CN108433732B - 用于选择性地阻塞针体的管腔的设备和方法 - Google Patents

用于选择性地阻塞针体的管腔的设备和方法 Download PDF

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Abstract

用于将流体不经肠胃地传递到患者和/或从患者不经肠胃地传递流体的流体传递装置包括壳体、针体和阻塞机构。壳体限定流体流动路径并且可联接到流体储器。针体具有：远侧端部部分，其被构造成插入患者体内；和近侧端部部分，其被构造成流体地联接到壳体的流体流动路径，并且针体在所述近侧端部部分与所述远侧端部部分之间限定管腔。阻塞机构选择性地控制针体与流体流动路径之间的流体流动。阻塞机构包括阻塞构件，所述阻塞构件可在第一构型与第二构型之间运动，在所述第一构型中针体的管腔在插入患者体内期间被堵塞，在所述第二构型中针体的管腔在针体已经插入患者体内之后是畅通的，允许流体传递到患者或从患者传递。

Description

用于选择性地阻塞针体的管腔的设备和方法
本申请是名称为“用于选择性地阻塞针体的管腔的设备和方法”、国际申请日为2014年3月7日、国际申请号为PCT/US2014/021564、国家申请号为201480013879.1的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉参考
本申请要求享有2013年3月12日提交的、题名为“Lumenless Needle for BodilyFluid Sample Collection”的美国临时专利申请序列No.61/777,758的优先权和权益，所述美国临时专利申请的整个内容由此通过参考包含于此。
技术领域
本文所述的实施例总体上涉及向患者传递流体或从患者传递流体，并且更具体地，涉及用于在减少来自在身体和/或流体源外部的微生物或其它污染物的污染的情况下向患者传递流体或从患者传递流体的装置和方法，所述微生物或其它污染物例如是存在于真皮的微生物。
背景技术
人体皮肤通常习惯于可变的少量的某些细菌，所述细菌例如是凝固酶阴性葡萄球菌属、痤疮丙酸杆菌(Proprionobacterium acnes)、微球菌属、草绿色链球菌群(Streptococci Viridans group)、棒状杆菌属和芽孢杆菌属。这些细菌就绝大部分而言以与人体皮肤共生的关系生存，但是在某些情况下会在血流中引起已知为败血症的严重感染。由于这些存在于皮肤的生物体所导致的败血症最常与在受伤组织的部位处的细菌生长的内部病灶联系在一起，例如，损坏的、受创伤的心脏瓣膜或外来物(经常为人工关节、血管、或瓣膜)。此外，这些感染有诱病因素，例如，恶性肿瘤、抑制免疫反应、糖尿病、肥胖症、类风湿性关节炎、牛皮癣和高龄。在某些实例中，这些感染可以导致严重的疾病和/或死亡。此外，这些感染治疗起来会是非常昂贵的并且难以治疗好，而且经常会与医疗相关的法律问题有关联。
在一般的医疗实践中，从静脉抽取血液(静脉切开术)以用于两个主要目的：(1)获得大约500mL的量的供体的血以用于治疗贫血症，缺乏的凝血因子包括血小板和其它医疗状况；和(2)获取更少量(例如，从几滴至10mL或更多)的血液以用于测试的目的。在每种情况下，无论是对于供体还是对于测试样本，流体连通器(例如，导管、套管、针体，等等)用于刺入和进入静脉(已知为静脉穿刺)，以便使血液能够以对于搬运、运输、储存和/或其它目的所需的量回流到管或容器设备中。通过用消毒剂清洁来准备最常见为肘窝的静脉穿刺的部位以防止存在于皮肤的细菌在从静脉回流的血液中生长。已经表明的是静脉穿刺针驱逐(dislodge)通过皮肤表面消毒而未完全杀菌的、包括毛发和汗腺结构以及皮下脂肪和其它皮肤附件结构在内的皮肤碎片。这些皮肤碎片可以导致在供体血液制品的受体中的败血症、假阳性血培养试验和其它不良的结果。此外，使用这样的方法、程序和装置，即，所述方法、程序和装置将静脉穿刺血液的初始部分转移走以能够排除这些来自静脉穿刺样本的皮肤碎片，以便防止出现供体血液制品的受体得败血症、假阳性血培养试验和其它不良的结果。
静脉穿刺也是接入需要该类型的医务治疗的患者的血流以将肠胃外的流体递送到患者的血流中的最常见方法。容器中的流体允许通过连接到静脉穿刺针的管道或通过置于患者的脉管系统(例如，外周IV、中央线，等等)中的导管流入患者的血流中。在该过程期间，具有活的存在于皮肤的微生物的、未完全消毒的皮肤的碎片可以借助肠胃外的流体的流动和/或在用于引入和插入外周导管的静脉穿刺时被递送到血流中。这些碎片是不期望处于血流中的，并且这些碎片引入到患者的血流中(无论是由于当插入导管时通过静脉穿刺针驱逐碎片还是通过附装到针体或导管的管道递送碎片)违反常见的消毒实践。另外，这些具有活的微生物的皮肤碎片可以与公知的移植现象相关联，所述公知的移植现象是用于递送肠胃外的流体的、管道和管道连接器的管腔表面的存在于皮肤的生物体的移植现象。移植典型地不指示真的感染，而是可以引起假阳性血培养试验，这会导致伴随患者风险和费用的抗生素治疗、实验室测试和管道设备更换，所有这些都是不必要的。此外，由于存在于皮肤的生物体而导致的临床上明显严重的感染的风险增大。
照此，需要存在有改进的流体传递装置、导管引入技术和装置以及方法，所述流体传递装置、导管引入技术和装置以及方法用于在减少微生物污染和减少将不期望的外部微生物无意间注射到患者的血流中的情况下将流体传递到患者体内或从患者传递流体。
发明内容
在此说明了用于在减少来自身体外部的存在于真皮的微生物或其它污染物的污染的情况下将流体递送到患者体内和/或引入外周导管的装置和方法。在某些实施例中，用于将流体不经肠胃地传递到患者和/或从患者不经肠胃地传递流体的流体传递装置包括壳体、针体和阻塞机构。壳体限定流体流动路径并且可联接到流体储器。针体具有：远侧端部部分，其被构造成插入患者体内；和近侧端部部分，其被构造成流体地联接到壳体的流体流动路径。针体在近侧端部部分与远侧端部部分之间限定管腔。阻塞机构可操作成选择性地控制针体与流体流动路径之间的流体流动。阻塞机构包括阻塞构件，所述阻塞构件可在第一构型与第二构型之间运动，在所述第一构型中针体的管腔在插入患者体内期间被堵塞，在所述第二构型中针体的管腔在针体已经插入患者体内之后是畅通的，允许流体传递到患者或从患者传递。
附图说明
图1和图2是分别处于第一构型和第二构型中的根据实施例的流体传递装置的示意图；
图3是根据实施例的流体传递装置的透视图；
图4是处于第一构型中的图3的流体传递装置沿着线X1-X1得到的剖视图；
图5是处于第二构型中的图3的流体传递装置沿着线X1-X1得到的剖视图；
图6是根据实施例的流体传递装置的透视图；
图7是处于第一构型中的图6的流体传递装置沿着线X2-X2得到的剖视图；
图8是处于第一构型中的图6的流体传递装置的部分的放大图，所述部分在图7中被指示为区域Z1；
图9是处于第一构型中的图6的流体传递装置的部分的放大图，所述部分在图7中被指示为区域Z2；
图10是处于第二构型中的图6的流体传递装置沿着线X2-X2得到的剖视图；
图11是处于第二构型中的图6的流体传递装置的部分的放大图，所述部分在图10中被指示为区域Z3；
图12是处于第一构型中的图6的流体传递装置的部分的放大图，所述部分在图10中被指示为区域Z4；
图13是根据实施例的流体传递装置的透视图；
图14是处于第一构型中的图13的流体传递装置沿着线X3-X3得到的剖视图；
图15是处于第一构型中的图13的流体传递装置的部分的放大图，所述部分在图14中被指示为区域Z5；
图16是处于第二构型中的图13的流体传递装置沿着线X3-X3得到的剖视图；
图17是处于第二构型中的图13的流体传递装置的部分的放大图，所述部分在图16中被指示为区域Z6；
图18是根据实施例的流体传递装置的透视图；
图19是处于第一构型中的图18的流体传递装置沿着线X4-X4得到的剖视图；
图20是处于第一构型中的图18的流体传递装置的部分的放大图，所述部分在图19中被指示为区域Z7；
图21是处于第二构型中的图18的流体传递装置沿着线X4-X4得到的剖视图；
图22是处于第二构型中的图18的流体传递装置的部分的放大图，所述部分在图21中被指示为区域Z8；
图23是根据实施例的流体传递装置的透视图；
图24是处于第一构型中的图23的流体传递装置沿着线X5-X5得到的剖视图；
图25是处于第一构型中的图23的流体传递装置的部分的放大图，所述部分在图24中被指示为区域Z9；
图26是处于第二构型中的图23的流体传递装置沿着线X5-X5得到的剖视图；
图27是处于第二构型中的图23的流体传递装置的部分的放大图，所述部分在图26中被指示为区域Z10；
图28是根据实施例的流体传递装置的透视图；
图29是处于第一构型中的图28的流体传递装置的部分的放大图，所述部分被指示为区域Z11；
图30是处于第二构型中的图28的流体传递装置的部分的放大图，所述部分被指示为区域Z11；和
图31是示出在减少微生物污染和减少不期望的外部微生物无意间注射到患者的血流中的情况下将流体传递到患者或从患者传递流体的方法的流程图。
具体实施方式
在某些实施例中，用于将流体不经肠胃地传递到患者和/或从患者不经肠胃地传递流体的流体传递装置包括壳体、针体和阻塞机构。壳体限定流体流动路径并且可联接到流体储器。针体具有：远侧端部部分，其被构造成插入患者体内；和近侧端部部分，其被构造成流体地联接到壳体的流体流动路径。针体在近侧端部部分与远侧端部部分之间限定管腔。阻塞机构可操作成选择性地控制针体与流体流动路径之间的流体流动。阻塞机构包括阻塞构件，所述阻塞构件可在第一构型与第二构型之间运动，在所述第一构型中针体的管腔在插入患者体内期间被堵塞，在所述第二构型中针体的管腔在针体已经插入患者体内之后是畅通的，允许流体传递到患者或从患者传递。
在某些实施例中，用于将流体不经肠胃地传递到患者和/或从患者不经肠胃地传递流体的流体传递装置包括针体和阻塞机构。针体具有：近侧端部部分，其被构造成流体地联接到流体储器；和远侧端部部分，其被构造成插入患者体内。针体在近侧端部部分与远侧端部部分之间限定管腔。阻塞机构可操作成选择性地控制患者与流体储器之间的流体流动。阻塞机构具有第一构型和第二构型，在所述第一构型中针体的管腔在插入患者体内期间被堵塞，在所述第二构型中针体的管腔在针体已经插入患者体内之后是畅通的，允许流体传递到患者或从患者传递。阻塞机构被构造成当针体的远侧端部部分被插入患者体内时从第一构型自动地转换到第二构型。
在某些实施例中，用于将流体传递到患者或从患者传递流体的方法使用肠胃外的传递装置，所述肠胃外的传递装置具有针体和阻塞机构。针体限定管腔并且被构造成插入患者体内。阻塞机构可操作成选择性地控制通过针体的管腔至患者的流体流动或从患者通过针体的管腔的流体流动。该方法包括：将阻塞机构布置在第一构型中，在所述第一构型中针体的管腔被堵塞以防止组织、体液和污染物进入管腔。该方法包括：将针体插入患者体内；并且在针体已经被插入患者体内之后，使阻塞机构运动到第二构型，在所述第二构型中针体的管腔是畅通的，允许流体传递到患者或从患者传递。
如本文所涉及到的，“体液”可以包括从患者的身体得到的任何流体，其包括，但不限于，血液、脑脊髓液、尿液、胆汁、淋巴液、唾液、滑液、浆液、胸膜液、羊膜液和类似物，或它们的任何组合。
如本文所使用的，术语“集合”可以指的是多个部件或具有多个零件的单数的部件。例如，当涉及壁的集合时，壁的集合可以被认为是具有不同的部分的一个壁，或者壁的集合可以被认为是多个壁。类似地阐述，整体构造的项目可以包括壁的集合。这种壁的集合可以例如包括多个部分，所述多个部分彼此是不连续的。壁的集合也可以由多个项目制造，所述多个项目被分离地产生并且随后被连结(例如，经由焊接、粘结剂或任何适当的方法)在一起。
如在本说明书中所使用的，词语“近侧”和“远侧”分别指的是接近使用者的方向和远离使用者的方向，所述使用者是将装置放置成与患者接触的人。因而，例如，首先碰触患者身体的装置的端部将是远侧端部，而装置的相对的端部(例如，正被使用者操纵的装置的端部)将是装置的近侧端部。
图1和图2分别是处于第一构型和第二构型中的根据实施例的流体传递装置100的示意图。通常，流体传递装置100(在此也称为“传递装置”)被构造成帮助将刺穿构件(例如，针体、套针、套管或类似物)插入患者体内并且在通过选择性地堵塞刺穿构件的管腔来减少来自例如存在于真皮的微生物的污染的情况下将流体传递到患者或从患者传递流体。
如图1中所示，传递装置100包括壳体101、针体120和阻塞机构140。如此处将进一步详细地说明的，传递装置100可以联接到流体储器130，所述流体储器130可以从传递装置100接收流体的流动和/或将流体的流动传递到传递装置100。壳体101可以是任何适当的形状、尺寸、或构型，并且在此参照具体的实施例被进一步详细地说明。如图1中所示，壳体101的部分可以被至少暂时地、物理地和流体地联接到针体120。例如，在某些实施例中，壳体101的远侧端部部分可以包括端口(图1和图2中未示出)，其被构造成物理地和流体地联接到包含在针体120中的锁定机构(图1和图2中未示出)。在这样的实施例中，锁定机构可以例如是可以接合端口的
Figure BDA0001643655440000071
或类似物。在某些实施例中，壳体101可以与针体120的至少部分整体地形成在一起。这样，壳体101的部分可以经由由针体120所限定的管腔123从患者接收体液和/或将肠胃外的流体递送到患者，如此处将进一步详细地说明的。
类似地，壳体101流体地联接到流体储器130。在某些实施例中，壳体101的近侧端部部分可以包括端口或锁定机构(例如，
Figure BDA0001643655440000081
)，其可以接合流体储器130的部分以将壳体101物理地和流体地联接到流体储器130。在其它实施例中，壳体101可以联接到介入结构，所述介入结构例如是套管，其被构造成将壳体101流体地联接到流体储器130。虽然流体储器130在图1和图2中示出为被布置在壳体101的外部，但是在某些实施例中，流体储器130可以被基本布置在壳体101的内部(例如，壳体101的至少部分可以限定流体储器130)。这样，壳体101可以被构造成在针体120与流体储器130之间限定流体流动路径108，如此处将进一步详细地说明的。流体储器130可以是任何适当的储器，例如，在2007年12月13提交的、题名为“Systems and Methods for Parenterally Procuring Bodily-FluidSamples with Reduced Contamination”的美国专利No.8,197,420(“'420专利”)中说明的那些，所述美国专利的整个公开内容通过参考包含于此。在某些实施例中，流体储器可以与已知的流体储器类似，所述已知的流体储器例如是由生物梅里埃公司所制造的
Figure BDA0001643655440000082
SN或
Figure BDA0001643655440000083
FA和/或由贝克顿迪金森所制造的标准
Figure BDA0001643655440000084
或
Figure BDA0001643655440000085
这样，外部流体储器可以被构造成使得在储器的内部容积内存在有负压或亚大气压。在其它实施例中，流体储器130可以容纳有流体(例如，生理盐水、药物，等等)，其意在用于递送到患者。在又一些其它实施例中，流体储器130可以是任何适当的储器、小瓶、微量试管、微升小瓶、容器、微容器、纳米试管(例如，由所制造的NanotainerTM)或类似物。在某些实施例中，流体储器130可以是任何适当的样本或培养瓶，例如，可以包括培养基等的需氧培养瓶、厌氧培养瓶和或类似物。这样，培养瓶可以接收体液样本，所述体液样本可以继而测试以用于例如革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和/或其它生物体的存在，并且随后使用例如基于聚合酶链反应(PCR)的系统测试以鉴别出特定的生物体。在某些实例中，培养瓶可以接收体液样本，并且培养基(布置在培养瓶中)可以测试以用于任何适当的生物体的存在。如果这种培养基的测试得到阳性结果，则培养基可以随后使用基于PCR的系统测试以鉴别出特定的生物体。
传递装置100的针体120具有近侧端部部分121和远侧端部部分122，并且在近侧端部部分121与远侧端部部分122之间限定管腔123。近侧端部部分121可以将针体120物理地和流体地联接到壳体101(例如，近侧端部部分121可以是如上所述的锁定机构)。在某些实施例中，壳体101的部分可以围绕针体120的近侧端部部分121形成，由此将针体120联接到壳体101。例如，在某些实施例中，针体120可以由金属(例如，不锈钢或类似物)或工程塑料(例如，聚合物、热塑性塑料、玻璃填充聚合物、碳填充聚合物、陶瓷基聚合物，等等)形成，并且壳体101可以由热塑性塑料(例如，聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、硅酮、聚氨酯和硅/聚氨酯共聚物(混合)材料或类似物)形成。在这样的实施例中，壳体101可以例如围绕针体120的近侧端部部分121包覆模制(over-molded)以将针体120固定地联接到壳体101。
针体120的远侧端部部分122可以被插入患者的部分内以将流体递送到患者或从患者接受流体。例如，在某些实施例中，远侧端部部分可以包括具有锋利的尖的尖端(例如，斜面尖端)，其被构造成刺穿患者的部分以将远侧端部部分122布置在例如静脉内。在其它实施例中，刺穿构件(例如，限定针体的管腔)可以被可运动地布置在针体120内以帮助将远侧端部部分120插入患者的所述部分中(例如，套针)。在某些实施例中，针体120的至少部分(例如，远侧端部部分)可以包括配制的抗生素以杀死在静脉穿刺期间所驱逐的细菌和防止流体样本和/或患者受污染。例如，针体120的外表面和/或管腔123的部分可以包括涂层，所述涂层包括所述抗生素。在某些实施例中，刺穿构件(例如，套针)可以包括涂层，所述涂层包括所述抗生素。针体120的远侧端部部分122可以限定一个或多个开口，所述一个或多个开口将针体120的管腔123放置成与在针体120外侧的容积流体连通。例如，在某些实施例中，远侧端部(例如，尖端)是基本打开的。在其它实施例中，远侧端部可以被关闭，并且针体120可以沿着针体120的圆周(即，沿着针体120的侧壁)限定一个或多个开口。在这样的实施例中，开口可以以任何适当的方式布置。例如，在某些实施例中，开口可以沿着针体120的长度线性地布置。在其它实施例中，开口可以沿着针体120的圆周以线性的方式布置(例如，与针体120的长度垂直)。在又一些其它实施例中，开口可以被布置在非线性的布置中。
传递装置100的阻塞机构140可以被包含在壳体101中或联接到壳体101。在某些实施例中，阻塞机构140可以被至少部分地布置在壳体101内。阻塞机构140可以是任何适当的机构，其被构造成指引、堵塞或另外控制流体的流动。更具体地，阻塞机构140包括阻塞构件141，所述阻塞构件141可以在第一构型(图1)与第二构型(图2)之间运动(例如，被推动、被拉动、转动、滑动、弯曲或另外被重新构造)。在某些实施例中，阻塞构件141手动地运动。在其它实施例中，阻塞构件141通过致动阻塞机构140的部分而被驱策运动。在又一些其它实施例中，阻塞构件140可以从第一构型自动地转换(例如，重新构造)到第二构型，如此处将进一步详细地说明的。
在处于第一构型中时，阻塞构件141可以将由针体120所限定的管腔123的至少部分与由壳体101所限定的流体流动路径108流体地隔离，并且阻塞构件141一旦运动到第二构型(图2)，则阻塞构件141可以允许针体120的管腔123待与壳体101的流体流动路径108流体连通。例如，在某些实施例中，当处于第一构型中时，阻塞构件141可以被至少部分地布置在针体120的管腔123内，以便使管腔123的在阻塞构件141远侧的部分与由壳体101所限定的流体流动路径108流体地隔离。在这样的实施例中，当处于第二构型中时，阻塞构件141可以从管腔123去除，以便使针体120的基本整个管腔123与由壳体101所限定的流体流动路径108流体连通(例如，参见图2)。
虽然阻塞构件141在图1和图2中示出为被布置在针体120内，但是在其它实施例中，阻塞构件141可以围绕针体120的至少部分布置。例如，在某些实施例中，阻塞构件141可以形成基本包围针体120的至少部分的护套或类似物。在这样的实施例中，当处于第一构型中时，阻塞构件141可以阻隔或包围由针体120所限定的一个或多个开口(以上说明)并且可以相对于针体120运动(即，到第二构型)以基本暴露出一个或多个开口。这样，针体120的管腔123可以维持与壳体101的流体流动路径108流体连通，并且阻塞构件141可以将针体120的管腔123与在针体120基本外侧的容积流体地隔离。在某些实施例中，针体120的部分可以形成阻塞机构140。例如，针体120的至少部分可以由形状记忆合金形成，所述形状记忆合金当暴露到给定的条件时重新构造(例如，所述形状记忆合当暴露到身体内的温度时可以运动以形成开口)。在其它实施例中，针体120的至少部分可以被构造成当暴露到体液时溶解(例如，涂层围绕针体120的部分布置，以便当远侧端部部分122被插入患者体内时，涂层被放置成与体液接触，并且由此所述涂层溶解)。
在使用中，阻塞构件141可以处于第一构型中以将针体120的管腔123的至少部分与由壳体101所限定的流体流动路径108流体地隔离。针体120的远侧端部部分122可以被插入患者的部分中以待布置在例如静脉内。这样，在静脉穿刺事件期间(例如，当针体120和/或阻塞构件141刺穿患者的皮肤时)被驱逐的存在于真皮的微生物与壳体101的流体流动路径108隔离。一旦针体120的远侧端部部分122被布置在静脉内，则阻塞构件141可以运动到第二构型，如在图2中由箭头AA所指示。例如，当针体120被插入静脉中时，阻塞构件141可以在针体120的管腔123的部分内处于第一构型中，并且阻塞构件141可以从针体120的管腔123基本去除以将传递装置100放置在第二构型中。这样，针体120的管腔123被放置成与体液流体连通并且也放置成与壳体101的流体流动路径108流体连通。
虽然在图1和图2中未示出，但是在某些实施例中，阻塞机构140可以包括致动器，所述致动器被构造成使阻塞构件141在第一构型与第二构型之间运动。例如，在某些实施例中，致动器可以是按钮、滑块、触发器、拉片、把柄、转盘、杠杆、电子开关或任何其它适当的致动器。这样，致动器可以是可在第一位置和第二位置之间运动的，所述第一位置与阻塞构件141的第一构型相对应，所述第二位置与第一位置不同且与阻塞构件141的第二构型相对应。在某些实施例中，致动器可以被构造成用于单向运动。例如，致动器可以从其第一位置运动到其第二位置，但是不能从其第二位置运动回到其第一位置。这样，防止阻塞构件140在运动到其第一构型之前运动到其第二构型。
虽然阻塞构件141在图1和图2中示出为沿着与针体120的长度垂直的横向方向(例如，沿着箭头AA的方向)运动，但是在其它实施例中，阻塞构件141可以以任何适当的方式或方向在第一构型与第二构型之间运动。例如，在某些实施例中，阻塞构件141可以以转动运动在第一构型与第二构型之间运动。在其它实施例中，阻塞构件141可以沿着向近侧或向远侧的方向(例如，与箭头AA的方向基本垂直的方向)运动。
虽然在图1和2中未示出，但是在某些实施例中，传递装置100和/或其部分可以被包含在任何适当的传递装置或系统中，所述任何适当的传递装置或系统被构造成从患者取回体液的样本和/或被构造成将流体不经肠胃地递送到患者。例如，在某些实施例中，传递装置100和/或其部分可以被包含在于2014年3月3日提交的、题名为“Apparatus andMethods for Disinfection of a Specimen Container”的共同待审的美国临时专利申请61/947,076、于2013年12月4日提交的、题名为“Sterile Bodily-Fluid CollectionDevice and Methods”的美国专利申请序列No.14/096,826或于2012年10月12日提交的、题名为“Fluid Diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling”的美国专利No.8,535,241中说明的传递装置中的任一个中，所述专利申请的整个公开内容通过参考包含于此。因而，传递装置100可以与任何适当的传递装置协同使用以在减少来自例如存在于真皮的微生物、不期望的身体组织和/或类似物的污染的情况下从患者取回体液的样本和/或将流体不经肠胃地递送到患者。
图3至图5示出根据实施例的流体传递装置200(在此也称为“传递装置”)。传递装置200包括壳体201、针体220和阻塞机构240。针体220具有近侧端部部分221和远侧端部部分222，并且在所述近侧端部部分221和所述远侧端部部分222之间限定管腔223。针体220的近侧端部部分221物理地和流体地联接到壳体201的远侧端部部分203，如以上参照图1和图2所述的。远侧端部部分222被构造成插入患者体内，使得流体可以经由针体220的管腔223传递到患者或从患者传递，如此处将进一步详细地说明的。
壳体201包括近侧端部部分202、远侧端部部分203和中间部分204。如图3中所示，壳体201可以具有与已知的蝶形针基本类似的总体形状。壳体201可以具有任何适当的形状、尺寸或构型。例如，虽然壳体201在图3中示出为是基本圆筒形的，但是壳体201可以是正方形、矩形、多边形和/或任何其它非圆筒形的形状。这样，壳体201的总体形状可以通过包括与已知的蝶形针类似的几何部件来帮助搬运传递装置201。壳体201的远侧端部部分203可以物理地和流体地联接到针体220的近侧端部部分221，如上所述。近侧端部部分202可以联接到套管205。例如，如图4和图5中所示，套管205的部分可以被布置在由壳体201的近侧端部部分202所限定的开口207内。当套管205布置在开口207内时，套管205可以物理地和流体地联接到壳体201的中间部分204。更具体地，套管205限定管腔209，所述管腔209被放置成当套管205物理地和流体地联接到壳体201的中间部分204时与由壳体201的中间部分204所限定的流体流动路径208流体连通。
壳体201的中间部分204包括端口206，所述端口206可以联接到阻塞机构240的部分和/或可以接收阻塞机构240的部分。进一步扩展，阻塞机构240可以例如是管心针(stylet)，其包括接合构件247，所述接合构件247联接到阻塞构件241。如图4中所示，阻塞构件241的部分被布置在由端口206所限定的开口210内以将接合构件247放置成与端口206接触。接合构件247可以以任何适当的方式联接到端口206。例如，在某些实施例中，接合构件247的表面和端口的表面可以形成螺纹联接、压配合(即，摩擦配合)、咬合配合、任何数量的啮合的凹陷部和/或类似方式。如此处将进一步详细地说明的，阻塞机构240可以在与传递装置200的第一构型相关联的第一构型(例如，参见图4)和与传递装置200的第二构型相关联的第二构型(例如，参见图5)之间运动。
如图4中所示，当阻塞机构240的接合构件247联接到端口206(例如，第一构型)时，阻塞构件241的近侧端部部分242被布置在开口210内并且阻塞构件241可以在壳体201的流体流动路径208和由针体220所限定的管腔223内延伸。更具体地，阻塞构件241可以在针体220的管腔223内延伸，以便使阻塞构件241的远侧端部部分243与针体220的远侧端部部分222基本对准。也就是说，阻塞构件241的远侧端部表面可以与针体220的远侧端部表面基本平行和对准(例如，共面)。
阻塞构件241可以布置成使得阻塞构件241的外表面与限定管腔223的针体220的内表面接触。这样，阻塞构件241的外表面和针体220的内表面可以形成摩擦配合。也就是说，阻塞构件240的至少远侧端部部分243的外径可以稍大于针体220的至少远侧端部部分222的内径，因而，阻塞构件241和针体220可以形成摩擦配合(至少在针体220的远侧端部部分222处)。因此，当阻塞构件241的远侧端部部分243与针体220的远侧端部部分222对准时，管腔223与在针体220外侧的容积(例如，相对于针体220布置在近侧的容积)基本流体地隔离。换言之，针体220的管腔223通过阻塞构件241被堵塞。
在使用中，传递装置200可以处于第一构型中(图4)，并且套管205的近侧端部部分可以物理地和流体地联接到流体储器(未示出)。流体储器可以是任何适当的流体储器，例如，被构造成从患者接收体液和/或被构造成将肠胃外的流体递送到患者的已知流体储器。在某些实施例中，流体储器可以例如是
Figure BDA0001643655440000151
Figure BDA0001643655440000152
SN、
Figure BDA0001643655440000153
FA和/或以上参照图1和图2的流体储器130所述的容器、小瓶、瓶子、储器等中的任一种。在某些实施例中，外部流体储器可以被构造成使得在储器的内部容积中存在有负压。在其它实施例中，流体储器可以容纳有意欲待递送到患者的液体。流体储器可以以任何适当的方式联接到套管205。例如，在某些实施例中，套管205可以围绕流体储器的端口布置。在其它实施例中，套管205的近侧端部部分可以包括Luer
Figure BDA0001643655440000154
(未示出)，其被构造成啮合地联接到流体储器。在又一些其它实施例中，套管205的近侧端部部分可以包括刺穿构件(未示出)，其被构造成刺穿可刺穿的隔膜(例如，被包含在
Figure BDA0001643655440000155
中的那些)。
在套管205联接到流体储器并且传递装置200和阻塞机构240处于第一构型中的情况下，使用者(例如，医生、护士、技师、采血员或类似人员)可以操纵传递装置200以将针体220插入患者体内。这样，针体220的远侧端部部分222可以刺穿患者的皮肤以将针体220的远侧端部部分222布置在例如静脉内。在某些实例中，静脉穿刺事件(例如，将针体220的远侧端部部分222插入静脉中)可以从插入点驱逐例如存在于真皮的微生物。因而，在阻塞机构240处于第一构型中的情况下，在该情况下阻塞构件241堵塞针体220的管腔223，则管腔223与所驱逐的存在于真皮的微生物和/或会存在于患者的皮肤表面上的其它不期望的外部污染物(例如，污染物、细菌、真菌、酵母菌等，它们来自于：环境空气、当对患者的静脉触诊或重新触诊时转移的保健医生的手指、在组装期间和/或当打开包装时转移到收集供应物上的保健医生的手指，等等)隔离。
在针体220的远侧端部部分222布置在静脉内的情况下，阻塞机构240可以运动到第二构型以将传递装置放置在第二构型中，如在图5中由箭头BB所指示。例如，阻塞机构240的接合构件247可以与端口206脱离(例如，被拧开或被拉动)并且沿着箭头BB的方向运动，以便使阻塞构件241从针体220的管腔223和壳体201的流体流动路径208去除。虽然在图3至图5中未示出，但是中间部分204可以例如包括自密封的隔膜，其被构造成密封从阻塞构件241的去除所留下的开口。因此，在套管205流体地联接到流体储器(未示出)的情况下，阻塞机构240运动到第二构型而将针体220的管腔223放置成与患者的静脉流体连通以及与流体储器(例如，经由壳体201的流体流动路径208和套管205的管腔209)流体连通，如在图5中由箭头CC所指示。也就是说，针体220的管腔223是基本畅通的，使得基本没有污染物(例如，存在于真皮的微生物和/或其它不期望的外部污染物)的流体的流动可以经由针体220的管腔223、壳体201的流体流动路径208和套管205的管腔209而传递到患者或从患者传递。
虽然在图3至图5中未示出，但是在某些实施例中，传递装置200和/或其部分可以被包含在任何适当的传递装置或系统中，所述任何适当的传递装置或系统被构造成从患者取回体液的样本和/或将流体不经肠胃地递送到患者，所述流体基本免于来自例如存在于真皮的微生物、不期望的身体组织和/或类似物的污染。例如，在某些实施例中，传递装置200和/或其部分可以被包含在以上参照图1和图2中的传递装置100所述的传递装置中的任一个中。
虽然阻塞构件240在图5中示出为手动地从第一构型运动到第二构型，但是在其它实施例中，传递装置可以包括阻塞机构，所述阻塞机构具有致动器，所述致动器可操作成使阻塞机构从第一构型运动到第二构型。例如，图6至图12示出根据实施例的流体传递装置300(在此也称为“传递装置”)。传递装置300包括壳体301、针体320和阻塞机构340。针体320具有近侧端部部分321和远侧端部部分322，并且在所述近侧端部部分321和所述远侧端部部分322之间限定管腔323。针体320的近侧端部部分321物理地和流体地联接到阻塞构件340的穿梭构件360，如此处将进一步详细地说明的。远侧端部部分322被构造成插入患者体内，使得流体可以经由针体320的管腔323传递到患者或从患者传递，如此处将进一步详细地说明的。
壳体301具有近侧端部部分302、远侧端部部分303和中间部分304。如图6中所示，壳体301可以具有与参照图3所示的和所述的壳体201的总体形状基本类似的总体形状。如图7中所示，壳体301在近侧端部部分302和远侧端部部分303之间限定内部容积312，所述内部容积312基本包封和/或容纳阻塞机构340和偏压构件370。壳体301的近侧端部部分302和远侧端部部分303是基本打开的。这样，远侧端部部分303可以接收针体320的近侧端部部分321，所述针体320的近侧端部部分321可以继而物理地和流体地联接到穿梭构件360的远侧端部部分362。近侧端部部分302可以接收套管305的部分，所述套管305的部分可以继而物理地和流体地联接到穿梭构件360的近侧端部部分361。如图6和图7中所示，壳体301也限定狭槽311，所述狭槽311可以当阻塞机构340在第一构型与第二构型之间运动时可运动地接收穿梭构件360的收回部分365，如此处将进一步详细地说明的。因而，在阻塞机构340布置在壳体301的内部容积312内的同时，壳体301的总体尺寸可以保持与例如已知的蝶形针体基本类似。
阻塞机构340包括阻塞构件341和穿梭构件360。如上所述，穿梭构件360的远侧端部部分362物理地和流体地联接到针体320的近侧端部部分321。针体320可以以任何适当的方式联接到穿梭构件360，例如，以上参照图1和图2所述的那些。在其它实施例中，穿梭构件360的至少部分可以与针体320整体地形成在一起。例如，在某些实施例中，针体320和穿梭件360的至少部分可以由热塑性塑料形成，例如，以上参照图1和图2所述的那些。在这样的实施例中，针体320可以例如是具有尖锐的远侧端部的套管。
如图7中所示，穿梭构件360包括凸缘363，所述凸缘363可以与布置在壳体301的内部容积312内的偏压构件370(例如，弹簧或类似物)接触。更具体地，偏压构件370可以被布置在壳体301的远侧内表面与凸缘363的表面之间。在某些实例中，偏压构件370可以被直接地或间接地致动以从第一构型(例如，压缩构型)运动到第二构型(例如，扩展构型)。在这样的实例中，偏压构件370的运动驱策穿梭构件360从相对于壳体301的第一位置运动到相对于壳体301的第二位置。例如，在某些实施例中，穿梭构件360可以相对于壳体301运动以在插入患者的体内之后取回针体320和/或阻塞构件341。进一步扩展，在某些实施例中，壳体301可以包括套管或联接到套管(图6至图12中未示出所述套管)，所述套管可以与针体320相邻。在这样的实施例中，针体320可以是可在静脉穿刺事件中操作的并且继而可以当穿梭构件360运动到相对于壳体301的第二位置时(借助或不借助阻塞构件341)被取回，由此留下布置在患者体内的套管。
如图7至图11中所示，阻塞构件341具有近侧端部部分342和远侧端部部分343，并且可以在第一构型与第二构型之间运动。阻塞构件341的近侧端部部分342联接到联接凸出部366，所述联接凸出部366从穿梭构件360的收回部分365的表面延伸。如图8中所示，阻塞构件341的近侧端部部分342可以被布置在由联接凸出部366所限定的通道内以将阻塞构件341联接到联接凸出部366。例如，阻塞构件341的近侧端部部分342可以与限定通道的联接凸出部366的表面形成压配合。在某些实施例中，在阻塞构件341的近侧端部部分342内的预加载的应力可以维持近侧端部部分342与限定通道的联接凸出部366的表面接触。因而，阻塞构件341的至少部分可以盘绕联接凸出部366，如图8中所示。如此处将进一步详细地说明的，阻塞构件341可以被致动以从第一构型运动到第二构型，以便使阻塞构件341的较大部分盘绕(即，卷绕)穿梭构件360的联接凸出部366。
在处于第一构型中时，阻塞构件341的远侧端部部分343被布置在针体320的管腔323内。如图9中所示，阻塞构件341可以在针体320的管腔323内延伸，以便使阻塞构件341的远侧端部部分343与针体320的远侧端部部分322基本对准。阻塞构件341和针体320的布置可以与以上参照图4和图5所述的阻塞构件241和针体220的布置基本类似或相同。因而，当阻塞构件341的远侧端部部分343与针体320的远侧端部部分322对准时，管腔323与在针体320外侧的容积(例如，相对于针体320布置在近侧的容积)基本流体地隔离。换言之，针体320的管腔323通过阻塞构件341被堵塞。
在使用中，传递装置300可以处于第一构型中(图7)，并且套管305的近侧端部部分可以物理地和流体地联接到流体储器(未示出)。流体储器可以是任何适当的流体储器，例如，以上参照图1和图2的流体储器130所述的那些。在套管305联接到流体储器并且传递装置300和阻塞构件341处于第一构型中的情况下，使用者(例如，医生、护士、技师、采血员或类似人员)可以操纵传递装置300以将针体320插入患者体内。这样，针体320的远侧端部部分322可以刺穿患者的皮肤以将针体320的远侧端部部分322布置在例如静脉内。在某些实例中，静脉穿刺事件(例如，将针体320的远侧端部部分322插入静脉中)可以从插入点驱逐例如存在于真皮的微生物。因而，在阻塞构件341处于第一构型中的情况下，在该情况下阻塞构件341堵塞针体320的管腔323，则管腔323与所驱逐的存在于真皮的微生物和/或其它不期望的外部污染物隔离。
在针体320的远侧端部部分322布置在静脉内的情况下，阻塞构件341可以运动到第二构型以将传递装置300放置在第二构型中，如在图10中由箭头DD所指示。例如，使用者可以操纵致动器(图6至图12中未示出)，所述致动器可操作成使阻塞构件341从第一构型运动到第二构型。在某些实施例中，致动器可以是按钮、触发器、滑块、电路或任何其它适当的致动器。在某些实施例中，使用者可以例如挤压壳体301的中间部分304的区域以致动阻塞构件341。这样，阻塞构件341可以盘绕穿梭构件360的收回部分365的联接凸出部366，如图11中所示。阻塞构件341的盘绕运动使阻塞构件341的远侧端部部分343沿着向近侧的方向(例如，图10中的箭头DD的方向)运动，由此将阻塞构件341的远侧端部部分343从针体320的管腔323去除(例如，参见图11和图12)。
因此，在套管305流体地联接到流体储器(未示出)的情况下，阻塞构件341运动到第二构型而将针体320的管腔323放置成与患者的静脉流体连通以及与流体储器流体连通。进一步扩展，针体320的近侧端部部分322物理地和流体地联接到穿梭构件360(如上所述)，以便当阻塞构件341处于第二构型(例如，远侧端部部分322被布置在穿梭构件360的管腔364内(图11))时，针体320的管腔323被放置成与流体储器流体连通。这样，针体320的管腔323是基本畅通的，使得基本没有污染物(例如，存在于真皮的微生物)的流体的流动可以经由针体320的管腔323、穿梭构件360的管腔364和套管305的管腔309而传递到患者或从患者传递。
如上所述，在某些实例中，一旦针体320被布置在患者的静脉内，则使用者可以操纵传递装置300以使穿梭构件360相对于壳体301从第一位置运动到第二位置。因而，针体320和阻塞机构340可以相对于壳体301被收回(即，沿着向近侧的方向运动)。在某些实施例中，传递装置300可以布置成使得在针体320和阻塞机构340被收回的同时联接到壳体301的远侧端部部分303的套管被维持在静脉内。
虽然图6至图12中未示出，但是在某些实施例中，传递装置300和/或其部分可以被包含在任何适当的传递装置或系统中，所述任何适当的传递装置或系统被构造成从患者取回体液的样本和/或将流体不经肠胃地递送到患者，所述流体基本免于来自例如存在于真皮的微生物、不期望的身体组织和/或类似物的污染。例如，在某些实施例中，传递装置300和/或其部分可以被包含在以上参照图1和图2中的传递装置100所述的传递装置中的任一个中。
虽然阻塞构件341以上参照图6至图12示出和说明为被布置在针体320的管腔323内，但是在其它实施例中，传递装置可以包括围绕针体布置的阻塞构件。换言之，传递装置的针体可以被布置在阻塞构件的管腔内。例如，图13至图17示出根据实施例的流体传递装置400(在此也称为“传递装置”)。传递装置400包括壳体401、针体420和阻塞机构440(在此也称为“阻塞构件”)。针体420具有近侧端部部分421和远侧端部部分422，并且在所述近侧端部部分421和所述远侧端部部分422限定管腔423。针体420的近侧端部部分421物理地和流体地联接到壳体401的远侧端部部分403，如以上参照图1和图2所述的。针体420的远侧端部部分422限定开口或孔口425的集合，所述开口或孔口425的集合沿着针体420的圆周布置，所述开口或孔口425的集合将针体420的管腔423与在针体420外侧的容积流体连通。更具体地，针体420的远侧端部部分422具有实心的(即，封闭的)尖端424(例如，参见图15)，所述尖端424堵塞针体420的远侧端部。因而，围绕针体420的圆周布置的开口425将管腔423放置成与在针体420外侧的容积流体连通，而不像以上所示的具有打开的远侧端部表面的针体220和320。这样，针体420可以被插入患者体内，使得流体可以经由针体420的开口425和管腔423而传递到患者或从患者传递，如此处将进一步详细地说明的。
壳体401具有近侧端部部分402、远侧端部部分403和中间部分404。如图13中所示，壳体401可以具有与参照图3所示的和所述的壳体201的总体形状基本类似的总体形状。壳体401的远侧端部部分403可以物理地和流体地联接到针体420的近侧端部部分421，如上所述。近侧端部部分402可以联接到套管405。例如，如图14中所示，套管405的部分可以被布置在由壳体401的近侧端部部分402所限定的开口407内。当套管405布置在开口407内时，套管405可以物理地和流体地联接到壳体401的中间部分404，如以上参照图3至图5所述的。因此，由套管405所限定的管腔409被放置成与由壳体401的中间部分404所限定的流体流动路径408流体连通。
阻塞机构440具有近侧端部部分442和远侧端部部分443，并且在所述近侧端部部分442和所述远侧端部部分443之间限定管腔444。阻塞机构440围绕针体420的部分布置并且可以是可在第一构型(图14)与第二构型(图16)之间运动的。类似地阐述，阻塞构件(机构)440围绕针体420可运动地布置，以便使针体420的至少部分布置在阻塞构件440的管腔444内。如图14和图15中所示，当处于第一构型中时，阻塞构件440的远侧端部部分443与针体420的远侧端部部分422基本对准。也就是说，当阻塞构件440处于第一构型中时，阻塞构件440的远侧端部表面可以与针体420的远侧端部表面基本平行和对准(例如，共面)。
阻塞构件440可以布置成使得针体420的外表面与限定管腔444的阻塞构件440的内表面接触。这样，阻塞构件440的内表面和针体420的外表面可以形成摩擦配合(例如，与以上参照图3至图5所示的和所述的针体220和阻塞构件221的布置类似)。如图15中所示，当阻塞构件440的远侧端部部分443与针体420的远侧端部部分422对准时，针体420的开口425布置在阻塞构件440的管腔444内。因此，针体420的管腔423与在针体420外侧的容积(例如，相对于针体420布置在近侧的容积)基本流体地隔离。换言之，针体420的开口425和管腔423通过阻塞构件440被堵塞。
在使用中，传递装置400可以处于第一构型中(图14)，并且套管405的近侧端部部分可以物理地和流体地联接到流体储器(未示出)。流体储器可以是任何适当的流体储器，例如，以上参照图1和图2的流体储器130所述的那些。在套管405联接到流体储器并且传递装置400处于第一构型中的情况下，使用者(例如，医生、护士、技师、采血员或类似人员)可以操纵传递装置400以将针体420插入患者体内。这样，针体420的远侧端部部分422可以刺穿患者的皮肤以将针体420的远侧端部部分422布置在例如静脉内。在某些实例中，静脉穿刺事件(例如，将针体420的远侧端部部分422插入静脉中)可以从插入点驱逐例如存在于真皮的微生物。因而，在针体420具有封闭的尖端424(图15)并且阻塞构件440堵塞开口425的情况下，针体420的管腔423与所驱逐的存在于真皮的微生物和/或其它不期望的外部污染物隔离。
一旦针体420的远侧端部部分422布置在静脉内，则阻塞构件440可以运动到第二构型以将传递装置400放置在第二构型中，如在图16中由箭头EE所指示。例如，使用者可以沿着EE方向(即，向近侧的方向)沿着针体420的长度滑动阻塞构件440，以便使阻塞构件440的近侧端部部分442与壳体401的远侧端部部分403接触。这样，阻塞构件440的远侧端部部分443可以相对于针体420的开口425运动到远侧位置，如图17中所示。因而，针体420的开口425是基本畅通的，并且可以将管腔423放置成与其中布置有针体420的静脉流体连通。因此，阻塞构件440运动到第二构型而将流体储器(未示出)放置成经由针体420的开口425和管腔423、壳体401的流体流动路径408和套管405的管腔409来与患者的静脉流体连通。也就是说，针体420的开口425是基本畅通的，使得基本没有污染物(例如，存在于真皮的微生物)的流体的流动可以经由针体420的开口425和管腔423、壳体401的流体流动路径408和套管405的管腔409而传递到患者或从患者传递。
虽然阻塞构件440的远侧端部部分443在图13至图17中被示出和说明为与针体420的远侧端部部分422基本对准(例如，共面)，但是在其它实施例中，阻塞构件440的远侧端部部分443可以与针体420的远侧尖端424偏移。例如，在某些实施例中，针体可以包括远侧尖端，所述远侧尖端的直径大于针体的其余部分的直径。在这样的实施例中，阻塞构件可以限定管腔，所述管腔的内径与针体的其余部分(例如，除了远侧尖端以外)的直径基本相对应，并且阻塞构件的外径可以与针体的远侧尖端的直径基本相对应。因而，当处于第一构型中时，阻塞构件可以与远侧尖端相邻地布置，以便从远侧尖端的直径到阻塞构件的外径形成基本平滑的过渡。在某些实施例中，从远侧尖端开始到针体的其余部分为止在直径方面的改变形成肩部，所述肩部可以是任何基本线性的，并且布置在任何给定的角度下。在其它实施例中，肩部可以是基本非线性的。此外，阻塞构件的远侧表面可以布置成使得阻塞构件的远侧表面啮合地联接到针体的肩部。
虽然在图13至图17中未示出，但是在某些实施例中，传递装置400和/或其部分可以被包含在任何适当的传递装置或系统中，所述任何适当的传递装置或系统被构造成从患者取回体液的样本和/或将流体不经肠胃地递送到患者，所述流体基本免于来自例如存在于真皮的微生物、不期望的身体组织和/或类似物的污染。例如，在某些实施例中，传递装置400和/或其部分可以被包含在以上参照图1和图2中的传递装置100所述的传递装置中的任一个中。
虽然阻塞构件440在图13至图17中被示出和说明为沿着针体420的长度从第一构型平移(滑动)到第二构型，但是在其它实施例中，传递装置可以包括阻塞机构(阻塞构件)，其相对于针体转动以从第一构型运动到第二构型。例如，图18至图22示出根据实施例的流体传递装置500(在此也称为“传递装置”)。传递装置500包括壳体501、针体520和阻塞机构540(在此也称为“阻塞构件”)。针体520具有近侧端部部分521和远侧端部部分522，并且在所述近侧端部部分521和所述远侧端部部分522之间限定管腔523。针体520的近侧端部部分521物理地和流体地联接到壳体501的远侧端部部分503，如以上参照图1和图2所述的。针体520的远侧端部部分522限定开口525的集合，所述开口525的集合沿着针体520的圆周布置，所述开口525的集合将针体520的管腔523放置成与在针体520外侧的容积流体连通。更具体地，针体520的远侧端部部分522具有实心的(即，封闭的)尖端524(例如，参见图20)，所述尖端524堵塞针体520的远侧端部。因而，针体520可以与以上参照图13至图17所示的和所述的针体520基本类似。这样，针体520可以被插入患者体内，使得流体可以经由针体520的开口525和管腔523而传递到患者或从患者传递，如此处将进一步详细地说明的。
壳体501具有近侧端部部分502、远侧端部部分503和中间部分504。如图中18所示，壳体501可以具有与参照图3所示的和所述的壳体201的总体形状基本类似的总体形状。壳体501的远侧端部部分503可以物理地和流体地联接到针体520的近侧端部部分521，如上所述。近侧端部部分502可以联接到套管505。例如，如图19中所示，套管505的部分可以被布置在由壳体501的近侧端部部分502所限定的开口507内。当套管505布置在开口507内时，套管505可以物理地和流体地联接到壳体501的中间部分504，如以上参照图3至图5所述的。因此，由套管505所限定的管腔509被放置成与由壳体501的中间部分504所限定的流体流动路径508流体连通。
阻塞机构540具有近侧端部部分542和远侧端部部分543，并且在所述近侧端部部分542和所述远侧端部部分543之间限定管腔544。阻塞构件540的近侧端部部分542与壳体501的远侧端部部分503相邻地布置。阻塞机构540围绕针体520的部分布置，并且可以是可在第一构型(图19)和第二构型(图21)之间运动的。类似地阐述，阻塞构件(机构)540围绕针体520可运动地布置，以便使针体520的至少部分被布置在阻塞构件540的管腔544内。如图19和图20中所示，当处于第一构型中时，阻塞构件540的远侧端部部分543与针体520的远侧端部部分522基本对准并且相对于针体520布置成堵塞开口525。另外，阻塞构件540可以布置成使得针体520的外表面与限定管腔544的阻塞构件540的内表面接触。这样，阻塞构件540的内表面和针体520的外表面可以形成摩擦配合，如以上参照图13至图17所述的。因此，针体520的管腔523与在针体520外侧的容积(例如，相对于针体520布置在近侧的容积)基本流体地隔离。换言之，针体520的开口525和管腔523通过阻塞构件540被堵塞。
在使用中，传递装置500可以处于第一构型中(图19)，并且套管505的近侧端部部分可以物理地和流体地联接到流体储器(未示出)。流体储器可以是任何适当的流体储器，例如，以上参照图1和图2的流体储器130所述的那些。在套管505联接到流体储器并且传递装置500处于第一构型中的情况下，使用者(例如，医生、护士、技师、采血员或类似人员)可以操纵传递装置500以将针体520插入患者体内。这样，针体520的远侧端部部分522可以刺穿患者的皮肤以将针体520的远侧端部部分522布置在例如静脉内。在某些实例中，静脉穿刺事件(例如，将针体520的远侧端部部分522插入静脉中)可以从插入点驱逐例如存在于真皮的微生物。因而，在针体520具有封闭的尖端524(图20)并且阻塞构件540堵塞开口525的情况下，针体520的管腔523与所驱逐的存在于真皮的微生物隔离。
一旦针体520的远侧端部部分522布置在静脉内，则阻塞构件540可以从第一构型运动到第二构型以将传递装置500放置在第二构型中，如在图21中由箭头FF所指示。例如，使用者可以沿着FF方向转动阻塞构件540，以便使阻塞构件540的远侧端部部分543相对于针体520的远侧端部部分522转动。进一步扩展，针体520的远侧端部部分522和阻塞构件540的远侧端部部分543均包括成角度的表面(例如，尖锐的尖端)。因而，阻塞构件540的转动使针体520的远侧表面和阻塞构件540的远侧表面未对准。这样，阻塞构件540可以被转动以暴露出针体520的开口525，使得开口525是基本畅通的(如图22中所示)，由此将管腔523放置成与其中布置有针体520的静脉流体连通。
阻塞构件540运动到第二构型而将流体储器(未示出)放置成经由针体520的开口525和管腔523、壳体501的流体流动路径508和套管505的管腔509来与患者的静脉流体连通。也就是说，针体520的开口525是基本畅通的，使得基本没有污染物(例如，存在于真皮的微生物)的流体的流动可以经由针体520的开口525和管腔523、壳体501的流体流动路径508和套管505的管腔509而传递到患者或从患者传递，如在图21中由箭头GG所指示。
虽然针体520在图22中示出为包括布置在针体520的圆周上的单个开口525，但是在其它实施例中，针体525可以在任何适当的布置中限定任何适当数量的开口525。例如，在某些实施例中，针体520可以沿着针体520的圆周(例如，与针体520的长度垂直)限定多于一个的开口525。在其它实施例中，多于一个的开口525可以沿着针体520的长度线性地(例如，与图22中所示的现有的开口525相邻)布置。因而，当阻塞构件540相对于针体520转动时，线性对准的开口525可以是基本畅通的。在又一些其它实施例中，开口525可以被布置在非线性的布置中。
虽然在图18至图22中未示出，但是在某些实施例中，传递装置500和/或其部分可以被包含在任何适当的传递装置或系统中，所述任何适当的传递装置或系统被构造成从患者取回体液的样本和/或将流体不经肠胃地递送到患者，所述流体基本免于来自例如存在于真皮的微生物、不期望的身体组织和/或类似物的污染。例如，在某些实施例中，传递装置500和/或其部分可以被包含在以上参照图1和图2中的传递装置100所述的传递装置中的任一个中。
虽然阻塞构件540的远侧表面被示出和说明为当阻塞构件540处于第一构型中时与针体520的远侧表面对准(例如，共面)，但是在其它实施例中，传递装置可以包括阻塞构件，所述阻塞构件至少暂时地包围基本整个针体。例如，图23至图27示出根据实施例的流体传递装置600(在此也称为“传递装置”)。传递装置600包括壳体601、针体620和阻塞机构640(在此也称为“阻塞构件”)。针体620具有近侧端部部分621和远侧端部部分622，并且在所述近侧端部部分621和所述远侧端部部分622之间限定管腔623。针体620的近侧端部部分621物理地和流体地联接到壳体601的远侧端部部分603，如以上参照图1和图2所述的。针体620的远侧端部部分622限定开口625的集合，所述开口625的集合沿着针体620的圆周布置，所述开口625的集合将针体620的管腔623与在针体620外侧的容积流体连通。远侧端部部分622也限定凹陷部分626，所述凹陷部分626可以被构造成保持皮肤的至少部分，所述皮肤的至少部分可以在静脉穿刺事件期间被驱逐。这样，针体620可以被插入患者体内，使得流体可以经由针体620的开口625和管腔623而传递到患者或从患者传递，如此处将进一步详细地说明的。
壳体601具有近侧端部部分602、远侧端部部分603和中间部分604。如图23中所示，壳体601可以具有与参照图3所示的和所述的壳体201的总体形状基本类似的总体形状。壳体601的远侧端部部分603可以物理地和流体地联接到针体620的近侧端部部分621，如上所述。近侧端部部分602可以联接到套管605。例如，如图24中所示，套管605的部分可以被布置在由壳体601的近侧端部部分602所限定的开口607内。当套管605布置在开口607内时，套管605可以物理地和流体地联接到壳体601的中间部分604，如以上参照图3至图5所述的。因此，由套管605所限定的管腔609被放置成与由壳体601的中间部分604所限定的流体流动路径608流体连通。
阻塞机构640具有近侧端部部分642和远侧端部部分643，并且在所述近侧端部部分642和所述远侧端部部分643之间限定管腔644。阻塞构件640的近侧端部部分642可以联接到壳体601的中间部分604。阻塞构件640的远侧端部部分643包括指状物645的集合，所述指状物645的集合可以选择性地包封针体620的远侧端部部分622。如此处将进一步详细地说明的，远侧端部部分643限定开口646的集合，所述开口646的集合可以选择性地与针体620的开口625对准。这样，阻塞机构640围绕针体620的部分布置。并且可以是可在第一构型(图23)、第二构型(图24和图25)和第三构型(图26和图27)之间运动的。类似地阐述，阻塞构件(机构)640围绕针体620可运动地布置，以便使针体620被至少暂时地布置在阻塞构件640的管腔644内。
如图23中所示，当处于第一构型中时，阻塞构件640的指状物645包封针体620的远侧端部部分622。在使用中，套管605的近侧端部部分可以物理地和流体地联接到流体储器(未示出)。流体储器可以是任何适当的流体储器，例如，以上参照图1和图2的流体储器130所述的那些。在套管605联接到流体储器并且传递装置600处于第一构型中的情况下，使用者(例如，医生、护士、技师、采血员或类似人员)可以操纵传递装置600以使阻塞构件640相对于针体620运动(在图24中由箭头HH所指示)，由此将阻塞构件640放置在第二构型中。例如，在某些实施例中，阻塞构件640可以由较柔软的材料形成，所述较柔软的材料可以包括至少可以变形的部分(例如，波纹管部分或类似物)。因而，阻塞构件640的远侧端部部分643可以相对于针体620的远侧端部部分622沿着向近侧的方向(即，HH方向)运动。
如图25中所示，阻塞构件640的远侧端部部分643向近侧运动，以便使指状物645运动到打开构型以暴露出针体620的远侧端部部分622。此外，阻塞构件640的开口646相对于由针体620所限定的开口625运动到近侧位置。因此，针体620的开口625通过阻塞构件640被基本堵塞。在阻塞构件640处于第二构型中的情况下，使用者可以操纵传递装置600以将针体620插入患者体内。这样，针体620的远侧端部部分622可以刺穿患者的皮肤以将针体620的远侧端部部分622布置在例如静脉内。在某些实例中，静脉穿刺事件(例如，将针体620的远侧端部部分622插入静脉中)可以从插入点驱逐皮肤的部分，所述皮肤的部分可以例如包括存在于真皮的微生物。因而，在针体620的远侧端部部分622形成凹陷部分626的情况下，所驱逐的皮肤(例如，皮肤“堵塞物(plug)”)可以被布置在凹陷部分626内。此外，在阻塞构件640堵塞开口625的情况下，针体620的管腔623与所驱逐的存在于真皮的微生物隔离。
一旦针体620的远侧端部部分622被布置在静脉内，则阻塞构件640可以从第二构型运动到第三构型，如在图26中由箭头II所指示。在某些实施例中，第三构型可以与第一构型基本类似。例如，阻塞构件640的远侧端部部分643可以沿着向远侧的方向(即，II方向)运动，以便使指状物645再次围绕针体620的远侧端部部分622布置。这样，所驱逐的皮肤堵塞物可以通过阻塞构件640的指状物645被基本保持在针体620的凹陷部分626内。此外，阻塞构件640的开口646可以再次与针体620的开口625对准，如图27中所示。因而，阻塞构件640从第二构型运动到第三构型而将流体储器(未示出)放置成经由阻塞构件640的开口646、针体620的开口625和管腔623、壳体601的流体流动路径608和套管605的管腔609来与患者的静脉流体连通。也就是说，针体620的开口625是基本畅通的，使得基本没有污染物(例如，存在于真皮的微生物)的流体的流动可以经由阻塞构件640的开口646、针体620的开口625和管腔623、壳体601的流体流动路径608和套管605的管腔609而传递到患者或从患者传递。
虽然在图23至图27中未示出，但是在某些实施例中，传递装置600和/或其部分可以被包含在任何适当的传递装置或系统中，所述任何适当的传递装置或系统被构造成从患者取回体液的样本和/或将流体不经肠胃地递送到患者，所述流体基本免于来自例如存在于真皮的微生物、不期望的身体组织和/或类似物的污染。例如，在某些实施例中，传递装置600和/或其部分可以被包含在以上参照图1和图2中的传递装置100所述的传递装置中的任一个中。
虽然以上说明的传递装置200、300、400、500和600包括阻塞构件(例如，阻塞构件241、341、440、540和640)，但是在其它实施例中，传递装置可以包括针体或类似物，其可以在堵塞的第一构型和畅通的第二构型之间转换。例如，图28至图30示出根据实施例的流体传递装置700(在此也称为“传递装置”)。传递装置700包括壳体701和针体720。壳体701具有近侧端部部分702、远侧端部部分703和中间部分704。如图28中所示，壳体701可以具有与参照图3所示的和所述的壳体201的总体形状基本类似的总体形状。壳体701的远侧端部部分703可以物理地和流体地联接到针体720的近侧端部部分(未示出)，如此处将进一步详细地说明的。近侧端部部分702可以联接到套管705。例如，套管705的部分可以被布置在由壳体701的近侧端部部分702所限定的开口(未示出)内。当套管705布置在内开口(未示出)时，套管705可以物理地和流体地联接到壳体701的中间部分704，如以上参照图3至图5所述的。因此，由套管705所限定的管腔(未示出)被放置成与由壳体701的中间部分704所限定的流体流动路径(未示出)流体连通。
针体720具有近侧端部部分(未示出)和远侧端部部分722，并且在所述近侧端部部分和所述远侧端部部分722之间限定管腔723。针体720的近侧端部部分(未示出)物理地和流体地联接到壳体701的远侧端部部分703，如以上参照图1和图2所述的。针体720的远侧端部部分722包括远侧尖端724，所述远侧尖端724可以是可在第一构型(图29)和第二构型(图30)之间转换的。例如，在某些实施例中，针体720的至少远侧端部部分可以由形状记忆合金形成，所述形状记忆合金例如是镍钛合金或类似物。这样，针体720的远侧尖端724可以被构造成当暴露到给定的条件时例如当被加热到给定的温度时、当变湿时和/或当满足其它条件时从第一构型转换到第二构型。这样，当处于第一构型中时，针体720的远侧尖端724可以被基本封闭，并且当放置在给定的条件下时，远侧尖端724可以转换到打开构型(例如，第二构型)。
在使用中，传递装置700可以处于第一构型中(图29)，并且套管705的近侧端部部分可以物理地和流体地联接到流体储器(未示出)。流体储器可以是任何适当的流体储器，例如，以上参照图1和图2的流体储器130所述的那些。在套管705联接到流体储器并且传递装置700处于第一构型中的情况下，使用者(例如，医生、护士、技师、采血员或类似人员)可以操纵传递装置700以将针体720插入患者体内。这样，针体720的远侧端部部分722可以刺穿患者的皮肤以将针体720的远侧端部部分722布置在例如静脉内。在某些实例中，静脉穿刺事件(例如，将针体720的远侧端部部分722插入静脉中)可以从插入点驱逐例如存在于真皮的微生物。因而，在针体720处于第一构型中的情况下，远侧尖端724被基本封闭(图29)，以便使管腔723被基本堵塞。这样，当针体720被插入患者体内时，针体720的管腔723与所驱逐的存在于真皮的微生物隔离。一旦针体720的远侧端部部分722被布置在静脉内，则远侧尖端724可以从第一构型转换到第二构型(图30)。因而，远侧尖端724被转换到打开构型以将管腔723放置成与其中布置有针体720的静脉流体连通。此外，远侧尖端724运动到第二构型而将流体储器(未示出)放置成经由针体720的管腔723、壳体701的流体流动路径(未示出)和套管705的管腔(未示出)来与患者的静脉流体连通。也就是说，针体720的管腔723是基本畅通的，使得基本没有污染物(例如，存在于真皮的微生物)的流体的流动可以经由针体720的管腔723、壳体701的流体流动路径(未示出)和套管705的管腔(未示出)而传递到患者或从患者传递。
虽然针体720以上说明为由可以被重新构造的材料形成，但是在其它实施例中，针体720可以包括涂层或类似物，其可以从第一构型转换到第二构型。例如，在某些实施例中，针体720可以用这样的材料涂覆，即，所述材料当放置成与流体接触时(例如，当布置在患者的静脉中时)可以溶解。
虽然在图28至图30中未示出，但是在某些实施例中，传递装置700和/或其部分可以被包含在任何适当的传递装置或系统中，所述任何适当的传递装置或系统被构造成从患者取回体液的样本和/或将流体不经肠胃地递送到患者，所述流体基本免于来自例如存在于真皮的微生物、不期望的身体组织和/或类似物的污染。例如，在某些实施例中，传递装置700和/或其部分可以被包含在以上参照图1和图2中的传递装置100所述的传递装置中的任一个中。
图31是示出根据实施例的、用于使用肠胃外的流体传递装置将流体传递到患者或从患者传递流体的方法890的流程图。肠胃外的流体传递装置可以是在此说明的任何适当的传递装置(例如，传递装置100、200、300、400、500、600和/或700)。这样，肠胃外的流体传递装置(在此也称为“传递装置”)包括至少针体和阻塞机构。针体可以限定管腔并且被构造成插入患者体内。阻塞机构可操作成选择性地控制通过针体管腔到患者的流体流动或从患者的流体流动。
方法890包括：在步骤891处，将阻塞机构布置在第一构型中，在所述第一构型中针体的管腔被堵塞以防止组织或其它不期望的外部污染物进入管腔。例如，在某些实施例中，阻塞机构可以包括阻塞构件，所述阻塞构件被布置在针体的管腔的部分内，以便使管腔的至少部分与在阻塞构件远侧的部分流体地隔离(例如，如以上参照传递装置200(图3至图5)和传递装置300(图6至图12)所述的)。在其它实施例中，阻塞构件可以围绕针体布置，并且可以布置成堵塞由针体所限定的开口、孔口和/或端口(例如，如以上参照传递装置400(图13至图17)、传递装置500(图18至图22)和/或传递装置600(图23至图27)所述的)。在又一些其它实施例中，针体的部分可以形成和/或限定阻塞构件(例如，如以上参照传递装置700(图28至30)所述)。
在步骤892处，在处于第一构型中时，针体被插入患者体内。这样，针体的远侧端部部分可以刺穿患者的皮肤以将针体的远侧端部部分布置在例如静脉内。在某些实例中，静脉穿刺事件(例如，将针体的远侧端部部分插入静脉中)可以从插入点驱逐例如存在于真皮的微生物。在其它实例中，外部污染物和微生物会存在于患者的皮肤上，如上所述。因而，在阻塞机构处于第一构型中的情况下，在该情况下阻塞构件堵塞针体的管腔，则管腔与所驱逐的存在于真皮的微生物和/或其它不期望的外部污染物隔离。
在步骤893处，在针体已经插入患者体内之后，阻塞机构运动到第二构型，在所述第二构型中针体的管腔是畅通的，允许流体传递到患者或从患者传递。例如，阻塞构件可以从第一构型被平移、转动、转换、溶解和/或另外重新构造到第二构型。这样，阻塞构件可以相对于针体运动，以便使管腔是基本畅通的。在某些实施例中，阻塞构件可以手动地从第一构型运动到第二构型。在其它实施例中，阻塞构件可以自动地从第一构型运动或转换到第二构型。在又一些其它实施例中，使用者可以操纵致动器或类似物，其可操作成使阻塞构件从第一构型运动或转换到第二构型。
在某些实施例中，针体和/或传递装置的任何其它适当的部分可以物理地和流体地联接到流体储器(未示出)。流体储器可以是任何适当的流体储器，例如，构造成收集和/或递送肠胃外的流体的已知的流体储器。因而，流体可以在患者与流体储器之间传递。在某些实例中，在此说明的实施例和方法可以供流体传递装置使用，所述流体传递装置例如是在于2012年10月12日提交的、题名为“Fluid Diversion Mechanism for Bodily-FluidSampling”的美国专利No.8,535,241和于2012年10月11日提交的、题名为“Systems andMethods for Delivering a Fluid to a Patient With Reduced Contamination”的美国临时专利申请序列No.61/712,468中说明的那些，所述美国专利的整个公开内容通过参考包含于此。在这样的实例中，通过如由此处的实施例和方法所示和所述那样堵塞针体的管腔，包含在转移体积中的、诸如存在于真皮的微生物的污染物的数量(例如，浓度和/或体积比)减小。因而，在抽取样本体积之前所抽取的转移体积可以减小。此外，在转移体积已经被收集之后通过针体的管腔所抽取的样本体积可以基本免于污染物和/或类似物，其在某些实例中当测试样本体积时可以导致假阳性结果或假阴性结果。
虽然以上已经说明了各种实施例，但是应当理解，各种实施例已经仅通过示例的方式而非限制来存在。在以上说明的方法和步骤表明以某种次序出现某些事件的情况下，具有本公开的权益的本领域的技术人员将认识到，某些步骤的排序可以被修改，并且这样的修改方案是根据本发明的变型的。因此，根据需要，可以在并行处理中同时地执行以及如上所述顺序地执行某些步骤。另外地，在进入随后的步骤之前可以部分地完成某些步骤。
虽然已经特定地示出了和说明了各种实施例，但是可以在形式和细节方面有各种变化。例如，虽然阻塞构件541参照图21被示出和说明为沿着单个方向转动，但是在其它实施例中，致动器可以沿着第一方向(例如，在图21中沿着箭头FF的方向)和沿着与第一方向相反的第二方向转动。在这样的实施例中，沿着第二方向的转动可以配置成使传递装置在第一构型与第二构型之间运动。在其它实施例中，致动器沿着第二方向转动可以被限制。
虽然各种实施例已经说明为具有特定的特征和/或部件的组合，但是能够有其它实施例，所述其它实施例具有来自在此说明的实施例中的任一个的任何特征和/或部件的组合或子组合。
各种部件的具体构型也可以改变。例如，各种部件的尺寸和具体形状可以与所示的实施例不同，而同时仍然提供如在此说明的功能。更具体地，各种部件的尺寸和形状可以被具体地选择以用于流入流体储器中的体液的所需流速或用于流入患者体内的肠胃外的流体的所需流速。类似地，各种部件的尺寸和具体形状可以被具体地选择以用于所需的流体储器。例如，在此说明的实施例的部分可以被修改，以便使任何适当的容器、微容器、微升容器、小瓶、微量试管、微升小瓶、纳米试管、样品瓶、培养瓶等可以被放置成与消毒构件接触以在体液被抽入如此限定的容积中之前对与所述消毒构件相关联的一个或多个界面杀菌。

Claims (12)

1.一种用于向患者或者从患者不经肠胃地传递流体的装置，所述装置包括：
壳体，所述壳体限定流体流动路径，该流体流动路径被构造成传递流体的流动；
针体，所述针体具有远侧端部部分和近侧端部部分，并且在所述远侧端部部分和所述近侧端部部分之间限定管腔，所述远侧端部部分具有封闭且斜面的远侧端部表面并且被构造成插入所述患者体内，所述远侧端部部分限定一开口，该开口在所述封闭且斜面的远侧端部表面的近侧并且与所述管腔流体连通，所述近侧端部部分被构造成能流体地联接到所述壳体以使所述针体的管腔与所述流体流动路径流体连通；和
阻塞构件，所述阻塞构件联接到所述针体并且布置在所述壳体外部，所述阻塞构件被构造成选择性地堵塞所述针体的开口以控制到所述流体流动路径或从所述流体流动路径的流体流动，所述阻塞构件具有第一状态和第二状态，在所述第一状态中在插入所述患者体内期间所述阻塞构件的斜面的远侧端部表面与所述针体的封闭且斜面的远侧端部表面基本共面使得所述阻塞构件堵塞所述针体的开口，在所述第二状态中，所述阻塞构件的斜面的远侧端部表面相对于针体的封闭且斜面的远侧端部表面不对准，使得所述针体的开口在所述针体已经插入患者体内之后是畅通的，允许流体在所述患者与所述流体流动路径之间传递。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述阻塞构件可移动地布置在所述针体上并且被构造成当在所述第一状态中时相对于所述针体处于第一位置，并且当在所述第二状态中时相对于所述针体处于第二位置，所述第二位置不同于所述第一位置。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述阻塞构件可转动地布置在所述针体上，并且被构造成当在所述第一状态中时相对于所述针体处于第一转动位置，并且当在所述第二状态中时相对于所述针体处于第二转动位置，所述第二转动位置不同于所述第一转动位置。
4.根据权利要求3所述的装置，其中，当所述阻塞构件在所述第二状态中时，所述针体的封闭且斜面的远侧端部表面和所述阻塞构件的斜面的远侧端部表面偏移。
5.根据权利要求3所述的装置，其中，当所述阻塞构件在所述第二状态中时，所述针体的封闭且斜面的远侧端部表面和所述阻塞构件的斜面的远侧端部表面不平行。
6.根据权利要求1所述的装置，还包括：
联接至所述阻塞构件的致动器，该致动器构造成响应于施加在所述致动器上的力而将所述阻塞构件从所述第一状态切换到所述第二状态。
7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述阻塞构件或所述针体中的至少一者的远侧端部表面包括涂层，该涂层构造成分别减少所述阻塞构件或所述针体中的至少一者的远侧端部表面的污染。
8.一种用于将流体不经肠胃地传递到患者或从患者不经肠胃地传递流体的装置，所述装置包括：
壳体，所述壳体限定流体流动路径；
针体，所述针体具有远侧端部部分和近侧端部部分，并且在所述远侧端部部分和所述近侧端部部分之间限定管腔，所述远侧端部部分具有封闭且斜面的远侧端部表面并且被构造成插入所述患者体内，所述远侧端部部分限定至少一开口，该开口在所述封闭且斜面的远侧端部表面的近侧并且与所述管腔流体连通，所述近侧端部部分被构造成能流体地联接到所述壳体以使所述针体的管腔与所述流体流动路径流体连通；和
阻塞机构，所述阻塞机构被构造成选择性地控制所述患者与所述流体流动路径之间的流体流动，所述阻塞机构具有布置在所述壳体外部且包围所述针体的至少一部分的阻塞构件，所述阻塞机构被构造成在所述针体插入所述患者体内期间处于第一状态，并且被构造成在所述针体已经插入患者体内之后转换到第二状态，在所述第一状态，所述阻塞构件的开口且斜面的远侧端部表面与所述针体的封闭且斜面的远侧端部表面基本共面，在所述第二状态，所述阻塞构件的开口且斜面的远侧端部表面相对于所述针体的封闭且斜面的远侧端部表面不对准，当所述阻塞机构在所述第一状态中时，所述针体的开口被所述阻塞构件阻塞，并且当所述阻塞机构在所述第二状态中时，所述针体的开口未被所述阻塞构件阻塞，由此允许一定体积的流体从所述患者通过所述流体流动路径流动。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述壳体被构造成在所述针体插入患者体内之后联接至样本储器，所述阻塞构件被构造成在所述针体插入所述患者体内期间堵塞所述管腔的开口，使得当所述阻塞机构转换到所述第二状态时，基本没有污染的一定体积的流体经由所述针体的管腔和所述流体流动路径从患者传递到所述样本储器。
10.根据权利要求8所述的装置，其中，当所述阻塞构件在所述第二状态中时，所述针体的封闭且斜面的远侧端部表面和所述阻塞构件的开口且斜面的远侧端部表面不共面。
11.根据权利要求8所述的装置，其中，所述阻塞机构包括致动器部分，该致动器部分构造成响应于施加在所述致动器部分上的力而使所述阻塞机构从所述第一状态转换到所述第二状态。
12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述阻塞构件可转动地联接至所述针体，并且被构造成当所述阻塞机构在所述第一状态中时相对于所述针体处于第一转动位置，并且当所述阻塞机构在所述第二状态中时相对于所述针体处于第二转动位置，所述阻塞机构的致动器部分被构造成响应于所述力转动而使所述阻塞构件在相对于针体的第一转动位置与相对于针体的第二转动位置之间转换。
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