CN105392432B - 具有压力和超声波特征的远端保护系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明的实施例大致上涉及用于对身体管腔内的碎片提供过滤的装置和方法。尤其是，本发明的实施例涉及通过使用具有带有可滑动交叉点的框架的过滤器来过滤医疗手术所产生的碎片而对医疗手术提供远端保护的装置和方法。

Description

具有压力和超声波特征的远端保护系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年3月15日提交的美国临时申请No.61/794,222的优先权，所述美国临时申请以全文引用的方式并入本文中。

援引并入

本说明书中所提及的所有出版物和专利申请以引用方式并入本文中，其程度如同每一件单独的出版物或专利申请均明确地且单独地表明以引用方式并入一样。本申请涉及美国申请No.11/325,247(现公告为第7,789,892号美国专利)，所述美国申请特此以全文引用的方式并入。

发明领域

本发明的实施例大致上涉及用于对身体管腔内的碎片提供过滤的装置和方法。尤其是，本发明的实施例涉及通过过滤医疗手术所产生的碎片而对医疗手术提供远端保护的装置和方法。

背景技术

在整个脉管系统利用栓塞保护来阻止栓塞物质、钙沉积物和血液中的其它碎片到达较小血管(在此处栓塞物质等可能阻塞血液流动)的潜在地致命的通道。栓塞物质、钙沉积物和其它碎片的变位通常与打开血管恢复自然血液流动的手术(例如，支架植入术、血管成形术、关节切除术、瓣膜置换或修复、动脉内膜切除术或血栓切除术)相关。作为这些手术的附件来使用，栓塞保护装置捕获碎片和提供用于从身体移除的装置。

举例来说，在如图1A和1B中所示的经皮主动脉瓣膜置换手术中，瓣膜输送导管10可插入穿过主动脉12的管腔13，经由降主动脉14、主动脉弓16、升主动脉18，到达心脏的自体主动脉瓣膜20。在插入穿过主动脉弓16期间，瓣膜输送导管10在其横穿降主动脉14与升主动脉18之间的弯曲时具有与主动脉弓16的上部部分32接触的倾向。在主动脉瓣膜置换手术期间，栓塞碎片、钙沉积物和其它碎片可从自体瓣膜小叶产生和/或松脱。这种碎片可行进穿过从主动脉12分支的动脉，例如头臂动脉干22，该头臂动脉干22分成右锁骨下动脉24和右颈总动脉26、左颈总动脉28和左锁骨下动脉30。通过右颈总动脉26和左颈总动脉28进入的碎片可行进到给大脑供应血液的血管并且沉积在所述血管内，从而潜在地导致中风。

因此，期望提供一种系统和方法，该系统和方法用于为右颈总动脉和左颈总动脉提供栓塞保护，以便如本文中所述减少可在各种医疗手术期间出现的并发症(例如，中风)。

发明内容

本发明大致上涉及用于对身体管腔内的碎片提供过滤的装置和方法。尤其是，本发明的实施例涉及通过过滤医疗手术所产生的碎片而对医疗手术提供远端保护的装置和方法。

本领域的技术人员将易于明了本文所公开的装置和方法的变化和修改。同样，应理解的是，下述发明内容、详细描述和所附图示是出于清楚和理解的目的而做出的，并且并不旨在限制本发明的范围，本发明的范围由所附的权利要求限定。本文中所述的任何一个实施例中描述的任何特征可与无论是否是优选的任何其它实施例的任何其它特征组合。

在一些实施例中，提供了一种用于提供栓塞保护的系统。所述系统包括：第一护套，所述第一护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述管腔被配置成接纳导丝；第一远端保护过滤器，所述第一远端保护过滤器附接到所述第一护套的远端部分，所述第一远端保护过滤器包括具有限定了近端回圈和远端回圈的可滑动交叉点的自膨式框架，和附接到所述第一远端保护过滤器的所述自膨式框架的所述近端回圈或所述远端回圈中的一个的过滤元件，其中所述交叉点接近所述过滤元件；第二护套，所述第二护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述第二护套设置在所述第一护套上，其中所述第二护套的所述远端端部设置在所述第一远端保护过滤器的近侧；第二远端保护过滤器，所述第二远端保护过滤器附接到所述第二护套的远端部分，所述第二远端保护过滤器包括具有限定了近端回圈和远端回圈的可滑动交叉点的自膨式框架，和附接到所述第二远端保护过滤器的所述自膨式框架的所述近端回圈的过滤元件，其中所述交叉点接近所述过滤元件；和外护套，所述外护套设置在所述第一护套和所述第二护套两者上。

在一些实施例中，所述第二远端保护过滤器的所述过滤元件具有口部和顶端，其中所述过滤元件的所述口部附接到所述近端回圈，并且所述顶端未附接到所述护套。

在一些实施例中，所述第一护套包含在所述第一远端保护过滤器近侧的阻挡部分，其中所述阻挡部分被配置成阻挡所述第二护套接近所述阻挡部分的前进。

在一些实施例中，在所述外护套内的收纳形态中，所述第一远端保护过滤器的所述过滤元件具有面向所述第二远端保护过滤器的口部，并且所述第二远端保护过滤器的所述过滤元件具有面向所述第一远端保护过滤器的口部。

在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器与所述第二远端保护过滤器之间的距离是可调整的。在一些实施例中，所述第一护套的位置和所述第二护套的位置可独立地锁定，从而允许所述第一护套和所述第二护套中的一个在调整另一护套的位置时锁定于适当位置。

在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器的所述自膨式框架包含至少一个锚固元件。在一些实施例中，所述第二远端保护过滤器的所述自膨式框架包含至少一个锚固元件。在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器的所述至少一个锚固元件被配置成部分地穿透所述血管壁。在一些实施例中，所述第一护套包含在所述第一远端保护过滤器近侧的至少一个锚固件。在一些实施例中，所述至少一个锚固件设置在与所述第一远端保护过滤器的所述交叉点相对的所述第一护套的一侧上。在一些实施例中，当所述第一远端保护过滤器从所述外护套布放时，所述至少一个锚固件被配置成设置在患者的主动脉弓内。在一些实施例中，所述第一护套的所述至少一个锚固件被配置成部分地穿透所述血管壁。

在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器和所述第二远端保护过滤器两者的所述过滤元件包含直径小于大约200微米的多个微孔。在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器和所述第二远端保护过滤器两者的所述过滤元件的所述微孔在所述过滤元件的周边部分更密集地分布。在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器和所述第二远端保护过滤器两者的所述过滤元件的所述微孔在所述过滤元件的周边部分中比在所述过滤元件的中心部分中更大。在一些实施例中，所述过滤元件的所述微孔是长圆形的。在一些实施例中，所述过滤元件包括具有激光钻孔的过滤膜。

在一些实施例中，所述过滤元件包括选自包括电纺纤维、针织纤维、编织纤维和纺织纤维的组的聚合物纤维。在一些实施例中，所述过滤元件由选自包括聚氨酯、聚乙烯和尼龙的组的聚合物制成。

在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器和所述第二远端保护过滤器两者的所述过滤元件具有介于大约25％到75％之间的开孔面积。

在一些实施例中，所述外护套是9Fr或更小。

在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器和所述第二远端保护过滤器两者的所述自膨式框架包含不透射线标识。在一些实施例中，所述不透射线标识是围绕超弹性芯卷绕的不透射线线圈。

在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器和所述第二远端保护过滤器两者的所述远端回圈未附接到所述第一护套或所述第二护套。

在一些实施例中，所述外护套包含具有曲率介于大约15度到45度之间的弯曲的远端部分。

在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器和所述第二远端保护过滤器涂布有药物。在一些实施例中，所述药物是肝素。

在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器的所述近端回圈附接到所述第一护套，并且所述第二远端保护过滤器的所述近端回圈附接到所述第二护套。在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器的所述远端回圈附接到所述第一护套，并且所述第二远端保护过滤器的所述近端回圈附接到所述第二护套。

在一些实施例中，所述自膨式框架包括形成为8字型构造的单丝元件。

在一些实施例中，所述系统进一步包含连接头，所述连接头具有与所述第一护套的所述近端部分接合的第一连接头部分、与所述第二护套的所述近端部分接合的第二连接头部分、以及与所述外护套的所述近端部分接合的第三连接头部分，其中所述连接头允许所述第一护套、所述第二护套和所述外护套被独立地操纵。在一些实施例中，所述第三连接头部分可移除并且被配置成允许用另一护套替换所述外护套。在一些实施例中，所述第一连接头部分、所述第二连接头部分和所述第三连接头部分中的每一个被配置成接纳所述导丝。

在一些实施例中，所述系统进一步包含偏转机构，在布放了两个远端保护过滤器之后所述偏转机构在所述第一远端保护过滤器与所述第二远端保护过滤器之间的位置处附接到所述第一护套。在一些实施例中，所述偏转机构是可充气气囊。在一些实施例中，所述偏转机构是扁平防护罩。

在一些实施例中，提供了一种给至少两个血管提供栓塞保护的方法。所述方法包含：将第一远端保护过滤器推进到第一血管中的第一位置，其中所述第一远端保护过滤器包含第一自膨式框架和具有口部和顶端的第一过滤元件，其中所述口部附接到所述第一自膨式框架；将所述第一远端保护过滤器布放于所述第一位置处；将第二远端保护过滤器操纵到第二血管中的第二位置，其中所述第二远端保护过滤器包含第二自膨式框架和具有口部和顶端的第二过滤元件，其中所述口部附接到所述第二自膨式框架；将所述第二远端保护过滤器布放于所述第二位置处；在释放或产生颗粒碎片的脉管系统的一部分中进行手术；和借助于所述第一远端保护过滤器和所述第二远端保护过滤器中的一个或多个捕获所述颗粒碎片。

在一些实施例中，所述方法进一步包含：在使所述外护套在所述第二过滤元件的所述顶端上推进之前，在使所述外护套在所述第二过滤元件的所述口部上推进以关闭所述第二过滤元件的所述口部；和使所述外护套在所述第一过滤元件的所述顶端上推进之前，使所述外护套在所述第一过滤元件的所述口部上推进以关闭所述第一过滤元件的所述口部。

在一些实施例中，所述第一远端保护过滤器被布放于所述左颈总动脉中，并且所述第二远端保护过滤器被布放于所述头臂动脉干中。

在一些实施例中，所述方法进一步包含：调整所述第一远端保护过滤器与所述第二远端保护过滤器之间的长度。在一些实施例中，通过固定所述第一远端保护过滤器的位置并且然后操纵所述第二远端保护过滤器的位置来调整所述长度。

在一些实施例中，所述方法进一步包含：使附接到所述第一远端保护过滤器的护套适形于所述左颈总动脉与所述头臂动脉干之间的所述主动脉弓的上部表面。在一些实施例中，所述方法进一步包含：使附接到所述第一远端保护过滤器的护套沿着从接近所述左颈总动脉的所述主动脉弓的外半径到所述主动脉弓的内半径、以及到接近所述头臂动脉干的所述主动脉弓的外半径的所述主动脉弓的内壁适形。

在一些实施例中，所述第一自膨式框架包含限定近端回圈和远端回圈的可滑动交叉点，并且所述第二自膨式框架包含限定近端回圈和远端回圈的可滑动交叉点，其中所述第二过滤元件的所述口部附接到所述第二自膨式框架的所述近端回圈。

在一些实施例中，所述第二过滤元件的所述顶端未附接到所述第二自膨式框架。

在一些实施例中，在所述第一过滤元件的所述口部闭合时第一自膨式框架的所述远端回圈近侧地移动，以使得在所述口部闭合过程的一部分期间所述第一自膨式框架的所述远端回圈接近所述第一自膨式框架的所述交叉点。在一些实施例中，在所述第二过滤元件的所述口部闭合时第二自膨式框架的所述远端回圈近侧地移动，以使得在所述口部闭合过程的一部分期间所述第二自膨式框架的所述远端回圈接近所述第二自膨式框架的所述交叉点。

在一些实施例中，所述第二过滤器的所述顶端未附接到附接有所述第二远端保护过滤器的结构。

在一些实施例中，所述方法进一步包含：吸取所述第一远端保护过滤器或所述第二远端保护过滤器中所捕获的所述碎片。

在一些实施例中，所述方法进一步包含：将偏转机构布放于所述第一远端保护过滤器与所述第二远端保护过滤器之间。

在一些实施例中，将第二远端保护过滤器操纵到第二位置包含将所述第二远端保护过滤器收回到所述第二位置。在一些实施例中，将第二远端保护过滤器操纵到第二位置包含将所述第二远端保护过滤器推进到所述第二位置。

附图说明

本发明的新颖特征尤其在下面的权利要求中阐述。通过参照阐述了图示实施例的下面的详细描述及其附图，将会更好地理解本发明的特征和优点，在实施例中利用了本发明的原理，附图为：

图1A是在主动脉管腔内有插入的导管的主动脉及其支动脉的侧视图；

图1B是在主动脉管腔内有导管的主动脉的截面图；

图2A到2C示出了过滤装置的实施例对管腔大小改变的响应；

图3A和3B示出了带有过滤元件的远端保护过滤器的实施例，其中所述过滤元件具有附接的顶端和未附接的顶端；

图4A到4F示出了各种替代性过滤结构；

图5A到8F示出了使用过滤装置的数个示例性方法；

图9A和9B示出了具有两个远端保护过滤器的过滤装置的实施例；

图9C和9D示出了远端保护过滤器的框架的实施例；

图9E和9F示出了远端保护过滤器的框架的另一实施例；

图10A到10F示出了远端保护过滤器上的间隙减小特征的实施例；

图11A和11B示出了框架元件结构的实施例；

图11C示出了护套实施例的侧视截面图；

图11D示出了防损伤尖端实施例的侧视截面图；

图12A到12E示出了允许控制过滤器长度的可伸缩远端保护过滤器的实施例；

图13A到13C示出了过滤材料附接到过滤器框架的实施例；

图14A和14B示出了具有各种微孔分布的过滤膜的实施例；

图15A和15B示出了具有内建吸取机构的过滤装置的实施例；

图16示出了具有布放于左颈总动脉中的远端保护过滤器和布放于头臂动脉干中的另一远端保护过滤器的过滤装置的实施例；

图17A到17L示出了将远端保护过滤器布放到两个动脉的方法的实施例；

图18A到18C示出了用以最小化或减少对手术导管的干涉的护套在主动脉内的各种取向的实施例；

图18D和18E示出了用于使手术导管远离过滤装置偏转的各种偏转机构的实施例；

图19A到19F示出了使用外护套捕获远端保护过滤器的方法的实施例；和

图20A和20B示出了用于操纵过滤装置的各种部件的各种连接头的实施例。

图21A到21C示出了具有压力传感器和IVUS换能器两者的导丝的实施例。

图22A到22D示出了与导管平行地连接在一起的血管内超声波导管的两个实施例。

图23A和23B示出了其中压力传感器和/或IVUS换能器集成到输送导管、回收导管或装置自身中的过滤器输送系统的实施例。

图24示出了具有一个或多个超声波换能器和一个或多个压力传感器的远端保护过滤装置的实施例。

图25A到25C示出了具有用于接纳导丝的快速更换导丝管腔的远端保护过滤装置的实施例，其中所述导丝具有一个或多个压力传感器。

图26是具有呈同心布置的多个片段的过滤器的丝支杆或支撑元件(w/s/s)的截面图。

图27是具有形成于其中的一个或多个激光钻孔的片段的实施例。

图28是具有形成于其上的一个或多个凸起特征或可替代地粗糙部分的片段的实施例。

图29是具有形成于其中的一个或多个气泡的片段的实施例。

图30是具有形成于其中的一个或多个凹痕的片段的实施例。

图31是具有在片段内或围绕片段的线圈或编织结构的片段的实施例。

图32是具有多个回声标识的片段的实施例，所述回声标识围绕片段成环环排列，以经由相邻环之间的间隔提供测量的指示。

图33示出了用于单独地使用或结合其它片段使用的片段的各种替代性配置。

图34是示例性过滤器的视图，示出了提供具有改进的回声特性的过滤器的各种替代情况。

具体实施方式

图2A示出了定位于管腔10内的本发明的过滤装置100的实施例。管腔10被切开以示出布放到管腔内并且与管腔壁接触的过滤器100的位置。过滤器100包含第一细长构件105和第二细长构件110。在一些实施例中，两个细长构件可以是对置的螺旋形。细长构件连接以形成端部102、104。细长构件在交叉106处交叉但未彼此连接，交叉106可以是可滑动的。在一个实施例中，细长构件具有第一部分和第二部分。第一部分在端部102与交叉106之间延伸并且第二部分从交叉106延伸到第二端部104。虽然一些实施例以不同方式接触管腔，但所示的实施例使端部102、104抵靠着管腔内壁一侧，而交叉106接触管腔内壁的另一侧，使细长主体沿着端部102、104之间的管腔内壁有恒定或差不多恒定的贴附性。在一些实施例中，细长构件的直径可以是大约0.003、0.004、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009或0.010英寸。使用较小直径的丝允许过滤器有更小的收缩轮廓。在一些实施例中，过滤器可收缩入10Fr、9Fr、8Fr、7Fr、6Fr或5Fr或更小的输送导管内。在一些实施例中，细长构件可由挠性、生物相容性、耐疲劳的材料(例如但并不限于，镍钛合金、不锈钢、钴铬合金、其它形状记忆合金、其它金属合金和各种聚合物，例如，PEEK、PTFE和类似物)制成。

图2B和2C示出了本发明的实施例的细长支撑结构元件如何被配置成在与血管壁维持恒定的贴附时随着自然血管的移动而收缩和膨胀。图2A、2B和2C还示出了根据本发明的实施例的装置如何是径向地和轴向地弹性的。响应于血管尺寸改变，端部102、104在血管尺寸降低时向外移动(图2B)，然后在血管尺寸增加时向内移动(图2C)。另外，装置高度“h”(从与端部102、104接触的管腔壁到交叉测量)也改变。装置高度“h”与血管直径的变化直接相关地变化(即，血管直径增加将增加装置高度“h”)。同样地，图2C中的装置高度(“h”)大于图2A中的装置高度(“h”)，图 2A中的装置高度(“h”)又大于图2B中的装置高度(“h”)。

图2A、2B和2C还示出了单一尺寸的装置如何可被用于适应三种不同管腔直径的。图2C示出了大的管腔，图2A示出了中等尺寸的管腔，且图2B示出了小尺寸的管腔。如这些图所表明的，一个装置可适于涵盖一范围的血管尺寸，从而形成更好的密封并且在宽范围的血管直径上提供良好的贴附。还示出的是在一些实施例中物质捕获结构115的静态或几乎静态的过滤能力。在这些实施例中，在每一种不同的血管尺寸中，物质捕获结构115、细丝118和过滤单元119在由细长主体形成的支撑框架内维持相同或几乎相同的形状和取向。这些图还示出了该装置的动态形状变化情况，该动态形状变化情况还可被用于适应和顺从于血管的不规则性、弯曲度、喇叭形和锥形形状，同时与壁保持贴附。因为每一细长主体可相对于彼此以高独立度移动，所以由细长主体制成的回圈或支撑框架也可独立地匹配其放置于其中的管腔截面的形状/直径。

举例来说，单一尺寸的装置可被用于各种血管中，例如，头臂动脉干和左颈总动脉。头臂动脉干通常具有介于大约6mm与大约20mm或更大之间的直径，并且通常介于大约8mm与大约12mm之间，或大约8到10mm之间。左颈总动脉通常具有介于大约5mm与大约11mm之间的直径，并且通常介于大约6mm与大约10mm之间，或大约7mm到8mm之间。主动脉和其主要支动脉的直径示例公开于Kahraman等人的“The Diameters of the Aorta and Its MajorBranches in Patients with Isolated Coronary Artery Ectasia”(德克萨斯心脏病学会志2006；33：463-8)中，所述论文在此以全文引用的方式并入。在一些实施例中，具有大约6mm、9mm、12mm、15mm或18mm或介于大约6到18mm之间的标称直径尺寸的过滤装置可被用于头臂动脉干或左颈总动脉中。因为这些过滤装置覆盖尺寸的动态范围，如图2A到2C中所示，单个过滤器可被用于覆盖典型头臂动脉干和/或左颈总动脉尺寸的所有范围或较宽范围，例如，下半部/上半部或下三分之一/中三分之一/上三分之一。在一些实施例中，放置于头臂动脉干和左颈总动脉中的过滤装置可具有相同的标称直径尺寸，而在其它实施例中，放置于左颈总动脉中的过滤装置可小于放置于头臂动脉干中的过滤装置。

图3A到4F示出了在过滤装置内的网或其它网状结构的使用。本文中所描述的各种网结构实施例用作本发明的过滤装置实施例内的物质捕获结构。这些替代方案中的每一个被示出在类似于图2A和其它处中的装置100的支撑结构中。当布放于管腔10内时，物质捕获结构560具有限定的形状，例如，具有分离的顶端565的锥形(图3A)。在这个实施例中，当布放于管腔10中时，网结构足够长以接触管腔10的侧壁。可替代地，顶端565可附接到端部104以将网560保持于管腔流动路径中并且不与管腔侧壁接触(图3B)。

在一些实施例中，顶端可附接到输送装置，例如，输送装置的护套、管或丝。在其它实施例中，顶端可以是自由的，或换句话说，未附接到输送装置的护套、管或丝或过滤器的框架。在具有近端过滤器和远端过滤器的一些实施例中，如图9A中所示，近端过滤器的顶端可保持自由，而远端过滤器的顶端可附接到输送装置上。在一些实施例中，远端过滤器的顶端也可保持未附接到护套上。允许近端过滤器的顶端保持自由允许护套在过滤器的其余部分上推进之前首先在过滤器的口部上推进，以关闭过滤器。这防止或减小在近端过滤器的收回期间对过滤器内所捕获的碎片的挤压。网565还可具有圆形顶端565(图4A)或截锥形(平坦的底部)(图4D)或储存器式顶端。可替代地，网560可以是短得以至于当其布放时将不接触管腔侧壁的分离的顶端565(图4B)。短网也可具有圆形顶端565(图4B)、平坦顶端(图4E)或尖锐顶端(图4C)。另外，网560可具有复合顶端565(图4F)。

本发明的过滤装置的实施例可被用于在手术(例如，举例来说，血栓切除术、关节切除术、支架手术、血管成形术、瓣膜修复或置换、支架移植术和在心脏或循环系统中进行的其它手术)中提供远端保护的方法中。应了解的是，本发明的过滤装置的实施例可被用于静脉和动脉中。图5A-I和图6A-E中示出了示例性手术。在每一手术中，装置100以未拴系的方式毗邻于治疗区域730而定位。顺序的图5A-I示出输送护套710的定位(图5A)、完成布放到管腔10中(图5B)。使用机械、电力能源或其它适当方法的常规治疗装置750被用于从管腔壁清除不想要的物质732(图5C)。通过使用治疗装置750而从管腔壁移除的一些碎片734随后在血流中形成栓塞(图5C)并且由过滤器100捕获(图5D)。常规治疗装置750被移除(图5E)，此后重新捕获护套710推进到收回位置(图5F)。

然后，捕获的碎片734在重新捕获该装置之前借助于方法(例如，举例来说，治疗剂的吸取、输送或浸渍)被移除。另外，该装置和捕获的碎片可经由被用于重新捕获该装置的同一护套整体地重新捕获和移除，如图5G中所示。装置100和碎片734然后被收回到护套710中(图5H)，并且从脉管系统撤回护套(图5I)。

类似地，图6A-E中示出了本发明作为未拴系的远端保护的另一应用，其中气囊被用于使病损部位732膨胀，例如，在气囊血管成形术的情形中，通常给血管植入支架之前执行以使血管保持张开。对于这种手术，气囊导管被推进到病损部位并且被充气(图6B)，斑块732由气囊向外推动(图6C)，因此重建正常的血液流动。由该手术产生栓塞的任何颗粒物质734由过滤器捕获(图6D)。碎片734可然后如先前描述的在过滤器回收之前被移除或可将带有捕获的碎片的装置一起移除。

未拴系的过滤器实施例可具有回收特征140(例如，在框架的细长构件附接的过滤器的端部处)和锚固件(所述锚固件可设置在框架的主体上，以帮助过滤器维持其位置)。在一些实施例中，未拴系的远端保护过滤器100可留在血管中，以提供高达12、24、48或72小时的保护。在一些实施例中，未拴系的过滤器100可留在血管中以提供高达1个周、2个周、3个周、4个周、2个月、3个月、4个月、5个月或6个月的保护。在一些实施例中，未拴系的过滤器100可围绕手术期地(即，用于患者的外科手术持续期间)或亚长期地(即，用于手术后的预定时间段)留在血管中。在一些实施例中，可执行对由过滤器100捕获的碎片进行周期性吸取，以防止或减轻流经过滤器100的血液流动的堵塞。

所属领域中广泛实践的另外的方法是使用附属于先前描述的手术的拴系式远端保护(即，装置100在手术期间保持拴系)。本发明的过滤装置的实施例还可被用于这个目的，如图7A-7E中所示。过滤器100的主动控制经由连接到装置100的整体式丝或圈套器来保持。整体式丝或圈套器与装置100之间的连接在手术期间维持住并且在一些实施例中可用作导丝。如图7B中所示，在执行用以治疗接近位置的脉管系统的手术(即，治疗病损部位732)时维持与装置100的连接。

图7A-7E中示出了拴系式远端保护方法的示例。过滤装置100的实施例远离待治疗的病损部位732布放(图7A)、开始治疗(图7B)，并且在过滤器100中捕获栓塞物质734(图7C)。此后，碎片734在过滤器重新捕获之前被移除，或可替代地与如先前所述经由护套在过滤器100中的治疗一起移除。装置100被收回到护套中(图7D)并且从管腔10移除(图7E)。

拴系的装置(图7A、8A)还可被用于(例如)在血栓切除术中从血管10机械地移动和移除栓塞物质732。这提供了一种在不需要多个装置来达成相同目标的情况下移除和捕获碎片的简单方式。针对这种方法，拴系的装置被向病损部位的下游推进(图8A)和布放(图8B)。拴系的、布放的过滤器100然后被跨过病损部位732抽出(图8C)，以将血栓从血管壁拉出并且进入到过滤器100中(图8D)。栓塞物质734然后经由先前描述的方法被移除(图8E)，拴系的装置被抽入到护套中并且从管腔移除(图8F)。

在一些实施例中，如图9A-9B中所示，远端保护装置或系统900可包括两个过滤器，近端过滤器902和远端过滤器904。在其它实施例中，可使用两个以上的过滤器。在一些实施例中，两个过滤器可独立地拴系到输送装置上，同时彼此未被拴系，其中该输送装置可以是具有导丝管腔的管或护套或简单的丝。在一些实施例中，过滤器直接地拴系(即，直接地附接)到输送装置。在一些实施例中，这样的配置允许用户通过操纵每一过滤器的单独的连接头独立地调整两个过滤器之间的距离或长度。另外，在一些实施例中，过滤器可通过使用连接头的相应部分旋转过滤器而在血管内独立地取向。举例来说，旋转连接头的相应部分可导致过滤器以类似的方式旋转。一般来说，过滤器的开口被取向成面向血液流动的方向以使得血液和血液中的任何碎片(例如，栓塞、斑块碎片、钙沉积物和/或其它矿物沉积物)流入到过滤器的开口中并且进入物质捕获结构中。

在一些实施例中，近端过滤器902可拴系或附接到第一护套906上，远端过滤器904可拴系或附接到与第一护套906同轴的第二护套908上。在一些实施例中，第二护套908设置于第一护套906内并且延伸越过第一护套906的远端端部。这种双护套设计允许通过对过滤器附接于其上的相应护套的操纵而独立地操纵每一过滤器。在一些实施例中，护套可以被编织物或线圈加强以减轻扭结。在一些实施例中，第一护套和第二护套可以是微导管。另外，双护套设计允许调整两个过滤器之间的距离，这允许过滤器正确地放置于头臂动脉干和左颈总动脉中。因为左颈总动脉与头臂动脉干之间的距离和解剖结构在患者之间是变化很大的，所以能够调整过滤器之间的距离以维持贴附是非常有帮助的。

另外，在一些实施例中，第一护套和第二护套设置于外护套910内。在一些实施例中，外护套910可在第一护套906和第二护套908两者上推进，以实现对所附接的过滤器902、904的捕获。在一些实施例中，外护套910可具有适于帮助通过脉管系统曲率的弯曲、偏转、可转向的远端尖端部分912。在一些实施例中，远端尖端部分912的曲率可介于大约10到60度之间，或介于大约20到45度之间，或是大约15、20、25、30、35、40或45度。

在一些实施例中，阻挡部分914被设置于过滤器之间。在一些实施例中，阻挡部分924在远端过滤器904近侧的预定距离处设置在第二护套908上，远端过滤器904可设置在第二护套908的远端端部上或接近第二护套908的远端端部。阻挡部分924可以是第二护套908的放大部分，例如，厚带或不能缩回于第一护套906的管腔内的其它凸起结构。因此，阻挡部分924可提供两个过滤器之间的最小分离距离，以防止在布放或移除/收回阶段期间两个过滤器之间的碰撞和缠结。

在一些实施例中，护套可以是丝上(over-the-wire)型护套并且可在导丝926上推进。在其它实施例中，具有远端过滤器904的较小直径的第二护套908可具有快速更换型导丝管腔，该管腔设置在护套的远端部分上以允许第二护套以快速更换型的方式调换(未示出)。

在一些实施例中，第二护套908的远端端部可具有防损伤尖端928，以防止血管壁的意外刺穿和防止损伤地推进护套。

在一些实施例中，近端过滤器902和远端过滤器904可由具有近端回圈936、938、远端回圈940、942和处于两个回圈之间的可滑动交叉点944、946的框架932、934和附接到两个回圈中的一个上的物质捕获结构948、950制成。在一些实施例中，护套通过回圈的内部。在如图9C和9D中所示的一些实施例中，框架可由8字型结构取向的单丝或结构元件形成。在一些实施例中，可滑动交叉点从连接框架的近端端部和远端端部的轴线偏离。这个偏离可定义过滤器结构的高度。在一些实施例中，单丝框架的两个端部可通过紧固件952、954附接到装置的护套之一上，以使得护套被设置在回圈内。在如图9E和9F中所示的一些实施例中，框架可由具有对置的螺旋的两个导丝或结构元件形成，所述对置的螺旋形成具有从连接框架的近端端部和远端端部的轴线偏离的可滑动交叉点的8字型结构。

在一些实施例中，近端过滤器902可具有面向装置900的远端端部方向的开口956，且可具有附接到近端过滤器结构的后边缘或近端回圈936上的物质捕获结构948，而远端过滤器904可具有面向装置900的近端端部方向的开口958，且可具有附接到过滤器结构的前边缘或近端回圈938上的物质捕获结构950。在一些实施例中，该物质捕获结构附接到每一过滤器的近端边缘或回圈上。

在一些实施例中，物质捕获结构被打褶以适应细长构件和交叉点的移动，同时维持管腔整个横截面积上的栓塞和碎片保护。在一些实施例中，物质捕获结构可具有位于毗邻或靠近交叉点的一个或多个褶裥。在一些实施例中，物质捕获结构可在交叉点处具有重叠部分，所述重叠部分类似地起着褶裥的作用，以在细长构件在交叉点处分离的情形中提供物质捕获结构的覆盖度。在一些实施例中，如图10A-10F中所示，交叉点1000可包括交叉环1002或一些其它制约特征，所述制约特征使形成交叉点1000的框架元件保持基本上贴附或接触，同时仍允许交叉元件抵靠着彼此滑动。就像褶裥，交叉环1002防止或减小当框架元件彼此分离时可在框架1006与物质捕获结构1008之间形成的间隙1004。这样的间隙可能允许栓塞碎片通过过滤器泄漏。因此，通过(举例来说)提供呈褶裥形式的附加物质捕获结构或通过防止或减小交叉点处框架元件的分离，防止或减小间隙1004可改进过滤器的捕获效率。

在一些实施例中，如图9A中所示，不透射线标识930可被设置在护套和/或过滤器上，以便在输送和收回过程期间显现护套和过滤器的位置。在一些实施例中，不透射线标识903可以是并入护套和/或过滤器中的离散带。在其它实施例中，护套和/或过滤器可包括不透射线的丝或带(例如，铂丝或带，可并入到护套和/或过滤器中)的线圈，从而使得护套和/或过滤器的整个部分不透射线。举例来说，如图11A和11B中所示，不透射线的丝或带1100可围绕由(举例来说)镍钛诺制成的超弹性形状记忆金属丝或框架芯1102卷绕以形成过滤器框架。类似地，不透射线的丝或带1100可围绕希望被可视化的护套远端部分卷绕。卷绕的不透射线的丝或带还可提供有利于过滤膜附接到过滤器框架上的不规则表面。

图11C和11D示出了护套1110和防损伤尖端1120的闭合的截面图。护套1110具有可接纳导丝或另一护套的管腔1112。类似地，防损伤尖端1120具有可接纳导丝的管腔1122。

在一些实施例中，具有物质捕获结构的过滤器的端部(例如，其中附接物质捕获结构的回圈)可拴系或附接到输送装置，而不具有物质捕获结构的过滤器端部(例如，未附接到物质捕获结构的回圈)可保持自由。在一些实施例中，将过滤器的仅一个端部拴系到输送装置上允许相对于输送装置的取向过滤器在其布放取向上有更大的灵活性，这可改进过滤器在血管内的密封或配合。在一些实施例中，过滤器的两个端部可拴系到输送装置。在一些实施例中，不具有物质捕获结构的过滤器的端部可拴系到输送装置。在一些实施例中，两个过滤器的开口面向彼此。在一些实施例中，两个过滤器的开口面向相同的方向，该相同的方向可以是朝向过滤器的远端端部或过滤器的近端端部。在一些实施例中，两个过滤器的开口彼此背向。

如图12A到12E中所示，在一些实施例中，每一过滤器1200可附接到外护套1202和内护套1204，以使得近端回圈1206附接到外护套1202并且远端回圈1208附接到内护套1204。这种配置允许由用户通过操纵护套的近端端部处的连接头或通过直接地操纵护套的近端端部来控制过滤器1200的纵向长度和压缩。通过降低过滤器长度，增加了过滤器1200的高度，从而允许过滤器在更大直径的血管中提供完全或大致的贴附，如图12B中所示。可滑动交叉点允许过滤器动态地适于解剖结构的形状。一旦获得所期望的过滤器长度或高度，锁定机构1210(例如，Touhy-Borst锁或棘轮锁或可并入到连接头部分中或与连接头部分合并的类似物)可被用于将外护套1202锁定到内护套1204，以固定过滤器尺寸。锁定机构1210还可通过(举例来说)与图20中所示的连接头和连接头部分合并而被用于本文中所描述的其它实施例中，以将一个护套的位置锁定到另一护套或导丝上。类似地，通过增加过滤器长度，降低了过滤器1200的高度，从而允许过滤器在更小直径的血管中更容易地提供完全或大致的贴附，如图12C中所示。如图12D和12E中所示，可通过操纵可伸缩护套来增加或降低过滤器的长度，定制过滤器的高度(包括每一单独回圈的尺寸)，其中过滤器或单独回圈的高度与过滤器或单独回圈的长度负相关。

在一些实施例中，举例来说，可以是锥形的物质捕获结构可由平坦过滤膜或膜片形成。过滤片可被切割并且折叠成所期望的形状(例如，举例来说，锥形)，并且缝可以热结合、机械地缝合在一起或在表面处使用粘合剂粘合在一起。在如图13A到13C中所示的一些实施例中，过滤片1300可通过具有生物相容性的丝或缝线的缝合、通过粘合剂粘合或通过热结合附接到过滤器框架1302上的回圈。在一些实施例中，过滤片1300的口部的一部分可在附接处1304之前折叠于过滤器框架1302上的回圈上方。

在一些实施例中，物质捕获结构1400含有多个过滤单元或微孔1402，如图14A到14B中所示。过滤单元或微孔可以多种不同的方式形成，并且具有多种不同的形状和尺寸。可基于特定过滤器的用途来选择具体过滤器中的过滤单元或微孔的形状、尺寸和数目。举例来说，被配置成用于远端保护的本发明的过滤装置可具有大约数十到数百微米到小于5毫米级别的，或者小于或等于大约1000、900、800、700、600、500、400、300、200、100、90、80、70、60或50微米的过滤单元尺寸或微孔尺寸。在一些实施例中，通过选择具有适合于所期望的过滤水平的单元尺寸或微孔尺寸的过滤材料来形成所述的过滤单元尺寸或微孔尺寸。在一些实施例中，过滤材料可以是聚合物膜或片或网。聚合物可以是聚氨酯、聚乙烯、尼龙或类似物。聚合物膜可介于大约0.5到3mil厚、或大约0.75到1.5mil厚之间、或是大约0.5、1.0、1.5、或2.0mil厚。使用薄膜允许过滤膜容易地收缩或折叠到输送导管中，并且还有利于往回回收到导管中。

在一些实施例中，微孔是被激光对膜穿孔形成的。在一些实施例中，过滤单元由网形成。在一些实施例中，可调整膜上的微孔尺寸、形状、密度、取向和分布，以控制穿过过滤膜的流量型面。举例来说，在一些实施例中，微孔的形状可以是圆形、椭圆形、卵形或长圆形。在锥形过滤器中，举例来说，当沿着纵向轴线观察时，其中其主要轴线与过滤器轴线对准的卵形微孔可呈现更圆截面的开口。另外，可调整微孔的分布，以在膜片的周边处或附近提供更高的微孔密度和/或更大的微孔，其中在植入之后所述膜片的周边通常毗邻于血管壁。在一些实施例中，微孔可以是朝向膜的周边的椭圆形、卵形或长圆形。举例来说，如图14B中所示，驻留于血管管腔周边处或附近的过滤膜的周边部分1404可具有比驻留于血管管腔中心部分中的过滤膜的中心部分1406更大的微孔密度和/或更大的微孔尺寸。这种配置为过滤膜的中心部分提供了增加的碎片保护，所述过滤膜的中心部分趋于接纳可从周边朝向(举例来说，圆锥形过滤器的)中心保持区偏转的碎片。随着碎片填充中心保持区，膜的中心部分可能被堵住或堵塞，这可能减小穿过膜的中心部分的血液流动或使其停止。为了补偿被堵塞的中心部分，膜的周边部分可具有更大的微孔和/或更高的微孔密度，以便允许足量的血液穿过碎片填充的过滤膜。

在一些实施例中，过滤膜具有介于25％到75％之间、或介于大约33％到66％之间、或介于大约40％到60％之间、或者是大约或至少大约35％、40％、45％、50％、55％、57％、60％或65％的开口面积，其中开口面积是指由微孔所占据的面积。如果被用于保护神经脉管系统，则充分的开口空间对允许足够的血液流经过滤膜并且到达大脑来说是重要的。在一些实施例中，造影剂或不透射线流体可在布放的过滤器上游引入，以确定过滤膜是否被堵塞和堵塞程度。在一些实施例中，造影剂或不透射线流体可通过远端过滤器输送装置中的管腔和流体输送端口输送。在其它实施例中，造影剂或不透射线流体可由单独的导管输送。

在如图15A和15B中所示的一些实施例中，可使用过滤器装置所包括的吸取端口1504从物质捕获结构1502吸取栓塞碎片1500。在一些实施例中，吸取端口1504可设置于碎片1500通常汇集的物质捕获结构1502的顶端处或附近。在一些实施例中，吸取端口1504可设置于连接到物质捕获结构1502的顶端的护套的远端端部上。在其它实施例中，吸取端口1504可沿着物质捕获结构1502附接于其上的护套的长度设置。在一些实施例中，一个或多个吸取端口1504被用于吸取碎片。在一些实施例中，单独的吸取导管可被用于从物质捕获结构1502吸取碎片1500。

在一些实施例中，物质捕获结构、过滤膜或网可涂布有抗凝剂(例如，肝素)。在一些实施例中，与血液接触的装置其它部分(例如，导管和拴绳以及过滤器框架)可涂布有抗凝剂。在一些实施例中，过滤器和/或过滤膜或网可涂布有药物或药类化合物。

在一些实施例中，过滤器的框架并不具有穿透到血管壁中的任何附加的锚固结构。在整个手术期间由自膨式框架抵靠着血管壁施加的力连同过滤器与输送护套的附接可在手术期间为过滤器提供足够的稳定性并且防止过滤器的实质性移动。相对于静脉血管(例如，腔静脉)，动脉血管是欠顺从的，并且可随时间在直径上有较少改变。这使得较不必要提供相对侵入式的固定装置。在一些实施例中，过滤器的框架可包括并不完全穿透血管壁的一个或多个锚固件。在主动脉的支动脉中，刺穿血管壁可导致过量流血或破裂。因此，在一些实施例中，锚固件可被确定尺寸和设计成仅穿透血管壁的部分路径。举例来说，锚固件可径向地向外延伸的距离小于血管壁的厚度，所述距离可小于血管壁厚度的大约0.75、0.5或0.25倍。在其它实施例中，锚固件被设计成以防损伤的方式接合血管壁。

在如图16中所示的一些实施例中，双过滤器配置允许用户将一个过滤器902放置于脉管系统中的第一位置(例如，在头臂动脉干22中)，并且第二过滤器904可放置于脉管系统中的第二位置(例如，从主动脉12分支的左颈总动脉28的一部分)。在一些实施例中，过滤器还可放置于左锁骨下动脉中(未示出)。在一些实施例中，目标是通过保护左颈总动脉26和右颈总动脉28来提供对神经脉管系统的保护。过滤器在头臂动脉干22和左颈总动脉28两者中的放置对供应血液到大脑的动脉提供了栓塞和碎片保护，栓塞或碎片1610可在大脑处导致严重不良事件(例如，中风)。通过防止手术相关的栓塞和碎片1610到达神经脉管系统，可减小中风的风险。

在其它实施例中，过滤器可放置于从主动脉分支的其它血管中(例如，左锁骨下动脉、右和左冠状动脉、肠系膜动脉和肾动脉)。在一些实施例中，一个或多个过滤器可布放于根据Don Michael等人的第6,485,502号美国专利、Don Michael的第7,806,906号美国专利、Obana等人的第2006/0100658 号美国公报和Barbut等人的第2008/0004687号美国公报中所公开的构造的脉管系统中，所述美国专利和公报在此以全文引用的方式并入。

在一些实施例中，远端过滤器904可首先放置于第二位置(例如，左颈总动脉28)处，并且然后近端过滤器902可缩回到第一位置(例如，头臂动脉干22)，并且挨着放置。在一些实施例中，过滤器输送装置可穿过从主动脉弓16分支的动脉(例如，举例来说、头臂动脉干22、左颈总动脉28或左锁骨下动脉)中的一个进入第一位置和/或第二位置。在其它实施例中，近端过滤器902可首先放置于第一位置处，并且然后远端过滤器可被推进到第二位置，并且挨着放置。

在如图17A到17L中所示的一些实施例中，过滤器可如下被引入到患者的血管中。在如图17A到17G中所示的一些实施例中，导丝926可被引入到周边动脉(例如，右肱或桡动脉)中，并且然后被推进到右锁骨下动脉24中。从右锁骨下动脉24，导丝926可进一步被推进到头臂动脉干22中，然后到主动脉12的主动脉弓16中，并且然后到左颈总动脉28中。在其它实施例中，过滤器可经过股动脉被输送到左颈总动脉和头臂动脉干。

在一些实施例中，护套可被任选地在导丝上推进，以允许用更硬的导丝调换所述导丝。当携载过滤器的导管或护套被在导丝推进时，更硬的导丝可能比更挠性的导丝更能将其位置维持于左颈总动脉中。因为携载过滤器的导管或护套趋于比第一、挠性导丝更硬，所以操作员可能无意地使第一导丝从左颈总动脉变位，因为携载过滤器的导管或护套被推进到主动脉弓中并且被迫朝向左颈总动脉做出弯曲。增加具有更硬的第二导丝的导丝的硬度有助于抵抗由过滤器导管施加的这个错位力。另外或可替代地，具有适当弯曲的尖端部分的护套可被用于帮助使导丝926转向穿过脉管系统。在一些实施例中，护套可以是过滤器输送装置900的外护套910。在其它实施例中，护套可与过滤器输送装置900分离并且可在导丝926已经被放置到左颈总动脉28或其它目标位置中之后被移除，并且然后由过滤器输送装置900置换。

一旦导丝926处于左颈总动脉28中的适当位置，过滤器输送装置900可在导丝926上被引入并且被推进到左颈总动脉28，其中在左颈总动脉28处过滤器布放过程可开始，如图17G到17L中所示。更具体地说，包括如上文所述具有附接的过滤器的所述多个护套的过滤器输送装置900可在导丝926上被引入，并且引入到头臂动脉干22中，且然后朝向主动脉12推进。远端过滤器904可然后被推进到主动脉弓16中，同时由外护套910覆盖，并且进入左颈总动脉28中，其中远端过滤器904可通过缩回在远端过滤器904上的外护套910来布放。随着外护套910在远端过滤器904上缩回，远端过滤器904可自膨胀以接合左颈总动脉壁。远端过滤器904被布放成使得远端过滤器904的口部958驻留于左颈总动脉28内。接下来，附接到近端过滤器902的第一护套906被操纵成使得近端过滤器902的口部956驻留于头臂动脉干22中。这种操纵可在外护套910内完成，并且在远端过滤器904已经被布放之后根据近端过滤器902的位置，可能需要近端过滤器902缩回或推进到头臂动脉干22中。

一旦近端过滤器902处于头臂动脉干22内的适当位置，近端过滤器902可从输送装置900布放，以通过在近端过滤器902上缩回外护套910而驻留于头臂动脉干22中。在外护套910在近端过滤器902上缩回时，近端过滤器902可自膨胀以接合头臂动脉干壁。如图9A和17L中所示，两个过滤器均具有在收纳形态中面向彼此并且当布放时面向主动脉弓的开口。这样的输送方法和装置构造减小和/或最小化了占据主动脉的远端保护装置量，由此减小和/或最小化对将要执行的主要手术(例如，经皮主动脉瓣膜置换术)的任何干扰。

可使用阻挡特征调整的两个过滤器之间的间隔长度可对近端过滤器是否将需要缩回或推进到头臂动脉干中的正确位置具有影响。在一些实施例中，过滤器之间的间隔相对长，以使得在远端过滤器布放之后，近端过滤器驻留于头臂动脉干内。在一些实施例中，近端过滤器可然后被推进到位置，以使得近端过滤器的口部位于头臂动脉干内的所期望的位置。在其它实施例中，过滤器之间的间隔相对短，以使得在远端过滤器布放之后，近端过滤器驻留于主动脉弓内，这意指近端过滤器可然后缩回到头臂动脉干中。

此外，当过滤器在适当位置时，两个过滤器之间的间隔可对保持在主动脉弓中的护套或导管的量和/或配置具有影响。通过护套或导管使主动脉管腔的阻塞最小化或减小以便最小化或减小对后续外科手术(例如，需要导管和其它医疗装置插入穿过主动脉弓的经皮主动脉瓣膜修复术PAVR)的干扰可能是重要的。PAVR导管与远端保护过滤器的护套或导管的碰撞可能导致过滤器的变位和/或装置之间的纠缠和/或以其它方式对外科手术的干扰。图18A到18E中示出了最小化或减小主动脉管腔阻塞的系统和方法的各种实施例。在如图18A中所示的一些实施例中，为了通过过滤装置900的护套908或导管最小化或减小主动脉管腔13的阻塞，近端过滤器902与远端过滤器904之间的护套908或导管部分可被保持拉紧或在张力下，以最小化或减小两个过滤器之间的护套908或导管的长度。在这种配置中，护套908或导管趋于抵靠或顺从于处于左颈总动脉28与头臂动脉干22之间的主动脉弓16的顶部1800(还被称为主动脉弓16的外半径1800)。在一些实施例中，处于两个过滤器之间的近端过滤器902、远端过滤器904和/或护套908或导管部分的框架可包括一个或多个锚固件或固定元件1816，所述锚固件或固定元件通过允许用户对护套908施加张力和/或通过使用锚固件1816来将护套908固定到外半径1800而有助于将护套908或导管固定到主动脉弓16的顶部部分。锚固件1816可被配置成朝向主动脉弓壁延伸，或可被操纵成面向主动脉弓壁，以便最小化或减小锚固件1816对外科手术导管10或装置的干扰的可能性。在一些实施例中，锚固件1816可具有相对短的长度，以确保锚固件不刺穿主动脉弓的壁。在其中护套908具有锚固件的一些实施例中，锚固件1816可设置于与近端过滤器902的交叉点和/或远端过滤器904的交叉点相反的护套的部分上。在一些实施例中，过滤装置900可具有设置于本文中所述任意位置的多个锚固件1816。

在如图18B和18C所示的其它实施例中，主动脉弓16中的护套908或导管的部分可从左颈总动脉28向下延伸，从而抵靠着主动脉弓的内壁停留，以及在朝向接近头臂动脉干22的主动脉弓16的外半径1800向上延伸之前，从接近左颈总动脉28的主动脉弓16的外半径1800横穿到主动脉弓16的内半径1802，并且然后进入头臂动脉干22中，从而再次抵靠着主动脉弓内壁停留。这种配置导致护套908或导管的U形形态，同时基本上停留在主动脉弓管腔13之外。在这个实施例中，远端过滤器904和/或护套908或导管还可具有如上文所述的锚固件1816。

在如图18D和18E中所示的其它实施例(所述其它实施例是图18A中所示实施例的修改)中，偏转机构可并入处于两个过滤器之间抵靠着主动脉弓16的外半径1800驻留的护套908或导管的部分上。举例来说，图18D示出了气囊偏转机构1820，所述偏转机构可在过滤器被定位之后充气，以便使手术导管10从与过滤器装置900的护套908纠缠偏转。在手术导管10插入到主动脉弓16中时，其与气囊偏转机构1820接触而非潜在地变得与护套908纠缠。图18E示出偏转机构的各种实施例，其中使用偏转防护罩1822替代气囊偏转机构1820。偏转防护罩1822可以是挠性和扁平的，并且可在远端过滤器904输送期间围绕护套908卷积。在外护套进一步缩回时，偏转防护罩1822可被布放并且可展开成其扁平形态。

在其它实施例中，处于两个过滤器之间的护套908的部分可具有允许护套908抵靠着主动脉弓壁缝合的缝合拴绳。

在主要手术完成之后，可以开始移除远端保护过滤器和任何捕获的碎片的过程，如图19A到19F中所示。举例来说，在一些实施例中，外护套910可在近端过滤器902和远端过滤器904上推进。在外护套910在第一护套906上推进时，其首先接触近端过滤器902的近端边缘或回圈936，近端边缘或回圈936在一些实施例中也充当用于物质捕获结构948的附接件。在外护套910在近端过滤器902的近端边缘或回圈936上推进时，其导致近端边缘或回圈936收缩并且闭合物质捕获结构948的口部或开口956，由此将碎片1610密封于物质捕获结构948内，同时不导致将碎片160挤压出近端过滤器902。如上文所解释的，这可能发生是因为物质捕获结构948的顶端1916未附接到第一护套906上。外护套910可然后进一步在含有捕获的碎片1610的物质捕获结构948的封闭部分上继续推进，以使得顶端1916成为将由外护套910包围的物质捕获结构948的最后部分。在一些实施例中，如图19B和19E中所示，近端过滤器902和/或远端过滤器904的远端回圈940、942可在物质捕获结构的口部闭合期间近侧地移动，以使得远端回圈可在口部闭合程序的一部分期间接近交叉点。在口部闭合程序继续进行时，远端回圈可远端地移动，以使得远端回圈在完全收回到外护套中之前再次远离交叉点。外护套910可然后在第二护套908上推进到远端过滤器904，在此处其首先接触远端过滤器904的近端边缘或回圈938，该近端边缘或回圈938在一些实施例中还充当用于物质捕获结构950的附接件。接下来，外护套910可在远端过滤器904的近端边缘或回圈938外围推进，以关闭物质捕获结构950的开口958，将碎片1610捕获于物质捕获结构950内而不导致将碎片1610挤压出远端过滤器904。外护套910可然后在远端过滤器904的物质捕获结构950的封闭部分上推进，并且远端保护装置和/或系统可从患者中移除。

在一些实施例中，通过移除连接头、然后移除原始护套、然后插入新的较大或较小的护套，并且然后重新附接连接头，远端保护装置的外护套可用较大的护套或较小护套调换出。在一些实施例中，连接头可简单地拧开和往回拧上。用较大或较小护套交换出一个护套的能力可被用于使用能够封围过滤器和由过滤器捕获的碎片的最小护套。然而，如果大量碎片由过滤器捕获，那么可能期望使用较大的护套来回收过滤器，尤其是如果操作员有困难或不能使较小护套在捕获的碎片上推进的话。举例来说，图20 示出了多个可移除连接头的实施例。有控制外护套910的操纵的外护套连接头2000、控制第一护套906和附接到第一护套的近端过滤器的近端过滤器连接头2002，和控制第二护套908和附接到第二护套的远端过滤器的远端过滤器连接头2004。这些连接头中的每一个都是可拆卸的，这允许视需要移除和置换外护套。在一些实施例中，连接头可以是可锁定的，以锁定护套的位置。举例来说，一个连接头可被用于锁定附接的护套的位置，而其它护套可被推进或收回，从而允许操纵过滤器之间的距离。

在一些实施例中，远端保护过滤器可在医疗手术完成之后移除。在其它实施例中，在从血管移除过滤器之前，远端保护过滤器可留在血管预定的时间量。在一些实施例中，过滤器可在移除之前留置高达12、24、48或72小时。在一些实施例中，可用新的过滤器调换出堵住的过滤器。在一些实施例中，当与由过滤器捕获的碎片周期性吸取(为防止或减小经过滤器的血液流动的堵塞)结合使用时，过滤器可留在血管中以提供保护高达1个周、2个周、3个周、4个周、2个月、3个月、4个月、5个月或6个月。在一些实施例中，过滤器可围绕手术期地(即，用于患者的外科手术持续时间)或亚长期地(即，用于手术后的预定时间段)留在血管中。

上文所述的远端保护过滤器可被用于捕获在心脏或循环系统中执行的任何医疗手术(例如，经皮主动脉瓣膜置换手术(PAVR)、经导管主动脉瓣膜植入手术(TAVI)、胸主动脉腔内修复手术(TEVAR)、冠状动脉搭桥手术(CABG)、非体外循环冠状动脉搭桥手术(OPCAB)、二尖瓣膜置换手术(MVR)、主动脉瓣膜置换手术(AVR)、左心室辅助装置、迷宫手术、左心室导管插入手术、二尖瓣膜手术，电生理消融手术、心房间隔缺损(ASD)闭合手术、卵圆孔未闭(PFO)闭合手术和左心耳(LAA)闭合手术)所产生的碎片。

在一些实施例中，压力传感器和/或血管内超声波(IVUS)换能器可被添加或并入到输送系统和方法中。压力传感器可被用于测量脉管系统内的各种位置处的压力，所述压力可被用于确定血液流动，同时血管内超声波(IVUS)换能器可被用于测量流体流和/或提供血管内的成像。在一些实施例中，压力传感器和/或IVUS换能器可在一个或多个位置处(例如，导丝的远端端部或远端部分，如美国专利No.8,277,386、美国专利No.6,106,476和美国专利No.6,780,157中所描述的(所述美国专利在此出于所有目的以全文引用的方式并入)，以及并入到导丝的中间和近端部分中)并入到导丝中。具有压力传感器和/或IVUS换能器的导丝可以更像正常的导丝那样被用于帮助引导输送装置穿过脉管系统，增加的益处是提供了压力测量和超声波成像以帮助引导，从而使装置的放置部位可视化，并且监控和确保正确的装置布放。在一些实施例中，IVUS换能器在其被推进和缩回时产生图像切片，所述图像切片可然后组合在一起以形成脉管系统和/或脉管系统内的装置的三维重建。在一些实施例中，具有压力传感器和/或IVUS换能器的导丝可以类似于下文所描述的方式紧固到导管上，在下面的描述中针对具有紧固到另一导管上的压力传感器和/或IVUS换能器的导管。

图21A到21C示出了具有设置在导丝2100的远端部分处的压力传感器2102和IVUS换能器2104两者的导丝2100的示例。在一些实施例中，压力传感器2102可由形成为隔膜的半导体材料(例如，硅)制成，并且可设置在远端尖端的近侧，而IVUS换能器2104可设置在导丝2104的远端尖端处。

在一些实施例中，压力传感器和/或IVUS换能器可以类似于导丝的构造设置于导管上。举例来说，IVUS换能器可设置于导管的远端尖端上，而(若干)压力传感器可在沿着导管主体、从导管的远端部分到导管的中间部分到导管的近端部分的一个或多个位置处设置在IVUS换能器的近侧。压力和/或成像导管可与输送或回收装置或插入到脉管系统中的任何其它导管并行使用。在一些实施例中，压力和/或成像导管可通过(举例来说)将两个导管封装于护套或更大导管中，或通过将两个导管熔合在一起而紧固到输送或回收装置或其它导管上。举例来说，均是Jung等的美国专利No.6,645,152和美国专利No.6,440,077(出于所有目的以全文引用的方式并入)公开了一种血管内超声波导管，该血管内超声波导管与腔静脉过滤器输送装置平行地连接在一起，以引导过滤器在腔静脉中的放置。压力和/或成像导管可出于与压力和/或成像导丝相同的目的而被使用。

图22A到22D示出了与可被用于(举例来说)输送一装置到脉管系统的一位置(例如，输送腔静脉过滤器到腔静脉)的导管2202平行地连接在一起的血管内超声波导管2200的两个实施例。血管内超声波导管2200可具有位于IVUS导管2200的远端部分上的IVUS换能器2204。IVUS换能器2204可以是固态换能器，所述固态换能器是盘状或圆柱状的，具有允许导丝2206或其它装置穿过IVUS导管2200的孔。如图22A和22B中所示，IVUS导管2200和输送导管2202可通过将两个导管粘合或熔合在一起而在没有护套的情况下平行地连接在一起。图22C和22D示出了使用护套2208紧固在一起的同一IVUS导管2200和输送导管2202。

在如图23A和23B中所示的一些实施例中，压力传感器和/或IVUS换能器可整合到输送或回收导管2300或装置自身中。举例来说，IVUS换能器2302可整合到导管2300或装置的远端尖端或端部。压力传感器2304可在IVUS换能器2302的近侧设置于导管轴的远端部分上。丝可从IVUS换能器2302和/或压力传感器2304延伸到设置在导管2300的近端端部处的一个或多个连接器2306。(若干)连接器2306可被用于将IVUS换能器2302和/或压力传感器2304连接到成像系统和/或处理系统。在所示的实施例中，导管2300可被用于将腔静脉过滤器2308输送到腔静脉。导管2300可另外具有用以布放腔静脉过滤器2308的可伸缩套筒或推杆，或可替代地，外导管护套可缩回以布放过滤器。通过推进和缩回导管2300上的IVUS换能器2302以产生可被组合成重建三维图像的多个图像切片，IVUS换能器可提供定位引导并且确定过滤器的相对位置。

超声波成像系统的使用允许操作员输送不具有荧光透视或使用较少荧光透视的装置，由此减小曝露于患者的辐射，同时允许对脉管系统更准确的评估，帮助装置的放置并且允许确认装置的放置是正确的。成像可被用于帮助过滤器或其它装置的布放。脉管系统和植入物的位置可在布放之前、在布放之后和/或在布放期间成像。成像可被用于帮助将过滤器或装置定位于脉管系统内。成像可被用于对布放位置成像并且确定过滤器或其它装置的适当大小。成像可被用于帮助估计治疗的持续时间。

尽管上文所述的成像系统已经是基于超声波的，但还可替代地或另外地使用其它成像系统。举例来说，成像系统可以是基于血管内超声波(IVUS)、前视型IVUS(FLIVUS)、光学相干断层成像术(OCT)、压电式微加工超声波换能器(PMUT)和FACT的。

在如图24中所示的一些实施例中，(若干)压力传感器和IVUS换能器可被可替代地或另外地添加到输送导管。举例来说，压力传感器(若干)可被添加到输送导管的外护套和/或内护套上的一个或多个位置，而IVUS换能器2404可在(举例来说)追踪尖端928处和/或在外护套910的远端端部处被添加到输送导管的远端端部。

在一些实施例中，第一压力传感器2400可设置在导丝926上的远端过滤器904或追踪尖端928远侧。第一压力传感器2400可被用于测量在远端过滤器904的下游的左颈总动脉28内的压力。随着碎片1610被捕获于远端过滤器904内，远端过滤器904的微孔可能被堵住，由此妨碍血液流经远端过滤器904。在远端过滤器904被碎片堵住时，在远端过滤器904下游的血液压力可能下降。因此，可由第一压力传感器2400连续地监控血液压力(例如，举例来说，在一次心跳进程中的峰值收缩压力或平均压力)，并且当检测到血压的预定下降时，可警告操作员远端过滤器904被堵住并且应移除，以便恢复到大脑的血液流动。

类似地，第二压力传感器2402可设置于外护套910上，以使得当外护套910缩回以布放近端过滤器902时，第二压力传感器2402设置在近端过滤器902的下游，并且可取决于第二压力传感器2402的位置而测量头臂动脉干22或右锁骨下动脉24中的压力。在近端过滤器902被碎片1610堵住时，近端过滤器902下游的血压可内下降。因此，可由第二压力传感器2402连续地监控血压(例如，举例来说，在一次心跳进程中的峰值收缩压力或平均压力)，并且当检测到血压的预定下降时，可警告操作员近端过滤器902被堵住并且应移除，以便恢复到大脑的血液流动。

在一些实施例中，当确定至少一个过滤器被堵住时，指示操作员将两个过滤器从患者收回并且移除。然后，具有干净过滤器的新的远端保护装置可重新布放到患者中。在其它实施例中，当两个过滤器被确定堵住时，指示操作员将两个过滤器从患者收回并且移除，并且然后，具有干净过滤器的新的远端保护装置可重新布放到患者中。

在一些实施例中，第三压力传感器2403可设置于近端过滤器902与远端过滤器904之间的内护套908上，以使得当布放了两个过滤器时第三压力传感器2403位于主动脉弓内。在一些实施例中，附加的压力传感器2405、2406可设置于恰好在过滤器开口的上游的内护套上，以便确定每一过滤器上的压降。在一些实施例中，可通过从主动脉弓中所测量到的压力减去在过滤器下游测量到的压力来估计每一过滤器上的压降。在一些实施例中，附加的压力传感器2407、2408可设置在位于每一过滤器内的内护套的部分上。在一些实施例中，替代将压力传感器放置或整合于护套内，内护套和/或外护套可具有允许具有多个压力传感器的导丝沿着如上所述的各种位置测量压力的压力测量端口。压力测量端口可提供从护套的外部到设置于护套内的导丝的流体连通。

在一些实施例中，如图25A到25C中所示，外护套910可具有快速更换导丝管腔2500，用于接纳快速更换构造的导丝926。快速更换导丝管腔2500可沿着平行于主外护套管腔的外护套910的远端部分设置。在一些实施例中，快速更换导丝管腔2500的长度大于大约6cm。在其它实施例中，快速更换导丝管腔2500的长度小于大约6cm。在一些实施例中，快速更换导丝管腔2500的远端端部在IVUS换能器2404的近侧设置在外护套910的远端端部处。在一些实施例中，尤其是在具有快速更换导丝管腔的实施例中，远端过滤器904附接于其上的内护套可替代为丝、导丝或不具有管腔的细长构件。用丝替换内护套允许远端保护装置的轮廓减小，由此有利于微创插入并且减小导致主动脉弓内阻塞的可能性。使用快速更换导丝管腔2500允许导丝926的远端部分在外护套910缩回而布放过滤器时直接地曝露于血液。这允许在导丝926上放置多个压力传感器，代替在内护套和/或外护套上。压力传感器在导丝926上的放置可相应于上文所述的所有位置，从而允许确定每一过滤器上的压力。在一些实施例中，导丝926可具有使压力传感器与相对于所布放的过滤器的期望位置对准的对准特征。举例来说，导丝可具有不透射线标识和/或回声标识，所述标识可与外护套、内护套和/或追踪尖端上的相应的不透射线标识和/或回声标识对准。在一些实施例中，快速更换导丝管腔可设置于内护套的远端部分上，当过滤器处于加载形态时，所述内护套的远端部分延伸超越外护套的远端端部。另外，如果确定远端保护过滤器中的一个或多个被堵住，那么快速更换导丝管腔的使用有利于用新的、未堵住的远端保护装置更换堵住的远端保护装置。在一些实施例中，导丝可在布放过滤器之前或之后在远端保护过滤器的近侧缩回，以便减小导丝对过滤器抵靠着血管壁的贴附干扰的风险。在其它实施例中，导丝可留于原处，并且过滤器可仍膨胀以及通过将导丝推靠着血管壁而实现贴附。

举例来说，IVUS换能器2404可被用于提供基于引导输送导管穿过脉管系统到达左颈总动脉和头臂动脉干中的布放位置的图像。另外，IVUS换能器2404可被用于显视过滤器在目标位置内的布放，并且核实包括每一过滤器在目标位置内的完全贴附的正确布放。如上文所提及，IVUS换能器2404可被添加到外护套910的远端端部。在外护套910缩回以布放过滤器902、904时，IVUS换能器2404可被用于在过滤器902、904被布放时对其成像，从而允许操作员核实每一过滤器的正确布放。如果成像显示布放不正确，那么可通过在过滤器上将外护套往回推进而将过滤器重新捕获于外护套内，然后重新布放过滤器。

为了改进使用IVUS成像的过滤器的可视化，回声材料和/或特征可并入到包括过滤器框架和/或物质捕获结构的过滤器的各种部件中。回声材料和/或特征可并入于全部过滤器部件中或在过滤器上的离散位置处，如下文更充分地描述。

与导管和针中所发现的相对简单的设计相比，过滤器是更复杂的结构。在像过滤器这样更复杂的装置中，需要在一些医疗手术期间识别装置内的特定部分。另外，确定相对于周围管腔或血管的装置的取向(包括装置内部件彼此的取向)(如用于确定布放、回收及其各种中间阶段)以及整个过滤器的取向也将是有利的。与使用整个长度的尖端或开始或结束的位置的常规技术相比，例如过滤器的更复杂结构的位置、取向或相对放置信息将产生特定的益处。在一些情形中，整个过滤器或过滤器部件或部分的状态、部分或属性将能实现过滤器相对于生理环境的更有用的确定。在一个方面，在确认尺寸选择和配合在生理环境下是适当的，并且用于对患者或医生医疗记录中的固定元件(如果存在)的正确尺寸选择、放置、接合或接合度、血凝块负荷、取向和/或布放进行确认和/或文件记录的步骤之前、期间和/或之后，血管内超声波(IVUS)导管和处理系统或信号处理算法被用于使用IVUS确认过滤器的尺寸选择、过滤器放置的引导、过滤器植入步骤、过滤器和/或血管测量。

在一个方面，本发明的实施例针对具有复杂形状或被配置成从收纳形态移动到布放形态的医疗装置，所述布放形态还可具有用于在管腔、血管或中空器官中正确使用的特定取向和放置标准。一种这样的复杂装置是IVC过滤器。本发明的若干方面包括人体内所采用的这些装置，这些装置借助于使用本文中单独地或以任何组合描述的技术中的任何一种技术并入了回声材料而具有增强的超声波可见性。

在一个方面，本文中描述了用于增加过滤器的回声性的各种替代性过滤器设计。一种具有增强的回声特性的过滤器可包括以下中的一个或一个以上：(a)对过滤器的一个或多个部件的修改，以增强部件的回声特性；(b)足够数量的部件表面上形成凹痕并且按比例缩放到适合大小、形状、取向和图案，以供与血管内超声波系统一起使用；(c)使突出部在过滤器表面上形成、放置于过滤器表面上或连接到过滤器表面；(d)(举例来说)使用化学工艺、激光或喷砂技术使过滤器的一个或多个表面粗糙；和(e)更改过滤器制造技术的一个或多个步骤，以引入空腔、空隙或空穴来局部地修改或调适一个或多个声反射特性而改进过滤器的一个或多个特定区域中的回声性。制造技术更改的一个示例是在管或覆盖件的片段之间引入间隙，借此由该间隙提供回声增强。另外，空腔、空隙、空穴、凹痕、间隙和类似物可保留空着，或者可选择地填充、部分地填充或衬有本文中所述回声材料中的任何一种。

在一个方面，提供了具有增强的回声特性的过滤器的实施例，所述增强的回声特性在以下的至少之一或其一部分中或与其相关：近端端部、远端端部、末端近端端部、末端远端端部、回收特征、回收特征上的防损伤尖端、中间支杆区域、具有相对于过滤器的另一部分的至少一个取向属性的腿或支杆部分、固定元件或回收特征的位置标记、过滤器的一部分上的位置，其中该过滤器的一部分被选择成使得在与特定固定元件一起使用时，标识指示固定元件完全布放到血管或中空器官的管腔或部分的壁中(即，当固定元件完全接合时，标识抵靠着管腔壁或基本如此)的位置。同样地，看见标识抵靠着壁即指示正确的布放，间隔开或不可见将分别指示不完全接合或过度穿透)；远端尖端的一部分和/或细长部分。上文描述的方法还可应用于本文中所述的其它技术和替代方案。

在另一些实施例中，管腔内过滤器的一部分、部件或方面可通过应用涂层或套筒而具有增强的回声属性，所述涂层或套筒含有本文中所公开的或根据任一技术制造或具有如本文中所述的用于增强回声品质的任一属性的回声材料中的一种或多种。在一些方面，通过将过滤器上的特定形态、位置、取向或图案中的一种或多种回声材料或回声标识并入到过滤器的部件或部分中、应用到过滤器的部件或部分上或其内来提供增强的回声属性。

增强的回声标识或位置可被设计并且放置成供单独地或以组合方式使用，以便有利于对IVUS系统或超声波成像模式对过滤器上的特定位置(例如，举例来说，回收特征、末端近端端部、末端远端端部、固定元件的位置或识别特定过滤器设计的特定方面的一些其它标记的位置)的指示或标志的识别。另外或可替代地，两个或多个增强的回声标识或部分可以组合方式使用，来提供关于过滤器的附加信息(例如，血管内的取向、对布放或布放序列的一部分的确认、对最终放置的确认、迁移或缺乏迁移的确认、对回收或回收序列中的进展的确认以及根据各种工艺并且用于身体的脉管系统内或管腔中的过滤器的类似确认)。在另一特定实施例中，具有本文中所述回声增强的过滤器实施例的IVUS技术还可被用于在过滤器布放或回收期间或之后测量在由回声标识指示的特定装置位置处的血管直径。

在另一些方面，具有本文中所述回声增强的过滤器实施例的IVUS技术还可被用于确定、检测或指示不充分扩张、充分扩张、过滤器膨胀、过滤器膨胀度、过滤器-血管接合和接合度、支杆/腿/锚固件位置以及关于过滤器与周围生理环境之间相互作用的其它属性。

更进一步地，关于IVUS换能器的可能的或计划的定位和/或由成像系统使用的声能的可能路径而定位回声标识。例如，如果IVUS换能器是前视的，那么过滤器的那些前视方面将设置有增强的回声形貌。在另一示例中，如果IVUS换能器是圆柱形的并且将穿过过滤器的内部部分定位，那么过滤器将在内部表面或部分上设置有增强的回声形貌，所述内部表面或部分将在这样的位置接收来自(例如)换能器的声能。基于所使用的IVUS换能器的特定型号、相对于过滤器的位置和合并到过滤器中的回声特征的放置和类型，其它改进也在本发明的范围内。换句话说，本文中所述的过滤器的回声增强是关于IVUS传感器类型、获取模式和相对于过滤器的位置来选择、设计和定位于过滤器上的。具有过滤器的IVUS使用中的附加细节进一步描述于美国专利6,645,152和6,440,077中，所述两个美国专利出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。

在一个方面，这样增强的回声标识的放置和标志单独地对观察超声波输出的使用者来说是可辨别的，或组合地对被配置成处理超声波返回信号的计算机系统来说也是可辨别的，其中所述超声波返回信号包括来自增强的回声过滤器的返回信号。回声材料的形成和使用的附加方面参考以下美国专利和专利公报，其中的每一个以全文引用的方式并入本文中：US2010/0130963；US2004/0230119；5,327,891；5,921,933；5,081,997；5,289,831；5,201,314；4,276,885；4,572,203；4,718,433；4,442,843；US4,401,124；US4,265,251；4,466,442；和4,718,433。

在各种替代方案中，回声材料可以在多种不同技术中的任何一种中应用于过滤器的一部分或一部件中。

在一个示例中，回声部件或添加物作为施加于过滤器的一部分或部件的选择性涂层而应用于或并入到过滤器或过滤器的一部分中。

在一个示例中，回声部件或添加物作为放置于过滤器的部件的一部分上方或与其连接的制成的模制件而应用于或并入到过滤器或过滤器的一部分中。

在一个示例中，回声部件或添加物作为用以覆盖过滤器的一部分或部件的连续段制成的挤制式套筒而应用于或并入到过滤器或过滤器的一部分中。在一个实施例中，内管状构件中的一个或外套筒或涂层可由根据本发明的具有增加的回声性的材料制成，其中内管状构件中的另一个由生物相容性聚合物(例如，举例来说，聚氨酯或硅橡胶)制成。

在一个示例中，回声部件或添加物作为复合物或两层结构(包括内管和外管或具有所述管中的一个或两个的套筒，所述管由如本文所述的一种或多种回声材料或修改制成或包括或并入所述回声材料或修改)而应用于或并入到过滤器或过滤器的一部分中。另外或可替代地，本文中所述的一个或两个套筒、管可包括或封装特定形状或几何形状的回声标识或部件，举例来说，如在管的侧壁内具有线圈结构的管结构的情形中。在一个方面，线圈结构由回声材料制成并且绕组以可用于本文中所述的过滤器的任一状态的方式提供。线圈可具有特定尺寸或尺寸上的变化、节距或节距上的变化、或可用于提供将被确定的过滤器性质的回声可识别状态的其它属性。在一个特定实施例中，线圈或其它回声材料的尺寸具有为增加关于成像超声波系统中所使用的分辨率或处理算法的声反射而选择的尺寸。

在一个示例中，回声部件或添加物作为并入到复合物或两层结构(包括内管和外管或具有所述管中的一个或两个的套筒，所述管由包括如本文中所述的回声材料或修改的一个或多个编织物制成，或包括或并入所述回声材料或修改)的编织结构而应用于或并入到过滤器或过滤器的一部分中。另外或可替代地，本文中所述的一个或两个套筒、管可包括或封装形成到特定形状或几何形状的回声标识或部件中的编织物，举例来说，如在管的侧壁内具有编织结构的管结构的情形中。在一个方面，编织结构由回声材料制成，并且当围绕管或套筒缠绕或直接地缠绕到过滤器的一部分或部件上时编织物是小直径的。编织材料的缠绕图案和间隔以可用于本文中所述的过滤器的任一状态的方式提供。编织物可具有特定的编织股线成分、结构、尺寸或尺寸上的变化、节距或节距上的变化，或可用于提供将被确定的过滤器性质的回声可识别状态的其它属性。编织物中股线中的一股或多股可由回声材料形成。股线中的一股或多股可由具有改进的不透射线特性的材料制成。股线中的一股或多股可由具有回声性和不透射线性两者的材料制成。编织物的股线可使用上文所述的股线特性中的任何特性来组合。

在另一替代方案中，但在另一示例中，回声部件或添加物作为一系列短片段(沿着过滤器的一部分或一部件毗邻于彼此密排或间隔方式排布)而应用于或并入到过滤器或过滤器的一部分中。在另一实施例中，还可调整或选择毗邻片段之间的间隔或空隙，以便使用由间隔或空隙带来的材料差异来增强过滤器的回声能力。

在另一替代方案中，但在另一示例中，回声部件或添加物作为适于热收缩操作的管或套筒而应用于或并入到过滤器或过滤器的一部分中。在一个方面，有在过滤器的一部分上滑动一个或多个套筒，然后加热以缩小围绕过滤器的所述部分的片段的制造或组装步骤。尤其是，对于具有如本文中所述增强的回声特性的此种收缩装配管的具体放置来说，提供了各种实施例。应了解的是，套筒、片段或管可由适合的材料(例如，举例来说，ePTFE、PTFe、PET、PVDF、PFA、FEP和其它适合的聚合物)提供或具有并入适合的材料中的回声修改或回声元件。更进一步地，虽然这些和其它材料可形成为除管之外的形状，但还可采取在根据本文中所述的回声增强技术中应用的股线、线、纤维和细丝的形式。在一些实施例中，应用于过滤器的管或片段可具有相同或不同的成分以及具有相同宽度或不同宽度。在一个方面，多个带的宽度或厚度被用于提供关于过滤器的代码或信息。使用不同宽度的回声带是类似于电阻上不同尺寸和颜色的环被布置成描述电阻值的图案的标识技术。

在另一替代方案中，但在另一示例中，回声部件或添加物是在过滤器的一部分或部件上挤制而应用于或并入到过滤器或过滤器的一部分中。

在另一替代方案中，但在另一示例中，回声部件或添加物通过使用适当的粘合剂或结合技术将回声材料或部件结合到过滤器上而应用于或并入到过滤器或过滤器的一部分中。

在上文所述配置中的任何一种中，过滤器的部分或部件可被修改有凹痕、槽、空穴、空隙。在其它方面，存在一个或多个完全或部分圆周的凹槽、环、表面衍射光栅或其它表面特征，以在过滤器的那个部分中选择性地增强或提供回声特性，从而帮助或促进回声材料的应用。在另一些方面，上文所述的表面修改中的任何一个还可被用于唯一地识别过滤器的一部分或任何组合形式的上述中的任何一个。

在上述回声标识或属性中的任何一个的另一些方面，套筒或涂层或部件的厚度可在其近端端部和远端端部处降低，以提供平滑的外表面。作为又一附加的替代方案，涂层、标识或其它回声材料可接近或紧密毗邻过滤器部件或过滤装置两者的远端端部而延伸。

在又一些替代方案或组合中，一些过滤器设计实施例更改过滤器的部件，以增强回声性，例如，举例来说并入回声材料的材料选取。回声材料的示例包括钯、钯-铱或回声材料的其它合金。

在一些实施例中，回声微气泡被设置在过滤器的一部分中，以增强过滤器的那个方面的声反射。回声微气泡可通过任何方便的方式制备，并且通过涂层或套筒或壳体或其它转移方式引入到部件或其部分中，或者在挤制、模铸或其它技术持续期之前与聚合物或其它适当的基础化合物混合。视情况可在部件或元件或标识内部预先制备或制备回声微泡。微气泡的制备或使用情况描述于美国专利No.5,327,891；4,265,251；4,442,843；4,466,442；4,276,885；4,572,203；4,718,433和4,442,843中。例如，回声微气泡可通过将气体(例如，二氧化碳)在高于糖结晶温度的温度下导入黏稠的糖溶液中，随后冷却并使糖晶体中气体封闭。微气泡可形成于明胶中并且被引入到装置的部件或部分中。在形成微气泡的条件下，微气泡还可通过混合表面活性剂、黏稠液体和气泡或气体形成化合物(例如，碳酸类钠盐)来产生。

在又一些替代方案中，还有双模式材料(不透射线和回声)并入到聚合物中，然后用于形成如本文中所述的过滤装置的一部分、应用于所述过滤装置或以其它方式与所述过滤装置结合。这些聚合物化合物中的一些可被制成增强老化和保存期，并且具有其它有益的属性。在一个方面，过滤器或其部分包括使用与一种或多种聚合材料化合的可视性材料构造成的一个或多个所选择的片段，所述一种或多种聚合物材料使用荧光透视和超声波成像两者使所选择的片段可见。在一个特定示例中，可视性材料可采取分散于聚合物材料内的钨和/或碳化钨颗粒的形式。在一个特定方面，不透射线和回声材料包括分布于基础聚合物材料内的钨和/或碳化钨颗粒。

在一个实施例中，过滤器的一部分或一部件包括或已经被修改成具有包括不透射线和回声材料的内层。在一个替代方案中，不透射线和回声材料包括：颗粒，所述颗粒分布于包括聚醚嵌段酰胺的基础聚合物材料(即，第一聚合物材料)内；和外层，所述外层包括附加的聚合物材料(即，第二聚合物材料)。在某些实施例中，附加的聚合物材料是热塑性弹性体。可选地，附加聚合物材料比基础聚合物材料更能抵抗水解和/或氧化。

在另一些方面，添加到过滤器的部件、部分或元件可被视为回声主体构件，该构件是将要声波成像的回声过滤器的一部分。回声主体构件至少部分地由复合材料构成，所述复合材料可(例如)通过使用用于患者内或患者外部的超声成像设备在患者内回声成像。在一个方面，复合材料包括具有嵌入在基质材料中离散的声反射颗粒的基质材料。在一个方面，基质材料是生物相容性塑料。适合的塑料示例可包括氨基甲酸酯、乙烯、硅树脂、聚乙烯、四氟乙烯。在一个方面，基质是可根据具体应用而被模制和/或挤制成各种形状的可成形的、柔韧材料。声反射颗粒嵌入于基质材料中。例如，颗粒是由硬材料(例如，是固体或填充有声反射介质的小玻璃颗粒)制成。在一个方面，玻璃颗粒具有形成玻璃微球体的大体球形形状。具有大约5微米的外径的玻璃微球体是一种可接受的尺寸。可利用其它尺寸的颗粒，如(举例来说)介于1与50微米及以上之间的范围内。尺寸低于使用中的成像超声波系统的分辨率大小的颗粒可被布置成对超声波来说足够的尺寸和取向的图案，所述图案产生可由成像超声波系统辨别的特征。此外，颗粒没有必要必须是球形的，或可以是部分球形的。更进一步地，颗粒的形状可更改，以通过呈现不同的颗粒形状、颗粒尺寸或其组合来改变基质材料的声特性而增强声反射。例如，颗粒可被形成“有序阵列”。“有序阵列”可采取来自单独部分的宏观结构的形式，所述单独部分可以以球体、胶体、珠子、卵形、正方形、矩形、纤维、丝、杆、壳体、薄膜或平坦表面的形式进行图案化或未图案化。相比之下，“无序阵列”缺乏实质性的宏观结构。

例如，回声标识可包括单独地低于成像超声波系统的分辨率的颗粒。回声标识是这些低于成像超声波分辨率的颗粒以组合方式、以1D、2D或3D图案、以图形阵列或以机器可读组合方式的组合，形成标志。基于颗粒组合的特定特性，来自回声标识或回声标识组合的声返回信号可在显示器上被视觉感知，以供用户解读，或可由成像超声波处理系统内的一个或多个声反射或频谱处理算法检测和解读。

在一个方面，回声材料通过将纳米尺寸的声波反射材料(举例来说，氧化铁、氧化钛或氧化锌)颗粒加入到生物相容性聚合物中来制成。在一种制造方法中，声反射颗粒与粉末状热塑性或热固性材料(例如，聚醚酰胺、聚氨酯或环氧树脂、或聚氯乙烯)混合，随后对混合物进行热处理，以提供增加的声反射的材料，所述材料可作为上文所述类型的医疗装置上的涂层来应用，或可作为如本文所述的医疗装置的结构部件并入。

在另一些实施例和方面，包括的提供回声增强的颗粒可被选择、布置或加入，以提供声学几何上调谐的纳米结构、微观结构或宏观结构。本文中所提供的颗粒可成形为当前所知晓的或为声反射增强而将创生的所有形状。在非限制性示例中，纳米颗粒、微观颗粒或宏观颗粒成形为球形、卵形、圆柱形、正方形、矩形、杆形、星形、管形、角锥体、棱柱、三角形、分支、板，或包括声反射表面，或其中一个或多个表面(例如)通过粗糙化或形成凹痕或用于更改声反射性的其它技术来调适。在非限制性示例中，颗粒包括(例如)板、实心壳体、中空壳体、杆、米粒、球、纤维、丝、角锥体、棱柱或其组合的形状和性质。

在一个特定方面，部分球形的表面可设置在颗粒(如举例来说，在其中具有中空球形空间的颗粒)的外侧和/或内侧。颗粒由不同于基质的材料制成。虽然期望不受理论束缚，但相信的是，球形形状在各种角度提供声反射，而不管超声波发出并且因此更可能将传输信号的至少一部分反射回超声波接收器以产生图像的方向。因为可得到的许多基质材料在患者内是相对超声透明的，所以声反射颗粒提供足够的反射。复合物而非溶液的使用为嵌入基质中的离散颗粒的声反射提供了足够的尺寸。如所示，各种材料可被利用于声反射颗粒，例如，铝、硬塑料陶瓷和金属和/或金属合金颗粒等等。另外，液体、气体、凝胶、微型胶囊和/或基质中的悬浮液可替代地单独或以组合方式使用，只要它们形成具有所期望的超声反射特性的复合物即可。

用以增强回声特性的上述实施例、替代方案或过滤器修改中的任何一个还可以被设计成这样或这样实施，即提供可由看着显示器的操作员记录或使用返回信号(含有来自成像超声波系统中过滤器的声反射)的信号处理技术来识别的可回声识别或独特特性或声反射的标志。在一个示例中，存在着过滤器的表面，所述表面在用于确定以下中一个或多个的位置处具有一个或多个回声可记录或可识别特征、标识或指示：过滤器端部的位置；过滤器上固定元件的位置；过滤器上回收特征的位置；腿、支杆、过滤器或过滤器的端部中的一个或多个相对于腿、支杆、过滤器或端部中的另一个的取向或整个过滤器相对于体内管腔、血管或中空器官的取向。此外，在如本文中所述为过滤器提供增强的成像特性的另一可广泛应用的方面，添加或并入到过滤器中的特性或修改使得过滤器、过滤器部件或过滤器的特定部分能够更易于如本文中所述通过血管内超声波成像。在另一方面，过滤器的特性或修改被确定取向和定位，以便通过由过滤器布放或回收导管、圈套器或用于促进血管内过滤器使用的其它实施方式承载的IVUS探针而有利于IVUS成像。

图26是具有同心排布的多个片段的过滤器的丝支杆或支撑元件(w/s/s)的截面图。在这个图示性实施例中，丝被包封于交替的管片段中。有直接毗邻于丝的内管(IT)。有毗邻于内层的回声片段层(EL)。内管可被选择成充当用以增加回声层与过滤器的丝、支杆或支撑构件之间粘合的结合层。在这个实施例中，在回声层上有外管(OT)。在替代性构造中，可省略内管或外管中的任一个或两个。回声层是具有本文中所述的回声特性中的一个或多个的片段。

图27到32提供了片段87的各种示例性实施例，该片段87具有添加上的回声特性、性质或特征中的一种类型或多于一种类型的一个或多个。应用于片段87的所示的回声调适中的每一个连同片段87自身可基于过滤器的所述部分的要求和回声特性而视需要如本文中所述来确定尺寸、按比例缩放和/或确定形状。

图27是具有形成于其中的一个或多个激光钻孔88的片段87的实施例。孔的直径和形状可基于片段87将附接到的过滤器或过滤器部件的尺寸而选择。孔88可完全穿过片段的壁或仅部分地穿过壁。孔88可形成为如本文中所述的任何图案、间隔或取向。

图28是具有形成于其上的一个或多个凸起特征或可替代地粗糙部分89的片段87的实施例。凸起特征的尺寸和形状或表面的粗糙度可基于片段87将附接到的过滤器或过滤器部件的尺寸而选择。凸起特征或粗糙部分89可形成为如本文中所述的任何图案、间隔或取向。

图29是具有形成于其中的一个或多个气泡90的片段87的实施例。尺寸、形状、图案和将一个气泡90或多个气泡90并入到片段87中的方式可基于片段87将附接到的过滤器或过滤器部件的尺寸而选择。气泡90可形成于片段侧壁内、靠近于片段侧壁的表面或靠近于侧壁的内表面。气泡或若干气泡90可形成为如本文中所述的任何图案、间隔或取向。

图30是具有形成于其中的一个或多个凹痕91的片段87的实施例。凹痕的直径和形状可基于片段87将附接到的过滤器或过滤器部件的尺寸而选择。凹痕91可形成为如本文中所述的任何图案、间隔或取向。

图31是具有在片段87内或围绕片段87的线圈或编织结构92的片段87的实施例。尺寸、形状、图案和将线圈或编织物92并入到片段87中的方式可基于片段87将附接到的过滤器或过滤器部件的尺寸而选择。线圈或编织物92可形成于片段侧壁内、靠近于片段侧壁的表面或靠近于侧壁的内表面。线圈或编织物92可以是如图31 中所示和所述的夹层结构的一部分。线圈或编织物92可形成为如本文中所述的任何图案、间隔或取向，以增强附接到片段87的过滤器或过滤器部分的回声特性。线圈或编织物92可沿着片段87的整个长度是连续的，或者可替代地，线圈或编织物92可在被选择的短长度内，使得多个线圈或编织物设置于单个片段87内。

图32是具有排列成环93.1、93.2和93.3的多个回声标识93的片段87的实施例。出于图示的目的，环被示为在通常正交于片段87的中心纵向轴线的取向上。环被示出在其之间具有1cm的样本间隔。基于本文中所描述的因素(例如，过滤器尺寸和生理环境)，间隔可以是任何适当的距离。类似地，环可在相对于片段的纵向轴线的其他取向上成角度。举例来说，一些环可在一个角取向上，而其它环可在不同的角取向上，其中所述角取向或专有取向被用来提供本文中所述的过滤器功能或回声特性中的一个或多个。在一些特定配置中，所使用的间隔和尺寸在毫米范围内。在一些特定配置中，间隔和尺寸在微米范围内。在一些特定配置中，环或毗邻环之间的尺寸和/或间隔是对尺寸、间隔和特征来说在毫米和微米范围的组合。回声标识93的尺寸和间隔可基于片段87将附接到的过滤器或过滤器部件的尺寸而选择。标识93可形成为如本文中所述的任何图案、间隔或取向，以便有利于使用标识测量。更进一步地，可利用标识93.1、93.2和93.3来提供如本文中所述的其它过滤器特性。

图33示出了用于单独或结合其它片段使用的片段的各种替代性配置。片段被示为沿着过滤装置的示例性丝、支杆或部件。片段可具有不同特性，以使片段能够更易于被外部、内部或管腔内使用的医疗成像模式来成像。在一个方面，片段特性被选择成为在静脉或动脉内使用的过滤器提供成像增强。在另一方面，片段可具有不同特性，以使片段易于被如本文中所述的血管内超声波成像。在又一方面，片段被确定取向和定位，以便通过由过滤器布放或回收导管、圈套器或其它实施方式承载的IVUS探针而有利于IVUS成像。在一个图示性实施例中，片段被选择并且排列成有利于利用IVUS和外部医疗成像模式的成像。在一个示例性实施例中，外部成像模式是x射线。

图33中还示出了不同回声特性(标示为E)和不透射线特性(标示为RO)的组合的使用。这些特性可以是本文中所述的那些特性中的任何特性的任何组合。片段的回声特性可与组中(例如，在E片段87.9和87.5中)的另一片段相同。可替代地，片段的回声特性可不同于如具有片段87.2、87.5和87.7的毗邻组中的那些回声特性。

图33还不仅示出了片段的不同特性和性质可被使用，而且示出了可变的片段尺寸如何被用来帮助过滤器回声增强。如所示，片段沿着丝、支杆或部件的纵向轴线具有如所示的不同宽度或厚度。同样地，图33示出了具有各种宽度或厚度值tl到t10的一系列成像增强片段87.1到87.10。在一个实施例中，片段被配置为短环或带。组中片段的厚度在厚度tl、t2和t3大约相同的片段87.1、87.2和87.3中可以如所示是类似的。类似地，片段87.4、87.5和87.6示出了其中t4、t5和t6是大约相同值的类似宽度或厚度的片段。类似地，片段87.8、87.9和87.10示出了其中t8、t9和tl0是大约相同值的类似宽度或厚度的片段。

图33还示出了一组或若干组片段内的片段如何具有不同的间隔(sl到s6)，以为过滤器提供增强来改进医疗成像模式的特性。举例来说，在片段87.1、87.2和87.3的片段组中，片段87.1与片段87.2之间存在间隔s1，但片段87.2与87.3之间无间隔。间隔s2被示为在片段87.3和87.4之间，但在由片段87.4、87.5和87.6形成的组合片段组中无间隔。间隔s3被示为在片段87.4、87.5和87.6的三片段组合与单个片段87.7之间。单个片段87.7通过间隔s4与相等尺寸(即，t8＝t9＝tl0)并且相等间隔(即，s5＝s6)的片段87.8、87.9和87.10的组间隔开。应了解的是，在各种替代性实施例中，片段组中或片段组之间所使用的间隔可以是相同的或可变的。

图34是示出了为过滤器提供改进的回声特性的各种替代性情形的示例性过滤器的视图。所示的过滤器是圆锥形过滤器。应了解的是，图34的过滤器仅是一种类型的过滤器的代表。应了解的是，可为任何血管内或管腔内过滤器提供本文中所述的各种替代性增强、修改和处理。示例性过滤器被分成三个总体部分A、B和C。部分A、B和C可以是相同类型的增强或具有部分之间彼此不同的增强。另外，每一部分中的增强类型在超声波下的检测、响应或表现上可以是相同的或彼此不同的。另外，在一部分内标签、特征或增强可以是不同的。圆3402被用于指示增强的过滤器10的回声特征、标签、标识或修改的示例性位置。图34中的图示性实施例还示出了连续的回声层、特征或修改或处理3408。图34中的图示性实施例还示出了增强的过滤器结构10中的反射点上/附近的回声属性3406。图34中的图示性实施例还示出了增强的过滤器结构10上的分段式回声层、特征或修改或处理3404。取决于过滤器形态，部分A被视为顶端、尖端、远端部分或末端端部。取决于特定过滤器形态，部分B被视为中间支杆、中部、过滤部分、碎片捕获部分或血栓收集或溶解部分。取决于特定过滤器形态，部分C被视为后部部分、近端部分、近端末端部分、锚固件、固定或穿孔部分。也应了解的是，根据旨在用于该部分、组或若干部分或过滤器的回声标志或属性，为部分A、B和/或C示出的回声特征、标签、标识或修改可以是相同类型或不同类型的。同样地，针对特定部分的回声特征、标签、标识或修改可选自本文中所述的各种替代方案中的任何一种。

回声特性可基于被测量或表征的功能类型而被添加到每一部分上。举例来说，回声标识、特征或标签可被添加到部分A上，以便提供(举例来说)：对过滤器的末端端部、端部部分或回收部分的识别。部分A的回声特性还可被用于确定与部分A特别相关或与过滤器大致相关的在脉管系统内的过滤器的位置、定位、管腔内的姿态、过滤器的局部化和对血管内装置的特性来说共同具有的其它特质。举例来说，回声标识、特征或标签可被添加到部分B上，以便提供(举例来说)：对中间支杆部分、中部或捕获区域的识别。部分B的回声特性还可被用于确定与部分B相关的(例如)确定尺寸、对中、植入的对称性、放置、到血管壁的植入贴附性、血凝块负荷、布放状态或完成度、过滤能力的规格和/或过滤内容，以及在脉管系统内的过滤器的过滤器位置、定位、管腔内的姿态、过滤器的局部化和对血管内装置的特性来说共同的其它特质。举例来说，回声标识、特征或标签可被添加到部分C，以便提供(举例来说)：对后部部分、末端端部、回收特征、锚固件位置或插入深度、穿孔指示或过滤器的后部或近端部分的其它状态的识别。部分C的回声特性还可被用于确定与部分C相关的(例如)腿、支杆等的确定大小、对中、植入或放置的对称性，以及确定贴附性、锚固件穿透或穿孔情况。更进一步地，标识或标签可被添加，以帮助确定或评估在脉管系统内的过滤器的过滤器位置、定位、管腔内的姿态，过滤器的局部化和对血管内装置的特性来说共同的其它特质。

图34中示出了当其在脉管系统内的操作位置时呈现的具有增强的回声性的过滤器。在一个特定方面，过滤器正在大血管中使用。一个示例性血管是腔静脉。更进一步地，可在不同静脉或甚至动脉中采用修改的过滤器。过滤器总体上由标号10标示，并且过滤器位于其中的血管壁由标号12标示。过滤器10包含外形上蛋形或泪珠形态的顶端集结部14，并且顶端集结部14具有大体上半球形的端部部分14a。

过滤器10包含具有相等长度并且彼此相同构造的多个细长的腿16。腿16共同地排列成圆锥形几何构造，以便使腿聚合到顶端集结部14，并且围绕延伸穿过集结部的中心轴线对称地间隔开。每一个腿在其整个长度上具有相等直径并且由相对弹性的材料(例如，回火不锈钢丝或类似物)制成。除本文中所述的回声属性之外，腿可涂布有具有抗凝血性质的聚合的合成树脂材料。图34示出了尖端14处的回声标识。还示出了沿着过滤器的一个或多个腿的示例性的连续回声层、特征或修改处。另外，图34示出了在过滤元件或部件中的拐点处、沿着或靠近所述拐点的回声标签、特征或标识的使用。另外，图34示出了靠近于过滤器的固定元件的回声标识、标签或特征的应用。

在另一些替代性实施例中，提供了一种具有单独地或与不透射线增强组合的一个或多个回声增强的物质捕获结构。在一个方面，用于过滤器中的过滤器结构包含回声增强和不透射线增强两者。

在一个方面，在IVC过滤器中过滤器包含将在荧光透视和超声波成像模式下可见的物质捕获结构，所述物质捕获结构包含适当的回声特性，以在使用IVUS时增强物质捕获结构的状态或条件的视野。使物质捕获结构能够被看到将允许医生适当地对中和确认过滤器的放置。

在一个方面，过滤元件或结构被掺杂，以并入回声或不透射线材料或处理中的一个或多个。在一个方面，用于形成过滤器结构或过滤器的网的膜、细丝或股线或其它结构包含具有高回声性质的不透射线材料，例如，钨或金，但并不限于两者之一。

在其它实施例中，物质捕获结构内的一个或多个膜、细丝或细丝的一部分包含一个或多个非金属回声特征，例如，本说明书中别处所述的那些特征。举例来说，膜或细丝或其一部分可包含添加到材料上的气穴或通过使用被使用的夹带空气或气体的材料的气穴。另一示例可包含具有多个孔的膜。在一个实施例中，ePTFE缝线因ePTFE材料的空气含量而具有回声性质。在其它方面，缝线材料或细丝或聚合物股线还可包含带凹痕/粗糙/基质/海绵材料、添加物或修改，以整体地或部分地提供或增强缝线、细丝、材料或物质捕获结构的总体回声性。

在一个方面，这些附加材料可辅助医生在血管内对中或放置过滤器。在另一方面，这种改进与IVUS结合使用将能充分地看到过滤器的过滤器部分，并且将允许过滤器放置与导管穿过过滤器的网准确进入/移除一起配准。

过滤器的这个发明性方面的优点包含(举例来说而非限制)过滤器放置、过滤器位置的准确表示、易于引入/缩回导管、用于更准确评价的更大的可视空间、配准过滤器位置与IVUS的能力和/或将过滤器更好地放置于所期望的位置的能力。

举例来说，创新性过滤器的使用的另一些方面包含过滤器的布放、过滤器的定位、过滤器的确定尺寸和所估计的治疗长度以及缝线和/或物质捕获结构的可见性。举例来说，创新性过滤器的使用的又一些方面包含腔静脉过滤器的布放、IVC过滤器的定位、IVC过滤器的确定尺寸和所估计的治疗长度以及增强的缝线可见性。

在一个实施例中，有具有附上IVC过滤器的IVC过滤器输送系统。这个过滤器将具有网丝、缝线、网或适合于预期的过滤器用途的其它物质捕获结构。网丝、缝线、网或其它物质捕获结构具有一个或多个部件，所述一个或多个部件掺杂有高度不透射线材料，以便在荧光透视下有更好的可见性以及在IVUS引导下更好观察的良好回声性。在又一些替代性实施例中，上文所描述的技术可应用于2008年6月4日提出的标题为“Endoluminal Filterwith Fixation”的美国专利申请US2008/0147111中所描述的一个或多个物质捕获结构中，如同美国专利申请序号为No.11/969，827的，(“'7111公报”)出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。在一个特定方面，'7111公报的图58中所示的细丝/股线/缝线461可单独地或结合所示的药物涂层466如上文所述涂布或掺杂。

所属领域的技术人员将易于明了本文中所公开的装置和方法的变化和修改。同样地，应理解的是，前面的详细描述和随附图示是出于清楚和理解的目的而做出，并不旨在限制本发明的范围，本发明的范围由所附权利要求限定。本文中所述的任何一个实施例中描述的任何特征可与无论是否是优选的其它实施例中的任何实施例的任何其它特征组合。

应理解，本文中所述的示例和实施例仅是出于图示目的，并且根据其的各种修改或改变将启发所属领域的技术人员，并且将包含于本申请的精神和范围以及所附权利要求的范围内。本文中所引用的所有出版物、专利和专利申请出于所有目的在此以引用方式并入本文中。

Claims (15)

1.一种用于提供栓塞保护的系统，所述系统包括：

导丝，所述导丝具有近端端部、远端端部和设置在所述导丝的所述远端端部附近的第一压力传感器；

第一护套，所述第一护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述管腔被配置成接纳所述导丝；

第一远端保护过滤器，所述第一远端保护过滤器附接到所述第一护套的远端部分；

第二护套，所述第二护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述第二护套设置在所述第一护套上，其中所述第二护套的所述远端端部设置在所述第一远端保护过滤器的近侧；

第二远端保护过滤器，所述第二远端保护过滤器附接到所述第二护套的远端部分；

外护套，所述外护套设置在所述第一护套和所述第二护套两者上；和

第二压力传感器，所述第二压力传感器设置在所述第一远端保护过滤器的近侧。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一远端保护过滤器包括具有限定近端回圈和远端回圈的可滑动的第一交叉点的自膨式框架，和附接到所述第一远端保护过滤器的所述自膨式框架的所述近端回圈或所述远端回圈中的一个的第一过滤元件，其中所述第一交叉点接近所述第一过滤元件；所述第二远端保护过滤器包括具有限定近端回圈和远端回圈的可滑动的第二交叉点的自膨式框架，和附接到所述第二远端保护过滤器的所述自膨式框架的所述近端回圈的第二过滤元件，其中所述第二交叉点接近所述第二过滤元件。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，进一步包括设置在所述外护套的所述远端端部处的血管内超声波换能器。

4.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，进一步包括设置在防损伤尖端上的血管内超声波换能器，所述防损伤尖端从所述第一护套的所述远端端部延伸。

5.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，进一步包括设置在所述第一远端保护过滤器和所述第二远端保护过滤器中的每一个上的一个或多个回声特征。

6.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述第二压力传感器设置在所述外护套的远端部分上。

7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，进一步包括第三压力传感器，所述第三压力传感器在所述第一远端保护过滤器的近侧设置在所述第一护套上，其中当所述第一远端保护过滤器被设置在左颈总动脉中时所述第三压力传感器被配置成设置在主动脉弓中。

8.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，进一步包括：第三压力传感器，所述第三压力传感器在所述第一远端保护过滤器的近侧设置在所述第一护套上并且靠近所述第一远端保护过滤器；和第四压力传感器，所述第四压力传感器在所述第二远端保护过滤器的远侧设置在所述第一护套上并且靠近所述第二远端保护过滤器。

9.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，进一步包括：第三压力传感器，所述第三压力传感器在所述第一远端保护过滤器内设置在所述第一护套上；和第四压力传感器，所述第四压力传感器在所述第二远端保护过滤器内设置在所述第一护套上。

10.一种用于提供栓塞保护的系统，所述系统包括：

第一细长构件，所述第一细长构件具有近端端部和远端端部；

第一远端保护过滤器，所述第一远端保护过滤器附接到所述第一细长构件的远端部分；

第一护套，所述第一护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述第一护套设置在所述第一细长构件上，其中所述第一护套的所述远端端部设置在所述第一远端保护过滤器的近侧；

第二远端保护过滤器，所述第二远端保护过滤器附接到所述第一护套的远端部分；

外护套，所述外护套设置在所述第一细长构件和所述第一护套两者上，所述外护套的所述远端部分包括快速更换导丝管腔；

设置在所述快速更换导丝管腔内的导丝，所述导丝包括设置在所述导丝的远端端部处的第一压力传感器；

所述导丝进一步包括设置在所述第一压力传感器的近侧的第二压力传感器。

11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，当所述第一压力传感器设置在左颈总动脉内时所述第二压力传感器被配置成设置在头臂动脉干或右锁骨下动脉内。

12.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，所述导丝进一步包括位于所述第一压力传感器与所述第二压力传感器之间的第三压力传感器，其中当所述第一压力传感器设置在所述左颈总动脉内时所述第三压力传感器被配置成设置在主动脉弓内。

13.根据权利要求10到12中的任何一项所述的系统，其特征在于，进一步包括在所述快速更换导丝管腔的远侧设置在所述外护套上的血管内超声波换能器。

14.一种用于提供栓塞保护的系统，所述系统包括：

导丝，所述导丝具有近端端部、远端端部和设置在所述导丝的所述远端端部处的第一压力传感器；

第一护套，所述第一护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述管腔被配置成接纳所述导丝；

第一远端保护过滤器，所述第一远端保护过滤器附接到所述第一护套的远端部分；

第二护套，所述第二护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述第二护套设置在所述第一护套上，其中所述第二护套的所述远端端部设置在所述第一远端保护过滤器的近侧；

第二远端保护过滤器，所述第二远端保护过滤器附接到所述第二护套的远端部分；

外护套，所述外护套设置在所述第一护套和所述第二护套两者上；

第二压力传感器，所述第二压力传感器设置在所述第一远端保护过滤器的近侧；和

血管内超声波换能器，所述血管内超声波换能器设置在所述外护套的所述远端端部处。

15.一种用于提供栓塞保护的系统，所述系统包括：

导丝，所述导丝具有近端端部、远端端部和设置在所述导丝的所述远端端部处的第一压力传感器；

第一护套，所述第一护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述管腔被配置成接纳所述导丝；

第一远端保护过滤器，所述第一远端保护过滤器附接到所述第一护套的远端部分；

第二护套，所述第二护套具有近端端部、远端端部和管腔，所述第二护套设置在所述第一护套上，其中所述第二护套的所述远端端部设置在所述第一远端保护过滤器的近侧；

第二远端保护过滤器，所述第二远端保护过滤器附接到所述第二护套的远端部分；

外护套，所述外护套设置在所述第一护套和所述第二护套两者上；

第二压力传感器，所述第二压力传感器设置在所述第一远端保护过滤器的近侧；和

血管内超声波换能器，所述血管内超声波换能器设置在防损伤尖端上，所述防损伤尖端从所述第一护套的所述远端端部延伸。