CN103656843A - 靶向扩张成形球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种微创治疗技术和器械，更具体地是涉及一种生物体管腔的靶向球囊成形方法和器械，尤其是涉及一种治疗前列腺增生、肿瘤、炎症等所导致的男性后尿道狭窄的靶向后尿道球囊扩张成形的微创手术方法和器械。所述的靶向扩张球囊扩张导管至少一个靶向扩张球囊，其中一腔用于引流或输送体液或气体，一腔用于充盈靶向管腔扩张球囊；靶向扩张球囊表面沿长轴方向至少有一排或一条用于靶向扩张成形的凸起；将靶向扩张成形凸起面对需要进行靶向扩张成形的管腔的区域或部位，以一定的方式、速度和压力膨胀靶向扩张形成球囊，使靶向扩张成形凸起在管腔的靶向成形区域形成选择性局部高压强和高剪力，实现对管腔的靶向扩张成形。

Description

靶向扩张成形球囊导管

技术领域

本发明涉及一种微创治疗技术和器械，更具体地是涉及一种生物体管腔的靶向球囊成形方法和器械，尤其是涉及一种治疗前列腺增生、肿瘤、炎症等所导致的男性后尿道狭窄的靶向后尿道球囊扩张成形的微创手术方法和器械。

背景技术

良性前列腺增生是老年男性的常见病，常伴有下尿路症状，严重影响生活质量。随着中国进入老龄化社会，患前列腺增生的患者将近有1亿之多。大多数症状不太严重的合作采用药物治疗来延缓前列腺增生的进程，但需要终身服药，费用巨大。

早期的外科治疗有采用不同大小的金属探条扩开的方法，以后有报道采用经尿道球囊导管扩张后尿道前列腺部，有一定的疗效，但是远期疗效不理想，90年代以后逐步放弃，被经尿道前列腺电切术所取代。但是，经尿道前列腺电切术的创伤仍然较大、出血量多、手术时间长、病人恢复满、以及部分导致不可逆的尿失禁。

中国专利90214194.5，姜汉胜采用四腔双囊气囊导管扩张治疗前列腺增生的尿道狭窄，在局部麻醉下经尿道插入气囊导管，以气泵向气囊内注气至200千帕，并维持15-20分钟，对后尿道的膜部、前列腺部和膀胱颈部均给予扩张，并不导致尿失禁。临床治疗18例病人，其中I度腺体增生伴明显中叶增生7例，II度腺体增生伴严重中叶增生6例，患者均恢复正常排尿。但是，手术中没有采用医学影像设备对气囊膨胀过程、程度进行实时监视，而且气囊充气具有严重的潜在危险，一旦气囊破裂将给患者造成严重的生命威胁，不适宜用于在病人身上。

中国专利94215265.4、94220324.0，姜汉胜等在专利90214194.5的基础上设计了更复杂的5腔3囊气囊导管，同时将局麻改为骶管麻醉，但仍然使用气泵注气和无影像学实时监视。临床治疗21例，其中III度前列腺增生伴严重中叶增生7例，逼尿肌严重失代偿3例，术后排尿功能恢复正常。

中国专利99247798.0、99251554.8，200820001212.6、200820131611X、201010578449.8、201020650496.4，姜汉胜、郭应禄等设计了多种复合型水囊扩张导管，导管设计复杂，球囊定位过程缺乏精确性，扩张过程无影像学实时监视，无法进行靶向扩张成形的功能。因此，临床上需要在手术方法和器械设计上进行改进和突破，克服目前产品中存在的问题和不足。

发明内容

本发明所要解决的问题是：针对现有治疗前列腺增生所致的排尿困难的球囊导管扩张导管设计复杂、无法进行临床需要的选择性靶向扩张成形、扩张成形过程中球囊定位技术缺乏可靠性和精确性等不足，提供了一种高效、安全、精确、靶向治疗各种管腔狭窄，尤其是前列腺增生、炎症、肿瘤等导致排尿困难的微创介入治疗方法和器械。

本发明所提供的解决方案是：一种靶向管腔扩张成形的方法和器械，所述的靶向扩张球囊扩张导管至少有一个靶向扩张球囊，其中一腔用于引流或输送体液或气体，一腔用于充盈靶向管腔扩张球囊；靶向扩张球囊表面沿长轴方向至少有一排或一条用于靶向扩张成形的凸起；将靶向扩张成形凸起面对需要进行靶向扩张成形的管腔的区域或部位，用球囊充盈装置以一定的方式、速度和压力膨胀靶向扩张形成球囊，使靶向扩张成形凸起在管腔的靶向成形区域形成选择性局部高压强和高剪力，实现对管腔的靶向扩张成形，所述管腔包括血管、肠管、气管、食管、胆管、肝管、输尿管、尿道、阴道、鼻泪管等。

本发明更进一步提出了靶向后尿道扩张成形的方法和器械，所述的靶向扩张成形球囊导管至少有三腔和至少一个靶向扩张球囊，其中一腔用于引流尿液，一腔用于输送灌洗液，一腔用于充盈靶向扩张球囊；靶向扩张球囊表面沿长轴方向至少有一排或一条用于靶向扩张成形的凸起，球囊的长度等于或大于后尿道的长度；将靶向扩张球囊置放在后尿道区，同时将靶向扩张成形凸起面对后尿道的前方或侧方，以一定的方式、速度和压力充盈靶向扩张形成球囊，使靶向扩张成形凸起在后尿道的前方或侧方、或后方形成选择性局部高压强扩张成形，实现对包括后尿道膜部，前列腺部和膀胱颈部的整个后尿道的向前或向侧方向的靶向扩张成形。

本发明更进一步提出靶向后尿道扩张成形的方法和器械，所述的靶向扩张成形球囊导管至少有三腔和至少一个靶向扩张球囊，其中一腔用于引流尿液，一腔用于输送灌洗液，一腔用于充盈靶向扩张球囊；靶向扩张球囊表面沿长轴方向至少有一排或一条用于靶向扩张成形的凸起，球囊的长度等于或大于后尿道的长度至少2厘米以上；将靶向扩张球囊置放在后尿道区，包括尿道前列腺部和膜部，使球囊的两端至少超越后尿道的两端，同时将靶向扩张成形凸起面对后尿道的前方或侧方，用球囊充盈装置以一定的方式、速度和压力充盈靶向扩张形成球囊，使靶向扩张成形凸起在后尿道的前方或后方的长轴方向形成选择性局部高压强扩张成形，实现对包括后尿道膜部，前列腺部和膀胱颈部的整个后尿道的向前或向侧方向的靶向扩张成形。

本发明所提供的靶向扩张成形球囊的外表面进一步覆有可释放的药物，包括：止血类药物，镇痛类药物，抗肿瘤类药、或消炎类药物或其混合物等，用于扩张形成术中和术后的止血、镇痛、抗感染、抗肿瘤等的治疗作用。

本发明所提供的靶向扩张成形球囊扩张后的3维结构可以进一步设计为不对称的构造，临床上可以选择将球囊非对称突出的部分面向需要特别施加压力的区域，如肥大突向尿道的前列腺中叶，有选择地推压中叶，恢复尿道的正常结构。

本发明所提供的靶向扩张成形球囊导管的外表面进一步设有表示长度和前后方向的标记，方便手术者精确定位靶向扩张球囊在尿道的位置，保证球囊放置在临床所需要的位置，进行精确的靶向扩张成形。

本发明所提供的靶向扩张成形球囊导管的远端进入膀胱的部分进一步设有测量体温的探测器，用于测量患者膀胱内的温度，连接体温探测器的电极埋设在导管壁内，并引出到导管外，然后与数字体温检测单元连接，对患者的体温进行实时和持续或间断的监测、记录、分析、预警等，精确监视患者术后的生命体征和病情进展，尤其可以及时发现有无感染的发生。

本发明所提供的靶向扩张成形球囊导管的远端进入膀胱的部分进一步设有测量压力的探测器，用于测定患者膀胱内的压力，连接压力探测器的电极埋设在导管壁内并引出导管外，然后与数字测量单元连接，对患者的膀胱内压力进行实时和持续或间断的监测、记录、分析、预警等，精确监视患者术后的生命体征和病情进展。

本发明提供的靶向扩张成形球囊导管的远端进入膀胱的部分进一步设有测量出血的探测器，用于实时检测是否有出血发生，连接出血探测器的电极埋设在导管壁内并引出导管外，然后与数字测量单元连接，对患者的膀胱内尿液有无血液成分进行实时和持续或间断的监测、记录、分析、预警等，精确监视患者术后的生命体征和病情进展，保证患者的生命安全。

本发明所提供的靶向扩张成形球囊导管在球囊的近端后侧进一步设有点状、条状或环状突起定位标记，用于协助手术医生判断导管在尿道内的位置和方向，当医生手指经患者的会阴部尿道球部触及该突起标记时表示球囊导管的球囊已处于后尿道的合适位置。

本发明提供的靶向扩张成形球囊导管在球囊的近端后方进一步设有可发光的、突起或平滑的定位灯，用于协助手术医生判断导管在尿道内的位置和方向，当医生在患者的会阴部阴茎根部仍然见到发光时表示球囊导管的球囊已处于后尿道的合适位置，而灯光消失则表示改点已深入尿道膜部。

本发明提供的靶向扩张成形球囊外表面上的沿长轴排列的靶向扩张成形突为间断性的、形状为点状、或短棒状的，顶端呈锐角的凸起，通过缩小表面积提高凸起点处的压强，对相对应的组织产生更大的切割力，达到靶向扩张成形的效果。

本发明提供的靶向扩张成形球囊外表面上更进一步设有测定组织血氧饱和度的探测器，用于监测或评估被扩张组织的血液供应状况或缺血程度，连接血氧饱和度探测器的电极埋设在导管壁内并引出导管外，然后与数字测量单元连接，对患者的前列腺组织的血液供应状态或缺血状态进行实时和持续或间断的监测、记录、分析、预警等，精确监视患者术后的生命体征和病情进展，保证患者的生命安全，指导治疗方案的选择和调整。

根据临床的不同需要，充盈靶向扩张成形球囊的液体的温度可以高于、等同于、或低于体温，当需要对被扩张形成组织进行保护时，选择使用常温或低于常温的液体，当临床需要对被扩张成形的组织增加损害时，如肿瘤组织，可选择可导致组织坏死的温度的液体，如50度以上或零度以下的液体，加重对局部组织的破坏作用，增强治疗效果。

根据临床条件和设备，充盈靶向扩张成形球囊的方式为人工手控，或电脑程序控制下的机械充盈，人工手控时，使用带有压力表的、螺旋推进杆的压力注射器，也可以使用程序控制的，半自动或全自动机械充盈泵或自动高压注射器，根据临床需要，以合适的速度、压力、速率对球囊加压、减压或维持等。

当临床上需要对被扩张成形的组织进行放射治疗时，本发明提供了在充盈靶向扩张成形球囊的液体内加入有可用于内放射治疗的放射性物质，如，I-131、钇-90、磷-32等，在靶向扩张成形的同时，进行局部内放射治疗。

本发明进一步将灌洗腔设计在球囊的表面，同时起到灌洗导管和靶向凸起的双重作用，而且在灌洗腔的球囊段有侧孔，前端有端孔，其目的在于，当球囊充分膨胀时，侧孔被周围组织封闭，经灌洗腔输送的灌洗液将通过端孔流出，在后尿道扩张的时候，灌洗液进入膀胱，起到灌洗膀胱的作用。而当球囊充盈降低时，灌洗液可以经侧孔流向周围组织，对被扩张的组织和管腔进行灌洗和给药，在后尿道扩张时，灌洗液将进入后尿道粘膜面、并可以经尿道流出体外，实现对尿道的灌洗，还起到止血、镇痛消炎等作用。满足临床各种需要。

附图说明

附图1、本发明靶向成形扩张球囊导管的一种基本结构示意图，双腔，单球囊，有一个引流腔(10)，一个球囊充盈腔(20)，靶向球囊(70)表面有一条状靶向凸起(40)。

附图2、本发明靶向成形扩张球囊导管的另一种基本结构示意图，三腔，单球囊，有一个引流腔(10)，一个球囊充盈腔(20)，一个灌洗腔(30)，靶向球囊(70)表面有一条点状靶向凸起(40)，引流腔远端有端孔(11)，灌洗腔远端有侧孔(31)，球囊近端有定位标记的凸起(80)。灌洗腔行走在主引流管的管壁内(30)。

附图3、本发明靶向成形扩张球囊导管的另一种基本结构示意图，三腔，单球囊，有一个引流腔(10)，一个球囊充盈腔(20)，一个灌洗腔(30)，靶向球囊(70)表面有两条短条状靶向凸起(40)，引流腔远端有端孔(11)，灌洗腔远端有侧孔(31)，球囊近端有定位标记的凸起(80)。灌洗腔行走在主引流管的管壁内(30)。41-47为靶向凸起的横截面示意图，其中46、47内含有空腔，可以为灌洗腔(30)。

附图4、本发明靶向成形扩张球囊导管的另一种基本结构示意图，三腔，对称和非对称球囊结构，有一个引流腔(10)，一个球囊充盈腔(20)，一个灌洗腔(30)，靶向球囊(70)表面有一条点状靶向凸起(40)，引流腔远端有端孔(11)，灌洗腔远端有侧孔(31)，球囊近端有定位标记的凸起(80)。灌洗腔行走在主引流管的管壁内(30)，和分别位于球囊两端的点状不透X线的地位标记(81)。

附图5、本发明靶向成形扩张球囊导管的另一种基本结构示意图，左边图有一个引流腔(10)，一个球囊充盈腔(20)二个灌洗腔(30，33)，其中第二灌洗腔(33)设置在靶向球囊(70)表面形成靶向凸起，引流腔远端有端孔(11)，灌洗腔远端有端孔(31，34)和侧孔35，球囊近端有定位标记的凸起(80)。灌洗腔行走在主引流管的管壁内(30)，和分别位于球囊两端的点状不透X线的地位标记(81)；右边图有一个灌洗腔，但设置在球囊(70)的表面，有侧孔(35)。

附图6、本发明靶向成形扩张球囊导管的另一种基本结构示意图，有一个引流腔(10)，一个球囊充盈腔(20)，一个灌洗腔(33)设置在靶向球囊(70)表面形成靶向凸起，引流腔远端有端孔(11)，灌洗腔远端有端孔(34)和侧孔35，球囊近端有定位标记的凸起(80)。灌洗腔仅在球囊前段部分与主导管有连接成一体，有分别位于球囊两端的点状不透X线的地位标记(81)。

附图7、本发明靶向成形扩张球囊导管的另一种结构示意图，右图为单排靶向凸起，左图为多排玉米棒状靶向球囊扩张成形导管。

附图8、本发明结构示意图和靶向扩张成形原理示意图，将靶向放置在男性后尿道，将靶向凸起(40)对准后尿道前方，靶向凸起(60)朝向后方的中叶，充盈球囊后靶向凸起在尿道的前方产生局部高压强，高剪力，使后尿道的膜部，前列腺部，前列腺包膜向前方成形靶向成形扩张，解除尿道梗阻。

具体实施方式

以靶向成形治疗前列腺增生尿道狭窄为例说明本发明的使用方法：

图8c，d，e是前列腺的局部解剖示意图，I表示正常情况下前列腺前包膜与各个叶之间的相互关系，a，b表示本发明靶向成形球囊导管的一个实施例和A-A剖面，10为主腔，用于导尿，20为球囊充盈腔，远端21开口在球囊内，30为灌洗腔，用于输送灌洗液，可经31远端开口送入膀胱，球囊70的外表面上有一排点状的凸起40为靶向成形凸起，60为一球囊局部彭出，此处用于针对前列腺中叶增生突向尿道而设计，如e所示，球囊充盈后，靶向成形凸起在前方挤压前列腺包膜，形成局部的高张力和剪切力，使尿道向前，及两侧靶向成形扩张，I’的宽度较扩张前增大，同时，球囊局部突出区60对前突的增生之中叶造成靶向挤压和向后推移，解除中叶增生对后尿道的压迫。80是位于球囊近端，导管后方的凸起，但该凸起未进入膜部以前，手术医生可以用手指触及，用于球囊位置和方向的标记。图3是本发明靶向成形导管的另一个实施例，靶向成形凸起为间断的长条状，41-45为凸起横切面的示意图，46，47的凸起内部含有灌洗腔通过。图5的特点是灌洗导管在球囊表面，并开有侧孔35，该设计的优越性在于灌洗导管腔同时起到靶向成形凸起和输送灌洗液的双重作用，而且，灌洗区域也被扩大，当球囊充盈高压充盈时，球囊挤压导致侧孔被周围组织封闭，灌洗液经端孔进入膀胱而起到冲洗膀胱的作用，但当球囊处于低压充盈或不充盈时，侧孔开放，可以经侧孔向周围组织输送灌洗液，及药物，如止血药、镇痛药、消炎药、抗癌药等，81为球囊两端的不透X射线的标记，方便在X线透视下确定导管的位置。

在使用本发明所设计的靶向成形球囊导管进行前列腺增生后尿道狭窄的靶向成形治疗时，除了一般尿道扩张术所需要的常规准备外，应用医学影像方法如B超、CT、MRI等测量后尿道的长度，用以确定选择靶向成形球囊导管的球囊长度，以超过后尿道长度2cm为宜，一般采用腰硬联合麻醉，麻醉成功后，在靶向成形球囊导管的主腔内置入一个加强导管硬度的支撑导丝或导管，然后按照男性导尿管的常规插入技术将靶向成形球囊导管插入尿道，导管的深度和方向以在尿道的球部后触及到导管标记80为宜，如果该标记80带有发光灯，则可以在尿道的球部看到发光，表示此时的球囊近段已跨在尿道的膜部，可以用造影剂在X线透视下确认球囊在后尿道的位置和导管前后方位，或观察81球囊端标记来确定。由于设置了3个球囊端点标记，只需要前后方向的透视就能够知道导管的前后左右方向。调整导管使靶向凸起朝向尿道正前方。

球囊到位后用带压力表的高压球囊充盈注射器或泵与球囊充盈管连接，相对于中间的前列腺区和膜部有紧密的周围组织包围，分别处在尿道球部和膀胱尿道口的球囊两端的周围组织较为疏松，所以球囊将首先在两端充盈膨胀，然后逐渐向中间延伸，球囊压力可以逐渐加高至3-4个大气压或更高，在X线透视下可见到球囊膨胀到设计的大小和形态。此时，设计在球囊前方的靶向成形凸起顶向尿道和前列腺包膜的前壁，对前壁产生一条高压强、高剪力的撕裂作用，使整个后尿道区前列腺包膜在前方靶向扩开，前列腺侧压移向两侧，后尿道管径显著增大，同时，球囊后方的靶向局部隆起部60将隆起的中叶靶向推向后方，解除增生的中叶对后尿道的压迫。由于采用了本发明的靶向成形技术，与其它常规成形球囊比较，靶向成形球囊以更低的压力和时间就可以实现临床满意的效果。

为了造成前列腺包膜的过度扩张，保持球囊充盈在3个大气压的张力较长时间，如半小时或更长，同时，防止尿道狭窄复发。

主腔10接引流尿袋，灌洗腔30接灌洗液，在球囊膨胀时，灌洗腔的侧孔被周围组织封闭，灌洗液进入膀胱对膀胱进行灌洗。球囊在维持高压半小时或更长时间后采用手工或机械的方法逐步减压(如2-4ml/小时)到低压，此时，低压状态的球囊起到维持尿道的开张状态和固定导管的作用。而经灌洗腔灌注灌洗液或相关药液，如止血、镇痛、消炎药等，此时，灌洗腔上的侧孔开放，灌洗液或药液经侧孔流到新成形的尿道，不但具有局部止血、镇痛、消炎等作用，也有预防留置导尿管导致的继发感染的作用。而导尿腔则起到留置导尿管的作用。一般导管留置3-5天后拔管。期间可以通过设计在导管上的生物信息探测器，如体温、压力、血氧等探测器，与体外测量单元相连接，及时提供患者的体温、膀胱内压力、局部血氧含有无出血等重要的生命信息，及时发现异常、调整治疗方案、保证患者的安全、提高疗效。

在临床上需要对尿道周围前列腺进行一定的组织毁损的情况下，尤其是狭窄是有肿瘤等导致时，可将带有放射源的物质的同位素等灌注到球囊内，在治疗狭窄的同时对周围病变组织进行内放射治疗。

也可以采用不同温度的充盈液体充盈球囊，对被扩张的周围组织产生临床上说需要的需要的效果。如采用较低温度的充盈球囊可以减少扩张时的出血；而采用高于体温的高温度充盈液可起到对周围组织的毁损作用，在肿瘤的情况下尤为合适。

由于上述的构造和使用方法可以做出一些改变而没有离开本发明的范畴，上述说明和讨论中的所有内容都只能理解为说明性的，而非作为对本发明的限制。

Claims (44)

1.一种用于靶向扩张管腔的导管，其包括至少一个扩张球囊，其特征在于，所述扩张球囊还具有靶向装置，可将球囊固定于靶位置。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述导管还包括三个腔，其中一腔是用于引流液体或气体的引流腔，一腔是用于输送液体或气体的灌洗腔，一腔是用于使用液体充盈扩张球囊充盈腔。

3.根据权利要求1或2所述的导管，其特征在于，所述靶向装置是沿扩张球囊长轴方向的凸起。

4.根据权利要求3所述的导管，其特征在于，所述凸起为点状或短棒状的间断性凸起。

5.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，所述凸起的横截面顶端呈锐角。

6.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述灌洗腔在跨越球囊区设置有一个或多个侧孔，用于在扩张球囊的无压或低压充盈时对管腔进行灌洗或局部给药，并且灌洗腔开有端孔，在球囊充盈时对扩张区前方的腔道输送灌洗液或给药。

7.根据权利要求6所述的导管，该灌洗腔在扩张球囊充盈时沿扩张球囊表面长轴方向形成凸起。

8.根据权利要求1-7中任意一项所述的导管，所述灌洗腔设置在引流腔和扩张球囊外部。

9.根据权利要求1-7中任意一项所述的导管，所述灌洗腔仅在前端与引流腔前端的一侧连成一体，并且跨过扩张球囊表面沿主干延伸。

10.根据权利要求1-7中任意一项所述的导管，其特征在于，所述扩张球囊的径向长度等于或大于所述管腔的长度。

11.根据权利要求10所述的导管，其中所述的管腔为后尿道，其中所引流的液体或气体为尿液，所输送的液体或气体为灌洗液，所述靶向装置可作用于后尿道，包括尿道前列腺部和膜部的尿道的前方或侧方。

12.根据权利要求11所述的导管，其特征在于，所述扩张球囊的径向长度等于或大于后尿道的长度。

13.根据权利要求12所述的导管，其特征在于，所述靶向装置可将扩张球囊固定在后尿道区，使球囊的两端至少超越后尿道的两端各1厘米。

14.根据权利要求1-6、9、10或11中任意一项所述的导管，其特征在于，所述扩张球囊的外表面覆有药物。

15.根据权利要求14所述的导管，其特征在于，所述药物为止血类药物、镇痛类药物、抗肿瘤类药、消炎类药物或以上药物的任意组合。

16.根据权利要求1-7、11-13中任意一项所述的导管，其特征在于，所述扩张球囊扩张后的3维结构是非对称的。

17.根据权利要求1-7、11-13中任意一项所述的导管，其特征在于，该导管的外表面有表示长度的刻度。

18.根据权利要求1-7、11-13中任意一项所述的导管，其特征在于，该导管顶端进入膀胱的部分设有测量体温的探测器和/或测量压力的探测器和/或测量出血的探测器。

19.根据权利要求1-7、11-13中任意一项所述的导管，其特征在于，该导管在扩张球囊的近端一侧设有定位标记。

20.根据权利要求19所述的导管，其特征在于，所述定位标记为点状、条状或环状突起定位标记。

21.根据权利要求1-7、11-13中任意一项所述的导管，其特征在于，该导管在扩张球囊的近端一侧后方设有突起或平滑的可发光定位灯。

22.根据权利要求1-7、11-13中任意一项所述的导管，其特征在于，所述球囊外表面上设有测定组织血氧饱和度的探测器。

23.根据权利要求1-7、11-13中任意一项所述的导管，其特征在于，充盈扩张球囊的液体的温度可以高于、等于、或低于体温。

24.根据权利要求1-7、11-13中任意一项所述的导管，其特征在于，可手动或由计算机控制的机械对扩张球囊进行充盈。

25.根据权利要求1-7、11-13中任意一项所述的导管，其特征在于，充盈扩张球囊的液体内含有可用于内放射治疗的放射性物质。

26.一种对管腔进行扩张的导管，其包括扩张球囊和用于输送液体或气体的灌洗腔，其特征在于，所述灌洗腔在跨越球囊区设置有一个或多个侧孔，并且所述灌洗腔开有端孔，在球囊充盈时对扩张区前方的腔道输送灌洗液或给药。

27.根据权利要求26所述的导管，其特征在于，所述导管还包括用于引流液体或气体的引流腔，以及用于使用液体充盈扩张球囊充盈腔。

28.根据权利要求27所述的导管，其特征在于，所述灌洗腔设置在引流腔和扩张球囊外部。

29.根据权利要求28所述的导管，所述灌洗腔仅在前端与引流腔前端的一侧连成一体，并且跨过扩张球囊表面沿主干延伸。

30.根据权利要求26-29中任意一项所述的导管，其特征在于，所述扩张球囊的径向长度等于或大于所述管腔的长度。

31.根据权利要求30所述的导管，其中所述的管腔为后尿道，其中所引流的液体或气体为尿液，所输送的液体或气体为灌洗液。

32.根据权利要求31所述的导管，其特征在于，所述扩张球囊的径向长度等于或大于后尿道的长度。

33.根据权利要求26至29、31或32中任意一项所述的导管，其特征在于，所述扩张球囊的外表面覆有药物。

34.根据权利要求33所述的导管，其特征在于，所述药物为止血类药物、镇痛类药物、抗肿瘤类药、消炎类药物或以上药物的任意组合。

35.根据权利要求26至29、31或32中任意一项所述的导管，其特征在于，所述扩张球囊扩张后的3维结构是非对称的。

36.根据权利要求26至29、31或32中任意一项所述的导管，其特征在于，该导管的外表面有表示长度的刻度。

37.根据权利要求26至29、31或32中任意一项所述的导管，其特征在于，该导管顶端进入膀胱的部分设有测量体温的探测器和/或测量压力的探测器和/或测量出血的探测器。

38.根据权利要求26至29、31或32中任意一项所述的导管，其特征在于，该导管在扩张球囊的近端一侧设有定位标记。

39.根据权利要求38所述的导管，其特征在于，所述定位标记为点状、条状或环状突起定位标记。

40.根据权利要求26至29、31或32中任意一项所述的导管，其特征在于，该导管在扩张球囊的近端一侧后方设有突起或平滑的可发光定位灯。

41.根据权利要求26至29、31或32中任意一项所述的导管，其特征在于，所述球囊外表面上设有测定组织血氧饱和度的探测器。

42.根据权利要求26至29、31或32中任意一项所述的导管，其特征在于，充盈扩张球囊的液体的温度可以高于、等于、或低于体温。

43.根据权利要求26至29、31或32中任意一项所述的导管，其特征在于，可手动或由计算机控制的机械对扩张球囊进行充盈。

44.根据权利要求26至29、31或32中任意一项所述的导管，其特征在于，充盈扩张球囊的液体内含有可用于内放射治疗的放射性物质。

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