WO2013056830A1 - Verfahren sowie vorrichtungen zum retrograden befüllen wenigstens einer calciumleitung eines extrakorporalen blutkreislaufs - Google Patents

Verfahren sowie vorrichtungen zum retrograden befüllen wenigstens einer calciumleitung eines extrakorporalen blutkreislaufs Download PDF

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calcium
line
priming
solution
blood
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Olaf KESSEL-DEYNET
Juergen Klewinghaus
Thomas Pusinelli
Pascal WERNER
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Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
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    • A61M2205/3382—Upper level detectors

Definitions

  • the present invention relates to a method for
  • the present invention relates to a control device according to claim 9 and a blood or
  • Plasma treatment device with at least one
  • Control device according to claim 10 according to claim 10.
  • the present invention relates to a digital
  • extracorporeal blood circuits are used to guide blood outside the patient's body during one
  • Blood purification method known. Such bloodstreams are filled with a priming solution prior to treatment. This filling is known as priming the bloodstream. It serves u. a. to do so in the bloodstream before the
  • a medical solution for example a calcium-containing solution (here generally as a conduit for adding a medical solution or as a calcium conduit, i.e. a conduit which is to be added to or added to)
  • a calcium-containing solution here generally as a conduit for adding a medical solution or as a calcium conduit, i.e. a conduit which is to be added to or added to
  • An object of the present invention is to propose a method for priming a lead for adding a medical solution, in particular a calcium lead.
  • the object of the invention is achieved by a method having the features of claim 1. It is further achieved by a control device having the features of claim 9 and by a blood or plasma treatment device having the features of claim 10.
  • the invention thus proposes a method for priming and / or filling and / or rinsing a line for adding a medical solution, and in particular a calcium line, which is provided by a return line of a
  • Calcium line is rather only one embodiment of the inventive line for adding a medical solution, such as a drug solution, a
  • volume substitution solution etc.
  • solution is to be understood in some embodiments of the invention as any fluid having solid or dissolved components, including suspensions, emulsions, and the like. Likewise, those referred to herein
  • Calcium solution container CalciumWhensan gleich, calcium drip chamber, calcium pump and the like
  • the method involves retrograde priming of
  • control device is provided, set up, programmed and / or configured for controlling or regulating a device for or during carrying out the method according to the invention.
  • the blood or plasma treatment device has at least one control device according to the invention and / or is provided and / or set up for carrying out the method according to the invention. For this required
  • the digital storage medium according to the invention in particular in the form of a floppy disk, CD or DVD, with electronic
  • the computer program product according to the invention has a program code stored on a machine-readable carrier for initiating the mechanical steps of the inventive method when the computer program product is stored on a computer
  • machine readable carrier as used herein
  • the carrier includes a carrier containing data or information interpretable by software and / or hardware.
  • the carrier may be a data carrier such as a floppy disk, a CD, DVD, a USB stick, a flashcard, an SD card and the like.
  • the computer program according to the invention has a
  • Program code for initiating the automated steps "of the method according to the invention when the computer program runs on a computer
  • Embodiments of the invention may include one or more of the features mentioned below.
  • Method is the return line provided for returning an extracorporeally treated body fluid into the vascular system of the treated patient.
  • the return line is the venous patient line.
  • the blood circulation serves in some of the invention
  • Embodiments of the extracorporeal guidance of blood such as whole blood or components thereof, but also of other body fluids, such as plasma.
  • “Retrograde priming or filling of a calcium conduit” in one embodiment of the invention means filling the calcium conduit in one direction
  • the retrograde priming is via a soluble or insoluble one
  • the priming solution is any one or more commonly used for priming extracorporeal blood circulation
  • Dialysis fluid substituate or the like.
  • the calcium line is connected to the return line of the
  • Plasma treatment device by means of a
  • Connecting portion such as a tee, releasably or permanently connected in fluid communication.
  • this includes
  • the method includes interrupting, modifying (modifying or aborting), or terminating retrograde calcium line priming if, if, or after, a predetermined detection level of the priming solution in a calcium drip chamber which is in or on the
  • the method according to the invention comprises interrupting or terminating the
  • welc is arranged on the drip chamber.
  • the achievement of the predetermined detection level is automatically or automatically detected.
  • the method additionally includes further filling the calcium drip chamber with the priming solution by one
  • the volume of this priming solution may be, for example, 3 ml.
  • the volume may vary, however, and may depend on the type and type of components or components used. In this way, a suitable or desired after-priming level of the priming solution in the calcium drip chamber is ensured even beyond that point in time at which the pump tube section is inserted into the calcium pump. Eii such insertion causes a drop in the
  • Liquid level in the calcium drip chamber This can in the manner described here, in whole or in part
  • the method includes determining a predetermined one
  • the inventive method comprises in certain aspects
  • the insertion of the pumping tube section into the calcium pump takes place automatically.
  • Corresponding devices preferably also means for their automatic initiation, can
  • Plasma treatment device provided or hereby
  • the pump tube section is inserted into the calcium pump after the predetermined detection level of the priming solution in the calcium drip chamber has been reached and / or detected.
  • the inventive method comprises in some
  • Connection point is arranged to the calcium line. If the predetermined detection level - or the after-priming level - in the calcium drip chamber is not reached during regular priming, then in certain embodiments of the invention by means of the
  • Throttling, limiting or undermining can alternatively be done automatically, for example, after receipt of a suitable sensor signal by a designated sensor.
  • throttling, clamping or the like can also be used.
  • the blood or plasma processing device of the invention has at least one
  • Calcium drip and mirror detector device on. This can be used to detect a level of fluid in the drip chamber of the calcium conduit of the extracorporeal blood circuit
  • Blood or plasma treatment device on a device for inserting the pump tube section in the calcium pump.
  • the blood or plasma treatment device according to the invention is in some embodiments as apheresis device, hemodialysis device, hemodiafiltration device,
  • Hemofiltration device or a combination thereof designed.
  • Some or all embodiments according to the invention may have one, several or all of the advantages mentioned above and / or below.
  • the calcium solution container must be used in the treatment, for example, due to hypocalcaemia or a recognized citrate intolerance, the calcium line must be preceded by calcium solution reliably primed and thus emptied of air to avoid emboli.
  • Calcium solution containers are usually connected by means of the calcium line directly to the return port of the
  • Another advantage of the invention is that for filling the calcium line in the event that is not known in the preparation of the extracorporeal blood circulation, if ever calcium solution will be required (ie initially not known need) not the
  • the priming according to the invention also advantageously takes place automatically.
  • a manual attachment of the calcium line to, for example, a source of a priming solution, then a release of the calcium line from the source for a priming solution, and connecting the calcium line to the bloodstream can be advantageously eliminated.
  • Calcium pump can be an undisturbed flow through the
  • Fig. 1 shows a simplified schematic arrangement for
  • FIG. 2 shows the arrangement of FIG. 1 in a subsequent second method step
  • Fig. 3 shows the arrangement of Fig. 2 in a
  • Fig. 1 shows schematically simplified blood circulation 100, which in a portion of a plasma or
  • Blood treatment device 200 is inserted, by means of which the inventive method takes place.
  • the section of the plasma or blood treatment device 200 in the embodiment shown here comprises, in addition to a control device 1 according to the invention
  • Blood pump 3 by means of which the blood circulation 100 is filled to prime it with priming solution.
  • Bloodstream 100 includes a return line 5 (also referred to as a venous line) having a return port 7 (also referred to as a venous patient port) for returning blood to the unrepresented patient during the blood treatment.
  • a return line 5 also referred to as a venous line
  • a return port 7 also referred to as a venous patient port
  • a calcium line 9 is in fluid communication with the return line 5 as an example of a line for adding a medical solution, which from the
  • Calcium solution container 11 is or can be fed, with which it is connected by means of a Calciumansan gleiches 13 or connected as needed.
  • Calcium solution port 13 may be configured as or have a spike.
  • Calcium solution port 13 may be used as a Venting be configured or such on iron.
  • the calcium line 9 has a calcium drip chamber 15 and, in particular in the region of the calcium drip chamber 15, is inserted into or arranged on a calcium drip and mirror detector device 17 of the plasma or blood treatment device 200.
  • the calcium conduit 9 is connected by means of a connecting portion 19 at a connection point in
  • the calcium solution which is held in the calcium solution tank 11 is used only when necessary.
  • the priming solution by means of the blood pump 3 of the blood or
  • Plasma treatment apparatus 100 along the
  • the calcium line 9 is thus filled retrograde in the direction of the arrows R.
  • the filling of the calcium line 9 is carried out according to the invention in the retrograde direction, as described above and along the arrows R R in Fig. 1.
  • the opposite direction, referred to as anterograde direction, is indicated in Fig. 1 by the arrows R ⁇ .
  • “anterograde” refers to the flow direction of the calcium solution
  • the priming or filling of the calcium line 9 thus takes place during the priming of the remaining blood circulation 100 or in the same working step. It takes place by means of the blood or plasma treatment device 100, in particular before
  • the priming is carried out by means of the priming solution, with which the blood circulation 100 has been primed, and it takes place in a retrograde direction as regards the calcium line 9.
  • the priming solution When retrograde filling or priming of the calcium line 9, it is possible that the priming solution within the
  • Calcium line 9 advances only by gravity or by the principle of communicating tubes or vessels.
  • the priming solution by means of a feed pump - such as the
  • Blood pump 3 or a backward-promoting calcium pump 21 - be promoted.
  • the pump tube section 23 of the calcium line 9 is not connected or inserted into the calcium pump 21 during or at the beginning of priming, which takes place, for example, by means of 0.9% NaCl solution, at least not before priming Also, the calcium line 9 is first completed, interrupted or modified, in this way an undisturbed fluid flow through the calcium line 9 is ensured.
  • the pump hose section 9 can be held by means of a clip on the calcium pump 21, in particular on a holding device of the calcium pump 21, or during or while the pump hose section 9 is not in the
  • Calcium pump 21 is inserted.
  • Calcium line 9 allows, for example on the
  • Calcium solution container untouched and can be used in a later treatment session.
  • a clamping device 25 may during filling of the
  • the calcium line 9 is filled by a predetermined volume of liquid.
  • a mirror 29 is reached, which lies above the detection level 27. This is shown in FIG. 2.
  • FIG. 3 shows that the pump hose section 23
  • Detection level 27 The user can thus check at a glance whether the calcium line 9 is sufficiently primed available.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Primen einer von einer Rückgabeleitung (9) eines extrakorporalen Blutkreislauf (100) abgehenden Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, insbesondere einer Calciumleitung (2), eine Steuereinrichtung (1) zum Steuern oder Regeln des erfindungsgemäßen Verfahrens und eine Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung (200) mit wenigstens der erfindungsgemäßen Steuereinrichtung (1). Sie betrifft ferner ein digitales Speichermedium, ein Computerprogramm-Produkt sowie ein Computerprogramm.

Description

Beschreibung
Verfahren sowie Vorrichtungen zum retrograden Befüllen wenigstens einer Calciumleitung eines extrakorporalen
Blutkreislaufs
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zum
retrograden Befüllen einer von einer Rückgabeleitung eines extrakorporalen Blutkreislaufs abgehenden Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, d.h. in der Medizin verwendeten Lösung, beispielsweise einer Calciumleitung. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung eine Steuereinrichtung gemäß Anspruch 9 sowie eine Blut- oder
Plasmabehandlungsvorrichtung mit wenigstens einer
erfindungsgemäßen Steuereinrichtung gemäß Anspruch 10. Zudem betrifft die vorliegende Erfindung ein digitales
Speichermedium gemäß Anspruch 13, ein Computerprogramm- Produkt gemäß Anspruch 14 sowie ein Computerprogramm gemäß Anspruch 15.
Aus der Praxis sind extrakorporale Blutkreisläufe zum Führen von Blut außerhalb des Patientenkörpers während eines
Blutreinigungsverfahrens bekannt. Derartige Blutkreisläufe werden vor Beginn der Behandlung mit einer Priminglösung befüllt. Dieses Befüllen ist als Primen des Blutkreislaufs bekannt. Es dient u. a. dazu, im Blutkreislauf vor der
Behandlung noch vorhandene Luft durch eine physiologisch verträgliche Flüssigkeit oder Lösung zu verdrängen, um ein Einbringen dieser Luft in das Gefäßsystem des Patienten während und insbesondere zu Beginn der Blutbehandlung zu verhindern .
BESTÄTIGUNGSKOPIE Weist der extrakorporale Blutkreislauf eine Leitung zum
Zugeben von einer medizinischen Lösung, beispielsweise einer Calcium aufweisenden Lösung (hier allgemein als Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung oder als Calciumleitung, d. h. eine Leitung, welche zum Zugeben oder zum
ausschließlichen Zugeben von Calcium oder Calciumlösung in einen extrakorporalen Blutkreislauf vorgesehen ist,
bezeichnet) auf, so muss auch diese vor Behandlungsbeginn, jedenfalls aber vor deren tatsächlicher Nutzung, geprimt werden .
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein Verfahren zum Primen einer Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, insbesondere einer Calciumleitung, vorzuschlagen.
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Sie wird ferner durch eine Steuereinrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 9 sowie durch eine Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 10 gelöst. Die erfindungsgemäße
Aufgabe wird ferner gelöst durch ein digitales
Speichermedium, ein Computerprogramm-Produkt sowie ein
Computerprogramm gemäß den Ansprüchen 13, 14 und 15. Alle mit dem erfindungsgemäßen Verfahren erzielbaren Vorteile lassen sich in bestimmten erfindungsgemäßen Ausführungsformen ungeschmälert auch mit den erfindungsgemäßen Vorrichtungen erzielen .
Erfindungsgemäß wird somit ein Verfahren zum Primen und/oder Befüllen und/oder Spülen einer Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, und insbesondere einer Calciumleitung, vorgeschlagen, welche von einer Rückgabeleitung eines
extrakorporalen Blutkreislaufs abgeht, mit dieser an einem Verbindungspunkt in Fluidkommunikation verbunden ist oder in diese mündet. Dabei werden im Folgenden die Begriffe „Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung" und „Calciumleitung" nebeneinander verwendet, wobei der Einfachheit halber auch nur von einer Calciumleitung die Rede ist, selbst wenn das hierzu Ausgeführte für den Fachmann erkennbar auch für eine Leitung zutrifft, welche nicht für die Zugabe von Calcium vorgesehen oder verwendet wird. Es wird hiermit klar
gestellt, dass stets dann, wenn von einer Calciumleitung die Rede ist, dieser Begriff auch durch den allgemeineren Begriff „Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung" ersetzbar ist. Die Verwendung des Begriffs Calciumleitung soll die vorliegende Erfindung nicht hierauf beschränken. Eine
Calciumleitung ist vielmehr nur eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, beispielsweise einer Medikamentenlösung, einer
Volumensubstitutionslösung, usw. Der Begriff Lösung ist dabei in manchen erfindungsgemäßen Ausführungsformen als ein beliebiges Fluid zu verstehen, welches feste oder gelöste Bestandteile aufweist, also auch Suspensionen, Emulsionen, und dergleichen. Ebenso sind die hierin als
Calciumslösungsbehälter, Calciumlösungsanschluss , Calcium- Tropfkammer, Calciumpumpe und dergleichen bezeichneten
Gegenstände nicht auf ihre Verwendung im Zusammenhang mit Calcium oder Calciumlösung beschränkt. Auch hier ist
„Calcium-" austauschbar gegen jede geeignete medizinische Lösung. Dies liegt ebenfalls im Umfang der vorliegenden
Erfindung .
Das Verfahren umfasst ein retrogrades Primen der
Calciumleitung über die Rückgabeleitung des extrakorporalen Blutkreislaufs mit einer Priminglösung . Dabei erfolgt das retrograde Primen während des Primens des extrakorporalen Blutkreislaufs, welches mittels einer Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung wie z. B. einer
Apheresevorrichtung, Hämodialyse, Hämofiltration,
Hämodiafiltration, usw. erfolgt.
Die erfindungsgemäße Steuereinrichtung ist vorgesehen, eingerichtet, programmiert und/oder konfiguriert zum Steuern oder Regeln einer Vorrichtung zum oder beim Durchführen des erfindungsgemäßen Verfahrens.
Die erfindungsgemäße Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung weist wenigstens eine erfindungsgemäße Steuereinrichtung auf und/oder ist vorgesehen und/oder eingerichtet zum Ausführen des erfindungsgemäßen Verfahrens. Hierzu erforderliche
Einrichtungen weist sie in bestimmten Ausführungsformen auf oder ist mit solchen jeweils in Wirk- und/oder
Signalverbindung verbunden.
Das erfindungsgemäße digitale Speichermedium, insbesondere in Form einer Diskette, CD oder DVD, mit elektronisch
auslesbaren Steuersignalen kann derart mit einem
programmierbaren Computersystem zusammenwirken, dass die maschinellen Schritte des erfindungsgemäßen Verfahrens veranlasst werden.
Das erfindungsgemäße Computerprogramm-Produkt weist einen auf einem maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode zur Veranlassung der maschinellen Schritte des erfindungsgemäßen Verfahrens, wenn das Computerprogramm-Produkt auf einem
Rechner abläuft, auf.
Der Begriff „maschinenlesbarer Träger", wie er hierin
verwendet wird, bezeichnet in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung einen Träger, der von Software und/oder Hardware interpretierbare Daten oder Informationen enthält. Der Träger kann ein Datenträger, wie eine Diskette, eine CD, DVD, ein USB-Stick, eine Flashcard, eine SD-Karte und dergleichen sein.
Das erfindungsgemäße Computerprogramm weist einen
Programmcode auf zur Veranlassung der maschinellen Schritte" des erfindungsgemäßen Verfahrens, wenn das Computerprogramm auf einem Computer abläuft.
Für das digitale Speichermedium, das erfindungsgemäße
Computerprogramm-Produkt und das erfindungsgemäße
Computerprogramm gilt, dass alle, einige oder manche der maschinell durchgeführten Schritte des erfindungsgemäßen Verfahrens veranlasst werden.
Bei allen folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des
Ausdrucks „kann sein" bzw. „kann haben" usw. synonym zu „ist vorzugsweise" bzw. „hat vorzugsweise" usw. zu verstehen und soll eine erfindungsgemäße Ausführungsform erläutern.
Vorteilhafte Weiterentwicklungen der vorliegenden Erfindung sind jeweils Gegenstand von Unteransprüchen und
Ausführungsformen .
Erfindungsgemäße Ausführungsformen können eines oder mehrere der im Folgenden genannten Merkmale aufweisen.
In bestimmten erfindungsgemäßen Ausführungsformen des
Verfahrens ist die Rückgabeleitung vorgesehen zum Rückführen einer extrakorporal behandelten Körperflüssigkeit in das Gefäßsystem des behandelten Patienten. In manchen erfindungsgemäßen Ausführungsformen ist die Rückgabeleitung die venöse Patientenleitung.
Der Blutkreislauf dient in manchen erfindungsgemäßen
Ausführungsformen dem extrakorporalen Führen von Blut wie Vollblut oder Bestandteilen hiervon, aber auch von anderen Körperfluiden, etwa Plasma.
In einigen erfindungsgemäßen Ausführungsformen ist
„retrograd" jene Strömungsrichtung innerhalb der
Calciumleitung, in welcher ein Fluid entgegengesetzt zu jener Strömungsrichtung (der anterograden Strömungsrichtung) strömt, in welcher Calcium durch die Calciumleitung strömt, wenn es während oder gegen Ende der Behandlung des Patienten aus einer Calciumquelle wie einem Cal.ciumlösungsbehälter oder Calciumbeutel heraus und durch die Calciumleitung hindurch in den extrakorporalen Blutkreislauf eingeführt wird.
„Retrogrades Primen oder Befüllen einer Calciumleitung" bedeutet in einigen erfindungsgemäßen Ausführungsformen ein Befüllen der Calciumleitung in einer Richtung zu einem
Calciumlösungsbehälter hin (und eben nicht von diesem weg) , und/oder zu einer Stelle hin, an welcher der
Calciumlösungsbehälter bei seinem üblichem oder
bestimmungsgemäßen Gebrauch oder bei Benutzung der
Calciumleitung mit Bezug auf diese vorgesehen ist oder wäre.
In gewissen erfindungsgemäßen Ausführungsformen erfolgt das retrograde Primen über einen lösbaren oder unlösbaren
Verbindungsabschnitt, mittels welchem die Calciumleitung mit der Rückgabeleitung verbunden ist oder wird. In bestimmten erfindungsgemäßen Ausführungsformen ist die Priminglösung eine beliebige zum Primen eines extrakorporalen Blutkreislaufs verwendete oder hierfür üblicherweise
verwendete oder bekanntermaßen verwendbare Flüssigkeit, beispielsweise physiologische NaCl-Lösung,
Dialysierflüssigkeit , Substituat oder dergleichen.
In manchen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Verfahrens ist die Calciumleitung mit der Rückgabeleitung des
extrakorporalen Blutkreislaufs einer Blut- oder
Plasmabehandlungsvorrichtung mittels eines
Verbindungsabschnittes, etwa eines T-Stücks, lösbar oder unlösbar in Fluidkommunikation verbunden. In einigen erfindungsgemäßen Ausführungsformen umfasst das
Verfahren das Nichteiniegen, das Lösen oder Herausnehmen oder das Trennen eines Pumpschlauchabschnittes der Calciumleitung aus oder von einer Calciumpumpe (im Folgenden auch als „Lösen" zusammengefasst ) .
Das Nichteiniegen oder das Lösen erfolgen in gewissen
erfindungsgemäßen Ausführungsformen vor dem Beginn des
Primens des extrakorporalen Blutkreislaufs und/oder vor
Abschluss des Primens des extrakorporalen Blutkreislaufs .
In bestimmten erfindungsgemäßen Ausführungsformen umfasst das Verfahren das Unterbrechen, Modifizieren (im Sinne eines Veränderns oder Abwandeins) oder Beenden des retrograden Primens der Calciumleitung wenn, falls, sobald oder nachdem ein vorbestimmter Detektionsspiegel der Priminglösung in einer Calcium-Tropfkammer, welche in oder an der
Calciumleitung angeordnet ist, erreicht und/oder festgestellt ist . Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst in manchen Ausführungsformen das Unterbrechen oder Beenden des
retrograden Primens der Calciumleitung, wenn, falls, sobald oder nachdem ein vorbestimmter Detektionsspiegel der
Priminglösung in der Calcium-Tropfkammer erreicht oder und/oder festgestellt ist.
Das Erreichen des vorbestimmten Detektionsspiegels wird in einigen erfindungsgemäßen Ausführungsformen von einer
Calcium-Tropf- und Spiegeldetektoreinrichtung erkannt, welc an der Tropfkammer angeordnet ist.
In. einigen erfindungsgemäßen Ausführungsformen wird das Erreichen des vorbestimmten Detektionsspiegels automatisch oder automatisiert erkannt.
In gewissen erfindungsgemäßen Ausführungsformen umfasst das Verfahren zusätzlich das weitere Befüllen der Calcium- Tropfkammer mit der Priminglösung, und zwar um ein
zusätzliches, vorbestimmtes Volumen der Priminglösung, nachdem der vorbestimmte Detektionsspiegel erreicht und/oder festgestellt ist. Das Volumen dieser Priminglösung kann beispielsweise 3 ml betragen. Das Volumen kann hiervon allerdings abweichen, und es kann von Art und Typ der verwendeten Bauteile oder Komponenten abhängen. Auf diese Weise wird ein geeigneter oder gewünschter After-Priming- Spiegel der Priminglösung in der Calcium-Tropfkammer auch über jenen Zeitpunkt hinaus sichergestellt, an welchem der Pumpschlauchabschnitt in die Calciumpumpe eingelegt wird. Eii solches Einlegen bewirkt ein Absinken des
Flüssigkeitsspiegels in der Calcium-Tropfkammer . Dies kann auf die hier beschriebene Weise ganz oder teilweise
kompensiert oder überkompensiert werden.
In einigen erfindungsgemäßen Ausführungsformen umfasst das Verfahren das Feststellen eines vorbestimmten
Detektionsspiegels in der Calcium-Tropfkammer .
Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst in bestimmten
Ausführungsformen zusätzlich das Einlegen des
Pumpschlauchabschnittes in die Calciumpumpe .
In manchen erfindungsgemäßen Ausführungsformen erfolgt das Einlegen des Pumpschlauchabschnitts in die Calciumpumpe automatisch. Entsprechende Einrichtungen, vorzugsweise auch Mittel zu deren automatischer Ingangsetzung, können
erfindungsgemäß an der Blut- oder
Plasmabehandlungsvorrichtung vorgesehen oder hiermit
verbunden sein. In bestimmten erfindungsgemäßen Ausführungsformen erfolgt das Einlegen des Pumpschlauchabschnitts in die Calciumpumpe, nachdem der vorbestimmte Detektionsspiegel der Priminglösung in der Calcium-Tropfkammer erreicht und/oder festgestellt wurde .
Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst in einigen
Ausführungsformen zusätzlich das Verändern des Durchflusses - oder der Strömungsrate der Priminglösung durch die
Rückgabeleitung - mittels einer Drosseleinrichtung, einer Stromunterbrechungseinrichtung oder einer Klemmeinrichtung
(welche hierin zur Vereinfachung kurz als Klemmeinrichtungen bezeichnet werden, ohne hiermit eine Beschränkung auf eine Einrichtung mit einer expliziten Klemmwirkung vorzunehmen) , welche an der Rückgabeleitung stromabwärts des
Verbindungsabschnittes oder stromabwärts eines
Verbindungspunkts zur Calciumleitung angeordnet ist. Falls der vorbestimmte Detektionsspiegel - oder der After- Priming-Spiegel - in der Calcium-Tropfkammer nicht während des regulären Primens erreicht wird, so wird in gewissen erfindungsgemäßen Ausführungsformen mittels der
Klemmeinrichtung ein Flüssigkeitsdurchfluss innerhalb der Rückgabeleitung stromabwärts des Verbindungspunktes zwischen Rückgabeleitung und Calciumleitung manuell oder automatisch gedrosselt oder unterbunden. Dies erfolgt z. B. indem die Klemmeinrichtung eingerastet wird. Eine entsprechende
Aufforderung kann an den Benutzer ergehen, etwa akustisch, optisch, per Displayanzeige, usw. Ein Drosseln, Begrenzen oder Unterbinden kann alternativ automatisch erfolgen, beispielsweise nach Erhalt eines geeigneten Sensorsignals durch einen vorgesehenen Sensor. Ein derartiges Drosseln, Klemmen oder dergleichen kann selbstverständlich auch
standardmäßig und - unabhängig hiervon - auch ohne
Aufforderung erfolgen.
In bestimmten Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung wenigstens eine
Calcium-Tropf- und Spiegeldetektoreinrichtung auf. Diese kann zum Detektieren eines Flüssigkeitsspiegels in der Tropfkammer der Calciumleitung des extrakorporalen Blutkreislaufs
ausgestaltet sein. In gewissen erfindungsgemäßen Ausführungsformen weist die
Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung eine Einrichtung zum Einlegen des Pumpschlauchabschnittes in die Calciumpumpe auf. Die erfindungsgemäße Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung ist in manchen Ausführungsformen als Apheresevorrichtung, HämodialyseVorrichtung, HämodiafiltrationsVorrichtung,
Hämofiltrationsvorrichtung oder einer Kombination hiervon ausgestaltet .
Manche oder alle erfindungsgemäßen Ausführungsformen können einen, mehrere oder alle der oben und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen.
Aus der Praxis ist bekannt, dass bei Plasma- oder
Blutbehandlungen regelmäßig eine Substitution von Calcium erforderlich sein kann, etwa bei erfolgter Antikoagulation mit Citrat. Ob eine derartige Substitution tatsächlich erforderlich sein wird, kann im Vorfeld der Behandlung nicht stets zuverlässig abgeschätzt werden. Daher ist es
wünschenswert, etwa einen Calciumlösungsbehälter (etwa ein Beutel mit Calciumlösung) nur im Bedarfsfall zu öffnen oder anzubrechen, und diesen andernfalls möglichst ungeöffnet zu belassen, um ihn, sollte eine Calcium-Substitution nicht erforderlich sein, in einer später erfolgenden Blut- oder Plasmabehandlung verwenden zu können. Dies gilt insbesondere vor dem Hintergrund, dass das Vorhalten und Lagern eines derartigen Calciumlösungsbehälters ebenso wie sein Entsorgen mit Mühe und Kosten verbunden sind. Letzteres gilt
insbesondere für die Anschaffung eines solchen Behälters; sein Inhalt ist teuer.
Sollte der Calciumlösungsbehälter hingegen bei der Behandlung verwendet werden müssen, etwa aufgrund einer entstehenden Hypokalzämie oder einer erkannten Citratunverträglichkeit , so muss die Calciumleitung vor Einleiten von Calciumlösung zuverlässig geprimt und somit zum Vermeiden von Embolien von Luft entleert sein.
Calciumlösungsbehälter werden mittels der Calciumleitung üblicherweise unmittelbar am Rückgabeanschluss des
extrakorporalen Blutkreislaufs mit diesem verbunden,
beispielsweise um eine Filterung des eingeleiteten Calciums zu vermeiden, ferner da sich die Zugabe von Calcium
unmittelbar vor Rückführen des Bluts in das Gefäßsystem des Patienten besonders anbietet. In diesem Bereich erfolgt keine Kontrolle des extrakorporalen Blutkreislaufs mehr über hierin ggf. vorhandene Lufteinschlüsse. Die vorliegende Erfindung schafft an dieser Stelle vorteilhaft Abhilfe, indem sie zur Vermeidung eines Luftembolierisikos eine Befüllung der
Calciumleitung samt Überwachung des Ergebnisses des Primens bereits vor Behandlungsbeginn vorschlägt.
Ein weiterer erfindungsgemäßer Vorteil besteht darin, dass zum Befüllen der Calciumleitung für den Fall, dass bei der Vorbereitung des extrakorporalen Blutkreislaufs nicht bekannt ist, ob überhaupt Calciumlösung erforderlich sein wird (also bei initial nicht bekanntem Bedarf) nicht etwa die
kostspielige Calciumlösung des Calciumlösungsbehälters verwendet wird, etwa mittels anterograder Befüllung, wie dies im Zusammenhang mit dem Anhängen von Infusionen bekannt ist. Vielmehr erfolgt das Primen mittels kostengünstiger
Priminglösung .
Das erfindungsgemäße Primen erfolgt ferner vorteilhaft automatisiert. Ein manuelles Anhängen der Calciumleitung an beispielsweise eine Quelle für eine Priminglösung, ein anschließendes Lösen der Calciumleitung von der Quelle für eine Priminglösung, und ein Verbinden der Calciumleitung mit dem Blutkreislauf kann vorteilhaft entfallen.
Durch das Nichteiniegen oder das Lösen des
Pumpschlauchabschnittes der Calciumleitung aus einer
Calciumpumpe kann ein ungestörter Durchfluss durch den
Pumpschlauchabschnitt hindurch vorteilhaft gewährleistet werden. Eine ggf. okkludierende Wirkung der Calciumpumpe kann umgangen werden, was ein Primen überhaupt erst ermöglichen oder zu einem gründlicheren Primen führen kann.
Durch das Nichteiniegen oder das Lösen kann das Befüllen der Calciumleitung ggf. vorteilhaft allein mittels der
Schwerkraft oder mittels des Prinzips der kommunizierenden Gefäße stattfinden.
Beim Einlegen des Pumpschlauchabschnittes in die Calciumpumpe sinkt der Flüssigkeitsspiegel aufgrund des zusätzlich
zugegebenen vorbestimmten Volumens an Priminglösung
vorteilhaft allenfalls bis auf oder knapp oberhalb des vorbestimmten Detektionsspiegels ; ein Spiegel bleibt daher für den Anwender dauerhaft erkennbar in der Calcium- Tropfkammer stehen. Die vorliegende Erfindung wird im Folgenden anhand der beigefügten Zeichnung, in welcher identische Bezugszeichen gleiche oder ähnliche Bauteile bezeichnen, exemplarisch erläutert. In den zum Teil stark vereinfachten Figuren gilt: Fig. 1 zeigt schematisch vereinfacht eine Anordnung zum
Durchführen einer Ausführungsform des
erfindungsgemäßen Verfahrens in einem ersten
Verfahrensschritt hiervon; Fig. 2 gt die Anordnung der Fig. 1 in einem sich anschließenden zweiten Verfahrensschritt; und
Fig. 3 zeigt die Anordnung der Fig. 2 in einem sich
anschließenden dritten Verfahrensschritt.
Fig. 1 zeigt schematisch vereinfacht einen Blutkreislauf 100, welcher in einen Abschnitt einer Plasma- oder
Blutbehandlungsvorrichtung 200 eingelegt ist, mittels welchem das erfindungsgemäße Verfahren stattfindet.
Der Abschnitt der Plasma- oder Blutbehandlungsvorrichtung 200 umfasst in der hier dargestellten Ausführungsform zusätzlich zu einer erfindungsgemäßen Steuereinrichtung 1 eine
Blutpumpe 3, mittels welcher der Blutkreislauf 100 zu seinem Primen mit Priminglösung befüllt wird.
Der in Fig. 1 nur in Teilen hiervon dargestellte
Blutkreislauf 100 umfasst eine Rückgabeleitung 5 (auch als venöse Leitung bezeichnet) mit einem Rückgabeanschluss 7 (auch als venöser Patientenanschluss bezeichnet) zur Rückgabe von Blut an den nicht dargestellten Patienten während der Blutbehandlung. In Fluidverbindung mit der Rückgabeleitung 5 steht eine Calciumleitung 9 als Beispiel einer Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, welche aus dem
Calciumlösungsbehälter 11 gespeist wird oder werden kann, mit welchem sie mittels eines Calciumlösungsanschlusses 13 verbunden ist oder bei Bedarf verbunden wird. Der
Calciumlösungsanschluss 13 kann als ein Spike ausgestaltet sein oder einen solchen aufweisen. Der
Calciumlösungsanschluss 13 kann als eine Entlüftungseinrichtung ausgestaltet sein oder eine solche auf eisen .
Die Calciumleitung 9 weist eine Calcium-Tropfkammer 15 auf und ist, insbesondere im Bereich der Calcium-Tropfkammer 15, in eine Calcium-Tropf- und Spiegeldetektoreinrichtung 17 der Plasma- oder Blutbehandlungsvorrichtung 200 eingelegt oder hieran angeordnet. Die Calciumleitung 9 ist mittels eines Verbindungsabschnitts 19 an einem Verbindungspunkt in
unbehinderter Fluidverbindung mit der Rückgabeleitung 5 verbunden.
Ein weiterer Abschnitt der Calciumleitung 9, welcher in oder an einer Calciumpumpe 21 der Plasma- oder Blut- Behandlungsvorrichtung 200 angeordnet ist, wird als
Pumpschlauchabschnitt 23 bezeichnet. Der
Pumpschlauchabschnitt 23 ist in Fig. 1 nicht in die
Calciumpumpe 21 eingelegt, er hängt vielmehr frei oder lose durch. Sein Lumen ist in diesem Zustand nicht durch die
Calciumpumpe 21 verengt.
Die Calciumlösung, welche im Calciumlösungsbehälter 11 vorgehalten wird, wird nur im Bedarfsfall eingesetzt. Beim Primen des Blutkreislaufs 100 wird die Priminglösung mittels der Blutpumpe 3 der Blut- oder
Plasmabehandlungsvorrichtung 100 entlang der
Rückgabeleitung 5 anterograd, also in der Richtung der
Pfeile RA, durch die Rückgabeleitung 5 hindurch gefördert. Am Verbindungsabschnitt 19 gelangt sie retrograd in die
Calciumleitung 9 hinein und strömt in Richtung auf den
Calciumlösungsbehälter 11 zu. Die Calciumleitung 9 wird somit retrograd in der Richtung der Pfeile R befüllt. Die Befüllung der Calciumleitung 9 erfolgt erfindungsgemäß in retrograder Richtung, wie oben beschrieben und entlang der Pfeile RR in Fig. 1. Die entgegengesetzte Richtung, als anterograde Richtung bezeichnet, ist in Fig. 1 durch die Pfeile RÄ bezeichnet. „Anterograd" bezeichnet im Gegensatz hierzu somit die Strömungsrichtung der Calciumlösung
ausgehend vom Calciumlösungsbehälter 11 zum
Verbindungsabschnitt 19.
Das Primen oder Befüllen der Calciumleitung 9 erfolgt somit während des Primens des übrigen Blutkreislaufs 100 oder im selben Arbeitsschritt. Es erfolgt mittels der Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung 100, insbesondere vor dem
Beenden des Primingverfahrens des Blutkreislaufs 100. Das Primen erfolgt mittels der Priminglösung, mit welcher auch der Blutkreislauf 100 geprimt wurde, und es erfolgt in retrograder Richtung, was die Calciumleitung 9 betrifft. Beim retrograden Befüllen oder Primen der Calciumleitung 9 ist es möglich, dass die Priminglösung innerhalb der
Calciumleitung 9 allein durch die Schwerkraft oder durch das Prinzip der kommunizierenden Röhren oder Gefäße voranströmt. Alternativ oder unterstützend hierzu kann die Priminglösung mittels einer Förderpumpe - wie beispielsweise der
Blutpumpe 3 oder einer rückwärts fördernden Calciumpumpe 21 - gefördert werden.
Der Pumpschlauchabschnitt 23 der Calciumleitung 9 ist in einigen erfindungsgemäßen Ausführungsformen während oder zu Beginn des Primens, welches beispielsweise mittels 0,9%iger NaCl-Lösung erfolgt, nicht mit der Calciumpumpe 21 verbunden oder in diese eingelegt, jedenfalls nicht bevor das Primen auch der Calciumleitung 9 zunächst abgeschlossen, unterbrochen oder modifiziert wird, Auf diese Weise wird ein ungestörter Flüssigkeitsdurchfluss durch die Calciumleitung 9 gewährleistet .
Dabei kann der Pumpschlauchabschnitt 9 mittels eines Clips an der Calciumpumpe 21, insbesondere an einer Haltevorrichtung der Calciumpumpe 21, gehalten sein oder werden, wobei oder während der Pumpschlauchabschnitt 9 nicht in die
Calciumpumpe 21 eingelegt ist.
Für das vorstehend beschriebene Vorgehen zum Primen der
Calciumleitung 9 wird das Entweichen von Luft aus der
Calciumleitung 9 ermöglicht, beispielsweise über den
Calciumlösungsanschluss 13, oder mittels eines hier nicht gezeigten Luftabscheiders, wie er aus dem Stand der Technik bekannt ist, und/oder durch Offenlassen der Verbindung der Calciumleitung 9 zum Calciumlösungsbehälter 11. Nur im Bedarfsfall, etwa bei Auftreten einer Hypokalzämie des Patienten, wird dann der Calciumlösungsbehälter 11 durch den Calciumlösungsanschluss 13 an die Calciumleitung 9
angeschlossen. Der Calciumlösungsbehälter 11 wird nur im Bedarfsfall geöffnet oder angebrochen. Sollte eine Calcium- Substitution nicht erforderlich sein, so bleibt der
Calciumlösungsbehälter unberührt und kann in einer später erfolgenden Behandlungssitzung verwendet werden.
Eine Klemmeinrichtung 25 kann während des Befüllens der
Calciumleitung 9 geschlossen sein. Somit kann das Erreichen eines vorbestimmten Detektionsspiegels 27 (gestrichelt dargestellt) in der Calcium-Tropfkammer 15 beschleunigt werden . Das Befüllen der Calciumleitung 9 wird automatisch oder manuell gestoppt, wenn der vorbestimmte Detektionsspiegel 27 erreicht ist.
Zum Sicherstellen eines gewünschten After-Priming-Spiegels 31 (siehe Fig. 3) wird die Calciumleitung 9 um ein vorbestimmtes Flüssigkeitsvolumen befüllt. In der Calcium-Tropfkammer 15 wird damit ein Spiegel 29 erreicht, welcher oberhalb des Detektionsspiegels 27 liegt. Dies ist in Fig. 2 gezeigt.
Fig. 3 zeigt, dass der Pumpschlauchabschnitt 23
zwischenzeitlich - anders als in den in den Fig. 1 und 2 gezeigten ersten und zweiten Verfahrensschritten - in die Calciumpumpe 21 eingelegt ist, er hängt nicht mehr durch. Aufgrund des Einlegens ist der Spiegel 29 in der Calcium- Tropfkammer 15 (siehe Fig. 2) auf den After-Priming- Spiegel 31, einen stets für den Benutzer erkennbaren und damit leicht überprüfbaren Spiegel, abgesunken. Dieser After- Priming-Spiegel 31 liegt oberhalb des vorbestimmten
Detektionsspiegels 27. Der Benutzer kann somit mit einem Blick prüfen, ob die Calciumleitung 9 ausreichend geprimt zur Verfügung steht.
Bezugszeichenliste
I Steuereinrichtung
3 Blutpumpe
5 Rückgabeleitung
7 Rückgabeanschluss zum Patienten
9 Calciumleitung
II Calciumlösungsbehälter
13 Calciumlösungsanschluss
15 Calcium-Tropfkammer der Calcium-Tropf- und
Spiegeldetektoreinrichtung 17
17 Calcium-Tropf- und Spiegeldetektoreinrichtung
19 Verbindungsabschnitt
21 Calciumpumpe
23 Pumpschlauchabschnitt
25 Klemmeinrichtung am Rückgabeanschluss 7
27 vorbestimmter Detektionsspiegel
29 Spiegel
31 After-Priming-Spiegel
100 extrakorporaler Blutkreislauf
200 Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung
RA anterograde Richtung
RR retrograde Richtung

Claims

Ansprüche
1. Verfahren zum Primen einer von einer Rückgabeleitung (5) eines extrakorporalen Blutkreislaufs (100) abgehenden Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung,
insbesondere einer Calciumleitung (9), mit dem Schritt retrogrades Primen der Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, insbesondere der
Calciumleitung (9) über die Rückgabeleitung (5) des extrakorporalen Blutkreislaufs (100) mit einer Priminglösung, wobei das retrograde Primen während des Primens des extrakorporalen Blutkreislaufs (100) mittels einer Blutoder Plasmabehandlungsvorrichtung (200) erfolgt.
2. Verfahren nach Anspruch 1, wobei die Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, insbesondere die
Calciumleitung (9), mit der Rückgabeleitung (5) des extrakorporalen Blutkreislaufs (100) einer Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung (200) mittels eines
Verbindungsabschnittes (19) lösbar oder unlösbar in Fluidkommunikation verbunden ist.
3. Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, mit dem Schritt:
Lösen eines Pumpschlauchabschnittes (23) der
Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, insbesondere der Calciumleitung (9), aus einer Calciumpumpe (21) . Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, mit dem zusätzlichen Schritt:
Unterbrechen, Modifizieren oder Beenden des retrograden Primens der Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, insbesondere der
Calciumleitung (9), nachdem ein vorbestimmter Detektionsspiegel (27) der Priminglösung in einer Calcium-Tropfkammer (15), welche in oder an der Calciumleitung (9) angeordnet ist, erreicht und/oder festgestellt ist.
Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, mit dem zusätzlichen Schritt:
Unterbrechen, Modifizieren oder Beenden des retrograden Primens der Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, insbesondere der
Calciumleitung (9), nachdem oder wenn ein
vorbestimmter Detektionsspiegel (27) der
Priminglösung in der Calcium-Tropfkammer (15) erreicht oder und/oder festgestellt ist, wobei der Detektionsspiegel (25) von einer Calcium-Tropf- und Spiegeldetektoreinrichtung (17) erkannt wird, welche an der Calcium-Tropfkammer (15) angeordnet ist.
Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, mit dem zusätzlichen Schritt:
Weiteres Befüllen der Calcium-Tropfkammer (15) mit der Priminglösung um ein vorbestimmtes Volumen an Priminglösung, nachdem der vorbestimmte Detektionsspiegel (27) erreicht und/oder durch die Calcium-Tropf- und Spiegeldetektoreinrichtung (17) festgestellt ist.
7. Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, mit dem zusätzlichen Schritt:
Einlegen des Pumpschlauchabschnittes (23) in die Calciumpumpe (21).
8. Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, mit dem zusätzlichen Schritt:
Verändern des Durchflusses oder der Strömungsrate der Priminglösung durch die Rückgabeleitung (5) mittels einer Klemmeinrichtung (25), welche an der Rückgabeleitung (5) stromabwärts des
Verbindungsabschnittes (19) oder stromabwärts eines Verbindungspunkts zur Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, insbesondere zur
Calciumleitung (9), angeordnet ist.
9. Steuereinrichtung (1) zum Steuern oder Regeln des
Verfahrens nach einem der vorangegangenen Ansprüche.
10. Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung (200) mit
wenigstens einer Steuereinrichtung (1) gemäß Anspruch 9.
11. Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung (200) nach
Anspruch 10 mit wenigstens einer Calcium-Tropf- und Spiegeldetektoreinrichtung (17) zum Detektieren eines Flüssigkeitsspiegels in wenigstens einer Calcium- Tropfkammer (15) einer Leitung zum Zugeben einer medizinischen Lösung, insbesondere einer
Calciumleitung (9), eines mit der Blut- oder
Plasmabehandlungsvorrichtung (200) verbundenen
extrakorporalen Blutkreislaufs (100).
Blut- oder Plasmabehandlungsvorrichtung (200) nach Anspruch 10 oder 11, welche als Apheresevorrichtung, Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung oder Hämodiafiltrationsvorrichtung ausgestaltet ist.
Digitales Speichermedium, insbesondere in Form einer Diskette, CD oder DVD oder EPROM, mit elektronisch auslesbaren Steuersignalen, konfiguriert, um derart mit einem programmierbaren Computersystem zusammenzuwirken, dass die maschinellen Schritte eines erfindungsgemäßen Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 8 veranlasst werden .
Computerprogramm-Produkt mit einem auf einem
maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode zur Veranlassung der maschinellen Schritte des
erfindungsgemäßen Verfahrens gemäß einem der Ansprüche bis 8, wenn das Computerprogramm-Produkt auf einem
Rechner abläuft.
Computerprogramm mit einem Programmcode zur Veranlassung der maschinellen Schritte eines erfindungsgemäßen
Verfahrens gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, wenn das Computerprogramm auf einem Computer abläuft.
PCT/EP2012/004351 2011-10-19 2012-10-18 Verfahren sowie vorrichtungen zum retrograden befüllen wenigstens einer calciumleitung eines extrakorporalen blutkreislaufs WO2013056830A1 (de)

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