CN104958754B - 一种治疗红斑狼疮或银屑病的环孢菌素乳膏及其制备方法和应用 - Google Patents
一种治疗红斑狼疮或银屑病的环孢菌素乳膏及其制备方法和应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗红斑狼疮或银屑病的环孢菌素乳膏及其制备方法和应用。通过确定乳化剂和油相的科学配伍，保障了环孢菌素透过皮肤的高透过率，并进一步与醋酸地塞米松联合应用共同制备得到乳膏，所述乳膏可直接作用患处，发挥环孢菌素和醋酸地塞米松的免疫抑制和抗炎的药理机制协同作用，获得更好的治疗红斑狼疮和银屑病的皮肤症状的效果，局部用药更加安全有效。本发明提供了所述乳膏的制备方法，简单易行，条件温和，易于推广。
Description
技术领域
本发明涉及药物技术领域，更具体地，涉及一种治疗红斑狼疮或银屑病的环孢菌素乳膏及其制备方法和应用。
背景技术
红斑狼疮（LE）是一种典型的自身免疫性结缔组织病，多见于15～40岁女性。红斑狼疮是一种疾病谱性疾病，可分为盘状红斑狼疮（DLE）、亚急性皮肤型红斑狼疮（SCLE）、系统性红斑狼疮（SLE）、深在性红斑狼疮（LEP）、新生儿红斑狼疮（NLE）、药物性红斑狼疮（DIL）等亚型。红斑狼疮的治疗原则为消除炎症的抗炎疗法和纠正病理过程使用免疫抑制或促进二方面药物进行免疫调节。
银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑、鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。可分为寻常型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、关节病型银屑病。本病目前尚无特效疗法，但并非不治之症。适当的对症治疗可以控制症状。由于本病是一种慢性复发性疾病，不少患者需要长期医治，而各种疗法都有一定的不良反应。主要有联合疗法、交替疗法、序贯和间歇疗法等。外用药有维生素D3类似物、糖皮质激素、蒽林、维A酸凝胶和霜剂、焦油类药物、他克莫司和匹美莫司等免疫抑制剂，取得了一定的疗效，但是维生素D3类似物对有骨质疾病、钙代谢障碍和肾功能不全的患者应慎用，以免引起高血钙；糖皮质激素，初期疗效显著，突然停药往往出现“反跳”现象，需要长期用药者宜采用间断疗法，与其他药并用；维A酸凝胶和霜剂，因起效较慢，一般不作为一线药物单独使用，而且孕妇，哺乳期及近期有生育要求妇女禁用；焦油类药物禁用于孕妇，脓疱型和红皮病型银屑病。
环孢素和醋酸地塞米松是治疗红斑狼疮和银屑病的主要用药。其中，环孢素（Cyclosporine、Cyclosporine A、Ciclosporin）也称为“环孢菌素”或“环孢霉素”，是一种被广泛用于预防器官移植排斥的免疫抑制剂。它借由抑制T细胞的活性跟生长而达到抑制免疫系统的活性。环孢素于1969年由挪威Sandoz制药公司科学家于土壤样本中的真菌——多孔木霉（Tolypocladium inflatum）中首次分离出来。虽然大部分的多肽都是由核糖体合成的，但环孢素这种具有11个氨基酸并非由核糖体合成，且其中含有一个在自然界非常少见的D-氨基酸。其由环孢菌素合成酶（ciclosporin synthetase）——一种非核糖体多肽合成酶合成的。
环孢素最主要的作用是降低T细胞的活性及T细胞所产生的免疫反应，能与淋巴球（尤其是T细胞）细胞质中的蛋白质——亲环蛋白（cyclophilin）结合。包含环孢素与亲环蛋白的结合蛋白会抑制钙调磷酸酶（在正常情况下，会活化白细胞介素2（interleukin 2，IL-2）的转录）。活化T细胞受体会增加细胞内钙离子浓度，经由钙调蛋白将钙调磷酸酶去活化，接着去活化进一步将活化T细胞核因子（nuclear factor of activated T-cells，NFATc)去磷酸化，它便会进入T细胞的细胞核促使IL-2及相关细胞因子转录。环孢素与亲环蛋白相结合后，能抑制NFATc的去磷酸化；此外，环孢素还会抑制淋巴因子的生成及白细胞介素的释放。
醋酸地塞米松是一种肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。目前醋酸地塞米松有片剂和乳膏剂，发挥抗炎作用、免疫抑制作用抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出量，抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。
但是全身用药毒副作用大，局部应用相关药物治疗红斑狼疮和银屑病成为研究重点。乳膏剂是局部用药的较佳选择。
如前所述，环孢菌素是由11个氨基酸构成的环状寡肽，是由10个脂肪族氨基酸组成的疏水性化合物。理论上不易透过皮肤，需要寻找科学合理的配伍才能制备得到使用方便、疗效显著的乳膏剂。
发明内容
本发明要解决的一个技术问题是针对现有治疗红斑狼疮或银屑病乳膏剂的不足，提供一种新的治疗红斑狼疮或银屑病的乳膏。
本发明要解决的另一技术问题是提供所述乳膏的制备方法。
本发明的目的通过以下技术方案予以实现：
提供一种治疗红斑狼疮或银屑病乳膏，以组分A、组分B和组分C和组分D经微乳化或乳化制备得到；
乳膏1：所述组分A包括乙醇、1,2丙二醇、乳化剂、氮酮和油相1；所述组分B包括卡波姆、去离子水、尿素、尼泊金乙酯，用碳酸氢钠调pH至7.0；所述组分C包括薄荷脑和樟脑；其中，乙醇10～100g，1,2丙二醇 10～100g， 油相1 3～320g，乳化剂：38～380g；组分D中，环孢菌素10～100g，醋酸地塞米松0～50g。
或者，乳膏2：所述组分A包括乳化剂、油相2、油相3、氮酮和去离子水；所述组分B包括卡波姆、去离子水，尿素、尼泊金乙酯，用碳酸氢钠调pH至7.0；所述组分C包括薄荷脑和樟脑；其中，乳化剂：30～50g；组分D中，环孢菌素10～100g，醋酸地塞米松0～50g。
或者，乳膏3：所述组分A包括油相2、油相3、氮酮、白凡士林、单硬脂酸甘油酯；所述组分B包括乳化剂、甘油、尿素、尼泊金乙酯和去离子水；所述组分C包括薄荷脑和樟脑；其中，乳化剂：30～50g；组分D中，环孢菌素10～100g，醋酸地塞米松0～50g。
优选地，所述乳化剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、吐温80、聚氧乙烯硬脂酸酯、卞泽35或泊洛沙姆188的其中一种或几种；
所述油相1为中链植物油、大豆油、花生油、棕榈油、油酸或油酸乙酯的一种或多种；
所述油相2为十六醇、十八醇或硬脂酸的一种或多种；
所述油相3为大豆油、花生油、液体石蜡、二甲基硅油或棕榈油的一种或多种；
优选地，所述组分D中，环孢菌素10～100g，醋酸地塞米松10～50g；
进一步优选地，乳膏1的原料组成为：
环孢菌素 50g；
无水乙醇 50g；
1,2丙二醇 50g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 200g ；
中链植物油 160g；
氮酮 6g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 2g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g；
或者乳膏1的组成为：
环孢菌素 50g；
醋酸地塞米松 10g；
无水乙醇 50g ；
1,2丙二醇 50g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 200g ；
中链植物油 160g；
氮酮 6g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 2g；
尿素 10g；
去离子水 1000g。
进一步优选地，乳膏2的原料组成为：
环孢菌素 10g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 50g；
十六醇 70g；
液体石蜡 50g；
氮酮 3g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 1g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000（g）；
或者，进一步优选地，乳膏2的原料组成为：
环孢菌素 10g；
醋酸地塞米松 10g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 50g；
十六醇 70g；
液体石蜡 50g；
氮酮 3g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 1g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000（g）。
进一步优选地，乳膏3的原料组成为：
环孢菌素 50g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 50g；
液体石蜡 50g；
十八醇 70g；
单硬酸甘油酯 30g；
白凡士林 30g；
氮酮 6g；
甘油 50g；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 2g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g。
或者，进一步优选地，乳膏3的原料组成为：
环孢菌素 10g；
醋酸地塞米松 10g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 50g；
液体石蜡 50g；
十八醇 70g；
单硬酸甘油酯 30g；
白凡士林 30g；
氮酮 6g；
甘油 50g；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 2g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g。
本发明同时提供所述治疗红斑狼疮或银屑病乳膏1的制备方法，包括以下步骤：
S11.将组分D用乙醇溶解，加入1,2丙二醇混合均匀，加入乳化剂、氮酮和油相1混合均匀，得混合组分；
S12.将卡波姆混悬于去离子水中，加入尿素、尼泊金乙酯，用碳酸氢钠调pH值至7.0，得组分B；
S13.将薄荷脑和樟脑混合均匀，得组分C；
S14.将S13步骤所得组分C和S12步骤所得组分B混合均匀，加入S11步骤所得混合组分，在抽真空环境下搅拌均匀即得。
本发明同时提供所述治疗红斑狼疮或银屑病乳膏2的制备方法，包括以下步骤：
S21.将乳化剂、油相2、油相3、氮酮加入去离子水，加热至80℃搅拌乳化，冷却至50～55℃，得组分A；
S22.将卡波姆混悬于去离子水中，加入尿素、尼泊金乙酯，用碳酸氢钠调pH值至7.0，得组分B；
S23.将薄荷脑和樟脑混合均匀，得组分C；
S24.将S23步骤所得组分C和S22步骤所得组分B混合均匀，加入组分D和S21步骤所得组分A，在抽真空环境下搅拌均匀，冷却，即得。
优选地，S24所述抽真空是在温度50～55℃下，所述冷却是冷却至室温。
本发明同时提供所述治疗红斑狼疮或银屑病乳膏3的制备方法，包括以下步骤：
S31.将油相2、油相3、氮酮、白凡士林、单硬脂酸甘油酯混合，在80℃温度下搅拌熔融加入去离子水，在80℃温度下搅拌熔融得组分A；
S32.将乳化剂、甘油、尿素、尼泊金乙酯加入去离子水中，加热至80℃，得组分B；
S33.将薄荷脑和樟脑混合均匀，得组分C；
S34.将S31步骤所得组分A和S32步骤所得组分B混合乳化，冷却，加入组分D和S33步骤所得组分C，在抽真空环境下搅拌均匀，冷却至室温，即得。
优选地，S31步骤所述搅拌熔融是在80℃温度下进行。
优选地，S32步骤所述加热时加热至80℃。
优选地，S34所述混合乳化是在温度80℃下，所述冷却是冷却至50～55℃。
优选地，S34所述抽真空是在温度50～55℃下。
本发明同时提供了所述治疗红斑狼疮或银屑病乳膏的应用，应用于制备治疗红斑狼疮或银屑病的外用涂擦患处的药膏方面，尤其是应用于治疗皮肤性红斑狼疮，涂于患处，疗程为3～5个月；应用于治疗银屑病，涂于患处，疗程为2～3个月，
本发明的有益效果：
本发明克服了环孢菌素不容易透过皮肤的技术缺陷，提供了一种环孢菌素乳膏，通过确定乳化剂和油相的科学配伍，从本发明大量实验研究结果总结，本发明治疗红斑狼疮或银屑病用环孢菌素乳膏，不仅使环孢菌素透过皮肤，而且透过率较高，直接作用患处，起到很好的治疗作用，局部用药更加安全有效。
本发明进一步提供了实现环孢菌素和醋酸地塞米松联合应用的乳膏，通过确定环孢菌素和醋酸地塞米松乳化剂的合理比例、乳化剂和油相的科学配伍，不仅获得一种新的治疗红斑狼疮或银屑病用乳膏，局部用药更加安全有效，而且发挥环孢菌素和醋酸地塞米松的免疫抑制和抗炎的药理机制协同作用，获得更好的治疗红斑狼疮和银屑病的皮肤症状的效果。
本发明还提供了所述乳膏的制备方法，简单易行，条件温和，易于推广。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，除非特别说明，本发明采用的原料及设备或方法为本技术领域常规的原料及设备或方法。
实施例1乳膏制备
按照以下重量比例准备各组分：
环孢菌素 50g；
无水乙醇 50g；
1,2丙二醇 50g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 200g ；
中链植物油 160g；
氮酮 6g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 2g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g；
乳膏的制备方法包括以下步骤：
S11.将组分D用乙醇溶解，加入1,2丙二醇混合均匀，加入乳化剂、氮酮和油相1混合均匀，得混合组分；
S12.将卡波姆混悬于去离子水中，加入尿素、尼泊金乙酯，用碳酸氢钠调pH值至7.0，得组分B；
S13.将薄荷脑和樟脑混合均匀，得组分C；
S14.将S13步骤所得组分C和S12步骤所得组分B混合均匀，加入S11步骤所得混合组分，在抽真空环境下搅拌均匀即得。
实施例2 乳膏制备
按照以下重量比例准备各组分：
环孢菌素 10g；
无水乙醇 50g；
1,2丙二醇 50g；
泊洛沙姆188 200g ；
大豆油 160g；
氮酮 6g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 2g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g；
制备方法同时实施例1。
实施例3 乳膏制备
按照以下重量比例准备各组分：
环孢菌素 100g；
无水乙醇 50g；
1,2丙二醇 50g；
聚氧乙烯硬脂酸酯 380g ；
油酸 160g；
氮酮 6g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 2g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g；
制备方法同时实施例1。
实施例4 乳膏制备
按照以下重量比例准备各组分：
环孢菌素 50g；
醋酸地塞米松 10g；
无水乙醇 50g ；
1,2丙二醇 50g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 200g ；
中链植物油 160g；
氮酮 6g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 2g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g。
乳膏的制备方法包括以下步骤：
S11.将组分D用乙醇溶解，加入1,2丙二醇混合均匀，加入乳化剂、氮酮和油相1混合均匀，得混合组分；
S12.将卡波姆混悬于去离子水中，加入尿素、尼泊金乙酯，用碳酸氢钠调pH值至7.0，得组分B；
S13.将薄荷脑和樟脑混合均匀，得组分C；
S14.将S13步骤所得组分C和S12步骤所得组分B混合均匀，加入S11步骤所得混合组分，在抽真空环境下搅拌均匀即得。
实施例5 乳膏制备
按照以下重量比例准备各组分：
环孢菌素 50g；
醋酸地塞米松 50g；
无水乙醇 50g ；
1,2丙二醇 50g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 200g ；
中链植物油 160g；
氮酮 6g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 2g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g。
制备方法同实施例4。
实施例6 乳膏制备
按照以下重量比例准备各组分：
环孢菌素 10g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 50g；
十六醇 70g；
液体石蜡 50g；
氮酮 3g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 1g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g；
乳膏的制备方法包括以下步骤：
S21.将乳化剂、油相2、油相3、氮酮加入去离子水，加热至80℃搅拌乳化，冷却至50～55℃，得组分A；
S22.将卡波姆混悬于去离子水中，加入尿素、尼泊金乙酯，用碳酸氢钠调pH值至7.0，得组分B；
S23.将薄荷脑和樟脑混合均匀，得组分C；
S24.将S23步骤所得组分C和S22步骤所得组分B混合均匀，加入组分D和S21步骤所得组分A，在抽真空环境下搅拌均匀，冷却，即得。
S21步骤所述搅拌乳化是在80℃温度，所述冷却是冷却至50～55℃。
S24所述抽真空是在温度50～55℃，所述冷却是冷却至室温。
实施例6 乳膏制备
按照以下重量比例准备各组分：
环孢菌素 10g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 50g；
十六醇 70g；
液体石蜡 50g；
氮酮 3g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 1g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g；
乳膏的制备方法包括以下步骤：
S21.将乳化剂、油相2、油相3、氮酮加入去离子水，加热至80℃搅拌乳化，冷却至50～55℃，得组分A；S22.将卡波姆混悬于去离子水中，加入尿素、尼泊金乙酯，用碳酸氢钠调pH值至7.0，得组分B；
S23.将薄荷脑和樟脑混合均匀，得组分C；
S24.将S23步骤所得组分C和S22步骤所得组分B混合均匀，加入组分D和S21步骤所得组分A，在抽真空环境下搅拌均匀，冷却，即得。
S21步骤所述搅拌乳化是在80℃温度，所述冷却是冷却至50～55℃。
S24所述抽真空是在温度50～55℃，所述冷却是冷却至室温。
实施例7 乳膏制备
按照以下重量比例准备各组分：
环孢菌素 20g；
醋酸地塞米松 10g；
吐温80 50g；
硬脂酸 100g；
二甲基硅油 50g；
氮酮 3g；
卡波姆 30g；
碳酸氢钠 适量；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 1g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000（g）。
制备方法同实施例7。
实施例8 乳膏制备
按照以下重量比例准备各组分：
环孢菌素 50g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 50g；
液体石蜡 50g；
十八醇 70g；
单硬酸甘油酯 30g；
白凡士林 30g；
氮酮 6g；
甘油 50g；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 2g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g。
乳膏的制备方法包括以下步骤：
S31.将油相2、油相3、氮酮、白凡士林、单硬脂酸甘油酯混合，在80℃ 温度下搅拌熔融加入去离子水，在80℃温度下搅拌熔融得组分A；
S32.将乳化剂、甘油、尿素、尼泊金乙酯加入去离子水中，加热至80℃，得组分B；
S33.将薄荷脑和樟脑混合均匀，得组分C；
S34.将S31步骤所得组分A和S32步骤所得组分B混合乳化，冷却，加入组分D和S33步骤所得组分C，在抽真空环境下搅拌均匀，冷却至室温，即得。
S31步骤所述搅拌熔融是在80℃温度下进行。
S32步骤所述加热时加热至80℃。
S34所述混合乳化是在温度80℃，所述冷却是冷却至50～55℃。
S34所述抽真空是在温度50～55℃。
实施例9 乳膏制备
按照以下重量比例准备各组分：
环孢菌素 10g；
醋酸地塞米松 10g；
聚氧乙烯（40）氢化蓖麻油 50g；
液体石蜡 50g；
十八醇 70g；
单硬酸甘油酯 30g；
白凡士林 30g；
氮酮 6g；
甘油 50g；
樟脑 10g；
薄荷脑 10g；
尼泊金乙酯 2g；
尿素 10g；
去离子水 加至1000g。
乳膏的制备方法包括以下步骤：
S31.将油相2、油相3、氮酮、白凡士林、单硬脂酸甘油酯混合，在80 ℃温度下搅拌熔融加入去离子水，在80℃温度下搅拌熔融得组分A；
S32.将乳化剂、甘油、尿素、尼泊金乙酯加入去离子水中，加热至80℃，得组分B；
S33.将薄荷脑和樟脑混合均匀，得组分C；
S34.将S31步骤所得组分A和S32步骤所得组分B混合乳化，冷却，加入组分D和S33步骤所得组分C，在抽真空环境下搅拌均匀，冷却至室温，即得。
S31步骤所述搅拌熔融是在80℃温度下进行。
S32步骤所述加热时加热至80℃。
S34所述混合乳化是在温度80℃，所述冷却是冷却至50～55℃。
S34所述抽真空是在温度50～55℃。
实施例10 应用实验
以本发明实施例1至9制备的乳膏委托某药品生产厂开展试验研究。在相关专家教授和医生指导下，临床观察本发明乳膏治疗皮肤性红斑狼疮19例的临床情况：
一、病例入组记录：
凡入组病例必须填写产品临床效果咨询跟踪表及附表症状记录。
二、评价标准
显效：患者将本发明乳膏涂于患处，疗程3～5个月。根据产品临床效果咨询跟踪表及附表症状记录，较用药前症状指标有明显改善为显效。
有效：患者将本发明乳膏涂于患处，疗程3～5个月。根据产品临床效果咨询跟踪表及附表症状记录，较用药前症状指标有改善为有效。
无效：患者将本发明乳膏涂于患处，疗程3～5个月。根据产品临床效果咨询跟踪表及附表症状记录，较用药前症状指标未发现有改善为无效。
结果：病例数19例，显效6例，有效9例，无效4例，有效率：78.95%，无效率：3.89%。
实施例11 应用实验
以本发明实施例1至9制备的乳膏委托某药品生产厂开展试验研究。在相关专家教授和医生指导下，临床观察本发明乳膏治疗银屑病各35例的临床情况：
一、病例入组记录：
凡入组病例必须填写产品临床效果咨询跟踪表及附表症状记录。
二、评价标准
显效：患者将本发明乳膏涂于患处，疗程3～5个月。根据产品临床效果咨询跟踪表及附表症状记录，较用药前症状指标有明显改善为显效。
有效：患者将本发明乳膏涂于患处，疗程3～5个月。根据产品临床效果咨询跟踪表及附表症状记录，较用药前症状指标有改善为有效。
无效：患者将本发明乳膏涂于患处，疗程2～3个月。根据产品临床效果咨询跟踪表及附表症状记录，较用药前症状指标未发现有改善为无效。
结果：病例数35，显效11例，有效18例，无效6例。有效率82.9%。
Claims (5)
1.一种治疗红斑狼疮或银屑病的乳膏，其特征在于，是以组分A、组分B和组分C和组分D经微乳化或乳化制备得到；
所述组分A包括乙醇、1,2丙二醇、乳化剂、氮酮和油相1；所述组分B包括卡波姆、去离子水、尿素、尼泊金乙酯，用碳酸氢钠调pH至7.0；所述组分C包括薄荷脑和樟脑；其中，每1000g所述乳膏中含有：乙醇10～100g，1,2丙二醇10～100g，油相1 3～320g，乳化剂：38～380g；组分D中，环孢菌素10～50g，醋酸地塞米松10～50g；
所述油相1为中链植物油、大豆油、花生油、棕榈油、油酸或油酸乙酯的一种或多种。
2.根据权利要求1所述治疗红斑狼疮或银屑病的乳膏，其特征在于，所述乳化剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、吐温80、聚氧乙烯硬脂酸酯、卞泽35或泊洛沙姆188的其中一种或几种。
3.根据权利要求1所述治疗红斑狼疮或银屑病的乳膏，其特征在于，乳膏的原料组成为：
所述乳膏的制备方法包括以下步骤：
S11.将组分D用乙醇溶解，加入1,2丙二醇混合均匀，加入乳化剂、氮酮和油相1混合均匀，得混合组分；
S12.将卡波姆混悬于去离子水中，加入尿素、尼泊金乙酯，用碳酸氢钠调pH值至7.0，得组分B；
S13.将薄荷脑和樟脑混合均匀，得组分C；
S14.将S13步骤所得组分C和S12步骤所得组分B混合均匀，加入S11步骤所得混合组分，在抽真空环境下搅拌均匀即得。
4.权利要求1或3所述治疗红斑狼疮或银屑病的乳膏的制备方法，其特征在于，乳膏的制备方法包括以下步骤：
S11.将组分D用乙醇溶解，加入1,2丙二醇混合均匀，加入乳化剂、氮酮和油相1混合均匀，得混合组分；
S12.将卡波姆混悬于去离子水中，加入尿素、尼泊金乙酯，用碳酸氢钠调pH值至7.0，得组分B；
S13.将薄荷脑和樟脑混合均匀，得组分C；
S14.将S13步骤所得组分C和S12步骤所得组分B混合均匀，加入S11步骤所得混合组分，在抽真空环境下搅拌均匀即得。
5.权利要求1至3任一项所述治疗红斑狼疮或银屑病的乳膏的应用，其特征在于，应用于制备治疗皮肤性红斑狼疮的外用涂擦患处的药膏；或者应用于制备治疗银屑病的外用涂擦患处的药膏。
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