurgie ein Trend hin zu weniger invasiven d. h. weniger traumatisierenden Operationsverfahren eingesetzt. Auch in der invasiven Kardiologie kam es zu rasanten Entwicklungen der Behandlungsmethoden. Zum Teil ist es möglich, Erkrankungen, welche bis vor wenigen Jahren eine absolute Operationsindikation bedeutet hätten, mittels invasiver kardiologischer Maßnahmen zu behandeln.In recent years, the entire surgery a trend towards less invasive d. H. fewer traumatizing surgical procedures. Even in the invasive Cardiology led to rapid developments in treatment methods. To the Part it is possible Diseases that were an absolute indication for surgery until a few years ago would have to be treated with invasive cardiological measures.

Seit Beginn der Aortenklappenchirurgie wurden immer wieder Versuche unternommen, eine Klappenprothese an anderer Stelle v.a. in die Aorta descendens zu implantieren (6). Hierdurch waren gewisse hämo-dynamische Verbesserungen zu beobachten, welche allerdings keineswegs denjenigen bei einem orthotopen Aortenklappenersatz entsprachen. Bereits 1965 berichteten Davies et al. über eine prothetische Aortenklappe, welche jedoch auf einem Katheter befestigt war und dieser in situ belassen werden mußte. Es zeigte sich, daß diese Konstruktion innerhalb kürzester Zeit thrombosierte (7). Moulopolous et al. entwickelten 1971 aufbauend auf Erfahrungen bei der Entwicklung EKG getriggerter IABP Pumpen verschiedene Katheterventile zur Plazierung in Aortenposition, welche die Funktion der Aortenklappe imitieren sollten. Indikationen für diese „Aortenklappenprothesen" wurden damals primär zur hämodynamischen Stabilisierung bei akuten Aorteninsuffizienzen gesehen. Als hämodynamisch am wirkungsvollsten erwies sich in diesen Untersuchungen eine relativ einfache Schirmkonstruktion, welche sich analog der Aortenklappe passiv öffnete und schloß (8).Since the beginning of aortic valve surgery, attempts have repeatedly been made to implant a valve prosthesis elsewhere, especially in the descending aorta ( 6 ). As a result, certain hemodynamic improvements were observed, which however did not correspond to those in the case of orthotopic aortic valve replacement. Already in 1965 Davies et al. via a prosthetic aortic valve, which was, however, attached to a catheter and had to be left in situ. It was shown that this construction thrombosed within a very short time ( 7 ). Moulopolous et al. In 1971, based on experience in the development of ECG-triggered IABP pumps, developed various catheter valves for placement in the aortic position, which should imitate the function of the aortic valve. Indications for these "aortic valve prostheses" were primarily seen at the time for hemodynamic stabilization in acute aortic insufficiency. The most hemodynamically effective in these investigations was a relatively simple umbrella construction, which opened and closed analogously to the aortic valve ( 8th ).

Dennoch zeigte sich auch bei diesen Konstruktionen eine nach einiger Zeit nicht unerhebliche Thrombosierungsneigung und ein aufgrund unpräziser Plazierungsmöglichkeiten reduzierter coronarer Blutfluß. Ähnliche Ergebnisse erbrachte trotz weiter verbesserter Kathetertechnologie eine neuere Untersuchung von Matsubara et al. 1992 (9). Prinzipiell neue Ansätze, nämlich der Versuch prothetische oder biologische Herzklappen auf endovaskulärem Wege zu positionieren, werden seitdem von einigen Autoren beschritten.Nevertheless, even after some time these constructions showed a not inconsiderable tendency to thrombosis and a reduced coronary blood flow due to imprecise placement options. Similar results were achieved despite a further improvement in catheter technology by a recent study by Matsubara et al. 1992 ( 9 ). Since then, a number of authors have pursued fundamentally new approaches, namely the attempt to position prosthetic or biological heart valves on the endovascular route.

Knudsen et al. positionierten 1993 endoluminal eine biologische Aortenklappe, die auf einem Stent fixiert worden war, in der Aorta descendens (10). Sie konnten dabei prinzipiell aufzeigen, daß die biologische Herzklappe nach vorheriger Größenreduktion durch das Zusammenfalten des Stents, endovaskulärer Implantation und Wiederausdehnung des Stents eine kompetente Funktion aufweist und keine Dislokation stattfindet. Zuvor hatten Pavcnik et al. 1992 eine Kugelprothese in Aortenklappeposition implantiert, welche jedoch sehr provisorisch wirkte. Die Kugel wurde hierbei durch einen dünnwandigen Ballon gebildet, wodurch eine nur kurze Lebensdauer vorprogrammiert war. Dennoch wurde dieser kathetergeführte Aortenklappenersatz am schlagenden Herzen ohne Anwendung der HLM und ohne Thorakotomie durchgeführt (11). 1996 führten Moazami et al. einen kathetergeführten transluminalen orthotopen Aortenklappenersatz durch. Allerdings wurde in dieser Untersuchung nach Thorakotomie und Anschluß des Tieres an die HLM unter Cardioplegie die native Aortenklappe reseziert und die biologische Aortenklappe unter Sicht kathetergeführt plaziert. Einzig die mechanisch stabile Verankerung in Aortenposition bei gleichzeitiger Kompetenz der kathetergeführt plazierten Aortenklappe konnte gezeigt werden (12).Knudsen et al. In 1993, a biological aortic valve that had been fixed on a stent was positioned endoluminally in the descending aorta ( 10 ). In principle, they were able to show that the biological heart valve has a competent function after prior reduction in size by folding the stent, endovascular implantation and re-expansion of the stent and that there is no dislocation. Previously, Pavcnik et al. In 1992, a ball prosthesis was implanted in the aortic valve position, which, however, had a very provisional effect. The ball was formed by a thin-walled balloon, which meant that only a short life was preprogrammed. Nevertheless, this catheter-guided aortic valve replacement was performed on the beating heart without the use of HLM and without thoracotomy ( 11 ). In 1996, Moazami et al. performed a catheter-guided transluminal orthotopic aortic valve replacement. However, in this investigation, after thoracotomy and connection of the animal to the HLM under cardioplegia, the native aortic valve resected and the biological aortic valve placed under catheter guidance. Only the mechanically stable anchoring in the aortic position with simultaneous competence of the catheter-guided aortic valve could be shown ( 12 ).

Neben eigenen Untersuchungen (13) ist in den letzten Jahren ein zunehmendes Interesse an einem perkutanen Aortenklappenersatz zu verzeichnen. (14–16) Bis auf diese wenigen genannten Veröffentlichungen sind bisher keine Untersuchungen zu einem komplett endovasculären oder auch transluminalen Aortenklappenersatz ohne Thorakotomie und HLM durchgeführt worden, obwohl dem Verfahren eines perkutanen AKE's für die nächste Zukunft eine zunehmende Bedeutung zugesprochen wird (17).In addition to our own investigations ( 13 ) There has been increasing interest in percutaneous aortic valve replacement in recent years. ( 14 - 16 Except for these few publications mentioned, no studies on a completely endovascular or transluminal aortic valve replacement without thoracotomy and HLM have been carried out, although the procedure of a percutaneous AKE is becoming increasingly important for the near future ( 17 ).

Literatur:Literature:

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  • (12) Moazami N. et al: Transluminal Aortic Valve Placement. ASAIO Journal 1996; 42: 381–385(12) Moazami N. et al: Transluminal Aortic Valve Placement. ASAIO Journal 1996; 42: 381-385
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  • (15) Boudjemline Y. et al.: Steps toward percutaneous Aortic valve replacement. Circulation 2002; 105: 775–778(15) Boudjemline Y. et al .: Steps toward percutaneous aortic valve replacement. Circulation 2002; 105: 775-778
  • (16) Cribier A. et al.: Percutaneous transcatheter implantation of an aoriic valve prosthesis for calcific aoriic stenosis. Circulation 2002;106:3006–3008(16) Cribier A. et al .: Percutaneous transcatheter implantation of an aoriic valve prosthesis for calcific aoriic stenosis. Circulation 2002; 106: 3,006 to 3,008
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Wie oben ausgeführt herrscht heute in der Literatur Einigkeit darüber, daß ein inerventionller Herzklappenersatz technisch machbar ist. Ferner gehen alle ernstzunehmenden Arbeitsgruppen nach dem Prinzip eines herzklappen-tragenden Stents vor. Unterschiede bzw. verschiedene Verfahren finden sich bezüglich der Stents, der Verankerung derselben und den Plazierungsverfahren.As stated above, literature prevails today Agreement about the existence Inventional heart valve replacement is technically feasible. Further all serious working groups go on the principle of one heart valve-bearing stents. Differences or different Procedures can be found regarding stents, anchorage and placement procedures.

Ein bis heute nicht gelöstes Problem bei einem interventionellen Aortenklappenersatz stellt jedoch die Sicherstellung der lebensnotwendigen Durchblutung der Herzkranzgefäße (coronare Perfusion) dar. Dieses Problem ist lediglich in der Arbeit von Boudjemline et al. thematisiert worden.A problem that has not yet been solved in the case of an interventional aortic valve replacement, however, the Ensuring the vital blood supply to the coronary arteries (coronary Perfusion). This problem is only in the work of Boudjemline et al. has been addressed.

Wenige Millimeter oberhalb der Aortenklappe entspringen die Herzkranzefäße (Coronarien) aus der Aorta. Bei einer Verlegung derselben durch ungenau platzierte Stents, Herzklappenanteile oder abgesprengte Verkalkungen entsteht ein lebensbedrohlicher Herzinfarkt. Wir sehen in diesem Problem den wichtigsten Grund dafür, dass ein interventioneller Herzklapenersatz bis heute nicht mit einer ausreichenden Sicherheit für den Patienten durchgeführt werden kann.A few millimeters above the aortic valve arise from the coronary arteries from the aorta. In the event of a misplacement of the same Stents, heart valve parts or chipped calcifications develop a life-threatening heart attack. We see in this problem the main reason for that an interventional cardiac valve replacement is still not available adequate security for be performed on the patient can.

Hauptaufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, aus der Verbindung von zwei Prinzipien zum einen soll die Herzklappe des Klappentragenden Stents oberhalb der Herzkranzgefäße zu liegen kommen und nicht wie bei allen bisherigen Untersuchungen Erfindungen an orthotoper Lage dh. Wenige Millimeter unterhalb der Herzkranzgefäße (supracoronare Lage anstelle einer bisherigen subcoronaren Lage).Main object of the present invention is to combine the two principles Heart valve of the valve-bearing stent to lie above the coronary arteries come and not inventions like all previous investigations in an orthotopic position ie. A few millimeters below the coronary arteries (supracoronare Layer instead of a previous sub-coronary layer).

Allein hierdurch ist jedoch keine ausreichende Durchblutung der Herzkranzgefäße zu gewährleisten, da eine diastolische Perfusion durch die Lageänderung nicht gewährleistet ist.However, this alone is not one to ensure adequate blood flow to the coronary arteries, as a diastolic Perfusion from the change of position not guaranteed is.

Zum anderen besteht unsere Erfindungsgemäße Problemlösung deshalb in der Verwendung eines in den Herzklappentragenden Stent integrierten internen Bypasses. Dies bedeutet, dass eine, von der übrigen Zirkulation abgetrennten, Verbindung von oberhalb der neu eingesetzten Herzklappe bis hin zu den Herzkranzgefäßen hergestellt wird. Eine, in die Herzklappe selbst oder an sonstiger Stelle des herzklappentragenden Stents eingebaute Verbindung bis zu den Herzkranzgefäßen sorgt so für einen die Coronarperfusion sichernden Blutfluß, so dass keine Einschränkung der Coronarperfusion auftritt.On the other hand, our problem solution according to the invention therefore consists in the use of egg internal bypasses integrated into the heart valve stent. This means that a connection, separated from the rest of the circulation, is established from above the newly inserted heart valve to the coronary arteries. A connection to the coronary arteries built into the heart valve itself or at another point in the heart valve-carrying stent thus ensures blood flow which ensures coronary perfusion, so that there is no restriction on coronary perfusion.

Detaillierter beschrieben wird eine Gefäßprothese oder ähnliches Material mit Öffnung nach oberhalb der neu zu implantierenden Herzklappe mit der Öffnung der Herzkranzgefäße dicht verbunden, so dass über diesen Umweg eine Durchblutung der Herzkranzgefäße sichergestellt wird.One is described in more detail vascular prosthesis or similar Material with opening towards the heart valve to be newly implanted with the opening of the Coronary arteries tight connected so that over this detour ensures blood flow to the coronary arteries.

Wegen der Verwandschaft mit aortokoronaren Bypässen haben wir dieser Problemlösug den Namen „Herzlappentragender Stent mit integriertem internem Bypass genannt" Die Erfindung wird nachfolgend unter Bezugnahme auf die Figuren noch detallierter beschrieben.Because of the relationship with aortocoronary arteries bypasses we have this problem solving the name "Cardiac lobe Stent with integrated internal bypass called "The invention is described below under Described in more detail with reference to the figures.

Die Anwendung und Herstellung ist dem Fachmann Bekannt und bedarf daher keiner weiteren ErklärungThe application and manufacture is Known to the expert and therefore requires no further explanation

1a zeigt die schematisch einen zusammengefalteten Herzklappentragenden Stent mit integrierten Baypass in einem Hohlorgan. 1a shows the schematically a folded stent-carrying stent with integrated Baypass in a hollow organ.

1b zeigt ein schematisch entfalteten Herklappentragenden Stent mit integrierten Baypass in einem Hohlorgan. 1b shows a schematically deployed stent-carrying stent with an integrated Baypass in a hollow organ.

2a zeigt eine schematisch zusammengefalteten Herzklappentragenden Stent mit Baypass. 2a shows a schematically folded heart valve-carrying stent with a Baypass.

2b zeigt eine schematisch entfalteten Herklappentragenden Stent mit Baypass. 2 B shows a schematically deployed cardiac stent with a Baypass.

3a zeigt ein schenatisch gefalteten Herzklappentragenden Stent mit Baypass ohne Transportsystem. 3a shows a schenatic folded heart valve stent with a Baypass without a transport system.

3b zeigt ein schematisch entfalteten Herzklappentragenden Stent mit Baypass ohne Transportsystem. 3b shows a schematically deployed heart valve-bearing stent with a Baypass without a transport system.

4 zeigt ein schematisch entfalteten herzklappentragenden Stent mit Baypass wobei die Herzklappe am oberen teil des Stents angebracht wurde. 4 shows a schematically deployed heart valve-carrying stent with a Baypass, the heart valve being attached to the upper part of the stent.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1a Herzklappentragender Steht mit Bypass auf Einführungskatheter im gefalteten Zustand.
1: Einführungskatheter, 2: Hohlorgan, 3: Steht , 4: Herzklappe aus Polyurethan, 5: Steht , 6: Klappenhalterung für Klappensegel, 7: Bypass. 1a Heart valve wearer with bypass on insertion catheter when folded.
1: insertion catheter, 2: hollow organ, 3: standing, 4: heart valve made of polyurethane, 5: standing, 6: valve holder for valve leaflets, 7: bypass.

1b Herzklappentragender Steht mit Bypass im expandiertem zustand liegend in einem Holorgan.
1: Einführungskatheter, 2: Holorgan, 3: Steht , 4: Klappenhlterung für Klappensegel, 5:Stent, 6: Holorgan, 7: Bypass am oberteil der Klappe angebracht, 8: Aussenseite der Klappenhalterung für Klappensegel, 9: Bypass am Ende der Klappenhalterung angebracht, 10: Bypass am Steht angebracht. 1b Heart valve-carrying patient with bypass in an expanded state, lying in a holorgan.
1: Insertion catheter, 2: Holorgan, 3: Standing, 4: Valve support for valve leaflets, 5: Stent, 6: Holorgan, 7: Bypass attached to the upper part of the valve, 8: Outside of the valve holder for valve leaflets, 9: Bypass at the end of the valve holder attached, 10: bypass attached to the standing.

2a Herzklappentragender Steht mit Bypass im Gefaltetem Zustand
1: Herzklappenflügel aus Polyurethan, 2: Steht, 3: Herzklappenflügel aus Polyurethan draufsicht, 4: Klappenhalterung für Klappensegel im gefalteten Zustand. 2a Heart valve holder stands with bypass in the folded state
1: heart valve wing made of polyurethane, 2: standing, 3: heart valve wing made of polyurethane top view, 4: valve holder for valve sails when folded.

2b Herzklappentragender Steht mit Bypass im geöffneten Zustand
5: Herzklappensegel aus Polyurethan, 6: Steht, 9: Klappenhalterung für Klappensegel, 10: Bypass, 7: Herzklappensegel draufsicht, 8: Klappenhalterung für Klappensegel. 2 B Heart valve wearer stands with bypass in the open state
5: heart valve sail made of polyurethane, 6: standing, 9: valve holder for valve sail, 10: bypass, 7: heart valve sail top view, 8: valve holder for valve sail.

3a Gefalteter Herzklappentragender Steht mit Bypass ausehalb eines Hohlorgans
1: Steht, 2: Herzklappenflügel aus Polyurethan, 3: Steht, 8: Bypass 3a Folded heart valve support stands with bypass from a hollow organ
1: stands, 2: heart valve wings made of polyurethane, 3: stands, 8: bypass

3b Expandierter Herzklappentragender Steht mit Bypass
4: Steht, 5: Herzklappenflügel aus Polyurethan, 6: Steht, 7: Bypass am Steht, 9: Bypass an der Herzklappenhalterung. 3b Expanded heart valve support stands with bypass
4: Standing, 5: Heart valve wing made of polyurethane, 6: Standing, 7: Bypass on standing, 9: Bypass on the heart valve holder.

4 Herzklappentragender Steht mit Bypass wobei die Herzklappe am Ende aufgesetzt wird
1: Herzklappenflügel aus Polyurethan, 2: Bypass, 3: Steht, 4: Bypass 5: Herzklappenhalterung für Klappenflügel. 4 Heart valve wearer stands with bypass with the heart valve attached at the end
1: heart valve wing made of polyurethane, 2: bypass, 3: standing, 4: bypass 5: heart valve holder for valve wings.

Claims (5)

Herzklappentragender Stent mit integriertem Bypass für Organwege, bestehend aus einem selbstexpandierbaren Stent und Herzklappenhaltesytem für Klappensegel aus Polyurethan der aus Memmorymetall oder Memmorypolymer gebildet wird, dadurch gekennzeichnet, daß am Stent Bypässe angebracht sind.Heart valve-carrying stent with integrated bypass for organ passages, consisting of a self-expandable stent and heart valve holding system for valve leaflets made of polyurethane which is formed from memory metal or memory polymer, characterized in that bypasses are attached to the stent. Herzklappentragender Stent mit integriertem Bypass nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Stent aus Titan, Titanol, Nitinol oder Kunststoff besteht.Heart valve-carrying stent with integrated bypass according to claim 1, characterized in that the stent made of titanium, titanol, Nitinol or plastic is made. Herzklappentragender Stent mit integriertem Bypass nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die integrierte oder aufgesetzte Herzklappe aus thermoplastischen Polymeren wie Polyurethan, (resorbierbaren) Polyester, PVC, Silikonelastomeren oder Teflon bestehen kann oder aus in Kunststoff gefasste organische Membranen sowie mechanischer oder biologischer Art.Heart valve-carrying stent with integrated bypass according to claim 1, characterized in that the integrated or attached Heart valve made of thermoplastic polymers such as polyurethane, (resorbable) Polyester, PVC, silicone elastomers or Teflon can consist of or from organic membranes encased in plastic as well as mechanical or biological type. Herzklappentragender Stent mit integriertem Bypass nach Anspruch 1 bis 3 dadurch gekennzeichnet, daß die zum Einsatz kommenden Materialien eine antithrombogenen Beschichtung aufweisen können.Heart valve-carrying stent with integrated bypass according to claim 1 to 3, characterized in that the used Materials can have an antithrombogenic coating. Herzklappentragender Stent mit integriertem Bypass nach Anspruch 1 bis 4 dadurch gekennzeichnet, daß die Herzklappen im inneren und aüßeren der Stents integriert werden kann.Heart valve-carrying stent with integrated bypass according to claims 1 to 4, characterized in that the heart valves inside and exterior of the stents can be integrated.
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