DE102009003974A1 - Oral high-dose vitamin K1-containing preparation, useful for increasing the resistance of the human organism against influenza infection - Google Patents
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Abstract
Description
Bezeichnung der Erfindung:Description of the invention:
Verfahren zur Erhöhung der Widerstandsfähigkeit gegen Influenza-Infektionen mittels Vitamin-K1-Tropfen.method to increase the resistance to influenza infections by means of vitamin K1 drops.
Technisches Gebiet der Erfindung:Technical field of the invention:
Anwendung von Phytomenadion-haltigen Arzneimitteln.application of phytomenadione-containing medicines.
Beschreibung der Erfindung:Description of the invention:
Durch die kontinuierliche Einnahme von Vitamin-K1-Tropfen wird die Widerstandsfähigkeit des menschlichen Organismus gegenüber Influenza-Infektionen erhöht.By Continuous intake of vitamin K1 drops will increase the resistance of the human organism against influenza infections elevated.
Die bisherigen Anwendungsgebiete von Vitamin-K1-haltigen Arzneimitteln beinhalten die Anwendung von Vitamin-K1-haltigen Arzneimitteln ausschließlich zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-K-Mangelzuständen, die sich in Form von Blutungen oder durch Blutungen-bedingte Störungen äußern.The Previous applications of vitamin K1-containing drugs include the use of vitamin K1-containing medicines exclusively for the prevention and treatment of vitamin K deficiency states, manifested as bleeding or bleeding-related disorders.
1974 wurde der molekulare Mechanismus der Vitamin K-Wirkung aufgeklärt. Er besteht in der essentiellen Coenzymfunktion für die sogenannte posttranslationale gamma-Carboxylierung von bestimmten Glutamatresten spezifischer Proteine (sogenannte Gla-Proteine), wodurch eine funktionelle Calciumbindung an die gamma-Carboxyl-Gruppe ermöglicht wird. Ohne diese gamma-Carboxylierung würden sich im Organismus biologischinaktive Proteine, so genannte Acarboxy-Vorstufenproteine, d. h. untercarboxylierte Proteine, anhäufen.1974 the molecular mechanism of the vitamin K effect was elucidated. It consists in the essential coenzyme function for the so-called posttranslational gamma-carboxylation of certain Glutamate residues of specific proteins (so-called Gla proteins), causing a functional calcium binding to the gamma-carboxyl group is possible. Without this gamma-carboxylation would in the organism biologically active proteins, so-called acarboxy precursor proteins, d. H. under carboxylated proteins, accumulate.
In den letzten Jahren sind mehrere hepatische und nicht-hepatische Vitamin-K-abhängige Proteine identifiziert worden: Zu den hepatischen Gla-Proteinen gehören die gerinnungsfördernden (Faktor II, VII, IX und X) und die gerinnungshemmenden Proteine (Proteine C, S und Z).In In recent years, several are hepatic and non-hepatic Vitamin K-dependent proteins have been identified: Among the hepatic Gla proteins include the clotting (factor II, VII, IX and X) and the anticoagulant proteins (proteins C, S and Z).
Zu
den nichthepatischen Gla-Proteinen und damit zu den nicht in die
Koagulationskaskade eingreifenden Proteinen gehören Osteocalcin
(wichtiges Knochenprotein), Matrix-Gia-Protein (MGP) (verhindert
Gewebeverkalkungen), Gas6 (ein Apoptose-regulierendes Protein),
Transmembranproteine und weitere Proteine, die u. a. in der Niere,
Plazenta und Pankreas gefunden wurden. Die gamma-Carboxylase ist
ebenfalls ein Vitamin-K-abhängiges Protein, welches im
hepatischen und nicht-hepatischen Gewebe vorkommt. Vitamin-K-abhängige
Proteine sind evolutionär konservative Proteine und kommen
in fast allen Zellsystemen bzw. Geweben vor und sind einbezogen
in die Blutgerinnung, Mineralisation, Signaltranduktion und als
Ionenkanalblocker (
Es gibt einige Untersuchungen, die die Anwendung von Vitamin-K-Gaben für Anwendungsgebiete außerhalb der Blutgerinnungsregulation beinhalten. Bisher erstrecken sich diese Untersuchungen auf Anwendungsbereiche wie Osteoporose, Arteriosklerose, Diabetes und Tumor.It There are some studies that indicate the application of vitamin K supplements for applications outside the blood coagulation regulation include. So far, these investigations extend to application areas like osteoporosis, arteriosclerosis, diabetes and tumor.
Zahlreiche Probanden versuchen deshalb, mit einer täglichen Anwendung von hohen Dosen Vitamin K1 z. B. das Risiko für eine Osteoporose bzw. für Schenkelhalsbrüche zu senken. Bei der täglichen Anwendung von 5–10 mg Vitamin K1 pro Tag, was zu einer Erhöhung des Vitamin-K-Spiegels über 10.000 ng/L führt, wurde nun überraschend und erfindungsgemäß gefunden, dass die Probanden seltener an Grippe (Influenzainfektionen) leiden oder die Grippe einen wesentlich leichteren Verlauf nimmt.numerous Subjects therefore try using a daily application of high doses of vitamin K1 z. For example, the risk of osteoporosis or for femoral neck fractures to lower. In the daily use of 5-10 mg vitamin K1 per Day, causing an increase in vitamin K levels over 10,000 ng / L leads, was now surprising and According to the invention found that the subjects are rare suffer from influenza (influenza infections) or the flu a significant easier course takes.
Diese Probanden können dadurch auf die Anwendung der jährlichen Immunisierung verzichten und können auch andere nebenwirkungsbehaftete Arzneimittel einsparen.These Subjects may be limited to the application of the annual Immunization can and do without other side-effect drugs save on.
Dem Anmelder bekannter Stand der Technik (§3 PatG)/Problem:The Applicant known prior art (§3 PatG) / Problem:
Der Stand der Technik umfasst alle Kenntnisse, die vor dem für den maßgeblichen Tag durch schriftliche oder mündliche Beschreibung, durch Benutzung oder in sonstiger Weise bekannt geworden sind.Of the The state of the art includes all the knowledge that is needed before the relevant day by written or oral Description, have become known by use or in any other way.
In den letzten Jahren hat sich die Impfung gegen Influenzavirusinfektionen durchgesetzt. Zur Impfung wird ein Totimpfstoff aus immunogenen Substanzen (Neuraminidasen und Hämagglutinine) von Virusvarianten verwendet. Der große Nachteil des Impfstoffes besteht darin, dass der aktuelle Grippeerreger jährlich in seiner Zusammensetzung der Neuraminidasen und Hämagglutinine variiert und immer wieder eine neue und angepasste Produktion in Abstimmung mit WHO-Anforderungen erfordert. Ein weiterer Nachteil besteht in den bekannten Nebenwirkungen.In In recent years, the vaccine has become resistant to influenza virus infections enforced. For vaccination, a dead vaccine from immunogenic Substances (neuraminidases and hemagglutinines) of virus variants used. The big disadvantage of the vaccine is that the current flu strain annually in its composition The neuraminidases and hemagglutinins vary and over again a new and adapted production in accordance with WHO requirements requires. Another disadvantage is the known side effects.
Grippeerkrankte werden mit Schmerz- und Fiebermitteln behandelt, die ebenfalls bekannte Nebenwirkungen aufweisen.flu sufferers are treated with painkillers and fever, which are also known Have side effects.
Essentielle Stoffe wie Vitamin C und Vitamin E werden zur Erhöhung der Widerstandfähigkeit des menschlichen Organismus eingesetzt, indem antioxidative Eigenschaften dieser Vitamine genutzt werden.essential Substances such as vitamin C and vitamin E are increasing the resistance of the human organism used, by utilizing the antioxidant properties of these vitamins.
Erfindung, für die Patentschutz begehrt wird, Neuartigkeit iSv.§3 PatG/Lösung:Invention, for patent protection is desired, novelty in the sense of §3 PatG / solution:
Das Verfahren zur Erhöhung der Widerstandsmhigkeit gegen Influenza-Infektionen mittels Vitamin-K1-Tropfen ist neu und geht über den Stand der Technik hinaus.The Method for increasing the resistance to influenza infections using Vitamin K1 drops is new and goes over the state of the art Technology out.
Mit Hilfe der Erhöhung der Vitamin-K1-Spiegel (mindestens 10fach über dem gültigen Referenzbereich für Vitamin K1 im Serum) wird eine vollständige Aktivierung der Vitamin-K-abhängigen Proteine erreicht und damit die Widerstandsmhigkeit gegenüber Influenzainfektionen erheblich erhöht.With Help increase vitamin K1 levels (at least 10 times more than the valid reference range for vitamin K1 in the Serum) will be a complete activation of the vitamin K dependent Proteins reached and thus the resistance to Influenza infections increased significantly.
Erfinderische Tätigkeit (§4 PatG):Inventive activity (§4 PL):
Die Erfindung beruht auf erfinderischer Tätigkeit, da sie sich gerade nicht in nahe liegender Weise aus dem Stand der Technik ergibt und das Können eines Durchschnittsfachmanns überragt (Erfindungshöhe).The Invention is based on inventive step as it is just not obvious in the prior art and beyond the skill of one of ordinary skill in the art (Inventive).
Die Anwendung von hochdosiertem Vitamin K1 (bevorzug 1–20 mg Vitamin K1 pro Tag) erfolgt bisher nur bei Erkrankungen mit Vitamin-K-Mangel und Auswirkungen auf die Blutungsbereitschaft sowie in Studien zur Vorbeugung und Behandlung der Osteoporose.The Use of high-dose vitamin K1 (preferably 1-20 mg Vitamin K1 per day) so far occurs only in diseases with vitamin K deficiency and Effects on bleeding readiness and prevention studies and treatment of osteoporosis.
Die Erhöhung der Widerstandsfähigkeit des menschlichen Organismus gegen Influenza-Infektionen mittels hochdosierter Vitamin-K1-haltiger Zubereitungen wie Vitamin-K1-Tropfen ist ein zufälliger Befund.The Increase the resilience of the human Organism against influenza infections by means of high-dose vitamin K1-containing Preparations such as vitamin K1 drops is a coincidental finding.
Gewerbliche Anwendbarkeit (§5 PatG):Industrial applicability (§5 PL):
Die Nutzung des vorliegenden Erfindungsgegenstandes auf dem Gebiet der Pharmazeutischen Industrie ist ohne weiteres möglich, da Vitamin-K1-haltige Arzneimittel seit Jahren gewerblich hergestellt werden.The Use of the present invention in the field of Pharmaceutical industry is readily possible since Vitamin K1 containing medicines manufactured commercially for years become.
Keine Patentierungsverbote (§2 PatG) oder Ausnahmen von der Patentierbarkeit (§1 III PatG):No patenting prohibitions (§2 PatG) or exceptions to patentability (§1 III PatG):
Die im vorliegenden Patentantrag angegebene technische Erfindung entspricht nicht Gegenständen, Verfahren oder Tätigkeiten, die gemäß §1 III PatG nicht als Erfindungen im Sinne des PatG angesehen werden sowie verstößt nicht gegen die Patentierungsverbote des §2 PatG. (Verstoß gegen die Öffentliche Ordnung oder die Guten Sitten).The in the present patent application indicated technical invention not objects, procedures or activities, those according to §1 III PatG not as inventions within the meaning of the Patent Law, as well as infringes not against the patenting prohibitions of §2 PatG. (Violation of the public order or the good morals).
Beispiel:Example:
sKA-VIT® Tropfen (10 ml-Flasche) in einer Konzentration von 20 mg Vitamin K1 pro ml werden in einer Dosierung von 5–10 mg Vitamin K1 pro Tag verwendet.sKA-VIT ® drops (10 ml bottle) in a concentration of 20 mg vitamin K1 per ml are used in a dosage of 5-10 mg vitamin K1 per day.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature
- - Brown et al. 2005 [0007] Brown et al. 2005 [0007]
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| WO2005051312A2 (en) * | 2003-11-24 | 2005-06-09 | Xepmed, Inc. | Extracorporeal pathogen reduction system |
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|---|
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