DE102016004686A1 - Stuhlprobenaufnahmeset - Google Patents
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Abstract
Die vorliegende Erfindung zeigt ein Stuhlprobenaufnahmeset mit einem Stuhlprobenbehälter, welcher eine Kammer mit Konservierungsflüssigkeit aufweist, und einem Aufnahmeelement mit einem Griffbereich und einem Aufnahmebereich zum Aufnehmen einer definierten Menge an Stuhl, wobei das Aufnahmeelement so in den Stuhlprobenbehälter einführbar ist, dass der Aufnahmebereich in die Kammer mit Konservierungsflüssigkeit gelangt, und wobei das Aufnahmeelement in der in den Stuhlprobenbehälter eingeführten Stellung über eine Einmalverriegelung mit dem Stuhlprobenbehälter verriegelbar ist, wobei die Einmalverriegelung nach dem Einführen des Aufnahmeelementes in den Stuhlprobenbehälter arretiert und ein Lösen des Aufnahmeelements vom Stuhlprobenbehälter verhindert. Die Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, dass die Kammer mit Konservierungsflüssigkeit im Auslieferungszustand über ein Siegelelement dicht verschlossen ist, welches erst durch das Einführen des Aufnahmeelementes in den Stuhlprobenbehälter geöffnet wird.The present invention shows a stool sample receptacle comprising a stool sample container having a chamber with preservative liquid and a receptacle having a handle portion and a receptacle for receiving a defined amount of stool, the receptacle being insertable into the stool sample container such that the receptacle is into the chamber passes with preservative liquid, and wherein the receiving element is locked in the introduced into the stool sample container via a one-time lock with the stool sample container, wherein the one-time locking locks after insertion of the receiving element in the stool sample container and prevents detachment of the receiving element from the stool sample container. The invention is characterized in that the chamber is sealed with preservative liquid in the delivery state via a sealing element, which is opened only by the insertion of the receiving element into the stool sample container.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Stuhlprobenaufnahmeset zur Aufnahme einer Stuhlprobe mit einem Stuhlprobenbehälter und einem Aufnahmeelement. Solche Stuhlprobenaufnahmesets werden insbesondere zur Durchführung von Darmkrebstests eingesetzt. Dabei wird mittels des – üblicherweise stäbchenförmigen – Aufnahmeelementes eine Stuhlprobe entnommen und zunächst in dem Stuhlprobenbehälter, welcher eine Kammer mit Konservierungsflüssigkeit aufweist, eingebracht. Aus diesem Stuhlprobenbehälter kann die Konservierungsflüssigkeit mit der darin gelösten Stuhlprobe dann entnommen werden, um einen Test unterzogen zu werden.The present invention relates to a stool sample receptacle for receiving a stool sample having a stool sample container and a receiving element. Such stool sampling kits are used in particular for performing intestinal cancer tests. In this case, a stool sample is taken by means of the - usually rod-shaped - receiving element and first introduced into the stool sample container, which has a chamber with preservative liquid. From this stool sample container, the preservation liquid with the stool sample dissolved therein can then be removed to undergo a test.
Aus der
Das Aufnahmestäbchen der
Das aus der
Das aus der
Aufgabe der vorliegenden Erfindung gegenüber dem Stand der Technik ist es daher, ein Stuhlprobenaufnahmeset zur Verfügung zu stellen, welches einfach bedienbar ist.It is therefore an object of the present invention over the prior art to provide a stool sample receiving set which is easy to operate.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch Stuhlprobenaufnahmesets gemäß Anspruch 1 sowie gemäß Anspruch 8 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen der vorliegenden Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.This object is achieved by Stuhlprobenaufnahmesets according to
Die vorliegende Erfindung umfasst in einem ersten Aspekt ein Stuhlprobenaufnahmeset mit einem Stuhlprobenbehälter, welcher eine Kammer mit Konservierungsflüssigkeit aufweist, und mit einem Aufnahmeelement mit einem Griffbereich und einem Aufnahmebereich zur Aufnahme einer definierten Menge an Stuhl. Das Aufnahmeelement ist in den Stuhlprobenbehälter so einführbar, dass der Aufnahmebereich in die Kammer mit Konservierungsflüssigkeit gelangt. Weiterhin ist das Aufnahmeelement in der in den Stuhlprobenbehälter eingeführten Stellung über eine Einmalverriegelung mit dem Stuhlprobenbehälter verriegelbar, wobei die Einmalverriegelung nach dem Einführen des Aufnahmeelementes in den Stuhlprobenbehälter arretiert und ein Lösen des Aufnahmeelementes vom Stuhlprobenbehälter verhindert. Erfindungsgemäß ist die Kammer mit Konservierungsflüssigkeit im Auslieferungszustand über ein Siegelelement dicht verschlossen, welches erst durch das Einführen des Aufnahmeelementes in den Stuhlprobenbehälter geöffnet wird.The present invention, in a first aspect, comprises a stool sampling set having a stool sample container having a chamber with preservative liquid, and a receptacle having a handle portion and a receiving area for receiving a defined amount of stool. The receiving element is inserted into the stool sample container so that the receiving area passes into the chamber with preservative liquid. Furthermore, the receiving element in the inserted into the stool sample container position via a one-time lock with the stool sample container is locked, the one-time locking locked after insertion of the receiving element in the stool sample container and prevents detachment of the receiving element of the stool sample container. According to the invention the chamber is sealed with preservative liquid in the delivery state via a sealing element, which is opened only by the insertion of the receiving element into the stool sample container.
Die erfindungsgemäße Kombination aus einer Einmalverriegelung und einem Siegelelement verhindert zuverlässig Fehlbedienungen des Stuhlprobenaufnahmesets. Der Erfinder der vorliegenden Erfindung hat nämlich erkannt, dass bei Stuhlprobenaufnahmesets aus dem Stand der Technik viele Anwender dazu neigen, das Aufnahmestäbchen mehrmals nacheinander in den Stuhlprobenbehälter einzuführen, um möglichst viel Stuhl in den Stuhlprobenbehälter zu stopfen. Führen die Anwender jedoch zu viel Stuhl in den Aufnahmebehälter ein, führt dies zu Fehlern bei der Auswertung der Stuhlprobe, da die üblicherweise durchgeführten Tests auf einer definierten Stuhlmenge beruhen.The combination of a one-time locking device and a sealing element according to the invention reliably prevents operating errors of the stool sampling set. Namely, the inventor of the present invention has recognized that in prior art stool sampling sets many users tend to insert the receiving stick into the stool sample container several times in succession to stuff as much stool as possible into the stool sample container. However, if users introduce too much stool into the receptacle, this will lead to errors in the evaluation of the stool sample since the tests usually performed are based on a defined amount of stools.
Das erfindungsgemäße Siegelelement in Kombination mit der Einmalverriegelung verhindert, dass der Benutzer mehrmals Stuhlproben in die Kammer einbringen kann. Denn ohne ein Öffnen des Siegelelementes kann kein Stuhl in die Kammer gelangen. Die Einmalverriegelung verhindert dann ein nochmaliges Lösen des Aufnahmeelementes vom Stuhlprobenbehälter und damit eine nochmalige Beladung. Die aus der
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung führt die Relativbewegung zwischen Aufnahmeelement und Stuhlprobenbehälter, durch welche das Siegelelement geöffnet wird, auch zu einer Arretierung der Einmalverriegelung. Insbesondere kann das Siegelelement damit nicht geöffnet werden und Stuhl nicht in die Kammer eingebracht werden, ohne gleichzeitig auch die Einmalverriegelung zu arretieren. Nach dem einmaligen Einbringen des Aufnahmebereiches des Aufnahmeelementes in die Kammer kann das Aufnahmeelement dann nicht mehr vom Stuhlprobenbehälter gelöst werden.In a preferred embodiment of the present invention, the relative movement between the receiving element and stool sample containers, through which the sealing element is opened, also leads to a locking of the disposable latch. In particular, the sealing element can not be opened and chair can not be introduced into the chamber without simultaneously locking the disposable latch. After the single insertion of the receiving area of the receiving element into the chamber, the receiving element can then no longer be detached from the stool sample container.
In einer möglichen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann das Aufnahmeelement nach dem Öffnen des Siegelelementes die Kammer verschließen. Hierdurch ist die Kammer auch nach dem Öffnen des Siegelelementes abgedichtet. Bevorzugt liegt das Aufnahmeelement hierfür nach dem Öffnen dichtend an dem Siegelelement an. Alternativ kann das Aufnahmeelement auch an einem anderen Siegelelement anliegen als jenem, welches im Auslieferungszustand die Kammer verschließt.In one possible embodiment of the present invention, the receiving element can close the chamber after opening the sealing element. As a result, the chamber is sealed even after the opening of the sealing element. For this purpose, the receiving element preferably lies sealingly against the sealing element after opening. Alternatively, the receiving element can also rest on a different sealing element than that which closes the chamber in the delivery state.
In einer möglichen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann das Siegelelement ein bewegliches Element umfassen, welches im ausgelieferten Zustand die Kammer verschließt und durch das Einschieben des Aufnahmeelements so bewegt wird, dass der Aufnahmebereich des Aufnahmeelementes in die Kammer einführbar ist. Beispielsweise kann dabei ein Stopfen vorgesehen sein, welcher durch das Aufnahmeelement in die Kammer hineingeschoben wird.In one possible embodiment of the present invention, the sealing element may comprise a movable element, which in the delivered state closes the chamber and is moved by the insertion of the receiving element so that the receiving region of the receiving element is insertable into the chamber. For example, it may be provided a stopper, which is pushed through the receiving element into the chamber.
In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung verschließt das Siegelelement die Kammer mit Konservierungsflüssigkeit im Auslieferzustand jedoch stoffschlüssig. Insbesondere kann das Siegelelement dabei eine durchgehende Materialschicht aufweisen, welche die Kammer versiegelt.In a preferred embodiment of the present invention, however, the sealing element closes the chamber with preservative liquid in the delivery state, a material fit. In particular, the sealing element may have a continuous material layer which seals the chamber.
Bevorzugt wird das Siegelelement zum Öffnen der Kammer von dem Aufnahmeelement durchdrungen. Ein solcher stoffschlüssiger Verschluss sichert eine lange Haltbarkeit des unbenutzten Stuhlprobenaufnahmesets, und ist einfach herzustellen. Bevorzugt durchdringt das Aufnahmeelement damit zum Öffnen des Siegelelementes die zuvor durchgehende Materialschicht des Siegelelementes.Preferably, the sealing element is penetrated to open the chamber of the receiving element. Such a bonded closure ensures a long shelf life of the unused stool sampling set, and is easy to manufacture. Preferably, the receiving element thus penetrates the previously continuous material layer of the sealing element for opening the sealing element.
Bevorzugt liegt das Material des Siegelelementes im durchdrungen Zustand an dem Aufnahmeelement dichtend an, so dass die Kammer auch dann noch verschlossen ist, wenn das Aufnahmeelement das Siegelelement durchstoßen hat. Insbesondere kann die Materialschicht des Siegelelementes dichtend an dem Außenumfang des Aufnahmeelementes anliegen.Preferably, the material of the sealing element is in the penetrated state sealingly against the receiving element, so that the chamber is still closed even when the receiving element has pierced the sealing element. In particular, the material layer of the sealing element can bear sealingly against the outer circumference of the receiving element.
In einer möglichen Ausführungsform weist das Siegelelement eine Sollbruchstelle auf, welche von dem Aufnahmeelement durchstoßen wird. Bei der Sollbruchstelle kann es sich in einer möglichen Ausführungsform um einen Bereich der durchgehenden Materialschicht mit einer geringeren Materialstärke handeln, um das Durchstoßen zu vereinfachen. Dabei kann ein Bereich des Siegelelementes beim Durchstoßen aus dem Siegelelement heraus gelöst werden, und/oder das Siegelelement wird beim Durchstoßen verformt.In one possible embodiment, the sealing element has a predetermined breaking point, which is pierced by the receiving element. In one possible embodiment, the predetermined breaking point may be a region of the continuous material layer with a lower material thickness in order to simplify piercing. In this case, a region of the sealing element can be released during the piercing out of the sealing element, and / or the sealing element is deformed during piercing.
Bevorzugt entspricht die Sollbruchstelle dem Querschnitt des Aufnahmeelementes, welches das Siegelelement durchstößt. Alternativ oder zusätzlich ist die Sollbruchstelle so ausgestaltet, dass der die Sollbruchstelle umgebende Bereich des Siegelelementes im durchstoßenen Zustand an dem Aufnahmeelement dichtend anliegt. Insbesondere kann der Querschnitt der Sollbruchstelle hierfür kleiner sein als der stirnseitige Querschnitt des Aufnahmeelementes.Preferably, the predetermined breaking point corresponds to the cross section of the receiving element, which pierces the sealing element. Alternatively or additionally, the predetermined breaking point is configured such that the region of the sealing element surrounding the predetermined breaking point seals against the receiving element in the pierced state. In particular, the cross section of the predetermined breaking point for this purpose may be smaller than the frontal cross section of the receiving element.
Alternativ oder zusätzlich kann das Aufnahmeelement eine spitz zulaufende Stirnseite aufweisen, welche ein Durchdringen des Siegelelementes vereinfacht.Alternatively or additionally, the receiving element may have a tapered end face, which simplifies a penetration of the sealing element.
Das Siegelelement kann in einer ersten Ausführungsform aus einem harten, ein Brechen erlaubenden Material bestehen, und in einer zweiten Ausführungsform aus einem verformbaren und/oder elastomeren Material bestehen.In a first embodiment, the sealing element may consist of a hard, fracture-permitting material and, in a second embodiment, of a deformable and / or elastomeric material.
Bevorzugt weist der Aufnahmebereich des Aufnahmeelementes einen an einer Stirnseite des Aufnahmeelementes angeordneten Aufnahmehohlraum auf. Dieser Aufnahmehohlraum weist bevorzugt ein definiertes Volumen auf, welches der Soll-Entnahmemenge an Stuhl entspricht.The receiving region of the receiving element preferably has a receiving cavity arranged on an end face of the receiving element. This receiving cavity preferably has a defined volume, which corresponds to the target removal amount of chair.
In einer möglichen Ausführungsform liegen die den Aufnahmehohlraum umgebenden Randbereiche der Stirnseite des Aufnahmeelementes beim Öffnen des Siegelelementes auf diesem auf, sodass die beim Öffnen des Siegelelementes zwischen Aufnahmebereich und Siegelelement enthaltene Stuhlmenge allein durch das Volumen des Aufnahmehohlraums definiert ist.In one possible embodiment, the edge regions of the end face of the receiving element surrounding the receiving cavity are located on the sealing element when it is opened, so that the amount of stool contained between the receiving area and the sealing element during opening of the sealing element is defined solely by the volume of the receiving cavity.
In einer ersten Ausführungsform können die Randbereiche plan auf dem Siegelelement aufliegen. In diesem Fall wird bei dem Durchbrechen des Siegelelementes bevorzugt ein von der Sollbruchstelle umgebener Bereich des Siegelelementes herausgebrochen. In a first embodiment, the edge regions can rest flat on the sealing element. In this case, a region of the sealing element surrounded by the predetermined breaking point is preferably broken off during the breaking through of the sealing element.
In einer zweiten Ausführungsform können die Randbereiche spitz zulaufen, um ein Durchstechen des Siegelelementes zu ermöglichen. In diesem Fall ist das Siegelelement bevorzugt aus einem elastomeren Material gefertigt, so dass das Material des Siegelelementes beim Durchstechen des Siegelelementes an den schrägen Außenflächen der Randbereiche anliegt. Die spitz zulaufenden Randbereiche sind bevorzug so dimensioniert, dass sie im durchstochenen Zustand komplett in der Kammer angeordnet sind, und das Material des Siegelelementes an einer zylinderförmigen Außenfläche des Aufnahmeelementes anliegt.In a second embodiment, the edge regions can taper to allow a piercing of the sealing element. In this case, the sealing element is preferably made of an elastomeric material, so that the material of the sealing element bears against the oblique outer surfaces of the edge regions during piercing of the sealing element. The tapered edge regions are Favor dimensioned so that they are completely arranged in the pierced state in the chamber, and the material of the sealing element rests against a cylindrical outer surface of the receiving element.
In einer möglichen Ausführungsform können die spitz zulaufenden Randbereiche den Hohlraum ringförmig umgeben.In one possible embodiment, the tapered edge regions may surround the cavity in an annular manner.
Insbesondere wird hierdurch an der Spitze des Aufnahmeelementes anhaftender Stuhl beim Aufsetzen der Stirnseite des Aufnahmeelementes auf das Siegelelement zur Seite verdrängt und gelangt hierdurch beim Öffnen des Siegelelementes nicht in die Kammer.In particular, thereby adhere to the tip of the receiving element adhering chair when placing the end face of the receiving element on the sealing element to the side and thus does not enter the chamber when opening the sealing element.
In einer alternativen Ausführungsform verlaufen die Randbereiche des Hohlraums schräg zur Bewegungsrichtung des Aufnahmeelementes, und bilden so eine Spitze.In an alternative embodiment, the edge regions of the cavity run obliquely to the direction of movement of the receiving element, thus forming a tip.
Weiterhin können die den Aufnahmehohlraum umgebenden Randbereiche der Stirnseite beim Durchdringen des Siegelelementes an diesem entlang geführt werden, so dass überschüssiger Stuhl abgestreift wird.Furthermore, the peripheral regions of the end face surrounding the receiving cavity can be guided along the sealing element as it passes through, so that excess chair is stripped off.
Der Stuhlprobenbehälter kann weiter einen kegelförmigen Führungsring aufweisen, durch welchen hindurch das Aufnahmeelement beim Einführen in Richtung auf das Siegelelement geführt wird. Neben der Führungsfunktion dient der Führungsring auch als Abstreifer für überschüssigen Stuhl, welcher seitlich an dem Aufnahmeelement anhaftet. Bevorzugt entspricht die Öffnung des kegelförmigen Führungsringes dem Querschnitt des Aufnahmeelementes.The stool sample container may further comprise a conical guide ring, through which the receiving element is guided during insertion in the direction of the sealing element. In addition to the guiding function of the guide ring also serves as a scraper for excess chair, which adheres to the side of the receiving element. Preferably, the opening of the conical guide ring corresponds to the cross section of the receiving element.
Das erfindungsgemäße Aufnahmeelement kann ein an dem Griffbereich angeordnetes Stäbchen aufweisen, dessen freie Spitze den Aufnahmebereich bildet und welches in den Aufnahmebehälter einschiebbar ist. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel weist das Stäbchen einen runden Querschnitt auf. Bevorzugt weist auch der kegelförmige Führungsring und/oder die Sollbruchstelle des Siegelelementes einen kreisförmigen Querschnitt auf.The receiving element according to the invention may have a rod arranged on the handle region, the free tip of which forms the receiving region and which can be inserted into the receptacle. In a preferred embodiment, the rod has a round cross-section. Preferably, the conical guide ring and / or the predetermined breaking point of the sealing element also has a circular cross section.
In einer möglichen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird die Einmalverriegelung durch Verrastungselemente gebildet, welche an dem Griffbereich des Aufnahmeelementes und einer ersten Stirnseite des Stuhlprobenbehälters vorgesehen sind.In one possible embodiment of the present invention, the one-time locking is formed by latching elements, which are provided on the grip area of the receiving element and a first end face of the chair sample container.
Die Verrastungselemente können eine Anlaufschräge und eine Sperrkante umfassen. Durch Gleiten auf der Anlaufschräge kann die Verriegelung hergestellt werden, wobei die Sperrkante für eine Arretierung sorgt.The latching elements may include a run-up slope and a locking edge. By sliding on the run-in slope, the lock can be made, the locking edge provides a lock.
Bevorzugt ist die Arretierung der Einmalverriegelung so ausgeführt, dass das Aufnahmeelement nur noch mit Gewalt vom Stuhlprobenbehälter entfernt werden kann.Preferably, the locking of the disposable latch is designed so that the receiving element can only be removed by force from the stool sample container.
In einer möglichen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung können die beiden Elemente des Stuhlprobenaufnahmesets, d. h. der Stuhlprobenbehälter und das Aufnahmeelement, separat ausgeliefert werden und erst nach der Aufnahme der Stuhlprobe miteinander verbunden werden.In one possible embodiment of the present invention, the two elements of the stool sampling set, i. H. the stool sample container and the receiving element are delivered separately and are connected together only after the stool sample has been taken.
In einer alternativen Ausführungsform werden der Stuhlprobenbehälter und das Aufnahmeelement jedoch bereits miteinander verbunden ausgeliefert. Dies erleichtert die Handhabung des Stuhlprobenaufnahmesets.In an alternative embodiment, however, the stool sample container and the receiving element are already delivered interconnected. This facilitates the handling of the stool sampling set.
Die vorliegende Erfindung umfasst in einem zweiten Aspekt ein Stuhlprobenaufnahmeset mit einem Stuhlprobenbehälter, welcher eine Kammer mit Konservierungsflüssigkeit aufweist, und mit einem Aufnahmeelement mit einem Griffbereich und einem Aufnahmebereich zum Aufnehmen einer definierten Menge an Stuhl. Dabei ist das Aufnahmeelement so in den Stuhlprobenbehälter einführbar, dass der Aufnahmebereich in die Kammer mit Konservierungsflüssigkeit gelangt. In einer ersten Variante des zweiten Aspektes ist im Auslieferungszustand ein Distanzhalter zwischen Aufnahmeelement und Stuhlprobenbehälter vorgesehen. Der Distanzhalter verhindert im Auslieferungszustand ein komplettes Einführen des Aufnahmeelementes in den Stuhlprobenbehälter. In einer zweiten Variante des zweiten Aspektes ist das Aufnahmeelement über eine Einmalverbindung am Stuhlprobenbehälter befestigt. Die Einmalverbindung sorgt im Auslieferungszustand für eine sichere Verbindung zwischen Aufnahmeelement und Stuhlprobenbehälter. Ist die Einmalverbindung jedoch einmal gelöst, können das Aufnahmeelement und der Stuhlprobenbehälter nicht wieder in der gleichen Position miteinander verbunden werden. Hierdurch wird die sachgemäße Verwendung des Stuhlprobenaufnahmesets erleichtert.The present invention, in a second aspect, comprises a stool sample containment kit having a stool sample container having a chamber with preservative liquid and a receptacle having a handle portion and a receiving area for receiving a defined amount of stool. In this case, the receiving element is inserted into the stool sample container so that the receiving area passes into the chamber with preservative liquid. In a first variant of the second aspect, a spacer between receiving element and stool sample container is provided in the delivery state. The spacer prevents in the delivery condition a complete insertion of the receiving element in the stool sample container. In a second variant of the second aspect, the receiving element is attached via a single connection to the stool sample container. The one-time connection ensures a secure connection between receiving element and stool sample container in the delivery state. However, once the disposable connection has been released, the receiving element and the stool sample container can not be reconnected in the same position. This facilitates the proper use of the stool sampling kit.
Beide Varianten des zweiten Aspekts der vorliegenden Erfindung können jeweils für sich genommen ohne die jeweils andere Variante erfindungsgemäß eingesetzt werden. Bevorzugt sind die beiden Varianten jedoch in Kombination verwirklicht. Insbesondere kann der Distanzhalter gleichzeitig eine Einmalverbindung bereitstellen und/oder die Einmalverbindung einen Distanzhalter umfassen.Both variants of the second aspect of the present invention can be used individually without the respective other variant. Preferably, however, the two variants are realized in combination. In particular, the spacer can simultaneously provide a one-time connection and / or the one-time connection comprise a spacer.
Bevorzugt ist das Aufnahmeelement im Auslieferungszustand teilweise in den Stuhlprobenbehälter eingeführt, wobei der Aufnahmebereich aber außerhalb der Kammer mit Konservierungsflüssigkeit angeordnet ist. Bevorzugt ist der Distanzhalter so zwischen Aufnahmeelement und Stuhlprobenhalter vorgesehen, dass er ein Einführen des Aufnahmebereichs in die Kammer mit Konservierungsflüssigkeit verhindert.In the delivery state, the receiving element is preferably partially introduced into the stool sample container, but the receiving region is arranged outside the chamber with preservative liquid. Preferably, the spacer is provided between receiving element and stool specimen holder so that it prevents insertion of the receiving area into the chamber with preservative liquid.
Die Einmalverbindung ist bevorzugt als eine materialschlüssige Verbindung ausgeführt, welche zum Trennen der Verbindung aufgebrochen wird. Bevorzugt ist hierfür eine Sollbruchstelle vorgesehen. Insbesondere kann die Einmalverbindung über ein Kunststoffteil ausgeführt sein, welches mit dem Aufnahmeelement und dem Stuhlprobenbehälter in Verbindung steht und zum Öffnen abgezogen oder abgebrochen wird. Bei der Sollbruchstelle kann es sich insbesondere um eine Sollbruchlinie handeln. Alternativ oder zusätzlich kann es sich bei der Sollbruchstelle um einen Bereich mit geringerer Materialdicke und/oder mit Aussparungen in einer durchgehenden Materiallage handeln.The one-time connection is preferably designed as a material-locking connection, which is broken to disconnect the connection. Preferably, a predetermined breaking point is provided for this purpose. In particular, the one-time connection may be implemented via a plastic part, which is in communication with the receiving element and the stool sample container and is withdrawn or broken off for opening. The predetermined breaking point may in particular be a predetermined breaking line. Alternatively or additionally, the predetermined breaking point may be an area of lesser material thickness and / or recesses in a continuous material layer.
In einer bevorzugten Ausführungsform des zweiten Aspektes steht der Distanzhalter im Auslieferungszustand durch eine Einmalverbindung mit dem Aufnahmeelement und dem Stuhlprobenbehälter in Verbindung. Insbesondere ist dabei jeweils eine Einmalverbindung zwischen dem Distanzhalter und dem Aufnahmeelement, und zwischen dem Distanzhalter und dem Stuhlprobenbehälter vorgesehen. Bevorzugt ist die Einmalverbindung dabei wiederum materialschlüssig ausgeführt und wird zum Trennen der Verbindung aufgebrochen.In a preferred embodiment of the second aspect of the spacer is in the delivery state by a one-time connection with the receiving element and the stool sample container in connection. In particular, a single connection between the spacer and the receiving element, and between the spacer and the stool sample container is provided in each case. In this case, the one-time connection is in turn designed to be material-locking and is broken open to disconnect the connection.
In einer möglichen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann der Distanzhalter zwischen einem stirnseitigen Randbereich des Stuhlprobenbehälters und dem Griffbereich des Aufnahmeelementes angeordnet sein. Alternativ oder zusätzlich kann der Distanzhalter ringförmig ausgeführt sein. Bevorzugt wird der Distanzhalter ringförmig abgezogen, um die Einmalverbindung zu öffnen.In one possible embodiment of the present invention, the spacer can be arranged between an end-side edge region of the stool sample container and the grip region of the receiving element. Alternatively or additionally, the spacer can be designed annular. Preferably, the spacer is withdrawn annular to open the one-time connection.
Das Stuhlprobenaufnahmeset gemäß dem zweiten Aspekt kann in einer möglichen Ausführungsform ohne die weiteren Merkmale eines Stuhlprobenaufnahmesets gemäß dem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung ausgeführt sein. Bevorzugt weist das Stuhlprobenaufnahmeset gemäß dem zweiten Aspekt jedoch eines oder mehrere der Merkmale, welche oben im Hinblick auf das Stuhlprobenaufnahmeset gemäß dem ersten Aspekt dargestellt wurden, auf.The stool sampling set according to the second aspect may be embodied in a possible embodiment without the further features of a stool sampling set according to the first aspect of the present invention. Preferably, however, the stool sample receiving set according to the second aspect has one or more of the features set forth above with respect to the stool sample taking set according to the first aspect.
Insbesondere kann bei dem Stuhlprobenaufnahmeset gemäß dem zweiten Aspekt das Aufnahmeelement in der in den Stuhlprobenbehälter eingeführten Stellung über eine Einmalverriegelung mit dem Stuhlprobenbehälter verriegelbar sein, wobei die Einmalverriegelung nach dem Einführen des Aufnahmeelementes in den Stuhlprobenbehälter arretiert und ein Lösen des Aufnahmeelements vom Stuhlprobenbehälter verhindert.Specifically, in the stool sample receiving set according to the second aspect, the receiving member can be locked in the inserted into the stool sample container position via a one-time lock with the stool sample container, the one-time locking locks after insertion of the receiving element in the stool sample container and prevents detachment of the receiving element from the stool sample container.
Alternativ oder zusätzlich kann bei dem Stuhlprobenaufnahmeset gemäß dem zweiten Aspekt die Kammer mit Konservierungsflüssigkeit im Auslieferungszustand über ein Siegelelement dicht verschlossen sein, welches erst durch das Einführen des Aufnahmeelementes in den Stuhlprobenbehälter geöffnet wird. Bevorzugt ist in diesem Fall vorgesehen, dass der Distanzhalter ein Öffnen des Siegelelementes im Auslieferungszustand verhindert.Alternatively or additionally, in the stool sample receiving set according to the second aspect, the chamber may be tightly sealed with preservative liquid in the delivery state via a sealing element, which is opened only by inserting the receiving element into the stool sample container. Preferably, it is provided in this case that the spacer prevents opening of the sealing element in the delivery state.
In einer möglichen Ausführungsform kann der Distanzhalter das Aufnahmeelement im Auslieferungszustand in einer Position halten, in welcher die Stirnseite des Aufnahmeelementes auf dem Siegelelement aufliegt. Durch Entfernen des Distanzhalters kann dieser dann mit einem relativ kurzen Weg gegen das Siegelelement bewegt werden, um dieses zu öffnen und bevorzugt zu durchbrechen.In one possible embodiment, the spacer can hold the receiving element in the delivery state in a position in which the end face of the receiving element rests on the sealing element. By removing the spacer this can then be moved with a relatively short distance against the sealing element to open this and preferably to break through.
Bevorzugt weist das Stuhlprobenaufnahmeset gemäß dem zweiten Aspekt dabei jene Merkmale auf, welche bereits oben im Hinblick auf den ersten Aspekt näher beschrieben wurden.The stool sampling set according to the second aspect preferably has those features which have already been described in detail above with regard to the first aspect.
Bevorzugte Ausgestaltung eines Stuhlprobenaufnahmesets sowohl gemäß dem ersten, als auch gemäß dem zweiten Aspekt werden im Folgenden näher dargestellt:
Bevorzugt weist der Stuhlprobenbehälter die Form eines Röhrchens auf. Insbesondere kann das Röhrchen auf einer ersten Stirnseite eine Öffnung zum Einführen des Aufnahmeelementes aufweisen. Bevorzugt erfolgt die Einmalverriegelung im Bereich dieser ersten Stirnseite, und weiter bevorzugt mit einem Griffbereich des Aufnahmeelementes.Preferred embodiments of a stool sampling set both according to the first and in the second aspect are shown in more detail below:
Preferably, the stool sample container in the form of a tube. In particular, the tube may have on a first end face an opening for insertion of the receiving element. Preferably, the one-time locking takes place in the region of this first end side, and more preferably with a grip region of the receiving element.
Alternativ oder zusätzlich kann der Stuhlprobenbehälter und bevorzugt das Röhrchen auf einer zweiten Stirnseite eine Entnahmeanordnung zur Entnahme der Probe aus der Kammer aufweisen. In einer ersten Ausführungsform kann die Entnahmeanordnung durch eine Einstichstelle aus einem elastomeren Material gebildet sein. In einem zweiten Ausführungsbeispiel kann die Entnahmeanordnung durch ein Abbruchnippel gebildet sein. Dies ermöglicht einen Schnelltest.Alternatively or additionally, the stool sample container and preferably the tube on a second end face have a removal arrangement for removing the sample from the chamber. In a first embodiment, the Removal arrangement be formed by a puncture site of an elastomeric material. In a second embodiment, the removal arrangement may be formed by a demolition nipple. This allows a quick test.
Das Aufnahmeelement kann ein Stäbchen umfassen, dessen freie Spitze den Aufnahmebereich bildet. Bevorzugt ist die Außenfläche des Stäbchens ohne Vertiefungen ausgeführt, so dass sich dort keine Stuhlreste ansammeln können.The receiving element may comprise a rod whose free tip forms the receiving area. Preferably, the outer surface of the rod is executed without depressions, so that there can accumulate no stool residues.
Bevorzugt steht das Stäbchen mit dem Griffbereich in Verbindung. Das Stäbchen ist bevorzugt in den Stuhlprobenbehälter in Form eines Röhrchens einschiebbar.Preferably, the rod is in communication with the grip area. The rod is preferably inserted into the stool sample container in the form of a tube.
Bevorzugt weist der erfindungsgemäße Stuhlprobenbehälter eine einzige, mit Konservierungsflüssigkeit gefüllte Kammer auf. Der Aufnahmebereich des Aufnahmeelementes kann dabei unmittelbar in diese Kammer eingeführt werden, um den im Aufnahmebereich aufgenommenen Stuhl in der Konservierungsflüssigkeit zu lösen. Die Entnahmeanordnung ermöglicht bevorzugt eine direkte Entnahme der Konservierungsflüssigkeit aus der Kammer.The stool sample container according to the invention preferably has a single chamber filled with preservation liquid. The receiving area of the receiving element can be introduced directly into this chamber to solve the recorded in the receiving area chair in the preservative liquid. The removal arrangement preferably allows direct removal of the preservation liquid from the chamber.
Zur Aufnahme einer Stuhlprobe wird das Aufnahmeelement von dem Stuhlprobenbehälter getrennt, insbesondere durch Herausziehen des Aufnahmeelementes aus seiner teilweise in den Stuhlprobenbehälter eingeführten Stellung. Bei einem Stuhlprobenaufnahmeset gemäß dem zweiten Aspekt der vorliegenden Erfindung erfolgt hierbei ein Lösen der Einmalverbindung und/oder Entfernen des Distanzhalters.For receiving a stool sample, the receiving element is separated from the stool sample container, in particular by pulling out of the receiving element from its partially inserted into the stool sample container position. In a stool sample receiving set according to the second aspect of the present invention, in this case, a release of the disposable connection and / or removal of the spacer takes place.
Daraufhin wird der Aufnahmebereich des Aufnahmeelementes mit dem Stuhl in Kontakt gebracht, wofür das Aufnahmeelement an seinem Griffbereich gegriffen und der Aufnahmebereich in den Stuhl hinein geführt wird. Hierdurch wird eine Stuhlprobe im Aufnahmebereich aufgenommen, insbesondere in einen Aufnahmehohlraum des Aufnahmebereiches.Then, the receiving area of the receiving element is brought into contact with the chair, for which purpose the receiving element gripped at its grip area and the receiving area is guided into the chair. As a result, a stool sample is received in the receiving area, in particular in a receiving cavity of the receiving area.
Als nächstes wird das Aufnahmeelement mit dem Aufnahmebereich in den Stuhlprobenbehälter eingeführt, bis sich der Aufnahmebereich in der Kammer befindet. Durch Schütteln kann nun die im Aufnahmebereich aufgenommene Stuhlprobe in der Konservierungsflüssigkeit gelöst werden.Next, the receiving member with the receiving portion is inserted into the stool sample container until the receiving portion is in the chamber. By shaking the stool sample taken in the receiving area can now be dissolved in the preservative liquid.
Neben dem Stuhlprobenaufnahmeset umfasst die vorliegende Erfindung weiterhin einen Stuhlprobenbehälter für ein solches Stuhlprobenaufnahmeset, wie es oben beschrieben wurde. Ein solcher Stuhlprobenbehälter kann in einer möglichen Ausführungsform separat von dem Aufnahmeelement zur Verfügung gestellt werden.In addition to the stool sample collection kit, the present invention further includes a stool sample container for such a stool sample collection set as described above. Such a stool sample container may, in one possible embodiment, be provided separately from the receiving element.
Die vorliegende Erfindung umfasst weiterhin die Verwendung eines erfindungsgemäßen Stuhlprobenaufnahmesets, wie es oben beschrieben wurde, zur Durchführung eines Darmkrebstests. Das Stuhlprobenaufnahmeset kann dabei zur Aufnahme einer Stuhlprobe eingesetzt werden.The present invention further encompasses the use of a stool sample receptacle of the present invention as described above for conducting a colon cancer test. The stool sampling kit can be used to take a stool sample.
Bevorzugt wird diese Stuhlprobe zur Durchführung eines Darmkrebstestes ausgewertet. Hierfür wird bevorzugt die Konservierungsflüssigkeit mit der darin enthaltenen Stuhlprobe aus der Kammer entnommen und analysiert. Dies kann quantitativ in einem hierfür ausgestalteten Speziallabor, oder qualitativ durch einen Schnelltest vor Ort erfolgen.Preferably, this stool sample is evaluated for performing a Darmkrebstestes. For this purpose, the preservative liquid with the stool sample contained therein is preferably removed from the chamber and analyzed. This can be done quantitatively in a special laboratory designed for this purpose, or qualitatively by means of a rapid test on site.
Insbesondere kann ein immunologischer Darmkrebstest durchgeführt werden.In particular, an immunological colon cancer test can be performed.
Die vorliegende Erfindung wird nun anhand von Ausführungsbeispielen sowie Zeichnungen näher beschrieben.The present invention will now be described in more detail with reference to embodiments and drawings.
Dabei zeigen:Showing:
Ein Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Stuhlprobenaufnahmesets wird nun anhand von
Das in
This in
Das Stäbchen
Die Außenfläche des Stäbchens
Der Griffbereich
Im Ausführungsbeispiel ist die Öffnung
Am anderen Ende weist der Stuhlprobenbehälter
Im Ausführungsbeispiel ist der Stuhlprobenbehälter als Röhrchen ausgeführt, wobei die Öffnung
Im Ausführungsbeispiel ist das Siegelelement
Das Siegelelement
Zum Öffnen des Tests muss der Distanzhalter
In
Im Stuhlprobenbehälter
Der Griffbereich
Im Ausführungsbeispiel wird die Verbindung zwischen dem Distanzhalter
Wie in
Wie in
Zur Anwendung des Stuhlprobenaufnahmesets löst der Patient den als Distanzring ausgeführten Distanzhalter
Danach steckt der Patient das Stäbchen
Durch Einschieben des Stäbchens
Durch weiteren Druck auf den Griffbereich
- 1. Die Einmalverriegelung arretiert sich. Hierdurch
kann das Aufnahmeelement 2 nicht mehrvon dem Stuhlprobenbehälter 1 ,1' entfernt werden, jedenfalls nicht ohne die Anwendung von Gewalt. Im Ausführungsbeispiel wird dies dadurch erreicht, dass durch den weiteren Druck die jeweiligenAnlaufschrägen am Griff 4 und am Stuhlprobenbehälter 1 ,1' aufeinander gleiten, bis dieSperrkanten 8 und12 miteinander verriegeln. - 2.
Der Aufnahmebereich 5 desStäbchens 3 durchbricht das Siegelelement 20 und gelangt hierdurch indie Kammer 18 . Das durch das Durchtrennen der ringförmigen Sollbruchstelle22 aus dem Siegelelement 20 herausgelöste Plättchen 21 fällt in die Kammer hinab.Die Sollbruchstelle 22 ist so ausgeführt, dass deren Rand dichtend amAußenumfang des Stäbchens 3 anliegt. Hierdurch erfolgt im eingeschobenen Zustand eine Abdichtung derKammer 18 nach oben.
- 1. The one-time lock locks. This allows the receiving
element 2 no more of thestool sample container 1 .1' at least not without the use of force. in the Embodiment, this is achieved in that by the further pressure, the respective run-on slopes on thehandle 4 and at thestool sample container 1 .1' slide on each other until the locking edges8th and12 lock together. - 2. The
recording area 5 of thestick 3 breaks through the sealingelement 20 and thereby enters thechamber 18 , This by cutting through the annularpredetermined breaking point 22 from the sealingelement 20 detached tiles 21 falls down into the chamber. Thebreaking point 22 is designed so that its edge sealing on the outer circumference of therod 3 is applied. This results in the inserted state sealing thechamber 18 up.
Durch das Durchdringen des Siegelelements
Der Patient muss nun nur noch den Stuhlprobenbehälter
Dieser Zustand ist in
Wie bei dem zuvor dargestellten Ausführungsbeispiel weist das Stäbchen
Anders als bei dem ersten Ausführungsbeispiel ist die Stirnseite
Durch die spitze Ausgestaltung der Stirnseite
Das Siegelelement
In einer möglichen Ausführungsform kann das aus einem elastomeren Material gefertigte Siegelelement
Wie bei den zuvor dargestellten Ausführungsbeispielen weist das Stäbchen
Die Vorderkante der den Hohlraum
Auch bei der zweiten alternativen Ausgestaltung ist das Siegelelement
Bei dem in
Die in
Das erfindungsgemäße Stuhlprobenaufnahmeset hat den Vorteil, dass die aufgenommene Menge an Stuhl auch nicht vorsätzlich manipuliert werden kann. Insbesondere wird ein mehrmaliges Vollstopfen mit Stuhl verhindert. Der Führungsring verhindert außerdem das Aufbrechen der Sollbruchstelle durch andere Hilfsmittel. Nur mit einem dünnen Stab könnte man die Sollbruchstelle vorsätzlich aufbrechen und den Stuhl dann zuerst in die Kammer unter den Führungsring und dann in die Kammer
Bevorzugt ist das Siegelelement
Durch die erfindungsgemäße Kombination aus der Einmalarretierung und dem Siegelelement wird damit sichergestellt, dass ein Patient in keinem Fall zu viel Stuhl in die Kammer
Das erfindungsgemäße Stuhlprobenaufnahmeset wird bevorzugt für einen immunologischen Darmkrebstest mit fest definierter Stuhlmenge eingesetzt. Durch die einfache Handhabung ist es für die Regelversorgung geeignet.The stool sampling kit according to the invention is preferably used for an immunological intestinal cancer test with a fixed amount of stool. Due to its easy handling, it is suitable for standard supply.
Das Stuhlprobenaufnahmeset ist dabei sowohl für einen quantitativen Labortest, als auch für einen qualitativen Schnelltest geeignet.The stool sampling kit is suitable both for a quantitative laboratory test and for a qualitative rapid test.
Der erfindungsgemäße Distanzhalter mit Einmalverschluss ermöglicht eine besonders einfache Handhabung, da die beiden Elemente des Stuhlprobenaufnahmesets miteinander verbunden ausgeliefert werden. Der Distanzhalter verhindert zum einen ein unbeabsichtigtes Öffnen des Siegels. Zum anderen stellt er eine Einmalverbindung zwischen den beiden Elementen her, so dass sofort ersichtlich ist, ob es sich um ein neues, unbenutztes Stuhlprobenaufnahmeset handelt, oder ob es bereits benutzt wurde.The spacer according to the invention with a single closure allows a particularly simple handling, since the two elements of the Stuhlprobenaufnahmesets are delivered interconnected. The spacer prevents unintentional opening of the seal. On the other hand, it establishes a one-time connection between the two elements, so that it is immediately obvious whether it is a new, unused stool sample collection set, or whether it has already been used.
In einer alternativen Ausführungsform könnte das erfindungsgemäße Stuhlprobenaufnahmeset jedoch auch als zwei separate Teile zur Verfügung gestellt werden. Insbesondere könnten das Aufnahmeelement und der Stuhlprobenbehälter auch separat ausgeliefert werden. In diesem Fall weist der Stuhlprobenbehälter
Das im Ausführungsbeispiel gezeigte Stuhlprobenaufnahmeset mit einem im Auslieferungszustand über einen Distanzhalter und Einmalverbinder mit dem Stuhlprobenbehälter verbundenen Aufnahmeelement ist jedoch leichter zu bedienen.However, the stool sample receiving set shown in the embodiment with a receiving element connected via a spacer and disposable with the stool sample container receiving element is easier to use.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
- WO 2013/107893 A1 [0002, 0003, 0004, 0005, 0010] WO 2013/107893 A1 [0002, 0003, 0004, 0005, 0010]
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