WO2010106650A1 - 麻酔用複合針 - Google Patents

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WO2010106650A1
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inner needle
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Inventor
英也 齋藤
晶洋 猿谷
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株式会社ユニシス
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3401—Puncturing needles for the peridural or subarachnoid space or the plexus, e.g. for anaesthesia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B2017/347—Locking means, e.g. for locking instrument in cannula
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body

Definitions

  • the present invention relates to a compound needle for anesthesia for performing epidural or spinal anesthesia.
  • a compound needle having an outer needle and an inner needle is known as disclosed in Patent Document 1 (Japanese Utility Model Publication No. 6-44549) below.
  • This compound needle is punctured with an outer needle to reach the epidural space, then the inner needle is inserted into the outer needle, the tip protrudes from the outer needle tip, and the dura is pierced. Lead to the lower space. Thereafter, spinal anesthesia is performed by injecting an anesthetic solution from the inner needle 3 into the subarachnoid space.
  • the base portion of the base end of the outer needle and the base end portion of the base end of the inner needle are screwed together, and the inner needle moves forward / backward relative to the outer needle by rotating the inner needle. However, if the inner needle is not rotated, the inner needle is fixed with respect to the outer needle.
  • Patent Document 3 Japanese Patent Laid-Open No. 2002-306596. This is because the inner needle is rotated 180 ° or less with respect to the outer needle to unlock the inner needle so that it can move forward and backward relative to the outer needle, and the inner needle moves forward relative to the outer needle. -The locked state that cannot be retracted can be switched, and in the unlocked state, the inner needle can be linearly entered into the outer needle without resistance, so it is possible to clearly detect when the tip of the inner needle has punctured the dura mater. it can.
  • Patent Document 3 can remarkably reduce the amount of rotation of the inner needle compared to Patent Document 2, and can clearly detect when the tip of the inner needle has punctured the dura due to puncture resistance. Is rotated to switch between a locked state and an unlocked state.
  • the present invention provides an unlocked state in which the inner needle can move forward and backward with respect to the outer needle and a locked state in which the inner needle cannot move forward and backward with respect to the outer needle without rotating the inner needle. It is an object to develop a compound needle for anesthesia that can be switched and that can clearly sense when the tip of the inner needle punctures the dura mater.
  • the present invention includes an outer needle, an inner needle, and a cylindrical adapter, and a front portion of a cylindrical inner needle proximal end portion provided at a proximal end of the inner needle is attached to a rear end portion of the adapter, and a distal end of the adapter
  • a compound needle for anesthesia in which a cylindrical outer needle proximal end portion provided at the proximal end of the outer needle is inserted and the distal end of the inner needle protrudes from the distal end of the outer needle,
  • a plurality of circumferential grooves are formed in parallel along the axial direction of the base end portion on at least the lower surface of the base end portion of the outer needle,
  • the adapter is loaded with a restricting plate having an insertion hole through which the outer needle base end is inserted from an opening provided on the upper surface thereof, and urged upward when the restricting plate is pushed downward.
  • the simple operation of pushing down the restricting plate disengages the groove of the insertion portion and the protrusion of the restricting plate so that the inner needle can move forward and backward relative to the outer needle.
  • the inner needle is advanced and the tip of the inner needle punctures the dura mater, it can be clearly detected.
  • the restricting plate is automatically raised by the action of the urging means, and the groove of the insertion portion and the protrusion of the restricting plate are engaged, and the inner needle
  • the spinal anesthesia can be safely performed without causing the inner needle to move relative to the outer needle when injecting an anesthetic solution from the inner needle into the subarachnoid space. Can do.
  • the urging means can be a leaf spring portion formed by providing a notch on the lower surface of the adapter.
  • the biasing means of the present invention is not particularly limited, for example, a high elastic body such as a separate leaf spring, coil spring, or rubber is attached to the lower portion of the adapter.
  • the elasticity of the adapter material is formed by providing a notch on the lower surface of the adapter to form a leaf spring, that is, by providing a notch around the part of the leaf spring.
  • a finger hook portion bent in the horizontal direction can be formed on the upper portion of the restriction plate. (Claim 3)
  • the finger By forming the finger-hanging portion, the finger can be applied to the finger-hanging portion when the regulation plate is pushed down, so that the area where the finger comes into contact is increased and the operation can be performed easily and reliably.
  • the compound needle for anesthesia according to the present invention can be switched between locking and unlocking the inner needle by a simple operation of pushing down the regulating plate with a finger or releasing the pushing down without rotating the inner needle. Therefore, there is no possibility that the inner needle will inadvertently move forward or backward during the switching operation, and a safe anesthetic treatment becomes possible.
  • FIG. 5 is a sectional view taken along line AA in FIG. 4. It is a bottom view of an adapter.
  • FIG. 6 is a front view, a side view, and a cross-sectional view taken along line BB of the restriction plate. It is a longitudinal cross-sectional view of the state which fitted the inner needle base end part and the adapter. It is a section explanatory view of the compound needle in which the inner needle is unlocked with respect to the outer needle.
  • the compound needle of the present invention has an outer needle and an inner needle.
  • the proximal end of the outer needle 1 is provided with a cylindrical outer needle proximal end portion 2 (made of plastic).
  • a large number of circumferential grooves 2 a are formed in parallel on the lower and upper surfaces of the outer needle base end portion 2 along the axial direction thereof. It is sufficient if the circumferential groove is formed at least on the lower surface of the base end portion of the outer needle, but if it is also formed on the upper surface as in this embodiment, the outer needle or the inner needle is turned upside down. But it can be used.
  • the outer needle proximal end 2 is equipped with a blade 2b for stab operation of the outer needle and unlock / lock switching operation of the inner needle.
  • the distal end portion of the outer needle 1 is a distal end bending portion 1 b that is bent upward in a square shape.
  • the tip bending portion 1b is provided with a through hole 1c from which the tip of the inner needle 3 protrudes.
  • a blade edge hole 1d for projecting the distal end of the catheter is opened in the distal bending portion 1b.
  • the outer needle 1 is inserted through an outer needle stylet (not shown) from the rear of the outer needle proximal end portion 2 and is punctured with the through hole 1c and the blade edge hole 1d substantially closed. It is the same. This is to prevent the outer through-hole 1c and the blade edge hole 1d from damaging the skin tissue of the patient.
  • the outer needle stylet is extracted from the outer needle.
  • a base end portion made of plastic is provided at the base end of the outer needle stylet.
  • the inner needle 3 is inserted into the outer needle 1, and its tip protrudes from the through hole 1 c at the tip of the outer needle 1 (FIG. 11).
  • a cylindrical inner needle base end portion 4 (made of plastic) is provided at the base end of the inner needle 3.
  • a front portion of the inner needle base end portion 4 is a cylindrical insertion portion 4a, and a circumferential groove 4b for fitting into the adapter is formed in the insertion portion.
  • the rear end portion is a chemical solution injection portion 4c for injecting the chemical solution.
  • the tip of the stylet substantially coincides with the tip of the inner needle, and the cutting edge hole of the inner needle is almost closed. This is because the tissue such as the dura is not damaged when the inner needle 3 is protruded from the through hole at the tip of the outer needle 1.
  • a base end portion made of plastic is provided at the base end of the inner needle stylet, and the base end portion of the stylet is the rear end portion of the inner needle base end portion 4 when the inner needle stylet is inserted into the inner needle 3. Engage with.
  • the adapter 5 has a plastic cylindrical shape, and the outer needle proximal end portion 2 is inserted on the front end side, and the insertion portion 4a of the inner needle proximal end portion 4 is inserted on the rear end side. Inserted.
  • An annular protrusion 5d for fitting the inner needle proximal end portion is formed on the inner peripheral surface on the rear end side.
  • An opening 5 a is provided on the upper surface of the adapter 5, from which the restriction plate 6 is inserted.
  • a plate spring portion 5c is formed on the lower surface of the adapter 5 by a notch portion 5b.
  • the leaf spring portion 5c is rectangular, and the cutout portion 5b is formed around a portion (one side on the right side in FIG.
  • a part of the notch 5 b is greatly cut away, so that it does not interfere when the regulating plate 6 is pushed down.
  • Such a large cutout is not always necessary. For example, it is not necessary if the bottom of the adapter in the part is deepened.
  • FIG. 7 shows a front view in the upper left, a side view in the upper right, and a cross-sectional view along the line BB in the lower left with respect to the restriction plate 6.
  • the restricting plate has a plate shape, the upper part is bent in a horizontal direction at a substantially right angle to form a finger-hanging part 6 c, and the lower part has an arc shape that matches the inner peripheral shape of the adapter 5.
  • An insertion hole 6a for inserting the outer needle proximal end portion 2 is provided penetrating in the axial direction.
  • the horizontal width of the insertion hole 6a is the same as or slightly larger than the horizontal width of the outer needle base end portion 2, and the vertical width is larger than the vertical width of the outer needle base end portion 2 so as not to hinder the pressing of the restricting plate.
  • a protrusion 6b is formed protruding upward from the lower surface of the insertion hole 6a.
  • the cross-sectional shape of the protrusion 6b has the same mountain shape as the cross-sectional shape of the groove 2a of the outer needle base end portion 2.
  • the insertion portion 4a of the inner needle base end portion 4 is inserted from the rear end side of the adapter 5, and the circumferential groove 4b and the annular protrusion 5d are inserted. Is fitted and integrated, and the adapter and the inner needle proximal end are integrated. In this state, since the inner needle 3 is inserted into the insertion hole 6a, the regulation plate 6 does not fall off from the adapter 5.
  • the method of attaching the front portion of the inner needle proximal end portion to the rear end portion of the adapter is not limited to the fitting as in the present embodiment, but is optional such as adhesion with an adhesive or welding of a plastic material.
  • the outer needle base end 2 When inserting the inner needle 3 into the outer needle 1, as shown in FIG. 9, the outer needle base end 2 is inserted into the adapter 5 with a finger placed on the finger hook 6 c and the restriction plate 6 pushed down. To do. At this time, the leaf spring portion 5c is pushed down by the restriction plate 6 to be deformed, and the protrusion 6b is not engaged with the groove 2a, so that the inner needle can freely move forward or backward (unlocked state).
  • the compound needle for anesthesia of this example is used as follows.
  • a patient is punctured with an outer needle stylet (not shown) inserted into the outer needle 1, and the tip of the patient is brought to the epidural space 12.
  • the outer needle stylet is pulled out.
  • the inner needle stylet is inserted into the inner needle 3 (with the adapter fitted)
  • the needle is inserted into the outer needle and the outer needle base end 2 is inserted into the adapter.
  • the tip is protruded from the through-hole at the tip of the outer needle 1 and, as shown in FIG. At this time, as shown in FIG.
  • the adapter 5 since the protrusion 6 b is in an unlocked state where it is not engaged with the groove 2 a, the adapter 5 is in relation to the outer needle proximal end portion 2 (that is, the inner needle 3 is moved to the outer needle 1. In contrast, it can move forward and backward in a non-resistance and linear manner, and can clearly detect that the tip of the inner needle has punctured the dura mater, increasing the success rate of spinal anesthesia.
  • the finger hooking portion c (regulating plate 6) is pushed down to bring the inner needle 3 into an unlocked state, the inner needle 3 is removed from the outer needle 1, and the catheter 9 is inserted into the outer needle 1 instead.
  • the tip is protruded from the edge 1d of the outer needle 1 and only the outer needle 1 is removed, and an anesthetic solution is continuously injected into the epidural space 12 from the indwelling catheter 9 so that epidural anesthesia is achieved. Can also be performed (FIG. 12).

Abstract

　内針を回転させることなく、簡単な動作で内針が外針に対して前進・後退可能なアンロック状態と、前進・後退不能なロック状態を切り替える。　内針の基端に設けた筒状の内針基端部の前部を筒状のアダプタの後端部に取り付け、アダプタの先端から外針基端に設けた筒状の外針基端部を挿入し、外針の先端から内針の先端を突出させる。外針基端部の下面に複数の周方向の溝を並列して形成し、アダプタには、その上面に設けた開口から、前記外針基端部が挿通される挿通孔を有する規制板を装入し、挿通孔の下面に、上方に突出し前記外針基端部の溝と係合する突起を設け、規制板を押し下げると外針基端部の溝と規制板の突起の係合が外れて内針が外針に対して前進・後退可能なアンロック状態となり、押し下げを解除すると規制板が上昇し、外針基端部の溝と規制板の突起が係合してロック状態となる。

Description

麻酔用複合針
　本発明は、硬膜外麻酔又は脊髄麻酔を行うための麻酔用複合針に関する。
　脊髄麻酔を行う麻酔用針としては、下記特許文献１（実開平６－４４５４９）に開示されるように、外針と内針とを有する複合針が知られている。この複合針は、外針を穿刺してその先端を硬膜外腔に至らしめ、しかる後、内針を外針内に差し込み、その先端を外針先端から突出させ、硬膜を刺通してくも膜下腔に至らしめる。しかる後、内針３からくも膜下腔に麻酔液を注入し脊髄麻酔を行うものである。この脊髄麻酔において、内針で硬膜を刺通した後の確認動作のとき、また、薬液の注入操作を行うときに、内針が前後に移動し、その先端が硬膜から抜けて脊髄麻酔の失敗の原因となったり、深く入りすぎて神経組織に損傷を与える危険がある。このため、内針は外針に対して前後に移動しないように固定できることが望まれている。このように内針を固定できる複合針は、下記特許文献２（特開平１０－３０５１０１）に開示されている。この複合針においては、外針の基端の基部と内針の基端の基端部とを螺合させるもので、内針を回転させることで内針が外針に対して前進・後退するが、内針を回転させなければ内針は外針に対して固定されているものである。
　しかし、前記特許文献２の外針と内針の基端部を螺合する機構は、内針を外針に対して固定することはできるが、内針の前進後退に際して内針を回転させなければならないために、操作がきわめて煩雑であり、また、内針が硬膜を刺通した感触を感じることができないという致命的な欠点を有している。
　これを改善した技術が下記特許文献３（特開２００２－３０６５９６）に開示されている。これは、内針を外針に対して１８０°又はそれ以下の角度回転させることで、内針が外針に対して前進・後退可能なアンロック状態と、内針が外針に対して前進・後退不能なロック状態を切り替えることができ、アンロック状態では内針を外針に対して抵抗なく直線的に進入させることができるので、内針先端が硬膜を穿刺したときを明確に感知できる。
実開平６－４４５４９号公報 特開平１０－３０５１０１号公報 特開２００２－３０６５９６号公報
　前記特許文献３の技術は、前記特許文献２に比べて内針の回転量を格段に少なくでき、穿刺抵抗により内針先端が硬膜を穿刺したときを明確に感知できるのであるが、内針を回転させてロック状態とアンロック状態を切り替えるものである。臨床麻酔医師の間では、内針を回転させるときに、どうしても内針がわずかに前後してしまい、施術に細心の注意が必要であり、ややもすると内針が前進して神経組織に損傷を与えたり、後退して内針先端が硬膜から抜けて脊髄麻酔を失敗するおそれがあるとの指摘がある。
　本発明は、内針を回転させることなく、簡単な動作で内針が外針に対して前進・後退可能なアンロック状態と、内針が外針に対して前進・後退不能なロック状態を切り替えることができ、しかも、内針先端が硬膜を穿刺したときを明確に感知できる麻酔用複合針を開発することを課題とする。
　本発明は、外針、内針及び筒状のアダプタを有し、内針の基端に設けられた筒状の内針基端部の前部をアダプタの後端部に取り付け、アダプタの先端から外針基端に設けられた筒状の外針基端部を挿入し、外針の先端から内針の先端を突出させる麻酔用複合針であって、
　前記外針基端部の少なくとも下面に複数の周方向の溝が該基端部の軸方向に沿って並列して形成され、
　前記アダプタは、その上面に設けた開口から、前記外針基端部が挿通される挿通孔を有する規制板が装入されると共に、該規制板を下方に押し下げたときに上方に付勢し、押し下げる力を解除すると該規制板を押し上げる付勢手段を有し、
　前記規制板の挿通孔の下面には、上方に突出し、前記外針基端部の溝と係合する突起が形成され、
　前記規制板を押し下げた状態では前記外針基端部の溝と前記規制板の突起の係合が外れて内針が外針に対して前進・後退可能なアンロック状態となり、押し下げを解除すると前記規制板が上昇して前記外針基端部の溝と前記規制板の突起が係合し、内針が外針に対して前進・後退不能なロック状態となることを特徴とする麻酔用複合針である。（請求項１）
　本発明は、上記の構成であるので、規制板を押し下げるという単純な動作で、挿通部の溝と規制板の突起の係合が外れて内針が外針に対して前進・後退可能なアンロック状態となり、内針を前進させ、内針先端が硬膜を穿刺したときを明確に感知できる。また、規制板の押し下げを解除すると（規制板から指を放すと）、規制板が付勢手段の作用で自動的に上昇して挿通部の溝と規制板の突起が係合し、内針が外針に対して前進・後退不能なロック状態となり、内針からくも膜下腔に麻酔液を注入する際に内針が外針に対して移動するおそれがなく、安全に脊髄麻酔を行うことができる。
　本発明において、前記付勢手段を、前記アダプタの下面に切欠部を設けることで形成した板バネ部とすることができる。
　本発明の付勢手段は、アダプタの下部に別部材の板バネ、コイルばね、ゴムなどの高弾性体を装着するなど、特に限定されない。しかし、アダプタの下面に切欠部を設けることで板バネ部を形成する、すなわち、板バネ部の一部を残した周囲に切欠部を設けることで、アダプタの素材（プラスチックや金属など）の弾性により、別部材の付勢手段を設けることなく、付勢手段として使用できるので、組立部材の減少により組み立て手間及びコストを低減でき、さらに、アダプタを極限まで小型化できる。
　また本発明において、前記規制板の上部に、水平方向に折れ曲がった指掛け部を形成することができる。（請求項３）
　指掛け部を形成することにより、規制板を押し下げる際、指掛け部に指を当てることができるので、指が接触する面積が大きくなり、作業を容易かつ確実に行うことができる。
　本発明の麻酔用複合針は、内針のロック、アンロック状態の切り替えを、内針を回転させることなく、規制板を指で押し下げ、又は押し下げを解除するという単純な動作で行うことができるので、切り替え作業の際に不用意に内針が前進又は後退するおそれがなくなり、安全な麻酔処置が可能となる。
外針基端部の側面図である。 外針基端部の背面図である。 内針基端部の平面図である。 アダプタの平面図である。 図４におけるＡ－Ａ線断面図である。 アダプタの底面図である。 規制板の正面図、側面図及びＢ－Ｂ線断面図である。 内針基端部とアダプタを嵌着した状態の縦断面図である。 内針が外針に対してアンロック状態となっている複合針の断面説明図である。 内針が外針に対してロック状態となっている複合針の断面説明図である。 実施例の麻酔用複合針の使用状態の説明図である。 実施例の麻酔用複合針の使用状態の説明図である。
符号の説明
　１　外針
　１ｂ　先端曲げ部
　１ｃ　貫通孔
　１ｄ　刃先孔
　２　外針基端部
　２ａ　溝
　２ｂ　羽根
　３　内針
　４　内針基端部
　４ａ　挿入部
　４ｂ　周溝
　４ｃ　薬液注入部
　５　アダプタ
　５ａ　開口
　５ｂ　切欠部
　５ｃ　板バネ部
　５ｄ　環状突条
　６　規制板
　６ａ　挿通孔
　６ｂ　突起
　６ｃ　指掛け部
　９　カテーテル
　１０　くも膜下腔
　１１　硬膜
　１２　硬膜外腔
　１３　黄勒帯
〔実施例〕
　以下、実施例に関する図面に基づいて本発明を詳細に説明する。
　本発明の複合針は外針と内針を有する。
　図１，２に示すように、外針１の基端には筒状の外針基端部２（プラスチック製）が設けられている。外針基端部２の下面及び上面には、その軸方向に沿って周方向の多数の溝２ａが並列して形成されている。周方向の溝は、少なくとも外針基端部の下面に形成されていれば足りるのであるが、本実施例のように上面にも形成しておけば、外針又は内針を上下反転した状態でも使用することができる。さらに、周方向の溝を外針基端部の全周に形成してもよい。
　また、外針基端部２には、外針の穿刺操作、内針のアンロック・ロック切り替え操作の便に供するための羽根２ｂが装着されている。
　外針１の先端部は、図１１，１２に示されるように、く字状に上方に曲げられた先端曲げ部１ｂとなっている。該先端曲げ部１ｂには内針３の先端が突出する貫通孔１ｃが設けられている。更に、先端曲げ部１ｂにはカテーテル先端を突出するための刃先孔１ｄが開口している。
　外針１は、外針基端部２の後方から外針スタイレット（図示せず）を挿入して貫通孔１ｃ及び刃先孔１ｄをほぼ閉塞した状態で穿刺されることは、従来の複合針と同様である。これは外貫通孔１ｃ及び刃先孔１ｄが患者の皮膚組織等を傷つけるのを防ぐためである。外針を穿刺した後、外針スタイレットは外針から抜き取られる。外針スタイレットの基端にはプラスチック製の基端部が設けられ、外針１に外針スタイレットを嵌挿した状態では外針スタイレットの基端部が外針基端部２の後端部に係合する。
　内針３は、図９，１０に示すごとく、外針１内に挿入され、その先端は外針１の先端の貫通孔１ｃから突出する（図１１）。内針３の基端には筒状の内針基端部４（プラスチック製）が設けられている。内針基端部４の前方部分は筒状の挿入部４ａとなっており、該挿入部にはアダプタに嵌着するための周溝４ｂが形成されている。後端部は薬液を注入するための薬液注入部４ｃとなっている。
　内針３を外針１内に挿入するときに、内針の中に内針スタイレット（図示せず）を挿入しておくことは、従来の複合針と同様である。内針スタイレットを挿入した状態においてスタイレット先端が内針先端とほぼ一致し、内針の刃先孔をほぼ閉塞する。これは、内針３を外針１の先端の貫通孔から突出させたときに、硬膜等の組織を傷めないためである。内針スタイレットの基端にはプラスチック製の基端部が設けられ、内針３に内針スタイレットを嵌挿した状態ではスタイレットの基端部が内針基端部４の後端部に係合する。
　図４～６に示すように、アダプタ５はプラスチック製の筒状をなし、前端側には外針基端部２を挿入し、後端側には内針基端部４の挿入部４ａが挿入される。後端側の内周面には内針基端部を嵌着するための環状突条５ｄが形成されている。
　アダプタ５の上面には開口５ａが設けられ、ここから規制板６が挿入される。アダプタ５の下面は、切欠部５ｂにより板バネ部５ｃが形成されている。板バネ部５ｃは長方形で、一部（図６の右側の１辺）を除いた周囲に切欠部５ｂが形成されていることで、板バネとしての作用を発揮する。図６に示されるように、切欠部５ｂの一部が大きく切り欠かれているが、これは、規制板６を押し下げたときに干渉しないようにするためである。このような大きな切欠部は必ずしも必要ではなく、例えば、当該部分のアダプタの底を深くしておけば不要となる。
　図７は規制板６に関し、左上に正面図、右上に側面図、左下にＢ－Ｂ線断面図を示す。規制板は板状をなし、上部がほぼ直角に水平方向に折れ曲がって指掛け部６ｃとなっており、下部はアダプタ５の内周形状に合致した円弧形状となっている。外針基端部２を挿通するための挿通孔６ａが軸方向に貫通して設けられている。挿通孔６ａの横幅は外針基端部２の横幅と同じかやや大きく、縦幅は規制板の押し下げに支障ないように外針基端部２の縦幅より大きくなっている。挿通孔６ａの下面から上方に突出して突起６ｂが形成されている。突起６ｂの断面形状は外針基端部２の溝２ａの断面形状と同じ山形となっている。
　アダプタ５の開口５ａから規制板６を挿入した後、図８に示すように、アダプタ５の後端側から内針基端部４の挿入部４ａを挿入し、周溝４ｂと環状突条５ｄを嵌着して取り付け、アダプタと内針基端部を一体化する。この状態にすれば、挿通孔６ａ内に内針３が挿通しているので、規制板６がアダプタ５から脱落することがない。
　内針基端部の前部をアダプタの後端部に取り付ける方法は、本実施例のような嵌着に限らず、接着剤による接着やプラスチック素材の溶着など任意である。
　内針３を外針１内に挿入するときは、図９に示すように、指掛け部６ｃに指をかけて規制板６を押し下げた状態で外針基端部２をアダプタ５内に装入する。このとき、板バネ部５ｃは規制板６によって押し下げられて変形し、突起６ｂは溝２ａに係合していないので、内針は自由に前進又は後退することができる（アンロック状態）。
　図１０に示すように、適当な位置で指掛け部６ｃから指を外す（押し下げを解除する）と、板バネ部５ｃが弾性復帰し、規制板６が押し上げられ、突起６ｂが溝２ａに嵌合し、内針は外針に対して前進後退不能となる（ロック状態）。
　本実施例の麻酔用複合針は次のように使用する。外針１内に外針スタイレット（図示せず）を嵌挿した状態で患者に穿刺し、その先端を硬膜外腔１２に至らしめる。外針１は留置したまま外針スタイレットを抜く。次に、内針３（アダプタが嵌着されている）に内針スタイレットを嵌挿した状態で外針内に差しこみ、外針基端部２がアダプタ内に装入されるときに指掛け部６ｃに指をかけて規制板６を押し下げ、その状態で内針３を前進させ、
その先端を外針１先端の貫通孔から突出させ、図１１に示すごとく、硬膜１１を刺通してくも膜下腔１０に至らしめる。このとき、図９に示すように、突起６ｂは溝２ａに係合していないアンロック状態であるので、アダプタ５が外針基端部２に対して（すなわち内針３が外針１に対して）無抵抗かつ直線的に前進・後退でき、内針先端が硬膜を穿刺したことを明確に感知でき、脊髄麻酔の成功率が高まる。
　次に、指掛け部６ｃから指を外し（押し下げを解除し）、内針が外針に対して前進後退不能なロック状態とし、外針１及び内針３を留置したまま内針スタイレットを抜き、内針基端部４の薬液注入部４ｃに注射器などの薬液注入装置を接続し、内針３先端からくも膜下腔１０に麻酔液を注入し脊髄麻酔を行う（図１１）。この一連の動作は内針３がロック状態にあるので安全に行うことができる。また、場合によっては、この後、指掛け部ｃ（規制板６）を押し下げて内針３をアンロック状態とし、内針３を外針１から抜去し、かわって外針１内にカテーテル９を挿通し、その先端を外針１の刃先孔１ｄから突出させ、更に外針１のみを抜去し、留置したカテーテル９より硬膜外腔１２に麻酔液を持続的に注入して硬膜外麻酔を行うこともできる（図１２）。
　脊髄麻酔は強力で即効性があるが持続時間が短い。硬膜外麻酔は脊髄麻酔よりも弱いが持続性がある。脊髄麻酔と硬膜外麻酔を併用することにより、より理想に近い麻酔を施すことが可能となる。

Claims (3)

  1. 　外針、内針及び筒状のアダプタを有し、内針の基端に設けられた筒状の内針基端部の前部をアダプタの後端部に取り付け、アダプタの先端から外針基端に設けられた筒状の外針基端部を挿入し、外針の先端から内針の先端を突出させる麻酔用複合針であって、
    　前記外針基端部の少なくとも下面に複数の周方向の溝が該基端部の軸方向に沿って並列して形成され、
    　前記アダプタは、その上面に設けた開口から、前記外針基端部が挿通される挿通孔を有する規制板が装入されると共に、該規制板を下方に押し下げたときに上方に付勢し、押し下げる力を解除すると該規制板を押し上げる付勢手段を有し、
    　前記規制板の挿通孔の下面には、上方に突出し、前記外針基端部の溝と係合する突起が形成され、
    　前記規制板を押し下げた状態では前記外針基端部の溝と前記規制板の突起の係合が外れて内針が外針に対して前進・後退可能なアンロック状態となり、押し下げを解除すると前記規制板が上昇して前記外針基端部の溝と前記規制板の突起が係合し、内針が外針に対して前進・後退不能なロック状態となることを特徴とする麻酔用複合針。
  2. 　前記付勢手段が、前記アダプタの下面に切欠部を設けることで形成された板バネ部である請求項１に記載の麻酔用複合針。
  3. 　前記規制板の上部に、水平方向に折れ曲がった指掛け部を形成した請求項１又は２に記載の麻酔用複合針。
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