BR112018075442B1 - SPACER SET FOR DRUG ADMINISTRATION SYSTEM AND REFERRED SYSTEM - Google Patents
SPACER SET FOR DRUG ADMINISTRATION SYSTEM AND REFERRED SYSTEM Download PDFInfo
- Publication number
- BR112018075442B1 BR112018075442B1 BR112018075442-0A BR112018075442A BR112018075442B1 BR 112018075442 B1 BR112018075442 B1 BR 112018075442B1 BR 112018075442 A BR112018075442 A BR 112018075442A BR 112018075442 B1 BR112018075442 B1 BR 112018075442B1
- Authority
- BR
- Brazil
- Prior art keywords
- spacer
- assembly
- gate
- piston
- container
- Prior art date
Links
Abstract
Um sistema de administração de fármaco inclui um recipiente que inclui um fechamento e uma comporta configurada para mover dentro do recipiente a partir de uma posição de pré-utilização para uma posição pós-utilização. O sistema inclui um conjunto de acionamento configurado para mover a comporta entre primeira e segunda posições, e um conjunto espaçador encaixado com a comporta configurada para ser encaixado pelo conjunto de acionamento. O conjunto espaçador inclui uma primeira porção espaçadora recebida dentro da comporta, uma segunda porção espaçadora espaçada da primeira porção espaçadora, um êmbolo interno, e uma lançadeira espaçadora recebida pelo êmbolo interno. O êmbolo interno, a lançadeira espaçadora e a segunda porção são configurados para se moverem em relação à comporta, onde o movimento da segunda porção espaçadora é restringido pela lançadeira espaçadora, o movimento da lançadeira espaçadora é restringido pelo êmbolo interno, e o movimento do êmbolo interno é restringido pela comporta.A drug delivery system includes a container that includes a closure and a gate configured to move within the container from a pre-use position to a post-use position. The system includes a drive assembly configured to move the gate between first and second positions, and a spacer assembly engaged with the gate configured to be engaged by the drive assembly. The spacer assembly includes a first spacer portion received within the gate, a second spacer portion spaced from the first spacer portion, an internal piston, and a spacer shuttle received by the internal piston. The inner piston, spacer shuttle and second portion are configured to move with respect to the gate, where movement of the second spacer portion is restricted by the spacer shuttle, movement of the spacer shuttle is restricted by the inner piston, and movement of the piston internal is restricted by the gate.
Description
[0001] Este pedido reivindica a prioridade para o Pedido Provisório dos Estados Unidos sob o n° de série 62/347.911, depositado em 9 de junho de 2016 e Pedido de Patente dos Estados Unidos sob o n° de série 15/616.183, depositado em 7 de junho de 2017, cada um dos quais é incorporado através do presente documento a título de referência em sua totalidade.[0001] This application claims priority to United States Provisional Application Serial No. 62/347,911, filed on June 9, 2016, and United States Patent Application Serial No. 15/616,183, filed on 7 June 2017, each of which is incorporated herein by reference in its entirety.
[0002] A presente revelação se refere, em geral, a um dispositivo injetor e método para administrar um fluido no corpo de um paciente por injeção.[0002] The present disclosure generally relates to an injector device and method for administering a fluid into a patient's body by injection.
[0003] Vários tipos de dispositivos de injeção automáticos foram desenvolvidos para permitir que soluções de fármaco e outras preparações terapêuticas líquidas sejam administradas por funcionários não treinados ou sejam autoinjetadas. Em geral, esses dispositivos incluem um reservatório que é pré-preenchido com a preparação terapêutica líquida, e algum tipo de mecanismo de agulhainjeção automático que pode ser disparado pelo usuário. Quando o volume de fluido ou fármaco a ser administrado está em geral abaixo de um certo volume, como 1 ml, um autoinjetor é tipicamente usado, o qual tem tipicamente um tempo de injeção de cerca de 10 a 15 segundos. Quando o volume de fluido ou fármaco a ser administrado está acima de 1 ml, o tempo de injeção em geral se torna mais longoresultando em dificuldades para o paciente manter contato entre o dispositivo e a área-alvo da pele do paciente. Adicionalmente, conforme o volume de fármaco a ser administrado se torna maior, o aumento do período de tempo para injeção se torna desejável. O método tradicional para que um fármaco seja injetado lentamente em um paciente é iniciar um IV e injetar o fármaco no corpo do paciente lentamente. Tal procedimento é tipicamente realizado em um hospital ou instalação ambulatorial.[0003] Various types of automatic injection devices have been developed to allow drug solutions and other liquid therapeutic preparations to be administered by untrained personnel or to be self-injected. These devices typically include a reservoir that is pre-filled with the liquid therapeutic preparation, and some type of automatic needle-injection mechanism that can be triggered by the user. When the volume of fluid or drug to be administered is generally below a certain volume, such as 1 ml, an autoinjector is typically used, which typically has an injection time of about 10 to 15 seconds. When the volume of fluid or drug to be administered is above 1 ml, the injection time generally becomes longer resulting in difficulties for the patient to maintain contact between the device and the target area of the patient's skin. Additionally, as the volume of drug to be administered becomes larger, increasing the time period for injection becomes desirable. The traditional method for a drug to be slowly injected into a patient is to start an IV and inject the drug into the patient's body slowly. Such a procedure is typically performed in a hospital or outpatient facility.
[0004] Certos dispositivos permitem a autoinjeção em uma instalação doméstica e são capazes de injetar gradualmente uma preparação terapêutica líquida na pele de um paciente. Em alguns casos, esses dispositivos são pequenos o suficiente (tanto em altura quanto em tamanho geral) para permitir que os mesmos sejam “utilizados” por um paciente enquanto a preparação terapêutica líquida está sendo infundida no paciente. Esses dispositivos incluem tipicamente uma bomba ou outro tipo de mecanismo de descarga para forçar a preparação terapêutica líquida a fluir para fora de um reservatório e para a agulha de injeção. Tais dispositivos também incluem tipicamente uma válvula ou mecanismo de controle de fluxo para provocar a preparação terapêutica líquida a começar a flui no tempo apropriado e um mecanismo de disparo para iniciar a injeção.[0004] Certain devices allow for self-injection in a home facility and are capable of gradually injecting a liquid therapeutic preparation into a patient's skin. In some cases, these devices are small enough (both in height and overall size) to allow them to be “used” by a patient while the liquid therapeutic preparation is being infused into the patient. Such devices typically include a pump or other type of discharging mechanism to force the liquid therapeutic preparation to flow out of a reservoir and into the injection needle. Such devices also typically include a valve or flow control mechanism to cause the liquid therapeutic preparation to begin flowing at the appropriate time and a trigger mechanism to initiate the injection.
[0005] Em um aspecto, um sistema de administração de fármaco para injetar um medicamento inclui um recipiente configurado para receber um medicamento que inclui uma comporta e um fecho, em que a comporta éconfigurada para se mover dentro do recipiente a partir de uma posição de pré- uso para uma posição de pós-uso. O sistema inclui um conjunto de acionamento configurado para mover a comporta entre uma primeira posição e uma segunda posição, e um conjunto espaçador engatado com a comporta do recipiente e configurado para ser engatado pelo conjunto de acionamento. O conjunto espaçador inclui uma primeira porção espaçadora recebida dentro da comporta, uma segunda porção espaçadora espaçada a partir da primeira porção espaçadora por uma distância predeterminada, um êmbolo interno, e uma lançadeira espaçadora recebida pelo êmbolo interno. O êmbolo interno, a lançadeira espaçadora e a segunda porção são configurados para se moverem em relação à comporta, onde o movimento da segunda porção espaçadora é restringido pela lançadeira espaçadora, o movimento da lançadeira espaçadora é restringido pelo êmbolo interno, e o movimento do êmbolo interno é restringido pela comporta.[0005] In one aspect, a drug delivery system for injecting a drug includes a container configured to receive a drug that includes a gate and a closure, wherein the gate is configured to move within the container from a position of pre-use to a post-use position. The system includes a drive assembly configured to move the gate between a first position and a second position, and a spacer assembly engaged with the container gate and configured to be engaged by the drive assembly. The spacer assembly includes a first spacer portion received within the gate, a second spacer portion spaced from the first spacer portion by a predetermined distance, an internal piston, and a spacer shuttle received by the internal piston. The inner piston, spacer shuttle and second portion are configured to move with respect to the gate, where movement of the second spacer portion is restricted by the spacer shuttle, movement of the spacer shuttle is restricted by the inner piston, and movement of the piston internal is restricted by the gate.
[0006] O êmbolo interno pode ter uma primeira posição e uma segunda posição espaçada axialmente a partir da primeira posição, com a lançadeira espaçadora restrita do movimento axial quando o êmbolo interno está na primeira posição e móvel em relação à comporta quando o êmbolo interno está na segunda posição. A segunda porção espaçadora pode ser restrita do movimento axial através da lançadeira espaçadora quando o êmbolo interno está na primeira posição e móvel em relação à comporta quando o êmbolo interno está na segunda posição. A comporta pode ter uma primeira extremidade fechada e uma segunda extremidade aberta, com a primeira extremidade fechada da comporta axialmente móvel em relação ao recipiente entre uma posição de uso em que a primeira extremidade fechada da comporta é engatada com o êmbolo interno e uma posição de dose final em que a primeira extremidade fechada da comporta é espaçada a partir do êmbolo interno, e em que o êmbolo interno é livre de mover da primeira posição para a segunda posição quando a comporta está na posição de dose final. A comporta pode ser configurada para se mover entre a posição de uso e a posição de dose final com base no engate com um medicamento recebido dentro do recipiente.[0006] The inner piston may have a first position and a second position axially spaced from the first position, with the spacer shuttle restricted from axial movement when the inner piston is in the first position and movable with respect to the gate when the inner piston is in second position. The second spacer portion can be restricted from axial movement through the spacer shuttle when the inner piston is in the first position and movable relative to the gate when the inner piston is in the second position. The gate may have a first closed end and a second open end, with the first closed end of the gate axially movable relative to the container between a use position in which the first closed end of the gate is engaged with the internal piston and a position of release. final dose wherein the first closed end of the gate is spaced from the inner piston, and wherein the inner piston is free to move from the first position to the second position when the gate is in the final dose position. The gate can be configured to move between the use position and the final dose position based on engagement with a drug received within the container.
[0007] A comporta pode ter uma primeira extremidade fechada e uma segunda extremidade aberta, com a primeira extremidade fechada da comporta sendo axialmente móvel em relação ao recipiente entre uma posição de uso em que a primeira extremidade fechada da comporta é engatada com o êmbolo interno e uma posição de dose final em que a primeira extremidade fechada da comporta é espaçada a partir do êmbolo interno, e em que o êmbolo interno é livre de mover da primeira posição para a segunda posição quando a comporta está na posição de dose final. A comporta pode ser configurada para se mover entre a posição de uso e a posição de dose final com base no engate com um medicamento recebido dentro do recipiente. O movimento da segunda porção do conjunto espaçador pela distância predeterminada pode ser configurado para causar o conjunto de acionamento a disparar a retração de uma agulha. A lançadeira espaçadora pode ser rotacionável em relação ao êmbolo interno, e onde o deslocamento axial da segunda porção do conjunto espaçador é configurado para causar a rotação da lançadeira espaçadora. A segunda porção do conjuntoespaçador pode definir uma abertura de acesso configurada para permitir o engate direto da primeira porção espaçadora do conjunto espaçador.[0007] The gate may have a first closed end and a second open end, with the first closed end of the gate being axially movable with respect to the container between a position of use in which the first closed end of the gate is engaged with the inner piston and a final dose position wherein the first closed end of the gate is spaced from the inner piston, and wherein the inner piston is free to move from the first position to the second position when the gate is in the final dose position. The gate can be configured to move between the use position and the final dose position based on engagement with a drug received within the container. Movement of the second portion of the spacer assembly the predetermined distance can be configured to cause the drive assembly to trigger a needle to retract. The spacer shuttle may be rotatable with respect to the inner piston, and where axial displacement of the second portion of the spacer assembly is configured to cause rotation of the spacer shuttle. The second portion of the spacer assembly may define an access opening configured to allow direct engagement of the first spacer portion of the spacer assembly.
[0008] Em um aspecto adicional, um conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco para injetar um medicamento inclui uma primeira porção espaçadora configurada para ser recebida por uma comporta, uma segunda porção espaçadora espaçada a partir da primeira porção espaçadora por uma distância predeterminada, um êmbolo interno, e uma lançadeira espaçadora recebida pelo êmbolo interno, em que o êmbolo interno, a lançadeira espaçadora e a segunda porção do espaçador são configurados para se moverem em relação à primeira porção espaçadora. O movimento da segunda porção espaçadora é restrito pela lançadeira espaçadora, e o movimento da lançadeira espaçadora é restrito pelo êmbolo interno.[0008] In a further aspect, a spacer assembly for a drug delivery system for injecting a drug includes a first spacer portion configured to be received by a gate, a second spacer portion spaced from the first spacer portion by a predetermined distance , an inner piston, and a spacer shuttle received by the inner piston, wherein the inner piston, the spacer shuttle and the second spacer portion are configured to move with respect to the first spacer portion. Movement of the second spacer portion is restricted by the spacer shuttle, and movement of the spacer shuttle is restricted by the inner piston.
[0009] O êmbolo interno pode ter uma primeira posição e uma segunda posição espaçada axialmente a partir da primeira posição, e a lançadeira espaçadora pode ser restrita do movimento axial quando o êmbolo interno está na primeira posição e móvel em relação à comporta quando o êmbolo interno está na segunda posição. A segunda porção espaçadora pode ser restrita do movimento axial através da lançadeira espaçadora quando o êmbolo interno está na primeira posição e móvel em relação à comporta quando o êmbolo interno está na segunda posição. A segunda porção do conjunto espaçador pode ser livre de mover em direção à primeira porção do conjunto espaçador quando o primeiro êmbolo está na segunda posição. A lançadeira espaçadora pode ser rotacionável em relação ao êmbolo interno, em queo deslocamento axial da segunda porção do conjunto espaçador é configurado para causar a rotação da lançadeira espaçadora. A segunda porção espaçadora do conjunto espaçador pode definir uma abertura de acesso configurada para permitir o engate direto da primeira porção espaçadora do conjunto espaçador. A primeira porção do conjunto espaçador e a segunda porção do conjunto espaçador podem ser presas uma a outra enquanto permitem o movimento axial relativo pela distância predeterminada.[0009] The inner piston may have a first position and a second position axially spaced from the first position, and the spacer shuttle may be restricted from axial movement when the inner piston is in the first position and movable with respect to the gate when the piston internal is in the second position. The second spacer portion can be restricted from axial movement through the spacer shuttle when the inner piston is in the first position and movable relative to the gate when the inner piston is in the second position. The second portion of the spacer assembly is free to move toward the first portion of the spacer assembly when the first piston is in the second position. The spacer shuttle is rotatable with respect to the inner piston, whereby axial displacement of the second portion of the spacer assembly is configured to cause rotation of the spacer shuttle. The second spacer portion of the spacer assembly may define an access opening configured to allow direct engagement of the first spacer portion of the spacer assembly. The first portion of the spacer assembly and the second portion of the spacer assembly can be secured together while allowing relative axial movement over the predetermined distance.
[0010] Em um aspecto adicional, um sistema de administração de fármaco para injetar um medicamento inclui um recipiente configurado para receber um medicamento que inclui uma comporta e um fecho, com a comporta configurada para se mover dentro do recipiente a partir de uma posição de pré- uso para uma posição de pós-uso. O sistema também inclui um conjunto espaçador que compreende um espaçador fixo e um espaçador ajustável, com o espaçador fixo recebido pela comporta. O espaçador ajustável é preso ao espaçador fixo e móvel em relação ao conjunto espaçador por uma distância axial predeterminada.[0010] In a further aspect, a drug delivery system for injecting a drug includes a container configured to receive a drug that includes a gate and a closure, with the gate configured to move within the container from a position of pre-use to a post-use position. The system also includes a spacer assembly comprising a fixed spacer and an adjustable spacer, with the fixed spacer received by the gate. The adjustable spacer is attached to the fixed spacer and movable relative to the spacer assembly by a predetermined axial distance.
[0011] O espaçador ajustável pode apenas ser móvel em uma primeira direção axial em relação ao espaçador fixo. O conjunto espaçador pode incluir um arranjo de lingueta com um dentre o espaçador fixo e o espaçador ajustável incluindo uma pluralidade de detentores e o outro dentre o espaçador fixo e o espaçador ajustável incluindo um braço de detenção de mola, e em que a rotação do espaçador ajustável em relação ao espaçador fixo em uma primeira direção rotacional move o espaçador ajustável pela distância axial predeterminada. O sistema também pode incluir um calço configurado para ser preso ao espaçador ajustável.[0011] The adjustable spacer can only be movable in a first axial direction relative to the fixed spacer. The spacer assembly may include a tongue arrangement with one of the fixed spacer and the adjustable spacer including a plurality of detents and the other of the fixed spacer and the adjustable spacer including a spring detent arm, and wherein rotation of the spacer adjustable relative to the fixed spacer in a first rotational direction moves the adjustable spacer by the predetermined axial distance. The system may also include a shim configured to attach to the adjustable spacer.
[0012] Em um aspecto adicional, um sistema de administração de fármaco para injetar um medicamento inclui um recipiente configurado para receber um medicamento, com o recipiente incluindo uma comporta configurada para se mover dentro do recipiente e um fecho, e um conjunto de acionamento que inclui: um elemento de êmbolo configurado para mover a comporta dentro do recipiente, com o elemento de êmbolo tendo uma primeira posição e uma segunda posição axialmente espaçada a partir da primeira posição, um elemento de solicitação configurado para mover o elemento de êmbolo a partir da primeira posição para a segunda posição, e um elemento de atuação de êmbolo móvel em relação ao elemento de êmbolo. O elemento de atuação de êmbolo tem uma primeira posição em que o elemento de êmbolo é axialmente fixo em relação ao elemento de atuação de êmbolo e uma segunda posição em que o elemento de êmbolo é axialmente móvel em relação ao elemento de atuação de êmbolo. O sistema também inclui um conjunto atuador de agulha que inclui uma agulha configurada para ser colocada em comunicação fluida com o recipiente, com a agulha móvel a partir de uma primeira posição e uma segunda posição espaçada a partir da primeira posição, um elemento de restrição configurado para restringir o movimento do conjunto atuador de agulha, e um conjunto espaçador que compreende um espaçador fixo e um espaçador ajustável, com o espaçador fixo recebido pela comporta. O espaçador ajustável é preso ao espaçador fixo e móvel em relação ao conjunto espaçador por uma distância axial predeterminada.[0012] In a further aspect, a drug delivery system for injecting a drug includes a container configured to receive a drug, with the container including a gate configured to move within the container and a closure, and a drive assembly that includes: a piston element configured to move the gate within the container, with the piston element having a first position and a second position axially spaced from the first position, a biasing element configured to move the piston element from the first position to second position, and a piston actuation member movable with respect to the piston member. The piston actuation element has a first position in which the piston element is axially fixed with respect to the piston actuation element and a second position in which the piston element is axially movable with respect to the piston actuation element. The system also includes a needle actuator assembly that includes a needle configured to be placed in fluid communication with the container, with the needle movable from a first position and a second position spaced apart from the first position, a restrictor configured for restricting movement of the needle actuator assembly, and a spacer assembly comprising a fixed spacer and an adjustable spacer, with the fixed spacer received by the gate. The adjustable spacer is attached to the fixed spacer and movable relative to the spacer assembly by a predetermined axial distance.
[0013] O elemento de restrição pode ser configurado para engatar uma porção traseira do recipiente.[0013] The restraining element can be configured to engage a rear portion of the container.
[0014] Os recursos e vantagens mencionados acima e outros recursos e vantagens desta revelação, e a maneira de realizar os mesmos, se tornarão mais evidentes e a própria revelação será mais bem entendida em referência às seguintes descrições de modalidades da revelação tomadas em conjunto com os desenhos anexos, nos quais:[0014] The above-mentioned features and advantages and other features and advantages of this disclosure, and the manner of realizing the same, will become more apparent and the disclosure itself will be better understood in reference to the following descriptions of embodiments of the disclosure taken in conjunction with the attached drawings, in which:
[0015] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.[0015] FIG. 1 is a perspective view of a drug delivery system in accordance with an aspect of the present invention.
[0016] A FIG. 2 é uma vista em seção transversal em perspectiva do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0016] FIG. 2 is a perspective cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention.
[0017] A FIG. 3 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0017] FIG. 3 is a front cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention.
[0018] A FIG. 4 é uma vista de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo do alojamento removida e o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-uso.[0018] FIG. 4 is a top view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention, showing a top portion of the housing removed and the drug delivery system in a pre-use position.
[0019] A FIG. 5 é uma vista em seção transversal de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-uso.[0019] FIG. 5 is a top cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a pre-use position.
[0020] A FIG. 6 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-uso.[0020] FIG. 6 is a front cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a pre-use position.
[0021] A FIG. 7 é uma vista de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo do alojamento removida e o sistema de administração de fármaco em uma posição de atuação inicial.[0021] FIG. 7 is a top view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention, showing a top portion of the housing removed and the drug delivery system in an actuated position.
[0022] A FIG. 8 é uma vista em seção transversal de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de atuação inicial.[0022] FIG. 8 is a top cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drug delivery system in an actuated position.
[0023] A FIG. 9 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de atuação inicial.[0023] FIG. 9 is a front cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drug delivery system in an actuated position.
[0024] A FIG. 10 é uma vista de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo do alojamento removida e o sistema de administração de fármaco em uma posição de uso.[0024] FIG. 10 is a top view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention, showing a top portion of the housing removed and the drug delivery system in a position of use.
[0025] A FIG. 11 é uma vista em seção transversal de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de uso.[0025] FIG. 11 is a top cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a position of use.
[0026] A FIG. 12 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de uso.[0026] FIG. 12 is a front cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a position of use.
[0027] A FIG. 13 é uma vista de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo do alojamento removida e o sistema de administração de fármaco em uma posição de pós-uso.[0027] FIG. 13 is a top view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention, showing a top portion of the housing removed and the drug delivery system in a post-use position.
[0028] A FIG. 14 é uma vista em seção transversal de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de pós-uso.[0028] FIG. 14 is a top cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a post-use position.
[0029] A FIG. 15 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de pós-uso.[0029] FIG. 15 is a front cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention, showing the drug delivery system in a post-use position.
[0030] A FIG. 15A é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um bloco com o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-uso.[0030] FIG. 15A is a front cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention, showing a block with the drug delivery system in a pre-use position.
[0031] A FIG. 15B é uma vista em seção transversal em perspectiva do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um bloco com o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-uso.[0031] FIG. 15B is a perspective cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention, showing a block with the drug delivery system in a pre-use position.
[0032] A FIG. 15C é uma vista em seção transversal em perspectiva do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um bloco com o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-uso.[0032] FIG. 15C is a perspective cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention, showing a block with the drug delivery system in a pre-use position.
[0033] A FIG. 16 é uma vista em seção transversal parcial do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um conjunto de válvula.[0033] FIG. 16 is a partial cross-sectional view of the drug delivery system of FIG. 1 in accordance with one aspect of the present invention, showing a valve assembly.
[0034] A FIG. 17 é uma vista em perspectiva de um conjunto de acionamento para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.[0034] FIG. 17 is a perspective view of a drive assembly for a drug delivery system in accordance with an aspect of the present invention.
[0035] A FIG. 18 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-uso do conjunto de acionamento.[0035] FIG. 18 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 17 in accordance with one aspect of the present invention, showing a pre-use position of the actuation assembly.
[0036] A FIG. 19 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de uso do conjunto de acionamento.[0036] FIG. 19 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 17 in accordance with one aspect of the present invention, showing a position of use of the drive assembly.
[0037] A FIG. 20 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pós-uso do conjunto de acionamento.[0037] FIG. 20 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 17 in accordance with one aspect of the present invention, showing a post-use position of the drive assembly.
[0038] a FIG. 21 é uma vista em perspectiva de um elemento de atuação de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0038] FIG. 21 is a perspective view of a piston actuation member of the actuator assembly of FIG. 17 in accordance with one aspect of the present invention.
[0039] A FIG. 22 é uma vista em perspectiva de um primeiro elemento de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0039] FIG. 22 is a perspective view of a first piston member of the actuator assembly of FIG. 17 in accordance with one aspect of the present invention.
[0040] A FIG. 23 é uma vista em perspectiva deum elemento de atuação de êmbolo e primeiro elemento de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o elemento de atuação de êmbolo engatado com o primeiro elemento de êmbolo.[0040] FIG. 23 is a perspective view of a piston actuation element and first piston element of the actuation assembly of FIG. 17 in accordance with one aspect of the present invention, showing the piston actuation member engaged with the first piston member.
[0041] A FIG. 24 é uma vista em perspectiva de um elemento de atuação de êmbolo e primeiro elemento de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o elemento de atuação de êmbolo desengatado do primeiro elemento de êmbolo.[0041] FIG. 24 is a perspective view of a piston actuation element and first piston element of the actuation assembly of FIG. 17 in accordance with one aspect of the present invention, showing the piston actuation member disengaged from the first piston member.
[0042] A FIG. 25 é uma vista em perspectiva de um elemento de atuação de êmbolo e primeiro elemento de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o elemento de atuação de êmbolo desengatado de e axialmente deslocado em relação ao primeiro elemento de êmbolo.[0042] FIG. 25 is a perspective view of a piston actuation element and first piston element of the actuation assembly of FIG. 17 in accordance with one aspect of the present invention, showing the piston actuating element disengaged from and axially displaced with respect to the first piston element.
[0043] A FIG. 26 é uma vista frontal de um primeiro elemento de êmbolo e um segundo elemento de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0043] FIG. 26 is a front view of a first piston member and a second piston member of the actuator assembly of FIG. 17 in accordance with one aspect of the present invention.
[0044] A FIG. 27 é uma vista de topo de um conjunto de acionamento para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.[0044] FIG. 27 is a top view of a drive assembly for a drug delivery system in accordance with a further aspect of the present invention.
[0045] A FIG. 28 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 27 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0045] FIG. 28 is a perspective view of the drive assembly of FIG. 27 in accordance with one aspect of the present invention.
[0046] A FIG. 29 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 27 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-uso do conjunto de acionamento.[0046] FIG. 29 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 27 in accordance with one aspect of the present invention, showing a pre-use position of the actuation assembly.
[0047] A FIG. 30 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 27 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento recebido por uma porção de fundo de um alojamento.[0047] FIG. 30 is a perspective view of the drive assembly of FIG. 27 in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly received by a bottom portion of a housing.
[0048] A FIG. 31 é uma vista em perspectiva do alojamento da FIG. 30 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0048] FIG. 31 is a perspective view of the housing of FIG. 30 in accordance with one aspect of the present invention.
[0049] A FIG. 32 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 27 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o engate do conjunto de acionamento com uma porção de um atuador de agulha em uma posição de atuação inicial do conjunto de acionamento.[0049] FIG. 32 is a top view of the drive assembly of FIG. 27 in accordance with one aspect of the present invention, which shows engagement of the actuation assembly with a portion of a needle actuator in an initial actuation position of the actuation assembly.
[0050] A FIG. 33 é uma vista em perspectiva ampliada do conjunto de acionamento da FIG. 27 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o engate do conjunto de acionamento com uma porção de um atuador de agulha em uma posição de atuação inicial do conjunto de acionamento.[0050] FIG. 33 is an enlarged perspective view of the drive assembly of FIG. 27 in accordance with one aspect of the present invention, which shows engagement of the actuation assembly with a portion of a needle actuator in an initial actuation position of the actuation assembly.
[0051] A FIG. 34 é uma vista frontal de um conjunto atuador de agulha de acordo com um aspecto da presente invenção.[0051] FIG. 34 is a front view of a needle actuator assembly in accordance with an aspect of the present invention.
[0052] A FIG. 35 é uma vista em perspectiva lateral esquerda de uma lançadeira de agulha do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0052] FIG. 35 is a left side perspective view of a needle shuttle of the needle actuator assembly of FIG. 34 in accordance with one aspect of the present invention.
[0053] A FIG. 36 é uma vista em perspectiva lateral direita de uma lançadeira de agulha do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0053] FIG. 36 is a right side perspective view of a needle shuttle of the needle actuator assembly of FIG. 34 in accordance with one aspect of the present invention.
[0054] A FIG. 37A é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pré-uso.[0054] FIG. 37A is a front view of the needle actuator assembly of FIG. 34 in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a pre-use position.
[0055] A FIG. 37B é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de uso.[0055] FIG. 37B is a front view of the needle actuator assembly of FIG. 34 in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a position of use.
[0056] A FIG. 37C é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-uso inicial.[0056] FIG. 37C is a front view of the needle actuator assembly of FIG. 34 in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in an initial post-use position.
[0057] A FIG. 37D é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-uso.[0057] FIG. 37D is a front view of the needle actuator assembly of FIG. 34 in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a post-use position.
[0058] A FIG. 38A é uma vista em perspectiva do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de uso.[0058] FIG. 38A is a perspective view of the needle actuator assembly of FIG. 34 in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a position of use.
[0059] A FIG. 38B é uma vista em perspectiva do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-uso inicial.[0059] FIG. 38B is a perspective view of the needle actuator assembly of FIG. 34 in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in an initial post-use position.
[0060] A FIG. 39 é uma vista em perspectiva de um botão de atuador e do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós uso inicial.[0060] FIG. 39 is a perspective view of an actuator knob and needle actuator assembly of FIG. 34 in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in an initial post-use position.
[0061] A FIG. 40A é uma vista em seção transversal de um botão de atuador e do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-uso inicial.[0061] FIG. 40A is a cross-sectional view of an actuator knob and needle actuator assembly of FIG. 34 in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in an initial post-use position.
[0062] A FIG. 40B é uma vista em perspectiva de um botão de atuador e do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós uso.[0062] FIG. 40B is a perspective view of an actuator knob and needle actuator assembly of FIG. 34 in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a post-use position.
[0063] A FIG. 41 é uma vista em perspectiva de um conjunto de acionamento para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.[0063] FIG. 41 is a perspective view of a drive assembly for a drug delivery system in accordance with a further aspect of the present invention.
[0064] A FIG. 42 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo de um alojamento removida.[0064] FIG. 42 is a perspective view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with one aspect of the present invention, showing a top portion of a housing removed.
[0065] A FIG. 43 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0065] FIG. 43 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with one aspect of the present invention.
[0066] A FIG. 44 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0066] FIG. 44 is a perspective view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with one aspect of the present invention.
[0067] A FIG. 45 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pré-uso.[0067] FIG. 45 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a pre-use position.
[0068] A FIG. 46 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordocom um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pré-uso.[0068] FIG. 46 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a pre-use position.
[0069] A FIG. 47 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pré-uso.[0069] FIG. 47 is a top view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a pre-use position.
[0070] A FIG. 48 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de atuação inicial.[0070] FIG. 48 is a top view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the actuation assembly in an initial actuation position.
[0071] A FIG. 49 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de atuação inicial.[0071] FIG. 49 is a top view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the actuation assembly in an initial actuation position.
[0072] A FIG. 50 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de atuação inicial.[0072] FIG. 50 is a top view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the actuation assembly in an initial actuation position.
[0073] A FIG. 51 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0073] FIG. 51 is a top view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0074] A FIG. 52 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0074] FIG. 52 is a top view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0075] A FIG. 53 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0075] FIG. 53 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0076] A FIG. 54 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0076] FIG. 54 is a top view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0077] A FIG. 55 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0077] FIG. 55 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0078] A FIG. 56 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0078] FIG. 56 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0079] A FIG. 57 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0079] FIG. 57 is a top view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0080] A FIG. 58 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-uso inicial.[0080] FIG. 58 is a top view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in an initial post-use position.
[0081] A FIG. 59 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-uso inicial.[0081] FIG. 59 is a perspective view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in an initial post-use position.
[0082] A FIG. 60 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-uso.[0082] FIG. 60 is a top view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a post-use position.
[0083] A FIG. 61 vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presenteinvenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-uso.[0083] FIG. 61 is a top view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, which shows the drive assembly in a post-use position.
[0084] A FIG. 62 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pré-uso.[0084] FIG. 62 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a pre-use position.
[0085] A FIG. 63 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0085] FIG. 63 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 41 in accordance with an aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0086] A FIG. 64 é uma vista em perspectiva de um conjunto de acionamento de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.[0086] FIG. 64 is a perspective view of an actuator assembly in accordance with a further aspect of the present invention.
[0087] A FIG. 65A é uma vista frontal de um conjunto atuador de agulha de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de uso.[0087] FIG. 65A is a front view of a needle actuator assembly in accordance with an aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a position of use.
[0088] A FIG. 65B é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de uso.[0088] FIG. 65B is a front view of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a position of use.
[0089] A FIG. 65C é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-uso inicial.[0089] FIG. 65C is a front view of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in an initial post-use position.
[0090] A FIG. 65D é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-uso.[0090] FIG. 65D is a front view of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a post-use position.
[0091] A FIG. 65E é uma vista frontal doconjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pré-uso.[0091] FIG. 65E is a front view of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a pre-use position.
[0092] A FIG. 65F é uma vista em seção transversal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pré-uso.[0092] FIG. 65F is a cross-sectional view of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a pre-use position.
[0093] A FIG. 65G é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pré-uso com um atuador de botão axialmente deslocado.[0093] FIG. 65G is a front view of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a pre-use position with an axially displaced button actuator.
[0094] A FIG. 65H é uma vista em seção transversal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pré-uso com um atuador de botão axialmente deslocado.[0094] FIG. 65H is a cross-sectional view of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with one aspect of the present invention, showing the needle actuator assembly in a pre-use position with an axially displaced button actuator.
[0095] A FIG. 66 é uma vista em perspectiva de uma mola de botão do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção.[0095] FIG. 66 is a perspective view of a button spring of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with one aspect of the present invention.
[0096] A FIG. 67 é uma vista em perspectiva de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção.[0096] FIG. 67 is a perspective view of an actuator knob of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with one aspect of the present invention.
[0097] A FIG. 68 é uma vista em seção transversal de uma mola de botão e botão de atuador do conjunto atuador de agulha das FIGS. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção.[0097] FIG. 68 is a cross-sectional view of a button spring and actuator button of the needle actuator assembly of FIGS. 65A in accordance with one aspect of the present invention.
[0098] A FIG. 68A é uma vista em perspectiva de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha daFIG. 65A de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.[0098] FIG. 68A is a perspective view of an actuator knob of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with a further aspect of the present invention.
[0099] A FIG. 68B é uma vista de fundo de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.[0099] FIG. 68B is a bottom view of an actuator knob of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with a further aspect of the present invention.
[0100] A FIG. 68C é uma vista frontal de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.[0100] FIG. 68C is a front view of an actuator knob of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with a further aspect of the present invention.
[0101] A FIG. 68D é uma vista de topo de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto adicional da presente invenção, que mostra o botão de atuador em uma posição de pré-uso[0101] FIG. 68D is a top view of an actuator knob of the needle actuator assembly of FIG. 65A according to a further aspect of the present invention, which shows the actuator button in a pre-use position
[0102] A FIG. 68E é uma vista frontal de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto adicional da presente invenção, que mostra o botão de atuador em uma posição de pré-uso.[0102] FIG. 68E is a front view of an actuator knob of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with a further aspect of the present invention, showing the actuator button in a pre-use position.
[0103] A FIG. 68F é uma vista de topo de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto adicional da presente invenção, que mostra o botão de atuador em uma posição de uso.[0103] FIG. 68F is a top view of an actuator knob of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with a further aspect of the present invention, showing the actuator knob in a position of use.
[0104] A FIG. 68G é uma vista frontal de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto adicional da presente invenção, que mostra o botão de atuador em uma posição de uso.[0104] FIG. 68G is a front view of an actuator knob of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with a further aspect of the present invention, showing the actuator knob in a position of use.
[0105] A FIG. 69 é uma vista de topo de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção.[0105] FIG. 69 is a top view of an actuator knob of the needle actuator assembly of FIG. 65A in accordance with one aspect of the present invention.
[0106] A FIG. 70A é uma vista esquemática deum conjunto de acionamento de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pré-uso.[0106] FIG. 70A is a schematic view of an actuation assembly in accordance with an aspect of the present invention, showing the actuation assembly in a pre-use position.
[0107] A FIG. 70B é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0107] FIG. 70B is a schematic view of the drive assembly of FIG. 70A in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0108] A FIG. 70C é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0108] FIG. 70C is a schematic view of the drive assembly of FIG. 70A in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0109] A FIG. 70D é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0109] FIG. 70D is a schematic view of the drive assembly of FIG. 70A in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0110] A FIG. 70E é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.[0110] FIG. 70E is a schematic view of the drive assembly of FIG. 70A in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a position of use.
[0111] A FIG. 70F é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-uso.[0111] FIG. 70F is a schematic view of the drive assembly of FIG. 70A in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a post-use position.
[0112] A FIG. 70G é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-uso.[0112] FIG. 70G is a schematic view of the drive assembly of FIG. 70A in accordance with one aspect of the present invention, showing the drive assembly in a post-use position.
[0113] A FIG. 71 é uma vista em perspectiva de um conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-uso montada do conjunto espaçador.[0113] FIG. 71 is a perspective view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with an aspect of the present invention, showing an assembled pre-use position of the spacer assembly.
[0114] A FIG. 72 é uma vista em perspectiva do conjunto espaçador da FIG. 71 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de uso do conjunto espaçador.[0114] FIG. 72 is a perspective view of the spacer assembly of FIG. 71 in accordance with one aspect of the present invention, showing a position of use of the spacer assembly.
[0115] A FIG. 73 é uma vista em perspectiva do conjunto espaçador da FIG. 71 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pós-uso inicial do conjunto espaçador.[0115] FIG. 73 is a perspective view of the spacer assembly of FIG. 71 in accordance with one aspect of the present invention, showing an initial post-use position of the spacer assembly.
[0116] A FIG. 74 é uma vista em perspectiva de um elemento de restrição de acordo com um aspecto da presente invenção.[0116] FIG. 74 is a perspective view of a restraining member in accordance with an aspect of the present invention.
[0117] A FIG. 75 é uma vista frontal de um conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.[0117] FIG. 75 is a front view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with a further aspect of the present invention.
[0118] A FIG. 76 é uma vista de topo de um conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.[0118] FIG. 76 is a top view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with an aspect of the present invention.
[0119] A FIG. 77 é uma vista em perspectiva do conjunto espaçador da FIG. 76 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0119] FIG. 77 is a perspective view of the spacer assembly of FIG. 76 in accordance with one aspect of the present invention.
[0120] A FIG. 78 é uma vista em seção transversal do conjunto espaçador da FIG. 76 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0120] FIG. 78 is a cross-sectional view of the spacer assembly of FIG. 76 in accordance with one aspect of the present invention.
[0121] A FIG. 79 é uma vista em perspectiva de um conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.[0121] FIG. 79 is a perspective view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with a further aspect of the present invention.
[0122] A FIG. 80 é uma vista em perspectiva de um conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um outro aspecto da presente invenção.[0122] FIG. 80 is a perspective view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with another aspect of the present invention.
[0123] A FIG. 81A é uma vista em seção transversal do conjunto espaçador da FIG. 80 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-montagem do conjunto espaçador.[0123] FIG. 81A is a cross-sectional view of the spacer assembly of FIG. 80 in accordance with one aspect of the present invention, showing a pre-assembled position of the spacer assembly.
[0124] A FIG. 81B é uma vista em seção transversal do conjunto espaçador da FIG. 80 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição montada do conjunto espaçador.[0124] FIG. 81B is a cross-sectional view of the spacer assembly of FIG. 80 in accordance with one aspect of the present invention, showing an assembled position of the spacer assembly.
[0125] A FIG. 82 é uma vista em perspectiva de um conjunto de acionamento para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.[0125] FIG. 82 is a perspective view of a drive assembly for a drug delivery system in accordance with an aspect of the present invention.
[0126] A FIG. 83 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 82 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo de um alojamento removida.[0126] FIG. 83 is a perspective view of the drive assembly of FIG. 82 in accordance with one aspect of the present invention, showing a top portion of a housing removed.
[0127] A FIG. 84 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 82 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-uso do conjunto de acionamento.[0127] FIG. 84 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 82 in accordance with one aspect of the present invention, showing a pre-use position of the actuation assembly.
[0128] A FIG. 85 é uma vista em seção transversal ampliada do conjunto de acionamento da FIG. 82 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-uso do conjunto de acionamento.[0128] FIG. 85 is an enlarged cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 82 in accordance with one aspect of the present invention, showing a pre-use position of the actuation assembly.
[0129] A FIG. 86 é uma vista de topo de um elemento de solicitação do conjunto de acionamento da FIG. 82 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0129] FIG. 86 is a top view of a biasing member of the drive assembly of FIG. 82 in accordance with one aspect of the present invention.
[0130] A FIG. 87 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 82 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um elemento de restrição engatado com o conjunto de acionamento.[0130] FIG. 87 is a perspective view of the drive assembly of FIG. 82 in accordance with one aspect of the present invention, showing a restrictor engaged with the actuating assembly.
[0131] A FIG. 88 é uma vista em perspectiva de um conjunto de acionamento para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.[0131] FIG. 88 is a perspective view of a drive assembly for a drug delivery system in accordance with an aspect of the present invention.
[0132] A FIG. 89 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 88 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-uso do conjunto de acionamento.[0132] FIG. 89 is a perspective view of the drive assembly of FIG. 88 in accordance with one aspect of the present invention, showing a pre-use position of the actuation assembly.
[0133] A FIG. 90 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 88 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0133] FIG. 90 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 88 in accordance with one aspect of the present invention.
[0134] A FIG. 91 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 88 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pós-uso do conjunto de acionamento.[0134] FIG. 91 is a perspective view of the drive assembly of FIG. 88 in accordance with one aspect of the present invention, showing a post-use position of the drive assembly.
[0135] A FIG. 92 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 88 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-uso do conjunto de acionamento.[0135] FIG. 92 is a cross-sectional view of the drive assembly of FIG. 88 in accordance with one aspect of the present invention, showing a pre-use position of the actuation assembly.
[0136] A FIG. 93 é uma vista frontal do conjunto de acionamento da FIG. 88 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de uso do conjunto de acionamento.[0136] FIG. 93 is a front view of the drive assembly of FIG. 88 in accordance with one aspect of the present invention, showing a position of use of the actuation assembly.
[0137] A FIG. 94 é uma vista em perspectiva de um conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.[0137] FIG. 94 is a perspective view of a spacer assembly for a drug delivery system in accordance with an aspect of the present invention.
[0138] A FIG. 95 é uma vista frontal doconjunto espaçador da FIG. 94 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0138] FIG. 95 is a front view of the spacer assembly of FIG. 94 in accordance with one aspect of the present invention.
[0139] A FIG. 96 é uma vista em seção transversal do conjunto espaçador da FIG. 94 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0139] FIG. 96 is a cross-sectional view of the spacer assembly of FIG. 94 in accordance with one aspect of the present invention.
[0140] A FIG. 97 é uma vista em perspectiva do conjunto espaçador da FIG. 94 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um calço removido.[0140] FIG. 97 is a perspective view of the spacer assembly of FIG. 94 according to one aspect of the present invention, showing a shim removed.
[0141] A FIG. 98 é uma vista em perspectiva de um espaçador fixo do conjunto espaçador da FIG. 94 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0141] FIG. 98 is a perspective view of a fixed spacer of the spacer assembly of FIG. 94 in accordance with one aspect of the present invention.
[0142] A FIG. 99 é uma vista em perspectiva de um espaçador ajustável do conjunto espaçador da FIG. 94 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0142] FIG. 99 is a perspective view of an adjustable spacer of the spacer assembly of FIG. 94 in accordance with one aspect of the present invention.
[0143] A FIG. 100 é uma vista em perspectiva de um calço do conjunto espaçador da FIG. 94 de acordo com um aspecto da presente invenção.[0143] FIG. 100 is a perspective view of a shim of the spacer assembly of FIG. 94 in accordance with one aspect of the present invention.
[0144] Caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes ao longo das diversas vistas. As exemplificações apresentadas no presente documento ilustram aspectos exemplificativos da revelação, e tais exemplificações não devem ser interpretadas como limitantes do escopo da revelação de qualquer maneira. DESCRIÇÃO DETALHADA[0144] Corresponding reference characters indicate corresponding parts throughout the various views. The exemplars set forth herein illustrate exemplary aspects of the disclosure, and such exemplars are not to be construed as limiting the scope of the disclosure in any way. DETAILED DESCRIPTION
[0145] A descrição a seguir é fornecida para permitir que os elementos versados na técnica realizem e usem as modalidades descritas contempladas para executar a invenção. Várias modificações, equivalentes, variações e alternativas, entretanto, permanecerão prontamente evidentes para os elementos versados na técnica. Quaisquer e todas as tais modificações, variações, equivalentes e alternativas são destinadas a se enquadrarem no espírito e no escopo da presente invenção.[0145] The following description is provided to enable those skilled in the art to make and use the described embodiments contemplated for carrying out the invention. Various modifications, equivalents, variations and alternatives, however, will remain readily apparent to those skilled in the art. Any and all such modifications, variations, equivalents and alternatives are intended to be within the spirit and scope of the present invention.
[0146] Para propósitos da descrição doravante no presente documento, os termos “superior”, “inferior”, “direito”, “esquerdo”, “vertical”, “horizontal”, “topo”, “fundo”, “lateral”, “longitudinal”, e derivados dos mesmos devem se referir à invenção conforme sua orientação nas figuras dos desenhos. Entretanto, deve ser entendido que a invenção pode assumir várias variações alternativas, exceto onde expressamente especificado ao contrário. Também deve ser entendido que os dispositivos específicos ilustrados nos desenhos anexos, e descritos no seguinte relatório descritivo, são simplesmente modalidades exemplificativas da invenção. Por conseguinte, dimensões específicas e outras características físicas relacionadas às modalidades reveladas no presente documento não devem ser consideradas como limitantes.[0146] For the purposes of the description hereinafter in this document, the terms "top", "bottom", "right", "left", "vertical", "horizontal", "top", "bottom", "side", “longitudinal”, and derivatives thereof, shall refer to the invention according to its orientation in the figures of the drawings. However, it should be understood that the invention may take on several alternative variations, except where expressly specified to the contrary. It should also be understood that the specific devices illustrated in the accompanying drawings, and described in the following specification, are simply exemplary embodiments of the invention. Therefore, specific dimensions and other physical characteristics related to the embodiments disclosed in this document should not be considered as limiting.
[0147] Em referência às FIGS. 1-16, um sistema de administração de fármaco 10 de acordo com um aspecto da presente invenção inclui um conjunto de acionamento 12, um recipiente 14, um conjunto de válvula 16 e um conjunto atuador de agulha 18. O conjunto de acionamento 12, o recipiente 14, o conjunto de válvula 16 e o conjunto atuador de agulha 18 são pelo menos parcialmente posicionados dentro de um alojamento 20. O alojamento 20 inclui uma porção de topo 22 e uma porção de fundo 24, embora outras disposições adequadas para o alojamento 20 possam ser utilizadas. Em um aspecto, o sistema de administração de fármaco 10 é um dispositivo injetor configurado para ser vestido ou preso a um usuário e para administrar uma dose predeterminada de um medicamento fornecido dentro do recipiente 14 através de injeção no usuário. O sistema 10 pode ser utilizado para administrar uma “injeção de bolus” em que um medicamento é administrado dentro de um período de tempo definido. O medicamento pode ser administrado por um período de tempo de até 45 minutos, embora outras quantidades e durações de injeção adequadas possam ser utilizadas. Uma administração ou aplicação de bolus pode ser executada com controle de taxa ou sem controle de taxa específico. O sistema 10 pode administrar o medicamento a uma pressão fixa ao usuário com a taxa sendo variável. A operação geral do sistema 10 é descrita abaixo em referência às FIGS. 1-16 com a especificidade do conjunto de acionamento 12, conjunto atuador de agulha 18 e outros recursos do sistema 10, discutidos abaixo em conjunto com as FIGS. 17-93.[0147] With reference to FIGS. 1-16, a drug delivery system 10 in accordance with an aspect of the present invention includes an actuator assembly 12, a canister 14, a valve assembly 16, and a needle actuator assembly 18. container 14, valve assembly 16 and needle actuator assembly 18 are at least partially positioned within a housing 20. Housing 20 includes a top portion 22 and a bottom portion 24, although other arrangements suitable for housing 20 can be used. In one aspect, the drug delivery system 10 is an injector device configured to be worn or secured to a user and to deliver a predetermined dose of a drug delivered within the container 14 via injection into the user. The system 10 can be used to administer a "bolus injection" where a drug is administered within a defined period of time. The drug can be administered over a period of time of up to 45 minutes, although other suitable injection amounts and durations can be used. A bolus administration or application can be performed with rate control or without specific rate control. The system 10 can deliver medication at a fixed pressure to the user with the rate being variable. The general operation of system 10 is described below with reference to FIGS. 1-16 with the specifics of drive assembly 12, needle actuator assembly 18, and other features of system 10, discussed below in conjunction with FIGS. 17-93.
[0148] Em referência novamente às FIGS. 1-16, o sistema 10 é configurado para operar através do engate de um botão de atuação 26 por um usuário, que resulta em uma agulha 28 do conjunto de agulha 18 que perfura a pele de um usuário, a atuação do conjunto de acionamento 12 para colocar a agulha 28 em comunicação fluida com o recipiente 14 e para expelir fluido ou medicamento do recipiente 14, e a retirada da agulha 28 após a injeção do medicamento ser concluída. A operação geral de um sistema de administração de fármaco é mostrada e descrita nas Publicações Internacionais n° 2013/155153 e 2014/179774, que são incorporadas através do presente documento a título de referência em sua totalidade. O alojamento 20 do sistema 10 inclui uma janela de indicador 30 para visualizar uma disposição de indicador 32 configurada para fornecer uma indicação a um usuário sobre o status do sistema 10 e uma janela de recipiente 31 para visualizar o recipiente 14. A janela de indicador 30 pode ser uma lente de ampliação para fornecer uma visão clara da disposição de indicador 32. A disposição de indicador 32 se move junto com o conjunto atuador de agulha 18 durante o uso do sistema 10 para indicar um status pré-uso, um status de uso e um status pós-uso do sistema 10. A disposição de indicador 32 fornece áreas de marcação visuais a respeito do status, embora outras áreas de marcação adequadas, como auditivas ou táteis, possam ser fornecidas como áreas de marcação alternativas ou adicionais.[0148] Referring again to FIGS. 1-16, system 10 is configured to operate via engagement of an actuation button 26 by a user, which results in a needle 28 of needle assembly 18 piercing a user's skin, actuation of actuation assembly 12 for placing the needle 28 in fluid communication with the container 14 and for expelling fluid or medicine from the container 14, and withdrawing the needle 28 after the injection of the medicine is completed. The general operation of a drug delivery system is shown and described in International Publications Nos. 2013/155153 and 2014/179774, which are hereby incorporated by reference in their entirety. The housing 20 of the system 10 includes an indicator window 30 for viewing an indicator arrangement 32 configured to provide an indication to a user of the status of the system 10 and a container window 31 for viewing the container 14. The indicator window 30 may be a magnifying lens to provide a clear view of the indicator array 32. The indicator array 32 moves together with the needle actuator assembly 18 during use of the system 10 to indicate a pre-use status, a use status and a system post-use status 10. The indicator arrangement 32 provides visual marking areas regarding the status, although other suitable marking areas, such as auditory or tactile, could be provided as alternative or additional marking areas.
[0149] Em referência às FIGS. 4-6, durante uma posição de pré-uso do sistema 10, o recipiente 14 é espaçado a partir do conjunto de acionamento 12 e do conjunto de válvula 16 e a agulha 28 está em uma posição retraída. Durante a atuação inicial do sistema 10, como mostrado nas FIGS. 7-9, o conjunto de acionamento 12 engata o recipiente 14 para mover o recipiente 14 em direção ao conjunto de válvula 16, que é configurado para perfurar um fecho 36 do recipiente 14 e colocar o medicamento dentro do recipiente 14 em comunicação fluida com a agulha 28 através de um tubo (não mostrado) ou outra disposição adequada. O conjunto de acionamento 12 é configurado para engatar uma comporta 34 do recipiente 14, que moverá inicialmente todo o recipiente 14 para engate com o conjunto de válvula 16 devido à incompressibilidade do fluido ou medicamento dentro do recipiente 14. A atuação inicial do sistema 10 é provocada pelo engate do botão de atuação 26 por um usuário, que libera o conjunto atuador de agulha 18 e o conjunto de acionamento 12 como discutido abaixo em maiores detalhes. Durante a atuação inicial, a agulha 28 está ainda na posição retraída e para se mover para a posição estendida para injetar o usuário do sistema 10.[0149] With reference to FIGS. 4-6, during a pre-use position of system 10, canister 14 is spaced from drive assembly 12 and valve assembly 16 and needle 28 is in a retracted position. During initial actuation of system 10, as shown in FIGS. 7-9, drive assembly 12 engages container 14 to move container 14 toward valve assembly 16, which is configured to pierce a closure 36 of container 14 and place the medicament within container 14 in fluid communication with the needle 28 through a tube (not shown) or other suitable arrangement. The actuation assembly 12 is configured to engage a gate 34 of the container 14, which will initially move the entire container 14 into engagement with the valve assembly 16 due to the incompressibility of the fluid or medication within the container 14. The initial actuation of the system 10 is caused by engagement of actuation knob 26 by a user, which releases needle actuator assembly 18 and actuation assembly 12 as discussed below in greater detail. During initial actuation, needle 28 is still in the retracted position and to move to the extended position to inject the system user 10.
[0150] Durante a posição de uso do sistema 10, como mostrado nas FIGS. 10-12, a agulha 28 está na posição estendida pelo menos parcialmente fora do alojamento 20 com o conjunto de acionamento 12 movendo a comporta 34 dentro do recipiente 14 para administrar o medicamento a partir do recipiente 14, através da agulha 28, e para o usuário. Na posição de uso, o conjunto de válvula 16 já perfurou um fecho 36 do recipiente 14 para colocar o recipiente 14 em comunicação fluida com a agulha 28, que também permite que o conjunto de acionamento 12 mova a comporta 34 em relação ao recipiente 14 uma vez que o fluido é capaz de ser dispensado do recipiente 14. Na posição de pós-uso do sistema 10, mostrada nas FIGS. 13-15, a agulha 28 está na posição retraída e engatada com um bloco 38 para vedar a agulha 28 e impedir qualquer fluxo residual de fluido ou medicamento do recipiente 14. O recipiente 14 e o conjunto de válvula 16 pode ser o recipiente 14 e o conjunto de válvula 16 mostrados e descritos na Publicação Internacional n° WO 2015/081337, que é incorporada através do presente documento a título de referência em sua totalidade.[0150] During the position of use of the system 10, as shown in FIGS. 10-12, the needle 28 is in the extended position at least partially outside the housing 20 with the drive assembly 12 moving the gate 34 into the container 14 to administer the medication from the container 14, through the needle 28, and into the user. In the position of use, the valve assembly 16 has already pierced a closure 36 of the container 14 to place the container 14 in fluid communication with the needle 28, which also allows the actuation assembly 12 to move the gate 34 relative to the container 14 one once fluid is able to be dispensed from container 14. In the post-use position of system 10, shown in FIGS. 13-15, needle 28 is in the retracted position and engaged with a block 38 to seal needle 28 and prevent any residual flow of fluid or medication from container 14. Container 14 and valve assembly 16 may be container 14 and valve assembly 16 shown and described in International Publication No. WO 2015/081337, which is hereby incorporated by reference in its entirety.
[0151] Em referência às FIGS. 15A-15C, o bloco 38 é solicitado para o bloco na medida em que o corpo atuador de agulha 96 se move a partir da posição de uso para a posição de pós-uso. Em particular, o bloco 38 é recebido por um braço de bloco 122 que tem uma superfície de came 124 que coopera com uma trilha de came 126 na porção de fundo 24 do alojamento 20. O braço de bloco 122 é conectado ao corpo atuador de agulha 96 através de uma barra de torção 128. A superfície de came 124 é configurada para engatar a trilha de came 126 para desviar o braço de bloco 122 para baixo permitindo assim que o bloco 38 passe abaixo da agulha 28 antes de ser forçado para cima para o agulha 28. A barra de torção 128 permite que o braço de bloco 122 torça em torno de um pivô do corpo atuador de agulha 96. O bloco 38 pode ser encaixado por pressão em uma abertura do braço de bloco 122, embora outras disposições adequadas para prender o bloco 38 possam ser utilizadas.[0151] With reference to FIGS. 15A-15C, the block 38 is biased towards the block as the needle actuator body 96 moves from the use position to the post-use position. In particular, the block 38 is received by a block arm 122 having a cam surface 124 that cooperates with a cam track 126 in the bottom portion 24 of the housing 20. The block arm 122 is connected to the needle actuator body 96 through a torsion bar 128. Cam surface 124 is configured to engage cam track 126 to deflect block arm 122 downwardly thereby allowing block 38 to pass below needle 28 before being forced up to the needle 28. The torsion bar 128 allows the block arm 122 to twist about a pivot of the needle actuator body 96. The block 38 may be press-fitted into an opening in the block arm 122, although other suitable arrangements to secure the block 38 can be used.
[0152] Em referência às FIGS. 1-33, o conjunto de acionamento 12 de acordo com um aspecto da presente invenção é mostrado. Como discutido acima, o conjunto de acionamento 12 é configurado para mover o recipiente 14 para perfurar o fecho 36 do recipiente 14 e também para mover a comporta 34 dentro do recipiente 14 para dispensar fluido ou medicamento do recipiente 14. O conjunto de acionamento 12 mostrado nas FIGS. 17-33 é configurado para engatar e cooperar com um conjunto espaçador 40 recebido pela comporta 34 do recipiente 14. O conjunto espaçador 40 inclui um espaçador 42 e um suporte de espaçador 44. O suporte de espaçador 44 é recebido pela comporta 34 e o espaçador 42 é recebido pelo suporte de espaçador 44. O suporte de espaçador 44 inclui uma primeira porção rosqueada 46 que engata uma porção rosqueada correspondente da comporta 34, embora outras disposições adequadas possam ser utilizadas. O espaçador 42 também inclui uma porção rosqueada 48 que engata uma segunda porção rosqueada 50 correspondente do suporte de espaçador 44 para prender o espaçador 42 ao suporte de espaçador 44, embora outras disposições adequadas possam ser utilizadas. O conjunto de acionamento 12 é configurado para dispensar uma range de volumes de preenchimento predeterminados do recipiente 14 enquanto mantém os recursos funcionais do sistema 10 descrito acima, que inclui, mas não se limitando a, retração da agulha 28 após o fim da dose e fornecimento de uma indicação do status do sistema 10 enquanto também minimiza o engate abrupto da comporta 34 pelo conjunto de acionamento 12. O conjunto de acionamento 12 é configurado para dispensar uma pluralidade de faixas distintas de volume de preenchimento pela uso de uma pluralidade de tamanhos dos espaçadores 42. Em um aspecto, doze faixas de volume de preenchimento e doze tamanhos de espaçador 42 são fornecidos. Em um aspecto, o comprimento do espaçador 42 é alterado para acomodar diferentes volumes de preenchimento no recipiente 14. Alternativamente, um único tamanho de espaçador 42 pode ser utilizado com uma pluralidade de volumes de preenchimento no recipiente 14 acomodados pela uso de uma pluralidade de calços que são recebidos pelo espaçador 42.[0152] With reference to FIGS. 1-33, drive assembly 12 in accordance with one aspect of the present invention is shown. As discussed above, the drive assembly 12 is configured to move the container 14 to pierce the closure 36 of the container 14 and also to move the gate 34 within the container 14 to dispense fluid or medication from the container 14. The drive assembly 12 shown in FIGS. 17-33 is configured to engage and cooperate with a spacer assembly 40 received by the gate 34 of the container 14. The spacer assembly 40 includes a spacer 42 and a spacer support 44. The spacer assembly 44 is received by the gate 34 and the spacer 42 is received by spacer support 44. Spacer support 44 includes a first threaded portion 46 that engages a corresponding threaded portion of gate 34, although other suitable arrangements could be used. Spacer 42 also includes a threaded portion 48 that engages a corresponding second threaded portion 50 of spacer bracket 44 to secure spacer 42 to spacer bracket 44, although other suitable arrangements could be used. Drive assembly 12 is configured to dispense a range of predetermined fill volumes from container 14 while maintaining the functional features of system 10 described above, which include, but are not limited to, retraction of needle 28 after completion of dose and delivery. of an indication of the status of the system 10 while also minimizing abrupt engagement of the gate 34 by the drive assembly 12. The drive assembly 12 is configured to dispense a plurality of distinct fill volume ranges by the use of a plurality of spacer sizes 42. In one aspect, twelve filler volume ranges and twelve spacer sizes 42 are provided. In one aspect, the length of spacer 42 is altered to accommodate different fill volumes in container 14. Alternatively, a single size spacer 42 can be used with a plurality of fill volumes in container 14 accommodated by use of a plurality of shims which are received by the spacer 42.
[0153] Em referência às FIGS. 17-26, o conjunto de acionamento 12 inclui um primeiro elemento de êmbolus 52, um segundo elemento de êmbolo 54 recebido pelo primeiro elemento de êmbolo 52, um primeiro elemento de solicitação 56, um segundo elemento de solicitação 58, umelemento de atuação de êmbolo 60 e um elemento de índice 62. O primeiro elemento de êmbolo 52 é móvel de uma posição de pré-uso (mostrado na FIG. 18), para uma posição de uso (mostrado na FIG. 19), para uma posição de pós-uso (mostrado na FIG. 20) com o primeiro elemento de êmbolo 52 configurado para engatar o conjunto espaçador 40 e mover a comporta 34 dentro do recipiente 14 para dispensar medicamento do recipiente 14. O primeiro elemento de êmbolo 52 é configurado para se mover axialmente. O segundo elemento de êmbolo 54 e o primeiro elemento de êmbolo 52 formam uma disposição telescópica com o segundo êmbolo 54 configurado para se mover axialmente após o primeiro elemento de êmbolo 52 se mover por uma distância axial predeterminada. O movimento dos primeiro e segundo elementos de êmbolo 52, 54 é fornecido pelos primeiro e segundo elementos de solicitação 56, 58, que são molas de compressão, embora outras disposições adequadas para o elementos de solicitação 56, 58 possam ser utilizadas.[0153] With reference to FIGS. 17-26, the drive assembly 12 includes a first piston element 52, a second piston element 54 received by the first piston element 52, a first bias element 56, a second bias element 58, a piston actuation element 60 and an index element 62. The first piston element 52 is movable from a pre-use position (shown in FIG. 18), to a use position (shown in FIG. 19), to a post-use position. use (shown in FIG. 20) with the first piston element 52 configured to engage the spacer assembly 40 and move the gate 34 within the container 14 to dispense medication from the container 14. The first piston element 52 is configured to move axially . The second piston element 54 and the first piston element 52 form a telescoping arrangement with the second piston 54 configured to move axially after the first piston element 52 moves a predetermined axial distance. Movement of the first and second piston elements 52, 54 is provided by the first and second stress elements 56, 58, which are compression springs, although other suitable arrangements for stress elements 56, 58 could be used.
[0154] O primeiro elemento de solicitação 56 é recebido pelo segundo elemento de êmbolo 54 e é constrito entre o elemento de atuação de êmbolo 60 (e o elemento de índice 62) e um primeiro assento de mola 64 do segundo elemento de êmbolo 54. O segundo elemento de solicitação 58 é posicionado radialmente para dentro a partir do primeiro elemento de solicitação 56 e recebido pelo segundo elemento de êmbolo 54. O segundo elemento de solicitação 58 é constrito entre um segundo assento de mola 66 do segundo elemento de êmbolo 54 e o primeiro elemento de êmbolo 52. O segundo elemento de solicitação 58 é configurada para solicitar o primeiro êmbolo 52 elemento em direção ao recipiente 14 da posição de pré-uso, para a posição de uso, e para a posição de pós-uso. O primeiro elemento de solicitação 56 é configurado para solicitar o segundo elemento de êmbolo 54 em direção ao recipiente 14, que, por sua vez, solicita o primeiro elemento de êmbolo 52 em direção ao recipiente 14 a partir da posição de pré-uso, para a posição de uso e para a posição de pós-uso. Mais especificamente, o segundo elemento de solicitação 58 é configurado para conduzir o primeiro elemento de êmbolo 52 contra o conjunto espaçador 40 ou comporta 34 para mover o recipiente 14 para engate com o conjunto de válvula 16 perfurando assim o fecho 36 do recipiente 14 e colocando o recipiente 14 em comunicação fluida com a agulha 28. O primeiro elemento de solicitação 56 é configurado para mover a comporta 34 dentro do recipiente 14 para dispensar o medicamento dentro do recipiente 14. O segundo elemento de solicitação 58 tem uma constante de mola diferente do primeiro elemento de solicitação 56. Em particular, o segundo elemento de solicitação 58 é mais rígido que o primeiro elemento de solicitação 56 para fornecer uma força alta para perfurar o fecho 36 do recipiente 14 enquanto o primeiro elemento de solicitação 56 fornece uma força inferior para dispensar conforme for adequado para a viscosidade do fluido ou medicamento dentro do recipiente 14.[0154] The first push element 56 is received by the second piston element 54 and is constrained between the piston actuation element 60 (and the index element 62) and a first spring seat 64 of the second piston element 54. The second bias element 58 is positioned radially inwardly from the first bias element 56 and received by the second piston element 54. The second bias element 58 is constrained between a second spring seat 66 of the second piston element 54 and the first plunger element 52. The second bias element 58 is configured to urge the first plunger element 52 toward the container 14 from the pre-use position, to the use position, and to the post-use position. The first bias element 56 is configured to bias the second plunger element 54 towards the canister 14, which in turn urges the first plunger element 52 towards the canister 14 from the pre-use position, to the use position and the post-use position. More specifically, the second biasing member 58 is configured to drive the first piston member 52 against the spacer assembly 40 or gate 34 to move the container 14 into engagement with the valve assembly 16 thereby piercing the closure 36 of the container 14 and placing the canister 14 in fluid communication with the needle 28. The first biasing element 56 is configured to move the gate 34 within the canister 14 to dispense the medication into the canister 14. The second biasing element 58 has a different spring constant than the first bias element 56. In particular, the second bias element 58 is more rigid than the first bias element 56 to provide a high force for piercing the closure 36 of the container 14 while the first bias element 56 provides a lower force for dispense as appropriate for the viscosity of the fluid or medication within the container 14.
[0155] Em referência novamente às FIGS. 17-26, o elemento de atuação de êmbolo 60 tem uma porção anelar 68 e uma porção de fuso 70. O elemento de atuação de êmbolo 60 é rotacionalmente móvel em relação ao primeiro elemento de êmbolo 52 entre uma primeira posição rotacional e uma segunda posição rotacional espaçada a partir da primeira posição rotacional. A primeira posição rotacional pode ser 15 graus a partir da segunda posição rotacional, embora outras posições adequadas possam ser utilizadas. A porção anelar 68 inclui uma superfície de acionamento 72 que inclui uma pluralidade de engrenagens 74, embora outras disposições adequadas possam ser utilizadas para a superfície de acionamento 72. A porção de fuso 70 inclui uma superfície de travamento de atuador 76 configurada para engatar e liberar uma superfície de travamento de êmbolo 78 do primeiro elemento de êmbolo 52. A superfície de travamento de êmbolo 78 inclui uma pluralidade de projeções 80 configuradas para serem recebidas por uma pluralidade de ranhuras ou recortes 81 definidas pela superfície de travamento de atuador 76.[0155] Referring again to FIGS. 17-26, the piston actuation element 60 has an annular portion 68 and a spindle portion 70. The piston actuation element 60 is rotationally movable with respect to the first piston element 52 between a first rotational position and a second position. rotational spaced from the first rotational position. The first rotational position can be 15 degrees from the second rotational position, although other suitable positions can be used. The annular portion 68 includes an actuating surface 72 which includes a plurality of gears 74, although other suitable arrangements could be used for the actuating surface 72. The spindle portion 70 includes an actuator locking surface 76 configured to engage and release. a piston locking surface 78 of the first piston element 52. The piston locking surface 78 includes a plurality of projections 80 configured to be received by a plurality of grooves or cutouts 81 defined by the actuator locking surface 76.
[0156] Como mostrado nas FIGS. 18 e 23, na primeira posição rotacional do elemento de atuação de êmbolo 60, a pluralidade de projeções 80 e a pluralidade de ranhuras ou recortes 81 estão fora de alinhamento de modo que o elemento de atuação de êmbolo 80 é engatado com o primeiro elemento de êmbolo 52 para impedir o movimento dos primeiro e segundo elementos de êmbolo 52, 54 com os primeiro e segundo elementos de solicitação 56, 58 solicitando os primeiro e segundo elementos de êmbolo 52, 54 na direção oposta ao elemento de atuação de êmbolo 60. Como mostrado nas FIGS. 19 e 24, na segunda posição rotacional do elemento de atuação de êmbolo 60, a pluralidade de projeções 80 e a pluralidade de ranhuras ou recortes 81 são alinhadas entre si de modo que o elemento de atuação de êmbolo 60 seja desengatado do primeiro elemento de êmbolo 52 para permitir o movimento dos primeiro e segundo elementos de êmbolo 52, 54 iniciando assim o processo dispensação do recipiente 14.[0156] As shown in FIGS. 18 and 23, in the first rotational position of the piston actuation element 60, the plurality of projections 80 and the plurality of grooves or cutouts 81 are out of alignment so that the piston actuation element 80 is engaged with the first actuation element. piston 52 to prevent movement of the first and second piston elements 52, 54 with the first and second biasing elements 56, 58 biasing the first and second piston elements 52, 54 in the opposite direction of the actuating piston element 60. shown in FIGS. 19 and 24, in the second rotational position of the piston actuation element 60, the plurality of projections 80 and the plurality of grooves or cutouts 81 are aligned with one another such that the piston actuation element 60 is disengaged from the first piston element 52 to allow movement of the first and second piston elements 52, 54 thus initiating the process of dispensing container 14.
[0157] Em referência às FIGS. 7 e 33, a superfície de acionamento 72 do elemento de atuação de êmbolo 60 é configurada para ser engatada por uma porção do conjunto atuador de agulha 18. Após o engate do botão de atuador 26 e liberação do conjunto atuador de agulha 18, que é discutido em maiores detalhes abaixo, o conjunto atuador de agulha 18 se move dentro do alojamento 20 a partir da posição de pré-uso, para a posição de uso e para a posição de pós-uso. Durante o movimento inicial do conjunto atuador de agulha 18, uma porção do conjunto atuador de agulha 18 engata a superfície de acionamento 72 do elemento de atuação de êmbolo 60 para mover o elemento de atuação de êmbolo 60 a partir da primeira posição rotacional para a segunda posição rotacional. Como mostrado na FIG. 33, uma porção de lâmina angulada 82 do conjunto atuador de agulha 18 engata a superfície de acionamento 72 do elemento de atuação de êmbolo 60 para causar a rotação do elemento de atuação de êmbolo 60.[0157] With reference to FIGS. 7 and 33, actuating surface 72 of plunger actuating member 60 is configured to be engaged by a portion of needle actuator assembly 18. Upon engagement of actuator knob 26 and release of needle actuator assembly 18, which is discussed in more detail below, the needle actuator assembly 18 moves within the housing 20 from the pre-use position, to the use position, and to the post-use position. During the initial movement of the needle actuator assembly 18, a portion of the needle actuator assembly 18 engages the actuating surface 72 of the piston actuation element 60 to move the piston actuation element 60 from the first rotational position to the second. rotational position. As shown in FIG. 33, an angled blade portion 82 of the needle actuator assembly 18 engages the actuating surface 72 of the piston actuating element 60 to cause rotation of the piston actuating element 60.
[0158] Em referência às FIGS. 11, 13, e 26, o segundo elemento de êmbolo 52 inclui uma pluralidade de projeções codificadas 84 com uma pré- selecionada da pluralidade de projeções codificadas 84 configurada para engatar um elemento de restrição 86 do sistema 10. Como discutido em maiores detalhes abaixo, o elemento de restrição 86 coopera com o conjunto de atuação de agulha 18 e restringe o movimento do conjunto atuador de agulha 18 da posição de uso para a posição de pós-uso até que uma posição predeterminada de dose final da comporta 34 seja alcançada. Em um aspecto, o elemento de restrição 86 é configurado para restringir o movimento axial do conjunto de atuação de agulha 18 da posição de uso através do engate entre o elemento de restrição 86 e uma porção do conjunto de atuação de agulha 18. Tal engate entre o elemento de restrição 86 e o conjunto de atuação de agulha 18 é liberado pela rotação do elemento de restrição 86 quando a comporta 34 alcança a posição de dose final. Durante a posição de uso do conjunto atuador de agulha 18, o elemento de restrição 86 é solicitado em uma direção rotacional com a rotação do elemento de restrição 86 sendo impedida através do engate entre o elemento de restrição 86 e uma dentre a pluralidade de projeções codificadas 84 do segundo elemento de êmbolo 54. A pluralidade de projeções codificadas 84 pode ser nervuras axiais de comprimento variado, embora outras disposições adequadas possam ser utilizadas. Cada projeção codificada 84 define um ponto no qual o elemento de restrição 86 é capaz de rotacionar liberando assim o conjunto atuador de agulha 18. A porção lisa do segundo elemento de êmbolo 52 também pode fornecer um “código” adicional para determinar quando o sistema 10 transita para a posição de dose final.[0158] With reference to FIGS. 11, 13, and 26, second piston member 52 includes a plurality of coded projections 84 with a preselected one of the plurality of coded projections 84 configured to engage a restricting member 86 of system 10. As discussed in greater detail below, the restriction member 86 cooperates with the needle actuation assembly 18 and restricts the movement of the needle actuator assembly 18 from the use position to the post-use position until a predetermined final dose position of the gate 34 is reached. In one aspect, the restraining element 86 is configured to restrict axial movement of the needle actuation assembly 18 from the position of use through engagement between the restraining element 86 and a portion of the needle actuation assembly 18. the restriction element 86 and the needle actuation assembly 18 is released by rotation of the restriction element 86 when the gate 34 reaches the final dose position. During the use position of the needle actuator assembly 18, the restriction element 86 is biased in a rotational direction with rotation of the restriction element 86 being prevented by engagement between the restriction element 86 and one of the plurality of encoded projections. 84 of the second piston member 54. The plurality of coded projections 84 may be axial ribs of varying length, although other suitable arrangements may be used. Each coded projection 84 defines a point at which the restriction element 86 is able to rotate thereby releasing the needle actuator assembly 18. The smooth portion of the second piston element 52 can also provide an additional "code" to determine when the system 10 transitions to the final dose position.
[0159] Como discutido acima, a disposição de indicador 32 se move com diferentes porções da disposição de indicador 32 visível através da janela de indicador 30 conforme o sistema 10 se move a partir das posições de pré-uso, uso e pós-uso ou final de dose. Mais especificamente, a disposição de indicador 32 engata uma porção do elemento de restrição 86 e se move junto com o elemento de restrição 86 através dos vários estágios do sistema 10 para fornecer uma indicação ao usuário a respeito do estado do sistema 10.[0159] As discussed above, the indicator array 32 moves with different portions of the indicator array 32 visible through the indicator window 30 as the system 10 moves from the pre-use, use and post-use positions or end of dose. More specifically, indicator arrangement 32 engages a portion of restriction element 86 and moves with restriction element 86 through the various stages of system 10 to provide an indication to the user as to the status of system 10.
[0160] Durante o conjunto do sistema 10, a dosagem do recipiente 14 é correspondida com um espaçador 42 específico que tem um comprimento definido e uma correspondente dentre a pluralidade de projeções codificadas 84 é alinhada com o elemento de restrição 86. Consequentemente, como discutido acima, o recipiente 14 pode ser dotado de uma pluralidade de volumes de dosagem com cada volume correspondendo a um espaçador específico 42 e projeção codificada 84. Assim, até mesmo para diferentes volumes de dosagem, o sistema 10 é configurado para injetar a agulha 28 no usuário para administrar uma dose de medicamento do recipiente 14, retrair a agulha 28 após o fim da dose e fornecer uma indicação do status do sistema 10 enquanto minimiza o engate abrupto da comporta 34 pelo conjunto de acionamento 12. Em particular, o tamanho da comporta 34 pode ser selecionado para minimizar a distância entre o primeiro elemento de êmbolo 52 e o conjunto espaçador 40 e não requer o uso de amortecimento.[0160] During the assembly of the system 10, the dosage of the container 14 is matched with a specific spacer 42 that has a defined length and a corresponding one of the plurality of coded projections 84 is aligned with the restriction element 86. Consequently, as discussed above, the container 14 can be provided with a plurality of dosage volumes with each volume corresponding to a specific spacer 42 and coded projection 84. Thus, even for different dosage volumes, the system 10 is configured to inject the needle 28 into the user to administer a dose of medication from canister 14, retract needle 28 after completion of dose and provide an indication of the status of system 10 while minimizing abrupt engagement of gate 34 by actuation assembly 12. In particular, the size of gate 34 can be selected to minimize the distance between the first piston element 52 and the spacer assembly 40 and does not require the use of cushioning.
[0161] Em referência às FIGS. 27-33, um conjunto de acionamento 12A de acordo com um aspecto adicional da presente invenção é mostrado. O conjunto de acionamento 12A mostrado nas FIGS. 27-33 é similar a e opera da mesma maneira que o conjunto de acionamento 12 mostrado nas FIGS. 17-26 e descrito acima. No conjunto de acionamento das FIGS. 27-33, entretanto, o primeiro elemento de êmbolo 52 é recebido pelo segundo elemento de êmbolo 54 e se estende a partir do segundo elemento de êmbolo 54 durante o movimento axial a partir da posição de pré-uso para a posição de uso. Adicionalmente, o primeiro elemento de êmbolo 52 inclui uma porção de extensão 88 configurada para engatar o segundo elemento de êmbolo 54 após o primeiro elemento de êmbolo 52 se move pela distância axial predeterminada de modo que o primeiro e o segundo elementos de êmbolo 52, 54 se movam juntos. Os primeiro e segundo elementos de solicitação 56, 58 engatam e atuam nos primeiro e segundo elementos de êmbolo 52, 54 da mesma maneira que o conjunto de acionamento 12 das FIGS. 17-26.[0161] With reference to FIGS. 27-33, a drive assembly 12A in accordance with a further aspect of the present invention is shown. The drive assembly 12A shown in FIGS. 27-33 is similar to and operates in the same manner as the drive assembly 12 shown in FIGS. 17-26 and described above. In the drive assembly of FIGS. 27-33, however, the first piston element 52 is received by the second piston element 54 and extends from the second piston element 54 during axial movement from the pre-use position to the use position. Additionally, the first piston element 52 includes an extension portion 88 configured to engage the second piston element 54 after the first piston element 52 moves through the predetermined axial distance such that the first and second piston elements 52, 54 move together. First and second bias elements 56, 58 engage and act on first and second piston elements 52, 54 in the same manner as drive assembly 12 of FIGS. 17-26.
[0162] Em referência às FIGS. 27-32, o elemento de índice 62 é posicionado sobre os primeiro e segundo elementos de êmbolo 52, 54 e inclui uma pluralidade de dentes de lingueta 90 configurados para engatar uma aba flexível 92 posicionada sobre a porção de fundo 24 do alojamento 20. Quando o conjunto de acionamento 12, 12A é instalado na porção de fundo 24 do alojamento 20, o engate dos dentes de lingueta 90 do elemento de índice 62 com a aba flexível 92 do alojamento 20 fornece uma rotação de sentido único do elemento de índice 62. O elemento de índice 62 é configurado para rotacionar para alinhar uma das projeções codificadas 84 do segundo elemento de êmbolo 52 com o elemento de restrição 86 com base no volume de dosagem e no tamanho de espaçador 42 como discutido acima. O elemento de índice 62 pode fornecer o conjunto de acionamento 12, 12A com 24 posições rotacionais das quais 12 podem ter valores de dose exclusivos associados às mesmas.[0162] With reference to FIGS. 27-32, index element 62 is positioned over first and second piston elements 52, 54 and includes a plurality of pawl teeth 90 configured to engage a flexible tab 92 positioned over bottom portion 24 of housing 20. When the drive assembly 12, 12A is installed in the bottom portion 24 of the housing 20, the engagement of the pawl teeth 90 of the index element 62 with the flexible tab 92 of the housing 20 provides a one-way rotation of the index element 62. The index element 62 is configured to rotate to align one of the coded projections 84 of the second piston element 52 with the restriction element 86 based on the dosage volume and spacer size 42 as discussed above. Index element 62 can provide drive assembly 12, 12A with 24 rotational positions of which 12 can have unique dose values associated therewith.
[0163] Em referência às FIGS. 1-16 e 34-40B, o conjunto atuador de agulha 18 de acordo com um aspecto da presente invenção é mostrado. O conjunto atuador de agulha 18 inclui um corpo atuador de agulha 96 que tem superfícies-guia 98, uma lançadeira de agulha 102 que tem superfícies de came 104, e a agulha 28 é recebida pela lançadeira de agulha 102 e configurada para estar em comunicação fluida com o recipiente 14 como discutido acima. O corpo atuador de agulha 96 é em geral retangular com as superfícies-guia 98 se projetando radialmente para dentro. A lançadeira de agulha 102 é recebida dentro do corpo atuador de agulha 96. Como descrito acima, o corpo atuador de agulha 96 é móvel dentro do alojamento 20 a partir de uma posição de pré-uso (mostrado nas FIGS. 4-6), uma posição de atuação inicial (FIGS. 7-9), uma posição de uso (FIGS. 10-12) e uma posição de pós-uso (FIGS. 13-15). O corpo atuador de agulha 96 é solicitado a partir da posição de pré-uso para a posição de pós-uso através de uma mola de extensão 106, embora outras disposições de solicitação possam ser utilizadas. O corpo atuador de agulha 96 é liberado e livre de mover da posição de pré-uso para a posição de uso mediante o engate do botão de atuador 26, que é discutido em maiores detalhes abaixo. O corpo atuador de agulha 96 se move a partir da posição de uso para a posição de pós- uso após a rotação do elemento de restrição 86 como discutido acima em conjunto com as FIGS. 17-33.[0163] With reference to FIGS. 1-16 and 34-40B, needle actuator assembly 18 in accordance with one aspect of the present invention is shown. The needle actuator assembly 18 includes a needle actuator body 96 having guide surfaces 98, a needle shuttle 102 having cam surfaces 104, and the needle 28 is received by the needle shuttle 102 and configured to be in fluid communication. with container 14 as discussed above. Needle actuator body 96 is generally rectangular with guide surfaces 98 projecting radially inward. The needle shuttle 102 is received within the needle actuator body 96. As described above, the needle actuator body 96 is movable within the housing 20 from a pre-use position (shown in FIGS. 4-6), an initial actuation position (FIGS. 7-9), a use position (FIGS. 10-12) and a post-use position (FIGS. 13-15). The needle actuator body 96 is biased from the pre-use position to the post-use position via an extension spring 106, although other biasing arrangements could be used. Needle actuator body 96 is released and free to move from the pre-use position to the use position upon engagement of actuator knob 26, which is discussed in greater detail below. Needle actuator body 96 moves from the use position to the post-use position upon rotation of restriction member 86 as discussed above in conjunction with FIGS. 17-33.
[0164] Em referência às FIGS. 34-40B, a lançadeira de agulha 102 é móvel ao longo de um eixo geométrico vertical entre uma posição retraída em que a agulha 28 é posicionada dentro do alojamento 20 e uma posição estendida em que pelo menos uma porção da agulha 28 se estende para fora do alojamento 20. A lançadeira de agulha 102 é configurada para mover entre a posição retraída e a posição estendida através do engate entre as superfícies- guia 98 do atuador de agulha 96 e as superfícies de came 104 da lançadeira de agulha 102. As superfícies de came 104 são fornecidas por primeiro e segundo elementos de came 108, 110, com o primeiro elemento de came 108 espaçado a partir do segundo elemento de came 110. O alojamento 20 inclui uma haste- guia 112 que tem reentrância configurada para receber uma projeção em formato de T 114 na lançadeira de agulha 102, embora outros formatos e configurações possam ser utilizados para a haste-guia 112 e a projeção em formato de T 114. A lançadeira de agulha 102 se move ao longo da haste-guia 112 entre as posições retraída e estendida. A haste-guia 112 é linear e se estende perpendicular a partir do alojamento 20, embora outras disposições adequadas possam ser utilizadas. As superfícies-guia 98 do corpo atuador de agulha 86 são não lineares e cada uma inclui um primeiro lado 116 e um segundo lado 118 posicionado oposto ao primeiro lado 116.[0164] With reference to FIGS. 34-40B, needle shuttle 102 is movable along a vertical axis between a retracted position in which needle 28 is positioned within housing 20 and an extended position in which at least a portion of needle 28 extends outward. of housing 20. Needle shuttle 102 is configured to move between the retracted position and extended position via engagement between guide surfaces 98 of needle actuator 96 and cam surfaces 104 of needle shuttle 102. cam elements 104 are provided by first and second cam elements 108, 110, with the first cam element 108 spaced from the second cam element 110. The housing 20 includes a guide rod 112 that has a recess configured to receive a projection in needle shuttle 114 on needle shuttle 102, although other shapes and configurations could be used for guide rod 112 and T-shaped projection 114. Needle shuttle 102 moves along guide rod 112 between positions retracted and extended. Guide rod 112 is linear and extends perpendicularly from housing 20, although other suitable arrangements could be used. The guide surfaces 98 of the needle actuator body 86 are non-linear and each includes a first side 116 and a second side 118 positioned opposite the first side 116.
[0165] Como discutido abaixo, as superfícies guia 98 do corpo atuador de agulha 96 cooperam com os elementos de came 108, 110 da lançadeira de agulha 102 para mover a lançadeira de agulha 102 verticalmente entre as posições retraída e estendida conforme o corpo atuador de agulha 96 se move axialmente a partir da posição de pré-uso para a posição de pós-uso. A lançadeira de agulha 102 também inclui um elemento de solicitação de lançadeira 120 configurado para engatar o alojamento 20 ou o botão de atuador 26. Em particular, o elemento de solicitação de lançadeira 120 engata o alojamento 20 ou botão de atuador 26 e fornece uma força de solicitação quando o corpo atuador de agulha 96 está transitando da posição de uso para a posição de pós-uso. Quando o corpo atuador de agulha 96 é completamente transitado para a posição de pós-uso, os elementos de came 108, 110 da lançadeira de agulha 102 são desengatados das superfícies-guia 98 do corpo atuador de agulha 96 e o elemento de solicitação de lançadeira 120 solicita a lançadeira de agulha 102 para baixo de modo que a agulha 28 engate o bloco 38, como discutido acima. Como discutido acima em conjunto com as FIGS. 1-16, entretanto, o bloco 38 também pode ser solicitado para a agulha 28 em vez de solicitar a lançadeira de agulha 102 para baixo através do elemento de solicitação de lançadeira 120. O corpo atuador de agulha 96 pode interagir com o botão de atuador 26 para impedir que o botão de atuador 26 pule para trás até que a posição de pós-uso seja alcançada, o que é discutido abaixo em maiores detalhes.[0165] As discussed below, the guide surfaces 98 of the needle actuator body 96 cooperate with the cam elements 108, 110 of the needle shuttle 102 to move the needle shuttle 102 vertically between the retracted and extended positions as the needle actuator body needle 96 moves axially from the pre-use position to the post-use position. Needle shuttle 102 also includes a shuttle biasing element 120 configured to engage housing 20 or actuator knob 26. In particular, shuttle biasing element 120 engages housing 20 or actuator knob 26 and provides a force when the needle actuator body 96 is transitioning from the use position to the post-use position. When the needle actuator body 96 is completely transitioned to the after-use position, the cam elements 108, 110 of the needle shuttle 102 are disengaged from the guide surfaces 98 of the needle actuator body 96 and the shuttle drive member 96 120 urges needle shuttle 102 down so that needle 28 engages block 38, as discussed above. As discussed above in conjunction with FIGS. 1-16, however, block 38 can also be driven for needle 28 instead of driving needle shuttle 102 down through shuttle drive member 120. Needle actuator body 96 can interface with actuator button 26 to prevent actuator button 26 from popping back until the post-use position is reached, which is discussed in more detail below.
[0166] Em referência às FIGS. 37A-40B, em uma posição de pré-uso (FIG. 37A), a lançadeira de agulha 102 está na posição retraída com os elementos de came 108, 110 espaçados a partir da superfície-guia 98 do corpo atuador de agulha 96. Conforme o corpo atuador de agulha 96 se move para a posição de uso (FIGS. 37B e 38A), o segundo elemento de came 110 da lançadeira de agulha 102 engata o segundo lado 118 das superfícies-guia 98 para mover a lançadeira de agulha 102 da posição retraída para a posição estendida. Durante a transição da posição de uso para a posição de pós-uso do corpo atuador de agulha 96 (FIG. 37C), o primeiro elemento de came 108 da lançadeira de agulha 102 é engatado com o primeiro lado 116 das superfícies- guia 98 para mover a lançadeira de agulha 102 da segunda posição para a primeira posição. Após o corpo atuador de agulha 96 ser completamente transitado para a posição de pós-uso (FIGS. 37D e 38B), o elemento de solicitação de lançadeira 120 solicita a lançadeira de agulha 102 para baixo conforme os elementos de came 108, 110 desengatam das superfícies-guia 98 do corpo atuador de agulha 96 com a agulha 28 engatando o bloco 38. A transição do corpo atuador de agulha 96 e da posição da lançadeira de agulha 102 correspondente é também mostrada nas FIGS. 39-40B. A interação entre o botão de atuador 26 e o corpo atuador de agulha 96 é discutida em detalhes em conjunto com as FIGS. 65A-67. Em referência às FIGS. 41-64, um sistema de administração de fármaco 200 de acordo com uma modalidade adicional é mostrado. O sistema 200 inclui um alojamento 202 que tem um alojamento superior 204 e um alojamento inferior 206. O alojamento tem uma extremidade proximal 205 e uma extremidade distal 207. O alojamento superior 204 tem uma porta de visualização de status 208 de modo que um usuário possa visualizar o status operacional do sistema 200. O sistema 200 também inclui um conjunto de válvula 212, um tubo 214 que conecta fluidamente o conjunto de válvula 214 a uma agulha de paciente 215 que é disposta em uma extremidade proximal de um braço de agulha 216. Uma mola 218 solicita um atuador de agulha 220 distalmente.[0166] With reference to FIGS. 37A-40B, in a pre-use position (FIG. 37A), the needle shuttle 102 is in the retracted position with the cam members 108, 110 spaced from the guiding surface 98 of the needle actuator body 96. As per the needle actuator body 96 moves into the use position (FIGS. 37B and 38A), the second cam element 110 of the needle shuttle 102 engages the second side 118 of the guide surfaces 98 to move the needle shuttle 102 from the retracted position to extended position. During the transition from the use position to the post-use position of the needle actuator body 96 (FIG. 37C), the first cam element 108 of the needle shuttle 102 is engaged with the first side 116 of the guide surfaces 98 to moving the needle shuttle 102 from the second position to the first position. After the needle actuator body 96 is completely transitioned to the post-use position (FIGS. 37D and 38B), the shuttle drive element 120 drives the needle shuttle 102 down as the cam elements 108, 110 disengage from the guide surfaces 98 of needle actuator body 96 with needle 28 engaging block 38. The transition of needle actuator body 96 and corresponding needle shuttle 102 position is also shown in FIGS. 39-40B. The interaction between actuator knob 26 and needle actuator body 96 is discussed in detail in conjunction with FIGS. 65A-67. Referring to FIGS. 41-64, a drug delivery system 200 according to a further embodiment is shown. System 200 includes a housing 202 that has an upper housing 204 and a lower housing 206. The housing has a proximal end 205 and a distal end 207. The upper housing 204 has a status display port 208 so that a user can viewing the operational status of the system 200. The system 200 also includes a valve assembly 212, a tube 214 that fluidly connects the valve assembly 214 to a patient needle 215 that is disposed at a proximal end of a needle arm 216. A spring 218 biases a needle actuator 220 distally.
[0167] Como mostrado nas FIGS. 42-46, o sistema 200 inclui adicionalmente um recipiente ou recipiente de medicamento 222 com uma comporta 224 disposta de modo móvel no mesmo, embora a comporta 224 seja omitida de várias figuras para auxiliar na clareza. De preferência, a extremidade distal do recipiente de medicamento 222 tem um conjunto de septo 228 que é separado do conjunto de válvula 212 antes da atuação do dispositivo 222, como mais bem mostrado na FIG. 47.[0167] As shown in FIGS. 42-46, the system 200 further includes a container or medicine container 222 with a gate 224 movably disposed therein, although the gate 224 is omitted from several of the figures to aid clarity. Preferably, the distal end of medication container 222 has a septum assembly 228 that is separated from valve assembly 212 prior to actuation of device 222, as best shown in FIG. 47.
[0168] Para propósitos de fabricação, o uso de um tamanho para um recipiente de medicamento é muitas desejável, até mesmo se múltiplos volumes de preenchimento ou dosagens forem contemplados para uso com o recipiente. Em tais casos, quando os recipientes de medicamento são preenchidos, os volumes de preenchimento diferentes resultam em diferentes posições da comporta. Para acomodar tais posições de comporta diferentes, assim como acomodar diferenças de fabricação das comportas, os aspectos da presente invenção incluem um espaçador personalizado ou customizado 226 disposto em uma extremidade proximal do recipiente 222, próximo à comporta 224. Em outras palavras, o espaçador personalizado 226 fornece uma opção que permite a dispensação de uma faixa de volumes de preenchimento predefinidos definidos pelo fabricante pela seleção de diferentes espaçadores 226, e reduz ou elimina a necessidade pelas operações de configuração de conjunto. O tamanho do espaçador 226 pode ser empregado para considerar volumes com preenchimento inferior do recipiente 222, e fornecer uma superfície de apoio consistente na extremidade proximal do recipiente.[0168] For manufacturing purposes, the use of one size for a medication container is very desirable, even if multiple fill volumes or dosages are contemplated for use with the container. In such cases, when medicine containers are filled, different fill volumes result in different gate positions. To accommodate such different gate positions, as well as to accommodate differences in gate fabrication, aspects of the present invention include a custom or custom spacer 226 disposed at a proximal end of canister 222, close to gate 224. In other words, the custom spacer 226 provides an option that allows dispensing a range of predefined, manufacturer-defined fill volumes by selecting different spacers 226, and reduces or eliminates the need for set-up operations. The size of the spacer 226 can be employed to account for underfilled volumes of the container 222, and to provide a consistent bearing surface at the proximal end of the container.
[0169] O espaçador 226 é selecionado a partir de uma pluralidade de diferentes tamanhos de espaçadores 226 para ocupar o espaço de uma extremidade proximal da comporta 224 até uma extremidade proximal do recipiente 222. De acordo com uma modalidade, como mostrado nas FIGS. 4547, o espaçador 226 é selecionado para ser substancialmente nivelado com a extremidade proximal do recipiente 222. Adicionalmente, de acordo com uma modalidade, o espaçador 226 tem um formato de “chapéu”, que inclui uma coluna central 230 e um flange distal 232, como mais bem mostrado na FIG. 45.[0169] The spacer 226 is selected from a plurality of different sizes of spacers 226 to occupy the space from a proximal end of the gate 224 to a proximal end of the container 222. According to one embodiment, as shown in FIGS. 4547, the spacer 226 is selected to be substantially flush with the proximal end of the container 222. Additionally, according to one embodiment, the spacer 226 has a "hat" shape that includes a central post 230 and a distal flange 232, as best shown in FIG. 45.
[0170] Retornando às FIGS. 44-47, o sistema 200 também inclui um conjunto de acionamento 234 para deslocar o recipiente 222 distalmente para estabelecer a conexão fluida entre o recipiente 222 e a agulha de paciente 215, assim como dispensar o medicamento do recipiente 222. Em maiores detalhes, o conjunto de acionamento 234 inclui uma mola interna 236 disposta dentro um êmbolo central 238, um êmbolo externo 240, uma mola externa 242 disposta entre o êmbolo central 238 e o êmbolo externo 240, um elemento telescópico 244 e uma porta de liberação 246.[0170] Returning to FIGS. 44-47, system 200 also includes a drive assembly 234 for displacing canister 222 distally to establish fluid connection between canister 222 and patient needle 215, as well as dispensing medication from canister 222. In more detail, the actuation assembly 234 includes an inner spring 236 disposed within a central piston 238, an outer piston 240, an outer spring 242 disposed between the central piston 238 and the outer piston 240, a telescoping member 244, and a release port 246.
[0171] De preferência, a mola interna 236 tem uma constante de mola maior que a mola externa 242, e é, portanto, mais forte ou mais rígida que a mola externa 242. A mola interna 236 é disposta dentro do êmbolo central 238, e empurra entre um flange de mola 248 no alojamento inferior (mais bem mostrado na FIG. 46) e o êmbolo central 238, que apoia diretamente a extremidade proximal do espaçador 226 subsequente à ativação de dispositivo. A mola externa 242 é disposta dentro do êmbolo externo 240, e empurra entre um flange externo proximal 250 do êmbolo central 238 e um flange interno distal 252 do êmbolo externo 240. Assim, as molas interna e externa 236 e 242 são aninhadas, e podem fornecer um conjunto de acionamento mais compacto (e, assim, um sistema mais compacto 200) do que com o emprego de uma única mola.[0171] Preferably, the inner spring 236 has a greater spring constant than the outer spring 242, and is therefore stronger or stiffer than the outer spring 242. The inner spring 236 is disposed within the central piston 238, and pushes between a spring flange 248 in the lower housing (best shown in FIG. 46) and the central piston 238, which directly bears the proximal end of the spacer 226 subsequent to device activation. The outer spring 242 is disposed within the outer plunger 240, and pushes between a proximal outer flange 250 of the central plunger 238 and a distal inner flange 252 of the outer plunger 240. Thus, the inner and outer springs 236 and 242 are nested, and can provide a more compact drive assembly (and thus a more compact system 200) than using a single spring.
[0172] De acordo com um aspecto, a mola interna 236 atua apenas para deslocar o recipiente 222 para estabelecer a conexão fluida com a agulha de paciente 215, e a mola externa 242 atua apenas para dispensar subsequentemente o medicamento do recipiente 222. De acordo com um outro aspecto, a mola interna 236 atua para deslocar o recipiente 222 para estabelecer a conexão fluida com a agulha de paciente 215, e também atua para começar a dispensar o medicamento do recipiente 222, e a mola externa 242 atua para completar a dispensação do medicamento. Em um aspecto adicional, a mola interna 236 provoca a perfuração inicial do recipiente 222 com a mola externa 242 completando a perfuração e a dispensação do medicamento do recipiente 222.[0172] According to one aspect, the inner spring 236 acts only to displace the canister 222 to establish the fluid connection with the patient needle 215, and the outer spring 242 acts only to subsequently dispense the medication from the canister 222. in another aspect, the inner spring 236 acts to move the canister 222 to establish fluid connection with the patient needle 215, and also acts to begin dispensing medication from the canister 222, and the outer spring 242 acts to complete dispensing of the medicine. In a further aspect, the inner spring 236 causes the initial piercing of the container 222 with the outer spring 242 completing the piercing and dispensing of medication from the container 222.
[0173] Como mostrado nas FIGS. 44-47, e como subsequentemente descrito em maiores detalhes, o êmbolo externo 240 inclui um par de flanges ou pés proximais 254 que têm, cada um, uma superfície inclinada que interage com uma superfície inclinada correspondente (ou superfícies) na porta de liberação para reter e subsequentemente liberar o módulo de energia subsequente à atuação do dispositivo 200.[0173] As shown in FIGS. 44-47, and as subsequently described in greater detail, the outer plunger 240 includes a pair of flanges or proximal feet 254 that each have a sloped surface that interacts with a corresponding sloped surface (or surfaces) on the release port to retaining and subsequently releasing the power module subsequent to actuation of device 200.
[0174] Como mais bem mostrado nas FIGS. 46 e47, como inicialmente montado, o recipiente 222 é disposto com folga em relação ao conjunto de acionamento 234 e ao conjunto de válvula 212. Um flange lateral 256 no atuador de agulha 220 retém axialmente o recipiente de medicamento 222, e o atuador de agulha 220 impede que a porta de liberação 246 se desloque lateralmente. De acordo com uma modalidade, uma mola (não mostrado) solicita o atuador de agulha 220 distalmente, mas o botão de atuação 210 (e/ou seu conjunto associado) impede o deslocamento distal do atuador de agulha 220 antes da atuação do dispositivo 200. Uma barra de status 258 é disposta no atuador de agulha 220, e tem uma superfície de topo que é visível através da porta de visualização de status 208. De acordo com uma modalidade, a superfície de topo da barra de status tem uma pluralidade de cores ou padrões, e quando o dispositivo está em um estado pré-atuado, uma primeira cor ou padrão, como amarelo, é visível através da porta de visualização de status 208.[0174] As best shown in FIGS. 46 and 47, as initially assembled, canister 222 is disposed with clearance relative to actuation assembly 234 and valve assembly 212. A side flange 256 on needle actuator 220 axially retains medicament canister 222, and needle actuator 220 prevents the release port 246 from moving laterally. According to one embodiment, a spring (not shown) biases needle actuator 220 distally, but actuation knob 210 (and/or its associated assembly) prevents distal displacement of needle actuator 220 prior to actuation of device 200. A status bar 258 is disposed on the needle actuator 220, and has a top surface that is visible through the status display port 208. According to one embodiment, the top surface of the status bar has a plurality of colors. or patterns, and when the device is in a pre-actuated state, a first color or pattern, such as yellow, is visible through status viewport 208.
[0175] As FIGS. 48-52 são vistas de topo do sistema 200 que ilustram a operação de eventos na e subsequente à atuação do sistema 200. Na FIG. 47, um usuário desliza o botão de atuação 210 proximalmente e, então, desloca o botão 210 verticalmente para o alojamento 202, liberando assim o atuador de agulha 220 para se deslocar distalmente sob a influência da mola (omitido a título de clareza). Como mostrado na FIG. 49, conforme o atuador de agulha se desloca distalmente, as trilhas 260 no atuador de agulha 220 interagen com chanfros laterais 262 no braço de agulha 216 para inserir a agulha de paciente 215. De preferência nesse estágio, a extremidade proximaldo atuador de agulha 220 ainda não desobstruiu a porta de liberação 246 e, assim, o conjunto de acionamento 234 ainda não foi liberado. Porém, o flange lateral 256 se deslocou distalmente e, portanto, o recipiente 222 está irrestrito.[0175] FIGS. 48-52 are top views of system 200 illustrating the operation of events in and subsequent to actuation of system 200. In FIG. 47, a user slides actuation knob 210 proximally and then displaces knob 210 vertically into housing 202, thereby freeing needle actuator 220 to travel distally under spring influence (omitted for clarity). As shown in FIG. 49, as the needle actuator moves distally, the tracks 260 on the needle actuator 220 interact with side chamfers 262 on the needle arm 216 to insert the patient needle 215. Preferably at this stage, the proximal end of the needle actuator 220 is still it has not cleared release port 246 and thus drive assembly 234 has not yet been released. However, the side flange 256 has displaced distally and therefore the container 222 is unrestricted.
[0176] Subsequentemente, como mostrado nas FIGS. 50 e 51, com o deslocamento distal continuado, a extremidade proximal do atuador de agulha 220 desobstrui a porta de liberação 246 (liberando assim o conjunto de acionamento 234). O atuador de agulha 220 passa a respousar temporariamente contra um recurso em um aleta de liberação rotacionável 264, que aciona a aleta de liberação 264 contra uma escora 266 (mais bem mostrado nas FIGS. 44 e 59) do elemento telescópico 244. O atuador de agulha 220 permanece nessa posição até que o medicamento tenha sido dispensado. Nessa posição, de preferência, uma segunda cor ou padrão da barra de status 258, como verde, é visível através da porta de visualização de status 208.[0176] Subsequently, as shown in FIGS. 50 and 51, with continued distal displacement, the proximal end of needle actuator 220 clears release port 246 (thus releasing actuation assembly 234). Needle actuator 220 comes to rest temporarily against a feature on a rotatable release vane 264, which actuates release vane 264 against a strut 266 (best shown in FIGS. 44 and 59) of telescopic member 244. needle 220 remains in this position until medication has been dispensed. At that position, preferably a second status bar color or pattern 258, such as green, is visible through status viewport 208.
[0177] Nesse estágio, a força das molas 236 e 242 e a interação das superfícies anguladas dos flanges ou pés proximais 254 com a superfície (ou superfícies) angulada correspondente na porta de liberação 246 provoca a porta de liberação 246 a se deslocar lateralmente, liberando assim o êmbolo externo 240 da interação restringente com a porta de liberação 246. Até esse ponto, o êmbolo externo 240 estava restringindo o êmbolo central 238.[0177] At this stage, the force of the springs 236 and 242 and the interaction of the angled surfaces of the flanges or proximal feet 254 with the corresponding angled surface (or surfaces) on the release port 246 causes the release port 246 to move laterally, thereby releasing outer piston 240 from restricting interaction with release port 246. Up to this point, outer piston 240 was restricting center piston 238.
[0178] Em referência às FIGS. 52 e 53 (a mola interna 236 é omitida da FIG. 52 a título de clareza), a mola interna rígida 236 aciona distalmente o êmbolo central 238 para entrar em contato com o espaçador 226. Devido ao fato de que o recipiente de medicamento 222 é preenchido com um fluido substancialmente incomprimível, o deslocamento distal continuado do êmbolo central 238 desloca distalmente o espaçador 226, a comporta 224 e o recipiente 222 em relação ao alojamento 202. Esse deslocamento distal provoca o conjunto de septo 228 a ser perfurado pelo conjunto de válvula 212, estabelecendo a comunicação fluida entre o recipiente 222 e a agulha de paciente 215. O êmbolo central 238 se desloca distalmente até que seu flange externo proximal 250 (mais bem mostrado na FIG. 59) entre em contato um flange no alojamento inferior 206, limitando assim o “deslocamento de perfuração”. De preferência, um outro flange no alojamento inferior 206 e/ou no flange lateral 256 do atuador de agulha 220 limita o deslocamento distal do recipiente 222.[0178] With reference to FIGS. 52 and 53 (internal spring 236 is omitted from FIG. 52 for clarity), rigid internal spring 236 distally drives central plunger 238 to contact spacer 226. Due to the fact that medicament container 222 is filled with a substantially incompressible fluid, continued distal displacement of central plunger 238 distally displaces spacer 226, gate 224 and canister 222 relative to housing 202. This distal displacement causes septum assembly 228 to be pierced by the septum assembly 228. valve 212, establishing fluid communication between canister 222 and patient needle 215. Central plunger 238 travels distally until its proximal outer flange 250 (best shown in FIG. 59) contacts a flange on lower housing 206 , thus limiting the “drill offset”. Preferably, another flange on the lower housing 206 and/or on the side flange 256 of the needle actuator 220 limits distal displacement of the canister 222.
[0179] Subsequentemente, devido ao fato de que a mola interna 236 não pode mais deslocar distalmente o êmbolo central 238, a mola externa mais leve 242 desloca distalmente o êmbolo externo 240 em relação ao êmbolo central 238 para entrar em contato com o flange distal 232 do espaçador 226, como mostrado nas FIGS. 54 e 55. Como subsequentemente descrito em maiores detalhes, de preferência, o contato entre o êmbolo externo 240 e o espaçador 226 é amortecido para minimizar a força de impacto. A expansão adicional da mola externa 242 desloca distalmente o êmbolo externo 240 para dispensar o medicamento.[0179] Subsequently, due to the fact that the inner spring 236 can no longer distally displace the central piston 238, the lighter outer spring 242 distally displaces the outer piston 240 relative to the central piston 238 to come into contact with the distal flange 232 of spacer 226, as shown in FIGS. 54 and 55. As subsequently described in more detail, preferably the contact between the outer piston 240 and the spacer 226 is cushioned to minimize the impact force. Further expansion of outer spring 242 distally displaces outer piston 240 to dispense medication.
[0180] Como mostrado nas FIGS. 56 e 57, conforme a mola externa 242 continua a se expandir e deslocar distalmente o êmbolo externo 240, mediante um deslocamento distal predeterminado do êmbolo externo 240 em relação ao elemento telescópico 244, um recurso ou flange externo 268 do êmbolo externo 240 interage com um recurso ou flange distal interno 270 do elemento telescópico 244 para “coletar” o elemento telescópico 244. Isso assegura que o deslocamento distal adicional do êmbolo externo 240 provoca o deslocamento distal correspondente do elemento telescópico 244. Esse deslocamento distal pareado continua até o fim da dispensação de medicamento.[0180] As shown in FIGS. 56 and 57, as the outer spring 242 continues to expand and distally displace the outer piston 240, upon a predetermined distal displacement of the outer piston 240 with respect to the telescoping element 244, an outer feature or flange 268 of the outer piston 240 interacts with a feature or inner distal flange 270 of the telescoping element 244 to "pick up" the telescoping element 244. This ensures that further distal displacement of the outer plunger 240 causes corresponding distal displacement of the telescoping element 244. This paired distal displacement continues until the end of dispensing of medicine.
[0181] Como anteriormente observado, a escora 266 é disposta no elemento telescópico 244. O comprimento axial da escora e o deslocamento distal do elemento telescópico 144 controla a temporização do desengate da escora 266 com a aleta de liberação 264. Como mostrado nas FIGS. 58 e 59, no fim da dispensação de medicamento, a extremidade proximal da escora 266 desvia da aleta de liberação 264. Isso permite que a aleta de liberação 264 rotacionar para fora do engate com o atuador de agulha 220 (FIG. 60), e permite que o atuador de agulha 220 continue seu deslocamento distal e retire a agulha de paciente 215 (FIG. 61). Nesse estágio, uma outra cor ou padrão da barra de status 258, como vermelho, é visível através da porta de visualização de status 208, o que significa que o dispositivo 200 completou a operação.[0181] As previously noted, the strut 266 is disposed on the telescopic element 244. The axial length of the strut and the distal displacement of the telescopic element 144 controls the timing of the disengagement of the strut 266 with the release fin 264. As shown in FIGS. 58 and 59, at the end of drug dispensing, the proximal end of the strut 266 deflects from the release fin 264. This allows the release fin 264 to rotate out of engagement with the needle actuator 220 (FIG. 60), and allows needle actuator 220 to continue its distal travel and withdraw patient needle 215 (FIG. 61). At this stage, another color or pattern of status bar 258, such as red, is visible through status viewport 208, signifying that device 200 has completed the operation.
[0182] Como anteriormente observado, o contato entre o êmbolo externo 240 e o espaçador 226, como ilustrado nas FIGS. 62 e 63, é, de preferência, amortecido para minimizar a força de impacto. O nível mais alto de dissipação de energia é desejável para seringas com preenchimento inferior que contêm fluido viscoso, visto que a mola externa 242 será mais rígida para fornecer taxas de dispensação desejadas. O nível mais baixo de dissipação de energia é desejável para seringas com preenchimento máximo contendo fluido de viscosidade baixa, visto que a mola externa pode ser menos rígida para fornecer taxas de dispensação desejadas. Vários métodos podem ser empregados para ajustar níveis de amortecimento, como amortecimento de ar, ou amortecimento de espuma de células fechadas.[0182] As previously noted, the contact between the outer piston 240 and the spacer 226, as illustrated in FIGS. 62 and 63, is preferably cushioned to minimize impact force. The higher level of energy dissipation is desirable for underfilled syringes containing viscous fluid, as the outer spring 242 will be stiffer to provide desired dispensing rates. The lowest level of energy dissipation is desirable for full fill syringes containing low viscosity fluid as the external spring may be less rigid to provide desired dispensing rates. Various methods can be employed to adjust cushioning levels, such as air cushioning, or closed cell foam cushioning.
[0183] Como um outro método de amortecimento da força de impacto, a FIG. 64 ilustra uma modalidade de um espaçador 226 na qual uma ou mais nervuras de interferência axiais 272 são circunferencialmente dispostas em torno da coluna central 230 do espaçador 226. Nessa modalidade, o êmbolo externo 240 precisa ser conduzido além das nervuras de interferência 272, que fornecem resistência de atrito ao deslocamento distal do êmbolo externo 240 em relação ao espaçador 226. A força de atrito criada pela interferência entre as nervuras de interferência 272 e o êmbolo externo 240 é independente de velocidade de êmbolo. De preferência, a força de atrito não excede a carga de mola de dispensação mínima, para evitar a parada de molas mais fracas. A interferência pode ser ajustada para proporcionar o nível desejado de resistência de atrito. Para diferentes viscosidades de fluido, pode haver diferente dimensionamento (axial e/ou radial) das nervuras de interferência 272. Isso poderia significar um espaçador personalizado ou customizado para cada combinação de viscosidade de nível de preenchimento, ou, dependendo do número de molas requerido para uma faixa de viscosidade, pode haver um número de posições reduzidas em tamanho, através do que o espaçador pode ser ajustado para uma posição particular para uma mola modular particular (a posição teve a interferência/amortecimento ajustada para aquele cenário de carga/viscosidade de mola particular).[0183] As another method of damping the impact force, FIG. 64 illustrates one embodiment of a spacer 226 in which one or more axial interference ribs 272 are circumferentially disposed around the central column 230 of the spacer 226. In this embodiment, the outer piston 240 needs to be driven past the interference ribs 272, which provide frictional resistance to distal displacement of outer piston 240 relative to spacer 226. Frictional force created by interference between interference ribs 272 and outer piston 240 is independent of piston speed. Preferably, the frictional force does not exceed the minimum dispensing spring load, to avoid stalling of weaker springs. Interference can be adjusted to provide the desired level of frictional resistance. For different fluid viscosities, there may be different sizing (axial and/or radial) of the interference ribs 272. This could mean a custom or custom spacer for each fill level viscosity combination, or, depending on the number of springs required to a viscosity range, there may be a number of positions reduced in size, whereby the spacer can be adjusted to a particular position for a particular modular spring (the position has had interference/damping adjusted for that spring load/viscosity scenario particular).
[0184] Em referência às FIGS. 65A-69, uma disposição de botão de atuador 280 para atuar o sistema 10 de acordo com um aspecto da presente invenção é mostrada. A disposição de botão de atuador 280 inclui o botão de atuador 26, uma mola de botão 284 e um corpo atuador de agulha 286. O corpo atuador de agulha 286 pode ser similar aos corpos atuadores de agulha 96, 220 discutidos acima e configurados para se mover dentro do alojamento 20 para transitar a lançadeira de agulha 102 ou agulha 28 entre as posições retraída e estendida. Como mostrado na FIG. 69, o botão de atuador 26 inclui uma porção de interface de usuário 288 para interagir com um usuário. De preferência, a porção de interface de usuário 288 tem cerca de 22 mm de comprimento e cerca de 10 mm de largura, embora outras dimensões adequadas possam ser utilizadas. O botão de atuador 26 inclui dois pares de braços de travamento 290, 292 que interagem com superfícies de contato de botão 294, 296 no corpo atuador de agulha 286 antes da atuação de dispositivo para impedir que o corpo atuador de agulha 286 oscile para cima. Como mostrado na FIG. 65H, uma sobreposição entre o corpo atuador de agulha 286 e o alojamento 20 impede a atuação prematura. Em referência à FIG. 66, a mola de botão 284 inclui uma primeira superfície de apoio 298 e uma segunda superfície de apoio 300 espaçada a partir da primeira superfície de apoio 298, e um braço de mola central em cantiléver 302 circundado por um par de braços externos 304 que são unidos pela primeira superfície de apoio 298.[0184] With reference to FIGS. 65A-69, an actuator knob arrangement 280 for actuating system 10 in accordance with an aspect of the present invention is shown. The actuator button arrangement 280 includes the actuator button 26, a button spring 284, and a needle actuator body 286. The needle actuator body 286 may be similar to the needle actuator bodies 96, 220 discussed above and configured to fit together. move within housing 20 to transition needle shuttle 102 or needle 28 between retracted and extended positions. As shown in FIG. 69, actuator button 26 includes a user interface portion 288 for interacting with a user. Preferably, user interface portion 288 is about 22 mm long and about 10 mm wide, although other suitable dimensions could be utilized. The actuator button 26 includes two pairs of locking arms 290, 292 that interact with button contact surfaces 294, 296 on the needle actuator body 286 prior to device actuation to prevent the needle actuator body 286 from swinging upward. As shown in FIG. 65H, an overlap between the needle actuator body 286 and housing 20 prevents premature actuation. Referring to FIG. 66, the button spring 284 includes a first bearing surface 298 and a second bearing surface 300 spaced from the first bearing surface 298, and a central cantilevered spring arm 302 surrounded by a pair of outer arms 304 that are joined by the first bearing surface 298.
[0185] A disposição de botão de atuação 280 é configurada para fornecer um ou mais dos seguintes recursos, que são discutidos em maiores detalhes abaixo: deslocamento ou deslizamento axial de sentido único do botão de atuador 26; movimento transversal (posições elevada e abaixada) do botão de atuador 26 em que o botão de atuador 26 permanece abaixado durante a posição de uso do corpo atuador de agulha 286; e travamento do botão de atuador 26 na posição de pós-uso do corpo atuador de agulha 286 de modo que o botão 26 esteja na posição elevada e não possa ser abaixado por um usuário.[0185] The actuation button arrangement 280 is configured to provide one or more of the following features, which are discussed in greater detail below: one-way axial displacement or sliding of the actuator button 26; transverse movement (raised and lowered positions) of the actuator knob 26 wherein the actuator knob 26 remains lowered during the use position of the needle actuator body 286; and locking the actuator knob 26 in the post-use position of the needle actuator body 286 so that the knob 26 is in the raised position and cannot be lowered by a user.
[0186] Para atuar o sistema 10 com o uso do botão de atuador 26, o usuário primeiro desliza a porção de interface de usuário 288 em uma primeira direção axial, mostrada como estando à direita nas FIGS. 65G e 65H. Podese exigir que o usuário deslize a porção de interface de usuário 288 por cerca de 10 mm ou cerca de 8 mm, embora outras distâncias adequadas possam ser utilizadas. O movimento do botão de atuador 26 axialmente move os braços de travamento 290, 292 para desobstruir as superfícies de contato de botão 294, 296 no corpo atuador de agulha 286 para permitir o movimento do botão de atuador 26 a partir da posição elevada para a posição abaixada.[0186] To actuate the system 10 using the actuator button 26, the user first slides the user interface portion 288 in a first axial direction, shown as being on the right in FIGS. 65G and 65H. The user may be required to slide the user interface portion 288 by about 10 mm or about 8 mm, although other suitable distances can be used. Movement of actuator knob 26 axially moves locking arms 290, 292 to clear knob contact surfaces 294, 296 on needle actuator body 286 to allow movement of actuator knob 26 from the raised position to the lowered position. lowered.
[0187] Conforme o usuário desliza distalmente a porção de interface de usuário 288, o braço de mola central 302 da mola de botão 284 percorre sobre uma superfície de apoio de braço de mola 306 no alojamento 20 enquanto as primeira e segunda superfícies de apoio 298, 300 engatam as primeira e segunda rampas de apoio 308, 310 no alojamento 20. As forças na mola de botão 284 são equilibradas através do engate com a superfície de apoio de braço de mola 306 e as primeira e segunda rampas de apoio 308, 310 para fornecer um deslocamento ou deslizamento suave do botão de atuador 26.[0187] As the user distally slides the user interface portion 288, the central spring arm 302 of the button spring 284 travels over a spring arm bearing surface 306 in the housing 20 while the first and second bearing surfaces 298 , 300 engage the first and second bearing ramps 308, 310 in the housing 20. The forces on the button spring 284 are balanced through engagement with the spring arm bearing surface 306 and the first and second bearing ramps 308, 310 to provide smooth travel or sliding of the actuator knob 26.
[0188] Conforme o botão de atuador 26 e a mola de botão 284 alcançam o fim de seu deslocamento deslizante axial, o braço de mola central 302 e a primeiro superfície de apoio 298 passam da extremidade de uma respectiva comporta 312, 314 para impedir que o botão de atuador 26 deslize para trás para sua posição original, como mostrado na FIG. 65H. Adicionalmente, quando o botão de atuador 26 e a mola de botão 284 alcançam o fim de seu deslocamento deslizante axial, o usuário engata a porção de interface de usuário 288 para mover o botão de atuador 26 para baixo para sua posição abaixada. O botão de atuador 26 pode ser abaixado por cerca de 2 mm e a força mínima requerida para abaixar o botão de atuador 26 é cerca de 3 N, e com máxima preferência, cerca de 2,8 N, embora outras distâncias e forças mínimas adequadas possam ser utilizadas.[0188] As the actuator button 26 and the button spring 284 reach the end of their axial sliding displacement, the central spring arm 302 and the first bearing surface 298 pass the end of a respective gate 312, 314 to prevent actuator knob 26 slides back to its original position, as shown in FIG. 65H. Additionally, when actuator knob 26 and knob spring 284 reach the end of their axial sliding travel, the user engages user interface portion 288 to move actuator knob 26 down to its down position. Actuator button 26 can be depressed about 2 mm and the minimum force required to depress actuator button 26 is about 3 N, most preferably about 2.8 N, although other distances and minimum forces are suitable. can be used.
[0189] Conforme o usuário abaixa a porção de interface de usuário 288, mostrada nas FIGS. 65A e 65B, o botão de atuador 26 rotaciona o corpo atuador de agulha 286 para liberar o corpo atuador de agulha 286 permitindo assim que o corpo atuador de agulha 286 se mova a partir da posição de pré- uso para a posição de uso. Como mostrado na FIG. 65B, conforme o corpo atuador de agulha 286 se desloca para a posição de uso, os braços de travamento 290, 292 correm ao longo do lado inferior das superfícies de contato de botão 294, 296 para impedir que o botão de atuador 26 se mova para cima. Após o medicamento ter sido administrado e conforme o corpo atuador de agulha 286 está transitando a partir da posição de uso para a posição de pós-uso, mostrado na FIG. 65C, os braços de travamento 290, 292 são desengatados das superfícies de contato de botão 294, 296 permitindo que o botão de atuador 26 pule para trás sob a influência da mola de botão 284. Uma vez que o corpo atuador de agulha 286 transita completamente para a posição de pós-uso, mostrado na FIG. 65D, o botão de atuador 26 finalizou o movimento da posição abaixada para a posição elevada devido à força de solicitação da mola de botão 284. Quando o corpo atuador de agulha 286 está na posição de pós-uso, um braço de mola 316 no corpo atuador de agulha 286 engata o botão de atuador 26 para impedir que o botão de atuador 26 se mova para a posição abaixada enquanto o movimento axial é ainda restrito pelo engate do braço de mola 302 com as comportas 312, 314. Assim, o botão de atuador 26 é travado após a administração do medicamento ser concluída para fornecer uma indicação clara entre um sistema usado e um sistema não usado.[0189] As the user scrolls down the user interface portion 288, shown in FIGS. 65A and 65B, actuator knob 26 rotates needle actuator body 286 to release needle actuator body 286 thereby allowing needle actuator body 286 to move from the pre-use position to the use position. As shown in FIG. 65B, as the needle actuator body 286 moves into the use position, the locking arms 290, 292 run along the underside of the button contact surfaces 294, 296 to prevent the actuator button 26 from moving to up. After the medication has been administered and as the needle actuator body 286 is transitioning from the use position to the post-use position, shown in FIG. 65C, locking arms 290, 292 are disengaged from button contact surfaces 294, 296 allowing actuator button 26 to spring back under the influence of button spring 284. Once needle actuator body 286 transitions completely to the post-use position, shown in FIG. 65D, the actuator button 26 has completed movement from the lowered position to the raised position due to the biasing force of the button spring 284. When the needle actuator body 286 is in the post-use position, a spring arm 316 in the body needle actuator 286 engages actuator button 26 to prevent actuator button 26 from moving to the down position while axial movement is still restricted by engagement of spring arm 302 with gates 312, 314. actuator 26 is latched after drug delivery is complete to provide a clear indication between a used patch and an unused patch.
[0190] Adicionalmente, se o usuário segurar o botão de atuador 26 durante a dispensação do medicamento, a dosagem e a retração de agulha apropriadas ainda serão completas, mas o botão de atuador 26 não pulará até a posição elevada até que o botão 26 seja liberado.[0190] Additionally, if the user holds the actuator button 26 during drug dispensing, the appropriate dosing and needle retraction will still be completed, but the actuator button 26 will not jump to the raised position until the button 26 is released.
[0191] Em um aspecto, a mola de botão 284 é feita de plástico. A mola de botão 284 também pode ser uma mola de metal prensado que poderia ser usado em vez disso, embora qualquer outro material adequado possa ser utilizado.[0191] In one aspect, the button spring 284 is made of plastic. Button spring 284 could also be a pressed metal spring which could be used instead, although any other suitable material could be used.
[0192] Em referência às FIGS. 68A-68G, em vez de fornecer um botão de atuador 26 separado e a mola de botão 284, a mola pode ser fornecida integralmente com o botão 26. Mais especificamente, um botão de atuador 320 de acordo com um aspecto adicional da presente invenção inclui um braço de mola integral 322. O botão de atuador 320 também inclui braços de travamento 324, braços de retenção 326 e um pivô traseiro 328. Como mostrado nas FIGS. 68D e 68E, o braço de mola 322 engata pinos 330 na porção de topo 22 do alojamento 20. Durante a transição do sistema 10 da posição de pré-uso para a posição de uso, o braço de mola 322 desliza além de um detentor dos pinos 330 que fornece uma força de mola axial. A extremidade do braço de mola 322 engata uma porção da porção de topo 22 do alojamento 20 para fornecer a força de mola vertical conforme o braço de mola 322 deflete. O botão de atuador 320 é configurado para um movimento de fluido entre os movimentos de deslizamento e abaixamento do botão 320 apesar de dois movimentos separados estarem ocorrendo, o que é similar à operação do botão 26 discutido acima. Durante a transição entre a posição de pré-uso e a posição de uso, o botão 320 pivota em torno do pivô traseiro 328 com o braço de retenção 326 que engata uma porção do corpo atuador de agulha 286 mantendo assim uma posição abaixada do botão 320 até que a posição de dose final seja alcançada de uma maneira similar ao botão de atuador 26. Os braços de travamento 324 defletem para dentro e engatam uma porção do corpo atuador de agulha 286conforme o corpo atuador de agulha 286 se move para a posição de dose final impedindo assim o movimento adicional do botão de atuador 320 de uma maneira similar ao botão de atuador 26 discutido acima.[0192] With reference to FIGS. 68A-68G, instead of providing a separate actuator button 26 and button spring 284, the spring may be provided integrally with button 26. More specifically, an actuator button 320 in accordance with a further aspect of the present invention includes an integral spring arm 322. The actuator button 320 also includes locking arms 324, retaining arms 326 and a rear pivot 328. As shown in FIGS. 68D and 68E, spring arm 322 engages pins 330 in top portion 22 of housing 20. During the transition of system 10 from the pre-use position to the use position, spring arm 322 slides past a detent of the pins 330 that provide an axial spring force. The end of the spring arm 322 engages a portion of the top portion 22 of the housing 20 to provide the vertical spring force as the spring arm 322 deflects. Actuator button 320 is configured for fluid movement between the sliding and lowering movements of button 320 even though two separate movements are taking place, which is similar to the operation of button 26 discussed above. During the transition between the pre-use position and the use position, the knob 320 pivots about the rear pivot 328 with the retaining arm 326 engaging a portion of the needle actuator body 286 thereby maintaining a down position of the knob 320 until the final dose position is reached in a manner similar to actuator knob 26. Locking arms 324 deflect inwardly and engage a portion of the needle actuator body 286 as the needle actuator body 286 moves to the dose position end thereby preventing further movement of actuator knob 320 in a similar manner to actuator knob 26 discussed above.
[0193] Os aspectos da presente invenção fornecem aprimoramentos sobre os projetos de botão anteriores. Por exemplo, a disposição de botão de atuação 280 fornece múltiplas superfícies para manter o corpo atuador de agulha 286 no local contra uma mola de atuador de agulha 106 antes da atuação, reduzindo assim a probabilidade de atuação prematura durante um impacto de queda. A disposição de botão de atuação 280 impede fisicamente que o corpo atuador de agulha 286 se mova antes da atuação ao manter o mesmo em um estado inclinado (travado) de modo que as superfícies não tenham espaço para se separar e pré-ativar.[0193] Aspects of the present invention provide improvements over previous button designs. For example, the actuation knob arrangement 280 provides multiple surfaces to hold the needle actuator body 286 in place against a needle actuator spring 106 prior to actuation, thereby reducing the likelihood of premature actuation during a drop impact. The actuation knob arrangement 280 physically prevents the needle actuator body 286 from moving prior to actuation by keeping it in an inclined (locked) state so that the surfaces have no room to separate and pre-activate.
[0194] Além disso, as forças de deslizamento de botão da disposição de botão de atuação 280 são controladas mais precisamente pela uso de um braço flexível em vez de usar um detentor de impacto simples. Isso permite cursos deslizantes mais longos do botão 26 com melhor controle de força, resultando em um projeto mais ergonomicamente eficaz. Adicionalmente, a disposição de botão de atuação 280 faz com que o botão 26 pule para trás no fim da injeção, dando ao usuário uma indicação visual, audível e tátil adicional de que a administração de medicamento está concluída.[0194] Furthermore, the button sliding forces of the actuation button arrangement 280 are controlled more precisely by using a flexible arm rather than using a simple impact detent. This allows for longer 26 button slide strokes with better force control, resulting in a more ergonomically effective design. Additionally, actuation button arrangement 280 causes button 26 to pop back at the end of the injection, giving the user an additional visual, audible, and tactile indication that drug delivery is complete.
[0195] De acordo com um aspecto, o volume de administração de fluido do sistema 10 é determinado pela posição final de um êmbolo em relação a um ponto dentro do alojamento independentemente do volume de preenchimento real, do diâmetro interno do recipiente e da posição inicial e comprimento de comporta. A variabilidade de precisão de dosagem pode ser significativa devido ao fato de que as tolerâncias dos fatores acima podem ser bastante grandes. Os aspectos da presente invenção permitem a eliminação de algumas ou todas essas tolerâncias a partir da equação de dosagem, resultando em um volume de injeção de medicamento mais preciso e menos variável.[0195] According to one aspect, the fluid delivery volume of the system 10 is determined by the final position of a plunger relative to a point within the housing regardless of the actual fill volume, the internal diameter of the container and the initial position and gate length. Dosing accuracy variability can be significant due to the fact that tolerances for the above factors can be quite large. Aspects of the present invention allow for the elimination of some or all of these tolerances from the dosing equation, resulting in a more accurate and less variable drug injection volume.
[0196] Em referência às FIGS. 70A-70G, um conjunto espaçador 400 para uso em conjunto com um conjunto de acionamento de acordo com um aspecto da presente invenção é mostrado.[0196] With reference to FIGS. 70A-70G, a spacer assembly 400 for use in conjunction with a drive assembly in accordance with an aspect of the present invention is shown.
[0197] Os elementos em uma cadeia de tolerâncias no conjunto espaçador de comporta 400 incluem uma espessura (A) de um flange 402 de um êmbolo interno 404, um comprimento interno (B) de um êmbolo externo 406 entre uma extremidade proximal interna 408 e um ombro interno 410, e uma distância de deslocamento inicial (C1) entre o flange de êmbolo interno 402 e a extremidade proximal interna 408 do êmbolo externo. Essa distância de deslocamento inicial (C1) é de preferência maior que uma distância de vão (C2) entre o êmbolo externo 406 e a extremidade proximal do barril de medicamento 412. A cadeia de tolerâncias no conjunto espaçador de comporta 400 também inclui o diâmetro de barril interno (D). Uma vez montado, o espaçador de comporta 414 e o êmbolo externo 406 são exclusivos para um determinado volume de medicamento.[0197] The elements in a chain of tolerances in the gate spacer assembly 400 include a thickness (A) of a flange 402 of an internal piston 404, an internal length (B) of an external piston 406 between an internal proximal end 408 and an inner shoulder 410, and an initial displacement distance (C1) between the inner piston flange 402 and the inner proximal end 408 of the outer piston. This initial displacement distance (C1) is preferably greater than a span distance (C2) between the outer piston 406 and the proximal end of the medicament barrel 412. The chain of tolerances in the gate spacer assembly 400 also includes the diameter of inner barrel (D). Once assembled, gate spacer 414 and outer piston 406 are unique to a given volume of drug.
[0198] As FIGS. 70B-70G ilustram a operação do conjunto espaçador de comporta 400. Como mostrado na FIG. 70B, quando o sistema é atuado, tanto o êmbolo interno quanto o externo 404 e 406 são liberados. Uma mola externa 416 empurra o êmbolo externo 406 para o barril 412, comprimindo o material de amortecimento 418 e uma mola interna 420. A comporta 422 ainda não está se movendo em relação ao barril 412 devido à coluna de fluido de medicamento.[0198] FIGS. 70B-70G illustrate the operation of the gate spacer assembly 400. As shown in FIG. 70B, when the system is actuated, both inner and outer pistons 404 and 406 are released. An outer spring 416 pushes the outer piston 406 into the barrel 412, compressing the cushioning material 418 and an inner spring 420. The gate 422 is still not moving relative to the barrel 412 due to the column of medicament fluid.
[0199] A seguir, como mostrado nas FIGS. 70C, a mola externa 416 desloca distalmente o êmbolo externo 406 e o barril 412 para abrir uma válvula (não mostrado) na extremidade distal do barril 412 que estabelece comunicação fluida com a agulha (não mostrado). Devido à incompressibilidade do medicamento líquido, a comporta 422 não pode se deslocar em relação ao barril 412 até que a válvula seja aberta e a trajetória de fluido para a agulha de paciente seja estabelecida.[0199] Next, as shown in FIGS. 70C, outer spring 416 distally displaces outer plunger 406 and barrel 412 to open a valve (not shown) at the distal end of barrel 412 that establishes fluid communication with the needle (not shown). Due to the incompressibility of the liquid medication, the gate 422 cannot move relative to the barrel 412 until the valve is opened and the fluid path to the patient needle is established.
[0200] Subsequentemente, como mostrado nas FIGS. 70D e 70E, a mola interna 420 desloca o êmbolo interno 404, o espaçador de comporta 414 e a comporta 422, para dispensar o fluido.[0200] Subsequently, as shown in FIGS. 70D and 70E, internal spring 420 displaces internal piston 404, gate spacer 414, and gate 422 to dispense fluid.
[0201] A FIG. 70F ilustra o fim da administração de medicamento quando o flange proximal 402 do êmbolo interno 404 entra em contato com o ombro interno 410 do êmbolo externo 406, parando assim o deslocamento do êmbolo interno 404 (e o espaçador de comporta 414 e a comporta 422) em relação ao barril de medicamento 212 e parando o fluxo de medicamento.[0201] FIG. 70F illustrates the end of drug delivery when the proximal flange 402 of the inner ram 404 contacts the inner shoulder 410 of the outer ram 406, thereby stopping the displacement of the inner ram 404 (and gate spacer 414 and gate 422) relative to the medicament barrel 212 and stopping the flow of medicament.
[0202] De acordo com um aspecto, como mostrado na FIG. 70G, a parada de deslocamento do êmbolo interno 404 em relação ao barril de medicamento 412 dispara um indicador de final de dose para o sistema.[0202] According to an aspect, as shown in FIG. 70G, stopping displacement of the internal piston 404 relative to the medicament barrel 412 triggers an end-of-dose indicator to the system.
[0203] Em referência às FIGS. 71 e 72, um conjunto espaçador retrátil 430 inclui uma porção espaçadora dianteira 432 presa a uma comporta 434, um êmbolo interno 436, uma porção traseira de espaçador 438 e uma lançadeira rotatória 440. O êmbolo interno 436 pode transladar em relação à porção espaçadora dianteira 432, mas não rotacionar em relação à mesma. De modo similar, a porção traseira de espaçador 438 também pode se mover axialmente em relação à porção espaçadora dianteira 432, mas não rotacionar em relação à porção espaçadora dianteira 432. Como subsequentemente descrito em maiores detalhes, a lançadeira rotatória 440 primeiro rotaciona e subsequentemente translada.[0203] With reference to FIGS. 71 and 72, a retractable spacer assembly 430 includes a front spacer portion 432 attached to a gate 434, an inner piston 436, a rear spacer portion 438, and a rotatable shuttle 440. The inner piston 436 is translatable relative to the front spacer portion 432, but not rotate relative to it. Similarly, the rear spacer portion 438 can also move axially relative to the front spacer portion 432, but not rotate relative to the front spacer portion 432. As subsequently described in greater detail, rotary shuttle 440 first rotates and subsequently translates .
[0204] De acordo com um aspecto, a porção espaçadora dianteira 432 é fixamente presa à comporta 434. Um elemento versado na técnica entenderá que muitos métodos podem ser empregados para prender a porção espaçadora dianteira 432 à comporta 434, por exemplo, adesivo, fechos mecânicos ou qualquer outra disposição adequada. De preferência, a porção espaçadora dianteira 432 inclui roscas que engatam roscas correspondentes na comporta 434.[0204] According to one aspect, the front spacer portion 432 is fixedly attached to the gate 434. One skilled in the art will understand that many methods can be employed to secure the front spacer portion 432 to the gate 434, for example, adhesive, fasteners mechanical or any other suitable arrangement. Preferably, front spacer portion 432 includes threads that engage corresponding threads on gate 434.
[0205] Quando o conjunto espaçador de comporta 430 é rosqueado na comporta 434, uma carga axial é aplicada através das aberturas de acesso 442 na porção traseira de espaçador 438. Essa força pode ser usada para empurrar a comporta 434 para frente, aplicando pressão ao medicamento de fluido. Essa pressão faz com que a face frontal (distal) da comporta 434 desvie e pressione proximalmente, empurrando para trás na porção traseira de espaçador 438 e rotacionando a lançadeira rotatória em sua condição “como montada”. Em outras palavras, quando um barril de medicamento é preenchido com medicamento e o êmbolo do sistema está aplicando força axial ao medicamento através do conjunto espaçador 430, a face distal da comporta 434 é deformada pela pressão do medicamento. Durante a administração de medicamento, a pressão é aplicada por um conjunto de acionamento (através do êmbolo) à porção traseira de espaçador 438, que, por sua vez, aplica um torque rotacional à lançadeira rotatória 440 através de faces helicoidais 444 da porção traseira de espaçador 438. Porém, a deformação de comporta do medicamento fornece uma força traseira ou proximal no êmbolo interno 436, que impede a rotação da lançadeira rotatória 440.[0205] When the gate spacer assembly 430 is threaded into the gate 434, an axial load is applied through the access openings 442 in the rear portion of the spacer 438. This force can be used to push the gate 434 forward, applying pressure to the fluid medicine. This pressure causes the front (distal) face of gate 434 to deflect and press proximally, pushing back on the rear portion of spacer 438 and rotating the rotary shuttle in its "as-assembled" condition. In other words, when a medicine barrel is filled with medicine and the system's piston is applying axial force to the medicine through spacer assembly 430, the distal face of the gate 434 is deformed by the pressure of the medicine. During drug delivery, pressure is applied by a drive assembly (through the plunger) to the rear spacer portion 438, which in turn applies a rotational torque to the rotary shuttle 440 through helical faces 444 of the rear portion of the spacer 438. However, the medicament gate deformation provides a rearward or proximal force on the inner piston 436, which prevents rotation of the rotary shuttle 440.
[0206] De acordo com um aspecto, uma carga de reação axial no êmbolo interno 436 pode ser aumentada pelo aumento do comprimento do êmbolo interno 436.[0206] According to one aspect, an axial reaction load on the inner piston 436 can be increased by increasing the length of the inner piston 436.
[0207] Uma vez que a administração de medicamento é completa, como mostrado na FIG. 73, a pressão na comporta 434 diminui, permitindo assim que a extremidade distal do êmbolo interno 436 se desloque distalmente. Esse deslocamento distal permite que a lançadeira rotatória 440 rotacione. A força axial continuada aplicada pelo conjunto de acionamento rotaciona e desloca distalmente a lançadeira rotatória 440 devido à interação das faces helicoidais 444 na porção traseira de espaçador 438 com braços com face de came 446 correspondentes da lançadeira rotatória 440. De acordo com um aspecto, esse movimento final da lançadeira rotatória 440 faz com que o conjunto de acionamento dispare a retração de agulha.[0207] Once drug delivery is complete, as shown in FIG. 73, the pressure in gate 434 decreases, thereby allowing the distal end of inner piston 436 to travel distally. This distal displacement allows rotary shuttle 440 to rotate. The continued axial force applied by the drive assembly rotates and distally displaces the rotary shuttle 440 due to the interaction of the helical faces 444 on the rear spacer portion 438 with corresponding cam face arms 446 of the rotary shuttle 440. According to one aspect, this final movement of rotary shuttle 440 causes the drive assembly to trigger needle retraction.
[0208] Em referência às FIGS. 74 e 75, um elemento de restrição 452 de acordo com um aspecto da presente invenção é disposto com o conjunto de acionamento. O elemento de restrição 452 gerencia a temporização do deslocamento final dos corpos atuadores de agulha 96, 220 subsequente à conclusão da dose de medicamento. Em vez de rotacionar em torno de uma haste fixa, o elemento de restrição 452 flutua livremente. Uma vez que um êmbolo se desloca suficientemente de modo distal para um vão para se alinhar com o elemento de restrição 452 (como mostrado nas FIGS. 74 e 75), o elemento de restrição 452 se desloca lateralmente para o vão devido à força da mola no atuador de agulha 96, 220 e à face angulada 454 na traseira do braço do elemento de restrição 174 que engata o corpo atuador de agulha (mais bem mostrado na FIG. 75). Uma vez que o elemento de restrição não retém mais o corpo atuador de agulha 96, 220, o corpo atuador de agulha 96, 220 está livre para completar o movimento axial para a posição de pós-uso. Adicionalmente, como mostrado na FIG. 75, o elemento de restrição 452 é solicitado sobre a traseira da porção de barril do recipiente 14, o que minimiza a cadeia de tolerância dos vários componentes e aprimora a precisão de dose.[0208] With reference to FIGS. 74 and 75, a restrictor 452 in accordance with an aspect of the present invention is disposed with the drive assembly. The restriction member 452 manages the timing of the final displacement of the needle actuator bodies 96, 220 subsequent to completion of the drug dose. Instead of rotating about a fixed rod, restrictor 452 is free floating. Once a plunger moves distally enough into a gap to align with the restriction element 452 (as shown in FIGS. 74 and 75), the restriction element 452 moves laterally into the gap due to spring force. at the needle actuator 96, 220 and to the angled face 454 on the rear of the restrictor arm 174 that engages the needle actuator body (best shown in FIG. 75). Once the restraining member no longer retains the needle actuator body 96, 220, the needle actuator body 96, 220 is free to complete axial movement to the after-use position. Additionally, as shown in FIG. 75, restrictor 452 is biased over the rear of the barrel portion of container 14, which minimizes chain tolerance of the various components and improves dose accuracy.
[0209] Em referência às FIGS. 76-78, um conjunto espaçador 460 de acordo com um aspecto adicional da presente invenção é mostrado. O conjunto espaçador 460 mostrado nas FIGS. 76-78 permite a remoção do efeito de tolerância de fabricação acumulado através do ajuste do conjunto espaçador permitindo assim que cada sistema injete a mesma quantidade de medicamento.[0209] With reference to FIGS. 76-78, a spacer assembly 460 in accordance with a further aspect of the present invention is shown. The spacer assembly 460 shown in FIGS. 76-78 allows removal of the accumulated manufacturing tolerance effect by adjusting the spacer assembly thereby allowing each system to inject the same amount of drug.
[0210] Como mostrado na FIG. 77, o conjunto espaçador 460 inclui uma comporta 462 e um espaçador de comporta 464. O espaçador de comporta 464 inclui uma peça de espaçador fixo ou espaçador fixo 466 que é fixamente conectado à comporta 462, e uma peça de espaçador ajustável ou espaçador ajustável 468 que é rotacionalmente deslocável em uma direção em relação ao espaçador fixo 466.[0210] As shown in FIG. 77, the spacer assembly 460 includes a gate 462 and a gate spacer 464. The gate spacer 464 includes a fixed spacer piece or fixed spacer 466 that is fixedly connected to the gate 462, and an adjustable spacer piece or adjustable spacer 468 which is rotationally displaceable in one direction with respect to fixed spacer 466.
[0211] Um elemento versado na técnica entenderá que muitos métodos podem ser empregados para prender o espaçador fixo 466 à comporta 462, por exemplo, adesivo, fechos mecânicos ou qualquer outra disposição adequada. De preferência, o espaçador fixo 466 inclui uma ou mais roscas externas que engatam uma ou mais roscas correspondentes na comporta 462. De acordo com um aspecto, o espaçador ajustável 468 tem uma haste distal com uma rosca externa 470. A rosca de haste distal 470 engata uma rosca interna 472 no espaçador fixo 466 (mais bem mostrado na FIG. 78) para controlar rotacionalmente o deslocamento axial do espaçador ajustável 468 em relação ao espaçador fixo 466.[0211] One skilled in the art will appreciate that many methods can be employed to secure the fixed spacer 466 to the gate 462, for example, adhesive, mechanical fasteners, or any other suitable arrangement. Preferably, the fixed spacer 466 includes one or more external threads that engage one or more corresponding threads on the gate 462. According to one aspect, the adjustable spacer 468 has a distal stem with an external thread 470. The distal stem thread 470 engages an internal thread 472 on fixed spacer 466 (best shown in FIG. 78) to rotationally control axial displacement of adjustable spacer 468 relative to fixed spacer 466.
[0212] Como mostrado nas FIGS. 76 e 77, o espaçador fixo 466 inclui detentores radialmente espaçados 474 e o espaçador ajustável 468 inclui um braço de detenção de mola 476, cuja extremidade livre engata um selecionado dentre os detentores 474 para impedir a rotação e o deslocamento axial do espaçador ajustável 468 em direção ao espaçador fixo 466. A extremidade livre do braço de detenção de mola 476 é conformada para passar sobre os detentores 474 em uma direção, permitindo assim a rotação e o deslocamento axial proximal do espaçador ajustável 468 na direção oposta ao espaçador fixo 466.[0212] As shown in FIGS. 76 and 77, the fixed spacer 466 includes radially spaced detents 474 and the adjustable spacer 468 includes a spring detent arm 476, the free end of which engages a selected one of detents 474 to prevent rotation and axial displacement of the adjustable spacer 468 in toward fixed spacer 466. The free end of spring detent arm 476 is shaped to pass over detents 474 in one direction, thereby allowing rotation and proximal axial displacement of adjustable spacer 468 in the opposite direction from fixed spacer 466.
[0213] Apesar das variações nas dimensões de comportas e recipientes, o espaçador ajustável 468 pode ser ajustado em relação ao espaçador fixo 466 para fornecer um comprimento axial consistente do conjunto de comporta 460.[0213] Despite variations in the dimensions of gates and containers, the adjustable spacer 468 can be adjusted relative to the fixed spacer 466 to provide a consistent axial length of the gate assembly 460.
[0214] Como mostrado na FIG. 78, uma vez que o recipiente é preenchido, uma carga axial, como uma carga que seria encontrada quando instalada no sistema 10, 200, pode ser aplicada ao espaçador ajustável 468 (e, assim, ao espaçador fixo 466 e à comporta 462). Uma vez que a carga axial é aplicada, o espaçador ajustável 468 pode ser proximalmente suportado para assegurar um vão consistente 478 entre a extremidade proximal de um barril de medicamento 480 e a face proximal do espaçador ajustável 468, considerando assim variações no vidro de barril de medicamento e na compressibilidade de qualquer ar aprisionado. Em outras palavras, o conjunto espaçador 460 permite que o espaçador ajustável 468 tenha uma posição definida predeterminada em relação ao recipiente 14 independente das variáveis do recipiente 14 e do comprimento da comporta. Consequentemente, a posição inicial do conjunto espaçador 460 é uma distância predeterminada a partir do recipiente 14 e a posição final do conjunto espaçador 460 é também uma distância predeterminada a partir do recipiente 14 de modo que o deslocamento da comporta 462 seja definido pelo comprimento eficaz dos êmbolos 52, 54 do conjunto de acionamento 12.[0214] As shown in FIG. 78, once the container is filled, an axial load, such as a load that would be encountered when installed in the system 10, 200, can be applied to the adjustable spacer 468 (and thus to the fixed spacer 466 and gate 462). Once the axial load is applied, the adjustable spacer 468 can be proximally supported to ensure a consistent gap 478 between the proximal end of a drug barrel 480 and the proximal face of the adjustable spacer 468, thereby accounting for variations in the drug barrel glass. medicine and the compressibility of any trapped air. In other words, the spacer assembly 460 allows the adjustable spacer 468 to have a predetermined defined position relative to the container 14 independent of the variables of the container 14 and the length of the gate. Consequently, the starting position of the spacer assembly 460 is a predetermined distance from the container 14 and the final position of the spacer assembly 460 is also a predetermined distance from the container 14 so that the displacement of the gate 462 is defined by the effective length of the pistons 52, 54 of drive assembly 12.
[0215] Em referência às FIGS. 79 e 80, uma coluna base 482 e uma sobretampa 484 de um espaçador de ajuste automático 486 de acordo com um aspecto da presente invenção são mostradas. A coluna base 482 inclui uma porção base 488 e uma coluna que se estende axialmente 490. De acordo com uma modalidade, a coluna base 482 inclui uma pluralidade de protuberâncias colunares 491 que têm, cada uma, uma pluralidade de dentes de lingueta 492 dispostos em uma porção proximal das mesmas. Uma rebarba de travamento 493 é disposta na extremidade proximal de cada um dentre a pluralidade de dentes de lingueta 492. A sobretampa 484 é oca, e uma extremidade distal da sobretampa 484 inclui uma ou mais molas axiais 494. De acordo com um aspecto, as molas axiais 494 são flexionadas, braços em cantiléver formados durante a moldagem da sobretampa 484. De acordo com um outro aspecto, um elemento de solicitação separado, como uma mola de compressão pode ser empregado no espaçador de ajuste automático 486. Quando montadas com a coluna base 482, as molas 494 engatam a porção base 488 e mantêm um espaçamento inicial entre a coluna base 482 e a sobretampa 484. De acordo com um aspecto, as molas 494 são omitidas. A sobretampa 484 também inclui uma pluralidade de braços ou abas em cantiléver flexíveis 496, que têm, cada um, uma porção proximal livre com uma pluralidade interna de dentes de lingueta 497. A extremidade proximal de cada aba flexível 496 inclui um pé 498.[0215] With reference to FIGS. 79 and 80, a base column 482 and an overcap 484 of a self-adjusting spacer 486 in accordance with an aspect of the present invention are shown. The base post 482 includes a base portion 488 and an axially extending post 490. According to one embodiment, the base post 482 includes a plurality of columnar protuberances 491 that each have a plurality of tang teeth 492 disposed at a proximal portion of them. A locking barb 493 is disposed on the proximal end of each of the plurality of pawl teeth 492. The overcap 484 is hollow, and a distal end of the overcap 484 includes one or more axial springs 494. axial springs 494 are flexed, cantilevered arms formed during molding of overcap 484. In accordance with another aspect, a separate stress element such as a compression spring may be employed in self-adjusting spacer 486. When assembled with the column base 482, springs 494 engage base portion 488 and maintain an initial spacing between base post 482 and overcap 484. In one aspect, springs 494 are omitted. Overcap 484 also includes a plurality of flexible cantilevered arms or wings 496, each having a free proximal portion with an internal plurality of gusset teeth 497. The proximal end of each flexible wing 496 includes a foot 498.
[0216] A FIG. 81B ilustra a sobretampa do espaçador de ajuste automático implantada dentro de uma reentrância proximal de uma comporta 494 em uma porção proximal de um barril de medicamento. A coluna base 482 é montada na sobretampa oca 484 com a porção base 482 engatando a comporta 494 e os pés 498 dispostos fora da extremidade proximal do barril.[0216] FIG. 81B illustrates the self-fitting spacer overcap implanted within a proximal recess of a gate 494 in a proximal portion of a medicament barrel. Base post 482 is mounted in hollow overcap 484 with base portion 482 engaging gate 494 and feet 498 disposed outside the proximal end of the barrel.
[0217] Em operação, como mostrado nas FIGS. 81A e 81B, a sobretampa 484 se desloca distalmente em relação à coluna base 482 (assim como a comporta 494 e o barril) até que a extremidade proximal da sobretampa 484 esteja nivelada com a extremidade do barril de medicamento. Essa ação faz com que os pés 498 engatem a superfície interna do barril e se desloquem radialmente para dentro, forçando assim os dentes de lingueta 492 para o engate de travamento com os dentes de lingueta 497. A rebarba de travamento 493, o engate dos dentes de lingueta 492 e 497 e o engate dos pés 498 com a superfície interna do barril impede o deslocamento da sobretampa 484 em relação à coluna base 482. Assim, o espaçador de ajuste automático 486 pode acomodar diferenças em comportas, diâmetros de barril e volumes de preenchimento de medicamento, para fornecer automaticamente uma superfície de apoio nivelada com a extremidade proximal do barril de medicamento.[0217] In operation, as shown in FIGS. 81A and 81B, overcap 484 travels distally relative to base post 482 (as well as gate 494 and barrel) until the proximal end of overcap 484 is flush with the end of the medicament barrel. This action causes the feet 498 to engage the inner surface of the barrel and move radially inward, thereby forcing the pawl teeth 492 into locking engagement with the pawl teeth 497. The locking flash 493, the teeth engagement 492 and 497 and the engagement of the feet 498 with the inside surface of the barrel prevents displacement of the overcap 484 relative to the base post 482. Thus, the self-adjusting spacer 486 can accommodate differences in gates, barrel diameters, and barrel volumes. medication fill, to automatically provide a support surface flush with the proximal end of the medication barrel.
[0218] Um aspecto da presente invenção é um conjunto espaçador 486 que está situado contra a comporta no recipiente dentro do sistema. O projeto de espaçador é tal que seu comprimento eficaz possa ser ajustado a fim de permitir a dispensação de uma quantidade precisa de medicamento. O ajuste de comprimento se destina a compensar as tolerâncias de fabricação dentro do recipiente, o volume de preenchimento, e especialmente o comprimento de comporta, que pode adicionar até 1/3 da variabilidade em uma dose administrada com o uso de um espaçador não ajustável. O comprimento de espaçador pode ser ajustado através de várias técnicas, dependendo do aspecto específico. O comprimento de espaçador pode ser autoajustável com base em sua localização em relação à traseira do recipiente, o mesmo pode ser ajustado pelo equipamento de montagem no momento da montagem final do recipiente principal no subconjunto, e pode ser feito como uma parte integral da comporta e ajustado como um subconjunto antes do preenchimento. O espaçador ajustável 486 permite que um volume de fluido mais preciso seja injetado em comparação com uma comporta não ajustável.[0218] One aspect of the present invention is a spacer assembly 486 that is located against the gate in the container within the system. The spacer design is such that its effective length can be adjusted to permit the dispensing of an accurate amount of medicine. Length adjustment is intended to compensate for manufacturing tolerances within the container, fill volume, and especially gate length, which can add up to 1/3 of the variability in a dose administered using a non-adjustable spacer. Spacer length can be adjusted through various techniques depending on the specific aspect. The spacer length can be self-adjusting based on its location relative to the rear of the vessel, it can be adjusted by the mounting hardware at the time of final assembly of the main vessel to the subassembly, and it can be made as an integral part of the gate and adjusted as a subset before padding. The 486 Adjustable Spacer allows a more accurate volume of fluid to be injected compared to a non-adjustable gate.
[0219] Em referência às FIGS. 82-87, um conjunto de acionamento 500 para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção é mostrado. O conjunto de acionamento 500 inclui um botão de atuação 506, um recipiente 508, um conjunto atuador de agulha 510, uma aleta de atuação ou liberação 512, uma rosca anterior 514 e um êmbolo 516. A rosca anterior inclui uma porção de tambor 518 com palhetas externas que se projetam radialmente 520, e, como mais bem mostrado nas FIGS. 84 e 85 e subsequentemente descrito em maiores detalhes, uma porção de rosca 522. Antes da ativação, como mais bem mostrado nas FIGS. 83 e 86, uma extremidade 513 da liberação de atuação 512 engata uma das palhetas 520 para impedir a rotação da rosca anterior 514.[0219] With reference to FIGS. 82-87, a drive assembly 500 for a drug delivery system in accordance with an aspect of the present invention is shown. The drive assembly 500 includes an actuation knob 506, a canister 508, a needle actuator assembly 510, an actuation or release vane 512, a head thread 514, and a plunger 516. The head thread includes a barrel portion 518 with radially projecting outer vanes 520, and, as best shown in FIGS. 84 and 85 and subsequently described in greater detail, a thread portion 522. Prior to activation, as best shown in FIGS. 83 and 86, one end 513 of the actuation release 512 engages one of the vanes 520 to prevent rotation of the front thread 514.
[0220] De acordo com um aspecto, como mostrado nas FIGS. 84-86, a porção de rosca 522 da rosca anterior 514 engata as roscas internas de uma porca 524 conectada ao êmbolo 516. De acordo com um outro aspecto, a porca e suas roscas internas são integralmente formadas com o êmbolo como uma estrutura unitária. Adicionalmente, uma mola de força constante 526 é recebida dentro da porção de tambor 518 e solicita a rosca anterior 514 em uma direção rotacional. De acordo com um aspecto, a mola 526 é presa à cobertura de base 504. De acordo com um outro aspecto, como mostrado nas FIGS. 84-86, um conjunto de acionamento alojamento 528 é disposto dentro do sistema e a mola 526 é preso ao alojamento de bateria 528.[0220] According to one aspect, as shown in FIGS. 84-86, thread portion 522 of front thread 514 engages the internal threads of a nut 524 connected to piston 516. According to another aspect, the nut and its internal threads are integrally formed with the piston as a unitary structure. Additionally, a constant force spring 526 is received within the barrel portion 518 and biases the front thread 514 in a rotational direction. According to one aspect, spring 526 is attached to base cover 504. According to another aspect, as shown in FIGS. 84-86, a housing drive assembly 528 is disposed within the system and spring 526 is attached to battery housing 528.
[0221] Diferentemente de uma mola helicoidal, como uma mola de compressão, que tem um perfil de força proporcional a seu deslocamento, a mola de força constante 526 e similares mantêm um perfil de força relativamente plano ou uniforme por um comprimento de trabalho longo. O perfil de força uniforme fornece vantajosamente uma força de injeção que é proporcional à força de mola. Isso fornecerá uma força de injeção plana ou uniforme e, assim, uma taxa de injeção substancialmente constante para o medicamento. Embora a mola 526 seja ilustrada na FIG. 86 como tendo apenas duas voltas de material, um elemento versado na técnica apreciará que menos ou mais números de voltas podem ser empregados. De preferência, um montador embobina a mola 526 quando o conjunto de acionamento 500 é montado, e a mola 526 é armazenada na posição embobinada até o momento de atuação.[0221] Unlike a helical spring, such as a compression spring, which has a force profile proportional to its displacement, the constant-force spring 526 and the like maintain a relatively flat or uniform force profile over a long working length. The uniform force profile advantageously provides an injection force that is proportional to the spring force. This will provide a flat or even injection force and thus a substantially constant injection rate for the drug. Although spring 526 is illustrated in FIG. 86 as having only two turns of material, one skilled in the art will appreciate that fewer or more numbers of turns can be employed. Preferably, an assembler coils spring 526 when drive assembly 500 is assembled, and spring 526 is stored in the coiled position until actuation.
[0222] Mediante a atuação do sistema, o conjunto atuador de agulha 510 é liberado para se deslocar axialmente (à direita nas FIGS. 82-85) a partir da posição de pré-uso para a posição de pós-uso sob a influência de um elemento de solicitação 530 (mais bem mostrado na FIG. 83). Durante esse deslocamento, o conjunto atuador de agulha 510 se apoia contra uma segunda extremidade 532 da liberação de atuação 512 e rotaciona a liberação 512 no sentido anti-horário, como mostrado na FIG. 87. Essa rotação no sentido anti- horário da liberação de atuação 512 libera a primeira extremidade 513 da mesma do engate com a palheta 520. Subsequente ao desengate da primeira extremidade 513 da palheta 520, a mola 526 desembobina e aciona a rotação da rosca anterior 514, que, em combinação com a porca 524, avança o êmbolo 514 para dispensar o medicamento.[0222] Upon actuation of the system, the needle actuator assembly 510 is released to move axially (to the right in FIGS. 82-85) from the pre-use position to the post-use position under the influence of a request element 530 (best shown in FIG. 83). During this displacement, needle actuator assembly 510 rests against a second end 532 of actuation release 512 and rotates release 512 counterclockwise, as shown in FIG. 87. This counterclockwise rotation of actuation release 512 releases the first end 513 thereof from engagement with vane 520. Subsequent to disengagement of first end 513 from vane 520, spring 526 uncoils and triggers rotation of the anterior thread 514, which, in combination with nut 524, advances plunger 514 to dispense medication.
[0223] Conforme a rosca anterior 514 está rotacionando, a rotação da porção de tambor 518 e das palhetas 520 é visível através de uma janela 534 no alojamento. Essa janela 534 indica o progresso da rosca de uma maneira que é muito mais aparente do que a visualização do movimento linear da comporta 536 no recipiente 508. De fato, esse movimento rotacional é muitas vezes mais sensível do que o movimento linear. Um elemento versado na técnica apreciará que a quantidade exata vantajosa ou aumento depende do passo de porção de rosca 522 da rosca anterior 514, do diâmetro da porção de tambor 518 e do número de palhetas 520 na porção de tambor 518.[0223] As the front thread 514 is rotating, the rotation of the drum portion 518 and the vanes 520 is visible through a window 534 in the housing. This window 534 indicates the thread progress in a way that is much more apparent than the visualization of the linear movement of the gate 536 in the container 508. In fact, this rotational movement is many times more sensitive than the linear movement. One skilled in the art will appreciate that the exact advantageous amount or increase depends on the pitch of the thread portion 522 of the head thread 514, the diameter of the barrel portion 518, and the number of vanes 520 in the barrel portion 518.
[0224] Em referência às FIGS. 88-93, um conjunto de acionamento 600 para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto adicional da presente invenção é mostrado. O conjunto de acionamento 600 atua para armazenar uma energia mecânica de mola e para ativar a mesma quando disparado. O conjunto de acionamento 600 inclui um barril de medicamento 601, uma comporta 602 disposta de modo deslizável no barril 601, um primeiro êmbolo de válvula 603, um segundo êmbolo de válvula 604, uma primeira porca de rotação 605, e uma segunda porca de rotação 606. O conjunto de acionamento 600 também inclui um indicador rotatório 607, um elemento de travamento 608, uma mola de força constante 609 disposta dentro do indicador rotatório 607, e uma aleta de atuação ou liberação 610. O conjunto de acionamento 600 é pelo menos parcialmente disposto dentro de um alojamento 611 que pode ser montado em um sistema de administração de fármaco.[0224] With reference to FIGS. 88-93, a drive assembly 600 for a drug delivery system in accordance with a further aspect of the present invention is shown. The drive assembly 600 acts to store mechanical spring energy and to activate the same when triggered. Drive assembly 600 includes a medicament barrel 601, a gate 602 slidably disposed on barrel 601, a first valve plunger 603, a second valve plunger 604, a first swivel nut 605, and a second swivel nut. 606. The drive assembly 600 also includes a rotary indicator 607, a locking member 608, a constant force spring 609 disposed within the rotary indicator 607, and an actuation or release vane 610. The drive assembly 600 is at least partially disposed within a housing 611 mountable to a drug delivery system.
[0225] A mola de força constante 609 é contida entre o alojamento 611 e o indicador rotatório 607 dentro de uma porção de tambor 616 do indicador rotatório 607. O estado inativo de conjunto de acionamento é tal que a energia é aplicada pelo desembobinamento da mola 609 e conexão dessa energia geometricamente com o alojamento 611, o indicador rotatório 607 e a liberação de atuação 610. Quando o conjunto de acionamento 600 é desativado, a mola re-embobina e transforma a energia mecânica em movimento rotacional do indicador rotatório.[0225] The constant force spring 609 is contained between the housing 611 and the rotary indicator 607 within a barrel portion 616 of the rotary indicator 607. The idle state of the drive assembly is such that energy is applied by uncoiling the spring 609 and connecting that energy geometrically to housing 611, rotary indicator 607 and actuation release 610. When drive assembly 600 is deactivated, the spring rewinds and transforms mechanical energy into rotational motion of the rotary indicator.
[0226] O êmbolo telescópico de múltiplas partes é orientado ao longo de um eixo geométrico de força entre o barril de medicamento 601 e o indicador rotatório 607. O indicador rotatório 607 apresenta um eixo rosqueado 618. De acordo com um aspecto, as roscas são anteriores duplas e são quadradas ou retangulares por natureza. O êmbolo telescópico de múltiplas partes inclui uma porca rosqueada de duas partes (primeira porca de rotação 605 e segunda porca de rotação 606) e um êmbolo de duas partes (primeiro êmbolo de válvula 603 e segundo êmbolo de válvula 604). A segunda porca de rotação 606 é um eixo rosqueado que encaixa no indicador rotatório 607 e na primeira porca de rotação 605 e apresenta roscas correspondentes em suas superfícies interna e externa (roscas internas e externas, respectivamente) para encaixar nas mesmas. A segunda porca de rotação 606 também tem um colar circular 620 (mais bem mostrado na FIG. 92) em sua extremidade proximal que fica abaixo do segundo êmbolo de válvula 604. A segunda porca de rotação 606 é livre para rotacionar ao longo do eixo geométrico de força. A primeira porca de rotação 605 é também um eixo rosqueado que apresenta roscas em seu diâmetro interno que corresponde às roscas externas da segunda porca de rotação 606 parta encaixar na segunda porca de rotação 606.[0226] The multi-part telescopic piston is oriented along a force axis between the medicine barrel 601 and the rotary indicator 607. The rotary indicator 607 has a threaded shaft 618. According to one aspect, the threads are forelegs are double and are square or rectangular in nature. The multi-part telescoping plunger includes a two-part threaded nut (first swing nut 605 and second swing nut 606) and a two-part plunger (first valve plunger 603 and second valve plunger 604). The second swivel nut 606 is a threaded shaft that engages the swivel indicator 607 and the first swivel nut 605 and has mating threads on its inner and outer surfaces (internal and external threads, respectively) to engage therewith. The second swivel nut 606 also has a circular collar 620 (best shown in FIG. 92) on its proximal end that lies below the second valve plunger 604. The second swivel nut 606 is free to rotate along the axis. force. The first swivel nut 605 is also a threaded shaft having threads on its inside diameter that match the external threads of the second swivel nut 606 to fit the second swivel nut 606.
[0227] De acordo com um aspecto, em uma extremidade, a primeira porca de rotação 605 tem um colar hexagonal que encaixa por pressão no primeiro êmbolo de válvula 603 para conectar fixamente o primeiro êmbolo de válvula 603 à primeira porca de rotação 605. No conjunto de acionamento 600, a primeira porca de rotação não é livre para rotacionar e apenas transladará quando o módulo de energia subconjunto for atuado.[0227] According to an aspect, at one end, the first rotation nut 605 has a hexagonal collar that presses into the first valve piston 603 to securely connect the first valve piston 603 to the first rotation nut 605. drive assembly 600, the first rotation nut is not free to rotate and will only translate when the power module subassembly is actuated.
[0228] O segundo êmbolo de válvula 604 é um componente cilíndrico oco com um colar pequeno 622 em sua extremidade distal, um colar grande 624 em sua extremidade proximal, e um braço em formato de L estendido 626 (mais bem mostrado na FIG. 93) que se projeta a partir do colar proximal grande 624. De acordo com uma modalidade, o colar pequeno 622 é descontínuo e apresenta quatro braços em cantiléver de feixe ou molas de feixe 623 que permitem que o colar se flexione e encaixe no primeiro êmbolo de válvula 603. A superfície interna do segundo êmbolo de válvula 604 tem um corte inferior através de seu comprimento que termina em sua extremidade proximal de uma prateleira que se projeta radialmente para dentro 628 do colar grande 624. A prateleira 628 engata a segunda porca de rotação 606 dentro do conjunto telescópico.[0228] The second valve plunger 604 is a hollow cylindrical component with a small collar 622 at its distal end, a large collar 624 at its proximal end, and an extended L-shaped arm 626 (better shown in FIG. 93 ) projecting from the large proximal collar 624. According to one embodiment, the small collar 622 is discontinuous and has four beam cantilever arms or beam springs 623 that allow the collar to flex and engage the first piston of a valve 603. The inner surface of the second valve plunger 604 has an undercut through its length that terminates at its proximal end in a radially inwardly projecting shelf 628 of the large collar 624. The shelf 628 engages the second rotation nut 606 inside the telescopic assembly.
[0229] O primeiro êmbolo de válvula 603 é fixado à comporta 602 e é também um componente cilíndrico oco que encaixa no segundo êmbolo de válvula 604. Mais especificamente, o primeiro êmbolo de válvula 603 apresenta uma protuberância cilíndrica 630 em sua extremidade distal para encaixar na comporta 602. De acordo com um aspecto, como mais bem mostrado na FIG. 89, quatro ranhuras vazadas 632 são dispostas nos quadrantes proximais do primeiro êmbolo de válvula 603 para encaixar nas molas ou braços de feixe 623 e na porção de colar pequeno 622 do segundo êmbolo de válvula 604. Tanto o primeiro quanto o segundo êmbolos de válvula 603 e 604 são livres para deslizar.[0229] The first valve plunger 603 is attached to the gate 602 and is also a hollow cylindrical component that fits into the second valve plunger 604. More specifically, the first valve plunger 603 has a cylindrical protuberance 630 at its distal end to fit in gate 602. According to one aspect, as best shown in FIG. 89, four hollow slots 632 are disposed in the proximal quadrants of the first valve plunger 603 to engage the springs or beam arms 623 and the small collar portion 622 of the second valve plunger 604. Both the first and second valve plungers 603 and 604 are free to slide.
[0230] O movimento telescópico é alcançado quando a mola de força constante 609 re-embobina e o indicador rotatório 607 começa a rotacionar. A fixação rosqueada entre o indicador rotatório 607 e a segunda porca de rotação 606 faz com que a segunda porca de rotação 606 rotacione. Porém, devido ao fato de que a segunda porca de rotação 606 é rosqueada na primeira porca de rotação 605, que não pode rotacionar e sofre resistência à translação distal devido à pressão causada por medicamento no barril 601, a segunda porca de rotação 606 se deslocará proximalmente e sairá do fundo na segunda prateleira de êmbolo de válvula que se projeta radialmente para dentro 628. O segundo êmbolo de válvula 604 é impedido de se deslocar proximalmente pelo alojamento 611. Subsequentemente, e com a rotação continuada do indicadorrotatório 607, devido ao fato de que a segunda porca de rotação 606 é rosqueada com a primeira porca de rotação 605 (que não pode rotacionar), a primeira porca de rotação 605 translada distalmente para empurrar o primeiro êmbolo de válvula 603 (e a comporta 602) para dispensar o medicamento do barril 601.[0230] The telescopic movement is achieved when the constant force spring 609 rewinds and the rotary indicator 607 begins to rotate. The threaded attachment between the rotary indicator 607 and the second pivot nut 606 causes the second pivot nut 606 to rotate. However, because the second swivel nut 606 is threaded onto the first swivel nut 605, which cannot rotate and is resisted from distal translation due to pressure caused by medication in the barrel 601, the second swivel nut 606 will displace. proximally and will exit from the bottom on the radially inwardly projecting second valve plunger shelf 628. The second valve plunger 604 is prevented from proximal displacement by housing 611. Subsequently, and with continued rotation of the rotary indicator 607, due to the fact that second swivel nut 606 is threaded with first swivel nut 605 (which cannot rotate), first swivel nut 605 translates distally to push first valve plunger 603 (and gate 602) to dispense medication of barrel 601.
[0231] O primeiro êmbolo de válvula 603 se desloca distalmente em relação ao segundo êmbolo de válvula 604 até que as seções de colar pequeno 622 (respectivamente dispostas nas extremidades distais das molas ou braços de feixe 623 do segundo êmbolo de válvula 604) engatem as extremidades proximais correspondentes das ranhuras 632 do primeiro êmbolo de válvula 603. Isso trava a posição relativa dos primeiro e segundo êmbolos de válvula 603 e 604, com a rotação continuada do indicador rotatório 607, ambos os êmbolos de válvula transladam distalmente enquanto também empurram a segunda porca de rotação ao longo (por causa de seu engate proximal com a prateleira 624).[0231] The first valve plunger 603 moves distally with respect to the second valve plunger 604 until the small collar sections 622 (respectively arranged at the distal ends of the springs or beam arms 623 of the second valve plunger 604) engage the corresponding proximal ends of the grooves 632 of the first valve plunger 603. This locks the relative position of the first and second valve plungers 603 and 604, with continued rotation of the rotary indicator 607, both valve plungers translate distally while also pushing the second spin nut along (because of its proximal engagement with the 624 shelf).
[0232] As posições inicial e final do êmbolo telescópico e, assim, a dose de medicamento, são controladas pela forma de rosca retangular do eixo rosqueado 618 do indicador rotatório 607, um eixo rosqueado na porção de tambor 616 do indicador rotatório 607, e um pino escalonado que atua como o elemento de travamento 608. De acordo com um aspecto, o eixo rosqueado na porção de tambor 616 do indicador rotatório 607 é anterior único, e devido ao fato de que o resto dos componentes na cadeia telescópica têm roscas anteriores duplas, o deslocamento axial dos outros componentes rosqueados é duas vezes o deslocamento axial da trava 608 em relação ao indicadorrotatório.[0232] The initial and final positions of the telescopic plunger, and thus the dose of medicine, are controlled by the rectangular thread shape of the threaded shaft 618 of the rotary indicator 607, a threaded shaft in the barrel portion 616 of the rotary indicator 607, and a stepped pin that acts as the locking element 608. According to one aspect, the threaded shaft in the barrel portion 616 of the rotary indicator 607 is single anterior, and due to the fact that the rest of the components in the telescoping chain have anterior threads doubles, the axial displacement of the other threaded components is twice the axial displacement of latch 608 relative to the rotary indicator.
[0233] De acordo com uma modalidade, a trava 608 é cilíndrica e apresenta uma ponta em formato de domo em uma extremidade e um colar cilíndrico na outra. As roscas no exterior da porção de tambor 616 do indicador rotatório junto com uma ranhura e corte inferior 636 no fundo do alojamento 611 capturam a travam 608 no local, permitindo que a mesma deslize paralela ao eixo geométrico de força. Assim, conforme a mola 609 é liberada e o indicador rotatório 607 vira, a trava 608 translada também e cria uma parada positiva quando a extremidade distal da rosca no exterior da porção de tambor 616 de indicador rotatório é alcançada.[0233] According to one embodiment, the lock 608 is cylindrical and has a dome-shaped tip at one end and a cylindrical collar at the other. The threads on the outside of the barrel portion 616 of the rotary indicator along with a groove and undercut 636 in the bottom of the housing 611 capture the latch 608 in place, allowing it to slide parallel to the axis of force. Thus, as spring 609 is released and rotary indicator 607 turns, latch 608 also translates and creates a positive stop when the distal end of the thread on the outside of rotary indicator barrel portion 616 is reached.
[0234] Um benefício dos aspectos do conjunto de acionamento 600 inclui o uso de uma mola de força constante 609, cuja energia mecânica é convertida em força linear substancialmente constante para o medicamento no barril 601. Por sua vez, isso cria uma taxa de administração de medicamento uniforme. Um outro benefício é que o emprego do êmbolo telescópico acionado por uma forma de rosca, o conjunto de acionamento pode criar economias de espaço em linha de até 1,91 cm (0,75 polegada) em comparação com os outros projetos de êmbolo. Adicionalmente, o conjunto de acionamento fornece uma dose de medicamento controlada através de uma restrição mecânica inicial e final dentro do mesmo componente.[0234] A benefit of aspects of the drive assembly 600 include the use of a constant force spring 609, whose mechanical energy is converted into substantially constant linear force for the drug in the barrel 601. This in turn creates a rate of delivery of uniform medicine. Another benefit is that by employing the telescoping ram driven by a threaded form, the drive assembly can create in-line space savings of up to 1.91 cm (0.75 inch) compared to other ram designs. Additionally, the drive assembly provides a controlled drug dose through an initial and final mechanical restriction within the same component.
[0235] Como anteriormente observado, outros sistemas de administração de fármaco utilizam uma mola em espiral comprimida, que exerce uma força máxima na atuação que diminui eventualmente conforme a mola se expande. Uma força decrescente no êmbolo se transforma em tempo de administração de medicamento variável e pressão de saída de medicamento. Através do uso de uma mola de força constante, a força exercida no êmbolo é constante a partir do começo até o fim da dosagem. Além disso, a distância na qual uma mola em espiral precisa se deslocar além do comprimento de um êmbolo estático que precisa transladar no interior do recipiente de fármaco pode criar um conjunto longo. Em contraste, em modalidades da presente invenção, a mola de força constante está contida radialmente e não requer qualquer espaço adicional antes ou após a ativação. Adicionalmente, os aspectos do êmbolo telescópico permitem que o comprimento de êmbolo possa ser significativamente reduzido em comparação com o comprimento de um êmbolo estático.[0235] As previously noted, other drug delivery systems utilize a compressed coil spring, which exerts a maximum force on actuation that eventually decreases as the spring expands. A decreasing force on the plunger translates to variable drug delivery time and drug outlet pressure. Through the use of a constant-force spring, the force exerted on the plunger is constant from the beginning to the end of the metering. Additionally, the distance a coil spring needs to travel beyond the length of a static piston that needs to translate within the drug container can create a long assembly. In contrast, in embodiments of the present invention, the constant force spring is radially contained and does not require any additional space before or after activation. Additionally, the features of the telescopic ram allow the ram length to be significantly reduced compared to the length of a static ram.
[0236] Os sistemas de administração de fármaco anteriores têm desempenho de precisão de dose variável devido ao fato de que os componentes mecânicos que permitem a administração de fármaco criam uma dependência geométrica ao assentar no fundo do recipiente, o que não pode ser fabricado com tolerâncias restritas. Algumas modalidades da presente invenção criam um controle para os tempos de início e fim do êmbolo em translação através de uma forma de rosca no indicador rotatório e do uso da mola de força constante.[0236] Previous drug delivery systems have variable dose accuracy performance due to the fact that the mechanical components that allow drug delivery create a geometric dependence when sitting on the bottom of the container, which cannot be manufactured with tolerances restricted. Some embodiments of the present invention create a control for the beginning and end times of the piston in translation through a screw shape in the rotary indicator and the use of the constant force spring.
[0237] O conjunto de acionamento cria uma geometria econômica em espaço além de tempo, volume e pressão bem controlados para o dispositivo de administração de fármaco, que se transforma em um dispositivo de administração de fármaco mais atrativamente compacto epreciso.[0237] The drive assembly creates a space-saving geometry in addition to well-controlled time, volume and pressure for the drug delivery device, which transforms into a more attractively compact and accurate drug delivery device.
[0238] Alguns aspectos do conjunto de acionamento implementam três eixos rosqueados rotatórios para criar uma economia de espaço linear de cerca de 1,91 cm (0,75 polegada). Em outros aspectos, o mesmo conceito pode ser empregado com o uso de dois eixos rosqueados rotatórios e resultar em uma economia de espaço de cerca de 1,27 cm (0,5 polegada). Alguns aspectos da presente invenção convertem a energia rotacional de uma mola de força constante em um movimento de força de translação de um êmbolo.[0238] Some aspects of the drive assembly implement three rotating threaded shafts to create a linear space saving of about 1.91 cm (0.75 inch). In other respects, the same concept can be employed using two rotating threaded shafts and result in a space saving of about 1.27 cm (0.5 inch). Some aspects of the present invention convert the rotational energy of a constant force spring into a translational force movement of a piston.
[0239] Em referência às FIGS. 94-100, um conjunto espaçador 660 de acordo com um aspecto adicional da presente invenção é mostrado. O conjunto espaçador 660 é similar ao conjunto espaçador 460 discutido acima e mostrado nas FIGS. 76-78 e opera de uma maneira similar para alcançar vantagens similares. O conjunto espaçador 660 inclui um espaçador fixo 666 e um espaçador ajustável 668. O espaçador fixo 666 é configurado para ser recebido pela comporta 462 com ressaltos 670 que engatam a comporta 462 para prender o espaçador fixo 666 dentro da comporta 462, embora outras disposições de preensão adequadas, como roscas, possam ser utilizadas. O espaçador fixo 666 inclui roscas interiores 672 que recebem roscas exteriores 678 do espaçador ajustável 668. O espaçador fixo 666 inclui uma pluralidade de detentores 674 posicionados sobre uma porção helicoidal do espaçador fixo 666. O espaçador ajustável 668 inclui um braço de detenção de mola 676 que engata um dos detentores 674 para impedir a rotação e o deslocamento axial do espaçador ajustável 668 em relação ao espaçador fixo 666. O braço de detenção de mola 676 é conformado e configurado para passar sobre os detentores 674 em uma direção para permitir a rotação e o deslocamento axial do espaçador ajustável 668 na direção oposta ao espaçador fixo 666. O espaçador ajustável 668 pode ser inicialmente preso ao espaçador fixo 666 através das roscas 672, 678 pela aplicação de uma força ao topo do braço de detenção de mola 676, que solicita o braço de detenção de mola 676 na direção aos detentores 674 para permitir que os espaçadores 666, 668 sejam presos um ao outro. Consequentemente, da mesma maneira como discutido acima em conjunto com o conjunto espaçador 460, o espaçador ajustável é livre para rotacionar em uma direção axial para ajustar o comprimento do conjunto espaçador 660.[0239] With reference to FIGS. 94-100, a spacer assembly 660 in accordance with a further aspect of the present invention is shown. Spacer assembly 660 is similar to spacer assembly 460 discussed above and shown in FIGS. 76-78 and operates in a similar way to achieve similar advantages. The spacer assembly 660 includes a fixed spacer 666 and an adjustable spacer 668. The fixed spacer 666 is configured to be received by the gate 462 with shoulders 670 that engage the gate 462 to secure the fixed spacer 666 within the gate 462, although other arrangements of suitable grips, such as threads, can be used. Fixed spacer 666 includes internal threads 672 which receive external threads 678 of adjustable spacer 668. Fixed spacer 666 includes a plurality of detents 674 positioned on a helical portion of fixed spacer 666. Adjustable spacer 668 includes a spring detent arm 676 which engages one of the detents 674 to prevent rotation and axial displacement of the adjustable spacer 668 with respect to the fixed spacer 666. The spring detent arm 676 is shaped and configured to pass over the detents 674 in one direction to allow for rotation and axial displacement of adjustable spacer 668 in the opposite direction from fixed spacer 666. Adjustable spacer 668 may be initially attached to fixed spacer 666 through threads 672, 678 by applying a force to the top of spring detent arm 676, which biases spring detent arm 676 towards detents 674 to allow spacers 666, 668 to be secured together. Accordingly, in the same manner as discussed above in conjunction with the spacer assembly 460, the adjustable spacer is free to rotate in an axial direction to adjust the length of the spacer assembly 660.
[0240] Em referência novamente às FIGS. 94- 100, o conjunto espaçador 660 inclui adicionalmente um calço 680 configurado para ser recebido e preso ao espaçador ajustável 668. Em vez de fornecer uma pluralidade de tamanhos de espaçadores ajustáveis 468, 668, uma pluralidade de tamanhos de calço 680 pode ser fornecida para acomodar uma pluralidade de diferentes volumes de preenchimento dentro do recipiente 14. O calço 680 pode ser preso ao espaçador ajustável 668 através de um conector 682 que se estende a partir do calço 680 que é recebido pelo espaçador ajustável 668 com o uso de um encaixe por pressão, embora outras de preensão adequadas possam ser utilizadas. Uma porção central 684 do espaçador fixo 666 é configurada para ser engatada enquanto o espaçador ajustável 668 é rotacionado em relação ao espaçador fixo 666 para impedir a rotação do espaçador fixo 666 junto como espaçador ajustável 268. A porção central 684 do espaçador fixo 666 é acessível através de uma abertura no calço 680.[0240] Referring again to FIGS. 94-100, spacer assembly 660 further includes a shim 680 configured to be received and secured to adjustable spacer 668. Rather than providing a plurality of sizes of adjustable spacers 468, 668, a plurality of sizes of shim 680 may be provided to accommodate a plurality of different fill volumes within the container 14. The shim 680 may be attached to the adjustable spacer 668 through a connector 682 extending from the shim 680 which is received by the adjustable spacer 668 using a snap fit. pressure, although other suitable grips can be used. A center portion 684 of the fixed spacer 666 is configured to be engaged while the adjustable spacer 668 is rotated relative to the fixed spacer 666 to prevent rotation of the fixed spacer 666 along with the adjustable spacer 268. The center portion 684 of the fixed spacer 666 is accessible through an opening in the shim 680.
[0241] Os elementos de um aspecto revelado podem ser combinados com os elementos de um ou mais outros aspectos revelados para formar diferentes combinações, todos os quais são considerados como incluídos no escopo da presente invenção.[0241] The elements of one disclosed aspect may be combined with the elements of one or more other disclosed aspects to form different combinations, all of which are considered to be within the scope of the present invention.
[0242] Embora esta revelação tenha sido descrita como tendo projetos exemplificativos, a presente revelação pode ser adicionalmente modificada dentro do espírito e do escopo desta revelação. Este pedido é, portanto, destinado a abranger quaisquer variações, usos ou adaptações da revelação com o uso de seus princípios gerais. Adicionalmente, este pedido se destina a abranger tais desvios da presente revelação como contemplados pela prática conhecida ou comum na técnica à qual esta revelação pertence e que se enquadra nos limites das reivindicações anexas.[0242] Although this disclosure has been described as having exemplary designs, the present disclosure may be further modified within the spirit and scope of this disclosure. This order is therefore intended to cover any variations, uses or adaptations of the disclosure using its general principles. Additionally, this application is intended to cover such deviations from the present disclosure as contemplated by known or common practice in the art to which this disclosure pertains and which fall within the limits of the appended claims.
Claims (23)
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201662347911P | 2016-06-09 | 2016-06-09 | |
| US62/347,911 | 2016-06-09 | ||
| US15/616,183 | 2017-06-07 | ||
| US15/616,183 US10549044B2 (en) | 2016-06-09 | 2017-06-07 | Spacer assembly for drug delivery system |
| PCT/US2017/036591 WO2017214424A2 (en) | 2016-06-09 | 2017-06-08 | Spacer assembly for drug delivery system |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BR112018075442A2 BR112018075442A2 (en) | 2019-03-19 |
| BR112018075442B1 true BR112018075442B1 (en) | 2023-07-04 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| BR112018075474B1 (en) | NEEDLE ACTUATOR SET AND DRUG ADMINISTRATION SYSTEM | |
| BR112018075483B1 (en) | DRUG ADMINISTRATION SYSTEM AND DRIVE ASSEMBLY | |
| BR112018075437B1 (en) | DRUG ADMINISTRATION SYSTEM | |
| BR112018075456B1 (en) | ACTUATOR ASSEMBLY FOR DRUG ADMINISTRATION SYSTEM | |
| JP7238067B2 (en) | Spacer assembly for drug delivery system | |
| BR112020007533A2 (en) | spacer set for drug delivery device | |
| BR112018075442B1 (en) | SPACER SET FOR DRUG ADMINISTRATION SYSTEM AND REFERRED SYSTEM |