BE1021349B1

BE1021349B1 - CONNECTION CAP WITH BREAKING EDGE AND INJECTION SYRINGE WITH THE SAID CONNECTION CAP

Info

Publication number: BE1021349B1
Application number: BE2014/0762A
Authority: BE
Inventors: BACKER Sr. Jan DE
Original assignee: Hubert De Backer Nv
Priority date: 2014-10-10
Filing date: 2014-10-10
Publication date: 2015-11-05

Abstract

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een afsluitdop met breekrand voor het afsluiten van een injecteerspuit, waarbij genoemde injecteerspuit een houder voor een medische of veterinaire samenstelling omvat en waarbij genoemde houder voorzien is van een uitloopmond; waarbij genoemde afsluitdop voorzien is van (i) een basis aan het proximale einde met middelen voor het connecteren van genoemde afsluitdop met genoemde uitloopmond, (ii) een longitudinaal lichaam gelegen tussen het proximale en het distale einde, en (iii) een top aan het distale einde met gesloten uiteinde. De uitvinding voorziet verder in een samenstel omvattende een injecteerspuit met genoemde afsluitdop.The present invention relates to a snap-off cap for closing a syringe, said syringe comprising a container for a medical or veterinary composition and said container having a discharge mouth; wherein said closure cap includes (i) a base at the proximal end having means for connecting said closure cap to said spout, (ii) a longitudinal body located between the proximal and distal ends, and (iii) a tip at the said end. distal end with closed end. The invention further provides an assembly comprising a syringe with said closure cap.

Description

AFSLUITDOP MET BREEKRAND EN INJECTEERSPUIT MET GENOEMDE AFSLUITDOPCONNECTION CAP WITH BREAKING EDGE AND INJECTION SYRINGE WITH THE SAID CONNECTION CAP

TECHNISCH VELDTECHNICAL FIELD

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een afsluitdop met breekrand en op een injecteerspuit met dergelijke afsluitdop. In het bijzonder heeft de uitvinding betrekking op een afsluitdop met breekrand waarbij de breekrand gelegen is bij de top van genoemde afsluitdop.The present invention relates to a closure cap with breaking edge and to a syringe with such a closure cap. In particular, the invention relates to a closing cap with a breaking edge, the breaking edge being located at the top of said closing cap.

ACHTERGRONDBACKGROUND

Injecteerspuiten worden onder meer aangewend voor het omvatten van een medische of veterinaire samenstelling, en het bewaren van dergelijke samenstelling in de houder van een spuit dient dan ook te gebeuren in een goed afgesloten omgeving, bij voorkeur door het voorzien van een goed aangesloten afsluitdop op de uitloopmond van de houder. Hoewel een goede afsluiting wenselijk is, dient tegelijkertijd het gebruiksgemak van dergelijke injecteerspuiten niet verhinderd te worden. Tot dit doel werden reeds afsluitdoppen met een breekrand ontwikkeld, waarbij de afsluitdop langsheen de breekrand kan worden gebroken en aldus de medische of veterinaire samenstelling vrijgesteld kan worden.Injection syringes are used, inter alia, to include a medical or veterinary composition, and the storage of such composition in the container of a syringe should therefore be done in a well-sealed environment, preferably by providing a well-connected sealing cap on the outlet mouth of the holder. Although a good seal is desirable, at the same time the ease of use of such syringes should not be prevented. Closing caps with a breaking edge have already been developed for this purpose, wherein the sealing cap can be broken along the breaking edge and thus the medical or veterinary composition can be released.

Zo beschrijft het Europese octrooi EP 1 477 128 een samenstel van een houder voor een medische of veterinaire samenstelling met een afsluitdop, waarbij de afsluitdop een onderste deel en een bovenste deel omvat en waarbij genoemd onderste deel aan een de houder van de samenstelling kan worden bevestigd. Het bovenste deel of de top van de afsluitdop is afgescheiden van het onderste deel door middel van een breekrand. Deze breekrand is een inkeping voorzien langsheen de omtrek van de afsluitdop. Dit laat de gebruiker toe de afsluitdop eenvoudig te breken door middel van een laterale beweging van de top van de afsluitdop. De afsluitdop wordt vervaardigd uit een elastisch materiaal.For example, European patent EP 1 477 128 describes an assembly of a holder for a medical or veterinary composition with a closure cap, wherein the closure cap comprises a lower part and an upper part and wherein said lower part can be attached to a holder of the composition . The upper part or the top of the sealing cap is separated from the lower part by means of a breaking edge. This breaking edge is provided with a notch along the circumference of the sealing cap. This allows the user to simply break the closure cap by means of a lateral movement of the top of the closure cap. The sealing cap is made of an elastic material.

Afsluitdoppen volgens de huidige stand der techniek ervaren echter te vaak ongewenste breuk van de breukrand ten gevolge van ongewenst contact met de omgeving. De kans op dergelijke ongewenste breuk dient voldoende laag te zijn zonder daarbij het gemak van het breken van de breukrand te bemoeilijken. Tot slot dient bij het breken een egaal breukvlak te worden gevormd om aldus geen scherpe randen te vormen. Dergelijke scherpen randen kunnen onwenselijk zijn wanneer de injecteerspuit waarop genoemde afsluitdop is voorzien bedoeld is om bijvoorbeeld een veterinaire samenstelling in te brengen in de speen van vee.However, sealing caps according to the current state of the art all too often experience undesirable breakage of the break edge due to undesired contact with the environment. The chance of such undesired breakage must be sufficiently low without thereby complicating the ease of breaking the break edge. Finally, an even fracture surface must be formed when breaking so as not to form sharp edges. Such sharpening edges may be undesirable if the syringe on which said sealing cap is provided is intended, for example, to introduce a veterinary composition into the teat of cattle.

De stand der techniek voorziet niet of niet voldoende in een oplossing voor een of meerdere van voornoemde problemen.The state of the art does not, or not sufficiently, provide a solution for one or more of the aforementioned problems.

SAMENVATTINGSUMMARY

Tot dit doel verschaft de uitvinding in een eerste aspect een afsluitdop voor het afsluiten van een injecteerspuit, waarbij genoemde injecteerspuit een houder voor een medische of veterinaire samenstelling omvat en waarbij genoemde houder voorzien is van een uitloopmond; waarbij genoemde afsluitdop voorzien is van (i) een basis aan het proximale einde met middelen voor het connecteren van genoemde afsluitdop met genoemde uitloopmond, (ii) een longitudinaal lichaam gelegen tussen het proximale en het distale einde, en (iii) een top aan het distale einde met gesloten uiteinde. Meer specifiek, verschaft de uitvinding een afsluitdop waarbij (i) genoemde top en genoemd longitudinaal lichaam verbonden zijn door middel van een breekrand, en dat (ii) de verhouding van de dimensies in de longitudinale richting van genoemde top ten opzichte van genoemd longitudinaal lichaam niet groter is dan 3:2.To this end, the invention provides in a first aspect a closure cap for closing a syringe, wherein said syringe comprises a container for a medical or veterinary composition and wherein said container is provided with a spout; wherein said closure cap is provided with (i) a base at the proximal end with means for connecting said closure cap to said outlet mouth, (ii) a longitudinal body located between the proximal and the distal end, and (iii) a top at the distal end with closed end. More specifically, the invention provides a closure cap wherein (i) said apex and said longitudinal body are connected by means of a breaking edge, and that (ii) the ratio of the dimensions in the longitudinal direction of said apex to said longitudinal body is not greater than 3: 2.

Dit heeft als voordeel dat een optimum wordt gevonden tussen het gemak van het breken van de breekrand bij het breken door een gebruiker en het vermijden van ongewenste breuk van de breekrand ten gevolge van ongewenst contact met de omgeving.This has the advantage that an optimum is found between the ease of breaking the breaking edge upon breaking by a user and the avoidance of undesired breakage of the breaking edge due to undesired contact with the environment.

In een tweede aspect verschaft de uitvinding een samenstel omvattende een injecteerspuit met een houder voor een medische of veterinaire samenstelling voorzien van een uitloopmond met een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding.In a second aspect, the invention provides an assembly comprising an injection syringe with a holder for a medical or veterinary assembly provided with an outlet mouth with a closure cap according to the first aspect of the invention.

In een derde aspect verschaft de uitvinding een kit omvattende een injecteerspuit en een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding.In a third aspect, the invention provides a kit comprising a syringe and a closure cap according to the first aspect of the invention.

In een vierde aspect verschaft de uitvinding een werkwijze voor het vervaardigen van een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij een kunststof in liquide toestand in een matrijs wordt gebracht, waarbij (i) genoemde kunststof vooraf wordt opgewarmd tot een temperatuur gelegen tussen 160°C en 240°C en op een druk gelegen tussen 400 bar en 1600 bar wordt gebracht, en dat (ii) genoemde matrijs voorzien is van een longitudinale uitsparing omvattende een basis, een longitudinaal lichaam en een top, waarbij de overgang tussen genoemd longitudinaal lichaam en genoemde top gekarakteriseerd wordt door een vernauwing van de uitsparing tot een fractie gelegen tussen 0.1 en 0.4 maal de dikte van de wanddikte van de uitsparing.In a fourth aspect, the invention provides a method for manufacturing a closure cap according to the first aspect of the invention, wherein a plastic is placed in a liquid state in a mold, wherein (i) said plastic is pre-heated to a temperature between 160 and ° C and 240 ° C and at a pressure between 400 bar and 1600 bar, and that (ii) said mold is provided with a longitudinal recess comprising a base, a longitudinal body and a top, the transition between said longitudinal body and said top is characterized by a narrowing of the recess to a fraction between 0.1 and 0.4 times the thickness of the wall thickness of the recess.

In een vijfde aspect verschaft de uitvinding een gebruik van een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding voor een injecteerspuit omvattende een medische of veterinaire samenstelling.In a fifth aspect, the invention provides a use of a closure cap according to the first aspect of the invention for a syringe comprising a medical or veterinary composition.

BESCHRIJVING VAN DE FIGURENDESCRIPTION OF THE FIGURES

De expliciete karakteristieken, voordelen en objectieven van de onderhavige uitvinding zullen verder duidelijk worden voor de vakman in het technisch veld van de uitvinding na lezen van de hier volgende gedetailleerde beschrijving van de uitvoeringsvorm van de uitvinding en van de figuren hierin bijgesloten. De figuren dienen daartoe de uitvinding verder toe te lichten, zonder daarbij de omvang van de uitvinding te beperken.The explicit characteristics, advantages and objectives of the present invention will further become apparent to those skilled in the art of the invention after reading the following detailed description of the embodiment of the invention and of the figures included herein. To that end, the figures should further illustrate the invention, without thereby limiting the scope of the invention.

Figuur 1 tot 3 stellen een vereenvoudigde weergave voor van een afsluitdop (1) met breekrand (5).Figures 1 to 3 represent a simplified representation of a closing cap (1) with breaking edge (5).

Figuur 1 is een schematische weergave van een afsluitdop (1) in de oorspronkelijke toestand (Fig. la) en na het breken van de breekrand (5) (Fig. lb).Figure 1 is a schematic representation of a closure cap (1) in its original state (Fig. 1a) and after breaking the breaking edge (5) (Fig. 1b).

Figuur 2 is een schematische weergave van een zijaanzicht van een afsluitdop (1) volgens de uitvinding.Figure 2 is a schematic representation of a side view of a closure cap (1) according to the invention.

Figuur 3 is een schematische weergave van een dwarsdoorsnede van een afsluitdop (1) volgens de uitvinding.Figure 3 is a schematic representation of a cross-section of a closure cap (1) according to the invention.

GEDETAILLEERDE BESCHRIJVING VAN DE UITVINDINGDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Tenzij anders gedefinieerd hebben alle termen die gebruikt worden in de beschrijving van de uitvinding, ook technisch en wetenschappelijke termen, de betekenis zoals ze algemeen begrepen worden door de vakman in het technisch veld van de uitvinding. Voor een betere beoordeling van de beschrijving van de uitvinding, worden de volgende termen expliciet uitgelegd. "Een", "de" en "het" refereren in dit document naar zowel het enkelvoud als het meervoud tenzij de context duidelijk anders veronderstelt. Bijvoorbeeld, "een segment" betekent een of meer dan een segment.Unless defined otherwise, all terms used in the description of the invention, including technical and scientific terms, have the meaning as generally understood by those skilled in the art of the invention. For a better assessment of the description of the invention, the following terms are explicitly explained. "A", "de" and "het" in this document refer to both the singular and the plural unless the context clearly assumes otherwise. For example, "a segment" means one or more than one segment.

Wanneer "ongeveer" of "rond" in dit document gebruikt wordt bij een meetbare grootheid, een parameter, een tijdsduur of moment, en dergelijke, dan worden variaties bedoeld van +/-20% of minder, bij voorkeur +/-10% of minder, meer bij voorkeur +/-5% of minder, nog meer bij voorkeur +/-1% of minder, en zelfs nog meer bij voorkeur +/-0.1% of minder dan en van de geciteerde waarde, voor zoverre zulke variaties van toepassing zijn in de beschreven uitvinding. Hier moet echter wel onder verstaan worden dat de waarde van de grootheid waarbij de term "ongeveer" of "rond" gebruikt wordt, zelf specifiek wordt bekendgemaakt.When "about" or "round" is used in this document for a measurable quantity, a parameter, a duration or moment, and the like, variations are meant of +/- 20% or less, preferably +/- 10% or less, more preferably +/- 5% or less, even more preferably +/- 1% or less, and even more preferably +/- 0.1% or less than and of the quoted value, insofar as such variations of are applicable in the described invention. However, it must be understood here that the value of the quantity at which the term "about" or "round" is used is itself specifically disclosed.

De termen "omvatten", "omvattende", "bestaan uit", "bestaande uit", "voorzien van", "bevatten", "bevattende", "behelzen", "behelzende", "inhouden", "inhoudende" zijn synoniemen en zijn inclusieve of open termen die de aanwezigheid van wat volgt aanduiden, en die de aanwezigheid niet uitsluiten of beletten van andere componenten, kenmerken, elementen, leden, stappen, gekend uit of beschreven in de stand der techniek.The terms "include", "comprising", "consist of", "consisting of", "provided with", "contain", "containing", "include", "including", "contents", "contents" are synonyms and are inclusive or open terms indicating the presence of what follows, and which do not preclude or preclude the presence of other components, features, elements, members, steps, known from or described in the prior art.

Het citeren van numerieke intervallen door de eindpunten omvat alle gehele getallen, breuken en/of reële getallen tussen de eindpunten, deze eindpunten inbegrepen.The citation of numerical intervals by the end points includes all integers, fractions and / or real numbers between the end points, including these end points.

De term 'injecteerspuit' is synoniem voor de term 'injectiespuit' of 'doseerspuit' en dient te worden begrepen als een houder van een liquide massa dewelke doorheen een nauwe opening kan worden gedispenseerd in een nauwkeurig gekend volume, d.i. met een nauwkeurigheid van +10% of -10%, bij voorkeur van +5% of -5%, relatief ten opzichte van het te dispenseren volume. Genoemde injecteerspuit kan voorzien worden met of zonder injectienaald.The term "syringe" is synonymous with the term "syringe" or "dosing syringe" and is to be understood as a container of liquid mass that can be dispensed through a narrow opening into an accurately known volume, i.e. with an accuracy of +10 % or -10%, preferably of + 5% or -5%, relative to the volume to be dispensed. Said injection syringe can be provided with or without an injection needle.

De term 'houder' is synoniem voor de term 'vat', 'container' en 'reservoir' en dient te worden begrepen als een longitudinaal element met een zijwand, geschikt om een vloeistof te omvatten. Bij voorkeur is genoemde houder cilindrisch met een gesloten grondvlak voorzien van een opening met uitloopmond aan het distale uiteinde en een breder, open vlak aan het proximale uiteinde van genoemde cilinder. Bij voorkeur is een zuiger gelagerd in genoemde houder, waarbij de zuiger voorzien is van een bedieningsstang dewelke zich minstens gedeeltelijk doorheen het proximale uiteinde van de houder uitstrekt. Bij voorkeur stemt de buitendiameter van genoemd grondvlak van de zuiger overeen met de binnendiameter van voornoemde cilindrische houder. De term 'uitloopmond' verwijst naar een opstaande rand rondom de opening in het distale uiteinde van voornoemde container.The term "container" is synonymous with the term "vessel", "container" and "reservoir" and is to be understood as a longitudinal element with a side wall suitable for containing a liquid. Preferably, said container is cylindrical with a closed base surface provided with an opening with a spout at the distal end and a wider, open surface at the proximal end of said cylinder. A piston is preferably mounted in said holder, wherein the piston is provided with an operating rod which extends at least partially through the proximal end of the holder. Preferably, the outer diameter of said base surface of the piston corresponds to the inner diameter of said cylindrical container. The term "spout" refers to a raised edge around the opening in the distal end of said container.

In een eerste aspect verschaft de uitvinding een afsluitdop voor het afsluiten van een injecteerspuit, waarbij genoemde injecteerspuit een houder voor een medische of veterinaire samenstelling omvat en waarbij genoemde houder voorzien is van een uitloopmond; waarbij genoemde afsluitdop voorzien is van (i) een basis aan het proximale einde met middelen voor het connecteren van genoemde afsluitdop met genoemde uitloopmond, (ii) een longitudinaal lichaam gelegen tussen het proximale en het distale einde, en (iii) een top aan het distale einde met gesloten uiteinde.In a first aspect, the invention provides a closure cap for closing a syringe, wherein said syringe comprises a container for a medical or veterinary composition and wherein said container is provided with a spout; wherein said closure cap is provided with (i) a base at the proximal end with means for connecting said closure cap to said outlet mouth, (ii) a longitudinal body located between the proximal and the distal end, and (iii) a top at the distal end with closed end.

Meer specifiek, verschaft de uitvinding een afsluitdop waarbij (i) genoemde top en genoemd longitudinaal lichaam verbonden zijn door middel van een breekrand, en dat (ii) de verhouding van de dimensies in de longitudinale richting van genoemde top ten opzichte van genoemd longitudinaal lichaam niet groter is dan 3:2.More specifically, the invention provides a closure cap wherein (i) said apex and said longitudinal body are connected by means of a breaking edge, and that (ii) the ratio of the dimensions in the longitudinal direction of said apex to said longitudinal body is not greater than 3: 2.

Dit heeft als voordeel dat er een optimaal verband bestaat tussen de minimale kracht die nodig is om genoemde breekrand te breken door middel van een laterale beweging en het vermijden van ongewenste breuk van de breekrand door middel van de kortere lengte van genoemde top en een voldoend hoge kracht nodig.om genoemde breekrand te breken. De kans op ongewenste breuk van de breekrand wordt aldus verkleint, zonder daarbij het gemak van het breken van de breukrand te bemoeilijken. Daarenboven wordt bij het breken een egaal breukvlak bekomen zonder noemenswaardige scherpe randen te vormen, wat voordelig is wanneer de injecteerspuit bedoeld is om in contact te komen met de huid van een subject, zoals bijvoorbeeld wanneer een veterinaire samenstelling wordt ingebracht in een of meerdere spenen van vee.This has the advantage that there is an optimum relationship between the minimum force required to break said breaking edge by means of a lateral movement and the avoidance of undesired breakage of the breaking edge by means of the shorter length of said tip and a sufficiently high force needed to break said breaking edge. The risk of unwanted breakage of the breaking edge is thus reduced, without thereby complicating the ease of breaking the breaking edge. In addition, an even fracture surface is obtained during breaking without forming appreciable sharp edges, which is advantageous when the syringe is intended to come into contact with the skin of a subject, such as, for example, when a veterinary composition is inserted into one or more teats of cattle.

In een meer geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop, waarbij de verhouding van de dimensies in de longitudinale richting van genoemde top ten opzichte van genoemd longitudinaal lichaam niet groter is dan 5:4 en niet kleiner is dan 4:5. Nog meer bij voorkeur is genoemde verhouding ongeveer gelijk aan 1:1 en bij voorkeur gelijk aan 1:1.In a more preferred embodiment, the invention provides a closure cap, wherein the ratio of the dimensions in the longitudinal direction of said apex to said longitudinal body is no greater than 5: 4 and no less than 4: 5. Even more preferably, said ratio is approximately equal to 1: 1 and preferably equal to 1: 1.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij de dikte van genoemde breekrand gelegen is tussen 0.1 en 0.4 maal de dikte van de wand van genoemd longitudinaal lichaam.In a preferred embodiment, the invention provides a closure cap according to the first aspect of the invention, wherein the thickness of said breaking edge is between 0.1 and 0.4 times the thickness of the wall of said longitudinal body.

In een meer geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop, waarbij de dikte van genoemde breekrand gelegen is tussen 0.15 en 0.35 maai de dikte van de wand van genoemd longitudinaal, lichaam, en nog meer bij voorkeur tussen 0.17 en 0.25 maal de dikte van de wand van genoemd longitudinaal lichaam. Dit Iaat toe goede breuk van de breukrand te bekomen wanneer een laterale druk op de top van de afsluitdop wordt uitgeoefend.In a more preferred embodiment, the invention provides a closure cap, wherein the thickness of said breaking edge is between 0.15 and 0.35 times the thickness of the wall of said longitudinal body, and even more preferably between 0.17 and 0.25 times the thickness of the wall of said longitudinal body. This permits good fracture of the fracture edge when a lateral pressure is exerted on the top of the closure cap.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij genoemde afsluitdop vervaardigd is uit een materiaal met een elasticiteitsmodulus gelegen tussen 800 MPa en 4000 MPa. Dit draagt bij tot het vormen van een goede, egale breukrand breukrand te bekomen wanneer een laterale druk op de top van de afsluitdop wordt uitgeoefend.In a preferred embodiment, the invention provides a closure cap according to the first aspect of the invention, wherein said closure cap is made of a material with an elastic modulus of between 800 MPa and 4000 MPa. This contributes to forming a good, even fracture edge to obtain a fracture edge when a lateral pressure is exerted on the top of the closure cap.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij de wand van genoemd longitudinaal lichaam een dikte heeft gelegen tussen 0.5 mm en 4.5 mm. In een meer geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop, waarbij genoemde dikte van genoemd longitudinaal lichaam gelegen is tussen 0.75 en 1.50 mm.In a preferred embodiment, the invention provides a closure cap according to the first aspect of the invention, wherein the wall of said longitudinal body has a thickness between 0.5 mm and 4.5 mm. In a more preferred embodiment, the invention provides a closure cap, wherein said thickness of said longitudinal body is between 0.75 and 1.50 mm.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij genoemde top en genoemd longitudinaal lichaam een ronde, cirkelvormige doorsnede hebben, bij voorkeur concentrische ten opzichte van elkaar, en waarbij de diameter van genoemde top kleiner is dan de diameter van genoemde longitudinaal lichaam.In a preferred embodiment, the invention provides a closure cap according to the first aspect of the invention, wherein said top and said longitudinal body have a round, circular cross-section, preferably concentric to each other, and wherein the diameter of said top is less than the diameter of said longitudinal body.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij genoemd longitudinaal lichaam een opstaande rand aanwijst langsheen de omtrek van genoemd longitudinaal lichaam en waarbij genoemde opstaande rand zich in het verlengde van genoemd longitudinaal lichaam uitstrekt, aldus de breekrand minstens gedeeltelijk overdekkend. Dit biedt als voordeel dat de breekrand wordt voorzien van een bijkomende mechanische bescherming, dewelke de kans op ongewenste schade aan de fragiele breekrand kan verminderen.In a preferred embodiment, the invention provides a closure cap according to the first aspect of the invention, wherein said longitudinal body designates a raised edge along the circumference of said longitudinal body and wherein said raised edge extends in line with said longitudinal body, thus breaking edge at least partially covered. This offers the advantage that the breaking edge is provided with an additional mechanical protection, which can reduce the risk of undesired damage to the fragile breaking edge.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij genoemde afsluitdop vervaardigd is uit een kunststofmateriaal.In a preferred embodiment, the invention provides a closure cap according to the first aspect of the invention, wherein said closure cap is made of a plastic material.

Genoemde houder en/of genoemde afsluitdop kunnen vervaardigd zijn uit een of meerdere van de volgende representatieve materialen: polypropyleen, polyethyleen, polyethyleentereftalaat (PET), polystyreen, polycarbonaat, cellulose, glas, of combinaties van een of meerdere van voornoemde materialen. Duurdere kunststoffen zoals polytetrafluoroethyleen en andere gefluoreerde polymeren kunnen eveneens worden gebruikt. Naast de bovengenoemde materialen, betreffen geschikte andere materialen voor de uitvoering van de uitvinding polyolefinen, polyamiden, polyesters, siliconen, polyurethanen, epoxy, polyacrylaten, polysulfonen, polymethacrylaten, PEEK, polyimide en fluorpolymeren, zoals PTFE Teflon®, FEP Teflon®, Tefzel®, poly(vinylideenfluoride), PVDF, en perfluoroalkoxy harsen.Said container and / or said closure cap can be made from one or more of the following representative materials: polypropylene, polyethylene, polyethylene terephthalate (PET), polystyrene, polycarbonate, cellulose, glass, or combinations of one or more of the aforementioned materials. More expensive plastics such as polytetrafluoroethylene and other fluorinated polymers can also be used. In addition to the above materials, suitable other materials for carrying out the invention are polyolefins, polyamides, polyesters, silicones, polyurethanes, epoxy, polyacrylates, polysulfones, polymethacrylates, PEEK, polyimide and fluoropolymers such as PTFE Teflon®, FEP Teflon®, Tefzel® , poly (vinylidene fluoride), PVDF, and perfluoroalkoxy resins.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij genoemde afsluitdop een hoofdzakelijk ronde, en bij voorkeur cirkelvormige, doorsnede heeft. Dit is voordelig gezien dergelijke afsluitdop aansluitbaar is op een injecteerspuit met uitloopmond, waarbij genoemde uitloopmond doorgaans een ronde, cirkelvormige doorsnede heeft.In a preferred embodiment, the invention provides a closure cap according to the first aspect of the invention, wherein said closure cap has a substantially round, and preferably circular, cross-section. This is advantageous since such a closure cap can be connected to an injection syringe with outlet nozzle, said outlet nozzle generally having a round, circular cross-section.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij genoemde top aan het distaai gesloten einde voorzien is van een antislipoppervlak. De term 'antislipoppervlak' dient te worden begrepen als een oppervlak voorzien van een reliëf, waarbij genoemd reliëf is voorzien van zones met een verhoogde en/of een verlaagde hoogteligging ten opzichte van het oppervlak. Nog meer bij voorkeur worden genoemde zones voorzien hoofdzakelijk in de lengterichting van genoemde afsluitdop. In een optionele uitvoeringsvorm, wordt genoemd antislipoppervlak gevormd door middel van een materiaal met een hoge oppervlaktewrijvingsweerstand, zoals bijvoorbeeld, maar niet beperkt tot, een siliconenrubber.In a preferred embodiment, the invention provides a closure cap according to the first aspect of the invention, wherein said top is provided with a non-slip surface on the distally closed end. The term "anti-slip surface" is to be understood as a surface provided with a relief, wherein said relief is provided with zones with an elevated and / or a lowered elevation relative to the surface. Even more preferably, said zones are provided primarily in the longitudinal direction of said closure cap. In an optional embodiment, said anti-slip surface is formed by means of a material with a high surface frictional resistance, such as, for example, but not limited to, a silicone rubber.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij genoemde basis voorzien is van een antislipoppervlak. In een meer geprefereerde uitvoeringsvorm, wordt genoemd antislipoppervlak voorzien van een reliëf, waarbij genoemd reliëf is voorzien van zones met een verhoogde en/of een verlaagde hoogteligging ten opzichte van het oppervlak.In a preferred embodiment, the invention provides a closure cap according to the first aspect of the invention, wherein said base is provided with a non-slip surface. In a more preferred embodiment, said anti-slip surface is provided with a relief, wherein said relief is provided with zones with an elevated and / or a lowered height position relative to the surface.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een samenstel volgens het tweede aspect van de uitvinding, waarbij genoemde uitloopmond voorzien is van een snap-fit aansluiting en waarbij genoemde afsluitdop voorzien is van een snap-fit aansluiting complementair met een snap-fit aansluiting voorzien op een uitloopmond. Bij voorkeur is genoemde afsluitdop voorzien van een negatieve snap-fit aansluiting en is genoemde uitloopmond voorzien van een positieve snap-fit aansluiting. Dit biedt als voordeel- een lage constructiekost en eenvoudig doch betrouwbaar gebruik. De term 'snap-fit' dient te worden begrepen als synoniem voor de term 'snap'.In a preferred embodiment, the invention provides an assembly according to the second aspect of the invention, wherein said spout is provided with a snap-fit connection and wherein said closing cap is provided with a snap-fit connection complementary to a snap-fit connection provided on a spout. Preferably, said closing cap is provided with a negative snap-fit connection and said outlet mouth is provided with a positive snap-fit connection. This offers the advantage of a low construction cost and simple yet reliable use. The term 'snap-fit' is to be understood as synonymous with the term 'snap'.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een samenstel volgens het tweede aspect van de uitvinding, waarbij genoemde uitloopmond voorzien is van een uitwendige schroefdraad en waarbij genoemde afsluitdop voorzien is van een met de uitwendige schroefdraad complementaire, inwendige schroefdraad.In a preferred embodiment, the invention provides an assembly according to the second aspect of the invention, wherein said spout is provided with an external screw thread and wherein said sealing cap is provided with an internal screw thread complementary to the external screw thread.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een samenstel volgens het tweede aspect van de uitvinding, waarbij genoemde injecteerspuit een houder voor een medische of veterinaire samenstelling omvat en waarbij genoemde houder een cilindrische vorm heeft, omvattende een of meerdere compartimenten.In a preferred embodiment, the invention provides an assembly according to the second aspect of the invention, wherein said syringe comprises a container for a medical or veterinary composition and wherein said container has a cylindrical shape comprising one or more compartments.

In een derde aspect verschaft de uitvinding een kit omvattende een injecteerspuit en een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding. Dit biedt als voordeel dat de kit eenvoudig kan worden aangeboden aan een farmaceutische producent voor het afvullen van de injecteerspuit met een of meerdere medische of veterinaire samenstellingen.In a third aspect, the invention provides a kit comprising a syringe and a closure cap according to the first aspect of the invention. This offers the advantage that the kit can easily be offered to a pharmaceutical manufacturer for filling the syringe with one or more medical or veterinary compositions.

In een vierde aspect verschaft de uitvinding een werkwijze voor het vervaardigen van een afsluitdop volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij een kunststof in liquide toestand in een matrijs wordt gebracht, waarbij (i) genoemde kunststof vooraf wordt opgewarmd tot een temperatuur gelegen tussen 160°C en 240°C en op een druk gelegen tussen 400 bar en 1600 bar wordt gebracht, en dat (ii) genoemde matrijs voorzien is van een longitudinale uitsparing omvattende een basis, een longitudinaal lichaam en een top, waarbij de overgang tussen genoemd longitudinaal lichaam en genoemde top gekarakteriseerd wordt door een vernauwing van de uitsparing tot een fractie gelegen tussen 0.1 en 0.4 maal de dikte van de wanddikte van de uitsparing. Dit biedt als voordeel dat de afsluitdop in een geheel kan worden gegoten.In a fourth aspect, the invention provides a method for manufacturing a closure cap according to the first aspect of the invention, wherein a plastic is placed in a liquid state in a mold, wherein (i) said plastic is pre-heated to a temperature between 160 and ° C and 240 ° C and at a pressure between 400 bar and 1600 bar, and that (ii) said mold is provided with a longitudinal recess comprising a base, a longitudinal body and a top, the transition between said longitudinal body and said top is characterized by a narrowing of the recess to a fraction between 0.1 and 0.4 times the thickness of the wall thickness of the recess. This offers the advantage that the sealing cap can be cast in one piece.

De term "matrijs" dient in de context van de onderhavige uitvinding te worden begrepen als synoniem voor de term "mal", "gietvorm", "matrix" of "model" en duidt op een gietvorm dewelke geschikt is voor het vormen van een of meerdere zuigers.The term "mold" is to be understood in the context of the present invention to be synonymous with the term "mold", "mold", "matrix" or "model" and refers to a mold which is suitable for forming one or multiple pistons.

In een voorkeursuitvoering voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het vierde aspect van de uitvinding, waarbij genoemde kunststof wordt geïnjecteerd in genoemde matrijs bij een temperatuur gelegen tussen 160°C en 280°C. Dit biedt als voordeel dat genoemde kunststof voldoende vloei-eigenschappen vertoont bij dergelijke temperaturen, zodat een relatief lage inbrengdruk kan worden aangewend voor het inbrengen of injecteren van genoemde kunststof in de matrijs. Meer bij voorkeur is genoemde temperatuur gelegen tussen 190°C en 250°C en nog meer bij voorkeur tussen 200°C en 240°C. Meest bij voorkeur is genoemde temperatuur gelegen bij 200°C, 205°C, 210°C, 215°C, 220°C, 225°C, 230°C, 235°C of 240°C, of elke temperatuur daar tussenin gelegen.In a preferred embodiment, the present invention provides a method according to the fourth aspect of the invention, wherein said plastic is injected into said mold at a temperature between 160 ° C and 280 ° C. This offers the advantage that said plastic has sufficient flow properties at such temperatures, so that a relatively low insertion pressure can be used for introducing or injecting said plastic into the mold. More preferably said temperature is between 190 ° C and 250 ° C and even more preferably between 200 ° C and 240 ° C. Most preferably said temperature is located at 200 ° C, 205 ° C, 210 ° C, 215 ° C, 220 ° C, 225 ° C, 230 ° C, 235 ° C or 240 ° C, or any temperature in between .

In een voorkeursuitvoering voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het vierde aspect van de uitvinding, waarbij genoemde kunststof wordt geïnjecteerd in genoemde matrijs bij een druk gelegen tussen 400 bar en 1600 bar. Dit biedt als voordeel dat de kunststof bij een relatief lage druk kan worden ingebracht in de matrijs. Meer bij voorkeur is genoemde druk gelegen tussen 600 bar en 1000 bar en nog meer bij voorkeur tussen 700 bar en 900 bar. Meest bij voorkeur is genoemde temperatuur gelegen bij 700 bar, 720 bar, 740 bar, 760 bar, 780 bar, 800 bar, 820 bar, 840 bar, 860 bar, 880 bar of 900 bar, of elke druk daar tussenin gelegen.In a preferred embodiment, the present invention provides a method according to the fourth aspect of the invention, wherein said plastic is injected into said mold at a pressure between 400 bar and 1600 bar. This offers the advantage that the plastic can be introduced into the mold at a relatively low pressure. More preferably, said pressure is between 600 bar and 1000 bar and even more preferably between 700 bar and 900 bar. Most preferably said temperature is located at 700 bar, 720 bar, 740 bar, 760 bar, 780 bar, 800 bar, 820 bar, 840 bar, 860 bar, 880 bar or 900 bar, or any pressure in between.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de uitvinding in een werkwijze volgens het vierde aspect van de uitvinding, waarbij genoemde kunststof een elasticiteitsmodulus heeft gelegen tussen 800 MPa en 4000 MPa.In a preferred embodiment, the invention provides a method according to the fourth aspect of the invention, wherein said plastic has an elastic modulus of between 800 MPa and 4000 MPa.

VoorbeeldExample

De uitvinding zal nu verder worden toegelicht aan de hand van het volgende voorbeeld, zonder hiertoe overigens te worden beperkt.The invention will now be further elucidated with reference to the following example, without however being limited thereto.

Voor de beschrijving van een afsluitdop 1 volgens de onderhavige uitvinding wordt verwezen naar Figuur 1, Figuur 2 en Figuur 3. Figuur 1 is een schematische weergave van een afsluitdop 1 in de oorspronkelijke, ongebroken toestand (Fig. la) en na het breken van de breekrand 5 (Fig. lb).For the description of a closure cap 1 according to the present invention, reference is made to Figure 1, Figure 2 and Figure 3. Figure 1 is a schematic representation of a closure cap 1 in the original, unbroken state (Fig. 1a) and after breaking the breaking edge 5 (Fig. 1b).

Figuur la toont een perspectief van een ronde, cilindervormige afsluitdop 1 omvattende een basis 2 met diameter D2, een longitudinaal tussenlichaam 3 met diameter D3 en een top 4 met diameter D4. Genoemde afsluitdop 1 is zo uitgevoerd dat D4 groter is dan D3 en D3 groter is dan D2. Dit biedt als voordeel dat een robuuste basis 2 kan worden gevormd terwijl geen overmatige hoeveelheid materiaal wordt gebruikt voor zowel het tussenlichaam 3 als de top 4 van de afsluitdop 1.Figure 1a shows a perspective view of a round, cylindrical sealing cap 1 comprising a base 2 with a diameter D2, a longitudinal intermediate body 3 with a diameter D3 and a top 4 with a diameter D4. Said sealing cap 1 is designed such that D4 is greater than D3 and D3 is greater than D2. This offers the advantage that a robust base 2 can be formed while no excessive amount of material is used for both the intermediate body 3 and the top 4 of the closure cap 1.

De basis 2 is over het overgrote deel van de omtrek voorzien van een antislipoppervlak 8, gevormd door uitsparingen voorzien in de longitudinale richting van de afsluitdop 1. Op een analoge manier is de top 4 voorzien van een antislipoppervlak 7, gevormd door uitsparingen voorzien in de longitudinale richting van de afsluitdop 1, doch waarbij de uitsparingen voorzien zijn in de sectie dichtst bij de top gelegen en over ongeveer de halve lengte van de top 4.The base 2 is provided with a non-slip surface 8 over the vast majority of the circumference, formed by recesses provided in the longitudinal direction of the closure cap 1. In an analogous manner, the top 4 is provided with a non-slip surface 7 formed by recesses provided in the longitudinal direction of the closure cap 1, but wherein the recesses are provided in the section closest to the top and about approximately half the length of the top 4.

Verder toont de figuur dat de breekrand 5 verzonken ligt tussen de top 4 en het longitudinaal tussenlichaam 3 van de afsluitdop 1. ' Ter afscherming van de breekrand 5 is een opstaande rand 6 uitgewerkt in het longitudinale tussenlichaam 3.The figure also shows that the breaking edge 5 is recessed between the top 4 and the longitudinal intermediate body 3 of the closure cap 1. To protect the breaking edge 5, an upright edge 6 is worked out in the longitudinal intermediate body 3.

Figuur lb toont een perspectief van de afsluitdop 1 na het breken van de breekrand 5, waarbij de top 4 uit center wordt gebracht met het tussenlichaam 3 en de basis 4.Figure 1b shows a perspective view of the sealing cap 1 after the breaking of the breaking edge 5, whereby the top 4 is brought out of center with the intermediate body 3 and the base 4.

Figuur 2 is een schematische weergave van een zijaanzicht van een afsluitdop 1 volgens de uitvinding. Figuur 3 is een schematische weergave van een dwarsdoorsnede van een afsluitdop 1 volgens de uitvinding.Figure 2 is a schematic representation of a side view of a closure cap 1 according to the invention. Figure 3 is a schematic representation of a cross-section of a closure cap 1 according to the invention.

Claims

CONCLUSI ES

A closure cap (1) for closing a syringe, wherein said syringe comprises a container for a medical or veterinary composition and wherein said container is provided with a spout; wherein said closure cap (1) comprises (i) a base (2) at the proximal end with means for connecting said closure cap (1) to said outlet mouth, (ii) a longitudinal body (3) located between the proximal and the distal end, and (iii) a top (4) at the closed end distal end, characterized in that said top (4) and said longitudinal body (3) are connected by means of a break edge (5) to a ratio of the dimensions in the longitudinal direction of said apex (4) to said longitudinal body (3) is not greater than 3: 2; wherein said breaking edge (5) has a thickness between 0.1 and 0.4 times the thickness of the wall of said longitudinal body (3); and wherein said sealing cap (1) is made of a material with an elastic modulus of between 800 MPa and 4000 MPa.

The closure cap (1) according to claim 1, wherein said closure cap (1) is made from a plastic material.

The closure cap (1) according to claim 1 or 2, wherein said top (4) and said longitudinal body (3) have a round, circular cross-section, preferably concentric with each other, and wherein the diameter of said top (4) is smaller than the diameter of said longitudinal body (3).

The closure cap (1) according to at least one of the preceding claims 1 to 3, wherein said longitudinal body (3) designates an upstanding edge (6) along the circumference of said longitudinal body (3) and wherein said upstanding edge (6) is in extends the extension of said longitudinal body (3), thus at least partially covering the breaking edge (5).

The closure cap (1) according to at least one of the preceding claims 1 to 4, wherein said top (4) is provided with a non-slip surface (7) at the distally closed end.

Sealing cap (1) according to at least one of the preceding claims 1 to 5, wherein said base (2) is provided with a non-slip surface (8).

An assembly comprising a syringe with a holder for a medical or veterinary composition provided with an outlet mouth and a closure cap (1) according to at least one of the preceding claims 1 to 6.

An assembly according to claim 7, wherein said outlet mouth is provided with a snap-fit connection and wherein said closing cap (1) is provided with a snap-fit connection complementary to a snap-fit connection provided on a outlet mouth.

An assembly according to claim 7 or 8, wherein said syringe comprises a holder for a medical or veterinary composition and wherein said holder has a cylindrical shape, comprising one or more compartments.

Kit comprising a syringe and a closure cap (1) according to at least one of the preceding claims 1 to 6.

A method for manufacturing a closure cap (1) according to at least one of claims 1 to 6, wherein a plastic is introduced into a mold in a liquid state, wherein (i) said plastic is pre-heated to a temperature between 160 ° C and 240 ° C and pressurized between 400 bar and 1600 bar, and wherein (ii) said die is provided with a longitudinal recess comprising a base, a longitudinal body and a top, the transition between said longitudinal body and said top is characterized by a narrowing of the recess to a fraction between 0.1 and 0.4 times the thickness of the wall thickness of the recess; wherein said plastic has an elastic modulus between 800 MPa and 4000 MPa.

Use of a closure cap (1) according to at least one of claims 1 to 6 for. an injection syringe comprising a medical or veterinary composition.