CN110141629B - 一种治疗高尿酸血症的中药 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及治疗高尿酸血症的中药，可有效解决高尿酸血症的治疗用药问题，方法是，将川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入乙醇，加热回流提取，滤液回收乙醇，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与制半夏、土茯苓、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加水煎煮，煎液浓缩，制成B液，A液和B液混合，浓缩至45℃相对密度为1.15‑1.30的清膏，加入辅料，按照药物制剂常规制备方法制成临床上的中药制剂。本发明从“痰”论治，组方精炼，配伍独特，原料丰富，生产工艺简单，用药安全，稳定可靠，临床疗效突出，是治疗高尿酸血症的有效药物，为中药领域的一大创新，有显著的社会和经济效益。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，特别是一种治疗高尿酸血症的中药。
背景技术
高尿酸血症(hyperuricemia，HUA)目前在我国发病趋势具有一个年轻化、高流行，男性高于女性的一个特点，在沿海地区的发生率高于内陆地区，目前我国的高尿酸的发病率，达到了5%到23%的一个水平，已经接近于，西方发达国家的一个发病率。
现代医学认为，高尿酸血症是痛风、肾病等疾病的前驱病理状态，高尿酸血症的患者若不及时治疗，若干年后不可避免地进入痛风发病，最终影响肾功能导致痛风性肾病及肾功能衰竭，故高尿酸血症的治疗不可忽视。
目前，西药在高尿酸血症的治疗方面缺乏强有力的作用药物，抑制尿酸生成的别嘌醇往往只是简单抑制而非从根本上改善嘌呤代谢，且存在肝肾毒性及血液系统损害，不适宜于长期使用，而中医中药则在此方面的治疗优势日益突出。
现有“一种治疗高尿酸血症合并血脂异常的中药及其制备方法”，专利申请号：CN201510643673；“龙胆苦苷在治疗高尿酸血症中的应用”， 专利申请号：CN201210567341。目前临床用药并不能完全满足广大患者的实际需要，药物创新势在必行，治疗高尿酸血症中药的开发和应用仍是目前亟需解决的问题。
发明内容
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明目的是提供一种治疗高尿酸血症的中药，可有效解决高尿酸血症的治疗用药问题。
本发明解决的技术方案是，一种治疗高尿酸血症的中药，中医认为HUA发病机理，责之于长期嗜食肥甘所致湿热内蕴，或为脾虚健运失司，致痰浊内生。治疗宜采用祛痰清热，化瘀泻浊，气血通调，而病症自愈。据此，本发明中药是由以下重量份数计的原料药物制成：制半夏20-40份、川牛膝20-40份、土茯苓10-30份、黄柏10-30份、黄连10-30份、蜂房10-30份、山萸肉10-30份、牡丹皮10-30份、西瓜翠衣10-30份、泽泻10-30份、仙鹤草10-30份和甘草10-20份，其中将川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与制半夏、土茯苓、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，然后将A液和B液混合，浓缩至45℃下相对密度为1.15-1.30的清膏（浸膏），加入清膏重量的20-50%的辅料，按照药物制剂常规制备方法制成临床上的中药制剂；所述的辅料为淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙的一种或两种以上的组合物，所述的中药制剂为胶囊剂、丸剂、颗粒剂或片剂的一种。
本发明从“痰”论治，组方精炼，配伍独特，原料丰富，生产工艺简单，用药安全，稳定可靠，临床疗效突出，是治疗高尿酸血症的有效药物，为中药领域的一大创新，有显著的社会和经济效益。
具体实施方式
以下结合实施例和具体情况对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
本发明在具体实施中，可有以下实施例给出。
实施例1：
本发明一种治疗高尿酸血症的中药，由以下重量份数计的原料药物制成：制半夏25-30份、川牛膝25-30份、土茯苓15-25份、黄柏15-25份、黄连15-25份、蜂房15-25份、山萸肉15-25份、牡丹皮15-25份、西瓜翠衣15-25份、泽泻15-25份、仙鹤草15-25份和甘草12-16份，其中将川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与制半夏、土茯苓、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，然后将A液和B液混合，浓缩至45℃下相对密度为1.15-1.30的清膏（浸膏），加入清膏重量的20-50%的辅料，按照药物制剂常规制备方法制成临床上的中药制剂；所述的辅料为淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙的一种或两种以上的组合物，所述的中药制剂为胶囊剂、丸剂、颗粒剂或片剂的一种。
实施例2：
本发明一种治疗高尿酸血症的中药，由以下重量份数计的原料药物制成：制半夏27份、川牛膝27份、土茯苓20份、黄柏20份、黄连20份、蜂房20份、山萸肉20份、牡丹皮20份、西瓜翠衣20份、泽泻20份、仙鹤草20份和甘草14份，其中将川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与制半夏、土茯苓、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，然后将A液和B液混合，浓缩至45℃下相对密度为1.15-1.30的清膏（浸膏），加入清膏重量的20-50%的辅料，按照药物制剂常规制备方法制成临床上的中药制剂；所述的辅料为淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙的一种或两种以上的组合物，所述的中药制剂为胶囊剂、丸剂、颗粒剂或片剂的一种。
实施例3：
本发明一种治疗高尿酸血症的中药，由以下重量份数计的原料药物制成：制半夏30份、川牛膝30份、土茯苓15份、黄柏20份、黄连15份、蜂房20份、山萸肉20份、牡丹皮20份、西瓜翠衣20份、泽泻20份、仙鹤草20份和甘草7.5份，将川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草、混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与制半夏、土茯苓、黄柏、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，然后将A液和B液混合，浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.30的清膏（浸膏），加入清膏重量的20-60%的辅料，按照药物制剂常规制备方法制成临床上的中药制剂；所述的辅料为淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙其中的一种或两种以上的组合物，所述的中药制剂为胶囊剂、丸剂、颗粒剂或片剂的一种。
实施例4
本发明一种治疗高尿酸血症的中药，由以下重量份数计的原料药物制成：制半夏200g、川牛膝400g、土茯苓100g、黄柏300g、黄连100g、蜂房300g、山萸肉300g、牡丹皮100g、西瓜翠衣100g、泽泻300g、仙鹤草100g和甘草150g，其中：川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与半夏制、土茯苓、黄柏、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液；把A液和B液混合，浓缩至50℃下相对密度为1.15的清膏，按常规方法，加入蔗糖和糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
实施例5
本发明一种治疗高尿酸血症的中药，由以下重量份数计的原料药物制成：制半夏300g、川牛膝300g、土茯苓150g、黄柏200g、黄连150g、蜂房200g、山萸肉200g、牡丹皮200g、西瓜翠衣200g、泽泻200g、仙鹤草200g和甘草75g；其中，先把川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与半夏制、土茯苓、黄柏、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液；把A液和B液混合，浓缩至45℃下，相对密度为1.20的清膏，按常规方法加入淀粉混匀，干燥，粉碎，加入滑石粉和硬脂酸镁，混合，压制成片，每片重0.5g。
实施例6：
本发明一种治疗高尿酸血症的中药，由以下重量份数计的原料药物制成：制半夏400g、川牛膝200g、土茯苓200g、黄柏100g、黄连200g、蜂房100g、山萸肉100g、牡丹皮300g、西瓜翠衣300g、泽泻100g、仙鹤草300g和甘草50g；其中，先把川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与半夏制、土茯苓、黄柏、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液；把A液和B液混合，浓缩至50℃下相对密度为1.30的清膏，加入淀粉混匀，干燥，粉碎，按常规方法加入硫酸钙和滑石粉，混匀，制成颗粒，装入胶囊，每粒重0.5g。
实施例7：
本发明一种治疗高尿酸血症的中药，由以下重量份数计的原料药物制成：制半夏250g、川牛膝350g、土茯苓150g、黄柏250g、黄连150g、蜂房150g、山萸肉150g、牡丹皮250g、西瓜翠衣250g、泽泻150g、仙鹤草250g和甘草120g；其中，把川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与制半夏、土茯苓、黄柏、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液；把A液和B液混合，浓缩至50℃下相对密度为1.15的清膏，按常规方法加入淀粉混匀，干燥，粉碎，加入蔗糖和滑石粉，混匀，制成丸剂，每丸重0.5g。
在上述药物中，制半夏性辛、温，归脾、胃、肺经，有燥湿化痰之功效；川牛膝性平，归肝、肾经，有逐瘀通经之功效；土茯苓性平，归肝、胃经，有解毒，除湿，通利关节之功效；黄柏性寒，归肾、膀胱经，有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效；黄连性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒之功效；蜂房性平，归胃经，有攻毒杀虫，祛风止痛之功效；山萸肉性微温，入肝、肾经，有补肝肾、涩精气、固虚脱之功效；牡丹皮性微寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，活血化瘀之功效；西瓜翠衣性凉，入脾、胃经，有清暑解热、止渴、利小便之功效；泽泻性寒，入肾、膀胱经，有利水、渗湿、泄热之功效；仙鹤草（又称龙芽草）性平，归肠、胃、脾经，有止血、健胃、滑肠、止痢、杀虫之功效；甘草性平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气，清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药之功效。
上述药物按君臣佐使组方原则科学配伍，互相支持，具有祛痰清热，化瘀泻浊，气血通调，而使病症自愈之功效，而且起效快、疗效确切、安全可靠，具有广阔的临床应用前景，并经临床试验取得了满意的效果，有关试验资料如下。
临床观察
1．一般资料：
选择2015年5月至2016年5月在本院门诊无症状高尿酸血症者60例，男性33例，女性27例年龄20-65岁，平均42.5岁；病程为6个月-2年，平均15个月。
2．诊断标准：
2.1正常饮食情况下测定2次血尿酸＞371.0μmol/L；
2.2排除影响血尿酸因素：①未服降尿酸西药。②控制高嘌呤饮食一周。③停用水扬酸类药及利尿药1周。
3.治疗方法：
口服本发明方法制备的中药组合物颗粒剂，10克/袋，1袋/次，3次/日，3周为1个疗程。治疗前、1个疗程后、2个疗程后受试者各测1次血尿酸变化。
4．疗效观察：
痊愈：血尿酸恢复正常。
显效：血尿酸较治前降幅>25％。
有效：血尿酸较治前降幅>15％。
无效：血尿酸较治前降幅<15％。
5.统计学方法：
采用SPSS23.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差( x±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。
6.结果：
6.1 受试者在服用本发明的中药颗粒剂两疗程后，血尿酸水平有明显下降，见表1。
表1 两组患者治疗前后血尿酸水平比较( x±s, μmol/L)
*治疗前后比较, P<0.05。
6.2 受试者在服用本发明的中药颗粒剂第一个疗程后，治愈25例(41.7％)，显效23例(38.3％)，有效8例(13.3％)，无效4例(6.7％)，总有效率93.7％，治愈率41.6%；受试者在服用本发明的中药颗粒剂第二个疗程后，治愈37例(61．6％)，显效19例(31．6％)，有效3例(5％)，无效1例(1.7％)，总有效率98.4%，治愈率61.6％，见表2。
表2 药物治疗前后临床疗效比较
| 疗程 | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 | 治愈率 |
| P1 | 25 | 23 | 8 | 4 | 93.7% | 41.6% |
| P2 | 37 | 19 | 3 | 1 | 98.4% | 61.6% |
本发明治疗高尿酸血症的方剂是以半夏、黄连、等12味中药配伍组成，在中医学整体观念和辩证诊治理论的指导下，依中医学君、臣、佐、使的配伍规律遣方用药，同时从中医学角度创新性的采用祛痰清热，化瘀泻浊的治法，“从痰论治”高尿酸血症，并在临床上取得了满意疗效，有效率高达98%以上，是治疗高尿酸血症药物上的一大创新，具有很强的临床应用价值，经济和社会效益显著。
Claims (4)
1.一种治疗高尿酸血症的中药，由以下重量份数计的原料药物制成：制半夏20-40份、川牛膝20-40份、土茯苓10-30份、黄柏10-30份、黄连10-30份、蜂房10-30份、山萸肉10-30份、牡丹皮10-30份、西瓜翠衣10-30份、泽泻10-30份、仙鹤草10-30份和甘草10-20份，其中将川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与制半夏、土茯苓、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，然后将A液和B液混合，浓缩至45℃下相对密度为1.15-1.30的清膏，加入清膏重量的20-50%的辅料，按照药物制剂常规制备方法制成临床上的中药制剂；所述的辅料为淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙的一种或两种以上的组合物。
2.根据权利要求1所述的治疗高尿酸血症的中药，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：制半夏25-30份、川牛膝25-30份、土茯苓15-25份、黄柏15-25份、黄连15-25份、蜂房15-25份、山萸肉15-25份、牡丹皮15-25份、西瓜翠衣15-25份、泽泻15-25份、仙鹤草15-25份和甘草12-16份，其中将川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与制半夏、土茯苓、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，然后将A液和B液混合，浓缩至45℃下相对密度为1.15-1.30的清膏，加入清膏重量的20-50%的辅料，按照药物制剂常规制备方法制成临床上的中药制剂。
3.根据权利要求1所述的治疗高尿酸血症的中药，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：制半夏27份、川牛膝27份、土茯苓20份、黄柏20份、黄连20份、蜂房20份、山萸肉20份、牡丹皮20份、西瓜翠衣20份、泽泻20份、仙鹤草20份和甘草14份，其中将川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与制半夏、土茯苓、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，然后将A液和B液混合，浓缩至45℃下相对密度为1.15-1.30的清膏，加入清膏重量的20-50%的辅料，按照药物制剂常规制备方法制成临床上的中药制剂。
4.一种治疗高尿酸血症的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：制半夏200g、川牛膝400g、土茯苓100g、黄柏300g、黄连100g、蜂房300g、山萸肉300g、牡丹皮100g、西瓜翠衣100g、泽泻300g、仙鹤草100g和甘草150g，其中：川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草混合在一起，加入川牛膝、黄柏、黄连、仙鹤草8倍重量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤，得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液；再将乙醇提取后的药渣与制半夏、土茯苓、黄柏、蜂房、山萸肉、牡丹皮、西瓜翠衣、泽泻和甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液；把A液和B液混合，浓缩至50℃下相对密度为1.15的清膏，按常规方法，加入蔗糖和糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
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