WO2012043898A1 - 관상정맥동과 삼천판막의 조직보호기구, 매듭 전달 기구 및 이들을 포함하는 승모판막 서클라지 시술용 장치 - Google Patents

관상정맥동과 삼천판막의 조직보호기구, 매듭 전달 기구 및 이들을 포함하는 승모판막 서클라지 시술용 장치 Download PDF

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김준홍
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Kim June-Hong
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    • A61F2/2451—Inserts in the coronary sinus for correcting the valve shape

Definitions

  • the present invention relates to a device for mitral valve circle large surgery that is used in mitral valve circle large surgery to be performed in patients with mitral regurgitation, and to serve to safely and effectively deliver and maintain the appropriate tension that is finally required in the circle large procedure. .
  • the tissue protection mechanism for protecting the coronary sinus and three thousand valves and the surrounding tissues in the mitral valve circle large procedure, and the knot of the circle large thread to transfer and maintain a constant tension to the circular large thread The present invention relates to a knot delivery device for delivering up to an upper end of a mitral valve, and a device for mitral valve circle large treatment including two devices.
  • the heart is an organ that acts as a blood pump. To operate this muscle pump (heart) requires a valve that allows blood flow to flow in a constant direction rather than backflow.
  • the heart has four rooms, two atriums and two ventricles, which are connected to four vessels: the aorta, veins, pulmonary arteries, and pulmonary veins.
  • the valve between the left atrium and the left ventricle is the mitral valve (MV)
  • the valve between the right atrium and the right ventricle is the tricuspid valve (TV)
  • the valve between the left ventricle and the aorta is the aortic valve
  • the valve between the pulmonary arteries is the pulmonary valve (PV).
  • Heart valve disease can be divided into two types: a disease that causes blood to leak completely (closure, regurgitation) and a disease that does not open completely when the valve needs to be closed (stenosis).
  • Mitral regurgitation is a disease in which the mitral valve, the valve between the left atrium and the left ventricle, does not close completely when it is closed, resulting in blood backflow, which results in a burden on the heart, which results in heart failure and eventually causes heart failure.
  • the catheter is placed into the 'tubular venous sinus' after accessing the right atrium through the jugular vein and the 'proximal septal vein' Pass the thread needed for the circle large with ')'.
  • This thread can easily come out as one of the right ventricular outflow tracts (RVOTs).
  • the method was named the simple mitral cerclage annuloplasty procedure. This thread can be easily grasped into the right atrium, thereby placing the circle large yarn in the tissue around the mitral annulus. Applying tension to the thread gives the effect of imprisoning the mitral valve, which reduces the incomplete closure of the valve by bringing the two valves of the mitral valve closer together.
  • This principle has a very similar effect to the surgical treatment of direct mitral mitral valve repair, which is a therapeutic effect that reduces the backflow of blood through the mitral valve.
  • a tension locking device that can apply and maintain appropriate tension on the circle large yarn at the site of the procedure.
  • a tension of about 400 g to 1200 g was required to obtain a therapeutic effect although it varies from individual to individual.
  • the tension for each individual needs to be fixed in place after applying tension to the point where mitral regurgitation decreases through MRI, X-ray fluoroscopy or echocardiography during the procedure. And this tension must maintain the initial tension despite the constant heart rate resistance.
  • the present invention is to propose a method for solving this problem by devising an apparatus that can overcome the disadvantages of the MVA.
  • An object of the present invention is to overcome the above disadvantages in MVA, and at the same time, to provide a device for mitral valve circle large procedure for the safe and effective delivery of the appropriate circle large tension in mitral valve circle large procedure (MVA).
  • Another object of the present invention is to provide a tissue protection mechanism for preventing tissue damage by the circle large yarn, and at the same time, the procedure should be easy and easily adjust the tension of the circle large yarn for each patient and easily fix it again.
  • the circle large thread which is fixed once, is not released after the procedure and provides a knot delivery device that can maintain a constant tension at all times.
  • the present invention is to achieve the above object, the apparatus for mitral valve circle large surgery to protect the tissue of the coronary sinus and three thousand valves of the present invention, and to deliver the knot to maintain the tension of the circle large thread
  • a hollow catheter, a knot delivery mechanism 30 having an opening part 32 that can be opened and closed at one end and a through hole 34 formed at a side of the opening part in a longitudinal direction.
  • a stopper 24a is formed in the middle portion of the three thousand valve tube 24 to prevent the three thousand valve tube from further entering the myocardium. More preferably the stopper is an annular projection.
  • the three thousand valve tube has a structure that is tapered toward the end, so as to wrap the circular yarn in the ventricular septum.
  • the tubular sinus tube 22 is made of a soft and flexible material, the three thousand valve tube 24 and the stem portion 26 is relatively stronger than the tubular sinus tube Material is used.
  • the opening and closing portion of the knot delivery mechanism is cut open by the cutter.
  • the knot delivery mechanism 30 is composed of an external first tube 36 and a second tube 38 inserted into the first tube and rotatable within the first tube.
  • the opening and closing part 32 is opened or closed by the rotation of the second tube 38.
  • the first tube 36 has a hole 37 having a length corresponding to the sum of the opening and closing portion length L1 and the length L2 of the through hole at one end thereof, and the second tube 38 is formed.
  • the inlet portion 39a and the inner portion 39b whose length is greater than or equal to the length L2 of the through hole and whose width d3 is larger than the sum of the width d2 of the inlet portion and the width d1 of the through hole.
  • the mitral valve circle large surgery apparatus of the present invention is composed of a tissue protection mechanism and a knot delivery mechanism.
  • Tissue protection mechanism can prevent damage to the circle large thread on the tissue, and the knot delivery mechanism delivers and maintains the knot of the circle large thread, adjusts the tension of the circle large thread and maintains the tension after adjusting the tension. It can be done.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a tissue protection apparatus, in accordance with a preferred embodiment of the present invention.
  • Figure 2 is a front incision view of the heart showing the tissue protection mechanism is installed, according to a preferred embodiment of the present invention.
  • Figure 3 is a side incision view of the heart showing a tissue protection mechanism is installed, according to a preferred embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a schematic representation of a knot delivery mechanism, in accordance with a preferred embodiment of the present invention.
  • Figure 5 is a state of use of the device for mitral valve circle large surgery, according to a preferred embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a schematic representation of a knot delivery mechanism, in accordance with another preferred embodiment of the present invention.
  • TV tube tricuspid valve tube
  • knot delivery device 32 opening and closing portion
  • tissue protection mechanism, knot delivery mechanism and apparatus for mitral valve circle large procedure comprising them in the coronary sinus and three thousand valves used in the mitral valve circle large procedure of the present invention Shall be.
  • tissue protection mechanism 20 for protecting the coronary vein and three thousand valves used in the mitral valve circle large procedure will be described.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a tissue protection mechanism in accordance with a preferred embodiment of the present invention, and more particularly, shows a tissue protection mechanism 20 inserted into a circular chamber 10.
  • Figure 2 is a front incision view of the heart showing the tissue protection mechanism is installed, according to a preferred embodiment of the present invention
  • Figure 3 is a side incision view of the heart.
  • a circular thread (10, cerclage suture) is a very thin thread of 0.014 ”or less used in the mitral cerclage coronary sinus annuloplasty (MVA), with one strand of the coronary sinus It is named in the sense that the CS) part, tricuspid valve (TV) part, and ventricular septal part come out of the body in a circular shape, and when it comes out of the body, it becomes two strands of one end and the other end.
  • MVA mitral cerclage coronary sinus annuloplasty
  • the tissue protection mechanism 20 of the present invention is a hollow cylindrical tube for protecting coronary sinus tissue (22), tricuspid valve and ventricular septum (heart muscle)
  • tissue erosion in the mitral valve circle large procedure is at risk in the coronary sinus (CS) area, in the tricuspid valve (TV) area, and in the ventricular septal (IVS) area.
  • the tissue protection mechanism 20 of the present invention surrounds the large yarn 10.
  • CS sections are protected by coronary protective devices (40), which have already been introduced in the MVA paper, so only the protection of these sections is necessary.
  • the tissue protection mechanism 20 of the present invention has two tubes separated from each other at the lower end and joined to each other at the upper end, and has a hollow cylindrical tube, that is, a lumen, and has a thickness of about 4 Fr diagnostic catheter.
  • the material may be a soft rubber or plastic material.
  • the present inventors have named the tissue protective mechanism 20 of the present invention 'CSTV protective device' or 'CSTV' in the sense of protecting the CS and the TV.
  • the two large circle large yarns 10 which are placed outside the body, are respectively inserted into the coronary sinus tube 22 and the three thousand valve tube 24, and then the catheter is used. Into the body.
  • the coronary sinus tube 22 of the tissue protection mechanism 20 wraps around the coronary sinus, and the three thousand valve tube 24 wraps around the three thousand valve leaf.
  • the circle large thread 10 is located in the lumen of the tissue protective device in the coronary sinus part, the three thousand valve part, and the ventricular septal part, so that the circle large thread 10 is not directly contacted by the tissue, Since the outer surface is in contact with the tissues, the effect of preventing the erosion of the tissues by the circular yarns can be achieved.
  • the tissue protection mechanism 20 will be described in more detail as follows.
  • the coronary sinus tube 22 is part of a protective action against the coronary sinus (CS) and is responsible for the area from the inlet of the coronary sinus (CS) to the site where the coronary protection device (corronary protective device) 40 is located. Since the length may be different for each patient, the approximate length is estimated through an image image such as a cardiac CT before the procedure, and an appropriate length is selected in advance according to each patient. This area uses a soft and flexible catheter to avoid compression of the coronary sinus (CS). .
  • the three thousand valve tube 24 has a structure that narrows toward the end so as to cover the circle large (cercalge suture) in the ventricular septum (heart muscle, myocardium). That is, the three thousand valve tube 24 penetrates the ventricular septum (heart muscle) from the stopper portion to the distal end, and the structure narrows toward the distal end so that the three thousand valve tube can be smoothly inserted into the ventricular septum.
  • the middle portion of the three thousand valve tube 24 is provided with an annular shape stopper (RVOT exit stopper 24a), which allows the three thousand valve tube 24 to enter the myocardium (ventricular septum, cardiac muscle) anymore. To prevent that.
  • the length of the RVOT stopper and hinge part is three times longer than the distance between the RVOT exit and the coronary sinus opening measured using a patient's previously obtained image. Choose. That is, the three thousand valve tube 24 is designed such that the length between the hinge portion 27 and the stopper 24a is about two times longer than the length between the stopper and the distal end portion.
  • the top of the stopper may be varied in the tube for three thousand valves, of course, it can be provided with several types of three thousand valve tubes of different lengths between the hinge portion and the stopper.
  • the stopper 24a (RVOT exit stopper) and the hinge portion 27 of the three thousand valve tube 24 are fixed, and the three thousand valve tube 24 therebetween maintains an inverse C shape by the length thereof.
  • Three thousand valve tube 24 as a whole has a rigidity (rigidity) enough to resist the bending (kink) when tension is applied to the circle large yarn, it is designed to be flexible to the inverted C shape.
  • Stem portion (26) is a portion in which the tube for coronary sinus and the tube for three thousand valves are extended and coupled to each other, the end is located in the relative vein. (See FIG. 3)
  • the stem portion 26 serves to support the tubular sinus tube (22, CS tube) and the three thousand valve tube (24, TV tube) to be in a stable position, for coronary sinus
  • the hinge portion 27, which is a portion where the tube 22 and the three thousand valve tube 24 are coupled, is caught at the inlet side of the coronary sinus and the tissue protection mechanism 20 is further increased. Perform a function to prevent abnormalities from entering.
  • the stem portion 26 is such that both closely attached tubes 22, 24 are made of semi-rigid catheter material.
  • FIG. 4 is a schematic diagram of a knot delivery mechanism 30, according to a preferred embodiment of the present invention.
  • the knot delivery mechanism 30 of the present invention transfers the knot of the circular yarn to the upper end of the tissue protection mechanism 20 in order to transmit and maintain a constant tension to the circular yarn, and then fix the tension of the circular yarn with the knot. , A mechanism for maintaining.
  • mitral valve circle large surgery one of the important processes is the need for a mechanism to transmit and maintain tension to compress the mitral valve.
  • These instruments should (1) be easy to perform, (2) easily adjust the tension of the circle large thread for each patient, and (3) easily fix it again, and (4) the circle large thread once fixed ( After the procedure), it should not be released and maintain a constant tension at all times.
  • the knot delivery mechanism is a catheter formed with an opening and closing portion 32 which can be opened and closed at one end and a through hole 34 at the side of the opening and closing portion in the longitudinal direction. That is, the diagnostic catheter has a lumen.
  • the material may be a rubber or plastic material having a ductility to be inserted into the body from the outside.
  • the knot delivery mechanism 30 will be described in more detail with reference to FIG. 5.
  • Figure 5 is a state diagram of use of the device for mitral valve circle large surgery, according to a preferred embodiment of the present invention.
  • the knot delivery device 30 is pushed toward the heart to place the end of the knot delivery device 30 at the upper end of the tissue protection device 20.
  • the knot delivery mechanism 30 has a function of transmitting while maintaining the knot is not tightened through the through hole 34.
  • Opening of the opening and closing part may be used in various ways such as cutting the opening and closing part by a cutter or the like, or the method as illustrated in FIG. 4 described below.
  • the knot which could not be tightened by the opening and closing part, is tightened, and the tension of the circle large thread is fixed (d). That is, the end of the circle large yarn 10 is fixed with a knot (12). In this state, the lumen of the stem reaches the knot in the form of 'side-by-side' of the two large circle threads, so the knot is maximally resistant to loosening despite the relatively high tension.
  • the circular large thread 10 is cut at a point away from the knot using a cutter, and then the remaining portion of the circular large thread 10 and the knot delivery mechanism 30 are taken out of the body (e).
  • the circle large yarn is completed by the procedure of mitral regurgitation by wrapping the coronary sinus (CS) and three thousand valves (TV) by the tissue protection mechanism 20 while maintaining a constant tension (f).
  • FIG. 6 is a schematic diagram of a knot delivery mechanism, according to another preferred embodiment of the present invention.
  • the knot delivery mechanism shown in FIG. 6 illustrates a method other than a method of cutting and opening the opening and closing part.
  • the knot delivery mechanism 30 includes an external first tube 36 and a second tube 38 inserted into the first tube and rotatable within the first tube.
  • the opening and closing part 32 is opened or closed by the rotation of the tube or the second tube 38.
  • the first tube and the second tube are basically a kind of catheter.
  • the first tube 36 has a hole 37 having a length corresponding to the sum of the opening and closing portion length L1 and the length L2 of the through hole at one end.
  • the width d1 of the hole is equal to the width of the opening and closing portion and the width of the through hole.
  • the second tube 38 has a hole 39 having a length greater than or equal to the length of the first tube hole 37, the length of the hole 39 is equal to the length (L1) of the opening and closing portion and the width (d2)
  • the inlet portion 39a which is equal to or larger than the width d1 of the opening and closing portion, and the inner portion whose length is greater than or equal to the length L2 of the through hole and whose width d3 is larger than the sum of the width d2 of the inlet portion and the width d1 of the through hole ( 39b).
  • the opening and closing part is in the open state, which can be used as the knot delivery mechanism 20.
  • the present invention can be used in the device for mitral valve circle large procedure used in the mitral valve circle large procedure to be performed to patients with mitral regurgitation, for the role of safely and effectively delivering and maintaining the appropriate tension finally required in the circle large procedure will be.
  • the tissue protection mechanism for protecting the coronary sinus and three thousand valves and the surrounding tissues in the mitral valve circle large procedure, and the knot of the circle large thread to transfer and maintain a constant tension to the circular large thread It is possible to use a knot delivery device for delivering up to the upper end of the mitral valve circle large surgical device including the two devices.

Abstract

본 발명은 승모판 역류증 환자에게 시술되는 승모판막 서클라지 시술에서 사용되는 승모판막 서클라지 시술용 장치에 관한 것으로서, 서클라지 시술에서 최종으로 요구되는 적절한 장력을 안전하고 효과적으로 전달하고 유지하는 역할을 위한 것이다. 본 발명의 관상정맥동과 삼천판막의 조직을 보호하고, 서클라지 실의 장력을 유지하도록 매듭을 전달하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 장치는 (A) 관상정맥동 조직을 보호하기 위한 속이 빈 원통형의 튜브인 관상정맥동용 튜브(22), 삼첨판막과 심실 중격의 조직을 보호하기 위한 속이 빈 원통형의 튜브인 삼천판막용 튜브(24), 및 상기 관상정맥동용 튜브와 상기 삼천판막용 튜브가 각각 연장되어 서로 고정결합되어 있는 줄기부(26)로 이루어진 조직보호기구(20); 및 (B) 속이 빈 카테터로서, 일측 끝단에 개폐될 수 있는 개폐부(32)와 길이 방향으로 상기 개폐부의 측면에 통공(34)이 형성된 매듭 전달 기구(30);를 포함한다.

Description

관상정맥동과 삼천판막의 조직보호기구, 매듭 전달 기구 및 이들을 포함하는 승모판막 서클라지 시술용 장치
본 발명은 승모판 역류증 환자에게 시술되는 승모판막 서클라지 시술에서 사용되는 승모판막 서클라지 시술용 장치에 관한 것으로서, 서클라지 시술에서 최종으로 요구되는 적절한 장력을 안전하고 효과적으로 전달하고 유지하는 역할을 위한 것이다. 이는 구체적으로는 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동과 삼천판막 및 그 주변 조직을 보호하기 위한 조직 보호 기구와, 서클라지 실에 일정한 장력을 전달시키고 유지시키기 위해서 서클라지 실의 매듭을 상기 조직 보호 기구의 상단부까지 전달하는 매듭전달기구 및 이 두가지의 기구를 포함하는 승모판막 서클라지 시술용 장치에 관한 것이다.
심장은 혈액펌프의 역할을 하는 기관이다. 근육으로 된 이 펌프(심장)가 동작하기 위해서는 혈류가 역류되지 않고 일정한 방향으로 흐르게 하는 판막 (valve)이 필요하다. 심장에는 두 개의 심방(atrium)과 두 개의 심실(ventricle) 등 4개의 방이 있으며, 이 방들은 대동맥, 정맥, 폐동맥, 폐정맥 등 4가지 혈관과 연결되어 있다.
좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막이 승모판(mitral valve, MV), 우심방과 우심실 사이에 있는 판막이 삼천판(tricuspid valve, TV), 좌심실과 대동맥 사이에 있는 판막이 대동맥판막 (aortic valve), 우심실과 폐동맥 사이에 있는 판막이 폐동맥판막 (pulmonary valve, PV)이다.
판막은 심장의 박동에 따라서 완전히 열리고 닫혀야 한다. 완전히 닫히지 않거나 완전히 열리지 않는 등 잘 움직이지 못하면 액이 역류하거나 흐름이 나빠진다. 이것이 심장판막질환이다. 심장판막질환은 크게 판막이 닫혀야 할 때 완전히 닫히지 않아 혈액이 새는 질환(역류, regurgitation)과, 판막이 열려야 할 때 완전히 열리지 않는 질환(협착, stenosis) 로 나누어 볼 수 있다.
승모판 역류증이란 좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막인 승모판이 닫혀야할 때 완전히 닫히지 않아서 혈액이 역류되고 이러한 결과가 심장에 부담을 줌으로써 심장 기능을 떨어뜨려 결국은 심부전을 야기하게 되는 질환이다.
현재까지 승모판 역류증에 대한 치료는 가슴의 흉골을 열고 심장을 절개하여 승모판막을 수선하거나 인공 판막으로 대치하는 수술적 치료가 표준 치료이다. 이는 치료의 효과는 우수하나 수술 자체만으로 인해 환자가 사망할 수 있는 위험이 많게는 5% 까지 발생할 수 있는 아주 침습적인 치료 방법이다. 이러한 한계로 인해 현재까지는 아주 심한 승모판 역류증만 수술로써 치료하는 실정이다. 이러한 배경에서 최근 환자의 가슴을 열고 심장을 절개를 요구하는 수술을 하지 않고 카테터를 이용한 비교적 간단한 시술을 통해 승모판막을 수선할 수 있는 경피적 승모판 성형술의 개발에 많은 연구가 이루어 지고 있다. 이러한 국제적인 연구의 한 일환으로 최근 본 발명자는 승모판막 서클라지 시술(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty)(MVA)를 국제 논문에 발표한 바 있으며 이는 승모판륜(mitral annulus, MA) 주위로 원형의 압력을 가할 수 있어 치료 효과가 우수함을 증명하였다. 상기 논문의 내용은 국제특허출원(국제출원번호: PCT/US2007/023836)되었으며, 현재 국제사무국에 국제공개되었다(국제공개번호: WO2008/060553).
상기 논문과 상기 특허출원에서 설명되는 경피적 승모판 성형술(승모판 서클라지 시술)에 대해서 간략히 설명하면, 경정맥을 통하여 우심방에 접근한 뒤 '관상 정맥동'으로 카테터를 위치 시키고 '근위부 심실 중격 정맥 (proximal septal vein)' 으로 서클라지에 필요한 실을 통과 시킨다. 이러한 실은 '우심실의 페동맥 판막 하부 (right ventricular outflow tract, RVOT)' 의 한 곳으로 쉽게 나올 수 있는 데 이러한 시술 방법을 저자는 단순 승모판 서클라지 (simple mitral cerclage annuloplasty) 시술로 명명하였다. 이 실은 손쉽게 우심방으로 잡아 낼 수 있게 되며 이렇게 함으로써 승모판륜( mitral annulus) 주위의 조직에 서클라지 실이 위치하게 된다. 이때 이 실에 장력을 가하면 승모판륜을 옥죄는 효과를 얻게 되며 이는 승모 판막의 두 판엽을 더욱 가까이 맞붙게 함으로써 판막의 불안전한 폐쇄 (incomplete closure)를 줄이게 된다. 이러한 원리는 승모판막륜을 직접적으로 옥죄는 수술적 치료와 아주 유사한 효과를 얻게 되며 이는 곧바로 승모판막을 통한 혈액의 역류를 줄이는 치료효과로 나타난다.
그러나, 여기에서 몇가지 해결되어야 할 기술적인 문제가 남아있다.
첫째는, 서클라지 실에 적절한 장력을 시술 의 현장에서 가할 수 있고 이를 유지시킬 수 있는 장력 보존 장치 (tension locking device) 가 필요하다는 점이다. 본 발명자가 앞서 발표한 연구 결과에 의하면 개체 마다 차이가 나지만 대략 400g에서 1200g 내외의 장력이 치료 효과를 얻는 데 필요하였다. 각 개체에 맞는 장력은 시술 중 MRI 나 X-ray 투시 영상 혹은 심장 초음파 등을 통하여 승모판의 역류증이 줄어드는 지점까지 장력을 가한 후 그 자리에서 이 장력을 고정하여야 할 필요가 있다. 그리고 이 장력은 끊임없는 심박동의 저항에도 불구하고 처음의 장력을 유지하여야 한다.
둘째는 이러한 장력의 유지가 상대적으로 아주 가는 서클라지 실에 의해 유지가 되므로 -선행 발표한 연구에서는 0.014 인치의 나일론을 사용 하였으며 이 굵기는 변화 될 수 있음- 인접한 조직의 손상을 줄 수 있다는 문제이다. 특히 삼천판막(TV)을 서클라지 실(cerclage suture)이 횡단하게 되므로 이로 따른 판막기능의 손상 및 판막과 그 부속물의 손상이 있을 수 있다는 점이다. 본 발명은 이러한 MVA 의 단점을 극복할 수 있는 장치를 고안하여 이러한 문제를 해결하는 방법을 제시하고자 한다.
본 발명의 목적은 MVA에서 상기의 단점을 극복함과 동시에, 승모판막 서클라지 시술(MVA)에서 적절한 서클라지 실의 장력을 안전하고 효과적으로 전달하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 서클라지 실에 의한 조직의 손상을 방지하기 위한 조직보호기구를 제공함과 동시에, 시술이 용이하여야 하고 각 환자에 맞는 서클라지 실의 장력을 쉽게 조절하고 이를 다시 쉽게 고정할 수 있어야 하며 한번 고정된 서클라지 실은 시술후에 풀어지지 않아 항시 일정한 장력을 유지 할 수 있는 매듭전달기구를 제공하는 것이다.
본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위한 것으로서, 본 발명의 관상정맥동과 삼천판막의 조직을 보호하고, 서클라지 실의 장력을 유지하도록 매듭을 전달하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 장치는 (A) 관상정맥동 조직을 보호하기 위한 속이 빈 원통형의 튜브인 관상정맥동용 튜브(22), 삼첨판막과 심실 중격의 조직을 보호하기 위한 속이 빈 원통형의 튜브인 삼천판막용 튜브(24), 및 상기 관상정맥동용 튜브와 상기 삼천판막용 튜브가 각각 연장되어 서로 고정결합되어 있는 줄기부(26)로 이루어진 조직보호기구(20); 및 (B) 속이 빈 카테터로서, 일측 끝단에 개폐될 수 있는 개폐부(32)와 길이 방향으로 상기 개폐부의 측면에 통공(34)이 형성된 매듭 전달 기구(30);를 포함한다.
바람직한 실시예에 따르면, 상기 삼천판막용 튜브(24)의 중간 부위에는 삼천판막용 튜브가 더 이상 심근 내로 들어가는 것을 방지하도록 스토퍼(24a)가 형성된다. 보다 바람직하게는 상기 스토퍼는 환형의 돌출부이다.
바람직한 실시예에 따르면, 상기 삼천판막용 튜브는 심실 중격 내의 서클라지 실을 감쌀 수 있도록, 말단으로 갈수록 가늘어지는 구조를 가진다.
바람직한 실시예에 따르면, 상기 관상정맥동용 튜브(22)는 부드럽고 유연성을 지닌 재질이 사용되며, 상기 삼천판막용 튜브(24)와 상기 줄기부(26)는 상기 관상정맥동용 튜브에 비하여 상대적으로 강한 재질이 사용된다.
바람직한 일 실시예에 따르면, 상기 매듭 전달 기구의 개폐부는 커터에 의해 절단되어 오픈된다.
바람직한 다른 실시예에 따르면, 상기 매듭 전달 기구(30)는 외부의 제1튜브(36)와, 상기 제1 튜브 내에 삽입되어 상기 제1튜브 내에서 회전가능한 제2튜브(38)로 구성되되, 상기 제2튜브(38)의 회전에 의해서 개폐부(32)가 열리거나 닫히는 것을 특징으로 한다. 보다 바람직하게는, 상기 제1튜브(36)는 일측 끝단에 개폐부 길이(L1)와 통공의 길이(L2)의 합에 해당하는 길이의 구멍(37)이 형성되고, 상기 제2튜브(38)는 상기 제1튜브 구멍(37)의 길이 이상의 길이를 갖는 구멍(39)을 갖되, 상기 구멍(39)은 길이가 개폐부의 길이(L1)와 같고 폭(d2)이 개폐부의 폭(d1) 이상인 입구부(39a)와, 길이가 통공의 길이(L2) 이상이며 폭(d3)이 입구부의 폭(d2)과 통공의 폭(d1)의 합보다 더 큰 내측부(39b)로 이루어진다.
이상에서 상술한 바와 같이, 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 장치는 조직보호기구 및 매듭전달기구로 이루어진다.
조직보호기구는 서클라지 실이 조직에 가하는 손상을 방지할 수 있으며, 매듭전달기구는 서클라지 실의 매듭을 전달하고 이를 유지하며, 서클라지 실의 장력을 조절하고 장력 조절후 계속해서 장력을 유지하게 할 수 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 조직 보호 기구의 개략도.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 조직보호기구가 설치된 모습을 도시하는 심장의 정면 절개도.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 조직보호기구가 설치된 모습을 도시하는 심장의 측면 절개도.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 매듭 전달 기구의 개략도.
도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 시술용 장치의 사용 상태도.
도 6은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른, 매듭 전달 기구의 개략도.
* 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*
10: 서클라지 실(cerclage suture) 12: 매듭
20: 조직 보호 기구
22: 관상정맥동용 튜브(coronary sinus tube, CS tube)
24: 삼천판막용 튜브(tricuspid valve tube, TV tube)
24a: 스토퍼(RVOT exit stopper)
26: 줄기부(stem)
27: 힌지부(hinge portion)
30: 매듭전달기구(knot delivery device) 32: 개폐부
34: 통공
36: 제1튜브 37: 구멍
38: 제2튜브 39: 구멍
39a: 입구부 39b: 내측부
40: 관상정맥동 보호구(coronary protective device)
이하에서, 첨부된 도면을 참조로 하여, 본 발명의 승모판막 서클라지 시술에서 사용되는 관상정맥동과 삼천판막의 조직보호기구, 매듭 전달 기구 및 이들을 포함하는 승모판막 서클라지 시술용 장치을 보다 상세히 설명하기로 한다.
먼저, 승모판막 서클라지 시술에서 사용되는 관상정맥동과 삼천판막을 보호하기 위한 조직 보호기구(20)에 대해서 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 조직 보호 기구의 개략도로서, 보다 상세하게는, 서클라지 실(10)에 삽입된 조직보호기구(20)를 도시한다.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 조직보호기구가 설치된 모습을 도시하는 심장의 정면 절개도이며, 도 3은 심장의 측면 절개도이다.
서클라지 실(10, cerclage suture)이란 승모판막 서클라지 시술(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty, MVA)에서 사용되는 0.014” 이하의 두께로 상당히 가는 실로서, 한 가닥의 실이 관상정동맥(coronary sinus, CS)부분과 삼천판막(tricuspid valve, TV)부분, 심실 중격 부분을 원형을 그리 듯 돌아 체외로 나온다는 의미에서 붙여진 이름이며, 체외로 나왔을 때는 일측 끝단과 타측 측단의 2가닥의 실이 된다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 본 발명의 조직 보호 기구(20)는 관상정맥동 조직을 보호하기 위한 속이 빈 원통형의 튜브인 관상정맥동용 튜브(22), 삼첨판막과 심실 중격(심장근육)의 조직을 보호하기 위한 속이 빈 원통형의 튜브인 삼천판막용 튜브(24), 및 상기 관상정맥동용 튜브와 상기 삼천판막용 튜브가 각각 연장되어 서로 결합되어 있는 줄기부(26)로 이루어진다.
일반적으로, 승모판막 서클라지 시술(MVA)에서 조직의 손상(erosion)은 관상정동맥(coronary sinus, CS)부분과 삼천판막(tricuspid valve, TV)부분 및 심실 중격(IVS)의 일부가 위험 지역에 해당됨으로, 이 부분에서 본 발명의 조직 보호 기구(20)가 서클라지 실(10)을 감싸게 된다.
CS 부분 중 일부는 MVA 논문에서 이미 소개된 coronary protective device(관상 정맥동 보호구, 40)에 의해 보호 되므로 이를 제외한 부분에 대한 보호만이 필요하다.
본 발명의 조직 보호 기구(20)는 2개의 튜브가 하단부에서는 서로 분리되어 있고 상단부에서는 서로 결합된 형태를 띠며, 속이 빈 원통형의 튜브, 즉, 내강을 가지고 있으며 굵기는 약 4Fr 진단용 카테터 정도로 만든다. 재질은 연성을 가진 고무재 내지 플라스틱제가 사용될 수 있다. 본 발명자는 본 발명의 조직보호기구(20)은 CS와 TV를 보호한다는 의미에서, 'CSTV protective device’ 혹은 ‘CSTV’로 명명하였다.
승모판막 서클라지 시술(MVA)에서, 체외에 나와 있는 2가닥의 서클라지 실(10)을 관상정맥동용 튜브(22)와 삼천판막용 튜브(24)에 각각 삽입시킨 후, 이를 카테터 등을 이용하여 체내로 밀어넣는다.
그러면, 조직 보호 기구(20) 중 관상정맥동용 튜브(22)는 관상정맥동을 감싸게 되고, 삼천판막용 튜브(24)는 삼천판막엽을 감싸게 된다. 이 경우에, 서클라지 실(10)은 관상정맥동부분과 삼천판막부분, 심실중격 부분에서 조직보호기구의 내강에 위치함으로, 서클라지 실(10)이 조직이 직접 맞닿는 것이 아니라, 조직보호기구의 외면이 조직에 맞닿기 때문에, 서클라지 실에 의한 조직의 손상(erosion)을 방지하는 효과를 거둘 수 있다.
조직 보호 기구(20)에 대해 보다 구체적으로 설명하면 다음과 같다.
관상정맥동용 튜브(22)는 관상정맥동(CS)에 대한 보호 작용의 부분이며 관상정맥동(CS) 입구에서부터 관상정맥동 보호구(coronary protective device, 40)가 위치하는 부위까지의 지역을 담당한다. 이 길이는 각 환자 마다 차이가 있을 수 있으므로 시술전 심장 CT(cardiac CT) 등의 영상 이미지 등을 통해 개략적인 길이를 추정하고, 각 환자에 따라 적당한 길이를 미리 선택한다. 이 부위는 부드럽고 유연성 있는 재질의 카테터를 사용하여 관상정맥동(CS)의 압축에 가급적 지장이 없도록 한다. .
삼천판막용 튜브(24)의 말단부에는 심실중격(심장근육, 심근)내의 서클라지 실(cercalge suture) 부위를 커버할 수 있도록 끝단으로 갈수록 폭이 좁아지는 구조를 가진다. 즉, 삼천판막용 튜브(24)는 스토퍼 부분에서 말단부까지 심실 중격(심장근육)을 관통하게 되는 데, 이 때 삼천판막용 튜브가 심실중격 내로 원할히 삽입될 수 있도록 말단부로 갈수록 폭이 좁아지는 구조를 가진다.
삼천판막용 튜브(24)의 중간 부분에는 환형 형상을 지지는 스토퍼(RVOT exit stopper, 24a)가 구비되는 데, 이는 삼천판막용 튜브(24)가 더 이상 심근(심실 중격, 심장 근육) 내로 들어가는 것을 방지하기 위해서이다. 또한 삼천판막용 튜브는 미리 얻은 환자의 영상 이미지 등을 이용하여 측정한 우심실 탈출 부위(RVOT exit) 과 관상정맥동 개구부의 거리보다도 2배 내외의 더 긴 길이가 되도록 RVOT stopper 와 hinge 부분의 길이를 미리 선택한다. 즉, 삼천판막용 튜브(24)는 힌지부(27)에서 스토퍼(24a) 사이의 길이는 스토퍼에서 말단부 사이의 길이보다 2배 내외로 더 길도록 설계된다. 이를 위해, 스토퍼의 위를 삼천판막용 튜브 내에서 가변시킬 수도 있으나, 힌지부와 스토퍼 사이의 길이가 서로 다른 여러 종류의 삼천판막용 튜브를 구비할 수 있음은 물론이다. 관상정맥동용 튜브(22, CS tube)와 삼천판막용 튜브(24, TV tube)가 결합되는 부분인 힌지부(27, hinge portion)는 CS 입구의 가장 자리에 걸리게 된다. 이렇게 되면 삼천판막용 튜브(24)의 스토퍼(24a, RVOT exit stopper)와 힌지부(27)는 고정이 됨으로, 이 사이의 삼천판막용 튜브(24)는 그 길이만큼 역 C 모양을 유지하며, 삼천판막(TV) 주변에 밀착되지 않고 떠 있게 된다. 이러한 작용은 서클라지 실(10)에 의한 삼천판막의 손상(erosion)을 방지하는 작용을 하며, 또한 판막 판엽의 움직임을 덜 제한하는 역할을 하게 된다.
삼천판막용 튜브(24)는 전체적으로 서클라지 실에 장력이 가해질 때 구부러짐(kink)에 저항할 수 있는 정도의 강직성(rigidity)을 가지고 있으되, 역 C 모습으로 휘어짐에는 유연하게 디자인 한다.
줄기부(26, stem)는 상기 관상정맥동용 튜브와 상기 삼천판막용 튜브가 각각 연장되어 서로 결합되어 있는 부분으로, 그 말단은 상대정맥에 위치한다. (도 3참조) 줄기부(26)는 관상정맥동용 튜브(22, CS tube)와 삼천판막용 튜브(24, TV tube)가 안정적으로 제 위치에 있을 수 있도록 받쳐주는 역할을 하며, 관상정맥동용 튜브(22, CS tube)와 삼천판막용 튜브(24, TV tube)가 결합되는 부분인 힌지부(27, hinge portion)가 관상정맥동(CS) 입구측에 걸리게 되어 조직 보호 기구(20)가 더 이상 들어가지 않도록 하는 기능을 수행한다. 줄기부(26)는 밀착되어 있는 두 튜브(22, 24) 모두 semi-rigid 한 카테터 재료로 구성되도록 만든다.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 매듭 전달 기구(30)의 개략도이다.
본 발명의 매듭 전달 기구(30)는 서클라지 실에 일정한 장력을 전달시키고 유지시키기 위해서 서클라지 실의 매듭을 상기 조직 보호 기구(20)의 상단부까지 전달한 후, 매듭으로 서클라지 실의 장력을 고정, 유지시키기 위한 기구이다.
승모판막 서클라지 시술(MVA)에서, 중요한 과정 중의 하나는 승모판륜을 압축하기 위한 장력을 전달하고 유지하는 기구가 필요하다. 이러한 기구는 (1) 시술이 용이하여야 하고 (2) 각 환자에 맞는 서클라지 실의 장력을 쉽게 조절하고 (3) 이를 다시 쉽게 고정할 수 있어야 하며 (4) 한번 고정된 서클라지 실은 추후에(시술후에) 풀어지지 않아 항시 일정한 장력을 유지 할 수 있어야 한다.
도 4에서는 매듭 전달기구의 일실시예로서, (a)는 개폐부가 닫혀진 모습을 도시하며, (b)는 개폐부가 열려진 모습을 도시한다.
매듭전달기구는 일측 끝단에 개폐될 수 있는 개폐부(32)와 길이 방향으로 상기 개폐부의 측면에 통공(34)이 형성된 카테터이다. 즉, 내강을 지니고 있는 진단용 카테터 정도로 만든다. 재질은 체외에서 체내로 삽입할 수 있도록 연성을 가진 고무재 내지 플라스틱제가 사용될 수 있다.
(a)와 같이, 개폐부가 닫힌 경우에는 체외에서 서클라지 실을 이용하여 개폐부에 매듭을 만든 후에, 매듭 전달 기구를 체내의 특정 위치까지 넣은 후 서클라지 실의 장력을 적절하게 조절한다. 그런 후, (b)와 같이 개폐부를 열어서, 서클라지 실이 장력을 유지한 상태에서 매듭에 묶이도록 한다.
도 5와 관련하여 매듭전달기구(30)를 보다 상세히 설명하기로 한다.
도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 시술용 장치의 사용 상태도이다.
도 5를 참조하면, 먼저 체외로 나온 두 가닥의 서클라지 실(10)을 매듭 전달 기구(30)의 끝단에 형성된 통공(34)에 넣어 매듭을 형성한, 써클라지 실(10)의 끝단을 매듭전달기구(30)의 내강으로 통과시킨다(a).
그런 다음. 매듭전달기구(30)를 심장쪽으로 밀어 넣어, 매듭전달기구(30)의 끝단을 조직 보호 기구(20)의 상단부에 위치시킨다. 이와 같이, 매듭전달기구(30)는 통공(34)을 통해 매듭이 꽉 조여지지 않게 유지하면서 전달하는 기능을 가진다.
이후 서클라지 실(10)에 장력을 가하여 승모판 역류증이 사라질 때까지 적절한 장력을 조절한다. 즉, 승모판 역류증이 사라질 때까지 체외에서 서클라지 실의 양 끝단을 적절히 당기거나 풀어주면서 서클라지 실의 장력을 조절한다(b).
적절한 장력에 도달하게 되면, 매듭전달기구(30)의 개폐부를 연다. 개폐부의 오픈(open)은 개폐부를 커터 등으로 커팅하거나, 또는 이하에서 설명하는 도 4와 같은 방식 등 다양한 방식이 사용될 수 있을 것이다.
이렇게 되면 개폐부에 의해 꽉 조이지 못하던 매듭이 조여지게 되면서 서클라지 실의 장력이 고정이 되게 된다(d). 즉, 서클라지 실(10)의 끝단에는 매듭(12)으로 고정되게 된다. 이 상태에서 줄기부의 내강이 매듭에 도달하는 두 가닥의 서클라지 실을 ‘나란한 형태’로 잡아 주고 있게 되므로 매듭이 비교적 큰 장력에도 불구하고 느슨해 지고자 하는 데 대한 저항성이 극대화 되게 된다.
이 상태에서, 커터를 이용하여 매듭으로부터 일정거리 떨어진 지점에서 서클라지 실(10)을 커팅한 후, 서클라지 실(10)의 나머지 부분과 매듭전달기구(30)를 체외로 꺼낸다(e).
이로써, 서클라지 실은 일정한 장력을 유지하면서 조직보호기구(20)에 의해 관상정맥동(CS)과 삼천판막(TV)을 감쌈으로써 승모판 역류증의 시술이 완성되게 된다(f).
도 6은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른, 매듭 전달 기구의 개략도이다. 도 6에 도시된 매듭전달기구는 개폐부를 커팅하여 오픈하는 방식이 아닌 다른 방식을 도시한다.
도 6을 참조하면, 매듭 전달 기구(30)는 외부의 제1튜브(36)와, 상기 제1 튜브 내에 삽입되어 상기 제1튜브 내에서 회전가능한 제2튜브(38)로 구성되되, 제1튜브 또는 제2튜브(38)의 회전에 의해서 개폐부(32)가 열리거나 닫히는 방식이다. 제1튜브 및 제2튜브는 기본적으로 카테터의 일종이다.
(a)는 개폐부가 닫힌 상태를 도시하며, 이 상태에서 제1튜브를 회전시키거나 또는 제2튜브를 회전시키면 개폐부가 열리게 되는 데, (b)는 개폐부가 열려진 상태를 도시한다.
도시된 바와 같이 제1튜브(36)는 일측 끝단에 개폐부 길이(L1)와 통공의 길이(L2)의 합에 해당하는 길이의 구멍(37)이 형성된다. 이 때, 구멍의 폭(d1)은 개폐부의 폭, 통공의 폭과 동일하다.
그리고, 제2튜브(38)는 상기 제1튜브 구멍(37)의 길이 이상의 길이를 갖는 구멍(39)을 갖되, 그 구멍(39)은 길이가 개폐부의 길이(L1)와 같고 폭(d2)이 개폐부의 폭(d1) 이상인 입구부(39a)와, 길이가 통공의 길이(L2) 이상이며 폭(d3)이 입구부의 폭(d2)과 통공의 폭(d1)의 합보다 더 큰 내측부(39b)로 이루어진다.
이에 따라, 개폐부가 닫혀진 상태에서 제1튜브 또는 제2튜브를 회전시키면, 개폐부가 열려진 상태가 됨으로, 이를 매듭전달기구(20)로서 사용할 수 있는 것이다.
이상에서 전술한 내용은 바람직한 실시예에 따른 예시들에 불과할 뿐이며, 상기의 실시예들에 본 발명의 권리범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 기술적 범위는 특허청구범위에서 나타나며, 당해 기술분야의 당업자에 의해 특허청구범위에서 기술한 발명의 사상이나 범위를 벗어나지 않는 한도 내에서 다양한 변화, 치환 및 변경이 가능하다 할 것이다.
본 발명은 승모판 역류증 환자에게 시술되는 승모판막 서클라지 시술에서 사용되는 승모판막 서클라지 시술용 장치에 이용 가능한 것으로서, 서클라지 시술에서 최종으로 요구되는 적절한 장력을 안전하고 효과적으로 전달하고 유지하는 역할을 위한 것이다. 이는 구체적으로는 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동과 삼천판막 및 그 주변 조직을 보호하기 위한 조직 보호 기구와, 서클라지 실에 일정한 장력을 전달시키고 유지시키기 위해서 서클라지 실의 매듭을 상기 조직 보호 기구의 상단부까지 전달하는 매듭전달기구 및 이 두가지의 기구를 포함하는 승모판막 서클라지 시술용 장치에 이용 가능한 것이다.

Claims (17)

  1. 관상정맥동과 삼천판막의 조직을 보호하고, 서클라지 실의 장력을 유지하도록 매듭을 전달하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 장치에 있어서,
    (A) 관상정맥동 조직을 보호하기 위한 속이 빈 원통형의 튜브인 관상정맥동용 튜브(22), 삼첨판막과 심실 중격의 조직을 보호하기 위한 속이 빈 원통형의 튜브인 삼천판막용 튜브(24), 및 상기 관상정맥동용 튜브와 상기 삼천판막용 튜브가 각각 연장되어 서로 고정결합되어 있는 줄기부(26)로 이루어진 조직보호기구(20); 및
    (B) 속이 빈 카테터로서, 일측 끝단에 개폐될 수 있는 개폐부(32)와 길이 방향으로 상기 개폐부의 측면에 통공(34)이 형성된 매듭 전달 기구(30);
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 장치.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 삼천판막용 튜브(24)의 중간 부위에는 삼천판막용 튜브가 더 이상 심근 내로 들어가는 것을 방지하도록 스토퍼(24a)가 형성되는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 장치.
  3. 제 2항에 있어서,
    상기 스토퍼는 환형의 돌출부인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 장치.
  4. 제 1항에 있어서,
    상기 삼천판막용 튜브는 심실 중격 내의 서클라지 실을 감쌀 수 있도록, 말단으로 갈수록 가늘어지는 구조를 가지는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 장치.
  5. 제 1항에 있어서,
    상기 관상정맥동용 튜브(22)는 부드럽고 유연성을 지닌 재질이 사용되며,
    상기 삼천판막용 튜브(24)와 상기 줄기부(26)는 상기 관상정맥동용 튜브에 비하여 상대적으로 강한 재질이 사용되는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 장치.
  6. 제 1항에 있어서,
    상기 매듭 전달 기구의 개폐부는 커터에 의해 절단되어 오픈되는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 장치.
  7. 제 1항에 있어서,
    상기 매듭 전달 기구(30)는 외부의 제1튜브(36)와, 상기 제1 튜브 내에 삽입되어 상기 제1튜브 내에서 회전가능한 제2튜브(38)로 구성되되,
    상기 제2튜브(38)의 회전에 의해서 개폐부(32)가 열리거나 닫히는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 장치.
  8. 제 7항에 있어서,
    상기 제1튜브(36)는 일측 끝단에 개폐부 길이(L1)와 통공의 길이(L2)의 합에 해당하는 길이의 구멍(37)이 형성되고,
    상기 제2튜브(38)는 상기 제1튜브 구멍(37)의 길이 이상의 길이를 갖는 구멍(39)을 갖되,
    상기 구멍(39)은 길이가 개폐부의 길이(L1)와 같고 폭(d2)이 개폐부의 폭(d1) 이상인 입구부(39a)와, 길이가 통공의 길이(L2) 이상이며 폭(d3)이 입구부의 폭(d2)과 통공의 폭(d1)의 합보다 더 큰 내측부(39b)로 이루어진 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 장치.
  9. 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동과 삼천판막의 조직을 보호하기 위한 조직 보호 기구에 있어서,
    관상정맥동 조직을 보호하기 위한 속이 빈 원통형의 튜브인 관상정맥동용 튜브(22),
    삼첨판막과 심실 중격의 조직을 보호하기 위한 속이 빈 원통형의 튜브인 삼천판막용 튜브(24), 및
    상기 관상정맥동용 튜브와 상기 삼천판막용 튜브가 각각 연장되어 서로 고정결합되어 있는 줄기부(26)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직보호기구.
  10. 제 9항에 있어서,
    상기 삼천판막용 튜브(24)의 중간 부위에는 삼천판막용 튜브가 더 이상 심근 내로 들어가는 것을 방지하도록 스토퍼(24a)가 형성되는 것을 특징으로 하는 조직보호기구.
  11. 제 10항에 있어서,
    상기 스토퍼(24a)는 환형의 돌출부인 것을 특징으로 하는 조직보호기구.
  12. 제 9항에 있어서,
    상기 삼천판막용 튜브는 심실 중격 내의 서클라지 실을 감쌀 수 있도록, 말단으로 갈수록 가늘어지는 구조를 가지는 것을 특징으로 하는 조직보호기구.
  13. 제 9항에 있어서,
    상기 관상정맥동용 튜브(22)는 부드럽고 유연성을 지닌 재질이 사용되며,
    상기 삼천판막용 튜브(24)와 상기 줄기부(26)는 상기 관상정맥동용 튜브에 비하여 상대적으로 강한 재질이 사용되는 것을 특징으로 하는 조직보호기구.
  14. 승모판막 서클라지 시술에서 서클라지 실의 장력을 유지하도록 서클라지 실의 매듭을 전달하고 유지시키기 위한 매듭전달기구에 있어서,
    상기 매듭전달기구는 속이 빈 카테터로서, 일측 끝단에 개폐될 수 있는 개폐부(32)와 길이 방향으로 상기 개폐부의 측면에 통공(34)이 형성된 것을 특징으로 하는 매듭 전달 기구.
  15. 제 14항에 있어서,
    상기 매듭 전달 기구의 개폐부는 커터에 의해 절단되어 오픈되는 것을 특징으로 하는 매듭 전달 기구.
  16. 제 14항에 있어서,
    상기 매듭 전달 기구(30)는 외부의 제1튜브(36)와, 상기 제1 튜브 내에 삽입되어 상기 제1튜브 내에서 회전가능한 제2튜브(38)로 구성되되,
    상기 제2튜브(38)의 회전에 의해서 개폐부(32)가 열리거나 닫히는 것을 특징으로 하는 매듭 전달 기구.
  17. 제 16항에 있어서,
    상기 제1튜브(36)는 일측 끝단에 개폐부 길이(L1)와 통공의 길이(L2)의 합에 해당하는 길이의 구멍(37)이 형성되고,
    상기 제2튜브(38)는 상기 제1튜브 구멍(37)의 길이 이상의 길이를 갖는 구멍(39)을 갖되,
    상기 구멍(39)은 길이가 개폐부의 길이(L1)와 같고 폭(d2)이 개폐부의 폭(d1) 이상인 입구부(39a)와, 길이가 통공의 길이(L2) 이상이며 폭(d3)이 입구부의 폭(d2)과 통공의 폭(d1)의 합보다 더 큰 내측부(39b)로 이루어진 것을 특징으로 하는 매듭 전달 기구.
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