CN104220122B - 引导器 - Google Patents

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Abstract

提供一种引导器,能够容易地将具有壁厚变薄的鞘管的引导器区别于具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器,而且,能够容易地识别关于壁厚变薄的鞘管的内径与外径的关联性。引导器(10)具有引导器用鞘(20),该引导器用鞘包括:长尺寸的中空的鞘管(21);和设置在鞘管的基端侧且具有供扩张器(30)插入的插入口(25a)的鞘衬套(22)。在鞘管及鞘衬套中的至少一方上显示以鞘管的内径尺寸为指标的第1信息(51)。而且,在鞘管及鞘衬套中的至少一方上显示以鞘管的外径尺寸为指标的第2信息(52)。

Description

引导器
技术领域
本发明涉及引导器。
背景技术
近年来,在医疗中,使用被称作导管的细长中空管状的医疗器具来进行各种方式的治疗和检查。作为这样的治疗方法,存在以下方法:利用导管的长尺寸性向患部直接投给药剂的方法;使用将通过加压而扩张的球囊安装于前端的导管,扩张并打开体腔内的狭窄部的方法;使用在前端部安装有刀具的导管来切除并打开患部的方法;相反地使用导管在动脉瘤、出血部位或营养血管处形成阻塞物而将其封堵的方法等。另外,为了维持使体腔内的狭窄部开口的状态,存在使用导管将侧面为网眼状的呈管形状的支架埋入并留置于体腔内的治疗方法等。而且,还存在吸引血管内的血栓的情况等。
在使用导管进行治疗、检查等的情况下,通常使用引导器。引导器具有:具备向穿刺部位导入的鞘管(sheath tube)的引导器用鞘;穿插于鞘管内腔中的扩张器(dilator);和以与鞘管内腔连通的方式设置的三向活栓部(参照专利文献1)。而且,将鞘管导入形成于胳膊或腿上的穿刺部位,经由鞘管内腔而将导管等经皮插入到血管等的病变部。
引导器通常基于色标(color code)而分色。色标使用颜色来表示能够在引导器用鞘中的鞘管内腔内穿插的装置(导管等医疗器具)的最大直径。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本实开平6-48684号公报
发明内容
为了通过减小鞘管的外径而使其容易向穿刺部位导入,或为了通过增大鞘管的内径而能够穿插具有大外径的装置,考虑使鞘管的壁厚变薄。
对于具有壁厚变薄的鞘管的引导器,在使用与以往相同的色标的情况下,存在无法容易地识别与具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器之间的不同的问题。该问题也会产生于引导器用鞘和扩张器的安装前或安装后的任一情况。
另外,关于壁厚变薄的鞘管,存在无法识别内径与外径的关联性的问题。因此,无法识别是具有能够穿插的医疗器具的最大直径与以往相同而外径减小的鞘管的引导器,还是具有外径尺寸与以往相同而能够穿插的医疗器具的最大直径增大的鞘管的引导器。
因此,本发明的目的在于提供一种引导器,能够使具有壁厚变薄的鞘管的引导器容易地区别于具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器,而且,能够容易地识别关于壁厚变薄的鞘管的内径与外径的关联性。
上述目的通过以下方式而实现。
(1)一种引导器,包括:
引导器用鞘,其具有长尺寸的中空的鞘管、设置在上述鞘管的基端侧且具有供扩张器插入的插入口的鞘衬套;
第1信息,其显示于上述鞘管及上述鞘衬套中的至少一方上,并以上述鞘管的内径尺寸为指标;和
第2信息,其显示于上述鞘管及上述鞘衬套中的至少一方上,并以上述鞘管的外径尺寸为指标。
(2)如上述(1)所述的引导器,上述第1信息与上述第2信息相比显示于上述鞘衬套的靠上述插入口的位置。
(3)如上述(1)或上述(2)所述的引导器,上述第1信息显示于上述鞘衬套上,
上述第2信息显示于上述鞘管上。
(4)如上述(1)或上述(2)所述的引导器,上述鞘衬套包括:设置在上述鞘管的基端侧的鞘支承体;设置在上述鞘支承体的基端侧的壳体;安装在上述壳体上且形成有上述插入口的盖;和形成有用于固定引导器用鞘的孔部的翼片部,
上述第1信息显示于上述鞘衬套的上述鞘支承体、上述壳体、上述盖及上述翼片部中的至少一方上,
上述第2信息显示于上述鞘衬套的各部件中的除显示有上述第1信息的部件以外的其他部件上。
(5)如上述(1)~上述(4)中任一项所述的引导器,在所适用的上述鞘管中,包括:
(a)第1鞘管,其壁厚为T1,外径尺寸为D1o;
(b)第2鞘管,其壁厚为T1,与上述第1鞘管相同,外径尺寸为D2o,设定成比上述第1鞘管大出一级的尺寸(D1o<D2o);和
(c)第3鞘管,其壁厚为T2,比上述第1鞘管和第2鞘管薄(T2<T1),外径尺寸为D3o,大于上述第1鞘管的外径尺寸D1o且小于上述第2鞘管的外径尺寸D2o(D1o<D3o<D2o),内径尺寸为D3i,大于上述第1鞘管的内径尺寸D1i且小于等于上述第2鞘管的内径尺寸D2i(D1i<D3i≤D2i),
适用了上述第3鞘管的情况下显示的上述第1信息与适用了上述第2鞘管的情况下显示的上述第1信息相同,
适用了上述第3鞘管的情况下显示的上述第2信息与适用了上述第1鞘管的情况下显示的上述第2信息相同。
(6)如上述(1)~上述(4)中任一项所述的引导器,在所适用的上述鞘管中,包括:
(a)第1鞘管,其壁厚为t1,外径尺寸为d1o,
(b)第2鞘管,其壁厚为t1,与上述第1鞘管相同,外径尺寸为d2o,设定成比上述第1鞘管大出一级的尺寸(d1o<d2o);和
(c)第3鞘管,其壁厚为t2,比上述第1鞘管和第2鞘管薄(t2<t1),外径尺寸为d3o,小于上述第1鞘管的外径尺寸d1o(d3o<d1o<d2o),内径尺寸为d3i,大于上述第1鞘管的内径尺寸d1i且小于等于上述第2鞘管的内径尺寸d2i(d1i<d3i≤d2i),
适用了上述第3鞘管的情况下显示的上述第1信息与适用了上述第2鞘管的情况下显示的上述第1信息相同,
适用了上述第3鞘管的情况下显示的上述第2信息与适用了上述第1鞘管的情况下显示的上述第2信息相同。
(7)如上述(1)~上述(6)中任一项所述的引导器,上述第1信息由颜色及数字中的至少一方构成,
上述第2信息由颜色及数字中的至少一方构成。
发明效果
根据上述(1)所述的发明,由于引导器在鞘管或鞘衬套上具有以鞘管的内径尺寸为指标的第1信息、和以鞘管的外径尺寸为指标的第2信息,所以能够容易地识别具有壁厚变薄的鞘管的引导器与具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器之间的不同。例如,在第1信息是以鞘管的内径尺寸为指标的鞘管的Fr尺寸、且第2信息是以鞘管的外径尺寸为指标的鞘管的Fr尺寸的情况下,在壁厚没有变薄的以往的鞘管时,第1信息与第2信息相同。另一方面,在壁厚变薄的鞘管时,能够在内径尺寸相同的状态下谋求使外径尺寸减小例如1Fr尺寸,因此,第1信息和第2信息不同。换言之,在第1信息和第2信息相同时,使用者能够容易地识别是具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器。另一方面,在第1信息和第2信息不同时,使用者能够容易地识别是具有壁厚变薄的鞘管的引导器。
而且,由于引导器具有以鞘管的内径尺寸为指标的第1信息和以鞘管的外径尺寸为指标的第2信息,所以关于壁厚变薄的鞘管,内径与外径的关系变得明确。
像这样,使用者在引导器的准备中或使用中,能够识别是否是壁厚变薄的鞘管,以及关于壁厚变薄的鞘管的内径与外径的关联性。由此,能够顺利且迅速地进入到接下来要插入的装置的准备作业,能够防止装置尺寸的混乱。
根据上述(2)所述的发明,由于将鞘管的内径显示于鞘衬套的接近插入口的位置,所以容易识别能够插入到插入口中的装置的最大尺寸。
根据上述(3)所述的发明,通过将第1信息显示于鞘衬套、并将第2信息显示于鞘管,起到上述(2)所述的效果。
根据上述(4)所述的发明,能够采用仅在鞘衬套上显示第1信息及第2信息双方的方式。即使采用这样的方式,也会起到上述(1)或上述(2)所述的效果。
根据上述(5)所述的发明,第3鞘管是与第1鞘管和第2鞘管相比壁厚变薄的鞘管,外径尺寸与第1鞘管同等,并且内径尺寸与第2鞘管同等,在使外径尺寸减小的同时能够穿插大出1尺寸的装置。关于具有这样的鞘管的引导器,起到上述(1)~上述(4)中任一项所述的效果。
根据上述(6)所述的发明,第3鞘管是与第1鞘管和第2鞘管相比壁厚变薄的鞘管,由于外径尺寸小于第1鞘管和第2鞘管,所以能够使外径尺寸减小而插入。另外,在内径尺寸为第1鞘管与第2鞘管的内径尺寸之间的大小的情况下,能够穿插大出1尺寸的装置。关于具有这样的鞘管的引导器,起到上述(1)~上述(4)中的任一项所述的效果。
根据上述(7)所述的发明,能够使用颜色和数字简单地显示第1信息和第2信息。
附图说明
图1是在安装好引导器用鞘和扩张器的状态下表示引导器的概略结构的俯视图。
图2是在将引导器用鞘和扩张器分解的状态下表示引导器的概略结构的俯视图。
图3是表示引导器的主要部分的剖视图。
图4是表示经由导入到穿刺部位的引导器用鞘而插入导管的状态的图。
图5的(A)(D)是表示壁厚(t=T1)比较厚的鞘管的剖视图,图5的(B)(C)表示壁厚(t=T2、T3)比较薄的鞘管的剖视图。
图6的(A)(B)(C)是说明适用于引导器的第1~第3鞘管的剖视图,第3鞘管是与第1鞘管和第2鞘管相比壁厚变薄的鞘管,示出了如下的管:外径尺寸与第1鞘管同等,且内径尺寸与第2鞘管同等,使外径尺寸减小,并能够穿插大出1尺寸的装置。
图7的(A)(B)(C)是说明适用于引导器的第1~第3鞘管的剖视图,第3鞘管是与第1鞘管和第2鞘管相比壁厚变薄的鞘管,示出了如下的管:外径尺寸小于第1鞘管和第2鞘管,外径尺寸减小而能够插入。
具体实施方式
以下,参照添加的附图说明本发明的实施方式。此外,在附图说明中,对相同要素标注相同附图标记,并省略重复的说明。另外,为了便于说明,存在夸大附图的尺寸比例而与实际比例不同的情况。
图1是在安装好引导器用鞘20和扩张器30的状态下表示引导器10的概略结构的俯视图,图2是在将引导器用鞘20和扩张器30分解的状态下表示引导器10的概略结构的俯视图,图3是表示引导器10的主要部分的剖视图。图4是表示经由导入到穿刺部位的引导器用鞘20而插入导管70的状态的图。
引导器10是用于确保通向体腔内的进入通道的装置。此外,在以下说明中,将装置的手边操作部侧称作“基端侧”,将向体腔内穿插的一侧称作“前端侧”。
参照图1~图3,概括地说,引导器10具有引导器用鞘20、扩张器30和三向活栓部40。引导器用鞘20具有:长尺寸的中空的鞘管21;和设置在鞘管21的基端侧且具备供扩张器30插入的插入口25a的鞘衬套(sheath hub)22。扩张器30具有:穿插于鞘管21的扩张器管31;和设置在扩张器管31的基端侧且与鞘衬套22连接自如的扩张器衬套32。三向活栓部40具有:一端与鞘衬套22连接的连接管41;和与连接管41的另一端连接的三向活栓主体42。参照图4,在将引导器用鞘20导入到穿刺部位后,拔掉扩张器30,经由引导器用鞘20的内腔将导管70等装置经皮插入到血管等的病变部。此外,从胳膊导入引导器用鞘20的TRI(TransRadial intervention)与从腿导入引导器用鞘20的TFI(Trans Femoral intervention)相比,对于患者及医院双方具有容易止血、休养时间短、出血并发症少等优点。以下,详细说明引导器10。
引导器用鞘20用于留置于体腔内,并在内部穿插例如导管70、导丝、塞栓物等装置,从而将它们向体腔内导入。
鞘管21经皮向体腔内导入。鞘管21形成为细长管状,其基端侧与鞘衬套22的前端侧连接。鞘管21由外径朝向前端变细的前端部21a和外径固定的主体部21b构成。
作为鞘管21的构成材料,没有特别限定,能够使用例如聚烯烃(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、离聚物、或它们的二种以上的混合物等)、聚烯烃弹性体、聚烯烃的交联体、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体、氟树脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚缩醛、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、芳香族聚醚酮等高分子材料或它们的混合物等。优选使用乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)。
如图3所示,鞘衬套22具有:设置在鞘管21的基端侧的鞘支承体23;设置在鞘支承体23的基端侧的壳体24;安装在壳体24上且形成有插入口25a的盖25;和形成有用于固定引导器用鞘20的孔部26a的翼片部26。
为了防止鞘管21的折曲,鞘支承体23的前端部分以曲面状缩径。为了防止鞘管21的折曲,鞘支承体23的材质优选为柔软的树脂,能够使用SEBS等热塑性弹性体。
壳体24的前端侧与鞘支承体23的基端侧连接,壳体24的基端侧越过鞘支承体23而延伸。在壳体24的侧方形成有与鞘管21的内腔连通的侧孔27。
作为壳体24的构成材料,没有特别限定,优选硬质树脂那样的硬质材料。作为硬质树脂的具体例,可以列举例如聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。
在壳体24的基端侧安装有止血阀28。止血阀28具有大致椭圆形的膜状(圆盘状)。作为止血阀28的构成材料,没有特别限定,可以列举例如作为弹性材料的硅橡胶、乳胶橡胶、丁基橡胶、异戊二烯橡胶等。
盖25将止血阀28的外周部分夹入该盖25与壳体24之间来固定止血阀28。作为盖25的构成材料,没有特别限定,能够适用与壳体24的构成材料同种的材料。
翼片部26在图示的实施方式中,一体地设置在鞘支承体23的基端侧。适当使用形成在翼片部26上的孔部26a及形成在鞘支承体23上的固定用槽23a,将引导器用鞘20固定于穿刺部位。
此外,翼片部26可以与鞘支承体23分体地形成。而且,为了在固定作业时容易调整翼片部26的位置,可以以使翼片部26以鞘管21的轴为中心旋转自如的方式设置翼片部26。
扩张器30用于在将引导器用鞘20向血管内插入时防止鞘管21折断或使皮肤穿孔扩径。
扩张器管31穿插于鞘管21内。如图1所示,扩张器管31的前端部为从鞘管21的前端突出的状态。
作为扩张器管31的构成材料,能够使用例如聚烯烃(例如,聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、离聚物、或它们的二种以上的混合物等)、聚烯烃弹性体、聚烯烃的交联体、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体、氟树脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚缩醛、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、芳香族聚醚酮等高分子材料或它们的混合物等。
扩张器衬套32具有朝向前端侧延伸的卡定爪33。卡定爪33在内侧具有突起,并与设置在鞘衬套22的基端侧的环状槽29嵌合。通过扩张器衬套32的卡定爪33和鞘衬套22的环状槽29,扩张器衬套32相对于鞘衬套22装拆自如地被保持。
作为扩张器衬套32的构成材料,没有特别限定,适合使用硬质树脂那样的硬质材料。作为硬质树脂的具体例,可以列举例如聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。
三向活栓部40的连接管41的一端与设置在鞘衬套22上的侧孔27液密地连接。连接管41由例如聚丁二烯制的具有挠性的管构成。
在连接管41的另一端上安装有三向活栓主体42。从该三向活栓主体42的孔经由连接管41而向引导器用鞘20内注入例如生理盐水那样的液体。
图5的(A)(D)是表示壁厚(t=T1)比较厚的鞘管100、103的剖视图,图5的(B)(C)是表示壁厚(t=T2、T3)比较薄的鞘管101、102的剖视图。
如图5的(A)(B)所示,通过使鞘管101的壁厚(t=T2,T1>T2)变薄,能够在内径尺寸相同的状态下,谋求使外径尺寸减小例如1法国尺寸(Fr尺寸)在此,鞘管的法国尺寸(Fr尺寸)表示能够穿插于鞘管内腔的装置(导管70等医疗器具)的最大直径。另外,如图5的(A)(C)所示,通过使鞘管102的壁厚(t=T3,T1>T3)变薄,在外径尺寸相同的状态下,内径尺寸增大从而能够穿插具有更大外径的装置。另一方面,如图5的(A)(D)所示,在维持鞘管103的壁厚(t=T1)的状态下即使使外径尺寸减小1Fr尺寸由于内径尺寸也减小所以结果仅能插入具有小外径尺寸的装置。
通过使鞘管21的壁厚变薄,应用范围如下所述那样扩大。在壁厚没有变薄的以往的鞘管中,由于穿插7Fr尺寸的装置的鞘管外径(7Fr尺寸)大于桡骨动脉的血管直径(2.9±0.6mm左右),所以无法使用7Fr尺寸的导管70等装置来进行TRI手术。另一方面,在壁厚变薄的鞘管21中,能够在内径尺寸相同的状态下使外径尺寸减小1Fr尺寸(6Fr尺寸)。由此,能够使用7Fr尺寸的装置进行TRI手术。在壁厚变薄的鞘管21的情况下,在外径为6Fr尺寸的鞘管21中,能够穿插外径为7Fr尺寸的装置。在本说明书中,将能够实现这样的装置尺寸-鞘尺寸的组合的、薄壁化的鞘管21的尺寸记为“7in6”。
装置尺寸-鞘尺寸的组合不限于“7in6”,能够适用于全部尺寸。例如,如“11in10”、“10in9”、“9in8”、“8in7”、“7in6”、“6in5”、“5in4”、“4in3”、“3in2”那样,使全部外径尺寸减小1Fr尺寸。
而且,通过使鞘外径尺寸减小1Fr尺寸,减小了对人体的插入痕迹,止血时间缩短。由此,住院时间缩短,从而也减轻了对患者的肉体负担和对医院的经济负担。
如上所述,通过使鞘管21的壁厚变薄,能够在内径尺寸相同的状态下使外径尺寸减小1Fr尺寸。但是,对于具有壁厚变薄的鞘管21的引导器10,在使用与以往相同的色标的情况下,无法容易地识别与具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器10之间的不同。另外,对于壁厚变薄的鞘管21,无法识别内径与外径的关联性。
详细说明解决了使鞘管21的壁厚变薄时的上述课题的、本实施方式的引导器10。
如上所述,本实施方式的引导器10具有引导器用鞘20。引导器用鞘20具有:长尺寸的中空的鞘管21;和设置在鞘管21的基端侧且具有供扩张器30插入的插入口25a的鞘衬套22。引导器10还具有:显示于鞘管21及鞘衬套22中的至少一方上且以鞘管21的内径尺寸为指标的第1信息51;和显示于鞘管21及鞘衬套22中的至少一方上且以鞘管21的外径尺寸为指标的第2信息52。在本实施方式中,第1信息51由颜色构成,第2信息52也由颜色构成。
关于第1信息51及第2信息52的显示于引导器10的部位,能够适当改变。在本实施方式中,在引导器用鞘20所具有的部件(鞘管21及鞘衬套22)上显示第1信息51及第2信息52。其组合如下述表1所示。
[表1]
如上所述,鞘管21的Fr尺寸表示能够穿插于鞘管21内腔的装置的最大直径。例如,列举第1信息51是以鞘管21的内径尺寸为指标的鞘管21的Fr尺寸、且第2信息52是以鞘管21的外径尺寸为指标的鞘管21的Fr尺寸的情况为例。在该情况下,在壁厚没有变薄的以往的鞘管时,第1信息51和第2信息52相同。另一方面,在壁厚变薄的鞘管21时,能够在内径尺寸相同的状态下谋求使外径尺寸减少例如1Fr尺寸,因此,第1信息51和第2信息52不同。换言之,在第1信息51和第2信息52相同时,使用者能够容易地识别是具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器10。另一方面,在第1信息51和第2信息52不同时,使用者能够容易地识别是具有壁厚变薄的鞘管21的引导器10。
像这样,由于引导器10具有以鞘管21的内径尺寸为指标的第1信息51和以鞘管21的外径尺寸为指标的第2信息52,所以能够容易地识别具有壁厚变薄的鞘管21的引导器10与具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器10之间的不同。
而且,由于引导器10具有以鞘管21的内径尺寸为指标的第1信息51和以鞘管21的外径尺寸为指标的第2信息52,所以对于壁厚变薄的鞘管21,内径与外径的关系变得明确。
像这样,医生或护士等使用者在引导器10的准备中或使用中,能够识别是否为壁厚变薄的鞘管21,以及关于壁厚变薄的鞘管21的内径与外径的关联性。由此,能够顺利且迅速地进入到接下来要插入的装置的准备作业,能够防止装置尺寸的混乱。
在此,优选第1信息51与第2信息52相比显示于鞘衬套22的靠插入口25a的位置。其原因在于,由于在鞘衬套22的接近插入口25a的位置处显示鞘管21的内径,所以容易识别能够插入到插入口25a中的装置的最大尺寸。
从该观点出发,如表1中的第2组合所示,优选第1信息51显示于鞘衬套22,第2信息52显示于鞘管21。
除在鞘管21及鞘衬套22上分别显示信息以外,也能够采用仅在一个部件、例如仅在鞘衬套22上显示第1信息51及第2信息52双方的方式。以下说明该方式。
本实施方式的鞘衬套22包括:设置在鞘管21的基端侧的鞘支承体23;设置在鞘支承体23的基端侧的壳体24;安装在壳体24上且形成有插入口25a的盖25;和形成有用于固定引导器用鞘20的孔部26a的翼片部26。而且,第1信息51能够显示于鞘衬套22的鞘支承体23、壳体24、盖25及翼片部26中的至少一方上。第2信息52能够显示于鞘衬套22的各部件中的除显示有第1信息51的部件以外的其他部件上。另外,第2信息52能够显示于鞘衬套22的上述各部件中的与显示有第1信息51的部件相同的部件上。例如,第2信息52在鞘支承体23上以颜色显示,第1信息51在鞘支承体23上以数字显示。第1信息51及第2信息52分别显示于一处的情况下的组合如下述表2所示。
[表2]
如上所述,为了容易地识别能够插入到鞘衬套22的插入口25a中的装置的最大尺寸,优选第1信息51显示于靠插入口25a的位置。从该观点出发,如表2中的第7、8、9的组合所示,可以是,第1信息51显示于盖25上,第2信息52显示于作为其他部件的鞘支承体23、壳体24或翼片部26上。在该情况下,可以将第2信息52显示于使鞘支承体23及翼片部26这两个部件一体形成的一体化部件上。另外,也可以将第2信息52显示于使鞘支承体23、壳体24及翼片部26这三个部件一体形成的一体化部件上。
参照图6的(A)(B)(C),说明适用于引导器10的鞘管21。在所适用的鞘管21中,包含以下说明的第1~第3鞘管这3种鞘管61、62、63的组合。
(a)如图6的(A)所示,第1鞘管61的壁厚为T1,外径尺寸为D1o,内径尺寸为D1i。例如,是壁厚没有变薄的以往的鞘管,列举5Fr尺寸的鞘管为例。
(b)如图6的(B)所示,第2鞘管62的壁厚为T1,与第1鞘管61相同,外径尺寸为D2o,设定成比第1鞘管61大出一个等级的尺寸(D1o<D2o),内径尺寸为D2i。例如,是壁厚没有变薄的以往的鞘管,是6Fr尺寸的鞘管。
(c)如图6的(C)所示,第3鞘管63的壁厚为T2,比第1鞘管和第2鞘管61、62薄(T2<T1),外径尺寸为D3o,大于第1鞘管61的外径尺寸D1o且小于第2鞘管62的外径尺寸D2o(D1o<D3o<D2o),内径尺寸为D3i,大于第1鞘管61的内径尺寸D1i且小于等于第2鞘管62的内径尺寸D2i(D1i<D3i≤D2i)。第3鞘管63是壁厚变薄的鞘管21,外径尺寸与以往的5Fr尺寸的鞘管21同等,并且内径尺寸与以往的6Fr尺寸的鞘管21同等,能够穿插6Fr尺寸的装置。根据本说明书中的表述方式,是6in5Fr尺寸的鞘管21。而且,使适用了第3鞘管63(6in5Fr)的情况下显示的第1信息51(即,内径尺寸的信息)与适用了第2鞘管62(6Fr)的情况下显示的第1信息51相同,使适用了第3鞘管63(6in5Fr)的情况下显示的第2信息52(即,外径尺寸的信息)与适用了第1鞘管61(5Fr)的情况下显示的第2信息52相同。
接下来,参照图7的(A)(B)(C),说明适用于引导器10的鞘管21的其他方式。在所适用的鞘管21中,包含以下说明的第1~第3鞘管这3种鞘管71、72、73的组合。
(a)如图7的(A)所示,第1鞘管71的壁厚为t1,外径尺寸为d1o,内径尺寸为d1i。例如,是壁厚没有变薄的以往的鞘管,列举5Fr尺寸的鞘管为例。
(b)如图7的(B)所示,第2鞘管72的壁厚为t1,与第1鞘管71相同,外径尺寸为d2o,设定成比第1鞘管71大出一级的尺寸(d1o<d2o),内径尺寸为d2i。例如,是壁厚没有变薄的以往的鞘管,是6Fr尺寸的鞘管。
(c)如图7的(C)所示,第3鞘管73的壁厚为t2,比第1鞘管和第2鞘管71、72薄(t2<t1),外径尺寸为d3o,小于第1鞘管71的外径尺寸d1o,必然也小于第2鞘管72的外径尺寸d2o(d3o<d1o<d2o),内径尺寸为d3i,大于第1鞘管71的内径尺寸d1i且小于等于第2鞘管72的内径尺寸d2i(d1i<d3i≤d2i)。第3鞘管73是壁厚变薄的鞘管21,外径尺寸小于以往的5Fr尺寸的鞘管21且内径尺寸与以往的6Fr尺寸的鞘管21同等或为其以下,能够穿插6Fr尺寸的装置。根据本说明书中的表述方式,是6in5Fr尺寸的鞘管21。而且,使适用了第3鞘管73(6in5Fr)的情况下显示的第1信息51(即,内径尺寸的信息)与适用了第2鞘管72(6Fr)的情况下显示的第1信息51相同,使适用了第3鞘管73(6in5Fr)的情况下显示的第2信息52(即,外径尺寸的信息)与适用了第1鞘管71(5Fr)的情况下显示的第2信息52相同。
当以色标为例示来表示具体例时,如下述表3及表4所示。表3示出将第1信息51显示于壳体24上并将第2信息52显示于鞘支承体23上的例子,表4示出将第1信息51显示于鞘支承体23上并将第2信息52显示于壳体24上的例子。此外,也可以通过与所例示的色标不同的、不显示该色标的法国尺寸的颜色进行显示。
[表3]
[表4]
如表3及表4所例示,在第1信息51是以鞘管21的内径尺寸为指标的鞘管21的Fr尺寸、且第2信息52是以鞘管21的外径尺寸为指标的鞘管21的Fr尺寸的情况下,在壁厚没有变薄的以往的鞘管时,第1信息51和第2信息52相同。另一方面,在壁厚变薄的鞘管21时,能够在内径尺寸相同的状态下谋求使外径尺寸减小例如1Fr尺寸,因此,第1信息51和第2信息52不同。换言之,在第1信息51和第2信息52相同时(在本实施方式中鞘支承体23及壳体24被赋予相同颜色时),使用者能够容易地识别是具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器10。另一方面,在第1信息51和第2信息52不同时(在本实施方式中鞘支承体23及壳体24被赋予不同的颜色时),使用者能够容易地识别是具有壁厚变薄的鞘管21的引导器10。
像这样,由于引导器10具有以鞘管21的内径尺寸为指标的第1信息51和以鞘管21的外径尺寸为指标的第2信息52,所以能够容易地识别具有壁厚变薄的鞘管21的引导器10与具有壁厚没有变薄的以往的鞘管的引导器10之间的不同。
而且,由于引导器10具有以鞘管21的内径尺寸为指标的第1信息51和以鞘管21的外径尺寸为指标的第2信息52,所以关于壁厚变薄的鞘管21,内径与外径的关系变得明确。
像这样,医生或护士等使用者在引导器10的准备中或使用中,能够识别是否为壁厚变薄的鞘管21,以及关于壁厚变薄的鞘管21的内径与外径的关联性。由此,能够顺利且迅速地进入到接下来要插入的装置的准备作业,能够防止装置尺寸的混乱。
图6的(C)所示的第3鞘管63是与第1鞘管和第2鞘管61、62相比壁厚变薄的鞘管21,外径尺寸D3o与第1鞘管61同等,并且内径尺寸D3i与第2鞘管62同等,使外径尺寸减少并能够穿插大出1尺寸的装置。关于具有这样的鞘管21的引导器10,起到上述效果。
另外,图7的(C)所示的第3鞘管73是与第1鞘管和第2鞘管71、72相比壁厚变薄的鞘管21,由于外径尺寸d3o小于第1鞘管和第2鞘管71、72,所以能够使外径尺寸减少而插入。另外,在内径尺寸d3i为第1鞘管与第2鞘管71、72的内径尺寸d1i、d2i之间的大小的情况下,能够穿插大出1尺寸的装置。关于具有这样的鞘管21的引导器10,起到上述效果。
(变形例)
说明了使第1信息51由颜色构成、使第2信息52也由颜色构成的实施方式,但本发明不限定于该情况。只要第1信息51由颜色及数字中的至少一方构成、且第2信息52由颜色及数字中的至少一方构成即可。其组合如下述表5所示。
[表5]
像这样,能够使用颜色和数字简单地显示第1信息和第2信息51、52。
此外,第1信息和第2信息51、52不限于由颜色和数字构成的情况。除颜色和数字以外,也可以是文字。另外,也能够使第1信息和第2信息51、52由形状构成。例如,能够通过在鞘衬套22等上设置必要个数的多种凸部形状来显示第1信息和第2信息51、52。预先规定为,截面为四边形状的凸部形状表示“5”,截面为半圆形状的凸部形状表示“1”。于是,可以是,在鞘衬套22等上设置一个截面为四边形状的凸部形状并设置一个截面为半圆形状的凸部形状的情况下,对第1信息51或第2信息52赋予“6”。在根据形状来显示信息的情况下,除视觉以外,也能够通过触觉来识别该信息。
本申请基于2012年3月27日提出申请的日本专利申请2012-72403号,参照其公开内容,并作为整体而组入。
附图标记说明
10 引导器,
20 引导器用鞘,
21 鞘管,
22 鞘衬套,
23 鞘支承体,
24 壳体,
25 盖,
25a 插入口,
26 翼片部,
26a 孔部,
30 扩张器,
31 扩张器管,
32 扩张器衬套,
40 三向活栓部,
41 连接管,
42 三向活栓主体,
51 以鞘管21的内径尺寸为指标的第1信息,
52 以鞘管21的外径尺寸为指标的第2信息,
61 第1鞘管,
62 第2鞘管,
63 第3鞘管,
71 第1鞘管,
72 第2鞘管,
73 第3鞘管。

Claims (15)

1.一种引导器,其特征在于,包括:
引导器用鞘,其具有长尺寸的中空的鞘管、设置在所述鞘管的基端侧且具有供扩张器插入的插入口的鞘衬套;
第1信息,其显示于所述鞘管及所述鞘衬套中的至少一方上,并以所述鞘管的内径尺寸为指标;和
第2信息,其显示于所述鞘管及所述鞘衬套中的至少一方上,并以所述鞘管的外径尺寸为指标,
所述第1信息和所述第2信息不同,
在所适用的所述鞘管中存在如下第1鞘管、第2鞘管及第3鞘管时,
(a)第1鞘管,其壁厚为T1,外径尺寸为D1o;
(b)第2鞘管,其壁厚为T1,与所述第1鞘管相同,外径尺寸为D2o,设定成比所述第1鞘管大出一级的尺寸,即D1o<D2o;和
(c)第3鞘管,其壁厚为T2,比所述第1鞘管和第2鞘管薄,即T2<T1,外径尺寸为D3o,大于所述第1鞘管的外径尺寸D1o且小于所述第2鞘管的外径尺寸D2o,即D1o<D3o<D2o,内径尺寸为D3i,大于所述第1鞘管的内径尺寸D1i且小于等于所述第2鞘管的内径尺寸D2i,即D1i<D3i≤D2i,
适用了所述第3鞘管的情况下显示的所述第1信息与适用了所述第2鞘管的情况下显示的所述第1信息相同,
适用了所述第3鞘管的情况下显示的所述第2信息与适用了所述第1鞘管的情况下显示的所述第2信息相同。
2.如权利要求1所述的引导器,其特征在于,
所述第1信息与所述第2信息相比显示于所述鞘衬套的靠所述插入口的位置。
3.如权利要求1或2所述的引导器,其特征在于,
所述第1信息显示于所述鞘衬套上,
所述第2信息显示于所述鞘管上。
4.如权利要求1或2所述的引导器,其特征在于,
所述鞘衬套包括:设置在所述鞘管的基端侧的鞘支承体;设置在所述鞘支承体的基端侧的壳体;安装在所述壳体上且形成有所述插入口的盖;和形成有用于固定引导器用鞘的孔部的翼片部,
所述第1信息显示于所述鞘衬套的所述鞘支承体、所述壳体、所述盖及所述翼片部中的至少一方上,
所述第2信息显示于所述鞘衬套的各部件中的除显示有所述第1信息的部件以外的其他部件上。
5.如权利要求1或2所述的引导器,其特征在于,
所述第1信息由颜色及数字中的至少一方构成,
所述第2信息由颜色及数字中的至少一方构成。
6.一种引导器,其特征在于,包括:
引导器用鞘,其具有长尺寸的中空的鞘管、设置在所述鞘管的基端侧且具有供扩张器插入的插入口的鞘衬套;
第1信息,其显示于所述鞘管及所述鞘衬套中的至少一方上,并以所述鞘管的内径尺寸为指标;和
第2信息,其显示于所述鞘管及所述鞘衬套中的至少一方上,并以所述鞘管的外径尺寸为指标,
所述第1信息和所述第2信息不同,
在所适用的所述鞘管中存在如下第1鞘管、第2鞘管及第3鞘管时,
(a)第1鞘管,其壁厚为t1,外径尺寸为d1o;
(b)第2鞘管,其壁厚为t1,与所述第1鞘管相同,外径尺寸为d2o,设定成比所述第1鞘管大出一级的尺寸,即d1o<d2o;和
(c)第3鞘管,其壁厚为t2,比所述第1鞘管和第2鞘管薄,即t2<t1,外径尺寸为d3o,小于所述第1鞘管的外径尺寸d1o,即d3o<d1o<d2o,内径尺寸为d3i,大于所述第1鞘管的内径尺寸d1i且小于等于所述第2鞘管的内径尺寸d2i,即d1i<d3i≤d2i,
适用了所述第3鞘管的情况下显示的所述第1信息与适用了所述第2鞘管的情况下显示的所述第1信息相同,
适用了所述第3鞘管的情况下显示的所述第2信息与适用了所述第1鞘管的情况下显示的所述第2信息相同。
7.如权利要求6所述的引导器,其特征在于,
所述第1信息与所述第2信息相比显示于所述鞘衬套的靠所述插入口的位置。
8.如权利要求6或7所述的引导器,其特征在于,
所述第1信息显示于所述鞘衬套上,
所述第2信息显示于所述鞘管上。
9.如权利要求6或7所述的引导器,其特征在于,
所述鞘衬套包括:设置在所述鞘管的基端侧的鞘支承体;设置在所述鞘支承体的基端侧的壳体;安装在所述壳体上且形成有所述插入口的盖;和形成有用于固定引导器用鞘的孔部的翼片部,
所述第1信息显示于所述鞘衬套的所述鞘支承体、所述壳体、所述盖及所述翼片部中的至少一方上,
所述第2信息显示于所述鞘衬套的各部件中的除显示有所述第1信息的部件以外的其他部件上。
10.如权利要求6或7所述的引导器,其特征在于,
所述第1信息由颜色及数字中的至少一方构成,
所述第2信息由颜色及数字中的至少一方构成。
11.一种引导器,其特征在于,包括:
引导器用鞘,其具有长尺寸的中空的鞘管、设置在所述鞘管的基端侧且具有供扩张器插入的插入口的鞘衬套;
第1信息,其显示于所述鞘管及所述鞘衬套中的至少一方上,并以所述鞘管的内径尺寸为指标;和
第2信息,其显示于所述鞘管及所述鞘衬套中的至少一方上,并以所述鞘管的外径尺寸为指标,
所述第1信息和所述第2信息不同,
所述第1信息是所述鞘管的Fr尺寸,该Fr尺寸表示能够穿插于所述鞘管的内腔的装置的最大直径,
所述第2信息以使所述鞘管的壁厚变薄且在使所述内径尺寸相同的状态下减小了1Fr尺寸的外径尺寸为指标。
12.如权利要求11所述的引导器,其特征在于,
所述第1信息为7Fr尺寸,所述第2信息为6Fr尺寸。
13.如权利要求11所述的引导器,其特征在于,
所述第1信息为6Fr尺寸,所述第2信息为5Fr尺寸。
14.如权利要求11所述的引导器,其特征在于,
所述第1信息为5Fr尺寸,所述第2信息为4Fr尺寸。
15.如权利要求11所述的引导器,其特征在于,
所述第1信息为4Fr尺寸,所述第2信息为3Fr尺寸。
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