BR202012026677U2

BR202012026677U2 - MAGNETIC DEVICE FOR FIXING AND UNLOCKING COLLECTION BAGS FOR OSTOMIES

Info

Publication number: BR202012026677U2
Application number: BR202012026677U
Authority: BR
Inventors: Joao Paulo Sinnecker; Michel Luciano Holger Toledano Vaena
Original assignee: Ct Brasileiro De Pesquisas Fisicas Cbpf; Michel Luciano Holger Toledano Vaena
Priority date: 2012-10-18
Filing date: 2012-10-18
Publication date: 2014-12-02

Abstract

DISPOSITIVO MAGNÉTICO DE FIXAÇÃO E DESPRENDIMENTO DE BOLSAS COLETORAS PARA OSTOMIAS. A fixação de bolsas coletoras de ostomias sobre a pele humana com o uso de elementos adesivos causa uma agressão à pele no momento de cada troca, devido ao descolamento traumático destes elementos. Com o uso prolongado, a sucessiva aplicação e retirada dos elementos adesivos pode danificar a pele ou ainda levar a reações alérgicas locais. Para contornar este problema, alguns métodos magnéticos de fixação foram desenvolvidos, envolvendo a introdução de implantes magnéticos sob a pele humana. Para introdução destes implantes magnéticos, tais métodos requerem o emprego de grandes incisões abertas ou múltiplas pequenas incisões na pele humana. Quanto maior o tamanho do corte cirúrgico ou quanto maior o número de incisões necessárias, maior será a chance de complicações como <UM>infecção, sangramento ou deiscência<MV> das cicatrizes advindas do procedimento. Além disso, as incisões cirúrgicas situadas muito próximas ao local de permanência do implante aumentam a chance de complicações relacionadas ao mesmo, como <UM>infecção, migração ou extrusão do implante através da cicatriz<MV>. O presente modelo de utilidade tem por objetivo solucionar as limitações apontadas anteriormente, através de um dispositivo que permite a fixação e remoção de bolsas coletoras de ostomias com o uso da força magnética e cuja instalação envolve apenas três incisões puntiformes. A configuração triangular do dispositivo reduz o número de incisões necessárias, permitindo a introdução minimamente traumática dos implantes magnéticos, que permanecem em posição distante das cicatrizes, diminuindo assim a chance de complicações indesejáveis, sejam estas relacionadas ao procedimento de sua instalação ou ao uso prolongado do dispositivo.MAGNETIC DEVICE FOR FIXING AND DISCHARGING COLLECTOR BAGS FOR OSTOMIES. The fixation of ostomy collection bags on human skin with the use of adhesive elements causes an injury to the skin at the time of each exchange, due to the traumatic detachment of these elements. With prolonged use, the successive application and removal of the adhesive elements can damage the skin or even lead to local allergic reactions. To overcome this problem, some magnetic fixation methods have been developed, involving the introduction of magnetic implants under human skin. For the introduction of these magnetic implants, such methods require the use of large open incisions or multiple small incisions in human skin. The larger the size of the surgical cut or the greater the number of necessary incisions, the greater the chance of complications such as <UM> infection, bleeding or <MV> dehiscence of the scars resulting from the procedure. In addition, surgical incisions located very close to the implant's permanent site increase the chance of complications related to the implant, such as <UM> infection, migration or extrusion of the implant through the <MV> scar. The present utility model aims to solve the previously mentioned limitations, through a device that allows the fixation and removal of ostomy collecting bags with the use of magnetic force and whose installation involves only three point incisions. The triangular configuration of the device reduces the number of necessary incisions, allowing the minimally traumatic introduction of magnetic implants, which remain in a distant position from the scars, thus decreasing the chance of undesirable complications, whether related to the procedure of their installation or the prolonged use of the device.

Description

DISPOSITIVO MAGNÉTICO DE FIXAÇÃO E DESPRENDIMENTO DE BOLSAS COLETORAS PARA OSTOMIASMAGNETIC DEVICE FOR FIXING AND UNLOCKING COLLECTION BAGS FOR OSTOMIES

1| CAMPO TÉCNICO1 | TECHNICAL FIELD

Este pedido pertence ao campo técnico dos aparatos de uso médico exclusivo, com a finalidade de fixar bolsas coletoras sobre a pele die pacientes portadores de ostomias.This application belongs to the technical field of exclusive medical devices for the purpose of attaching collecting pouches to the skin of patients with ostomies.

2|) ESTADO DA TÉCNICA2 |) STATE OF THE TECHNIQUE

Uma ostomia (1) ou estorna é uma abertura cirúrgica feita na pele piara que eliminações fisiológicas possam ser expelidas do corpo. Uma qstomia (1) permite que tais eliminações saiam dos intestinos (ileostomia qu colostomia) ou da bexiga (urostomia). A ostomia (1) pode ser permanente ou transitória, sendo que, no último caso, o paciente ajguarda por uma reconstrução cirúrgica definitiva. Como a maioria das pstomias elimina produtos nocivos, a pele em torno do estorna precisa sjer protegida de seus efeitos prejudiciais. Uma bolsa ou reservatório deve ser anexado ao estorna, a fim de reter estes produtos nocivos, tais pomo enzimas digestivas, urina ou fezes.An ostomy (1) or reversal is a surgical opening made in the piara skin that physiological eliminations can be expelled from the body. A qstomia (1) allows such eliminations to come out of the intestines (ileostomy or colostomy) or bladder (urostomy). Ostomy (1) may be permanent or transient, and in the latter case, the patient helps with a definitive surgical reconstruction. As most pstomies eliminate harmful products, the skin around the stoma needs to be protected from its harmful effects. A pouch or reservoir should be attached to the stoma in order to retain these harmful products such as digestive enzymes, urine or feces.

Os métodos atuais para cuidar da ostomia (1) envolvem o uso de bolsas que são fixadas à pele ao redor do estorna através de elementos adesivos. A sucessiva aplicação e retirada destes elementos adesivos pode danificar a pele ao redor do estorna ou ainda levar a reações ãlérgicas. Os reservatórios (bolsas de ostomia) atuais podem ser compostos por uma ou duas peças. Nos reservatórios de peça única, há Mima superfície adesiva numa das faces da bolsa coletora propriamente cfita. Nos reservatórios de duas peças, há uma placa adesiva, em contato çom a pele, que se encaixa na bolsa coletora, permitindo a troca da bolsa $em a necessidade de retirar a placa adesiva, poupando a pele. No entanto, tais placas adesivas devem ser removidas periodicamente, uma vez que o suor e a oleosidade naturais da pele fazem com que estas percam sua adesividade, além da eventual infiltração de urina ou fezes por debaixo destas placas.Current ostomy care methods (1) involve the use of pouches that are attached to the skin around the stoma through adhesive elements. Successive application and removal of these adhesive elements may damage the skin around the stoma or lead to allergic reactions. Current reservoirs (ostomy pouches) may consist of one or two pieces. In one-piece reservoirs, there is minimal adhesive surface on one side of the properly collected collecting bag. In the two-piece shells, there is a skin-contacting adhesive plate that fits into the collecting bag, allowing the exchange of the bag and the need to remove the adhesive plate, saving the skin. However, such adhesive plaques should be removed periodically, as the natural sweat and oiliness of the skin causes them to lose their adhesion, as well as possible leakage of urine or feces under these plates.

Um método de fixação das bolsas coletoras de ostomia através do uso da força magnética foi descrito por Giesy (US3565073), no qual um anel magnético é implantado através de um corte cirúrgico na pele ao redor do estorna. Adair (US4205678) descreve a introdução de diversos implantes magnéticos sob a pele ao redor do estorna pela chamada técnica percutânea, através de incisões puntiformes e com a utilização de um trocater, sem a necessidade de grandes incisões abertas.A method of fixation of ostomy collecting pouches using magnetic force has been described by Giesy (US3565073), in which a magnetic ring is implanted through a surgical cut into the skin around the stoma. Adair (US4205678) describes the introduction of various magnetic implants under the skin around the stoma by the so-called percutaneous technique through punctured incisions and the use of a trocar without the need for large open incisions.

As incisões cirúrgicas situadas muito próximas ao local de permanência do implante aumentam a chance de complicações como iptecção, migração ou extrusão do implante através da cicatriz. Para minimizar a chance de extrusão do implante através da cicatriz, Eaton (PI0008270-8 A) sugere a utilização de uma tela biocompatível de teflon (ou similar) sob a cicatriz, de modo a reforçar a pele sobre o implante. O problema da extrusão pode ser contornado através uso de incisões puntiformes distantes do local de implantação, introduzindo os implantes qom o emprego de um trocater, como foi proposto por Adair (US4205678) e Vaena (WO 2012/006702). A integridade da pele situada entre o pólo magnético interno (implante subcutâneo) e o externo (acima da pele) pode ser comprometida, uma vez que esta pele é submetida a uma pressão contínua, acarretando sofrimento da microcirculação cutânea, podendo levar a atrofia dérmica e até mesmo necrose. Para evitar tais cõmplicações, Vaena (WO 2012/006702) descreve um método de alívio periódico desta pressão, através da rotação periódica do dispositivo externo, uma vez que a disposição dos ímãs é feita de forma alternada, hâvendo intermitência nos pontos de pressão, de modo a permitir o rqestabelecimento circulatório da pele. O mesmo autor, Vaena (BR10 2012 011899) descreve um sistema que permite afixar e remover dispositivos médicos sobre a pele humana, como por exemplo, uma placa triangular (2) de fixação para bolsa coletora de ostomia. A rotação de discos externos (3) do referido sistema permite a mudança de uma configuração atrativa para uma configuração repulsiva, viabilizando a retirada segura de uma placa de fixação para bolsa coletora de ostomia de maneira atraumática e indolor para o paciente, sem o risco de deslocar os implantes de silicone (4) que estão sob a pele.Surgical incisions located very close to the place of implant permanence increase the chance of complications such as iptection, migration or extrusion of the implant through the scar. To minimize the chance of implant extrusion through the scar, Eaton (PI0008270-8 A) suggests using a biocompatible Teflon (or similar) mesh under the scar to reinforce the skin over the implant. The extrusion problem can be circumvented by the use of point incisions distant from the implantation site, introducing implants with the use of a trocar, as proposed by Adair (US4205678) and Vaena (WO 2012/006702). The integrity of the skin located between the inner (subcutaneous implant) and the outer (above-the-skin) magnetic pole may be compromised, since this skin is subjected to continuous pressure, leading to cutaneous microcirculation suffering, leading to dermal atrophy and even necrosis. In order to avoid such complications, Vaena (WO 2012/006702) describes a method of periodically relieving this pressure by periodically rotating the external device, since the arrangement of the magnets is made alternately with intermittent pressure points to to allow the circulatory restoration of the skin. The same author, Vaena (BR10 2012 011899) describes a system for affixing and removing medical devices on human skin, such as a triangular plate (2) for the ostomy collecting bag. The rotation of external disks (3) of said system allows the change from an attractive configuration to a repulsive configuration, enabling the safe removal of an ostomy collecting bag fixation plate in an atraumatic and painless manner to the patient without the risk of displace the silicone implants (4) that are under the skin.

3) PROBLEMA ENCONTRADO NO ESTADO DA TÉCNICA3) PROBLEM FOUND IN TECHNICAL STATE

Os dispositivos atuais que utilizam a força magnética para fixar poisas coletoras de ostomias sobre a pele humana possuem algumas lismitações: a) As placas externas de fixação das bolsas coletoras de ostomia através do uso da força magnética são descritas por seus autores numa forma circular, formando um anel em torno da ostomia (1). Este formato circular dificulta a introdução dos implantes magnéticos sob a pele humana. O dispositivo descrito por Giesy (US3565073) é introduzido por via aberta, necessitando de um corte cirúrgico na pele ao redor do estorna. O dispositivo descrito por Adair (US4205678) utiliza a técnica percutânea, com a introdução de implantes magnéticos sob a pele ao redor do estorna através diversas de incisões puntiformes e com a utilização de um trocater. b) Quanto maior o tamanho do corte cirúrgico (na técnica aberta) ou quanto maior o número de incisões necessárias (na técnica percutânea), maior será a chance de complicações como infecção, s^nqramento ou deiscência das cicatrizes advindas do procedimento. c) As incisões cirúrgicas situadas muito próximas ao local de permanência do implante aumentam a chance de complicações como infecção, migração ou extrusão do implante através da cicatriz.Current devices that use magnetic force to fix ostomy collecting dusts on human skin have some limitations: a) The external plates for fixing ostomy collecting bags through the use of magnetic force are described by their authors in a circular shape, forming a ring around the ostomy (1). This circular shape makes it difficult to insert magnetic implants under the human skin. The device described by Giesy (US3565073) is introduced open, requiring a surgical cut on the skin around the stoma. The device described by Adair (US4205678) uses the percutaneous technique with the introduction of magnetic implants under the skin around the stoma through various puncture incisions and the use of a trocar. b) The larger the size of the surgical cut (open technique) or the greater the number of incisions needed (percutaneous technique), the greater the chance of complications such as infection, thinning or dehiscence of scars arising from the procedure. c) Surgical incisions located very close to the implant permanence place increase the chance of complications such as infection, migration or extrusion of the implant through the scar.

4) OBJETIVO DA INVENÇÃO A invenção tem por objetivo solucionar as limitações apontadas anlteriormente, através de um dispositivo que permite a fixação e remoção de bolsas coletoras de ostomias através da força magnética e cuja utilização envolve apenas três incisões puntiformes.4) OBJECTIVE OF THE INVENTION The object of the invention is to remedy the above limitations by means of a device that allows the attachment and removal of ostomy collecting bags by magnetic force and whose use involves only three punctual incisions.

5) iDESCRIÇÃO DAS FIGURAS • A figura 1 é um esquema representativo do dispositivo em perspectiva, com placa triangular (2) contendo o anel (5) para conexão com a bolsa coletora em sua porção central e três discos externos (3) erb cada extremidade, e o conjunto repousa sobre os três implantes de silicone (4) • A figura 2 é um esquema representativo da vista em explosão da placa triangular (2) e seus componentes, com o anel (5) para conexão cqim a bolsa coletora em sua porção central, os três discos externos (3) em cada extremidade com seus respectivos pinos (6). • A figura 3A é um esquema representativo do implante de silicone (4) em perspectiva, com seu aspecto externo e furos (8) para passagem de fio de amarração. • A figura 3B é um esquema representativo do implante de silicone (4) e seu conteúdo em perspectiva, com seus ímãs (7) e furos (8) para passagem de fio de amarração. • A figura 3C é um esquema representativo do implante de silicone (4) e seu conteúdo em vista frontal, com seus ímãs (7) e furos (8) para passagem de fio de amarração. • A figura 3D é um esquema representativo do implante de silicone (4) e seu conteúdo em vista lateral, com seus ímãs (7) e furos (8) para passagem de fio de amarração. • A figura 3E é um esquema representativo do implante de silicone (4) e seu conteúdo em vista superior, com seus ímãs (7) e furos (8) para passagem de fio de amarração. • A figura 4A é um esquema representativo da região abdominal, com uma ostomia (1) em topografia látero-superior. • A figura 4B é um esquema representativo da região abdominal, com uma ostomia (1) em topografia látero-superior, com três incisões piuntiformes (9) comunicadas entre si por três túneis retilíneos (10) no plano subdérmico. • A figura 4C é um esquema representativo da região abdominal, com uma ostomia (1) em topografia látero-superior, com três implantes dê silicone (4) colocados no plano subdérmico. • A figura 4D é um esquema representativo da região abdominal, com uma placa triangular (2) na sua posição final, repousando sobre a pêle na topografia da ostomia (1).5) DESCRIPTION OF THE FIGURES • Figure 1 is a representative schematic of the perspective device with triangular plate (2) containing the ring (5) for connection to the collecting bag at its central portion and three external discs (3) erb each end. , and the set rests on the three silicone implants (4) • Figure 2 is a schematic representation of the exploded view of the triangular plate (2) and its components, with the ring (5) for connection to the collecting bag in its central portion, the three external disks (3) at each end with their respective pins (6). • Figure 3A is a schematic representation of the silicone implant (4) in perspective, with its external appearance and holes (8) for passing the mooring line. • Figure 3B is a representative schematic of the silicone implant (4) and its perspective content, with its magnets (7) and holes (8) for passing the tie wire. • Figure 3C is a schematic representation of the silicone implant (4) and its contents in front view, with its magnets (7) and holes (8) for passing the mooring line. • Figure 3D is a schematic representation of the silicone implant (4) and its contents in side view, with its magnets (7) and holes (8) for passing the mooring line. • Figure 3E is a schematic representation of the silicone implant (4) and its contents in top view, with its magnets (7) and holes (8) for passing the tie wire. • Figure 4A is a schematic representation of the abdominal region, with an ostomy (1) in latero-topographic topography. • Figure 4B is a schematic representation of the abdominal region, with an ostomy (1) on the upper-upper topography, with three piuncture incisions (9) communicated by three rectilinear tunnels (10) in the subdermal plane. • Figure 4C is a schematic depiction of the abdominal region, with an ostomy (1) on a later superior topography, with three silicone implants (4) placed in the subdermal plane. • Figure 4D is a schematic representation of the abdominal region, with a triangular plate (2) in its final position, resting on the hair on the ostomy topography (1).

6)| DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO O modelo de utilidade em questão consiste num dispositivo formado por uma placa triangular (2) que contém três discos externos (3j) e por três implantes de silicone (4) A chamada placa triangular (2) possui um corpo principal composto por qualquer material flexível, como látex ou silicone, permitindo uma boa adaptação ao relevo da superfície cutânea, mesmo hatvendo movimentação do paciente. A parte central da placa triangular (2) apresenta um orifício cujo diâmetro poderá ser cortado de acordo com o tlamanho da ostomia (1) . Esta parte central apresenta um anel (5) para conectar-se a uma bolsa coletora, conforme ilustrado pelas figura 1 e 2. Cada uma das três extremidades da placa triangular (2) possui uhn diisco externo (3) contendo ímãs, cuja rotação permite variar a forqa magnética resultante, conforme o sistema descrito por Vaena (BR10 2012 011899). Cada disco externo (3) está conectado à placá tróangular (2) através de um pino (6) que está afixado na referida placg, funcionado como eixo de rotação.6) | DESCRIPTION OF THE INVENTION The utility model in question consists of a device formed by a triangular plate (2) containing three external discs (3j) and three silicone implants (4). The so-called triangular plate (2) has a main body composed of any flexible material such as latex or silicone, allowing a good adaptation to the relief of the skin surface, even with patient movement. The central part of the triangular plate (2) has a hole whose diameter can be cut according to the ostomy size (1). This central part has a ring (5) for connecting to a collecting bag, as illustrated by figures 1 and 2. Each of the three ends of the triangular plate (2) has an external diode (3) containing magnets whose rotation allows vary the resulting magnetic force according to the system described by Vaena (BR10 2012 011899). Each external disk (3) is connected to the rectangular plate (2) by means of a pin (6) which is affixed to said plate, which functions as an axis of rotation.

Cada referido implante de silicone (4) contém dois ímãs (7) erh uirna disposição linear. Os ímãs (7) são envoltos por siliconp bípcompatível, resultando num formato de implante (4) estreito, alongado e achatado, com bordos arredondados. Cada extremidade db implante apresenta um furo (8) para passagem de fios cirúrgicos de amarração. A fim de minimizar o trauma dos tecidos e diminuir o risco dê extrusão, o implante deve ser flexível e ter uma superfície lisa, senh ângulos ou pontas, como ilustrado na figura 3.Each silicone implant (4) contains two magnets (7) in a linear arrangement. The magnets (7) are encased in two-way compatible silicon, resulting in a narrow, elongated, flattened implant shape (4) with rounded edges. Each end of the implant has a hole (8) for passing surgical mooring wires. In order to minimize tissue trauma and reduce the risk of extrusion, the implant should be flexible and have a smooth surface, angles or tips as shown in Figure 3.

Para introdução e utilização do dispositivo no paciente, são necessárias três incisões cutâneas puntiformes (9), formando os vértices de um triângulo de base inferior, conforme a figura 4B. Através de cadá incisão (9), faz-se um túnel retilíneo (10) pelo plano subdérmiccj) comunicando uma incisão (9) à outra, formando três lados do triângulo de base inferior, conforme a figura 4B. Os implantes de silicone (4) podem ser introduzidos sob a pele de maneira similar àquela descrita por Vaena (WO 2012/006702), na qual um trocater rígido é introduzido numa incisão e exteriorizado na outra, sendo a introdução do implante (4) feitá com o movimento retrógrado do trocater. O ajuste de cada implante (4) nai sua posição correta é feita com auxílio de fios de amarração passados pelos furos (8) e exteriorizados através de cada incisão (9). Após este! ajúste, os fios são descartados. A figura 4C ilustra a posição final dos implantes (4) sob a pele do paciente. A placa triangular (2) é então colocada sobre a pele do paciente, conforme ilustrado na figura 4D.To introduce and use the device in the patient, three punctual skin incisions (9) are required, forming the vertices of a lower base triangle, as shown in figure 4B. Through each incision (9), a rectilinear tunnel (10) is made through the subdermal plane (1) communicating one incision (9) to the other, forming three sides of the lower base triangle, as shown in Figure 4B. Silicone implants (4) may be inserted under the skin in a manner similar to that described by Vaena (WO 2012/006702), in which a rigid trocar is inserted in one incision and exteriorized in the other, and the introduction of implant (4) is made. with the retrograde movement of the trocar. The adjustment of each implant (4) to its correct position is made with the help of tie wires passed through the holes (8) and exteriorized through each incision (9). After this one! Ajuste, the wires are discarded. Figure 4C illustrates the final position of the implants (4) under the patient's skin. The triangular plate (2) is then placed over the patient's skin as shown in figure 4D.

Claims

1.

Device for securing and detaching collecting pouches for ostomies located on the human skin, characterized by: • It consists of a flexible triangular plate (2), with a ring (5) connecting to the collecting bag in its central portion and three external discs. (3) pivots, each containing a varying number of magnets, with each outer disc (3) at one of the three ends of this triangular plate (2) resting on a narrowly shaped silicone implant (4) under the skin , elongated and flat, with rounded edges, containing two magnets (7) in a linear arrangement.