WO2018122441A1 - Device for decompressive craniotomy - Google Patents

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WO2018122441A1
WO2018122441A1 PCT/ES2017/070867 ES2017070867W WO2018122441A1 WO 2018122441 A1 WO2018122441 A1 WO 2018122441A1 ES 2017070867 W ES2017070867 W ES 2017070867W WO 2018122441 A1 WO2018122441 A1 WO 2018122441A1
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plate
skull
telescopic element
bone flap
extensible
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PCT/ES2017/070867
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Inventor
Cristóbal BLANCO ACEVEDO
Jerome Vincent MOURET
Rosa María Carolina DIAZ PEMALETE
Jesús Adolfo LOZANO SÁNCHEZ
Juan SOLIVERA VELA
Álvaro TOLEDANO DELGADO
Juana María VIDAL MIÑANO
Original Assignee
Servicio Andaluz De Salud
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
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    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates

Definitions

  • the first connection plate is turned around its first end until it is placed in a position where it does not obstruct the cutting line.
  • the upper section (33b) is coupled to the lower section (33a) so that the relative longitudinal displacement between one and the other also implies a relative rotation.
  • This can be achieved, for example, by being coupled to each other by means of a thread (not shown in Fig. 12). Thanks to this, a pulsation on the upper end (32) of the telescopic element (3) also causes a rotation of the lower section (33a) of the rod. Since the rotation of the upper part of the body of the base (31) to which the lower section (33a) is fixed causes the rod to tilt (33), this mechanism ensures that the upper end is pressed (32 ) of the telescopic element (3), alternatively, causes the locking or unlocking of the tilt of the rod (33).
  • the bone flap (CO) is lifted to provide sufficient space for the patient's brain.
  • the telescopic element (3) is arranged so that the telescopic rod (33) is rotated around the kneecap arranged in the base (31). Thanks to this, the doctor lifts the bone flap (CO) with his hands according to the direction he deems appropriate and the directions of each of the telescopic stems (33) of the different devices (1) attached to the bone flap (CO) are Orient as necessary.

Abstract

The invention describes a device (1) for decompressive craniotomy, which comprises: a first plate (2) with a first end (21) configured to be attached to a bone flap (CO); and a telescopic element (3) that has a base (31) configured to be attached to the cranium (C) and an upper end (32) configured to be attached to a second end of the plate (22). According to the invention, the base (31) of the element (3) comprises: a first ball joint configured such that, when the base (31) is attached to the cranium (C), the extendible telescopic element (3) can be inclined in relation to the cranium (C); and a locking means configured to set an inclination of the element (3), the upper end (32) of the element (3) comprising a second ball joint configured such that, when the upper end (32) is attached to the plate (2), the plate (2) can be inclined in relation to the element (3).

Description

DESCRIPCIÓN  DESCRIPTION
Dispositivo para craneotomía descorrí presiva OBJETO DE LA INVENCIÓN Device for pressorized craniotomy OBJECT OF THE INVENTION
La presente invención pertenece al campo de la neurocirugía, y más concretamente a los elementos de fijación empleados cuando se realiza una craneotomía con intención de que sea descompresiva. The present invention belongs to the field of neurosurgery, and more specifically to the fixation elements used when a craniotomy is performed with the intention of being decompressive.
El objeto de la presente invención es un nuevo dispositivo dinámico de fijación ósea que permite establecer un espacio entre el colgajo óseo y el cerebro para aliviar la presión intracraneal en caso de que se produzca un edema cerebral que comprometa la vida del paciente. The object of the present invention is a new dynamic bone fixation device that allows to establish a space between the bone flap and the brain to relieve intracranial pressure in case of cerebral edema that compromises the patient's life.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN BACKGROUND OF THE INVENTION
Una craneotomía consiste fundamentalmente en la apertura quirúrgica del cráneo mediante la extracción de un colgajo o parte de hueso, con o sin apertura de duramadre, realizando previamente incisión del cuero cabelludo. Este colgajo se fija de nuevo en su posición al resto del cráneo cuando se termina la operación. A craniotomy consists mainly of the surgical opening of the skull by removing a flap or part of bone, with or without opening of the dura, previously making an incision of the scalp. This flap is fixed back in position to the rest of the skull when the operation is finished.
La fijación del colgajo óseo al resto del cráneo se puede llevar a cabo utilizando diferentes tipos de elementos, que en algunos casos pueden ser tanto absorbibles como no reabsorbibles, entre los que destacan: hilos de sutura, alambres, microplacas o rosetas con tornillos, dispositivos de autoanclaje, hidroxiapatita, etc. Estos sistemas de fijación tradicionales normalmente son rígidos, es decir, el colgajo óseo queda fijado al cráneo de un modo fijo y estático. Sin embargo, existen casos en los que se produce un edema cerebral que puede provocar un peligroso aumento de la presión intracraneal. En estos casos, se requiere la adopción de diversas medidas conservadoras que, en caso de ser insuficientes para aliviar la presión intracraneal, obligan a extraer de nuevo el colgajo óseo con el fin de aumentar el espacio intracraneal para evitar así que se produzca la herniación cerebral y sus graves consecuencias. Posteriormente, una vez superado este período (que puede oscilar entre 7 y 45 días aproximadamente), será necesario realizar una segunda intervención para reimplantar de nuevo el colgajo óseo. Todas estas operaciones quirúrgicas implican un importante incremento de recursos humanos y materiales, así como un aumento de la probabilidad de que se produzcan complicaciones. The fixation of the bone flap to the rest of the skull can be carried out using different types of elements, which in some cases can be both absorbable and non-absorbable, among which are: suture threads, wires, microplates or rosettes with screws, devices self-anchoring, hydroxyapatite, etc. These traditional fixation systems are usually rigid, that is, the bone flap is fixed to the skull in a fixed and static way. However, there are cases in which cerebral edema occurs that can cause a dangerous increase in intracranial pressure. In these cases, the adoption of various conservative measures is required, which, if insufficient to relieve intracranial pressure, forces the bone flap to be removed again in order to increase the intracranial space to prevent brain herniation from occurring. and its serious consequences. Subsequently, once this period is over (which it can range between 7 and 45 days approximately), it will be necessary to perform a second intervention to reimplant the bone flap again. All these surgical operations imply a significant increase in human and material resources, as well as an increase in the likelihood of complications.
Para solucionar este problema, se vienen diseñando algunos dispositivos de fijación que permiten un desplazamiento del colgajo óseo con el objeto de proporcionar un espacio adicional para disminuir la presión intracraneal. Estos dispositivos están fundamentalmente basados en la fijación al cráneo de una placa a través elementos extensibles, por ejemplo elementos telescópicos. Ello permite que el colgajo óseo se desplace para aliviar la presión intracraneal y posteriormente, una vez superado el edema, vuelva a su posición inicial. El documento US 2012/0184999 A1 describe dispositivo de este tipo donde se emplea un elemento telescópico que se fija mediante puntas o clavos al cráneo y al colgajo óseo. To solve this problem, some fixation devices have been designed that allow a displacement of the bone flap in order to provide additional space to reduce intracranial pressure. These devices are fundamentally based on the fixation to the skull of a plate through extensible elements, for example telescopic elements. This allows the bone flap to move to relieve intracranial pressure and subsequently, once the edema is over, return to its initial position. US 2012/0184999 A1 describes such a device where a telescopic element is used that is fixed by means of tips or nails to the skull and bone flap.
El documento US2012/0165879 A1 describe otro dispositivo del mismo tipo donde el elemento telescópico está insertado en el hueso del cráneo de manera que apenas sobresale del mismo cuando está en su posición replegada. Document US2012 / 0165879 A1 describes another device of the same type where the telescopic element is inserted into the skull bone so that it barely protrudes therefrom when it is in its retracted position.
Sin embargo, a pesar de la existencia de estos y otros documentos que describen dispositivos para craneotomía descompresiva de este tipo, aún no se ha generalizado su uso debido a que su uso presenta problemas de índole práctica. However, despite the existence of these and other documents that describe devices for decompressive craniotomy of this type, its use has not yet been generalized because its use presents practical problems.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN DESCRIPTION OF THE INVENTION
Los inventores de la presente invención han identificado un problema que afecta a todos los dispositivos de este tipo existentes en la actualidad y que los hace inadecuados para su uso en casos reales. Se trata de un problema relacionado con el hecho de que un cráneo en su posición anatómica presenta una curvatura apreciable, mientras que los dispositivos actualmente conocidos están diseñados sin considerar dicha curvatura, es decir, suponiendo que es nula o despreciable. En efecto, todos los dispositivos actuales están pensados para su anclaje en el cráneo de manera que el elemento extensible se extiende en dirección estrictamente perpendicular con respecto a la superficie del cráneo en el punto de anclaje. Sin embargo, debido a las curvaturas y las superficies irregulares del cráneo, la línea de desplazamiento del borde del colgajo óseo cuando éste se separa del resto del cráneo no es perpendicular al cráneo. The inventors of the present invention have identified a problem that affects all existing devices of this type and makes them unsuitable for use in real cases. This is a problem related to the fact that a skull in its anatomical position has an appreciable curvature, while currently known devices are designed without considering such curvature, that is, assuming that it is null or negligible. Indeed, all current devices are designed for anchoring in the skull so that the Extensible element extends in a strictly perpendicular direction with respect to the surface of the skull at the anchor point. However, due to the curvatures and irregular surfaces of the skull, the line of displacement of the edge of the bone flap when it separates from the rest of the skull is not perpendicular to the skull.
Esta situación se puede apreciar con claridad en la Fig. 1 , donde se ha representado un cráneo (C) en el que se ha cortado un colgajo óseo (CO) que se va a separar de dicho cráneo (C) verticalmente hacia arriba. Los bordes del colgajo óseo (CO) se desplazan también verticalmente hacia arriba siguiendo la línea de desplazamiento (L1). Sin embargo, los elementos extensibles (100) de los dispositivos de fijación actuales están pensados para extenderse en perpendicular a la superficie del cráneo (C) en el punto de anclaje según la línea de desplazamiento (L2). Estas dos líneas de desplazamiento (L1 , L2) se separan paulatinamente una distancia mayor a medida que el colgajo óseo (CO) se separa del cráneo (C). Por este motivo, los dispositivos actuales no funcionan en la práctica de la manera prevista durante el diseño, ya que a medida que el colgajo óseo (CO) se separa del cráneo se producen tensiones que provocan la deformación de diversos elementos. Esta deformación provoca que, una vez superado el edema, el colgajo óseo (CO) no vuelva a su posición inicial. Esto genera importantes inconvenientes que sólo pueden solucionarse mediante una segunda intervención quirúrgica. This situation can be clearly seen in Fig. 1, where a skull (C) has been depicted in which a bone flap (CO) that is to be separated from said skull (C) has been cut vertically upwards. The edges of the bone flap (CO) also move vertically upward along the line of displacement (L1). However, the extensible elements (100) of the current fixing devices are intended to extend perpendicular to the surface of the skull (C) at the anchor point according to the displacement line (L2). These two displacement lines (L1, L2) gradually separate a greater distance as the bone flap (CO) separates from the skull (C). For this reason, current devices do not work in practice as planned during the design, since as the bone flap (CO) separates from the skull, tensions occur that cause deformation of various elements. This deformation causes that, once the edema is over, the bone flap (CO) does not return to its initial position. This generates significant inconveniences that can only be solved by a second surgical intervention.
Para resolver este problema, la presente invención propone un dispositivo configurado de tal modo que permite la inclinación del elemento extensible con relación al punto del cráneo al que está fijado. Es decir, el dispositivo está diseñado de tal modo que la dirección del elemento extensible con relación al cráneo se adapta a la dirección de desplazamiento del colgajo óseo. Esto evita la aparición de tensiones durante el desplazamiento del colgajo óseo. Además, el elemento extensible está configurado de modo que el colgajo óseo no queda "flotante" por encima del edema, situación que sucede con todos los demás aparatos, sino que tiene una posición de extensión fija diseñada para que el colgajo quede en una posición elevada tal que el cerebro nunca llegue a tocarlo. Esto permite evitar que se produzcan aumentos de presión como consecuencia de la interacción entre el colgajo y el cerebro. La práctica clínica indica que mantener una distancia fija el colgajo óseo podría permitir una mejor recuperación del paciente y disminuir las complicaciones asociadas, ya que permite mantener las estructuras y los tejidos anatómicos acordes a su estado fisiológico. Otra ventaja adicional de la presente invención es que el dispositivo puede colocarse alejado de la zona de corte y no deja ningún elemento de fijación bajo el cráneo, lo que permite una reconstrucción del cráneo óptima. To solve this problem, the present invention proposes a device configured in such a way that it allows the inclination of the extensible element in relation to the point of the skull to which it is fixed. That is, the device is designed in such a way that the direction of the extensible element relative to the skull is adapted to the direction of travel of the bone flap. This prevents the appearance of tensions during the displacement of the bone flap. In addition, the extensible element is configured so that the bone flap is not "floating" above the edema, a situation that happens with all other devices, but has a fixed extension position designed so that the flap is in an elevated position such that the brain never touches it. This allows to avoid increases in pressure as a result of the interaction between the flap and the brain. Clinical practice indicates that maintaining a fixed distance The bone flap could allow a better recovery of the patient and reduce the associated complications, since it allows to maintain the anatomical structures and tissues according to their physiological state. Another additional advantage of the present invention is that the device can be placed away from the cutting area and does not leave any fixing element under the skull, which allows for optimal reconstruction of the skull.
La configuración más básica del dispositivo para craneotomía descompresiva según la invención fundamentalmente comprende una primera placa de conexión y un elemento telescópico extensible. A continuación, se define cada uno de estos elementos con mayor detalle: a) Primera placa de conexión The most basic configuration of the device for decompressive craniotomy according to the invention basically comprises a first connection plate and an extensible telescopic element. Next, each of these elements is defined in greater detail: a) First connection plate
Se trata de una placa alargada que tiene un primer extremo configurado para su fijación al colgajo óseo y, como se explica a continuación, un segundo extremo configurado para su fijación a un elemento telescópico extensible. Esta primera placa puede comprender un escalón en dirección longitudinal de manera que, cuando está fijada al cráneo del paciente, el segundo extremo está situado a una mayor altura que el primer extremo. En este contexto, la altura se define como la distancia en perpendicular a la superficie del cráneo o el colgajo óseo. Este escalón está pensado para proporcionar espacio para el elemento telescópico extensible que se fijará al segundo extremo de la placa.It is an elongated plate that has a first end configured for attachment to the bone flap and, as explained below, a second end configured for attachment to an extensible telescopic element. This first plate may comprise a step in the longitudinal direction so that, when attached to the patient's skull, the second end is located at a greater height than the first end. In this context, height is defined as the distance perpendicular to the surface of the skull or bone flap. This step is intended to provide space for the extensible telescopic element that will be fixed to the second end of the plate.
Por ejemplo, la altura de este escalón puede ser de entre 5 y 10 mm. En una realización preferida de la invención que se muestra en las figuras adjuntas, el escalón está formado por codos a 90°. Sin embargo, es posible implementar el escalón sin aristas afiladas a través de cambios de dirección suaves. For example, the height of this step can be between 5 and 10 mm. In a preferred embodiment of the invention shown in the attached figures, the step is formed by elbows at 90 °. However, it is possible to implement the step without sharp edges through smooth changes of direction.
Alternativamente, la primera placa de conexión podría ser plana y estar fabricada de un material que pueda doblarse manualmente. De este modo, el propio cirujano podría curvar la placa para generar un escalón o cambio de dirección de acuerdo con las necesidades particulares de cada aplicación particular. La fijación del primer extremo de la primera placa de conexión al colgajo óseo puede realizarse de cualquier modo conocido en la técnica, como por ejemplo a través de tornillos o similares. Además, la primera placa de conexión tiene una longitud suficiente para permitir su fijación al colgajo óseo a una distancia suficiente de la zona de corte, evitando así los inconvenientes asociados a ello. b) Elemento telescópico extensible El elemento telescópico tiene una posición replegada y una posición extendida, y comprende una base configurada para su fijación al cráneo y un extremo superior configurado para su fijación al segundo extremo de la placa alargada. Alternatively, the first connection plate could be flat and made of a material that can be folded manually. In this way, the surgeon himself could bend the plate to generate a step or change of direction according to the particular needs of each particular application. The first end of the first connection plate to the bone flap can be fixed in any way known in the art, such as through screws or the like. In addition, the first connection plate has a sufficient length to allow its fixation to the bone flap at a sufficient distance from the cutting area, thus avoiding the inconveniences associated with it. b) Tensile extensible element The telescopic element has a retracted position and an extended position, and comprises a base configured for fixing to the skull and an upper end configured for fixing to the second end of the elongated plate.
En este documento, el término "configuración replegada" o "posición replegada" se refiere a una configuración del elemento telescópico donde éste adopta la mínima longitud posible correspondiente a una situación en la que el cráneo y el colgajo óseo se encuentran al mismo nivel. La longitud concreta de la posición replegada dependerá de la altura del escalón de la primera placa de conexión. Por tanto, en la configuración replegada el elemento telescópico puede medir aproximadamente entre 5 mm y 10 mm. In this document, the term "retracted configuration" or "retracted position" refers to a telescopic element configuration where it adopts the minimum possible length corresponding to a situation in which the skull and the bone flap are at the same level. The specific length of the stowed position will depend on the step height of the first connection plate. Therefore, in the retracted configuration the telescopic element can measure approximately between 5 mm and 10 mm.
En este documento, el término "configuración extendida" o "posición extendida" se refieren a una configuración del elemento telescópico donde éste adopta una longitud correspondiente a una situación en la que el colgajo óseo se encuentra a una altura superior al cráneo, siendo esta longitud mayor que la correspondiente a la configuración replegada. La posición extendida está suficientemente separada de la posición replegada como para evitar que el colgajo óseo comprima el cerebro edematizado. De ese modo, se proporciona un espacio suficiente para evitar que la presión intracraneal produzca los efectos deletéreos sobre el parénquima cerebral, permitiendo que el periodo de edema y reabsorción del mismo se realice sin ningún tipo de compresión externa. In this document, the term "extended configuration" or "extended position" refers to a configuration of the telescopic element where it adopts a length corresponding to a situation in which the bone flap is at a height greater than the skull, this length being greater than that corresponding to the retracted configuration. The extended position is sufficiently separated from the retracted position to prevent the bone flap from compressing the edematized brain. Thus, sufficient space is provided to prevent intracranial pressure from producing deleterious effects on the cerebral parenchyma, allowing the period of edema and resorption thereof to be performed without any external compression.
El elemento telescópico está diseñado preferiblemente de manera que, partiendo de la posición replegada, puede extenderse hasta la posición extendida a través de una pulsación de su extremo superior. Esto se consigue utilizando un elemento elástico, como por ejemplo un resorte o un muelle, como se describirá con mayor detalle más adelante en este documento. En una realización preferida de la invención, el elemento telescópico extensible está además configurado para retornar desde la posición extendida a la posición replegada en respuesta a la aplicación de una fuerza longitudinal sobre su extremo superior, mediante un empuje sobre el segundo extremo de la primera placa. The telescopic element is preferably designed so that, starting from the stowed position, it can extend to the position extended through a pulsation of its upper end. This is achieved using an elastic element, such as a spring or a spring, as will be described in more detail later in this document. In a preferred embodiment of the invention, the extensible telescopic element is further configured to return from the extended position to the retracted position in response to the application of a longitudinal force on its upper end, by means of a push on the second end of the first plate .
Como se describirá con mayor detalle más adelante en este documento, esto permitirá hacer retornar el colgajo óseo a su posición original una vez el paciente ha superado el edema. Para ello, el profesional médico únicamente tendrá que pulsar desde el exterior del cuero cabelludo del paciente sobre el extremo superior del elemento telescópico (y guiar el descenso con sus manos si fuese necesario). As will be described in greater detail later in this document, this will allow the bone flap to return to its original position once the patient has overcome the edema. For this, the medical professional will only have to press from the outside of the patient's scalp on the upper end of the telescopic element (and guide the descent with his hands if necessary).
Con el propósito de permitir al profesional médico localizar la posición del extremo superior del elemento telescópico, el segundo extremo de la primera placa de conexión puede comprender además un relieve reconocible desde el exterior del cuero cabelludo del paciente. Por ejemplo, puede configurarse el segundo extremo de la primera placa de conexión como una bola, cubo, o cualquier otra forma que pueda reconocerse a través de una capa de piel como la del cuero cabelludo de entre 0,5 y 1 cm de grosor. In order to allow the medical professional to locate the position of the upper end of the telescopic element, the second end of the first connection plate may further comprise a recognizable relief from the outside of the patient's scalp. For example, the second end of the first connection plate can be configured as a ball, cube, or any other shape that can be recognized through a layer of skin such as that of the scalp between 0.5 and 1 cm thick.
En cuanto a la base del elemento telescópico, ésta comprende una primera rótula configurada de modo que, cuando dicha base está fijada al cráneo, el elemento telescópico extensible puede inclinarse con relación al cráneo. Adicionalmente, el extremo superior del elemento telescópico extensible comprende una segunda rótula configurada de tal forma que, cuando dicho extremo superior está fijado a la primera placa de conexión, la primera placa de conexión puede inclinarse con relación al elemento telescópico extensible. La primera rótula permite que la dirección de extensión del elemento telescópico se alinee con la dirección de desplazamiento del colgajo óseo, evitando los problemas de los dispositivos de la técnica anterior relacionados con la extensión estrictamente perpendicular de dichos dispositivos. La segunda rótula es necesaria para permitir que la primera placa de conexión, y por tanto también el colgajo óseo, mantenga su orientación relativa a pesar de la inclinación del elemento telescópico extensible. La conexión entre el extremo superior del elemento telescópico y la primera placa de conexión es separable, para facilitar la instalación y desinstalación del dispositivo. As for the base of the telescopic element, it comprises a first kneecap configured so that, when said base is fixed to the skull, the extensible telescopic element can be tilted relative to the skull. Additionally, the upper end of the extensible telescopic element comprises a second ball joint configured in such a way that, when said upper end is fixed to the first connection plate, the first connection plate can be inclined relative to the extensible telescopic element. The first kneecap allows the extension direction of the telescopic element to align with the direction of travel of the bone flap, avoiding the problems of prior art devices related to the strictly perpendicular extension of said devices. The second kneecap is necessary to allow the first connecting plate, and therefore also the bone flap, to maintain its relative orientation despite the inclination of the extensible telescopic element. The connection between the upper end of the telescopic element and the first connection plate is separable, to facilitate the installation and uninstallation of the device.
La base del elemento telescópico extensible comprende además un medio de bloqueo configurado para fijar una inclinación del elemento telescópico extensible. En efecto, el hecho de que el elemento telescópico extensible pueda inclinarse libremente con relación al cráneo del paciente es imprescindible para el desplazamiento del colgajo óseo desde la posición inicial a la posición elevada durante la intervención, y de vuelta desde la posición elevada a la posición inicial una vez superado el edema. Sin embargo, la inclinación libre del elemento telescópico durante el tiempo en que el colgajo óseo está en su posición elevada, por ejemplo varias semanas, puede suponer un problema debido a que no es recomendable que el colgajo óseo se desplace durante ese intervalo. Nótese que en un procedimiento de craneotomía descompresiva el colgajo óseo se sujetará utilizando varios dispositivos como el descrito en la presente invención. Si el elemento telescópico extensible de cada uno de ellos es libre para inclinarse en cualquier dirección, cuando el colgajo óseo esté en su posición elevada, quedará "suelto", es decir, se desplazará libremente. Para evitarlo, el medio de bloqueo permite fijar la inclinación de cada elemento telescópico extensible una vez el colgajo está en la posición elevada. Este procedimiento se describirá con mayor detalle más adelante en este documento. The base of the extensible telescopic element further comprises a locking means configured to fix an inclination of the extensible telescopic element. Indeed, the fact that the extensible telescopic element can be tilted freely in relation to the patient's skull is essential for the displacement of the bone flap from the initial position to the elevated position during the intervention, and back from the elevated position to the position Initial once the edema is over. However, the free inclination of the telescopic element during the time that the bone flap is in its elevated position, for example several weeks, can be a problem because it is not recommended that the bone flap travel during that interval. Note that in a decompressive craniotomy procedure the bone flap will be fastened using several devices such as the one described in the present invention. If the telescopic extendable element of each of them is free to lean in any direction, when the bone flap is in its elevated position, it will be "loose", that is, it will move freely. To avoid this, the locking means allows to fix the inclination of each telescopic extendable element once the flap is in the raised position. This procedure will be described in more detail later in this document.
Este medio de bloqueo puede implementarse de cualquier modo conocido en la técnica siempre que permita bloquear y desbloquear a voluntad la capacidad de la base del elemento telescópico extensible de inclinarse libremente en cualquier dirección. A modo de ejemplo, se puede hacer referencia a un medio de bloqueo descrito en la patente estadounidense US 6,267,769 titulada "Trajectory guide method and apparatus for use in magnetic resonance and computerized tomographic scanners". A continuación, se describirá brevemente el funcionamiento de este medio de bloqueo haciendo referencia a la Fig. 2, que corresponde esencialmente a la Fig. 3 de la patente mencionada. This locking means can be implemented in any way known in the art provided that it allows the ability of the base of the extensible telescopic element to freely lean in any direction to be locked and unlocked at will. By way of example, reference can be made to a blocking means described in US Patent 6,267,769 entitled "Trajectory guide method and apparatus for use in magnetic resonance and computerized tomographic scanners". Next, the operation of this blocking means will be briefly described with reference to Fig. 2, which essentially corresponds to Fig. 3 of the mentioned patent.
La Fig. 2 muestra una vista en perspectiva de la guía de trayectoria 200 que comprende una base 210, un miembro móvil 220, un miembro de bloqueo 230 y un miembro de guía 240. El miembro 240 de guía está fijado al miembro 220 móvil. La base 210 incluye una porción cilindrica 212 y un reborde 214 para la fijación al cráneo del paciente. La base 210 incluye también un asiento 218 semiesférico en el que se aloja el miembro 220 móvil, que es una bola o esfera que puede rotar en el interior de dicho asiento 218 y de ese modo modificar la inclinación del miembro 240 de guía. Nótese que, en el contexto de la presente invención, dicha bola o esfera correspondería a la primera rótula. El miembro 230 de bloqueo tiene una porción inferior cilindrica 232 dotada de unas roscas internas. Estas roscas internas están configuradas para acoplarse a unas roscas externas en la unidad 210 de tal modo que una porción del miembro 230 de bloqueo se acopla al miembro móvil 220 e impide que pueda rotar. Es decir, un giro del miembro 230 de bloqueo con relación a la base 210 provoca que la inclinación del miembro de guía 240 quede fijada. Fig. 2 shows a perspective view of the path guide 200 comprising a base 210, a movable member 220, a blocking member 230 and a guide member 240. The guide member 240 is fixed to the movable member 220. The base 210 includes a cylindrical portion 212 and a flange 214 for fixation to the patient's skull. The base 210 also includes a hemispherical seat 218 in which the mobile member 220 is housed, which is a ball or sphere that can rotate inside said seat 218 and thereby modify the inclination of the guide member 240. Note that, in the context of the present invention, said ball or sphere would correspond to the first ball. The locking member 230 has a cylindrical bottom portion 232 provided with internal threads. These internal threads are configured to engage external threads in the unit 210 such that a portion of the locking member 230 is coupled to the movable member 220 and prevents it from rotating. That is, a rotation of the blocking member 230 relative to the base 210 causes the inclination of the guide member 240 to be fixed.
Por lo tanto, el medio de bloqueo de la invención puede implementarse de acuerdo con esta configuración que comprende un miembro inferior de fijación al cráneo dotado de un orificio semiesférico, una esfera alojada en dicho orificio semiesférico a la que está conectado un vástago telescópico, y un miembro superior de bloqueo con un orificio inferior cilindrico configurado para acoplarse mediante rosca al miembro inferior, donde el acoplamiento del miembro superior al miembro inferior provoca la inmovilización de la esfera y por tanto la fijación de la inclinación del vástago telescópico. Therefore, the locking means of the invention can be implemented in accordance with this configuration comprising a lower member fixing to the skull provided with a hemispherical hole, a sphere housed in said hemispherical hole to which a telescopic rod is connected, and an upper locking member with a cylindrical lower hole configured to be threadedly coupled to the lower member, where the coupling of the upper member to the lower member causes immobilization of the sphere and therefore the setting of the tilt of the telescopic rod.
Un procedimiento de craneotomía descompresiva utilizando dispositivos de este tipo formados cada uno por un elemento telescópico y una primera placa de conexión sería de manera resumida el siguiente (cada uno de los pasos se realizará para cada uno de los dispositivos utilizados): A decompressive craniotomy procedure using devices of this type each formed by a telescopic element and a first connection plate would be summarized as follows (each of the steps will be performed for each of the devices used):
- En primer lugar, se abre el cuero cabelludo del paciente.  - First, the patient's scalp is opened.
- Luego, se fija el primer extremo de la primera placa de conexión a lo que será el colgajo óseo y la base del elemento telescópico extensible al cráneo.  - Then, the first end of the first connection plate is fixed to what will be the bone flap and the base of the telescopic element extensible to the skull.
- Después, se gira la primera placa de conexión alrededor de su primer extremo hasta disponerla en una posición en la que no obstruya la línea de corte. - Then, the first connection plate is turned around its first end until it is placed in a position where it does not obstruct the cutting line.
- A continuación, se realiza el corte del cráneo utilizando una herramienta adecuada.  - Next, the skull is cut using a suitable tool.
- Después, se vuelve a girar la primera placa de conexión y se fija su segundo extremo al extremo superior del elemento telescópico extensible.  - Then, the first connection plate is rotated again and its second end is fixed to the upper end of the extensible telescopic element.
- Seguidamente, se tira del colgajo óseo de acuerdo con la dirección más adecuada, provocando así la extensión de los elementos telescópicos desde su posición replegada a su posición extendida. Durante esta operación, la inclinación de los elementos telescópicos no está fijada, por lo que es posible levantar el colgajo óseo sin problemas.  - Next, the bone flap is pulled in accordance with the most appropriate direction, thus causing the extension of the telescopic elements from their retracted position to their extended position. During this operation, the inclination of the telescopic elements is not fixed, so it is possible to lift the bone flap without problems.
- Una vez el colgajo óseo está en la posición elevada y los elementos telescópicos en la posición extendida, se pulsa sobre el extremo superior del elemento telescópico para bloquearlo en su posición extendida y con la inclinación actual. Para ello, el elemento telescópico está diseñado de tal manera que una pulsación del mismo provoca simultáneamente el giro de la porción superior de su base.  - Once the bone flap is in the raised position and the telescopic elements in the extended position, it is pressed on the upper end of the telescopic element to lock it in its extended position and with the current inclination. For this, the telescopic element is designed in such a way that a pulsation thereof simultaneously causes the rotation of the upper portion of its base.
- Después, se vuelve a cerrar el cuero cabelludo del paciente con el dispositivo de la invención en su interior.  - Then, the patient's scalp is closed again with the device of the invention inside.
- Durante los siguientes días, la presión generada por el propio edema puede expandirse sin provocar compromiso de las estructuras internas. La posición extendida de los elementos telescópicos está seleccionada para que el cerebro tenga espacio suficiente para expandirse sin llegar a tocar el colgajo.  - During the following days, the pressure generated by the edema itself can expand without causing compromise of the internal structures. The extended position of the telescopic elements is selected so that the brain has enough space to expand without touching the flap.
- Finalmente, una vez el paciente ha superado el edema y el volumen cerebral ha vuelto a la normalidad, se pulsa sobre el extremo superior del elemento telescópico extensible para desbloquear tanto su capacidad de retracción como su inclinación. Esa manipulación se hace desde fuera del cuero cabelludo que en ese momento está ya cerrado. Se hace entonces volver el elemento telescópico a su posición replegada sin ninguna restricción en cuanto a inclinación. La habilidad del cirujano hace que el colgajo óseo retorne exactamente a su posición original.  - Finally, once the patient has overcome the edema and the brain volume has returned to normal, it is pressed on the upper end of the extensible telescopic element to unlock both its retraction capacity and its inclination. This manipulation is done from outside the scalp that at that time is already closed. The telescopic element is then returned to its retracted position without any restriction as to inclination. The surgeon's ability causes the bone flap to return exactly to its original position.
- Se presiona de nuevo sobre el extremo superior del elemento telescópico extensible para bloquearlo de nuevo en su posición replegada.  - Press again on the upper end of the telescopic extendable element to lock it again in its stowed position.
- El elemento telescópico y la placa permanecen de manera definitiva fijados al cráneo del paciente para impedir que el colgajo óseo se desplace. Por lo tanto, en esta realización de la invención el dispositivo, que está formado por el elemento telescópico y la placa, permanece de manera definitiva bajo el cuero cabelludo del paciente fijado al cráneo del paciente para asegurar que el colgajo permanece en su posición de manera estable. En determinadas ocasiones, esto puede resultar incómodo para el paciente, ya sea por motivos estéticos como por motivos prácticos relacionados con la presencia permanente de una protuberancia en su cráneo. - The telescopic element and the plate remain permanently fixed to the patient's skull to prevent the bone flap from moving. Therefore, in this embodiment of the invention the device, which is formed by the telescopic element and the plate, remains permanently under the patient's scalp attached to the patient's skull to ensure that the flap remains in its position in a manner stable. On certain occasions, this can be uncomfortable for the patient, either for aesthetic reasons or for practical reasons related to the permanent presence of a bump on his skull.
En vista de ello, en una realización preferente alternativa de la invención, la primera placa y el elemento telescópico pueden estar hechos de un material bioabsorbible. A modo de ejemplo, se puede mencionar un material formado por un 82% de ácido poli- L-láctico y un 18% de ácido poliglicólico, que es reabsorbible en un plazo aproximado de 1 ,2 años. Gracias a ello, el dispositivo de la invención terminaría siendo absorbido por los tejidos del paciente. In view of this, in an alternative preferred embodiment of the invention, the first plate and the telescopic element may be made of a bioabsorbable material. By way of example, a material consisting of 82% poly-L-lactic acid and 18% polyglycolic acid can be mentioned, which is reabsorbable within approximately 1.2 years. Thanks to this, the device of the invention would end up being absorbed by the patient's tissues.
De acuerdo con otra realización preferida de la invención, el dispositivo comprende además una segunda placa alargada plana que tiene un primer extremo configurado para su fijación al colgajo óseo y un segundo extremo configurado para su fijación al cráneo. Por ejemplo, ambos extremos pueden tener un orificio adecuado para tornillos o similares. Esta segunda placa puede instalarse esencialmente en paralelo a la primera placa, y servirá como unión definitiva en caso de que sea necesario extraer la primera placa y el elemento telescópico, o bien en el caso en que la primera placa y el elemento telescópico estén hechos de un material reabsorbible. El procedimiento de craneotomía descompresiva usando esta realización preferida del dispositivo sería esencialmente idéntico al descrito anteriormente excepto por que, una vez el colgajo óseo ha retornado a su posición original tras la superación del edema, se llevaría a cabo la fijación de esta segunda placa fija el colgajo óseo y al cráneo. Esto se puede hacer al final del procedimiento a través de una segunda intervención que serviría para fijar esta segunda placa y, en caso de que no fueran reabsorbibles, para extraer la primera placa y el elemento telescópico. According to another preferred embodiment of the invention, the device further comprises a second flat elongated plate having a first end configured for attachment to the bone flap and a second end configured for attachment to the skull. For example, both ends may have a suitable hole for screws or the like. This second plate can be installed essentially in parallel to the first plate, and will serve as a definitive joint in case it is necessary to remove the first plate and the telescopic element, or in the case where the first plate and the telescopic element are made of a resorbable material. The decompressive craniotomy procedure using this preferred embodiment of the device would be essentially identical to that described above except that, once the bone flap has returned to its original position after overcoming the edema, the fixation of this second fixed plate would be carried out. bone and skull flap. This can be done at the end of the procedure through a second intervention that would serve to fix this second plate and, in case they were not reabsorbable, to remove the first plate and the telescopic element.
En una realización especialmente preferida de la invención, el dispositivo además comprende una pieza base plana dotada de una eminencia articular y configurada para su fijación al cráneo, estando configurado el segundo extremo de la segunda placa para su anclaje/enganche a la eminencia únicamente a través de la aplicación de una presión. In a particularly preferred embodiment of the invention, the device further comprises a flat base part provided with an articular eminence and configured for fixing to the skull, the second end of the second being configured. plate for anchoring / hooking to the eminence only through the application of a pressure.
En este documento, el término "eminencia articular" hace referencia a una protuberancia o saliente dotada de una forma que permite la fijación al segundo extremo de la segunda placa. Por ejemplo, el segundo extremo de la segunda placa puede tener un orificio de un diámetro justo igual o muy ligeramente menor que el de la eminencia, de manera que si se ejerce una fuerte presión sobre el segundo extremo de la segunda placa contra la eminencia se consiga introducir dicho pivote por el orificio. In this document, the term "articular eminence" refers to a protuberance or projection provided in a manner that allows fixing to the second end of the second plate. For example, the second end of the second plate may have a hole of a diameter just the same or very slightly smaller than that of the eminence, so that if a strong pressure is exerted on the second end of the second plate against the eminence manage to insert said pivot through the hole.
El procedimiento de craneotomía descompresiva usando esta realización preferida del dispositivo sería esencialmente idéntico al descrito anteriormente excepto por que, una vez el colgajo óseo ha retornado a su posición original tras la superación del edema, se llevaría a cabo la fijación de esta segunda placa fija el colgajo óseo y al cráneo. Esta fijación se podría llevar a cabo en una segunda intervención que serviría además para extraer la primera placa y el elemento telescópico en caso de que no fueran reabsorbibles. Alternativamente, si la primera placa y el elemento telescópico fueran reabsorbibles, la fijación de la segunda placa podría llevarse a cabo a través del cuero cabelludo del paciente sin necesidad de una segunda intervención. Bastaría con situar el orificio del segundo extremo de la segunda placa encima de la eminencia articular y empujar a través del cuero cabelludo hasta que se produzca la fijación. The decompressive craniotomy procedure using this preferred embodiment of the device would be essentially identical to that described above except that, once the bone flap has returned to its original position after overcoming the edema, the fixation of this second fixed plate would be carried out. bone and skull flap. This fixation could be carried out in a second intervention that would also serve to remove the first plate and the telescopic element in case they were not resorbable. Alternatively, if the first plate and the telescopic element were resorbable, the second plate fixation could be carried out through the patient's scalp without the need for a second intervention. It would be enough to place the hole of the second end of the second plate above the articular eminence and push through the scalp until fixation occurs.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES
La Fig. 1 muestra un esquema del funcionamiento de los dispositivos de la técnica anterior. Fig. 1 shows a schematic of the operation of prior art devices.
La Fig. 2 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de medio de bloqueo de la técnica anterior que puede utilizarse en la presente invención. Fig. 2 shows a perspective view of an example of a prior art blocking means that can be used in the present invention.
La Fig. 3 muestra una vista en perspectiva de un elemento telescópico extensible según la presente invención. La Fig. 4 muestra una vista en perspectiva de una primera placa según la presente invención. Fig. 3 shows a perspective view of an extensible telescopic element according to the present invention. Fig. 4 shows a perspective view of a first plate according to the present invention.
La Fig. 5 muestra una primera configuración del dispositivo de la invención con el elemento telescópico extensible en una posición replegada. Fig. 5 shows a first configuration of the device of the invention with the telescopic element extensible in a retracted position.
La Fig. 6 muestra la primera configuración del dispositivo de la invención con el elemento telescópico extensible en una posición extendida. Fig. 6 shows the first configuration of the device of the invention with the telescopic element extensible in an extended position.
La Fig. 7 muestra una vista en perspectiva de una segunda placa según la presente invención. Fig. 7 shows a perspective view of a second plate according to the present invention.
La Fig. 8 muestra una vista en perspectiva de una pieza dotada de una eminencia articular según la presente invención. La Fig. 9 muestra una segunda configuración especialmente preferida del dispositivo de la invención con el elemento telescópico extensible en una posición replegada y la segunda placa enganchada a la eminencia articular de la pieza base. Fig. 8 shows a perspective view of a piece provided with an articular eminence according to the present invention. Fig. 9 shows a second especially preferred configuration of the device of the invention with the telescopic element extensible in a retracted position and the second plate hooked to the articular eminence of the base piece.
La Fig. 10 muestra la segunda configuración especialmente preferida del dispositivo de la invención con el elemento telescópico extensible en una posición extendida y la segunda placa sin fijar a la eminencia articular de la pieza base. Fig. 10 shows the second especially preferred configuration of the device of the invention with the telescopic element extensible in an extended position and the second plate not fixed to the articular eminence of the base piece.
Las Figs. 1 1a-1 1 h muestran los pasos principales de un procedimiento de craneotomía descompresiva utilizando la segunda configuración especialmente preferida de la presente invención. Figs. 1 1a-1 1 h show the main steps of a decompressive craniotomy procedure using the second especially preferred configuration of the present invention.
La Fig. 12 muestra un ejemplo de realización del elemento telescópico del dispositivo de la invención. REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN Fig. 12 shows an exemplary embodiment of the telescopic element of the device of the invention. PREFERRED EMBODIMENT OF THE INVENTION
Se describe a continuación la presente invención haciendo referencia a las figuras adjuntas en las que han representado las partes principales que la componen. Primera configuración Una primera configuración del dispositivo de la invención consta solo de un elemento (3) telescópico extensible y una primera placa (2). A continuación, se describe cada uno de estos elementos y se explica brevemente su modo de funcionamiento. The present invention is described below with reference to the attached figures in which they have represented the main parts that compose it. First setup A first configuration of the device of the invention consists only of an extensible telescopic element (3) and a first plate (2). Each of these elements is described below and its mode of operation is briefly explained.
La Fig. 3 muestra un ejemplo de elemento (3) telescópico según la presente invención. Como se ha mencionado con anterioridad, este elemento (3) telescópico tiene una base (31) configurada para su fijación al cráneo (C) por medio de unos orificios diseñados para el paso de tornillos o similares. La base (31) tiene una rótula (está oculta en la figura) a la que está fijado el vástago telescópico (33) de manera que dicho vástago telescópico (33) puede inclinarse libremente en cualquier dirección del espacio. La base (31) del elemento (3) telescópico incluye también un medio de bloqueo que permite inmovilizar el vástago telescópico (33) en cualquier inclinación. Este medio de bloqueo se activa haciendo girar la parte superior del cuerpo de la base (31), como se describe en la patente US 6,267,769. Es decir, es posible inclinar el vástago telescópico (33) en cualquier dirección hasta conseguir la inclinación y orientación deseadas y, en ese momento, basta con hacer girar la parte superior del cuerpo de la base (31) con relación al vástago (33) o viceversa, por ejemplo actuando manualmente sobre el reborde de sección transversal triangular, para fijar el vástago telescópico (33) en esa inclinación y orientación. Alternativamente, es posible configurar el elemento telescópico (3) de manera que la aplicación de una presión sobre el vástago telescópico (33) provoque el bloqueo tanto de su inclinación como de su capacidad de extensión/retracción, como se describirá más adelante en este documento. Fig. 3 shows an example of telescopic element (3) according to the present invention. As mentioned previously, this telescopic element (3) has a base (31) configured for fixing to the skull (C) by means of holes designed for the passage of screws or the like. The base (31) has a ball joint (it is hidden in the figure) to which the telescopic rod (33) is fixed so that said telescopic rod (33) can freely lean in any direction of space. The base (31) of the telescopic element (3) also includes a locking means that allows the telescopic rod (33) to be immobilized at any inclination. This locking means is activated by rotating the upper part of the base body (31), as described in US Patent 6,267,769. That is, it is possible to tilt the telescopic rod (33) in any direction until the desired inclination and orientation is achieved and, at that time, simply rotate the upper part of the base body (31) relative to the rod (33) or vice versa, for example by manually acting on the flange of triangular cross-section, to fix the telescopic rod (33) in that inclination and orientation. Alternatively, it is possible to configure the telescopic element (3) so that the application of a pressure on the telescopic rod (33) causes both its inclination and its extension / retraction capacity to be blocked, as will be described later in this document. .
El elemento (3) telescópico tiene además un extremo superior (32) dotado de una segunda rótula que permitirá que la primera placa (2) pueda pivotar con respecto a la misma. Esta unión entre la primera placa (2) de conexión y el elemento (3) telescópico será separable, es decir, podrá engancharse y desengancharse de manera manual. En este ejemplo, se dispone una cavidad semiesférica en el segundo extremo (22) de la primera placa de conexión que es complementaria con la rótula del extremo superior (32) del elemento (3) telescópico. Este grado de libertad en la fijación de la primera placa (2) al extremo superior (32) del elemento telescópico (3) es necesario para que no se produzcan tensiones en la unión de la primera placa (2) al colgajo óseo (CO) como consecuencia de las variaciones de inclinación del vástago telescópico (33). La Fig. 12 muestra una sección transversal esquemática de un ejemplo de elemento (3) telescópico según la presente invención que muestra el mecanismo de extensión/retracción. Este elemento (3) telescópico tiene un vástago (33) formado por una sección inferior (33a) que desliza longitudinalmente por el interior de una sección superior (33b), donde un resorte (33c) impulsa la sección superior (33b) longitudinalmente hacia la posición extendida. La sección superior (33b) tiene además una pieza (33d) central que sobresale longitudinalmente hacia abajo, y que puede tener forma esencialmente redondeada o semiesférica. La sección inferior (33b), a su vez, tiene varias lengüetas (33e) que pueden tener forma anular y que están situadas en la trayectoria de desplazamiento de la pieza central (33d). Estas lengüetas (33e) tienen una cierta flexibilidad, de manera que para que la pieza central (33d) pase entre ellas debe superarse una determinada fuerza umbral. Gracias a esta configuración, se obtienen diversas posiciones de extensión, en este caso dos, entre las cuales se pasa simplemente a través de la aplicación de una presión sobre el extremo superior (32) del elemento (3) telescópico. The telescopic element (3) also has an upper end (32) provided with a second ball joint that will allow the first plate (2) to pivot with respect thereto. This connection between the first connection plate (2) and the telescopic element (3) will be separable, that is, it can be manually engaged and disengaged. In this example, a hemispherical cavity is disposed at the second end (22) of the first connection plate which is complementary to the upper end ball joint (32) of the telescopic element (3). This degree of freedom in fixing the first plate (2) to the upper end (32) of the telescopic element (3) is necessary so that tensions do not occur at the junction of the first plate (2) to the bone flap (CO) as a consequence of the inclination variations of the telescopic rod (33). Fig. 12 shows a schematic cross section of an example of telescopic element (3) according to the present invention showing the extension / retraction mechanism. This telescopic element (3) has a rod (33) formed by a lower section (33a) that slides longitudinally inside an upper section (33b), where a spring (33c) drives the upper section (33b) longitudinally towards the extended position The upper section (33b) also has a central part (33d) that protrudes longitudinally downwards, and which can be essentially rounded or hemispherical in shape. The lower section (33b), in turn, has several tabs (33e) that can have an annular shape and are located in the displacement path of the center piece (33d). These tabs (33e) have a certain flexibility, so that in order for the center piece (33d) to pass between them a certain threshold force must be exceeded. Thanks to this configuration, various extension positions are obtained, in this case two, between which one simply passes through the application of a pressure on the upper end (32) of the telescopic element (3).
Además, la sección superior (33b) está acoplada a la sección inferior (33a) de manera que el desplazamiento longitudinal relativo entre una y otra implica también una rotación relativa. Esto se puede conseguir, por ejemplo, estando acopladas entre sí mediante una rosca (no mostrada en la Fig. 12). Gracias a esto, una pulsación sobre el extremo superior (32) del elemento (3) telescópico provoca también una rotación de la sección inferior (33a) del vástago. Puesto que la rotación de la parte superior del cuerpo de la base (31) a la que está fijada la sección inferior (33a) provoca el bloqueo de la inclinación del vástago (33), este mecanismo consigue que la pulsación del extremo superior (32) del elemento (3) telescópico provoque alternativamente el bloqueo o desbloqueo de la inclinación del vástago (33). In addition, the upper section (33b) is coupled to the lower section (33a) so that the relative longitudinal displacement between one and the other also implies a relative rotation. This can be achieved, for example, by being coupled to each other by means of a thread (not shown in Fig. 12). Thanks to this, a pulsation on the upper end (32) of the telescopic element (3) also causes a rotation of the lower section (33a) of the rod. Since the rotation of the upper part of the body of the base (31) to which the lower section (33a) is fixed causes the rod to tilt (33), this mechanism ensures that the upper end is pressed (32 ) of the telescopic element (3), alternatively, causes the locking or unlocking of the tilt of the rod (33).
En definitiva, esta configuración del elemento (3) telescópico permite que cada pulsación en su extremo superior (32) respectivamente bloquee o desbloquee tanto la capacidad de inclinación como la capacidad de extensión/retracción del dispositivo de la invención. In short, this configuration of the telescopic element (3) allows each pulse at its upper end (32) respectively to block or unblock both the inclination capacity and the extension / retraction capacity of the device of the invention.
La Fig. 4 muestra un ejemplo de primera placa (2) de conexión. Esta primera placa (2) de conexión tiene un primer extremo (21) configurado para su fijación al colgajo óseo (CO) y un segundo extremo (22) configurado para su fijación al extremo superior (32) del elemento (3) telescópico extensible. Más concretamente, el primer extremo (21) tiene un orificio adecuado para la inserción de tornillos o similares, mientras que el segundo extremo (22) presenta una cavidad semiesférica complementaria con la rótula del extremo superior (32) del elemento (3) telescópico. Además, el segundo extremo (22) de la primera placa (2) de conexión tiene un relieve (23), en este caso concreto una bolita, que permite al cirujano reconocer su posición a través del cuero cabelludo del paciente. En este ejemplo, la primera placa (2) tiene un escalón necesario para que exista espacio suficiente para el elemento (3) telescópico fijado al cráneo (C) del paciente. A pesar de que este escalón se ha representado aquí a través de dos codos de 90°, sería posible implementarlo de otros modos equivalentes pero menos agresivos, como por ejemplo mediante formas redondeadas. En cualquier caso, lo importante es que el segundo extremo (22) se encuentre a una altura mayor que el primer extremo (21) cuando la placa (2) está fijada al cráneo (C) del paciente, de tal modo que se deje espacio suficiente para el elemento (3) telescópico extensible. Fig. 4 shows an example of the first connection plate (2). This first connection plate (2) has a first end (21) configured for fixing to the bone flap (CO) and a second end (22) configured for fixing to the upper end (32) of the telescopic extendable element (3). More specifically, the first end (21) has a suitable hole for the insertion of screws or the like, while the second end (22) has a hemispherical cavity complementary to the upper end ball joint (32) of the telescopic element (3). In addition, the second end (22) of the first connecting plate (2) has a relief (23), in this particular case a ball, which allows the surgeon to recognize its position through the patient's scalp. In this example, the first plate (2) has a necessary step so that there is sufficient space for the telescopic element (3) fixed to the patient's skull (C). Although this step has been represented here through two 90 ° elbows, it would be possible to implement it in other equivalent but less aggressive ways, such as by rounded shapes. In any case, the important thing is that the second end (22) is at a height greater than the first end (21) when the plate (2) is fixed to the patient's skull (C), so that space is left sufficient for the telescopic element (3) extensible.
La Fig. 5 muestra el dispositivo (1) según la primera configuración fijado en un estado en el que el colgajo óseo (CO) aún no se ha elevado por encima del nivel del cráneo (C), por ejemplo al principio del procedimiento justo tras la realización del corte, o bien al final del procedimiento una vez ha remitido el edema y se ha devuelto el colgajo óseo (CO) a su posición inicial. Se aprecia cómo la primera placa (2) de conexión está fijada a través de su primer extremo (21) al colgajo óseo (CO), por ejemplo mediante un tornillo, y el elemento (3) telescópico extensible está fijado al cráneo (C) a través de su base (31), también mediante tornillos. El segundo extremo (22) de la primera placa (2) de conexión está acoplado a la rótula del extremo superior (32) del vástago telescópico (33). El vástago telescópico (33) está en una posición replegada, es decir, de longitud mínima. Fig. 5 shows the device (1) according to the first configuration set in a state in which the bone flap (CO) has not yet risen above the level of the skull (C), for example at the beginning of the procedure just after the completion of the cut, or at the end of the procedure once the edema has remitted and the bone flap (CO) has been returned to its initial position. It can be seen how the first connection plate (2) is fixed through its first end (21) to the bone flap (CO), for example by means of a screw, and the telescopic extensible element (3) is fixed to the skull (C) through its base (31), also by screws. The second end (22) of the first connecting plate (2) is coupled to the ball joint of the upper end (32) of the telescopic rod (33). The telescopic rod (33) is in a retracted position, that is, of minimum length.
La Fig. 6 muestra el dispositivo (1) según la primera configuración fijado en un estado en que el colgajo óseo (CO) ha sido levantado por el cirujano por encima del nivel del resto del cráneo (C) una distancia suficiente para dejar espacio suficiente para que el edema se hinche sin llegar a tocar el colgajo (CO). El vástago telescópico (33) está en posición extendida. Segunda configuración Fig. 6 shows the device (1) according to the first configuration set in a state in which the bone flap (CO) has been lifted by the surgeon above the level of the rest of the skull (C) a sufficient distance to leave enough space so that the edema swells without touching the flap (CO). The telescopic rod (33) is in the extended position. Second configuration
La segunda configuración del dispositivo (1) de la invención incluye los dos componentes mencionados anteriormente, primera placa (2) de conexión y elemento (3) telescópico extensible, y además una segunda placa (4) plana alargada y una pieza base (5) plana con una eminencia (51) articular. The second configuration of the device (1) of the invention includes the two components mentioned above, first connecting plate (2) and extensible telescopic element (3), and also a second elongated flat plate (4) and a base part (5) flat with an eminence (51) articulate.
La segunda placa (4), que se muestra en la Fig. 7, es una placa diseñada como fijación definitiva en los casos en los que esto sea necesario, y su fijación completa a cráneo (C) y colgajo óseo (CO) solo se lleva a cabo durante una segunda cirugía una vez ha remitido el edema y ambos se encuentran alineados a la misma altura. Por ese motivo, tiene una forma plana con un primer extremo (41) configurado para su fijación al colgajo óseo (CO), por ejemplo a través de un orificio para tornillo o similar, y un segundo extremo (42) configurado para su fijación al cráneo (C), por ejemplo también a través de un orificio que puede ser para un tornillo convencional, o bien para la fijación a una eminencia (51) articular. The second plate (4), shown in Fig. 7, is a plate designed as definitive fixation in cases where this is necessary, and its complete fixation to the skull (C) and bone flap (CO) is only performed during a second surgery once the edema has remitted and both are aligned at the same height. For this reason, it has a flat shape with a first end (41) configured for fixing to the bone flap (CO), for example through a screw hole or the like, and a second end (42) configured for fixing to the skull (C), for example also through a hole that can be for a conventional screw, or for fixing to an articular eminence (51).
La placa base (5), mostrada en la Fig. 8, es una placa de pequeño tamaño diseñada únicamente para dar soporte a la eminencia (51) que permite el acoplamiento del segundo extremo (42) de la segunda placa (4) al cráneo (C). La placa base (5) puede fijarse al cráneo (C) del paciente a través de unos orificios para tornillos o similares. En cuanto a la forma de la eminencia (51), será semiesférica, cónica con el vértice redondeado, o similar, y normalmente estará dotada de un pie de un diámetro menor que el diámetro máximo de dicha eminencia (51). De ese modo, es posible introducir dicha eminencia (51) en el orificio del segundo extremo (42) de la segunda placa (4) únicamente a través de la aplicación de una presión sobre dicho segundo extremo (42) de la segunda placa (4). Esto se puede hacer desde el exterior del cuero cabelludo del paciente, de modo que tiene lugar el enganche/anclaje definitivo entre la eminencia (51) y el segundo extremo (42) sin necesidad de realizar una segunda intervención quirúrgica. The base plate (5), shown in Fig. 8, is a small plate designed solely to support the eminence (51) that allows the coupling of the second end (42) of the second plate (4) to the skull (C). The base plate (5) can be fixed to the patient's skull (C) through screw holes or the like. As for the shape of the eminence (51), it will be semi-spherical, conical with the rounded vertex, or similar, and will normally be provided with a foot of a diameter smaller than the maximum diameter of said eminence (51). Thus, it is possible to introduce said eminence (51) into the hole of the second end (42) of the second plate (4) only by applying a pressure on said second end (42) of the second plate (4 ). This can be done from the outside of the patient's scalp, so that the definitive coupling / anchoring between the eminence (51) and the second end (42) takes place without the need for a second surgical intervention.
La Fig. 9 muestra un ejemplo de la segunda configuración del dispositivo (1) de la invención en una posición en la que el colgajo óseo (CO) y el cráneo (C) se encuentran esencialmente alineados a la misma altura, bien al principio del procedimiento, o bien al final una vez ha remitido el edema y el cirujano ha hecho descender manualmente el colgajo óseo (CO) desde fuera del cuero cabelludo. Además de la primera (2) placa de conexión y del elemento (3) telescópico que se describieron con anterioridad en este documento, se ha representado la segunda placa (4) ya fijada al colgajo óseo (CO) a través de un tornillo y al cráneo (C) a través de la eminencia (51) de la pieza base (5). Esta pieza base (5) se representa ya fijada al cráneo (C) del paciente gracias a cuatro tornillos. Fig. 9 shows an example of the second configuration of the device (1) of the invention in a position in which the bone flap (CO) and the skull (C) are essentially aligned at the same height, either at the beginning of the procedure, or at the end once the edema has subsided and the surgeon has manually lowered the bone flap (CO) from outside the scalp. In addition to the first (2) connection plate and the telescopic element (3) described earlier in this document, the second plate (4) already attached to the bone flap (CO) through a screw and to the skull (C) through the eminence (51) of the base piece (5). This base piece (5) is shown already attached to the skull (C) of the patient thanks to four screws.
La Fig. 10 muestra el dispositivo (1) según la segunda configuración en una posición en la que el colgajo óseo (CO) ha sido levantado por el cirujano por encima del nivel del resto del cráneo (C) una distancia suficiente para dejar espacio suficiente para que el edema se hinche sin llegar a tocar el colgajo (CO). Se aprecia cómo el primer extremo (41) de la segunda placa (4) está fijado al colgajo óseo (CO), mientras que el segundo extremo (42) queda en voladizo de tal modo que sobresale muy poco del colgajo óseo (CO). Cuando el colgajo óseo (CO) descienda, el orificio del segundo extremo (42) quedará alineado con la eminencia (51), permitiendo así que el profesional médico realice la fijación simplemente a través de una presión desde el exterior a través del cuero cabelludo. Ejemplo de uso del dispositivo según la segunda configuración Fig. 10 shows the device (1) according to the second configuration in a position where the bone flap (CO) has been lifted by the surgeon above the level of the rest of the skull (C) a sufficient distance to leave enough space so that the edema swells without touching the flap (CO). It can be seen how the first end (41) of the second plate (4) is fixed to the bone flap (CO), while the second end (42) is cantilevered in such a way that it protrudes very little from the bone flap (CO). When the bone flap (CO) descends, the orifice of the second end (42) will be aligned with the eminence (51), thus allowing the medical professional to simply fix it through a pressure from the outside through the scalp. Example of use of the device according to the second configuration
Fig.11 a: El paciente tiene el cuero cabelludo abierto y el cráneo expuesto. El medico dibuja sobre el cráneo (C) la zona de corte (en línea discontinua) con un marcador. Fig. 11 b: Se instala una pluralidad (por lo general tres) de dispositivos (1) según la invención alrededor de la zona de corte. Para cada uno de ellos, se realizan las siguientes tareas: Fig. 11 a: The patient has an open scalp and an exposed skull. The doctor draws on the skull (C) the cutting area (in a broken line) with a marker. Fig. 11 b: A plurality (usually three) of devices (1) according to the invention is installed around the cutting area. For each of them, the following tasks are performed:
- Se fija firmemente la base (31) del elemento extensible (3) al cráneo (C), por ejemplo mediante varios tornillos.  - The base (31) of the extensible element (3) is firmly fixed to the skull (C), for example by means of several screws.
- Se fija el primer extremo (21) de la primera placa (2) de conexión al futuro colgajo óseo (CO), por ejemplo mediante un tornillo. Esta fijación se realiza sin apretar, de tal manera que la primera placa (2) de conexión pueda rotar alrededor del tornillo. El segundo extremo (22) de la primera placa (2) está conectado al extremo superior (32) del vástago telescópico (33).  - The first end (21) of the first plate (2) connecting to the future bone flap (CO) is fixed, for example by means of a screw. This fixing is done without tightening, so that the first connection plate (2) can rotate around the screw. The second end (22) of the first plate (2) is connected to the upper end (32) of the telescopic rod (33).
- Se fija firmemente la pieza base (5) con su eminencia articular (51) al cráneo (C), por ejemplo a través de varios tornillos. - The base piece (5) with its articular eminence (51) is firmly fixed to the skull (C), for example through several screws.
- Se fija el primer extremo (41) de la segunda placa (4) al futuro colgajo óseo (CO), por ejemplo mediante un tornillo. Esta fijación se realiza sin apretar, de tal manera que la segunda placa (4) pueda rotar alrededor del tornillo. El segundo extremo (42) de la segunda placa (4) no está fijado a la eminencia articular (51).  - The first end (41) of the second plate (4) is fixed to the future bone flap (CO), for example by means of a screw. This fixing is done without tightening, so that the second plate (4) can rotate around the screw. The second end (42) of the second plate (4) is not fixed to the joint eminence (51).
Fig. 1 1 c: En este paso se realiza el corte del cráneo (C) del paciente que dará lugar al colgajo óseo (CO). Por ello, es necesario apartar los diferentes elementos del camino que deberá seguir la sierra (S) de corte. Fig. 1 1 c: In this step the skull (C) is cut from the patient that will lead to the bone flap (CO). Therefore, it is necessary to separate the different elements of the path that the cutting saw (S) should follow.
-Se desengancha el segundo extremo (22) de la primera placa (2) de conexión del extremo superior (32) del vástago telescópico (33). Se escucha un "CLIC" al separarse la unión a presión.  -The second end (22) of the first connecting plate (2) of the upper end (32) of the telescopic rod (33) is disengaged. A "CLICK" is heard when the pressure joint separates.
- Se gira la primera placa (2) de conexión alrededor del punto de fijación al futuro colgajo óseo (CO).  - The first connection plate (2) is rotated around the fixation point to the future bone flap (CO).
- Se gira la segunda placa (4) alrededor de su punto de fijación al colgajo óseo (4) en su primer extremo (41).  - The second plate (4) is rotated around its fixation point to the bone flap (4) at its first end (41).
Una vez realizadas estas acciones, se lleva a cabo el corte por medio de la sierra (S). Fig. 11 d: En este paso ya existe un colgajo óseo (CO) completamente separado del resto del cráneo (C). Se procede entonces a la conexión de las diferentes partes que conforman el dispositivo (1).  Once these actions have been carried out, the cutting is carried out by means of the saw (S). Fig. 11 d: In this step there is already a bone flap (CO) completely separated from the rest of the skull (C). Then the different parts that make up the device (1) are connected.
- Se invierte el giro de la primera placa de conexión (2) realizado anteriormente y se acopla el segundo extremo (22) de la placa (2) a la rótula del extremo superior (32) del vástago telescópico (33). El acoplamiento de la unión a presión produce un "CLIC".  - The rotation of the first connection plate (2) made previously is reversed and the second end (22) of the plate (2) is attached to the upper end ball joint (32) of the telescopic rod (33). The coupling of the pressure joint produces a "CLICK".
- Se fija aprieta la fijación del primer extremo (21) de la primera placa de conexión (2) al colgajo óseo (CO), de modo que dicha primera placa (2) de conexión ya no puede girar alrededor de su primer extremo (21).  - It is fixed by tightening the fixation of the first end (21) of the first connection plate (2) to the bone flap (CO), so that said first connection plate (2) can no longer rotate around its first end (21 ).
- Se invierte el giro de la segunda placa (4) realizado anteriormente de tal manera que el orificio de su segundo extremo (42) queda justo encima de la eminencia (5), sin que se enganchen.  - The rotation of the second plate (4) previously made is reversed so that the hole of its second end (42) is just above the eminence (5), without being caught.
- Se fija fuertemente el primer extremo (41) de la segunda placa (4) de conexión al colgajo óseo (CO) de tal manera que la segunda placa (4) no pueda girar más alrededor de su primer extremo (41). Fig. 11 e. Una vez conectadas las diferentes partes que constituyen el dispositivo (1) de la invención, se procede a levantar el colgajo óseo (CO) para proporcionar espacio suficiente para el cerebro del paciente. Durante este procedimiento, el elemento (3) telescópico está dispuesto de modo que se permite el giro del vástago (33) telescópico alrededor de la rótula dispuesta en la base (31). Gracias a ello, el medico levanta con su manos el colgajo óseo (CO) según la dirección que considere adecuada y las direcciones de cada uno de los vástagos (33) telescópicos de los diferentes dispositivos (1) fijados al colgajo óseo (CO) se orientan según sea necesario. Una vez el colgajo óseo (CO) ha alcanzado la altura requerida alcanzada por el extremo superior (32), se aprieta sobre la bolita (23) para bloquear tanto la inclinación como la longitud del vástago (33) telescópico. Esto se realiza para cada uno de los dispositivos (1) utilizados. Los segundos extremos (42) de las respectivas segundas placas (4) quedan en voladizo. Por último, se cierra el cuero cabelludo del paciente. - The first end (41) of the second plate (4) connecting to the bone flap (CO) is firmly fixed so that the second plate (4) can no longer rotate around its first end (41). Fig. 11 e. Once the different parts that constitute the device (1) of the invention are connected, the bone flap (CO) is lifted to provide sufficient space for the patient's brain. During this procedure, the telescopic element (3) is arranged so that the telescopic rod (33) is rotated around the kneecap arranged in the base (31). Thanks to this, the doctor lifts the bone flap (CO) with his hands according to the direction he deems appropriate and the directions of each of the telescopic stems (33) of the different devices (1) attached to the bone flap (CO) are Orient as necessary. Once the bone flap (CO) has reached the required height reached by the upper end (32), it is pressed on the ball (23) to block both the inclination and the length of the telescopic rod (33). This is done for each of the devices (1) used. The second ends (42) of the respective second plates (4) are cantilevered. Finally, the patient's scalp is closed.
Fig. 11f: Unas semanas después se lleva a cabo el procedimiento de devolución del colgajo óseo (CO) a la posición inicial. Para ello, primero se palpa el cuero cabelludo del paciente para buscar la bolita (23) del segundo extremo (22) de la primera placa (2) de conexión. Una vez localizada, se aprieta sobre la bolita (23) para desbloquear tanto la inclinación como la longitud del vástago (33) telescópico. Un sonido similar a un "CLIC" indica que se ha producido el desbloqueo. Este paso se realiza para cada uno de los dispositivos (1) utilizados. Fig. 11f: A few weeks later, the procedure for returning the bone flap (CO) to the initial position is carried out. To do this, the patient's scalp is first palpated to look for the ball (23) from the second end (22) of the first connection plate (2). Once located, it is pressed on the ball (23) to unlock both the inclination and the length of the telescopic rod (33). A sound similar to a "CLICK" indicates that the unlocking has occurred. This step is performed for each of the devices (1) used.
Fig. 11 g: Una vez desbloqueados todos los dispositivos (1), se conduce cuidadosamente el colgajo óseo (CO) de vuelta a su posición inicial. Para ello, el cirujano palpa sobre el cuero cabelludo hasta encontrar el colgajo óseo (CO) y acompaña su descenso, que se realizará lentamente ya que los múltiples "pisos" del vástago (33) extensible de cada dispositivo (1) se deslizan poco a poco entre ellos. El cirujano sentirá un ligero golpe cuando se toque el segundo extremo (42) de la segunda placa (4) y la eminencia (51) de la pieza base (5) de cada uno de los dispositivos (1). Se introduce entonces para cada dispositivo (1) la eminencia (51) en el orificio del segundo extremo (42) de la segunda placa (4). Para ello, el cirujano únicamente tiene que ejercer una presión sobre dicho segundo extremo (42). Un sonido de tipo "CLIC" indica al cirujano que se ha producido el acoplamiento. Se lleva a cabo este proceso para cada dispositivo (1) y el colgajo óseo queda perfectamente colocado en su lugar de origen. Se puede pulsar de nuevo la bolita (23) del segundo extremo (22) de la primera placa (2) de conexión para bloquear la dirección y la longitud del vástago (33) telescópico. Nótese que esa última operación no es indispensable pues que el engancho al nivel de las eminencias (51) ya inmoviliza lo todo. Fig. 11 g: Once all the devices (1) are unlocked, the bone flap (CO) is carefully guided back to its initial position. To do this, the surgeon palpates on the scalp until the bone flap (CO) is found and accompanies its descent, which will be done slowly since the multiple "floors" of the extensible stem (33) of each device (1) slide little to Little among them. The surgeon will feel a slight blow when the second end (42) of the second plate (4) and the eminence (51) of the base piece (5) of each of the devices (1) are touched. The eminence (51) is then introduced for each device (1) into the hole of the second end (42) of the second plate (4). To do this, the surgeon only has to exert pressure on said second end (42). A "CLICK" type sound indicates to the surgeon that the coupling has occurred. This process is carried out for each device (1) and the bone flap is perfectly placed in its place of origin. The ball (23) of the second end (22) of the first connecting plate (2) can be pressed again to block the direction and length of the telescopic rod (33). Note that this last operation is not essential because the hook at the level of the eminences (51) already immobilizes everything.
Fig. 11 h Se deja pasar un tiempo suficiente para para que la primera placa (2) y el elemento (3) telescópico sean reabsorbidos por los tejidos circundantes. Alternativamente, se realiza una segunda intervención para abrir el cuero cabelludo y retirar ambos elementos. Esta segunda intervención sería de relativa poca importancia, ya el cráneo (C) y el colgajo óseo (CO) habrían ya soldado completamente. En la Fig. 11 h se ha representado el estado final en el que la placa (4) queda instalada como fijación final para ofrecer soporte y seguridad evitar la movilidad del colgajo óseo (CO). Fig. 11 h Enough time is allowed for the first plate (2) and the telescopic element (3) to be reabsorbed by the surrounding tissues. Alternatively, a second intervention is performed to open the scalp and remove both elements. This second intervention would be of relatively little importance, since the skull (C) and the bone flap (CO) would have already completely welded. In Fig. 11 h the final state in which the plate (4) is installed as a final fixation to provide support and safety to prevent the mobility of the bone flap (CO) is shown.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (1) para craneotomía descorrí presiva a un paciente, que comprende - una primera placa (2) de conexión alargada que tiene un primer extremo (21) configurado para su fijación al colgajo óseo (CO); y 1. Device (1) for prescient craniotomy of a patient, comprising - a first elongated connection plate (2) having a first end (21) configured for fixation to the bone flap (CO); Y
- un elemento (3) telescópico extensible que tiene una posición replegada y una posición extendida, que comprende una base (31) configurada para su fijación al cráneo (C) y un extremo superior (32) configurado para su fijación a un segundo extremo (22) de la placa (2) de conexión,  - an extensible telescopic element (3) having a retracted position and an extended position, comprising a base (31) configured for fixing to the skull (C) and an upper end (32) configured for fixing to a second end ( 22) of the connection plate (2),
caracterizado por que:  characterized by:
- la base (31) del elemento (3) telescópico extensible comprende: una primera rótula configurada de modo que, cuando dicha base (31) está fijada al cráneo (C), el elemento (3) telescópico extensible puede inclinarse con relación al cráneo (C); y un medio de bloqueo configurado para fijar una inclinación del elemento (3) telescópico extensible, y  - the base (31) of the extensible telescopic element (3) comprises: a first ball joint configured so that, when said base (31) is fixed to the skull (C), the telescopic extensible element (3) can be inclined relative to the skull (C); and a locking means configured to fix an inclination of the extensible telescopic element (3), and
- el extremo superior (32) del elemento (3) telescópico extensible comprende: una segunda rótula configurada de modo que, cuando dicho extremo superior (32) está fijado a la primera placa (2) de conexión, la primera placa (2) de conexión puede inclinarse con relación al elemento (3) telescópico extensible.  - the upper end (32) of the extensible telescopic element (3) comprises: a second ball joint configured so that, when said upper end (32) is fixed to the first connecting plate (2), the first plate (2) of connection can be tilted relative to the telescopic element (3) extensible.
2. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1 , donde el segundo extremo (22) de la primera placa de conexión (2) comprende un relieve (23) reconocible desde el exterior del cuero cabelludo del paciente. 2. Device (1) according to claim 1, wherein the second end (22) of the first connection plate (2) comprises a relief (23) recognizable from the outside of the patient's scalp.
3. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la primera placa (2) comprende un escalón en dirección longitudinal de manera que, cuando la placa (2) está fijada al cráneo (C) del paciente, el segundo extremo (22) está situado a una mayor altura que el primer extremo (21). 3. Device (1) according to any of the preceding claims, wherein the first plate (2) comprises a step in the longitudinal direction such that, when the plate (2) is fixed to the patient's skull (C), the second end (22) is located at a higher height than the first end (21).
4. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la primera placa (2) y el elemento telescópico (3) están hechos de un material bioabsorbible. 4. Device (1) according to any of the preceding claims, wherein the first plate (2) and the telescopic element (3) are made of a bioabsorbable material.
5. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende una segunda placa (4) alargada plana que tiene un primer extremo (41) configurado para su fijación al colgajo óseo (CO) y un segundo extremo (42) configurado para su fijación al cráneo (C) 6. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicación 5, que además comprende una comprende una pieza base (5) plana dotada de una eminencia articular (51) y configurada para su fijación al cráneo (C), estando configurado el segundo extremo (42) de la segunda placa (2) para su fijación a la eminencia (51) únicamente a través de la aplicación de una presión. 5. Device (1) according to any of the preceding claims, which it also comprises a second flat elongated plate (4) having a first end (41) configured for fixing to the bone flap (CO) and a second end (42) configured for fixing to the skull (C) 6. Device (1) according to claim 5, further comprising one comprising a flat base part (5) provided with an articular eminence (51) and configured for attachment to the skull (C), the second end (42) of the second plate being configured (2) for fixing to the eminence (51) only through the application of a pressure.
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