DE102009054415B4 - A method for temporarily interrupting an extracorporeal blood treatment, control device and blood treatment device - Google Patents
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Abstract
Verfahren zum vorübergehenden Unterbrechen einer mittels einer Blutbehandlungsvorrichtung (1) durchgeführten extrakorporalen Blutbehandlung eines Patienten (200), wobei der Patient (200) zum Zwecke der Blutbehandlung mit der Blutbehandlungsvorrichtung (1) konnektiert ist, mit dem Schritt: – Ansteuern einer Steuer- oder Regeleinrichtung (3), welche dazu vorgesehen und konfiguriert ist, um die Blutbehandlungsvorrichtung (1) in einen Zustand zu versetzen, in welchem die Blutbehandlungssitzung durch Dekonnektieren des Patienten (200) von der Blutbehandlungsvorrichtung (1) zu deren Wiederaufnahme vorübergehend unterbrochen werden kann, durch – Veranlassen des Reinfundierens des im extrakorporalen Blutkreislauf befindlichen Bluts an den Patienten; – Veranlassen wenigstens eines der folgenden Schritte: a) Stoppen der Blutpumpe (17); b) Schließen einer Patientenschlauchklemme einer Blutentnahmeleitung und einer Patientenschlauchklemme einer Blutrückgabeleitung eines extrakorporalen Blutkreislaufs (100); c) Abbrechen einer Heparingabe; d) Beenden einer (kontinuierlichen) Antikoagulationsgabe; e) Beenden einer Bilanzierung; f) Beenden einer Substituatgabe; – Veranlassen des Zirkulierens von Substituat mittels einer Blutpumpe nach Dekonnektion einer Blutrückgabeleitung und Konnektion des extrakorporalen Blutkreislaufs mit einer Substituatquelle; und durch – Veranlassen des Abbrechens der Zirkulation bei Betätigen einer Eingabevorrichtung oder bei Erkennen einer vorgegebenen optischen Dichte des Leitungsinhalts des extrakorporalen Blutkreislaufs mittels einer Erfassungsvorrichtung unter Veranlassen der Wiederaufnahme der Blutbehandlung.Method for temporarily interrupting an extracorporeal blood treatment of a patient (200) carried out by means of a blood treatment device (1), the patient (200) being connected to the blood treatment device (1) for the purpose of blood treatment, with the step: - triggering a control or regulating device (3), which is provided and configured to put the blood treatment device (1) into a state in which the blood treatment session can be temporarily interrupted by disconnecting the patient (200) from the blood treatment device (1) in order to resume it, by - Causing the patient to reinfuse the blood in the extracorporeal circulation; - causing at least one of the following steps: a) stopping the blood pump (17); b) closing a patient hose clamp of a blood withdrawal line and a patient hose clamp of a blood return line of an extracorporeal blood circuit (100); c) stopping heparin administration; d) stopping (continuous) anticoagulation; e) ending an accounting; f) cessation of substitution; - causing the circulation of substituate by means of a blood pump after disconnection of a blood return line and connection of the extracorporeal blood circuit to a source of substituate; and by causing the circulation to be stopped when an input device is actuated or when a predetermined optical density of the line content of the extracorporeal blood circuit is detected by means of a detection device, causing the blood treatment to be resumed.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zum vorübergehenden Unterbrechen einer extrakorporalen Blutbehandlung gemäß Anspruch 1. Sie betrifft ferner eine Steuer- oder Regeleinrichtung gemäß Anspruch 7, eine Blutbehandlungsvorrichtung gemäß Anspruch 10 sowie ein Computer-Programm-Produkt gemäß Anspruch 12.The present invention relates to a method for temporarily interrupting an extracorporeal blood treatment according to
Aus verschiedenen Gründen können vorübergehende Unterbrechungen einer extrakorporalen Blutbehandlung erforderlich werden. Zu diesen Gründen zählen das Legen eines neuen Zugangs, das Durchführen von medizinischen Untersuchungen, ein Toilettenbesuch des Patienten, usw. Ihnen ist gemeinsam, dass nach Wegfall des Grundes für die vorübergehende Unterbrechung mit der extrakorporalen Blutbehandlung fortgefahren werden soll.For various reasons, temporary interruptions of extracorporeal blood treatment may be required. These reasons include the creation of a new access, medical examinations, patient visits to the toilet, etc. They have in common that the extracorporeal blood treatment should be continued after elimination of the reason for the temporary interruption.
Aus der
Aus der
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist, ein weiteres Verfahren zum vorübergehenden Unterbrechen einer extrakorporalen Blutbehandlung vorzuschlagen. Ferner sollen geeignete Vorrichtungen angegeben werden.An object of the present invention is to propose another method for temporarily interrupting extracorporeal blood treatment. Furthermore, suitable devices should be specified.
Diese Aufgabe wird durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.This object is achieved by a method having the features of
So wird erfindungsgemäß ein Verfahren zum vorübergehenden Unterbrechen einer extrakorporalen Blutbehandlung eines Patienten bzw. einer extrakorporalen Behandlung von Blut des Patienten mittels einer Blutbehandlungsvorrichtung, mit welcher der Patient zum Zwecke der Blutbehandlung konnektiert ist, vorgeschlagen. Das Verfahren umfasst das Ansteuern einer Steuer- oder Regeleinrichtung, welche dazu vorgesehen und konfiguriert ist, um unter anderem die Blutbehandlungsvorrichtung in einen Zustand zu versetzen, in welchem die Blutbehandlungssitzung durch Dekonnektieren des Patienten von der Blutbehandlungsvorrichtung zu deren Wiederaufnahme vorübergehend unterbrochen werden kann.Thus, according to the invention, a method is proposed for temporarily interrupting an extracorporeal blood treatment of a patient or an extracorporeal treatment of blood of the patient by means of a blood treatment device, with which the patient is connected for the purpose of blood treatment. The method includes driving a controller provided and configured to, among other things, place the blood treatment device in a state in which the blood treatment session may be temporarily interrupted by disconnecting the patient from the blood treatment device for recovery.
Vorteilhafte Weiterentwicklungen des erfindungsgemäßen Verfahrens sind jeweils Gegenstand von Unteransprüchen.Advantageous developments of the method according to the invention are each the subject of dependent claims.
Der Begriff „vorübergehendes Unterbrechen”, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet ein zeitlich begrenztes Unterbrechen des Verfahrens. Der Zeitraum bzw. die Zeitdauer der Unterbrechung kann beliebig bzw. variabel vorgegeben bzw. eingestellt werden. Eine durchschnittliche Unterbrechungsdauer kann zwischen 0,5–4 h betragen. Aber auch wenige Minuten oder mehr als 4 h können unter „vorübergehend” fallen.The term "temporary interruption" as used herein refers to a temporary interruption of the method. The period or the duration of the interruption can be set or set as desired or variable. An average break time can be between 0.5-4 hours. But even a few minutes or more than 4 hours can fall under "temporary".
Die vorübergehende Unterbrechung kann mit dem Ziel der Wiederaufnahme der unterbrochenen Sitzung der extrakorporalen Blutbehandlung erfolgen. Sie kann mit dem Ziel erfolgen, den Patienten vorübergehend zu dekonnektieren und/oder diesen oder die Blutbehandlungsvorrichtung in einen dekonnektierbaren Zustand zu bringen. Das Dekonnektieren des Patienten kann, muss aber nicht Teil des Verfahrens sein.The temporary interruption may be for the purpose of resuming the interrupted extracorporeal blood treatment session. It may be for the purpose of temporarily disconnecting the patient and / or bringing that or the blood treatment device into a disconnectable state. Deconnecting the patient may or may not be part of the procedure.
„Vorübergehend” kann daher erfindungsgemäß dahingehend verstanden werden, dass im Moment des Unterbrechens die Absicht besteht, die Behandlung später wieder aufzunehmen – gleich, ob es später dazu kommt, oder nicht."Transiently" can therefore be understood, according to the invention, as meaning that, at the moment of interruption, the intention is to resume the treatment later, regardless of whether it is later or not.
Der Begriff „extrakorporale Blutbehandlung”, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet eine außerhalb des Körpers eines Patienten stattfindende bzw. erfolgende Blutbehandlung. Eine derartige Blutbehandlung kann beispielsweise der Reinigung und/oder dem Austausch des Bluts eines Patienten dienen.The term "extracorporeal blood treatment" as used herein refers to a blood treatment taking place outside the body of a patient. Such a blood treatment may, for example, serve to cleanse and / or exchange the blood of a patient.
Die extrakorporale Blutbehandlung kann mittels eines extrakorporalen Blutkreislaufs erfolgen. Der extrakorporale Blutkreislauf kann ein Schlauchsystem bzw. ein Patientenschlauchsystem aufweisen. Das Patientenschlauchsystem kann eine Blutentnahmeleitung und eine Blutrückgabeleitung aufweisen.The extracorporeal blood treatment can be carried out by means of an extracorporeal blood circulation. The extracorporeal blood circulation may comprise a tube system or a patient tube system. The patient tube system may include a blood collection line and a blood return line.
Der Begriff „Blutentnahmeleitung”, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet eine Leitung oder einen Leitungsabschnitt des extrakorporalen Blutkreislaufs, welcher dazu vorgesehen ist, Blut vom Patienten bzw. aus dem Blutkreislauf des Patienten wegzuleiten bzw. abzuführen. As used herein, the term "blood collection line" refers to a conduit or conduit section of the extracorporeal blood circuit which is intended to channel blood away from the patient or from the patient's bloodstream.
Der Begriff „Blutrückgabeleitung”, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet eine Leitung oder einen Leitungsabschnitt des extrakorporalen Blutkreislaufs, welcher dazu vorgesehen ist, Blut zum Patienten bzw. zum Blutkreislauf des Patienten hinzuleiten bzw. in diesen zurückzuführen.As used herein, the term "blood return conduit" refers to a conduit or conduit section of the extracorporeal blood circuit intended to direct blood back to or into the patient's bloodstream.
Die Blutentnahmeleitung kann zum Beispiel eine arterielle Leitung oder ein arterieller Leitungsabschnitt des extrakorporalen Blutkreislaufs sein. Der Begriff „arterielle Leitung oder arterieller Leitungsabschnitt” bezeichnet dabei einen Teil des extrakorporalen Blutkreislaufs, welcher mit einer Arterie des Blutkreislaufs des Patienten verbunden ist.The blood collection line may be, for example, an arterial line or an arterial line section of the extracorporeal blood circulation. The term "arterial line or arterial line section" designates a part of the extracorporeal blood circulation, which is connected to an artery of the blood circulation of the patient.
Wenn die Blutentnahmeleitung ein arterieller Leitungsabschnitt des extrakorporalen Blutkreislaufs ist, kann die Blutrückgabeleitung entsprechend eine venöse Leitung bzw. ein venöser Leitungsabschnitt des extrakorporalen Blutkreislaufs sein. Der Begriff „venöse Leitung bzw. venöser Leitungsabschnitt” bezeichnet entsprechend einen Teil des extrakorporalen Blutkreislaufs, welcher mit einer Vene des Blutkreislaufs des Patienten verbunden ist.Accordingly, if the blood collection line is an arterial line section of the extracorporeal blood circuit, the blood return line may be a venous line section of the extracorporeal blood circuit. The term "venous line" correspondingly designates a portion of the extracorporeal blood circuit which is connected to a vein of the patient's bloodstream.
In anderen erfindungsgemäßen Fällen kann die Blutentnahmeleitung ein venöser Leitungsabschnitt des extrakorporalen Blutkreislaufs sein, und die Blutrückgabeleitung kann entsprechend ein arterieller Leitungsabschnitt sein. Letzteres ist u. a. bei der Blutbegasung mit Sauerstoff regelmäßig üblich.In other cases according to the invention, the blood withdrawal line may be a venous line section of the extracorporeal blood circulation, and the blood return line may accordingly be an arterial line section. The latter is u. a. regularly used in the blood fumigation with oxygen.
Das Patientenschlauchsystem kann Patientenschlauchklemmen aufweisen, welche dazu vorgesehen sind, nach ihrem Schließen bzw. durch ihr Schließen einen Blutfluss oder Blutstrom innerhalb eines Leitungsinneren der Blutentnahmeleitung und/oder der Blutrückgabeleitung zu unterbrechen bzw. zu stoppen. Entsprechend kann nach bzw. durch Öffnen der entsprechenden Patientenschlauchklemme vorgesehen sein, den Blutfluss oder Blutstrom innerhalb des Leitungsinneren der Blutentnahmeleitung und/oder der Blutrückgabeleitung fortzusetzen.The patient tube system may comprise patient tube clamps which are designed to interrupt or stop blood flow or blood flow within a line interior of the blood collection line and / or the blood return line after closing or closing. Accordingly, after or by opening the corresponding patient tube clamp may be provided to continue the blood flow or blood flow within the line interior of the blood collection line and / or the blood return line.
Es können wenigstens zwei Patientenschlauchklemmen im extrakorporalen Blutkreislauf vorgesehen sein; beispielsweise kann wenigstens eine Patientenschlauchklemme in bzw. an der Blutentnahmeleitung vorgesehen sein, und wenigstens eine weitere Patientenschlauchklemme kann in bzw. an der Blutrückgabeleitung vorgesehen sein.At least two patient tube clamps can be provided in the extracorporeal blood circulation; For example, at least one patient tube clamp may be provided in or on the blood collection line, and at least one further patient tube clamp may be provided in or on the blood return line.
Der Begriff „Patient”, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet ein Lebewesen, wie einen Menschen oder ein Tier. Bei einem Patienten kann es sich um einen Gesunden oder einen Kranken handeln.The term "patient" as used herein refers to a subject such as a human or an animal. A patient can be a healthy person or a sick person.
Eine „Blutbehandlungsvorrichtung” schließt Vorrichtungen zum Durchführen einer Blutbehandlung wie einer Blutreinigung, z. B. einer Dialyse, einer Hämofiltration, einer Hämodiafiltration, einer Apherese, einer Oxygenierung (z. B. eine Blutbegasung mit Sauerstoff), einer Adsorption oder dergleichen, ein.A "blood treatment device" includes devices for performing a blood treatment such as blood purification, e.g. Dialysis, hemofiltration, hemodiafiltration, apheresis, oxygenation (eg, blood gassing with oxygen), adsorption, or the like.
Der Begriff „Steuer- oder Regeleinrichtung”, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet eine Einrichtung, welche dazu ausgelegt, konfiguriert und/oder vorgesehen ist, um mit der Blutbehandlungsvorrichtung in funktionelle Wirkung zu treten, um – ggf. neben anderen Wirkungen – eine Unterbrechung der extrakorporalen Blutbehandlung zu veranlassen.As used herein, the term "controller" refers to a device that is configured, configured, and / or provided to functionally interact with the blood processing device to interrupt, if appropriate, among other effects to induce extracorporeal blood treatment.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung kann ausgestaltet sein, eine Automatisierung bzw. einen automatischen oder automatisierten Ablauf des erfindungsgemäßen Verfahrens zu ermöglichen.The control or regulating device can be configured to enable automation or an automatic or automated sequence of the method according to the invention.
Dies kann vorteilhaft dazu beitragen, den zur Unterbrechung der Blutbehandlung erforderlichen Aufwand zu verringern.This can advantageously help to reduce the effort required to stop the blood treatment.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung kann die Ausführung aller oder im Wesentlichen aller Verfahrensschritte veranlassen. Das erfindungsgemäße Verfahren kann im Wesentlichen oder vollständig von der Steuer- oder Regeleinrichtung ausgeführt werden. Es kann teilweise oder vollständig von der Steuer- oder Regeleinrichtung ausgeführt werden.The controller may cause the execution of all or substantially all of the method steps. The inventive method can be carried out substantially or completely by the control or regulating device. It may be partially or completely executed by the control device.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung wird angesteuert, um zum Zweck der vorübergehenden Unterbrechung der Blutbehandlung eine Blutrückgabe des im extrakorporalen Blutschlauchsatz (Blutschlauchsatz, Blutkassette, Disposable) befindlichen Bluts an den Patienten zu veranlassen. The controller is actuated to cause a blood return of the blood in the extracorporeal blood tubing set (blood tubing set, disposable) to the patient for the purpose of temporarily interrupting the blood treatment.
In einer bevorzugten Ausführungsform wird die Steuer- oder Regeleinrichtung durch Betätigen nur einer Betätigungseinrichtung angesteuert, um die Blutbehandlungsvorrichtung in den Zustand zu versetzen, in welchem die Blutbehandlungssitzung des Patienten zu deren Wiederaufnahme vorübergehend unterbrochen werden kann oder ist, oder in welchem Zustand der Patient ohne weitere Maßnahmen – insbesondere an der Blutbehandlungsvorrichtung – dekonnektierbar ist.In a preferred embodiment, the controller is actuated by operating only one actuator to place the blood processing device in the condition in which the patient's blood treatment session may or may not be temporarily suspended, or in which condition the patient is without further Measures - especially on the blood treatment device - is disconnected.
In einer bevorzugten Ausführungsform wird die Steuer- oder Regeleinrichtung durch nur einmaliges Betätigen – wie z. B. einen Tastendruck, ein Bewegen eines Reglers oder dergleichen – nur einer Betätigungseinrichtung angesteuert, um die Blutbehandlungsvorrichtung in den Zustand zu versetzen, in welchem die Blutbehandlungssitzung des Patienten zu deren Wiederaufnahme vorübergehend unterbrochen werden kann.In a preferred embodiment, the control or regulating device by only one-time operation - such. As a key press, moving a regulator or the like - only one actuator controlled to enable the blood treatment device in the state in which the blood treatment session of the patient can be temporarily interrupted for their resumption.
Die Betätigung oder Ansteuerung der Steuer- oder Regeleinrichtung kann durch Drücken, Drehen, Schalten, usw. der Betätigungseinrichtung erfolgen.The operation or control of the control or regulating device can be done by pressing, turning, switching, etc. of the actuator.
Geeignete Betätigungseinrichtungen schließen einen Knopf, eine Taste, einen Softkey, einen Hardkey, einen Schalter, einen Regler, einen Button eines Touchpads, einen Button eines Touchscreens, einen mittels einer externen Eingabeeinrichtung wie einer Tastatur, einer Maus, einem Stift und dergleichen, bedien- bzw. betätigbaren Button, eine Spracheingabeeinrichtung oder dergleichen ein.Suitable actuators include a button, a button, a softkey, a hardkey, a switch, a knob, a touchpad button, a touchscreen button, an external input device such as a keyboard, mouse, pen, and the like. or actuatable button, a voice input device or the like.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung kann von einem Anwender wie Klinikpersonal z. B. Ärzten, Pflegepersonal, dem Patienten (z. B. bei Heimdialyse) und dergleichen bedient oder betätigt werden.The control or regulating device can be used by a user such as hospital staff z. As doctors, nurses, the patient (eg in home dialysis) and the like can be operated or operated.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung kann von einer weiteren Einrichtung mittels Signalübertragung betätigt werden.The control or regulating device can be actuated by a further device by means of signal transmission.
Durch Betätigung oder Ansteuerung der Steuer- oder Regeleinrichtung kann automatisch ein Prozess im Hintergrund gestartet werden, der den Anwender in den verschiedenen Phasen der Blutbehandlungsunterbrechung unterstützt.By actuating or activating the control or regulating device, a process can be started automatically in the background, which supports the user in the various phases of the blood treatment interruption.
Die einzelnen Schritte der Blutbehandlungsunterbrechung können mit Meldungen flankiert werden.The individual steps of the blood treatment interruption can be flanked by messages.
Diese Meldungen können einer Bestätigung durch den Anmelder benötigen.These messages may require confirmation by the applicant.
Die Meldungen können den Anwender über die nächsten Arbeitsschritte informieren.The messages can inform the user about the next steps.
Auf diese Weise kann es vorteilhaft möglich sein, eine besondere Kontrolle des erfindungsgemäßen Verfahrens durch den Anwender zu ermöglichen.In this way it may be advantageously possible to allow a special control of the method according to the invention by the user.
Das Verfahren kann das Starten der Blutrückgabe umfassen, indem die Steuer- oder Regeleinrichtung wenigstens einen der folgenden Prozesse veranlasst: Dekonnektieren der Blutentnahmeleitung des extrakorporalen Blutkreislaufs vom Blutkreislauf des Patienten; Starten der Blutpumpe und/oder Öffnen der Patientenschlauchklemmen der Blutentnahmeleitung und der Blutrückgabeleitung des extrakorporalen Blutkreislaufs.The method may include starting the blood return by causing the controller to perform at least one of the following processes: deconnecting the blood collection line of the extracorporeal blood circuit to the patient's bloodstream; Starting the blood pump and / or opening the patient tube clamps of the blood collection line and the blood return line of the extracorporeal blood circulation.
Der Begriff „Veranlassen”, wie er hierin verwendet wird, meint, dass die Steuer- oder Regeleinrichtung dazu vorgesehen und konfiguriert ist, einen Prozess selbst durchzuführen.The term "inducing" as used herein means that the controller is provided and configured to perform a process by itself.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung kann dazu vorgesehen oder konfiguriert sein, um – z. B. mittels visueller und/oder akustischer Meldung – anzuzeigen, dass ein Prozess durchgeführt werden muss. Beispielsweise kann die Steuer- oder Regeleinrichtung einen Anwender zur Durchführung eines manuellen Prozesses auffordern.The control or regulating device may be provided or configured to -. B. by visual and / or acoustic message - indicate that a process must be performed. For example, the controller may prompt a user to perform a manual process.
Der Begriff „Blutrückgabe”, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet einen Verfahrensschritt oder Prozess, bei welchem extrakorporal behandeltes Blut (alles oder Teile hiervon) des Patienten, welches sich beispielsweise in einem extrakorporalen Blutkreislauf befindet, in den Blutkreislauf des Patienten reinfundiert wird.As used herein, the term "blood return" refers to a process step or process in which extracorporeally treated blood (all or parts thereof) of the patient, for example in an extracorporeal bloodstream, is reinfused into the patient's bloodstream.
Das bei einer Blutrückgabe in den Blutkreislauf des Patienten reinfundierte Blutvolumen kann dabei beispielsweise zwischen 0 und 300 ml betragen. Ein Reinfusionsvorgang kann solange fortgesetzt oder wiederholt werden, bis eine im extrakorporalen Blutkreislauf vorhandene Erfassungseinrichtung, wie ein optischer Detektor, eine optische Dichte „OD hell” erfasst bzw. feststellt, deren Wert beispielsweise vorgegebenen sein kann, die auf die Abwesenheit von Blut und/oder im Wesentlichen ausschließliche Anwesenheit von Substituatflüssigkeit schließen lässt. Beispielsweise kann die Reinfusion von – einmalig oder zunächst – 30 ml fortgesetzt werden. Dies kann dem restlichen Blutvolumen im venösen Leitungsabschnitt entsprechen. Weiteres Blut kann reinfundiert werden. Die Reinfusion kann anschließend beendet werden. The blood volume reinfused in a blood return into the bloodstream of the patient can be, for example, between 0 and 300 ml. A reinfusion process may be continued or repeated until a detection device in the extracorporeal blood circuit, such as an optical detector, detects or detects an optical density "OD bright" whose value may be predetermined, for example, based on the absence of blood and / or essentially exclusive presence of substituate fluid. For example, the reinfusion of - once or initially - 30 ml can be continued. This may correspond to the remaining blood volume in the venous line section. More blood can be reinfused. The reinfusion can then be stopped.
Ein geeignetes Verfahren zur Blutrückgabe kann der Anmeldung der vorliegenden Anmelderin mit dem Titel „Verfahren zum Entfernen von Blut aus einem extrakorporalen Blutkreislauf für eine Blutbehandlungsvorrichtung nach Beenden einer Blutbehandlungssitzung und Vorrichtung zum Ausführen desselben”, welche am 11. Februar 2009 beim Deutschen Patent- und Markenamt hinterlegt wurde und die Anmeldenummer
Der Begriff „Dekonnektieren” (oder auch Diskonnektieren), wie er hierin verwendet wird, bezeichnet ein Lösen einer Verbindung oder Anbindung des Patienten an einen extrakorporalen Blutkreislauf. Dies kann beispielsweise das Trennen einer Verbindung bzw. eines Zugangs, wie eines Katheters, eines Shunts, einer Fistel, einer Kanüle, einer Nadel (z. B. bei veno-venöser Konvektion) und dergleichen, zwischen dem Blutkreislauf des Patienten und dem extrakorporalen Blutkreislauf einschließen.As used herein, the term "deconnecting" refers to dissolving a compound or attachment of the patient to extracorporeal blood circulation. This may include, for example, disconnecting a connection such as a catheter, a shunt, a fistula, a cannula, a needle (eg, in veno-venous convection), and the like, between the patient's bloodstream and the extracorporeal bloodstream lock in.
Ein „Dekonnektieren der Blutentnahmeleitung des extrakorporalen Blutkreislaufs vom Blutkreislauf des Patienten” kann dabei das Schließen einer Patientenschlauchklemme der Blutentnahmeleitung und/oder das Lösen der Blutentnahmeleitung des extrakorporalen Blutkreislaufs vom Blutkreislauf des Patienten beinhalten."Disconnecting the extracorporeal blood collection line from the patient's bloodstream" may include closing a patient tube clamp of the blood collection line and / or releasing the blood collection line of the extracorporeal blood circuit from the patient's bloodstream.
Zum Beispiel kann das „arterielle Dekonnektieren” des Patienten das Schließen einer arteriellen Patientenschlauchklemme, welche in einem arteriellen Leitungsabschnitt des extrakorporalen Blutkreislaufs angeordnet ist und/oder das Lösen des arteriellen Leitungsabschnitts des extrakorporalen Blutkreislaufs vom arteriellen Zweig eines Patientenzugangs beinhalten.For example, the patient's "arterial deconnect" may include closing an arterial patient tube clamp disposed in an arterial line section of the extracorporeal blood circuit and / or releasing the arterial line section of the extracorporeal blood circuit from the arterial branch of a patient access.
Die Blutentnahmeleitung des extrakorporalen Blutkreislaufs bzw. Schlauchsystems kann an einen Kochsalzbeutel angeschlossen werden.The blood collection line of the extracorporeal blood circulation or tube system can be connected to a saline bag.
Eine Blutpumpe kann währen der Blutrückgabe mit einer Geschwindigkeit fördern, bei welcher ein Blutfluss kleiner oder gleich 100 ml/min beträgt.A blood pump may deliver during blood return at a rate at which blood flow is less than or equal to 100 ml / min.
Nachdem der Patient von der Blutentnahmeleitung dekonnektiert und die Patientenschlauchklemmen der Blutentnahmeleitung und der Blutrückgabeleitung geöffnet wurden, kann die Blutrückgabe des sich im extrakorporalen Blutkreislauf befindlichen Bluts über die Blutrückgabeleitung, z. B. je nach Blutbehandlungsverfahren eine arterielle oder eine venöse Konnektionsnadel, in den Patienten bzw. in den Blutkreislauf des Patienten erfolgen.After the patient has been disconnected from the blood collection line and the patient tube clamps of the blood collection line and the blood return line have been opened, the blood return of the blood located in the extracorporeal blood circulation can be transmitted via the blood return line, e.g. B. depending on the blood treatment method, an arterial or a venous connection needle, carried in the patient or in the bloodstream of the patient.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens umfasst das Verfahren das Einleiten der Unterbrechung der Blutbehandlung, indem die Steuer- oder Regeleinrichtung wenigstens einen der folgenden Prozesse veranlasst: Stoppen einer Blutpumpe, Schließen einer Patientenschlauchklemme einer Blutentnahmeleitung und einer Patientenschlauchklemme einer Blutrückgabeleitung eines extrakorporalen Blutkreislaufs, Abbrechen einer Heparingabe (als Bolus oder als kontinuierliche Gabe), Beenden einer (kontinuierlichen) Antikoagulationsgabe, insbesondere Citrat, Beenden einer Bilanzierung und/oder Beenden einer Substituatgabe.In a further preferred embodiment of the method according to the invention, the method comprises initiating the interruption of the blood treatment by the controller causing at least one of the following processes: stopping a blood pump, closing a patient tube clamp of a blood collection line and a patient tube clamp a blood return line of an extracorporeal blood circuit, cancel a heparin dose (as a bolus or as a continuous dose), terminating a (continuous) anticoagulation dose, especially citrate, terminating an accounting and / or terminating a substituate dose.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung kann einen, mehrere oder alle der vorstehend angegebenen Prozesse veranlassen.The controller may initiate one or more or all of the above processes.
Dazu kann die Steuer- oder Regeleinrichtung dazu ausgelegt und vorgesehen sein, um entsprechende Fördereinrichtungen, Ventileinrichtungen, Durchflussregeleinrichtungen und dergleichen anzusteuern und/oder einen Anwender darauf aufmerksam machen, einen Prozessschritt auszuführen oder einzuleiten.For this purpose, the control or regulating device can be designed and provided to control appropriate conveyors, valve devices, flow control devices and the like and / or make a user aware to carry out or initiate a process step.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung kann dazu ausgelegt und vorgesehen oder konfiguriert sein, um alle vorstehend genannten Prozesse gleichzeitig zu veranlassen.The controller may be configured and provided or configured to cause all of the aforementioned processes simultaneously.
Der Begriff „Bilanzierung”, wie er hierin verwendet wird, betrifft die dem extrakorporalen Blut zugeführten Komponenten und diesem entnommene Komponenten. As used herein, the term "accounting" refers to the components delivered to the extracorporeal blood and components removed therefrom.
Beispiele schließen Infusionen, Albumine, Blutkonzentrate, Blutersatzkonzentrate wie die Gabe von Substituat, Medikamentenlösungen, Medikamenten wie Antikoagulationsmitteln wie Heparin, die Gabe von Citrat, Calcium und dergleichen sowie jede Art von Flüssigkeitsvolumina ein.Examples include infusions, albumins, blood concentrates, blood substitute concentrates such as the addition of substituate, drug solutions, drugs such as anticoagulants such as heparin, the administration of citrate, calcium, and the like, as well as any type of fluid volumes.
Der Begriff „Substituatgabe”, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet die Verabreichung bzw. Zuführung wenigstens einer Substituatflüssigkeit in den extrakorporalen Blutkreislauf des Patienten. Geeignete Substituatflüssigkeiten zur Infusion schließen z. B. isotone Kochsalzlösungen, wie 0,9%-ige NaCl-Lösung, ein.As used herein, the term "substituate delivery" refers to the delivery of at least one substituate fluid into the extracorporeal bloodstream of the patient. Suitable substituate liquids for infusion include e.g. Isotonic saline solutions, such as 0.9% NaCl solution.
Das erfindungsgemäße Verfahren kann das Konnektieren einer Blutentnahmeleitung des extrakorporalen Blutkreislaufs mit einer Substituatquelle umfassen.The method of the invention may comprise connecting a blood collection line of the extracorporeal blood circuit to a substituate source.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst das Verfahren das Dekonnektieren der Blutrückgabeleitung des extrakorporalen Blutkreislaufs vom Blutkreislauf des Patienten, das Konnektieren der Blutrückgabeleitung des extrakorporalen Blutkreislaufs mit der Substituatquelle und das Zirkulieren wenigstens einer Substituatflüssigkeit durch wenigstens einen Abschnitt des extrakorporalen Blutkreislaufs.In another preferred embodiment, the method comprises deconnecting the blood return line of the extracorporeal blood circuit from the patient's bloodstream, connecting the blood return line of the extracorporeal blood circuit to the substituate source, and circulating at least one substituate liquid through at least a portion of the extracorporeal blood circuit.
Nach dem Dekonnektieren der Blutrückgabeleitung kann der Patient nunmehr im Wesentlichen oder vollständig vom extrakorporalen Blutkreislauf separiert sein.After deconnecting the blood return line, the patient may now be substantially or completely separated from the extracorporeal bloodstream.
Das vorübergehende Unterbrechen einer Blutbehandlungssitzung mit zusätzlichem Dekonnektieren eines Patienten kann vorteilhaft beispielsweise während einer ECCT-Therapie (extracorporeal critical care therapy) (CRRT, continuous renal replacement therapy = Kontinuierliche Nierenersatztherapie, TA = Therapeutische Apherese, Leberersatztherapie) in verschiedenen Situationen zum Einsatz kommen.The temporary interruption of a blood treatment session with additional deconnection of a patient can advantageously be used, for example, during an extracorporeal critical care therapy (CRRT) (Continuous Renal Replacement Therapy, TA = Therapeutic Apheresis, Liver Replacement Therapy) in various situations.
Das vorübergehende Unterbrechen erlaubt, dass der Patient kurzzeitig für weitergehende Untersuchungen und/oder Therapien in eine andere Abteilung gesendet werden kann, es erlaubt das Überprüfen der Katheterlage, das Legen eines neuen Katheters, das Vorhandensein eines Zugangsproblems, wie eines Zugangsproblems zum Blutkreislauf eines Patienten, das Aufsuchen der Toilette oder dergleichen.The temporary interruption allows the patient to be briefly sent to another department for further examinations and / or therapies, allows checking of the catheter site, placement of a new catheter, the presence of an access problem, such as access to a patient's bloodstream, looking for the toilet or the like.
Das erfindungsgemäße Verfahren zum vorübergehenden Unterbrechen der extrakorporalen Blutbehandlung kann vorteilhaft dazu beitragen, eine Blutbehandlungssitzung zu unterbrechen, ohne die Blutbehandlung komplett beenden zu müssen und damit beispielsweise das Schlauchsystem des extrakorporalen Blutkreislaufs vollständig verwerfen zu müssen.The method according to the invention for temporarily interrupting the extracorporeal blood treatment can advantageously contribute to interrupting a blood treatment session without having to complete the blood treatment completely and thus having to completely discard, for example, the tube system of the extracorporeal blood circulation.
Wenn der Patient vom extrakorporalen Blutkreislauf dekonnektiert wurde, kann die Zirkulation von Substituatflüssigkeit vorteilhaft dazu dienen, den extrakorporalen Blutkreislauf für eine Wiederaufnahme der Blutbehandlungssitzung vorbereitet zu halten.If the patient has been disconnected from the extracorporeal blood circulation, the circulation of substituate fluid may advantageously serve to prepare the extracorporeal blood circulation for a resumption of the blood treatment session.
Dabei können zur Zirkulation von Substituatflüssigkeit durch den extrakorporalen Blutkreislauf Bedingungen eingestellt bzw. vorgegeben werden, die sich von den Bedingungen und/oder eingestellten Parametern der Blutbehandlungssitzung unterscheiden. Beispielsweise können eine Förderleistung und/oder eine Fördergeschwindigkeit der Blutpumpe reduziert sein.In this case, conditions can be set or predetermined for the circulation of substituate fluid through the extracorporeal blood circulation, which differ from the conditions and / or set parameters of the blood treatment session. For example, a delivery rate and / or a delivery rate of the blood pump can be reduced.
Es kann möglich sein, einem Anwender Informationen zum laufenden Prozessfortschritt und/oder zur Dauer der laufenden Blutbehandlungsunterbrechung zu geben. Beispielsweise kann der Anwender eine Meldung auf einem Bildschirm oder dergleichen erhalten, welche ihm die Möglichkeit bieten kann, die laufende Blutbehandlungsunterbrechung jederzeit abzubrechen. Das Abbrechen der Zirkulation kann mittels einer geeigneten Eingabeeinrichtung, wie beispielsweise eines Stop-Hardkeys, und/oder über ein Informationsfenster eingeleitet werden.It may be possible to provide a user with information about the ongoing process progress and / or the duration of the ongoing blood treatment interruption. For example, the user may receive a message on a screen or the like, which may offer him the opportunity to cancel the ongoing blood treatment interruption at any time. The cancellation of the circulation can be initiated by means of a suitable input device, such as a stop hardkey, and / or via an information window.
Auch kann es möglich sein, Parameter sowie Grenzwertfenster dieses Parameters, wie beispielsweise des Drucks, im Vergleich zur Blutbehandlungssitzung zu verändern. Grenzwertfenster können deaktiviert werden. Es können Skalenenden, d. h. beispielsweise ein oberer Grenzwert oder Grenzwertbereich und/oder ein unterer Grenzwert oder Grenzwertbereich, deaktiviert werden. Beispielsweise kann ein unteres venöses Skalenende deaktiviert werden. Ebenso oder zusätzlich dazu kann es möglich sein, ein oberes arterielles Skalenende zu deaktivieren. Eine Überwachung von behandlungsrelevanten Parametern kann durch diese Maßnahme entsprechend während der Zirkulation abgeschaltet werden. Auf diese Weise kann es vorteilhaft möglich sein, mögliche falschpositive Alarme während der Zirkulation zu vermeiden.It may also be possible to change parameters and threshold windows of this parameter, such as the pressure, compared to the blood treatment session. Limit value windows can be deactivated. Scale ends, ie for example an upper limit value or limit value range and / or a lower limit value or limit value range, can be deactivated. For example, a lower venous scale end can be deactivated. Likewise or additionally, it may be possible to deactivate an upper arterial scale end. A monitoring of treatment-relevant parameters can by this Measure accordingly be turned off during the circulation. In this way it may be advantageously possible to avoid possible false positive alarms during the circulation.
Die Zirkulation kann abgebrochen werden, wenn z. B. eine Erfassungseinrichtung zum Erfassen einer Zusammensetzung des Leitungsinhalts des extrakorporalen Blutkreislaufs, wie beispielsweise ein optischer Detektor, eine bestimmte, z. B. vorgegebene oder voreingestellte, optische Dichte „OD dunkel” erkennt. Es kann ein Rücksprung in die Blutbehandlung bzw. eine Wiederaufnahme der Blutbehandlungssitzung erfolgen.The circulation can be stopped if z. B. a detection device for detecting a composition of the line content of the extracorporeal blood circulation, such as an optical detector, a certain, z. B. predetermined or preset, optical density "OD dark" recognizes. There may be a return to the blood treatment or a resumption of the blood treatment session.
Wenn beispielsweise eine zunächst als maximal bestimmte Zirkulationsdauer – hier exemplarisch mit z. B. 4 h angegeben – überschritten wird (oder rechtzeitig vorher), kann dies zur Ausgabe einer Meldung führen. Die Blutpumpe kann gestoppt werden. Anschließend kann es möglich sein, die Meldung (z. B. durch einen Anwender) zu bestätigen und die Blutbehandlungsunterbrechung bzw. die Zirkulation fortzusetzen über die zunächst als maximal bestimmte Zirkulationsdauer – fortzusetzen.If, for example, a circulation duration initially determined as maximum - here by way of example with z. If 4h is specified - exceeded (or timely before), this can lead to the output of a message. The blood pump can be stopped. Subsequently, it may be possible to confirm the message (eg by a user) and to continue the blood treatment interruption or the circulation over the first as the maximum determined circulation time - continue.
Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst das Ansteuern der Steuer- oder Regeleinrichtung, um eine Wiederaufnahme der Blutbehandlungssitzung bei dem erneut mit der Blutbehandlungsvorrichtung konnektierten Patienten zu veranlassen.The method of the invention includes driving the controller to initiate a resumption of the blood treatment session at the patient reconnected to the blood treatment device.
Das Konnektieren des Patienten kann, muss aber nicht Teil des erfindungsgemäßen Verfahrens sein.Connecting the patient may or may not be part of the method of the invention.
Der Begriff „Wiederaufnahme der Blutbehandlungssitzung”, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet eine Fortsetzung der Blutbehandlungssitzung.The term "resuming the blood treatment session" as used herein refers to a continuation of the blood treatment session.
Die Blutbehandlungssitzung kann mit den gleichen Parametern und/oder unter den gleichen Bedingungen fortgesetzt werden, die zu Beginn der Blutbehandlungssitzung und/oder während des Ablaufs der Blutbehandlungssitzung vor ihrer Unterbrechung eingestellt worden waren.The blood treatment session may be continued with the same parameters and / or under the same conditions set at the beginning of the blood treatment session and / or during the course of the blood treatment session prior to its interruption.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung kann durch Betätigen wie Drücken, Drehen, Schalten, usw. nur einer, ggf. auch mehrerer, Betätigungseinrichtung(en) angesteuert werden, um eine Wiederaufnahme der Blutbehandlungssitzung des erneut mit der Blutbehandlungsvorrichtung konnektierten Patienten nach deren vorübergehender Unterbrechung zu veranlassen.The control device can be actuated by actuating such as pressing, turning, switching, etc. only one, possibly even more, actuator (s) to cause a resumption of the blood treatment session of the re-connected to the blood treatment device patient after their temporary interruption ,
Zur Fortsetzung der Blutbehandlungssitzung kann ein arterielles und venöses Konnektieren des Patienten, z. B. also das Konnektieren der Blutentnahmeleitung und der Blutrückgabeleitung des extrakorporalen Blutkreislaufs, mit dem Blutkreislauf des Patienten, ein Starten der Blutpumpe und ein Fördern eines Leitungsinhalts im Inneren des extrakorporalen Blutkreislaufs, bis eine optische Dichte (OD) des Leitungsinhalts eine vorgegebene „OD dunkel” erreicht ist, ein Stoppen der Blutpumpe; und ein Schließen der Patientenschlauchklemmen der Blutentnahmeleitung und der Blutrückgabeleitung ausgeführt werden.To continue the blood treatment session, arterial and venous connection of the patient, e.g. That is, connecting the blood collection line and the blood return line of the extracorporeal blood circulation to the blood circulation of the patient, starting the blood pump, and delivering a line content inside the extracorporeal blood circulation until an optical density (OD) of the line contents reaches a predetermined "OD dark". is reached, stopping the blood pump; and closing the patient tube clamps of the blood collection line and the blood return line.
Die vorstehend genannten Prozesse können von der Steuer- oder Regeleinrichtung initiiert oder ausgelöst werden.The aforementioned processes may be initiated or initiated by the controller or controller.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung wird ferner durch eine Steuer- oder Regeleinrichtung gemäß Anspruch 7 gelöst. Alle mit dem erfindungsgemäßen Verfahren erzielbaren Vorteile lassen sich ungeschmälert auch mit der erfindungsgemäßen Steuer- oder Regeleinrichtung erreichen.The object of the present invention is further achieved by a control or regulating device according to
Die Steuer- oder Regeleinrichtung der vorliegenden Erfindung ist dazu vorgesehen und konfiguriert, angesteuert zu werden, um die Blutbehandlung mittels einer Blutbehandlungsvorrichtung vorübergehend zu unterbrechen.The control device of the present invention is provided and configured to be driven to temporarily interrupt the blood treatment by means of a blood treatment device.
Die Unterbrechung der Blutbehandlungssitzung kann mit dem Ziel der Wiederaufnahme der extrakorporalen Blutbehandlung erfolgen.The interruption of the blood treatment session may be for the purpose of resuming extracorporeal blood treatment.
Die erfindungsgemäße Steuer- oder Regeleinrichtung ist vorgesehen und konfiguriert, um zum vorübergehenden Unterbrechen der Blutbehandlungsvorrichtung in einem Verfahren der vorliegenden Erfindung verwendet zu werden.The control device according to the invention is provided and configured to be used for temporarily interrupting the blood treatment device in a method of the present invention.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung kann dazu vorgesehen und konfiguriert sein, durch Betätigen nur einer Betätigungseinrichtung des Anwenders angesteuert zu werden.The control or regulating device may be provided and configured to be actuated by actuating only one actuating device of the user.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung ist dazu vorgesehen und konfiguriert, eine Wiederaufnahme der Blutbehandlungssitzung zu veranlassen. The controller is provided and configured to cause a resumption of the blood treatment session.
Die Steuer- oder Regeleinrichtung kann beispielsweise dazu vorgesehen und konfiguriert sein, um durch Betätigen nur einer Betätigungseinrichtung des Anwenders eine Wiederaufnahme der Blutbehandlungssitzung des Patienten nach deren vorübergehender Unterbrechung zu veranlassen.For example, the controller may be provided and configured to initiate resumption of the patient's blood treatment session after its temporary interruption by actuating only one of the user's controls.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung wird ferner durch eine Blutbehandlungsvorrichtung gemäß Anspruch 10 gelöst. Alle mit dem erfindungsgemäßen Verfahren erzielbaren Vorteile lassen sich ungeschmälert wiederum auch mit der erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung erreichen.The object of the present invention is further achieved by a blood treatment device according to
Die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung ist zur extrakorporalen Blutbehandlung wie beispielsweise einer Dialyse, einer Hämofiltration, einer Hämodiafiltration, einer Blutbegasung, einer Apherese, einer Adsorption und dergleichen geeignet und/oder vorgesehen bzw. konfiguriert.The blood treatment device of the present invention is suitable and / or designed for extracorporeal blood treatment such as dialysis, hemofiltration, hemodiafiltration, blood gassing, apheresis, adsorption and the like.
Die Blutbehandlungsvorrichtung weist wenigstens eine Steuer- oder Regeleinrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung auf.The blood treatment device has at least one control or regulating device according to the present invention.
Die Blutbehandlungsvorrichtung kann ferner weitere Einrichtungen wie Ein- und/oder Ausgabeeinrichtungen, Speichereinrichtungen und dergleichen aufweisen und/oder mit solchen Einrichtungen koppelbar sein.The blood treatment device may further include other means such as input and / or output devices, memory devices and the like and / or be coupled with such devices.
Die Blutbehandlungsvorrichtung kann insbesondere wenigstens eine Betätigungseinrichtung aufweisen. Die Betätigungseinrichtung kann dazu vorgesehen und ausgestaltet sein, um ein Ansteuern der Steuer- oder Regeleinrichtung zu ermöglichen. Ein solches Ansteuern kann beispielsweise durch einmaliges Betätigen der Betätigungseinrichtung erreicht bzw. ausgelöst werden.The blood treatment device may in particular comprise at least one actuating device. The actuating device may be provided and configured to enable a control of the control or regulating device. Such activation can be achieved or triggered, for example, by a single actuation of the actuating device.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung wird ferner durch ein Computer-Programm-Produkt gemäß Anspruch 12 gelöst. Alle mit dem erfindungsgemäßen Verfahren erzielbaren Vorteile lassen sich ungeschmälert auch mit dem erfindungsgemäßen Computer-Programm-Produkt erreichen.The object of the present invention is further solved by a computer program product according to
Dabei können alle, einige oder manche der maschinell durchgeführten Schritte des erfindungsgemäßen Verfahrens mittels des Computer-Programm-Produkts veranlasst werden.In this case, all, some or some of the mechanically performed steps of the method according to the invention can be initiated by means of the computer program product.
Das Computer-Programm-Produkt weist vorzugsweise einen auf einem maschinenlesbaren Träger gespeichertem Programmcode zur Veranlassung der maschinell durchführbaren Schritte des erfindungsgemäßen Verfahrens, wenn das Programm-Produkt auf einem Rechner abläuft, auf.The computer program product preferably has a program code stored on a machine-readable carrier for initiating the mechanically feasible steps of the inventive method when the program product runs on a computer.
Der Begriff „maschinenlesbarer Träger”, wie er hierin verwendet wird, bezeichnet einen Träger, der von Software und/oder Hardware interpretierbare Daten oder Informationen enthält. Der Träger kann ein Datenträger, wie eine Diskette, eine CD, DVD und dergleichen sein.The term "machine-readable carrier" as used herein refers to a carrier containing data or information interpretable by software and / or hardware. The carrier may be a data carrier such as a floppy disk, a CD, DVD and the like.
Die vorliegende Erfindung kann vorteilhaft eine vereinfachte Unterbrechung einer Blutbehandlungssitzung ermöglichen.The present invention may advantageously enable a simplified interruption of a blood treatment session.
Mittels der Steuer- oder Regeleinrichtung kann es dabei vorteilhaft möglich sein, mehrere Aktionen gleichzeitig auszulösen bzw. zu veranlassen und/oder durchzuführen. Die vorliegende Erfindung kann somit vorteilhaft eine Vereinfachung der Unterbrechung einer Blutbehandlungssitzung bereitstellen. Ferner kann mittels der vorliegenden Erfindung Zeit dadurch eingespart werden, dass mehrere Schritte praktisch gleichzeitig veranlasst werden können. Zudem können die Schritte, welche aufeinander folgen, aufgrund ihres Auslösens durch die erfindungsgemäße Steuer- oder Regeleinrichtung optimal aufeinander abgestimmt werden.By means of the control or regulating device, it may be advantageously possible to initiate or initiate several actions at the same time and / or to perform them. The present invention may thus advantageously provide for simplification of the interruption of a blood treatment session. Furthermore, time can be saved by means of the present invention that several steps can be initiated virtually simultaneously. In addition, the steps that follow one another can be optimally matched to one another on account of their triggering by the control or regulating device according to the invention.
Das ledigliche Unterbrechen der Blutbehandlungssitzung im Bedarfsfall kann gegenüber einer Beendigung bzw. einem vollständigen Abbruch der Blutbehandlungssitzung von Vorteil sein. Zum einen kann es vorteilhaft dazu beitragen, Kosten für den Kunden und/oder Patienten zu senken. Zum Beispiel kann das Schlauchsystem für CRRT-Blutbehandlungen bis zu 72 h eingesetzt werden und kann vorteilhaft auch bei einer kurzzeitigen Blutbehandlungsunterbrechung im Anschluss wieder bis zum Erreichen einer max. Blutbehandlungszeit von 72 h zur Verfügung stehen.Simply interrupting the blood treatment session, if necessary, may be beneficial to a termination or a complete termination of the blood treatment session. On the one hand, it can advantageously contribute to reducing costs for the customer and / or patients. For example, the tube system for CRRT blood treatments can be used up to 72 h and can advantageously also in a short-term blood treatment interruption again until reaching a max. Blood treatment time of 72 h are available.
Eine Tagesplanung der Untersuchungen des Patienten und/oder weiterführende Blutbehandlungen können vorteilhaft unabhängig von der Blutbehandlungssitzung durchgeführt werden.A daily planning of the patient's examinations and / or further blood treatments can advantageously be carried out independently of the blood treatment session.
Die vorliegende Erfindung kann vorteilhaft eine hohe Anwenderfreundlichkeit bereitstellen. Mögliche manuelle Arbeitsschritte können weitestgehend verringert oder sogar vollständig eingestellt werden. Zudem kann es vorteilhaft möglich sein, ein simultanes Verändern von Parametern, welche an der Behandlungsvorrichtung oder im extrakorporalen Blutkreislauf herrschen, aufeinander abgestimmt durchzuführen. Vorteilhafter Weise kann die Anpassung von Parametern, wie beispielsweise eine Reduzierung des Blutflusses und dergleichen, ebenfalls automatisiert und in Abhängigkeit von anderen, aus der Vorbereitung zur Unterbrechung sich ergebenden Parametern erfolgen. The present invention can advantageously provide a high level of user-friendliness. Possible manual work steps can be reduced as far as possible or even completely adjusted. In addition, it may be advantageously possible to carry out a simultaneous change of parameters, which prevail at the treatment device or in the extracorporeal blood circulation, coordinated with each other. Advantageously, the adaptation of parameters, such as a reduction in blood flow and the like, may also be automated and in response to other parameters resulting from the preparation for the interruption.
Da die Steuer- oder Regeleinrichtung mit Einrichtungen zum Anzeigen und/oder Ausgeben von Meldungen und dergleichen ausgestattet oder verbunden sein kann, kann ein Anwender vorteilhaft über alle oder im Wesentlichen alle Arbeitsschritte informiert und/oder entsprechend durch den aktuell ablaufenden Prozess(-schritt) geführt werden. Rückkoppelungen zwischen Sensoren, welche Ergebnisse von Messungen der beim Unterbrechen betroffenen Parameter melden, sind dabei möglich und erfindungsgemäß in bestimmten Ausführungsformen vorgesehen.Since the control or regulating device can be equipped or connected with devices for displaying and / or outputting messages and the like, a user can advantageously be informed about all or substantially all work steps and / or guided accordingly through the currently running process (step) become. Feedbacks between sensors which report results of measurements of the parameters involved in interrupting are possible and provided according to the invention in certain embodiments.
Die vorliegende Erfindung kann vorteilhaft eine erhöhte Sicherheit des Gesamtsystems bereitstellen. So kann es beispielsweise vorteilhaft möglich sein, das Reinfusionsvolumen während der laufenden Reinfusion zu überwachen und/oder anzuzeigen. Es kann ein maximales Reinfusionsvolumen überwacht werden. Wenn das maximale Reinfusionsvolumen überschritten werden sollte, kann entsprechend vorteilhaft eine Meldung ausgegeben und der Reinfusionsvorgang möglicherweise vollständig gestoppt werden.The present invention may advantageously provide increased security of the overall system. For example, it may be advantageously possible to monitor and / or display the reinfusion volume during ongoing reinfusion. A maximum reinfusion volume can be monitored. If the maximum reinfusion volume should be exceeded, a corresponding message may advantageously be issued and the reinfusion process may possibly be completely stopped.
Ferner kann es durch Überwachung der maximalen Dauer einer Blutbehandlungsunterbrechung möglich sein, eine erhöhte Sicherheit des Gesamtsystems bereitzustellen.Furthermore, by monitoring the maximum duration of a blood treatment interruption, it may be possible to provide increased safety of the overall system.
Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung beispielhaft unter Bezugnahme auf die beigefügte Zeichnung beschrieben. Es gilt:In the following, the present invention will be described by way of example with reference to the accompanying drawings. The following applies:
Wie vorstehend angegeben, gibt es extrakorporale Blutbehandlungsverfahren, bei denen die Blutentnahmeleitung eines extrakorporalen Blutkreislaufs der arterielle Leitungsabschnitt des extrakorporalen Blutkreislaufs ist, und bei welchen die Blutrückgabeleitung entsprechend der venöse Leitungsabschnitt ist. Beispiele hierfür schließen Blutbehandlungsverfahren wie extrakorporale Blutreinigungsverfahren, z. B. Hämodialyse, Hämofiltration, Hämodiafiltration, und dergleichen ein.As stated above, there are extracorporeal blood treatment methods in which the blood collection line of an extracorporeal blood circuit is the arterial line section of the extracorporeal blood circuit and in which the blood return line is the venous line section. Examples include blood treatment procedures such as extracorporeal blood purification techniques, e.g. Hemodialysis, hemofiltration, hemodiafiltration, and the like.
In anderen extrakorporalen Blutbehandlungsverfahren, z. B. Blutbegasungsverfahren mit Sauerstoff, kann die Entnahmerichtung gegenüber derjenigen einer z. B. Hämodialyse derart umgekehrt sein, dass Blut über die Blutentnahmeleitung aus dem venösen Schenkel des Gefäßsystems des Patienten entnommen und nach seiner Anreicherung mit Sauerstoff über die Blutrückgabeleitung in den arteriellen Schenkel des Gefäßsystems des Patienten zurückgegeben wird.In other extracorporeal blood treatment procedures, e.g. B. blood fumigation with oxygen, the removal direction can be compared to those of a z. B. hemodialysis be reversed so that blood is removed via the blood collection line from the venous limb of the vascular system of the patient and returned after its enrichment with oxygen via the blood return line in the arterial limb of the vascular system of the patient.
In den folgenden Ausführungsformen wird die Erfindung beispielhaft anhand einer arteriellen Blutentnahmeleitung und einer venösen Blutrückgabeleitung beschreiben. Wie ein Fachmann jedoch leicht erkennen wird, haben die Entnahme- und Rückgaberichtung oder -stelle des Bluts keinen Einfluss auf die Durchführbarkeit des erfindungsgemäßen Verfahrens. Das Verfahren soll nicht auf diese Ausführungsform beschränkt werden.In the following embodiments, the invention will be described by way of example with reference to an arterial blood collection line and a venous blood return line. However, as one skilled in the art will readily appreciate, the withdrawal and return direction or location of the blood will not affect the feasibility of the method of the invention. The method should not be limited to this embodiment.
Ein Patient
Im arteriellen Leitungsabschnitt
In
Blut des Patienten
Im venösen Leitungsabschnitt
Zum leichteren Verständnis des Zusammenspiels der einzelnen Komponenten wird auf die in
Zunächst kann ein Anwender in einem Menü einen Softkey „Blutbehandlungsunterbrechung” auswählen (in
Im vorliegenden Fall wählt der Anwender in einem Schritt S1 die Blutbehandlungsunterbrechung mit Blutrückgabe aus. Die Auswahl kann mittels – vorzugsweise nur einer Betätigung – einer Betätigungseinrichtung
In dem sich anschließenden Schritt S2 veranlasst die Steuer- oder Regeleinrichtung
Dabei können eine arterielle Patientenschlauchklemme
Die Steuer- oder Regeleinrichtung
Auf dem Bildschirm der Blutbehandlungsvorrichtung
Aber auch Geschwindigkeiten über 100 ml/min sind erfindungsgemäß für die Reinfusion möglich. Auf dem Bildschirm der Blutbehandlungsvorrichtung
Im Hintergrund können weitere Prozesse und/oder Überwachungen stattfinden. Diese können sich von den während einer Blutbehandlungssitzung ablaufenden Prozessen unterscheiden.In the background, further processes and / or monitoring can take place. These may differ from the processes occurring during a blood treatment session.
Im Schritt S5 kann abgefragt werden, ob eine Erfassungseinrichtung, wie ein optischer Detektor
Das Vorliegen des Werts für „OD hell” kann anzeigen, dass sich im Wesentlichen kein Blut mehr in einem Leitungsinhalt im Inneren des extrakorporalen Blutkreislaufs
Wird der Wert „OD hell” nicht erreicht („N” für „Nein”), kann eine Meldung ausgegeben werden. In jedem Fall kann die Blutpumpe
Falls der vorgegebene Wert für „OD hell” erreicht wird („J” für „Ja”), kann ein Stoppen der Blutpumpe
Die arterielle Patientenschlauchklemme
Der Patient
In Schritt S7 kann sodann mittels der Steuer- oder Regeleinrichtung
Zunächst kann der Bildschirm der Blutbehandlungsvorrichtung
Wenn der Patient
Als nächstes ist vorgesehen, den venösen Leitungsabschnitt
Alle Konnektionen können auf ihre Dichtigkeit geprüft werden.All connections can be checked for tightness.
Sodann kann die Steuer- oder Regeleinrichtung
Die kontinuierliche Antikoagulation kann weiterhin ausgesetzt oder angehalten bleiben. Die Bilanzierung kann weiterhin gestoppt bleiben.Continuous anticoagulation may continue to be suspended or arrested. The accounting can still be stopped.
Die Blutpumpe
Auf dem Bildschirm können Anweisungen zum weiteren Vorgehen und/oder Anzeigen zum laufenden Prozessschritt und/oder zur Dauer der laufenden Blutbehandlungsunterbrechung ausgegeben werden.Instructions on how to proceed and / or indicate the current process step and / or the duration of the ongoing blood treatment interruption can be displayed on the screen.
An dieser Stelle kann der Anmelder – beispielsweise über eine Meldung oder Anzeige auf dem Bildschirm informiert – die Möglichkeit erhalten, die laufende Blutbehandlungsunterbrechung (jederzeit) abzubrechen.At this point, the applicant can - for example, informed by a message or display on the screen - get the opportunity to cancel the ongoing blood treatment interruption (at any time).
Im Hintergrund können weitere Prozesse ablaufen und/oder Überwachungen stattfinden. Diese Prozessabläufe können sich von Prozessabläufen während der Blutbehandlungssitzung unterscheiden.In the background, further processes can take place and / or monitoring can take place. These processes may differ from processes during the blood treatment session.
Es können beispielsweise andere Grenzwertfenster, z. B. des Drucks, als während der Blutbehandlung eingestellt werden. Grenzwertfenster können deaktiviert werden. Ein unteres venöses Skalenende kann deaktiviert werden. Ein oberes arterielles Skalenende kann deaktiviert werden. Die Zirkulation kann beispielsweise abbrechen, wenn eine optische Dichte „OD dunkel” erkannt wird, welche ebenfalls ein in einer Speichereinrichtung hinterlegter Wert sein kann. Es kann ein Rücksprung in die Blutbehandlungssitzung erfolgen.For example, other limit windows, e.g. B. the pressure, as set during the blood treatment. Limit value windows can be deactivated. A lower venous scale end can be deactivated. An upper arterial scale end can be deactivated. For example, the circulation may stop when an optical density "OD dark" is detected, which may also be a value stored in a memory device. It can be a return to the blood treatment session.
In einem Fall, in dem eine zunächst als maximal eingestellte Zirkulationsdauer von beispielsweise 4 h überschritten wird, kann eine Ausgabe einer entsprechenden Meldung folgen. Die Blutpumpe
Wenn die Blutbehandlungssitzung wieder aufgenommen werden soll, kann in Schritt S9 durch die Steuer- oder Regeleinrichtung
Dazu kann zunächst ein Stoppen der Blutpumpe
Die arterielle Patientenschlauchklemme
Auf dem Bildschirm können wiederum Anweisungen zum weiteren Vorgehen und/oder Anzeigen zum laufenden Prozessschritt erscheinen. Diese können einen Hinweis mit Anweisungen zur Patientenkonnektion umfassen.In turn, instructions on how to proceed and / or display the current process step can appear on the screen. These may include a hint with patient connection instructions.
Des Weiteren kann die Steuer- oder Regeleinrichtung das Starten der Blutpumpe
Die arterielle Patientenschlauchklemme
Auf dem Bildschirm können erneut Anweisungen zum weiteren Vorgehen und/oder Anzeigen zum laufenden Prozessschritt erfolgen.Instructions on how to proceed and / or display the current process step can be made on the screen again.
Daneben können im Hintergrund wiederum verschiedene Prozessabläufe und/oder Überwachungen stattfinden.In addition, different process sequences and / or monitoring can take place in the background.
Zunächst wird in Schritt S10 begonnen, den Patienten zu konnektieren.First, in step S10, the patient is started to connect.
In Schritt S11 findet eine Abfrage statt, ob eine bestimmte (vorgegebene) optische Dichte „OD dunkel” innerhalb eines vorgegebenen Volumens erreicht wurde. Der Wert für die optische Dichte „OD dunkel” kann in einer Speichereinrichtung und/oder in einer Software hinterlegt sein.In step S11, a query is made as to whether a certain (predetermined) optical density "OD dark" has been reached within a given volume. The value for the optical density "OD dark" can be stored in a memory device and / or in software.
Wird der Wert für die „OD dunkel” nicht erreicht, so kann eine entsprechende Meldung ausgegeben und die Blutpumpe
Wenn der Wert für die „OD dunkel” erreicht wird, so wird die Blutpumpe
Sobald der Patient
Um die Blutbehandlung fortzusetzen, kann die Steuer- oder Regeleinrichtung
Die arterielle Patientenschlauchklemme
Die kontinuierliche Antikoagulation (Heparin, Citrat, Ci-Ca, Calcium als Antikoagulant) und die Bilanzierung können wieder gestartet werden.The continuous anticoagulation (heparin, citrate, Ci-Ca, calcium as anticoagulant) and the balancing can be restarted.
Alle Überwachungen aus der Blutbehandlungssitzung können wieder aktiviert werden. Bezugszeichenliste
Claims (12)
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| R008 | Case pending at federal patent court | ||
| R011 | All appeals rejected, refused or otherwise settled | ||
| R037 | Decision of examining division or of federal patent court revoking patent now final |