CZ308131B6

CZ308131B6 - Bariatric implant

Info

Publication number: CZ308131B6
Application number: CZ2013-697A
Authority: CZ
Inventors: Petr Kuběna; Karel Volenec; Peter D. Siersema Tiberiaslaan
Original assignee: Volenec RD Int., s.r.o.
Priority date: 2013-09-16
Filing date: 2013-09-16
Publication date: 2020-01-15
Also published as: CZ2013697A3

Abstract

The bariatric implant consists of a stent part (2) which is connected to the pressure disc (5) and also to the tubular portion (3) of an impermeable material. The stent part (2) is oval and has an inlet opening (1) with an extraction cord (4) with an eyelet and the end of the tubular portion (3) is a catch cord (6) with an eyelet. The stent part (2) and the pressure disc (5) consist of a mesh of interwoven plastic fibres (7), resistant to gastric juice, and may contain an X-ray contrast agent.

Description

Oblast technikyTechnical field

Vynález se týká bariatrického implantátu opatřeného stentovou částí a určeného k léčbě morbidní obezity. Bariatrický implantát je opatřený stentovou částí propojenou s přítlačným diskem a také trubicovou částí z nepropustného materiálu.The present invention relates to a bariatric implant provided with a stent portion for the treatment of morbid obesity. The bariatric implant is provided with a stent portion communicating with the pressure disc and also with a tubular portion of an impermeable material.

Dosavadní stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION

Doposud známé bariatrické implantáty uplatňují při svém použití pouze jeden účinek, kterým je snižována obezita pacienta. Například řešení podle dokumentu US 2007/0239284 nebo podle WO 2007/142833 využívá pouze tlaku na stěnu žaludku prostřednictvím kroužků nebo stentu. Tento tlak potom u pacienta vyvolává pocit sytostí žaludku. Řešení podle WO 03/094785 nebo US 2007/0293716 využívá zase trubice implantované do dvanáctníku nebo tenkého střeva, která zabraňuje vstřebávání potravy. Dokument US 2011213469 řeší rozšíření pro zabránění pohybu stentu ve spojení s nepropustnou trubicí pro nepropouštění potravy a řeší také provedení samotných stentů ve tvaru balonu. Toto provedení však neřeší dokonale přítlak stentu ke stěně žaludku. Dokument US 2012/0271217 řeší stent o různých průměrech, nahoře opatřený zajišťovacím rozšířením. Tato provedení však neřeší zcela přítlak stentu a omezení přísunu potravy ve dvanáctníku a tenkém střevu. Podobně je tomu v případě dokumentu WO 2011/116025, který řeší nasouvání kuželových stentů a drátěné růžice do trávicího ústroji. Komplikovaným řešením je rovněž řešení podle WO 2009/097582, uvádějící nasouvání vaku s drátěným roztažným prvkem do trávicího ústrojí. Aplikace tohoto provedení je značně náročná. Nasouvání stentů různých průměrů do trávicího ústrojí je známo potom z dokumentu US 2010/0256775. Spis CZ 303466 řeší stent zajištěný ve vrchní části rozšířením a ve spodní části navazující na děrovanou trubici. Tento stent však nelze použít jako bariatrický implantát, neboť zajištění stentové části je pro tento účel nedostatečné a ke splnění svého účelu trubice musí být plně nepropustná, nikoliv děrovaná. Stent je tudíž vhodný jako výztuha tkáně, avšak jako bariatrický implantát je zcela nepoužitelný. Dokument EP 2 386 275 řeší stent o různých průměrech, kde stentová část o menším průměru je uvnitř opatřena tenkým filmem a je opatřen přítlačným prstencem, avšak přítlačná část stentu do žaludku zde zcela řešena není.The prior art bariatric implants exert only one effect in their use, which reduces the obesity of the patient. For example, the solution of US 2007/0239284 or WO 2007/142833 uses only pressure on the stomach wall by means of rings or a stent. This pressure then makes the patient feel stomach full. The solution according to WO 03/094785 or US 2007/0293716 in turn uses tubes implanted in the duodenum or small intestine to prevent food absorption. US 2011213469 addresses an extension to prevent movement of a stent in conjunction with an impermeable food impermeable tube, and also provides an embodiment of the balloon-like stents themselves. However, this embodiment does not perfectly solve the stent pressure against the stomach wall. US 2012/0271217 discloses a stent of various diameters, provided with a locking extension at the top. However, these embodiments do not completely address the stent pressure and the restriction of food intake in the duodenum and small intestine. Similarly, the document WO 2011/116025, which addresses the insertion of conical stents and wire rosettes into the digestive tract. A complicated solution is also a solution according to WO 2009/097582, which puts a bag with a wire extensible element into the digestive tract. Application of this embodiment is very demanding. The insertion of stents of different diameters into the gastrointestinal tract is then known from US 2010/0256775. CZ 303466 solves a stent secured in the upper part by extension and in the lower part connected to the perforated tube. However, this stent cannot be used as a bariatric implant, since securing the stent portion is insufficient for this purpose and the tube must be fully impermeable, not perforated, to fulfill its purpose. The stent is therefore suitable as a tissue reinforcement, but as a bariatric implant it is completely unusable. EP 2 386 275 discloses a stent of different diameters, wherein the smaller diameter stent portion is provided with a thin film inside and is provided with a thrust ring, but the stent thrust portion is not completely addressed here.

Cílem vynálezu je proto vytvoření bariatrického implantátu, který bude řešit, jak omezení přísunu potravy do dvanáctníku a tenkého střeva, tak dokonalý přítlak vrchní stentové časti v žaludku.It is therefore an object of the present invention to provide a bariatric implant that will address both the reduction of the intake of the duodenum and the small intestine and the perfect upstream stent pressure in the stomach.

Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION

Vytyčeného cíle je dosaženo bariatrickým implantátem podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že je tvořen stentovou částí propojenou s přítlačným diskem a propojenou také s trubicovou částí z nepropustného materiálu, přičemž stentová část má oválný tvar. Při zavedení implantátu jeho stentová část je umístěna v žaludku, přičemž je držena přítlačným diskem, přitlačovaným ke stěně, spojující žaludek a dvanáctník a trubicová část spočívá ve dvanáctníku a tenkém střevu. Stentová část přitlačením ke stěně žaludku vyvolává u pacienta pocit nasycení a trubicová část vlivem svojí nepropustnosti neumožňuje vstřebávání potravy ve dvanáctníku a tenkém střevu. Oválný tvar stentové části umožní snadnější přitlačení ke stěně žaludku.The object is achieved by a bariatric implant according to the invention, which consists of a stent part connected to a pressure disc and also connected to a tubular part of an impermeable material, the stent part having an oval shape. Upon insertion of the implant, the stent portion thereof is located in the stomach while being held by a pressure disc pressed against the wall connecting the stomach and the duodenum, and the tubular portion consists of the duodenum and the small intestine. The stent portion by pressing against the stomach wall gives the patient a feeling of satiety and the tubular portion, due to its impermeability, does not allow absorption of food in the duodenum and small intestine. The oval shape of the stent portion makes it easier to press against the stomach wall.

Stentová část je zpravidla opatřena vstupním otvorem opatřeným extrakčním lankem s očkem a konec trubicové části je opatřen záchytným lankem s očkem. Extrakční lanko s očkem umožňuje manipulaci s implantátem a případné vyjmutí implantátu z tělní dutiny. Záchytné lanko s očkem umístěné na konci trubicové části umožňuje přidržení implantátu při zavádění a upravení délky trubicové části ve střevě pacienta.The stent portion is typically provided with an inlet opening provided with an eyelet extraction cord, and the end of the tubular portion is provided with a catch cord with eyelet. Extraction rope with eye allows manipulation with the implant and eventual removal of the implant from the body cavity. An eye catch cord located at the end of the tubular portion allows the implant to be held while inserting and adjusting the length of the tubular portion in the patient's intestine.

- 1 CZ 308131 B6- 1 GB 308131 B6

Stentová část a přítlačný disk jsou většinou tvořeny síťovinou ze vzájemně propletených plastových vláken. Tato plastová vlákna jsou provedena z materiálu odolného vůči působení žaludečních šťáv, jako je polyetereterketon, polyeterketon, polyarylketon, polyeterketonketon nebo polyeterketonetereterketonketon. Materiál plastových vláken může obsahovat rentgenokontrastní látku. Tím se podstatně usnadní sledování pohybu implantátu při zavádění do tělní dutiny. Stentová část má většinou oválný tvar k umožnění snadnějšího přitlačení ke stěně žaludku.The stent portion and the thrust disk are mostly formed by a mesh of interwoven plastic fibers. These plastic fibers are made of a material resistant to gastric juice such as polyetheretherketone, polyetherketone, polyarylketone, polyetherketone ketone or polyetherketone ethereterketone ketone. The plastic fiber material may comprise an X-ray contrast agent. This makes it much easier to monitor the movement of the implant during insertion into the body cavity. The stent portion is generally oval in shape to allow for easier pressure against the stomach wall.

Trubicová část je tvořena rovněž z materiálů odolných proti působení žaludečních šťáv a trávicích enzymů. Těmito materiály může být Dacron, polyester, nitinol, polyetylén nebo může být použito kombinace těchto materiálů.The tubular part is also made of materials resistant to gastric juice and digestive enzymes. These materials may be Dacron, polyester, nitinol, polyethylene, or a combination thereof.

Objasnění výkresůClarification of drawings

Bariatrický implantát podle vynálezu je znázorněn na přiloženém výkrese na obr. 1.The bariatric implant according to the invention is shown in the accompanying drawing in Fig. 1.

Příklad uskutečnění vynálezuDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Bariatrický implantát je tvořen stentovou částí 2 se vstupním otvorem 1, kde tato síťovina je provedena vzájemně propletenými svazky plastových vláken 7. Stentová část 2 má oválný tvar se vstupním otvorem 1, po jehož obvodu je umístěno extrakční lanko 4 s očkem, které slouží k zachycení a manipulaci s bariatrickým implantátem. Na opačné straně stentové části 2 je proveden přítlačný disk 5 a stentová část 2 přechází do trubicové části 3, na konci opatřené záchytným lankem 6 s očkem, které slouží k uchycení při zavádění implantátu a také k upravení délky ve střevě pacienta. Stentová část 2 a přítlačný disk 5 jsou vytvořeny z polyetyletylketonu a trubicová část 3 je vytvořena z Dacronu. Materiál stentové části 2 obsahuje rentgenokontrastní látku k umožnění viditelnosti na rentgenu. Stentová část 2 je umístěna v žaludku pacienta a trubicová část 3 je zavedena do dvanáctníku a tenkého střeva. Přítlačný disk 5 přiléhá ke spojení žaludku a dvanáctníku a zajišťuje polohu implantátu v zažívacím traktu tak, aby stentová část 2 byla vždy v žaludku a trubicová část 3 aby byla ve dvanáctníku a tenkém střevu.The bariatric implant consists of a stent portion 2 with an inlet opening 1, wherein the netting is formed by intertwined bundles of plastic fibers 7. The stent portion 2 has an oval shape with an inlet opening 1, circumferentially provided with an extraction cord 4 with an eyelet for receiving and manipulating the bariatric implant. On the opposite side of the stent portion 2, a pressure disc 5 is provided, and the stent portion 2 passes into the tubular portion 3, end provided with a retention cord 6 with an eyelet, which serves for attachment during implant insertion and also to adjust length in the patient's intestine. The stent portion 2 and the pressure disc 5 are formed of polyethylene ketone and the tubular portion 3 is formed of Dacron. The material of the stent portion 2 comprises an X-ray contrast material to allow visibility on the X-ray. The stent portion 2 is placed in the patient's stomach and the tubular portion 3 is inserted into the duodenum and small intestine. The pressure disc 5 abuts the connection of the stomach and duodenum and secures the position of the implant in the gastrointestinal tract so that the stent portion 2 is always in the stomach and the tubular portion 3 is in the duodenum and small intestine.

Potrava přijímaná pacientem přichází do žaludku a vstupuje vstupním otvorem 1 do stentové části 2, kde tuto stentovou část 2 naplňuje a postupuje dál do trubicové části 3, což umožňuje, že tlakem na stěnu stentové části 2 dochází k pocitu sytosti a při průchodu trubicovou částí 3 není potrava v tenkém střevu vstřebávána. Postupem potravy trávicím traktem vlivem pocitu sytosti pacient konzumuje menší množství potravy a navíc tím, že tato potrava není v tenkém střevu vstřebávána, dochází k podstatně nižšímu příjmu energie do těla pacienta a tím také ke snižování jeho obezity.The food received by the patient enters the stomach and enters the stent portion 2 through the inlet port 1, where the stent portion 2 fills and passes into the tubular portion 3, allowing pressure on the wall of the stent portion 2 to cause satiety and pass through the tubular portion 3 food in the small intestine is not absorbed. As food is digested through the digestive tract due to the feeling of satiety, the patient consumes less food and, in addition, because the food is not absorbed in the small intestine, the energy intake in the patient is considerably reduced and thus obesity is reduced.

PATENTOVÉ NÁROKYPATENT CLAIMS

Claims

A bariatric implant having a stent portion (2) communicating with a pressure disc (5) as well as a tubular portion (3) of an impermeable material, characterized in that the stent portion (2) is oval in shape.

A bariatric implant according to claim 1, characterized in that the stent portion (2) is provided with an inlet opening (1) provided with an extraction cord (4) with an eyelet and the end of the tubular part (3) is provided with a catch cord (6) with an eyelet.