WO2016130046A1 - Способ лечения дорсопатии биоматериалом аллоплант - Google Patents
Способ лечения дорсопатии биоматериалом аллоплант Download PDFInfo
- Publication number
- WO2016130046A1 WO2016130046A1 PCT/RU2016/000036 RU2016000036W WO2016130046A1 WO 2016130046 A1 WO2016130046 A1 WO 2016130046A1 RU 2016000036 W RU2016000036 W RU 2016000036W WO 2016130046 A1 WO2016130046 A1 WO 2016130046A1
- Authority
- WO
- WIPO (PCT)
- Prior art keywords
- biomaterial
- injection
- treatment
- dorsopathy
- solution
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Ceased
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/32—Bones; Osteocytes; Osteoblasts; Tendons; Tenocytes; Teeth; Odontoblasts; Cartilage; Chondrocytes; Synovial membrane
Definitions
- the invention relates to medicine, in particular to neurology, orthopedics, rehabilitation and sports medicine, namely to the treatment of patients with dorsopathy of all parts of the spine, and can be used in medical institutions for the rehabilitation treatment of patients with this pathology.
- Dorsopathy or back pain associated with degenerative changes in the spine and soft tissues of the back, is a serious medical problem. According to various authors, dorsopathies are detected in 30-80% of the adult population, mainly aged 25-55, reaches 90% in the general structure of neurological diseases, and leads to disability in more than 30% of cases. Dorsopathy is one of the main causes of disability (O. A. Kukhta, “The main trends in primary disability due to dorsopathy in the Russian Federation”, Medical and Social Expertise and Rehabilitation, 2009. -N 1. -P.30-32).
- the morphological basis of dorsopathy is degenerative-dystrophic changes in the segment of the spine - an anatomical and functional complex built of an intervertebral disc, two adjacent vertebrae, corresponding ligaments, joints, blood vessels, roots extending from the spinal cord (V.V. Nekachalov, "Pathology of bones and joints", St. Russia, 2000, p.159).
- V.V. Nekachalov "Pathology of bones and joints", St. Russia, 2000, p.159.
- non-steroidal anti-inflammatory drugs of various groups - diclofenac (voltaren), ibuprofen (nurofen), xefocam (lornoxicam), ketoprofen (ketonal), nimesulide (nimesil, nise), etc.
- non-steroidal anti-inflammatory drugs of various groups - diclofenac (voltaren), ibuprofen (nurofen), xefocam (lornoxicam), ketoprofen (ketonal), nimesulide (nimesil, nise), etc.
- non-steroidal anti-inflammatory drugs of various groups - diclofenac (voltaren), ibuprofen (nurofen), xefocam (lornoxicam), ketoprofen (ketonal), nimesulide (nimesil, nise), etc.
- Disadvantages are the limited use in people with medical contraindications for physical and balneotherapy, a certain inaccessibility associated with the possibility of their implementation mainly in the conditions of sanatoriums, resorts, as well as the need for special medical equipment and specially trained medical staff.
- the disadvantage of this method is its complexity, due to the need for specialists who own the method of reflexology, and a narrow focus on stimulating regenerative processes in the nervous tissue. Meanwhile, the treatment of dorsopathy should be comprehensive and must include measures to prevent further progression of the disease by correcting the disturbed metabolism of hyaline cartilage and slowing down the processes of its degradation.
- the well-known "Method of cartilage regeneration" (RF patent ⁇ ° 2347559, IPC A61K31 / 00, published 27.02.2009), according to which in the treatment of diseases of the spine such as osteochondrosis, hernias and protrusion of the disc, spondylosis, etc.
- Alloplant biomaterial is injected into tissues adjacent to the cartilage, namely, subcutaneously or into the interspinous ligament at the lesion level, and deeper administration is not recommended due to the risk of damage to the spinal cord, its membranes or roots. Cartilage regeneration is ensured through interstitial inductive interactions with the introduction of Alloplant biomaterial.
- the method does not provide for the introduction of Alloplant biomaterial into the back muscles, thereby ignoring the myotonic and myofascial pain syndromes that are so important in the formation of pain with dorsopathy (Parfenov V. A. Diagnosis and treatment of back pain, w. "Indian Medical Journal ”, T.12, JY ° 2, 2004).
- the disadvantages are: the limited use in patients with medical contraindications for magnetotherapy, the complexity of the method, due to the need for specialists who are skilled in reflexology, the narrow focus on the treatment of only the lumbosacral spine.
- Subcutaneous administration of the biomaterial does not ensure its resorption by tissue macrophages at the site of the pathology — degeneratively altered structures of the spinal segment located much deeper.
- the objective of the invention is to develop an effective and affordable, applicable on an outpatient basis, a method of treating dorsopathy.
- the technical result of the invention is the possibility, along with the removal of pain, restore structures of segments of the spine.
- the problem is solved, and the technical result is achieved by a method of treating dorsopathy, including the injection into the back of the dispersed Alloplant biomaterial diluted in a ratio of 50 mg of biomaterial to 5-15 ml of physiological saline, in which, unlike the prototype injection biomaterial is carried out in the projection of the affected segments of the spine sequentially: along the line of the spinous processes into the interspinous ligament, paravertebrally into the superficial and deep muscles of the back, and also injects into the higher and / or lower relative segments of the spine, and after the injection compresses the injection site, and the number of injections is 3-9 per segment of 1, 5-5 ml of solution in each injection, and the treatment is carried out in the amount of 1-10 procedures per course, with a break 1-7 days between treatments.
- anesthetics and / or anti-inflammatory drugs and / or other drugs are added to the injection solution of the dispersed Alloplant biomaterial.
- a physiotherapeutic effect is additionally used.
- the indicated technical result of the invention is ensured by optimizing the injection effect carried out according to the segmental principle, including the effect on the superficial and deep back muscles located in the projection of the affected segment of the spine, including on the muscles of the back of the neck, which are considered as back muscles and relate to them in the strength of its origin and innervation (R. D. Sinelnikov, A. R. Sinelnikov, “Atlas of Human Anatomy”, M .: “Medicine” 1996, Volume 1, pp. 192-202; H. Fenish, “Pocket Atlas of Human Anatomy” sheep on the basis of international nomenclature ”, Minsk,“ Higher School ”, 1996, pp. 74-76).
- the segmental principle of exposure makes the treatment pathogenetically sound and ensures the invention meets the criterion of "inventive step". Since the spinal column is a single kinematic chain, and the defeat of one segment can lead to degenerative changes through a change in the motor stereotype the change of the higher and lower segments, the method provides an additional impact on them. Compression with moderate pressure after injection provides forwarding of the introduced Alloplant biomaterial through interstitial spaces to deeper layers of the spinal segment, initiating regenerative processes in it (RU 2189257, IPC A61L27 / 00, published on September 20, 2002).
- the proposed technical solution does not require special knowledge on acupuncture (reflexology), and is available for doctors.
- the method is compatible with other treatment methods (drug therapy, balneotherapy), is easily reproducible and effective at all stages of treatment and rehabilitation of patients with dorsopathy.
- the claimed invention meets the criterion of "industrial applicability”.
- the method is as follows. Identify a degeneratively altered segment of the spine to be exposed according to the proposed method.
- a solution of Alloplant biomaterial is prepared, for which 50 mg of dry dispersed biomaterial is mixed (in standard packaging in a sterile 15 ml “penicillin” vial) in 5-15 ml of physiological saline.
- the number of injections when exposed to one vertebral segment is 3-9, from 1, 5 to 5.0 ml of the injected solution in each injection, the number of procedures is 1-10 with a break between them of 1-7 days.
- the choice of the segment (s) of the spine to be affected, the amount of drug administered and the number of injections, the appropriateness of anesthesia and the choice of anesthetic, additional medication and physiotherapeutic effects are determined by the doctor individually in each case.
- the skin is treated with 5% alcohol solution of iodine, then 70% alcohol solution.
- the skin at the injection site is infiltrated through a thin needle (25-27G) with an anesthetic, separately or as part of a prepared solution of biomaterial, until a lemon peel forms.
- an injection is carried out to a depth of not more than 20 mm in the cervical region, and 30-40 mm in the thoracic and lumbar region.
- Paravertebral injections are carried out laterally from the posterior midline (the line of the spinous processes), at a distance of about 15 mm in the cervical region and 20-30 mm in the thoracic and lumbar region.
- the use of a 50 mm needle (18G) is recommended, allowing you to work on the deep muscles of the back. In the case of a greater thickness of the layers of subcutaneous tissue and muscles, it is possible to use longer injection needles.
- the needle is directed at an angle of 30-45g. from the midline, and layer by layer infiltrate with a solution of Alloplant biomaterial, subcutaneous tissue, superficial and deep muscles of the back until it stops in the transverse process. Having reached the transverse process and bypassing its upper edge in order to avoid damage to the posterior intercostal nerves and blood vessels, they reorient the angle of inclination towards the spine and fan the solution into the transverse muscles.
- anesthetics in addition to facilitating the procedure itself, allows you to relieve muscle spasm, have a reflex-analgesic and ganglioblocking, improves blood circulation, action, which is especially important in the treatment of dorsopathy with myotonic and radicular syndrome.
- a solution of biomaterial with an anesthetic is administered slowly, with pre-pressure.
- an aspiration test is performed to prevent the needle from entering the lumen of the vessel.
- the injection site is compressed with a sterile cloth or a cotton ball with moderate pressure.
- Clinical example 1 Patient A., 56 years old, dorsopathy of the cervical spine. Diagnosis: cervicranialgia due to protrusions of the discs C2-C4, C3-C4, with a chronic recurrent course and with initial manifestations of cerebrovascular insufficiency.
- HELL - 140/80 mm Hg There are no violations of statics and gait. There is a limitation in the volume of active movements in the cervical spine with a predominance of limitation of flexion. Smoothness of the cervical lordosis. On palpation of paresthesia in the occipital region, an increase in muscle tone in the occipital muscles.
- REG blood flow in the carotid arteries is normal, in the vertebral - symmetrically reduced by 30%. The tone of the vessels of the brain is increased. Venous outflow is difficult. Test with head turns - vertebral effect on the vertebral arteries, more on the right.
- the patient was treated according to the proposed method.
- a solution was prepared, for which 50 mg of dispersed biomaterial was diluted in a sterile bottle in 15 ml of physiological saline and 2.0 ml of a 2% lidocaine solution was added.
- pathologically altered segments of the spine were selected: C2-C3 and C3-C4.
- the level of projection of the segments was determined (V.O. Marx, Orthopedic Diagnostics, ed. Science and Technology, 1978, pp. 166-167).
- Clinical example 2 Patient E., 50 years old, dorsopathy of the lumbar spine. Diagnosis: Radiculopathy L5, S 1 on the right in the stage of a prolonged exacerbation against the background of degenerative-dystrophic changes in the spine, right-sided " paramedian hernia of the intervertebral disc L5-S 1.
- a solution was used, for the preparation of which 50 mg of dispersed biomaterial was diluted in 14 ml of physiological solution with the addition of 2.0 ml of a 2% solution of novocaine, and magnetotherapy, ultrasound with hydrocortisone and muscle relaxants were additionally used in the first week, and from the 2nd week, as stagnation of the acute process, physiotherapy exercises and manual therapy were carried out in a mild, sparing mode.
- the portability of the procedures was good. After the course pronounced positive dynamics were noted: the pain syndrome was stopped, the range of movements in the lumbar spine increased. Achilles and plantar reflexes are invoked. There are no sensitive violations. The extensor of the big toe has recovered. The effectiveness of treatment is assessed as a significant improvement.
- the proposed invention allows accessible, in relation to outpatient conditions, to carry out effective treatment of dorsopathy with the restoration of the structures of the spine.
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Virology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, в частности к неврологии, ортопедии, восстановительной и спортивной медицине, а именно к лечению больных с дорсопатией всех отделов позвоночника, и может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях при восстановительном лечении больных с данной патологией. Способ лечения дорсопатии включает инъекционное введение в область спины диспергированного биоматериала Аллоплант, разведенного в соотношении 50 мг биоматериала на 5-15 мл физиологического раствора. Инъекции биоматериала осуществляют в проекции пораженных сегментов позвоночника последовательно: по линии остистых отростков в межостистную связку, паравертебрально в поверхностные и глубокие мышцы спины, а также осуществляют инъекционное воздействие на выше и/или нижерасположенные относительно пораженного сегменты позвоночника, а после инъекции осуществляют компрессию места введения, причем количество инъекций составляет 3-9 на один сегмент по 1,5-5 мл раствора в каждой инъекции, а лечение проводят в количестве 1-10 процедур на курс, с перерывом между процедурами 1-7 суток. В инъекционный раствор диспергированного биоматериала Аллоплант возможно добавление анестетиков, и/или противовоспалительных препаратов, и/или других лекарственных средств. Возможно дополнительно применять физиотерапевтическое воздействие. Изобретение позволяет доступно, применительно к амбулаторным условиям, осуществлять эффективное лечение дорсопатии с восстановлением структур позвоночника.
Description
Способ лечения дорсопатии биоматериалом Аллоплант
Изобретение относится к медицине, в частности к неврологии, ортопедии, восстановительной и спортивной медицине, а именно к лечению больных с дорсопатией всех отделов позвоночника, и может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях при восстановительном лечении больных с данной патологией.
Дорсопатия, или болевой синдром в области спины, связанный с дегенеративными изменениями позвоночника и мягких тканей спины, является серьёзной медицинской проблемой. По данным разных авторов, дорсопатии выявляются у 30-80% взрослого населения, преимущественно в возрасте 25-55 лет, достигает 90% в общей структуре неврологических заболеваний, и приводит к нетрудоспособности более чем в 30% случаях. Дорсопатия является одной из основных причин инвалидности (Кухта О. А., «Основные тенденции первичной инвалидности вследствие дорсопатии в РФ» ж. Медико-социальная экспертиза и реабилитация, 2009. -N 1. -С.30-32). Согласно современным представлениям, морфологической основой дорсопатии являются дегенеративно-дистрофические изменения в сегменте позвоночника - анатомо-функциональном комплексе, построенном из межпозвонкового диска, двух смежных позвонков, соответствующих связок, суставов, сосудов, корешков, отходящих от спинного мозга (В.В.Некачалов, «Патология костей и суставов», Санкт-Петербург, 2000, с.159). В патогенезе дорсопатий имеют место нарушения статико-динамических функций позвоночника, дистрофические и дегенеративные изменения в мышечно- связанном аппарате и оболочках спинного мозга, вегетативно-сосудистые и рефлекторные нарушения.
Известны медикаментозные способы лечения больных дорсопатией, например, нестероидные противовоспалительные препараты различных групп - диклофенак (вольтарен), ибупрофен (нурофен), ксефокам
(лорноксикам), кетопрофен (кетонал), нимесулид (нимесил, найз) и т.д, для наружного применения, в таблетированной, инъекционной форме или в виде свечей исходя из интенсивности болевого синдрома (Воробьева О.В., « Хронические болевые синдромы в клинике нервных болезней: вопросы долговременной аналгезии», Consiliummedicum, т.8, 2006, с.55-60). Также применяются препараты комплексного состава: амбене - препарат, содержащий ненаркотические анальгетики, местные анестетики, глюкокортикоиды и витамин В 12 (С.В.Ходарев, С.В.Гавришев и др., «Принципы и методы лечения больных с вертеброневрологической патологией». - Ростов-на-Дону, 2001, 605 с), хондропротекторы: дона, структум, хондро и т.д. (Батышева Т.Т., Рыльский А.В., « Хондропротекторы в комплексной терапии больных с межпозвонковыми грыжами поясничного отдела позвоночника», Материалы 2 научно-практической конференции ЦФ округа РФ «Современные технологии медицинской реабилитации больных и инвалидов», 2003, с.6-7).
Недостатки медикаментозных способов лечения заключаются в симптоматическом характере их воздействия, необходимости их длительного применения и частых побочных реакциях.
Известны способы лечения дорсопатии с применением физио- бальнеофакторов. Применяют радоновые, сероводородные, нарзанные ванны, пелоиды (Стрелкова Н.И. «Физические методы лечения в неврологии», гл. 3. М.: Медицина 1991 , с.138-149; Давыдова О.Б. «Радонотерапия: зависимость "доза-эффект" и особенности бальнеотерапии». Актуальные вопросы пеллоидобальнеотерапии. Тезисы докладов. 1990; с.147-148).
Недостатками являются ограниченность применения у лиц с медицинскими противопоказаниями к физио-бальнеопроцедурам, определённая труднодоступность, связанная с возможностью их проведения преимущественно в условиях санаториев, курортов, а также с
необходимостью специального медицинского оборудования и специально обученного медперсонала.
Известны способы лечения дорсопатии с использованием физиотерапии (ультразвук, переменное магнитное поле, лазеротерапии (Горбунов Ф.Е., Винников А.А., Масловская С.Г. и др., «Комплексное применение физических факторов у больных с травматическими и вертеброгенны минейропатиями», Пособие для врачей. - Москва. 1999. 31 с).
Недостатками являются ограниченность применения у лиц с медицинскими противопоказаниями к физиопроцедурам, а также узконаправленность воздействия физических факторов на отдельные клинические проявления заболевания (боль, мышечный спазм, локальная ишемия).
Известен «Способ лечения моторно-вегетативных нарушений» (патент РФ Ко 2410076, МПК А61Н39\08 , опубл . 27.01.201 1), по которому проводят обкалывание биоматериалом Аллоплант области проекции шейного и поясничного утолщений спинного мозга. Также проводят обкалывание зон, соответствующих сегментарной иннервации органов, и биологически активных точек, используемых для иглоукалывания в традиционной восточной медицине. Способ повышает эффективность лечения моторно- вегетативных нарушений за счет использования биоматериала Аллоплант, обеспечивающего стимуляцию регенеративных процессов в нервной системе, а также за счет использования оптимальных терапевтических зон и точек.
Недостатком способа является его сложность, обусловленная необходимостью наличия специалистов, владеющих методом рефлексотерапии, и узкая нацеленность на стимуляцию регенеративных процессов в нервной ткани. Между тем, лечение дорсопатии должно быть комплексным и обязательно включать мероприятия по профилактике дальнейшего прогрессирования заболевания путем коррекции нарушенного метаболизма гиалинового хряща и замедления процессов его деградации.
Известен «Способ регенерации хряща» (патент РФ Ν°2347559, МПК А61К31/00, опубл.27.02.2009), согласно которому при лечении таких заболеваний позвоночника как остеохондроз, грыжи и протрузии дисков, спондилез и т.д. предлагается инъекционное введение биоматериала Аллоплант в прилежащие к хрящу ткани, а именно - подкожно или в межостистую связку на уровне поражения, причём более глубокое введение не рекомендуется ввиду опасности повреждения спинного мозга, его оболочек или корешков. Регенерация хряща обеспечивается посредством межтканевых индуктивных взаимодействий при введении биоматериала Аллоплант.
Данный способ недостаточно эффективен ввиду разобщённости места введения биоматериала от места подлежащей лечению патологии - дегенеративно изменённых хрящей межпозвонковых дисков и межпозвонковых суставов, что ещё более выражено при толстом слое подкожной клетчатки или развитой спинальной мускулатуре. Вследствие короткодистантности межклеточных взаимодействий, главным образом макрофагально-фибробластических контактов, такое воздействие не может значительно повлиять на ход репаративной регенерации (Серов В. В. Шехтер А.Б. «Соединительная ткань (соединительная морфология и общая патология)». - М.: Медицина, 1981). Кроме того, способ не предусматривает введение биоматериала Аллоплант в мышцы спины, тем самым оставляя без внимания миотонический и миофасциальный болевые синдромы, столь значимые в формировании боли при дорсопатии (Парфенов В. А. Диагноз и лечение при болях в спине, ж. «Русский медицинский журнал», Т.12, JY°2, 2004).
Наиболее близким к предложенному является способ лечения дорсопатии поясничного отдела позвоночника, который заключается в том, что применяют диспергированный биоматериал Аллоплант для инъекционного введения в биологически активные точки (акупунктурные
точки), причём в лечебный комплекс включают магнитотерапию низкочастотным импульсным магнитным полем, обладающую выраженным седативным и вегетомодулирующим эффектом, на область поясничного отдела позвоночника (Мирхайдаров Равиль Шамилевич, «Акупунктурная терапия аллоплантом у больных с дорсопатией поясничного отдела позвоночника», Автореф. дис. канд. мед.наук, Уфа - 2014.). Отмечается снижение болевого синдрома, увеличение объёма движений в поясничном отделе позвоночника, улучшение иммунных показателей.
Недостатками являются: ограниченность применения у лиц с медицинскими противопоказаниями к магнитотерапии, сложность метода, обусловленная необходимостью наличия специалистов, владеющих методом рефлексотерапии, узкая направленность на лечение только пояснично- кресцового отдела позвоночника. Лечебный эффект акупунутурного воздействия, в пределах подкожной клетчатки, не затрагивающего мышечный слой, не может считаться максимально эффективным. Подкожное введение биоматериала не обеспечивает его резорбцию тканевыми макрофагами в месте патологии - дегенеративно изменённых структурах сегмента позвоночника, расположенных значительно глубже.
Задачей изобретения является разработка эффективного и доступного, применимого в амбулаторных условиях способа лечения дорсопатии.
Техническим результатом изобретения является возможность, наряду со снятием болевого синдрома, восстановления структур сегментов позвоночника.
Поставленная задача решается, а указанный технический результат достигается способом лечения дорсопатии, включающим инъекционное введение в область спины диспергированного биоматериала Аллоплант, разведённого в соотношении 50 мг биоматериала на 5-15 мл физиологического раствора, в котором в отличие от прототипа инъекции
биоматериала осуществляют в проекции поражённых сегментов позвоночника последовательно: по линии остистых отростков в межостистную связку, паравертебрально в поверхностные и глубокие мышцы спины, а также осуществляют инъекционное воздействие на выше и/или нижерасположенные относительно пораженного сегменты позвоночника, а после инъекции осуществляют компрессию места введения, причем количество инъекций составляет 3-9 на один сегмент по 1 ,5-5 мл раствора в каждой инъекции, а лечение проводят в количестве 1 -10 процедур на курс, с перерывом между процедурами 1-7 суток.
Согласно изобретению в инъекционный раствор диспергированного биоматериала Аллоплант добавляют анестетики, и/или противовоспалительные препараты, и/или другие лекарственные средства.
Согласно изобретению дополнительно применяют физиотерапевтическое воздействие.
Указанный технический результат изобретения обеспечивается благодаря оптимизации инъекционного воздействия, проводимого по сегментарному принципу, включая воздействие на расположенные в проекции поражённого сегмента позвоночника поверхностные и глубокие мышцы спины, в том числе на мышцы задней области шеи,, которые рассматриваются как мышцы спины и относятся к ним в силу своего происхождения и иннервации (Р.Д.Синельников, А.Р.Синельников, «Атлас Анатомии человека», М.: «Медицина» 1996, Том.1 , стр192-202; Х.Фениш, «Карманный атлас анатомии человека на основе международной номенклатуры», Минск, «Вышэйшая школа», 1996, стр.74-76). Сегментарный принцип воздействия делает лечение патогенетически обоснованным и обеспечивает изобретению соответствие критерию «изобретательский уровень». Поскольку позвоночный столб представляет собой единую кинематическую цепь, и поражение одного сегмента может через изменение двигательного стереотипа приводить к дегенеративному
изменению выше- и нижележащих сегментов, способ предусматривает дополнительное воздействие на них. Производимая после инъекции компрессия с умеренным давлением обеспечивает препровождение введённого биоматериала Аллоплант через межтканевые пространства в более глубокие слои позвоночного сегмента, инициируя в нём регенеративные процессы (RU 2189257,МПК A61L27/00, опуб. 20.09.2002 г.).
Авторами в научно-медицинской и патентной литературе не было обнаружено сведений об известности предлагаемого способа для лечения дорсопатий и не найдено предложенной совокупности отличительных признаков, что позволяет сделать вывод, что заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».
Предложенное техническое решение не требует специальных знаний по иглоукалыванию (рефлексотерапии), и доступно для врачей. Способ совместим с другими методами лечения (медикаментозная терапия, бальнео- физиотерапия), легко воспроизводим и эффективен на всех этапах лечения и реабилитации больных с дорсопатией. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».
Способ осуществляют следующим образом. Выявляют дегенеративно измененный сегмент позвоночника, подлежащий воздействию согласно предложенному способу. Готовят раствор биоматериала Аллоплант, для чего смешивают 50мг сухого диспергированного биоматериала (в стандартной расфасовке в стерильном 15 мл «пенициллиновом» флаконе) на 5- 15 мл физиологического раствора. Количество инъекций при воздействии на один позвоночный сегмент составляет 3-9, от 1 ,5 до 5,0 мл вводимого раствора в каждой инъекции, количество процедур 1-10 с перерывом между ними 1-7 суток. Выбор подлежащего воздействию сегмента (сегментов) позвоночника, объём вводимого препарата и количество инъекций, целесообразность анестезии и выбор анестетика, использование
дополнительного медикаментозного и физиотерапевтического воздействия определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Кожные покровы обрабатывают 5% спиртовым раствором йода, затем 70% раствором спирта. Для обезболивания кожу в месте инъекции инфильтрируют через тонкую иглу (25-27G) анестетиком, отдельно или в составе с приготовленным раствором биоматериала, до образования «лимонной корочки». Затем по линии остистых отростков в межостистую связку проводят инъекцию на глубину не более 20мм в шейном отделе, и 30-40мм в грудном и поясничном отделе. Паравертебральные инъекции проводят латерально от задней срединной линии (линии остистых отростков), на расстоянии примерно 15 мм в шейном отделе и 20-30мм в грудном и поясничном отделе. Рекомендуется использование 50 мм иглы ( 18G), позволяющей воздействовать на глубокие мышцы спины. В случае большей толщины слоев подкожной клетчатки и мышц возможно использование более длинных инъекционных игл. Иглу направляют под углом 30-45гр. со стороны срединной линии, и послойно инфильтрируют раствором биоматериала Аллоплант подкожную клетчатку, поверхностные и глубокие мышцы спины до упора в поперечный отросток. Достигнув поперечного отростка и обойдя его верхний край во избежание повреждения задних межрёберных нервов и сосудов, переориентируют угол наклона в сторону позвоночника и веерообразно вводят раствор в межпоперечные мышцы. Во избежание осложнений не рекомендуется продвигать иглу более чем на 3-4мм глубже края поперечного отростка, что особенно важно при проведении паравертебральных инъекций в шейном отделе, учитывая его особенности - наличие очень коротких поперечных отростков и неразвитость межпоперечных связок и мышц. Допускается, при отсутствии аллергии добавление в приготовленный раствор инъекционных форм анестетиков, противовоспалительных препаратов, также других, по клиническим показаниям, лекарственных средств (ангиопротекторы, антикоагулянты,
рассасывающие, стимулирующие, сосудорасширяющие, улучшающие микроциркуляцию, комплексы витаминов, а также препаратов, улучшающих тканевое дыхание). Добавление анестетиков в раствор (например, новокаин 2мл 2%), помимо облегчения проведения самой процедуры, позволяет снять мышечный спазм, оказать рефлекторно-анельгетическое и ганглиоблокирующее, улучшающее кровообращение, действие, что особенно значимо при лечении дорсопатии с миотоническим и радикулярным синдромом. Для полноценного обезболивания, раствор биоматериала с анестетиком вводят медленно, с преднагнетанием. Перед каждым введением раствора проводят аспирационную пробу, для исключения попадания иглы в просвет сосуда. Сразу после инъекции производят компрессию места введения стерильной салфеткой или ватным шариком с умеренным давлением. Это вызывает препровождение раствора биоматериала через межтканевые пространства в более глубокие слои позвонкового сегмента и позволяет избежать грозных осложнений, вызванных глубокой инъекцией (попадание в плевральную полость, эпидуральное пространство, в межпозвонковое отверстие, повреждение корешков, межрёберных сосудов и нервов, и развитием соответственно пневмоторакса, двигательных и чувствительных нарушений).
Клинический пример 1. Пациент А., 56 лет, дорсопатия шейного отдела позвоночника. Диагноз: цервикраниалгия вследствие протрузий дисков С2- С4, СЗ-С4, с хроническим рецидивирующим течением и с начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения.
Обратился с жалобами на головные боли пульсирующего характера, больше в области затылка, справа, усиливающиеся при поворотах головы, после эмоциональных и физических нагрузок, переутомлении. Указанные явления беспокоят более 10 лет, во время обострений получал стандартное лечение - анельгетики, противовоспалительные препараты, миорелаксанты, ношение шейного корсета, вытяжение. Последние три года, несмотря на
лечение, стали беспокоить снижение памяти, головокружение, нарушение зрения (преходящее появление «мушек» и пятен), плохой сон, повышение артериального давления. Из анамнеза в молодости занимался борьбой, отмечает наличие в прошлом сотрясений головного мозга.
Объективно общее состояние удовлетворительное. АД - 140/80 мм рт.ст. Нарушений статики и походки нет. Отмечается ограничение объёма активных движений в шейном отделе позвоночника с преобладанием ограничения флексии. Сглаженность шейного лордоза. При пальпации парестезии в затылочной области, повышение мышечного тонуса в затылочных мышцах. РЭГ: кровоток в сонных артериях в норме, в вертебральных - симметрично снижен на 30%. Тонус сосудов головного мозга повышен. Венозный отток затруднён. Проба с поворотами головы - вертеброгенное влияние на позвонковые артерии, больше справа. На МРТ- распространенные дегенеративно- дистрофические изменения, диски С2-СЗ, С 3-С4 выбухают дорсолатерально на 3 мм и 4 мм, с умеренной компрессией нервного корешка справа. Спинной мозг без патологических изменений.
Пациенту было поведено лечение согласно предложенному способу. Приготовили раствор, для чего развели 50 мг диспергированного биоматериала в стерильном флаконе на 15 мл физиологического раствора и добавили 2,0мл 2% раствора лидокаина. Исходя из результатов МРТ, выбрали патологически измененные сегменты позвоночника: С2-СЗ и СЗ-С4. Определили уровень проекции сегментов (В.О.Маркс, «Ортопедическая диагностика», изд. «Наука и техника», 1978, стр.166- 167). С соблюдением асептики и антисептики кожу для анестезии инфильтрировали через тонкую иглу 0,5 миллилитрами приготовленного раствора, до образования «лимонной корочки», в девяти точках: на уровне межпозвонковых дисков С2-СЗ, СЗ-С4 и С5-С6, и на этих же уровнях паравертебрально с обеих сторон на расстоянии 1 ,5 см от срединной линии. Затем, сменив иглу на более длинную, ввели по 1 ,0 мл в межостистые связки на уровнях С2-СЗ, СЗ-
C4 и C5-C6. Далее, по 1,0 мл раствора послойно инъецировали поверхностные и глубокие задние шейные мышцы, дойдя до поперечных отростков. Процедуры пациент переносил хорошо. Всего за курс проведено 7 процедур, с перерывами в 2-3 суток, причём последние 3 процедуры, по мере стихания процесса, проводились по упрощённой схеме, с меньшим количеством паравертебральных инъекций. В результате отмечено улучшение самочувствия: с 3-й процедуры боли купировались, увеличился объем движений в шейном отделе, прекратилось головокружение и шум в ушах, повысилась острота зрения, нормализовалось АД. Через 6 месяцев повторный курс из 5 процедур. При обследовании спустя год после начала лечения отмечается нормализация кровотока и тонуса вертебральных и внутричерепных сосудов при РЭГ-обследовании, и уменьшение протрузий дисков на 2 мм, С2-СЗ, СЗ-С4 на MP-томографии. Достигнутые положительные результаты стабильные на протяжении 5 лет.
Клинический пример 2. Пациент Э., 50 лет, дорсопатия поясничного отдела позвоночника. Диагноз: Радикулопатия L5 , S 1 справа в стадии затянувшегося обострения на фоне дегенеративно-дистрофических изменений позвоночника, правосторонней" парамедианной грыжи межпозвонкового диска L5-S 1.
Жалобы на интенсивные боли в пояснице с иррадиацией по задней поверхности бедра и голени справа, усиливающиеся при нагрузке, перемене положения тела, в положении сидя, онемение большого пальца стопы справа.
Анамнез заболевания. На фоне физических нагрузок в условиях Крайнего Севера на протяжении двух лет периодически стали возникать боли в поясничной области, которые в первое время проходили самостоятельно. В последний год боли обрели постоянный характер и стали иррадиировать в заднюю поверхность бедра и голени справа. Лечился амбулаторно в условиях поликлиники, а затем в неврологическом отделении, но без особого эффекта. Получал новокаиновые блокады,
физиотерапевтические процедуры, массаж, симптоматическое лечение (амбене, диклофенак, миорелаксанты, витамины гр. В). Консультирован нейрохирургом. Рекомендовано оперативное лечение, от которого отказался. Объективные данные: состояние удовлетворительное. Ходит с прихрамыванием на правую ногу. Сглажен поясничный лордоз. Резкое ограничение движений в поясничном отделе. Симптом Ласега справа. Сухожильные и периостальные рефлексы на руках с обеих сторон средней живости, коленные рефлексы повышены с обеих сторон, ахиллов и подошвенный рефлексы слева средней живости, справа не вызываются. Слабость разгибателя большого пальца стопы права. Легкая гипестезия в зоне L5 корешка. Болезненность при пальпации паравертебральных точек, перкуссии остистых отростков на уровне L5-S 1 позвонков. МРТ пояснично- крестцового отдела: признаки дегенеративно-дистрофических изменений, остеохондроза пояснично-крестцового отдела. Левосторонняя парамедианная грыжа межпозвонкового диска L5-S 1 9 мм с компрессией правого корешка спинномозгового нерва S 1. Протрузия межпозвонкового диска L4-L5 - 3 мм. Был взят на лечение согласно предложенному способу. Проведён курс из 9 процедур в течение Зх недель, по 3 процедуры в неделю. Каждая процедура включала: 3 срединные инъекции в межостистую связку на уровне межпозвонковых дисков L3-L4, L4-L5, L5-S 1 по 2,0 мл, и 4 паравертебральные инъекции на уровне L4-L5, L5-S 1 по 2,5 мл, отступив на 30 мм латеральнее от линии остистых отростков. Использовался раствор, для приготовления которого 50 мг диспергированного биоматериала разводилось в 14 мл физиологического раствора с добавлением 2,0 мл 2% раствора новокаина, причём в первую неделю дополнительно применялась магнитотерапия, ультразвук с гидрокортизоном и миорелаксанты, а со 2-й недели, по мере стихания острого процесса, проводилась лечебная физкультура и мануальная терапия в мягком, щадящем режиме. Переносимость процедур была хорошей. После проведенного курса
отмечалась выраженная положительная динамика: купировался болевой синдром, увеличился объем движений в поясничном отделе. Вызываются ахиллов и подошвенный рефлексы. Чувствительных нарушений нет. Восстановилась сила разгибателя большого пальца стопы. Эффективность лечения оценивается как значительное улучшение. Отдаленные результаты через 1 год. На МРТ пояснично-крестцового отдела - положительная динамика: Задний контур межпозвонкового диска L5-S 1 выстоит в просвет канала на 4,5 мм центрально, без невральной компрессии. Задняя продольная связка на данном уровне незначительно локально деформирована. Протрузия L4-L5 - 2 мм. Состояние стабильное. Ведет активный образ жизни, работает по прежнему месту работы. Боли не беспокоят. В неврологическом статусе: движения в поясничном отделе в полном объеме, сухожильные рефлексы без разницы сторон, парезов нет, симптомы натяжения отрицательные.
Таким образом, предложенное изобретение позволяет доступно, применительно к амбулаторным условиям, осуществлять эффективное лечение дорсопатии с восстановлением структур позвоночника.
Claims
1. Способ лечения дорсопатии, включающий инъекционное введение в область спины диспергированного биоматериала Аллоплант, разведённого в соотношении 50 мг биоматериала на 5- 15 мл физиологического раствора, отличающийся тем, что инъекции биоматериала осуществляют в проекции поражённых сегментов позвоночника последовательно: по линии остистых отростков в межостистную связку, паравертебрально в поверхностные и глубокие мышцы спины, а также осуществляют инъекционное воздействие на выше и/или нижерасположенные относительно пораженного сегменты позвоночника, а после инъекции осуществляют компрессию места введения, причем количество инъекций составляет 3-9 на один сегмент по 1 ,5-5 мл раствора в каждой инъекции, а лечение проводят в количестве 1-10 процедур на курс, с перерывом между процедурами 1-7 суток.
2. Способ по п.1 , отличающийся тем, что в инъекционный раствор диспергированного биоматериала Аллоплант добавляют анестетики, и/или противовоспалительные препараты, и/или другие лекарственные средства.
3. Способ по п.1 , отличающийся тем, что дополнительно применяют физиотерапевтическое воздействие.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015104250 | 2015-02-09 | ||
| RU2015104250/14A RU2577508C1 (ru) | 2015-02-09 | 2015-02-09 | Способ лечения дорсопатии биоматериалом аллоплант |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| WO2016130046A1 true WO2016130046A1 (ru) | 2016-08-18 |
Family
ID=55647859
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PCT/RU2016/000036 Ceased WO2016130046A1 (ru) | 2015-02-09 | 2016-02-01 | Способ лечения дорсопатии биоматериалом аллоплант |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2577508C1 (ru) |
| WO (1) | WO2016130046A1 (ru) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2634631C1 (ru) * | 2016-12-02 | 2017-11-02 | Равиль Шамилевич Мирхайдаров | Способ коррекции иммунодефицитных состояний биоматериалом "Аллоплант" |
| RU2758988C1 (ru) * | 2021-04-13 | 2021-11-08 | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России) | Способ лечения пациентов с пояснично-крестцовой дорсопатией методом локальной стимуляции «Анатомическая дорожка» |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2391089C2 (ru) * | 2006-10-23 | 2010-06-10 | Федеральное государственное учреждение "Томский научно-исследовательский институт курортологии и физиотерапии Федерального медико-биологического агентства России" (ФГУ "ТНИИКиФ ФМБА России") | Способ восстановительного лечения больных дорсопатиями |
| CA2900116A1 (en) * | 2013-02-06 | 2014-08-14 | Merck Patent Gmbh | Substituted carboxylic acid derivatives as aggrecanase inhibitors for the treatment of osteoarthritis |
-
2015
- 2015-02-09 RU RU2015104250/14A patent/RU2577508C1/ru not_active IP Right Cessation
-
2016
- 2016-02-01 WO PCT/RU2016/000036 patent/WO2016130046A1/ru not_active Ceased
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2391089C2 (ru) * | 2006-10-23 | 2010-06-10 | Федеральное государственное учреждение "Томский научно-исследовательский институт курортологии и физиотерапии Федерального медико-биологического агентства России" (ФГУ "ТНИИКиФ ФМБА России") | Способ восстановительного лечения больных дорсопатиями |
| CA2900116A1 (en) * | 2013-02-06 | 2014-08-14 | Merck Patent Gmbh | Substituted carboxylic acid derivatives as aggrecanase inhibitors for the treatment of osteoarthritis |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| MIRKHAIDAROV R. SH.: "Akupunkturnaia terapiia alloplantom u bolnykh s dorsopatiei poiasnichnogo otdela pozvonochnika.", AVTOREFERAT DISSERTATSII NA SOISKANIE UCHENOI STEPENI KANDIDATA MEDITSINSKIKH NAUK, 2014, pages 1 - 26 * |
| MULDASHEV ER ET AL.: "Basic research conducted on alloplant biomaterials .", EUR J OPHTHALMOL., vol. 9, no. 1, January 1999 (1999-01-01), pages 8 - 13 * |
| TEH V. P. ET AL.: "Akupunkturnaia terapiia bio materialom «Alloplant».", SOVREMENNYE NAUKOEMKOEMKIE TEKHNOLOGII, 2005, pages 104 - 105 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2577508C1 (ru) | 2016-03-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Taheri et al. | Extracorporeal shock wave therapy combined with oral medication and exercise for chronic low back pain: a randomized controlled trial | |
| Mottahedi et al. | Comparing the effect of transcutaneous electrical nerve stimulation and massage therapy on post laparoscopic shoulder pain: a randomized clinical trial | |
| Shi et al. | Comparative clinical efficacy of acupuncture combined with manipulation and other non-pharmacological interventions in the treatment of lumbar disc herniation: a prospective, multi-arm, randomized, open-label, blinded endpoint trial | |
| RU2577508C1 (ru) | Способ лечения дорсопатии биоматериалом аллоплант | |
| RU2426564C1 (ru) | Способ лечения асептического некроза головки бедренной кости | |
| RU2698219C1 (ru) | Способ лечения пациентов с дорсопатией на пояснично-крестцовом уровне | |
| RU2541757C1 (ru) | Способ лечения больных с миофасциальным болевым синдромом при патологии опорно-двигательной системы | |
| RU2392014C1 (ru) | Способ лечения больных с неврологическими проявлениями дорсопатий пояснично-крестцового отдела позвоночника, включая больных после декомпрессионных операций | |
| RU2740268C1 (ru) | Способ лечения пациентов среднего возраста с хроническим болевым синдромом при дорсопатиях вертеброгенного и невертеброгенного генеза | |
| RU2741970C1 (ru) | Способ лечения пациентов с пояснично-крестцовой дорсопатией | |
| RU2670695C9 (ru) | Способ терапевтического воздействия на секвестрированную грыжу диска позвоночника | |
| RU2379018C2 (ru) | Способ лечения посткомпрессионных нарушений функций периферических нервов при радикулопатиях | |
| RU2177300C1 (ru) | Способ лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника | |
| Khan et al. | Role of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (Tens) in Management of Pain in Osteoarthritis (OA) of Knee | |
| RU2680894C1 (ru) | Способ лечения пациентов с головной болью напряжения | |
| RU2857320C1 (ru) | Способ комплексного лечения скелетно-мышечной неспецифической боли нижней части спины | |
| RU2781326C1 (ru) | Способ лечения болевого синдрома при дистрофически-дегенеративных изменениях костно-мышечной системы | |
| RU2294227C1 (ru) | Способ лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника и крупных суставов | |
| RU2578962C1 (ru) | Способ лечения вертеброгенных болевых синдромов | |
| RU2493889C1 (ru) | Способ косса лечения межпозвонковой грыжи поясничного и шейного отделов позвоночника | |
| RU2765684C2 (ru) | Способ лечения вертеброгенной люмбоишиалгии при дегенеративно-дистрофических заболеваниях позвоночника | |
| RU2401092C1 (ru) | Способ лечения миелопатии | |
| RU2303976C1 (ru) | Способ коррекции состояния больного бруцеллезом | |
| Stamer | The combination of neural and ozone therapy-an overview | |
| RU2195929C2 (ru) | Способ лечения неутолимого болевого синдрома артритоартроза коленного сустава |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| 121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
Ref document number: 16749534 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |
|
| NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |
|
| 122 | Ep: pct application non-entry in european phase |
Ref document number: 16749534 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |