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Device for covering and/or reconstructing a bone defect site, method for producing a cap for a cover for a bone defect site

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WO2016180397A1
WO2016180397A1 PCT/DE2016/000207 DE2016000207W WO2016180397A1 WO 2016180397 A1 WO2016180397 A1 WO 2016180397A1 DE 2016000207 W DE2016000207 W DE 2016000207W WO 2016180397 A1 WO2016180397 A1 WO 2016180397A1
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WO
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Patent type
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bone
cap
defect
site
covering
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Application number
PCT/DE2016/000207
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German (de)
French (fr)
Inventor
Marcus Seiler
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Reoss Gmbh
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Abstract

The invention relates to a device (1) for covering and/or reconstructing a bone defect site (2) and to a method for producing a cap (4) for a covering device for a bone defect site (2). The device (1) for covering and/or reconstructing a bone defect site (2) consists of a cap (4) (molded shell, rigid shell, molded body) having a rim (16) and of at least one fixing means (5) for fixing the cap (4) on a bone, and the cap (4) is characterized by having a dimensionally stable (rigid) nature. A wall (9) of the cap (4) facing the bone defect or a wall (11) of the cap (4) facing away from the bone defect corresponds to the shape of the regenerated bone, at least one positioning means (13) being located on the rim (16) of the cap (4).

Description

VORRICHTUNG ZUR ABDECKUNG UND/ODER REKONSTRUKTION EINER KNOCHENDEFEKTSTELLE; DEVICE FOR COVER AND / OR RECONSTRUCTION OF A BROKEN BONES PLACE; VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINES AUFSATZES EINER ABDECKUNG FÜR EINE KNOCHENDEFEKSTELLE PROCESS FOR PRODUCING A TOWER OF A COVER FOR AN KNOCHENDEFEKSTELLE

Stand der Technik State of the art

Die Erfindung geht aus von einer Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle, nach der Gattung des Anspruchs 1 , und einem Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle, nach der Gattung des Anspruchs 20. The invention relates to a device for covering and / or reconstruction of a bone defect site, according to the preamble of claim 1 and a process for the preparation of an attachment of a covering for a bone defect site, according to the preamble of claim twentieth

Knochendefektstellen in Form von Ausnehmungen oder Höhlungen im körpereigenen Knochengewebe werden in der Knochenchirurgie, beispielsweise bei der Rekonstruktion von Knochen in der orthopädischen, neurochirurgischen oder plastischen Chirurgie oder bei kieferchirurgischen Operationen, oftmals mit Knochenaufbaumaterial gefüllt. Bone defect sites in the form of recesses or cavities in the body's own bone tissue are often filled with bone graft material in bone surgery, for example, in the reconstruction of bone in orthopedic, neurosurgical plastic or surgery, or in maxillofacial surgery. In der Regel besteht das Knochenaufbaumaterial aus einer Mischung aus synthetischen Knochenersatzmaterial (zB Hydroxylapatit- granulat) und körpereigenen Knochenpartikeln. In general, the bone regeneration material consists of a mixture of synthetic bone substitute material (eg hydroxylapatite granules) and autologous bone particles. Damit das Knochenaufbaumaterial im Wesentlichen ausschließlich von der Knochenseite her knöchern durchwachsen wird, wird die Ausnehmung, wie in der Patentschrift DE 43 02 708 C2 beschrieben, mit einer Abdeckmembran verschlossen. Thus, the bone building material is substantially mixed bone exclusively from the bone side, the recess, as described in the patent specification DE 43 02 708 C2, closed with a cover membrane is. Befestigt wird die Abdeckmembran mit Befestigungsnägeln am körpereigenen, an die Knochendefektstelle angrenzenden gesunden Knochen, der durch die Befestigungsnägel beschädigt wird, wobei, da die Abdeckmembran aus einem flexiblen Material besteht, die Befestigung ein Höchstmaß an handwerklichem Geschick des Chirurgen erfordert. is attached to the covering with fixing nails on the body's own, adjacent to the bone defect site healthy bone is damaged by the attachment nails, wherein, as the covering membrane consists of a flexible material, the fixing requires a high degree of manual skill of the surgeon. Um diesen Nachteil einer fehlenden Stützfunktion der Abdeckmembran zu überwinden, wird in der Patentschrift US 48 16 339 eine Abdeckmembran beschrieben, die aus mehreren Schichten besteht, wobei diese Schichten nicht aus resorbierbaren Membranmaterial bestehen. To overcome this disadvantage of a lack of support function of the covering membrane is in the patent US 48 16 339 discloses a covering membrane consisting of multiple layers and these layers are not made of resorbable membrane material. Dabei ist es gegebenenfalls erforderlich, dass nach dem Ausheilen des Knochendefektes ein zweiter Eingriff notwendig ist, um körperfremdes Material zu entfernen. It may be necessary that after the curing of the bone defect, a second intervention is required to remove foreign material.

In der Patentschrift DE 10 2005 039 382 B4 wird ein biodegradierbarer Hohlkörper, der insbesondere eine hohlzylindrische oder kegelzylindrische Form aufweist, vorgeschlagen. In the patent DE 10 2005 039 382 B4 is a biodegradable hollow body, which in particular has a hollow cylindrical or truncated cylindrical shape is proposed. Der Hohlkörper weist in seinen Wandungen eine Mehrzahl von Öffnungen auf, durch die eine Aufnahme von Blut und damit der Aufbau von Eigenknochen möglich ist. The hollow body has in its walls a plurality of orifices through which is possible an absorption of blood and thus the development of autologous bone. Nachteilig ist hierbei, dass zum Einsetzen des Hohlkörpers eine zylindrische Bohrung mittels eines Bohrers in den vorhandenen Knochen eingebracht werden muss. The disadvantage here is that for the insertion of the hollow body a cylindrical bore has to be introduced by means of a drill bit in the existing bone.

In der Offenlegungsschrift DE 10 2006 047 054 A1 wird ein Implantatlager vorgeschlagen, das sich durch eine hohe Passgenauigkeit und Stabilität auszeichnet, so dass der behandelnde Arzt es einfach handhaben und implantieren kann. In the patent application DE 10 2006 047 054 A1 an implant is proposed, which is characterized by high accuracy and stability, so that the physician can easily handle it and implant. Das aus Hydroxylapatit angefertigte Implantatlager, das zum Schutz der Schleimhaut vor mechanischen Einwirkungen und zum Schutz des Implantatlagers vor einwachsenden Gewebe von Seiten der Schleimhaut auf der der Schleimhaut zugewandten Seite eine dünne, insbesondere aus resorbierbaren Material bestehende, Membran aufweist, wird mit einem aufbauenden Fertigungsverfahren hergestellt, so dass die Materialbeschaffenheit eine„Gradientenstruktur" im Sinne einer insbesondere nach innen abnehmenden Dichte bildet. Dabei ist an der dem Knochen zugewandten Seite eine Bauweise mit einer insbesondere porösen Struktur und an der Außenseite des Implantatlagers, an der sich eine Struktur zur Halterung eines Zahnimplantats und/oder eines Zahnersatzes befindet, eine kompakte Bauweise vorgesehen. Des Weiteren werden in den Offenlegungsschriften DE 198 30 992 A1 , DE 10 2005 060 761 A1 , DE 42 26 465 A1 , WO 01/91818 A1 , DE 10 2005 041 412 A1 , DE 10 2006 047 054 A1 , US 2011/0151400 A1 , WO 00/5940 prepared The fabricated of hydroxyapatite implant, which on the side facing the mucosal side, a thin, in particular resorbable material existing, has the diaphragm, is used to protect the mucosa against mechanical damage and to protect the implant site before ingrowing tissue from sides of the mucous membrane with a constituent manufacturing process so that the material quality of a form, a "gradient" in the sense in particular inwardly decreasing density. Here, on the side facing the bone side of the construction with a particular porous structure, and on the outside of the implant site at which a structure for holding a dental implant and / or a dental prosthesis is, a compact construction is provided. further, in the Offenlegungsschriften DE 198 30 992 A1, DE 10 2005 060 761 A1, DE 42 26 465 A1, WO 01/91818 A1, DE 10 2005 041 412 A1, DE 10 2006 047 054 A1, US 2011/0151400 A1, WO 00/5940 9 A1 und WO 2006/051401 A2 und der Patentschrift US 7,172,422 B1 Vorrichtungen für eine Knochendefektstelle beschrieben, wobei sämtliche dieser Lösungen den Nachteil aufweisen, dass sie den neben der Knochendefektstelle vorhandenen gesunden Knochen in Mitleidenschaft ziehen. 9 A1 and WO 2006/051401 A2 and US Patent 7,172,422 B1 devices for bone defect site described, with all of these solutions have the disadvantage that they pull the existing adjacent to the bone defect site healthy bones affected.

Die Erfindung und ihre Vorteile The invention and its advantages

Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle, wobei mit dem Begriff„Knochendefektstelle" eine Stelle eines (kranken, deformierten, verletzten, durch Alterungsprozesse veränderten, durch Degeneration (zB nach Zahnextraktion, Tumor usw.) veränderten und/oder im Volumen veränderten) Knochens (zB Hüfte, Wirbelsäule, Kopf, Kiefer odgl.) eines Menschen oder eines Tieres bezeichnet wird, die von der Form und/oder dem Volumen eines gesunden Knochens abweicht, mit den Merkmalen des Anspruchs 1 , und das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle, mit den Merkmalen des Anspruchs 20, haben demgegenüber den Vorteil, dass die Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle aus einem einen Rand aufweisenden Aufsatz (zB Formschale, starre Schale, Formkörper), der ein- oder mehrschichtig ausgestaltet sein kann, und mindestens einem innerhalb The inventive device for covering and / or reconstruction of a bone defect site, said modified by the term "bone defect site" is a site of a (diseased, deformed, damaged, altered by aging (by degeneration such as after tooth extraction, tumor, etc.) and / or in volume modified) bone (for example hip, spine, head, pine or the like.) of a human or an animal is known, which differs from the shape and / or the volume of a healthy bone, with the features of claim 1, and the inventive method for producing an attachment of a covering for a bone defect site, with the features of claim 20, in contrast, have the advantage that the device for covering and / or reconstruction of a bone defect site of a an edge-containing article (for example, shell mold, rigid shell formed body), the single or may be configured in multiple layers, and at least one inside der Knochendefektstelle anordbaren Fixiermittel zur Fixierung des Aufsatzes an einem Knochen besteht, wobei an dem Rand des Aufsatzes, der sich durch eine formstabile (starre) Beschaffenheit auszeichnet und zumindest teilweise (am Rand) im Grenzbereich zwischen der Knochendefektstelle und dem angrenzenden gesunden Knochen mit dem Knochen in Berührung steht und eine dem Knochendefekt zugewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) des Aufsatzes oder eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) des Aufsatzes der Form des innerhalb der Knochendefektstelle regenerierten Knochens, der durch seine Regeneration wieder die Form eines gesunden Knochens aufweist, entspricht, mindestens ein Positioniermittel angeordnet ist. the bone defect site can be arranged fixing means for fixing of the attachment to a bone, wherein at the edge of the article, which is characterized by a dimensionally stable (rigid) composition and at least partially (at the edge) in the boundary region between the bone defect site and the adjacent healthy bone with the bone is in contact, and a surface facing the bone defect wall (in terms of a surface or side) of the cap or remote from the bone defect wall (in terms of a surface or side) of the top of the mold of the regenerated within the bone defect site bone, by its regeneration again has the shape of a healthy bone, corresponding to at least one positioning means is arranged. Durch das mindestens eine Positioniermittel ist eine Positionierung des Aufsatzes an einem an die Knochendefektstelle angrenzenden gesunden Knochen möglich, da das Positioniermittel eine dem gesunden Knochen abgewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) und eine dem gesunden Knochen und mit diesem zumindest teilweise korrespondierende zugewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) aufweist. By the at least one positioning means to position the article at a region adjacent to the bone defect site healthy bone is possible, since the positioning means is a remote from the healthy bone wall facing (in terms of surface or side) and a healthy bone and with this at least partially corresponding has wall (in terms of a surface or side). Der Aufsatz ist ausschließlich im Bereich der Knochendefektstelle, die von dem Aufsatz vollständig oder zumindest teilweise abgedeckt wird, angeordnet und/oder fixiert, so dass er den an die Knochendefektstelle angrenzenden gesunden Knochen, an dem aufgrund seiner Gesundheit sowieso keine Regeneration des Knochens stattfindet, nicht in Mitleidenschaft zieht. The paper is exclusively in the area of ​​the bone defect site, which is covered by the cap completely or at least partly arranged and / or fixed so that it adjacent to the bone defect site healthy bone, as the result of his health anyway there is no regeneration of the bone, not draws affected. Statt der nur teilweisen Abdeckung der Knochendefektstelle durch den Aufsatz ist der Aufsatz somit bevorzugt passgenau auf die Knochendefektstelle abgestimmt und endet bevorzugt bündig am gesunden Knochen. Instead of only partial coverage of the bone defect site by the top of the tower is therefore tailored preferably fit the bone defect site and preferably ends flush with the healthy bone. Hierdurch ist die Knochendefektstelle vollständig durch den nicht über die Knochendefektstelle hinausragenden Aufsatz abgedeckt. In this way, the bone defect site is completely covered by the do not have the bone void protruding tower.

Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bestehen der Aufsatz und/oder mindestens ein Fixiermittel und/oder mindestens ein Positioniermittel mindestens teilweise aus einem biokompatiblen Werkstoff. According to an advantageous embodiment of the inventive device, the top and / or at least one fixing agent and / or at least one positioning means at least partially of a biocompatible material exist.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist der Werkstoff organischer und/oder anorganischer Herkunft. According to an additional advantageous embodiment of the device according to the invention, the material of organic and / or inorganic origin. Dies kann auch ein autogener, syngener, allogener, xenogener, synthetischer oder alloplastischer Werkstoff sein. This may also be an autogenous, syngeneic, allogeneic, xenogenic, synthetic or alloplastic material.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bestehen der Aufsatz und/oder mindestens ein Fixiermittel und/oder mindestens ein Positioniermittel mindestens teilweise aus einem biodegradierba- ren Werkstoff. According to an additional advantageous embodiment of the inventive device, the top and / or at least one fixing agent and / or at least one positioning means at least partially made of a material composed biodegradierba- ren.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung können der Aufsatz und/oder mindestens ein Fixiermittel und/oder mindestens ein Positioniermittel mindestens teilweise aus einem resorbierbaren Werkstoff bestehen. According to an additional advantageous embodiment of the inventive device, the top and / or at least one fixing agent and / or at least one positioning means can at least partially consist of a resorbable material. Vorteilhafterweise kann die Resorptionszeit der starren Schale durch deren Resorptionsgradienten gesteuert werden und/oder kann die Resorptionszeit auch weniger als sechs Monate betragen, so dass zeitnah das Implantat eingesetzt werden kann. Advantageously, the resorption of the rigid shell may be controlled by their Resorptionsgradienten and / or the absorption time may also be less than six months, so that a timely manner, the implant can be used. Bevorzugt werden resorbierbare Metalle oder Legierungen, insbesondere Magnesium oder Magnesiumlegierungen, eingesetzt. resorbable metals or alloys, in particular magnesium or magnesium alloys are preferably used. Die 3D-Modelle (zB der Aufsatz und/oder das Fixiermittel) werden bevorzugt im Laserschmelz-Verfahren (Laser-melting-Verfahren) unter Vakuum aufgebaut, wobei bevorzugt ein 3D-Drucker zum Einsatz kommt. The 3D models (for example, the article and / or the fixer) are preferred in the laser melting method (laser melting method) constructed in vacuo to give preferably a 3D printer is used.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bestehen der Aufsatz und/oder mindestens ein Fixiermittel und/oder mindestens ein Positioniermittel mindestens teilweise aus einem Polymer oder einer polymeren Verbindung. According to an additional advantageous embodiment of the inventive device, the top and / or at least one fixing agent and / or at least one positioning means at least partly from a polymer or a polymeric compound composed.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bestehen der Aufsatz und/oder mindestens ein Fixiermittel und/oder mindestens ein Positioniermittel mindestens teilweise aus Polylactid. According to an additional advantageous embodiment of the inventive device, the top and / or at least one fixing agent and / or at least one positioning means consist at least partly of polylactide. Polylactide sind aus vielen chemisch aneinander gebundenen Milchsäuremoleküle aufgebaut und gehören zu den Polymeren. Polylactides are composed of many chemically bonded to each other lactic acid molecules and are among the polymers. Der Vorteil von Polylactid-Kunststoffen, die auch Polymilchsäuren (PLA) genannt werden, ist, dass sie durch Wärmezufuhr verformbare Kunststoffe und biokompatibel sind. The advantage of polylactide polymers, which are also called polylactic acid (PLA), is that they are deformable and biocompatible polymers by heating.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist der Aufsatz und/oder mindestens ein Positioniermittel eine konstante oder eine variierende Wandstärke auf. According to an additional advantageous embodiment of the inventive device, the top and / or at least one positioning means has a constant or a varying wall thickness. Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung sollte die Wandstärke mindestens 0,2 mm betragen, bevorzugt 0,5 mm, jedoch zumindest so viel, so dass sich eine Formstabilität der Formschale bzw. eines Positioniermittels ergibt. According to a related advantageous feature of the inventive device, the wall thickness should be at least 0.2 mm, preferably 0.5 mm, but at least as much, so that a dimensional stability of the molded shell or a positioning result.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist das Fixiermittel ein Pin, eine Schraube, ein Nagel und/oder ein Knochenkleber. According to an additional advantageous embodiment of the device according to the invention, the fixing means is a pin, a screw, a nail and / or a bone adhesive. Um den gesunden Knochen zu schonen, wird das bzw. werden die Fixiermittel bevorzugt im Bereich der Knochendefektstelle angeordnet. In order to protect the healthy bone, and is the the fixing means are preferably arranged in the region of the bone defect site.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist der Aufsatz mindestens eine Fräsung (Bohrung für das Fixiermittel) auf. According to an additional advantageous embodiment of the device according to the invention the attachment has at least one milling (hole for the fixing).

Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung korrespondiert die Fräsung mit dem Fixiermittel. According to a related advantageous feature of the inventive device, the milling corresponding to the fixing agent.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist die dem Knochendefekt zugewandte Wandung eine Oberflä- chenkonditionierung auf. According to an additional advantageous embodiment of the device according to the invention, the wall facing the bone defect to a surface-chenkonditionierung.

Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann die Oberfläche eine Mikrostrukturierung, Poren, Osteoblasten- lockstoffe, Mittel zur Förderung des Knochenwachstums und/oder BMP-haltiges Knochenersatzmittel aufweisen. According to a related advantageous feature of the inventive device, the surface may attractants microstructuring, pores, osteoblast, comprise means for promoting bone growth and / or BMP-containing bone substitute.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist der Aufsatz mindestens eine Öffnung auf. According to an additional advantageous embodiment of the device according to the invention the attachment has at least one opening. Dies bedeutet, dass der Aufsatz keine geschlossene Wandung aufweisen muss. This means that the article need not have a closed wall. Durch eine Vielzahl von Öffnungen kann der Aufsatz zumindest stellenweise eine Netzstruktur aufweisen, wobei die dem Knochendefekt abgewandte Wandung der Netzstruktur oder die dem Knochendefekt zugewandte Wandung der Netzstruktur der Form des regenerierten Knochens entspricht. By a plurality of openings of the article may have a network structure at least in places, wherein said remote from the bone defect wall of the mesh structure or the side facing the bone defect wall corresponds to the network structure of the shape of the regenerated bone.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist der Aufsatz mindestens eine Sollbruchstelle auf. According to an additional advantageous embodiment of the device according to the invention the attachment has at least one predetermined breaking point. Die Sollbruchstelle birgt den Vorteil, dass, sofern der Aufsatz nach einer erfolgreichen Knochenregeneration entfernt werden soll, diese Entfernung minimal invasiv erfolgen kann, ohne„alles offen legen zu müssen", da der Aufsatz aufgrund der Sollbruchstelle in mindestens zwei Teile zerkleinert werden kann. Die Entfernung des Aufsatzes (zB nach einer Knochenregeneration) ist somit sehr leicht möglich. Des Weiteren kann die Sollbruchstelle dazu dienen, dass nicht benötigte Teile des Aufsatzes von dem Rest des Aufsatzes abgetrennt werden. The breaking point has the advantage that if the tower after a successful bone regeneration is to be removed can be carried out this removal minimally invasive, without "having to disclose everything" because the attachment can be crushed due to the breaking point in at least two parts. The removal of the attachment (for example, after a bone regeneration) is thus very easy. Furthermore, serve the predetermined breaking point means that any unwanted portions of the article are separated from the rest of the article.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung weist der Aufsatz mindestens eine Befestigungsvorrichtung (zB eine Aussparung) für mindestens ein zu setzendes Implantat auf. According to an additional advantageous embodiment of the device according to the invention the attachment has at least one fastening device (such as a recess) on for at least one to releasing implant.

Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist mindestens eine Befestigungsvorrichtung (zB eine Aussparung) durch einen Teil des Aufsatzes, der mittels mindestens einer Sollbruchstelle mit dem restlichen Teil des Aufsatzes verbunden ist, zumindest teilweise abgedeckt. According to a related advantageous embodiment of the device according to the invention at least a fastening device (such as a recess) is formed by a part of the article, which is connected by at least one predetermined breaking point to the remaining part of the article, at least partially covered.

Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist zwischen dem Aufsatz und einem Positioniermittel mindestens eine Sollbruchstelle angeordnet. According to a related advantageous embodiment of the device according to the invention at least one predetermined breaking point is arranged between the cap and a positioning means. Dadurch kann ein Positioniermittel, das auf dem gesunden Knochen aufliegt und somit ggfls. This allows a positioning means, which rests on the healthy bone and thus sometimes. störend aufträgt, zB nach Fixierung des Aufsatzes oder nach der Regeneration des Knochens an der Knochendefektstelle, von dem eventuell verbleibenden Aufsatz entfernt werden. disturbing applying, for example after fixation of the attachment or after the regeneration of the bone at the bone defect site, are removed from the possibly remaining articles. Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle, bei dem die rechnergestützte Formgebung (CAD) des Aufsatzes mit einer rechnergestützten Fertigung (CAM) zu CAD/CAM kombiniert wird, so dass ein am Computer entwickeltes Entwurfsmodell des Aufsatzes direkt elektronisch an die Fertigung übermittelt wird, bestehend aus folgenden Verfahrensschritten: is according to an advantageous embodiment of the method according to the invention for the preparation of an attachment of a covering for a bone defect site, wherein the computer-aided design (CAD) of the cap with a computer-aided manufacturing (CAM) to CAD / CAM combined so that a developed computer design model of the article is directly transmitted electronically to manufacturing, comprising the steps of:

- Aufnahme eines Datensatzes, der die betroffene Knochendefektstelle in seiner Dreidimensionalität repräsentiert, mittels Tomografie oder ähnlichen bildgebenden Verfahren, - receiving a data set representing the affected bone defect site in its three-dimensionality, by tomography, or similar imaging methods,

- Verwendung des Datensatzes zur Planung des Aufsatzes, der eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung und eine dem Knochendefekt zugewandte Wandung aufweist, und mit mindestens einem Fixiermittel an einem Knochen fixierbar ist, - use of the data set for the planning of the top, which has a facing away from the bone defect and a wall facing the bone defect wall, and is fixable with at least one fixing to a bone,

- Umsetzung der Planung des Aufsatzes in einen Planungsdatensatz und - implementation of the planning of the essay in a planning data record and

- Zuführung des Planungsdatensatzes an ein computergesteuertes Fertigungsverfahren, - feeding the design data set to a computer controlled manufacturing process,

wobei der Aufsatz aus einem formstabilen Material gebildet wird und dessen dem Knochendefekt zugewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) o- der dessen dem Knochendefekt abgewandte Wandung ((im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) der Form des regenerierten Knochens entspricht, und die Aufnahme des Datensatzes, der die betroffene Knochendefektstelle in seiner Dreidimensionalität repräsentiert, mittels Tomografie, Computertomografie, digitaler Volumentomografie, Sonografie odgl., erfolgt, wobei während und/oder nach der Fertigung des Aufsatzes an dem Rand des Aufsatzes mindestens ein Positioniermittel angeordnet wird, das zur Positionierung des Aufsatzes an einem an die Knochendefektstelle angrenzenden gesunden Knochen an dem Aufsatz dient und das eine dem gesunden Knochen abgewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) und eine dem gesunden Knochen und mit diesem zumindest teilweise korrespondierende zugewandte Wandung (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) wherein the attachment of a dimensionally stable material is formed and o- whose facing the bone defect wall (in terms of a surface or side) of the ((equivalent thereof facing away from the bone defect wall in the sense of a surface or side) of the shape of the regenerated bone, and , the picture is taken of the data set representing the affected bone defect site in its three-dimensionality, or the like by means of tomography, computed tomography, digital volume tomography, sonography., during and / or at least one positioning means is arranged after the manufacture of the attachment to the rim of the cap, the used to position the cap at a region adjacent to the bone defect site healthy bone on the cap and the one facing away from the healthy bone wall (in terms of a surface, or side) and a healthy bones and (with this at least partially corresponding wall facing in the sense of surface or side) aufweist, repräsentiert die Aufnahme des ersten Datensatzes die betroffene Knochendefektstelle in ihrer Dreidimensionalität und/oder repräsentiert die Aufnahme des zweiten Datensatzes die Form des noch gesunden Knochens in seiner Dreidimensionalität. having the recording of the first set of data representing the affected bone defect site in its three dimensions and / or represents the recording of the second data set, the shape of the still healthy bone in its three-dimensionality.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle erfolgen die Aufnahme des ersten Datensatzes, der den Ist- Zustand repräsentiert, und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes, der den Soll-Zustand repräsentiert, durch mindestens ein bildgebendes Verfahren. According to an additional advantageous embodiment of the inventive method for the production of an article of a covering for a bone defect site effected the recording of the first data set, which represents the actual state and / or the recording of the second data set representing the desired state, by at least one imaging technique.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle die Aufnahme des ersten Datensatzes und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes mit mindestens einem Verfahren, welches eine dreidimensionale Darstellung eines Knochens ermöglicht. According to an additional advantageous embodiment of the inventive method for the production of an article of a covering for a bone defect site receiving the first data set and / or recording the second data set with at least one method which enables a three dimensional representation of a bone. Insbesondere erfolgen die Aufnahme des ersten Datensatzes und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes mittels Tomografie, Computertomografie, digitaler Volumentomografie, Sonografie odgl.. In particular, take the picture of the first data set and / or recording of the second data set by means tomography, computed tomography, digital volume tomography, sonography or the like ..

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle erfolgt die Aufnahme des Datensatzes des gesunden Knochens, nachdem der gesunde Knochen ausgewachsen ist. According to an additional advantageous embodiment of the inventive method for the production of an article of a covering for a bone defect site receiving the data set of the healthy bone is given after the healthy bone is fully grown. Dadurch ist es möglich, dass ggfls. Thus, it is possible that sometimes. der Idealzustand (Soll-Zustand) des Knochens dokumentiert wird, so dass bekannt ist, wie ein event. is the ideal state (target state) is documented in the bone, so that known as an event. später zu regenerierender Knochen auszusehen hat. should look later to be regenerated bone. Bei Menschen sollte die Aufnahme des Datensatzes des gesunden Knochens bevorzugt im Alter von 18 bis 25 Jahren erfolgen. In humans, the recording of the record of healthy bone should preferably be aged 18 to 25 years. Selbstverständlich ist es auch denkbar, dass das im ausgewachsenen Zustand der Knochen mehrere gesunde Knochen oder das gesamte Skelett des Menschen oder des Tieres aufgezeichnet, dokumentiert und/oder gespeichert wird. Of course, it is also conceivable that recorded in mature condition of the bone more healthy bone or the entire skeleton of the human or animal, documented and / or stored. Denkbar wäre auch, dass bereits zum Zeitpunkt der Aufnahme des gesunden Knochens ein Aufsatz zumindest teilweise angefertigt wird. Conceivable that even a tower is at least partly made at the time of receiving the healthy bone would also.

Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird der Datensatz des gesunden Knochens für seine spätere Verwendung auf einem Speichermedium gespeichert (konserviert). According to a related advantageous feature of the inventive method for the production of an article of a covering for a bone defect site, the data set of the healthy bone for its later use is stored on a storage medium (preserved).

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird im Fertigungsverfahren der Aufsatz mittels Fräsung gebildet. According to an additional advantageous embodiment of the inventive method for the production of an article of a covering for a bone defect site of the attachment is formed by milling in the manufacturing process.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird während der Fertigung des Aufsatzes mindestens eine Befestigungsvorrichtung für mindestens ein zu setzendes Implantat an dem Aufsatz angeordnet. According to an additional advantageous embodiment of the inventive method for the production of an article of a covering for a bone defect site, at least one fastening device for at least one to releasing implant is arranged at the top during the manufacture of the article. Die Befestigungsvorrichtung kann beispielsweise als Aussparung ausgestaltet sein. The attachment device may for example be designed as a recess.

Nach einer diesbezüglichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird mindestens eine Befestigungsvorrichtung (zB Aussparung) durch Entfernen eines Teils des Aufsatzes, der vor dem Entfernen mittels mindestens einer Sollbruchstelle mit dem restlichen Teil des Aufsatzes verbunden ist, freigelegt. According to a related advantageous feature of the inventive method for the production of an article of a covering for a bone defect site is at least a fastening device (such as recess) of a portion of the cap, which is connected with the remaining part of the article prior to removal by at least one predetermined breaking point by removing exposed , Der Zeitpunkt der Freilegung der Befestigungsvorrichtung kann dabei vor oder nach der Anordnung der Abdeckvorrichtung an der Knochendefektstelle liegen. The time of exposure of the fastening device may be due to the bone defect site before or after the assembly of the covering.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird während der Fertigung des Aufsatzes mindestens eine Sollbruchstelle an dem Aufsatz angeordnet. According to an additional advantageous embodiment of the inventive method for the production of an article of a covering for a bone defect site, at least one predetermined breaking point on the article is placed during manufacture of the article.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird zwischen dem Aufsatz und einem Positioniermittel mindestens eine Sollbruchstelle angeordnet. According to an additional advantageous embodiment of the inventive method for the production of an article of a covering for a bone defect site, at least one predetermined breaking point is arranged between the cap and a positioning means.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle wird während der Fertigung des Aufsatzes ein Reinigungsund/oder Sterilisationsprozess durchgeführt. According to an additional advantageous embodiment of the inventive method for the production of an article of a covering for a bone defect site, a cleaning and / or sterilization process is performed during manufacturing of the article.

Nach einer zusätzlichen vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines Aufsatzes einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle ist der Aufsatz in einer Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle gemäß den Ansprüchen 1 bis 19 einsetzbar. According to an additional advantageous embodiment of the inventive method for the production of an article of a covering for a bone defect site of attachment in a device for covering and / or reconstruction of a bone defect site according to claims 1 to 19 is used. Dadurch kann eine Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle geschaffen werden, dessen Aufsatz und/oder Fixiermittel beispielsweise aus einem künstlichen Werkstoff und/oder aus einem Werkstoff autogener, synergener, allogener oder xenogener Herkunft menschliche und/oder tierische Knochen bzw. die menschliche, tierische oder künstliche Matrix eine Form auf, durch die der zwischen dem Knochen und der gewünschten Form des regenerierten Knochens befindlicher Bereich vollständig oder nahezu vollständig ausgefüllt wird. Characterized a device for covering and / or reconstruction of a bone defect site can be created, whose attachment and / or fixing agent, for example, of a synthetic material and / or of a material autogenous, synergener, allogeneic or xenogeneic origin human and / or animal bone or human , animal or artificial matrix on a form through which the located between the bone and the desired shape of the regenerated bone area will be filled completely or almost completely. Hierzu wird dem Spender zB ein Knochenblock entnommen, der anschließend gegebenenfalls mittels CAD/CAM modelliert wird. For this purpose, a bone block is removed from the dispenser, for example, which is then modeled optionally by means of CAD / CAM.

Durch das erfindungsgemäße Verfahren kann eine erfindungsgemäße Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle geschaffen werden, dessen Aufsatz und/oder Fixiermittel beispielsweise aus einem Werkstoff organischer und/oder anorganischer Herkunft stammt. The inventive method an inventive apparatus for covering and / or reconstruction of a bone defect site can be created, whose attachment and / or fixing means such as that coming from a material of organic and / or inorganic origin. Dies kann auch ein synthetischer Werkstoff und/oder ein Werkstoff autogener, synergener, allo- gener und/oder xenogener, alloplastischer, menschlicher und/oder tierischer Herkunft sein. This can be autogenous, synergener, allo-gener and / or xenogenic, alloplastic, human and / or animal origin, a synthetic material and / or a material. Dabei kann auch die menschliche, tierische oder synthetische Matrix eine Form aufweisen, durch die der zwischen dem Knochen und der gewünschten Form des regenerierten Knochens befindlicher Bereich vollständig oder nahezu vollständig ausgefüllt wird. It can have a shape the human, animal or synthetic matrix through which the located between the bone and the desired shape of the regenerated bone area will be filled completely or almost completely. Hierzu wird dem Spender (Eigen- oder Fremdspender) zB ein Knochenblock entnommen, der anschließend gegebenenfalls mittels CAD/CAM modelliert wird. For this purpose, the donor (internal or external donor) is removed, for example, a bone block is then modeled optionally by means of CAD / CAM.

Weitere Vorteile und vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind der nachfolgenden Beschreibung, der Zeichnung und den Ansprüchen entnehmbar. Further advantages and advantageous embodiments of the invention are of the following description, the drawings and the claims.

Zeichnung drawing

Ausführungsbeispiele des Gegenstandes der Erfindung sind in der Zeichnung dargestellt und werden im Folgenden näher erläutert. Embodiments of the subject matter of the invention are shown in the drawings and are explained in more detail below. Es zeigen: Show it:

Fig. 1 eine Darstellung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle, Fig. 1 is an illustration of an inventive device for covering and / or reconstruction of a bone defect site,

Fig. 2 eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle, Fig. 2 is a view of a differently shaped device according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site,

Fig. 3 eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle, Fig. 4 eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle, Fig. 3 is a view of a differently shaped device according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site, Fig. 4 is an illustration of a differently shaped device according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site,

Fig. 5 einen Ausschnitt eines Aufsatzes, Fig. 5 shows a detail of an attachment,

Fig. 6 bis 8 verschiedene Darstellungen eines Aufsatzes mit Positioniermitteln und FIGS. 6 to 8 different representations of an attachment with positioning means and

Fig. 9 einen an einer Knochendefektstelle angeordneten Aufsatz. Fig. 9 is a arranged at a bone defect site attachment.

Beschreibung der Ausführungsbeispiele Description of Embodiments

Fig. 1 zeigt eine Darstellung einer erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle 2 (Knochendefekt) eines Knochens, insbesondere eines Kieferknochens 3. Die Vorrichtung 1 besteht aus einem Aufsatz 4, der einschichtig ist, und einem Fixiermittel 5, das, um den an die Knochendefektstelle 2 angrenzenden gesunden Knochen nicht zu verletzen, in Fig. 1 als Pin dargestellt in der Knochendefektstelle 2 angeordnet ist. Fig. 1 shows an illustration of a device 1 according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site 2 (bone defect) of a bone, especially a jaw bone 3. The device 1 comprises a cover 4, which is single-layered, and a fixing means 5, which, is to adjacent to the bone defect site 2 healthy bone do not hurt in Fig. 1 represented as a pin in the bone defect site 2 is arranged. Selbstverständlich ist es auch denkbar, das mehrere Fixiermittel 5 zur Fixierung des Aufsatzes 4 eingesetzt werden, wobei diese ebenfalls in der Knochendefektstelle 2 angeordnet wären. Of course, it is also conceivable that a plurality of fixing means 5 is inserted for fixing of the cap 4, which would also be arranged in the bone defect site. 2 Der Aufsatz 4 ist aus einem formstabilen Material, so dass er selbsttragend ist und keine zusätzliche AbStützung notwendig ist. The attachment 4 is made of a dimensionally stable material so that it is self-supporting and no additional support is necessary. Zur Fixierung des Aufsatz 4 (Formschale, starre Schale) wird das Fixiermittel 5 durch eine Bohrung 6 in den Aufsatz 4 geschoben und anschließend in die im Kieferknochen 3 angeordnete Bohrung 7 eingeführt. To fix the attachment 4 (shell mold, rigid shell) is pushed, the fixing means 5 through a hole 6 in the cover 4, and then inserted into the positioned in the jaw bone hole 3. 7 Die anschließende Fixierung des Aufsatzes 4 erfolgt bevorzugt über Ultraschall-Schweißen. The subsequent fixation of the top 4 preferably via ultrasonic welding. Beim Ultraschall- Schweißen erzeugt bevorzugt ein Ultraschallgenerator eine genau definierte Frequenz, welche über eine Sonotrode gebündelt wird. generated upon ultrasonic welding, preferably an ultrasonic generator, a well-defined frequency which is focused through a sonotrode. Nach dem Aufsetzen des resorbierbaren Fixiermittels 5 (Pin) auf ein im Knochen vorgebohrtes Bohrloch (Bohrung 7) sorgt eine erzeugte Schwingung für eine Verflüssigung der Pinoberflächen an dessen Rändern, wodurch ein Eingleiten des Pins in das Bohrloch bewirkt wird. After mounting the fixing resorbable 5 (Pin) on a pre-drilled in the bone hole (bore 7) provides a vibration generated for liquefaction of the Pinoberflächen at its edges, whereby a sliding mechanism the pins is effected in the well bore. Durch die Änderung des Aggregatzustandes dringt der Pin auch in die knöchernen Hohlräume vor, die von einer gewöhnlichen Knochenschraube unerreichbar sind, so dass eine hohe initiale Festigkeit erzielt wird. Due to the change of state of the pin penetrates into the bone cavities, which are unattainable by a conventional bone screw, so that a high initial strength is achieved. Zudem verbindet sich der Pinkopf mit dem Aufsatz 4 und sorgt mit einem Verblockungsmechanismus für ein stabiles dreidimensionales Konstrukt. In addition, the Pinkopf connects with the attachment 4 and makes a interlocking mechanism for a stable three-dimensional construct. Beim Ultraschall- Schweißen wird somit das Fixiermittel 5 aufgeweicht, so dass es sich mit dem Kieferknochen 3 und dem Aufsatz 4 verbindet. During ultrasonic welding, the fixing agent 5 is thus softened, so that it is with the jawbone 3, and connects the attachment. 4 Durch den fixierten Aufsatz 4 entsteht ein abgedichteter Innenraum 8 zwischen dem Kieferknochen 3 und dem Aufsatz 4, der durch die Regeneration des Knochens und/oder durch Einbringung eines Materials organischer und/oder anorganischer Herkunft, das auch ein autogener, syngener, allogener, xenogener, synthetischer und/oder alloplastischer Werkstoff sein kann, ausgefüllt wird, so dass der regenerierte Knochen oder das eingebrachte Material der Form der der Knochendefektstelle 2 zugewandten Wandung 9 (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite) des einschichtigen Aufsatzes 4 entspricht. Through the fixed attachment 4, a sealed space 8 between the jaw 3 and the attachment 4, produced by the regeneration of the bone and / or by incorporating a material of organic and / or inorganic origin, which is also an autogenous, syngeneic, allogeneic, xenogeneic, may be synthetic and / or alloplastic material is filled, so that the regenerated bone or the introduced material to the shape of the bone defect site 2 facing wall 9 corresponds (in terms of surface or side) of the single article. 4 Um den Regenerationsprozess des Kieferknochens 3 zu beschleunigen, kann die dem Knochendefekt zugewandte Wandung 9 des Aufsatzes 4 eine Oberflächenkonditionierung (zB eine Mikrostrukturierung, Poren, Osteoblasten lockstoffe, Mittel zur Förderung des Knochenwachstums und/oder BMP- haltiges Knochenersatzmittel) aufweisen. To speed up the regeneration process of the jawbone 3, the surface facing the bone defect wall 9 of the cap 4, a surface conditioning (for example, a microstructuring, pores, osteoblasts attractants, agents for promoting bone growth and / or BMP-containing bone substitute) have.

Fig. 2 zeigt eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle 2 (Knochendefekt) eines Knochens, insbesondere eines Kieferknochens 3. In dieser Figur ist zusätzlich das Zahnfleisch 10 angedeutet. Fig. 2 shows an illustration of a differently shaped device 1 according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site 2 (bone defect) of a bone, especially a jaw bone 3. In this figure, the gum 10 is additionally indicated.

Fig.3 zeigt eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle 2 (Knochendefekt) eines Knochens, insbesondere eines Kieferknochens 3. In dieser Figur ist der Aufsatz 4 als Formkörper zB aus menschlichen oder tierischen Knochen geformt und weist eine die dem Knochendefekt zugewandte Wandung 9 (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite), die an das Relief der Knochendefektstelle 2 angepasst ist, und eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung 11 (im Sinne einer Oberfläche bzw. Seite), die der Form des regenerierten Knochens entspricht, auf. 3 shows a view of a differently shaped device 1 according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site 2 (bone defect) of a bone, especially a jaw bone 3. In this figure, the attachment 4 is formed as a shaped body, for example from human or animal bone and has a facing the bone defect wall 9 (in the sense of a surface or side) which is adapted to the relief of the bone defect site 2, and remote from the bone defect wall 11 (in the sense of a surface or side) corresponding to the shape of the regenerated bone corresponds to.

Fig. 4 zeigt eine Darstellung einer anders geformten erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle 2 (Knochendefekt) eines Knochens, insbesondere eines Kieferknochens 3. In dieser Figur ist der Aufsatz 4 als Formkörper zB aus menschlichen oder tierischen Knochen geformt und weist eine die dem Knochendefekt zugewandte Wandung 9 und eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung 11 , die der Form des regenerierten Knochens entspricht, auf. Fig. 4 shows a representation of a differently shaped device 1 according to the invention for covering and / or reconstruction of a bone defect site 2 (bone defect) of a bone, especially a jaw bone 3. In this figure, the attachment 4 is formed as a shaped body, for example from human or animal bone and has a facing the bone defect and a wall 9 facing away from the bone defect wall 11, corresponding to the shape of the regenerated bone at. Zwischen der Wandung 9 und der Knochendefektstelle 2 befindet sich ein Innenraum 8, der durch die Regeneration des Knochens und/oder durch Einbringung von autogenen, syngenen, allogenen, xe- nogenen, synthetischen und/oder alloplastischen Material ausgefüllt wird. Between the wall 9 and the bone defect site 2 there is a space 8 which is filled by the regeneration of the bone and / or by introduction of autologous, syngeneic, allogeneic, xe- nogenen, synthetic and / or alloplastic material.

Fig. 5 zeigt einen Ausschnitt eines Aufsatzes 4, dessen dem Knochendefekt zugewandte Wandung 9 Öffnungen 12 aufweist, wodurch eine netzartige Struktur entsteht. Fig. 5 shows a detail of an attachment 4, whose surface facing the bone defect wall 9 has openings 12, whereby a net-like structure.

Die Fig. 6 bis 8 zeigen verschiedene Darstellungen eines Aufsatzes 4, der eine einer Knochendefektstelle zugewandte Wandung 9 und eine der Knochendefektstelle abgewandte Wandung 11 aufweist, mit am Rand 16 des Aufsatzes 4 angeordneten Positioniermitteln 13, die eine einem gesunden Knochen zugewandte Wandung 14 und eine dem gesunden Knochen abgewandte Wandung 15 aufweisen. having the Fig. 6 to 8 show various views of an attachment 4, a bone defect site facing wall 9 and one of the bone defect site is remote from wall 11, having arranged at the edge 16 of the cap 4 positioning means 13, the one facing a healthy bone wall 14, and a the healthy bone facing away from wall 15 have. Bei der ordnungsgemäßen Anordnung des Aufsatzes 4 an der Knochendefektstelle, die durch die Positioniermittel 13 unterstützt wird, berühren die einem gesunden Knochen zugewandten Wandungen 14 den gesunden Knochen, wodurch durch die Positioniermittel 13 ein einwandfreier Sitz des Aufsatzes 4 ggfls. The proper arrangement of the attachment 4 at the bone defect site, which is supported by the positioning means 13, 14 contacting the facing walls of a healthy bone of the healthy bone, thereby by the positioning means 13, a perfect seat of the cap 4 if necessary. selbst ohne Anordnung mindestens eines in den Fig. 6 bis 8 nicht dargestellten Fixiermittels oder zumindest bis mindestens ein Fixiermittel in der Knochendefektstelle angeordnet ist, gewährleistet wird. even without arranging at least one is arranged in Figs. 6 to 8 fixing means, not shown, or at least until at least one fixing in the bone defect site is ensured. Um den Aufsatz 4 nach der Knochenregeneration leicht entfernen zu können, weist dieser Sollbruchstellen 17 auf, wodurch er nach deren Durchtrennung für seine Entnahme in zwei Teile geteilt werden kann. To remove the cover 4 after the bone regeneration easily, has these predetermined breaking points 17, whereby it can be divided according to their division for its removal in two parts.

Fig. 9 zeigt einen an einer Knochendefektstelle 2 eines ausschnittsweise dargestellten Kieferknochens 3, der Zähne 18 aufweist, angeordneten Aufsatz 4. Hierdurch wird ersichtlich, dass der Aufsatz 4 bevorzugt nur im Bereich der Knochendefektstelle 2 des Kieferknochens 3 angeordnet ist, so dass er einen gesunden Knochen 19 weder überspannt noch berührt. Fig. 9 shows a has, at a bone defect site 2 of a partial jawbone shown in Figure 3, the teeth 18, arranged attachment This can be seen that the cap 4 is preferably arranged only in the region of the bone defect site 2 of the jawbone 3, so that it a healthy 4 bone 19 not spanned touched. Somit haben nur die an dem Aufsatz 4 angeordneten Positioniermittel 13 Kontakt mit dem gesunden Knochen 19. Thus, only the disposed on the attachment 4 have positioning means 13 contact with the healthy bone 19th

In den Fig. 6 bis 9 ist ein Aufsatz 4 dargestellt, dessen dem Knochendefekt zugewandte Wandung 9 der Form des regenerierten Knochens entspricht. In Figs. 6 to 9, a cover 4 is shown, whose facing the bone defect wall 9 corresponds to the shape of the regenerated bone. Denkbar ist auch, dass die Positioniermittel 13 derart an dem Aufsatz 4 angeordnet werden, dass dessen dem Knochendefekt abgewandte Wandung 11 der Form des regenerierten Knochens entspricht. It is also conceivable that the positioning means 13 are arranged on the cap 4, that its facing away from the bone defect wall 11 corresponds to the shape of the regenerated bone. Bewerkstelligt werden könnte dies zB durch Anordnung der Positioniermittel 13 an der dem Knochendefekt abgewandte Wandung 11 des Aufsatzes 4. This could be accomplished, for example, by arrangement of the positioning means 13 on the facing away from the bone defect wall 11 of the cap. 4

Alle hier dargestellten Merkmale können sowohl einzeln als auch in beliebiger Kombination miteinander erfindungswesentlich sein. All of the features discussed herein may both individually be essential to the invention in any combination. Bezugszahlenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS

1 Vorrichtung 1 device

2 Knochendefektstelle 2 bone void

3 Kieferknochen 3 jawbone

4 Aufsatz 4 article

5 Fixiermittel 5 fixative

6 Bohrung 6 bore

7 Bohrung 7 bore

8 Innenraum 8 interior

9 Wandung 9 wall

10 Zahnfleisch 10 gums

11 Wandung 11 wall

12 Öffnung 12 opening

13 Positioniermittel 13 positioning

14 Wandung 14 wall

15 Wandung 15 wall

16 Rand 16 edge

17 Sollbruchstelle 17 breaking point

18 Zahn 18 tooth

19 Gesunder Knochen 19 Healthy bone

Claims

Patentansprüche claims
1. Vorrichtung (1 ) zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle (2), 1. A device (1) for covering and / or reconstruction of a bone defect site (2),
- mit einem Aufsatz (4), der einen Rand (16) und eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung (11 ) und eine dem Knochendefekt zugewandte Wandung (9) aufweist, - with a cap (4) having an edge (16) and facing away from the bone defect wall (11) and a surface facing the bone defect wall (9),
- mit ggfls. - with sometimes. mindestens einem Fixiermittel (5) zur Fixierung des Aufsatzes (4) an einem Knochen, at least one fixing means (5) for fixing the attachment (4) to a bone,
wobei der Aufsatz (4) aus einem formstabilen Material besteht und eine dem Knochendefekt zugewandte Wandung (9) des Aufsatzes (4) oder eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung (11 ) des Aufsatzes (4) der Form des regenerierten Knochens entspricht, wherein the attachment (4) consists of a dimensionally stable material, and a surface facing the bone defect wall (9) of the cap (4) or remote from the bone defect wall (11) of the attachment (4) the shape of the regenerated bone corresponds,
dadurch gekennzeichnet, characterized,
dass an dem Rand (16) des Aufsatzes (4) mindestens ein Positioniermittel (13), das eine Wandung (14) aufweist, die einem an den Knochendefekt angrenzenden gesunden Knochen (19) zugewandt ist, angeordnet ist. that at the edge (16) of the cap (4) is arranged at least one positioning means (13) having a wall (14) facing a portion adjacent to the bone defect healthy bone (19).
2. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) und/oder mindestens ein Fixiermittel (5) und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) mindestens teilweise aus einem biokompatiblen Werkstoff bestehen. 2. Device (1) according to claim 1, characterized in that the attachment (4) and / or at least one fixing means (5) and / or at least one positioning means (13) consist at least partially of a biocompatible material.
3. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Werkstoff des Aufsatzes (4) organischer oder anorganischer Herkunft ist und/oder der Werkstoff eines Fixiermittels (5) organischer oder anorganischer Herkunft ist und/oder der Werkstoff eines Positioniermittel (13) organischer oder anorganischer Herkunft ist. 3. Device (1) according to claim 2, characterized in that the material of the cap (4) is of organic or inorganic origin and / or the material of a fixing agent (5) is of organic or inorganic origin and / or the material of a positioning means ( 13) of organic or inorganic origin.
4. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) und/oder mindestens ein Fixiermittel (5) und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) mindestens teilweise aus einem biodegradierbaren Werkstoff bestehen. 4. Device (1) according to any preceding claim, characterized in that the attachment (4) and / or at least one fixing means (5) and / or at least one positioning means (13) at least partially made of a biodegradable material.
5. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) und/oder mindestens ein Fixiermittel (5) und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) mindestens teilweise aus einem resorbierbaren Werkstoff bestehen. 5. Device (1) according to any preceding claim, characterized in that the attachment (4) and / or at least one fixing means (5) and / or at least one positioning means (13) at least partially made of a resorbable material.
6. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) und/oder mindestens ein Fixiermittel (5) und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) mindestens teilweise aus einem Polymer oder einer polymeren Verbindung bestehen. 6. Device (1) according to any preceding claim, characterized in that the attachment (4) and / or at least one fixing means (5) and / or at least one positioning means (13) at least partially consist of a polymer or a polymeric compound.
7. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) und/oder mindestens ein Fixiermittel (5) und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) mindestens teilweise aus Po- lylactid bestehen. 7. Device (1) according to any preceding claim, characterized in that the attachment (4) and / or at least one fixing means (5) and / or at least one positioning means (13) at least partially made of polyvinyl lylactid.
8. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) eine variierende Wandstärke aufweist und/oder mindestens ein Positioniermittel (13) eine variierende Wandstärke aufweist. 8. Device (1) according to any preceding claim, characterized in that the attachment (4) has a varying wall thickness and / or at least one positioning means (13) has a varying wall thickness.
9. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Wandstärke mindestens 0,2 mm beträgt. 9. Device (1) according to claim 8, characterized in that the wall thickness is at least 0.2 mm.
10. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Fixiermittel (5) ein Pin, eine Schraube, ein Nagel und/oder ein Knochenkleber ist. 10. Device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing means (5) is a pin, a screw, a nail and / or a bone adhesive.
11. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) mindestens eine Fräsung aufweist. 11. Device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that the attachment (4) has at least one milling.
12. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass die Fräsung mit dem Fixiermittel (5) korrespondiert. 12. Device (1) according to claim 11, characterized in that the milling corresponding to the fixing means (5).
13. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die dem Knochendefekt zugewandte Wandung (9) eine Oberflächenkonditionierung aufweist. 13. Device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that the surface facing the bone defect wall (9) has a surface conditioning.
14. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Oberflächenkonditionierung eine Mikrostrukturierung, Poren, Osteoblasten- lockstoffe, Mittel zur Förderung des Knochenwachstums und/oder BMP- haltiges Knochenersatzmittel aufweist. 14. Device (1) according to claim 13, characterized in that the surface conditioning attractants microstructuring, pores, osteoblast, comprising means for promoting bone growth and / or BMP-containing bone substitute.
15. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) mindestens eine Öffnung aufweist. 15. Device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that the attachment (4) has at least one opening.
16. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) mindestens eine Sollbruchstelle (16) aufweist. 16. Device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that the attachment (4) has at least one predetermined breaking point (16).
17. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz (4) mindestens eine Befestigungsvorrichtung für mindestens ein zu setzendes Implantat aufweist. 17. Device (1) as claimed in any preceding claim, that the attachment (4) has at least one fastening device for at least one to releasing implant.
18. Vorrichtung (1 ), nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Befestigungsvorrichtung durch einen Teil des Aufsatzes (4), der mittels mindestens einer Sollbruchstelle (16) mit dem restlichen Teil des Aufsatzes (4) verbunden ist, zumindest teilweise abgedeckt ist. 18. Device (1) according to claim 17, characterized in that at least one fastening device through a portion of the attachment (4) which is connected by at least one predetermined breaking point (16) with the remaining part of the tower (4), at least partially covered is.
19. Vorrichtung (1 ), nach einem vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen dem Aufsatz (4) und einem Positioniermittel (13) mindestens eine Sollbruchstelle (16) angeordnet ist. 19. Device (1) according to one of the preceding claims, characterized in that at least one predetermined breaking point (16) is arranged between the cap (4) and a positioning means (13).
20. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4) einer Abdeckvorrichtung für eine Knochendefektstelle (2), bestehend aus folgenden Verfahrensschritten: 20. A method for producing a cap (4) of a covering for a bone defect site (2), consisting of the following steps:
- Aufnahme eines ersten Datensatzes, der die betroffene Knochendefektstelle (2) im Ist-Zustand repräsentiert, - receiving a first data set of the affected bone defect site (2) in the actual state represents,
- Vergleich des ersten Datensatzes mit einem zweiten Datensatz, der den Soll-Zustand eines an der Knochendefektstelle (2) regenerierten Knochens repräsentiert, wobei der zweite Datensatz durch Berechnung entsteht oder zu einer Zeit aufgenommen wurde, zu der der Knochen an der jetzt zu regenerierenden Stelle noch ein gesunder Knochen (19) war, - comparing the first record with a second record representing the desired state of at the bone defect site (2) regenerated bone, wherein the second data set is created by calculation, or is taken at a time at which the bone at the now to be regenerated point still a healthy bone (19) was
- Verwendung des ersten Datensatzes und des zweiten Datensatzes zur Planung des Aufsatzes (4), der einen Rand (16) und eine dem Knochendefekt abgewandte Wandung (11 ) und eine dem Knochendefekt zugewandte Wandung (9) aufweist, und ggfls. - use of the first data set and the second set of data for the planning of the top (4), which (11) has an edge (16) and facing away from the bone defect wall and a surface facing the bone defect wall (9), and, if applicable. mit mindestens einem Fixiermittel (5) an einem Knochen fixierbar ist, with at least one fixing means (5) can be fixed to a bone,
- Umsetzung der Planung des Aufsatzes (4) in einen Planungsdatensatz und - implementation of the planning of the top (4) in a scheduling record and
- Zuführung des Planungsdatensatzes an ein Fertigungsverfahren, insbesondere an ein computergesteuertes Fertigungsverfahren, in dem der Aufsatz (4) aus einem formstabilen Material gebildet wird und dessen dem Knochendefekt zugewandte Wandung (9) oder dessen dem Knochendefekt abgewandte Wandung (11 ) der Form des regenerierten Knochens im Soll-Zustand entspricht, wobei während der Fertigung des Aufsatzes (4) an dem Rand (16) des Aufsatzes (4) mindestens ein Positioniermittel (13) angeordnet wird, das zur Positionierung des Aufsatzes (4) an einem an die Knochendefektstelle (2) angrenzenden gesunden Knochen (19) dient, wobei ein Positioniemittel (13) eine dem gesunden Knochen (19) abgewandte Wandung (15) und eine dem gesunden Knochen (19) und mit diesem zumindest teilweise korrespondierende zugewandte Wandung (14) aufweist. - feeding of the scheduling record of a manufacturing process, in particular to a computer controlled manufacturing process, where the attachment (4) is formed from a dimensionally stable material, and whose surface facing the bone defect wall (9) or its remote from the bone defect wall (11) of the shape of the regenerated bone corresponds to target state, wherein during the manufacturing of the attachment (4) at the edge (16) of the cap (4) at least one positioning means (13) is arranged, which for positioning the cap (4) to one (at the bone defect site 2 ) adjacent healthy bone (19), wherein a Positioniemittel (13) facing away from one (the healthy bone 19) wall (15) and one (the healthy bone 19) and having said at least partly corresponding facing wall (14).
Verfahren, nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahme des ersten Datensatzes die betroffene Knochendefektstelle (2) in ihrer Drei- dimensionalität repräsentiert und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes die Form des noch gesunden Knochens (19) in seiner Dreidimensiona- lität repräsentiert. represents method as claimed in claim 20, that the recording of the first set of data representing the affected bone defect site (2) in its three-dimensionality and / or recording of the second set of data formality the shape of the still healthy bone (19) in its three-dimensional ,
22. Verfahren, nach Anspruch 20 oder Anspruch 21 , dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahme des ersten Datensatzes und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes durch mindestens ein bildgebendes Verfahren erfolgt. 22. The method of claim 20 or claim 21, characterized in that the recording of the first data set and / or recording the second data set by at least one imaging procedure is performed.
23. Verfahren, nach einem der Ansprüche 20 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahme des ersten Datensatzes und/oder die Aufnahme des zweiten Datensatzes mit mindestens einem Verfahren, welches eine dreidimensionale Darstellung eines Knochens ermöglicht, erfolgen. 23. The method according to any one of claims 20 to 22, characterized in that the recording of the first data set and / or recording the second data set with at least one method which enables a three dimensional representation of a bone done.
24. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahme des Datensatzes des gesunden Knochens (19) erfolgt, nachdem der gesunde Knochen (19) ausgewachsen ist. 24. A process for the preparation of an article (4) according to any one of claims 20 to 23, characterized in that the recording of the data set of the healthy bone (19) occurs after the healthy bone (19) is grown.
25. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass der Datensatz des gesunden Knochens (19) für seine spätere Verwendung auf einem Speichermedium gespeichert wird. 25. A process for the preparation of an article (4) according to claim 24, characterized in that the record of the healthy bone (19) for its later use on a storage medium is stored.
26. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass im Fertigungsverfahren der Aufsatz (4) mittels Fräsung gebildet wird. 26. A process for the preparation of an article (4) according to any one of claims 20 to 25, characterized in that (4) is formed by milling in the manufacturing process of the article.
27. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 26, dadurch gekennzeichnet, dass während der Fertigung des Aufsatzes (4) mindestens eine Befestigungsvorrichtung für mindestens ein zu setzendes Implantat an dem Aufsatz (4) angeordnet wird. 27. A method for the preparation of an article (4), characterized in any one of claims 20 to 26 that, during the manufacturing of the attachment (4) at least one fastening device for at least one to releasing implant on the attachment (4) is arranged.
28. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Befestigungsvorrichtung durch Entfernen eines Teils des Aufsatzes (4), der vor dem Entfernen mittels mindestens einer Sollbruchstelle (16) mit dem restlichen Teil des Aufsatzes (4) verbunden ist, freigelegt wird. 28. A method for the preparation of an article (4) according to claim 27, characterized in that at least one fastening device by removing a portion of the cap (4), which (with the remaining part of the article prior to removal by at least one predetermined breaking point (16) is exposed is connected 4).
29. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 28, dadurch gekennzeichnet, dass während der Fertigung des Aufsatzes (4) mindestens eine Sollbruchstelle (16) an dem Aufsatz (4) angeordnet wird. 29. A method for the production of an article (4), characterized in any one of claims 20 to 28 that, during the manufacturing of the attachment (4) is arranged at least one predetermined breaking point (16) on the attachment (4).
30. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen dem Aufsatz (4) und einem Positioniermittel (13) mindestens eine Sollbruchstelle (16) angeordnet wird. 30. A method for the production of an article (4) according to any one of claims 20 to 29, characterized in that at least one predetermined breaking point (16) is arranged between the cap (4) and a positioning means (13).
31. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 30, dadurch gekennzeichnet, dass während der Fertigung des Aufsatzes (4) ein Reinigungs- und/oder Sterilisationsprozess durchgeführt wird. 31. A method for the production of an article (4) according to any one of claims 20 to 30, characterized in that during the manufacturing of the attachment (4) is a cleaning and / or sterilization process is performed.
32. Verfahren zur Herstellung eines Aufsatzes (4), nach einem der Ansprüche 20 bis 31 , dadurch gekennzeichnet, dass der Aufsatz in einer Vorrichtung zur Abdeckung und/oder Rekonstruktion einer Knochendefektstelle gemäß den Ansprüchen 1 bis 19 einsetzbar ist. 32. A method for the production of an article (4) according to any one of claims 20 to 31, characterized in that the attachment in a device for covering and / or reconstruction of a bone defect site according to claims 1 to 19 is used.
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