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REVENDICATIONS
1. Tête de sonde pour instrument de pénétration non traumatique, caractérisée en ce qu'elle comporte au moins une partie dont la flexibilité est variable.
2. Tête de sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que la partie flexible a une flexibilité progressive.
3. Tête de sonde selon la revendication 2, caractérisée en ce que la flexibilité est minimale dans la zone de la partie flexible qui est attenante à l'extrémité proximale de la tête et qu'elle croît progressivement pour être maximale dans la zone attenante à l'extrémité distale.
4. Tête de sonde selon l'une des revendications I à 3, caractérisée en ce que la partie flexible est constituée d'un fil métallique enroulé en spirale comme un ressort.
5. Tête de sonde selon les revendications 3 et 4, caractérisée en ce que le fil métallique est enroulé avec un pas progressif.
6. Tête de sonde selon la revendication 7, caractérisée en ce que les spires voisines de l'extrémité proximale sont jointives, les spires suivantes étant séparées par un espace progressivement croissant et les spires immédiatement attenantes à l'extrémité distale étant à nouveau jointives.
7. Tête de sonde selon les revendications 3 et 4, caractérisée en ce que la flexibilité progressive du ressort est réalisée par une diminution progressive de la section du fil métallique, soit des spires.
8. Tête de sonde selon la revendication 7, caractérisée en ce que le fil métallique utilisé a un diamètre décroissant, les spires voisines de l'extrémité proximale correspondant au diamètre maximal du fil et les spires voisines de l'extrémité distale correspondant à son diamètre minimal.
9. Tête de sonde selon la revendication 8, caractérisée en ce que le diamètre extérieur de l'ensemble des spires formant le ressort est constant.
10. Tête de sonde selon la revendication 7, caractérisée en ce que la forme intérieure du ressort est conique alors que sa forme extérieure est cylindrique, la section des spires étant circulaire dans la partie du ressort voisine de l'extrémité proximale, la section de chacune des spires suivantes étant tronquée par une sécante correspondant au cylindre que forme l'extérieur du ressort et la section de ces spires étant de plus en plus tronquée au fur et à mesure qu'elles
Sont plus proches de l'extrémité distale.
11. Tête de sonde selon la revendication 7, caractérisée en ce que la forme intérieure du ressort est cylindrique alors que sa forme extérieure est conique, la section des spires étant circulaire dans la partie du ressort voisine de l'extrémité proximale, la section de chacune des spires suivantes étant tronquée par une sécante correspondant au cône que forme l'extérieur du ressort, la section de ces spires étant de plus en plus tronquée au fur et à mesure qu'elles sont plus proches de l'extrémité distale.
12. Tête de sonde selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisée en ce que l'extrémité proximale de la tête a une forme conique, la base du cône étant de même diamètre que le reste de la tête.
13. Tête de sonde selon l'une des revendications I à 11, caractérisée en ce que l'extrémité distale de la tête a une forme cylindrique terminée par une demi-sphère.
La présente invention a pour objet une tête de sonde pour instrument de pénétration non traumatique.
De nombreux actes médicaux nécessitent l'introduction d'une sonde dans un organe à traiter. Cela vaut tout particulièrement pour les organes tubulaires tels que l'oesophage.
On utilise souvent une première sonde de petite dimension qui, une fois introduite dans l'organe, sert de guide à une sonde plus importante ou à un instrument. C'est en particulier le cas pour les dila
tations des sténoses de l'oesophage qui utilisent la technique du fil pilote (ou fil guide).
Les fils pilotes se présentent en général sous la forme d'un fil mé
tallique terminé par une tête dont la mission est de trouver le chemin
à suivre dans l'organe. De tels fils pilotes peuvent être utilisés conjointement avec un endoscope ou un fibroscope qui permettent no
tamment de contrôler visuellement l'avance de la tête.
De par sa mission de recherche du chemin, la tête de la sonde,
soit du fil pilote, doit avoir la souplesse indispensable pour suivre les méandres de l'organe et progresser sans occasionner de blessures.
Pour parvenir à cette souplesse, les têtes de sonde connues sont constituées, pour une part au moins, d'un ressort.
La flexibilité du ressort doit répondre à deux exigences contradictoires:
avoir une flexibilité et une souplesse suffisantes pour trouver le chemin,
avoir une rigidité suffisante pour éviter un pliage à angle vif et sans retour au passage des zones sinueuses par nature telles que le cardia dans le cas de l'oesophage ou au passage de sphincters.
Jusqu'à présent, aucune des têtes de sonde connues n'est parvenue à satisfaire simultanément ces deux exigences. On a préféré satisfaire la première sans laquelle aucune utilisation ne serait envisageable. Il en résulte que le risque du pliage à angle vif est considéré comme inhérent à l'utilisation des têtes de sonde de ce type, et cela
depuis plus de vingt ans.
En cas de pliage à angle vif, la tête de sonde est aussi dangereuse que le serait un fil d'acier non protégé.
Cet inconvénient est particulièrement grave car, dans de nombreux sas, les têtes de sonde sont utilisées en vue de soigner des malades qui ne supporteraient pas une intervention chirurgicale lourde. Or précisément une perforation due à un pliage à angle vif de la tête de sonde peut donner lieu à une intervention chirurgicale qui ne laisse malheureusement au patient que très peu de chances de survivre. Il va sans dire que le médecin introduisant une telle tête de sonde est soumis à la crainte permanente du pliage et de la perforation.
Le but de la présente invention est de fournir une tête de sonde répondant parfaitement et simultanément aux deux exigences susmentionnées et procurant de ce fait au médecin une sécurité et un confort d'utilisation optimaux.
La solution selon l'invention est décrite dans la revendication 1.
On va décrire ci-après à titre d'exemple une variante d'exécution de la tête de sonde selon l'invention en se fondant sur le dessin où:
la fig. 1 est une vue en coupe longitudinale de la tête de sonde selon la première variante,
la fig. 2 est une vue en coupe longitudinale de la tête de sonde selon la deuxième variante,
la fig. 3 est une vue en coupe longitudinale de la tête de sonde selon la troisième variante.
Comme on peut le voir à la fig. 1, la tête de sonde est fixée au fil pilote I par soudure ou brasage 4. Cette soudure enrobe les spires
enroulées autour de l'extrémité 8 du fil pilote de manière à former
un cylindre 5 dont le diamètre est égal au diamètre extérieur des
spires formant le ressort. On utilise un fil pilote I en acier dont le
diamètre est de 0,8 mm dans la variante exposée. La jointure du ressort et du fil pilote, soit l'extrémité proximale de la tête, est façon-
née en forme de cône 2 afin de faciliter l'utilisation combinée avec un
endoscope.
Le fil métallique utilisé pour confectionner le ressort a un diamè
tre de 0,5 mm dans la variante exposée. Le diamètre extérieur du
ressort et de l'ensemble de la tête est de 1,8 mm.
Les spires enroulées et soudées à l'extrémité 8 du fil pilote sont jointives.
Sur la portion suivante du ressort, les spires 3 sont également jointives. Puis les spires sont petit à petit séparées par un espace pro
gressivement croissant. L'espace commence par être à peine percep
tible 6 puis s'accroît 7 pour arriver à une valeur maximale qui, dans
cette variante, est de 0,3 mm.
A l'extrémité distale de la tête, le fil métallique est à nouveau
enroulé en spires jointives 9 qui sont soudées 12 sur un embout métallique cylindrique 1 1 terminé par une demi-sphère 10. La soudure 12 est appliquée de la même façon que pour l'extrémité proximale 5.
Selon la deuxième variante d'exécution, illustrée à la fig. 2, la progressivité de la flexibilité est assurée par une diminution progressive de la section des spires, le pas d'enroulement du fil métallique demeurant constant. Les caractéristiques du fil métallique formant le ressort, du fil pilote et des extrémités de la tête sont les mêmes que dans la première variante.
On utilise pour cette variante un ressort à spires jointives de section circulaire, la diminution de section est obtenue par meulage du ressort, en présentant à la meule, avec l'angle désiré, le ressort fixé sur un support rotatif.
La matière enlevée par la meule est représentée par le repère 24.
La partie proximale du ressort 21 comporte des spires entières, soit non meulées, qui sont fixées au fil pilote de la même façon que dans la première variante.
Comme on peut le voir sur le dessin, la quantité de matière enlevée 24 dans la zone 22 du ressort est de plus en plus importante au fur et à mesure qu'on s'approche de l'extrémité distale. La forme extérieure du ressort dans la zone 22 est ainsi conique. Pour revenir à un diamètre égal à celui de l'extrémité proximale, les dernières spires du ressort sont meulées selon un cône inverse dans la zone 23.
Selon la troisième variante d'exécution, illustrée à la fig. 3, la progressivité est assurée, comme dans la deuxième variante, par une diminution progressive de la section des spires.
Contrairement à la deuxième variante, la forme extérieure du ressort est cylindrique alors que la forme intérieure est cette fois conique. Le ressort utilisé dans la troisième variante est enroulé sur un support conique. Le meulage ramène le ressort à une forme extérieure cylindrique par l'enlèvement de la matière 33.
Dans la zone 31, les spires sont pleines et sont à nouveau fixées au fil pilote comme dans les deux premières variantes. On peut constater que, dans la zone 32, la quantité de matière enlevée 33 est de plus en plus importante au fur et à mesure qu'on s'approche de l'extrémité distale.
Avec les têtes de sonde selon l'art antérieur, le pliage à angle vif se produisait au niveau des premières spires non soudées, soit dès que l'extrémité 8 du fil pilote ne soutient plus le ressort. Cela tient au fait qu'en cet endroit existe une discontinuité de la flexibilité, un élément flexible (le ressort) étant rendu solidaire d'un élément moins flexible (le fil pilote).
L'importance de la flexibilité progressive prend sous ce jour toute sa mesure. En effet, la rigidité de la partie du ressort réalisée en spires jointives est proche de, Si ce n'est égale à la rigidité du fil pilote. L'utilisation d'un ressort dont les spires ont la résistance voulue, soit une section suffisamment importante, en cet endroit est subordonnée à la condition que le ressort n'ait cette résistance qu'à cet endroit. Cette condition n'est réalisée que grâce à la progressivité de la flexibilité. Il nty a de ce fait plus de discontinuité de flexibilité dans la zone proximale de la tête. De plus, la progressivité du ressort garantit également qu'aucune discontinuité de flexibilité ne peut être constatée de l'extrémité proximale à l'extrémité distale de la tête.
De ce fait, lorsque la tête rencontre un obstacle tel que le cardia, l'extré- mité distale de la tête s'y engage sans difficulté par la souplesse du ressort dans la zone proche de cette extrémité. Au fur et à mesure que la tête avance dans l'obstacle, la flexibilité moindre du ressort sollicite du reste du ressort un travail de flexion d'amplitude moindre mais portant sur une région plus étendue, et cela jusqu'à faire prendre au fil pilote la courbure qui lui permettra de franchir l'obstacle sans qu'aucun pliage n'intervienne.
L'avantage le plus marquant de la tête de sonde selon l'invention est que le pliage à angle vif, jusqu'ici tant redouté, est désormais exclu dans le cadre des utilisations médicales.
Un deuxième avantage est que la flexibilité de la partie distale de la tête de sonde, celle qui doit trouver le chemin, peut être choisie en toute liberté en faisant varier la raison du pas progressif ou la section des spires.
La première variante d'exécution comporte deux avantages supplémentaires. Le pas progressif d'enroulement confère au ressort une élasticité axiale, ce qui n'est pas le cas lorsque les spires sont jointives.
Le fait que les spires ne sont pas jointives (pas sur la plus grande partie) permet un nettoyage plus sûr et plus facile de la tête de sonde.
Des avantages ci-dessus découlent des avantages dépendants qui sont loin d'être secondaires. La tête de sonde selon l'invention élargit le spectre d'utilisation des instruments liés à la technique du fil pilote et permet de réduire d'autant la fréquence d'interventions à risques plus élevés.
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CLAIMS
1. Probe head for a non-traumatic penetration instrument, characterized in that it comprises at least one part whose flexibility is variable.
2. probe head according to claim 1, characterized in that the flexible part has a progressive flexibility.
3. probe head according to claim 2, characterized in that the flexibility is minimal in the area of the flexible part which is adjacent to the proximal end of the head and that it gradually increases to be maximum in the area adjacent to the distal end.
4. probe head according to one of claims I to 3, characterized in that the flexible part consists of a metal wire wound in a spiral like a spring.
5. probe head according to claims 3 and 4, characterized in that the metal wire is wound with a progressive pitch.
6. probe head according to claim 7, characterized in that the turns adjacent to the proximal end are contiguous, the following turns being separated by a progressively increasing space and the turns immediately adjacent to the distal end being again contiguous.
7. probe head according to claims 3 and 4, characterized in that the progressive flexibility of the spring is achieved by a gradual decrease in the section of the metal wire, or turns.
8. probe head according to claim 7, characterized in that the metal wire used has a decreasing diameter, the turns near the proximal end corresponding to the maximum diameter of the wire and the turns near the distal end corresponding to its diameter minimal.
9. probe head according to claim 8, characterized in that the outside diameter of all the turns forming the spring is constant.
10. Probe head according to claim 7, characterized in that the internal shape of the spring is conical while its external shape is cylindrical, the section of the turns being circular in the part of the spring close to the proximal end, the section of each of the following turns being truncated by a secant corresponding to the cylinder which forms the outside of the spring and the section of these turns being more and more truncated as they
Are closer to the distal end.
11. Probe head according to claim 7, characterized in that the internal shape of the spring is cylindrical while its external shape is conical, the section of the turns being circular in the part of the spring close to the proximal end, the section of each of the following turns being truncated by a secant corresponding to the cone that forms the outside of the spring, the section of these turns being more and more truncated as they are closer to the distal end.
12. probe head according to one of claims 1 to 11, characterized in that the proximal end of the head has a conical shape, the base of the cone having the same diameter as the rest of the head.
13. probe head according to one of claims I to 11, characterized in that the distal end of the head has a cylindrical shape terminated by a hemisphere.
The present invention relates to a probe head for a non-traumatic penetration instrument.
Many medical procedures require the introduction of a probe into an organ to be treated. This is especially true for tubular organs such as the esophagus.
A first small probe is often used which, once introduced into the organ, serves as a guide for a larger probe or an instrument. This is particularly the case for dila
esophageal strictures using the pilot wire (or guide wire) technique.
The pilot wires are generally in the form of a mixed wire
metallic finished with a head whose mission is to find the way
to follow in the organ. Such pilot wires can be used in conjunction with an endoscope or a fibroscope which allow no
so much to visually control the advance of the head.
By its mission of finding the way, the head of the probe,
either of the pilot wire, must have the flexibility essential to follow the meanders of the organ and progress without causing injuries.
To achieve this flexibility, the known probe heads consist, at least in part, of a spring.
The flexibility of the spring must meet two contradictory requirements:
have enough flexibility and flexibility to find the way,
have sufficient rigidity to avoid folding at a sharp angle and without return to the passage of sinuous areas by nature such as the cardia in the case of the esophagus or to the passage of sphincters.
Until now, none of the known probe heads has succeeded in satisfying these two requirements simultaneously. We preferred to satisfy the first without which no use would be possible. As a result, the risk of sharp bending is considered to be inherent in the use of probe heads of this type, and this
for over twenty years.
When bending at a sharp angle, the probe head is as dangerous as an unprotected steel wire would be.
This drawback is particularly serious since, in many airlocks, the probe heads are used to treat patients who cannot withstand a heavy surgical intervention. However precisely a perforation due to a sharp angle bending of the probe head can give rise to a surgical intervention which unfortunately leaves the patient very little chance of surviving. It goes without saying that the doctor introducing such a probe head is subject to the permanent fear of folding and perforation.
The object of the present invention is to provide a probe head which perfectly and simultaneously meets the two above-mentioned requirements and thereby provides the doctor with optimum safety and comfort of use.
The solution according to the invention is described in claim 1.
An alternative embodiment of the probe head according to the invention will be described below by way of example, based on the drawing in which:
fig. 1 is a view in longitudinal section of the probe head according to the first variant,
fig. 2 is a view in longitudinal section of the probe head according to the second variant,
fig. 3 is a view in longitudinal section of the probe head according to the third variant.
As can be seen in fig. 1, the probe head is fixed to the pilot wire I by welding or brazing 4. This welding coats the turns
wrapped around the end 8 of the pilot wire so as to form
a cylinder 5 whose diameter is equal to the outside diameter of the
turns forming the spring. A steel pilot wire I is used, the
diameter is 0.8 mm in the variant shown. The joint of the spring and the pilot wire, the proximal end of the head, is
born in the shape of a cone 2 to facilitate use combined with a
endoscope.
The metal wire used to make the spring has a diameter
be 0.5 mm in the variant shown. The outside diameter of the
spring and the entire head is 1.8mm.
The turns wound and welded at the end 8 of the pilot wire are contiguous.
On the next portion of the spring, the turns 3 are also contiguous. Then the turns are gradually separated by a pro space
gressively increasing. Space begins to be barely perceived
tible 6 then increases 7 to arrive at a maximum value which, in
this variant is 0.3 mm.
At the distal end of the head, the wire is again
wound in contiguous turns 9 which are welded 12 on a cylindrical metal end piece 1 1 terminated by a hemisphere 10. The weld 12 is applied in the same way as for the proximal end 5.
According to the second alternative embodiment, illustrated in FIG. 2, the progressiveness of the flexibility is ensured by a gradual decrease in the section of the turns, the winding pitch of the metal wire remaining constant. The characteristics of the metal wire forming the spring, of the pilot wire and of the ends of the head are the same as in the first variant.
For this variant, a spring with contiguous turns of circular section is used, the reduction in section is obtained by grinding the spring, by presenting to the grinding wheel, with the desired angle, the spring fixed on a rotary support.
The material removed by the grinding wheel is represented by the reference 24.
The proximal part of the spring 21 comprises whole turns, that is to say not ground, which are fixed to the pilot wire in the same way as in the first variant.
As can be seen in the drawing, the quantity of material removed 24 in the zone 22 of the spring is more and more important as one approaches the distal end. The external shape of the spring in zone 22 is thus conical. To return to a diameter equal to that of the proximal end, the last turns of the spring are ground according to a reverse cone in zone 23.
According to the third alternative embodiment, illustrated in FIG. 3, the progressiveness is ensured, as in the second variant, by a progressive reduction in the section of the turns.
Unlike the second variant, the outer shape of the spring is cylindrical while the inner shape is this time conical. The spring used in the third variant is wound on a conical support. Grinding brings the spring back to a cylindrical outer shape by removing the material 33.
In zone 31, the turns are full and are again fixed to the pilot wire as in the first two variants. It can be seen that, in the zone 32, the quantity of material removed 33 is more and more important as one approaches the distal end.
With the probe heads according to the prior art, the sharp angle bending occurred at the level of the first non-welded turns, that is to say as soon as the end 8 of the pilot wire no longer supports the spring. This is due to the fact that there is a discontinuity in the flexibility, a flexible element (the spring) being made integral with a less flexible element (the pilot wire).
The importance of progressive flexibility takes on its full significance. Indeed, the rigidity of the part of the spring produced in contiguous turns is close to, if not equal to the rigidity of the pilot wire. The use of a spring whose turns have the desired resistance, that is to say a sufficiently large section, at this location is subject to the condition that the spring has this resistance only at this location. This condition is only achieved thanks to the progressive flexibility. There is therefore more discontinuity of flexibility in the proximal region of the head. In addition, the progressiveness of the spring also guarantees that no discontinuity in flexibility can be observed from the proximal end to the distal end of the head.
As a result, when the head encounters an obstacle such as the cardia, the distal end of the head engages there without difficulty by the flexibility of the spring in the area close to this end. As the head advances in the obstacle, the lesser flexibility of the spring requests from the rest of the spring a work of flexion of lesser amplitude but relating to a more extensive region, and this until the pilot wire sets the curvature which will allow it to cross the obstacle without any folding occurring.
The most significant advantage of the probe head according to the invention is that sharp angle folding, hitherto so much feared, is now excluded in the context of medical uses.
A second advantage is that the flexibility of the distal part of the probe head, that which must find the way, can be freely chosen by varying the reason for the progressive step or the section of the turns.
The first variant has two additional advantages. The progressive winding pitch gives the spring an axial elasticity, which is not the case when the turns are contiguous.
The fact that the turns are not contiguous (not on the major part) allows safer and easier cleaning of the probe head.
The above advantages flow from the dependent advantages which are far from being secondary. The probe head according to the invention widens the spectrum of use of the instruments linked to the pilot wire technique and makes it possible to reduce the frequency of interventions at higher risks accordingly.