DE102014211356A1 - Wound contact material for use in the treatment and / or treatment of wounds - Google Patents

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Behandlung und/oder Versorgung einer Wunde, insbesondere einer chronischen Wunde, bei Mensch oder Tier, wobei das Wundkontaktmaterial imstande ist, bei Kontakt mit einer Wunde Milchsäure und/oder Laktat freizusetzen und die freigesetzte Milchsäure und/oder das freigesetzte Laktat eine Beschleunigung und/oder Unterstützung der Wundheilung bewirkt. Die Erfindung betrifft weiterhin ein Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Reduktion von Wundschmerzen, insbesondere bei einer chronischen Wunde. Des Weiteren betrifft die Erfindung ein Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Reduktion eines Mazerations- und/oder Infektionsrisikos bei einer Wunde, insbesondere bei einer chronischen Wunde. Schließlich betrifft die Erfindung ein Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Stimulierung von Vaskularisierung in einer Wunde, insbesondere in einer chronischen Wunde, und/oder zur Anwendung beim Aufbau von Epidermis und Dermis bei einer Wunde, insbesondere bei einer chronischen Wunde.The invention relates to a wound contact material for use in the treatment and / or treatment of a wound, in particular a chronic wound, in humans or animals, wherein the wound contact material is capable of releasing lactic acid and / or lactate on contact with a wound and / or liberated lactic acid and / or or the lactate released causes acceleration and / or assisting wound healing. The invention further relates to a wound contact material for use in the reduction of wound pain, especially in a chronic wound. Furthermore, the invention relates to a wound contact material for use in the reduction of a maceration and / or infection risk in a wound, especially in a chronic wound. Finally, the invention relates to a wound contact material for use in stimulating vascularization in a wound, especially in a chronic wound, and / or for use in building epidermis and dermis in a wound, especially a chronic wound.

Description

Die Erfindung betrifft Wundkontaktmaterialien zur Anwendung bei der Behandlung und/oder Versorgung von Wunden.The invention relates to wound contact materials for use in the treatment and / or treatment of wounds.

Eine Wunde ist definiert als Gewebsdurchtrennung von Haut, Schleimhäuten oder Organen. Wunden können durch mechanische, thermische, chemische und radiogene Schäden entstehen. Davon abzugrenzen sind Wunden, für deren Entstehen Grunderkrankungen, wie beispielsweise Diabetes mellitus, chronisch-venöse/arterielle Insuffizienz, immunologische Erkrankungen oder dermatologische Erkrankungen ursächlich sind. A wound is defined as a tissue section of the skin, mucous membranes or organs. Wounds can be caused by mechanical, thermal, chemical and radiogenic damage. It must be distinguished from wounds for which underlying diseases such as diabetes mellitus, chronic venous / arterial insufficiency, immunological diseases or dermatological diseases are the cause.

Die Physiologie der Wundheilung lässt sich allgemein in die folgenden vier Phasen untergliedern:
In der sogenannten exsudativen Phase kommt es zur Bildung von Fibrin sowie zum Einstrom von Thrombozyten, welche zusammen ein sichtbares Gerinnsel bilden. Die Thrombozyten sezernieren Zytokine, die wiederum Makrophagen und Fibroblasten aktivieren.
The physiology of wound healing can generally be divided into the following four phases:
In the so-called exudative phase, fibrin is formed as well as the influx of platelets, which together form a visible clot. The platelets secrete cytokines, which in turn activate macrophages and fibroblasts.

Die in der sogenannten resorptiven Phase entstehenden Fibrinabbauprodukte bewirken eine Aktivierung der Chemotaxis. Dabei kommt es bereits nach 24 bis 48 Stunden zur Einwanderung von Leukozyten und Makrophagen in die Wunde (Inflammation). Diese sind in der Lage, avitales Gewebe durch fermentative Vorgänge zu autolysieren und abzutragen. The resulting in the so-called resorptive phase fibrin degradation products cause activation of chemotaxis. Already after 24 to 48 hours immigration of leukocytes and macrophages into the wound (inflammation) occurs. These are able to autolyses and ablate avital tissue by fermentative processes.

In der sogenannten proliferativen Phase erfolgt zwischen dem 3. und 7. Tag eine Einwanderung von Fibroblasten mit Gefäßproliferation. Kennzeichnend ist das sich bildende Granulationsgewebe. Vom Wundrand her kommt es zum Vorwachsen von epidermalen Zellen in die Wunde. Es bildet sich ein sichtbarer Saum. In the so-called proliferative phase occurs between the 3rd and 7th day immigration of fibroblasts with vascular proliferation. Characteristic is the forming granulation tissue. From the edge of the wound, epidermal cells grow into the wound. It forms a visible seam.

Wenn die Wundheilungsprozesse länger als vier Wochen andauern und sich keine Heilungstendenzen zeigen, liegt definitionsgemäß eine chronische Wunde vor. Bei einer chronischen Wunde kommt es zu einer anhaltenden Migration neutrophiler Granulozyten und Makrophagen in die Wunde, was wiederum eine fortwährende Ausschüttung entzündungsfördernder Zytokine zur Folge hat. Dies bewirkt eine Stimulation der Synthese von Matrix-Metalloproteasen (MMP). If the wound healing processes last longer than four weeks and there are no signs of healing, by definition there is a chronic wound. In a chronic wound, persistent migration of neutrophil granulocytes and macrophages into the wound, which in turn results in a sustained release of pro-inflammatory cytokines. This causes a stimulation of the synthesis of matrix metalloproteases (MMP).

Da diese Proteasen für den Abbau von extrazellulärer Matrix verantwortlich sind, sind die Folge unkontrollierte und persistierende Entzündungsprozesse, welche die Wundheilung behindern. Since these proteases are responsible for the degradation of extracellular matrix, the result is uncontrolled and persistent inflammatory processes that hinder wound healing.

Leistungsstarke Wundkontaktmaterialien zur Behandlung von Wunden, insbesondere Verbrennungswunden sowie von großflächigen, tiefen und stark exsudierenden Wunden, sind bereits aus der EP 1 181 941 A2 sowie WO 2007/025729 A2 der Anmelderin bekannt. Powerful wound contact materials for the treatment of wounds, in particular burn wounds as well as large-area, deep and heavily exuding wounds, are already known from US Pat EP 1 181 941 A2 such as WO 2007/025729 A2 the applicant known.

Gleichwohl besteht ein fortwährender Bedarf an einer intelligenten und optimierten Wundversorgung, insbesondere bei schwer heilenden Wunden.However, there is a continuing need for intelligent and optimized wound care, especially for hard-to-heal wounds.

Aufgabe und LösungTask and solution

Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein Wundkontaktmaterial bereitzustellen, welches den oben genannten Bedarf angemessen adressiert.It is therefore an object of the present invention to provide a wound contact material which adequately addresses the above needs.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch ein Wundkontaktmaterial gemäß den unabhängigen Ansprüchen 1, 15, 16 und 17. Bevorzugte Ausführungsformen des Wundkontaktmaterials sind in den abhängigen Ansprüchen 2 bis 14 definiert. Der Wortlaut sämtlicher Ansprüche wird hiermit durch ausdrückliche Bezugnahme zum Inhalt der vorliegenden Beschreibung gemacht. This object is achieved according to the invention by a wound contact material according to the independent claims 1, 15, 16 and 17. Preferred embodiments of the wound contact material are defined in the dependent claims 2 to 14. The wording of all claims is hereby incorporated by express reference into the content of the present specification.

Gemäß einem ersten Aspekt schlägt die Erfindung ein Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Behandlung und/oder Versorgung einer Wunde bei Mensch oder Tier vor. Bei der Wunde handelt es sich insbesondere um einen Hautdefekt, bei welchem die Epidermis und vorzugsweise die darunterliegende Dermis beschädigt sind. Beispielsweise kann es sich bei der Wunde um eine Verbrennungswunde, insbesondere um eine Verbrennungswunde zweiten oder dritten Grades, handeln. Besonders bevorzugt handelt es sich bei der Wunde um eine chronische Wunde. Auf verschiedene Arten von chronischen Wunden wird im Folgenden noch näher eingegangen werden.According to a first aspect, the invention proposes a wound contact material for use in the treatment and / or treatment of a wound in humans or animals. In particular, the wound is a skin defect in which the epidermis, and preferably the underlying dermis, is damaged. For example, the wound can be a burn wound, in particular a burn wound of the second or third degree. Most preferably, the wound is a chronic wound. Various types of chronic wounds will be discussed in more detail below.

Das erfindungsgemäße Wundkontaktmaterial zeichnet sich besonders dadurch aus, dass es in der Lage ist, bei Kontakt mit einer Wunde Milchsäure und/oder Laktat, d.h. ein Salz der Milchsäure, freizusetzen. The wound contact material according to the invention is characterized in particular in that it is capable, on contact with a wound, of lactic acid and / or lactate, i. a salt of lactic acid, to release.

Völlig unerwartet stellte sich heraus, dass die freigesetzte Milchsäure bzw. das freigesetzte Laktat im Ergebnis eine Beschleunigung und/oder Unterstützung von Wundheilung bewirkt. Quite unexpectedly it turned out that the liberated lactic acid or lactate liberated results in an acceleration and / or support of wound healing.

Diese medizinische Wirkung von Milchsäure bzw. Laktat ist bislang im Zusammenhang von Wundkontaktmaterialien nicht bekannt gewesen. This medical effect of lactic acid or lactate has hitherto not been known in the context of wound contact materials.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Laktat ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Natriumlaktat, Kaliumlaktat, Magnesiumlaktat, Calziumlaktat und Kombinationen davon. In a preferred embodiment, the lactate is selected from the group consisting of sodium lactate, potassium lactate, magnesium lactate, calcium lactate, and combinations thereof.

Erfindungsgemäß kann es insbesondere vorgesehen sein, dass die aus dem Wundkontaktmaterial freigesetzte Milchsäure (unmittelbar) nach ihrer Freisetzung in ein Laktat, bevorzugt in Natriumlaktat, Kaliumlaktat, Magnesiumlaktat, Calciumlaktat oder Kombinationen davon, überführt wird. According to the invention, it can be provided, in particular, that the lactic acid released from the wound contact material is (immediately) transferred after its release into a lactate, preferably into sodium lactate, potassium lactate, magnesium lactate, calcium lactate or combinations thereof.

In einer weiteren Ausführungsform zeichnet sich das Wundkontaktmaterial dadurch aus, dass die freigesetzte Milchsäure und/oder das freigesetzte Laktat eine Entzündungsaktivität in der Wunde reduziert, insbesondere Entzündungsprozesse in der Wunde deaktiviert.In a further embodiment, the wound contact material is characterized in that the liberated lactic acid and / or the lactate released reduces an inflammatory activity in the wound, in particular deactivates inflammatory processes in the wound.

Wie einleitend ausgeführt, ist in chronischen Wunden die physiologische Interaktion zwischen Gewebeaufbau und -abbau zugunsten der katabolen Prozesse gestört. Das erfindungsgemäße Wundkontaktmaterial zeichnet sich daher in einer besonders bevorzugten Ausführungsform dadurch aus, dass die freigesetzte Milchsäure und/oder das freigesetzte Laktat eine persistierende Entzündungsaktivität in einer zu behandelnden bzw. versorgenden chronischen Wunde reduziert, insbesondere Entzündungsprozesse in einer zu behandelnden bzw. versorgenden chronischen Wunde deaktiviert.As stated in the introduction, in chronic wounds the physiological interaction between tissue building and degradation is disturbed in favor of catabolic processes. Therefore, in a particularly preferred embodiment, the wound contact material according to the invention is characterized in that the liberated lactic acid and / or the lactate released reduces persistent inflammatory activity in a chronic wound to be treated or deactivated, in particular deactivates inflammatory processes in a chronic wound to be treated or treated ,

Bevorzugt senkt oder hemmt die freigesetzte Milchsäure und/oder das freigesetzte Laktat die Aktivität proteolytischer Enzyme (Proteasen), wie beispielsweise von Cathepsin G, Elastase, Plasmin und/oder Matrix-Metalloproteasen (MMP), insbesondere von Matrix-Metalloprotease-2 (MMP-2). The liberated lactic acid and / or the lactate released preferably lowers or inhibits the activity of proteolytic enzymes (proteases), such as cathepsin G, elastase, plasmin and / or matrix metalloproteases (MMP), in particular of matrix metalloprotease-2 (MMP). 2).

In einer weitergehenden Ausführungsform bewirkt die freigesetzte Milchsäure und/oder das freigesetzte Laktat eine pH-Absenkung in der Wunde, wodurch die Aktivität von Proteasen, insbesondere der im vorherigen Absatz erwähnten proteolytischen Enzyme, vorzugsweise von Matrix-Metalloproteasen, insbesondere von Matrix-Metalloprotease-2, gesenkt oder gehemmt wird. In a further embodiment, the liberated lactic acid and / or the released lactate causes a pH reduction in the wound, whereby the activity of proteases, in particular the proteolytic enzymes mentioned in the previous paragraph, preferably of matrix metalloproteases, in particular of matrix metalloprotease-2 , lowered or inhibited.

Durch die in den beiden vorangegangenen Absätzen beschriebenen Wirkungen der freigesetzten Milchsäure und/oder des freigesetzten Laktats kann mit besonderem Vorteil ein der Wundheilung entgegenstehender Abbau von extrazellulärer Matrix deaktiviert werden. By the effects of the liberated lactic acid and / or the liberated lactate described in the two preceding paragraphs it is particularly advantageous to deactivate a degradation of extracellular matrix contrary to wound healing.

Grundsätzlich kann die Milchsäure und/oder das Laktat unmittelbar bei Kontakt mit der Wunde freigesetzt werden. Basically, the lactic acid and / or the lactate can be released immediately upon contact with the wound.

Erfindungsgemäß kann es jedoch insbesondere vorgesehen sein, dass die Milchsäure und/oder das Laktat (etwas) zeitlich verzögert freigesetzt werden. Beispielsweise kann die Milchsäure und/oder das Laktat bereits innerhalb weniger Minuten, insbesondere innerhalb einer Stunde, nach Kontakt mit der Wunde freigesetzt werden. Die Freisetzung kann relativ kontinuierlich und insbesondere während eines Zeitraumes von bis zu drei bis vier Wochen erfolgen.According to the invention, however, it can be provided in particular that the lactic acid and / or the lactate (something) released with a time delay. For example, the lactic acid and / or the lactate can be released within a few minutes, especially within one hour, after contact with the wound. The release may be relatively continuous and in particular for a period of up to three to four weeks.

In einer weiteren Ausführungsform sind die Milchsäure und/oder das Laktat in monomerer Form in dem Wundkontaktmaterial, insbesondere in einem Polymer des Wundkontaktmaterials, enthalten. Mit anderen Worten kann es bevorzugt sein, dass die Milchsäure- und/oder Lactatfreisetzung auf der Anwesenheit von monomerer Milchsäure und/oder monomerem Lactat in dem Wundkontaktmaterial, insbesondere einem Polymer davon, beruht. Auf diese Weise ist eine besonders schnelle Freisetzung der Milchsäure und/oder des Lactats in die Wunde erzielbar. Das Wundkontaktmaterial, insbesondere ein Polymer davon, kann einen Anteil an monomerer Milchsäure und/oder monomerem Lactat von bis zu 10 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht des Wundkontaktmaterials, insbesondere des Polymers, aufweisen. Auf das in diesem Absatz erwähnte Polymer wird im Folgenden noch näher eingegangen werden.In a further embodiment, the lactic acid and / or the lactate are present in monomeric form in the wound contact material, in particular in a polymer of the wound contact material. In other words, it may be preferred that the lactic acid and / or lactate release is due to the presence of monomeric lactic acid and / or monomeric lactate in the wound contact material, especially a polymer thereof. In this way, a particularly rapid release of lactic acid and / or lactate in the wound can be achieved. The wound contact material, in particular a polymer thereof, may have a proportion of monomeric lactic acid and / or monomeric lactate of up to 10% by weight, based on the total weight of the wound contact material, in particular of the polymer. The polymer mentioned in this paragraph will be discussed in more detail below.

In einer weiteren Ausführungsform werden die Milchsäure und/oder das Lactat vermittels Abbau (Degradation), vorzugsweise Hydrolyse, eines Oligomers der Milchsäure (oligomere Milchsäure), welches in dem Wundkontaktmaterial, insbesondere in einem Polymer des Wundkontaktmaterials, enthalten ist, freigesetzt. Auf das in diesem Absatz erwähnte Polymer wird im Folgenden ebenfalls noch näher eingegangen werden.In a further embodiment, the lactic acid and / or the lactate are liberated by degradation, preferably hydrolysis, of an oligomer of lactic acid (oligomeric lactic acid) contained in the wound contact material, in particular in a polymer of the wound contact material. The polymer mentioned in this paragraph will also be discussed in more detail below.

In einer bevorzugten Ausführungsform werden die Milchsäure und/oder das Laktat vermittels Abbau (Degradation), vorzugsweise Hydrolyse, des Wundkontaktmaterials freigesetzt. Auf diese Weise können die wundheilungsfördernden Eigenschaften der freigesetzten Milchsäure und/oder des freigesetzten Lactats sukzessive und in einer für den Patienten schonenden Art und Weise zur Geltung kommen.In a preferred embodiment, the lactic acid and / or the lactate are released by degradation (degradation), preferably hydrolysis, of the wound contact material. In this way, the wound-healing-promoting properties of the liberated lactic acid and / or of the released lactate can be brought to bear successively and in a gentle manner for the patient.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform werden die Milchsäure und/oder das Laktat vermittels Abbau, vorzugsweise Hydrolyse, eines Polymers des Wundkontaktmaterials freigesetzt. Mit anderen Worten enthält das Wundkontaktmaterial vorzugsweise ein Milchsäure-Einheiten aufweisendes Polymer. Das Wundkontaktmaterial kann insbesondere aus einem solchen Polymer gebildet sein. In a particularly preferred embodiment, the lactic acid and / or the lactate are released by degradation, preferably hydrolysis, of a polymer of the wound contact material. In other words, the wound contact material preferably contains a polymer comprising lactic acid units. The wound contact material may in particular be formed from such a polymer.

Das Polymer ist vorzugsweise ein resorbierbares Polymer.The polymer is preferably an absorbable polymer.

Das Polymer weist in einer bevorzugten Ausführungsform Polylactid (Polymilchsäure) auf. In a preferred embodiment, the polymer has polylactide (polylactic acid).

Insbesondere kann das Polymer ein Homopolymer sein. Mit anderen Worten kann es sich bei dem Polymer um Polylactid (Polymilchsäure) handeln.In particular, the polymer may be a homopolymer. In other words, it can be the polymer to polylactide (polylactic acid) act.

Bevorzugt handelt es sich bei dem Polymer um ein Copolymer, das heißt um ein Polymer, welches aus zwei verschiedenen Monomer-Einheiten zusammengesetzt ist, nämlich aus Milchsäure-Einheiten und Einheiten eines Comonomers, d.h. eines Monomers, welches bei der Synthese des Polymers zusätzlich verwendet wird. Zweckmäßigerweise handelt es sich bei dem Comonomer um ein wenigstens difunktionelles Monomer.Preferably, the polymer is a copolymer, that is, a polymer composed of two different monomer units, namely, lactic acid units and comonomer units, i. a monomer which is additionally used in the synthesis of the polymer. Conveniently, the comonomer is an at least difunctional monomer.

Beispielsweise kann das Polymer neben Milchsäure-Einheiten aus weiteren Comonomer-Einheiten gebildet sein, wobei die Comonomer-Einheiten ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Hydroxycarbonsäure-Einheiten, Glykolsäure-Einheiten, Trimethylencarbonat-Einheiten, ε-Caprolacton-Einheiten, para-Dioxanon-Einheiten, Dicarbonsäure-Einheiten, Dialkohol-Einheiten, Diamin-Einheiten und Kombinationen davon.For example, in addition to lactic acid units, the polymer can be formed from further comonomer units, the comonomer units being selected from the group consisting of hydroxycarboxylic acid units, glycolic acid units, trimethylene carbonate units, ε-caprolactone units, para-dioxanone units. Units, dicarboxylic acid units, dialcohol units, diamine units and combinations thereof.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform handelt es sich bei dem Polymer um ein sogenanntes Terpolymer, das heißt um ein Polymer, welches aus drei verschiedenen Monomer-Einheiten gebildet ist, nämlich aus Milchsäure-Einheiten und Einheiten von zwei verschiedenen Comonomeren. In a particularly preferred embodiment, the polymer is a so-called terpolymer, that is to say a polymer which is formed from three different monomer units, namely from lactic acid units and units from two different comonomers.

Vorzugsweise handelt es sich bei dem Polymer um ein Terpolymer, welches aus Milchsäure-Einheiten, Trimethylencarbonat-Einheiten und ε-Caprolacton-Einheiten gebildet ist. Preferably, the polymer is a terpolymer formed from lactic acid units, trimethylene carbonate units and ε-caprolactone units.

Das Polymer weist in einer weiteren Ausführungsform einen Anteil an Milchsäure-Einheiten von höchstens 85 Gew.-%, insbesondere höchstens 80 Gew.-%, auf, bezogen auf das Gesamtgewicht des Polymers.In a further embodiment, the polymer has a proportion of lactic acid units of not more than 85% by weight, in particular not more than 80% by weight, based on the total weight of the polymer.

In einer weiteren Ausführungsform weist das Polymer einen unteren Grenzwert für die Milchsäure-Einheiten von 65 Gew.-% auf, bezogen auf das Gesamtgewicht des Polymers. In another embodiment, the polymer has a lower limit for the lactic acid units of 65% by weight, based on the total weight of the polymer.

Liegt das Polymer als Terpolymer vor, ist es bevorzugt, wenn das Terpolymer einen Anteil an Milchsäure-Einheiten von höchstens 85 Gew.-%, insbesondere höchstens 80 Gew.-%, einen Anteil an Trimethylencarbonat-Einheiten von 5 Gew.-% bis 20 Gew.-%, insbesondere 10 Gew.-% bis 20 Gew.-%, und einen Anteil an ε-Caprolacton-Einheiten von 5 Gew.-% bis 20 Gew.-%, insbesondere 5 Gew.-% bis 15 Gew.-%, aufweist. Die in diesem Absatz angegebenen Anteile für die Monomer-Einheiten sind jeweils auf das Gesamtgewicht des Terpolymers bezogen. If the polymer is present as terpolymer, it is preferred if the terpolymer has a proportion of lactic acid units of at most 85 wt .-%, in particular at most 80 wt .-%, a proportion of trimethylene carbonate units from 5 wt .-% to 20 Wt .-%, in particular 10 wt .-% to 20 wt .-%, and a proportion of ε-caprolactone units from 5 wt .-% to 20 wt .-%, in particular 5 wt .-% to 15 wt. -%, having. The proportions of monomer units given in this paragraph are each based on the total weight of the terpolymer.

Die Milchsäure-Einheiten des Polymers können eine D- und/oder L-Konfiguration besitzen.The lactic acid units of the polymer may have a D and / or L configuration.

Bei dem Polymer kann es sich in einer weiteren Ausführungsform um ein randomisiertes Polymer, das heißt um ein Polymer mit einer statistischen Verteilung der Monomer-Einheiten, handeln. In a further embodiment, the polymer may be a random polymer, that is to say a polymer with a random distribution of the monomer units.

In einer alternativen Ausführungsform kann es sich bei dem Polymer um ein Blockpolymer handeln. In an alternative embodiment, the polymer may be a block polymer.

Das Wundkontaktmaterial enthält in einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ein Milchsäure-Einheiten aufweisendes Polymer oder ist aus einem solchen Polymer gebildet, wobei das Polymer einen Anteil an monomerer Milchsäure und/oder monomerem Lactat aufweist. Auf diese Weise kann erreicht werden, dass eine Freisetzung der Milchsäure und/oder des Lactats zu Beginn der Wundbehandlung und/oder -versorgung auf das im Polymer enthaltene Monomer zurückgeht und im weiteren Verlauf durch Abbau, vorzugsweise Hydrolyse, des Polymers begleitet wird. Bezüglich des Polymers sowie eines möglichen Anteils von monomerer Milchsäure und/oder monomerem Lactat wird vollumfänglich auf die bislang gemachten Ausführungen Bezug genommen.In a further preferred embodiment, the wound contact material contains a polymer comprising lactic acid units or is formed from such a polymer, the polymer having a proportion of monomeric lactic acid and / or monomeric lactate. In this way it can be achieved that a release of the lactic acid and / or the lactate at the beginning of the wound treatment and / or supply is due to the monomer contained in the polymer and is accompanied in the further course by degradation, preferably hydrolysis, of the polymer. With regard to the polymer and a possible proportion of monomeric lactic acid and / or monomeric lactate, reference is made in full to the statements made so far.

In einer weiteren Ausführungsform enthält das Wundkontaktmaterial ein Polymerblend, d.h. eine Polymermischung, wobei wenigstens ein Polymer ein Milchsäure-Einheiten aufweisendes Polymer oder Polylactid darstellt und/oder monomere Milchsäure und/oder monomeres Lactat und/oder oligomere Milchsäure enthält. Geeignete Polymerblends können neben einem Milchsäure-Einheiten aufweisenden Polymer wenigstens ein weiteres Polymer umfassen, welches ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Polyurethan, Polyethersulfon, Polypropylen, Polyamid, Silikone, Polyvinylalkohol, Copolymere davon und Kombinationen davon. Insbesondere kann das Wundkontaktmaterial aus einem in diesem Absatz beschriebenen Polymerblend bestehen. Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile wird ebenfalls vollumfänglich auf die bislang gemachten Ausführungen Bezug genommen.In another embodiment, the wound contact material contains a polymer blend, i. a polymer blend wherein at least one polymer is a lactic acid moiety-containing polymer or polylactide and / or contains monomeric lactic acid and / or monomeric lactate and / or oligomeric lactic acid. Suitable polymer blends may include, in addition to a lactic acid moiety-containing polymer, at least one further polymer selected from the group consisting of polyurethane, polyethersulfone, polypropylene, polyamide, silicones, polyvinyl alcohol, copolymers thereof, and combinations thereof. In particular, the wound contact material can consist of a polymer blend described in this paragraph. With regard to further features and advantages, reference is also made in full to the statements made so far.

Das Wundkontaktmaterial ist in einer weiteren Ausführungsform offenporig ausgebildet. Das Wundkontaktmaterial kann grundsätzliche eine Porengröße von 0.1 µm bis 800 µm besitzen. The wound contact material is open-pored in a further embodiment. The wound contact material may basically have a pore size of 0.1 μm to 800 μm.

Insbesondere kann das Wundkontaktmaterial eine Überstruktur mit einer Porengröße von 50 µm bis 800 µm, bevorzugt 80 µm bis 500 µm, und eine Unterstruktur mit einer Porengröße von 0.1 µm bis 50 µm, bevorzugt 0.5 µm bis 30 µm, besitzen.In particular, the wound contact material may have a superstructure with a pore size of 50 μm to 800 μm, preferably 80 μm to 500 μm, and a substructure with a pore size of 0.1 μm to 50 μm, preferably 0.5 μm to 30 μm.

Das Wundkontaktmaterial besitzt in einer weiteren Ausführungsform eine Porosität ≥ 80%, insbesondere von 80% bis 96%, bevorzugt 85 % bis 96%, weiter bevorzugt 90 % bis 96%. In a further embodiment, the wound contact material has a porosity ≥ 80%, in particular from 80% to 96%, preferably from 85% to 96%, more preferably from 90% to 96%.

In einer weiteren Ausführungsform besitzt das Polymer ein Molekulargewicht von 80.000 Da bis 400.000 Da, insbesondere 90.000 Da bis 250.000 Da. Nach einer möglichen Gammastrahlenbehandlung, beispielsweise von 25 kGy, kann das Polymer ein Molekulargewicht im Bereich von 50.000 Da bis 150.000 Da, insbesondere 60.000 Da bis 90.000 Da, besitzen. In a further embodiment, the polymer has a molecular weight of 80,000 Da to 400,000 Da, in particular 90,000 Da to 250,000 Da. After a possible gamma-ray treatment, for example of 25 kGy, the polymer may have a molecular weight in the range from 50,000 Da to 150,000 Da, in particular 60,000 Da to 90,000 Da.

Das erfindungsgemäße Wundkontaktmaterial ist vorzugsweise zur Auflage auf eine Wunde vorgesehen. Dementsprechend ist es bevorzugt, dass das Wundkontaktmaterial als Flächengebilde gefertigt ist. Das Flächengebilde kann grundsätzlich ein textiles oder nicht-textiles Flächengebilde sein. Beispielsweise kann es sich bei dem Flächengebilde um ein Netz, insbesondere gewirktes Netz, einen Vlies, insbesondere Sprühvlies oder Melt-Blown-Vlies, einen Film, eine Folie, eine Membran oder ein Komposit- oder Verbundmaterial, insbesondere aus wenigstens zwei der vorgenannten Flächengebilden, handeln. The wound contact material according to the invention is preferably intended to rest on a wound. Accordingly, it is preferable that the wound contact material is fabricated as a sheet. The fabric can basically be a textile or non-textile fabric. By way of example, the fabric may be a net, in particular a knitted net, a fleece, in particular spray fleece or meltblown fleece, a film, a film, a membrane or a composite or composite material, in particular of at least two of the aforementioned fabrics. act.

Liegt das Wundkontaktmaterial als Komposit- oder Verbundmaterial vor, kann es erfindungsgemäß vorgesehen sein, dass nur eine Komponente des Materials imstande ist, die Milchsäure und/oder das Lactat freizusetzen. Die Freisetzung der Milchsäure und/oder des Lactats kann auf einem Abbau, vorzugsweise einer Hydrolyse, eines Milchsäure-Einheiten aufweisenden Polymers, von Polylactid, von oligomerer Milchsäure und/oder auf der Anwesenheit von monomerer Milchsäure und/oder monomerem Lactat beruhen. Erfindungsgemäß kann es außerdem vorgesehen sein, dass mehrere Komponenten des Komposit- oder Verbundmaterials imstande sind, die Milchsäure und/oder das Lactat freizusetzen, wobei die Freisetzung auf unterschiedlichen Vorgängen beruhen kann. Beispielsweise kann die Freisetzung bei einer Komponente des Materials auf einem Abbau, vorzugsweise einer Hydrolyse, eines Milchsäure-Einheiten aufweisenden Polymers und bei einer anderen Komponente des Materials auf einem Abbau, vorzugsweise Hydrolyse, einer oligomeren Milchsäure und/oder auf der Anwesenheit von monomerer Milchsäure und/oder monomerem Lactat beruhen. Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile wird vollumfänglich auf die bislang gemachten Ausführungen Bezug genommen.If the wound contact material is present as a composite or composite material, it can be provided according to the invention that only one component of the material is capable of releasing the lactic acid and / or the lactate. The release of lactic acid and / or lactate may be due to degradation, preferably hydrolysis, of a polymer containing lactic acid moieties, of polylactide, of oligomeric lactic acid and / or of the presence of monomeric lactic acid and / or monomeric lactate. According to the invention, it can also be provided that a plurality of components of the composite or composite material are capable of releasing the lactic acid and / or the lactate, wherein the release may be based on different processes. For example, the release of one component of the material may be due to degradation, preferably hydrolysis, of a polymer containing lactic acid moieties and to another component of the material for degradation, preferably hydrolysis, oligomeric lactic acid and / or for the presence of monomeric lactic acid and or monomeric lactate. With regard to further features and advantages, reference is made in full to the statements made so far.

Erfindungsgemäß ist es besonders bevorzugt, wenn das Wundkontaktmaterial membranförmig ausgebildet ist, insbesondere in Form einer solidisierten Membran vorliegt. According to the invention, it is particularly preferred if the wound contact material is membrane-shaped, in particular in the form of a solidified membrane.

Weiterhin ist es bevorzugt, wenn das Wundkontaktmaterial eine schaumförmige Struktur besitzt.Furthermore, it is preferred if the wound contact material has a foam-like structure.

Das Wundkontaktmaterial weist in einer weiteren Ausführungsform eine Schichtdicke von 20 µm bis 500 µm, insbesondere 50 µm bis 250 µm, bevorzugt 100 µm bis 150 µm, auf. Im Falle einer folienförmigen Ausbildung des Wundkontaktmaterials kann eine Dicke von 10 µm bis 100 µm, insbesondere 20 µm bis 50 µm, bevorzugt 30 µm bis 40 µm, von Vorteil sein.In a further embodiment, the wound contact material has a layer thickness of 20 μm to 500 μm, in particular 50 μm to 250 μm, preferably 100 μm to 150 μm. In the case of a film-shaped formation of the wound contact material, a thickness of 10 .mu.m to 100 .mu.m, in particular 20 .mu.m to 50 .mu.m, preferably 30 .mu.m to 40 .mu.m, be advantageous.

In einer weiteren Ausführungsform liegt das Wundkontaktmaterial in partikulärer Form, insbesondere in Form eines Pulvers, vor. In a further embodiment, the wound contact material is in particulate form, in particular in the form of a powder.

Das Wundkontaktmaterial kann eine Partikelgröße, insbesondere Korngröße, von 1 µm bis 1000 µm, insbesondere 5 µm bis 500 µm, bevorzugt 10 µm bis 350 µm, besitzen. The wound contact material may have a particle size, in particular grain size, of 1 μm to 1000 μm, in particular 5 μm to 500 μm, preferably 10 μm to 350 μm.

Weiterhin kann das Wundkontaktmaterial zur Verabreichung als Spray oder Aerosol vorgesehen sein.Furthermore, the wound contact material may be provided for administration as a spray or aerosol.

Wie eingangs bereits erwähnt, handelt es sich bei der zu behandelnden bzw. versorgenden Wunde vorzugsweise um eine chronische Wunde. Die chronische Wunde kann ausgewählt sein aus der Gruppe bestehend aus druckinduziertes Ulcus (Dekubitalulcus), arterielles Ulcus, venöses Ulcus, gemischt arteriell-venöses Ulcus, Ulcus Cruris, arterielles Ulcus Cruris, venöses Ulcus Cruris, Ulcus beim diabetischen Fußsyndrom und posttraumatisches Ulcus. As already mentioned, the wound to be treated or treated is preferably a chronic wound. The chronic wound may be selected from the group consisting of pressure-induced ulcer (decubital ulcer), arterial ulcer, venous ulcer, mixed arterial-venous ulcer, ulcer cruris, arterial ulcer cruris, venous ulcer cruris, ulcer in diabetic foot syndrome, and posttraumatic ulcer.

Das Wundkontaktmaterial ist insbesondere zur Behandlung und/oder Versorgung einer Wunde bei alten und/oder multimorbiden Patienten vorgesehen.The wound contact material is intended in particular for the treatment and / or care of a wound in old and / or multimorbid patients.

Das Wundkontaktmaterial nimmt in einer weiteren Ausführungsform nach Kontakt mit der Wunde eine gallert- bzw. gelförmige Konsistenz an.In a further embodiment, the wound contact material assumes a gelatinous or gelatinous consistency after contact with the wound.

Das Wundkontaktmaterial ist in einer weiteren Ausführungsform als alloplastisches Hautersatzmaterial vorgesehen.The wound contact material is provided in another embodiment as alloplastic skin replacement material.

Gemäß einem zweiten Aspekt betrifft die Erfindung ein Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Reduktion von Wundschmerzen, insbesondere bei einer chronischen Wunde.According to a second aspect, the invention relates to a wound contact material for use in the reduction of wound pain, especially in a chronic wound.

Das Wundkontaktmaterial zeichnet sich besonders dadurch aus, dass es in der Lage ist, bei Kontakt mit einer Wunde Milchsäure und/oder Laktat freizusetzen. The wound contact material is characterized in particular in that it is able to release lactic acid and / or lactate on contact with a wound.

Überraschenderweise stellte sich heraus, dass die freigesetzte Milchsäure bzw. das freigesetzte Laktat eine Reduktion von Wundschmerzen, insbesondere bei chronischen Wunden, bewirkt. Die Wundschmerzreduktion hat mit besonderem Vorteil einen verringerten Analgetika-Bedarf zur Folge.Surprisingly, it has been found that the liberated lactic acid or lactate released causes a reduction of wound pain, especially in chronic wounds. Reduction of the wound pain has, with particular advantage, a reduced analgesic requirement.

Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile des Wundkontaktmaterials wird zur Vermeidung von unnötigen Wiederholungen vollständig auf die im Rahmen des ersten Erfindungsaspektes gemachten Ausführungen Bezug genommen. With regard to further features and advantages of the wound contact material, to avoid unnecessary repetition, reference is made to the statements made in the context of the first aspect of the invention.

Gemäß einem dritten Aspekt betrifft die Erfindung ein Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Reduktion eines Mazerations- und/oder Infektionsrisikos bei einer Wunde, insbesondere bei einer stark exsudierenden Wunde, bevorzugt bei einer chronischen Wunde. According to a third aspect, the invention relates to a wound contact material for use in the reduction of a maceration and / or infection risk in a wound, especially in a heavily exuding wound, preferably in a chronic wound.

Das Wundkontaktmaterial zeichnet sich besonders dadurch aus, dass es in der Lage ist, bei Kontakt mit einer Wunde Milchsäure und/oder Laktat freizusetzen. The wound contact material is characterized in particular in that it is able to release lactic acid and / or lactate on contact with a wound.

Überraschenderweise stellte sich heraus, dass die freigesetzte Milchsäure bzw. das freigesetzte Laktat eine übermäßige Exsudatbildung verhindert und insbesondere bei chronischen Wunden die Exsudatbildung zurückdrängt, wodurch das Risiko einer Mazeration und/oder Infektion gesenkt wird. Surprisingly, it has been found that the released lactic acid or lactate released prevents excessive exudate formation and suppresses the formation of exudate, especially in chronic wounds, whereby the risk of maceration and / or infection is reduced.

Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile des Wundkontaktmaterials wird zur Vermeidung von unnötigen Wiederholungen ebenfalls vollständig auf die im Rahmen des ersten Erfindungsaspektes gemachten Ausführungen Bezug genommen.With regard to further features and advantages of the wound contact material, in order to avoid unnecessary repetitions, reference is also made to the statements made in the context of the first aspect of the invention.

Gemäß einem vierten Aspekt betrifft die Erfindung ein Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Stimulierung von Angiogenese in einer Wunde und/oder zur Anwendung beim Aufbau von Epidermis und Dermis bei einer Wunde. According to a fourth aspect, the invention relates to a wound contact material for use in stimulating angiogenesis in a wound and / or for use in building epidermis and dermis in a wound.

Das Wundkontaktmaterial zeichnet sich besonders dadurch aus, dass es in der Lage ist, bei Kontakt mit einer Wunde Milchsäure und/oder Laktat freizusetzen. The wound contact material is characterized in particular in that it is able to release lactic acid and / or lactate on contact with a wound.

Überraschenderweise stellte sich zum einen heraus, dass die freigesetzte Milchsäure bzw. das freigesetzte Lactat die Angiogenese in einem Wundbett stimuliert, wodurch die Genese von Granulationsgewebe und damit die Wundheilung beschleunigt werden kann. Zum anderen war völlig unerwartet, dass die freigesetzte Milchsäure bzw. das freigesetzte Lactat den Aufbau von Epidermis und Dermis bei Wunden, insbesondere Hautdefekten, bevorzugt chronischen Wunden, unterstützt bzw. beschleunigt.Surprisingly, it turned out, on the one hand, that the liberated lactic acid or lactate released stimulates angiogenesis in a wound bed, whereby the genesis of granulation tissue and thus wound healing can be accelerated. On the other hand, it was completely unexpected that the lactic acid released or the lactate released supports or accelerates the buildup of epidermis and dermis in wounds, in particular skin defects, preferably chronic wounds.

Bezüglich weiterer Merkmale und Vorteile des Wundkontaktmaterials wird zur Vermeidung von unnötigen Wiederholungen ebenso vollständig auf die im Rahmen des ersten Erfindungsaspektes gemachten Ausführungen Bezug genommen.With regard to further features and advantages of the wound contact material, to avoid unnecessary repetition, reference is likewise made to the statements made in the context of the first aspect of the invention.

Im Folgenden sollen die Kernaspekte der Erfindung sowie die damit einhergehenden Vorteile noch einmal wie folgt zusammengefasst werden:In the following, the core aspects of the invention and the associated advantages are summarized as follows:

Die Erfindung beruht auf den überraschenden Befunden, dass Milchsäure bzw. Lactat freisetzende Wundkontaktmaterialien aufgrund der Milchsäure- bzw. Lactatfreisetzung in der Lage sind, die Wundheilung zu beschleunigen und/oder zu unterstützen, insbesondere entzündliche Wundprozesse zu reduzieren, Wundschmerzen zu reduzieren, Mazerations- und Infektionsrisiken zu senken, Wundangiogenese zu stimulieren sowie den Aufbau von Epidermis und Dermis zu beschleunigen und/oder zu unterstützen. Dadurch eignen sich die erfindungsgemäßen Wundkontaktmaterialien besonders zur Behandlung bzw. Versorgung von schwer heilenden Wunden, insbesondere von chronischen Wunden und Verbrennungswunden. Insbesondere ermöglichen die erfindungsgemäßen Wundkontaktmaterialien eine optimierte und nachhaltige Wundversorgung einer schwierig zu behandelnden Patientenklasse, nämlich von alten und insbesondere multimorbiden Patienten.The invention is based on the surprising findings that lactic acid or lactate-releasing wound contact materials are able to accelerate and / or support wound healing, in particular to reduce inflammatory wound processes, reduce wound pain, maceration and maceration due to lactic acid or lactate release To reduce risks of infection, to stimulate wound angiogenesis and to accelerate and / or support the development of epidermis and dermis. As a result, the wound contact materials according to the invention are particularly suitable for the treatment or care of wounds that are difficult to heal, in particular of chronic wounds and burn wounds. In particular, the wound contact materials according to the invention enable an optimized and sustainable wound care of a difficult-to-treat patient class, namely old and in particular multimorbid patients.

Darüber hinaus können die erfindungsgemäßen Wundkontaktmaterialien patientenspezifisch angepasst, insbesondere zurechtgeschnitten, werden. Insbesondere lassen sich Wunden an Zehen vermittels der Wundkontaktmaterialien behandeln.In addition, the wound contact materials according to the invention can be adapted to the patient, in particular cut to size. In particular, wounds on toes can be treated by means of the wound contact materials.

Die Wundkontaktmaterialien zeichnen sich weiterhin durch eine sehr gute Spontanhaftung aus. The wound contact materials are characterized by a very good spontaneous adhesion.

Ein weiterer Vorteil besteht in der Transparenz der Wundkontaktmaterialien, welche eine sichere Wundbeurteilung durch den Arzt erlaubt.Another advantage is the transparency of the wound contact materials, which allows a safe assessment of the wound by the doctor.

Darüber hinaus erlauben die erfindungsgemäßen Wundkontaktmaterialien größere zeitliche Intervalle beim Verbandwechsel. Beispielsweise können die Wundkontaktmaterialien bis zu zwei bis drei Wochen ohne Verbandwechsel auf der Wunde belassen werden. Hierdurch lässt sich der Pflegeaufwand signifikant mindern.In addition, the wound contact materials according to the invention allow greater time intervals during dressing changes. For example, the wound contact materials can be left on the wound for up to two to three weeks without dressing changes. As a result, the care expenses can be significantly reduced.

Insgesamt bewirken die erfindungsgemäßen Wundkontaktmaterialien eine signifikante Senkung der Behandlungskosten. Overall, the wound contact materials according to the invention bring about a significant reduction in the treatment costs.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen in Form von Beispielen sowie in Form der Unteransprüche. Dabei können die einzelnen Merkmale jeweils für sich alleine oder zu mehreren in Kombination miteinander verwirklicht sein. Die Beispiele dienen lediglich der Erläuterung der vorliegenden Erfindung, die in keiner Weise darauf beschränkt sein soll.Further features and advantages of the invention will become apparent from the following description of preferred embodiments in the form of examples and in the form of the subclaims. In this case, the individual features can be realized individually or in combination with each other alone. The examples are merely illustrative of the present invention, which is in no way intended to be limited thereto.

Beispielteil example part

1. Herstellung eines membranförmigen Wundkontaktmaterials 1. Preparation of a membranous wound contact material

1.1 Herstellung eines Polymers mit Laktat-/Caprolacton-/Trimethylencarbonat-Einheiten im Verhältnis 75/10/151.1 Preparation of a polymer with lactate / caprolactone / trimethylene carbonate units in the ratio 75/10/15

Zur Herstellung eines Terpolymers wurden 1500 g DL-Lactid, 200 g – ε Caprolacton und 300 g Trimethylencarbonat unter Rühren vermischt. Nach Zugabe von 0.4 g Zinnoctoat (entspricht 0.02 Gew.-%) wurde unter Rühren auf 150°C erhitzt. Es wurde während 24 Stunden bei dieser Temperatur weiter polymerisiert. Zum Ablassen des Reaktionsgemisches wurde die Temperatur auf 180°C bis 200°C erhöht, das Polymer ausgetragen und nach dem Erkalten auf eine Korngröße von 5 mm gemahlen. To prepare a terpolymer, 1500 g of DL-lactide, 200 g of ε-caprolactone and 300 g of trimethylene carbonate were mixed with stirring. After addition of 0.4 g of tin octoate (corresponding to 0.02 wt .-%) was heated to 150 ° C with stirring. It was further polymerized for 24 hours at this temperature. To drain the reaction mixture, the temperature was increased to 180 ° C to 200 ° C, discharged the polymer and ground after cooling to a particle size of 5 mm.

1.2 Herstellung einer Membran aus Lösung 1.2 Preparation of a membrane from solution

In einem Glasreaktor wurden 240 g granuliertes Terpolymer (hergestellt gemäß 1.1) mit 800 g 1,4-Dioxan versetzt und unter Rühren einer ca. 23%ige Terpolymerlösung hergestellt. Nach 4 Stunden Rühren wurde die Polymerlösung unter Druck filtriert (44 µm Filter/Mesh-No. 325 Stahldrahtgewebe) und während 12 Stunden entgast. Die filtrierte und entgaste Polymerlösung wurde auf eine Glasplatte gegossen und mit einer 400 µm Rakel ausgestrichen. Die mit der Polymerlösung beschichtete Glasplatte wurde sofort bei –10°C 2 Stunden gekühlt und anschließend bei einem Vakuum von größer 0.5 mbar gefriergetrocknet. Der Gefriertrocknungsprozess war nach 12 Stunden beendet. Die so hergestellten Membranen hatte eine Schichtdicke von 80 bis 100 µm, eine Porosität von größer 85% bei Porengrößen von 5 µm bis 50 µm, eine Reißfestigkeit von größer 2 N/mm2, ein Biegemodul von kleiner 1000 N/mm2 und eine Reißdehnung von größer 50%. In a glass reactor, 240 g of granulated terpolymer (prepared according to 1.1) were admixed with 800 g of 1,4-dioxane and prepared while stirring an approximately 23% terpolymer solution. After stirring for 4 hours, the polymer solution was filtered under pressure (44 μm filter / mesh No. 325 steel wire mesh) and degassed for 12 hours. The filtered and degassed polymer solution was poured onto a glass plate and spread with a 400 micron doctor blade. The glass plate coated with the polymer solution was immediately cooled at -10 ° C. for 2 hours and then freeze-dried at a vacuum of greater than 0.5 mbar. The freeze-drying process was completed after 12 hours. The membranes thus prepared had a layer thickness of 80 to 100 microns, a porosity of greater than 85% with pore sizes ranging from 5 microns to 50 microns, a tensile strength of greater than 2 N / mm 2, a flexural modulus of less than 1000 N / mm 2 and an elongation at break greater than 50%.

Bezüglich weiterer Herstellungsmöglichkeiten für erfindungsgemäß verwendbare Wundkontaktmaterialien wird auf die eingangs erwähnten Druckschriften EP 1 181 941 A2 und WO 2007/025729 A2 der Anmelderin Bezug genommen, deren Offenbarungsgehalt in Bezug auf die dort beschriebenen Gegenstände durch ausdrückliche Bezugnahme sinngemäß zum Inhalt der vorliegenden Anmeldung gemacht wirdWith regard to further production possibilities for wound contact materials which can be used according to the invention, reference is made to the publications mentioned above EP 1 181 941 A2 and WO 2007/025729 A2 the applicant, the disclosure of which is made by express reference to the content of the present application with respect to the objects described therein

2. Patientenstudien2. Patient studies

2.1 Erster Patientenfall2.1 First patient case

Die Patientin war 85 Jahre alt und litt an einem Ulcus Cruris oberhalb des Außenknöchels (12 × 6 cm2). Das Wundalter betrug 1 Jahr. Die Wunde war mit MRSA (Staphylococcus aureus) besiedelt. Vom Wundrand her war eine beginnende Epithelisierung feststellbar. The patient was 85 years old and suffered from ulcus cruris above the lateral malleolus (12 × 6 cm 2 ). The wound age was 1 year. The wound was colonized with MRSA (Staphylococcus aureus). From the edge of the wound an incipient epithelization was detectable.

Bei dem Ulcus Cruris handelte es sich um ein venöses Ulcus Cruris mit arterieller Komponente. Die Patientin litt außerdem an einer Hüftgelenksarthrose, welche mit einer Endoprothese versorgt wurde (leichte arterielle Durchblutungsstörung).The Ulcus Cruris was a venous ulcer cruris with an arterial component. The patient also suffered from a hip osteoarthritis, which was treated with an endoprosthesis (slight arterial circulatory disorder).

Das gemäß 1. hergestellte Wundkontaktmaterial wurde im Rahmen einer Kompressionstherapie eingesetzt. Trotz des starken Sekretionsdrucks haftete das Wundkontaktmaterial mit einer Paraffingaze noch nach 7 Tagen. Nach dreimonatiger Behandlung hatte sich die Wunde bereits um mehr als die Hälfte verkleinert. Es war eine Dreiteilung des Ulcus mit dazwischen liegenden Epithelbrücken erkennbar. Auch in den Folgemonaten verkleinerte sich die Wundfläche fortwährend. Nach einem Jahr war das Ulcus Cruris vollständig verheilt. The wound contact material prepared according to 1 was used as part of a compression therapy. Despite the strong secretion pressure, the wound contact material adhered with a paraffin gauze even after 7 days. After three months of treatment, the wound had already shrunk by more than half. There was a tripartite division of the ulcer with intervening epithelial bridges. Even in the following months, the wound area continued to shrink. After one year, the ulcer Cruris was completely healed.

2.2 Zweiter Patientenfall 2.2 Second patient case

Der Patient war 71 Jahre alt und litt an einem stark exsudierenden distalen Ulcus Cruris oberhalb des Außenknöchels (25 cm2). Das Wundalter betrug 4 Monate. Die Wunde war belegt und wies eine hohe Entzündungsaktivität auf. Keime waren vorhanden. Die Wundumgebung war gerötet. Der Patient litt unter einem mäßig starken Wundschmerz. Als Begleiterkrankung litt der Patient unter einem Beinödem, wodurch seine Mobilität eingeschränkt war.The patient was 71 years old and suffered from a severely exuding distal ulcus cruris above the lateral malleolus (25 cm 2 ). The wound age was 4 months. The wound was documented and had a high inflammatory activity. Germs were present. The wound environment was red. The patient suffered from moderately severe wound pain. As a concomitant disease, the patient suffered from leg edema, which limited his mobility.

Das gemäß 1. hergestellte Wundkontaktmaterial wurde im Rahmen einer Kompressionstherapie eingesetzt. Bereits nach zweimonatiger Behandlung hatte sich die Wundfläche auf 2.5 cm2 verkleinert. Der Patient war schmerzfrei. Entzündungsfaktoren und Exsudation waren bereits stark rückläufig. Die Rötungen waren deutlich schwächer. Nach einer 15-monatigen Behandlungszeit betrug die Wundfläche lediglich noch 0.25 cm2. Nach 4 Monaten war die Wundheilung abgeschlossen. Die Wunde war zum Therapieende vollständig epithelisiert. The wound contact material prepared according to 1 was used as part of a compression therapy. Already after two months of treatment, the wound area had shrunk to 2.5 cm 2 . The patient was pain free. Inflammatory factors and exudation were already in sharp decline. The redness was much weaker. After 15 months of treatment, the wound area was only 0.25 cm 2 . After 4 months, wound healing was complete. The wound was completely epithelized at the end of therapy.

2.3 Dritter Patientenfall 2.3 Third patient case

Der Patient war 87 Jahre alt und litt an einem gemischten Ulcus Cruris unterhalb des Innenknöchels. Das Wundalter betrug 6 Monate. Die Wunde wies einen leichten Belag auf. Es waren keine Keime feststellbar. Ebenso konnte keine Entzündungsaktivität sowie keine Sekretion festgestellt werden. Der Patient litt unter keinen Wundschmerzen. The patient was 87 years old and suffered from a mixed ulcer cruris below the medial malleolus. The wound age was 6 months. The wound had a slight coating. There were no germs detectable. Likewise, no inflammatory activity and no secretion could be detected. The patient suffered from no wound pain.

Als Begleiterkrankungen wies der Patient eine Herzinsuffizienz (NYHA II), arterielle Hypertonie sowie Coxarthrose auf. As comorbidities, the patient had heart failure (NYHA II), arterial hypertension and coxarthrosis.

Das gemäß 1. hergestellte Wundkontaktmaterial wurde im Rahmen einer Kompressionstherapie eingesetzt. The wound contact material prepared according to 1 was used as part of a compression therapy.

Zu Beginn betrug die Wundfläche 3 cm2. Bereits nach 4 Wochen hatte sich die Wunde auf eine Fläche von 1.2 cm2 verkleinert. Nach 8 Wochen betrug die Wundfläche nur noch 0.6 cm2. Nach 15 Wochen war die Wundheilung abgeschlossen. Die Wunde war vollständig verheilt.At the beginning, the wound area was 3 cm 2 . After just 4 weeks, the wound had shrunk to an area of 1.2 cm 2 . After 8 weeks, the wound area was only 0.6 cm 2 . After 15 weeks wound healing was complete. The wound was completely healed.

3. Untersuchung des Einflusses eines erfindungsgemäßen Wundkontaktmaterials auf die Entzündungsaktivität bei Wundpatienten3. Investigation of the influence of a wound contact material according to the invention on the inflammatory activity in wound patients

Im Rahmen einer Patientenstudie, an welcher 100 Probanden teilnahmen, wurde der Einfluss eines gemäß 1. hergestellten Wundkontaktmaterials auf die Entzündungsaktivität von Wundpatienten untersucht. Zu Beginn der Studie konnte im Rahmen einer Eingangsuntersuchung bei 33 % der Probanden eine mäßig starke Entzündungsaktivität und bei 20 % der Probanden eine starke Entzündungsaktivität festgestellt werden. Demgegenüber fehlte bei 47 % der Probanden jegliches Anzeichen einer Entzündungsaktivität. Die Patienten wurden sodann während eines Zeitraumes von 24 Wochen mit dem Wundkontaktmaterial behandelt. Am Ende der Studie konnte lediglich noch bei 7 % der Probanden eine mäßig starke Entzündungsaktivität festgestellt werden, wohingegen 93 % der Probanden keinerlei Entzündungsaktivitäten aufwiesen.In a patient study, in which 100 subjects participated, the influence of a wound contact material prepared according to 1 on the inflammatory activity of wound patients was examined. At the beginning of the study, 33% of the subjects showed moderately strong inflammatory activity and 20% of the subjects a strong inflammatory activity. In contrast, 47% of subjects lacked any indication of inflammatory activity. The patients were then treated with the wound contact material for a period of 24 weeks. At the end of the study only 7% of the subjects showed moderately strong inflammatory activity, whereas 93% of the subjects had no inflammatory activity.

4. Untersuchung des Einflusses eines erfindungsgemäßen Wundkontaktmaterials auf die Wundschmerzreduktion bei Patienten4. Investigation of the influence of a wound contact material according to the invention on the reduction of wound pain in patients

Im Rahmen einer Patientenstudie, an welcher 100 Probanden teilnahmen, wurde der Einfluss eines gemäß 1. hergestellten Wundkontaktmaterials auf die Reduktion von Wundschmerzen untersucht. Zu Beginn der Studie ergab eine Eingangsuntersuchung, dass lediglich 27 % der Patienten schmerzfrei waren. Die Probanden wurden sodann mit dem erfindungsgemäßen Wundkontaktmaterial während eines Zeitraumes von 24 Wochen behandelt. Am Ende der Studie waren 93 % der Patienten schmerzfrei. In a patient study in which 100 test persons participated, the influence of a wound contact material prepared according to 1 on the reduction of wound pain was investigated. At the beginning of the study, an initial examination revealed that only 27% of the patients were painless. The subjects were then treated with the wound contact material of the invention for a period of 24 weeks. At the end of the study, 93% of the patients were painless.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • EP 1181941 A2 [0008, 0082] EP 1181941 A2 [0008, 0082]
  • WO 2007/025729 A2 [0008, 0082] WO 2007/025729 A2 [0008, 0082]

Claims (17)

Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Behandlung und/oder Versorgung einer Wunde, insbesondere einer chronischen Wunde, bei Mensch oder Tier, dadurch gekennzeichnet, dass das Wundkontaktmaterial imstande ist, bei Kontakt mit einer Wunde Milchsäure und/oder Laktat freizusetzen und die freigesetzte Milchsäure und/oder das freigesetzte Laktat eine Beschleunigung und/oder Unterstützung der Wundheilung bewirkt.A wound contact material for use in the treatment and / or treatment of a wound, in particular a chronic wound, in humans or animals, characterized in that the wound contact material is capable of releasing lactic acid and / or lactate on contact with a wound and / or liberated lactic acid and / or the released lactate causes an acceleration and / or support of wound healing. Wundkontaktmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die freigesetzte Milchsäure und/oder das freigesetzte Laktat eine Entzündungsaktivität, insbesondere eine persistierende Entzündungsaktivität, in der Wunde reduziert.A wound contact material according to claim 1, characterized in that the liberated lactic acid and / or the released lactate reduces an inflammatory activity, in particular a persistent inflammatory activity, in the wound. Wundkontaktmaterial nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die freigesetzte Milchsäure und/oder das freigesetzte Laktat die Aktivität proteolytischer Enzyme, vorzugsweise von Matrix-Metalloproteasen, insbesondere von Matrix-Metalloprotease-2, in der Wunde senkt oder hemmt.A wound contact material according to claim 1 or 2, characterized in that the liberated lactic acid and / or the released lactate reduces or inhibits the activity of proteolytic enzymes, preferably of matrix metalloproteases, in particular of matrix metalloprotease-2, in the wound. Wundkontaktmaterial nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die freigesetzte Milchsäure und/oder das freigesetzte Laktat eine pH-Absenkung in der Wunde bewirkt, wodurch die Aktivität proteolytischer Enzyme, vorzugsweise von Matrix-Metalloproteasen, insbesondere von Matrix-Metalloprotease-2, gesenkt oder gehemmt wird.A wound contact material according to claim 3, characterized in that the liberated lactic acid and / or the released lactate causes a pH reduction in the wound, whereby the activity of proteolytic enzymes, preferably of matrix metalloproteases, in particular of matrix metalloprotease-2, lowered or inhibited becomes. Wundkontaktmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die freigesetzte Milchsäure und/oder das freigesetzte Laktat vermittels Abbau, vorzugsweise Hydrolyse, des Wundkontaktmaterials freigesetzt wird.A wound contact material according to any one of the preceding claims, characterized in that the liberated lactic acid and / or the released lactate by release, preferably hydrolysis, of the wound contact material is released. Wundkontaktmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die freigesetzte Milchsäure und/oder das freigesetzte Laktat vermittels Abbau, vorzugsweise Hydrolyse, eines vorzugsweise resorbierbaren Polymers des Wundkontaktmaterials freigesetzt wird.A wound contact material according to any one of the preceding claims, characterized in that the liberated lactic acid and / or the released lactate is released by degradation, preferably hydrolysis, of a preferably absorbable polymer of the wound contact material. Wundkontaktmaterial nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Polymer ein Terpolymer ist, welches vorzugsweise aus Milchsäure-, Trimethylencarbonat- und ε-Caprolacton-Einheiten aufgebaut ist.A wound contact material according to claim 6, characterized in that the polymer is a terpolymer, which is preferably composed of lactic acid, trimethylene carbonate and ε-caprolactone units. Wundkontaktmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Wundkontaktmaterial als Flächengebilde gefertigt ist, welches vorzugsweise ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Film, Folie, Membran, Netz, insbesondere gewirktes Netz, Vlies, insbesondere Sprühvlies oder Melt-Blown-Vlies, und Kombinationen davon, insbesondere in Form eines Komposit- oder Verbundmaterials.Wound contact material according to one of the preceding claims, characterized in that the wound contact material is made as a sheet, which is preferably selected from the group consisting of film, film, membrane, mesh, in particular knitted mesh, nonwoven, in particular spray fleece or melt-blown nonwoven, and combinations thereof, in particular in the form of a composite or composite material. Wundkontaktmaterial nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Wundkontaktmaterial in partikulärer Form, insbesondere in Form eines Pulvers, vorliegt.A wound contact material according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the wound contact material is in particulate form, in particular in the form of a powder. Wundkontaktmaterial nach einem der Ansprüche 1 bis 7 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Wundkontaktmaterial eine Partikelgröße von 1 µm bis 1000 µm, insbesondere 5 µm bis 500 µm, bevorzugt 10 µm bis 350 µm, besitzt.A wound contact material according to any one of claims 1 to 7 or 9, characterized in that the wound contact material has a particle size of 1 .mu.m to 1000 .mu.m, in particular 5 .mu.m to 500 .mu.m, preferably 10 .mu.m to 350 .mu.m. Wundkontaktmaterial nach einem der Ansprüche 1 bis 7, 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Wundkontaktmaterial zur Verabreichung als Spray oder Aerosol vorgesehen ist.A wound contact material according to any one of claims 1 to 7, 9 or 10, characterized in that the wound contact material is intended for administration as a spray or aerosol. Wundkontaktmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der Wunde um einen Hautdefekt, insbesondere unterhalb der Epidermis, bevorzugt um einen die Dermis betreffenden Hautdefekt, handelt.The wound contact material according to one of the preceding claims, characterized in that the wound is a skin defect, in particular below the epidermis, preferably a dermal defect in the skin. Wundkontaktmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der Wunde um eine chronische Wunde handelt, welche vorzugsweise ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus druckinduziertes Ulcus (Dekubitalulcus), arterielles Ulcus, venöses Ulcus, gemischt arteriell-venöses Ulcus, Ulcus Cruris, arterielles Ulcus Cruris, venöses Ulcus Cruris, Ulcus beim diabetischen Fußsyndrom und posttraumatisches Ulcus.Wound contact material according to one of the preceding claims, characterized in that the wound is a chronic wound, which is preferably selected from the group consisting of pressure-induced ulcer (decubital ulcer), arterial ulcer, venous ulcer, mixed arterial-venous ulcer, ulcer Cruris, arterial ulcer cruris, venous ulcer cruris, ulcer in diabetic foot syndrome and posttraumatic ulcer. Wundkontaktmaterial nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Wundkontaktmaterial bei Kontakt mit der Wunde eine gelförmige Konsistenz annimmt.A wound contact material according to any one of the preceding claims, characterized in that the wound contact material assumes a gel-like consistency upon contact with the wound. Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Reduktion von Wundschmerzen, insbesondere bei einer chronischen Wunde, dadurch gekennzeichnet, dass das Wundkontaktmaterial imstande ist, bei Kontakt mit einer Wunde Milchsäure und/oder Laktat freizusetzen. A wound contact material for use in the reduction of wound pain, especially in a chronic wound, characterized in that the wound contact material is capable of releasing lactic acid and / or lactate on contact with a wound. Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Reduktion eines Mazerations- und/oder Infektionsrisikos bei einer Wunde, insbesondere bei einer chronischen Wunde, dadurch gekennzeichnet, dass das Wundkontaktmaterial imstande ist, bei Kontakt mit einer Wunde Milchsäure und/oder Laktat freizusetzen. Wound contact material for use in reducing a risk of maceration and / or infection in a wound, especially a wound chronic wound, characterized in that the wound contact material is capable of releasing lactic acid and / or lactate on contact with a wound. Wundkontaktmaterial zur Anwendung bei der Stimulierung von Vaskularisierung in einer Wunde, insbesondere in einer chronischen Wunde, und/oder zur Anwendung beim Aufbau von Epidermis und Dermis bei einer Wunde, insbesondere bei einer chronischen Wunde, dadurch gekennzeichnet, dass das Wundkontaktmaterial imstande ist, bei Kontakt mit einer Wunde Milchsäure und/oder Laktat freizusetzen. A wound contact material for use in stimulating vascularization in a wound, especially in a chronic wound, and / or for use in building epidermis and dermis in a wound, especially a chronic wound, characterized in that the wound contact material is capable of contact upon contact to release lactic acid and / or lactate with a wound.
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