BR102014006377A2

BR102014006377A2 - Dispositivo giratório para coleta de amostra fluida

Info

Publication number: BR102014006377A2
Application number: BRBR102014006377-3A
Authority: BR
Inventors: Kory A Gunnerson; Raymond F Jakubowicz; Andrew M Kirsch; James Ellis Robinson; Daniel P Salotto; David A Tomasso; Zhong Ding; William Franklin Gottermeier; Aaron Michael Swick
Original assignee: Ortho Clinical Diagnostics Inc
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-17
Publication date: 2015-01-06
Also published as: EP2777499A1; US10041942B2; US9678069B2; RU2014110023A; CN104042252A; IN2014DE00739A; JP6377377B2; JP2014182136A; CA2846675C; US20140272941A1; CN104042252B; US20170276673A1; CA2846675A1; EP2777499B1

Abstract

Abstract of the Disclosure A sample collection device for a fluid sample includes: a body including a capillary channel having a first end and a second end, wherein the first end is adapted to draw the fluid into the channel by capillary action; an air vent located in the vicinity of the second end and in fluid communication with the capillary channel; a barrier positioned within the capillary channel to prevent flow of the fluid by capillary action thereacross; and features on opposing sides of the body to form an axis of rotation, which is substantially perpendicular to the overall direction of the capillary channel from the first end to the second end In a preferred embodiment, the sample collection device is adapted to rotate about the axis of rotation within a cartridge having a sample manipulation device to bring the first end into position with the sample manipulation device. DISPOSITIVO GIRATÓRIO PARA COLETA DE AMOSTRA FLUIDA. A invenção refere-se a um dispositivo para coleta de amostras destinado a uma amostra fluida, o qual inclui: um corpo incluindo um canal capilar que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a primeira extremidade está adaptada para puxar o fluido para dentro do canal por meio de ação capilar, um respiro de ar situado próximo à segunda extremidade e em comunicação fluida com o canal capilar, uma barreira posicionada dentro do canal capilar, para impedir o fluxo por ação capilar do fluido através do mesmo, e recursos, em lados opostos do corpo, para formar um eixo de rotação que é substancialmente perpendicular à direção geral do canal capilar, da primeira extremidade à segunda extremidade. Em uma modalidade preferencial, o dispositivo para coleta de amostras está adaptado para girar ao redor do eixo de rotação dentro de um cartucho que tem um dispositivo para manipulação de amostras, para colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO GIRATÓRIO PARA COLETA DE AMOSTRA FLUIDA".

REFERÊNCIA REMISSIVA A PEDIDOS DE DEPÓSITO CORRELATOS [001] Este pedido de patente reivindica a prioridade ao pedido provisório US número 61/791.334, depositado em 15 de março de 2013, cuja descrição está aqui incorporada, a título de referência, em sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO [002] A presente invenção refere-se a um dispositivo para uso na coleta e armazenamento de amostras fluidas, particularmente amostras biológicas, como sangue integral (não separado), soro, plasma e urina tomadas do corpo de um ser humano ou animal. Essas amostras biológicas podem ser usadas em diagnósticos e outros testes bioquímicos. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um tipo de dispositivo que conta com a ação capilar para a coleta da amostra fluida. A invenção refere-se, também, a um elemento funcional que compreende o dispositivo para coleta de amostra fluida. A presente invenção refere-se, também, ao campo de testes diagnósticos e, em particular, aos testes de fluxo lateral em que um analito a ser detectado está presente em uma amostra biológica.

ANTECEDENTES [003] As amostras fluidas tomadas do corpo de um ser humano ou animal são necessárias para uma ampla variedade de diagnósticos e outros testes bioquímicos, inclusive a medição de reações imunoló-gicas (imunoensaios). Consequentemente, existe uma necessidade por um dispositivo que possa ser convenientemente usado para coleta e armazenamento dessas amostras. Como as amostras podem representar um risco à saúde ou de contaminação microbiológica, o dispositivo usado para sua coleta não pode permitir a liberação não intencional das amostras durante o armazenamento, o transporte ou a mani- pulação. O dispositivo para coleta de amostras é, de preferência, descartável. [004] Um dispositivo conhecido para coleta de amostras de sangue integral compreende um tubo capilar linear com extremidade aberta, formado de vidro. O tubo tem, tipicamente, um diâmetro interno entre um e dois milímetros. Para impedir a coagulação do sangue coletado, a superfície interna do tubo pode ser revestida com um anticoagu-lante adequado, como heparina, o qual também pode servir para reduzir o ângulo de contato entre a amostra e a lateral do tubo. [005] Durante o uso do dispositivo conhecido, a pele na ponta do dedo de um paciente é perfurada por uma lanceta ou outro elemento perfurante afiado. O sangue assim extraído é puxado para dentro do tubo linear por meio de ação capilar. O volume da amostra de sangue e a taxa à qual a mesma é coletada podem ser maximizados mantendo-se o tubo em uma orientação genericamente horizontal. O volume da amostra coletada dessa maneira é geralmente da ordem de 25 a 100 ??_. [006] Um problema associado ao dispositivo para coleta de a-mostra de sangue descrito acima refere-se ao transporte e ao manuseio da amostra, subsequentemente à coleta. Em particular, quando a orientação do tubo linear é alterada, há um risco de que as forças gra-vitacionais agindo sobre a amostra possam exceder as forças intermo-leculares que mantém a amostra dentro do tubo, levando à liberação não intencional de uma porção da amostra, com o consequente risco à saúde ou de contaminação microbiológica. Esse problema pode ser exacerbado quando o tubo linear é submetido, também, a acelerações causadas por movimentos repentinos ou desaceleração causada por pequenas pancadas, etc. [007] Para impedir a liberação não intencional da amostra, é conhecido o uso de um tampão em uma ou ambas as extremidades do tubo capilar linear, por exemplo mediante o uso de rolhas ou selante de silicone. Entretanto, permanece um risco de que uma porção da amostra possa ser acidentalmente liberada antes que as extremidades do tubo tenham sido lacradas, ou após o lacre ter sido removido para processamento subsequente. [008] Há muitos desafios no projeto de um dispositivo para coleta de amostras a ser usado em conjunto com manipulação adicional de amostras, como em testes para diagnóstico. Estes incluem: minimizar a contaminação devido a dispensação prematura ou vazamento a partir do dispositivo para coleta de amostras, permitir a coleta diretamente de um paciente (isto é, lanceta para dedo) bem como de dispositivos periféricos para coleta de amostras, como tubos ou seringas de coleta, transferência insuficiente da amostra para o dispositivo de manipulação, assegurar que o volume de coleta seja suficiente para o processo de manipulação de amostras, evaporação da amostra, minimizar a possibilidade de reabertura do dispositivo para coleta de amostras, para evitar a contaminação, ou outras fontes de imprecisão no processo de manipulação de amostras. Dessa forma, existe uma necessidade na técnica por um dispositivo para coleta de amostras aprimorado, que supere os problemas da técnica conhecida descrita acima. Em particular, existe uma necessidade na técnica por um dispositivo para coleta de amostras aprimorado, destinado a fluidos que são geralmente a-quosos e, particularmente, um dispositivo desse tipo no qual possa ser reduzido o risco de liberação acidental de uma porção da amostra, a-pós sua coleta.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [009] A presente invenção se refere a um dispositivo de ensaio que alivia um ou mais dos problemas anteriormente mencionados descritos acima. [0010] Um aspecto da invenção refere-se a um dispositivo para coleta de amostras destinado a uma amostra fluida, sendo que o dispositivo compreende: um corpo incluindo um canal capilar que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a primeira extremidade está adaptada para puxar o fluido para dentro do canal por meio de ação capilar, um respiro de ar situado próximo à segunda extremidade e em comunicação fluida com o canal capilar, uma barreira posicionada dentro do canal capilar, para impedir o fluxo por ação capilar do fluido através do mesmo, e recursos, em lados opostos do corpo, para formar um eixo de rotação que é substancialmente perpendicular à direção geral do canal capilar, da primeira extremidade à segunda extremidade. Em uma modalidade preferencial, o dispositivo para coleta de amostras está adaptado para girar ao redor do eixo de rotação dentro de um cartucho que tem um dispositivo para manipulação de amostras, para colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras. [0011] Um outro aspecto da invenção refere-se a um elemento funcional que compreende: um dispositivo para coleta de amostras, destinado a uma amostra fluida, sendo que o dito dispositivo compreende: um corpo incluindo um canal capilar que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a primeira extremidade está adaptada para puxar o fluido para dentro do canal por meio de ação capilar, um respiro de ar situado próximo à segunda extremidade e em comunicação fluida com o canal capilar, uma barreira posicionada dentro do canal capilar, para impedir o fluxo por ação capilar do fluido através do mesmo, recursos em lados opostos do corpo, e um cartucho que tem um dispositivo para manipulação de amostras, sendo que o cartucho tem recursos que correspondem a recursos no dispositivo para coleta de amostras para formar um eixo de rotação que é substancialmente perpendicular à direção geral do canal capilar, da primeira extremidade à segunda extremidade, em redor do qual gira o dispositivo para coleta de amostras, e sendo que o dispositivo para coleta de amostras está adaptado para girar ao redor do eixo de rotação de modo a colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras. Em uma modalidade preferencial, a porção de manipulação de amostras é uma câmara analítica tendo um reagente analítico sobre a mesma, como um dispositivo para ensaio de fluxo lateral. [0012] Mais um outro aspecto da invenção refere-se a um método para coleta de uma amostra fluida, sendo que o dito método compreende: obter um elemento funcional descrito acima, girar o dispositivo para coleta de amostras para posicionar a primeira extremidade em uma direção estendendo-se na direção contrária ao cartucho, colocar a primeira extremidade em contato com a amostra, de modo que a a-ção capilar puxe a amostra para dentro do canal e até a barreira, girar o dispositivo para coleta de amostras para colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras, a aplicar pressão de ar ao respiro de ar, para forçar a amostra a atravessar a barreira e entrar em contato com o dispositivo para manipulação de amostras. [0013] Ainda outro aspecto da invenção refere-se a um método para realizar um teste em uma amostra líquida quanto à presença ou concentração de um ou mais analitos ou controles no dispositivo de ensaio descrito acima, sendo que o dito método compreende as etapas de: girar o dispositivo para coleta de amostras para posicionar a primeira extremidade em uma direção estendendo-se na direção contrária ao cartucho, colocar a primeira extremidade em contato com a amostra, de modo que a ação capilar puxe a amostra para dentro do canal e até a barreira, girar o dispositivo para coleta de amostras para colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo de ensaio, aplicar pressão de ar ao respiro de ar, para forçar a amostra a atravessar a barreira e entrar em contato com uma zona de adição de amostra do dispositivo de ensaio, mover a amostra por ação capilar através de uma trajetória para fluxo de fluidos até uma zona de rea-gente onde a mesma dissolve um ou mais reagentes, fazer com que a amostra flua, por ação capilar, para fora da zona de reagente que tem uma pluma de reagente dissolvido contendo um ou mais reagentes e para dentro das uma ou mais zonas de detecção, através da trajetória para fluxo de fluidos, onde são produzidos os um ou mais sinais representativos da presença ou da concentração de um ou mais analitos ou controles, e ler os sinais que são produzidos nas zonas de detecção para determinar a presença ou a concentração dos analitos ou controles. [0014] Outros objetivos, recursos e vantagens da presente invenção ficarão evidentes aos versados na técnica, a partir da consideração detalhada das modalidades preferenciais que são apresentadas a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0015] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um dispositivo para coleta de amostras, de acordo com uma modalidade da presente invenção. [0016] A Figura 2A mostra uma vista em perspectiva do elemento funcional que inclui o dispositivo para coleta de amostras na posição de coleta de amostras, de acordo com uma modalidade da presente invenção. [0017] A Figura 2B mostra uma vista em perspectiva do elemento funcional que inclui o dispositivo para coleta de amostras na posição de dispensa de amostras, de acordo com uma modalidade da presente invenção. [0018] A Figura 3A mostra uma vista planar superior do elemento funcional que inclui o dispositivo para coleta de amostras na posição de dispensa de amostras, de acordo com uma modalidade da presente invenção. [0019] A Figura 3B mostra uma vista planar superior do elemento funcional que inclui o dispositivo para coleta de amostras na posição de coleta de amostras, de acordo com uma modalidade da presente invenção. [0020] A Figura 4 mostra uma vista em perspectiva do elemento funcional, inclusive o dispositivo para coleta de amostras posicionado entre uma posição de coleta de amostras e uma posição de dispensa de amostras, de acordo com uma modalidade da presente invenção. [0021] A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva do elemento funcional, que não inclui o dispositivo para coleta de amostras, de a-cordo com uma modalidade da presente invenção. [0022] A Figura 6 mostra uma modalidade de um dispositivo de ensaio que pode ser usado na presente invenção. [0023] A Figura 7 mostra uma outra modalidade de um dispositivo de ensaio que pode ser usado na presente invenção. [0024] A Figura 8 mostra uma outra modalidade de um dispositivo de ensaio que pode ser usado na presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS [0025] Conforme usado neste relatório descritivo e nas reivindicações em anexo, as formas no singular "o," "a", "um", "uma" incluem referências no plural a menos que o contexto claramente determinar de outro modo. [0026] O termo "cerca de" para uso em relação a um valor numérico ao longo da descrição e das reivindicações denota um intervalo de precisão, familiar e aceitável para um versado na técnica. O intervalo é, de preferência, ± 10 %. [0027] O termo "amostra" significa, na presente invenção, um volume de líquido, solução ou suspensão destinado a ser trabalhado por um dispositivo para manipulação de amostras. Em uma modalidade preferencial, a amostra é submetida a determinação qualitativa ou quantitativa de quaisquer de suas propriedades, como a presença ou ausência de um componente, a concentração de um componente, etc. As amostras típicas no contexto da presente invenção são fluidos corporais de seres humanos ou animais, como sangue, plasma, soro, lin-fa, urina, saliva, sêmen, fluido amniótico, fluido gástrico, catarro, escarro, muco, lágrimas, fezes, etc. Outros tipos de amostras são derivados de amostras de tecido humano ou animal, onde a amostra de tecido foi processada em um líquido, uma solução ou uma suspensão para revelar componentes específicos do tecido para exame. As modalidades da presente invenção são aplicáveis a todas as amostras corporais, mas de preferência a amostras de sangue integral, urina ou escarro. [0028] Em outros casos, a amostra pode estar relacionada a testes de alimentos, testes ambientais, testes de ameaças biológicas ou risco biológico, etc. Este é apenas um pequeno exemplo de amostras que podem ser usadas na presente invenção. [0029] As amostras não biológicas podem ser aquosas ou não a-quosas, por exemplo amostras de água servida para testes ambientais e soluções contendo solventes orgânicos, como álcoois para processamento químico. Um aspecto da invenção refere-se a um dispositivo para coleta de amostras, destinado a coletar uma amostra, como uma amostra de sangue ou baseada em sangue, e liberar a mesma em um dispositivo para manipulação de amostras que supera pelo menos algumas das desvantagens dos dispositivos para coleta de amostras conhecidos. [0030] A Figura 1 mostra uma modalidade preferencial do dispositivo para coleta de amostras 10. O dispositivo inclui um corpo 10A que tem um formato de preferência substancialmente retangular, conforme mostrado na Figura 2A, e tendo uma espessura "x". O corpo pode ser arredondado ou chanfrado em suas bordas, conforme mostrado pelo número de referência 16. Em uma modalidade particularmente preferencial, o dispositivo pode ter asas ou abas 17A e 17B (consulte a Figura 1) estendendo-se a partir das laterais do dispositivo, para auxiliar na rotação ou inversão do mesmo, conforme descrito abaixo. Embora 0 corpo do dispositivo tenha, de preferência, um formato retangular, qualquer formato pode ser usado contanto que tenha dimensões capazes de conter uma quantidade suficiente de amostra, e possa ser girado ou invertido. O dispositivo para coleta de amostras pode ser produzido a partir de qualquer material adequado, como um material plástico, como metacrilato de polimetila (outros materiais plásticos podem incluir poliestireno, polietileno, olefinas cíclicas, acrílicos ou poli-ésteres moldáveis), sendo de preferência formado por modelagem, como modelagem por injeção. Outros materiais possíveis incluem vidro, metalocerâmica, etc. As abas 17A e 17B podem ser moldadas ou formadas juntamente com o corpo 10A, para formar uma peça unitária. Alternativamente, as abas podem ser aplicadas separadamente, como por meio de adesivo. Em uma modalidade preferencial, o dispositivo é ao menos parcialmente transparente, de modo que o fluxo do fluido no canal capilar possa ser observado. [0031] Posicionado no interior do corpo está um canal capilar 11 tendo dimensões suficientes para reter uma quantidade desejada de amostra. O canal capilar pode ter qualquer formato de seção transversal, por exemplo circular ou substancialmente semicircular (em formato de "U"). Um formato em seção transversal substancialmente semicircular é particularmente conveniente, se o canal se destinar a ser definido entre dois componentes planos em contato um com o outro, já que somente um dos componentes precisará, então, ser sulcado. A Figura 1 mostra uma modalidade particularmente preferencial, onde o corpo do dispositivo é produzido a partir de duas peças planas que são uni- das uma à outra para formar o canal capilar. A Figura 1 mostra o dispositivo com ambas as peças unidas. Nesta modalidade, a peça de topo 15A está unida à peça de fundo 15B, como por meio de um adesivo. A peça de topo é, de preferência, uma fita hidrofílica. As dimensões do canal são selecionadas de modo que seja obtido o fluxo capilar do fluido sendo amostrado. Para uma amostra biológica, como sangue ou plasma, o canal terá, de preferência, uma seção transversal que está na faixa de 0,25 a 3,0 mm2, de preferência de 0,5 a 3,0mm2. O volume do canal capilar pode estar na faixa de 10 pL a 100 ??_, de preferência na faixa de 10 pl_ a 70 pL e, com mais preferência, de 20 pL a 50 pL. O comprimento do canal capilar é, de preferência, de 20 mm a 100 mm. Para amostras aquosas, o canal capilar é, de preferência, tratado para tornar hidrofílica sua superfície, caso a mesma não o seja. Além disso, para amostras biológicas como sangue integral, outros aditivos podem ser incluídos para preservar as mesmas, como anticoagulantes, como heparina, citrato de sódio ou EDTA. [0032] O canal capilar tem uma primeira extremidade 12 e uma segunda extremidade 13. A primeira extremidade 12 do canal está a-daptada para trazer o fluido para dentro do canal capilar. Em uma modalidade preferencial, conforme mostrado na Figura 2A, a primeira extremidade 12 se abre sobre a superfície lateral do corpo 10A, de modo a simplificar a coleta de amostras de um indivíduo vivo, conforme descrito abaixo com mais detalhes. Em outra modalidade preferencial, conforme mostrado nas Figuras 1, 3A e 3B, a primeira extremidade inclui uma cavidade coletora de amostras 14. A cavidade coletora de amostras 14 de preferência se abre para a superfície superior do corpo do dispositivo, e pode simplesmente ser uma concavidade no topo do mesmo. A cavidade coletora é, de preferência, hidrofílica para ajudar na captura e retenção da amostra. Vários revestimentos e materiais hidrofílicos podem ser usados para tornar hidrofílica a cavidade, inclu- sive os mesmos materiais descritos em relação ao canal capilar. Em uma modalidade preferencial, a cavidade é dimensionada para reter aproximadamente o mesmo volume que o canal, de modo a impedir uma possível sobrecarga de amostra. A segunda extremidade 13 inclui um respiro de ar 18 que se abre para o ambiente externo. Em uma modalidade preferencial, o respiro de ar está conectado a uma fonte de pressão de ar para pressurizar o canal capilar, conforme descrito abaixo com mais detalhes. Situada entre a primeira e a segunda extremidades está uma barreira 19, que impede o fluxo de fluido através da mesma. Isso evita, entre outras coisas, que a amostra fluida atinja a segunda extremidade até que esteja pronta para uso e, possivelmente, evita vazamentos. A barreira podem ser selecionada a partir de qualquer material ou construção que impeça o fluxo da amostra através do mesmo, até que seja aplicada uma fonte de pressão de ar. Por exemplo, a barreira pode consistir em um material poroso hidrofóbico, em características geométricas com bordas afiadas, em uma superfície hidrofóbica, ou em um revestimento superficial hidrofóbico. A barreira permite o fluxo de ar através da mesma, de modo que o fluido da a-mostra presente no capilar possa ser afetado pela pressão de ar aplicada. [0033] O formato do canal capilar pode ser reto ou, com mais preferência, pelo menos parcialmente não linear. Por ter pelo menos uma porção não linear, as forças gravitacionais máximas que podem atuar sobre a amostra coletada (com o dispositivo em qualquer orientação) são reduzidas, em comparação a uma amostra em um tubo capilar linear convencional de tipo comparável. Em uma modalidade preferencial, o canal capilar tem um formato de serpentina, conforme mostrado na Figura 1 A. [0034] O corpo do dispositivo para coleta de amostras inclui recursos para formar um eixo de rotação A, conforme mostrado na Figura 1.

Os recursos podem ser qualquer tipo de estrutura que seja capaz de cooperar com recursos no cartucho 30 do elemento funcional, para proporcionar rotação em redor do eixo A. Em uma modalidade preferencial, os recursos consistem nos pinos 50A e 50B, que se estendem perpendicularmente para fora a partir das laterais do corpo do dispositivo, para formar o eixo de rotação A. Alternativamente, os recursos podem ser protuberâncias correspondentes no formato de fendas, para formar o eixo de rotação A. [0035] O dispositivo para coleta de amostras é, de preferência, parte de um elemento funcional 20 para realização de algum aspecto da manipulação de amostras, como um teste para diagnóstico, descrito abaixo com mais detalhes. Outras manipulações de amostra poderíam incluir dispositivos microfluídicos que podem ser usados para se obter uma variedade de medições interessantes, inclusive coeficientes de difusão molecular, viscosidade fluida, pH, coeficientes de ligação química e cinética da reação de enzimas. Outras aplicações para dispositivos microfluídicos incluem eletroforese capilar, focalização isoelé-trica, citometria de fluxo, injeção de proteínas na amostra para análise via espectrometria de massa, amplificação por PCR, análise de DNA, manipulação celular, separação celular, padronização celular e formação de gradiente químico. [0036] O elemento funcional 20 inclui um cartucho 30 para alojar os vários componentes do dito elemento. A Figura 2A é uma vista em perspectiva do elemento funcional 20 e seus componentes. O dispositivo para coleta de amostras 10 está situado em uma primeira extremidade 21 do teste. Quando está na posição de dispensação, o dispositivo para coleta de amostras está, de preferência, total mente contido no interior do cartucho 30, conforme mostrado nas figuras 2B e 3A. Alternativamente, quando está na posição de dispensação, o dispositivo para coleta de amostras 10 pode ser mantido no interior do compar- timento do cartucho, de modo que uma porção do dispositivo 10 se projete a partir da extremidade 21 do elemento funcional. [0037] O dispositivo 10 fica dentro de um sulco ou reentrância 31 que é formado no interior do cartucho 30, conforme mostrado nas figuras 2A, 3B e 4. De preferência, o sulco 31 se adapta ao formato do dispositivo de coleta 10. Se as abas ou asas 17A e 17B estiverem incluídas, o sulco terá reentrâncias correspondentes 31A e 31B, conforme mostrado nas Figuras 3B e 4. Em uma modalidade preferencial, o sulco termina antes da extremidade do compartimento do cartucho 32 para formar uma reentrância 33 que se estende através de toda a espessura do compartimento do cartucho, conforme mostrado na Figura 5. Isso permite a rotação livre do dispositivo em redor do eixo de rotação A, quando o dispositivo está em uso. [0038] O compartimento do cartucho é, de preferência, formado por duas metades moldadas que podem ser encaixadas uma à outra por pressão, ou soldadas uma à outra. Alternativamente, o compartimento do cartucho pode incluir uma tampa superior moldada e um filme laminado. [0039] Conforme mencionado acima, o compartimento do cartucho inclui recursos que cooperam com os recursos presentes no corpo do dispositivo para coleta de amostras, para formar o eixo de rotação A. Em uma modalidade preferencial, os recursos são as fendas 35A e 35B, conforme mostrado na Figura 5, que cooperam com os pinos 50 para formar o eixo de rotação. Alternativamente, o compartimento do cartucho pode incluir pinos que se estendem perpendicularmente para fora, a partir do compartimento, e cooperam com as fendas presentes no corpo do dispositivo para coleta de amostras. Pode-se usar, também, quaisquer outros recursos que ofereçam um eixo de rotação ao redor do qual o dispositivo para coleta de amostras possa girar. Em uma modalidade preferencial, o dispositivo para coleta de amostras é mantido de maneira removível dentro do cartucho. Isso permite que o dispositivo para coleta de amostras 10 seja fornecido separadamente do restante do elemento funcional 20. Isso é útil nos casos em que diferentes tipos de dispositivos para coleta de amostras, por exemplo com ou sem cavidade 14, são usados conforme o tipo de amostra a ser coletado. [0040] Outros recursos do compartimento do cartucho podem incluir uma abertura 34 que oferece acesso ao dispositivo para manipulação de amostras 40 do elemento funcional. Por exemplo, se o dispositivo para manipulação de amostras for um ensaio diagnóstico de fluxo lateral, a abertura 34 pode ser usada para aplicar um fluido de lavagem ao ensaio. [0041] O dispositivo para coleta de amostras 10 é mantido de maneira giratória no interior do compartimento do cartucho 30, de modo que possa girar em redor do eixo de rotação A, entre as posições de aspirar e dispensar, ou qualquer ponto entre as mesmas. [0042] O elemento funcional inclui, também, um dispositivo para manipulação de amostras 40 para conduzir análises ou processamento adicionais de uma amostra. Esses processamentos ou análises podem incluir as aplicações microfluídicas acima descritas. Conforme observado acima, uma manipulação de amostras particularmente preferencial consiste em um ensaio diagnóstico de fluxo lateral, descrito abaixo com mais detalhes, com referência às Figuras de 6 a 8. O dispositivo para manipulação de amostras pode incluir uma porção de pré-manipulação 41, como um filtro para filtrar sangue integral. Após a aplicação da amostra ao dispositivo para manipulação de amostras 40, o elemento funcional pode ser adicionalmente usado em dispositivos, como um analisador para detecção e análise de um sinal, ou um processador químico para processamento adicional da amostra, ou qualquer outro tipo de dispositivos microfluídicos descritos acima. Um ana- lisador particularmente preferencial é um fluorômetro. [0043] O dispositivo para manipulação de amostras 40 e, opcionalmente, a porção de pré-manipulação 41 estão em comunicação fluida com o dispositivo para coleta de amostras 10 quando o mesmo está em uma posição de dispensação, conforme descrito abaixo. [0044] Conforme observado acima, o dispositivo para coleta de amostras pode ser girado no interior do compartimento do cartucho. Isso permite que o dispositivo se mova de uma posição de coleta de amostras ou de aspiração, conforme mostrado na Figura 2A, para uma posição de dispensação, conforme mostrado na Figura 2B, onde a amostra pode ser dispensada no dispositivo para manipulação de a-mostras ou na porção de pré-manipulação. Na posição de coleta ou aspiração, a primeira extremidade 12 do canal capilar 11 está exposta ao ambiente externo, enquanto a segunda extremidade 13 está no interior do compartimento do cartucho. Na posição de coleta ou aspiração, a primeira extremidade 12 pode ser colocada diretamente em contato com a amostra a ser coletada, como uma gota de sangue de uma lanceta para dedo. Por meio de forças capilares, a amostra será atraída ou aspirada para dentro do canal capilar. Alternativamente, a primeira extremidade pode incluir a cavidade coletora de amostras 14, que pode ter amostra aplicada à mesma, como por meio de uma seringa preenchendo a cavidade coletora de amostras 14. Por meio de forças capilares, a amostra será atraída da cavidade de amostra para dentro do canal capilar. Mediante o uso de qualquer das modalidades, a progressão da amostra para o interior do canal 11 pode ser observada através de uma porção superior transparente 15A. [0045] Quando uma quantidade desejada de amostra tiver sido coletada, o dispositivo para coleta de amostras pode, então, ser girado para a posição de dispensação, conforme mostrado nas Figuras 2B e 3A. Na posição de dispensação, a primeira extremidade 12 do canal capilar é girada para posicionar a mesma em relação ao dispositivo para manipulação de amostras 40 ou à porção de pré-manipulação 41. Uma fonte de ar comprimido (não mostrada) é, então, aplicada à segunda extremidade 13, e a amostra é forçada a se mover do canal capilar através da primeira extremidade 12 e para dentro do dispositivo para manipulação de amostras 40 ou da porção de pré-manipulação 41 do elemento funcional. O ar comprimido pode ser fornecido por quaisquer meios adequados, como por um diafragma de borracha que pode ou não fazer parte de um instrumento ou aparelho de processamento que adicionalmente lida com o elemento funcional. [0046] Um outro aspecto da invenção inclui um método para coleta de uma amostra. É apresentado um elemento funcional que inclui os componentes acima descritos. O elemento funcional pode incluir o dispositivo para coleta de amostras já conectado pelo fabricante. Alternativamente, o dispositivo para coleta de amostras pode ser fornecido separadamente. Isso permite que o usuário selecione uma primeira extremidade 12 que inclui ou não a cavidade coletora de amostras 14, dependendo de como a amostra será coletada. Se o dispositivo para coleta de amostras foi fornecido separadamente, o usuário terá que encaixar o dispositivo à extremidade do cartucho 31. De preferência, as fendas e os pinos estão dispostos conforme descrito acima, e os pinos se encaixarão nas fendas por meio de um encaixe por pressão. Em outras palavras, quando os pinos são inseridos nas fendas, os pinos e/ou as fendas se deformarão ligeiramente para que os pinos com maior diâmetro passem através do topo das fendas. Quando os pinos passarem através do topo das fendas, os pinos e/ou as fendas retornarão rapidamente a seus formatos originais, resultando em um som de "estalo". Uma vantagem significativa de ter o dispositivo para coleta de amostras fornecido separadamente é que, caso a amostra não seja adequadamente coletada, o usuário pode simplesmente usar um novo dispositivo para coleta de amostras, sem ter que substituir todo o elemento funcional. [0047] O dispositivo para coleta de amostras é, então, girado para uma posição de coleta ou aspiração, que é uma direção estendendo-se de modo a se afastar do cartucho, conforme mostrado na Figura 2A. A primeira extremidade é, então, colocada em contato com a a-mostra. Conforme discutido acima, se a amostra a ser coletada for proveniente do corpo de um animal, como uma lanceta para dedo com sangue, de preferência a extremidade não inclui a cavidade de amostra 14. Se a amostra já se encontra em um outro recipiente, como uma seringa, então é preferencial dispensar a amostra o interior da cavidade de amostra 14. A ação capilar irá, então, trazer a amostra para dentro do canal capilar 11. [0048] O dispositivo para coleta de amostras 10 é, então, girado em redor do eixo de rotação A para trazer a primeira extremidade 12 para uma posição de dispensação, onde a primeira extremidade entra em contato com o dispositivo para manipulação de amostras 40 ou com a porção de pré-manipulação 41, como um filtro. Alternativamente, o dispositivo para coleta de amostras pode ser mantido em uma posição intermediária à posição de coleta e à posição de dispensação, como mostrado na Figura 4. Isso pode ser útil quando a amostra não estiver pronta para ser dispensada. Depois, o dispositivo para coleta de amostras é girado para a posição de dispensação, sendo então a-plicada a pressão de ar ao respiro de ar 18, de modo a forçar a amostra através da barreira 19, para que entre em contato com o dispositivo para manipulação de amostras ou com a porção de pré-manipulação. [0049] Em uma modalidade preferencial, o dispositivo para manipulação de amostras do cartucho ou um cassete consiste em um ensaio diagnóstico. Os ensaios diagnósticos são amplamente distribuídos e importantes para o diagnóstico, tratamento e controle de muitas doenças. Diferentes tipos de ensaios diagnósticos foram desenvolvidos ao longo dos anos de modo a simplificar a detecção de vários ana-litos em amostras clínicas como sangue, soro, plasma, urina, saliva, biópsias de tecido, fezes, escarro, pele ou esfregaços de garganta e amostras de tecido ou amostras de tecido processadas. Espera-se que estes ensaios forneçam um resultado rápido e confiável, mas é fácil de usar e de fabricação econômica. [0050] Os exemplos de ensaios diagnósticos incluem, mas não se limitam a, determinação de analitos, também chamados de marcadores, específicos para diferentes transtornos, por exemplo transtornos metabólicos crônicos, como glicose sanguínea, cetonas sanguíneas, glicose urinária (diabetes), colesterol sanguíneo (aterosclerose, obesidade, etc.), marcadores de outras doenças específicas, por exemplo doenças agudas como marcadores de enfarte coronário (por exemplo troponina-T, NT-ProBNP), marcadores de função da tiroide (por exemplo, determinação do hormônio estimulante da tiroide (TSH)), marcadores de infecções virais (o uso de imunoensaios de fluxo lateral para a detecção de anticorpos virais específicos), etc. [0051] Ainda outro campo importante é o campo de diagnósticos de acompanhamento onde um agente terapêutico, tal como um fárma-co, é administrado a um indivíduo precisando de tal fármaco. Um ensaio adequado é então conduzido para determinar o nível de um marcador adequado para determinar se o fármaco está tendo seu efeito desejado. Alternativamente, o dispositivo de ensaio da presente invenção pode ser usado antes da administração de um agente terapêutico para determinar se o agente irá ajudar o indivíduo em necessidade. [0052] Ainda outro campo importante é o campo de testes de drogas, para a detecção fácil e rápida de drogas e metabólitos de drogas, indicando abuso de drogas, como a determinação de drogas específicas e metabólitos de drogas (por exemplo, THC) em amostras de uri- na, etc. [0053] O termo "analito" é usado como um sinônimo do termo "marcador" e se destina a abranger qualquer substância química ou biológica que é medida quantitativamente ou qualitativamente e pode incluir pequenas moléculas, proteínas, anticorpos, DNA, RNA, ácidos nucleicos, componentes virais ou vírus intactos, componentes de bactérias ou bactérias intactas, componentes celulares ou células intactas e complexos e derivados dessas substâncias. [0054] O termo "reação" é usado para definir qualquer reação que ocorre entre os componentes de uma amostra e pelo menos um rea-gente ou reagentes sobre ou no substrato, ou entre dois ou mais componentes presentes na amostra. O termo "reação" é usado, em particular, para definir a reação que ocorre entre um analito e um reagente como parte da determinação qualitativa ou quantitativa do analito. [0055] O termo "substrato" significa o veículo ou matriz à qual uma amostra é adicionada, e sobre ou na qual a determinação é feita, ou onde a reação entre o analito e o reagente ocorre. [0056] Um tipo comum de dispositivo de ensaio descartável inclui uma zona ou área para receber a amostra líquida, uma zona conjugada também conhecida como uma zona de reagente, e uma zona de reação também conhecida como uma zona de detecção. Estes dispositivos de ensaio são comumente conhecidos como tiras de teste de fluxo lateral. Elas empregam um material poroso, por exemplo, nitroce-lulose, definindo uma trajetória para o fluxo de fluidos capaz de suportar o fluxo capilar. Exemplos incluem aquelas mostradas nas patentes US n°s 5.559.041, 5.714.389, 5.120.643, e 6.228.660 que estão aqui incorporadas a título de referência nas suas totalidades. [0057] A zona de adição de amostra consiste frequentemente em um material mais poroso, capaz de absorver a amostra, e, quando se deseja separar as células do sangue, também é eficaz para aprisionar os eritrócitos. Exemplos destes materiais são materiais fibrosos, como papel, velocino (fleece), gel ou tecido, que compreende, por exemplo, celulose, lã, fibra de vidro, asbesto, fibras sintéticas, polímeros, ou misturas dos mesmos. [0058] Outro tipo de dispositivo de ensaio é um ensaio não poroso que tem projeções para induzir o fluxo capilar. Exemplos destes dispositivos de teste incluem o dispositivo de fluxo lateral aberto, como a-presentado nos documentos WO 2003/103835, WO 2005/089082, WO 2005/118139 e WO 2006/137785, que estão aqui incorporados a título de referência em suas totalidades. [0059] Um dispositivo de ensaio não poroso é mostrado na Figura 6. O dispositivo de ensaio 1, tem pelo menos uma zona de adição de amostra 2, uma zona de reagente 3, pelo menos uma zona de detecção 4, e pelo menos uma zona de absorção por efeito capilar 5. As zonas formam uma trajetória de fluxo pela qual a amostra flui da zona de adição de amostra até a zona de absorção por efeito capilar. Também são incluídos elementos de captura, como anticorpos, na zona de detecção 4, capazes de se ligar ao analito, opcionalmente, depositado sobre o dispositivo (tal como por revestimento), e um material conjugado marcado também capaz de participar nas reações que irão permitir a determinação da concentração do analito, depositado sobre o dispositivo na zona de reagente, sendo que o material conjugado marcado carrega um marcador para detecção na zona de detecção. O material conjugado é dissolvido conforme a amostra flui através da zona de reagente formando uma pluma de conjugado material conjugado marcado dissolvido e amostra que flui à jusante para a zona de detecção. Conforme a pluma de conjugado flui para a zona de detecção, o material conjugado será capturado pelos elementos de captura, tal como através de um complexo de material conjugado e analito (como em um ensaio "sanduíche") ou diretamente (como em um ensaio "competitivo"). O material conjugado dissolvido não ligado será arrastado após a zona de detecção para dentro da pelo menos uma zona de absorção por efeito capilar 5. [0060] Um instrumento como aquele apresentado em US 20060289787A1, US 20070231883A1, US 7.416.700 e US 6.139.800, todos incorporados por referência nas suas total idades, é capaz de detectar o analito e marcador conjugados ligados na zona de reação. Os marcadores comuns incluem corantes fluorescentes que podem ser detectados por instrumentos que excitam os corantes fluorescentes e incorporam um detector capaz de detectar os corantes fluorescentes. Tais instrumentos têm uma janela de leitura que tem uma largura tipicamente da ordem de 1 mm, que é uma largura geralmente suficiente para ler bastante sinal, sujeita a uma largura adequada da pluma de conjugado. [0061] A Figura 7 mostra uma vista esquemática de um dispositivo para ensaio de fluxo lateral preferencial, que pode ser usado como o dispositivo para manipulação de amostras 40. O dispositivo de ensaio 100 tem pelo menos uma zona de amostra (também chamada de zona de adição de amostra) 200, pelo menos uma zona de reagente 300, pelo menos uma zona de detecção 400, e pelo menos uma zona de absorção por efeito capilar 500. As zonas formam uma trajetória de fluxo pela qual a amostra flui da zona de adição de amostra até a zona de absorção por efeito capilar. [0062] Os componentes do dispositivo de ensaio, bem como quaisquer outras partes do elemento funcional (isto é, uma estrutura física do dispositivo, seja ou não esta uma peça separada de outras partes do dispositivo), podem ser preparados a partir de copolímeros, blendas, laminados, folhas metalizadas, filmes metalizados ou metais. Alternativamente, os componentes do dispositivo podem ser preparados a partir de copolímeros, blendas, laminados, folhas metalizadas, filmes metalizados ou metais depositados sobre um dos seguintes materiais: poliolefinas, poliésteres, polímeros contendo estireno, policar-bonato, polímeros acrílicos, polímeros contendo cloro, homopolímeros e copolímeros de acetal, celulósicos e seus ésteres, nitrato de celulose, polímeros contendo flúor, poliamidas, poli-imidas, polimetilmetacri-latos, polímeros contendo enxofre, poliuretanos, polímeros contendo silício, vidro, e materiais cerâmicos. Alternativamente, os componentes do dispositivo são produzidos com um plástico, elastômero, látex, pastilha de silício, ou metal, o elastômero pode compreender polietileno, polipropileno, poliestireno, poliacrilatos, elastômeros de silício, ou látex. Alternativamente, os componentes do dispositivo podem ser preparados a partir de látex, poliestireno látex ou polímeros hidrofóbicos, o polímero hidrofóbico pode compreender polipropileno, polietileno, ou poliéster. Alternativamente, os componentes do dispositivo podem compreender TEFLON®, poliestireno, poliacrilato, ou policarbonato. Alternativamente, os componentes do dispositivo são produzidos a partir de plásticos que são capazes de serem gofrados, triturados ou moldados por injeção ou a partir de superfícies de filmes de cobre, prata e ouro sobre os quais vários alcanotiois de cadeia longa podem ser adsorvidos. As estruturas de plástico que são capazes de serem trituradas ou moldadas por injeção podem compreender um poliestireno, um policarbonato, ou um poliacrilato. Em uma modalidade particularmente preferencial, o dispositivo de ensaio é moldado por injeção a partir de um polímero de ciclo olefina, como os vendidos sob o nome Zeonor®. As técnicas de modelagem por injeção preferenciais são descritas nas patentes US n° 6.372.542, 6.733.682, 6811.736, 6.884.370, e 6.733.682, todos as quais estão aqui incorporadas a título de referência nas suas total idades. [0063] A trajetória de fluxo pode incluir trajetórias abertas ou fechadas, sulcos, e capilares. De preferência, a trajetória de fluxo com- preende uma trajetória de fluxo lateral de projeções adjacentes, que têm um tamanho, formato e espaçamento mútuo para que o fluxo capilar seja suportado através da trajetória de fluxo. Em uma modalidade, a trajetória de fluxo é em um canal dentro do substrato que tem uma superfície de fundo e paredes laterais. Nesta modalidade, as projeções se projetam da superfície de fundo do canal. As paredes laterais podem contribuir ou não para a ação capilar do líquido. Se as paredes laterais não contribuírem para a ação capilar do líquido, então, uma lacuna pode ser fornecida entre as projeções mais externas e as paredes laterais para manter o líquido contido na trajetória de fluxo definida pelas projeções. A Figura 6 mostra as projeções 7. [0064] Em uma modalidade, a trajetória de fluxo é ao menos parcialmente aberta. Em outra modalidade, a trajetória de fluxo é completamente aberta. Aberto significa que não há tampa ou cobertura em uma distância capilar. Desta forma a tampa, se estiver presente como uma proteção física para a trajetória de fluxo, não contribui para o fluxo capilar na trajetória de fluxo. Uma trajetória de fluxo lateral aberto é descrita, por exemplo, nos seguintes pedidos publicados: WO 2003/103835, WO 2005/089082, WO 2005/118139, WO 2006/137785, e WO 2007/149042, todos os quais estão aqui incorporados a título de referência nas suas totalidades. As projeções têm uma altura (H), um diâmetro (D) e uma distância ou distâncias entre as projeções (t1, t2) para que o fluxo capilar lateral do fluido, como plasma, de preferência, plasma humano, na zona seja obtido. Estas dimensões são mostradas no documento US 2006/0285996, que está incorporado a título de referência em sua totalidade. Além de otimizar a altura acima mencionada, o diâmetro e uma distância ou distâncias entre as projeções, as projeções podem ter uma funcionalidade química, biológica ou física desejada, por exemplo, pela modificação da superfície das projeções. Em uma modalidade, as projeções têm uma altura no intervalo de cer- ca de 15 a cerca de 150 ????, de preferência, cerca de 30 a cerca de 100 ????, um diâmetro de cerca de 10 a cerca de 160 ????, de preferência, 40 a cerca de 100 ????, e uma lacuna ou lacunas entre as projeções de cerca de 3 a cerca de 200 ????, de preferência, 5 a cerca de 50 pm ou 10 a 50 ???? umas das outras. O canal de fluxo pode ter um comprimento de cerca de 5 a cerca de 500 mm, de preferência, cerca de 10 a cerca de 100 mm, e uma largura de cerca de 0,3 a cerca de 10 mm, de preferência, cerca de 0,3 a cerca de 3 mm, de preferência, cerca de 0,5 a 1,5, e de preferência, cerca de 0,5 a 1,2 mm. [0065] Embora a maior parte da detecção ocorra na porção da zona de detecção da trajetória do fluxo de fluidos, também é possível que a detecção possa ocorrer em outras partes do dispositivo. Por e-xemplo, medições de integridade da amostra não invasivas e não reativas podem ocorrer entre a zona de amostra e a zona de reagente ou a zona de adição de reagente, de preferência, após um elemento de filtro, se estiver presente. Outras medições podem incluir leituras em branco, uma sequência de reação de uma parte ou de duas partes para medir hemoglobina e hemoglobina glicada para a determinação de HbA1c, etc. [0066] A zona de amostra líquida 200, também chamada de zona de adição de amostra líquida, recebe a amostra do dispositivo para coleta de amostras 10. A zona de adição de amostras é capaz de transportar a amostra líquida do ponto onde a amostra é depositada até a zona de reagente, através de um filtro opcional e da zona de adição de reagente, de preferência, através de fluxo capilar. A estrutura que induz o fluxo capilar pode incluir materiais porosos, como nitroce-lulose ou, de preferência, projeções passantes, como micropilares, conforme mostrado na Figura 1. Nestes dispositivos que podem usar volumes de sangue obtidos a partir de picadas no dedo, a amostra pode ser tocada diretamente a partir do dedo, ou por uma pipeta capilar. [0067] Situada entre a zona de adição de amostra e a zona de detecção está uma zona de reagente 300. A zona de reagente pode incluir material/materiais reagente(s) integrado(s) no elemento analítico e são geral mente reagentes úteis na reação—parceiros de ligação como anticorpos ou antígenos para imunotestes, substratos para testes enzimáticos, sondas para testes diagnósticos moleculares ou são materiais adjuvantes como materiais que estabilizam os reagentes integrados, materiais que suprimem reações de interferência, etc. Geralmente um dos reagentes úteis na reação carrega um sinal detectá-vel, conforme discutido abaixo. Em alguns casos, os reagentes podem reagir com o analito diretamente ou através de uma cascata de reações para formar um sinal detectável como por exemplo, mas sem restrição, uma molécula detectável que usa espectroscopia, como uma molécula colorida ou fluorescente. Em uma modalidade preferencial, a zona de reagente inclui material conjugado. O termo conjugado significa qualquer porção que carrega um elemento de detecção e um parceiro de ligação. [0068] O elemento de detecção é um agente que é detectável com relação a sua distribuição física ou/e a intensidade do sinal que ele libera, por exemplo, mas não se limitando a moléculas luminescentes (por exemplo, agentes fluorescentes, agentes fosforescentes, agentes quimioluminescentes, agentes bioluminescentes e similares), moléculas coloridas, moléculas que produzem cores mediante reação, enzimas, radioisótopos, ligantes que exibem ligação específica e similares. O elemento de detecção também chamado de marcador é escolhido, de preferência, a partir de cromóforos, fluoróforos, marcações radioativas, e enzimas. Os marcadores adequados estão disponíveis junto a fornecedores comerciais, fornecendo uma ampla gama de corantes para a marcação de anticorpos, proteínas, e ácidos nucleicos. Há, por exemplo, fluoróforos ocupando praticamente todo o espectro visível e infravermelho. Os marcadores fluorescentes ou fosforescentes adequados incluem, por exemplo, mas não se limitam a, fluoresceínas, Cy3, Cy5 e similares. Os marcadores quimioluminescentes adequados são, por exemplo, mas não se limitam a, luminol, cialume e similares. [0069] De maneira similar, marcações radioativas estão disponíveis para comercialização, ou elementos de detecção podem ser sintetizados de modo a incorporar um marcador radioativo. As marcações radioativas adequadas são, por exemplo, mas não se limitam a iodo radioativo e fósforo, por exemplo, 125l e 32P. [0070] Os marcadores enzimáticos adequados são, por exemplo, mas não se limitam a peroxidase de raiz-forte, beta-galactosidase, luci-ferase, fosfatase alcalina e similares. Dois marcadores são "distinguíveis" quando eles podem ser detectados individualmente e quantificados, de preferência, simultaneamente, sem perturbar, interferir ou arrefecer significativamente um ao outro. Dois ou mais marcadores podem ser usados, por exemplo, quando múltiplos analitos ou marcadores estão sendo detectados. [0071] O parceiro de ligação é um material que pode formar um complexo que pode ser usado para determinar a presença ou a quantidade de um analito. Por exemplo, em um ensaio "sanduíche", o parceiro de ligação no conjugado pode formar um complexo que inclui o analito e o conjugado e este complexo pode se ligar adicionalmente a outro parceiro de ligação, também chamado de um elemento de captura, integrado na zona de detecção. Em um imunoensaio competitivo, o analito irá interferir com a ligação do parceiro de ligação no conjugado a outro parceiro de ligação, também chamado de elemento de captura, integrado na zona de detecção. Exemplos de parceiros de ligação incluídos nos conjugados incluem anticorpos, antígenos, analitos ou mi-méticos de analito, proteína, etc. [0072] Opcionalmente localizada na trajetória de fluxo de fluidos, antes ou após a zona de reagente e antes da zona de detecção está uma zona de adição de reagentes. A zona de adição de reagente é mostrada como 350 na Figura 8. A zona de adição de reagentes pode permitir a adição de um reagente externamente ao dispositivo. Por e-xemplo, a zona de adição de reagentes pode ser usada para adicionar um reagente de interrupção que pode ser usado para lavar a amostra e outros componentes não ligados presentes na trajetória de fluxo de fluidos dentro da zona de absorção por efeito capilar. Em uma modalidade preferencial, a zona de adição de reagente 350 está situada após a zona de reagente 300. [0073] A jusante da zona de amostragem de líquido e da zona de reagente está a zona de detecção 400, que está em comunicação fluida com a zona de adição de amostras. A zona de detecção 400 pode incluir projeções como aquelas descritas acima. Conforme também observado acima, estas projeções são, de preferência, moldadas integralmente no substrato a partir de um material plástico óptico como Zeonor, tal como modelagem por injeção ou gofragem. A largura do canal de fluxo na zona de detecção é tipicamente da ordem de 2 mm para dispositivos de tamanho convencional, entretanto, alguns dispositivos de volume menor, como aqueles descritos acima e no pedido co-pendente intitulado "Lower Volume Assay Device Having Increased Sensitivity", n°de série 13/744.617, depositado em 20 de janeiro de 2013 e aqui incorporado na íntegra, a título de referência, são significativamente mais estreitos, por exemplo, de 1,5 mm ou menos, de preferência de 0,5 a 1,2 mm. [0074] A zona de detecção é onde qualquer sinal detectável é lido. Em uma modalidade preferencial, elementos de captura estão fixados às projeções na zona de detecção. Os elementos de captura podem incluir parceiros de ligação para o conjugado ou complexos contendo o conjugado, conforme descrito acima. Por exemplo, se o analito for uma proteína específica, o conjugado pode ser um anticorpo que irá se ligar especificamente àquela proteína acoplada a um elemento de detecção como uma sonda de fluorescência. O elemento de captura poderia ser então outro anticorpo que também se liga especificamente àquela proteína. Em outro exemplo, se o marcador ou analito for DNA, a molécula de captura pode ser, mas não se limita a oligonucleotídeos sintéticos, análogos dos mesmos, ou anticorpos específicos. Outros elementos de captura adequados incluem anticorpos, fragmentos de anticorpo, aptâmeros, e sequências de ácidos nucleicos, específicas para o analito a ser detectado. Um exemplo não limitador de um elemento de captura adequado é uma molécula que carrega funcionalidade por avi-dina que se ligaria a um conjugado contendo uma funcionalidade de biotina. A zona de detecção pode incluir múltiplas zonas de detecção. As múltiplas zonas de detecção podem ser usadas para ensaios que incluem um ou mais marcadores. No caso de múltiplas zonas de detecção, os elementos de captura podem incluir múltiplos elementos de captura, tal como o primeiro e o segundo elementos de captura. O conjugado pode ser pré-depositado sobre o dispositivo de ensaio, tal como por revestimento na zona de reagente. De maneira similar, os elementos de captura podem ser pré-depositados no dispositivo de ensaio sobre a zona de detecção. De preferência, tanto os elementos de detecção quanto os de captura são pré-depositados no dispositivo de ensaio, na zona de detecção e na zona de detecção, respectivamente. [0075] Após a amostra ter sido aplicada à zona de amostra, ela encontrará a zona de reagente. Após a amostra ter fluido através de e interagido com a zona de reagente e, opcionalmente, a zona de adição de reagentes, a amostra e uma pluma de reagente estará contida no fluxo de fluidos. A pluma de reagente pode conter qualquer um dos materiais reagentes que foram dissolvidos na zona de detecção ou os adicionados através da zona de adição de reagentes. O reagente presente na amostra fluindo da zona de reagente, mas antes da zona de adição de reagente, é considerado como sendo uma pluma de reagente. A pluma de reagente pode incluir o conjugado que tem o elemento de detecção e o parceiro de ligação, e neste caso ela é frequentemente chamada de pluma de conjugado. [0076] A jusante da zona de detecção está uma zona de absorção por efeito capilar em comunicação fluida com a zona de detecção. A zona de absorção por efeito capilar é uma área do dispositivo de ensaio com a capacidade de receber amostra líquida e qualquer outro material na trajetória de fluxo, por exemplo, reagentes não ligados, fluidos de lavagem, etc. A zona de absorção por efeito capilar fornece uma força capilar para continuar a mover a amostra líquida através e para fora da zona de detecção. A zona de absorção por efeito capilar pode incluir um material poroso como nitrocelulose ou pode ser uma estrutura não porosa como as projeções aqui descritas. A zona de absorção por efeito capilar também pode incluir instrumentos de direcionamento de fluido não capilares, como aqueles que usam aquecimento de evaporação ou uma bomba. Detalhes adicionais sobre zonas de absorção por efeito capilar, para uso nos dispositivos de ensaio, de acordo com a presente invenção, podem ser encontrados nas publicações de patente US 2005/0042766 e US 2006/0239859, as quais estão aqui incorporadas a título de referência nas suas totalidades. As zonas de absorção por efeito capilar também são descritas no pedido de patente copendente intitulado "Controlling Fluid Flow Through An Assay Device", n°de série 13/744.641, depositado e m 18 de janeiro de 2013, e aqui incorporado na íntegra, a título de referência. [0077] De preferência, a totalidade da trajetória de fluxo, incluindo a zona de adição de amostras, a zona de detecção e a zona de absorção por efeito capilar, inclui projeções substancialmente verticais em relação ao substrato, e que possuem uma altura, diâmetro e espaçamento recíproco capaz de criar fluxo lateral da amostra na trajetória de fluxo. [0078] Em qualquer uma das modalidades acima, o dispositivo é, de preferência, um dispositivo de ensaio descartável. O dispositivo de ensaio pode estar contido em um compartimento para facilidade de manuseio e proteção. Se o dispositivo de ensaio estiver contido em tal compartimento, o compartimento incluirá, de preferência, uma porta para adicionar amostra ao dispositivo de ensaio. [0079] O dispositivo de ensaio da presente invenção pode ser u-sado com um dispositivo para leitura (um leitor) o resultado de um dispositivo de ensaio feito no ensaio da presente invenção. O leitor inclui meios para leitura do sinal emitido ou refletido a partir do elemento de detecção, tal como um fotodetector, e meios para calcular o sinal e a-presentar um resultado, tal como um microprocessador que pode estar incluído dentro de um leitor integrado ou em um computador separado. Os leitores adequados são descritos, por exemplo, no documento US 2007/0231883 e na patente US n° 7.416.700, ambos eslão aqui incorporadas a título de referência nas suas totalidades. [0080] Outra modalidade é um dispositivo para ler o resultado de um ensaio feito em um dispositivo de ensaio, sendo que o dispositivo compreende um detector capaz de ler um sinal emitido ou refletido a partir de pelo menos um elemento de detecção presente em um local definido do dispositivo de ensaio. Em qualquer uma das modalidades acima, a leitura é escolhida, de preferência, a partir da detecção e/ou quantificação de cor, fluorescência, radioatividade ou atividade enzi-mática. [0081] O dispositivo de ensaio, juntamente com o restante do cartucho, pode ser usado para realizar um ensaio em uma amostra líquida para a detecção de um ou mais analitos de interesse. Uma amostra líquida contendo os um ou mais analitos de interesse é coletada mediante o uso do dispositivo para coleta de amostras, conforme descrito acima, sendo então dispensada sobre a zona de amostra do dispositivo de ensaio. A amostra se move por ação capilar através de um filtro opcional e para dentro da zona de reagente, onde encontra os múltiplos materiais reagentes. A amostra flui para após o primeiro, o segundo e o terceiro materiais reagentes. O material reagente que flui após o segundo e o terceiro materiais reagentes forma a segunda e a terceira plumas de reagente ao longo das bordas da célula de reagente. A amostra que flui após o primeiro material reagente forma uma primeira pluma de reagente ao longo da linha de simetria da célula de reagente. O primeiro, o segundo e o terceiro materiais reagentes se combinam ao sair da célula de reagente para formar uma pluma de reagente combinada. [0082] A seguir, a amostra e a pluma de reagente se movem por ação capilar para dentro da zona de detecção. Há um sinal representativo da presença ou da concentração do(s) analito(s) ou um controle é produzido. Em uma modalidade preferencial, a amostra ou o um ou mais reagentes que têm um elemento de detecção é capturada na zona de detecção, tal como por anticorpos sobre a superfície da zona de detecção, e um sinal representativo da presença ou da concentração do(s) analito(s) ou controle(s) é produzido. [0083] O leitor, conforme descrito acima, é então usado para ler o sinal que é produzido pelo elemento de detecção para determinar a presença ou a concentração do(s) analito(s). A amostra se move da zona de detecção para dentro da zona de absorção por efeito capilar. O leitor pode ler o sinal imediatamente ou em um curto período de tempo após a amostra ter se movido pela zona de detecção. Além disso, uma ou mais lavagens podem seguir a amostra através do dispositivo para remover qualquer elemento de detecção não ligado da zona de detecção. O cartucho 20 contendo o dispositivo para ensaio de fluxo lateral pode ser inserido no leitor antes ou depois da amostra ter sido dispensada na zona de amostra. Naquelas modalidades onde uma fonte de ar comprimido é usada para dispensar a amostra, o cartucho pode ser primeiro inserido no leitor e o ar comprimido pode, então, ser usado para forçar a amostra para fora do dispositivo para coleta de amostras e até o dispositivo de ensaio. [0084] O método, o dispositivo de ensaio, e o leitor de acordo com uma modalidade da invenção possuem muitas vantagens, relacionadas principalmente com a cinética de detecção aprimorada das reações imunoquímicas e a sensibilidade aumentada do ensaio. Deve ser compreendido que esta invenção não é limitada pelas modalidades específicas mostradas aqui.

Modalidades adicionais 1. Um dispositivo para coleta de amostras, destinado a uma amostra fluida, sendo que o dito dispositivo compreende: um corpo incluindo um canal capilar que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a primeira extremidade está adaptada para puxar o fluido para dentro do canal por meio de ação capilar, um respiro de ar situado próximo à segunda extremidade e em comunicação fluida com o canal capilar, uma barreira posicionada dentro do canal capilar, para impedir o fluxo por ação capilar do fluido através do mesmo, e recursos, em lados opostos do corpo, para formar um eixo de rotação que é substancialmente perpendicular à direção geral do canal capilar, da primeira extremidade à segunda extremidade. 2. Um dispositivo para coleta de amostras, conforme apresentado na modalidade 1, o qual está adaptado para girar ao redor do eixo de rotação dentro de um cartucho que tem um dispositivo para manipulação de amostras, para colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras. 3. Um dispositivo para coleta de amostras, conforme apresentado na modalidade 1, no qual pelo menos uma porção do canal capilar é não linear. 4. Um dispositivo para coleta de amostras, conforme apresentado na modalidade 1, no qual a barreira compreende uma porção da superfície do canal que é hidrofóbica. 5. Um dispositivo para coleta de amostras, conforme apresentado na modalidade 1, no qual a primeira extremidade do canal é hidrofílica. 6. Um dispositivo para coleta de amostras, conforme apresentado na modalidade 5, no qual a primeira extremidade é dotada de um revestimento hidrofílico. 7. Um dispositivo para coleta de amostras, conforme apresentado na modalidade 1, no qual o corpo tem um formato substancialmente retangular, sendo que a primeira extremidade está situada na primeira dimensão mais curta e a segunda extremidade está situada próximo à segunda dimensão mais curta. 8. Um dispositivo para coleta de amostras, conforme apresentado na modalidade 7, no qual os recursos em lados opostos do corpo estão situados nas dimensões mais longas. 9. Um dispositivo para coleta de amostras, conforme apresentado na modalidade 8, no qual os recursos são projeções estendendo-se para fora a partir do corpo. 10. Um dispositivo para coleta de amostras, conforme apresentado na modalidade 1, no qual a barreira é selecionada do grupo consistindo em um material poroso hidrofóbico, características geométricas com bordas afiadas, uma superfície hidrofóbica, ou um revestimento superficial hidrofóbico, através do qual a barreira permite um fluxo de ar para o canal capilar, de modo que uma pressão de ar aplicada possa agir sobre a amostra no capilar. 11. Um elemento funcional, o qual compreende: um dispositivo para coleta de amostras, destinado a um fluido de amostra, sendo que o dito dispositivo compreende: um corpo incluindo um canal capilar que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a primeira extremidade está adaptada para puxar o fluido para dentro do canal por meio de ação capilar, um respiro de ar situado próximo à segunda extremidade e em comunicação fluida com o canal capilar, uma barreira posicionada dentro do canal capilar, para impedir o fluxo por ação capilar do fluido através do mesmo, recursos em lados opostos do corpo, e um cartucho que tem um dispositivo para manipulação de amostras, sendo que o cartucho tem recursos que correspondem a recursos no dispositivo para coleta de amostras para formar um eixo de rotação que é substancialmente perpendicular à direção geral do canal capilar, da primeira extremidade à segunda extremidade, em redor do qual gira o dispositivo para coleta de amostras, e sendo que o dispositivo para coleta de amostras está adaptado para girar ao redor do eixo de rotação de modo a colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras. 12. Um elemento funcional, conforme apresentado na modalidade 11, no qual o dispositivo para manipulação de amostras inclui pelo menos um filtro em comunicação fluida com a primeira extremidade do canal capilar. 13. Um elemento funcional, conforme apresentado na modalidade 11, no qual o dispositivo para manipulação de amostras é uma câmara analítica em comunicação fluida com a primeira extremidade do canal capilar. 14. Um elemento funcional, conforme apresentado na modalidade 13, no qual a câmara analítica é dotada de um reagente analítico sobre a mesma. 15. Um elemento funcional, conforme apresentado na mo- dalidade 14, no qual a câmara analítica é um dispositivo para ensaio de fluxo lateral. 16. Um elemento funcional, conforme apresentado na modalidade 11, no qual o corpo tem um formato substancialmente retangular, sendo que a primeira extremidade está situada na primeira dimensão mais curta e a segunda extremidade está situada próximo à segunda dimensão mais curta. 17. Um elemento funcional, conforme apresentado na modalidade 11, no qual o dispositivo para coleta de amostras está situado em uma primeira extremidade do compartimento do cartucho. 18. Um elemento funcional, conforme apresentado na modalidade 17, no qual uma porção do cartucho tem um sulco que contém, ao menos parcialmente, o dispositivo para coleta de amostras. 19. Um elemento funcional, conforme apresentado na modalidade 17, no qual o corpo tem um formato substancialmente retangular, sendo que a primeira extremidade está situada na primeira dimensão mais curta e a segunda extremidade está situada próximo à segunda dimensão mais curta. 20. Um elemento funcional, conforme apresentado na modalidade 19, no qual os recursos do cartucho que formam o eixo de rotação estão situados na porção do compartimento que forma o sulco ou uma reentrância no interior do sulco, de modo que o dispositivo para coleta de amostras gira de uma posição na qual a primeira extremidade se estende na direção contrária ao cartucho para uma posição na qual a primeira extremidade está em contato com o dispositivo para manipulação de amostras. 21. Um elemento funcional, conforme apresentado na modalidade 18, no qual os recursos do dispositivo para coleta de amostras compreendem pinos e os recursos do compartimento do cartucho compreendem fendas as quais cooperam com os pinos para formar o eixo de rotação. 22. Um método para coleta de uma amostra fluida, o qual compreende: obter um elemento funcional que compreende: um dispositivo para coleta de amostras, destinado a uma amostra fluida, sendo que o dito dispositivo compreende: um corpo incluindo um canal capilar que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a primeira extremidade está adaptada para puxar o fluido para dentro do canal por meio de ação capilar, um respiro de ar situado próximo à segunda extremidade e em comunicação fluida com o canal capilar, uma barreira posicionada dentro do canal capilar, para impedir o fluxo por ação capilar do fluido através do mesmo, recursos em lados opostos do corpo, e um cartucho que tem um dispositivo para manipulação de amostras, sendo que o cartucho tem recursos que correspondem a recursos no dispositivo para coleta de amostras para formar um eixo de rotação que é substancialmente perpendicular à direção geral do canal capilar, da primeira extremidade à segunda extremidade, em redor do qual gira o dispositivo para coleta de amostras, e sendo que o dispositivo para coleta de amostras está adaptado para girar ao redor do eixo de rotação de modo a colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras, girar o dispositivo para coleta de amostras para posicionar a primeira extremidade em uma direção estendendo-se na direção contrária ao cartucho, colocar a primeira extremidade em contato com a amostra, de modo que a ação capilar puxe a amostra para dentro do canal e até a barreira, girar o dispositivo para coleta de amostras para colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras, a aplicar pressão de ar ao respiro de ar, para forçar a amostra a atravessar a barreira e entrar em contato com o dispositivo para manipulação de amostras. 23. Um método, conforme apresentado na modalidade 22, no qual a amostra é uma amostra de fluido aquoso. 24. Um dispositivo para coleta de amostras, conforme apresentado na modalidade 23, no qual o fluido é um fluido corporal. 25. Um método, conforme apresentado na modalidade 23, no qual a amostra consiste em sangue integral, soro, plasma ou urina. 26. Um método, conforme apresentado na modalidade 22, no qual a etapa de colocar a primeira extremidade em contato com a amostra compreende colocar a primeira extremidade em contato com uma gota de sangue em um animal. 27. Um método, conforme apresentado na modalidade 26, no qual o animal é um mamífero. 28. Um método, conforme apresentado na modalidade 27, no qual o mamífero é um ser humano. 29. Um método, conforme apresentado na modalidade 22, no qual a etapa de colocar a primeira extremidade em contato com a amostra compreende colocar a primeira extremidade em contato com uma seringa contendo sangue proveniente de um animal. 30. Um método, conforme apresentado na modalidade 22, no qual o dispositivo para manipulação de amostras inclui uma porção de pré-manipulação de amostra compreendendo pelo menos um filtro em comunicação fluida com a primeira extremidade do canal capilar. 31. Um método, conforme apresentado na modalidade 22, no qual o dispositivo para manipulação de amostras é uma câmara analítica em comunicação fluida com a primeira extremidade do canal capilar. 32. Um método, conforme apresentado na modalidade 31, no qual a câmara analítica é dotada de um reagente analítico sobre a mesma. 33. Um método, conforme apresentado na modalidade 22, no qual o corpo tem um formato substancialmente retangular, sendo que a primeira extremidade está situada na primeira dimensão mais curta e a segunda extremidade está situada próximo à segunda dimensão mais curta. 34. Um método, conforme apresentado na modalidade 22, no qual o dispositivo para coleta de amostras está situado em uma primeira extremidade do compartimento do cartucho. 35. Um método, conforme apresentado na modalidade 34, no qual uma porção do compartimento do cartucho tem um sulco que contém o dispositivo para coleta de amostras. 36. Um método, conforme apresentado na modalidade 35, no qual o corpo tem um formato substancialmente retangular, sendo que a primeira extremidade está situada na primeira dimensão mais curta e a segunda extremidade está situada próximo à segunda dimensão mais curta. 37. Um método, conforme apresentado na modalidade 36, no qual os recursos do cartucho que formam o eixo de rotação estão situados na porção do compartimento que forma o sulco ou uma reentrância no sulco, de modo que o dispositivo para coleta de amostras gira de uma posição na qual a primeira extremidade se estende na direção contrária ao cartucho para uma posição na qual a primeira extremidade está em contato com o dispositivo para manipulação de amostras. 38. Um método para executar um ensaio em uma amostra líquida para determinar a presença ou a concentração de um ou mais analitos ou controles no dispositivo de ensaio como definido na modalidade 15, que compreende: girar o dispositivo para coleta de amostras para posicionar a primeira extremidade em uma direção estendendo-se na direção contrária ao cartucho, colocar a primeira extremidade em contato com a amostra, de modo que a ação capilar puxe a amostra para dentro do canal e até a barreira, girar o dispositivo para coleta de amostras para colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo de ensaio, aplicar pressão de ar ao respiro de ar, para forçar a amostra a atravessar a barreira e entrar em contato com uma zona de adição de amostra do dispositivo de ensaio, mover a amostra por ação capilar através de uma trajetória para fluxo de fluidos até uma zona de reagente onde a mesma dissolve um ou mais reagentes, fazer com que a amostra flua, por ação capilar, para fora da zona de reagente que tem uma pluma de reagente dissolvido contendo um ou mais reagentes e para dentro das uma ou mais zonas de detecção, através da trajetória para fluxo de fluidos, onde são produzidos os um ou mais sinais representativos da presença ou da concentração de um ou mais analitos ou controles, e ler os sinais que são produzidos nas zonas de detecção para determinar a presença ou a concentração dos analitos ou controles.

Os versados na técnica apreciarão que a invenção e suas modalidades aqui descritas são suscetíveis a variações e modificações além daquelas especificamente descritas. Deve ser compreendido que a invenção inclui todas estas variações e modificações. A invenção também inclui todas as etapas e características referidas neste relatório descritivo, individualmente ou coletivamente, e toda e quaisquer combinações de quaisquer duas ou mais das etapas ou características.

Claims

1. Dispositivo para coleta de amostras, destinado a uma amostra fluida, caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo incluindo um canal capilar que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a primeira extremidade está adaptada para puxar o fluido para dentro do canal por meio de ação capilar, um respiro de ar situado próximo à segunda extremidade e em comunicação fluida com o canal capilar, uma barreira posicionada dentro do canal capilar, para impedir o fluxo por ação capilar do fluido através do mesmo, e recursos, em lados opostos do corpo, para formar um eixo de rotação que é substancialmente perpendicular à direção geral do canal capilar, da primeira extremidade à segunda extremidade.

2. Dispositivo para coleta de amostras, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que está adaptado para girar ao redor do eixo de rotação dentro de um cartucho que tem um dispositivo para manipulação de amostras, para colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras.

3. Dispositivo para coleta de amostras, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a barreira é selecionada do grupo consistindo em um material poroso hidrofóbico, características geométricas com bordas afiadas, uma superfície hidrofóbica, ou um revestimento superficial hidrofóbico, através do qual a barreira permite um fluxo de ar para o canal capilar, de modo que uma pressão de ar aplicada possa agir sobre a amostra no capilar.

4. Elemento funcional, caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo para coleta de amostras, destinado a um fluido de amostra, sendo que o dito dispositivo compreende: um corpo incluindo um canal capilar que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a primeira extremidade está adaptada para puxar o fluido para dentro do canal por meio de ação capilar, um respiro de ar situado próximo à segunda extremidade e em comunicação fluida com o canal capilar, uma barreira posicionada dentro do canal capilar, para impedir o fluxo por ação capilar do fluido através do mesmo, e recursos em lados opostos do corpo, e um cartucho que tem um dispositivo para manipulação de amostras, sendo que o cartucho tem recursos que correspondem a recursos no dispositivo para coleta de amostras para formar um eixo de rotação que é substancialmente perpendicular à direção geral do canal capilar, da primeira extremidade à segunda extremidade, em redor do qual gira o dispositivo para coleta de amostras, e sendo que o dispositivo para coleta de amostras está adaptado para girar ao redor do eixo de rotação de modo a colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras.

5. Elemento funcional, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o dispositivo para manipulação de amostras inclui pelo menos um filtro em comunicação fluida com a primeira extremidade do canal capilar.

6. Elemento funcional, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o dispositivo para manipulação de amostras é uma câmara analítica em comunicação fluida com a primeira extremidade do canal capilar.

7. Elemento funcional, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a câmara analítica é dotada de um rea-gente analítico sobre a mesma.

8. Elemento funcional, de acordo com a reivindicação 7, ca- racterizado pelo fato de que a câmara analítica é um dispositivo para ensaio de fluxo lateral.

9. Método para coleta de uma amostra fluida, caracterizado pelo fato de que compreende: obter um elemento funcional que compreende: um dispositivo para coleta de amostras, destinado a uma amostra fluida, sendo que o dito dispositivo compreende: um corpo incluindo um canal capilar que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a primeira extremidade está adaptada para puxar o fluido para dentro do canal por meio de ação capilar, um respiro de ar situado próximo à segunda extremidade e em comunicação fluida com o canal capilar, uma barreira posicionada dentro do canal capilar, para impedir o fluxo por ação capilar do fluido através do mesmo, e recursos em lados opostos do corpo, e um cartucho que tem um dispositivo para manipulação de amostras, sendo que o cartucho tem recursos que correspondem a recursos no dispositivo para coleta de amostras para formar um eixo de rotação que é substancialmente perpendicular à direção geral do canal capilar, da primeira extremidade à segunda extremidade, em redor do qual gira o dispositivo para coleta de amostras, e sendo que o dispositivo para coleta de amostras está adaptado para girar ao redor do eixo de rotação de modo a colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras, girar o dispositivo para coleta de amostras para posicionar a primeira extremidade em uma direção estendendo-se na direção contrária ao cartucho, colocar a primeira extremidade em contato com a amostra, de modo que a ação capilar puxe a amostra para dentro do canal e até a barreira, girar o dispositivo para coleta de amostras para colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo para manipulação de amostras, e aplicar pressão de ar ao respiro de ar, para forçar a amostra a atravessar a barreira e entrar em contato com o dispositivo para manipulação de amostras.

10. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo para manipulação de amostras é uma câmara analítica em comunicação fluida com a primeira extremidade do canal capilar.

11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a câmara analítica é dotada de um reagente analítico sobre a mesma.

12. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo para coleta de amostras está situado em uma primeira extremidade do compartimento do cartucho.

13. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que uma porção do compartimento do cartucho tem um sulco que contém o dispositivo para coleta de amostras.

14. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o corpo tem um formato substancialmente retangular, sendo que a primeira extremidade está situada na primeira dimensão mais curta e a segunda extremidade está situada próximo à segunda dimensão mais curta.

15. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os recursos do cartucho que formam o eixo de rotação estão situados na porção do compartimento que forma o sulco ou uma reentrância no sulco, de modo que o dispositivo para coleta de amostras gira de uma posição na qual a primeira extremidade se es- tende na direção contrária ao cartucho para uma posição na qual a primeira extremidade está em contato com o dispositivo para manipulação de amostras.

16. Método para executar, em uma amostra líquida, um teste quanto à presença ou concentração de um ou mais analitos ou controles, no dispositivo de ensaio conforme definido na reivindicação 8, sendo que caracterizado pelo fato de que compreende: girar o dispositivo para coleta de amostras para posicionar a primeira extremidade em uma direção estendendo-se na direção contrária ao cartucho, colocar a primeira extremidade em contato com a amostra, de modo que a ação capilar puxe a amostra para dentro do canal e até a barreira, girar o dispositivo para coleta de amostras para colocar a primeira extremidade em posição com o dispositivo de ensaio, aplicar pressão de ar ao respiro de ar, para forçar a amostra a atravessar a barreira e entrar em contato com uma zona de adição de amostra do dispositivo de ensaio, mover a amostra por ação capilar através de uma trajetória para fluxo de fluidos até uma zona de reagente onde a mesma dissolve um ou mais reagentes, fazer com que a amostra flua, por ação capilar, para fora da zona de reagente que tem uma pluma de reagente dissolvido contendo um ou mais reagentes e para dentro das uma ou mais zonas de detecção, através da trajetória para fluxo de fluidos, onde são produzidos os um ou mais sinais representativos da presença ou da concentração de um ou mais analitos ou controles, e ler os um ou mais sinais que são produzidos nas zonas de detecção, para determinar a presença ou a concentração dos analitos ou controles.