WO2018042688A1 - 大腿骨固定器具 - Google Patents

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WO2018042688A1
WO2018042688A1 PCT/JP2016/088828 JP2016088828W WO2018042688A1 WO 2018042688 A1 WO2018042688 A1 WO 2018042688A1 JP 2016088828 W JP2016088828 W JP 2016088828W WO 2018042688 A1 WO2018042688 A1 WO 2018042688A1
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WO
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slide
locking
intramedullary nail
rotating
hole
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PCT/JP2016/088828
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English (en)
French (fr)
Inventor
佐藤 徹
幸司 井元
伊藤 稔
Original Assignee
株式会社オーミック
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Publication date
Application filed by 株式会社オーミック filed Critical 株式会社オーミック
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Priority to JP2017521603A priority patent/JP6293980B1/ja
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/74Devices for the head or neck or trochanter of the femur
    • A61B17/742Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck
    • A61B17/744Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck the longitudinal elements coupled to an intramedullary nail
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/72Intramedullary pins, nails or other devices
    • A61B17/7233Intramedullary pins, nails or other devices with special means of locking the nail to the bone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/86Pins or screws or threaded wires; nuts therefor

Definitions

  • the present invention relates to a femoral fixation device used when a fracture occurs in the proximal part of the femur.
  • FIG. 17 and 18 show the femoral fixation device of Patent Document 1.
  • FIG. This femoral fixation device 1A is inserted into a femoral bone shaft through a lag screw (femoral neck screw rod) 2A to be inserted into a bone including the femoral head of a fractured femur and a lag screw 2A.
  • An adjustment tool 4A is mounted inside the intramedullary nail 3A, and a stopper 40A provided at the lower end of the adjustment tool 4A is engaged with any one of the groove portions 22A provided in the lag screw 2A. Circumferential rotation is prevented.
  • the adjustment tool 4A includes a cylindrical portion 8A screwed to the inner surface of the intramedullary nail 3A, a screw rotating portion 9A supported so as to be rotatable in the circumferential direction and not vertically movable with respect to the cylindrical portion 8A, and screw rotation. And a slide portion (rotation prevention portion) 10A that is screwed into the portion 9A, and the slide portion 10A is not rotatable relative to the intramedullary nail 3A.
  • an operating tool such as a wrench
  • the stopper 40A described above is provided at the lower end of the slide portion 10A, and the stopper 40A can be locked to the groove portion 22A of the lug screw 2A by sliding the slide portion 10A downward.
  • an end cap 5A is attached to the upper end of the intramedullary nail 3A.
  • the end cap 5A has a male screw portion 51A that is screwed into a female screw portion 81A provided in the cylindrical portion 8A.
  • the femoral fixation device 1A further includes three anti-rotation pins (femoral neck screw rod auxiliary portions) 61A.
  • the fracture portion is configured to prevent a shift in the three-dimensional direction.
  • the slide portion 10A of the adjustment tool 4A is provided with an interference prevention hole and an interference prevention groove for preventing interference with the turning prevention pin 61A.
  • the bone connector disclosed in Patent Document 2 has a set screw and an end cap that are fitted inside an intramedullary nail, and fixes the lug screw with a protruding piece provided at the tip of the set screw, and is inserted into the set screw.
  • the sub-pin is fixed by the protruding portion of the end cap.
  • the set screw has a head portion (rotating portion) having a fitting piece and a body portion (sliding portion) provided with a fitting groove, and a head portion using a dedicated tool from the longitudinal direction of the body portion. Is press-fitted into the body portion, so that the fitting piece of the head portion is fitted into the fitting groove of the body portion.
  • the body portion can be attached to the head portion so as not to be separated with respect to a certain force while being rotatable relative to the head portion.
  • a slit that penetrates from the inner peripheral surface to the outer peripheral surface is provided in the head of the set screw, and the head and the intramedullary nail are slightly expanded by slightly expanding the slit after fitting the head and the body. The resistance between the screw grooves is increased.
  • the one-way sliding device for an intramedullary intertrochanteric fixation implant disclosed in Patent Document 3 includes an intramedullary member sized and shaped to be inserted along the longitudinal axis of the bone in the medullary canal. It is an apparatus for treating a fracture.
  • the present invention aims to provide a femoral fixation device that can widen the range of options of the anti-rotation member used according to the fracture system of the femur.
  • Another object of the present invention is to provide a femoral fixation device that is excellent in operability and reliability and is easy to manufacture.
  • the femoral fixation device includes an intramedullary nail provided with at least one auxiliary hole for inserting a rotation preventing member, a lag screw inserted through the intramedullary nail, and the intramedullary nail.
  • An adjustment tool that fits inside, and the adjustment tool is non-rotatable with respect to the intramedullary nail and is slidably movable in the longitudinal direction, and a rotation that is rotatably coupled to the upper portion of the slide part.
  • An anti-interference portion for preventing interference with the turning prevention member inserted through the auxiliary hole, and the lower end portion of the slide portion rotates the lug screw.
  • a stop for preventing, the rotating part is screwed into the intramedullary nail rotatably, Either one of the slide part and the rotating part is provided with a locking protrusion, the other of the slide part and the rotating part is provided with a receiving hole, and the locking protrusion is provided with a locking part, A connecting portion that is smaller in diameter than the locking portion and connects the locking portion to the slide portion or the rotating portion, and an inward flange at the opening end of the receiving hole And a notch that can receive the locking portion from the radial direction of the adjustment tool is provided on the peripheral surface of the accommodation hole, and the width dimension of the notch is outside the locking portion.
  • the locking portion is larger than the radial dimension, and the locking portion is inserted into the accommodation hole from the radial direction of the adjustment tool via the notch, and the locking portion and the inward flange portion face each other in the longitudinal direction.
  • the slide part is rotatably connected to the rotary part. That.
  • the femoral fixation device includes an intramedullary nail provided with at least one auxiliary hole for inserting a rotation preventing member, a lag screw inserted through the intramedullary nail, and the intramedullary nail
  • An adjustment tool that fits inside the nail, and the adjustment tool is connected to a slide part that is non-rotatable with respect to the intramedullary nail and is slidable in the longitudinal direction, and is rotatably connected to the upper part of the slide part.
  • a rotation portion, and the slide portion is provided with an interference prevention portion for preventing interference with the turning prevention member inserted through the auxiliary hole, and a rotation of the lug screw is provided at a lower end portion of the slide portion.
  • a stop portion is provided to prevent the rotation portion, the rotating portion is rotatably screwed into the intramedullary nail, and a locking protrusion is provided on one of the slide portion and the rotating portion, Housed in the other of the slide part and the rotating part
  • the locking protrusion is a locking portion, and a connecting portion having a smaller diameter than the locking portion and connecting the locking portion to the slide portion or the rotating portion
  • the opening end of the receiving hole is provided with an inward flange, the radial center of the locking part is offset from the radial center of the opening of the receiving hole, and the locking part is After being inserted into the housing hole in the longitudinal direction, the adjustment portion is displaced in the radial direction, and the locking portion and the inward flange portion are opposed to each other in the longitudinal direction, so that the slide portion becomes the rotating portion.
  • the femoral fixation device includes an intramedullary nail provided with at least one auxiliary hole for inserting a rotation preventing member, a lug screw inserted into the intramedullary nail, and the marrow
  • An adjusting tool that fits inside the inner nail, and the adjusting tool is connected to a slide part that is non-rotatable with respect to the intramedullary nail and is slidable in the longitudinal direction, and is rotatably connected to the upper part of the slide part.
  • a rotating part, and the slide part is provided with an interference preventing part for preventing interference with the turning prevention member inserted through the auxiliary hole, and a lower end part of the slide part is provided with the lug screw.
  • a stopping portion for preventing rotation is provided, the rotating portion is rotatably screwed into the intramedullary nail, and a locking projection is provided on one of the slide portion and the rotating portion,
  • the other of the slide part and the rotating part A capacity hole is provided, the locking projection is a locking portion, and a connecting portion that is smaller in diameter than the locking portion and connects the locking portion to the slide portion or the rotating portion.
  • a plurality of set screws are inserted radially inwardly into the opening end portion of the receiving hole, and the slide portion has the locking portion received in the receiving hole.
  • the locking portion is inserted into the receiving hole from the radial direction different from the longitudinal direction of the slide portion by 90 ° from the radial direction, and the inward flange portion. Since they face each other in the longitudinal direction, there is no fear that the rotating part and the sliding part come off, and a stable and freely rotatable state can always be maintained. Thereby, it is possible to provide a femoral fixation device having excellent operability and high reliability.
  • the rotating part of the adjustment tool is screwed into the intramedullary nail so that it can rotate freely.
  • the slide part is connected to this rotation part so that the slide part can be rotated without increasing the overall length of the adjustment tool.
  • the length dimension of can be increased. Since the interference prevention part for preventing the interference with the turning prevention member is provided in the slide part, the choice of the number of the turning prevention members to be used and the insertion angle can be expanded by increasing the length of the slide part. More appropriate treatment according to the fracture system of the femur. In addition, by using a plurality of anti-turning members having different angles, the fractured femur can be fixed with a stronger force, and the bone can be satisfactorily performed.
  • the slide part can be connected to the rotating part without press-fitting with a dedicated tool or deforming the notch part, the adjustment tool can be easily manufactured, and the overall configuration of the adjustment tool is simplified. Therefore, it is possible to reduce the manufacturing cost and improve the stability of quality by reducing the number of parts.
  • the locking portion is inserted into the receiving hole.
  • the slide part is rotatably connected to the rotating part, so there is no risk of the slide part coming off from the rotating part, and it is dedicated to connecting the rotating part and the slide part. There is no need to use tools.
  • the locking portion is opposed to the distal end portions of the plurality of set screws in the longitudinal direction, it is necessary to use a dedicated tool even in such a configuration. There is no worry that the rotating part will come off the slide part.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a femoral fixation device according to a first embodiment of the present invention.
  • the fragmentary sectional view of the femoral fixation instrument shown in FIG. Sectional drawing of the principal part of the femoral fixation instrument shown in FIG.
  • FIG. 4 has, (a) is a perspective view, (b) is a left view, (c) is a top view, (d) is a front view, (e) is a figure.
  • FIG. 5B is a cross-sectional view taken along line VIe-VIe.
  • the disassembled perspective view of the adjustment tool with which the femoral fixation device concerning 2nd Embodiment of this invention is provided. It is a figure which shows the slide part of the adjustment tool shown in FIG. 8, (a) is the top view, (b) is the front view. It is a figure which shows the rotation part of the adjustment tool shown in FIG.
  • FIG. 8 The perspective view of the adjustment tool with which the femoral fixation device concerning 3rd Embodiment of this invention is provided. It is a figure which shows the rotation part of the adjustment tool shown in FIG. 11, (a) is the top view, (b) is the front view, (c) is the bottom view, (d) is XIId of FIG.10 (b). -XIId sectional view.
  • FIG. 18 is a cross-sectional view of a main part of the femoral fixation device shown in FIG. 17.
  • a femoral fixation device according to a first embodiment of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. 1 to 3, a femoral fixation device 1 according to the present embodiment is used when a fracture occurs at a proximal portion of a femur.
  • Lug screw 2 inserted into bone including bone head, intramedullary nail 3 inserted into femoral shaft, adjustment tool 4 fitted in intramedullary nail 3, and upper end of intramedullary nail 3 by screwing An end cap (lid member) 5 to be fitted, and one or more anti-rotation pins (here, three anti-rotation pins (anti-rotation members) 61, 62, 63) used by being inserted into the intramedullary nail 3; Is provided.
  • anti-rotation pins here, three anti-rotation pins (anti-rotation members) 61, 62, 63
  • the greater trochanter side is defined as the upper side and the distal end side is defined as the lower side.
  • a male screw portion 21 is formed on one end side of the rug screw 2, and a plurality of groove portions 22 extending along the longitudinal direction of the lag screw 2 are formed on the other end side of the lag screw 2 at intervals in the circumferential direction D3.
  • the width dimension W of each groove portion 22 gradually increases toward the one end side where the male screw portion 21 is formed, and gradually decreases toward the radially inner side (depth direction) of the lug screw 2.
  • the intramedullary nail 3 is provided with a long hole 3a, an insertion hole 3b, and at least one auxiliary hole (here, three auxiliary holes 3c, 3d, 3e).
  • the long hole 3a extends along the longitudinal direction of the intramedullary nail 3, and a female screw part 31 for screwing the male screw part 51 of the end cap 5 is provided at the upper end of the inner surface of the long hole 3a as shown in FIG. ing.
  • the insertion hole 3b and the auxiliary holes 3c to 3e are for inserting the lug screw 2 and the three anti-rotation pins 61 to 63, respectively, and are provided so as to penetrate the peripheral surface of the intramedullary nail 3.
  • the rotation preventing pins 61 to 63 are set to such a length that their tips can reach the femoral head T2 when inserted into the femur T as required.
  • the adjustment tool 4 is mounted in the long hole 3a of the intramedullary nail 3, and a stopper 4a is provided at the lower end of the adjustment tool 4.
  • the adjustment tool 4 includes a slide portion 8 and a rotating portion 9 connected to the upper side of the slide portion 8 via a locking projection 82, and the lower end of the slide portion 8. Is provided with the stopper 4a described above.
  • the slide portion 8 is slidably movable in the up-down direction D1 within the elongated hole 3a, but cannot be rotated in the circumferential direction D2 relative to the intramedullary nail 3.
  • the long hole 3a may be provided so as to have a substantially D-shaped cross section, and the slide portion 8 may have a substantially D-shaped cross section corresponding thereto.
  • the rotating portion 9 is a male screw member whose outer peripheral surface is threaded, and is screwed into a female screw portion 3f provided on the inner peripheral surface of the long hole 3a of the intramedullary nail 3 as shown in FIG. ing.
  • the rotating unit 9 is rotatable with respect to the slide unit 8.
  • the entire adjusting unit 4 is moved in the vertical direction D1.
  • the rotating portion 9 moves up and down while rotating, but the slide portion 8 moves up and down without rotating with respect to the intramedullary nail 3.
  • disassembly prevention ring 10 is fixed to the upper end portion of the internal thread portion 3 f of the intramedullary nail 3, and the adjustment tool 4 moves upward beyond the disassembly prevention ring 10 and comes off from the intramedullary nail 3. Is preventing.
  • the rotating portion 9 is provided with a through hole 91, and the upper portion of the through hole 91 functions as an operation hole 91 a into which an external operation tool (not shown) is inserted.
  • the lower portion of the through hole 91 functions as an accommodation hole 91b in which a locking portion 82a described later is accommodated.
  • a hexagon wrench is used as an operation tool, and the operation hole 91a is formed to have a hexagonal cross section corresponding to the cross section of the hexagon wrench. Therefore, the surgeon can rotate the rotating portion 9 by inserting and rotating a hexagon wrench (not shown) into the operation hole 91a.
  • the inner diameter of the disassembly prevention ring 10 is larger than that of the operation hole 91a, and the operation tool can be accessed to the operation hole 91a through the opening of the disassembly prevention ring 10.
  • the slide portion 8 has an outer shape corresponding to the long hole 3 a of the intramedullary nail 3, and the locking projection 82 is provided at the upper end of the slide portion 8.
  • the locking protrusion 82 includes a disk-shaped locking portion 82a and a connection portion 82b having a smaller diameter than the locking portion 82a.
  • the locking portion 82a is connected to the upper surface 81a of the slide portion 8 via the connection portion 82b. It is connected to the.
  • the lower surface 81b of the slide part 8 is an inclined surface along the insertion hole 3b (FIG. 3), and the slide part 8 is provided with a through hole extending in the longitudinal direction (vertical direction D1).
  • the accommodation hole 91b of the rotating part 9 is a space that can accommodate the locking part 82a, and the rotating part 9 (adjusting tool 3) is provided at the opening end (lower end) of the accommodating hole 91b. ) Inwardly projecting radially inwardly, and a notch 93 having a size capable of receiving the locking portion 82a of the locking projection 82 is provided on the peripheral surface of the receiving hole 91b. ing. That is, the receiving hole 91b of the rotating part 9 communicates with the outside in the radial direction via the notch part 93, and the width dimension L6 of the notch part 93 is set larger than the outer diameter dimension L7 of the locking part 82a. . Therefore, the locking portion 82 a can be accommodated in the accommodation hole 91 b from the radial direction of the rotating portion 9 through the notch portion 93.
  • the locking portion 82 a of the locking projection 82 is moved from the radial direction of the rotating portion 9 through the notch 93 of the rotating portion 9 (that is, the arrow shown in FIG. 5A).
  • the lower surface of the locking portion 82a is supported from below by the inward flange portion 92.
  • the slide part 8 is prevented from falling off from the rotating part 9 in the vertical direction D1, and the relative rotation between the slide part 8 and the rotating part 9 becomes possible.
  • the opening since the opening must be smaller than the diameter of the sphere so that the sphere does not easily escape from the space, when the sphere is received in the space through the opening, the opening
  • the width dimension L6 of the notch portion 93 is set larger than the outer diameter dimension L7 of the locking portion 82a
  • the locking portion 82a of the slide portion 8 is set. Is easily accommodated in the accommodation hole 91 b of the rotating portion 9.
  • the slide portion 8 has a substantially D-shaped cross section that matches the shape of the long hole 3a, the relative positional relationship between the locking portion 82a of the slide portion 8 and the accommodation hole 91b of the rotating portion 9 is fixed. The locking portion 82a does not come off from the accommodation hole 91b.
  • the locking portion 82a of the locking projection 82 is inserted into the rotating portion 9 from the radial direction different from the longitudinal direction of the slide portion 8 through the notch portion 93 and inward. Since it is supported from below by the flange portion 92, there is no concern that the rotating portion 9 and the slide portion 8 will be disconnected, and a stable and freely rotatable state can always be maintained.
  • a plurality of cuts 94 extending in the direction of the rotation axis C1 and penetrating from the inside to the outside of the housing hole 91b from the inside to the outside are spaced apart in the circumferential direction D2 in the lower portion of the rotating portion 9 (the circumferential surface of the housing hole 91b).
  • the lower part of the rotating part 9 is formed with a plurality of fringe parts 95 provided at intervals in the circumferential direction.
  • the rotating portion 9 is subjected to a deformation process for deforming the plurality of fringe portions 95 (that is, lower portions of the rotating portion 9) so as to slightly expand from the radially inner side to the outer side.
  • the accommodation hole 91b exists inside the fringe part 95 provided in the lower part of the rotating part 9, the radial thickness of the fringe part 95 is thin, and the cuts 94 are provided at a plurality of positions. Therefore, compared with the head (rotating part) disclosed in Patent Document 2, the above-described deformation process is easily performed. That is, since the head disclosed in Patent Document 2 is provided with only one slit that penetrates the head, a relatively large force is required for deformation processing. On the other hand, in the present embodiment, since the thin fringe portion 95 divided into a plurality of parts is provided, deformation processing can be performed with a smaller force, and manufacturing is easy because fine adjustment is easy. .
  • the slide portion 8 is provided with one or a plurality of interference prevention portions 85 corresponding to the auxiliary holes 3c to 3e.
  • the interference prevention portion 85 is an interference prevention hole and / or an interference prevention groove, and in this embodiment, as shown in FIG. 3, three interference prevention portions 85a, 85b, 85c corresponding to each of the auxiliary holes 3c to 3e. Is provided.
  • the dimensions of various members will be described with reference to FIG.
  • the length L1 of the part (predetermined part) to the center point P1 is 40 mm or more and the length L2 of the slide part 8 is 21 mm or more, the present invention is not limited to this.
  • the length of the intramedullary nail 3 is not uniform, and different lengths of the intramedullary nail 3 are used depending on the physique of the subject to be used.
  • the length L1 of the portion (predetermined portion) from the upper end of the intramedullary nail 3 to the center point P1 in the length direction and the radial direction of the insertion hole 3b is also different, but the length L1 of the predetermined portion is 40 mm or more. In this embodiment, the length L1 of the predetermined portion is 40 mm or more.
  • the length L2 of the slide portion 8 refers to the distance from the upper surface 81a of the slide portion 8 to the virtual intersection P2 between the longitudinal center line of the slide portion 8 and the lower end surface 81b.
  • the three anti-rotation pins 61 to 63 can be inserted at various insertion angles with respect to various femoral fractures as will be described later.
  • the inclination angle ( ⁇ ) of the insertion direction (orientation direction (second direction)) of the anti-rotation pins 62 and 63 with respect to the insertion direction (orientation direction (first direction)) of the lug screw 2 is 10 ° to 20 °. Is set.
  • the distance L3 from the lower end surface 81b (virtual intersection P2) of the slide portion 8 to the interference prevention portion 85a is 7 mm, and the interference prevention portion 85a provides the interference prevention.
  • the distance L4 to the portion 85b is preferably 7 mm
  • the distance L5 from the interference prevention portion 85b to the interference prevention portion 85c is preferably 3.5 mm.
  • the slide portion 8 is a member that slides in the vertical direction, and considering the slide amount of the slide portion 8, each interference prevention portion 85 is preferably 3.5 mm or more in the vertical direction.
  • it is desirable that the length L2 of the slide portion 8 is 21 mm or more. In this embodiment, the length L2 of the slide portion 8 is 21 mm or more, so that three effective femoral fractures can be obtained.
  • the rotation prevention pins 61 to 63 can be inserted.
  • the end cap 5 is further provided with a protrusion 52 extending downward from the male screw portion 51.
  • the protrusion 52 has a smaller diameter than the male threaded portion 51, and when the end cap 5 is attached to the intramedullary nail 3, the protrusion 52 is inserted into the operation hole 91 a of the rotating portion 9 via the disassembly prevention ring 10.
  • the protrusion 52 serves as a guide when the end cap 5 is attached to the intramedullary nail 3, so that the end cap 5 can be attached to the intramedullary nail 3 as compared with a case having no protrusion 52. Easy to do.
  • the femoral fixation device 1 having the above configuration is attached to the femur as follows. Referring to FIGS. 2 and 7, the intramedullary nail 3 to which the adjustment tool 4 has been attached in advance is inserted into the bone marrow of the femoral shaft T1 from above in the drawing to a predetermined depth. Next, the lag screw 2 is screwed into the femur T to a required depth toward the femoral head T2 while being inserted through the insertion hole 3b of the intramedullary nail 3.
  • the stop portion 4a slides in the groove portion 22 toward the one end side in the arrow Y direction. Is allowed, but movement in the direction of the arrow Z toward the other end is prevented. This means that the lag screw 2 is prevented from moving relative to the intramedullary nail 3 in the direction of arrow Y. As a result, the lag screw 2 is prevented from accidentally moving relative to the intramedullary nail 3 in the direction of arrow Y and protruding from the femoral head T2.
  • the anti-rotation pins 61 to 63 are inserted into the femur T while being inserted through the auxiliary holes 3c to 3e (FIG. 1).
  • the interference prevention part 85 is provided in the adjustment tool 4, the turning prevention pins 61 to 63 are smoothly inserted without being interfered by the adjustment tool 4.
  • the slide portion 8 provided with the interference prevention portion 85 moves up and down without rotating, the orientation of the interference prevention portion 85 is prevented from changing due to the rotation of the slide portion 8. is doing.
  • the anti-rotation pin 61 inserted as described above extends substantially parallel to the lag screw 2 at a position above the lag screw 2. Further, the turning preventions 62 and 63 are located above the turning prevention pin 61 and extend obliquely with respect to the lag screw 2 (and the turning prevention pin 61) in a front view shown in FIG. In the present embodiment, since the length L2 of the slide portion 8 is set to 21 mm or more as described above, the lug screw 2 in the insertion direction (orientation direction (second direction)) of the anti-rotation pins 62 and 63 in the front view.
  • the tilt angle ( ⁇ ) with respect to the insertion direction (orientation direction (first direction)) can be set to an arbitrary angle between 0 ° and 20 °, but the tilt angle ( ⁇ ) is 10 ° to 20 °. It is preferable to do this.
  • the anti-rotation pins 61 to 63 can be inserted at various insertion angles effective for various femoral fractures by combining the anti-rotation pins 61 to 63.
  • the fracture site can be fixed from a plurality of angles that are significantly different from those of the conventional one.
  • the anti-rotation pins 62 and 63 extend with an inclination so as to cross in the lateral direction at the tip side portions.
  • the anti-rotation pins 62 and 63 extending in a vertical direction with respect to the lug screw 2 can be used.
  • the fracture line can be inserted at a right angle or an angle close to a right angle, and the fracture site can be more effectively fixed.
  • the adjustment tool 4A provided in the conventional femoral fixation device 1A includes the cylindrical portion 8A, the screw rotating portion 9A, and the slide portion 10A as described above.
  • the part 10A is provided with an interference prevention hole for preventing interference with the turning prevention pin 61A.
  • an imaginary line M1 in FIG. As shown by M2, the turning prevention pins 61A and 61A pass through the cylindrical portion 8A and the screw rotating portion 9A of the adjusting tool 4A.
  • the turning prevention pins 61A and 61A are turned. Interference with the prevention pins 61A and 61A cannot be reliably prevented.
  • the length of the slide portion 10A is set to be large so that the region where the rotation preventing pin 61A can be inserted is enlarged in the longitudinal direction (longitudinal direction).
  • the distance L1 from the upper end of the intramedullary nail 3A to the center point of the insertion hole 30A of the lug screw 2A is determined according to the physique of the subject, and the distance L1 is increased unnecessarily according to the adjustment tool 4A. It is not possible. If the distance L1 is increased by ignoring the physique of the subject, the upper portion of the intramedullary nail 3A protrudes from the femur when the intramedullary nail 3A is inserted into the femur. Therefore, in the adjustment tool 4A having the slide portion 10A having a limited length, the vertical inclination angle of the turning prevention pin 61A with respect to the lug screw 2A has to be shallow.
  • the length dimension of the adjustment tool 4 is increased.
  • the length of the slide portion 8 (the portion provided with the interference prevention portion 85 for preventing the interference with the anti-rotation pins 61 to 63) can be made longer than that of the conventional one.
  • a large area (area where the anti-rotation pins 61 to 63 can be inserted) is secured. Therefore, the turning prevention pins 62 and 63 can be inserted with a large inclination in the vertical direction with respect to the lug screw 2.
  • the male screw portion 51A of the end cap 5A is configured to be screwed into the female screw portion 81A provided in the cylindrical portion 8A.
  • a female thread portion 31 into which the end cap 5 is screwed is provided on the inner surface of the intramedullary nail 3 as shown in FIG.
  • the length L2 of the slide portion 8 is long (for example, 21 mm or more), so that the insertion direction of the anti-rotation pins 62 and 63 is set with respect to the lag screw 2. It can be inclined more greatly in the vertical direction. Therefore, the choice of the fixing method (fixing direction) according to the kind of fracture can be expanded more than before. Moreover, since the number of parts of the adjustment tool 4 is reduced, the manufacturing cost of the adjustment tool 4 and thus the entire femoral fixation device 1 can be reduced. In addition, it is easy to equalize the quality because the number of parts is small.
  • a femoral fixation device is substantially the same as the femoral fixation device 1 described above, but differs in that an adjustment tool 104 shown in FIG. Therefore, only the adjustment tool 104 will be described here, and the remaining description will be omitted. Further, in the present embodiment and the following embodiments, members substantially the same as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
  • the adjustment tool 104 of the present embodiment includes a slide portion 8 and a rotating portion 109 coupled to the slide portion 8 via a locking protrusion 182, and the slide portion 8.
  • a stopper 4a is provided at the lower end of the.
  • the locking projection 182 is provided at the upper end of the slide portion 8 and has a plate-shaped locking portion 182a and a connecting portion 82b having a smaller diameter than the locking portion 182a.
  • the locking portion 182a connects the connecting portion 82b. And is connected to the upper surface 81 a of the slide portion 8.
  • the locking portion 182a preferably has a non-circular contour in the cross section, and in the example shown in FIG. 9A, it has a waveform contour.
  • the radial center C3 (axis extending in the vertical direction) of the locking portion 182a is offset in the lateral direction indicated by the arrow A1 from the radial center C4 of the slide portion 8.
  • the rotating portion 109 is similar to the rotating portion 9 described above, but an inward flange portion 192 is provided at the opening end (lower end portion) of the rotating portion 109 instead of the inward flange portion 92.
  • the rotating portion 109 is different in that a notch portion is not provided.
  • the inner edge of the flange portion 192 has a size and shape corresponding to the contour of the locking portion 182a (in this embodiment, a corrugated contour), and the radial center of the opening of the accommodation hole 91b defined by the inner edge of the flange portion 192 C5 is located on the rotation axis C1 of the rotation unit 109.
  • the engaging portion 182a of the engaging protrusion 182 is inserted into the accommodation hole 91b of the rotating portion 109 from below in the arrow A2 direction as shown in FIG.
  • the slide unit 8 is shifted with respect to the rotating unit 109 in the direction indicated by the arrow A1.
  • the locking portion 182a is supported by the flange portion 192 from below, and the idle rotation of the slide portion 8 with respect to the rotating portion 109 is allowed.
  • the rotating portion 109 rotates with respect to the locking protrusion 182 and the slide portion 8.
  • the lower surface of the locking portion 182a and the upper surface of the flange portion 192 are always in partial contact, and the locking portion 182a does not fall out of the flange portion 192.
  • the cross section of the locking portion 182a a contour shape other than a round shape, the supporting portions of the locking portion 182a by the flange portion 192 are dispersed in the circumferential direction, and the locking portion 182a is in a cantilever state. Can be avoided.
  • a femoral fixation device according to a third embodiment of the present invention will be described.
  • the femoral fixation device of the present embodiment is substantially the same as the femoral fixation device 1 described above, but differs in that an adjustment tool 204 shown in FIG. Therefore, only the adjustment tool 204 will be described here.
  • the adjustment tool 204 includes a rotating portion 209 and a slide portion 8, and a locking projection 82 (see FIG. 5) is provided at the upper end of the slide portion 8 as in the first embodiment. Is provided.
  • the rotating portion 209 is similar to the rotating portion 109 described above, but a plurality of screw holes for inserting a set screw 210 in place of the inward flange portion 192 at the lower end portion of the rotating portion 209 as shown in FIG. The difference is that 291 is provided so as to penetrate the peripheral surface of the accommodation hole 91b.
  • the sliding projection 8 is provided with the locking projection 82
  • the rotating portion 9 is provided with the receiving hole 91 b
  • the locking portion 82 a of the locking projection 82 is supported from below by the inward flange portion 92.
  • a locking projection 82 is provided at the lower end of the rotating portion 309
  • an accommodation hole 91 b is provided at the upper end of the slide portion 308.
  • the locking portion 82a of 82 is connected to the lower surface of the rotating portion 309 via the connecting portion 82b.
  • the configuration of the rotating portion 309 is substantially the same as that of the rotating portion 9 except that a locking projection 82 is provided instead of the accommodation hole 91b, and the configuration of the slide portion 308 is replaced with the locking projection 82. Except for the point provided with the accommodation hole 91b, it is substantially the same as the slide part 8.
  • the locking projection 82 is provided on one of the slide portion and the rotation portion, the accommodation hole 91b is provided on the other, and the locking portion 82a of the locking projection 82 is connected to the diameter of the adjusting tool via the notch 93. It is preferable that the engaging portion 82a and the inward flange portion 93 are opposed to each other in the longitudinal direction by being inserted into the accommodation hole 91b from the direction, and the slide portion is rotatably connected to the rotating portion.
  • the locking projection 182 is provided in the slide portion 8, the accommodation hole 91 b is provided in the rotating portion 109, and the locking portion 182 a of the locking projection 182 is moved from below by the inward flange portion 192.
  • the locking projection 182 is provided at the lower end of the rotating portion 309, the receiving hole 91b is provided at the upper end of the slide portion 408, and the receiving hole 91b is provided.
  • An inward flange portion 192 is provided at the open end portion (upper end portion).
  • the locking portion 182a of the locking protrusion 182 is connected to the lower surface of the rotating portion 309 via the connecting portion 82b, and the radial center of the locking portion 182a is located on the rotation axis C1 of the rotating portion 309. . Further, the radial center C5 of the inward flange portion 192 is deviated laterally (in the radial direction) from the radial center C4 of the slide portion 408.
  • the configuration of the slide portion 408 is substantially the same as that of the slide portion 8 except that a receiving hole 91b is provided in place of the locking protrusion 82.
  • the locking portion 182a is inserted into the accommodation hole 91b from above, and the rotation portion 309 is shifted in the radial direction with respect to the slide portion 408. Accordingly, the inward flange portion 192 is supported from below by the locking portion 182a.
  • the locking projection 182 is provided on one of the slide part and the rotation part, the accommodation hole 91b is provided on the other, and the radial center of the opening of the accommodation hole 91b defined by the inner edge of the inward flange 192 is
  • the inward flange portion 192 is preferably provided so as to deviate from the radial center of the locking portion 182a of the locking protrusion 182.
  • the locking portion 182a and the inward flange portion 192 are opposed to each other in the longitudinal direction by inserting the locking portion 182a of the locking protrusion 182 into the accommodation hole 91b from the longitudinal direction of the adjustment tool and then shifting the locking portion 182a in the radial direction. Accordingly, the slide portion can be rotatably connected to the rotation portion.
  • an inward flange portion 192 is provided at the opening end portion of the accommodation hole 91b provided in the rotating portion 109, and the radial center of the opening portion of the accommodation hole 91b is The radial center C5 of the locking portion 182a which is offset from the radial center C1 of the rotating portion 109 and has the locking protrusion 182 provided at the upper end of the slide portion 8 coincides with the radial center C4 of the slide portion 8. .
  • a locking projection 182 is provided at the lower end of the rotating portion 309, and the center of the locking portion 182a included in the locking projection 182 is in the radial direction.
  • An inward flange portion 192 is provided at the opening end portion of the accommodation hole 91b provided at the upper end of the slide portion 408, and the radial center of the opening portion of the accommodation hole 91b is the slide portion 408. Coincides with the radial center C4.
  • the locking projection 82 is provided on the slide portion 8, the accommodation hole 91 b is provided in the rotating portion 209, and the engagement portion 82 a accommodated in the accommodation hole 91 b is provided on the peripheral surface of the accommodation hole 91 b.
  • the tip of the inserted set screw 210 in this modified embodiment, as shown in FIG.
  • An accommodation hole 91b is provided at the upper end, and the tip of the set screw 210 inserted through the peripheral surface of the accommodation hole 91b is supported from below by the locking portion 82a of the locking projection 82. Even with this configuration, the same effects as those of the third embodiment described above can be obtained.
  • the locking protrusion 82 is provided on one of the slide part and the rotating part, the accommodation hole 91b is provided on the other, and the distal ends of the plurality of set screws 210 inserted into the opening end of the accommodation hole 91b are accommodated.
  • the locking portion 82a of the locking projection 82 accommodated in the hole 91b is opposed to the adjustment tool in the longitudinal direction so that the slide portion can be supported by the rotating portion via the locking projection 82 so as to be idle. preferable.
  • the stop portion 4a Slide movement in the arrow Z direction (FIG. 2) is prevented.
  • the width dimension W of the groove portion 22 is made uniform over the entire longitudinal direction of the groove portion 22, while the depth of the groove portion 22 becomes deeper toward the one end side of the lug screw 2.
  • the sliding movement of the stopper 4a in the arrow Z direction is prevented.
  • the rotation preventing pins 61 to 63 are used as the rotation preventing member.
  • the upper part functions as the operation hole 91a and the lower part functions as the accommodation hole 91b.
  • the hole 91a and the accommodation hole 91b communicate with each other, the operation hole 91a and the accommodation hole 91b do not necessarily need to communicate with each other.
  • the lower part of the outer peripheral surface of the rotating part 9 is a small-diameter part that is not threaded.
  • the rotating part 9 has a uniform outer diameter, The entire surface is preferably threaded.

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Abstract

大腿骨固定器具は、髄内釘と、髄内釘に挿通されるラグスクリュと、髄内釘に内嵌した調整具(4)と、を備える。調整具(4)は、髄内釘(3)に対して回転不能且つ長手方向にスライド移動自在なスライド部(8)と、スライド部(8)に回転自在に連結される回転部(9)と、を備える。回転部(9)の下端には内向きフランジ部が設けられると共に、切り欠き部(93)が設けられている。スライド部(8)に設けられた係止突部(82)の係止部(82a)が切り欠き部(93)を介して径方向から回転部(9)に挿入され、係止部(82a)が内向きフランジ部により下方から支持されることにより、スライド部(8)は回転部(9)に対して回転自在に連結される。

Description

大腿骨固定器具
 本発明は、大腿骨近位部に骨折が生じた際に使用される大腿骨固定器具に関する。
 近年、高齢者の人口増加に伴い、高齢者による大腿骨近位部骨折の症例が増加しており、骨固定器具を用いた骨接合術による治療が広く行われている。骨接合術においては初期の段階での整復とその固定方法が術後の経緯に大きく影響するため、大腿骨頸部骨折や転子部骨折に使用する骨固定器具には良好な整復位を保つための強固な固定力が求められている。そして、このような骨固定器具としては、例えば特許文献1に開示の大腿骨固定器具があげられる。
 図17及び図18に特許文献1の大腿骨固定器具を示す。この大腿骨固定器具1Aは、骨折した大腿骨のうち大腿骨頭を含む骨へ挿入されるラグスクリュ(大腿部ネックねじ棒部)2Aと、ラグスクリュ2Aに挿通されて大腿骨骨幹部に挿入される髄内釘(骨髄内棒部)3Aと、を備える。髄内釘3Aの内部には調整具4Aが装着されており、調整具4Aの下端に設けられた止め具40Aがラグスクリュ2Aに設けられた何れかの溝部22Aに係止されて、ラグスクリュ2Aの周方向への回転が防止されている。
 調整具4Aは、髄内釘3Aの内面に螺合された筒状部8Aと、筒状部8Aに対して周方向に回転自在且つ上下動不能に支持されたねじ回転部9Aと、ねじ回転部9Aに螺合されスライド部(回転阻止部)10Aと、を備え、スライド部10Aは髄内釘3Aに対して相対回転不能とされている。術者がレンチ等の操作具を用いてねじ回転部9Aを回転させると、スライド部10Aが髄内釘3Aに対して上下方向にスライド移動する。上述した止め具40Aはスライド部10Aの下端に設けられており、スライド部10Aを下方向へスライド移動させることにより、止め具40Aをラグスクリュ2Aの溝部22Aに係止させることができる。
 また、髄内釘3Aの上端にはエンドキャップ5Aが装着される。このエンドキャップ5Aは、筒状部8Aに設けられた雌ねじ部81Aに螺合する雄ねじ部51Aを有している。
 大腿骨固定器具1Aは更に3本の旋回防止ピン(大腿部ネックねじ棒補助部)61Aを備え、これらの旋回防止ピン61Aを髄内釘3Aに挿通させて大腿骨に挿入させることにより、骨折部の三次元方向へのずれを防止するように構成されている。また、調整具4Aのスライド部10Aには旋回防止ピン61Aとの干渉を防止するための干渉防止孔や干渉防止溝が設けられている。
 一方、特許文献2に開示の骨接合具は、髄内釘に内嵌されたセットスクリュ及びエンドキャップを有し、セットスクリュの先に設けられた突出片によりラグスクリュを固定し、セットスクリュに挿通されたエンドキャップの突出部によりサブピンを固定するように構成されている。セットスクリュは、嵌合片を有する頭部(回転部)と、嵌合溝が設けられた胴体部(スライド部)と、を有し、胴体部の長手方向から専用の工具を用いて頭部を胴体部に圧入することにより、頭部の嵌合片が胴体部の嵌合溝に嵌合する。これにより、胴体部は頭部に対して回転可能でありながら一定の力に対して分離不可能に取り付けられる。また、セットスクリュの頭部には内周面から外周面にかけて貫通したスリットが設けられ、頭部と胴体部とを嵌合させた後にスリットを僅かに広げることで、頭部と髄内釘のネジ溝との間の抵抗力を高めている。
 また、特許文献3に開示の髄内転子間固定インプラント用の一方向摺動装置は、骨の髄管内にその長手軸に沿って挿入されるように寸法決めおよび成形された髄内部材を備えた骨折を治療する装置である。
特開第2015-73843号公報 特許第5961774号公報 特表第2012-507355号公報
 特許文献1の大腿骨固定器具の構造では、スライド部の長さ寸法を大きく広げる事が困難であった。また、特許文献2の骨接合具では、セットスクリュの頭部と胴体部とを嵌合するには、専用の工具を用いる必要があり、製造工程が複雑になるという問題があり、また頭部から胴体部が外れてしまう虞があった。また、特許文献3の一方向摺動装置では、第2の要素の中心部には第1の要素の球を収容するための空間が設けられているが、球が開口部を通って空間内にスナップ止めされて容易に抜け出ないようにするため、開口部は球の直径よりも小さくしなければならないという制約があった。
 本発明は、大腿骨の骨折系に応じて使用される旋回防止部材の選択肢の幅を広げることのできる大腿骨固定器具の提供を目的とする。
 また本発明は、操作性、信頼性に優れ、製造容易な大腿骨固定器具の提供を他の目的とする。
 本発明の一側面に係る大腿骨固定器具は、旋回防止部材を挿通させるための少なくとも1の補助孔が設けられた髄内釘と、前記髄内釘に挿通されるラグスクリュと、前記髄内釘に内嵌する調整具と、を備え、前記調整具は、前記髄内釘に対して回転不能且つ長手方向にスライド移動自在なスライド部と、前記スライド部の上部に回転自在に連結される回転部と、を備え、前記スライド部には前記補助孔に挿通された前記旋回防止部材との干渉を防止するための干渉防止部が設けられ、前記スライド部の下端部には前記ラグスクリュの回転を防止するための止め部が設けられ、前記回転部は前記髄内釘内に回転自在に螺合し、
 前記スライド部と前記回転部の何れか一方には係止突部が設けられ、前記スライド部と前記回転部の他方には収容孔が設けられ、前記係止突部は、係止部と、前記係止部よりも小径であって前記係止部を前記スライド部と前記回転部の前記何れか一方に接続させる接続部と、を有し、前記収容孔の開口端部には内向きフランジ部が設けられると共に、前記収容孔の周面には前記係止部を前記調整具の径方向から受け入れ可能な切り欠き部が設けられ、前記切り欠き部の幅寸法は前記係止部の外径寸法よりも大きく、前記係止部が前記切り欠き部を介して前記調整具の径方向から前記収容孔に挿入され、前記係止部と前記内向きフランジ部とが前記長手方向において対向することにより、前記スライド部は前記回転部に対して回転自在に連結される。
 本発明の他の側面に係る大腿骨固定器具は、旋回防止部材を挿通させるための少なくとも1の補助孔が設けられた髄内釘と、前記髄内釘に挿通されるラグスクリュと、前記髄内釘に内嵌する調整具と、を備え、前記調整具は、前記髄内釘に対して回転不能且つ長手方向にスライド移動自在なスライド部と、前記スライド部の上部に回転自在に連結される回転部と、を備え、前記スライド部には前記補助孔に挿通された前記旋回防止部材との干渉を防止するための干渉防止部が設けられ、前記スライド部の下端部には前記ラグスクリュの回転を防止するための止め部が設けられ、前記回転部は前記髄内釘内に回転自在に螺合し、前記スライド部と前記回転部の何れか一方には係止突部が設けられ、前記スライド部と前記回転部の他方には収容孔が設けられ、前記係止突部は、係止部と、前記係止部よりも小径であって前記係止部を前記スライド部と前記回転部の前記何れか一方に接続させる接続部と、を有し、前記収容孔の開口端部には内向きフランジ部が設けられ、前記係止部の径方向中心は前記収容孔の開口部の径方向中心から偏倚し、前記係止部は前記収容孔に前記長手方向に挿入された後に前記調整具の径方向にずらされて、前記係止部と前記内向きフランジ部とが前記長手方向において対向することにより、前記スライド部が前記回転部に対して回転自在に連結される。
 本発明の更に他の側面に係る大腿骨固定器具は、旋回防止部材を挿通させるための少なくとも1の補助孔が設けられた髄内釘と、前記髄内釘に挿通されるラグスクリュと、前記髄内釘に内嵌する調整具と、を備え、前記調整具は、前記髄内釘に対して回転不能且つ長手方向にスライド移動自在なスライド部と、前記スライド部の上部に回転自在に連結される回転部と、を備え、前記スライド部には前記補助孔に挿通された前記旋回防止部材との干渉を防止するための干渉防止部が設けられ、前記スライド部の下端部には前記ラグスクリュの回転を防止するための止め部が設けられ、前記回転部は前記髄内釘内に回転自在に螺合し、前記スライド部と前記回転部の何れか一方には係止突部が設けられ、前記スライド部と前記回転部の他方には収容孔が設けられ、前記係止突部は、係止部と、前記係止部よりも小径であって前記係止部を前記スライド部と前記回転部の前記何れか一方に接続させる接続部と、を有し、前記収容孔の開口端部には複数本の止めねじが径方向内側に挿通され、前記スライド部は、前記収容孔に収容された前記係止部が前記複数本の止めねじの先端部と前記長手方向において対向することにより、空回り可能に前記回転部に支持される。
 本発明の一側面に係る大腿骨固定器具によれば、係止部は、スライド部の長手方向とは90°異なる径方向から切り欠き部を介して収容孔に挿入されて内向きフランジ部と長手方向に対向するので、回転部とスライド部が外れる心配がなく、常に安定した回転自在の状態を維持できる。これにより、操作性に優れ信頼性の高い大腿骨固定器具を提供できる。
 また、調整具の回転部が髄内釘内に回転自在に螺合し、この回転部にスライド部が回転自在に連結されているので、調整具全体の長さ寸法を大きくすることなくスライド部の長さ寸法を大きくできる。旋回防止部材との干渉を防止するための干渉防止部はスライド部に設けられるので、スライド部の長さ寸法を大きくすることにより、使用する旋回防止部材の本数や挿通角度の選択肢を広げることができ、大腿骨の骨折系に応じたより適切な処置を行うことができる。また、複数や角度の異なる旋回防止部材を使用することにより、骨折した大腿骨をより強固な力で固定することができ、接骨を良好に行うことができる。
 また、専用工具を用いて圧入したり、切り欠き部を変形させたりしなくても回転部にスライド部を連結できるので、調整具の製造を容易にでき、また調整具全体の構成がシンプルになるので、部品点数の削減による製造コストの削減及び品質の安定性の向上を図ることができる。
 本発明の他の側面に係る大腿骨固定器具によれば、係止部の径方向中心は収容孔の開口部の径方向中心から偏倚しているので、係止部を収容孔に挿入した後に調整具の径方向にずらすことにより、スライド部が回転部に対して回転自在に連結されるので、回転部からスライド部が外れる心配がなく、また回転部とスライド部とを連結させるのに専用工具を用いる必要がない。
 本発明の更に他の側面に係る大腿骨固定器具によれば、前記係止部が前記複数本の止めねじの先端部と長手方向に対向するので、係る構成においても専用の工具を用いる必要がなく、また回転部がスライド部から外れる心配がない。
本発明の第1実施形態に係る大腿骨固定器具を示す斜視図。 図1に示す大腿骨固定器具の部分断面図。 図1に示す大腿骨固定器具の要部断面図。 図1に示す大腿骨固定器具が備える調整具の斜視図。 図4に示す調整具を示す図であり、(a)は分解図正面図、(b)は正面図、(c)は斜め後方からみた図。 図4に示す調整具が有する回転部を示す図であり、(a)は斜視図、(b)は左側面図、(c)は平面図、(d)は正面図、(e)は図5(b)のVIe―VIe線断面図。 図1の大腿骨固定器具を大腿骨に用いた状態を示す図。 本発明の第2実施形態に係る大腿骨固定器具が備える調整具の分解斜視図。 図8に示す調整具のスライド部を示す図であり、(a)はその平面図、(b)はその正面図。 図8に示す調整具の回転部を示す図であり、(a)はその平面図、(b)はその正面図、(c)はその底面図、(d)は図10(b)のXd-Xd線断面図。 本発明の第3実施形態に係る大腿骨固定器具が備える調整具の斜視図。 図11に示す調整具の回転部を示す図であり、(a)はその平面図、(b)はその正面図、(c)はその底面図、(d)は図10(b)のXIId-XIId線断面図。 図11に示す調整具において用いられる止めねじを示す図。 本発明の第1実施形態の変形形態に係る調整具を示す図であり、(a)はその分解斜視図、(b)はその分解正面図。 本発明の第2実施形態の変形形態に係る調整具を示す図であり、(a)は当該調整具の回転部を示す正面図、(b)は当該調整具の分解斜視図。 本発明の第3実施形態の変形形態に係る調整具を示す図であり、(a)はその分解斜視図、(b)はその分解正面図、(c)はその正面図。 従来の大腿骨固定器具を示す斜視図。 図17に示す大腿骨固定器具の要部断面図。
[第1実施形態]
 本発明の第1実施形態に係る大腿骨固定器具について添付の図面を参照して説明する。図1~図3を参照して、本実施形態に係る大腿骨固定器具1は、大腿骨の近位部にて骨折が発生した際に用いられるものであって、骨折した大腿骨のうち大腿骨頭を含む骨へ挿入されるラグスクリュ2と、大腿骨骨幹部に挿入される髄内釘3と、髄内釘3に内嵌された調整具4と、髄内釘3の上端に螺合によりはめ込まれるエンドキャップ(蓋部材)5と、髄内釘3に挿通されて用いられる1本以上の旋回防止ピン(ここでは3本の旋回防止ピン(旋回防止部材)61,62,63)と、を備える。
 なお、以下の説明において、大腿骨固定器具1が所要の通りに大腿骨に取り付けられた状態において、大転子側を上側、遠位端側を下側と定義して説明する。
 ラグスクリュ2の一端側には雄ねじ部21が形成され、ラグスクリュ2の他端側にはラグスクリュ2の長手方向に沿って延びる複数の溝部22が周方向D3に間隔を空けて形成されている。各溝部22の幅寸法Wは、雄ねじ部21が形成された一端側へ向かうに従い漸増すると共に、ラグスクリュ2の径方向内方(深さ方向)へ向かうに従い漸減する。
 髄内釘3には、長孔3aと、挿通孔3bと、少なくとも1つの補助孔(ここでは3つの補助孔3c,3d,3e)と、が設けられている。長孔3aは髄内釘3の長手方向に沿って延び、長孔3aの内面上端部には図3に示すようにエンドキャップ5の雄ねじ部51が螺合するための雌ねじ部31が設けられている。挿通孔3b及び補助孔3c~3eは、それぞれラグスクリュ2及び3本の旋回防止ピン61~63を挿通させるためのものであり、髄内釘3の周面を貫通するように設けられている。旋回防止ピン61~63は、図7に示す様に、所要の通りに大腿骨Tに挿入された際に、これらの先端が大腿骨頭T2に到達できる長さに設定されている。
 調整具4は髄内釘3の長孔3a内に装着されており、調整具4の下端には止め部4aが設けられている。止め部4aをラグスクリュ2のいずれか1つの溝部22に係止させることにより、ラグスクリュ2の周方向D3への回転を阻止できる。
 図4及び図5に示す様に、調整具4は、スライド部8と、スライド部8の上側に係止突部82を介して連結された回転部9と、を備え、スライド部8の下端には上述した止め部4aが設けられている。スライド部8は、長孔3a内を上下方向D1にスライド移動自在であるが、髄内釘3に対して相対的に周方向D2への回転は出来ないようにされている。このような構成としては、例えば長孔3aを略D字状横断面を有するように設け、スライド部8もこれに対応して略D字状横断面を有するようにすればよい。
 回転部9は、外周面にねじ加工が施された雄ねじ部材であって、図2に示す様に、髄内釘3の長孔3aの内周面に設けられた雌ねじ部3fに螺合している。また、回転部9はスライド部8に対して回転自在とされており、回転部9を髄内釘3に対して周方向D2に回転させると、調整部4全体が上下方向D1に移動する。このとき、回転部9は回転しながら上下動するが、スライド部8は髄内釘3に対して回転することなく上下動する。また、髄内釘3の雌ねじ部3fの上端部位には分解防止リング10が固着されており、調整具4が分解防止リング10を超えて上方へ移動して髄内釘3から外れてしまうのを防止している。
 図4及び図6に示す様に、回転部9には貫通孔91が設けられており、この貫通孔91の上側部位は外部の操作具(図示せず)が挿入される操作孔91aとして機能し、貫通孔91の下側部位は後述する係止部82aが収容される収容孔91bとして機能する。本実施形態では操作具として六角レンチが用いられ、操作孔91aは六角レンチの横断面に対応して六角形状の横断面を有するように形成されている。よって、術者は操作孔91aに六角レンチ(図示せず)を挿入して回転させることにより、回転部9を回転させることができる。なお、分解防止リング10の開口内径は操作孔91aよりも大きく、分解防止リング10の開口を介して操作具を操作孔91aへアクセス可能とされている。
 次に、回転部9をスライド部8に対して回転自在に連結させるための具体的な構成について説明する。図5に示す様に、スライド部8は、髄内釘3の長孔3aに対応する外形を有し、係止突部82はスライド部8の上端に設けられている。係止突部82は、ディスク状の係止部82aと、係止部82aよりも小径の接続部82bと、を有し、係止部82aは接続部82bを介してスライド部8の上面81aに接続されている。なお、スライド部8の下面81bは挿通孔3b(図3)に沿う傾斜面とされており、スライド部8には長手方向(上下方向D1)に延びる貫通孔が設けられている。
 図5及び図6を参照して、回転部9の収容孔91bは係止部82aを収容可能なスペースであり、収容孔91bの開口端部(下端部)には回転部9(調整具3)の径方向内方に突出する内向きフランジ部92が設けられ、収容孔91bの周面には係止突部82の係止部82aを受け入れ可能な大きさの切り欠き部93が設けられている。即ち、回転部9の収容孔91bは切り欠き部93を介して径方向に外部に連通し、切り欠き部93の幅寸法L6は係止部82aの外径寸法L7よりも大きく設定されている。よって、係止部82aは、回転部9の径方向から切り欠き部93を介して収容孔91b内に収容可能とされている。
 かかる構成において、図5に示す様に係止突部82の係止部82aを回転部9の切り欠き部93を介して回転部9の径方向から(即ち、図5(a)に示す矢印A方向に)収容孔91b内に収容させると、係止部82aの下面が内向きフランジ部92により下方から支持される。これにより、上下方向D1におけるスライド部8の回転部9からの脱落が防止されると共に、スライド部8と回転部9との間における相対回転が可能となる。
 上述した特許文献3に開示の構成では、球が空間内から容易に抜け出ないように開口部は球の直径よりも小さくしなければならないため、球を開口部を通して空間に収容するとき、開口部を変形させなければならなかったが、本実施形態では、切り欠き部93の幅寸法L6は係止部82aの外径寸法L7よりも大きく設定されているので、スライド部8の係止部82aが回転部9の収容孔91bに容易に収容される。さらに、スライド部8が長孔3aの形状に一致した略D字状横断面を有することにより、スライド部8の係止部82aと回転部9の収容孔91bの相対位置関係が固定されるため、係止部82aは収容孔91bから外れることもない。
 ここで、上述した特許文献2に開示の構成では、頭部と胴体部との嵌合が弱いと、胴体部が頭部から外れてしまうおそれがある。上述の様にスリットを僅かに広げることで、頭部と髄内釘のネジ溝との間の抵抗力を高めると共に、嵌合片と嵌合溝の引っかかりを強くして胴体部と頭部との嵌合が解けるのを防止することも考えられるが、スリットを広げ過ぎると頭部と胴体部との摩擦が強くなりすぎ、胴体部に対する頭部の回転が困難となり、術者の操作性を著しく損なうことになる。この点、本実施形態では、係止突部82の係止部82aは、スライド部8の長手方向とは90°異なる径方向から切り欠き部93を介して回転部9に挿入されて内向きフランジ部92により下方から支持されるので、回転部9とスライド部8との連結が外れる心配がなく、常に安定した回転自在の状態を維持できる。
 また、回転部9の下方部位(収容孔91bの周面)には回転軸C1方向に延びると共に収容孔91bの周面を内側から外側にかけて貫通する複数の切り込み94が周方向D2に間隔を空けて設けられ、これにより回転部9の下方部位は周方向に間隔を空けて設けられた複数のフリンジ部95とされている。この回転部9には、複数のフリンジ部95(即ち、回転部9の下方部位)を径方向内側から外側へ僅かに押し広げるようにして変形させるための変形加工が施されている。
 ここで、回転部9の下方部位に設けられたフリンジ部95の内側には収容孔91bが存在するので、フリンジ部95の径方向の厚みは薄くなっており、かつ切り込み94が複数箇所に設けられているので、特許文献2に開示の頭部(回転部)と比較して上述の変形加工が施しやすくなっている。即ち、特許文献2に開示の頭部には頭部を貫通するスリットが1つしか設けられていないことから、変形加工をする際に比較的大きな力を要する。これに対し本実施形態では複数に分割された厚みの薄いフリンジ部95が設けられていることから、より小さな力で変形加工を行うことができると共に、微調整がしやすいため製造が容易である。
 また、スライド部8には補助孔3c~3eに対応する1又は複数の干渉防止部85が設けられている。干渉防止部85は、干渉防止孔及び/又は干渉防止溝であり、本実施形態においては図3に示す様に補助孔3c~3eの各々に対応する3個の干渉防止部85a,85b,85cが設けられている。旋回防止ピン61~63を髄内釘3に挿通させると、これらは干渉防止部85を通過し、スライド部8(調整具4)による干渉が防止されている。
 ここで、図3を参照して各種部材の寸法について説明する。本実施形態では、多様な大腿骨骨折に対する旋回防止ピン61~63の挿入角度の有効性及び製造容易性を考慮して、髄内釘3の上端から挿通孔3bの長さ方向及び径方向における中心点P1までの部位(所定部位)の長さL1は40mm以上、スライド部8の長さL2は21mm以上としているが、本発明はこれに限定されない。
 より具体的に、髄内釘3の長さは一律でなく、使用される被術者の体格等に応じて異なる長さの髄内釘3が用いられ、髄内釘3の長さに応じて、髄内釘3の上端から挿通孔3bの長さ方向及び径方向における中心点P1までの部位(所定部位)の長さL1も異なるが、所定部位の長さL1は40mm以上であるのが望ましく、本実施形態においても所定部位の長さL1を40mm以上としている。また、スライド部8の長さL2とは、スライド部8の上面81aからスライド部8の長手方向中心線と下端面81bとの仮想交点P2までの距離をいい、スライド部8の長さL2を21mm以上とすることにより、後述のように3本の旋回防止ピン61~63を多様な大腿骨骨折に対して有効な挿入角度で挿入させることができる。本実施形態では、旋回防止ピン62、63の挿入方向(配向方向(第2方向))のラグスクリュ2の挿入方向(配向方向(第1方向))に対する傾き角度(α)を10°~20°と設定している。
 即ち、必要太さの旋回防止ピン61~63を挿通させるためには、スライド部8の下端面81b(仮想交点P2)から干渉防止部85aまでの距離L3は7mm、干渉防止部85aから干渉防止部85bまでの距離L4は7mm、干渉防止部85bから干渉防止部85cまでの距離L5は3.5mmが望ましい。また、スライド部8は上下方向にスライド移動する部材であって、スライド部8のスライド量を考慮すると、各干渉防止部85は上下方向に3.5mm以上の長さが望ましい。そうすると、スライド部8の長さL2を21mm以上とするのが望ましく、本実施形態ではスライド部8の長さL2を21mm以上とすることにより、多様な大腿骨骨折に対して有効な3本の旋回防止ピン61~63の挿入を可能としている。
 また、エンドキャップ5には雄ねじ部51から下方に延出する突部52が更に設けられている。突部52は雄ねじ部51よりも小径とされており、エンドキャップ5が髄内釘3に装着されると、突部52は分解防止リング10を介して回転部9の操作孔91aに挿入される。この突部52は、エンドキャップ5を髄内釘3に装着する際にガイドの役割を果たすので、突部52を有しないものと比較して、エンドキャップ5の髄内釘3への装着を容易にできる。
 上記構成を有する大腿骨固定器具1は次のようにして大腿骨に装着される。図2及び図7を参照して、予め調整具4が装着された髄内釘3を大腿骨骨幹T1の骨髄に図中上方から所定深さまで挿入させる。次に、ラグスクリュ2を髄内釘3の挿通孔3bに挿通させながら、大腿骨頭T2に向かって所要の深さまで大腿骨Tにねじ込む。この状態で外部の操作具(図示せず(例えば、六角レンチ))を用いて調整部4の回転部9を所定方向に回転させると、調整部4全体が下降し、止め部4aが溝部22内に係止され、これによりラグスクリュ2の周方向D3への回転が阻止される。
 ここで、溝部22は雄ねじ部21が設けられたラグスクリュ2の一端側に向かうに従いその幅寸法Wが漸増することから、止め部4aは溝部22内を一端側に向かう矢印Y方向へのスライド移動は許容されるが、他端側に向かう矢印Z方向への移動は阻止される。これは、ラグスクリュ2が髄内釘3に対して矢印Y方向へ相対移動するのが阻止されることを意味する。これにより、ラグスクリュ2が誤って髄内釘3に対して矢印Y向へ相対移動して大腿骨頭T2から突き出てしてしまうのを防止している。
 また、調整具4の回転部9には上述した変形加工が施されていることから、回転部9を回転させようとすると、フリンジ部95が髄内釘3の雌ねじ部3fに引っかかるようになり、操作具等を用いてある程度の力を加えないと容易には回転しないようにされている。かかる構成により、回転部9が誤って回転して調整具4が上昇し、止め部4aが溝部22から浮き上がってしまうのを抑制している。
 次に、旋回防止ピン61~63を補助孔3c~3e(図1)に挿通させながら大腿骨Tに挿入させる。このとき、調整具4には干渉防止部85が設けられていることから、旋回防止ピン61~63は調整具4によって干渉されることなくスムーズに挿通される。ここで、上述したように干渉防止部85が設けられたスライド部8は回転することなく上下動することから、スライド部8が回転することにより干渉防止部85の向きが変わってしまうのを防止している。
 なお、旋回防止ピン61~63については、術者は必ずしもこれらの全てを使用する必要はなく、骨折の種類や状態に応じて何れか1本又は複数本を使用すればよく、全く使用しないことも可能である。
 上述したように挿入された旋回防止ピン61は、ラグスクリュ2よりも上方位置において、ラグスクリュ2と実質平行に延びる。また、旋回防止62,63は、旋回防止ピン61よりも上方に位置し、図7に示す正面視においてラグスクリュ2(及び旋回防止ピン61)に対して斜めに傾斜して延びている。本実施形態では、上述したようにスライド部8の長さL2を21mm以上に設定したことから、正面視において、旋回防止ピン62,63の挿入方向(配向方向(第2方向))のラグスクリュ2の挿入方向(配向方向(第1方向))に対する傾き角度(α)を0°~20°の間の任意の角度に設定することができるが、傾き角度(α)を10°~20°とするのが好ましい。傾き角度(α)を10°以上とすることにより、旋回防止ピン61~63組み合わせにより、多様な大腿骨骨折に対して有効な挿入角度で旋回防止ピン61~63を挿入することができるため、従来のものと比較してより大きく異なる複数の角度から骨折部位を固定させることができる。
 また、平面視において、旋回防止ピン62,63は、その先端側部位において横方向にクロスするよう、相互に傾きをもって延びている。
 このように本実施形態においては、旋回防止ピン61に加え、ラグスクリュ2に対して縦方向に傾斜して延びる旋回防止ピン62,63を用いることができるので、旋回防止ピン62,63を斜めに入った骨折線に対しても直角又は直角に近い角度で挿入させることができ、骨折部位をより効果的に固定できる。
 ここで、図17及び図18に示す従来の大腿骨固定器具1Aにおいて旋回防止ピン61Aのラグスクリュ2Aに対する縦方向の傾き角度を大きく設定するのが困難な理由について説明する。
 図18を参照して、従来の大腿骨固定器具1Aが備える調整具4Aは、上述したように筒状部8Aと、ねじ回転部9Aと、スライド部10Aを有して構成されており、スライド部10Aには旋回防止ピン61Aとの干渉を防止するための干渉防止孔が設けられている。かかる構成において、仮に一対の旋回防止ピン61A,61Aを本実施形態における旋回防止ピン62,63と同様の位置及び傾き角度で髄内釘3Aに対して挿入しようとすると、図18において仮想線M1,M2で示すように旋回防止ピン61A,61Aは調整具4Aの筒状部8Aやねじ回転部9Aを通ることになるが、回転操作されるねじ回転部9Aに干渉防止孔を設けても旋回防止ピン61A,61Aとの干渉を確実に防止することはできない。
 そこで、スライド部10Aの長さ寸法を大きく設定して旋回防止ピン61Aの挿通可能領域を長手方向(縦方向)に拡大することも考えられるが、スライド部10Aを長くすると調整具4A全体が長くなる。一方、髄内釘3Aの上端からラグスクリュ2Aの挿入孔30Aの中心点までの距離L1は被術者の体格等に応じて決まるものであり、調整具4Aに応じて距離L1をいたずらに長くすることはできない。被術者の体格を無視して距離L1を長くしてしまうと、髄内釘3Aを大腿骨に挿入した際に髄内釘3Aの上部が大腿骨から突出してしまうためである。従って、限られた長さのスライド部10Aを有する調整具4Aにおいては、旋回防止ピン61Aのラグスクリュ2Aに対する縦方向の傾き角度は浅くならざるを得ない。
 これに対し、本実施形態における調整具4では、筒状部8Aを介さずに回転部9を直接髄内釘3に螺合させる構成としたので、調整具4の長さ寸法を大きくすることなくスライド部8(旋回防止ピン61~63との干渉を防止するための干渉防止部85が設けられる部分)の長さ寸法を従来のものと比較して長くでき、これによって干渉防止部85の形成可能領域(旋回防止ピン61~63の挿通可能領域)を大きく確保している。よって、旋回防止ピン62,63をラグスクリュ2に対して縦方向に大きく傾斜させて挿入することができる。
 また、図18に示す従来の大腿骨固定器具1Aでは、エンドキャップ5Aの雄ねじ部51Aは筒状部8Aに設けられた雌ねじ部81Aに螺合する構成とされているのに対し、本実施形態においては図3に示す様にエンドキャップ5が螺合する雌ねじ部31は髄内釘3の内面に設けられている。かかる構成により、図18に示す従来のエンドキャップ5Aと比較してエンドキャップ5の縦方向の寸法を短くでき、その分だけ髄内釘3内における回転部9の装着位置を上方へ移動できる。よって、かかる構成によっても調整具4のスライド部8の縦方向長さ(すなわち、旋回防止ピン61~63の挿通可能領域)を長く設定できる。
 このように、本実施形態にかかる大腿骨固定器具1においては、スライド部8の長さL2を長く(例えば21mm以上)としたので、旋回防止ピン62,63の挿入方向をラグスクリュ2に対して縦方向により大きく傾斜させることができる。よって、骨折の種類に応じた固定方法(固定方向)の選択肢を従来よりも広げることができる。また、調整具4の部品点数が減るので、調整具4ひいては大腿骨固定器具1全体の製造コストを抑えることができる。また、部品点数が少ない分だけ品質の均一化が図りやすい。
[第2実施形態]
 次に、本発明の第2実施形態にかかる大腿骨固定器具について説明する。本実施形態の大腿骨固定器具は、上述した大腿骨固定器具1と略同一であるが、調整具4に代えて図8に示す調整具104を備える点で異なる。よって、ここでは調整具104についてのみ説明し、残りの説明は省略する。また、本実施形態及び以下の実施形態において、第1実施形態におけるものと実質同一の部材については同一の参照番号を付し、その説明は省略する。
 図8及び図9を参照して、本実施形態の調整具104は、スライド部8と、係止突部182を介してスライド部8に連結された回転部109と、を備え、スライド部8の下端には止め部4aが設けられている。
 係止突部182はスライド部8の上端に設けられ、板状の係止部182aと、係止部182aよりも小径の接続部82bと、を有し、係止部182aは接続部82bを介してスライド部8の上面81aに接続されている。係止部182aは横断面において円形以外の輪郭を有するのが好ましく、図9(a)に示す例では、波形輪郭を有している。また、係止部182aの径方向中心C3(上下方向に延びる軸線)は、スライド部8の径方向中心C4から矢印A1で示す横方向に偏倚している。
 図10に示す様に、回転部109は上述の回転部9と類似であるが、回転部109の開口端部(下端部)には内向きフランジ部92に代えて内向きフランジ部192が設けられ、回転部109には切り欠き部が設けられていない点で異なる。フランジ部192の内縁は係止部182aの輪郭(本実施形態では波形輪郭)に対応した大きさ及び形状を有し、フランジ部192の内縁により規定される収容孔91bの開口部の径方向中心C5は回転部109の回転軸C1上に位置している。
 かかる構成において、スライド部8を回転部109に接続するには、図8に示すように係止突部182の係止部182aを回転部109の収容孔91bに下方から矢印A2方向に挿入し、スライド部8を回転部109に対して矢印A1で示す方向にずらす。これにより、係止部182aはフランジ部192に下方から支持されつつ、スライド部8の回転部109に対する空回りが許容される。即ち、係止部182aの径方向中心C3は収容孔91bの開口部の径方向中心C5に対して偏倚しているから、回転部109が係止突部182及びスライド部8に対して回転しても、係止部182aの下面とフランジ部192の上面とは常に部分的に接触することとなり、係止部182aがフランジ部192から抜け落ちることはない。また、係止部182aの横断面を正円形以外の輪郭形状にすることで、フランジ部192による係止部182aの支持部分が周方向に分散され、係止部182aが片持ち状態となるのを回避できる。
 このような構成を有する本実施形態においても、上述した第1実施形態と同一の効果が得られる。
[第3実施形態]
 次に、本発明の第3実施形態にかかる大腿骨固定器具について説明する。本実施形態の大腿骨固定器具は、上述した大腿骨固定器具1と略同一であるが、調整具4に代えて図11に示す調整具204を備える点で異なる。よって、ここでは調整具204についてのみ説明する。
 図11に示すように、調整具204は、回転部209と、スライド部8と、を備え、第1実施形態と同様にスライド部8の上端には係止突部82(図5参照)が設けられている。回転部209は上述した回転部109と類似であるが、図12に示すように回転部209の下端部には内向きフランジ部192に代えて、止めねじ210を挿通させるための複数のネジ穴291が収容孔91bの周面を貫通するように設けられている点で異なる。
 そして、係止突部82の係止部82aを下方から回転部209の収容孔91bに収容し、複数のネジ穴291の各々に図13に示す止めねじ210を螺入させると、係止部82a(図5)は止めねじ210の先端部により下方から支持され、これによりスライド部8の回転部209からの脱落が阻止されると共にスライド部8の回転部209に対する回転が許容される。よって、本実施形態においても、上述したのと同一の効果が得られる。
[変形形態]
 次に、第1実施形態の変形形態について図14を参照して説明する。上記第1実施形態では、スライド部8に係止突部82を設け、回転部9に収容孔91bが設けられ、係止突部82の係止部82aを内向きフランジ部92により下方から支持する構成としたが、本変形形態では、図14に示す様に、回転部309の下端に係止突部82が設けられ、スライド部308の上端に収容孔91bが設けられ、係止突部82の係止部82aは接続部82bを介して回転部309の下面に接続されている。なお、回転部309の構成は収容孔91bに代えて係止突部82が設けられている点を除き回転部9と実質同一であり、スライド部308の構成は係止突部82に代えて収容孔91bが設けられている点を除きスライド部8と実質同一である。
 かかる構成において、係止突部82の係止部82aを切り欠き部93を介して径方向から収容孔91b内に収容させると、内向きフランジ部92が係止部82aにより下方から支持され、これによっても第1実施形態と同様の作用効果が得られる。
 即ち、スライド部と回転部の何れか一方に係止突部82を設け、他方に収容孔91bを設け、係止突部82の係止部82aを切り欠き部93を介して調整具の径方向から収容孔91bに挿入することにより係止部82aと内向きフランジ部93とが長手方向において対向させ、スライド部を回転部に対して回転自在に連結させるのが好ましい。
 次に、第2実施形態の変形形態について図15を参照して説明する。上記第2実施形態では、スライド部8に係止突部182が設けられ、回転部109に収容孔91bが設けられ、係止突部182の係止部182aを内向きフランジ部192により下方から支持する構成としたが、本変形形態では、図15に示す様に、回転部309の下端に係止突部182が設けられ、スライド部408の上端に収容孔91bが設けられ、収容孔91bの開口端部(上端部)に内向きフランジ部192が設けられている。係止突部182の係止部182aは接続部82bを介して回転部309の下面に接続されており、係止部182aの径方向中心は回転部309の回転軸C1上に位置している。また、内向きフランジ部192の径方向中心C5は、スライド部408の径方向中心C4から横方向(径方向)に偏倚している。なお、スライド部408の構成は係止突部82に代えて収容孔91bが設けられている点を除きスライド部8と実質同一である。
 かかる構成において、スライド部408を回転部309に接続するには、係止部182aを収容孔91bに上方から挿入し、回転部309をスライド部408に対して径方向にずらす。これにより、内向きフランジ部192は係止部182aにより下方から支持される。
 即ち、スライド部と回転部の何れか一方に係止突部182を設け、他方に収容孔91bを設け、内向きフランジ部192の内縁によって規定される収容孔91bの開口部の径方向中心が係止突部182の係止部182aの径方向中心から偏倚するように内向きフランジ部192を設けるのが好ましい。これにより、係止突部182の係止部182aを調整具の長手方向から収容孔91bに挿入した後に径方向にずらすことで係止部182aと内向きフランジ部192とを当該長手方向において対向させることができ、これによりスライド部を回転部に対して回転自在に連結させることができる。
 従って、上記第2実施形態の他の変形形態においては、回転部109に設けられた収容孔91bの開口端部に内向きフランジ部192が設けられ、収容孔91bの開口部の径方向中心は回転部109の径方向中心C1から偏倚し、スライド部8の上端に設けられた係止突部182が有する係止部182aの径方向中心C5は、スライド部8の径方向中心C4と一致する。
 更に、上記第2実施形態の更に他の変形形態においては、回転部309の下端に係止突部182が設けられ、係止突部182が有する係止部182aの径方向中心は、回転部309の径方向中心C1から偏倚し、スライド部408の上端に設けられた収容孔91bの開口端部に内向きフランジ部192が設けられ、収容孔91bの開口部の径方向中心はスライド部408の径方向中心C4と一致する。
 次に、第3実施形態の変形形態について図16を参照して説明する。上記第3実施形態では、スライド部8に係止突部82が設けられ、回転部209に収容孔91bが設けられ、収容孔91bに収容された係止部82aを収容孔91bの周面に挿通された止めねじ210の先端部により下方から支持する構成としたが、本変形形態では、図16に示す様に、回転部309の下端に係止突部82が設けられ、スライド部508の上端に収容孔91bが設けられ、収容孔91bの周面に挿通された止めねじ210の先端が係止突部82の係止部82aにより下方から支持される。かかる構成によっても、上述した第3実施形態の場合と同様の作用効果が得られる。
 即ち、スライド部と回転部の何れか一方に係止突部82を設け、他方に収容孔91bを設け、収容孔91bの開口端部に挿通された複数本の止めねじ210の先端部と収容孔91bに収容された係止突部82の係止部82aとが調整具の長手方向において対向することにより、スライド部を係止突部82を介して空回り可能に回転部に支持させるのが好ましい。
 以上、本発明の実施形態及び変形形態に係る大腿骨固定器具について添付の図面を参照して説明したが、本発明はかかる実施形態及び変形形態に限定されず、本発明の範囲を逸脱することなく種々の変形、修正が可能である。
 例えば、上記実施形態においては、ラグスクリュ2の溝部22の幅寸法Wを、一端側へ向かうに従い漸増すると共にラグスクリュ2の径方向内方へ向かうに従い漸減するように設定することにより、止め部4aの矢印Z方向(図2)へのスライド移動を防止している。しかしながら、本発明の他の側面においては、溝部22の幅寸法Wを溝部22の長手方向全域に亘って均一にする一方で、溝部22の深さがラグスクリュ2の一端側へ向かうに従い深くなるように設定されることで、止め部4aの矢印Z方向へのスライド移動を防止する。
 また、上記実施形態においては、旋回防止部材として旋回防止ピン61~63を用いたが、本発明の他の側面においては、旋回防止部材として旋回防止スクリュを用いるのが好ましい。
 上記第1~第3実施形態においては回転体9(109,209)に設けられた貫通孔91のうち、上側部位が操作孔91aとして機能し、下側部位が収容孔91bとして機能し、操作孔91aと収容孔91bとは連通しているが、操作孔91aと収容孔91bとは必ずしも連通している必要はない。
 図6に示す例では、回転部9の外周面下方部位はネジ加工が施されていない小径部とされているが、他の実施形態においては回転部9は均一の外径を有し、外周面全域にネジ加工が施されているのが好ましい。
1 大腿骨固定器具
2 ラグスクリュ
3 髄内釘
4,104,204 調整具
4a 止め部
5 エンドキャップ(蓋部材)
8,108 スライド部
9,109,209 回転部
61,62,63 旋回防止ピン(旋回防止部材)
82 係止突部
82a 係止部
82b 接続部

Claims (4)

  1.  旋回防止部材を挿通させるための少なくとも1の補助孔が設けられた髄内釘と、
     前記髄内釘に挿通されるラグスクリュと、
     前記髄内釘に内嵌する調整具と、を備え、
     前記調整具は、前記髄内釘に対して回転不能且つ長手方向にスライド移動自在なスライド部と、前記スライド部の上部に回転自在に連結される回転部と、を備え、前記スライド部には前記補助孔に挿通された前記旋回防止部材との干渉を防止するための干渉防止部が設けられ、前記スライド部の下端部には前記ラグスクリュの回転を防止するための止め部が設けられ、前記回転部は前記髄内釘内に回転自在に螺合し、
     前記スライド部と前記回転部の何れか一方には係止突部が設けられ、
     前記スライド部と前記回転部の他方には収容孔が設けられ、
     前記係止突部は、係止部と、前記係止部よりも小径であって前記係止部を前記スライド部と前記回転部の前記何れか一方に接続させる接続部と、を有し、
     前記収容孔の開口端部には内向きフランジ部が設けられると共に、前記収容孔の周面には前記係止部を前記調整具の径方向から受け入れ可能な切り欠き部が設けられ、前記切り欠き部の幅寸法は前記係止部の外径寸法よりも大きく、
     前記係止部が前記切り欠き部を介して前記調整具の径方向から前記収容孔に挿入され、前記係止部と前記内向きフランジ部とが前記長手方向において対向することにより、前記スライド部は前記回転部に対して回転自在に連結されることを特徴とする大腿骨固定器具。
  2.  前記係止突部は前記スライド部に設けられ、前記収容孔は前記回転部に設けられ、前記係止部が前記内向きフランジ部により下方から支持されることにより、前記スライド部は前記回転部に対して回転自在に連結され、
     前記収容孔の周面には、前記切り欠き部に加え、前記長手方向に延び前記周面を内側から外側にかけて貫通する複数のスリットが設けられ、前記回転部には前記複数のスリットが設けられた下方部位を径方向内側から外側へ押し広げるようにして変形させるための変形加工が施されていることを特徴とする請求項1に記載の大腿骨固定器具。
  3.  旋回防止部材を挿通させるための少なくとも1の補助孔が設けられた髄内釘と、
     前記髄内釘に挿通されるラグスクリュと、
     前記髄内釘に内嵌する調整具と、を備え、
     前記調整具は、前記髄内釘に対して回転不能且つ長手方向にスライド移動自在なスライド部と、前記スライド部の上部に回転自在に連結される回転部と、を備え、前記スライド部には前記補助孔に挿通された前記旋回防止部材との干渉を防止するための干渉防止部が設けられ、前記スライド部の下端部には前記ラグスクリュの回転を防止するための止め部が設けられ、前記回転部は前記髄内釘内に回転自在に螺合し、
     前記スライド部と前記回転部の何れか一方には係止突部が設けられ、
     前記スライド部と前記回転部の他方には収容孔が設けられ、
     前記係止突部は、係止部と、前記係止部よりも小径であって前記係止部を前記スライド部と前記回転部の前記何れか一方に接続させる接続部と、を有し、
     前記収容孔の開口端部には内向きフランジ部が設けられ、前記係止部の径方向中心は前記収容孔の開口部の径方向中心から偏倚し、
     前記係止部は前記収容孔に前記長手方向に挿入された後に前記調整具の径方向にずらされて、前記係止部と前記内向きフランジ部とが前記長手方向において対向することにより、前記スライド部が前記回転部に対して回転自在に連結されることを特徴とする大腿骨固定器具。
  4.  旋回防止部材を挿通させるための少なくとも1の補助孔が設けられた髄内釘と、
     前記髄内釘に挿通されるラグスクリュと、
     前記髄内釘に内嵌する調整具と、を備え、
     前記調整具は、前記髄内釘に対して回転不能且つ長手方向にスライド移動自在なスライド部と、前記スライド部の上部に回転自在に連結される回転部と、を備え、前記スライド部には前記補助孔に挿通された前記旋回防止部材との干渉を防止するための干渉防止部が設けられ、前記スライド部の下端部には前記ラグスクリュの回転を防止するための止め部が設けられ、前記回転部は前記髄内釘内に回転自在に螺合し、
     前記スライド部と前記回転部の何れか一方には係止突部が設けられ、
     前記スライド部と前記回転部の他方には収容孔が設けられ、
     前記係止突部は、係止部と、前記係止部よりも小径であって前記係止部を前記スライド部と前記回転部の前記何れか一方に接続させる接続部と、を有し、
     前記収容孔の開口端部には複数本の止めねじが径方向内側に挿通され、
     前記スライド部は、前記収容孔に収容された前記係止部が前記複数本の止めねじの先端部と前記長手方向において対向することにより、空回り可能に前記回転部に支持されることを特徴とする大腿骨固定器具。
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