WO2017001794A1 - Dispositif d'injection sans aiguille équipé d'un dispositif de percussion perfectionné - Google Patents

Dispositif d'injection sans aiguille équipé d'un dispositif de percussion perfectionné Download PDF

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WO2017001794A1
WO2017001794A1 PCT/FR2016/051655 FR2016051655W WO2017001794A1 WO 2017001794 A1 WO2017001794 A1 WO 2017001794A1 FR 2016051655 W FR2016051655 W FR 2016051655W WO 2017001794 A1 WO2017001794 A1 WO 2017001794A1
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ramp
retaining
axis
sliding
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Xavier VIGOT
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Crossject
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Definitions

  • Needleless injection device with improved percussion device Needleless injection device with improved percussion device
  • the invention relates to a needleless injection device equipped with a percussion device of a gas generator.
  • the technical field of the invention is that of needle-free injection devices, pre-filled and disposable, operating with a source of energy such as a gas generator, and used for intradermal, subcutaneous and intramuscular injections. , of liquid active ingredient for therapeutic use in human or veterinary medicine.
  • the active ingredient consists of a more or less viscous liquid, a mixture of liquid, or a gel.
  • the active ingredient may also be a solid dissolved in a solvent suitable for injection or consist of a powdery solid suspended at a certain concentration in a suitable liquid. The granulometry of the active ingredient must then be compatible with the diameter of the ducts to avoid closing them.
  • An injection device comprises in known manner, as for example in the patent application FR-A-2815544 (equivalent to WO 02/34317), a body successively comprising a gas generator, an expansion chamber, a reservoir containing the liquid active ingredient and an injection system.
  • the reservoir consists of a glass tube which is inserted into the body of the device and which is closed by an upstream piston stopper and a downstream piston stopper between which the liquid active principle is contained.
  • the free end downstream of the reservoir cooperates with an injection nozzle which defines at least one injection channel extending axially along an injection axis.
  • the injection device comprises a hollow cap which envelops the body and which delimits a lower opening adapted for the passage of the injection nozzle.
  • the free end of the injection nozzle which protrudes out of the body and the cover is protected by a removable cap and a removable cap which houses the cap.
  • the body is slidably mounted in the hood, from bottom to top along a sliding axis, between a rest position and an injection position, the driving of the body being performed when the patient bears the injection nozzle on his skin.
  • the movement of the body in the hood allows the triggering of the gas generator generating a pressurized gas which drives the stopper-pistons to inject the active ingredient through the skin of the patient through the injection nozzle.
  • the injection device is equipped with a percussion device which comprises a striker slidably mounted along a sliding axis, between a rest position in which the striker is locked in translation by a locking means against a prestressed spring, and a percussion position in which the striker is released by the locking means to strike a primer of the gas generator under the action of the spring.
  • a percussion device which comprises a striker slidably mounted along a sliding axis, between a rest position in which the striker is locked in translation by a locking means against a prestressed spring, and a percussion position in which the striker is released by the locking means to strike a primer of the gas generator under the action of the spring.
  • Document FR-A-2815544 describes and represents a locking means which comprises two protuberances which extend radially from the peripheral face of the striker and which each have a helical type ramp.
  • the hood has two lugs each having a helical type ramp, the ramps of the hood being adapted to bear on the associated ramps of the firing pin.
  • the ramps are designed to allow, by friction, the driving of the striker in a combined movement of translation and pivoting about the axis of sliding, when the body is driven to its injection position.
  • Pivoting of the firing pin allows the firing pin to free itself from an impediment which opposes its axial sliding, against the prestressed spring.
  • the striker is forcefully driven to its percussion position, by the prestressed spring provided for this purpose, to strike the primer of the gas generator and trigger the gas generator.
  • a disadvantage of this type of percussion device is the significant friction of the striker on the associated ramps of the cover which causes a loss of energy and which can sometimes cause a blockage of the device.
  • the radial forces exerted on the retaining tabs by the striker can cause plastic deformations if the thrust force induced by the spring is too great.
  • the present invention aims to overcome these disadvantages by providing a percussion device more reliable and limiting friction.
  • the invention relates to a needleless injection device comprising:
  • an injection system comprising at least one piston, a reservoir of active principle, an injection nozzle delimiting at least one injection channel,
  • a body which is enveloped by the hood and which is slidably mounted relative to the hood, from bottom to top along a sliding axis, between a rest position and an injection position,
  • a gas generator comprising a primer
  • a percussion device which comprises a striker slidably mounted along the axis of sliding, between a rest position in which the striker is locked in translation by a locking means against a prestressed spring, and a percussion position in which striker is released by the locking means to strike the primer of the gas generator under the action of said spring,
  • a lug which protrudes from a peripheral face of the firing pin along an axis generally perpendicular to the sliding axis and which has a first support ramp
  • a retaining tab which is integral with the cover and which has a second support ramp arranged opposite said first support ramp, said ramps being designed to cooperate together in order to drive the retaining tab radially under the effect the thrust of the striker, from a retaining position in which the first ramp is axially supported on the second ramp so that the retaining tab opposes the sliding of the striker, to a release position in which the tab Retaining (82a) is removed to release the firing pin, and an obstacle which is integral with the body and which is designed to constrain the retaining tab in its retaining position, when the body occupies its rest position, and to release the retaining tab in its release position when the body occupies its seat. injection position.
  • the invention makes it possible to limit the movement of the firing pin to a linear displacement in order to reduce the friction between the striker and the retaining lug.
  • first ramp and the second ramp each extend generally radially with a downward inclination which is adapted to allow the second ramp of the retaining tab to slide on the first ramp of the spigot and move the retaining tab towards its release position, under the effect of the axial thrust of the striker driven by the associated spring.
  • the pin of the striker has a first counter-ramp and the retaining tab has a second counter-ramp, said counter-ramps each extend generally radially with an upward inclination which is adapted to allow at the second counter-ramp of the retaining tab, sliding on the first counter-ramp of the lug and driving the retaining tab towards its release position, when the firing pin is slidably driven from its percussion position, to its percussion position.
  • the hood comprises a sole, forming a bottom of the hood, which extends perpendicularly to the axis of sliding, and the retaining tab extends axially along the axis of sliding from a base connected to said soleplate , to a head which delimits the second ramp, the retaining tab being elastically deformable radially to allow the spacing of the tab from its retaining position to its release position.
  • the prestressed spring which cooperates with the striker is interposed axially, along the axis of sliding, between the sole of the cover and a bearing face of the striker.
  • the retaining tab is made of plastic material integral with the sole of the cover.
  • the body delimits a striker guiding sheath, which has a generally tubular shape along the axis of sliding and which is designed to axially guide the striker between its rest position and its percussion position.
  • the guide sleeve defines at least one axial groove which forms the obstacle of the retaining tab and which is adapted to form a radial support of an axial free end of the retaining tab.
  • an axial free end of the striker forms a nipple adapted to strike and initiate the primer of the gas generator.
  • the percussion device has a symmetrical design along an axial plane passing through the axis of sliding, said device comprising, by symmetry, two retaining tabs clamp which each cooperate with an associated pin of the striker.
  • the active principle contained in the reservoir is chosen from the group comprising the following active ingredients:
  • FIG. 1 is an axially exploded perspective view illustrating a needleless injection device comprising a percussion device according to the invention
  • FIG. 2 is a transverse axial sectional view which illustrates the striker of the percussion device of Figure 1 slidably mounted in the body;
  • FIG. 3 is a detail perspective view in axial section, which illustrates the striker and the retaining tabs of the device of FIG. 1;
  • FIG. 4 is schematic views in transverse axial section, which illustrate the successive steps of the triggering of the percussion device.
  • FIG. 1 shows a needleless injection device 10, or needleless syringe, which comprises a U-shaped body 12 successively comprising a percussion device 14, a gas generator 16 comprising a primer 18 and a charge pyrotechnic 20, an expansion chamber 22, a reservoir 24 containing the liquid active principle 26 and an injection system 28.
  • the percussion device 14 and the gas generator 16 constitute a first linear subset of the body 12 which extends axially along an axis A of vertical sliding, and the reservoir 24 containing the active principle 26 and the injection system 28 form a second linear subset of the body 12 which extends axially along a second vertical injection axis B.
  • the body 12 is made of plastic material.
  • the tank 24 is constituted by a glass tube 30 closed by an upstream piston plug 32 and a downstream piston plug 34 between which the liquid active principle 26 is contained, the piston plugs being made of elastically deformable material based on elastomer.
  • the tank 24 is inserted into the body 12 and is blocked vertically, on the one hand, at its upstream portion by a cylindrical piece 36 provided with a central opening for communicating the upstream piston-plug 32 with the chamber of expansion 22, and, secondly, at its downstream portion by an injection nozzle 38.
  • the nozzle 38 has a cylindrical shape along the injection axis B which is delimited by a peripheral cylindrical face 40 provided with a thread, the thread being designed to cooperate with a complementary thread formed on the inner wall of the downstream end. of the body 12.
  • the nozzle 38 defines three axial injection channels 42 parallel to the injection axis B, illustrated in FIG.
  • the body 12 is enveloped by a hollow cover 46 which delimits a lower opening closed by a horizontal flange 48 forming a bottom of the hood.
  • the soleplate 48 defines a circular passage 50 around the injection axis B which is adapted for the passage of the injection nozzle 38 and the downstream end of the body 12, so that the nozzle 38 has a lower section. 52 protruding vertically downward from hood 46.
  • the injection device 10 is equipped with a plug 54 which is delimited vertically by an upper face 56 open resting on the soleplate 48 of the cover 46, and a bottom face 58 closed generally flat.
  • the plug 54 is mounted on the body 12 in a removable manner by a bayonet type locking means.
  • the percussion device 14 comprises a striker 60 which has a generally cylindrical blind shape following the sliding axis A and which is delimited by a cylindrical peripheral wall 62.
  • the striker 60 is made of metal material, for example alloy known by the acronym "ZAMAK".
  • the percussion device 14 has a symmetrical design along a longitudinal axial plane of symmetry P, passing through the axis A of sliding, illustrated in Figures 4 to 6.
  • the striker 60 forms a blind internal housing 64 which opens axially to the lower free end of the firing pin 60 and which is defined by an upper annular seat 66.
  • the striker 60 has, at its upper free axial end, a pin 68 adapted to strike and initiate the primer 18 of the gas generator 16.
  • the striker 60 is equipped with two lugs 70a, 70b opposite symmetrical protruding radially from the peripheral face 62 of the firing pin 60 and each having a first ramp 72a, 72b respectively upper support.
  • the first ramps 72a, 72b each extend generally radially from the peripheral face 62 of the striker 60, with a downward inclination.
  • the angle of inclination is, according to an exemplary embodiment, approximately twenty degrees with respect to a horizontal radial plane not inclined.
  • the lugs 70a, 70b of the firing pin 60 each have a first lower ramp 74a, 74b respectively, which each extend generally radially from the peripheral face 62 of the striker 60, with an upward inclination.
  • the angle of inclination is, according to an exemplary embodiment, approximately sixty degrees with respect to a horizontal radial axis not inclined.
  • the first ramps 72a, 72b and the first counter ramps 74a, 74b are interconnected by an axial portion 76a, 76b respectively.
  • the striker 60 cooperates with a prestressed helical spring 78 which is interposed axially, along the axis A of sliding, between an upper face of the soleplate 48 of the cover 46 and the annular seat 66 of the striker 60.
  • the spring 78 is threaded on a mat 79 which extends axially from the sole 48 and which is designed to guide the spring 78 along the axis A of sliding.
  • the spring 78 may be replaced by any other elastic return means, such as a gas spring for example.
  • the percussion device 14 comprises two retaining tabs 82a, 82b, illustrated in FIG. 4, which are arranged on either side of the plane P of symmetry.
  • Each retaining tab 82a, 82b extends axially, along the axis A of sliding, from a base connected to the soleplate 48 of the cover 46, to a head 84a, 84b respectively which forms a notch projecting radially towards the sliding axis A.
  • Each head 84a, 84b delimits a second ramp 86a, 86b respectively, the second ramps 86a, 86b extending generally opposite and parallel to the first ramps 72a, 72b respectively of the striker 60.
  • each head 84a, 84b delimits a second counter-ramp 88a, 88b respectively, the second counter-ramps 88a, 88b extending generally parallel to the first counterrafts 74a, 74b respectively of the striker 60.
  • each retaining tab 82a, 82b is made of plastic material integrally with the soleplate 48 of the cover 46.
  • the body 12 delimits a sleeve 90 for guiding the striker 60, which has a generally tubular shape along the axis A of sliding and which is designed to axially guide the striker 60.
  • the sheath 90 has a cylindrical guide portion 92 which is open axially downward to allow the passage of the firing pin 60 and which delimits a passage 94 to access the primer 18 of the pyrotechnic charge 20.
  • the sleeve 90 delimits two symmetrical axial shackles 92a, 92b respectively, which are designed to form a radial support of the heads 84a, 84b retaining tabs 82a, 82b respectively.
  • the body 12 is slidably mounted relative to the cover 46, from bottom to top along the axis A of sliding, between a rest position, illustrated in FIG. 4, in which the percussion device 14 is not triggered, and an injection position, shown in Figure 6, wherein the body 12 is slid axially upwards and the percussion device 14 is triggered.
  • the injection nozzle 38 being integral with the body 12, the body 12 is driven to its injection position when the patient applies the nozzle 38 on his skin and drives the cap 46 downwards towards his skin.
  • the firing pin 60 is slidably mounted along the axis A of sliding, between a rest position illustrated in FIG. 4, in which the firing pin 60 is locked in translation by the locking means against the prestressed spring 78, and a percussion position illustrated in Figure 6, wherein the striker 60 is released by the locking means to strike the primer 18 of the gas generator 16 under the action of the spring 78.
  • the second ramps 86a, 86b support formed by the tabs 82a, 82b retaining are axially supported on the first ramps 72a, 72b of support formed by the lugs 70a 70b of the striker 60 to oppose the axial sliding of the firing pin 60 upwards, against the spring 78.
  • each retaining tab 82a, 82b is blocked radially by the shackles 92a, 92b provided for this purpose, to prevent the spacing of the tabs 82a, 82b.
  • FIG. 5 illustrates an intermediate step of sliding of the body 12, between its rest position and its injection position, a step during which the restraints 92a, 92b slide upwards and release the tabs 82a, 82b which move apart radially outwardly under the effect of the axial support of the first ramps 72a, 72b of the striker 60 on the second ramps 86a, 86b of the tabs 82a, 82b.
  • the inclination of the ramps 72a, 72b, 86a, 86b is adapted to slide and spread the tabs 82a, 82b retaining radially outwardly.
  • the retaining tabs 82a, 82b are elastically deformable radially between a retaining position illustrated in FIG. 4 and a release position illustrated in FIG.
  • FIG. 6 illustrates the end of stroke of the striker 60 which occupies its percussion position in which the stud 68 collides and initiates the primer 18 to trigger the gas generator 16 and the injection of the active principle.
  • the invention makes it possible to limit the friction forces that oppose the sliding of the striker 60, in particular by reducing the movement of the striker 60 to a linear movement.
  • first ramps 72a, 72b and the second ramps 86a, 86b are relatively small.
  • the invention avoids possible plastic deformations of the tabs 82a, 82b retaining when the striker 60 occupies its rest position, position in which the striker exerts a radial spacing force on the head of the tabs 82a, 82b of detention.
  • the barriers 92a, 92b are in radial abutment over the entire length of the heads 84a, 84b respectively, thus preventing the twisting of the heads 84a, 84b when the striker 60 occupies its rest position.
  • the triggering device is adapted to promote the mounting of the striker 60 in its rest position, by the presence of the first counter-ramps 74a, 74b of the striker 60 and the second counter-ramps 88a, 88b of the straps 82a. 82b, which allow the spacing of the tabs 82a, 82b during the sliding of the striker 60 downwards from its percussion position to its rest position. Note also that when the percussion device has been triggered, it is not possible to reposition the striker in its original position in which it is retained by the tabs 82a, 82b retaining.
  • This feature ensures that the injection device can not be reused.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif (10) d'injection sans aiguille comportant un capot (46), un système d'injection (28), un corps (12) qui est enveloppé par le capot (46) et qui est monté coulissant par rapport au capot (46), un générateur de gaz (16) comprenant une amorce(18), et un dispositif (14) de percussion qui comporte un percuteur (60) monté coulissant suivant l'axe (A) de coulissement, entre une position de repos et une position de percussion, caractérisé en ce que le moyen de verrouillage du percuteur (60) comporte au moins un ergot (70a) qui fait saillie depuis une face périphérique (62) du percuteur (60) suivant un axe globalement perpendiculaire à l'axe (A) de coulissement et qui présente une première rampe (72a) d'appui,une patte (82a) de retenue qui est solidaire du capot (46) et qui présente une seconde rampe (86a) d'appui, lesdites rampes (72a, 86a) étant conçues pour coopérer ensemble afin d'entraîner la patte de (82a) retenue radialement sous l'effet de la poussée du percuteur (60), depuis une position de retenue, jusqu'à une position de relâchement dans laquelle la patte (82a) de retenue est écartée pour libérer le percuteur (60).

Description

Dispositif d'injection sans aiguille équipé d'un dispositif de percussion perfectionné
L'invention concerne un dispositif d'injection sans aiguille équipé d'un dispositif de percussion d'un générateur de gaz.
Le domaine technique de l'invention est celui des dispositifs d'injection sans aiguille, pré-remplis et jetables, fonctionnant avec une source d'énergie comme par exemple un générateur de gaz, et utilisés pour les injections intradermiques, sous-cutanées et intramusculaires, de principe actif liquide à usage thérapeutique en médecine humaine ou vétérinaire.
Le principe actif est constitué par un liquide plus ou moins visqueux, un mélange de liquide, ou un gel. Le principe actif peut également être un solide mis en solution dans un solvant approprié pour l'injection ou être constitué d'un solide pulvérulent mis en suspension à une certaine concentration dans un liquide approprié. La granulométrie du principe actif doit alors être compatible avec le diamètre des conduits pour éviter de les obturer.
Un dispositif d'injection comporte de manière connue, comme par exemple dans la demande de brevet FR-A-2815544 (équivalente à WO 02/34317), un corps comprenant successivement un générateur de gaz, une chambre d'expansion, un réservoir contenant le principe actif liquide et un système d'injection.
Le réservoir est constitué par un tube en verre qui est inséré dans le corps du dispositif et qui est obturé par un bouchon-piston amont et un bouchon-piston aval entre lesquels est contenu le principe actif liquide.
L'extrémité libre aval du réservoir coopère avec une buse d'injection qui délimite au moins un canal d'injection s'étendant axialement suivant un axe d'injection.
De plus, le dispositif d'injection comporte un capot creux qui enveloppe le corps et qui délimite une ouverture inférieure adaptée pour le passage de la buse d'injection.
L'extrémité libre de la buse d'injection qui fait saillie hors du corps et du capot est protégée par un opercule amovible et un bouchon amovible qui loge l'opercule.
Pour permettre l'injection du principe actif, le corps est monté coulissant dans le capot, de bas en haut suivant un axe de coulissement, entre une position de repos et une position d'injection, l'entraînement du corps étant réalisé lorsque le patient appui la buse d'injection sur sa peau.
Le déplacement du corps dans le capot permet le déclenchement du générateur de gaz générant un gaz sous pression qui entraîne en déplacement les bouchon-pistons pour injecter le principe actif à travers la peau du patient en passant par la buse d'injection.
A cet effet, le dispositif d'injection est équipé d'un dispositif de percussion qui comporte un percuteur monté coulissant suivant un axe de coulissement, entre une position de repos dans laquelle le percuteur est bloqué en translation par un moyen de verrouillage à encontre d'un ressort précontraint, et une position de percussion dans laquelle le percuteur est libéré par le moyen de verrouillage pour percuter une amorce du générateur de gaz sous l'action du ressort.
Le document FR-A-2815544 décrit et représente un moyen de verrouillage qui comporte deux protubérances qui s'étendent radialement depuis la face périphérique du percuteur et qui présentent chacune une rampe du type hélicoïdale.
De façon complémentaire, le capot présente deux ergots qui présentent chacun une rampe du type hélicoïdale, les rampes du capot étant adaptées pour être en appui sur les rampes associées du percuteur.
Les rampes sont conçues pour permettre, par frottement, l'entraînement du percuteur suivant un mouvement combiné de translation et de pivotement autour de l'axe de coulissement, lorsque le corps est entraîné vers sa position d'injection.
Le pivotement du percuteur permet au percuteur de se libérer d'une entrave qui s'oppose à son coulissement axial, à encontre du ressort précontraint.
Une fois libéré de son entrave, le percuteur est entraîné avec force vers sa position de percussion, par le ressort précontraint prévu à cet effet, pour percuter l'amorce du générateur de gaz et déclencher le générateur de gaz.
Un inconvénient de ce type de dispositif de percussion est le frottement important du percuteur sur les rampes associées du capot qui entraîne une perte d'énergie et qui peut parfois entraîner un blocage du dispositif. De plus, les efforts radiaux exercés sur les pattes de retenue par le percuteur peuvent provoquer des déformations plastiques si l'effort de poussée induit par le ressort est trop important.
La présente invention vise notamment à résoudre ces inconvénients en proposant un dispositif de percussion plus fiable et limitant les frottements.
Dans ce but, l'invention se rapporte à un dispositif d'injection sans aiguille comportant :
- un capot,
- un système d'injection qui comprend au moins un piston, un réservoir de principe actif, une buse d'injection délimitant au moins un canal d'injection,
- un corps qui est enveloppé par le capot et qui est monté coulissant par rapport au capot, de bas en haut suivant un axe de coulissement, entre une position de repos et une position d'injection,
- un générateur de gaz comprenant une amorce, et
- un dispositif de percussion qui comporte un percuteur monté coulissant suivant l'axe de coulissement, entre une position de repos dans laquelle le percuteur est bloqué en translation par un moyen de verrouillage à encontre d'un ressort précontraint, et une position de percussion dans laquelle le percuteur est libéré par le moyen de verrouillage pour percuter l'amorce du générateur de gaz sous l'action dudit ressort,
caractérisé en ce que le moyen de verrouillage du percuteur comporte au moins :
- un ergot qui fait saillie depuis une face périphérique du percuteur suivant un axe globalement perpendiculaire à l'axe de coulissement et qui présente une première rampe d'appui,
- une patte de retenue qui est solidaire du capot et qui présente une seconde rampe d'appui agencée en regard de ladite première rampe d'appui, lesdites rampes étant conçues pour coopérer ensemble afin d'entraîner la patte de retenue radialement sous l'effet de la poussée du percuteur, depuis une position de retenue dans laquelle la première rampe est en appui axial sur la seconde rampe de sorte que la patte de retenue s'oppose au coulissement du percuteur, jusqu'à une position de relâchement dans laquelle la patte (82a) de retenue est écartée pour libérer le percuteur, et - une entrave qui est solidaire du corps et qui est conçue pour contraindre la patte de retenue dans sa position de retenue, lorsque le corps occupe sa position de repos, et pour libérer la patte de retenue dans sa position de relâchement lorsque le corps occupe sa position d'injection.
Avantageusement, l'invention permet de limiter le mouvement du percuteur à un déplacement linéaire pour réduire les frottements entre le percuteur et la patte de retenue.
Plus particulièrement, la première rampe et la seconde rampe s'étendent chacune globalement radialement en présentant une inclinaison vers le bas qui est adaptée pour permettre à la seconde rampe de la patte de retenue de glisser sur la première rampe de l'ergot et d'écarter la patte de retenue vers sa position de relâchement, sous l'effet de la poussée axiale du percuteur entraîné par le ressort associé.
A l'inverse, l'ergot du percuteur présente une première contre- rampe et la patte de retenue présente une seconde contre-rampe, lesdites contre-rampes s'étendent chacune globalement radialement en présentant une inclinaison vers le haut qui est adaptée pour permettre à la seconde contre- rampe de la patte de retenue de glisser sur la première contre-rampe de l'ergot et d'entraîner la patte de retenue vers sa position de relâchement, lorsque le percuteur est entraîné en coulissement depuis sa position de percussion, jusqu'à sa position de percussion.
Selon un autre aspect, le capot comprend une semelle, formant fond de capot, qui s'étend perpendiculairement à l'axe de coulissement, et la patte de retenue s'étend axialement suivant l'axe de coulissement depuis une base reliée sur ladite semelle, jusqu'à une tête qui délimite la seconde rampe, la patte de retenue étant déformable élastiquement radialement pour permettre l'écartement de la patte depuis sa position de retenue jusqu'à sa position de relâchement.
De plus, le ressort précontraint qui coopère avec le percuteur est interposé axialement, suivant l'axe de coulissement, entre la semelle du capot et une face d'appui du percuteur.
Avantageusement, la patte de retenue est réalisée en matériau plastique venue de matière avec la semelle du capot.
Aussi, le corps délimite un fourreau de guidage du percuteur, qui présente une forme globalement tubulaire suivant l'axe de coulissement et qui est conçu pour guider axialement le percuteur entre sa position de repos et sa position de percussion.
De plus, le fourreau de guidage délimite au moins une rainure axiale qui forme l'entrave de la patte de retenue et qui est adaptée pour former un appui radial d'une extrémité libre axiale de la patte de retenue.
En outre, une extrémité libre axiale du percuteur forme un téton adapté pour percuter et initier l'amorce du générateur de gaz.
De préférence, le dispositif de percussion présente une conception symétrique suivant un plan axial passant par l'axe de coulissement, ledit dispositif comportant, par symétrie, deux pattes de retenue formant pince qui coopèrent chacune avec un ergot associé du percuteur.
Selon un exemple de réalisation, le principe actif contenu dans le réservoir est choisi parmi le groupe comprenant les principes actifs suivants :
- Methotrexate,
- Adrénaline,
- Sumatriptan,
- Hydrocortisone,
- Naloxone,
- Midazolam,
- Apomorphine,
- Ethylnatrexone bromide,
- Phytomenadione,
- Chlorpromazine hydrocloride,
- Zuclopenthixol acétate,
- Danaparoid sodium,
- Enoxaparin sodium,
- Estradiol cypionate,
- Medoxyprogesterone acétate,
- Medroparin calcium,
- Methylprednisolone acétate
- Heparin calcium,
- Terbuline.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui suit pour la compréhension de laquelle on se reportera aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective éclatée axialement, qui illustre un dispositif d'injection sans aiguille comportant un dispositif de percussion, selon l'invention ;
- la figure 2 est une vue en coupe axiale transversale qui illustre le percuteur du dispositif de percussion de la figure 1 monté coulissant dans le corps ;
- la figure 3 est une vue en perspective de détail en coupe axiale, qui illustre le percuteur et les pattes de retenues du dispositif de la figure 1 ;
- les figures 4, 5 et 6 sont des vues schématiques en section axiale transversale, qui illustrent les étapes successives du déclenchement du dispositif de percussion.
Dans la description et les revendications, pour clarifier la description et les revendications, on adoptera à titre non limitatif la terminologie longitudinal, vertical et transversal en référence au trièdre L, V, T indiqué aux figures.
De plus, dans la présente demande, les termes « haut », « bas », « supérieur », « inférieur », « horizontal », « vertical », et leurs dérivés font référence à la position ou à l'orientation d'un élément ou d'un composant, cette position ou cette orientation étant considérée en référence à l'orientation du dispositif sur les figures et au trièdre L, V, T, sans référence à la gravité terrestre.
De même, les termes « axial » et « radial » doivent s'entendre en référence à l'axe A de coulissement vertical du corps du dispositif d'injection.
Aussi, pour faciliter la compréhension de la description, les éléments identiques et symétriques suivant le plan P de symétrie sont indiqués par des mêmes références numériques distinguées par la lettre « a » ou « b ».
On a représenté à la figure 1 un dispositif 10 d'injection sans aiguille, ou seringue sans aiguille, qui comporte un corps 12 en forme de U comprenant successivement un dispositif de percussion 14, un générateur de gaz 16 comprenant une amorce 18 et une charge pyrotechnique 20, une chambre d'expansion 22, un réservoir 24 contenant le principe actif liquide 26 et un système d'injection 28.
Le dispositif de percussion 14 et le générateur de gaz 16 constituent un premier sous-ensemble linéaire du corps 12 qui s'étend axialement suivant un axe A de coulissement vertical, et le réservoir 24 contenant le principe actif 26 et le système d'injection 28 forment un deuxième sous-ensemble linéaire du corps 12 qui s'étend axialement suivant un second axe B d'injection vertical.
Selon un exemple de réalisation préféré, le corps 12 est réalisé en matériau plastique.
Ces deux sous-ensembles sont reliés l'un à l'autre par la chambre d'expansion 22 qui a un axe perpendiculaire aux axes A, B des sous- ensembles.
Le réservoir 24 est constitué par un tube 30 en verre obturé par un bouchon-piston amont 32 et un bouchon-piston aval 34 entre lesquels est contenu le principe actif liquide 26, les bouchons-pistons étant réalisés en matériau déformable élastiquement à base d'élastomère.
Le réservoir 24 est inséré dans le corps 12 et est bloqué verticalement, d'une part, à sa partie amont par une pièce cylindrique 36 munie d'une ouverture centrale permettant de mettre en communication le bouchon- piston amont 32 avec la chambre d'expansion 22, et, d'autre part, à sa partie aval par une buse 38 d'injection.
La buse 38 présente une forme cylindrique suivant l'axe B d'injection qui est déimitée par une face cylindrique périphérique 40 munie d'un filetage, le filetage étant prévu pour coopérer avec un taraudage complémentaire formé sur la paroi interne de l'extrémité aval du corps 12.
De plus, la buse 38 délimite trois canaux 42 axiaux d'injection parallèles à l'axe B d'injection, illustrés à la figure 1 .
En référence aux figures 1 et 2, le corps 12 est enveloppé par un capot 46 creux qui délimite une ouverture inférieure fermée par une semelle 48 horizontale formant fond de capot.
La semelle 48 délimite un passage circulaire 50 autour de l'axe B d'injection qui est adapté pour le passage de la buse 38 d'injection et de l'extrémité aval du corps 12, de sorte que la buse 38 comporte un tronçon inférieur 52 faisant saillie verticalement vers le bas hors du capot 46.
Aussi, le dispositif 10 d'injection est équipé d'un bouchon 54 qui est délimité verticalement par une face supérieure 56 ouverte en appui sur la semelle 48 du capot 46, et une face inférieure 58 fermée globalement plane.
Le bouchon 54 est monté sur le corps 12 de façon amovible par un moyen de verrouillage du type à baïonnette.
Selon un autre aspect, le dispositif de percussion 14 comporte un percuteur 60 qui présente une forme globalement cylindrique borgne suivant l'axe A de coulissement et qui est délimité par une paroi périphérique 62 cylindrique.
Selon un exemple de réalisation préféré, le percuteur 60 est réalisé en matériau métallique, par exemple en alliage connu sous l'acronyme « ZAMAK ».
Le dispositif de percussion 14 présente une conception symétrique suivant un plan P axial longitudinal de symétrie, passant par l'axe A de coulissement, illustré aux figures 4 à 6.
Comme on peut le voir à la figure 3, le percuteur 60 forme un logement 64 interne borgne qui débouche axialement à l'extrémité libre inférieure du percuteur 60 et qui est délimité par un siège 66 annulaire supérieur.
De plus, le percuteur 60 présente, à son extrémité axiale libre supérieure, un téton 68 adapté pour percuter et initier l'amorce 18 du générateur de gaz 16.
Aussi, le percuteur 60 est équipé de deux ergots 70a, 70b opposés symétriques qui font saillie radialement depuis la face périphérique 62 du percuteur 60 et qui présentent chacun une première rampe 72a, 72b supérieure d'appui respectivement.
Les premières rampes 72a, 72b s'étendent chacune globalement radialement depuis la face périphérique 62 du percuteur 60, en présentant une inclinaison vers le bas. L'angle d'inclinaison est, selon un exemple de réalisation, environ de vingt degrés par rapport à un plan radial horizontal non incliné.
De même, les ergots 70a, 70b du percuteur 60 présentent chacun une première contre-rampe 74a, 74b inférieure respectivement, qui s'étendent chacune globalement radialement depuis la face périphérique 62 du percuteur 60, en présentant une inclinaison vers le haut. L'angle d'inclinaison est, selon un exemple de réalisation, environ de soixante degrés par rapport à un axe radial horizontal non incliné.
Les premières rampes 72a, 72b et les premières contre-rampes 74a, 74b sont reliées entre elles par une portion axiale 76a, 76b respectivement.
Selon la figure 4, le percuteur 60 coopère avec un ressort 78 hélicoïdal précontraint qui est interposé axialement, suivant l'axe A de coulissement, entre une face supérieure de la semelle 48 du capot 46 et le siège annulaire 66 du percuteur 60.
Le ressort 78 est enfilé sur un mat 79 qui s'étend axialement depuis la semelle 48 et qui est conçu pour guider le ressort 78 suivant l'axe A de coulissement.
A titre non limitatif, le ressort 78 peut être remplacé par tout autre moyen de rappel élastique, comme un ressort à gaz par exemple.
Complémentairement, le dispositif de percussion 14 comporte deux pattes 82a, 82b de retenue, illustrées à la figure 4, qui sont agencées de part et d'autre du plan P de symétrie.
Chaque patte 82a, 82b de retenue s'étend axialement, suivant l'axe A de coulissement, depuis une base reliée sur la semelle 48 du capot 46, jusqu'à une tête 84a, 84b respectivement qui forme un cran sailliant radialement vers l'axe A de coulissement.
Chaque tête 84a, 84b délimite une seconde rampe 86a, 86b respectivement, les secondes rampes 86a, 86b s'étendant globalement en regard et parallèlement aux premières rampes 72a, 72b respectivement du percuteur 60.
De même, chaque tête 84a, 84b délimite une seconde contre- rampe 88a, 88b respectivement, les secondes contre-rampes 88a, 88b s'étendant globalement parallèlement aux premières contre-rampes 74a, 74b respectivement du percuteur 60.
Selon un exemple de réalisation préféré, chaque patte 82a, 82b de retenue est réalisée en matériau plastique venue de matière avec la semelle 48 du capot 46.
Comme on peut le voir à la figure 4, le corps 12 délimite un fourreau 90 de guidage du percuteur 60, qui présente une forme globalement tubulaire suivant l'axe A de coulissement et qui est conçu pour guider axialement le percuteur 60.
A cet effet, le fourreau 90 présente un tronçon de guidage 92 cylindrique qui est ouvert axialement vers le bas pour permettre le passage du percuteur 60 et qui délimite un passage 94 supérieur d'accès à l'amorce 18 de la charge pyrotechnique 20.
De plus, le fourreau 90 délimite deux rainures axiales symétriques formant entrave 92a, 92b respectivement, qui sont conçues pour former un appui radial des têtes 84a, 84b des pattes 82a, 82b de retenue respectivement. L'ensemble constitué par les ergots 70a, 70b du percuteur 60, les pattes 82a, 82b de retenue et les entraves 92a, 92b forme un moyen de verrouillage du percuteur 60.
Pour permettre le déclenchement du dispositif de percussion 14, plusieurs éléments sont mobiles, comme on peut le comprendre à lecture de la description suivante, en référence aux figures 4 à 6.
Le corps 12 est monté coulissant par rapport au capot 46, de bas en haut suivant l'axe A de coulissement, entre une position de repos, illustrée à la figure 4, dans laquelle le dispositif de percussion 14 n'est pas déclenché, et une position d'injection, représentée à la figure 6, dans laquelle le corps 12 est coulissé axialement vers le haut et le dispositif de percussion 14 est déclenché.
La buse 38 d'injection étant solidaire du corps 12, le corps 12 est entraîné vers sa position d'injection lorsque le patient applique la buse 38 sur sa peau et entraîne le capot 46 vers le bas, en direction de sa peau.
Aussi, le percuteur 60 est monté coulissant suivant l'axe A de coulissement, entre une position de repos illustrée à la figure 4, dans laquelle le percuteur 60 est bloqué en translation par le moyen de verrouillage à encontre du ressort 78 précontraint, et une position de percussion illustrée à la figure 6, dans laquelle le percuteur 60 est libéré par le moyen de verrouillage pour percuter l'amorce 18 du générateur de gaz 16 sous l'action du ressort 78.
En effet, comme on peut le voir à la figure 4, les secondes rampes 86a, 86b d'appui formées par les pattes 82a, 82b de retenue sont en appui axial sur les première rampes 72a, 72b d'appui formées par les ergots 70a, 70b du percuteur 60 pour s'opposer au coulissement axial du percuteur 60 vers le haut, à encontre du ressort 78.
Complémentairement, la tête 84a, 84b de chaque patte 82a, 82b de retenue est bloquée radialement par les entraves 92a, 92b prévues à cet effet, pour empêcher l'écartement des pattes 82a, 82b.
La figure 5 illustre une étape intermédiaire de coulissement du corps 12, entre sa position de repos et sa position d'injection, étape au cours de laquelle les entraves 92a, 92b coulissent vers le haut et libèrent les pattes 82a, 82b qui s'écartent radialement vers l'extérieur sous l'effet de l'appui axial des premières rampes 72a, 72b du percuteur 60 sur les secondes rampes 86a, 86b des pattes 82a, 82b. En effet, l'inclinaison des rampes 72a, 72b, 86a, 86b est adaptée pour faire glisser et écarter les pattes 82a, 82b de retenue radialement vers l'extérieur.
Dans ce but, on comprend que les pattes 82a, 82b de retenue sont déformables élastiquement radialement entre une position de retenue illustrée à la figure 4, et une position de relâchement illustrée à la figure 5.
La figure 6 illustre la fin de course du percuteur 60 qui occupe sa position de percussion dans laquelle le téton 68 percute et initie l'amorce 18 pour déclencher le générateur de gaz 16 et l'injection du principe actif.
Ainsi, l'invention permet de limiter les efforts de frottement qui s'opposent au coulissement du percuteur 60, notamment en réduisant le mouvement du percuteur 60 à un mouvement linéaire.
De plus, les surfaces de frottement délimitées par les premières rampes 72a, 72b et les secondes rampes 86a, 86b sont relativement faibles.
II est possible de réduire ces surfaces de frottement en jouant sur les formes des rampes pour limiter l'appui des rampes les unes sur les autres à un appui linéaire, par exemple en donnant une forme bombée convexe aux première rampes 72a, 72b et une forme plane aux secondes rampes 86a, 86b associées.
De même, l'invention évite d'éventuelles déformations plastiques des pattes 82a, 82b de retenue lorsque le percuteur 60 occupe sa position de repos, position dans laquelle le percuteur exerce un effort d'écartement radial sur la tête des pattes 82a, 82b de retenue.
En effet, les entraves 92a, 92b sont en appui radial sur toute la longueur des têtes 84a, 84b respectivement, empêchant ainsi la torsion des têtes 84a, 84b lorsque le percuteur 60 occupe sa position de repos.
Ces caractéristiques permettent de réaliser le corps 12 en matériau plastique, ce qui présente un gain de masse par rapport à un corps réalisé en métal.
Selon un autre aspect, le dispositif de déclenchement est adapté pour favoriser le montage du percuteur 60 dans sa position de repos, par la présence des premières contre-rampes 74a, 74b du percuteur 60 et des secondes contre-rampes 88a, 88b des pattes 82a, 82b de retenue, qui permettent l'écartement des pattes 82a, 82b au cours du coulissement du percuteur 60 vers le bas depuis sa position de percussion jusqu'à sa position de repos. On notera également que lorsque le dispositif de percussion a été déclenché, il n'est pas possible de repositionner le percuteur dans sa position d'origine dans laquelle il est retenu par les pattes 82a, 82b de retenue.
Cette caractéristique assure que le dispositif 10 d'injection ne peut pas être réutilisé.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Dispositif (10) d'injection sans aiguille comportant :
- un capot (46),
- un système d'injection (28) qui comprend au moins un piston (32,
34), un réservoir (24) contenant un principe actif, une buse (38) d'injection délimitant au moins un canal (42) d'injection,
- un corps (12) qui est enveloppé par le capot (46) et qui est monté coulissant par rapport au capot (46), de bas en haut suivant un axe (A) de coulissement, entre une position de repos et une position d'injection,
- un générateur de gaz (16) comprenant une amorce (18), et
- un dispositif (14) de percussion qui comporte un percuteur (60) monté coulissant suivant l'axe (A) de coulissement, entre une position de repos dans laquelle le percuteur (60) est bloqué en translation par un moyen de verrouillage à encontre d'un ressort (78) précontraint, et une position de percussion dans laquelle le percuteur (60) est libéré par le moyen de verrouillage pour percuter l'amorce (18) du générateur de gaz (16) sous l'action dudit ressort (78),
caractérisé en ce que le moyen de verrouillage du percuteur (60) comporte au moins :
- un ergot (70a) qui fait saillie depuis une face périphérique (62) du percuteur (60) suivant un axe globalement perpendiculaire à l'axe (A) de coulissement et qui présente une première rampe (72a) d'appui,
- une patte (82a) de retenue qui est solidaire du capot (46) et qui présente une seconde rampe (86a) d'appui agencée en regard de ladite première rampe (72a) d'appui, lesdites rampes (72a, 86a) étant conçues pour coopérer ensemble afin d'entraîner la patte (82a) de retenue radialement sous l'effet de la poussée du percuteur (60), depuis une position de retenue dans laquelle la première rampe (72a) est en appui axial sur la seconde rampe (86a) de sorte que la patte (82a) de retenue s'oppose au coulissement du percuteur (60), jusqu'à une position de relâchement dans laquelle la patte (82a) de retenue est écartée pour libérer le percuteur (60), et
- une entrave (92a) qui est solidaire du corps (12) et qui est conçue pour contraindre la patte (82a) de retenue dans sa position de retenue, lorsque le corps (12) occupe sa position de repos, et pour libérer la patte (82a) de retenue dans sa position de relâchement lorsque le corps (12) occupe sa position d'injection.
2. Dispositif (10) d'injection sans aiguille selon la revendication 1 , caractérisé en ce que la première rampe (72a) et la seconde rampe (86a) s'étendent chacune globalement radialement en présentant une inclinaison vers le bas qui est adaptée pour permettre à la seconde rampe (86a) de la patte (82a) de retenue de glisser sur la première rampe (72a) de l'ergot (60) et d'écarter la patte (82a) de retenue vers sa position de relâchement, sous l'effet de la poussée axiale du percuteur (60) entraîné par le ressort (78) associé.
3. Dispositif (10) d'injection sans aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'ergot (70a) du percuteur (60) présente une première contre-rampe (74a) et la patte (82a) de retenue présente une seconde contre-rampe 88a, lesdites contre-rampes s'étendent chacune globalement radialement en présentant une inclinaison vers le haut qui est adaptée pour permettre à la seconde contre-rampe (88a) de la patte (82a) de retenue de glisser sur la première contre-rampe (74a) de l'ergot (70a) et d'entraîner la patte (82a) de retenue vers sa position de relâchement, lorsque le percuteur (60) est entraîné en coulissement depuis sa position de percussion, jusqu'à sa position de percussion.
4. Dispositif (10) d'injection sans aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le (46) capot comprend une semelle (48), formant fond de capot, qui s'étend perpendiculairement à l'axe (A) de coulissement, et en ce que la patte (82a) de retenue s'étend axialement suivant l'axe (A) de coulissement depuis une base reliée sur ladite semelle (48), jusqu'à une tête (84a) qui délimite la seconde rampe (86a), la patte (82a) de retenue étant déformable élastiquement radialement pour permettre l'écartement de la patte (82a) depuis sa position de retenue jusqu'à sa position de relâchement.
5. Dispositif (10) d'injection sans aiguille selon la revendication 4, caractérisé en ce que le ressort (78) précontraint qui coopère avec le percuteur
(60) est interposé axialement, suivant l'axe (A) de coulissement, entre la semelle (48) du capot (46) et une face d'appui (66) du percuteur (60).
6. Dispositif (10) d'injection sans aiguille selon la revendication 4, caractérisé en ce que la patte (82a) de retenue est réalisée en matériau plastique venue de matière avec la semelle (48) du capot (46).
7. Dispositif (10) d'injection sans aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le corps (12) délimite un fourreau (90) de guidage du percuteur (60), qui présente une forme globalement tubulaire suivant l'axe (A) de coulissement et qui est conçu pour guider axialement le percuteur (60) entre sa position de repos et sa position de percussion.
8. Dispositif (10) d'injection sans aiguille selon la revendication 7, caractérisé en ce que le fourreau (90) de guidage délimite au moins une rainure (92a) axiale qui forme l'entrave (92a) de la patte (82a) de retenue et qui est adaptée pour former un appui radial d'une extrémité libre axiale de la patte (82a) de retenue.
9. Dispositif (10) d'injection sans aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que une extrémité libre axiale du percuteur (60) forme un téton (68) adapté pour percuter et initier l'amorce (18) du générateur de gaz (16).
10. Dispositif (10) d'injection sans aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif de percussion (14) présente une conception symétrique suivant un plan (P) axial passant par l'axe (A) de coulissement, ledit dispositif (14) comportant, par symétrie, deux pattes (82a, 82b) de retenue formant pince qui coopèrent chacune avec un ergot (70a, 70b) associé du percuteur (60).
1 1 . Dispositif (10) d'injection sans aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le principe actif (26) contenu dans le réservoir (24) est choisi parmi le groupe comprenant les principes actifs suivants :
- Methotrexate,
- Adrénaline,
- Sumatriptan,
- Hydrocortisone,
- Naloxone,
- Midazolam,
- Apomorphine,
- Ethylnatrexone bromide,
- Phytomenadione,
- Chlorpromazine hydrocloride,
- Zuclopenthixol acétate, - Danaparoid sodium,
- Enoxaparin sodium,
- Estradiol cypionate,
- Medoxyprogesterone acétate, - Medroparin calcium,
- Methylprednisolone acétate
- Heparin calcium,
- Terbuline.
PCT/FR2016/051655 2015-06-30 2016-06-30 Dispositif d'injection sans aiguille équipé d'un dispositif de percussion perfectionné WO2017001794A1 (fr)

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