BR112020009251B1 - VAGINAL SPECULUM - Google Patents
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Abstract
A presente divulgação se refere a um espéculo vaginal que compreende uma montagem vaginal que compreende pelo menos dois elementos de separação longitudinais conectados em uma extremidade distal para inserção na vagina de um sujeito. O espéculo vaginal é configurado para manter as paredes vaginais do sujeito afastadas, assim, permitindo o exame e/ou a sutura pelo menos da parte posterior do tecido vaginal. A presente divulgação se refere ainda a um conjunto de espéculos vaginais que compreende uma série de espéculos de acordo com o primeiro aspecto da invenção, em que os ditos espéculos são fornecidos em tamanhos predefinidos, de modo que os espéculos se ajustem adequadamente a uma série de anatomias. A presente divulgação também se refere a um método para fornecer uma visão desobstruída pelo menos da parte posterior da parede vaginal durante a sutura de um sujeito após o dito sujeito dar à luz.The present disclosure relates to a vaginal speculum comprising a vaginal assembly comprising at least two longitudinal separating members connected at a distal end for insertion into a subject's vagina. The vaginal speculum is configured to hold the subject's vaginal walls apart, thereby allowing examination and/or suturing at least the posterior part of the vaginal tissue. The present disclosure further relates to a set of vaginal specula comprising a series of specula according to the first aspect of the invention, wherein said specula are provided in predefined sizes, so that the specula suitably fit a series of anatomies. The present disclosure also relates to a method for providing an unobstructed view of at least the posterior part of the vaginal wall during the suturing of a subject after said subject gives birth.
Description
[0001] A presente invenção refere-se a um espéculo vaginal que permite examinar e/ou suturar pelo menos a parte posterior do tecido vaginal.[0001] The present invention relates to a vaginal speculum that allows examining and/or suturing at least the posterior part of the vaginal tissue.
[0002] O espéculo vaginal da invenção tem um design que é ergonômico para o paciente e para o usuário, fornecendo uma visão desobstruída do tecido vaginal e acesso para fins de exame, sutura, cirurgia ou treinamento.[0002] The vaginal speculum of the invention has a design that is ergonomic for the patient and the user, providing an unobstructed view of the vaginal tissue and access for examination, suturing, surgery or training purposes.
[0003] Um instrumento conhecido como espéculo é frequentemente usado para dilatar ou ampliar cavidades no corpo humano para operação ou exame médico. Os espéculos para fins de exame vaginal geralmente compreendem partes que são inseridas na vagina para expandir e dilatar as paredes vaginais, conectadas em uma base ou alça com um mecanismo de travamento e podem incluir luzes, dispositivos de sucção, acolchoamento confortável, material absorvente ou outros acessórios, conforme necessário para a tarefa específica e podem ser revestidos com um gel lubrificante ou anestésico.[0003] An instrument known as a speculum is often used to dilate or enlarge cavities in the human body for operation or medical examination. Specula for vaginal examination purposes generally comprise parts that are inserted into the vagina to expand and dilate the vaginal walls, attached to a base or handle with a locking mechanism, and may include lights, suction devices, comfortable padding, absorbent material, or other accessories as needed for the specific task and may be coated with a lubricating or numbing gel.
[0004] Para aplicações, tais como procedimentos de sutura pós-parto, em que o operador precisa ter uma visão clara e acesso às paredes vaginais para realizar a sutura com eficácia, os dispositivos utilizados envolvem ganchos ou mecanismos de tração para dilatar e puxar as paredes vaginais para a posição. Onde isso não for possível, o operador usará os dedos de uma ou ambas as mãos para dilatar a vagina para exame e, em seguida, manterá um ou mais dedos de uma mão no lugar como um guia para suturar enquanto não conseguir visualizar o local real da sutura. Os dedos de uma ou de ambas as mãos são, então, usados novamente para dilatar a vagina e inspecionar o resultado de sutura. Ao treinar os alunos, o treinador pode usar os dedos para dilatar a vagina enquanto o aluno realiza a sutura, exigindo que o aluno e o treinador assumam posturas restritas por longos períodos. Esse uso de ganchos ou dispositivos de tração potencialmente dolorosos ou prejudiciais, pouca ou nenhuma visibilidade da área de operação e posturas e posições das mãos restritas geralmente resultam em um procedimento demorado e difícil para o paciente e o operador ou aluno e treinador. Isso tem um efeito correspondente nos resultados de sutura, às vezes necessitando de nova sutura.[0004] For applications, such as postpartum suturing procedures, where the operator needs to have a clear view and access to the vaginal walls to perform the suture effectively, the devices used involve hooks or traction mechanisms to dilate and pull the vaginal walls into position. Where this is not possible, the operator will use the fingers of one or both hands to dilate the vagina for examination and then hold one or more fingers of one hand in place as a guide to suture until the actual site is visible. of the suture. The fingers of one or both hands are then used again to dilate the vagina and inspect the suture result. When training students, the trainer may use fingers to dilate the vagina while the student performs suturing, requiring both student and trainer to assume restricted postures for extended periods. This use of potentially painful or harmful hooks or traction devices, poor or no visibility of the operating area, and restricted postures and hand positions often result in a time-consuming and difficult procedure for patient and operator or student and trainer. This has a corresponding effect on suturing results, sometimes necessitating re-suturing.
[0005] Devido às dificuldades acima mencionadas associadas ao exame ou operação da vagina, é um objetivo da presente invenção fornecer um espéculo vaginal melhorado que forneça uma visão mais clara e menos obstruída da área a ser examinada, suturada ou operada que facilite o processo de sutura e, além disso, que seja mais fácil de manusear. É ainda um objetivo da presente invenção fornecer um espéculo vaginal que facilite o exame ou a operação sem o uso adicional de ganchos ou dos dedos do operador ou treinador. É ainda um objetivo da presente invenção fornecer um espéculo vaginal que retenha a parede vaginal anterior, assim, apoiando a bexiga, para permitir uma visão e acesso desobstruídos para exame, sutura ou operação.[0005] Due to the aforementioned difficulties associated with the examination or operation of the vagina, it is an object of the present invention to provide an improved vaginal speculum that provides a clearer and less obstructed view of the area to be examined, sutured or operated on that facilitates the process of suture and, in addition, that it is easier to handle. It is a further object of the present invention to provide a vaginal speculum that facilitates examination or operation without the additional use of hooks or the fingers of the operator or trainer. It is a further object of the present invention to provide a vaginal speculum which retains the anterior vaginal wall, thereby supporting the bladder, to allow unobstructed view and access for examination, suturing or operation.
[0006] A presente divulgação fornece um espéculo vaginal que fornece uma visão mais clara e menos obstruída da área a ser examinada, suturada ou operada e que facilita ainda mais o exame ou a operação sem o uso adicional de ganchos ou dos dedos do operador ou treinador. Por exemplo, o espéculo vaginal pode ser configurado para reter a parede vaginal anterior, assim, apoiando a bexiga para permitir uma visão e acesso desobstruídos para exame, sutura ou operação. A presente divulgação fornece ainda um espéculo vaginal, que pode facilitar o processo de sutura, tal como um espéculo vaginal que facilita o manuseamento de materiais de sutura. A presente divulgação fornece ainda um espéculo vaginal, que é mais fácil e mais simples de inserir e remover.[0006] The present disclosure provides a vaginal speculum that provides a clearer and less obstructed view of the area to be examined, sutured or operated on and that further facilitates the examination or operation without the additional use of hooks or the operator's fingers or trainer. For example, the vaginal speculum can be configured to retain the anterior vaginal wall, thereby supporting the bladder to allow an unobstructed view and access for examination, suture or operation. The present disclosure further provides a vaginal speculum, which can facilitate the suturing process, such as a vaginal speculum, which facilitates handling of suture materials. The present disclosure further provides a vaginal speculum, which is easier and simpler to insert and remove.
[0007] Em um primeiro aspecto, a presente divulgação se refere a um espéculo vaginal que compreende uma montagem vaginal que compreende pelo menos dois elementos de separação longitudinais conectados em uma extremidade distal para inserção na vagina de um sujeito. O espéculo vaginal é, de preferência, configurado para manter as paredes vaginais do sujeito afastadas, assim, permitindo o exame e/ou a sutura pelo menos da parte posterior do tecido vaginal. Deve-se entender que as referências às extremidades proximal e distal da montagem são feitas a partir do ponto de vista do médico, do cirurgião ou de outro usuário. Isso significa que a extremidade distal se refere à extremidade da montagem vaginal inserida primeiramente na vagina.[0007] In a first aspect, the present disclosure relates to a vaginal speculum comprising a vaginal assembly comprising at least two longitudinal separating members connected at a distal end for insertion into a subject's vagina. The vaginal speculum is preferably configured to hold the subject's vaginal walls apart, thereby allowing examination and/or suturing of at least the posterior part of the vaginal tissue. It should be understood that references to the proximal and distal ends of the assembly are made from the point of view of the physician, surgeon or other user. This means that the distal end refers to the end of the vaginal mount that is first inserted into the vagina.
[0008] Em uma modalidade preferencial, o espéculo vaginal de acordo com o primeiro aspecto é configurado de modo que o espéculo assuma o formato desejado na inserção.[0008] In a preferred embodiment, the vaginal speculum according to the first aspect is configured so that the speculum assumes the desired shape upon insertion.
[0009] Um segundo aspecto da presente invenção se refere a um conjunto de espéculos vaginais que compreendem inúmeros espéculos de acordo com o primeiro aspecto da invenção, em que os ditos espéculos são fornecidos em tamanhos predefinidos, de modo que os espéculos se ajustem adequadamente a uma série de anatomias.[0009] A second aspect of the present invention relates to a set of vaginal specula comprising numerous specula according to the first aspect of the invention, wherein said specula are provided in predefined sizes, so that the specula suitably adjust to a series of anatomies.
[0010] Um terceiro aspecto da invenção se refere a um método para fornecer uma visão desobstruída pelo menos da parte posterior da parede vaginal durante a sutura de um sujeito após o dito sujeito ter dado à luz. O método compreende as etapas de 1) inserir uma montagem vaginal longitudinal de um espéculo vaginal na vagina do sujeito e 2) engatar um elemento de travamento na montagem vaginal, de modo que a montagem vaginal crie uma força de separação transversal para separar e manter as paredes vaginais do sujeito afastadas, enquanto fornece uma visão desobstruída pelo menos da parte posterior da parede vaginal para exame e/ou sutura do dito sujeito.[0010] A third aspect of the invention relates to a method for providing an unobstructed view of at least the posterior part of the vaginal wall during the suturing of a subject after said subject has given birth. The method comprises the steps of 1) inserting a longitudinal vaginal assembly of a vaginal speculum into the subject's vagina and 2) engaging a locking element in the vaginal assembly such that the vaginal assembly creates a transverse separating force to separate and hold the vaginal assembly. subject's vaginal walls spread apart, while providing an unobstructed view of at least the posterior part of the vaginal wall for examination and/or suturing of said subject.
[0011] Vantajosamente, o espéculo vaginal de acordo com o primeiro aspecto pode ser usado no método de acordo com o terceiro aspecto. Assim, em uma modalidade preferencial, o espéculo vaginal é configurado de tal modo que o espéculo assuma o formato desejado na inserção.[0011] Advantageously, the vaginal speculum according to the first aspect can be used in the method according to the third aspect. Thus, in a preferred embodiment, the vaginal speculum is configured such that the speculum assumes the desired shape upon insertion.
[0012] Um quarto aspecto da invenção se refere a um método para fornecer uma visão desobstruída pelo menos da parte posterior da parede vaginal durante a sutura de um sujeito após o dito sujeito ter dado à luz. O método compreende as etapas de 1) inserir uma montagem vaginal longitudinal de um espéculo vaginal na vagina do sujeito, de modo que a montagem vaginal crie uma força de separação transversal para separar e manter as paredes vaginais do sujeito afastadas, enquanto fornece uma visão desobstruída pelo menos da parte posterior da parede vaginal para exame e/ou sutura do dito sujeito.[0012] A fourth aspect of the invention relates to a method for providing an unobstructed view of at least the posterior part of the vaginal wall during the suturing of a subject after said subject has given birth. The method comprises the steps of 1) inserting a longitudinal vaginal assembly of a vaginal speculum into the subject's vagina such that the vaginal assembly creates a transverse separating force to separate and hold the subject's vaginal walls apart while providing an unobstructed view at least the posterior part of the vaginal wall for examining and/or suturing said subject.
[0013] De acordo com a presente invenção, é fornecido um espéculo vaginal que compreende:[0013] According to the present invention, there is provided a vaginal speculum comprising:
[0014] uma montagem vaginal que compreende pelo menos dois elementos de separação longitudinais conectados em uma extremidade distal para inserção na vagina de um sujeito,[0014] a vaginal assembly comprising at least two longitudinal separating members connected at a distal end for insertion into a subject's vagina,
[0015] em que o espéculo vaginal é configurado para manter as paredes vaginais do sujeito afastadas, assim, permitindo o exame e/ou a sutura pelo menos da parte posterior do tecido vaginal.[0015] wherein the vaginal speculum is configured to hold the subject's vaginal walls apart, thereby allowing examination and/or suturing at least the posterior part of the vaginal tissue.
[0016] De preferência, o espéculo vaginal compreende ainda um elemento de travamento configurado para engatar na montagem vaginal para criar uma força de separação transversal na extremidade proximal dos elementos de separação para manter as paredes vaginais do sujeito afastadas.[0016] Preferably, the vaginal speculum further comprises a locking element configured to engage the vaginal assembly to create a transverse separating force at the proximal end of the separating elements to hold the subject's vaginal walls apart.
[0017] Vantajosamente, o elemento de travamento é parte integrante da montagem vaginal.[0017] Advantageously, the locking element is an integral part of the vaginal assembly.
[0018] Convenientemente, o elemento de travamento é configurado para engate destacável com a montagem vaginal.[0018] Conveniently, the locking element is configured for detachable engagement with the vaginal mount.
[0019] De preferência, a montagem vaginal e o elemento de travamento são conformados de modo que pelo menos a parte posterior do tecido vaginal seja exposta para exame e/ou sutura quando a montagem vaginal é inserida na vagina e o elemento de travamento é engatado na montagem vaginal.[0019] Preferably, the vaginal assembly and the locking element are shaped so that at least the posterior part of the vaginal tissue is exposed for examination and/or suturing when the vaginal assembly is inserted into the vagina and the locking element is engaged in the vaginal assembly.
[0020] Vantajosamente, o elemento de travamento é conformado como um arco ou um V invertido.[0020] Advantageously, the locking element is shaped like an arc or an inverted V.
[0021] Convenientemente, o elemento de travamento é predominantemente elástico em uma ou mais partes predefinidas.[0021] Conveniently, the locking element is predominantly elastic in one or more predefined parts.
[0022] De preferência, o espéculo é configurado para expor pelo menos parcialmente uma parede lateral da vagina.[0022] Preferably, the speculum is configured to at least partially expose a lateral wall of the vagina.
[0023] Vantajosamente, a parede lateral da vagina é pelo menos parcialmente exposta com o uso do espéculo em uma orientação girada.[0023] Advantageously, the lateral wall of the vagina is at least partially exposed with use of the speculum in a rotated orientation.
[0024] Convenientemente, o espéculo é para uso durante a sutura vaginal após o sujeito ter dado à luz.[0024] Conveniently, the speculum is for use during vaginal suturing after the subject has given birth.
[0025] De preferência, a montagem vaginal compreende ainda elementos de base proximais configurados para repousar na pele fora da vagina após a montagem vaginal ter sido inserida na vagina.[0025] Preferably, the vaginal assembly further comprises proximal base members configured to rest on the skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina.
[0026] Vantajosamente, os elementos de base proximais são achatados e se curvam para fora dos elementos de separação, de modo que possam repousar sobre a pele fora da vagina após a inserção da montagem vaginal na vagina.[0026] Advantageously, the proximal base elements are flattened and curved away from the separating elements, so that they can rest on the skin outside the vagina after insertion of the vaginal assembly into the vagina.
[0027] Convenientemente, os elementos da base proximais são achatados e se estendem de modo transversal, de modo que possam repousar sobre a pele fora da vagina após a montagem vaginal ter sido inserida na vagina.[0027] Conveniently, the proximal base members are flattened and extend transversely so that they can rest on the skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina.
[0028] De preferência, os elementos de base proximais estão localizados nas extremidades proximais dos elementos de separação.[0028] Preferably, the proximal base elements are located at the proximal ends of the separation elements.
[0029] Vantajosamente, os elementos de base proximais são configurados para repousar contra, separar e manter os grandes lábios e os pequenos lábios afastados.[0029] Advantageously, the proximal base elements are configured to rest against, separate and hold the labia majora and labia minora apart.
[0030] Convenientemente, o espéculo vaginal compreende adicionalmente material de preenchimento macio acoplável ou acoplado de modo permanente a pelo menos uma parte das superfícies do espéculo.[0030] Conveniently, the vaginal speculum further comprises soft padding material attachable or permanently attached to at least a portion of the surfaces of the speculum.
[0031] De preferência, o material de preenchimento está localizado nos elementos de base proximais.[0031] Preferably, the filler material is located in the proximal base elements.
[0032] Vantajosamente, o material de preenchimento está localizado nos elementos de separação.[0032] Advantageously, the filler material is located in the separating elements.
[0033] Convenientemente, o espéculo vaginal compreende adicionalmente um material absorvente acoplável ou acoplado de modo permanente a pelo menos parte das superfícies do espéculo.[0033] Conveniently, the vaginal speculum further comprises an absorbent material attachable or permanently attached to at least part of the surfaces of the speculum.
[0034] De preferência, o material absorvente é acoplado ou acoplável ao interior dos elementos de separação.[0034] Preferably, the absorbent material is attached or attachable to the interior of the separating elements.
[0035] Vantajosamente, a montagem vaginal compreende seções de engate proximais configuradas para engate no elemento de travamento.[0035] Advantageously, the vaginal assembly comprises proximal engagement sections configured for engagement with the locking element.
[0036] Convenientemente, as seções de engate estão localizadas nos elementos de base.[0036] Conveniently, the coupling sections are located on the base elements.
[0037] De preferência, o espéculo vaginal é configurado de modo que a força de separação transversal seja ajustável.[0037] Preferably, the vaginal speculum is configured such that the transverse separation force is adjustable.
[0038] Vantajosamente, o espéculo vaginal compreende uma pluralidade de seções de engate, de modo que a força de separação transversal criada pelo elemento de travamento possa ser ajustada por engate em diferentes seções de engate.[0038] Advantageously, the vaginal speculum comprises a plurality of engagement sections, so that the transverse separation force created by the locking element can be adjusted by engaging different engagement sections.
[0039] Convenientemente, o espéculo vaginal compreende uma pluralidade de elementos de travamento com diferentes propriedades elásticas, de modo que a força de separação transversal seja ajustável com o uso de diferentes elementos de travamento.[0039] Conveniently, the vaginal speculum comprises a plurality of locking elements with different elastic properties, so that the transverse separation force is adjustable with the use of different locking elements.
[0040] De preferência, a força de separação transversal é ajustável por um mecanismo de parafuso.[0040] Preferably, the transverse separation force is adjustable by a screw mechanism.
[0041] Vantajosamente, a montagem vaginal é configurada para apoiar a parede vaginal anterior após a inserção na vagina.[0041] Advantageously, the vaginal assembly is configured to support the anterior vaginal wall after insertion into the vagina.
[0042] Convenientemente, a montagem vaginal compreende adicionalmente um elemento da parede vaginal anterior configurado para apoiar a parede vaginal anterior.[0042] Conveniently, the vaginal assembly further comprises an anterior vaginal wall member configured to support the anterior vaginal wall.
[0043] De preferência, o elemento de parede vaginal anterior é conectado à extremidade distal da montagem vaginal, estendendo-se na direção proximal a partir da extremidade distal, de preferência, sob o formato de uma lingueta, tal como um formato achatado e arredondado.[0043] Preferably, the anterior vaginal wall element is connected to the distal end of the vaginal assembly, extending in the proximal direction from the distal end, preferably in the form of a tongue, such as a flattened and rounded shape .
[0044] Vantajosamente, o elemento de parede vaginal anterior é produzido a partir de um material elástico, de modo que seja configurado para apoiar a parede vaginal anterior.[0044] Advantageously, the anterior vaginal wall element is produced from an elastic material, so that it is configured to support the anterior vaginal wall.
[0045] Convenientemente, o elemento de parede vaginal anterior compreende uma depressão adaptada para ser apertada pelo usuário na inserção e na remoção.[0045] Conveniently, the anterior vaginal wall member comprises a depression adapted to be gripped by the user on insertion and removal.
[0046] De preferência, o elemento de parede vaginal anterior compreende um perfil de superfície adaptado para ser apertado pelo usuário na inserção e na remoção.[0046] Preferably, the anterior vaginal wall member comprises a surface profile adapted to be gripped by the user on insertion and removal.
[0047] Convenientemente, a montagem vaginal é configurada para apoiar a pressão exercida pela bexiga na parede vaginal anterior do sujeito.[0047] Conveniently, the vaginal mount is configured to support the pressure exerted by the bladder on the subject's anterior vaginal wall.
[0048] De preferência, as extremidades proximais dos elementos de separação compreendem um perfil de superfície adaptado para ser apertado pelo usuário na inserção e na remoção.[0048] Preferably, the proximal ends of the separating elements comprise a surface profile adapted to be gripped by the user on insertion and removal.
[0049] Vantajosamente, pelo menos uma das extremidades proximais dos elementos de separação compreende uma ou mais projeções para reter materiais para exame ou sutura.[0049] Advantageously, at least one of the proximal ends of the separating elements comprises one or more projections for retaining materials for examination or suturing.
[0050] Convenientemente, pelo menos uma das extremidades proximais dos elementos de separação compreende uma ou mais fendas para prender os materiais de sutura.[0050] Suitably, at least one of the proximal ends of the separating members comprises one or more slits for securing the suture materials.
[0051] De preferência, o espéculo vaginal é fabricado pelo menos parcialmente a partir de um material elástico.[0051] Preferably, the vaginal speculum is manufactured at least partially from an elastic material.
[0052] Vantajosamente, o espéculo vaginal é fabricado integralmente a partir de um material elástico.[0052] Advantageously, the vaginal speculum is made entirely from an elastic material.
[0053] Convenientemente, o espéculo vaginal é fabricado a partir de metal ou náilon ou um material plástico, tais como polietileno (PE), polipropileno (PP), poliestireno (PS) e cloreto de polivinila (PVC).[0053] Conveniently, the vaginal speculum is manufactured from metal or nylon or a plastic material such as polyethylene (PE), polypropylene (PP), polystyrene (PS) and polyvinyl chloride (PVC).
[0054] De preferência, pelo menos parte da superfície da montagem vaginal é revestida por um material diferente do material da montagem vaginal.[0054] Preferably, at least part of the surface of the vaginal assembly is coated with a material other than that of the vaginal assembly.
[0055] Vantajosamente, pelo menos parte da superfície da montagem vaginal é revestida com um fluido ou gel antes ou depois da embalagem e antes da inserção na vagina.[0055] Advantageously, at least part of the surface of the vaginal assembly is coated with a fluid or gel before or after packaging and before insertion into the vagina.
[0056] Convenientemente, o espéculo vaginal é fabricado com o uso de moldagem por injeção ou fabricação aditiva.[0056] Conveniently, the vaginal speculum is manufactured using either injection molding or additive manufacturing.
[0057] De preferência, a montagem vaginal ou todo o espéculo é descartável.[0057] Preferably, the vaginal mount or the entire speculum is disposable.
[0058] Vantajosamente, o espéculo é esterilizado e está em uma embalagem vedada antes do uso.[0058] Advantageously, the speculum is sterilized and is in a sealed package before use.
[0059] Convenientemente, o espéculo vaginal é configurado para ser elástico de forma resiliente, de modo que a montagem vaginal possa ser comprimida de modo transversal para inserção na vagina.[0059] Conveniently, the vaginal speculum is configured to be resiliently elastic so that the vaginal assembly can be transversely compressed for insertion into the vagina.
[0060] De preferência, a montagem vaginal é embalada em uma condição comprimida e compacta para inserção na vagina.[0060] Preferably, the vaginal assembly is packaged in a compressed and compact condition for insertion into the vagina.
[0061] Vantajosamente, o espéculo vaginal é configurado para acoplamento de equipamento adicional, tais como uma ou mais luzes, ou uma ou mais câmeras ou um ou mais tubos de sucção.[0061] Advantageously, the vaginal speculum is configured for coupling additional equipment, such as one or more lights, or one or more cameras, or one or more suction tubes.
[0062] Convenientemente, o espéculo vaginal compreende adicionalmente uma ou mais almofadas permanentes ou removíveis, tais como acolchoamento macio e/ou acolchoamento absorvente de fluido.[0062] Conveniently, the vaginal speculum further comprises one or more permanent or removable pads, such as soft padding and/or fluid-absorbent padding.
[0063] De acordo com um aspecto adicional da invenção, é fornecido um conjunto de espéculos vaginais que compreendem uma série de espéculos de acordo com o definido acima, em que os ditos espéculos são fornecidos em tamanhos predefinidos, de modo que os espéculos se ajustem adequadamente a uma série de anatomias.[0063] According to a further aspect of the invention, there is provided a set of vaginal specula comprising a series of specula as defined above, wherein said specula are provided in predefined sizes, so that the specula fit suitably to a range of anatomies.
[0064] De acordo com outro aspecto da invenção, é fornecido um método para fornecer uma visão desobstruída pelo menos da parte posterior da parede vaginal durante o exame e/ou sutura de um sujeito após o dito sujeito ter dado à luz, em que o método compreende as etapas de:[0064] According to another aspect of the invention, there is provided a method for providing an unobstructed view of at least the posterior part of the vaginal wall during examination and/or suturing of a subject after said subject has given birth, wherein the method comprises the steps of:
[0065] inserir uma montagem vaginal longitudinal de um espéculo vaginal na vagina do sujeito, e[0065] Insert a longitudinal vaginal mount of a vaginal speculum into the subject's vagina, and
[0066] engatar um elemento de travamento na montagem vaginal de modo que a montagem vaginal crie uma força de separação transversal para separar e manter as paredes vaginais do sujeito afastadas, enquanto fornece uma visão desobstruída pelo menos da parte posterior da parede vaginal para exame e/ou sutura do dito sujeito.[0066] Engage a locking element in the vaginal assembly such that the vaginal assembly creates a transverse separating force to separate and hold the subject's vaginal walls apart, while providing an unobstructed view of at least the posterior part of the vaginal wall for examination and /or suturing said subject.
[0067] De preferência, o método compreende adicionalmente a etapa de comprimir de modo transversal a montagem vaginal antes da inserção na vagina.[0067] Preferably, the method further comprises the step of transversely compressing the vaginal assembly prior to insertion into the vagina.
[0068] Vantajosamente, o método compreende adicionalmente a etapa de liberar a montagem vaginal de uma configuração comprimida e compacta após a inserção na vagina.[0068] Advantageously, the method further comprises the step of releasing the vaginal assembly from a compressed and compact configuration after insertion into the vagina.
[0069] Convenientemente, a montagem vaginal e o elemento de travamento usados no método são a montagem vaginal e o elemento de travamento conforme definido acima.[0069] Conveniently, the vaginal assembly and locking element used in the method is the vaginal assembly and locking element as defined above.
[0070] De acordo com outro aspecto da invenção, é fornecido um método para fornecer uma visão desobstruída pelo menos da parte posterior da parede vaginal durante o exame e/ou sutura de um sujeito após o dito sujeito ter dado à luz, em que o método compreende as etapas de:[0070] According to another aspect of the invention, there is provided a method for providing an unobstructed view of at least the posterior part of the vaginal wall during examination and/or suturing of a subject after said subject has given birth, wherein the method comprises the steps of:
[0071] inserir uma montagem vaginal longitudinal de um espéculo vaginal na vagina de um sujeito, de modo que a montagem vaginal crie uma força de separação transversal para separar e manter as paredes vaginais do sujeito afastadas, fornecendo uma visão desobstruída pelo menos da parte posterior da parede vaginal para exame e/ou sutura do dito sujeito.[0071] Insert a longitudinal vaginal assembly of a vaginal speculum into a subject's vagina such that the vaginal assembly creates a transverse separating force to separate and hold the subject's vaginal walls apart, providing an unobstructed view of at least the posterior of the vaginal wall for examination and/or suture of said subject.
[0072] De preferência, o espéculo vaginal usado no método descrito no parágrafo anterior é um espéculo, conforme definido no presente documento.[0072] Preferably, the vaginal speculum used in the method described in the preceding paragraph is a speculum as defined herein.
[0073] De acordo com um aspecto adicional da invenção, é fornecido um kit de peças que compreende um espéculo vaginal, conforme descrito acima na forma de um kit de peças estéreis e pré-embaladas para uso único.[0073] According to a further aspect of the invention, there is provided a kit of parts comprising a vaginal speculum as described above in the form of a sterile, pre-packaged kit of parts for single use.
[0074] De acordo com outro aspecto da invenção, é fornecido um método para inserir um espéculo vaginal na vagina de um sujeito, em que o método compreende as etapas de fornecer um espéculo vaginal conforme descrito acima e inserir a extremidade distal do espéculo na vagina do sujeito.[0074] According to another aspect of the invention, there is provided a method of inserting a vaginal speculum into the vagina of a subject, the method comprising the steps of providing a vaginal speculum as described above and inserting the distal end of the speculum into the vagina of the subject.
[0075] De preferência, antes da inserção, os elementos de separação longitudinais são comprimidos de modo transversal um contra o outro, de um estado de repouso para um estado comprimido.[0075] Preferably, prior to insertion, the longitudinal separating elements are transversely compressed against each other from a resting state to a compressed state.
[0076] Vantajosamente, após a inserção, os elementos de separação são liberados e retornam do estado comprimido para o estado de repouso.[0076] Advantageously, after insertion, the separating elements are released and return from the compressed state to the rest state.
[0077] De acordo com um aspecto adicional da invenção, é fornecido um método de sutura de tecido vaginal, que compreende as etapas de:[0077] According to a further aspect of the invention, a method of suturing vaginal tissue is provided, comprising the steps of:
[0078] inserir um espéculo vaginal conforme descrito acima na vagina de um sujeito com o uso do método conforme descrito acima; e[0078] inserting a vaginal speculum as described above into the vagina of a subject using the method as described above; It is
[0079] suturar um corte no tecido vaginal do sujeito.[0079] suture a cut in the subject's vaginal tissue.
[0080] De acordo com outro aspecto da invenção, é fornecido um método para fabricar um espéculo vaginal conforme descrito acima através de moldagem por injeção ou fabricação aditiva.[0080] According to another aspect of the invention, there is provided a method for manufacturing a vaginal speculum as described above via injection molding or additive manufacturing.
[0081] Parede vaginal anterior: parede frontal da vagina, atrás da qual estão localizadas a bexiga e a uretra do sujeito.[0081] Anterior vaginal wall: front wall of the vagina, behind which the subject's bladder and urethra are located.
[0082] Parede vaginal posterior: parede traseira da vagina, atrás da qual estão localizados o reto e o ânus.[0082] Posterior vaginal wall: rear wall of the vagina, behind which the rectum and anus are located.
[0083] Paredes vaginais laterais: paredes vaginais que conectam as paredes anterior e posterior da vagina de cada lado.[0083] Lateral vaginal walls: Vaginal walls that connect the anterior and posterior walls of the vagina on each side.
[0084][0084]
[0085] Extremidade distal: define a extremidade do espéculo vaginal mais distante do médico durante o uso. Em outras palavras, é a extremidade do espéculo que é primeiramente inserida na vagina do sujeito durante o uso.[0085] Distal End: Defines the end of the vaginal speculum farthest from the practitioner during use. In other words, it is the end of the speculum that is first inserted into the subject's vagina during use.
[0086] Extremidade proximal: a extremidade proximal define uma parte do espéculo que é acessível ao médico durante o uso.[0086] Proximal end: The proximal end defines a part of the speculum that is accessible to the clinician during use.
[0087] As modalidades da invenção, juntamente com suas vantagens, podem ser mais bem compreendidas a partir da descrição detalhada a seguir, tomada em conjunto com as Figuras anexas.[0087] The embodiments of the invention, along with its advantages, can be better understood from the detailed description below, taken in conjunction with the attached Figures.
[0088] A Figura 1 é uma vista lateral de uma modalidade da montagem vaginal do espéculo vaginal de acordo com a presente invenção.[0088] Figure 1 is a side view of one embodiment of the vaginal assembly of the vaginal speculum according to the present invention.
[0089] A Figura 2 mostra uma modalidade do elemento de travamento usado para o espéculo vaginal na presente invenção.[0089] Figure 2 shows an embodiment of the locking element used for the vaginal speculum in the present invention.
[0090] A Figura 3 é uma vista superior da montagem vaginal mostrada na Figura 1.[0090] Figure 3 is a top view of the vaginal assembly shown in Figure 1.
[0091] A Figura 4 é uma vista frontal, isto é, uma vista da extremidade proximal (da perspectiva do usuário), da montagem vaginal mostrada nas Figuras 1 e 3.[0091] Figure 4 is a front view, that is, a view of the proximal end (from the user's perspective), of the vaginal assembly shown in Figures 1 and 3.
[0092] A Figura 5 mostra uma vista frontal da montagem vaginal mostrada nas Figuras 1, 3 e 4 com o elemento de travamento engatado na montagem vaginal.[0092] Figure 5 shows a front view of the vaginal assembly shown in Figures 1, 3 and 4 with the locking element engaged in the vaginal assembly.
[0093] A Figura 6 é uma vista frontal de uma segunda modalidade da montagem vaginal do espéculo vaginal de acordo com a presente invenção;[0093] Figure 6 is a front view of a second embodiment of the vaginal assembly of the vaginal speculum according to the present invention;
[0094] A Figura 7 é uma vista oblíqua de uma terceira modalidade da montagem vaginal do espéculo vaginal de acordo com a presente invenção;[0094] Figure 7 is an oblique view of a third embodiment of the vaginal assembly of the vaginal speculum according to the present invention;
[0095] A Figura 8 é uma vista frontal da montagem vaginal mostrada na Figura 7.[0095] Figure 8 is a front view of the vaginal assembly shown in Figure 7.
[0096] A Figura 9 mostra outra modalidade do elemento de travamento que pode ser usado com a montagem vaginal nas Figuras 7 e 8.[0096] Figure 9 shows another embodiment of the locking element that can be used with the vaginal assembly in Figures 7 and 8.
[0097] A Figura 10 é uma vista frontal da montagem vaginal mostrada nas Figuras 7 e 8, com o elemento de travamento engatado na montagem vaginal.[0097] Figure 10 is a front view of the vaginal assembly shown in Figures 7 and 8, with the locking element engaged in the vaginal assembly.
[0098] A Figura 11 é uma vista lateral de outra modalidade da montagem vaginal do espéculo vaginal de acordo com a presente invenção, mostrando projeções e fendas nos elementos de separação para reter e/ou prender materiais de sutura e estrias nos elementos de separação para apertar e comprimir o espéculo na inserção e na remoção.[0098] Figure 11 is a side view of another embodiment of the vaginal assembly of the vaginal speculum according to the present invention, showing projections and slits in the separating elements for retaining and/or securing suture materials and ridges in the separating elements for Squeeze and compress the speculum on insertion and removal.
[0099] A Figura 12 é uma vista frontal da montagem vaginal mostrada na Figura 11, em que é fornecida uma depressão no elemento de parede vaginal anterior para apertar e comprimir o espéculo na inserção e na remoção.[0099] Figure 12 is a front view of the vaginal assembly shown in Figure 11, wherein a depression is provided in the anterior vaginal wall member for squeezing and compressing the speculum on insertion and removal.
[0100] A Figura 13 é uma vista superior da montagem vaginal mostrada nas Figuras 11 e 12, com estrias no elemento de parede vaginal anterior para apertar e comprimir o espéculo na inserção e na remoção.[0100] Figure 13 is a top view of the vaginal assembly shown in Figures 11 and 12, with ridges on the anterior vaginal wall member for squeezing and compressing the speculum on insertion and removal.
[0101] O primeiro aspecto da presente divulgação se refere a um espéculo vaginal que permite exame e/ou sutura pelo menos da parte posterior da vagina. De preferência, o espéculo vaginal fornece uma visão clara e desobstruída pelo menos da parte posterior da vagina. Em uma modalidade da presente invenção, a montagem vaginal é configurada para exercer força suficiente nas paredes vaginais para manter as paredes afastadas e expor pelo menos a parte posterior da vagina. Vantajosamente, a montagem vaginal é configurada para assumir o formato desejado na inserção. Isso pode ser obtido adaptando-se os materiais e as dimensões da montagem, de modo que resistência, elasticidade e resiliência suficientes sejam adquiridas. Em outra modalidade, o espéculo vaginal compreende adicionalmente um elemento de travamento configurado para engatar a montagem vaginal para criar uma força de separação transversal em uma extremidade proximal dos elementos de separação para manter as paredes vaginais do sujeito afastadas. Esse elemento de travamento pode ser parte integrante da montagem vaginal ou pode ser configurado para engate destacável com a montagem vaginal.[0101] The first aspect of the present disclosure relates to a vaginal speculum that allows examination and/or suturing at least the posterior part of the vagina. Preferably, the vaginal speculum provides a clear, unobstructed view of at least the posterior part of the vagina. In one embodiment of the present invention, the vaginal assembly is configured to exert sufficient force on the vaginal walls to hold the walls apart and expose at least the posterior part of the vagina. Advantageously, the vaginal assembly is configured to assume the desired shape upon insertion. This can be achieved by adapting the materials and dimensions of the assembly so that sufficient strength, elasticity and resiliency are acquired. In another embodiment, the vaginal speculum further comprises a locking element configured to engage the vaginal assembly to create a transverse separating force at a proximal end of the separating elements to hold the subject's vaginal walls apart. This locking element can be an integral part of the vaginal assembly or it can be configured for detachable engagement with the vaginal assembly.
[0102] Em uma modalidade, a montagem vaginal e o elemento de travamento são conformados de modo que pelo menos a parte posterior do tecido vaginal seja exposta para exame e/ou sutura quando a montagem vaginal é inserida na vagina e o elemento de travamento é engatado na montagem vaginal. O elemento de travamento deve, portanto, ser conformado de modo que não obstrua a visão e/ou o acesso pelo menos à área posterior da vagina. Isso pode ser realizado por uma grande variedade de formatos para o elemento de travamento. Em uma modalidade, o elemento de travamento é conformado como um arco ou um V invertido. Esse formato para o elemento de travamento pode ser preferencial de modo que não se estenda em uma linha transversal direta entre os elementos de separação, o que poderia obstruir a vista e/ou o acesso à parte posterior da vagina.[0102] In one embodiment, the vaginal assembly and locking element are shaped so that at least the posterior part of the vaginal tissue is exposed for examination and/or suturing when the vaginal assembly is inserted into the vagina and the locking element is engaged in the vaginal mount. The locking element must therefore be shaped so that it does not obstruct vision and/or access at least to the posterior area of the vagina. This can be accomplished by a wide variety of shapes for the locking element. In one embodiment, the locking element is shaped like an arc or an inverted V. This shape for the locking element may be preferred so that it does not extend in a direct transverse line between the separating elements, which could obstruct the view and/or access to the posterior part of the vagina.
[0103] O elemento de travamento é construído, de preferência, de modo a poder exercer uma força sobre a montagem vaginal para separar as paredes vaginais. Em uma modalidade, o elemento de travamento é predominantemente elástico em uma ou mais partes predefinidas. Aqui, entende-se que o elástico tenha capacidade para retornar ao seu comprimento, formato ou configuração original após ter sido deformado, em que a deformação pode se referir ao estiramento, compressão ou expansão. Um material elástico pode ser capaz de retornar ou recuperar seu formato e tamanho originais espontaneamente após a deformação. Elástico pode ainda se referir a materiais que exercem uma força sobre suas proximidades quando deformados, pois o material busca retornar ao seu formato original.[0103] The locking element is preferably constructed so that it can exert a force on the vaginal assembly to separate the vaginal walls. In one embodiment, the locking element is predominantly elastic in one or more predefined portions. Here, it is understood that the elastic has the ability to return to its original length, shape or configuration after being deformed, where deformation can refer to stretching, compression or expansion. An elastic material may be able to spontaneously return or regain its original shape and size after deformation. Elastic can also refer to materials that exert a force on their surroundings when deformed, as the material seeks to return to its original shape.
[0104] O espéculo também pode ser configurado para expor pelo menos parcialmente uma parede lateral da vagina. Isso é alcançado, por exemplo, com o uso do espéculo em uma orientação girada. A presente invenção pode ser usada para vários tipos de exames ou para sutura ou cirurgia. Em uma modalidade, o espéculo é para uso durante a sutura vaginal após o sujeito ter dado à luz.[0104] The speculum can also be configured to at least partially expose a lateral wall of the vagina. This is achieved, for example, by using the speculum in a rotated orientation. The present invention can be used for various types of examinations or for suturing or surgery. In one embodiment, the speculum is for use during vaginal suturing after the subject has given birth.
[0105] A montagem vaginal pode compreender adicionalmente elementos de base proximais configurados para repousar na pele fora da vagina após a montagem vaginal ter sido inserida na vagina. Um objetivo dos elementos de base é que eles possam fornecer melhor conforto ao sujeito quando o espéculo vaginal é inserido na vagina e fornecer melhor proteção do tecido sensível do sujeito quando estiver em contato com o espéculo vaginal. Os elementos de base proximais são, em uma modalidade, achatados e curvados para fora dos elementos de separação, de modo que os mesmos possam repousar na pele fora da vagina após a montagem vaginal ter sido inserida na vagina. Em outra modalidade, os elementos de base proximais são achatados e se estendem de modo transversal, de modo que possam repousar sobre a pele fora da vagina após a montagem vaginal ter sido inserida na vagina. Os elementos de base proximais estão localizados, de preferência, nas extremidades proximais dos elementos de separação. Além disso, os elementos de base proximais são, de preferência, configurados para repousar contra, separar e manter os grandes lábios e pequenos lábios afastados.[0105] The vaginal assembly may further comprise proximal base members configured to rest on the skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina. One purpose of the base elements is that they can provide better comfort to the subject when the vaginal speculum is inserted into the vagina and provide better protection of the subject's sensitive tissue when in contact with the vaginal speculum. The proximal base elements are, in one embodiment, flattened and curved away from the separating elements so that they can rest on the skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina. In another embodiment, the proximal base members are flattened and extend transversely so that they can rest on the skin outside the vagina after the vaginal assembly has been inserted into the vagina. The proximal base elements are preferably located at the proximal ends of the separating elements. Furthermore, the proximal base elements are preferably configured to rest against, separate and hold the labia majora and labia minora apart.
[0106] Em uma modalidade da presente invenção, a montagem vaginal compreende seções de engate proximais configuradas para engate no elemento de travamento. Os elementos de base também podem ser usados para esse propósito. Portanto, em outra modalidade, as seções de engate estão localizadas nos elementos de base. O espéculo vaginal também pode ser configurado de modo que a força de separação transversal seja ajustável. Em uma modalidade, o espéculo vaginal compreende uma pluralidade de seções de engate, de modo que a força de separação transversal criada pelo elemento de travamento possa ser ajustada por engate em diferentes seções de engate. Em outra modalidade, a força de separação transversal é ajustável por um mecanismo de parafuso. O espéculo vaginal também pode compreender uma pluralidade de elementos de travamento com diferentes propriedades elásticas, de modo que a força de separação transversal seja ajustável com o uso de diferentes elementos de travamento. Dessa maneira, alguns elementos de travamento são configurados de modo a exercer uma força maior sobre as proximidades, tal como a montagem vaginal quando engatada na montagem vaginal, do que outros elementos de travamento.[0106] In one embodiment of the present invention, the vaginal assembly comprises proximal engagement sections configured for engagement with the locking element. Base elements can also be used for this purpose. Therefore, in another embodiment, the coupling sections are located on the base elements. The vaginal speculum can also be configured so that the transverse separation force is adjustable. In one embodiment, the vaginal speculum comprises a plurality of engagement sections, so that the transverse separating force created by the locking member can be adjusted by engaging different engagement sections. In another embodiment, the transverse separation force is adjustable by a screw mechanism. The vaginal speculum can also comprise a plurality of locking elements with different elastic properties, so that the transverse separation force is adjustable using different locking elements. In this way, some locking elements are configured to exert a greater force on proximates, such as the vaginal assembly when engaged with the vaginal assembly, than other locking elements.
[0107] Em algumas modalidades, a montagem vaginal é adicionalmente configurada para apoiar a parede vaginal anterior após a inserção na vagina. A montagem vaginal pode, portanto, compreender adicionalmente um elemento de parede vaginal anterior configurado para apoiar a parede vaginal anterior. Em uma modalidade, o elemento de parede vaginal anterior é conectado à extremidade distal da montagem vaginal, estendendo-se na direção proximal a partir da extremidade distal e, de preferência, no formato de uma lingueta, tal como um formato achatado e arredondado. O elemento de parede vaginal anterior pode ser produzido a partir de um material elástico, de modo que seja configurado para apoiar a parede vaginal anterior. O elemento de parede vaginal anterior pode, assim, se deformar pelo menos temporariamente quando inserido na vagina, de modo que exerça uma força sobre a parede vaginal anterior do sujeito. Em outra modalidade, a montagem vaginal é configurada para apoiar a pressão exercida pela bexiga sobre a parede vaginal anterior do sujeito.[0107] In some embodiments, the vaginal assembly is additionally configured to support the anterior vaginal wall after insertion into the vagina. The vaginal assembly may therefore additionally comprise an anterior vaginal wall member configured to support the anterior vaginal wall. In one embodiment, the anterior vaginal wall member is attached to the distal end of the vaginal assembly, extending in the proximal direction from the distal end and preferably in a tongue-shaped, such as a flat, rounded shape. The anterior vaginal wall member can be produced from an elastic material so that it is configured to support the anterior vaginal wall. The anterior vaginal wall member can thus deform at least temporarily when inserted into the vagina, so that it exerts a force on the subject's anterior vaginal wall. In another embodiment, the vaginal mount is configured to support the pressure exerted by the bladder on the subject's anterior vaginal wall.
[0108] Para facilitar a inserção e remoção fáceis e seguras da montagem vaginal, a montagem vaginal compreende vantajosamente uma ou mais áreas adaptadas para serem apertadas com um ou mais dedos. Além disso, as áreas podem ser apertadas simultaneamente com dois ou mais dedos de uma única mão, de modo que a montagem seja simples e fácil de manusear, além de simples e fácil de comprimir com relação à inserção.[0108] To facilitate easy and safe insertion and removal of the vaginal assembly, the vaginal assembly advantageously comprises one or more areas adapted to be squeezed with one or more fingers. Furthermore, the areas can be clamped simultaneously with two or more fingers of a single hand, so the assembly is simple and easy to handle, as well as simple and easy to compress with respect to insertion.
[0109] Por exemplo, o elemento de parede anterior pode compreender uma área com depressão 32 conforme ilustrado na Figura 11, configurada para ser apertada pelo dedo de um usuário. Mais vantajosamente, a área com depressão, ou a depressão, é colocada de modo central dentro do elemento de parede anterior, de modo que, quando a montagem for apertada pelo usuário para inserção ou remoção, o aperto gere uma distribuição simétrica da força de aperto.[0109] For example, the front wall member may comprise a depression area 32 as illustrated in Figure 11, configured to be pinched by a user's finger. Most advantageously, the depressed area, or the depression, is placed centrally within the front wall member, so that when the assembly is squeezed by the user for insertion or removal, the grip generates a symmetrical distribution of clamping force. .
[0110] A área com depressão pode compreender adicionalmente um perfil de superfície ou rugosidade de superfície, tal como uma superfície corrugada ou estriada, conforme mostrado na Figura 11, para facilitar e simplificar ainda mais o aperto.[0110] The depressed area may additionally comprise a surface profile or surface roughness, such as a corrugated or grooved surface, as shown in Figure 11, to further facilitate and simplify tightening.
[0111] Em uma modalidade da divulgação, o elemento de parede vaginal anterior compreende uma depressão adaptada para ser apertada pelo usuário na inserção e na remoção. Em outra modalidade, a depressão é colocada de modo central dentro do elemento de parede anterior. Em uma modalidade adicional, o elemento de parede vaginal anterior compreende um perfil de superfície adaptado para ser apertado pelo usuário na inserção e na remoção.[0111] In one embodiment of the disclosure, the anterior vaginal wall member comprises a depression adapted to be gripped by the user on insertion and removal. In another embodiment, the depression is placed centrally within the anterior wall member. In a further embodiment, the anterior vaginal wall member comprises a surface profile adapted to be gripped by the user on insertion and removal.
[0112] Por exemplo, em algumas modalidades com um elemento de parede vaginal anterior, uma depressão é incluída no centro do formato de lingueta achatada e arredondada do elemento de parede anterior. Essa depressão permite que o usuário aperte o elemento de parede vaginal anterior com um dedo, que pode ser usado para pressionar o elemento de parede vaginal anterior para baixo para facilitar a inserção e a remoção. O elemento de parede vaginal anterior pode ser estriado para simplificar o aperto para inserção e remoção.[0112] For example, in some embodiments with an anterior vaginal wall element, a depression is included in the center of the flattened, rounded tongue shape of the anterior wall element. This depression allows the user to squeeze the anterior vaginal wall element with a finger, which can be used to press the anterior vaginal wall element down to facilitate insertion and removal. The anterior vaginal wall element can be grooved to simplify gripping for insertion and removal.
[0113] Vantajosamente, uma ou ambas as extremidades proximais dos elementos de separação compreendem áreas adaptadas para serem apertadas com um ou mais dedos. Por exemplo, uma porção das extremidades proximais de ambos os elementos de separação pode compreender um perfil de superfície ou uma rugosidade da superfície 33, conforme ilustrado na Figura 11, adaptada para ser apertada pelo usuário. Além disso, quando ambas as extremidades compreendem um perfil de superfície, a montagem vaginal é ainda mais facilmente comprimida lateralmente por dois ou mais dedos de uma única mão, de modo que a compressão possa ser direcionada para o centroide ou centro geométrico da montagem.[0113] Advantageously, one or both proximal ends of the separating elements comprise areas adapted to be gripped with one or more fingers. For example, a portion of the proximal ends of both separating elements may comprise a surface profile or surface roughness 33, as illustrated in Figure 11, adapted to be squeezed by the user. Furthermore, when both ends comprise a surface profile, the vaginal assembly is even more easily compressed laterally by two or more fingers of a single hand, so that the compression can be directed towards the centroid or geometric center of the assembly.
[0114] Em algumas modalidades, os elementos de separação da montagem vaginal são estriados para simplificar o aperto pelo usuário na inserção e na remoção. O perfil de superfície pode compreender estrias, opcionalmente, formando uma ou mais estrias circulares concêntricas ou partes de estrias circulares, de modo que as mesmas sejam adicionalmente adaptadas para serem apertadas com um dedo, conforme mostrado na Figura 11. Assim, o perfil de superfície das extremidades proximais dos elementos de separação facilita a inserção e a remoção fáceis, simples e seguras, uma vez que a montagem vaginal é mais fácil de apertar e/ou comprimir pelo usuário.[0114] In some embodiments, the separating elements of the vaginal assembly are grooved to simplify gripping by the user on insertion and removal. The surface profile may comprise ridges, optionally forming one or more concentric circular ridges or parts of circular ridges, so that they are further adapted to be finger-tightened, as shown in Figure 11. Thus, the surface profile of the proximal ends of the separating elements facilitates easy, simple and safe insertion and removal, as the vaginal assembly is easier to squeeze and/or compress by the user.
[0115] Em uma modalidade da divulgação, as extremidades proximais dos elementos de separação compreendem um perfil de superfície adaptado para ser apertado pelo usuário na inserção e na remoção.[0115] In one embodiment of the disclosure, the proximal ends of the separating elements comprise a surface profile adapted to be gripped by the user on insertion and removal.
[0116] De modo vantajoso, o espéculo vaginal de acordo com a presente divulgação pode facilitar ainda mais o processo de sutura e/ou exame, por exemplo, facilitando o manuseio de materiais de sutura ou dispositivos de exame. Por exemplo, a extremidade proximal de um ou ambos os elementos de separação pode compreender protuberâncias, projeções e/ou fendas para reter e/ou prender os materiais usados para sutura ou exame. Por exemplo, uma protuberância ou projeção 34 pode compreender uma ou mais fendas, conforme ilustrado na Figura 11. A protuberância é vantajosamente adaptada para ser usada para reter um material de sutura, tal como uma linha, e a fenda é vantajosamente adaptada para ser usada para prender ou fixar um material de sutura, tal como uma linha. Por exemplo, uma linha pode ser colocada sobre a projeção e enrolada em uma fenda da mesma maneira que uma linha de costura em uma bobina. Assim, em algumas modalidades, as extremidades proximais de um ou de ambos os elementos de separação são fornecidas com projeções para reter materiais para exame ou sutura. Em algumas modalidades, as extremidades proximais de um ou de ambos os elementos de separação são fornecidas com fendas para prender de modo seguro os materiais de sutura.[0116] Advantageously, the vaginal speculum according to the present disclosure can further facilitate the suturing and/or examination process, for example by facilitating the handling of suture materials or examination devices. For example, the proximal end of one or both of the separating members may comprise ridges, projections and/or slots for retaining and/or securing materials used for suturing or examination. For example, a bulge or projection 34 may comprise one or more slits, as illustrated in Figure 11. The bulge is advantageously adapted to be used to retain a suture material, such as a thread, and the slit is advantageously adapted to be used to trap or secure a suture material, such as a thread. For example, a thread can be placed over the projection and wound into a slit in the same way as sewing thread onto a bobbin. Thus, in some embodiments, the proximal ends of one or both of the separating elements are provided with projections to retain materials for examination or suturing. In some embodiments, the proximal ends of one or both of the separating members are provided with slits to securely hold the suture materials.
[0117] Em uma modalidade da divulgação, pelo menos uma das extremidades proximais dos elementos de separação compreende uma ou mais projeções para reter materiais para exame ou sutura. Em outra e adicional modalidade, pelo menos uma das extremidades proximais dos elementos de separação compreende uma ou mais fendas para prender materiais de sutura.[0117] In one embodiment of the disclosure, at least one of the proximal ends of the separating elements comprises one or more projections for retaining materials for examination or suturing. In another and further embodiment, at least one of the proximal ends of the separating elements comprises one or more slits for securing suture materials.
[0118] O material para o espéculo vaginal deve ser escolhido para corresponder às propriedades desejadas para o espéculo. Em uma modalidade, o espéculo vaginal é fabricado pelo menos parcialmente a partir de um material elástico. Em outra modalidade, o espéculo vaginal é fabricado integralmente a partir de um material elástico. O espéculo vaginal pode, em algumas modalidades, ser fabricado a partir de metal ou náilon ou um material plástico, tais como polietileno (PE), polipropileno (PP), poliestireno (PS) e cloreto de polivinila (PVC). Dependendo da espessura e do design do espéculo, esses materiais podem ser projetados para fornecer propriedades mais ou menos flexíveis. O espéculo também pode ser fabricado a partir de uma combinação dos materiais listados. As técnicas de fabricação que podem ser usadas para o espéculo vaginal incluem moldagem por injeção e fabricação aditiva.[0118] The material for the vaginal speculum should be chosen to match the desired properties of the speculum. In one embodiment, the vaginal speculum is fabricated at least partially from an elastic material. In another embodiment, the vaginal speculum is fabricated entirely from an elastic material. The vaginal speculum may, in some embodiments, be manufactured from metal or nylon or a plastic material such as polyethylene (PE), polypropylene (PP), polystyrene (PS) and polyvinyl chloride (PVC). Depending on the speculum thickness and design, these materials can be designed to provide more or less flexible properties. The speculum can also be manufactured from a combination of the listed materials. Manufacturing techniques that can be used for the vaginal speculum include injection molding and additive manufacturing.
[0119] Em uma modalidade, pelo menos parte da superfície da montagem vaginal é revestida por um material diferente do material da montagem vaginal. Em um exemplo, a montagem vaginal é fabricada principalmente a partir de um material com propriedades elásticas e/ou resilientes, que é, então, pelo menos parcialmente revestido com um segundo material para maciez, suavidade, isolamento ou para tornar a montagem mais fácil de manusear ou menos traumática para o paciente. O revestimento pode fornecer uma superfície mais lisa ou atrito reduzido, o que também melhora o conforto e reduz o trauma para o sujeito. Pelo menos parte da superfície da montagem vaginal também pode ser revestida com um fluido ou gel antes ou depois da embalagem e antes da inserção na vagina. Isso pode ser para fins lubrificantes e/ou anestésicos, de modo que o espéculo cause menos desconforto durante a inserção e o uso.[0119] In one embodiment, at least part of the surface of the vaginal assembly is coated with a material other than the material of the vaginal assembly. In one example, the vaginal assembly is fabricated primarily from a material with elastic and/or resilient properties, which is then at least partially coated with a second material for softness, smoothness, insulation or to make the assembly easier to clean. handle or less traumatic for the patient. The coating can provide a smoother surface or reduced friction, which also improves comfort and reduces trauma to the subject. At least part of the surface of the vaginal assembly may also be coated with a fluid or gel before or after packaging and prior to insertion into the vagina. This may be for lubricating and/or anesthetic purposes so that the speculum causes less discomfort during insertion and use.
[0120] Em uma modalidade da presente invenção, o espéculo compreende adicionalmente um material de preenchimento macio acoplável ou acoplado de modo permanente a pelo menos parte das superfícies do espéculo. Novamente, isso pode fornecer uma melhor proteção ao tecido sensível, assim, melhorando o conforto do paciente e fazendo com que a experiência seja menos traumática. O material de preenchimento pode estar localizado nos elementos de base proximais e/ou nos elementos de separação. Para o material de preenchimento nos elementos de separação, é adicionalmente vantajoso que o material seja liso, escorregadio e ofereça baixo atrito contra o tecido.[0120] In one embodiment of the present invention, the speculum further comprises a soft filler material attachable or permanently attached to at least part of the surfaces of the speculum. Again, this can provide better protection to sensitive tissue, thereby improving patient comfort and making the experience less traumatic. The filler material may be located on the proximal base elements and/or on the separating elements. For the padding material in the separating elements, it is additionally advantageous that the material is smooth, slippery and offers low friction against the fabric.
[0121] O espéculo vaginal pode compreender adicionalmente um material absorvente acoplável ou acoplado de modo permanente a pelo menos parte das superfícies do espéculo. Em uma modalidade, o material absorvente é acoplado ou acoplável ao interior dos elementos de separação. O interior dos elementos de separação se refere à parte da superfície dos elementos de separação voltada para longe do tecido vaginal após o espéculo ser inserido na vagina. Isso pode funcionar como um complemento ou um substituto para um dispositivo de sucção. O material absorvente pode ser acoplado ou acoplável com o uso de um adesivo ou deslizando o material absorvente para dentro das fendas fornecidas no espéculo. O material absorvente também pode ser montado em outro elemento que é preso no interior do elemento de separação, por exemplo, deslizando-o para dentro de fendas nos elementos de separação.[0121] The vaginal speculum may further comprise an absorbent material attachable or permanently attached to at least part of the surfaces of the speculum. In one embodiment, the absorbent material is attached or attachable to the interior of the separating elements. The inside of the separating elements refers to the part of the surface of the separating elements facing away from the vaginal tissue after the speculum is inserted into the vagina. This can work as a supplement or a replacement for a suction device. The absorbent material can be attached or attachable using an adhesive or by sliding the absorbent material into the slots provided in the speculum. The absorbent material can also be mounted on another element which is secured within the separating element, for example by sliding it into slots in the separating elements.
[0122] O espéculo vaginal pode ser reutilizável limpando-se e esterilizando-se o espéculo após o uso. De preferência, a montagem vaginal atualmente divulgada ou todo o espéculo é descartável. Além disso, o espéculo é, de preferência, esterilizado e está em uma embalagem vedada antes do uso. Isso diminuirá o risco de infecção após o uso do espéculo. Em uma modalidade, a montagem vaginal é configurada para ser resilientemente elástica, de modo que a montagem vaginal possa ser comprimida de modo transversal para inserção na vagina. Antes de ser inserida na vagina, a montagem vaginal pode, assim, ser comprimida, manualmente ou com o uso de uma ferramenta. A montagem vaginal é, então, inserida na vagina e a força de compressão é liberada de modo que a montagem vaginal separe de modo transversal e mantenha as paredes vaginais afastadas. Em outra modalidade, a montagem vaginal é embalada em uma condição comprimida e compacta para inserção na vagina.[0122] The vaginal speculum can be reusable by cleaning and sterilizing the speculum after use. Preferably, the currently disclosed vaginal mount or entire speculum is disposable. In addition, the speculum is preferably sterilized and in a sealed package prior to use. This will decrease the risk of infection after using the speculum. In one embodiment, the vaginal assembly is configured to be resiliently elastic so that the vaginal assembly can be transversely compressed for insertion into the vagina. Before being inserted into the vagina, the vaginal assembly can thus be compressed, manually or with the use of a tool. The vaginal assembly is then inserted into the vagina and the compressive force is released so that the vaginal assembly separates transversely and holds the vaginal walls apart. In another embodiment, the vaginal assembly is packaged in a compressed, compact condition for insertion into the vagina.
[0123] Em algumas situações, pode ser vantajoso e prático acoplar outro equipamento ao espéculo ao realizar exames, suturas ou cirurgias no sujeito. Portanto, o espéculo vaginal está em uma modalidade configurada para acoplamento ao equipamento adicional, tal como uma ou mais luzes, ou uma ou mais câmeras ou um ou mais tubos de sucção. Em outra modalidade, o espéculo vaginal compreende adicionalmente uma ou mais almofadas permanentes ou removíveis, tais como acolchoamento macio e/ou acolchoamento absorvente de fluido.[0123] In some situations, it may be advantageous and practical to attach other equipment to the speculum when performing examinations, sutures or surgeries on the subject. Therefore, the vaginal speculum is in an embodiment configured for attachment to additional equipment, such as one or more lights, or one or more cameras, or one or more suction tubes. In another embodiment, the vaginal speculum further comprises one or more permanent or removable pads, such as soft padding and/or fluid-absorbent padding.
[0124] O terceiro aspecto da invenção se refere a um método para fornecer uma visão desobstruída pelo menos da parte posterior da parede vaginal com o uso de uma montagem vaginal e um elemento de travamento. Em uma modalidade, o método compreende adicionalmente a etapa de comprimir de modo transversal a montagem vaginal antes da inserção na vagina. O espéculo pode ser fabricado a partir de pelo menos um material parcialmente flexível, sendo que, nesse caso, a montagem deve ser comprimida de modo transversal para inserção na vagina. Em outra modalidade, o método compreende adicionalmente a etapa de liberar a montagem vaginal de uma configuração comprimida e compacta após a inserção na vagina. Para uma montagem vaginal fabricada a partir de um material elástico, a montagem exercerá, então, uma força transversal sobre as paredes vaginais e, assim, separará e manterá as paredes vaginais afastadas, de modo que pelo menos a parte posterior da vagina seja exposta. O método pode, além disso, ser realizado utilizando-se a montagem vaginal e o elemento de travamento de acordo com o primeiro aspecto da presente invenção.[0124] The third aspect of the invention relates to a method for providing an unobstructed view of at least the posterior part of the vaginal wall with the use of a vaginal mount and a locking element. In one embodiment, the method further comprises the step of transversely compressing the vaginal assembly prior to insertion into the vagina. The speculum may be fabricated from at least partially flexible material, in which case the assembly must be transversely compressed for insertion into the vagina. In another embodiment, the method further comprises the step of releasing the vaginal assembly from a compressed and compact configuration after insertion into the vagina. For a vaginal assembly fabricated from an elastic material, the assembly will then exert a transverse force on the vaginal walls and thereby separate and hold the vaginal walls apart so that at least the posterior part of the vagina is exposed. The method can furthermore be carried out using the vaginal assembly and locking member according to the first aspect of the present invention.
[0125] No entanto, o espéculo vaginal é capaz de exercer força suficiente sobre as paredes vaginais para manter as paredes afastadas sem o uso de um engate de travamento. Portanto, em todas as modalidades, é previsto que o espéculo não tenha seções de engate para engatar em um mecanismo de travamento.[0125] However, the vaginal speculum is capable of exerting sufficient force on the vaginal walls to hold the walls apart without the use of a locking hitch. Therefore, in all embodiments, it is envisaged that the speculum does not have engaging sections for engaging a locking mechanism.
[0126] Conforme detalhado acima, o espéculo vaginal pode compreender um elemento de parede vaginal anterior que é conectado na extremidade distal da montagem vaginal e se estende na direção proximal a partir da extremidade distal para apoiar a parede vaginal anterior.[0126] As detailed above, the vaginal speculum may comprise an anterior vaginal wall element that is attached to the distal end of the vaginal assembly and extends in the proximal direction from the distal end to support the anterior vaginal wall.
[0127] Tal como com os elementos de separação longitudinais, o elemento de parede vaginal anterior também pode ser fabricado a partir de pelo menos um material parcialmente flexível. Quando os elementos de separação são comprimidos de modo transversal para inserção na vagina de um sujeito, o elemento de parede vaginal também pode ser comprimido em direção aos elementos de separação. A extremidade distal do espéculo pode ser, então, avançada na vagina do sujeito em uma posição de modo que o elemento de parede vaginal anterior seja disposto voltado para a parede anterior da vagina.[0127] As with the longitudinal separating elements, the anterior vaginal wall element can also be manufactured from at least partially flexible material. When the separating elements are compressed transversely for insertion into a subject's vagina, the vaginal wall element may also be compressed towards the separating elements. The distal end of the speculum can then be advanced into the subject's vagina in a position such that the anterior vaginal wall member is disposed facing the anterior vaginal wall.
[0128] Ao avançar para a profundidade desejada dentro da vagina, os elementos de separação e o elemento de parede vaginal podem ser liberados de modo a reverter do estado comprimido para o seu estado original não comprimido. Ao fazê-lo, os elementos de separação mantêm as paredes laterais da vagina afastadas e o elemento de parede vaginal anterior apoia e exerce pressão sobre a parede anterior da vagina. Além de fornecer uma função de apoio, o elemento de parede vaginal anterior também pode atuar de modo a repousar atrás do osso púbico do sujeito quando estiver na vagina e, assim, atuar como uma âncora para reter o espéculo no lugar durante o uso.[0128] By advancing to the desired depth within the vagina, the separating elements and the vaginal wall element can be released so as to revert from the compressed state to its original uncompressed state. In doing so, the separating elements keep the side walls of the vagina apart and the anterior vaginal wall element supports and exerts pressure on the anterior vaginal wall. In addition to providing a support function, the anterior vaginal wall element can also act to rest behind the subject's pubic bone when in the vagina and thus act as an anchor to hold the speculum in place during use.
[0129] Essa configuração do espéculo que compreende um elemento de parede vaginal anterior tem uma vantagem específica em fornecer uma visão mais clara e menos obstruída da seção posterior da vagina, em particular do períneo, que é onde a maior parte dos cortes ocorre durante o parto.[0129] This speculum configuration comprising an anterior vaginal wall element has a specific advantage in providing a clearer and less obstructed view of the posterior section of the vagina, in particular the perineum, which is where most cuts occur during the procedure. childbirth.
[0130] A Figura 1 mostra uma modalidade da montagem vaginal do espéculo vaginal de acordo com a presente invenção. Nessa modalidade, o espéculo consiste em duas peças, uma montagem vaginal 1 e um elemento de travamento (não mostrado nessa Figura). A montagem vaginal 1 compreende dois elementos de separação longitudinais 2, 3 e cada um com um elemento de base proximal 4, 5 com seções de engate 6, 7 para engatar o elemento de travamento na montagem vaginal. Os elementos de separação longitudinais 2, 3 são conectados à ponta distal 9. Nessa modalidade, a montagem vaginal compreende adicionalmente um elemento de parede vaginal anterior 8 para apoiar a parede vaginal anterior.[0130] Figure 1 shows an embodiment of the vaginal assembly of the vaginal speculum according to the present invention. In this embodiment, the speculum consists of two parts, a vaginal assembly 1 and a locking element (not shown in this Figure). The vaginal assembly 1 comprises two longitudinal separating elements 2, 3 each with a proximal base element 4, 5 with engagement sections 6, 7 for engaging the locking element in the vaginal assembly. Longitudinal separating elements 2, 3 are connected to the distal tip 9. In this embodiment, the vaginal assembly additionally comprises an anterior vaginal wall element 8 for supporting the anterior vaginal wall.
[0131] A Figura 2 ilustra uma modalidade de um elemento de travamento 10 para uso com a montagem vaginal da Figura 1. O elemento de travamento consiste em dois braços 11, 12 conectados em uma extremidade 13, de modo que os mesmos tenham o formato de um V invertido. As outras extremidades 14, 15 dos braços são configuradas para engatar na montagem vaginal.[0131] Figure 2 illustrates an embodiment of a locking element 10 for use with the vaginal assembly of Figure 1. The locking element consists of two arms 11, 12 connected at one end 13, so that they have the shape of an inverted V. The other ends 14, 15 of the arms are configured to engage the vaginal assembly.
[0132] A Figura 3 mostra uma vista superior da montagem vaginal da Figura 1. Essa vista mostra que os elementos de separação 2, 3 estão mais afastados na extremidade proximal do que na extremidade distal. O material para a montagem vaginal pode ser flexível, de modo que a montagem possa ser comprimida de modo transversal para um estado compacto antes da inserção na vagina. Os elementos de separação 2, 3 podem, então, pelo menos parcialmente separar as paredes vaginais e manter as mesmas afastadas quando a força de compressão for liberada.[0132] Figure 3 shows a top view of the vaginal assembly of Figure 1. This view shows that the separating elements 2, 3 are further apart at the proximal end than at the distal end. The material for the vaginal assembly may be flexible, so that the assembly can be transversely compressed to a compact state prior to insertion into the vagina. The separating elements 2, 3 can then at least partially separate the vaginal walls and hold them apart when the compression force is released.
[0133] A Figura 4 é uma vista frontal, isto é, uma vista da extremidade proximal (da perspectiva do usuário), da montagem vaginal mostrada nas Figuras 1 e 3. A montagem vaginal 1 nessa modalidade compreende duas seções de engate 6, 7 em cada elemento de base 4, 5, de modo que a força de separação possa ser ajustada engatando-se o elemento de travamento em diferentes seções de engate.[0133] Figure 4 is a front view, that is, a view of the proximal end (from the user's perspective), of the vaginal assembly shown in Figures 1 and 3. The vaginal assembly 1 in this embodiment comprises two coupling sections 6, 7 on each base element 4, 5, so that the separating force can be adjusted by engaging the locking element in different engagement sections.
[0134] A Figura 5 mostra uma vista frontal da montagem vaginal mostrada nas Figuras 1, 3 e 4 com o elemento de travamento da Figura 2 engatado na montagem vaginal. As extremidades 14, 15 do elemento de travamento 10 são engatadas nas seções de engate 6, 7 da montagem vaginal, de modo que uma força de separação transversal seja exercida pelo elemento de travamento sobre a montagem vaginal.[0134] Figure 5 shows a front view of the vaginal assembly shown in Figures 1, 3 and 4 with the locking element of Figure 2 engaged in the vaginal assembly. The ends 14, 15 of the locking element 10 are engaged with the engagement sections 6, 7 of the vaginal assembly, so that a transverse separating force is exerted by the locking element on the vaginal assembly.
[0135] A Figura 6 é outra modalidade da montagem vaginal. Essa modalidade compreende dois elementos de separação para cada lado, de modo que um total de quatro elementos de separação sejam conectados à extremidade distal. Os dois elementos de separação esquerdos 16 são conectados a um elemento de base no lado esquerdo e, de modo correspondente, os dois elementos de separação direitos 17 são conectados a um elemento de base no lado direito. Montagens vaginais com múltiplos elementos de separação podem, em alguns casos, ser vantajosas e fornecer menos desconforto ao sujeito. Além disso, os elementos de separação são conformados de modo a fornecer pressão de separação adicional. Os elementos de separação se estendem inicialmente em uma direção proximal a partir da extremidade de ponta distal. Os elementos de separação esquerdos e direitos, então, se curvam em direções opostas entre si, de modo que a distância entre os mesmos se torne maior e depois se curvam de volta, de modo a ficarem paralelos ou quase paralelos. Por fim, os elementos de separação se curvam de modo que a distância entre os mesmos aumente na extremidade proximal onde os elementos de base estão conectados. Esse design do espéculo fornece força de separação adicional sobre as áreas em que a distância entre os elementos de separação é grande, o que pode ser vantajoso para fornecer uma visão clara e desobstruída.[0135] Figure 6 is another modality of vaginal assembly. This embodiment comprises two separating elements for each side, so that a total of four separating elements are connected to the distal end. The two left separating elements 16 are connected to a base element on the left side and, correspondingly, the two right separating elements 17 are connected to a base element on the right side. Vaginal assemblies with multiple separating elements can, in some cases, be advantageous and provide less discomfort to the subject. Furthermore, the separating elements are shaped to provide additional separating pressure. The separating elements initially extend in a proximal direction from the distal tip end. The left and right separating elements then curve in opposite directions to each other so that the distance between them becomes greater and then curve back so that they are parallel or nearly parallel. Finally, the separating elements bend so that the distance between them increases at the proximal end where the base elements are connected. This speculum design provides additional separating force over areas where the distance between separating elements is large, which can be advantageous in providing a clear, unobstructed view.
[0136] A Figura 7 mostra adicionalmente outra modalidade da montagem vaginal que compreende dois elementos de separação longitudinais 18, 19 conectados na extremidade de ponta distal 20 e cada um com um elemento de base proximal 21, 22. A montagem vaginal compreende adicionalmente um elemento de parede vaginal anterior 23 para apoiar a parede vaginal anterior. Uma garra 24 é fornecida no elemento de parede vaginal anterior para puxar o elemento de parede vaginal anterior para baixo para facilitar a inserção e a remoção da montagem vaginal.[0136] Figure 7 further shows another embodiment of the vaginal assembly comprising two longitudinal separating elements 18, 19 connected at the distal tip end 20 and each with a proximal base element 21, 22. The vaginal assembly additionally comprises an element anterior vaginal wall 23 to support the anterior vaginal wall. A gripper 24 is provided on the anterior vaginal wall member to pull the anterior vaginal wall member down to facilitate insertion and removal of the vaginal assembly.
[0137] A Figura 8 é uma vista frontal da montagem vaginal na Figura 7. A Figura mostra uma seção de engate 25, 26 em cada um dos elementos de base 21, 22 para engate em um elemento de travamento. O formato dos elementos de separação é semelhante ao da Figura 6, de modo que o espéculo forneça força de separação adicional em áreas em que os elementos de separação são separados por uma grande distância.[0137] Figure 8 is a front view of the vaginal assembly in Figure 7. The Figure shows an engagement section 25, 26 in each of the base elements 21, 22 for engagement in a locking element. The shape of the separating elements is similar to Figure 6, so that the speculum provides additional separating force in areas where the separating elements are separated by a large distance.
[0138] A Figura 9 mostra uma modalidade de um elemento de travamento para uso com a montagem vaginal mostrada nas Figuras 7 e 8. Essa modalidade do elemento de travamento tem o formato de um arco ou um U invertido e compreende dois elementos laterais 27, 28 conectados na parte superior por um elemento central 29. Cada extremidade inferior 30, 31 dos braços laterais é configurada para engate nas seções de engate na montagem vaginal.[0138] Figure 9 shows an embodiment of a locking element for use with the vaginal assembly shown in Figures 7 and 8. This embodiment of the locking element has the shape of an arch or an inverted U and comprises two side elements 27, 28 connected at the top by a central member 29. Each lower end 30, 31 of the side arms is configured for engagement with the engagement sections in the vaginal assembly.
[0139] A Figura 10 mostra o elemento de travamento da Figura 9 engatado na montagem vaginal mostrada nas Figuras 7 e 8. O elemento de travamento engata nas seções de engate na montagem vaginal em um ângulo de modo que o elemento de travamento seja engatado de modo seguro na montagem vaginal com um baixo risco de desengate durante o uso do espéculo. A Figura também mostra o formato dos elementos de separação, conforme descrito na Figura 8, para fornecer força de separação adicional.[0139] Figure 10 shows the locking element of Figure 9 engaged in the vaginal assembly shown in Figures 7 and 8. The locking element engages the engagement sections in the vaginal assembly at an angle so that the locking element is engaged from securely in vaginal mounting with a low risk of disengagement during speculum use. The Figure also shows the shape of the separating elements, as described in Figure 8, to provide additional separating force.
[0140] A Figura 11 mostra uma modalidade da montagem vaginal, em que a montagem está configurada para assumir o formato desejado durante a inserção, ao se adaptar aos materiais e às dimensões da montagem. A montagem vaginal é mostrada em uma vista lateral e compreende diversas áreas adaptadas para serem apertadas por um ou mais dedos. O elemento de parede anterior compreende uma área com depressão e estriada 32 colocada de modo central no elemento de parede anterior, e as extremidades proximais dos elementos de separação compreendem estrias circulares concêntricas 33 adaptadas para serem apertadas com um ou mais dedos. De preferência, as áreas adaptadas para serem apertadas são apertadas pelos dedos de uma única mão, de modo que a montagem seja facilmente manuseada e comprimida, assim, facilitando a inserção e a remoção do espéculo. A compressão pode ser direcionada para o centroide ou centro geométrico da montagem, assim, facilitando a inserção e a remoção do espéculo. A montagem incorporada compreende adicionalmente projeções e fendas 34 nas extremidades proximais dos elementos de separação para reter e/ou prender materiais de sutura.[0140] Figure 11 shows an embodiment of the vaginal assembly, in which the assembly is configured to assume the desired shape during insertion, by adapting to the materials and dimensions of the assembly. The vaginal assembly is shown in a side view and comprises several areas adapted to be gripped by one or more fingers. The front wall member comprises a depression and ribbed area 32 placed centrally in the front wall member, and the proximal ends of the separating members comprise concentric circular ribs 33 adapted to be pinched with one or more fingers. Preferably, the areas adapted to be pinched are pinched by the fingers of a single hand, so that the assembly is easily gripped and compressed, thereby facilitating insertion and removal of the speculum. Compression can be directed towards the centroid or geometric center of the mount, thus facilitating insertion and removal of the speculum. The incorporated assembly further comprises projections and slits 34 on the proximal ends of the separating elements for retaining and/or securing suture materials.
[0141] A Figura 12 é uma vista frontal da montagem vaginal mostrada na Figura 11, em que é fornecida uma depressão no elemento de parede vaginal anterior para apertar e comprimir o espéculo na inserção e na remoção.[0141] Figure 12 is a front view of the vaginal assembly shown in Figure 11, wherein a depression is provided in the anterior vaginal wall member for squeezing and compressing the speculum on insertion and removal.
[0142] A Figura 13 é uma vista superior da montagem vaginal mostrada nas Figuras 11 e 12, com estrias no elemento de parede vaginal anterior para apertar e comprimir o espéculo na inserção e na remoção.[0142] Figure 13 is a top view of the vaginal assembly shown in Figures 11 and 12, with ridges on the anterior vaginal wall member for squeezing and compressing the speculum on insertion and removal.
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Applications Claiming Priority (5)
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