CN112617961A - 一种监测系统和一种碎石系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种监测系统和一种碎石系统，用于对碎石术进行监测。该监测系统包括信号采集器、接收处理器和显示装置。信号采集器用于检测碎石术过程中产生的被动声学信号，并将被动声学信号传递给接收处理器；接收处理器用于接收信号采集器检测到的被动声学信号并对被动声学信号进行处理，以判断碎石术所采用的冲击波是否为有效冲击波；显示装置对接收处理器的处理结果进行显示。本发明能够减少甚至避免碎石手术对患者带来不必要的附带损害和辐射。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种监测系统和一种碎石系统。
背景技术
钙化冠状动脉病变常常导致支架扩张不理想，这是支架血栓形成和再狭窄等不良后果的最大预测因素之一。
严重肢体缺血是一种威胁生命的疾病，与严重的发病率和死亡率相关。在该疾病诊断的第一年内，25％的患者死亡，30％的患者会出现肢体截肢。许多患者存在血管钙化，特别是老年人，糖尿病患者和透析依赖患者。患者动脉钙化的存在使死亡率增加50％，主要截肢率增加5倍，可能在内膜、中膜或两者中存在动脉钙化。内侧动脉的内侧钙化比股动脉更为普遍，患者中近60％前、后胫动脉均有内侧钙化导致动脉壁僵硬，导致血管后坐血管内介入治疗后出现再狭窄。尽管在过去的十年中血管内治疗取得了相当大的进展，但对于患有下动脉的症状性疾病的患者，尤其是那些患有血管内有显著钙化的患者，最佳血管内治疗策略仍然存在争议。
近年来，在股动脉中首次使用血管内碎石术来破除钙化斑块。血管内碎石技术利用了类似于泌尿系统碎石术的原理，几十年来它一直被用作安全有效的肾结石治疗方法。两种疗法都使用脉冲声压力波，这些压力波穿过软组织并选择性地与高密度钙强烈地相互作用，产生显着的剪切应力，能够使钙破裂。该技术安全，有效和一致地修改各种血管应用中的内膜和内侧钙，以增加血管顺应性，恢复血管移动性，并不对软组织造成损伤，为患者提供新的多功能治疗选择。这样的系统在公开号为US20090312768的一篇美国专利中进行了详细描述。
血管内碎石系统的机制是利用高强电压产生的碎石术产生高速声压力波，冲击波被描述为具有高峰值压力的瞬态短期声脉冲。这种波形的产生和峰值压力在纳秒内发生。其通过穿过软组织选择性地破坏钙。所采用的概念类似于泌尿系统体外碎石术，但血管内碎石术通过表达超高能量的场效应而不同。它专为血管应用而设计，该技术可产生非聚焦能量，仅在血管内产生局部效应。
目前，评估治疗是否成功的方法，一般使用超声或X线透视进行检查。然而，操作者极难根据使用这种方法产生的图像确定是否碎石，部分原因是经处理的钙化碎片可能在处理后粘在一起。此外，评估不能实时进行，例如在治疗期间不能进行评估。因此，在所有治疗方案中，血管碎石治疗均倾向于遵循固定次数的电击量。由于每次电击都会对周围血管壁软组织造成少量的附带损害，这种情况往往会对可能需要较少电击的患者造成不必要的损害。在某些情况下治疗效果不佳，可能造成的附带损害对患者没有任何好处，而令一些患者会在进行一次治疗之后需要重复或替代治疗。最后，除了该治疗所需的辐射(不可避免地，碎石之前，通过X射线透视石头位置)之外，使用有源X射线透视辐射的监测评估还使患者暴露于进一步的辐射。
因此，如何减少甚至避免碎石手术对患者带来不必要的附带损害和辐射，是目前本领域技术人员亟待解决的技术问题。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种监测系统和一种碎石系统，能够减少甚至避免碎石手术对患者带来不必要的附带损害和辐射。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种监测系统，用于对碎石术进行监测，所述监测系统包括信号采集器、接收处理器和显示装置，其中：
所述信号采集器用于检测所述碎石术过程中产生的被动声学信号，并将所述被动声学信号传递给所述接收处理器；
所述接收处理器用于接收所述信号采集器检测到的所述被动声学信号并对所述被动声学信号进行处理，以判断所述碎石术所采用的冲击波是否为有效冲击波；
所述显示装置对所述接收处理器的处理结果进行显示。
优选地，在上述监测系统中，所述信号采集器包括PZT管件和PZT引线，其中：
所述PZT管件设置在导管球囊的球囊内，用于检测所述被动声学信号；
所述PZT引线与所述PZT管件连接，并穿过所述导管球囊的导管，用于将所述被动声学信号传递给所述接收处理器。
优选地，在上述监测系统中，所述PZT管件为整体由PZT材料做成的PZT管；
或者，所述PZT管件为陶瓷管，所述陶瓷管上设置有一个或多个PZT元件。
优选地，在上述监测系统中，所述陶瓷管上沿轴向设置有多个PZT元件，每个所述PZT元件分别为环形电极。
优选地，在上述监测系统中，所述环形电极与B形成像系统连接，所述B形成像系统用于确定碎石在血管壁上发生的位置和碎裂程度。
优选地，在上述监测系统中，所述接收处理器包括放大器、滤波器、取样器和分类器，其中：
所述放大器用于对所述信号采集器检测到的所述被动声学信号进行放大处理；
所述滤波器用于对放大后的所述被动声学信号进行滤波处理；
所述取样器用于在滤波后的所述被动声学信号中提取出目标信号，所述目标信号包括在产生所述冲击波之后出现的第一脉冲区和第二脉冲区，所述第一脉冲区和所述第二脉冲区的峰值幅度值分别为第一峰值幅度值和第二峰值幅度值；
若所述第一峰值幅度值和所述第二峰值幅度值之间的比率在预设比率阈值范围内，并且所述第一峰值幅度值和所述第二峰值幅度值之间的时间间隔值大于预设时间阈值，则所述分类器界定所述冲击波为有效冲击波，否则为无效冲击波，并将界定结果发送至所述显示装置进行显示。
一种碎石系统，包括冲击波发生器、球囊导管和如上文中所述监测系统，其中：
所述冲击波发生器用于向病变位置发射冲击波；
所述球囊导管包括导管和球囊，所述冲击波发生器的发射部位于所述球囊内，所述导管用于将所述球囊引导至所述病变位置或所述病变位置附近。
优选地，在上述碎石系统中，所述冲击波发生器包括激光器、光纤和靶面：
所述激光器用于产生激光；
所述靶面位于所述球囊内，使用时所述球囊内填充有流体介质；
所述光纤用于将所述激光器产生的激光引导并发射至所述靶面上以产生所述冲击波。
优选地，在上述碎石系统中，所述冲击波发生器还包括旋转控制丝，所述旋转控制丝用于调节所述靶面的靶向。
优选地，在上述碎石系统中，所述监测系统中的信号采集器包括PZT管件和PZT引线，其中：
所述PZT管件设置在所述球囊内，用于检测所述被动声学信号，所述靶面设置在所述PZT管件内，所述PZT管件上设置有用于射出所述冲击波的出射口；
所述PZT引线与所述PZT管件连接，并穿过所述导管，用于将所述被动声学信号传递给所述接收处理器。
从上述技术方案可以看出，本发明提供的碎石系统中，信号采集器、接收处理器和显示装置构成监测系统，通过该监测系统能够在碎石术过程中对碎石效果进行实时监测，以使操作者了解治疗的进展和效果，确定石头是否已经有效破碎。例如，操作员能够监测是否已产生空化现象(即是否已发射冲击波)，能够监测冲击波是否作用在目标石头上。据此，操作者可以在必要时停止发射冲击波，并且可以借此机会重新调整冲击波的发射方向和强度，以减少患者可能因此遭受的无效冲击波的次数，减少避免冲击波引起的附带损害。可见，上述碎石系统，有利于保证冲击波的有效性，能够用更少次数的冲击波即可完成碎石。
此外，由于上述碎石系统能够对治疗期间反射和发射的冲击波实现被动监测，因此不需要再使用超声或X射线荧光对碎石效果进行透视检查，从而令患者和操作者都不会接触不必要的辐射。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的碎石系统的结构示意图；
图2为本发明实施例提供的冲击波发生器的工作原理图；
图3为本发明实施例提供的PZT管件的内部结构示意图；
图4为本发明实施例提供的PZT管件的整体结构示意图。
其中：
1-中央处理器，2-冲击波发生器，
3-信号采集器，4-接收处理器，5-分类器，
6-显示装置，7-光纤，8-靶面，9-PZT引线，
10-旋转控制丝，11-PZT管，12-环形电极；
41-放大器，42-滤波器，43-取样器。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
首先，需要说明的是：
①以激光为例，冲击波的产生原理：激光聚焦于流体介质中，当聚焦点激光功率密度达到或超过流体介质的击穿阈值时，会产生高温等离子体，由于聚焦区压力急剧上升并对外膨胀，空泡内压力急剧下降，液体压力与空泡内部压力共同作用下具有脉动特性，并伴随有高压的冲击波产生。随着激光能量的增大，激光能量诱导产生的冲击波的峰值越大。
②本文中所说的“石”和“石头”均被定义为沉积物，其可以是钙质的、结晶的、蛋白质的或脂肪性的，其可以与肾、输尿管、唾液导管和胆结石疾病相关。本文中所说的“病变位置”具体可以是血管内部分钙化后形成的石头。
③本文中所说的“冲击波”为由于空化效应产生的、具有高峰值压力的瞬态短期声脉冲。这种波形的产生和峰值压力在纳秒内发生。其通过穿过软组织选择性地破坏钙。所采用的概念类似于泌尿系统体外碎石术，但血管内碎石术通过表达超高能量的场效应而不同。它专为血管应用而设计，该技术可产生非聚焦能量，仅在血管内产生局部效应。
④本文中所说的“被动声学信号”是指，在碎石术过程中由于冲击波导致的石头内部产生的声场，以及石头和组织之间相互作用产生的声场，甚至还包括空化效应产生的冲击波本身。这可能包含来自多个来源的能量，例如空化效应产生的冲击波，例如入射冲击波到达石头后被反射回来的冲击波，例如由于直接或间接向病变位置入射冲击波而在石头中产生的波。
⑤本文中所说的“有效”冲击波被定义为，因为那些产生的冲击波通过对石头造成损害而导致石头的任何最终碎裂。“无效”冲击波不会导致这种碎裂。
“成功处理”被定义为冲击波处理过程中，所产生的冲击波中至少约50％(例如大于或等于40％，且小于或等于60％)被确定为“有效”。这并不一定意味着石头完全破碎或不需要进一步处理。其中，上述“约50％”的阈值是通过使用本发明提供的监测系统将冲击波分类的测试案例与多个通过X射线评估治疗结果的案例相比较后，经过统计分析来确定的。
第一具体实施例
请参阅图1至图4，图1为本发明实施例提供的碎石系统的结构示意图；图2为本发明实施例提供的冲击波发生器的工作原理图；图3为本发明实施例提供的PZT管件的内部结构示意图；图4为本发明实施例提供的PZT管件的整体结构示意图。
本发明第一具体实施例提供了一种碎石系统。该碎石系统包括冲击波发生器2、球囊导管、信号采集器3、接收处理器4和显示装置6。其中：
冲击波发生器2用于向病变位置发射冲击波，例如，在进行碎石术时，通过冲击波发生器2，能够向石头(即病变位置)入射冲击波，以对病变位置进行碎石治疗；
球囊导管包括导管和球囊，球囊在需要时可充满流体介质，冲击波发生器2的发射部位于该球囊内；导管一般为细长载体，用于将球囊引导至病变位置或病变位置附近；
信号采集器3用于检测碎石术过程中产生的被动声学信号，并将被动声学信号传递给接收处理器4；
接收处理器4用于接收信号采集器3检测到的被动声学信号并对被动声学信号进行处理，以判断碎石术所采用的冲击波是否为有效冲击波；
显示装置6对接收处理器4的处理结果进行显示。
在上述碎石系统中，信号采集器3、接收处理器4和显示装置6构成监测系统，通过该监测系统能够在碎石术过程中对碎石效果进行实时监测，以使操作者了解治疗的进展和效果，确定石头是否已经有效破碎。例如，操作员能够监测是否已产生空化现象(即是否已发射冲击波)，能够监测冲击波是否作用在目标石头上。据此，操作者可以在必要时停止发射冲击波，并且可以借此机会重新调整冲击波的发射方向和强度，以减少患者可能因此遭受的无效冲击波的次数，减少避免冲击波引起的附带损害。可见，上述碎石系统，有利于保证冲击波的有效性，能够用更少次数的冲击波即可完成碎石。
此外，由于上述碎石系统能够对治疗期间反射和发射的冲击波实现被动监测，因此不需要再使用超声或X射线荧光对碎石效果进行透视检查，从而令患者和操作者都不会接触不必要的辐射。
具体地，本文中所说的流体介质，优选采用纯水。但是并不局限于此，本领域技术人员可根据实际需要采用其他能够在一定条件下产生冲击波的介质，本发明对此不作具体限定。
具体地，球囊尺寸根据病变位置及其附近的血管直径确定。
具体地址，上述碎石系统中的冲击波发生器2包括激光器、光纤7和靶面8。其中：激光器用于产生激光；靶面8位于球囊导管的球囊内，使用时球囊内填充有流体介质；光纤7用于将激光器产生的激光引导并发射至靶面8上，靶面8吸收激光产生电离体从而产生冲击波，该冲击波可达到1MPa至20MPa的声压。
上述冲击波发生器2的作用原理为：靶面8浸入球囊内的流体介质中，激光能量在靶面8上的激光作用点处击穿流体介质，产生高温高压的等离子体，流体介质的压力差可形成等离子体腔，即高功率激光聚焦于靶面8的表面诱导产生了空化冲击波。
具体地，激光能量需超过一定阈值才能够产生冲击波，随着激光能量的增大，激光能量诱导产生的冲击波的强度就会越大。
具体地，上述流体介质采用纯水；靶面8为金属靶，例如铝箔。
进一步地，如图2和图3所示，冲击波发生器2还包括旋转控制丝10，旋转控制丝10用于调节靶面8的靶向。使用时，可根据病变位置，通过旋转控制丝10控制靶面8按照预设角度转动，便可调整冲击波的发射方向(即靶向)，令冲击波更加精准地打向病变位置。
具体地，如图2和图3所示，信号采集器3包括PZT管件11和PZT引线9。其中：PZT管件11设置在导管球囊的球囊内，用于检测被动声学信号，靶面8设置在PZT管件11内，PZT管件11上设置有用于射出冲击波的出射口；PZT引线9与PZT管件11连接，并穿过导管球囊的导管，用于将被动声学信号传递给接收处理器4。
其中，上述信号采集器3可看作是无源非聚焦声学传感器，或者说是声换能器，用于接收无源声学信号。本文中所说的PZT，即压电陶瓷，一种能够将机械能和电能互相转换的功能陶瓷材料。
具体地，PZT管件11可以为整体由PZT材料做成的PZT管。或者，PZT管件11也可以采用陶瓷管，并在陶瓷管上通过蚀刻的方式设置有一个或多个PZT元件，PZT元件均与PZT引线9连接。
具体地，PZT管件11的直径约为2毫米(优选小于2毫米)；靶面8的直径小于1mm。
具体地，如图3所示，PZT管件11采用陶瓷管，陶瓷管上沿轴向设置有多个PZT元件，每个PZT元件分别为用于接收声信号的环形电极12，环形电极12与PZT引线9连接。
进一步地，多个环形电极12与B形成像系统连接，在多个环状电极12的配置下，接收处理系统可利用环形电极12和B形成像系统，依据空间位置和接收信号的相位差对回声信号(被动声学信号中的一种信号)进行B形成像(即B形超声成像、B超)，以确定碎石在血管壁上发生的位置和碎裂程度。
上述碎石系统的使用过程为：
将PZT管件11置于球囊中，送入血管内，待到达病变位置或病变位置附近后，向球囊内充盈流体介质，使得球囊与血管壁接触；
冲击波在球囊内产生，作用于病变位置(例如血管壁上的石头)；
通过B形成像确定碎石在血管壁上发生的位置和碎裂程度；
若完成碎石，则终止手术；若冲击波方向正确，但碎石效果不理想，则调整冲击波强度，继续碎石；若冲击波方向有偏差，则通过旋转控制丝10及其连接的旋转装置调整靶面8的方向，进而调整冲击波的发射方向，实现精确碎石。
具体地，上述碎石系统中的接收处理器4，包括放大器41、滤波器42、取样器43和分类器5。其中：
放大器41用于对信号采集器3检测到的被动声学信号进行放大处理；
滤波器42用于对放大后的被动声学信号进行滤波处理(例如提取二次声发射)；
取样器43用于在滤波后的被动声学信号中提取出目标信号，目标信号包括与冲击波相关的声学信号、发生有效碎石时产生的空化效应相关的声学信号等。
具体地，目标信号包括在产生冲击波之后出现的第一脉冲区和第二脉冲区，第一脉冲区和第二脉冲区的峰值幅度值分别为第一峰值幅度值A1和第二峰值幅度值A2，第二脉冲区与第一脉冲区相邻，且具有时间延迟Td。若第一峰值幅度值A1和第二峰值幅度值A2之间的比率在预设比率阈值范围内，并且第一峰值幅度值和第二峰值幅度值之间的时间间隔值(即上述时间延迟Td)大于预设时间阈值，则分类器5界定冲击波为有效冲击波，否则为无效冲击波，并将界定结果发送至显示装置6进行显示，即显示装置6上显示冲击波为有效波或无效波。
具体地，上述显示装置6为显示器。通过显示器，能够显示冲击波发射后的碎石效果，从而为操作者提供治疗进展。但是并不局限于此，在其他具体实施例中还可以采用其他显示方式对操作者提供信息。例如将检测信息发送至终端再进行分析和显示，例如通过信号灯的方式通知操作者是否完成碎石，等等。
具体地，在上述碎石系统中还包括中央处理器1，中央处理器1上设置有操作系统，以便于操作者通过中央处理器1控制冲击波发生器1发射冲击波，并对冲击波的强度进行调节；通过中央处理器1，还能够对显示装置进行操控。此外，还可根据实际需要，通过中央处理器1对放大器41、滤波器42、取样器43、分类器5等进行调整。
综上可见，采用本发明第一具体实施例提供的碎石系统进行碎石术时，可令碎石术成为一种局部的、可控制方向的、自动化的、非接触式和非常快速的技术。并且，使用激光的方法可灵活调节功率，导管中使用光纤，比使用电极激发式冲击波更小型、更可控、更微型化。
第二具体实施例
本发明第二具体实施例提供了一种碎石系统，该碎石系统与本发明第一具体实施例提供的碎石系统的差别仅在于：冲击波发生器2利用高压脉冲电极产生冲击波。具体地，其冲击波的产生过程为：高压脉冲电极对离子体放电，诱发形成光电复合能场，进而诱导产生具有超高密度、超高速膨胀特征的高温等离子体，使高温等离子体在约束状态下撞击待处理表面，产生冲击波压力。该冲击波也能够实现碎石效果。
此外，在其它实施例中，还可能采用现有技术中的冲击波发生器发射冲击波进行碎石治疗，或者采用其他形式的冲击波进行碎石治疗，此时只需要在原有碎石系统中加上监测系统即可，也就是说，在具体实施时，监测系统可以作为一个独立产品进行生产制造、销售和使用。因此，可以将监测系统作为一个独立主题进行保护。
因此，本发明还提供了第三具体实施例，本发明第三具体实施例提供了一种监测系统，该监测系统为本发明第一具体实施例中的监测系统。该监测系统，可以作为一个独立产品进行生产制造和销售，使用者使用时结合合适的冲击波发生器和球囊导管即可。
最后，还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (10)
1.一种监测系统，其特征在于，用于对碎石术进行监测，所述监测系统包括信号采集器(3)、接收处理器(4)和显示装置(6)，其中：
所述信号采集器(3)用于检测所述碎石术过程中产生的被动声学信号，并将所述被动声学信号传递给所述接收处理器(4)；
所述接收处理器(4)用于接收所述信号采集器(3)检测到的所述被动声学信号并对所述被动声学信号进行处理，以判断所述碎石术所采用的冲击波是否为有效冲击波；
所述显示装置(6)对所述接收处理器(4)的处理结果进行显示。
2.根据权利要求1所述的监测系统，其特征在于，所述信号采集器(3)包括PZT管件(11)和PZT引线(9)，其中：
所述PZT管件(11)设置在导管球囊的球囊内，用于检测所述被动声学信号；
所述PZT引线(9)与所述PZT管件(11)连接，并穿过所述导管球囊的导管，用于将所述被动声学信号传递给所述接收处理器(4)。
3.根据权利要求2所述的监测系统，其特征在于，所述PZT管件(11)为整体由PZT材料做成的PZT管；
或者，所述PZT管件(11)为陶瓷管，所述陶瓷管上设置有一个或多个PZT元件。
4.根据权利要求3所述的监测系统，其特征在于，所述陶瓷管上沿轴向设置有多个PZT元件，每个所述PZT元件分别为环形电极(12)。
5.根据权利要求4所述的监测系统，其特征在于，所述环形电极(12)与B形成像系统连接，所述B形成像系统用于确定碎石在血管壁上发生的位置和碎裂程度。
6.根据权利要求1所述的监测系统，其特征在于，所述接收处理器(4)包括放大器(41)、滤波器(42)、取样器(43)和分类器(5)，其中：
所述放大器(41)用于对所述信号采集器(3)检测到的所述被动声学信号进行放大处理；
所述滤波器(42)用于对放大后的所述被动声学信号进行滤波处理；
所述取样器(43)用于在滤波后的所述被动声学信号中提取出目标信号，所述目标信号包括在产生所述冲击波之后出现的第一脉冲区和第二脉冲区，所述第一脉冲区和所述第二脉冲区的峰值幅度值分别为第一峰值幅度值和第二峰值幅度值；
若所述第一峰值幅度值和所述第二峰值幅度值之间的比率在预设比率阈值范围内，并且所述第一峰值幅度值和所述第二峰值幅度值之间的时间间隔值大于预设时间阈值，则所述分类器(5)界定所述冲击波为有效冲击波，否则为无效冲击波，并将界定结果发送至所述显示装置(6)进行显示。
7.一种碎石系统，其特征在于，包括冲击波发生器(2)、球囊导管和如权利要求1至6任一项所述监测系统，其中：
所述冲击波发生器(2)用于向病变位置发射冲击波；
所述球囊导管包括导管和球囊，所述冲击波发生器(2)的发射部位于所述球囊内，所述导管用于将所述球囊引导至所述病变位置或所述病变位置附近。
8.根据权利要求7所述的碎石系统，其特征在于，所述冲击波发生器(2)包括激光器、光纤(7)和靶面(8)：
所述激光器用于产生激光；
所述靶面(8)位于所述球囊内，使用时所述球囊内填充有流体介质；
所述光纤(7)用于将所述激光器产生的激光引导并发射至所述靶面(8)上以产生所述冲击波。
9.根据权利要求8所述的碎石系统，其特征在于，所述冲击波发生器(2)还包括旋转控制丝(10)，所述旋转控制丝(10)用于调节所述靶面(8)的靶向。
10.根据权利要求7所述的碎石系统，其特征在于，所述监测系统中的信号采集器(3)包括PZT管件(11)和PZT引线(9)，其中：
所述PZT管件(11)设置在所述球囊内，用于检测所述被动声学信号，所述靶面(8)设置在所述PZT管件(11)内，所述PZT管件(11)上设置有用于射出所述冲击波的出射口；
所述PZT引线(9)与所述PZT管件(11)连接，并穿过所述导管，用于将所述被动声学信号传递给所述接收处理器(4)。
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