WO2013068088A1

WO2013068088A1 - Schraubenimplantat für einen kieferknochen mit koronalem kompressionsgewinde und apikalem selbstschneidegewinde

Info

Publication number: WO2013068088A1
Application number: PCT/EP2012/004590
Authority: WO
Inventors: Stefan Ihde
Original assignee: Biomed Est
Priority date: 2011-11-07
Filing date: 2012-11-05
Publication date: 2013-05-16
Also published as: CZ28781U1; UA82462U; RU2622377C2; RU2012147253A; CH705687A2; BG1911U1; RU131604U1; DE202012002636U1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Schraubenimplantat (1) für einen Kieferknochen mit koronalem Kompressionsgewinde (4) mit Gewindewendeln (11 a-11j) und apikalem Selbstschneidgewinde (6) mit Gewindewendeln (16a, 16b), deren Gewindesteigungen etwa gleich sind, wobei sich an einen koronalen Implantatkopf (2) apikal das Kompressionsgewinde (4) zur Endlage mindestens in der Spongiosaknochensubstanz anschließt, an das sich apikal das Schneidgewinde (6) zur Endlage in der apikalen Kortikalknochensubstanz anschließt, wobei sowohl der Kerndurchmesser, als auch der Außendurchmesser des Kompressionsgewindes (4) mindestens in ihrem apikalen Bereich konisch von koronal nach apikal verjüngend verlaufen. Die Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass die axiale Länge des Kompressionsgewindes (4) etwa dem 2,5- bis 15-fachen +/- 25% der axialen Länge des Schneidgewindes (6) entspricht, und dass die radiale Gewindetiefe (14) des Schneidgewindes größer ist als die radiale Gewindetiefe (9) des Kompressionsgewindes (4), vorzugsweise 1,5-fach +/- 25%, und dass der Keilwinkel (β) der Gewindewendeln (11 a-11j) des Kompressionsgewindes (4) größer ist, als der Keilwinkel (α) der Gewindewendeln (16a, 16b) des Schneidgewindes (6), vorzugsweise 1,5-fach +/- 25%.

Description

Schraubenimplantat für einen Kieferknochen mit koronalem

Kompressionsgewinde und apikalem Selbstschneidegewinde

Die Erfindung betrifft ein Schraubenimplantat für einen Kieferknochen mit koronalem Kompressionsgewinde und apikalem Selbstschneidgewinde nach dem Oberbegriff des unabhängigen Anspruches 1 .

Die DE 3918309 C2 und EP 0320740 B1 von Bauer (Bauer K.S.I.) offenbart ein Schraubenimplantat für einen Kieferknochen mit einem Kompressionsgewinde, dessen Kern und Mantel konisch spitz vom koronalen zum apikalen Ende zulaufen und der Kern zwischen den Gewindegängen konkav ausgebildet ist. Durch die konkaven Gewindegänge bleibt auch zwischen diesen Knochensubstanz erhalten. Damit wird hauptsächlich ein Festlegen des Implantats im Spongiosaknochen durch kontinuierliche radiale Kompression der Knochensubstanz während des

Einschraubens des konischen Schraubenimplantats erzielt, wobei das Implantat sofort nach der Implantation relativ gut belastbar ist, ohne dass auf dessen

Einheilung gewartet werden muss. In der DE 3918309 C2 ist zusätzlich offenbart, dass das Verhältnis der Konuswinkel des Außenmantelkegels und des Kernkegels zwischen 1 ,177 und 1 ,666 liegt.

Die DE 20201 1001474 U1 von Biomed offenbart ein Schraubenimplantat für einen Kieferknochen, welches ein oder zwei selbstschneidende Gewinde aufweist, die nach Einschrauben des Implantats im distalen und ggfs. proximalen Kortikalknochen zu liegen kommen. Durch die radial relativ tiefen Gewindegänge wird hauptsächlich ein Festlegen des Implantats im Kortikalknochen durch axialen Formschluss erzielt. Hier muss vor einer starken Belastung zunächst eine Einheilphase abgewartet werden, nach der jedoch das Implantat stärker belastbar ist, als beim zuvor erwähnten Implantat von Bauer.

Die DE 10251469 A1 der Brasseler GmbH offenbart ein Schraubenimplantat für einen Kieferknochen mit drei unterschiedlichen Gewindeabschnitten im enossalen

BESTÄTIGUNGSKOPIE Bereich, wobei der apikale Gewindeabschnitt eine hohe Gewindetiefe mit steilen Flanken aufweist, der mittlere Gewindeabschnitt einen konischen Kern und zylindrische Mantelkurve aufweist und der koronale Gewindeabschnitt ein

Trapezgewinde mit geringer Gewindetiefe ist. Die drei Gewindeabschnitte sind dabei etwa gleich lang.

Die DE 202007004943 U1 der Champions-Implants GmbH offenbart ein

Schraubenimplantat für einen Kieferknochen mit zwei unterschiedlichen

Gewindeabschnitten im enossalen Bereich, wobei der apikale Gewindeabschnitt ein selbstschneidendes konisches Kompressionsgewinde ist, und der koronale

Gewindeabschnitt ein konisches Mikrogewinde ist, wobei sich beide Konen zum apikalen Ende hin verjüngen.

Die US 5588838 A von Hansson und Holmen offenbart ein Schraubenimplantat für einen Kieferknochen mit zwei unterschiedlichen Gewindeabschnitten im enossalen Bereich, wobei der apikale Gewindeabschnitt ein selbstschneidendes zylindrisches Schneidgewinde ist, und der koronale Gewindeabschnitt ein konisches Mikrogewinde ist, das sich zum apikalen Ende hin verjüngt. Die DE 69017349 T2 (= EP 0424734 B1 ) von Vrespa offenbart ein

Schraubenimplantat für einen Kieferknochen mit zwei oder drei unterschiedlichen Gewindeabschnitten im enossalen Bereich, wobei der apikale Gewindeabschnitt ein selbstschneidendes konisches Dreieck-Schneidgewinde ist, der mittlere

Gewindeabschnitt ein im Kern konisches im Aussendurchmesser aber zylindrisches Trapezgewinde ist, und der koronale Gewindeabschnitt wieder ein

selbstschneidendes zylindrisches Kortikalgewinde ist.

Die DE 10356920 B4 von Lippe offenbart ein Schraubenimplantat für einen

Kieferknochen mit drei unterschiedlichen Gewindeabschnitten im enossalen Bereich, wobei der apikale Gewindeabschnitt ein selbstschneidendes zylindrisches

Schneidgewinde ist, der mittlere Gewindeabschnitt ein nicht-schneidendes

zylindrisches Kompressionsgewinde ist, und der koronale Gewindeabschnitt ein selbstschneidendes zylindrisches Kortikalgewinde ist, wobei zwischen dem Kortikalgewinde und dem Kompressionsgewinde eine Durchmesser-Abstufung besteht, ebenso wie zwischen dem Kompressionsgewinde und dem apikalen

Schneidgewinde. Die EP1527749 A2 von Lippe offenbart ein zur DE 10356920 B4 sehr ähnliches Schraubenimplantat, jedoch sind zwischen den Gewindeabschnitten keine Stufen vorgesehen. Der Kern- und Aussendurchmesser des Schneidgewindes und des Kompressionsgewindes können auch konisch zur Spitze hin verlaufen. Sämtliche oben genannten Schraubenimplantate bieten sofort nach der

Implantierung also auch nach einer Einheilzeit mehr oder weniger guten Halt im Kieferknochen, jedoch kommt es immer wieder vor, dass Überbelastungen auftreten und sich das Schraubenimplantat lockert oder gar ausbricht. Zudem sind gerade bei zylindrischen oder schwach konischen Kompressionsgewinden die Einschraubkräfte relativ hoch, so das Gefahr eines Bruches im Bereich der schwächsten Durchmesser herrscht, also z.B. im Bereich des Halses zwischen dem koronalen Bereich und dem ersten Gewindeabschnitt, oder aber unmittelbar vor dem apikalen Gewindeabschnitt.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, diese Nachteile zu vermeiden und ein gattungsgemäßes Schraubenimplantat ausgehend vom oben genannten Stand der Technik der EP1527749 A2 so weiter zu bilden, dass die Rückdrehwahrscheinlichkeit verringert ist, dass sowohl die Belastbarkeit direkt nach der Implantation, als auch nach der Einheilzeit vergrößert ist, und dass die Einheilzeit verkürzt ist. Zur Lösung dienen die Merkmale des unabhängigen Anspruches 1 , wobei

vorteilhafte Weiterbildungen Gegenstand der abhängigen Ansprüche sind.

Wesentlich dabei ist, dass die axiale Länge des Kompressionsgewindes etwa dem 2- bis 15-fachen +/- 25% der axialen Länge des Schneidgewindes entspricht und dass die radiale Gewindetiefe des Schneidgewindes größer ist als die radiale

Gewindetiefe des Kompressionsgewindes, vorzugsweise 1 ,5-fach +/- 25%, und dass der Keilwinkel der Gewindewendeln des Kompressionsgewindes größer ist, als der Keilwinkel der Gewindewendeln des Schneidgewindes, vorzugsweise 1 ,5-fach +/- 25%.

Hierdurch wird der Vorteil erzielt, dass beide an sich bekannten Verankerungsformen von Schraubimplantaten eingesetzt werden, zum einen über kraftschlüssige

Kompression der Spongiosaknochensubstanz durch das Kompressionsgewinde und zum anderen durch formschlüssiges Einschneiden in die Kortikalknochensubstanz durch das selbstschneidende Schneidgewinde. Vorteil des Merkmals, dass die axiale Länge des Kompressionsgewindes etwa dem 5-fachen +/- 25% der axialen Länge des Schneidgewindes entspricht ist, dass das Kompressionsgewinde vollständig im der Spongiosaknochensubstanz und das Schneidgewinde vollständig im der Kortikalknochensubstanz aufgenommen ist, wodurch eine optimale Kombination zwischen Kraft- und Formschluss in der

Spongiosa- und der Kortikalknochensubstanz gewährleistet ist. Hierdurch wird das Implantat zum einen unmittelbar nach der Implantation belastbar, sowie nach verkürzter Einheilzeit stärker belastbar.

Vorteil des Merkmals, dass der maximale Außendurchmesser des

Kompressionsgewindes kleiner ist als der des Schneidgewindes, vorzugsweise 1 ,2 bis 2-fach +/- 10% ist, dass das Schneidgewinde den Knochen während des

Einbringens zerschneidet und sich nachfolgend in der Kortikalis abstützt. Die durch das Schneidgewinde zerschnittene, aber noch zusammen hängende

Knochensubstanz, wird anschließend durch das Kompressionsgewinde wieder komprimiert und stabilisiert und verdichtet. Es fällt damit leichter, die

Knochensubstanz zu komprimieren, so dass eine geringere Handkraft beim

Einschrauben des Implantats aufgewendet werden muss. Mindestens muss das Schneidgewinde vom Durchmesser her größer sein, als das Kompressionsgewinde im unteren apikalen Bereich. Durch diese Differenz der Gewindedurchmesser des Kompressionsgewindes und des Schneidgewindes wird ebenfalls die

Rückdrehwahrscheinlichkeit verringert. Vorteil des Merkmals, dass der maximale Außendurchmesser des

Kompressionsgewindes größer ist als der des Schneidgewindes vorzugsweise 1 ,2 bis 2-fach +/- 10% ist, dass das Eindrehen des Implantats erheblich erleichtert wird, ohne zu große Läsionen zu verursachen, was zu einer Verringerung der Einheilzeit führt. Zudem wird die durch das Schneidgewinde zerschnittene, aber noch zusammen hängende, Knochensubstanz anschließend durch das

Kompressionsgewinde komprimiert und stabilisiert. Der Knochen in Implantatnähe wird durch dieses Implantat also mehrfach strukturell geschädigt, was sich

(erstaunlicher Weise) insofern positiv auf die Haltbarkeit des Implantats auswirkt, als dass lange Zeit kein initiales Remodelling in Implantatnähe mehr möglich ist. So bleibt das Implantat länger primärstabil verankert, d.h. die Zeitspanne bis zur prothetischen Schienung (durch die Brücke) ist erheblich verlängert. Dies stellt einen enormen Vorteil dar, da mitunter die prothetische Versorgung durch das Dentallabor nicht rechtzeitig bereitgestellt werden kann, womit sich die Risiken für die

Implantatlockerung erhöhen.

Vorteil des Merkmals, dass die radiale Gewindetiefe des Schneidgewindes größer ist als die radiale Gewindetiefe des Kompressionsgewindes, vorzugsweise 1 ,5-fach +/- 25%, ist, dass dadurch bereits während des Eindrehens des Implantats eine radiale Vorkompression der Spongiosaknochensubstanz durch das oberflächenglatte Schneidgewinde stattfindet, so dass durch das oberflächenrauhe

Kompressionsgewindes wesentlich weniger Spongiosaknochensubstanz komprimiert werden muss, was zu einem wesentlich leichteren Eindrehen des Implantats führt. Vorteil des Merkmals, dass der Keilwinkel der Gewindewendeln des

Kompressionsgewindes größer ist, als der Keilwinkel der Gewindewendeln des Schneidgewindes, vorzugsweise 1 ,5-fach +/- 25%, ist, dass damit das

Schneidgewinde axial Spongiosaknochensubstanz stehen lässt, welches dann das Kompressionsgewinde verdrängt, wodurch ein sehr großer axialer Formschluss entsteht. Bevorzugt ist die Konizität des Kerndurchmessers und des Aussendurchmessers des Kompressionsgewindes und auch des Schneidgewindes gleich ausgebildet, was in der Herstellung einfacher kostengünstiger ist. Bevorzugt ist zwischen den Gewindegängen des Kompressionsgewindes das Material des Implantats kreisrund-konkav ausgehöhlt, so dass damit eine optimale radiale Verdichtung der Spongiosaknochensubstanz erzielt wird. Es können aber auch andere konkave Formen zwischen den Gewindegängen des

Kompressionsgewindes vorgesehen sein.

Bevorzugt ist das Kompressionsgewinde mit einem die Oberfläche vergrößernden und aufrauhenden Mittel beschichtet und/oder behandelt, womit die Einheilzeit verringert und die Belastbarkeit erhöht wird. Aus hygienischen Gründen ist das Schneidgewinde jedoch frei von dieser Oberflächenaufrauhung und bevorzugt auf der Oberfläche geglättet, insbesondere poliert.

Bevorzugt kommt nach erfolgter Implantation der koronale Bereich des

Kompressionsgewindes in der koronalen Kortikalknochensubstanz zu liegen, wodurch auch in der koronalen Kortikalknochensubstanz eine gewisse, wenn auch geringe, radiale Kompression stattfinden kann und damit die Befestigung verbessert wird. Das gesamte Kompressionsgewinde kann aber auch nach erfolgter

Implantation ausschließlich in der Spongiosaknochensubstanz zu liegen kommen, so dass der Implantathals in der koronalen Kortikalknochensubstanz relativ ungeführt liegt, weil ja die Hauptbefestigung durch das Kompressionsgewinde in der

Spongiosaknochensubstanz und das Schneidgewinde in der apikalen

Kortikalknochensubstanz erfolgt. Natürlich könnte auch zwischen dem Implantathals und dem Kompressionsgewinde ein weiteres koronales Schneidgewinde, z.B.

identisch zum apikalen Schneidgewinde vorgesehen sein, um einen zusätzlichen Formschluss in der koronalen Kortikalknochensubstanz zu erzeugen.

Bevorzugt ist zwischen dem Kompressionsgewinde und dem Schneidgewinde ein gewindeloser Bereich vorgesehen, der zylindrisch oder konisch ausgebildet ist und den gleichen Durchmesser und bzw. gleiche Konizität aufweist, wie die Bereiche davor und danach. Dieser gewindelose Bereich dient nur der besseren Herstellung des Implantats, da hiermit die beiden Gewindebereiche klar abgegrenzt sind und damit getrennte Herstellungsschritte, insbesondere einer Oberflächenbearbeitung, erfolgen können. Das Kompressionsgewinde soll in der Oberfläche möglichst rauh sein, das Schneidgewinde möglichst glatt.

In einer vorteilhaft ausgeführten Form besitzt der enossal liegende Teil des

Kompressionsgewindes im koronalen Anteil einen Abschnitt, der entweder ein Mikrogewinde aufweist, oder zirkuläre Mikrorillen. Der Implantatabschnitt im Bereich des Mikrogewindes kann (muss aber nicht) auch so ausgebildet sein, dass der aller oberste Anteil sich verjüngt. Dadurch ist es möglich, dass sich der lediglich elastisch aufgedehnte kortikale Knochenanteil nach dem Einschrauben der dicksten Stelle wieder etwas zusammenzieht, womit die Öffnung sich verschließt oder nicht mehr ganz so groß ist.

Sofern beim Schneidgewinde relativ große Durchmesser zur Anwendung kommen, reicht bei einer Gewindehöhe von z.B. 3 mm die Höhe des Schneidgewindes nicht mehr aus, um einen Gewinde-Vollkreis zu bilden. D.h. in einer sehr vorteilhaften Ausbildung ist das Schneidgewinde im Querschnitt nicht mehr rund, sonder eher oval ausgebildet. Das ist beim Einbringen des Implantats sehr vorteilhaft, weil der

Operateur genau merken/fühlen kann (durch unterschiedlich starke Eindrehkräfte bzw. Eindrehkräfte, die sich während des Eindrehens verändern), wenn er kortikalen Kontakt erreicht. Zusammenfassend lässt sich festhalten:

Das Implantat verfügt in dem Bereich, in dem es im Kieferknochen verläuft über ein Kompressionsgewinde, and das sich ein selbstschneidendes scharfes Gewinde anschließt, welches in die gegenüberliegende Kortikalregion eingesetzt wird. Dieses scharfe Gewinde darf über keine Oberflächenvergrößerungen verfügen, da es möglich ist (der Chirurg kann das nicht kontrollieren), dass das Gewinde über die Gegenkortikalis hinaus z.B. in Nasenboden oder die Kieferhöhle geschraubt wird. Dort wäre es von Nachteil, wenn das Gewinde rauh ist, weil diese Regionen verdreckt/unsteril sind. Rauhe Implantatanteile würden dort Infektionen unterhalten. Rauhe Anteile im Knochen führen zu guter Knochenanhaftung.

Dieses Implantat verfügt also über zwei ganz unterschiedliche Verankerungsformen: im konischen Bereich erfolgt eine seitliche Knochenkompression (das ist bekannt, siehe Bauer-Patent ca. 1988), während im Kortikalisbereich eine kortikale

Verankerung vorliegt. Vorteil ist die extrem hohe Primärstabilität, und dass beide Formen der Verankerung ausgenutzt werden. Das hier gezeigte Implantat ist einteilig (einstückig) mit Kopf hergestellt. Die

Erfindung beschränkt sich aber nicht auf einteilige Implantate, auch herkömmliche zweiteilige Implantate können im enossalen Bereich erfindungsgemäß ausgebildet sein. Erstaunlicher Weise reicht ein Durchmesser von 1.8 - 2.2 mm an der dünnen Stelle zwischen den Gewinden aus, um ein Abbrechen des Implantats zu verhindern, z.B. während des Einbringens könnte es abbrechen.

Das erfindungsgemäße Implantat widerlegt die bisher praktisch weltweit geltende Lehrmeinung, dass die zweite Kortikalis (die Gegenkortikalis) nicht durchdrungen werden soll, insbesondere die Gegenkortikalis im Kieferhöhlen und Nasenbereich sowie die basale (untere) Kortikalis des Unterkiefers.

Im Folgenden wird die Erfindung an Hand von Zeichnungen beispielhaft näher erläutert, aus denen weitere Merkmale hervorgehen.

Es zeigt:

Figur 1 : Radiale Ansicht des erfindungsgemäßen Schraubenimplantats;

Figur 2: Schematisierte Darstellung der Figur 1 ;

Figur 3: Axiale Ansicht der Fig. 2 aus apikaler Richtung; Figur 4: Axiale Ansicht der Fig. 2 aus koronaler Richtung;

Figur 5: Vergrößerte Darstellung der Figur 1 im Bereich des Kompressionsgewindes;

Figur 6: Vergrößerte Darstellung der Figur 1 im Bereich des Schneidgewindes.

Figur 7: Radiale Ansicht des erfindungsgemäßen Schraubenimplantats mit

Mikrogewinde;

Figur 8: Radiale Ansicht eines Schneidgewindes mit ovalem Querschnitt;

Figur 9: Axiale Ansicht eines Schneidgewindes mit ovalem Querschnitt; Figuren 1 und 2 zeigen das erfindungsgemäße Schraubenimplantat 1 , einmal in der tatsächlichen radialen Gesamtansicht (Fig. 1 ) und einmal in einer Schemadarstellung (Fig. 2) mit schematisch eingezeichneten Gewinden 4 und 6 mit deren Unsichtbaren und äußeren Hülllinien. Auch im Implantatkopf 2 sind unsichtbare Linien

eingezeichnet.

An den koronalen Implantatkopf 2 schließt sich der Implantathals 3 an, an den sich das Kompressionsgewinde 4 anschließt, gefolgt von einem Übergangsbereich 5, der in das Schneidgewinde 6 mündet, das in einer Implantatspitze 7 endet. Der konisch in koronaler Richtung zugespitzte Implantatkopf 2 besitzt gemäß Figur 4 drei um je 120° zueinander über den Mantel versetzte Einkerbungen 8 zur

Festlegung einer nicht dargestellten Zahnprothese oder Unterkonstruktion hierfür. Der Implantatkopf 2 besitzt hier eine axiale Länge von 7,2 mm und einen Konus von ca. 10° zwischen einem Aussendurchmesser von 2,65 mm bis 3,91 mm.

Ab dem Implantathals 3 in apikaler Richtung besitzt das Schraubenimplantat 1 einen konischen Kern, der zur Längsachse A etwa rotationssymmetrisch ausgebildet ist. Der in apikaler Richtung nachfolgende Implantathals 3 bildet eine Einschnürung zwischen dem Implantatkopf 2 und dem Kompressionsgewinde 4, ist hier 3 mm lang und geht von einem Durchmesser von 3,91 mm am Implantatkopf 2 auf 2,3 mm zurück in der Mitte des Implantathalses 3 und wieder auf 3,7 mm am

Kompressionsgewinde 4 hinauf, wobei die Übergänge gerundet sind.

Das in apikaler Richtung nachfolgende Kompressionsgewinde 4 hat eine axiale Länge von 15,2 mm und verläuft apikal zugespitzt konisch von einem

Aussendurchmesser von 3,7 mm auf 2,5 mm, was einen Konuswinkel von ca. 4,92 ° ergibt. Der Kerndurchmesser des Kompressionsgewindes 4 verläuft äquivalent zum Aussendurchmesser und hat eine Gewindetiefe 9 von ca. 0,52 mm, wobei die Gewindesteigung 10 bei 1 ,5 mm liegt (Fig. 5). Zwischen den benachbarten dreieckförmigen Gewindegängen 11a— 11 j (Fig. 1 ) ist auf dem Kerndurchmesser jeweils eine kreisrunde konkave Ausnehmung 12 mit einer radialen Tiefe von 0,75 mm (vom Aussendurchmesser gemessen) vorgesehen, welche sich bis hoch zu den Spitzen 18a, 18b zieht, wobei ein mittlerer Keilwinkel von ß = ca. 60° entsteht. Dies verbessert insbesondere die axiale Kompression der Spongiosaknochensubstanz erheblich. Die Spitzen 13a, 13b (Fig. 5) auf dem Aussenmantel der Gewindegänge sind auf 0,05 mm gerundet.

Der in apikaler Richtung nachfolgende gewindelose Bereich 5 ist wiederum 1 ,5 mm lang und fällt von einem Aussendurchmesser von 2,5 mm am Kompressionsgewinde 4 auf 1 ,5 mm gerundet ab. Das in apikaler Richtung nachfolgende Schneidgewinde 6 ist 3 mm lang und steigt von einem Aussendurchmesser von 1 ,5 mm auf 3,55 mm und fällt dann über eine Länge von 1 ,3 mm auf 3,4 mm ab und dann wieder auf einen Aussendurchmesser von 1 ,5 mm. Das Schneidgewinde 6 hat hier einen Konuswinkel in apikaler Richtung sich verjüngend von ca. 3,58°, was sich aber auf Grund seiner geringen Länge nur in einer Durchmesserdifferenz von 0,15 mm bemerkbar macht. Der Kerndurchmesser des Schneidgewindes 6 verläuft äquivalent zum Aussendurchmesser und hat eine Gewindetiefe 14 von ca. 0,875 mm, wobei die Gewindesteigung 15 bei 1 ,5 mm liegt (Fig. 6). Zwischen den zwei benachbarten dreieckförmigen Gewindegängen 16a und 16b (Fig. 1 ) ist auf dem Kerndurchmesser jeweils eine kreisrunde konkave

Ausnehmung 17 einer radialen Tiefe von 1 ,75 mm (vom Aussendurchmesser gemessen) vorgesehen, wobei die Flanken der Gewindegänge 16a und 16b selbst aber gerade ausgebildet sind und zwischen sich einen Keilwinkel von a = ca. 40° bilden. Dies verbessert insbesondere die axiale Kompression der

Spongiosaknochensubstanz erheblich. Die Spitzen 18a, 18b (Fig. 6) auf dem

Aussenmantel der Gewindegänge sind nicht gerundet, sondern messerscharf mit einer axialen Breite von ca. 0,03 mm. Die in apikaler Richtung nachfolgende Implantatspitze 7 hat eine Länge von 1 ,5 mm, einen Aussendurchmesser von 1 ,4 mm und eine apikale Anfasung auf 0,68 mm.

Die Form der Gewindewindungen 1 1a-1 1j des Kompressionsgewindes 4 ist in etwa gleich zur Form der Gewindewindungen 16a, 16b des Schneidgewindes 6, nämlich dreieckförmig. Der Unterschied ist aber, dass die Gewindewindungen 16a, 16b des Schneidgewindes 6 axial steiler (Keilwinkel a = ca. 40°) und radial tiefer (ca. 1 ,5 mal tiefer) sind, als die axial flacheren (mittlerer Keilwinkel von ß = ca. 60°) und radial weniger tiefen Gewindewindungen 1 1 a-1 1 j des Kompressionsgewindes 4. Dies ermöglicht ein leichteres Eindrehen des Implantats 1 und eine Kompression der Spongiosaknochensubstanz auch in axialer Richtung, was beim Stand der Technik bisher unbekannt war.

Betreffend die Höhe des Schneidgewindes kann noch Folgendes ausgeführt werden: Die Gewindehöhe (axiale Länge) des Schneidgewindes 6 ist immer gleich (d.h.

unabhängig davon, wie groß die Knochenlänge im Implantat 1 ist). Vorzugsweise liegt die Schneidgewindehöhe des Schneidgewindes 6 bei 1 .5 - 4 mm, während der enossale Kompressionsanteil des Kompressionsgewindes 4 zwischen 4 und 20 mm lang sein kann.

Die Begründung ist, dass dieser Gewindeanteil des Schneidgewindes 6 nur die Gegenkortikalis erreichen und durchdringen muss, diese Kortikalis ist immer gleich dick, unabhängig davon, wie hoch der Alveolarfortsatz ist, in den der Kompressionsschrauben-Anteil 4 des Implantats 1 dann eingesetzt wird.

Im Prinzip reicht es, wenn dieses Schneidgewinde 6 zwischen 0.5 - 1 mm in der Gegenkortikalis verankert ist. Da jedoch das raue Kompressionsgewinde stets komplett im Knochen versenkt werden muss (würden raue Anteile im Mukosabereich zu stehen kommen oder gar im Mundraum, dann würden sich darauf Bakterien festsetzen und es kämme zu einer Entzündung), und da die genaue Länge des Implantats 1 oft nicht gut geplant werden kann, ist eine Gewindelänge des

Schneidgewinde 6 von 1.5 - 4 mm wünschenswert, damit der Operateur eine gewisse Varianz hat und das Implantat optimal einsetzen kann bzw. Planungsfehler ausgleichen kann.

Zu den Gewindebreiten kann Folgendes ausgeführt werden:

In einer besonders vorteilhaften Ausführung ist das Schneidgewinde 6 breiter als die breiteste Stelle des Kompressionsgewindes 4. Beispielhaft kann das

Schneidgewinde 6 zwischen 5.5 - 7 mm breit sein - zur Verwendung im hinteren Ober- und Unterkiefer - während das Kompressionsgewinde 4 einen maximalen Durchmesser von 4-4.5 mm hat. Auf diese Weise passiert Folgendes: das

Schneidgewinde 6 zerschneidet den Knochen während des Einbringens und stützt sich nachfolgend in der Kortikalis ab. Die durch das Schneidgewinde 6 zerschnittene (aber noch zusammen hängende Knochensubstanz) wird anschließend durch das Kompressionsgewinde 4 wieder komprimiert und stabilisiert und verdichtet. Zu bedenken ist, dass ja die Kernbohrung für so ein Implantat z.B. mit 2.0 mm

ausgeführt wird, anschließend wird das Schneidgewinde 6 mit z.B. 5-7 mm

eingebracht und der Kern des Kompressionsgewindes (mit einem

Nominaldurchmesser von 4.1 mm max.) ist ja z.B. 3.6 mm dick. Vergleichbar ist der Vorgang mit dem Sandstrahlen: dort wird ja auch nicht nur abgetragen, sondern auch die Oberfläche verdichtet. Besonders vorteilhaft gegenüber dem Stand der Technik ist bei diesem Implantat 1 , dass das raue Kompressionsgewinde 4 das Zurückdrehen des Implantats 1 vermeidet. Besonders vorteilhaft gegenüber dem Stand der Technik ist bei diesem Implantat 1 , dass das raue Kompressionsgewinde 4 im Zusammenwirken mit dem sich in beide Richtungen verjüngenden Schneidgewinde das Zurück- und weiter Hineindrehen des Implantats 1 besonders sicher vermeidet. Es zeigte sich überraschender weise, dass das erfindungsgemäße Implantat selbst bei sehr kurzen Gewindeanteilen sehr hohe Eindrehkräfte benötigt, was auf eine hohe Primärstabilität hinweist. Diese Stabilität ist höher als die beiden Teilstabilitäten der Gewinde, was an einem Experiment bewiesen werden konnte:

Beispielsweise beträgt die Eindrehkraft für eine baugleiche Kompressionsschraube (13 mm enossale Länge) ohne apikales Schneidgewinde 50 Ncm.

Die Eindrehkraft für eine Kortikalisschraube (nur apikales Schneidgewinde, 3mm Länge) beträgt ca. 30 Ncm.

Im Vergleich hierzu beträgt die Eindrehkraft einer erfindungsgemäßen Schraube mit Kompressions- und Schneidgewinde (13 mm enossale Länge; plus 3mm Länge) 140 Ncm.

Figur 7 zeigt eine abgewandelte Ausführung der Erfindung. Sofern die crestale Kortikalis stark mineralisiert ist, kann es von Vorteil sein, wenn die crestalen

Gewindegänge des Kompressionsgewindes 4 bei dem erfindungsgemäßen Implantat 1 durch an sich bekannte Mi krogewinde 19 oder Mikrorillen ersetzt werden. Diese Strukturen können mit Vorteil im oberen (abutment-nahen) Anteil glatt sein, um bakterielle Besiedlung zu vermeiden. Der Implantatabschnitt 20 im Bereich des Mikrogewindes 19 kann so ausgebildet sein, dass der aller oberste Anteil sich verjüngt.

Die Figuren 8 und 9 zeigen radiale und axiale Ansichten des Implantats 1 im Bereich des Schneidgewindes 106 und der Implantatspitze 107. In dieser Ausgestaltung der Erfindung ist das Schneidgewinde 106 im Querschnitt nicht mehr rund, sonder im wesentlichen oval ausgebildet. Der ovale Querschnitt des Scheidgewindes 106 ist beim Einbringen des Implantats 1 sehr vorteilhaft, weil der Operateur genau merken/fühlen kann (durch unterschiedlich starke Eindrehkräfte bzw. Eindrehkräfte, die sich während des Eindrehens verändern), wenn er kortikalen Kontakt erreicht.

Das erfindungsgemäße Implantatdesign ist nicht auf einteilige Implantate 1 beschränkt, sondern es können auch mehrteilige Implantate, die aus dem enossalen Implantatkörper und einem damit verbundenen Abutment bestehen, die beide unterschiedlichen Gewinde besitzen, vorteilhaft eingesetzt werden.

Zeichnunqslegende

1. Schraubenimplantat

2. Implantatkopf

3. Implantathals

4. Kompressionsgewinde

5. gewindeloser Bereich

6. Schneidgewinde 106

7. Implantatspitze 107

8. Einkerbungen

9. radiale Gewindetiefe von 4

10. Gewindesteigung von 4

11. Gewindewendeln 11 a-11 j von 4

12. Kreisausnehmung zwischen 11

13. Spitzen 13a-13j auf 11

14. radiale Gewindetiefe von 6

15. Gewindesteigung von 6

16. Gewindewendeln 16a und 16b von 6

17. Kreisausnehmung zwischen 16

18. Spitzen 13a und 13 b auf 16

19. Mikrogewinde

20. verjüngender Abschnitt

A: Mittenlängssymmetrieachse für gedachten Innenkonus a = Keilwinkel von 16

ß = Keilwinkel von 11

Claims

Ansprüche

1 . Schraubenimplantat (1 ) für einen Kieferknochen mit koronalem

Kompressionsgewinde (4) mit Gewindewendeln (1 1 a-1 1j) und apikalem Selbstschneidgewinde (6) mit Gewindewendeln (16a, 16b), deren

Gewindesteigungen (10, 15) etwa gleich sind, wobei sich an einen koronalen Implantatkopf (2) apikal das Kompressionsgewinde (4) zur Endlage

mindestens in der Spongiosaknochensubstanz anschließt, an das sich apikal das Schneidgewinde (6) zur Endlage in der apikalen Kortikalknochensubstanz anschließt, wobei sowohl der Kerndurchmesser als auch der

Außendurchmesser des Kompressionsgewindes (4) mindestens in seinem apikalen Bereich konisch von koronal nach apikal verjüngend verlaufen, dadurch gekennzeichnet, dass die axiale Länge des Kompressionsgewindes (4) etwa dem 2 - bis 15-fachen +/- 25% der axialen Länge des

Schneidgewindes (6) entspricht, und dass die radiale Gewindetiefe (14) des Schneidgewindes größer ist als die radiale Gewindetiefe (9) des

Kompressionsgewindes (4), vorzugsweise ,5-fach +/- 25%, und dass der Keilwinkel (ß) der Gewindewendeln (1 1 a-1 j) des Kompressionsgewindes (4) größer ist, als der Keilwinkel (a) der Gewindewendeln (16a, 6b) des

Schneidgewindes (6), vorzugsweise 1 ,5-fach +/- 25%.

2. Schraubenimplantat (1 ) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der maximale Außendurchmesser des Kompressionsgewindes (4) gleich oder kleiner ist als der des Schneidgewindes (6), vorzugsweise 1 ,2 bis 2-fach +/- 10%.

3. Schraubenimplantat (1 ) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der maximale Außendurchmesser des Kompressionsgewindes (4) im crestalen Anteil größer ist als der des Schneidgewindes (6), vorzugsweise 1 ,2 bis 2-fach +/- 0%.

4. Schraubenimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch

gekennzeichnet, dass der Kerndurchmesser und/oder der Außendurchmesser des Schneidgewindes (6) mindestens in seinem apikalen Bereich konisch von koronal nach apikal verjüngend verläuft.

5. Schraubenimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch

gekennzeichnet, dass der Kerndurchmesser und/oder der Außendurchmesser des Schneidgewindes (6) in seinem koronalen Bereich konisch von apikal nach koronal verjüngend verläuft und dass der Kerndurchmesser und/oder der Außendurchmesser des Schneidgewindes (6) in seinem apikalen Bereich konisch von koronal nach apikal verjüngend verläuft.

6. Schraubenimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch

gekennzeichnet, dass der minimale Kerndurchmesser des

Kompressionsgewindes (4) etwa gleich +/- 10% dem maximalen

Kerndurchmesser des Schneidgewindes (6) ist.

7. Schraubenimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch

gekennzeichnet, dass die Konuswinkel des Kerndurchmessers und des Aussendurchmessers des Kompressionsgewindes (4) sowie des

Schneidgewindes (6) gleich sind und insbesondere zwischen ca. 3,5° und 5° +/- 10% liegen.

8. Schraubenimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch

gekennzeichnet, dass die Konuswinkel des Kerndurchmessers und des Aussendurchmessers des Kompressionsgewindes (4) gleich sind, und insbesondere bei ca. 5° +/- 25% liegen, und dass die Konuswinkel des

Kerndurchmessers und des Aussendurchmessers des Schneidgewindes (6) gleich sind, und insbesondere bei ca. 3,5° +/- 25% liegen.

9. Schraubenimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch

gekennzeichnet, dass zwischen den Gewindegängen (11 a-1 j) des

Kompressionsgewindes (4) eine kreisrund-konkave Ausnehmung (12) mit Durchmesser von 0,75 mm +/- 25% vorhanden ist.

10. Schraubenimplantat (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen den Gewindegängen (16a, 16b) des

Schneidgewindes (6) eine kreisrund-konkave Ausnehmung (17) mit

Durchmesser von 1 ,75 mm +/- 25% vorhanden ist.

11.Schraubenimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch

gekennzeichnet, dass die Oberfläche des Kompressionsgewindes (4) aufgerauht ist, aber die Oberfläche des Schneidgewindes (6) geglättet ist.

12. Schraubenimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 11 , dadurch

gekennzeichnet, dass nach erfolgter Implantation der koronale Bereich des Kompressionsgewindes (4) in der spongiösen Kortikalknochensubstanz oder in der crestalen Knochensubstanz zu liegen kommt.

13. Schraubenimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch

gekennzeichnet, dass zwischen dem Implantathals (3) und dem

Kompressionsgewinde (4) ein weiteres koronales Schneidgewinde, z.B.

identisch zum apikalen Schneidgewinde (6) vorgesehen ist, das nach erfolgter Implantation in der koronalen Kortikalknochensubstanz zu liegen kommt.

14. Schraubenimplantat (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch

gekennzeichnet, dass zwischen dem Kompressionsgewinde (4) und dem Schneidgewinde (6) ein gewindeloser Bereich vorgesehen ist, der zylindrisch oder konisch ausgebildet ist und den gleichen Durchmesser und bzw. gleichen Konuswinkel aufweist, wie die Bereiche unmittelbar davor und danach.

15. Schraubenimplantate nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch

gekennzeichnet, dass ein koronaler Teil des Kompressionsgewindes (4) als Mikrogewinde (19) ausgebildet ist oder zirkuläre Mikrorillen besitzt.

16. Schraubenimplantat nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass

mindestens ein Teil des Mi krogewind es (14) beziehungsweise der zirkulären Mikrorillen keine Oberflächenvergrößerung aufweist.

17. Schraubenimplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch

gekennzeichnet, dass der enossale Implantatkörper und das Abutment aus zwei separaten Teilen besteht, und dass diese Teile durch verschrauben oder verkleben miteinander verbindbar sind.

18. Set von Schraubenimplantaten (1 ) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die axialen Längen des Schneidgewindes (6) bei allen Schraubenimplantaten (1 ) des Sets stets etwa gleich sind und in einem Bereich zwischen etwa 1 ,5 mm - 4 mm liegen, und dass die axialen

Längen des Kompressionsgewindes (4) bei allen Schraubenimplantaten (1 ) des Sets sich stufenweise um mindestens 0,5 mm unterscheiden und in einem Bereich zwischen etwa 4 mm und 20 mm liegen.